BR112020013185A2 - sistema e método para analisar dados de sensor bioquímico - Google Patents

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BR112020013185A2
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Ben Hwang
William A. McMillan
Natalie Wisniewski
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Abstract

A presente invenção refere-se a um sistema que inclui sensores implantáveis e monitores e são operáveis para prover um retorno relativo à saúde para usuários com base em dados recebidos dos sensores implantáveis e monitores.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "SISTE- MA E MÉTODO PARA ANALISAR DADOS DE SENSOR BIOQUÍMI- co".
REFERÊNCIA CRUZADA A PEDIDOS RELACIONADOS
[001] Este pedido reivindica o benefício do Pedido de Patente Provisória U.S. Número 62/611.184, depositado em 28 de Dezembro de 2017, a descrição do qual está por meio disto incorporada por refe- rência na sua totalidade.
CAMPO
[002] A presente descrição está no campo de sensores bioquími- cos, e sistemas operáveis para combinar dados de sensores implantá- veis com dados de dispositivos de monitoramento opcionalmente ex- ternos para prover um retorno relativo à saúde.
FUNDAMENTOS
[003] Para o gerenciamento de muitas condições, a medição re- gular de analitos in vivo é desejável. Tem sido um objetivo de longa data de tanto a ciência médica quanto a militar para implantar senso- res dentro do corpo humano que continuamente e precisamente de- terminam uma quantidade, concentração e/ou mudanças em status fisiológicos, metabólicos, ou de fadiga; medir a concentração de agen- tes de ameaça biológica ou terapêuticos in vivo; e/ou prover uma de- tecção precoce de doença antes do início dos sintomas. Tem sido há muito desejado que tais sensores e/ou medições sejam não invasivos e envolvam uma manutenção mínima de usuário. Mais ainda, é dese- jável conseguir uma longevidade do sensor de meses a anos em am- bientes reais do usuário.
[004] Para certas condições, dados bioquímicos do sensor são suficientes para o usuário e/ou um clínico determinar se uma interven- ção é necessária. Para outras condições, dados adicionais relativos ao usuário e/ou ao ambiente que circunda o usuário podem ser necessá-
rios e/ou úteis na avaliação se uma intervenção é aconselhável. Por- tanto, existe uma necessidade para a capacidade de combinar in vivo dados bioquímicos com outras fontes de dados que proveem outras informações sobre o usuário e/ou o ambiente que circunda o usuário.
[005] Os dispositivos de medição de analitos externos tradicio- nais sofrem de um número de desvantagens que impedem sua utiliza- ção em prover um retorno relativo à saúde para os usuários. Por exemplo, os oxímetros de pulso do tipo de ponta do dedo podem pro- ver algumas previsões sobre a medição da oxigenação de sangue de um usuário, mas tais medições podem produzir leituras imprecisas em condições frias, ou usuários hipertensos, e na presença de movimento (por exemplo, exercício, calafrios, tremores etc.). Tais deficiências po- dem ser combinadas com dados de outros dispositivos de monitora- mento para preparar um retorno relativo à saúde que está baseado em múltiplas fontes de dados. Uma necessidade portando existe para sis- temas e métodos aperfeiçoados para analisar dados de sensores bio- químicos.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS
[006] Figura 1 é um gráfico que mostra um exemplo de uma con- centração de oxigênio como medida por um sensor implantável dispos- to em um antebraço do usuário e como medida por um oxímetro de pulso de tipo de ponta de dedo.
[007] Figura 2 é uma ilustração esquemática de um sistema que inclui um sensor, um leitor, um analisador, um monitor, e um sistema de processamento de dados, de acordo com uma modalidade.
DESCRIÇÃO DETALHADA
[008] Aqui descritos estão sistemas que tipicamente incluem um ou mais sensores implantáveis, um ou mais dispositivos de monitora- mento que proveem informações sobre a condição do usuário ou do ambiente do usuário, e um ou mais sistema de processamento de da-
dos que recebem e analisam dados dos um ou mais sensores implan- táveis e dados dos um ou mais dispositivos de monitoramento.
[009] Existe uma necessidade para a capacidade de prover orien- tação clínica para um paciente. Algumas modalidades aqui descritas incluem um ou mais sensores implantáveis. Como aqui descrito em mais detalhes, os sensores implementados tipicamente proveem da- dos mais precisos e/ou mais confiáveis do que os sensores externos tradicionais, e portanto facilitam a capacidade de prover novos tipos de orientações relativas à saúde para pacientes. Similarmente apresenta- do, os sistemas aqui descritos que incluem pelo menos um sensor im- plantável podem ser utilizados para executar análises relativas à saú- de e gerar recomendações relativas à saúde que não seriam possíveis sem a utilizado de um sensor implantável.
[0010] Por exemplo, os oxímetros de pulso conhecidos, operáveis para medir a saturação de oxigênio capilar periférica (SpO>), sofrem de um número de desvantagens maiores que geralmente tornam-os ina- dequados para utilização em sistemas aqui descritos. Especificamen- te, os oxímetros de pulso conhecidos são muito sensíveis ao movi- mento e são portanto geralmente inadequados para continuamente monitorar as concentrações de oxigênio de usuários ativos (por exem- plo, exercitando). Além disso, Sp02 é geralmente uma medição inferior se comparada com a oxigenação de tecido. A Figura 1 é um gráfico que mostra dados exemplares de concentração de oxigênio de tecido como medida por um sensor implantável disposto em um antebraço do usuário 110 e como medida por um oxímetro de pulso de tipo de ponta de dedo 120. Quando fluxo sanguíneo é modulado, neste exemplo in- flando um manguito de pressão sanguínea, o sensor implantável de- tecta uma rápida diminuição em concentração de oxigenação de teci- do. O oxímetro de pulso, no entanto, não detecta uma Sp02 diminuída. Portanto, em um caso no qual o fluxo sanguíneo é interrompido os oxímetros de pulso conhecidos podem ser incapazes de prover dados acionáveis. Por exemplo como mostrado na Figura 1, quando o fluxo sanguíneo é impedido um oxímetro de pulso pode não ser operável para detectar o evento, o que pode ter consequências catastróficas se o impedimento estiver for associado com um coágulo ou outra emer- gência médica. Além disso, em condições de baixa pressão e/ou alta altitude, um oxímetro de pulso pode ser afetado por condições ambien- tais e reportar uma saturação de oxigênio capilar periférica enganosa- mente baixa, enquanto um sensor implantado continuará a reportar a oxigenação de tecido precisa. Como ainda outro exemplo, a constrição capilar associada com temperaturas frias e/ou calafrios pode também afetar medições de Sp02 tomadas por oxímetros de pulso de modo que a Sp02 medida diverge da medição mais clinicamente útil de oxi- genação de tecido.
[0011] Algumas modalidades aqui descritas referem-se a sensores implantáveis configurados para medir glicose, lactose, lactase, oxigê- nio, piruvato e/ou qualquer outro analito adequado. Em alguns casos, tais sensores implantáveis podem ser operáveis para medir uma con- centração local de um analito. Por exemplo, como aqui discutido em mais detalhes, em alguns casos, um sensor implantável pode suprir informações de analito associadas com a cura de ferimento local ou esforço de um grupo de músculos específico que podem não estar disponíveis utilizando técnicas de detecção conhecidas que detectam uma concentração sistêmica do analito (por exemplo, tal como medi- ções de analitos feitas de uma coleta de sangue, picada de dedo, etc.) ou uma medição do analito em uma localização periférica (por exem- plo, uma ponta de dedo, dedo do pé etc.).
[0012] Algumas modalidades aqui descritas referem-se a prover orientação clínica e incluem, envolvem, e/ou fazem uso de: (1) dados de grau clínico de sensores implantáveis e (2) dados de outros disposi-
tivos de monitoramento para avaliar outras condições do usuário. Além disso, algumas modalidades aqui descritas incluem (3) analisar dados de grau clínico de sensores implantáveis e dados de outro dispositivo de monitoramento e (4) prover orientação para o usuário e/ou clínico conforme necessário. Ainda, pode ser desejável que (5) o clínico tenha a capacidade de ver todos, alguns, ou porções dos dados, e enviar uma notificação para um usuário quando uma certa condição é atendi- da. Em algumas modalidades, (6) o usuário pode ter a capacidade de ver todos, alguns, ou porções dos dados também. Aqui providos estão métodos e sistemas para alcançar estes objetivos. Em algumas moda- lidades, um nível de confiança dos dados pode ser determinado e utili- zado, pelo menos em parte, para determinar a orientação apropriada para prover para um usuário.
[0013] Em uma modalidade, os dados de grau clínico podem ser comparáveis a dados de outras fontes clinicamente relevantes.
[0014] Em uma modalidade, um sistema está descrito que inclui: (1) um ou mais sensores (por exemplo, sensores implantados e/ou im- plantáveis) que produzem um sinal em resposta a um analito; (2) um leitor que detecta o sinal dos um ou mais sensores implantáveis; (3) um analisador que processa o sinal do leitor e determina a quantidade ou presença limite ou tendência do analito detectado pelos um ou mais sensores externos; (4) monitores externos que proveem informações sobre uma condição do usuário ou ambiente local; e (5) sistemas de processamento de dados que recebem dados do analisador e dados dos um ou mais monitores externos, e processam os dados para de- terminar uma condição do usuário.
[0015] Algumas modalidades aqui descritas referem-se a um sis- tema que inclui um sensor implantável que está configurado para pro- duzir um sinal associado com uma concentração de um analito em um tecido (por exemplo, oxigênio, glicose, lactato, dióxido de carbono, H*,
OH, ácido beta hidroxibutírico, cortisol, sódio, potássio, cloro, creatini- na, uréia, bilirrubina, e similares). Similarmente apresentado, o sensor implantável pode produzir um sinal (por exemplo, um sinal ótico) que é indicativo de um nível do analito no tecido específico (por exemplo, tecido subcutâneo, músculo, tecido estomacal ou intestinal, tecido pancreático, tecido cerebral, etc.). Em alguns casos, o sensor implan- tável portanto produz um sinal indicativo de uma concentração local do analito. Em alguns tais casos, o sensor implantável pode prover uma medida específica de localização do analito. Em algumas modalida- des, o sistema pode incluir múltiplos sensores implantáveis configurados para medir os mesmos ou diferentes analitos. Em algu- mas modalidades, um sensor implantável pode estar configurado para produzir múltiplos sinais associados com concentrações de múltiplos analitos.
[0016] O sistema pode também incluir um leitor configurado para ser posicionado sobre uma superfície da pele do usuário acima do im- plante. O leitor pode estar configurado para detectar o sinal emitido do sensor implantável. Por exemplo, o leitor pode incluir um sensor ótico adequado para detectar um sinal ótico que origina do sensor implantá- vel e emitido através da pele do usuário. Em algumas modalidades, o leitor pode também ser operável para calcular uma concentração do analito com base no sinal produzido pelo sensor implantável.
[0017] O sistema pode também incluir um monitor configurado pa- ra produzir um sinal associado com pelo menos uma de uma condição do usuário ou condição de um ambiente. Exemplos de monitores estão aqui discutidos em mais detalhes, mas são tipicamente dispositivos externos que podem estar acoplados no usuário ou de outro modo dispostos na vizinhança do usuário (por exemplo, 30,4 metros (100 pés)) que detectam uma posição do usuário (por exemplo, geolocali- zação, posição de membros, etc.), um proxy para um nível de ativida-
de do usuário (por exemplo, taxa cardíaca, respiração, etc.), tempera- tura corporal, temperatura ambiente, altitude, etc.
[0018] Em algumas modalidades, o sistema também inclui um analisador comunicativamente acoplado no leitor e no monitor. O ana- lisador pode ser operável para avaliar sinais de cada um do monitor e do leitor e prover um retorno relativo à saúde para o usuário com base na concentração do analito, na condição do usuário, e/ou na condição do ambiente do usuário. Em outras modalidades, um dispositivo pode executar as funções de um ou mais do leitor, do monitor, e/ou do ana- lisador. Similarmente apresentado, o analisador, o monitor, e/ou o lei- tor podem não ser três dispositivos distintos, mas podem ser embala- dos em um ou dois alojamentos.
[0019] A Figura 2 é uma ilustração esquemática de um sistema que inclui um sensor, um leitor, um analisador, um monitor, e um sis- tema de processamento de dados, de acordo com uma modalidade. À Figura 2 também apresenta um dispositivo de monitoramento, saída de informações, e/ou retorno. Como mostrado na Figura 2, o monitor, o analisador, o sistema de processamento de dados, e o dispositivo de monitoramento, saída de informações, e/ou retorno estão comunicati- vamente acoplados por uma rede. Em outras modalidades, quaisquer outras conexões de comunicações adequadas entre dispositivos po- dem estar presentes. Por exemplo, o dispositivo de monitoramento, saída de informações, e/ou retorno pode estar diretamente comunica- tivamente acoplado no sistema de processamento de dados, o monitor pode estar diretamente comunicativamente acoplado no analisador, e assim por diante.
[0020] Deve ser compreendido que apesar de leitor, um monitor, um analisador, um sistema de processamento de dados e dispositivos de retorno serem mostrados e descritos como dispositivos discretos para facilidade de descrever funções específicas, deve ser compreen-
dido que quaisquer destes dispositivos podem ser combinados. Por exemplo, um "leitor" pode, em algumas modalidades, executar as fun- ções abaixo descritas como sendo executadas por um monitor, anali- sador, sistema de processamento de dados e/ou dispositivo de retor- no. A. SENSORES
[0021] Os sensores aqui descritos podem ser implantáveis. Senso- res implantáveis úteis no sistema descrito incluem sensores de inte- gração de tecidos e não integração de tecido. Os sensores implantá- veis podem ser implantados em um paciente humano ou animal. Os sensores implantáveis podem medir um analito, tal como: oxigênio, glicose, lactato, dióxido de carbono, H*, OH”, ácido beta hidroxibutírico, cortisol, sódio, potássio, cloro, creatinina, uréia, bilirrubina e similares. Os sensores implantáveis podem produzir um sinal opticamente detec- tável na presença do analito.
[0022] Em uma modalidade, os sensores implantáveis podem ser de integração de tecido. Sensores de integração de tecido exemplares não limitantes estão descritos na Publicação de Pedido de Patente U.S. Número 20120265034 publicada, depositada em 06 de outubro de 2011, o conteúdo da qual está por meio disto aqui incorporado na sua totalidade.
[0023] Em uma modalidade, os sensores implantáveis podem pro- duzir um sinal em resposta a um analito. Em um aspecto, o sinal pode ser um sinal ótico. O sinal pode ser de qualidade suficientemente alta para suportar tomada de decisão de grau médico. Similarmente apre- sentado, o sensor implantável pode produzir dados de grau clínico.
[0024] Em uma modalidade adicional, os sensores implantáveis podem medir a quantidade de um analito ou a taxa de mudança da quantidade de um analito. Os dados que indicam a presença ou quan- tidade de analito podem ser de suficiente qualidade para que decisões de grau clínico sejam tomadas. B. LEITOR
[0025] O leitor detecta o sinal dos um ou mais sensores implantá- veis. Em uma modalidade, o leitor pode estar localizado fora do corpo. Por exemplo, o sinal do sensor pode ser um sinal ótico. O leitor pode incluir um conjunto ótico operável para receber um sinal do sensor im- plantável que é emitido através do tecido e, opcionalmente, uma fonte de luz para iluminar o sensor implantável. Por exemplo, o sensor im- plantável pode estar configurado para ser excitado por um sinal ótico emitido pelo leitor e emitir um sinal ótico (por exemplo, fluorescência, luminescência, etc.) associado com uma concentração do analito em resposta a ser excitado.
[0026] O leitor pode estar configurado para ser disposto sobre uma superfície da pele do usuário acima ou próxima do leitor. Em algumas modalidades, o leitor pode incluir um processador e uma memória e pode estar configurado para calcular uma concentração do analítico com base no sinal do sensor implantável. Leitores exemplares estão descritos nas Publicações de Pedidos de Patentes U.S. Números 2014/0275869, 2014/0364707, e 2016/0374556, as quais estão por meio disto aqui incorporadas por referência em suas totalidades. Ou- tros leitores são contemplados, como compreendido por alguém ver- sado na técnica, por exemplo, um leitor pode estar configurado para detectar um sinal de rádio ou outro não ótico de um sensor implantá- vel.
[0027] Em uma modalidade adicional, o leitor pode estar localizado dentro do corpo. C. ANALISADOR
[0028] Em uma modalidade, um analisador está provido que pro- cessa o sinal do leitor e determina a quantidade ou limite de presença ou tendência do analito detectado pelos um ou mais sensores de inte-
gração de tecido. Em um aspecto, o analisador pode estar colocaliza- do com o leitor. O analisador pode estar no mesmo dispositivo que o leitor. Em um aspecto adicional, o analisador pode estar fisicamente separado do leitor. Em um aspecto, o leitor pode transmitir informa- ções para o analisador. As informações podem ser transmitidas, por exemplo, por meios sem fio ou com fio.
[0029] Em um aspecto, o analisador pode incluir um processador e uma memória que armazena um software para processar as informa- ções recebidas pelo leitor.
[0030] Em um aspecto, o analisador pode estar colocalizado com o sistema de processamento de dados. O analisador pode estar locali- zado no mesmo dispositivo que o sistema de processamento de da- dos. Em um aspecto adicional, o analisador pode estar fisicamente se- parado do sistema de processamento de dados. Em um aspecto, o analisador pode transmitir informações para o sistema de processa- mento de dados. As informações podem ser transmitidas, por exem- plo, por meios sem fio ou com fio.
[0031] Em uma modalidade, o leitor, o analisador e o sistema de processamento de dados podem estar localizados no mesmo disposi- tivo. Em um aspecto, o leitor, o analisador, outro(s) dispositivo(s) de monitoramento e o sistema de processamento de dados estão locali- zados no mesmo dispositivo. D. MONITOR
[0032] Em uma modalidade, um ou mais monitores ou dispositivos de monitoramento podem monitorar uma condição relativa ao usuário e/ou ao ambiente do usuário. A condição pode ou não estar associada com uma doença ou saúde prejudicada. Em uma modalidade, o moni- tor pode ter um sensor não analito. Em uma modalidade adicional, os monitores podem medir um analito. Em uma modalidade, o(s) moni- tor(es) podem estar colocalizados com o primeiro sensor ou podem fazer parte do mesmo sensor. O monitor pode ser externo, não implan- tável, e/ou de não integração de tecido.
[0033] Em uma modalidade, o(s) monitor(es) podem ser externos ao sujeito. Em uma modalidade, o sensor externo pode estar fisica- mente contactando o paciente. Em uma modalidade adicional, o(s) monitor(es) podem não estar em contato físico com o paciente. O(s) monitor(es) podem ser usáveis ou podem não ser usáveis. Monitores não limitantes exemplares incluem: FitBit, telefone móvel, monitores de taxa cardíaca, monitor de pressão sanguínea, etc.
[0034] Os monitores contemplados podem prover informações so- bre um ou mais parâmetros relativos ao paciente ou do ambiente do paciente. Parâmetros não limitantes exemplares relativos ao paciente que podem ser medidos pelo(s) monitor(es) incluem: taxa cardíaca, nível de atividade, resposta de pele galvânica, perfusão sanguínea, pressão sanguínea, taxa respiratória, analitos sanguíneos, analitos de tecido, e transpiração, movimento, tipo de marcha, geolocalização, temperatura interna do paciente, humor, variabilidade de taxa cardía- ca, padrão respiratório, posição do corpo, posição de parte do corpo, aceleração, velocidade, e sociabilidade (por exemplo, quantas vezes estes utilizam um telefone, e app, chamar alguém). Condições não |i- mitantes exemplares do ambiente do usuário que podem ser medidas pelo(s) monitor(es) incluem: data / hora, altitude, contagem de pólen, Índice de poluição atmosférica, contagem de poluição, condições cli- máticas, temperatura externa e umidade. E. SISTEMAS DE PROCESSAMENTO DE DADOS
[0035] Os sistemas de processamento de dados aqui descritos recebem e analisam dados dos um ou mais sensores implantáveis e dados dos um ou mais sensores externos.
[0036] Em uma modalidade, os dados dos sensores implantáveis podem ser comunicados para um dispositivo externo sobre ou próximo do usuário. Em um aspecto, os dados dos sensores implantáveis podem ser comunicados para um computador ou servidor que pode ou não estar localizado próximo do usuário. Os dados dos sensores im- plantáveis podem ser comunicados para um ambiente de computação distribuído (por exemplo, "a nuvem").
[0037] Em uma modalidade, os dados do dispositivo de monitora- mento podem ser comunicados para um dispositivo externo sobre ou próximo do usuário. Em um aspecto, os dados do dispositivo de moni- toramento podem ser comunicados para um computador ou servidor que pode ou não estar localizado próximo do usuário. Os dados do dispositivo de monitoramento podem ser comunicados para a nuvem.
[0038] Em uma modalidade, os dados dos sensores implantáveis e os dados do dispositivo de monitoramento podem ser analisados juntos e processados para determinar quais informações prover para o usuário (ou clínico ou cuidador).
[0039] Algoritmos podem ser utilizados para analisar os dados e determinar quais informações prover para o usuário (ou clínico ou cui- dador). Algoritmos exemplares incluem relação linear, relação não |li- near, algoritmos de aprendizado de máquina, máquina de vetor de su- porte, e/ou rede neural. D. DISPOSITIVO QUE PROVÊ INFORMAÇÕES PARA UM PACIEN-
TE OU UM PROVEDOR DE CUIDADOS DE SAÚDE D1. Tipos de Dispositivos
[0040] Dispositivos que proveem informações para um paciente ou um provedor de cuidado de saúde são contemplados. As informações providas serão dependentes da análise pelo sistema de processamen- to de dados. D2. Tipos de Informações Providas Pelo Dispositivo
[0041] Em uma modalidade, as informações podem ser seleciona- das de uma das seguintes: mudança de estilo de vida recomendada,
intervenção recomendada, diagnóstico médico, prognóstico médico.
[0042] Em uma modalidade, o monitor não integração de tecido pode prover um indicador do nível de estresse de um usuário. Em uma modalidade, o indicador de estresse pode ser taxa cardíaca, cortisol, voz, ruído, luz e/ou resposta de pele galvânica ou similares.
[0043] Em uma modalidade, o monitor de não integração de teci- do pode prover um indicador de desidratação e/ou função renal. Em uma modalidade, o monitor de desidratação e/ou função renal pode ser selecionado do grupo que consiste em: uréia, creatinina, potássio, sódio, nível de atividade e temperatura.
EXEMPLOS Exemplo 1 Sensores de Oxigênio: Medindo Oxigênio e Altitude
[0044] Um sensor de oxigênio pode ser implantado em um usuário e os níveis de oxigênio podem ser detectados utilizando um leitor ex- terno. Um analisador processa o sinal do leitor e determina a quanti- dade ou presença de limite ou tendência do oxigênio detectado pelo sensor. O leitor e o analisador podem estar localizados no mesmo dis- positivo ou estes podem estar localizados em diferentes dispositivos. O leitor pode enviar os dados de oxigênio para um servidor externo. O leitor pode enviar os dados de oxigênio para um diferente dispositivo, o qual pode ou não estar localizado sobre o usuário.
[0045] Um monitor adicional determina a geolocalização e o mo- vimento (como uma medida de atividade). O monitor pode também medir a taxa respiratória e/ou a taxa cardíaca ou outra biometria. O monitor de geolocalização e/ou movimento pode enviar os dados de geolocalização e movimento para um servidor externo. O monitor de geolocalização e/ou movimento pode enviar os dados de geolocaliza- ção e movimento para o leitor de sensor. O monitor de geolocalização e/ou movimento pode enviar os dados de geolocalização e movimento para um diferente dispositivo, o qual pode ou não estar localizado so- bre o usuário.
[0046] Os dados do oxigênio e os dados de geolocalização e mo- vimento podem ser analisados pelo leitor de sensor, um servidor ex- terno, e/ou qualquer outro dispositivo adequado. Como mostrado na tabela abaixo, com base no nível de oxigênio, altitude medida, e nível de atividade medido, um retorno pode ser provido para o usuário. Nível de — Altitude | Nível de atividade Retorno exemplar para oxigênio — medida medido (medido por, o usuário medido pelo movimento, taxa sensor respiratória, e/ou taxa cardíaca) Combinação 1 baixo alta alto Descansar ou utilizar oxigênio suplementar Combinação 2 baixo alta | Baixo ou nenhum Mover para altitude mais baixa, utilizar oxi- gênio suplementar, ou abaixar a cabeça em relação ao coração Combinação 3 Alto Descansar Combinação 4 baixo baixa | Baixo ou nenhum | Utilizar oxigênio suple- mentar (broncodilatado- es ou outra terapêutica) ou buscar consulta mé- dica EXEMPLO 2 Monitoramento Remoto de Paciente de COPD
[0047] Pacientes com COPD podem ser monitorados remotamen- te. Sensores de oxigênio podem ser implantados nos pacientes. Além disso, os pacientes podem também ser implantados com um ou mais de: sensores de dióxido de carbono, e/ou sensores de pH. Além disso, o paciente pode também ter um sensor de bicarbonato. O paciente pode também estar usando um monitor de movimento e/ou gesto. O paciente pode também estar usando um monitor de fluxo de calor. Um relógio no sistema de leitor de sensor, dispositivo(s) de monitoramento externos ou um smartphone conectado definirá a hora do dia para eventos ou mudança em detecção de estado. Um monitor de taxa res- piratória / taxa de respiração pode também ser utilizado para monitorar a taxa respiratória de um paciente. A combinação de dados usáveis combinados com os dados de química dos sensores pode permitir a interpretação da condição do paciente.
[0048] Por exemplo, hipóxia e/ou hipercapnia na ausência de mo- vimento à noite pode indicar que o paciente não utilizou inaladores no- turnos, a cânula de oxigênio saiu da passagem nasal, ou o fluxo de oxigênio é de outro modo perturbado. O usuário poderia receber um sinal para: "Verificar medicamentos ou cânula de oxigênio ou tanque de oxigênio ou conectores de tanque e cânula". Estas mesmas condi- ções ocorrendo durante o dia mas após um evento conhecido que mostra que o paciente levantou da cama na manhã, podem alertar uma perda de consciência.
[0049] Por exemplo, se hipóxia e/ou hipercapnia forem detectadas concorrentes com um exercício vigoroso, o usuário poderia receber um sinal para: "Favor parar e descansar". Nível de — Dióxido de — Nível de ativi- Retorno exemplar para oxigênio carbono — dade medido o usuário medido pelo medido pelo (medido por sensor sensor movimento) Combinação 1 alto baixo alto Nenhum retorno neces- sário Combinação 2 baixo Alto ou bai- alto Parar e descansar; veri- xo ficar medicamentos Combinação 3 baixo Alto ou bai- | Baixo ou ne- Verificar medicamentos; xo nhum tomar oxigênio suple- mentar; ou considerar buscar cuidados médi- cos EXEMPLO 3 Monitoramento Remoto de Pacientes de PAD/CLI
[0050] Os pacientes com PAD/CLI| podem ser monitorados remo- tamente para monitorar o status DE perfusão vascular em pacientes de PAD/CLI. Sensores de oxigênio serão implantados nos pacientes. Além disso, os pacientes estarão usando duas ou mais Unidades de Medição Inercial (IMUs). Uma IMU pode ser colocada sobre o pé e ou- tra IMU pode ser colocada sobre o abdômen ou região do peito, as quais podem ser utilizadas para determinar a posição do pé do pacien- te em relação à posição do corpo. O paciente pode também introduzir desafios específicos para o pé (por exemplo, um levantamento de per- nas ou manguito de pressão) para ajudar a interpretar os dados. Outro fluxo de dados pode incluir a perfusão sanguínea (por exemplo, laser Doppler, mancha de laser) para ajudar a interpretar o fluxo sanguíneo no membro e sua relação com a concentração de oxigênio
[0051] Por exemplo, fluxos de dados podem ser enviados para a nuvem para determinar se mudanças na patência vascular ocorreram. Mudanças em patência resultam em mudanças em resposta para po- sição / provocações posturais. Estas medições podem ser feitas perio- dicamente para estabelecer uma tendência. Um retorno relativo à saú- de pode ser provido para o usuário com base no nível de oxigênio me- dido pelo sensor, a posição de torso, e/ou a posição do pé. Nível de oxigê- | Posição de — Posição depé Retorno exemplar nio medido pelo | torso medida medida por IMU para o usuário sensor por IMU Estado 1 | Nível de oxigê- [Paciente deita- Pé no mesmo nio medido pelo do plano que o tor- sensor so Estado 2 | Nível de oxigê- [Paciente deita-| Pé acima do |Diferença de nível de nio medido pelo do plano do torso | oxigênio ou taxa de sensor mudança entre estado) 1 e estado 2 indica nível de oclusão. Se a oclusão aumentar, alertar o médico.
Nível de oxigê- | Posição de — Posição depé Retorno exemplar nio medido pelo | torso medida medida por IMU para o usuário sensor por IMU Estado 3 | Nível de oxigê- PPaciente em pé! Pé nochão |Diferença de nível de nio medido pelo oxigênio ou taxa de sensor mudança entre estado) 1 e estado 3 indica nível de oclusão. Se a oclusão aumentar, alertar o médico. EXEMPLO 4 Gerenciamento de Glicemia Geral
[0052] Os padrões de glicemia em pacientes de diabete e pré- diabete podem ser monitorados. Os sensores de glicose e/ou oxigênio podem ser implantados nos pacientes. Os sensores de pH podem também ser implantados nos pacientes. Além disso, os pacientes po- dem estar usando um ou mais monitores de temperatura adicionais, fluxo de calor, movimento (tal como por IMU), taxa cardíaca, taxa de transpiração, localização geográfica, sinalizador de localização (por exemplo, iBeacon) e respiração. As informações podem também ser obtidas do usuário referindo ao que estes comem, fotografias de ali- mentos, diário alimentar, etc. Movimento e qualidade de movimento, temperatura de pele e fluxo de calor, transpiração, respiração e locais específicos de patentes podem ser medidos (por exemplo, utilizando um ou mais monitores). A combinação dos dados do sensor de glicose e do sensor de oxigênio com os dados dos monitores adicionais pode ser utilizada para a dinâmica subjacente de eventos glicêmicos especí- ficos (variabilidade; hiper; ou hipo).
[0053] Por exemplo, medir níveis de glicose e níveis de oxigênio e combinar os dados de glicose e oxigênio com dados de movimento e/ou dados de fluxo de calor pode ajudar determinar se o glicogênio está sendo descarregado do músculo, o que ajuda a amortecer os eventos hiperglicêmicos subsequentes.
[0054] Em um exemplo adicional, os dados do sensor de glicose e do sensor de oxigênio podem ser combinados com dados que medem a taxa cardíaca, transpiração, e/ou movimento; um aumento em taxa cardíaca e/ou transpiração combinado com o movimento do paciente pode não indicar um problema, enquanto um aumento em taxa cardía- ca e/ou transpiração combinado com a ausência de movimento do pa- ciente pode indicar uma hipoglicemia corrente ou iminente.
[0055] Por exemplo, altos níveis de glicose e baixo pH detectados pelo sensor de glicose e sensor de pH podem indicar cetoacidose. Es- tes dados combinados com dados referentes ao nível de atividade e/ou taxa de respiração podem indicar que um sinal precisa ser provi- do para o usuário e/ou cuidador. Por outro lado, baixa glicose e baixo PH com alta atividade podem indicar cetose devido ao metabolismo de gordura.
[0056] Por exemplo, dados do sensor de glicose e sensor de oxi- gênio podem ser combinados com dados de geolocalização / iBeacons e podem prover dados que indicam se o paciente foi para a academia ou a um restaurante de fast food, por exemplo. A análise dos níveis de glicose pós-prandial de 2 horas pode ainda reforçar a conclusão que um alimento com alto índice glicêmico foi ingerido. Estes dados, em combinação com os perfis de glicose, podem apontar para comporta- mentos que o paciente pode se beneficiar do treinamento.
[0057] A profundidade e a duração do exercício modulam a varia- bilidade glicêmica, a amplitude média das excursões glicêmicas (MAGE) e 2 horas pós-prandial (PP). A correlação de movimento / exercício com o MAGE permite que o retorno relativo à saúde seja ofe- recido aos usuários, tal como treinamento e otimização de programas de exercícios para pré-diabéticos. EXEMPLO 5 Monitorar Apneia do Sono, Asma, Doenças Pulmonares Crônicas,
ARDS e outras Dificuldades Respiratórias
[0058] Usuários com apneia do sono, asma, doenças pulmonares crônicas, ARDS e/ou dificuldade respiratória podem ser monitorados utilizando os métodos aqui descritos. Sensores de oxigênio, sensores de dióxido de carbono, e/ou sensores de pH podem ser implantados no usuário. Além disso, o usuário pode estar usando um monitor de taxa respiratória / taxa de respiração. Medindo os níveis de oxigênio, níveis de dióxido de carbono, pH e/ou taxa respiratória, pode ser de- terminado que o usuário pode precisar aumentar os seus níveis de oxigênio, ter suas quantidades de medicamentos alteradas, ou consul- tar um médico. Um sinal pode ser enviado para o usuário recomen- dando que ele revise sua quantidade de oxigênio, remédio ou consulte um médico. EXEMPLO 6 Monitorar Infecção ou Progressão na Direção de Ferimento Crôni- co
[0059] Os sensores de lactato, pH e/ou oxigênio podem ser im- plantados em um usuário. O usuário pode também estar usando um monitor de temperatura. A combinação de dados dos sensores de oxi- gênio, pH e/ou lactato, combinados com dados do monitor de tempera- tura, pode permitir o monitoramento da infecção ou da progressão em direção à ferida crônica. Por exemplo, se os sensores de lactato e/ou oxigênio fossem implantados no pé de um paciente com PAD ou uma ferida no pé, o monitoramento destes níveis pode prover dados que podem ser utilizados para sinalizar que o cuidado para o pé é neces- sário ou que o usuário deve consultar um médico. EXEMPLO 7 Monitorar Quantidade de Anestesia sendo Administrada durante uma Cirurgia
[0060] Os sensores de oxigênio podem ser implantados em um usuário antes da ou durante a cirurgia. O usuário pode também estar usando um monitor de taxa cardíaca. A combinação de dados do sen- sor de oxigênio, combinada com dados do monitor de taxa cardíaca, pode permitir o monitoramento da quantidade de anestesia sendo ad- ministrada durante a cirurgia.
EXEMPLO 8 Avaliar Viabilidade de Membro, Reperfusão de Retalho Cirúrgico, Reimplante de Membros, Transplante de Órgãos, ou Cirurgia Car- diovascular
[0061] Os sensores de oxigênio, pH e/ou lactato podem ser im- plantados em um usuário próximo do local de uma intervenção cirúrgi- ca tal como reconstrução de retalho cirúrgico, reimplante de membros, transplante de órgãos ou cirurgia cardiovascular. O usuário também pode estar usando um usável de detecção ótica que amostra o tecido no ou ao redor do sensor. O usuário pode também estar usando um monitor para amostrar parâmetros cardiovasculares sistêmicos (por exemplo, ECG, oxigenação sanguínea arterial). O usuário pode tam- bém estar usando uma cinta torácica para monitorar a taxa respirató- ria, por exemplo. Os dados do sensor de oxigênio, pH, e/ou lactato po- dem ser combinados com dados que indicam uma onda de pulso san- guíneo, fração de volume sanguíneo, saturação microvascular, sinais elétricos que indicam taxa cardíaca, etc. A combinação de dados pode ser utilizada para monitorar a resposta a terapia estrutural fisiológica ou anatômica (por exemplo, reconstrução de retalho cirúrgico, reim- plante de membros, transplante de órgãos ou cirurgia cardiovascular). A combinação de dados pode ser utilizada para avaliar recuperação de trauma, hemorragia ou REBOA. Em geral, mudanças em fisiologia de tecido local podem ser um indicador de resposta de tecido local (ou não resposta) à terapia. Mudanças em rendimento cardiovascular sis- têmico podem servir como uma verificação da resposta corporal total à terapia. Desconectar entre os dois pode servir para identificar limita- ções de perfusão regionais. Estas informações podem ser utilizadas durante a cirurgia para guiar intervenções, ou estas podem ser utiliza- das pós-cirurgia para informar intervenções de acompanhamento po- tenciais. EXEMPLO 9 Diagnosticar Sepse
[0062] Os sensores de oxigênio, pH, e/ou lactato podem ser im- plantados em um usuário. O usuário pode também estar usando um monitor de taxa cardíaca, taxa respiratória, temperatura e/ou pressão sanguínea. A combinação de dados dos sensores de oxigênio, pH, e/ou lactato, combinada com dados do monitor de taxa cardíaca, taxa respiratória, temperatura e/ou pressão sanguínea podem ser utilizadas para indicar ou predizer sepse e choque. Estes dados podem ser utili- zados para identificar uma bandeira vermelha para indicar se um tra- tamento específico está ajudando um paciente. Isto pode ser utilizado em um hospital ou ambiente militar. EXEMPLO 10 Dieta e Oxigênio no Intestino
[0063] Os sensores de oxigênio podem ser ingeridos e poderiam prover um fluxo de dados sobre oxigenação no intestino. Isto poderia ser acoplado com dados tais como frequência de movimentos de intes- tino, medicamentos tomados e/ou outros monitores de saúde sistêmi- cos (por exemplo, taxa cardíaca, pressão sanguínea). EXEMPLO 11 Trauma Cerebral / Lesão Cerebral
[0064] Os sensores de oxigênio podem ser implantados fora ou dentro do crânio e poderiam ser utilizados com outros parâmetros tais como taxa cardíaca, perfusão sanguínea local (por exemplo, Doppler de laser), e/ou pressão sanguínea. Estes monitores poderiam ajudar a predizer ou diagnosticar uma oxigenação deficiente e necessidade pa- ra intervenção. EXEMPLO 12 Viabilidades de Células de Ilhotas
[0065] Os sensores de oxigênio podem ser implantados em sacos de imunoisolação em um usuário. O usuário pode também estar usan- do um monitor de taxa de fluxo. Os dados do sensor de oxigênio, combinados com dados do monitor de taxa de fluxo podem ser utiliza- dos na avaliação da viabilidade de células de ilhotas. EXEMPLO 13 Diagnóstico de Reação Alérgica / Anafilaxia
[0066] Os sensores de oxigênio, lactato, glicose, dióxido de carbo- no e/ou pH podem ser implantados em um usuário. O usuário pode também estar usando um monitor externo que monitora a pressão sanguínea e/ou taxa respiratória, por exemplo. A combinação de da- dos de analito do sensor com dados do monitor externo pode prover uma métrica objetiva para avaliar a progressão / severidade de uma reação anafilática. Por exemplo, indivíduos com alergia de látex-fruta para alimentos tais como pimentão, páprica ou banana podem ser constantemente expostos a pequenas quantidades de alérgeno e pre- cisar tomar decisões sobre a severidade de exposição sobre quando procurar ajuda médica ou administrar terapia na forma de corticoste- róides e/ou anti-histamínicos. Para indivíduos com esta pré-condição, a medição contínua de analitos de tecido pode prover discernimento sobre a perda de homeostase durante o início e progressão de uma reação. Estas informações podem ser providas para a que está so- frendo o ataque alérgico para ajudar com a tomada de decisão, ou po- dem ser providas para um parceiro ou cuidador para ajudar com a to- mada de decisão compartilhada. EXEMPLO 14
Monitorar Fisiologia de Exercício
[0067] Os sensores de oxigênio, lactato, glicose, dióxido de carbo- no e/ou pH podem ser implantados em um usuário. O usuário pode também estar usando um monitor externo que rastreia o movimento (por exemplo, um ou mais IMUs) e provê uma avaliação quantitativa de movimento total e intensidade de atividade. O monitor pode rastrear biometria, por exemplo, taxa cardíaca, variabilidade da taxa cardíaca, taxa de respiratória, perfusão sanguínea local, e similares. Os dados dos sensores de lactato (e potencialmente outros sensores), por exemplo, combinados com os dados do usável padrão podem ser utili- zados para prover uma métrica em tempo real objetiva da aptidão muscular local e/ou informar uma programação ótima de atividades de exercício. Os dados dos sensores de oxigênio, por exemplo, combina- dos com os dados do monitor podem ser utilizados para prover um discernimento no regime de treinamento (aeróbico x anaeróbico) e po- deriam ser utilizados para prover um retorno relativo à saúde para o usuário, tal como orientar nível de intensidade / esforço. EXEMPLO 15 Monitorar Níveis de Estresse; Monitoramento Fisiológico de Inter- venções de Mente-Corpo
[0068] Os sensores de oxigênio, lactato, glicose, dióxido de carbo- no e/ou pH podem ser implantados em um usuário. O usuário pode também estar usando um monitor externo que amostra sinais óticos, condutância de pele elétrica, ECG, por exemplo, para medir taxa de respiratória, resposta de pele galvânica, taxa cardíaca, ou similares. À combinação de dados dos sensores de oxigênio, lactato, glicose, dió- xido de carbono e/ou pH, combinada com dados do monitor externo podem ser utilizadas no monitoramento de níveis de estresse. Um usuário poderia utilizar estas informações para rastrear a eficácia da atenção plena e/ou terapia meditativa ou intervenção nas métricas fisi-
ológicas do estresse.
Os dados do monitor externo podem ser combi- nados com analitos de tecido para avaliar a magnitude e a perseve- rança das mudanças fisiológicas com / sem intervenção de mente- corpo.
A análise de Fourier do oxigênio de tecido pode prover discer- nimento em espasmo / movimento de vasos como métrica de resposta ao estresse.
Os dados de sensor e monitor combinados podem prover uma métrica objetiva em tempo real para monitorar a sincronização entre a taxa respiratória e a taxa cardíaca (isto é, arritmia sinusal respi- ratória). Esta métrica pode prover retorno para um usuário que busca mitigar a ansiedade ou resposta de estresse através de respiração controlada ou similar.

Claims (20)

REIVINDICAÇÕES
1. Sistema caracterizado pelo fato de compreender: um sensor implantável configurado para produzir um sinal associado com uma concentração de oxigênio em um tecido de um usuário; um leitor configurado para ser disposto sobre uma superfí- cie da pele do usuário, detectar o sinal produzido pelo sensor implan- tável, e calcular uma concentração de oxigênio; um monitor configurado para produzir um sinal associado com pelo menos uma de uma condição do usuário ou uma condição do ambiente do usuário; e um analisador comunicativamente acoplado no monitor e no leitor, o analisador configurado para prover um retorno relativo à saúde para o usuário com base na concentração de oxigênio e na pelo menos uma da condição do usuário ou do ambiente do usuário.
2. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que: o monitor é pelo menos um monitor configurado para pro- duzir um sinal associado com a altitude e nível de atividade; o analisador está configurado para prover um retorno relati- vo a esforço para o usuário com base na concentração de oxigênio, na altitude, e no nível de atividade.
3. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que: o monitor está configurado para produzir um sinal associa- do com uma taxa de respiração do usuário; e o analisador está configurado para prover um retorno relati- vo ao desconforto respiratório para o usuário com base na concentra- ção de oxigênio e na taxa de respiração.
4, Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que: o sensor implantável está configurado para produzir um si- nal associado com uma concentração local de oxigênio em um local de ferimento; o monitor está configurado para produzir um sinal associa- do com a temperatura; e O analisador está configurado para prover um retorno sobre a cura do ferimento para o usuário com base na concentração local de oxigênio no local do ferimento e na temperatura.
5. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o sensor implantável está configurado para ser im- plantado dentro do crânio do usuário.
6. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o sensor implantável está configurado para ser im- plantado no intestino do usuário.
7. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o retorno relativo à saúde é um retorno relativo a exercício.
8. Sistema, caracterizado pelo fato de compreender: um sensor implantável configurado para produzir um sinal associado com uma concentração de um analito em um tecido de um usuário; um monitor configurado para produzir um sinal associado com uma condição do usuário; e um leitor configurado para ser disposto sobre uma superfí- cie da pele do usuário, o leitor configurado para: detectar o sinal produzido pelo sensor implantável, calcular uma concentração do analito.
receber o sinal do monitor, e prover um retorno relativo à saúde para o usuário com base na concentração do analito e na condição do usuário.
9. Sistema de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que: o sensor implantável é pelo menos um sensor implantável configurado para medir uma concentração de oxigênio no tecido do usuário e uma concentração de dióxido de carbono no tecido do usuá- rio; o pelo menos um sensor implantável está configurado para emitir um primeiro sinal ótico associado com a concentração de oxigê- nio; o pelo menos um sensor implantável está configurado para emitir um segundo sinal ótico associado com a concentração de dióxi- do de carbono; o monitor está configurado para produzir o sinal associado com um nível de atividade do usuário; o leitor é pelo menos um leitor configurado para ser posici- onado sobre uma superfície da pele do usuário acima do pelo menos um sensor implantável para receber o primeiro sinal ótico e o segundo sinal ótico e calcular a concentração do oxigênio e a concentração de dióxido de carbono; e o leitor está configurado para prover um retorno para o usuário associado com doença pulmonar obstrutiva crônica (COPD) com base na concentração de oxigênio, na concentração de dióxido de carbono, e no nível de atividade.
10. Sistema de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que: o sensor implantável é pelo menos um sensor implantável configurado para medir uma concentração de oxigênio no tecido do usuário e uma concentração de dióxido de carbono no tecido do usuá- rio;
o pelo menos um sensor implantável está configurado para emitir um primeiro sinal ótico associado com a concentração de oxigê- nio; o pelo menos um sensor implantável está configurado para emitir um segundo sinal ótico associado com a concentração de dióxi- do de carbono; o monitor está configurado para produzir o sinal associado com um nível de atividade do usuário; e o leitor é pelo menos um leitor configurado para ser posici- onado sobre uma superfície da pele do usuário acima do pelo menos um sensor implantável para receber o primeiro sinal ótico e o segundo sinal ótico e calcular a concentração do oxigênio e a concentração de dióxido de carbono; e o leitor inclui um módulo de comunicação configurado para enviar um sinal para um dispositivo de monitoramento remoto de modo que o dispositivo de monitoramento remoto possa prover um cuidador com informações relativas à doença pulmonar obstrutiva crônica do usuário (COPD) com base na concentração de oxigênio, na concen- tração de dióxido de carbono, e no nível de atividade.
11. Sistema de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que: o sensor implantável é pelo menos um sensor implantável configurado para medir uma concentração de glicose no tecido do usuário e um pH do tecido; o pelo menos um sensor implantável está configurado para emitir um primeiro sinal ótico associado com a concentração de glico- se; o pelo menos um sensor implantável está configurado para emitir um segundo sinal ótico associado com o pH; o monitor está configurado para produzir o sinal associado com um nível de atividade do usuário; e o leitor é pelo menos um leitor configurado para ser posici- onado sobre uma superfície da pele do usuário acima do pelo menos um sensor implantável para receber o primeiro sinal ótico e o segundo sinal ótico e calcular a concentração da glicose e do pH; e o leitor está configurado para prover um retorno para o usuário associado com aberturas glicêmicas com base na concentra- ção de glicose, no pH, e no nível de atividade.
12. Sistema de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que: o sensor implantável é pelo menos um sensor implantável configurado para medir uma concentração de glicose no tecido do usuário e um pH do tecido; o pelo menos um sensor implantável está configurado para emitir um primeiro sinal ótico associado com a concentração de glico- se; o pelo menos um sensor implantável está configurado para emitir um segundo sinal ótico associado com o pH; o monitor está configurado para produzir o sinal associado com uma localização do usuário; e o leitor é pelo menos um leitor configurado para ser posici- onado sobre uma superfície da pele do usuário acima do pelo menos um sensor implantável para receber o primeiro sinal ótico e o segundo sinal ótico e calcular a concentração da glicose e do pH; e o leitor está configurado para prover um retorno para o usuário associado com aberturas glicêmicas com base na concentra- ção de glicose, no pH, e na localização do usuário.
13. Sistema de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que: o sensor implantável está configurado para produzir um si-
nal associado com uma concentração local de um analito em um local de ferimento; o leitor está configurado para prover um retorno de cura de ferimento com base na concentração local do analito.
14. Sistema de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que: o sensor implantável está configurado para produzir um si- nal associado com uma concentração local de pelo menos um de pH ou lactato em um local de ferimento; o monitor está configurado para produzir o sinal associado com uma temperatura; e o leitor está configurado para prover pelo menos um de re- torno de infecção ou cura de ferimento com base na concentração lo- cal de pelo menos um de pH ou lactato e temperatura.
15. Sistema de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o sensor implantável está configurado para produzir um sinal associado com uma concentração local do analito em um lo- cal de ferimento; o monitor está configurado para produzir o sinal associado com pelo menos uma de onda de pulso sanguíneo, fração de volume sanguíneo, ou saturação microvascular; e o leitor está configurado para prover um retorno de resposta de terapia estrutural associado com o local do ferimento.
16. Sistema, caracterizado pelo fato de compreender: um sensor implantável configurado para produzir um sinal associado com uma concentração local de oxigênio em um tecido de um usuário; um monitor configurado para produzir um sinal associado com pelo menos uma de uma condição do usuário ou uma condição do ambiente do usuário; e
7I8 um analisador configurado para prover um retorno relativo à saúde para o usuário com base na concentração local de oxigênio e na pelo menos uma da condição do usuário ou da condição do ambi- ente do usuário.
17. Sistema de acordo com a reivindicação 16, caracteriza- do pelo fato de que: o sensor implantável está configurado para ser disposto no tecido de uma extremidade inferior de modo que a concentração local de oxigênio é uma concentração de oxigênio na extremidade inferior; o monitor está configurado para produzir o sinal associado com uma posição da extremidade inferior do usuário; o analisador está configurado para determinar quando o usuário move entre uma posição deitada e uma posição em pé com base na posição da extremidade inferior; o analisador está configurado para uma taxa de mudança de concentração de oxigênio na extremidade inferior quando o pacien- te move entre a posição deitada e a posição em pé; e oO analisador está configurado para prover um retorno relati- vo à circulação para o usuário com base na taxa de mudança de con- centração de oxigênio na extremidade inferior quando o paciente move entre a posição deitada e a posição em pé.
18. Sistema de acordo com a reivindicação 16, caracteriza- do pelo fato de que: o sensor implantável está configurado para ser implantado em um local de ferimento; e o analisador está configurado para prover um retorno de cura de ferimento para o usuário com base na concentração local de oxigênio no local do ferimento.
19. Sistema de acordo com a reivindicação 16, caracteriza- do pelo fato de que:
o monitor está configurado para produzir o sinal associado com a taxa cardíaca do usuário; e o analisador está configurado para prover um retorno de anestesia durante um procedimento médico com base na concentra- ção local de oxigênio e a taxa cardíaca do usuário.
20. Sistema de acordo com a reivindicação 16, caracteriza- do pelo fato de que: o sensor implantável está configurado para ser implantado em um local de ferimento; o monitor está configurado para produzir o sinal associado com rendimento cardiovascular sistêmico; e o analisador está configurado para identificar uma perfusão local atípica com base na concentração local de oxigênio no local do ferimento divergindo do rendimento cardiovascular sistêmico.
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