BR112020002196B1 - Dispositivo de invaginação - Google Patents

Abstract

Um dispositivo de invaginação (10) inclui um membro alongado interior (12) e um tubo flexível exterior (14) com extremidades axiais invaginadas. O tubo flexível exterior é: disposto em uma primeira extremidade axial do membro alongado interior; concêntrico com o membro alongado interior; dimensionado para fornecer uma folga radial (24) entre o mesmo; conectado de forma vedada nas extremidades axiais do tubo flexível exterior ao membro alongado interior, com o espaçamento axial entre essas extremidades axiais vedadas sendo menor que o comprimento axial do tubo exterior; e extensível para projetar a primeira extremidade axial do membro alongado interior e retrátil para reduzir essa protrusão da primeira extremidade axial do membro alongado interior. O fluido contido na folga radial (24) definido entre o membro alongado interior e o tubo flexível exterior é pressurizado ou um fluido não compressível. Um atuador (16) é: móvel em relação ao membro alongado interior; e engatável com o tubo flexível exterior para estender o tubo flexível exterior em relação à primeira extremidade axial do membro alongado interior.

Description

FUNDAMENTOS

[0001] A presente invenção refere-se a um dispositivo de invaginação. Mais particularmente, a presente invenção refere-se a um dispositivo de invaginação para uso em procedimentos cirúrgicos.

[0002] São conhecidos vários dispositivos de invaginação. Por exemplo:

[0003] US2007/0213661 “Closure system for managing rectal or anal incontinence”, US2014/0296831 “Trans-anal inflow catheter and method for intermittently triggering a reflex-coordinated defecation” e US2014/0336569 “Device for trans-anal drainage of stool from the rectum of a patient and/or for the trans-anal application of inflowing liquid through a catheter-like element” descrevem dispositivos que incluem: um membro alongado interior; um tubo flexível exterior que é concêntrico com o membro alongado interior, mas dimensionado para fornecer uma folga radial entre eles; e fluido pressurizado/fluido incompressível dentro da folga radial, em que as extremidades axiais do tubo exterior são conectadas de maneira vedada ao membro alongado interior com o espaçamento entre essas extremidades axiais vedadas sendo menor que o comprimento axial do tubo exterior. Uma desvantagem desses arranjos é que eles não incluem um mecanismo para controlar o movimento axial relativo entre o tubo exterior e o membro alongado interior.

[0004] US5.374.247 “Method of delivering a substance to a fallopian tube”, US6.039.721 “Method and catheter system for delivering medication with an everting balloon catheter” e US2001/0044595 “Introducer apparatus with eversible sleeve” descrevem dispositivos que incluem: um membro alongado interior; um tubo exterior que é concêntrico com o membro alongado interior; um tubo flexível que é conectado em uma primeira extremidade axial ao membro alongado interior e em uma segunda extremidade axial ao tubo exterior, pelo que o movimento axial relativo do membro alongado interior e do tubo exterior faz com que o tubo flexível invagine. Uma desvantagem dessas disposições é que, para pressurizar a folga anular fornecida pelo tubo flexível invaginado, o membro alongado interior e o tubo exterior devem manter uma vedação eficaz entre eles.

[0005] US8.109.895 "Intestinal sleeves and associated deployment systems and methods" descreve um tubo com um tubo flexível invaginado no mesmo, em que a pressurização da folga anular fornecida pelo tubo flexível invaginado faz com que o tubo flexível seja implantado após a extremidade axial do tubo. Este sistema de implantação não inclui um mecanismo mecânico para controlar a invaginação do tubo flexível pressurizado.

[0006] WO01/91652 "An invaginator apparatus" descreve um tubo invaginado com suas extremidades axiais conectadas entre si, tubo invaginado para permitir que um objeto viaje axialmente através do tubo invaginado. Uma desvantagem deste aparelho é que a invaginação do tubo não é facilmente controlada. Em vez disso, o tubo invagina em resposta ao deslocamento de objetos axialmente através dele.

[0007] É um objetivo da presente invenção fornecer um dispositivo de invaginação que inclua um mecanismo de invaginação de um tubo flexível e em que ambas as extremidades axiais do tubo flexível estejam conectadas de maneira vedada a um membro alongado interior.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[0008] De acordo com uma modalidade preferida da invenção, é fornecido um dispositivo de invaginação que inclui: um membro alongado interior; um tubo flexível exterior com extremidades axiais invaginadas, cujo tubo flexível exterior é: disposto em ou próximo a uma primeira extremidade axial do membro alongado interior; concêntrico com o membro alongado interior; dimensionado para fornecer uma folga radial entre o membro alongado interior e o tubo flexível exterior; vedado conectado nas extremidades axiais do tubo flexível exterior ao membro alongado interior, com o espaçamento axial entre essas extremidades axiais vedadas sendo menor que o comprimento axial do tubo exterior; e extensível para sobressair da primeira extremidade axial do membro alongado interior e retrátil para reduzir essa protrusão da primeira extremidade axial do membro alongado interior; fluido dentro da folga radial definida entre o membro alongado interior e o tubo flexível exterior, cujo fluido é: (i) pressurizado; ou (ii) um fluido não compressível; e um atuador que é: móvel em relação ao membro alongado interior; e engatável com o tubo flexível exterior para estender o tubo flexível exterior em relação à primeira extremidade axial do membro alongado interior.

[0009] Tipicamente, o tubo flexível exterior é vedado ao membro alongado interior em pontos axialmente para dentro da primeira extremidade axial do membro alongado interior.

[0010] O atuador pode ser engatável com o tubo flexível exterior para retrair o tubo flexível exterior em relação à primeira extremidade axial do membro alongado interior.

[0011] Geralmente, o atuador é um tubo que se estende radialmente ao redor do membro alongado interior e é móvel axialmente em relação ao membro alongado interior.

[0012] De preferência, o atuador é preso ao tubo flexível exterior dentro de uma região que não se estende axialmente mais do que a seguinte distância do ponto médio axial do tubo flexível exterior: [espaçamento axial entre as extremidades vedadas do tubo flexível exterior]/2

[0013] Opcionalmente, uma porção do membro alongado interior em sua primeira extremidade axial afunila em direção à primeira extremidade axial.

[0014] Geralmente, a superfície radial interior do atuador define uma ranhura anular e o atuador é fixado ao tubo flexível exterior por meio de adesivo disposto dentro da ranhura anular definida pelo atuador. Alternativamente, a superfície radial exterior do tubo flexível exterior define uma ranhura anular e o atuador é preso ao tubo flexível exterior por meio de adesivo disposto dentro da ranhura anular definida pelo tubo flexível exterior.

[0015] De preferência, o atuador define uma abertura através de sua parede radial, nas proximidades da ranhura anular definida pelo tubo flexível exterior.

[0016] Normalmente: o atuador é preso ao tubo flexível exterior em um ponto axialmente para dentro de uma primeira extremidade axial do atuador; e o atuador é móvel para uma posição totalmente para a frente, na qual todo o comprimento axial do tubo flexível exterior está localizado dentro do comprimento axial do atuador, com a primeira extremidade axial do atuador se estendendo axialmente além: (i) a primeira extremidade axial do membro alongado interior; e (ii) a extremidade axial do tubo flexível exterior que está distal do membro alongado interior quando o tubo flexível exterior está em uma posição estendida.

[0017] Opcionalmente, uma porção da superfície radial interior do atuador na primeira extremidade axial do atuador é cônica.

[0018] Geralmente, o membro alongado interior é um tubo que: está fechado na primeira extremidade axial; e define uma abertura entre as extremidades axiais vedadas do tubo flexível exterior, que permite a comunicação de fluido entre o interior do membro alongado interior e a folga radial definida entre o membro alongado interior e o tubo flexível exterior, para variar a pressão do fluido dentro da folga radial.

[0019] De preferência, o dispositivo de invaginação inclui ainda uma alça e uma alavanca em uma segunda extremidade axial do membro alongado interior, que alavanca efetua o movimento do atuador.

[0020] Tipicamente, o dispositivo de invaginação inclui ainda meios para manter a pressão do fluido não compressível dentro da folga radial definida entre o membro alongado interior e o tubo flexível exterior, cujos meios de manutenção da pressão compreendem uma bomba e um tubo radialmente expansível que se comunica entre a bomba e o membro alongado interior, cujo tubo radialmente expansível pode aumentar de diâmetro em simpatia com um aumento da pressão interior, desse modo para atenuar variações de pressão.

[0021] Alternativamente, os meios de manutenção de pressão podem incluir: um toróide que envolve radialmente o membro alongado interior; um tubo que permite a comunicação de fluido entre um ponto radial mais interior do toróide e a folga radial definida entre o membro alongado interior e o tubo flexível exterior, em uso, o toróide incluindo gás comprimido e um fluido não compressível, em que o volume de fluido não compressível é maior que o volume de gás comprimido.

[0022] De acordo com uma modalidade alternativa da invenção, é fornecido um dispositivo de invaginação que inclui: um membro alongado interior; um tubo flexível exterior com extremidades axiais invaginadas, cujo tubo flexível exterior é: disposto em ou próximo a uma primeira extremidade axial do membro alongado interior; concêntrico com o membro alongado interior; dimensionado para fornecer uma folga radial entre o membro alongado interior e o tubo flexível exterior; vedado conectado nas extremidades axiais do tubo flexível exterior ao membro alongado interior, com o espaçamento axial entre essas extremidades axiais vedadas sendo menor que o comprimento axial do tubo exterior; e extensível para sobressair da primeira extremidade axial do membro alongado interior e retrátil para reduzir essa protrusão da primeira extremidade axial do membro alongado interior; fluido dentro da folga radial definida entre o membro alongado interior e o tubo flexível exterior, cujo fluido é: (i) pressurizado; ou (ii) um fluido não compressível; e um atuador que: é móvel em relação ao membro alongado interior; e suporta contra, mas não está conectado ao tubo flexível exterior, permitindo, assim, o movimento relativo entre o tubo flexível exterior e o atuador na região onde o atuador suporta contra o tubo flexível exterior para estender e retrair o tubo flexível exterior em relação à primeira extremidade axial do membro alongado interior.

[0023] Além disso, a primeira extremidade axial do membro alongado interior pode ser afunilada para exercer uma força de polarização no tubo flexível exterior e, assim, estender ou retrair o tubo flexível exterior em relação à primeira extremidade axial do membro alongado interior.

[0024] Normalmente, o dispositivo de invaginação inclui ainda uma luva que: se estende do atuador; envolve a periferia exterior radial do tubo flexível exterior; e se estende ao longo de pelo menos uma porção do comprimento axial do tubo flexível exterior, de modo que, à medida que o atuador move o tubo flexível exterior de uma posição retraída para uma posição estendida, a luva inibe a flambagem da parte do tubo flexível exterior sobre a qual a luva se estende.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS

[0025] A invenção será descrita agora em mais detalhes, apenas por via de exemplos, com referência às figuras que acompanham, nas quias:

[0026] A Figura 1 é uma vista em perspectiva de um dispositivo de invaginação de acordo com uma modalidade preferida da invenção, com o tubo flexível em uma posição retraída;

[0027] A Figura 2 é uma vista em perspectiva do dispositivo de invaginação na Figura 1 com o tubo flexível numa posição estendida;

[0028] A Figura 3 é uma vista transversal diamétrica em perspectiva do dispositivo de invaginação na Figura 1 com o tubo flexível na posição retraída;

[0029] A Figura 4 é uma vista transversal diamétrica em perspectiva do dispositivo de invaginação na Figura 1 com o tubo flexível na posição estendida;

[0030] A Figura 5 é uma vista explodida em perspectiva do dispositivo de invaginação na Figura 1;

[0031] A Figura 6 é uma vista transversal diamétrica em perspectiva de um meio de manutenção de pressão para uso com o dispositivo de invaginação na Figura 1;

[0032] A Figura 7 é uma vista transversal diamétrica em perspectiva de um dispositivo de invaginação de acordo com uma modalidade alternativa da invenção, com o tubo flexível na posição retraída; e

[0033] A Figura 8 é uma vista transversal diamétrica em perspectiva do dispositivo de invaginação na Figura 5 com o tubo flexível na posição estendida.

DESCRIÇÃO DA INVENÇÃO

[0034] Com referência às Figuras 1 a 5 dos desenhos, é fornecido um dispositivo de invaginação 10 de acordo com uma modalidade preferida da invenção para encapsular um objeto para extração ou realocação. O dispositivo de invaginação 10 inclui um membro alongado interior 12, um tubo flexível exterior 14 e um atuador 16.

[0035] Voltando especificamente às Figuras 3 e 4, o membro alongado interior 12 é um tubo oco alongado entre 3 mm e 10 mm de diâmetro exterior, que define: (i) um furo central 18; (ii) uma primeira extremidade axial fechada 12a; e (ii) uma segunda extremidade axial 12b. O tubo 12 é suficientemente flexível, em uso, para permitir que o tubo 12 seja inserido e passe ao longo de uma artéria não linear e suficientemente forte para resistir a tensões de arco resultantes da pressurização do orifício 18 do tubo 12. De preferência, o membro alongado interior 12 é feito de PEBAX (RTM) 72D. O membro alongado interior 12 define: uma entrada 20 que permite a comunicação de fluido com o orifício 18 na ou próximo da segunda extremidade axial 12b do membro alongado interior 12; e define uma saída 22 que permite a comunicação fluida com o orifício 18 na ou próximo da primeira extremidade axial 12a do membro alongado interior 12. A entrada 20 é fornecida por uma abertura definida pela segunda extremidade axial 12b do membro alongado interior 12 ou pela parede radial do membro alongado interior 12 perto da segunda extremidade axial 12b do membro alongado interior 12. A saída 22 é fornecida por uma abertura definida pela primeira extremidade axial 12a do membro alongado interior 12 ou pela parede radial do membro alongado interior 12 perto da primeira extremidade axial 12a do membro alongado interior 12. As Figuras 1 a 5 mostram a entrada 20 e a saída 22 definidas por aberturas na parede radial do membro alongado interior 12. Embora sejam feitas referências à entrada 20 e à saída 22, será apreciado que, embora: a entrada 20 permita a entrada de fluido no orifício 18; e a saída 22 permite que o fluido saia do orifício 18, durante a pressurização do dispositivo de invaginação 10, durante a despressurização do dispositivo de invaginação 10, o fluxo de fluido é invertido, isto é: a entrada 20 permite que o fluido saia do orifício 18; e a saída 22 permite que o fluido entre no orifício 18.

[0036] Opcionalmente, mas não mostrado, a primeira extremidade axial 12a do membro alongado interior 12 afunila em direção à primeira extremidade axial 12a.

[0037] O tubo flexível exterior 14 é feito de um material flexível, como PEBAX (RTM) 72D. O material do qual o tubo flexível exterior 14 é feito é mais flexível e elastomérico do que o material do qual o membro alongado interior 12 é feito. Antes da montagem, o tubo flexível exterior 14 compreende inicialmente um tubo cilíndrico circular direito: entre 3 mm e 10 mm de diâmetro exterior; entre 100 mm e 200 mm de comprimento axial; e com um diâmetro interior maior que o diâmetro exterior do membro alongado interior 12. No entanto, durante a montagem do dispositivo de invaginação 10, as extremidades axiais do tubo flexível exterior 14 são invaginadas para dentro. Em outras palavras, as extremidades axiais do tubo flexível exterior 14 são deformadas radialmente para dentro e axialmente ao longo do tubo flexível exterior 14. As extremidades axiais do tubo flexível exterior 14 (após invaginação) são então vedadas à superfície radial exterior do membro alongado interior 12 na ou próximo à primeira extremidade axial 12a do membro alongado interior 12. A frase "próximo à primeira extremidade axial 12a do membro alongado interior 12" pretende significar "uma distância da primeira extremidade axial 12a do membro alongado interior 12 não superior a metade do comprimento axial do tubo flexível exterior 14 (ou seja, entre 50 mm e 100 mm a partir da primeira extremidade axial 12a do membro alongado interior 12)”. Importante, as extremidades axiais vedadas do tubo flexível exterior 14 são axialmente espaçadas uma da outra, e a saída 22 definida pelo membro alongado interior 12 é disposta entre as extremidades axiais vedadas do tubo flexível exterior 14. Embora as extremidades axiais vedadas do tubo flexível exterior 14 sejam espaçadas axialmente, o espaçamento axial entre elas é menor que o comprimento axial do tubo flexível exterior invaginado 14. O tubo flexível exterior 14 e o membro alongado interior 12 são geralmente concêntricos e são dimensionados para definir uma folgar anular 24 entre eles. Essa folga anular 24 está em comunicação fluida com o orifício 18 definido pelo membro alongado interior 12 através da saída 22. O tubo flexível exterior 14 é, em forma de invaginação, móvel axialmente em relação ao membro alongado interior 12, de modo a ser extensível para sobressair da primeira extremidade axial 12a do membro alongado interior 12 e retrátil para reduzir essa protrusão da primeira extremidade axial 12a do membro alongado interior 12. Mais especificamente, o tubo flexível exterior 14 é, em forma de invaginação, móvel axialmente em relação ao membro alongado interior 12 entre: (i) uma posição retraída, na qual o tubo flexível exterior 14 é proximal da segunda extremidade axial 12b do membro alongado interior 12 e o tubo flexível exterior 14 não se estende axialmente além da primeira extremidade axial 12a do membro alongado interior 12; e (ii) uma posição estendida, na qual o tubo flexível exterior 14 está distal da segunda extremidade axial 12b do membro alongado interior 12, estendendo-se axialmente além da primeira extremidade axial 12a do membro alongado interior 12 entre 25 mm e 75 mm.

[0038] O atuador 16 compreende uma haste ou um tubo (como mostrado nas Figuras 1 a 5) localizado radialmente ao redor do membro alongado interior 12, cujo atuador tem entre 200 mm e 400 mm de comprimento axial e define a primeira e a segunda extremidades axiais 16a e 16b, respectivamente. O atuador 16 se estende ao longo do membro alongado interior 12 geralmente de perto da segunda extremidade 12b do membro alongado interior 12 até o tubo flexível exterior 14. O atuador 16 é conectado ao membro alongado interior 12 (localizando pelo menos parcialmente ao redor do membro alongado interior 12) e móvel axialmente em relação ao membro alongado interior 12. Opcionalmente, o atuador 16 é conectado deslizável ao membro alongado interior 12 por um anel que se estende ao redor da superfície radial exterior do membro alongado interior 12 na região da segunda extremidade axial 12b do membro alongado interior 12. A primeira extremidade axial 16a do atuador 16 é engatável com o tubo flexível exterior 14 para fazer com que o tubo flexível exterior 14 sobressair da primeira extremidade axial 12a do membro alongado interior 12 e para fazer com que o tubo flexível exterior 14 se retraia e reduzir tal protrusão a partir da primeira extremidade axial 12a do membro alongado interior 12. De preferência, o atuador 16 é engatável com o tubo flexível exterior 14 para fazer com que o tubo flexível exterior 14 se mova da posição retraída para a posição estendida e/ou da posição estendida para a posição retraída. As Figuras 1 a 5 mostram a primeira extremidade axial 16a do atuador 16 aderida ao tubo flexível exterior 14 dentro de uma região que não se estende axialmente mais do que a seguinte distância do ponto médio axial do tubo flexível exterior 14 (isto é, o ponto médio axial do tubo flexível exterior quando o tubo flexível exterior 14 está na condição desmontada, ou seja, antes da invaginação quando o tubo flexível exterior 14 tem a forma cilíndrica circular direita): [espaçamento axial entre as extremidades vedadas do tubo flexível exterior] /2

[0039] Opcionalmente, o atuador 16 pode ser uma bainha (por exemplo, uma bainha de introdutor) através da qual o membro alongado interior 12 (com o membro flexível exterior 14) se estende, que a bainha engata por atrito a superfície exterior radial do membro flexível exterior 14 para mover o membro flexível exterior 14 entre a posição retraída e a posição estendida.

[0040] Referindo-se especificamente às Figuras 3 a 5, a superfície radial exterior do tubo flexível exterior 14 define uma ranhura anular 26 e o atuador 16 é fixado ao tubo flexível exterior 14 através de adesivo disposto dentro da ranhura anular 26 definida pelo tubo flexível exterior 14. No entanto, será apreciado que a superfície radial interior do atuador 16 pode definir alternativamente uma ranhura anular 26, e o atuador 16 pode ser fixado ao tubo flexível exterior 14 através do adesivo disposto dentro da ranhura anular 26 definida pelo atuador 16.

[0041] Além disso, o atuador 16 define uma abertura 28 através de sua parede radial, na vizinhança da ranhura anular 26 definida pelo tubo flexível exterior 14, através do qual o adesivo da abertura 28 é introduzido na ranhura anular 26.

[0042] Também será apreciado que o atuador 16 está preso ao tubo flexível exterior 14 em um ponto axialmente para dentro da primeira extremidade axial 16a do atuador 16. Essa configuração permite: (i) todo o comprimento axial do tubo flexível exterior 14 a ser localizado radialmente dentro do atuador 16 (isto é, embainhado pelo atuador 16) quando o atuador é movido para uma posição totalmente para a frente mais distante da segunda extremidade axial 12b do membro alongado interior 12 (isto é, no qual o tubo flexível exterior 14 está na posição estendida); e (ii) a primeira extremidade axial 16a do atuador 16 se estende axialmente além: (a) a primeira extremidade axial 12a do membro alongado interior 12; e (b) a extremidade axial (mostrada como número de referência 30 nas Figuras 2 e 4) do tubo flexível exterior invaginado 14 que está distal do membro alongado interior 12 quando o tubo flexível exterior 14 está na posição estendida.

[0043] Opcionalmente, mas não mostrado, uma porção da superfície radial interior do atuador 16 na primeira extremidade axial 16a do atuador 16, é cônica. Essa superfície radial interior cônica opcionalmente acoplada à primeira extremidade cônica 12a do membro alongado interior 12 atua para inclinar o tubo flexível exterior em direção à posição estendida.

[0044] Com referência à Figura 1, uma alça e alavanca 32 estão dispostas na ou na segunda extremidade axial 12b do membro alongado interior 12, alavanca 32 que afeta o movimento do atuador 16, por sua vez, para fazer com que o tubo flexível exterior 14 se mova entre as posições retraídas e estendidas.

[0045] Permanecendo com a Figura 1, um regulador de pressão 34 também é disposto na ou na segunda extremidade axial 12b do membro alongado interior 12. O regulador de pressão 34 é mostrado na forma de uma seringa que é preenchida com um fluido. O regulador de pressão 34 está em comunicação fluida com a folga anular 24 entre o membro alongado interior 12 e o tubo flexível exterior 14 através do orifício 18 e da saída 22 (ambos definidos pelo membro alongado interior 12). Uma variação na pressão dentro do regulador de pressão 34, varia a pressão dentro do orifício 18 e a pressão dentro da folga anular 24 entre o membro alongado interior 12 e o tubo flexível exterior 14. Em uso, o regulador de pressão 34 pressuriza a folga anular 24 entre o membro alongado interior 12 e o tubo flexível exterior 14, desse modo para induzir tensão dentro do tubo flexível exterior 14. Essa tensão inibe a flambagem do tubo flexível exterior 14 durante o movimento entre a posição retraída e a posição estendida. Dependendo do pedido, a folga anular 24 entre o membro alongado interior 12 e o tubo flexível exterior 14 pode ser preenchido com um fluido pressurizado (como um gás pressurizado) ou com um fluido não compressível (por exemplo, um líquido).

[0046] Em uso: • uma primeira extremidade axial do dispositivo de invaginação 10 é inserida em uma artéria; • a primeira extremidade 12a do membro alongado interior 12 é movida ao longo da artéria em direção a um objeto a ser capturado/realocado; • com a primeira extremidade 12a do membro alongado interior 12 adjacente ao objeto a ser capturado, a alavanca 32 é operada para fazer com que o atuador 16 se mova axialmente ao longo do membro alongado interior 12 em direção à primeira extremidade axial 12a do membro alongado interior 12 e desse modo, faça com que o tubo flexível exterior 14 se mova da posição retraída para a posição estendida. Enquanto se move em direção à posição estendida, o tubo flexível exterior 14 envolve o objeto; • o atuador 16 pode ser completamente estendido de maneira semelhante para cobrir o objeto radialmente, forçando o tubo flexível exterior 14 radialmente para dentro ainda mais para comprimir o objeto; • o dispositivo de invaginação 10, com o objeto capturado dentro do tubo flexível exterior 14 é então: (i) remover da artéria; ou (ii) realocados ao longo da artéria, sendo liberados movendo o tubo flexível exterior 14 para a posição retraída. Durante essa remoção, o tubo flexível exterior 14 amortece e protege o objeto assim capturado. Além disso, o movimento de invaginação do tubo flexível exterior 14 não induz tensões absolutas entre o tubo flexível exterior 14 e o objeto capturado desse modo durante a protrusão e a retração do tubo flexível exterior 14 em relação à primeira extremidade axial 12a do membro alongado interior 12.

[0047] Deve ser apreciado que o movimento do tubo flexível exterior 14 sobre um objeto a ser embainhado desse modo pode causar uma variação no volume de fluido dentro da folga anular 24 entre o membro alongado interior 12 e o tubo flexível exterior 14, que muda de volume pode, por sua vez, causam uma variação na pressão dentro do fluido. Para amortecer flutuações na pressão do fluido dentro da folga anular 24 (e, assim, reduzir o risco de falha do tubo flexível exterior 14), um meio de manutenção de pressão pode ser disposto entre o regulador de pressão 34 e o orifício 18 definido pelo membro alongado interior 12. Os meios de manutenção de pressão 36 compreendem uma bomba (não mostrada) e um tubo radialmente expansível (não mostrado) que se comunica entre a bomba e o membro alongado interior 12, tubo esse radialmente expansível pode aumentar de diâmetro em simpatia com um aumento da pressão interior desse modo atenuar variações de pressão.

[0048] Alternativamente, com referência à Figura 6, os meios de manutenção de pressão 36, podem estar na forma de um toróide que circunda radialmente o membro alongado interior 12. O toróide define uma entrada de toróide 38 que está em comunicação fluida com o regulador de pressão 34 e uma saída de toróide 40 que está em comunicação fluida com o orifício 18 definido pelo membro alongado interior 12 através da entrada 20 definida pelo membro alongado interior 12. A saída do toróide 40 está localizada no ponto mais radial do toróide 36. Em uso, o toróide 36 inclui gás comprimido 42 e um fluido não compressível 44, em que o volume de fluido não compressível 44 dentro do toróide 36 é maior que o volume de gás comprimido 42 dentro do toróide 36. Normalmente, a proporção de volume de fluido não compressível para volume de gás comprimido é maior que dois terços. Isso garante que, independentemente da orientação do dispositivo de invaginação 10, o gás comprimido 42 não entre no orifício 18 através da saída do toróide 40.

[0049] As Figuras 7 e 8 mostram uma modalidade alternativa do dispositivo de invaginação 110. Nessa modalidade, o atuador 116 não está conectado à superfície exterior radial do tubo flexível exterior 114. Em vez disso, a primeira extremidade axial 116a do atuador 116 suporta contra uma porção axial do tubo flexível exterior invaginado 114. Importante, o atuador 116 não está preso ao tubo flexível exterior 114, permitindo um deslizamento relativo entre o tubo flexível exterior 114 e a primeira extremidade axial 116a do atuador 116 quando o atuador 116 empurra o tubo flexível exterior 114 da posição retraída para a posição estendida. Uma luva 146 se estende axialmente a partir da primeira extremidade axial 116a do atuador 116 e é dimensionada e configurada para envolver a periferia exterior radial do tubo flexível exterior 114. A luva 146 pode se estender ao longo de apenas uma porção do comprimento axial do tubo flexível exterior invaginado 114 ou pode se estender ao longo de todo o comprimento axial do tubo flexível exterior invaginado 114. Uma vez que a luva 146 está fixada ao atuador 116, cujo atuador 116 não se estende além da extremidade axial do tubo flexível exterior invaginado 114 contra o qual a primeira extremidade axial 116a do atuador 116 suporta, a luva 146 não sobressai além da outra extremidade axial 130 do tubo flexível exterior invaginado 114 quando o tubo flexível exterior 114 é movido da posição retraída para a posição estendida. Ao restringir a expansão radial do tubo flexível exterior 114 durante o movimento do tubo flexível exterior 114 da posição retraída para a posição estendida, a luva 146 atua para aumentar a resistência à flambagem do tubo flexível exterior 114 dentro da região do tubo flexível exterior 114 sobre o qual a luva 146 se estende.

[0050] Opcionalmente, a primeira extremidade 112a do membro alongado interior 12 é afilada para desviar o tubo flexível exterior 114 em direção à posição retraída.

[0051] Ao fornecer um atuador 16 e 116 para controlar o movimento do tubo flexível exterior 14 e 114 entre a posição retraída e a posição estendida, o dispositivo de invaginação 10 é especificamente adequado para capturar objetos para extração de uma artéria/realocação dentro de uma artéria. Além disso, ao conectar de maneira vedada as extremidades axiais (quando no estado desmontado) do tubo flexível exterior 14 e 114 ao membro alongado interior 12 e 112, com a saída 22 definida pelo membro alongado interior 12 disposto entre essas extremidades axiais vedadas, o atuador 16 e 116 não precisa ser vedado ao membro alongado interior 12 e 112 para manter a pressão no fluido dentro da folga anular 24 definido entre o tubo flexível exterior 14 e 114 e o membro alongado interior 12 e 112.

Claims (17)

1. Dispositivo de invaginação (10) compreendendo: um membro alongado interior (12); um tubo flexível exterior (14) com extremidades axiais invaginadas, cujo tubo flexível exterior define uma superfície radial interior e uma superfície radial exterior, em que a superfície radial interior é conectada de maneira vedada nas extremidades axiais do tubo flexível exterior (14) a uma superfície radial exterior do membro alongado interior (12), com um espaçamento axial entre essas extremidades axiais vedadas sendo menor que o comprimento axial do tubo flexível exterior (14), e em que o tubo flexível exterior (14) é: disposto em ou próximo a uma primeira extremidade axial (12a) do membro alongado interior (12); concêntrico com o membro alongado interior (12); dimensionado para fornecer uma folga radial (24) entre o membro alongado interior (12) e o tubo flexível exterior (14); e extensível para sobressair da primeira extremidade axial (12a) do membro alongado interior (12) e retrátil para reduzir essa protrusão da primeira extremidade axial (12a) do membro alongado interior (12); fluido dentro da folga radial (24) definida entre o membro alongado interior (12) e o tubo flexível exterior (14), cujo fluido é: (i) pressurizado; ou (ii) um fluido não compressível (44); e um atuador (16) que é: móvel em relação ao membro alongado interior (12); e engatável com o tubo flexível exterior (14) para estender o tubo flexível exterior (14) em relação à primeira extremidade axial (12a) do membro alongado interior (12), caracterizado pelo fato de que: o membro alongado interior (12) é um tubo que: está fechado na primeira extremidade axial (12a); e define uma abertura entre as extremidades axiais vedadas do tubo flexível exterior (14), cuja abertura permite a comunicação de fluido entre um interior do membro alongado interior (12) e a folga radial (24) definida entre o membro alongado interior (12) e o tubo flexível exterior (14), para variar a pressão do fluido dentro da folga radial (24).

2. Dispositivo de invaginação (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o tubo flexível exterior (14) é vedado ao membro alongado interior (12) em pontos axialmente para dentro da primeira extremidade axial (12a) do membro alongado interior (12).

3. Dispositivo de invaginação (10), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o atuador (16) é engatável com o tubo flexível exterior (14) para retrair o tubo flexível exterior (14) em relação à primeira extremidade axial (12a) do membro alongado interior (12).

4. Dispositivo de invaginação (10), de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que o atuador (16) é um tubo que se estende radialmente ao redor do membro alongado interior (12) e é móvel axialmente em relação ao membro alongado interior (12).

5. Dispositivo de invaginação (10), de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que o atuador (16) é preso ao tubo flexível exterior (14) dentro de uma região que não se estende axialmente mais do que a seguinte distância do ponto médio axial do tubo flexível exterior (14): [espaçamento axial entre as extremidades vedadas do tubo flexível exterior] / 2.

6. Dispositivo de invaginação (10), de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que uma porção da primeira extremidade axial (12a) do membro alongado interior (12) afunila em direção à primeira extremidade axial (12a).

7. Dispositivo de invaginação (10), de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que o atuador (16) define uma superfície radial interior, cuja superfície radial interior do atuador (16) define uma ranhura anular (26), e o atuador (16) é preso ao tubo flexível exterior (14) por meio de adesivo disposto dentro da ranhura anular (26) definida pelo atuador (16).

8. Dispositivo de invaginação (10), de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que a superfície radial exterior do tubo flexível exterior (14) define uma ranhura anular (26), e o atuador (16) é preso ao tubo flexível exterior (14) por meio de adesivo disposto dentro da ranhura anular (26) definida pelo tubo flexível exterior (14).

9. Dispositivo de invaginação (10), de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o atuador (16) define uma abertura (28) através de sua parede radial, nas proximidades da ranhura anular (26) definida pelo tubo flexível exterior (14).

10. Dispositivo de invaginação (10), de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que: o atuador (16) é preso ao tubo flexível exterior (14) em um ponto axialmente para dentro de uma primeira extremidade axial (16a) do atuador (16); e o atuador (16) é móvel para uma posição totalmente para a frente, na qual todo o comprimento axial do tubo flexível exterior (14) está localizado dentro do comprimento axial do atuador (16), com a primeira extremidade axial (16a) do atuador (16) se estendendo axialmente além: (i) da primeira extremidade axial (12a) do membro alongado interior (12); e (ii) da extremidade axial do tubo flexível exterior (14) que está distal do membro alongado interior (12) quando o tubo flexível exterior (14) estiver em uma posição estendida.

11. Dispositivo de invaginação (10), de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que uma porção da superfície radial interior do atuador (16) na primeira extremidade axial (16a) do atuador (16) é cônica.

12. Dispositivo de invaginação (10), de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que compreende ainda uma alça e uma alavanca (32) em uma segunda extremidade axial do membro alongado interior (12), cuja alavanca (32) efetua o movimento do atuador (16).

13. Dispositivo de invaginação (10), de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que compreende ainda meios (36) para manter a pressão do fluido não compressível (44) dentro da folga radial (24) definida entre o membro alongado interior (12) e o tubo flexível exterior (14), cujos meios (36) de manutenção de pressão compreendem uma bomba e um tubo radialmente expansível que se comunicam entre a bomba e o membro alongado interior (12), cujo tubo radialmente expansível pode aumentar em diâmetro em simpatia com um aumento na pressão interior, desse modo para atenuar variações na pressão.

14. Dispositivo de invaginação (10), de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que compreende ainda meios (36) para manter a pressão do fluido não compressível (44) dentro da folga radial (24) definida entre o membro alongado interior (12) e o tubo flexível exterior (14), cujos meios (36) de manutenção de pressão incluem: um toroide que envolve radialmente o membro alongado interior (12); um tubo que permite a comunicação de fluido entre um ponto radial mais interior do toroide e a folga radial (24) definida entre o membro alongado interior (12) e o tubo flexível exterior (14), em uso, o toroide incluindo gás comprimido (42) e um fluido não compressível (44), em que o volume de fluido não compressível (44) é maior que o volume de gás comprimido (42).

15. Dispositivo de invaginação (10), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o atuador (16) suporta, mas não está conectado ao tubo flexível exterior (14), permitindo, assim, o movimento relativo entre o tubo flexível exterior (14) e o atuador (16) na região em que o atuador (16) suporta o tubo flexível exterior (14).

16. Dispositivo de invaginação (10), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a primeira extremidade axial (12a) do membro alongado interior (12) é afunilada para exercer uma força de polarização no tubo flexível exterior (14) e, assim, estender ou retrair o tubo flexível exterior (14) em relação à primeira extremidade axial (12a) do membro alongado interior (12).

17. Dispositivo de invaginação (100), de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que compreende ainda uma luva (146) que: se estende do atuador (116); envolve a periferia exterior radial do tubo flexível exterior (114); e se estende ao longo de pelo menos uma porção do comprimento axial do tubo flexível exterior (114), de modo que, à medida que o atuador (116) move o tubo flexível exterior (114) entre uma posição retraída e uma posição estendida, a luva inibe a flambagem da porção do tubo flexível exterior (114) sobre a qual a luva se estende.