BR112020010620B1

BR112020010620B1 - Dispositivo médico compreendendo um acionador e um dispositivo contrátil artificial

Info

Publication number: BR112020010620B1
Application number: BR112020010620-8A
Authority: BR
Inventors: Christophe Aubert; Fabian Kaegi
Original assignee: MyoPowers Medical Technologies France SAS
Priority date: 2017-11-30
Filing date: 2017-11-30
Publication date: 2023-10-10
Also published as: TW201932079A; WO2019106400A1; CN111801069A; EP3716894A1; CA3083629A1; US11896470B2; TWI813602B; US20200352692A1; JP2021513424A; BR112020010620A2; IL274983A

Abstract

a presente invenção se refere a um acionador (i) para um dispositivo médico (i00), compreendendo um eletromotor, uma transmissão mecânica e dispositivos de acoplamento magnético dispostos para transmitir um torque mecânico do eletromotor para a transmissão mecânica quando o referido eletromotor é alimentado por uma fonte de energia, em que o referido eletromotor e uma primeira parte dos dispositivos de acoplamento magnético ligados cinematicamente ao eletromotor são dispostos e hermeticamente vedados em um primeiro módulo de revestimento, e em que a referida transmissão mecânica e uma segunda parte do dispositivo de acoplamento ligados cinematicamente à referida transmissão mecânica são dispostos em um segundo módulo de revestimento, os referidos primeiro e segundo módulos de revestimento, compreendendo dispositivo de fixação complementar, de modo que os referidos primeiro e segundo módulos de revestimento possam ser conectados um ao outro de forma removível, de modo que as referidas primeira e segunda partes do dispositivo de acoplamento magnético acoplem magneticamente após a conexão dos referido primeiro e segundo módulos de revestimento.

Description

CAMPO DA TÉCNICA

[001] A presente invenção refere-se ao campo de dispositivos médicos. Especificamente, a invenção se refere a um acionador eletromecânico de categoria médica tendo uma estrutura modular, em que o referido acionador compreende um primeiro módulo que envolve hermeticamente elementos essencialmente elétricos do acionador e um segundo módulo que envolve elementos essencialmente mecânicos do acionador, sendo os referidos primeiro e segundo módulos magneticamente conectáveis entre si.

[002] A invenção refere-se ainda a um dispositivo médico compreendendo esse acionador, em particular para acionar estruturas contráteis artificiais, como esfíncteres artificiais, em particular, mas não exclusivamente, para o tratamento de incontinência urinária.

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

[003] Várias formas de estruturas contráteis artificiais e dispositivos médicos associados já foram propostas no estado da técnica para o tratamento de incontinência urinária. As estruturas e dispositivos existentes podem ser amplamente classificados em duas categorias principais. Uma primeira categoria são os sistemas de constrição hidráulica / fluídica, que dependem da circulação de um fluido por uma bomba como meios de acionamento em um circuito fluídico dispostos em um dispositivo de esfíncter artificial. Um exemplo bem conhecido de tais sistemas é o AUS 800 comercializado pela American Medical Systems, Inc; mas vários outros exemplos também foram divulgados, como nos Documentos US2016346071 ou US2016135938 recentemente. Uma segunda categoria são os sistemas de restrição de cabos / condutores, que dependem de elementos de tração, como cabos ou semelhantes, sendo puxados e liberados por um acionador mecânico para contrair e liberar pressão em um órgão oco do corpo, como a uretra de um paciente. Há muito tempo que se propõem soluções nessa segunda categoria, como, por exemplo, nos Documentos WO2012000680, WO2013093074 ou WO2015117664. Nessa segunda categoria, é quase obrigatório contar com acionadores eletromecânicos para aplicar resistência à tração nos cabos que operam a estrutura contrátil.

[004] Como esses acionadores são implantados no corpo dos pacientes, por razões óbvias de segurança, é da maior importância garantir a vedação hermética dos elementos que formam os acionadores, em particular dos elementos elétricos e eletrônicos dos mesmos (entrada direta de água em particular). É igualmente importante evitar, tanto quanto possível, a corrosão em qualquer parte metálica dos referidos acionadores. No entanto, esse condicionamento hermético dos acionadores se mostra difícil devido ao ingresso quase inevitável de fluidos corporais nos acionadores na interface de conexão mecânica entre os elementos tensores de cabo do esfíncter artificial e dos acionadores. Com o tempo, isso pode levar à falha de funcionamento do acionador, o que requer substituição urgente para evitar qualquer risco de contaminação do paciente devido à corrosão ou vazamento das baterias nos acionadores.

[005] É, portanto, um objetivo da presente invenção propor um acionador aprimorado para dispositivos médicos e, em particular, para dispositivos médicos compreendendo estruturas contráteis artificiais para prevenção de incontinência urinária.

DIVULGAÇÃO DA INVENÇÃO

[006] De acordo com um primeiro objetivo, a invenção refere-se a um acionador para um dispositivo médico, em particular para um dispositivo médico que compreende uma estrutura contrátil artificial, conforme definido na reivindicação 1.

[007] O acionador da invenção compreende um dispositivo de acionamento eletromecânico que compreende um eletromotor, uma transmissão e um meio de acoplamento magnético dispostos para transmitir um torque mecânico do eletromotor para a transmissão quando o referido eletromotor é alimentado por uma fonte de energia.

[008] De acordo com a invenção, o referido eletromotor e uma primeira parte do meio de acoplamento ligados cinematicamente ao eletromotor são dispostos e vedados hermeticamente em um primeiro módulo de revestimento enquanto a referida transmissão e uma segunda parte do meio de acoplamento ligados cinematicamente à referida transmissão são dispostos em um segundo módulo de revestimento, os referidos primeiro e segundo módulos de revestimento compreendendo cada meios de fixação complementar, de modo que os referidos primeiro e segundo módulos de revestimento possam ser conectados de forma removível um ao outro, de modo que as referidas primeira e segunda partes do meio de acoplamento magnético acoplem magneticamente juntas mediante a conexão dos referidos primeiro e segundo módulos de revestimento.

[009] O acionador da invenção compreende, assim, uma estrutura modular, por meio da qual componentes do acionador sensíveis à umidade, como componentes elétricos e eletrônicos, são vedados com segurança em um primeiro módulo de revestimento hermético, enquanto componentes não sensíveis à umidade, como elementos meramente mecânicos, são dispostos em um segundo módulo de revestimento conectável ao primeiro para que eles se acoplem mecanicamente através de partes complementares dos meios de acoplamento magnético localizadas respectivamente no primeiro e no segundo módulos de revestimento.

[010] Isso fornece a vantagem de tornar o primeiro ou o segundo módulo de invólucro uma parte "descartável" do acionador, que pode ser removida e alterada quando necessário em caso de disfunção ou outra coisa. Por exemplo, é provável que a transmissão mecânica no segundo módulo do invólucro dure muito mais do que os eletrônicos e baterias recebidos na primeira parte do revestimento. A substituição do primeiro módulo do revestimento e do conteúdo pode ser realizada simplesmente substituindo o primeiro módulo do revestimento implantado subcutaneamente do acionador. Isso pode até ser feito em um ambiente "ambulatorial".

[011] Do mesmo modo, pode facilitar a substituição de acordo com as necessidades do segundo módulo de revestimento e/ou qualquer dispositivo conectado a ele, se necessário, por exemplo, por cirurgia laparoscópica, enquanto o primeiro módulo de revestimento pode ser deixado implantado por um período de tempo muito maior devido ao seu caráter hermético.

[012] De preferência, os meio de acoplamento magnético compreendem um primeiro e um segundo ímãs respectivamente dispostos no primeiro e segundo módulos de revestimento como primeira e segunda partes do meio de acoplamento magnético, sendo os referidos primeiro e segundo ímãs acoplados respectivamente ao eletromotor e à transmissão, de modo a transmitir um torque mecânico do eletromotor para a transmissão.

[013] Preferencialmente, uma cabeça de engrenagem está conectada ao referido eletromotor, a referida cabeça de engrenagem segurando a referida primeira parte do meio de acoplamento.

[014] De preferência, a transmissão compreende um parafuso de avanço que coopera com uma porca montada no referido parafuso de avanço, o referido parafuso de avanço ou a referida porca sendo conectado, por um lado, à referida segunda parte do meio de acoplamento magnético e, por outro lado, a um elemento de acionamento para transmissão de uma força motriz para um dispositivo acionado através de um conector.

[015] De preferência, o acionador compreende uma fonte de energia localizada no primeiro módulo de revestimento para alimentar o eletromotor. Ainda preferencialmente, a fonte de energia compreende uma bateria elétrica.

[016] De preferência, o acionador compreende uma unidade de controle eletrônico conectada eletricamente à referida fonte de energia e ao referido eletromotor, a referida unidade de controle compreendendo um microprocessador e uma memória na qual um programa de computador é armazenado para conduzir o eletromotor.

[017] De preferência, a unidade de controle compreende meios de transmissão sem fio, permitindo a configuração e o diagnóstico sem fio da unidade de controle e do eletromotor.

[018] De preferência, os meios de fixação complementares dos referidos primeiro e segundo módulos de revestimento compreendem qualquer um dos seguintes: meios deslizantes, meios magnéticos, meios de encaixe, meios de aparafusar, meios de alojamento macho-fêmea. De preferência, os meios de acoplamento magnético podem ser suficientes para garantir a conexão adequada entre o primeiro e o segundo módulos de revestimento.

[019] De acordo com um segundo objeto, a presente invenção refere-se ainda a um dispositivo médico compreendendo um acionador como descrito anteriormente e um dispositivo contrátil artificial compreendendo um elemento contrátil e uma transmissão de cabo flexível, estando a referida transmissão de cabo flexível conectada ao elemento de acionamento da transmissão no segundo módulo de revestimento.

[020] De preferência, o referido elemento contrátil é adaptado para contrair um órgão do corpo oco, estando o referido elemento contrátil em uma posição de repouso ou em uma posição ativada, sendo a posição ativada definida pelo referido elemento contrátil que contrai o órgão e a posição de repouso sendo definida pelo referido elemento contrátil não contraindo o órgão, o acionador sendo configurado para exercer resistência à tração na transmissão flexível para acionar o elemento contrátil da sua posição de repouso para sua posição ativada e para liberar a referida resistência à tração para permitir que o referido elemento contrátil volte à sua posição de repouso.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[021] Outras características da presente invenção serão descritas abaixo em conexão com os desenhos anexos, que ilustram: a Figura 1 é uma vista esquemática em perspectiva de um dispositivo médico de acordo com a invenção compreendendo um acionador de acordo com a invenção compreendendo um primeiro módulo de revestimento principal e um segundo módulo de revestimento remoto do referido primeiro módulo e conectado a uma estrutura contrátil artificial, tal como para o tratamento da incontinência urinária; a Figura 2 é uma vista semelhante à da Figura 1, exceto por uma seção transversal parcial do primeiro módulo de revestimento ao longo de um plano longitudinal P mostrado na Figura 1; a Figura 3 é uma vista esquemática em perspectiva aproximada do acionador da Figura 2; a Figura 4 é uma vista esquemática em corte transversal de um acionador do tipo parafuso conhecido do estado da técnica, com representações alinhadas à sombra do primeiro módulo de revestimento e segundo módulo de revestimento do acionador da presente invenção; a Figura 5 representa uma modalidade alternativa de um dispositivo médico de acordo com a invenção compreendendo um conector para unir uma estrutura contrátil artificial e segundo módulo de invólucro do acionador da invenção; a Figura 6 é uma vista esquemática em corte transversal do conector para a estrutura contrátil artificial das Figuras 1 e 2 conectadas ao segundo módulo de revestimento do acionador da invenção para ligar a transmissão flexível da estrutura contrátil artificial ao parafuso de avanço de uma transmissão mecânica disposta no referido segundo módulo de revestimento.

MODELO(S) PARA REALIZAR A INVENÇÃO

[022] As Figuras 1 e 2 representam um dispositivo médico 100 de acordo com uma modalidade preferida da presente invenção. O dispositivo médico 100 compreende um dispositivo contrátil artificial 10 e pelo menos um acionador 1 de acordo com a invenção, projetado para ativar o referido dispositivo contrátil 10 de uma maneira aqui descrita a seguir.

[023] O dispositivo contrátil artificial 10 compreende pelo menos um elemento contrátil 11 adaptado para contrair um órgão, como uma uretra, quando implantado no corpo de um paciente. O dispositivo contrátil artificial 10 compreende ainda uma transmissão flexível 12 para ligar mecanicamente o referido elemento contrátil 11 ao referido acionador 1. O elemento contrátil 11 e a transmissão flexível 12 são vantajosamente configurados de modo que o elemento contrátil 11 possa, graças a uma resistência à tração aplicada pelo acionador na transmissão flexível 12, estar em repouso ou em uma posição ativada, a posição ativada sendo definida com o referido elemento contrátil 11 que contrai um órgão como uma uretra ao redor da qual o referido elemento contrátil 11 foi formado em um circuito fechado, e a posição de repouso sendo definida com o referido elemento contrátil 11 que não contrai o órgão.

[024] As Figuras 1 e 2 ilustram um elemento contrátil 11, também conhecido como manguito, em sua posição aberta, isto é, sua posição antes de ser aplicado em torno de um órgão oco do corpo. O elemento contrátil 11 compreende uma tira ou fita flexível 111 que se estende em uma direção longitudinal e construída, por exemplo, a partir de elastômero de silicone de categoria de implante com dureza Shore suficiente, por exemplo, entre 40 e 80 Shore A, de preferência entre 50 e 43 Shore A. Como exemplos não limitativos, podem ser utilizados elastômeros de silicone líquido da empresa Nusil, por exemplo, MED-4843 com dureza Shore A 43, MED-4860 com dureza Shore A 60 ou MED-4850 com dureza Shore A 50. Como alternativa, podem ser usados poliuretano ou outros materiais termoplásticos flexíveis e biocompatíveis em vez de, ou além do elastômero de silicone.

[025] Uma pluralidade de elementos de reforço transversal 112 são dispostos ao longo da tira flexível 4, espaçados e numerados de maneira uniforme no presente exemplo, no entanto, o número e o espaçamento podem ser escolhidos de acordo com as necessidades do perito. Os elementos de reforço transversal 112 estão alinhados substancialmente perpendicularmente à direção longitudinal acima mencionada e mostram uma forma substancialmente curva, embora outras formas sejam também possíveis. Vantajosamente, são proporcionadas aberturas entre pares de elementos de reforço transversais adjacentes 112. Por exemplo, formadas como fendas entre alguns dos elementos de reforço transversal 112. Essas aberturas são dispostas na linha central do elemento contrátil 11 e se estendem em direção às suas bordas. As aberturas servem para reduzir a resistência à tração necessária para aplicar força ao órgão oco do corpo, uma vez que menos material do elemento contrátil precisa ser comprimido quando o elemento contrátil 11 é acionado.

[026] Na extremidade distal da tira flexível 111 é fornecido um fechamento 113. O fechamento 113 é, portanto, disposto de modo a poder formar o elemento contrátil 1 em um manguito fechado substancialmente circular em torno de um órgão oco do corpo rolando a tira flexível 111 em torno do referido órgão oco do corpo e passando a extremidade livre oposta do dispositivo contrátil artificial 10 para o fechamento 113 a fim de apertar o elemento contrátil 11 até um diâmetro desejado em torno dele.

[027] Quando colocada em volta de um órgão oco do corpo na sua posição fechada, a circunferência máxima do elemento contrátil 11 pode ser, por exemplo, 6 cm para implantar em torno de uma uretra masculina, ou 11 cm para implantar em torno do colo da bexiga em mulheres. No entanto, outras circunferências máximas são obviamente possíveis. Como um exemplo, a largura da tira flexível 111 pode estar entre 7 e 10 mm, no entanto, larguras naturalmente maiores e menores são igualmente possíveis. Como descrito anteriormente, o fechamento 113 está disposto de modo a ser fechado em várias posições de fechamento distintas ou, alternativamente, pode ser disposto de modo que possa ser fechado em qualquer ponto conveniente ao longo da tira flexível 111.

[028] A transmissão flexível 12 se estende entre o referido elemento contrátil 11 e o acionador 1, como mostrado nas Figuras 1 a 4.

[029] A transmissão flexível 12 compreende um núcleo de um fio 121 circundado por uma bainha. A bainha compreende uma bainha externa 122, por exemplo, de elastômero de silicone, cobrindo uma bobina de fio, que cobre o fio 121, seguindo amplamente a construção de um cabo Bowden. Em consequência, puxar ou empurrar o fio 121 fará com que ele se mova em relação à bainha. O fio 121 pode ser, por exemplo, de aço inoxidável ou outras ligas de metal (por exemplo, SS 304V, 316L, MP35N, MP35NLT) e pode ser alojado no ou revestido com um tubo ou invólucro de um ePTFE ou PTFE para reduzir o atrito. Além disso, o número e o diâmetro das fibras que compõem o fio 121 deve ser escolhido para minimizar o atrito e o fio também pode ser redesenhado de modo a tornar sua superfície lisa. Alternativamente, o fio 121 pode ser feito de titânio, Nitinol ou qualquer outro metal biocompatível conveniente, ou um polímero como PTFE, Aramida, polietileno de ultra-alto peso molecular (por exemplo, vendido por Dyneema) ou similar. O fio 121 também pode ser plano ou oval na seção transversal e pode até ter seção transversal variável, por exemplo, circular dentro da bobina de fio e plano dentro do elemento contrátil 11. Como alternativa, um cabo, de seção transversal circular ou plana, pode ser usado em vez do fio.

[030] O acionador 1 compreende pelo menos um eletromotor 6 fornecido com uma cabeça de engrenagem 7 e uma transmissão mecânica 8 conectada à transmissão flexível 12 do elemento contrátil 11 ou, como representado na modalidade alternativa das figuras 5 e 6, conectável a ele através do conector 13. O acionador 1 é projetado para transmitir ao elemento contrátil 11 através da transmissão flexível 12 e, mais especificamente, através de seu fio 121, uma força induzida pelo eletromotor 6.

[031] De acordo com a invenção, o acionador 1 compreende um primeiro e um segundo módulos de revestimento 2, 3 conectáveis entre si por meios de fixação complementares 4, 5. O primeiro módulo de revestimento 2 é de preferência feito de material biocompatível, mais preferencialmente de titânio, e define em pelo menos um compartimento interno 21 em que o eletromotor 6 e sua cabeça de engrenagem 7, acoplada ao eixo do eletromotor 6 estão dispostos. Uma unidade de controle eletrônico para o eletromotor 6 e uma fonte de energia, não visível nos desenhos, também são vantajosamente acomodadas naquele primeiro compartimento 21, que é hermeticamente vedada e, portanto, contém elementos do acionador 1, que são os mais sensíveis à umidade, em particular todos os componentes elétricos e eletrônicos do acionador.

[032] A unidade de controle compreende preferencialmente um microprocessador e uma memória na qual um programa de computador é armazenado para conduzir o eletromotor. De preferência, a unidade de controle compreende meios de transmissão sem fio, permitindo a configuração e o diagnóstico sem fio da unidade de controle e do eletromotor. Os ajustes dos parâmetros de trabalho da unidade de controle podem, assim, ser feitos após a implantação por via transcutânea, de preferência por um médico, a fim de otimizar o controle da redução de volume (como vazamento de incontinência). Os reajustes podem ser realizados a qualquer momento durante a vida útil do dispositivo, usando um controle remoto sem fio, de preferência como já é conhecido na técnica.

[033] Vantajosamente, a fonte de energia é uma bateria e tem um volume menor que 20 cm3, preferencialmente menor que 15 cm3 e mais preferencialmente menor que 12 cm3. Essa bateria implantável é, por exemplo, uma bateria principal de iodo de lítio ou dióxido de lítio-manganês, usada em marca-passos ou bateria recarregável de íon de lítio ou polímero de lítio comercializada pela GreatBatch, Litronik e outros. O sistema de transferência de energia necessário para recarregar a bateria é de preferência através de conexão sem fio. Esse sistema pode compreender uma unidade de recarga, como uma correia, compreendendo uma bateria externa. O paciente deve usar a unidade de recarga por um número de horas para recarregar a bateria implantada. A energia deve ser transmitida sem fio para a bateria implantada através da antena apropriada.

[034] O eletromotor apropriado 6 é comercializado, por exemplo, pela Maxon Motor AG, Faulhaber ou Portescap. De preferência, a proporção de transmissão é compreendida entre 4 e 64 e, de preferência, entre 12 e 64. O parafuso de avanço tem um passo compreendido entre 0,2 mm e 3 mm, preferencialmente entre 0,3 mm e 2 mm e mais preferencialmente entre 0,4 mm e 1 mm e um diâmetro efetivo compreendido entre 1 mm e 4 mm. Os parafusos de avanço com roscas métricas, por exemplo, com um ângulo de rosca de 60°, podem ser usados. De preferência, o parafuso de avanço possui roscas trapezoidais, por exemplo, com um ângulo de rosca de 30°. Essa configuração permite obter melhor rendimento.

[035] O acionador 1 compreende ainda um segundo módulo de revestimento 3, que também é feito de um material biocompatível, como polímero ou titânio. No entanto, o segundo módulo de revestimento 3 não precisa ser hermeticamente vedado, pois contém elementos puramente mecânicos do acionador 1, isto é, a transmissão mecânica 8.

[036] O acionador 1 compreende ainda o meio de acoplamento magnético 9 projetado para transmitir à transmissão mecânica 8 um torque induzido pelo eletromotor 6. O referido meio de acoplamento magnético 9 compreende vantajosamente pelo menos um primeiro ímã 9a colocado na cabeça de engrenagem 7 do eletromotor 6 no primeiro módulo de revestimento 2 e um segundo ímã 9b colocado no segundo módulo de revestimento 3 em um arranjo de acoplamento com a referida transmissão mecânica 8. Os ímãs 9a, 9b podem ser de qualquer tipo, mas são de preferência ímãs de terras raras, capazes de fornecer um ótimo acoplamento magnético e reter um torque forte com pequenas dimensões de alguns milímetros de comprimento, largura e espessura. Esses ímãs 9a, 9b podem ser encapsulados, por exemplo, em titânio para maior segurança e biocompatibilidade do acionador 1.

[037] A transmissão mecânica 8 do acionador 1, disposta remotamente no referido segundo módulo de revestimento 3, vantajosamente conta com mecânica muito simples. A Figura 4 mostra um acionador do tipo parafuso conhecido do estado da técnica. Os retângulos pontilhados são desenhados no topo dessa figura para representar o respectivo primeiro módulo de revestimento 2 e o segundo módulo de revestimento 3 do acionador inventivo 1 em relação aos vários elementos que são observados respectivamente.

[038] A transmissão mecânica 8 compreende, por exemplo, um parafuso de avanço 81 e uma porca 82 montada no referido parafuso de avanço, sendo que uma das porcas e o parafuso de avanço estão ligados ou podem ser ligados ao fio 121 da transmissão flexível 12 e a outra da porca e o parafuso de avanço parafuso de avanço segurando o referido segundo ímã 9b para acoplar magneticamente com o referido redutor compreendendo o primeiro ímã 9a no referido primeiro módulo de revestimento 2 quando o segundo módulo 3 é fixado no mesmo através dos meios de fixação 4,5, conforme esquematicamente representado na figura 4.

[039] O segundo módulo de revestimento 3 recebe e acomoda apenas componentes não sensíveis à umidade, o que permite uma construção mais simples do segundo módulo 3, pelo menos sem a necessidade absoluta de ser totalmente hermético ao ingresso de fluido e umidade, o que é particularmente difícil de garantir com componentes móveis, como o parafuso de avanço e/ou a porca puxando a transmissão flexível 12. Ao mesmo tempo, isso permite uma produção mais simples do segundo módulo de revestimento, que pode até ser fabricado como uma parte descartável do acionador 1. Por exemplo, o segundo módulo de revestimento 3 pode ser feito de material polimérico biocompatível relativamente barato, por exemplo, duas metades semicilíndricas unidas em torno da porca 82 e parafuso de avanço 81 através de qualquer técnica de ligação conveniente (sinterização ou solda a laser, soldagem, selagem a quente, colagem ) e vedações de silicone podem ser dispostos na extremidade de conexão 3c com a transmissão flexível 12 para impedir a entrada de fluidos corporais no segundo invólucro de revestimento 3.

[040] Numa modalidade preferida, a porca é montada giratoriamente no segundo módulo de revestimento 3 em torno de um eixo geométrico longitudinal central L-L', mas não pode ser transladado no referido eixo geométrico. O parafuso de avanço 81 se estende dentro da porca 82 ao longo do referido eixo geométrico longitudinal LL' do segundo módulo de revestimento 3 e é capaz de se mover em relação à referida porca ao longo do referido eixo geométrico graças ao engate mútuo da rosca helicoidal entre a porca 82 e o parafuso de avanço 81. Os rolamentos esféricos 83 são fornecidos para melhorar a rotação da porca 82 e para suportar as forças axiais resultantes do acoplamento magnético. O fio 121 da transmissão flexível 12 é de preferência fixado firmemente à ponta do parafuso 81, que se estende através da extremidade de conexão 3c do segundo módulo de revestimento 3, como mostrado nas figuras 1 a 4, ou, como representado nas figuras 5-6, a um conector 13, que é pode ser recebido e vinculado ao parafuso de avanço 81 no segundo módulo de revestimento 3 por uma conexão de encaixe.

[041] O referido primeiro ímã 9a preso à cabeça de engrenagem 7 no primeiro módulo de invólucro 2 e o referido segundo ímã 9b é preso à porca 82 no segundo módulo de invólucro 3 são colocados face a face contra as respectivas paredes de contato no primeiro e no segundo módulo de invólucro 2, 3, de modo a acoplar magneticamente a cabeça de engrenagem 7 à porca após a fixação do segundo módulo de invólucro 3 ao primeiro módulo de invólucro 2 através dos meios de fixação 4, 5. Numa modalidade preferida simples representada nas figuras 1 a 3, os meios de fixação pode compreender um tubo de alojamento 4 disposto no primeiro módulo de invólucro 2 do acionador 1, cuja parede inferior do tubo de alojamento 4 é uma superfície plana contra a qual repousa a cabeça de engrenagem 7 e o primeiro ímã 9a. O segundo módulo de invólucro 5 mostra então uma forma externa tubular substancialmente complementar do diâmetro escolhido para ser inserida no compartimento tubular 4. Uma vez inserido no referido compartimento 4, o segundo módulo de revestimento é revestido pelo primeiro módulo de revestimento 2 e se conecta magneticamente à cabeça de engrenagem 7 na parte inferior do compartimento 4 por meio do segundo ímã 9b apoiado no segundo módulo de revestimento 3 contra a parede plana 3e da mesma. Numa variação, o revestimento 3 pode não compreender a referida parede de extremidade 3e e o ímã encapsulado 9b fica diretamente em uma extremidade aberta do compartimento 3 voltada para, com uma folga, para a parede do primeiro revestimento contra o ímã 9a, em tal configuração para impedir a entrada de fluido corporal dos primeiro e segundo módulos de revestimento 2, 3 uma vez acoplados magneticamente um ao outro, um anel de vedação O 41 pode ser fornecido em um entalhe circular perto da abertura de entrada do compartimento tubular 4, em que anel de vedação O 41 reduz localmente o diâmetro do compartimento tubular 4, de modo a fornecer uma força de atrito contra a parede externa do segundo módulo de revestimento 3 quando este é inserido no compartimento tubular 4. Esse anel de vedação O 41 seria útil em particular para impedir que o fluido corporal seja "preso" entre o ímã 9b ou a parede oposta do primeiro módulo de revestimento 2.

[042] Deve-se notar que o acoplamento magnético entre o primeiro e o segundo ímãs 9a, 9b deve ser suficiente para manter o primeiro e segundo módulos de revestimento 2, 3 juntos, sem a necessidade de meios de fixação adicionais. De fato, o acoplamento magnético é configurado para agir como um fusível, permitindo apenas a desconexão dos primeiro e segundo módulos de revestimento 2, 3 no caso de forças de tração axial inesperadas, como em situações acidentais. O acoplamento magnético é de preferência configurado de modo que a força F necessária para superar o acoplamento magnético esteja na faixa de 5N <F <15N.

[043] Outros meios de fixação também podem ser considerados, alternativamente, em vez dos dispositivos macho-fêmea, como o compartimento tubular 4 e o revestimento tubular 5 que acabamos de descrever. Tais meios de fixação podem compreender, por exemplo, corrediças corrugadas ou roscas helicoidais, permitindo o ajuste simples do segundo módulo de revestimento 3 no primeiro módulo de revestimento 2 até que a parede de extremidade 3e encoste contra uma parede plana do primeiro revestimento 2 para acoplar magneticamente o eletromotor 6 e a cabeça de engrenagem 7 no primeiro módulo 2 para a transmissão mecânica 8 no segundo módulo de revestimento 3. Quando isso é feito, o primeiro ímã 9a gira com o eletromotor 6 quando alimentado pela bateria e a unidade de controle e transmite a rotação para o segundo ímã 9b que gira a porca 82. A porca 82 transmite o movimento giratório em movimento axial do parafuso de avanço 81, que puxa ou empurra o fio da transmissão flexível 12 para acionar o elemento contrátil 100 de sua posição de repouso para sua posição ativada e vice-versa.

[044] As Figuras 5 e 6 ilustram uma modalidade alternativa para conectar a transmissão flexível 12 do elemento contrátil 11 à transmissão mecânica 8 na segunda parte do revestimento 3 do acionador 1 da invenção. Esta modalidade prevê o uso de um conector de encaixe reversível 13 para ligar o fio 121 da referida transmissão flexível ao parafuso de avanço 81 da transmissão mecânica 8 na segunda parte do revestimento 3.

[045] Como mostrado na Figura 6, a segunda parte de revestimento 3 compreende um compartimento substancialmente tubular 3a dentro do qual a transmissão mecânica 8 é montada. Na figura 6, apenas a extremidade de conexão mais distante 81c do parafuso de avanço 81 é visível. Esta extremidade de conexão do parafuso 81c se estende através de uma junta de vedação de silicone 8s, que resulta de uma guarnição interna da cavidade interna definida no compartimento 3a. Um anel de fechamento 3b é montado sobre um soquete tubular 3g disposto coaxialmente na extremidade de conexão 81e do parafuso de avanço 81, o referido soquete 3g sendo comprimido na referida junta 8s para garantir um ajuste substancialmente estanque ao líquido do parafuso de avanço, 81, a junta 8s e o soquete 3g na extremidade de conexão do compartimento 3a.

[046] O soquete tubular 3g é configurado como uma parte de conexão fêmea para o conector 13, a fim de guiar e reter o último em engate com a extremidade de conexão 81c do parafuso de avanço 81.

[047] O conector 13 compreende um plugue 131 que mostra um corpo substancialmente cilíndrico 131a, estendendo-se longitudinalmente dentro de uma cavidade de uma concha de proteção 132 feita do mesmo material flexível biocompatível que a bainha 122 da transmissão flexível 12, de preferência, em particular um material à base de silicone, por exemplo, que pode ser moldado no plugue 131 e integral ou colado na bainha 122. A concha de proteção 132 pode ser retida no plugue 131 por inserção de material em reentrâncias (não mostradas) dispostas na superfície externa do corpo do plugue 131a. Uma cabeça de plugue 131b se estende para fora a partir do referido corpo 131a fora da concha de proteção 132. O plugue 131 tem um canal interno aberto ou tubo 131c que se estende por todo o seu comprimento, em que uma haste 132 é montada, a referida haste compreendendo uma parte fortificada 132a alojado no corpo do plugue 131a e uma cabeça de conexão 132b que se estende através da cabeça do plugue 131b. O fio 121 é passado em um lúmen ou tubo capilar na haste de conexão 132 e seu nó 1211, é recebido em uma reentrância de extremidade 132c na cabeça de conexão 132b. O fio 121 é assim fixado à haste 132, que ligará mecanicamente a transmissão 12 ao acionador 3, como será descrito posteriormente.

[048] Vantajosamente, a haste de conexão 132 pode transladar dentro do plugue 131, mas esse deslocamento é limitado pela configuração dentada da parte fortificada, que engata com os membros de engate interno que se estendem internamente de maneira radial a partir do corpo do plugue 131a. Esses membros de engate podem ser liberados da parte fortificada aplicando pressão, como mostrado pelas setas F na Figura 5.

[049] A cabeça 131b do plugue 131 é cilíndrica e é um encaixe deslizante dentro do soquete tubular 3g.

[050] Para minimizar a entrada de fluido entre o conector 13 e o tubo de encaixe 3g, um ou mais (no presente exemplo dois) anéis de vedação 76 são fornecidos nas ranhuras correspondentes em uma parede interna do tubo de encaixe 3g, em contato com a parte externa da cabeça do plugue 131b.

[051] Após a inserção da cabeça do plugue 131b no soquete 3g, a cabeça de conexão 132b se fixa a uma extremidade distal 81c do parafuso de avanço 81 por qualquer fixação conveniente. Na modalidade ilustrada, uma primeira mola toroidal 71 mantida dentro de uma primeira ranhura anular correspondente 71g na extremidade distal 81c do parafuso de avanço 81 coopera em uma ranhura correspondente 132d disposta na superfície externa da cabeça de conexão 132b. Como alternativa, um anel O pode ser usado em vez de uma mola toroidal. Após a inserção da cabeça de conexão 132b na extremidade distal 81c do parafuso de avanço 81, a mola toroidal 71 se encaixa na ranhura anular 132d, de modo a reter a cabeça de conexão 132b e o plugue 131 na extremidade distal do parafuso de avanço e transmitir força e movimento à mesma. Nesse sentido, a mola toroidal fornece uma ligação cinemática entre a haste 132 e a extremidade distal do parafuso de avanço 81. Como variação, a posição das duas ranhuras anulares 71g, 132d pode ser invertida, se desejado, a mola toroidal 71 desse modo, sendo suportada na cabeça de conexão 132b e prendendo na ranhura na extremidade distal 81c do parafuso de avanço 81.

[052] O fio 121 da transmissão flexível é mantido na haste de conexão 132 do conector 13 por um nó de ancoragem 1211 que é preso a um plugue 131.

[053] Com esta configuração, é particularmente fácil conectar o dispositivo contrátil artificial 10 ao acionador 1 por simples inserção reversível de encaixe por pressão do conector 13 no soquete 3g do segundo módulo de revestimento, a haste de conexão 132 que fixa o fio 121 da direção da transmissão flexível 12 que engata no parafuso de avanço 81 da transmissão mecânica 8 do acionador acomodada no referido segundo invólucro. Isso proporciona a facilidade máxima de implantação para um cirurgião, que pode implantar facilmente de maneira separada o dispositivo contrátil artificial 10, por exemplo, por cirurgia laparoscópica e ajustá-lo em um órgão, enquanto a transmissão flexível 12 permanece livre de conexão com o acionador 1, que pode ser implantado remotamente. Uma vez que o dispositivo contrátil artificial 10 e o acionador são colocados no lugar, o cirurgião só precisa conectar o conector 13 no segundo módulo de revestimento 3 do acionador e, em seguida, conectar esse no primeiro revestimento 2 no alojamento previsto para esse fim.

[054] Mais importante, é agora com o acionador 1 da possível invenção para alterar a segunda parte de revestimento 2 e transmissão mecânica separadamente de ambas as partes eletrônicas do acionador no primeiro módulo de transmissão, que é hermeticamente vedado, e do dispositivo contrátil 1. Isso favorece procedimentos de manutenção mais baixos e seguros tanto para os pacientes quanto para os médicos, a custos mais baixos quando as operações de manutenção forem mais curtas e apenas parte do acionador 1 precisar ser trocado em vez de remover e substituir todo o acionador como nas soluções no estado da técnica.

[055] Apesar de a invenção ter sido descrita em termos de modalidades específicas, são possíveis variações nas mesmas sem se afastar do escopo da invenção conforme definido nas reivindicações em anexo.

Claims

1. Dispositivo médico compreendendo um acionador (1) e um dispositivo contrátil artificial para prevenção de incontinência urinária, o acionador (1) compreendendo um eletromotor (6), uma transmissão mecânica (8) e meios de acoplamento magnético (9) dispostos para transmitir um torque mecânico do eletromotor para a transmissão mecânica quando o referido eletromotor é alimentado por uma fonte de energia, em que o referido eletromotor (6) e uma primeira parte dos meios de acoplamento magnético (9a) ligados cinematicamente ao eletromotor são dispostos e vedados hermeticamente em um primeiro módulo de revestimento (2), e em que a referida transmissão mecânica (8) e uma segunda parte (9b) dos meios de acoplamento cinematicamente ligados à referida transmissão mecânica (8) estão dispostas em um segundo módulo de revestimento (3), CARACTERIZADO pelo fato de que os referidos primeiro e segundo módulos de revestimento (2, 3) compreendem, cada um, meios de fixação complementar (4, 5), de modo que os referidos primeiro e segundo módulos de revestimento (2, 3) possam ser conectados de forma removível um ao outro de tal maneira que as referidas primeira e segunda partes dos meios de acoplamento magnético (9a, 9b) se acoplem magneticamente mediante conexão dos referidos primeiro e segundo módulos de revestimento (2, 3).

2. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que os meios de acoplamento magnético compreendem um primeiro e um segundo ímãs (9a, 9b) dispostos respectivamente nos primeiro e segundo módulos de revestimento (2, 3) como primeira e segunda partes dos meios de acoplamento magnético, os referidos primeiro e segundo ímãs sendo acoplados, respectivamente, ao eletromotor (6) e à transmissão mecânica (8), de modo a transmitir um torque mecânico do eletromotor para a transmissão mecânica.

3. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, CARACTERIZADO pelo fato de que uma cabeça de engrenagem (7) é conectada ao referido eletromotor (6), a referida cabeça de engrenagem prendendo a referida primeira parte (9a) do meio de acoplamento.

4. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, CARACTERIZADO pelo fato de que a transmissão mecânica (8) compreende um parafuso de avanço (81) que coopera com uma porca (82) montada no referido parafuso de avanço, o referido parafuso de avanço (81) ou a referida porca (82) sendo conectado, por um lado, à referida segunda parte (9b) do meio de acoplamento magnético e, por outro lado, a um elemento de acionamento (121, 82) para transmitir uma força motriz a um dispositivo acionado (10).

5. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente uma fonte de energia localizada no primeiro módulo de revestimento para alimentar o eletromotor.

6. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de que a fonte de energia compreende uma bateria elétrica.

7. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente uma unidade de controle eletrônico conectada eletricamente à referida fonte de energia e ao referido eletromotor, a referida unidade de controle compreendendo um microprocessador e uma memória na qual instruções são armazenadas para orientar o eletromotor.

8. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADO pelo fato de que a unidade de controle compreende meios de transmissão sem fio que permitem configuração e diagnóstico sem fio da unidade de controle e do eletromotor.

9. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, CARACTERIZADO pelo fato de que meios de fixação complementar (4,5) dos referidos primeiro e segundo módulos de revestimento (2,3) são fornecidos, os quais compreendem qualquer um dentre: meios de deslizamento, meios magnéticos, meios de encaixe, meios de aparafusar e meios de alojamento macho-fêmea.

10. Dispositivo médico (100), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo contrátil artificial (10) compreende um elemento contrátil (11) e uma transmissão flexível (12), a referida transmissão flexível sendo conectável à transmissão mecânica (8) no segundo módulo de revestimento (3) do acionador (1).

11. Dispositivo médico (100), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, CARACTERIZADO pelo fato de que o elemento contrátil (10) é adaptado para contrair um órgão de corpo oco, estando o referido elemento contrátil em uma posição de repouso ou em uma posição ativada, sendo a posição ativada definida pelo referido elemento contrátil contraindo o órgão e a posição de repouso sendo definida pelo referido elemento contrátil não contraindo o órgão, sendo o acionador (1) configurado para exercer resistência à tração na transmissão flexível (12) para acionar o elemento contrátil (10) a partir de sua posição de repouso para sua posição ativada e para liberar a referida resistência à tração para permitir que o referido elemento contrátil volte à sua posição de repouso.