BR112020001090A2

BR112020001090A2 - sistema de envoltório, e, método para acondicionamento de objetos para esterilização

Info

Publication number: BR112020001090A2
Application number: BR112020001090-1A
Authority: BR
Inventors: Robert E. Turbett
Original assignee: Turbett Surgical, Inc.
Priority date: 2017-07-19
Filing date: 2018-07-19
Publication date: 2020-07-21
Also published as: AU2018304314B2; AU2018304314A1; JP2020528309A; CA3070286A1; US20190021806A1; WO2019018642A2; ZA202000338B; US11185383B2; US20220079700A1; CN111479529A; WO2019018642A3; EP3654871A2; EP3654871B1; JP7252937B2; US11963735B2; IL272090B1; IL272090A; EP3654871A4

Abstract

A presente invenção compreende um sistema de envoltório para esterilização compreendendo uma base tendo uma superfície de suporte e uma primeira superfície de vedação espaçada a partir da superfície de suporte, a superfície de suporte suporta pelo menos um objeto que requer esterilização. Um envoltório é dimensionado para engatar-se à primeira superfície de vedação da base para definir um volume que abrange a superfície de suporte e a primeira superfície de vedação espaçada da base. Uma primeira vedação mantém uma interface vedada entre o envoltório e a primeira superfície de vedação.

Description

1 / 29 SISTEMA DE ENVOLTÓRIO, E, MÉTODO PARA

ACONDICIONAMENTO DE OBJETOS PARA ESTERILIZAÇÃO FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

1. CAMPO DA INVENÇÃO

[001] A presente invenção se refere a um método e aparelho para esterilização de instrumentos cirúrgicos e semelhantes e, mais particularmente, a um sistema de envoltório para esterilização compreendendo uma base e um envoltório.

2. DESCRIÇÃO DA TÉCNICA RELACIONADA

[002] A limpeza e esterilização de instrumentos cirúrgicos, suprimentos de laboratório e dispositivos médicos são importantes em muitos campos incluindo, mas não se limitando a, pesquisa científica, medicina veterinária e medicina humana. Instrumentos cirúrgicos, por exemplo, devem ser providos em uma condição estéril para serem capazes de serem usados em cirurgias. Para reduzir o risco de introdução de microrganismos prejudiciais a um paciente ou em pesquisas científicas, várias etapas são tipicamente seguidas. Primeiro, os objetos podem ser descontaminados e pré-limpos. A seguir, os objetos são limpos, enxaguados e secos. Após uma limpeza completa, os objetos são esterilizados. A esterilização é um termo com referência a qualquer processo que elimina, remove, desativa ou mata as bactérias ou outros tipos de microrganismos vivos, incluindo agentes transmissíveis (tais como fungos, bactérias, vírus ou formas de esporos) presentes em uma superfície, ou contidos em um fluido, ou em medicações, ou em um composto tal como meio de cultura biológico. A esterilização pode ser obtida através da aplicação de calor, vapor, produtos químicos, tais como o uso de óxido de etileno (EO), irradiação, alta pressão e filtragem ou combinações dos mesmos. Em geral, instrumentos cirúrgicos, suprimentos de laboratório e dispositivos médicos devem ser esterilizados em um alto nível de segurança de esterilidade antes do uso em um corpo. Exemplos de tais

2 / 29 instrumentos incluem bisturis, agulhas hipodérmicas, endoscópios e dispositivos médicos implantáveis (IMD), tais como marca-passos artificiais.

[003] Um método amplamente usado para esterilização térmica é o autoclave, algumas vezes referido como um conversor. Os autoclaves usam comumente vapor aquecido a 121-134°C. Para se obter um grau de esterilidade, um tempo de espera de pelo menos 15 minutos a 121°C a 100 kPa ou 3 minutos a 134°C a 100 kPa é requerido. O tempo de esterilização adicional é usualmente necessário para líquidos e instrumentos embalados em camadas de pano, já que eles podem levar mais tempo para atingir a temperatura necessária.

[004] Um método de esterilização envolve a passagem de vapor através de um sistema de recipiente rígido, por exemplo, um gabinete. Para esterilização eficaz, o vapor necessita penetrar em uma carga do gabinete uniformemente. Consequentemente, o gabinete não deve ser superlotado, e as tampas de garrafas e recipientes devem ser deixadas entreabertas. Durante o aquecimento inicial da câmara, o ar residual deve ser removido. Os indicadores devem ser colocados nos lugares mais difíceis para que o vapor os atinja para garantir que o vapor realmente penetre nestes lugares.

[005] Um filtro é tipicamente colocado sobre a exaustão para impedir que partículas ou materiais estranhos entrem no gabinete antes, durante ou após o processo de esterilização. Uma vez que o processo de esterilização é completado, o filtro precisa ser removido e inspecionado por profissionais médicos para verificar a integridade do processo de esterilização. Se for descoberto durante a inspeção que o filtro não permaneceu intacto, o processo de esterilização deve ser repetido com um novo filtro.

[006] Um outro método de esterilização implica envolver instrumentos, suprimentos, dispositivos médicos ou bandejas contendo tais objetos, com um material de acondicionamento para permitir a esterilização

3 / 29 do conteúdo da bandeja, e para manter a esterilidade do conteúdo da bandeja até que o envoltório seja aberto. Tradicionalmente, instrumentos que necessitam ser reprocessados são providos em bandejas com exaustão, permitindo que o agente esterilizador flua através da bandeja e esterilize todas as superfícies. A fim de manter a esterilidade após a remoção do esterilizador, as bandejas são envolvidas em um material que permite que o agente esterilizador passe através, mas proteja a bandeja interna dos microrganismos até o uso. Vários materiais de acondicionamento podem ser usados para esterilização, incluindo tecidos-tecidos trançados, que podem ser feitos de algodão, uma mistura de algodão-poliéster ou mistura sintética, ou materiais não tecidos, que podem ser feitos de polímeros plásticos, fibras de celulose ou polpa de papel lavada colada sob pressão nas lâminas. Instrumentos de envolvimento, suprimentos, dispositivos médicos ou bandejas contendo tais objetos, no material de acondicionamento, incluem, mas não são limitados a envoltórios que às vezes resultam no rompimento ou formação de furos do material de acondicionamento, neste caso o processo de esterilização deve ser repetido com novo material de acondicionamento. Instrumentos simples podem ser esterilizados individualmente em uma bolsa estéril. Esta bolsa mantém a esterilidade do instrumento após o processo de esterilização estar completo protegendo-o dos contaminantes no ambiente. As bolsa estéreis, no entanto, não são eficientes já que múltiplas ferramentas não podem ser esterilizadas dentro da mesma bolsa estéril. Adicionalmente, as bolsa estéreis devem ser carregadas em um esterilizador em seu tamanho para promover a remoção de ar e a penetração do esterilizante, bem como para desencorajar a retenção de umidade. As bolsa estéreis não podem incluir implantes tendo diversas partes componentes. Estas partes componentes devem ser embaladas em bolsa estéreis separadas antes da esterilização, tipicamente através do processamento de irradiação gama.

[007] Alternativamente, as bandejas podem ser colocadas em um

4 / 29 recipiente rígido utilizando filtros que agem como o envoltório, permitindo que o agente esterilizador entre, mas bloqueando os microrganismos depois. O filtro também permite o escape do agente esterilizador ou seus subprodutos. Uma vez que o processo de esterilização esteja completo, o filtro precisa ser removido e inspecionado por profissionais médicos para verificar se a integridade do processo de esterilização foi mantida. Se for descoberto durante a inspeção de que o filtro não permaneceu intacto, o processo de esterilização deve ser repetido com um novo filtro. Grandes recipientes têm sido feitos para manipular múltiplas bandejas para permitir uma consolidação de etapas, simplificando o processo. Estes grandes recipientes são de fabricação cara, no entanto, e volumosos para o armazenamento. Adicionalmente, os grandes recipientes portam vários instrumentos, que coletivamente são de uma carga de peso significativa, requerendo dispositivos de elevação particulares para carregar e descarregar o recipiente dentro um esterilizador e colocar o recipiente em armazenamento.

BREVE SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[008] A presente invenção inclui um sistema de envoltório para esterilização para esterilização compreendendo uma base tendo uma superfície de suporte e uma primeira superfície de vedação espaçada a partir da superfície de suporte, a superfície de suporte para suportar pelo menos um objeto que requer esterilização, um envoltório dimensionado para engatar-se a primeira superfície de vedação da base para definir um volume que abrange a superfície de suporte e a primeira superfície de vedação espaçada da base, e uma primeira vedação para manter uma interface vedada entre o envoltório e a primeira superfície de vedação.

[009] A presente invenção adicionalmente inclui um sistema de envoltório para esterilização para esterilização. O sistema de envoltório para esterilização inclui uma base tendo uma superfície de suporte para suportar pelo menos um objeto que requer esterilização e uma primeira superfície de

5 / 29 vedação, e um envoltório dimensionado para pelo menos parcialmente abranger a base, o envoltório tendo uma primeira porção para abranger a superfície de suporte da base e uma segunda porção para confrontar a primeira superfície de vedação da base, em que a segunda porção é um colar flexível para expandir para dispor o envoltório sobre a superfície de suporte da base na posição de instalação e para aplicar tensão à primeira superfície de vedação da base na posição desdobrada.

[0010] Uma outra configuração da presente invenção provê um método para acondicionamento de objetos para esterilização. O método inclui colocar pelo menos um objeto a ser esterilizado sobre uma superfície de suporte de uma base, a base tendo uma primeira superfície de vedação; desdobrar um envoltório tendo uma primeira porção para abranger a superfície de suporte da base e uma segunda porção para confrontar a primeira superfície de vedação da base; e prender a segunda porção do envoltório à primeira superfície de vedação da base para formar uma interface vedada entre o envoltório e a primeira superfície de vedação em uma posição desdobrada. O método pode adicionalmente incluir a etapa de aplicar uma armação tendo áreas com exaustão antes da etapa de desdobrar o envoltório.

[0011] Em uma configuração, o método inclui adicionalmente a etapa de transportar a base tendo o envoltório desdobrado para um esterilizador; transferir a base tendo o envoltório desdobrado para dentro do esterilizador; realizar um ciclo de esterilização no esterilizador; remover a base tendo o envoltório desdobrado do esterilizador; transportar a base tendo o envoltório desdobrado para a área de uso; e abrir o envoltório desdobrado para expor o pelo menos um objeto esterilizado no esterilizador. Adicionalmente, a etapa de transporte da base tendo o envoltório desdobrado para o esterilizador pode incluir adicionalmente carregar a base tendo o envoltório desdobrado sobre um carrinho de transferência, o carrinho de transferência tendo uma primeira extremidade incluindo um mecanismo de travamento e uma segunda

6 / 29 extremidade; travar de forma liberável a base tendo o envoltório desdobrado para o carrinho de transferência; posicionar a primeira extremidade do carrinho de transferência adjacente ao esterilizador; e travar a primeira extremidade do carrinho de transferência para o esterilizador com o mecanismo de travamento e liberar a trava entre a base tendo o envoltório desdobrado e o carrinho de transferência para permitir que a base tendo o envoltório desdobrado seja transferida para dentro do esterilizador.

[0012] Em ainda outra configuração, um sistema de envoltório de uso único para uso na esterilização de objetos que requerem esterilização inclui uma base rígida formada de um material adaptado para resistir a exposição a um agente de esterilização sem degradação, a base tendo uma superfície de suporte tendo uma porção para reter objetos e uma borda perimetral; um envoltório dimensionado para se sobrepor a superfície de suporte e ter uma borda perimetral correspondente à borda perimetral da superfície de suporte da base; e uma vedação disposta ao longo das bordas de perímetro do envoltório e/ou da base, a vedação formando uma interface vedada entre o envoltório e a base. A superfície de suporte pode ser removível da base. BREVE DESCRIÇÃO DAS DIVERSAS VISTAS DO(S) DESENHO(S)

[0013] A Figura 1 é uma vista em perspectiva de uma mesa de auxílio da sala de operações.

[0014] A Figura 2 é uma vista em perspectiva de um envoltório de esterilização configurado para abranger a mesa de auxílio da sala de operações.

[0015] A Figura 3 é uma vista em corte transversal tomada ao longo das linhas 3-3 mostrando o envoltório de esterilização disposto na mesa de auxílio da sala de operações e construído de um primeiro material e um segundo material.

[0016] A Figura 4 é uma vista em corte transversal que mostra o envoltório de esterilização disposto na mesa de auxílio da sala de operações e

7 / 29 construído de um único material.

[0017] A Figura 5 é uma vista em perspectiva de uma modalidade exemplar de um envoltório de esterilização contínuo.

[0018] A Figura 6 é uma vista em perspectiva de uma outra modalidade exemplar de um envoltório de esterilização segmentado.

[0019] A Figura 7 é uma vista em perspectiva de uma modalidade exemplar de uma mesa de auxílio da sala de operações tendo lados que se estendem.

[0020] A Figura 8 é uma vista em perspectiva de uma modalidade exemplar de um suporte de envoltório de esterilização.

[0021] A Figura 9 é uma vista em perspectiva de uma modalidade exemplar de uma mesa de auxílio da sala de operações tendo lados de suporte e uma prateleira superior.

[0022] A Figura 10 é uma vista em perspectiva de uma outra modalidade exemplar de um sistema de envoltório para esterilização para esterilização de objetos, o sistema de envoltório para esterilização tendo uma base e um armação.

[0023] A Figura 11 é uma vista em perspectiva de uma outra modalidade exemplar de um sistema de envoltório para esterilização para esterilização de objetos, o sistema de envoltório para esterilização tendo uma base e um armação.

[0024] A Figura 12 é uma vista em perspectiva de um envoltório de esterilização configurado para encapsular a armação e a base mostradas na Figura 11.

[0025] A Figura 13 é uma vista em perspectiva de uma outra modalidade exemplar de um envoltório de esterilização.

[0026] A Figura 14 é uma vista em perspectiva do envoltório de esterilização vedado em uma modalidade exemplar da base.

[0027] A Figura 15 é uma vista em perspectiva do envoltório de

8 / 29 esterilização configurado para encapsular a mesa mostrada na Figura 18.

[0028] A Figura 16 é uma vista em perspectiva do envoltório de esterilização configurado para encapsular uma mesa tendo um pedestal.

[0029] A Figura 17 é uma vista em perspectiva de um outro envoltório de esterilização da presente invenção.

[0030] A Figura 18 é uma vista lateral de uma tabela com pernos destacáveis.

[0031] A Figura 19 é uma vista de topo de uma base tendo uma superfície de suporte para receber objetos que requerem esterilização e um envoltório vedado a uma borda perimetral da superfície de suporte.

[0032] A Figura 20 é uma vista em perspectiva de uma base tendo uma superfície de suporte removível para receber objetos que requerem esterilização e um envoltório vedado em uma borda perimetral da superfície de suporte.

[0033] A Figura 21 é uma vista em corte transversal de uma base tendo um envoltório vedado na superfície de suporte.

[0034] A Figura 22 é um fluxograma que descreve as etapas do método para acondicionamento de objetos para esterilização.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[0035] Deve ser apreciado que os mesmos números de referência que aparecem em diferentes figuras identificam os mesmos elementos estruturais da presente invenção. Embora a descrição da presente invenção inclua o que é atualmente considerado como sendo as configurações preferenciais, deve ser apreciado que a presente invenção não é limitada a tais configurações. Além disso, deve ser apreciado que a presente invenção não é limitada à metodologia, materiais e modificações particulares aqui descritos e que a terminologia aqui usada não se destina a limitar o escopo da presente invenção. Pretende-se que o escopo da presente invenção, portanto, seja determinado somente pelas reivindicações anexas.

9 / 29

[0036] A invenção se refere a um sistema de envoltório para esterilização para prover razões significativas de exaustão para razões de volume para propósitos de esterilização de instrumentos, dispositivos médicos e similares durante a esterilização em um esterilizador. O termo esterilizador inclui, mas não se limita a, um alojamento ou dispositivo definindo um interior que retém o sistema de esterilização e em que um ambiente controlado é criado para conferir uma esterilização desejada. Esterilizadores incluem autoclaves; fornos de ar quente; óxido de etileno; vapor de baixa temperatura e formaldeído; produtos químicos esporicidas; irradiação; dióxido de cloro (CD); esterilização a gás; peróxido de hidrogênio; peróxido de hidrogênio vaporizado; plasma de peróxido de hidrogênio; feixe de elétrons e dispositivos de plasma de gás.

[0037] O sistema provê os benefícios de ambas as técnicas de envolvimento e os sistemas de recipientes rígidos. Utilizando-se uma base como um componente rígido sem uma porta, um ou mais instrumentos e/ou bandejas podem ser colocados nela. Utilizando-se um envoltório como uma cobertura protetora, efeitos significativos de exaustão para efeitos de volume podem ser realizados. Isto resulta em um tempo mais curto necessário para que o agente esterilizador ou seus subprodutos sejam submetidos à exaustão. Adicionalmente, quando uma base, como uma mesa de auxílio da sala de operações, é usada, não há necessidade de transferir os instrumentos de um recipiente ou bandeja rígida para uma mesa de auxílio para uso na sala de operações, pois a mesa de auxílio é parte integrante do sistema de envoltório de esterilização e, portanto, os instrumentos já estão organizados sobre a mesa e apresentáveis após a esterilização. “Mesa de auxílio da sala de operações” ou “mesa de auxílio” se destina a se referir geralmente a uma mesa usada na sala de operações para portar instrumentos cirúrgicos. A mesa de auxílio da sala de operações é às vezes conhecida como uma mesa de instrumentos ou uma mesa de trabalho. A mesa de auxílio pode ser feita de aço inoxidável,

10 / 29 plástico ou outros materiais rígidos, podendo ter qualquer conformação ou tamanho. Tipicamente, a mesa de auxílio é uma mesa de conformação retangular com pernos e/ou um pedestal que pode ou não ser ajustável e/ou removível.

[0038] Geralmente, o sistema de envoltório para esterilização 100 inclui uma base 10 que provê uma superfície de suporte e um envoltório 20 que provê uma cobertura protetora. A base 10 pode ter qualquer conformação e tamanho para prover uma superfície de suporte. Por exemplo, embora a base 10 seja mostrada em uma configuração retangular, a base 10 pode ser de qualquer conformação, que inclui, mas não está limitada a, circular, oval, quadrada e elíptica. A base 10 nesta configuração é rígida e pode ser uma bandeja, mesa, lâmina, placa ou qualquer outro tipo de base de suporte rígido. Deve ser apreciado que o envoltório de esterilização 20 pode assumir muitas conformações e formas diferentes, incluindo, mas não se limitando a uma lâmina, saco, bolsa e saco parcialmente formado. Com referência agora às figuras, a Figura 1 é uma vista em perspectiva de uma configuração de uma base 10 e a Figura 2 é uma vista em perspectiva de uma configuração de um envoltório 20. Conforme mostrado na Figura 1, o sistema de envoltório para esterilização 100 inclui a base 10, que em uma configuração pode ser uma mesa de auxílio da sala de operações 40 tendo uma superfície de suporte 42 para suportar pelo menos um objeto 44 que requer esterilização por um esterilizador. Os objetos 44 que requerem esterilização podem incluir, mas não estão limitados a, instrumentos e ferramentas cirúrgicas, implantes, suprimentos de laboratório e dispositivos médicos. Em uma configuração, a base 10 inclui uma margem dependente 46 e pode ser destacável dos pernos 48 ou de um pedestal (não mostrado). A base 10 também pode incluir um flange ou paredes laterais (não mostradas) ao longo da borda perimétrica da superfície de suporte 42 para reter os objetos 44 sobre a superfície de suporte 42, especialmente durante o transporte quando objetos podem se deslocar.

11 / 29 Alternativamente, ou adicionalmente, a base 10 pode incluir divisores, prateleiras ou partes seccionadas para manter objetos 44, incluindo, mas não se limitando a instrumentos cirúrgicos e/ou bandejas, em seções particulares da base 10. A base 10 pode adicionalmente incluir fixadores adicionais, incluindo, mas não se limitando a Velcro, ímãs, e semelhantes para portar de forma liberável os objetos 44 no lugar. A base 10 pode incluir um contorno de laser de pelo menos alguns objetos 44 que identificam um local preferido para objetos particulares. Outras características para organizar e manter objetos 44 na base 10 devem ser incluídas no escopo da invenção como reivindicado.

[0039] Em algumas configurações, a base 10 pode incluir um sistema de drenagem 50 para drenar o agente de esterilização e/ou o condensado líquido formado durante o processo de esterilização. A base 10 pode incluir, por exemplo, uma superfície inclinada 52, por exemplo, conforme mostrado nas Figuras 1 e 11, para dirigir a drenagem para uma área predeterminada. A superfície inclinada 52 pode ser de qualquer inclinação e pode ser uma linha reta (angular) ou curvada. Em uma configuração, a base 10 inclui pelo menos um poço de drenagem tendo uma superfície inclinada para baixo 52 arranjada para direcionar o condensado para um orifício de drenagem 54. Em uma configuração, o orifício de drenagem 54 tem aproximadamente 1,27 a 12,7 centímetros (0,5 a 5 polegadas) de diâmetro. Em outra configuração, o orifício de drenagem 54 tem aproximadamente 5,08 a 7,62 centímetros (2 a 3 polegadas) de diâmetro. O orifício de drenagem 54 pode ter qualquer forma e tamanho que permita que o condensado líquido ou esterilizante líquido seja drenado a partir da superfície da base 10. A superfície 52 pode ser de conformação troncocônica e direcionar adicionalmente o agente esterilizante e condensado ao orifício de drenagem 54. Alternativamente, o sistema de drenagem 50 pode incluir um declínio contínuo que direciona o agente esterilizador e/ou o condensado líquido a um poço ou orifício de drenagem 52 localizada próximo a um lado da base 10. Deve ser apreciado que o poço ou

12 / 29 orifício de drenagem 54 ou uma pluralidade de poços e/ou orifícios de drenagem 52 podem ser posicionados em qualquer lugar no fundo da base, com o assoalho configurado para permitir a drenagem do mesmo. Em ainda uma outra configuração, o sistema de drenagem 50 pode incluir uma superfície inclinada ou declínio sem um poço ou orifício de drenagem 52, que direciona o agente esterilizador e/ou o condensado líquido para uma borda do assoalho da base 10. O sistema de drenagem 50 pode incluir um filtro ou filtros dentro do orifício. Deve ser apreciado por aqueles versados na técnica que outros sistemas de drenagem que permitem que o agente de esterilização e/ou o condensado líquido drenem do assoalho da base 10 são possíveis e estas modificações devem ser incluídas no escopo das reivindicações. A base 10 pode adicionalmente incluir um portador para manter os objetos 44 acima do sistema de drenagem 50. O portador pode ser, por exemplo, uma placa tendo perfurações, orifícios ou poços, ou uma bandeja configurada para ser suspensa acima da base 10, entre outras coisas. O portador pode ser integral à base 10 ou removível a partir da base 10. Deve ser apreciado que existem muitas configurações conhecidas na técnica para portar instrumentos acima de um sistema de drenagem e estas configurações devem ser incluídas no espírito e escopo das reivindicações.

[0040] Conforme mostrado nas Figuras 3 e 4, a base 10 inclui, adicionalmente, uma superfície de vedação 60 para a vedação do envoltório

20. Em uma configuração, a superfície de vedação 60 é uma parede externa inferior 62 que se estende a partir de uma borda perimétrica da superfície de suporte 42. Em uma outra configuração, a superfície de vedação 60 é uma parede externa superior que se estende acima da borda perimétrica da superfície de suporte 42. Tipicamente, a base 10 é compreendida por aço inoxidável, e assim a superfície de vedação 60 é tipicamente de aço inoxidável. Deve ser apreciado, entretanto, que a base 10 pode ser compreendida por outros tipos de materiais que podem suportar a exposição a

13 / 29 um agente de esterilização sem degradação, e assim a superfície de vedação 60 não é limitada a tal material. A base 10 pode incluir adicionalmente, ou incluir alternativamente, superfícies de vedação adicionais, por exemplo, superfície de vedação 70. Em uma configuração, a superfície de vedação 70 pode incluir um canal 76, conforme mostrado nas Figuras 10 e 11, cujo canal 76 circunscreve pelo menos parcialmente a superfície de vedação 70 como descrito abaixo. Em uma configuração, o canal 76 circunscreve todo o perímetro da base 10. Deve ser apreciado que a base 10 pode ter superfícies de vedação adicionais ou alternativas para formar uma interface vedada com o envoltório de esterilização 20.

[0041] O envoltório de esterilização 20 pode compreender muitas conformações e estilos e pode ser aplicado sobre a superfície de suporte 42 da base 10 ou a partir de debaixo da superfície de suporte 42 da base 10. Conforme mostrado nas Figuras 2, o envoltório de esterilização 20 pode incluir uma porção 80 para abranger pelo menos a superfície de suporte 42 e uma porção 82 tendo uma área para abranger pelo menos a superfície de vedação 60 e/ou 46 da base 10. Em uma configuração, o envoltório 20 é compreendido por um material que é resistente ao rompimento. O envoltório de esterilização 20 pode ser um material de camada única ou de múltiplas camadas. O material pode ser feito com tecido laminado spunbound, meltblow, spunbound (SMS), polipropileno, Tyvek ou qualquer outro tipo de material que proveja uma capacidade de filtração. Os materiais podem, alternativamente, ser um que possa suportar radiação gama. Por exemplo, o material pode compreender um material que é impermeável a gás e que provê uma barreira estéril forte e durável. Em ainda outra configuração, o material é permeável a gases e água, mas não permeável por líquido. Nesta configuração, o material permite que ar e vapor passem, mas não por gotículas líquidas.

[0042] O material do envoltório 20 é selecionado com base na

14 / 29 filtragem desejada e no tipo de processo de esterilização usado. Por exemplo, uma combinação de Tyvek e plástico não seria usada em um processo de esterilização a vapor, já que ela fundiria. Entretanto, as combinações de Tyvek e plástico podem ser usadas em esterilizadores de óxido de etileno (EtO). Um material filtrante pode ser usado quando o vapor deve penetrar no material. Em algumas configurações, o envoltório de esterilização 20 é um material de uso único, e em outras configurações, o envoltório de esterilização 20 é reutilizável. Além disso, o envoltório de esterilização 20 pode incluir um único tipo de material ou construído de múltiplos materiais. Conforme mostrado na Figura 3, em uma configuração, a porção 80 é compreendida por um material filtrante e a porção 82 é compreendida por um material estirável capaz de formar um colar flexível integral 84. O colar flexível 84 pode ser acoplado à porção 80 por soldagem ultrassônica, adesivo, fita, ou por outros métodos de fabricação conhecidos na técnica. Em uma configuração, o colar flexível 84 é feito de envoltório contraído que se contrairá durante o processo de esterilização para formar uma vedação em torno da base 10. Em outra configuração, o colar flexível 84 é feito de material não látex estirável, tal como Kraton™ da Kraton Corporation disponível em http://www.kraton.com/products/medical/fabrics.php.

[0043] Também, o envoltório 20 pode ser usado como um lençol protetora como tradicionalmente usado na sala de operações. Assim, o envoltório 20 pode ser aplicado à base operacional 10 tendo objetos para esterilização, em que a porção 82 é vedada na superfície de vedação 60 e/ou 46 da base 10, a base 10 colocada dentro do esterilizador e esterilizada, e então transportada para a sala de operações. Os objetos esterilizados 44 podem ser acessados pela abertura do envoltório 20 de uma maneira que permita que o envoltório seja submetido armado para baixo da superfície de vedação 60 da base 10, de modo que os objetos esterilizados 44 sejam então apresentados ao usuário. O envoltório 20 serve assim como um lençol na sala

15 / 29 de operações ou outro ambiente esterilizado. O lençol pode ser sólido ou constituído de segmentos. Os segmentos podem ser do mesmo ou de variados materiais, incluindo, mas não se limitando a, um material mais espesso ou com partes transparentes. Em uma configuração, a porção 80 inclui uma porção que pode ser aberta que permite que o usuário abra as áreas selecionadas da porção 80. As porções que podem ser abertas podem incluir, mas não estão limitadas a, porções frangíveis, perfurações, linhas guias de corte, incisões, relevos, costuras ou combinações dos mesmos. Deve-se apreciar que o envoltório 20 pode ser configurado em uma variedade de maneiras, de modo que possa ser aberto em uma variedade de modos; ele pode ser dobrado, enrolado, fechado, projetado para ser rasgado ou amassado, entre outras coisas. Alternativamente, o envoltório 20 pode ser completamente removido da base 10. O envoltório 20 pode ser uma de única camada de envoltório ou de múltiplas camadas de envoltório. Além disso, um revestimento protetor, incluindo, mas não se limitando a uma lâmina de filtro, pode ser disposto dentro do volume envolvido para reduzir adicionalmente mais o risco de contaminação. Toalhas também podem ser usadas para enrolar a base 10 para reduzir o risco de contaminação e rompimento ou formação de furo do envoltório 20

[0044] Conforme mostrado na Figura 5, o envoltório de esterilização 20 pode ser formado de um material contínuo ou conforme mostrado na Figura 6, formado com segmentos 90 do mesmo material ou de material diferente. Os segmentos 90 podem ser vedados com pelo menos um vedante, incluindo, mas não se limitando a fita, adesivo, polímero vedante, Velcro, etc. Deve ser apreciado que o envoltório de esterilização 20 pode assumir muitas conformações e formas diferentes, incluindo, mas não se limitando a uma saco 92 definindo uma cavidade e capaz de ser vedada a si mesmo ou à base 10, uma lâmina 182 (conforme mostrado nas Figuras 13 e 14), ou uma saco parcialmente formada. A saco 92 pode incluir um colar flexível 84 para

16 / 29 expandir para dispor o envoltório sobre a superfície de vedação 60 da base 10 durante o processo de desdobramento e aplicar tensão à primeira superfície de vedação da base na posição desdobrada. Se o envoltório de esterilização 20 for aplicado sobre a base 10 ou a partir de debaixo da base 10, o envoltório 20 pode adicionalmente ser vedado à base 10, conforme descrito abaixo.

[0045] Conforme mostrado nas Figuras 15, 16 e 17, a saco 92, em uma configuração, por exemplo, pode incluir fendas ou uma fenda 102 para receber um pedestal ou pernos 132 da mesa 402. Em uma configuração, conforme mostrado na Figura 18, a mesa 40 pode se desconectar dos pernos 132, em que uma boca 94 da saco 92 tendo a fenda ou fendas 102 é posicionada embaixo da mesa 40 e puxada sobre a mesa 40, de modo que a cavidade da saco encapsula a mesa 40. Um perímetro da fenda ou fendas 102 pode incluir um material vedante 106, de modo que uma interface vedada seja formada entre o perímetro da fenda ou fendas e o lado inferior da mesa 40. Em uma outra configuração, uma mesa 40 pode incluir uma primeira porção 134 dos pernos 132 (ou pedestal) tendo uma primeira extremidade 136 acoplada à mesa 40 e uma segunda extremidade 138 acoplada de forma removível a uma segunda porção 130 dos pernos ou pedestal. Nesta configuração, a fenda ou fendas 102 da saco 92 recebem a segunda extremidade 138 dos pernos 132, em que um perímetro da fenda ou fendas 102 se vedam no lado inferior da mesa 40. Em outra configuração, conforme mostrado na figura 18, a saco 92 é posicionada acima da mesa 40 e então puxada sobre a mesa 40, de modo que a cavidade de saco encapsula a mesa

402. Nesta configuração, a boca 94 da saco 92 pode incluir uma aba 96 dotada de fendas ou fenda 102 para receber pernos ou pedestal de mesa. A aba 96 pode adicionalmente incluir um interstício 98 que permite que cada fenda se abra para receber o(s) perno(s) da mesa 40. Deve ser apreciado que outras configurações da saco de esterilização 92, que vedam a base em torno dos pernos ou pedestal são possíveis e essas configurações devem ser incluídas no

17 / 29 espírito e escopo da invenção, conforme reivindicado. A saco 92 pode adicionalmente incluir porções que podem ser abertas ou frangíveis incluindo, mas não se limitando a, perfurações, linhas guias de corte, incisões, relevos, costuras ou combinações dos mesmos. Os objetos esterilizados 44 podem ser acessados pela abertura da saco 92 de maneira que permita que o envoltório 92 seja armado a partir de pelo menos uma das superfícies de vedação 104, 106 da base 40, de modo que os objetos esterilizados 44 sejam então apresentados ao usuário. A saco 92 serve assim como um lençol na sala de operações ou outro ambiente esterilizado.

[0046] A base pode adicionalmente incluir uma lingueta 126, conforme mostrado na Figura 18, para receber a saco 92 e para portar a saco 92 no lugar antes da saco 92 ser vedada na base 10. Por exemplo, a lingueta 126 pode ser ganchos, um ressalto ou protuberância posicionada ao longo da borda da base 10. Alternativamente, a lingueta pode ser um prendedor, fita, adesivo, polímero vedante, Velcro, e semelhantes, posicionada sobre a base ou a próprio saco 92. A lingueta 126 restringe o movimento da saco 92 para impedir que a saco 92 se mova ou se arme muito abaixo da mesa.

[0047] O envoltório de esterilização 20 pode definir uma passagem de exaustão através da área 110 do sistema de envoltório para esterilização 100. A passagem de exaustão através da área 110 se refere à área disponível total para o ingresso e egresso de um gás, vapor, e/ou líquido para e a partir do volume interior do sistema de envoltório para esterilização 100. “Passagem de exaustão através da razão de ar para volume” significa que a razão da passagem de exaustão total através da área de um sistema de envoltório para esterilização 100 para a razão de volume interior do sistema de envoltório para esterilização. Essa passagem de exaustão através da razão de ar para volume aumenta a área exposta ao agente de esterilização e reduz a quantidade de tempo seco necessária para não prover condensado visível, umidade, ou agente de esterilização nos objetos esterilizados.

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[0048] O sistema de envoltório para esterilização 100 inclui adicionalmente uma interface vedada entre a base 10 e o envoltório de esterilização 20. A interface vedada entre a base 10 e o envoltório de esterilização pode ser formada por qualquer tipo de vedação mecânica ou não mecânica, incluindo, mas não se limitando, a um prendedor ou um vedante aplicado, incluindo, mas não se limitando a um adesivo, polímero vedante ou fita. Em uma outra configuração, conforme mostrado nas Figuras 3 e 4, um prendedor 112 mantém uma interface vedada entre o envoltório de esterilização 20 e a superfície de vedação 60 da base 10. O prendedor 112 pode compreender pelo menos uma banda de segurança 108 que é recebida pelo canal 76 para formar uma vedação que provê uma barreira à entrada de bactérias e partículas. O canal 76 pode ser um canal convencional tendo um membro de corpo em conformado em c ou conformado em u 114 e uma porção vertical 116 com uma porção de topo 118 e uma porção inferior 120 que se estendem a partir da porção vertical 116 para definir um entalhe receptor de banda 122, conforme mostrado na Figura 10. Em uma configuração, o canal 76 tem uma altura na faixa de pelo menos 0,635-2,54 centímetros (0,25-1 polegada), entretanto, outros tamanhos de canal são possíveis. A banda de segurança 112 é dimensionada para se ajustar dentro do canal 76 e prover uma interface de vedação entre a base 10 e o envoltório 20. Embora a banda de segurança 112, conforme mostrado, abranja todo o perímetro da base 10, deve ser apreciado que mais de uma banda de segurança 112 pode ser usada para realizar o mesmo. Além disso, deve ser apreciado que outros tipos de prendedores que mantêm uma interface de vedação entre o envoltório 20 e a base 10 são contemplados e estas modificações pretendem ser incluídas aqui. Por exemplo, pode ser usado um envoltório contraído ou material de Krayton para formar o prendedor em torno da base 10, de modo que seja mantida uma interface vedada entre o envoltório 20 e a base 10.

[0049] O envoltório 20 pode, alternativamente, ou adicionalmente,

19 / 29 incluir uma vedação 86 para formar uma interface vedada entre o envoltório 20 e uma superfície de vedação 60. A vedação 86 pode ser formada a partir de qualquer vedação que seja capaz de prover uma interface vedada entre o envoltório 20 e a base 10, incluindo, mas não se limitando a, uma banda, adesivo, polímero vedante, fita e envoltório que pode ser contraído. A embalagem que pode ser contraída pode ser enrolada em torno da base 10 e então contraída durante o processo de esterilização como resultado do alto calor necessário para esterilização, formando uma vedação entre o envoltório 20 e a base 10. Alternativamente, calor pode ser aplicado antes da esterilização para encolher o envoltório retrátil para fixar o envoltório 20 à base 10 e formar uma vedação entre o envoltório 20 e a base 10 antes da esterilização.

[0050] A mesa 40 (ou base 10) pode incluir várias configurações. Por exemplo, conforme mostrado na Figura 7, a mesa 40 pode incluir lados estendidos 128 para prover espaço de superfície adicional para portar os objetos 44. A mesa 40 pode ter, por exemplo, painéis de formação de vinco (ou virado para fora) ou painéis de anexação. Em uma outra configuração, a mesa 40 inclui painéis deslizáveis. Uma razão destas configurações pode ser preferida para acomodar um esterilizador que é mais estreito do que as dimensões de base desejadas. Por exemplo, um esterilizador pode ter uma largura de 60,96 centímetros (24 polegadas), entretanto, a área de superfície desejada de uma base pode ser de 76,2 centímetros (30 polegadas) ou mais. Para prover a área superficial desejada da base, enquanto permite que a base se encaixe diretamente dentro de um esterilizador, a base pode ter tais painéis extensíveis ou de formação de vinco. Em ainda outra configuração, uma mesa pode incluir dois segmentos que são unidos de forma liberável. Uma outra configuração inclui dois compartimentos removíveis que são suportados no topo de uma base. Os compartimentos podem ser unidos de forma liberável em conjunto por um fixador.

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[0051] Conforme mostrado nas Figuras 8 e 9, a mesa 40 pode incluir adicionalmente suportes adicionais 140 para localizar o envoltório de esterilização 20 para definir um volume que abrange a superfície de suporte 42 da mesa 40 e para ajudar a impedir que o envoltório 20 se rompa ou forme furos a partir dos objetos 44 contidos na mesa 402. Os suportes 140 podem ser colapsáveis de modo que quando a mesa 40 está em uso, os suportes 140 não interferem com o acesso do usuário aos objetos 44 na mesa 40. Em uma outra configuração, os suportes 140 são removíveis. Conforme mostrado na Figura 8, os suportes 140 podem incluir uma porção de extremidade 190 que se curva para dentro para reduzir o rompimento ou formações de furos no envoltório 20. Alternativamente, as porções de extremidade 190 podem ser tampadas ou de outro modo conformadas para reduzir o risco de rompimento ou formações de furo no envoltório 20. Conforme mostrado na Figura 9, os suportes adicionais 140 incluem paredes laterais 142 que se estendem a partir da superfície de suporte 42 e uma prateleira superior 144 espaçada a partir da superfície de suporte 42 da mesa 40. A prateleira superior 144 pode prover uma superfície de suporte para o envoltório de esterilização 20. As paredes laterais 142 e a prateleira superior 144 podem ser submetidas à exaustão, por meio de orifícios ou aberturas, para permitir a entrada de vapor durante o processo de esterilização. Conforme mostrado na Figura 9, as paredes laterais 142 incluem uma superfície fenestrada ou perfurada 146 com numerosas aberturas que permitem a passagem de um agente de esterilização, tal como vapor de um autoclave durante um ciclo de esterilização. Embora três paredes laterais sejam mostradas, deve ser apreciado por aqueles versados na técnica que uma, duas, três ou quatro paredes laterais com qualquer disposição de furos, interstícios ou aberturas que permitem a passagem de um agente de esterilização são possíveis e estas modificações devem ser incluídas no escopo das reivindicações.

[0052] Com referência agora às Figuras 10 a 13, o sistema de

21 / 29 envoltório para esterilização 100 pode incluir uma base 10 que provê uma pluralidade de superfícies de suporte 42 para objetos 44 a serem esterilizados e uma armação 150. Em uma configuração, um envoltório 20 encapsula a armação 150 provendo uma cobertura protetora. Conforme mostrado na Figura 10, a base 10 pode incluir uma pluralidade de bandejas 158 e/ou um assoalho 154 como superfície de suporte 42 e paredes laterais 156 que se estendem a partir da mesma. O assoalho 154 suporta pelo menos um objeto 44 que requer esterilização por um esterilizador. A base 10 retém os objetos 44 e/ou a armação 150. Alternativamente, ou adicionalmente, a base 10 pode incluir divisores, prateleiras ou partes seccionadas para manter objetos 44, incluindo, mas não se limitando a, instrumentos e/ou bandejas cirúrgicas, em seções particulares da base 10. Conforme mostrado na Figura 10, o sistema de envoltório para esterilização 100 pode incluir múltiplas bandejas 158 arranjadas em um sistema de pilhas 160. Conforme apresentado acima, a base 10 pode incluir adicionalmente fixadores adicionais para portar de forma liberável os objetos 44 no lugar. A base 10 pode adicionalmente incluir um sistema de drenagem 50 para drenar o condensado formado durante o processo de esterilização, conforme descrito acima. Na configuração mostrada na Figura 11, o assoalho 154 declinou para dirigir o agente esterilizador e/ou o condensado líquido para uma área predeterminada, tal como um poço ou orifício de drenagem. Nesta configuração, o poço de drenagem está localizado próximo a um lado da superfície de suporte 42. Entretanto, o assoalho 154 pode ser inclinado e declinado para um dreno localizado em uma área predeterminada diferente. Deve ser apreciado por aqueles versados na técnica que outros sistemas de drenagem que permitem que o agente de esterilização e/ou o condensado líquido sejam drenados a partir da superfície de suporte 42 da base 10 são possíveis e estas modificações devem ser incluídas no escopo das reivindicações.

[0053] A base 10 inclui adicionalmente uma superfície de vedação 60

22 / 29 para a vedação 20 a fim de vedar a mesma. Em uma configuração, a superfície de vedação 60 é localizada ao longo do perímetro da parede lateral externa 156. Em outra configuração, a superfície de vedação 60 é uma borda superior das paredes laterais 156. Em ainda uma outra configuração, a superfície de vedação 60 é localizada na superfície externa do assoalho 154 (o lado oposto à superfície de suporte 42). A superfície de vedação 60 pode incluir um canal 76, conforme descrito abaixo, pelo menos parcialmente circunscrevendo a superfície de vedação 60. Além disso, mais de uma superfície de vedação 60 pode ser usada, criando duas ou mais interfaces de vedação.

[0054] Com referência às Figuras 11 e 12, o sistema de envoltório para esterilização 100 pode incluir uma estrutura 150 operativamente conectada à bandeja 158. A armação 150 pode ser integral com a base 10 ou separável conforme mostrado na Figura 11. A estrutura 150 inclui uma pluralidade de escoras ou batentes 170 formando porções dianteira e traseira 172, 174, uma porção superior 176 e porções laterais 178. Cada porção 172, 174, 176, 178 define um centro oco, que pode ser configurado para incluir uma superfície fenestrada ou perfurada tal como tela ou painel tendo aberturas ou furos, e semelhantes. Alternativamente, o centro oco pode incluir um filtro adequado para permitir a passagem de um agente esterilizante, mas resiliente o suficiente para não dilacerar ou romper durante a esterilização. O filtro pode ser feito de qualquer tipo de papel poroso, material do tipo celulose, ou substância polimérica, tal como polipropileno. A armação 150 e o filtro podem ser vedados à base 10, provendo assim um sistema de filtro de esterilização. O provimento do envoltório de esterilização 20 sobre a armação 150 provê uma segunda barreira de proteção durante e após o processo de esterilização. Alternativamente, a armação 150 não inclui um filtro e a armação 150 é abrangida pelo envoltório 20 conforme mostrado na Figura 12. Em uma configuração, o envoltório 20 é vedado à base através da vedação 86.

23 / 29 Uma vedação pode ser alternativamente ou ser adicionalmente formada pela aplicação de um prendedor 112 no exterior do envoltório 20, em torno da base 10 no canal 76.

[0055] Deve ser apreciado que a inclusão de exaustores dentro do volume definido pelo sistema de envoltório para esterilização 100 efetua a passagem de exaustão através da razão de ar para volume. Modalidades exemplares do sistema de envoltório para esterilização 100 podem incluir um ou mais exaustores. A alta passagem de exaustão através da razão de ar para volume afeta o tempo de secagem necessário após o ciclo de esterilização e aumenta a área de superfície facilmente exposta ao agente de esterilização.

[0056] Conforme mostrado na FIG. 13, o envoltório de esterilização 20 pode assumir muitas conformações e formas diferentes, incluindo, mas não se limitando a, uma saco 92 que define uma cavidade. O envoltório de esterilização 20 pode ser vedado para si ou para a base 10. A saco 92 pode incluir um colar flexível 84 para expandir para dispor o envoltório 20 sobre a superfície de vedação 60 da base 10 durante o processo de desdobramento e aplicar tensão à superfície de vedação 60 da base 10 na posição desdobramento. O colar flexível 84 pode incluir uma faixa elástica para prender o material à base 10. Em uma configuração alternativa, o envoltório 20 não inclui um colar flexível.

[0057] Para manter uma interface vedada entre o envoltório de esterilização 20 e a superfície de vedação 60 da base 10, um prendedor 112 pode ser colocada sobre o envoltório 20. Por exemplo, uma banda de segurança pode ser recebida pelo canal 76 na base 10 como descrito acima para formar uma vedação que provê uma barreira para entrada de bactérias e partículas. Alternativamente, ou adicionalmente, pode ser usado um envoltório retrátil ou material de Krayton para formar o prendedor em torno da base 10, de modo que seja mantida uma interface vedada entre o envoltório 20 e a base 10.

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[0058] Além disso, o envoltório 20 pode, de forma alternativa ou de forma adicional, incluir uma vedação 86 para formar uma interface vedada entre o envoltório 20 e a superfície de vedação 60. A vedação 86 pode ser formada de qualquer vedação que seja capaz de prover uma interface vedada entre o envoltório 20 e a base 10, incluindo, mas não se limitando a, uma banda, adesivo, polímero vedante e fita. Em outra configuração, a embalagem que pode ser contraída é enrolada em torno da base 10 e então encolhida durante a processo de esterilização como resultado do alto calor criado durante o ciclo de esterilização. Uma vedação entre o envoltório 20 e a base 10 é assim formada. Alternativamente, calor pode ser aplicado antes da esterilização para encolher o envoltório retrátil para fixar o envoltório 20 à base 10 e formar uma vedação entre o envoltório 20 e a base 10 antes da esterilização.

[0059] Conforme mostrado na Figura 14, a base 10 pode compreender uma única superfície 42 ou mesa 40 com um envoltório 20 configurado como uma lâmina 182 formando uma vedação ao longo de uma borda perimetral da superfície de suporte 42 ou ao longo da superfície de vedação 60. Uma vedação adicional pode ser mantida incluindo um prendedor 112, tal como uma banda de segurança ou similar. Em uma configuração, a base 10 é parcialmente coberta, em que uma porção da base permanece descoberta e uma porção da base 10 tem um envoltório 20 vedado à superfície de vedação 60 da base 10.

[0060] Em uma configuração alternativa, conforme mostrado nas Figuras 19 a 21, o sistema de envoltório 200 pode ser um sistema de envoltório de uso único tendo um envoltório 20 e uma base rígida 10 formada de um material adaptado para suportar a exposição a um agente de esterilização sem degradação. A base 10 pode ser uma mesa 40 tendo uma superfície de suporte plana 42 para reter objetos 44 e uma borda perimetral

210. A superfície de suporte 42 e a borda perimetral 210 da base 10, nesta

25 / 29 configuração, estão no mesmo plano, em que a borda perimetral 210 provê uma interface de vedação. Em uma configuração, a interface de vedação é contínua em torno do perímetro inteiro da superfície de suporte 42. Em outra configuração, o perímetro da superfície de suporte 42 inclui espaços de superfícies não vedadas e interfaces vedadas. Em outra configuração, a superfície de suporte 42 inclui mais de um envoltório 20, em que cada envoltório 20 é vedado a uma área particular na superfície de suporte 42. Um envoltório 20 dimensionado para pelo menos parcialmente se sobrepor à superfície de suporte 42 inclui uma borda perimetral 212 correspondente à borda perimetral 210 da superfície de suporte 42 da base 10. O envoltório 20 inclui um vedante 214 para vedar a borda perimetral 212 do envoltório 20 à borda perimetral 210 da base 10. O vedante 214 pode incluir, mas não é limitado a, fita, adesivo ou polímero vedante. Conforme mostrado na Figura 22, o sistema de envoltório 220 pode incluir uma base 10 tendo uma superfície de suporte plana removível 42 para portar os objetos 44. Nesta configuração, a superfície de suporte 42 pode ser um portador removível ou placa acoplada com a unidade inferior 218. A superfície de suporte 42 pode ser fenestrada ou perfurada para permitir que o vapor entre e seja liberado. A superfície de suporte 42 pode adicionalmente travar, fixar-se, aninhar ou de outro modo engatar-se a unidade inferior 10. A superfície inferior 10 pode adicionalmente incluir um sistema de drenagem 50 como descrito acima.

[0061] Em uma configuração, a base 10 inclui um mecanismo de travamento para travar de forma liberável a base a um pedestal de base, pernos, ou carrinho de transferência 192. O carrinho de transferência 192 pode compreender uma armação 252, manípulos de empurrar 254, e rodas

256. Se o carrinho de transferência 192 estiver servindo como uma mesa da sala de operações, o carrinho de transferência 192 pode opcionalmente não incluir manípulos de empurrar 254 ou um mecanismo de travamento. O carrinho de transferência 192 pode ser construído de qualquer material

26 / 29 durável que seja forte o suficiente para manter sua conformação e forma sob um peso significativo e também ser capaz de ser esterilizado. Idealmente, o carrinho de transferência 192 é construído de um aço ou liga de alumínio ou uma combinação dos mesmos. Deve-se entender que o carrinho de transferência 192 é meramente uma modalidade exemplar de um carrinho de transferência 192.

[0062] O carrinho de transferência 192 pode adicionalmente incluir um trenó (não mostrado) dotado de rodas 260 para deslizar ao longo dos trilhos do carrinho de transferência 192 quando o trenó e a base 10 são carregados para dentro de um esterilizador. O carrinho de transferência 192 é rígido o bastante para manter o peso da base 10 e do trenó ou outro dispositivo ou aparelho de esterilização similar. Em uma configuração, a base 10 trava de forma liberável no trenó por meio de um mecanismo de travamento 262. O mecanismo de travamento 262 provê um meio para afixar de forma removível a base 10 ao carrinho de transferência 192. Modalidades exemplares do mecanismo de travamento 262 incluem qualquer meio que permitiria que uma base seja afixada de forma segura a um carrinho de transferência 192, por exemplo, um trenó do carrinho de transferência 192, de modo que a base 10 somente se mova quando o carrinho de transferência 192 se move. Adicionalmente, o trenó pode travar de forma liberável no carrinho de transferência 192 através de um mecanismo de travamento 262, o qual provê meios para afixar de forma removível o trenó no carrinho de transferência 192. Modalidades exemplares do mecanismo de travamento 262 incluem qualquer meio que permitiria que o trenó seja fixado de forma segura ao carrinho de transferência 192 de modo que o trenó se mova somente quando o carrinho de transferência 192 se move. O carrinho de transferência 192 pode adicionalmente incluir um mecanismo de travamento para travar de forma liberável o carrinho de transferência 192 no esterilizador. Assim, o carrinho de transferência 192 pode ser travado em relação ao esterilizador

27 / 29 quando o trenó e/ou base 10 é carregada para dentro do esterilizador para impedir o movimento indesejado do carrinho de transferência 192 durante a transferência de peso da carga do carrinho de transferência 192 para o interior esterilizador. Modalidades exemplares dos mecanismos de travamento incluem prendedores, trincas, fendas, cavilhas, parafusos e similares.

[0063] Os manípulos de empurrar 254 do carrinho de transferência 192 provêm os meios para o usuário empurrar e puxar mais facilmente o carrinho de transferência 192. Os manípulos de empurrar 254 podem ser providos em lados opostos do carrinho de transferência 192. Cada um dos manípulos de empurrar 254 atinge a largura do carrinho de transferência 192. Deve ser apreciado que as modalidades dos manípulos de empurrar 254 incluem manípulos de empurrar 254 localizadas em todos os lados ou apenas em um lado do carrinho de transferência 192 junto com diferentes configurações.

[0064] Uma vantagem de ter a base 10, tal como uma mesa de auxílio da sala de operações, carregada diretamente sobre o carrinho de transferência 192 e em seguida para dentro de um esterilizador é que uma vez que o ciclo de esterilização esteja completo, a base 10 (mesa) pode ser carregada de volta sobre o carrinho de transferência 192 e transferida diretamente para a sala de operações para uso novamente. Os instrumentos ou outro objeto já foram organizados sobre a bandeja antes da esterilização, estão prontos para uso sem processamento ou organização adicional. Em uma configuração alternativa, a base 10 e o carrinho de transferência 192 são carregados juntos para dentro de um esterilizador de carregamento de chão. Nesta configuração, o carrinho de transferência 192, a base 10, e os instrumentos neles contidos são esterilizados no esterilizador de carregamento de solo. Assim, a base 10 não é separada do carrinho de transferência 192 durante a esterilização ou durante o transporte.

[0065] As seguintes etapas podem ser seguidas com objetos de

28 / 29 acondicionamento para esterilização, conforme mostrado na Figura 22. De acordo com a etapa 300, pelo menos um objeto a ser esterilizado é colocado sobre uma superfície de suporte de uma base 10, tendo pelo menos uma superfície de vedação 60, 70. Um envoltório 20 é desdobrado para abranger, pelo menos parcialmente, a superfície de suporte da base 10, de acordo com a etapa 302. O envoltório 20, em uma configuração, inclui uma primeira porção 80 para abranger a superfície de suporte da base 10 e uma segunda porção 82 para confrontar a superfície de vedação 70 da base 10. De acordo com a etapa 304, o envoltório 20 é vedado a uma porção da base 10. Em uma configuração, a segunda porção 82 do envoltório 20 é presa à superfície de vedação da base 10 para formar uma vedação interface entre o envoltório 20 e a superfície de vedação 70 em uma posição desdobrada.

O método pode adicionalmente compreender o transporte da base 10 tendo o envoltório desdobrado 20 a um esterilizador 258 de acordo com a etapa 306. Em uma configuração, a base é transportada de acordo com a rota a, em que a base 10 é transportada manualmente ou transferida em outro dispositivo.

Em outra configuração, a base 10 é transportada de acordo com a rota B, em que a base 10 é transferida para um carrinho de transporte tendo uma trava liberável para travar a base no carrinho de transferência.

De acordo com a etapa 308, a base 10 tendo o envoltório desdobrado 20 é transferida para o esterilizador 258 e um ciclo de esterilização é executado no ciclo de esterilização de acordo com a etapa 310. O método inclui, adicionalmente, remover a base 10 tendo o envoltório desdobrado 20 do esterilizador 258, de acordo com a etapa 312, transportando a base 10 tendo o envoltório desdobrado 20 para a área de uso, de acordo com a etapa 314, e abrindo o envoltório desdobrado 20 para expor o pelo menos um objeto esterilizado no esterilizador 258, de acordo com a etapa 316. Em uma configuração, o envoltório 20 pode ser aberto através da abertura da primeira porção do envoltório desdobrado 20 ao longo de um conjunto de diretrizes predeterminadas para formar segmentos de envoltório

29 / 29 tendo uma superfície externa e uma superfície esterilizada interna e dobrar os segmentos de envoltório sobre a primeira superfície de vedação expondo a superfície esterilizada interna. A etapa de transporte da base 10 tendo o envoltório desdobrado 20 para o esterilizador 258 pode adicionalmente compreender, em certas configurações, as etapas de carregar a base 10 tendo o envoltório desdobrado 20 sobre um carrinho de transferência, o carrinho de transferência tendo uma primeira extremidade incluindo um mecanismo de travamento e uma segunda extremidade, de acordo com a etapa 318, travando, de forma liberável, a base tendo a volta desdobrada para o carrinho de transferência, de acordo com a etapa 320, posicionar a primeira extremidade do carrinho de transferência adjacente ao esterilizador 258 de acordo com a etapa 322, e travar a primeira extremidade do carrinho de transferência para dentro do esterilizador 258 com o mecanismo de travamento de acordo com a etapa 324 e liberar a trava entre a base 10 tendo o envoltório desdobrado 20 e o carrinho de transferência para permitir que a base 10 que tenha o envoltório desdobrado seja transferida para dentro do esterilizador 258 de acordo com a etapa 326. Com o término do ciclo de esterilização realizado de acordo com a etapa 310, a base pode ser removida do esterilizador 258 de acordo com a etapa 312 e carregada sobre o carrinho de transferência de acordo com a etapa

328. A base pode então ser travada de forma liberável ao carrinho de transferência de acordo com a etapa 330 e transportada para a área de uso de acordo com a etapa 314.

[0066] A presente invenção contempla que muitas alterações e modificações podem ser feitas. Portanto, embora a forma presentemente preferida do aparelho e método tenha sido mostrada e descrita, e várias modificações e alternativas discutidas, as pessoas versadas na técnica irão facilmente apreciar que várias alterações e modificações adicionais podem ser feitas sem que se afaste do escopo da invenção, conforme definido e diferenciado pelas reivindicações que se seguem.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Sistema de envoltório para esterilização, caracterizado pelo fato de que compreende: uma base tendo uma superfície de suporte e uma primeira superfície de vedação espaçada a partir da superfície de suporte, a superfície de suporte para suportar pelo menos um objeto que requer esterilização; um envoltório dimensionado para engatar-se à primeira superfície de vedação da base para definir um volume que abrange a superfície de suporte e a primeira superfície de vedação espaçada da base; e uma primeira vedação para manter uma interface vedada entre o envoltório e a primeira superfície de vedação.

2. Sistema de envoltório para esterilização de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a primeira vedação é um prendedor, e em que a primeira superfície de vedação da base é um canal pelo menos parcialmente estendido circunferencialmente em torno da base, em que o canal é dimensionado para receber o prendedor.

3. Sistema de envoltório para esterilização de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a base compreende adicionalmente uma segunda superfície de vedação espaçada a partir da primeira superfície de vedação, e em que o envoltório inclui uma segunda vedação para formar uma interface vedada entre o envoltório e a segunda superfície de vedação.

4. Sistema de envoltório para esterilização de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o envoltório é um saco formado a partir de um primeiro material compatível com esterilizadores, o saco tendo um colar flexível para expansão para dispor o envoltório sobre a primeira superfície de vedação da base na posição de instalação e para aplicar tensão à primeira superfície de vedação da base na posição desdobrada.

5. Sistema de envoltório para esterilização de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o envoltório inclui uma primeira porção de um primeiro material tendo uma área para abranger pelo menos a superfície de suporte, e uma segunda porção de um segundo material tendo uma área para abranger pelo menos a primeira superfície de vedação da base, em que o primeiro material é um material de filtro e o segundo material é um material flexível.

6. Sistema de envoltório para esterilização de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que o segundo material forma a primeira vedação, em que a primeira vedação é um prendedor para manter a interface vedada entre o envoltório e a primeira superfície de vedação.

7. Sistema de envoltório para esterilização de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a base é uma mesa traseira de sala de operação e em que a base inclui uma aba, a aba tendo o canal para receber o prendedor.

8. Sistema de envoltório para esterilização de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a superfície de suporte é uma primeira porção da base.

9. Sistema de envoltório para esterilização de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a base compreende adicionalmente suportes de envoltório que se estendem a partir da base, os suportes de envoltório sendo pelo menos um dentre dobrável e um removível.

10. Sistema de envoltório para esterilização de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que a primeira porção da base é uma bandeja para segurar pelo menos um dos instrumentos cirúrgicos, ou bandejas, cremalheiras, armações, ou prateleiras arranjadas para segurar instrumentos.

11. Sistema de envoltório para esterilização de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que os suportes de envoltório incluem paredes laterais e uma prateleira superior espaçada a partir da superfície de suporte da base.

12. Sistema de envoltório para esterilização de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente uma armação operativamente conectada à base, a armação tendo uma pluralidade de escoras formando porções frontais, traseiras, superiores e laterais, em que cada porção define uma porção central oca.

13. Sistema de envoltório para esterilização de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que a armação é removível da bandeja.

14. Sistema de envoltório para esterilização de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a superfície de suporte da base é inclinada.

15. Sistema de envoltório para esterilização de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a superfície de suporte ou pelo menos uma da primeira e da segunda superfícies de vedação da base inclui um dreno.

16. Método para acondicionamento de objetos para esterilização, caracterizado pelo fato de que compreende: (a) colocar pelo menos um objeto a ser esterilizado sobre uma superfície de suporte de uma base, a base tendo uma primeira superfície de vedação; (b) desdobrar um envoltório tendo uma primeira porção para abranger a superfície de suporte da base e uma segunda porção para confrontar a primeira superfície de vedação da base; e (c) prender a segunda porção do envoltório à primeira superfície de vedação da base para formar uma interface vedada entre o envoltório e a primeira superfície de vedação em uma posição desdobrada.

17. Método de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente as etapas de:

(a) transportar a base tendo o envoltório desdobrado para um esterilizador; (b) transferir a base tendo o envoltório desdobrado para dentro do esterilizador; (c) realizar um ciclo de esterilização no esterilizador; (d) remover a base tendo o envoltório desdobrado do esterilizador; (e) transportar a base tendo o envoltório desdobrado para a área de uso; e (f) abrir o envoltório desdobrado para expor o pelo menos um objeto esterilizado no esterilizador.

18. Método de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que a etapa de abertura do envoltório compreende adicionalmente: (a) abrir a primeira porção do envoltório desdobrado ao longo de um conjunto de diretrizes predeterminadas para formar segmentos de envoltório tendo uma superfície externa e uma superfície esterilizada interna; (b) dobrar os segmentos de envoltório sobre a primeira superfície de vedação expondo a superfície esterilizada interna.

19. Método de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que a etapa de transporte da base tendo o envoltório desdobrado para o esterilizador compreende adicionalmente: (a) carregar a base tendo o envoltório desdobrado sobre um carrinho de transferência, o carrinho de transferência tendo uma primeira extremidade incluindo um mecanismo de travamento e uma segunda extremidade; (b) travar de forma liberável a base tendo o envoltório desdobrado para o carrinho de transferência; (c) posicionar a primeira extremidade do carrinho de transferência adjacente ao esterilizador; (d) travar a primeira extremidade do carrinho de transferência para o esterilizador com o mecanismo de travamento e liberar a trava entre a base tendo o envoltório desdobrado e o carrinho de transferência para permitir que a base tendo o envoltório desdobrado seja transferida para o esterilizador.

20. Sistema de envoltório de uso único para uso na esterilização de objetos que requerem esterilização, o sistema caracterizado pelo fato de que compreende: (a) uma base rígida formada de um material adaptado para resistir a exposição a um agente de esterilização sem degradação, a base tendo uma superfície de suporte tendo uma porção para reter objetos e uma borda de perímetro; (b) um envoltório dimensionado para se sobrepor a superfície de suporte e ter uma borda perimetral correspondente à borda perimetral da superfície de suporte da base; e (c) uma vedação disposta ao longo das bordas de perímetro do envoltório e/ou da base, a vedação formando uma interface vedada entre o envoltório e a base.

21. Sistema de envoltório de uso único de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato de que a superfície de suporte é removível da base.