BR112019020743B1 - Conjunto de agulha e cateter - Google Patents

Abstract

Trata-se de montagens de agulha e cateter com agulhas retráteis acionadas por mola. As montagens podem incluir um manípulo oco, uma porção de pega, um conector de cateter com um cateter e uma agulha. A agulha pode ter uma primeira posição em que a agulha é disposta de maneira deslizante dentro do cateter e uma segunda posição em que a agulha é removida de maneira deslizante do cateter e retraída pelo menos em parte no manípulo oco. A porção de pega pode incluir uma porção de gatilho que ativa uma mola para mover a agulha a partir da primeira posição para a segunda posição. Na segunda posição, um ponto distal afiado da agulha é protegido pela porção de pega para impedir furos acidentais de agulha.

Description

ANTECEDENTE DA INVENÇÃO

[001] Esta revelação refere-se, em geral, a cateteres intravenosos (por exemplo, dispositivo de acesso vascular). Mais especificamente, este pedido revela diversos métodos para usar e sistemas de conjunto de cateter e agulha com proteções de agulha acionada por mola. Em geral, os dispositivos de acesso vascular são inseridos em veias através de vasos periféricos ou centrais por razões de diagnóstico ou terapêuticas. Os dispositivos de acesso vascular podem ser usados para infundir fluido (por exemplo, solução salina, sangue, medicamentos e/ou nutrição parenteral total) em um paciente, retirar fluidos (por exemplo, sangue) a partir de um paciente e/ou monitorar diversos parâmetros do sistema vascular do paciente. Adicionalmente, é seguida uma convenção nesta revelação com o uso do termo “proximal” para se referir a uma porção de um dispositivo mais próxima ao profissional da área médica e do termo “distal” para a porção do dispositivo em direção a um paciente ou para longe do profissional da área médica.

[002] Os conjuntos de cateter intravenoso (IV) estão entre os diversos tipos de dispositivos de acesso vascular. Os cateteres IV periféricos sobre a agulha são uma configuração de cateter IV comum. Como o próprio nome indica, um cateter sobre a agulha é montado sobre uma agulha introdutora que tem uma ponta distal afiada. A agulha introdutora é, em geral, uma agulha de punção venosa acoplada a um conjunto de agulha que ajuda a guiar a agulha e facilita sua cooperação com o cateter. Pelo menos a superfície interna da porção distal do cateter engata firmemente a superfície externa da agulha para impedir o desprendimento do cateter e, assim, facilitar a inserção do cateter no vaso sanguíneo. O cateter e a agulha introdutora são muitas vezes montados de modo que ponta distal afiada da agulha introdutora se estenda além da ponta distal do cateter. Além disso, o cateter e a agulha são muitas vezes montados de modo que, durante a inserção, o chanfro da agulha fica voltado para cima, para longe da pele do paciente. O cateter e a agulha introdutora são, em geral, inseridos em um ângulo raso através da pele do paciente em um vaso sanguíneo.

[003] Após a inserção do cateter e da agulha introdutora no vaso sanguíneo no local de cateterização, a agulha introdutora é removida deixando o cateter no vaso sanguíneo. O cateter pode, então, ser usado para infundir fluidos na vasculatura do paciente. A agulha introdutória removida é considerada uma “afiada contaminada com sangue” e deve então ser manuseada apropriadamente e descartada.

[004] Embora os cateteres sobre a agulha convencionais possam fornecer uma variedade de benefícios, os mesmos não são isentos de desvantagens. Por exemplo, depois que a agulha introdutora é removida, isto pode apresentar uma perfuração de agulha perigosa para o profissional da área médica e/ou paciente. Além disso, como uma parte afiada contaminada com sangue, a agulha introdutora removida pode ser coberta com sangue e/ou tecido e pode apresentar uma contaminação perigosa para o profissional da área médica e/ou outros pacientes. Os perigos de contaminação e perfuração de agulha podem ser exacerbados em certas situações (por exemplo, em que o paciente cateterizado é não cooperativo ou em que a cateterização ocorra em uma ambulância em movimento).

[005] Dessa forma, embora exista atualmente uma variedade de cateteres sobre a agulha, ainda existem desafios, inclusive aqueles listados acima. Consequentemente, seria um aprimoramento na técnica aumentar ou até substituir sistemas e técnicas atuais por outros sistemas e técnicas.

BREVE SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[006] Esta revelação se refere, em geral, a conjuntos de cateter e agulha com agulhas retráteis. Mais especificamente, esta revelação discute conjuntos de cateter e agulha com agulhas retráteis que impedem perfurações acidentais de agulha. Os métodos para usar esses conjuntos de cateter e agulha também são discutidos.

[007] Alguns conjuntos de cateter e agulha exemplificadores podem compreender um manípulo oco, uma porção de pega, um cubo de cateter que compreende um cateter e uma agulha alongada que tem uma primeira posição em que a agulha alongada é disposta de maneira deslizante dentro do cateter e uma segunda posição em que a agulha alongada é removida de maneira deslizante do cateter e retraída pelo menos em parte no manípulo oco. Em alguns casos, o cubo de cateter pode compreender adicionalmente um septo configurado para formar uma vedação à prova de fluidos quando a agulha alongada está na segunda posição. Em outros casos, a porção de pega pode compreender uma porção de gatilho configurada para ativar uma mola para mover a agulha alongada a partir da primeira posição na segunda posição. Em mais outros casos, o conjunto pode incluir um transportador de agulha seletivamente acoplado à agulha alongada. Em alguns casos, uma mola pode conduzir o transportador de agulha ao longo de cavidades alongadas dentro da porção de pega e manípulo oco para retrair a agulha a partir da primeira posição para a segunda posição. Em outros casos, o transportador de agulha pode compreender uma extensão de transportador configurada para acoplar de maneira removível com um encaixe proximal do cubo de cateter. Em mais outros casos, o transportador de agulha pode compreender uma cavidade de transportador de agulha em comunicação fluida com um furo aberto da agulha alongada. Em alguns casos, o transportador de agulha pode compreender um pescoço configurado para engatar uma aba de gatilho para manter a agulha alongada na primeira posição. Em outros casos, o cubo de cateter compreende uma porta em Y.

[008] Em algumas modalidades, os métodos de cateterização compreendem fornecer um conjunto de agulha e cateter que compreende um manípulo oco, uma porção de pega, um cubo de cateter que compreende um cateter e uma agulha alongada que tem uma primeira posição em que a agulha alongada é disposta de maneira deslizante dentro do cateter e uma segunda posição em que a agulha alongada é removida de maneira deslizante do cateter e retraída pelo menos em parte no manípulo oco, inserir a agulha alongada e o cateter em um local de inserção de cateter, ativar uma porção de gatilho para ativar uma molda para mover a agulha alongada a partir da primeira posição para a segunda posição e remover as porções de manípulo e pega que contêm a agulha alongada retraída. Em alguns casos, o cubo de cateter pode compreender adicionalmente um septo configurado para formar uma vedação à prova de fluidos quando a agulha alongada está na segunda posição. Em outros casos, a ativação da porção de gatilho pode incluir pressionar um botão de gatilho que desengata uma aba de gatilho que mantém a agulha alongada na primeira posição.

[009] Em algumas modalidades, os conjuntos de cateter e agulha compreendem um manípulo oco acoplado a uma porção de pega, sendo que o manípulo oco e a porção de pega compreendem uma cavidade alongada, um cubo de cateter que compreende um cateter e uma agulha alongada montada em um transportador de agulha, em que o transportador de agulha é disposto de maneira deslizante dentro da cavidade alongada e em que a agulha alongada compreende uma primeira posição em que a agulha alongada é disposta de maneira deslizante dentro do cateter e uma segunda posição em que a agulha alongada é removida de maneira deslizante do cateter e retraída pelo menos em parte no manípulo oco. Em alguns casos, a porção de pega pode compreender uma porção de gatilho configurada para ativar uma mola para conduzir de maneira deslizante o transportador de agulha ao longo da cavidade alongada para mover a agulha alongada a partir da primeira posição para a segunda posição. Em outros casos, o cubo de cateter pode compreender adicionalmente um septo atravessado pela agulha alongada quando a agulha alongada está na primeira posição e configurado para formar uma vedação à prova de fluidos quando a agulha alongada é removida de maneira deslizante do septo à medida que a agulha alongada se move para a segunda posição. Em mais outros casos, o transportador de agulha pode compreender uma extensão de transportador configurada para acoplar de maneira removível com um encaixe proximal do cubo de cateter quando a agulha alongada está na primeira posição. Em alguns casos, o transportador de agulha pode compreender uma cavidade de transportador de agulha em comunicação fluida com um furo aberto da agulha alongada. Em outros casos, o transportador de agulha pode compreender um pescoço configurado para engatar uma aba de gatilho para manter a agulha alongada na primeira posição. Em mais outros casos, o pressionamento de um botão de gatilho pode deslizar a aba de gatilho para desengatar o pescoço para retrair a agulha alongada para a segunda posição. Em alguns casos, um ponto distal afiado da agulha alongada pode ser protegido pela porção de pega quando a agulha alongada está na segunda posição.

BREVE DESCRIÇÃO DAS VÁRIAS VISTAS DOS DESENHOS

[010] A fim de que a maneira na qual as vantagens e recursos das modalidades reveladas citados acima e outros seja obtida e prontamente compreendida, uma descrição mais particular dos sistemas e métodos brevemente descritos acima será apresentada mediante a referência a modalidades específicas dos mesmos, que são ilustradas nos desenhos anexos. Entende-se que esses desenhos representam apenas modalidades típicas e não devem, portanto, ser considerados como limitantes de seu escopo. As modalidades exemplificadoras dos sistemas e métodos revelados serão descritas e explicadas com especificidade e detalhes adicionais abaixo através do uso dos desenhos anexos em que: a Figura 1 ilustra uma vista superior de um conjunto de agulha e cateter; a Figura 2 ilustra uma vista em recorte superior de um conjunto de agulha e cateter; a Figura 3 ilustra uma vista em recorte superior de um cubo de cateter e uma porção de pega; a Figura 4A ilustra uma vista em recorte superior de um cubo de cateter e uma porção de pega com uma agulha em uma posição retraída; a Figura 4B ilustra uma vista em recorte superior de um manípulo oco com uma agulha em uma posição retraída; a Figura 5 ilustra uma vista em recorte lateral de uma porção de gatilho em relação a uma porção de pega; a Figura 6A ilustra uma vista em recorte frontal de uma porção de gatilho em uma posição engatada; e a Figura 6B ilustra uma vista em recorte frontal de uma porção de gatilho em uma posição desengatada.

[011] As Figuras ilustram aspectos específicos de revestimento de segurança de cateter exemplificador e métodos para fabricação e uso de tais dispositivos conforme descrito a seguir. Juntamente com a descrição a seguir, as Figuras demonstram e explicam os princípios das estruturas, métodos e princípios descritos no presente documento. Nos desenhos, a espessura e tamanho de componentes podem ser exagerados ou de outro modo modificados para maior clareza. Os mesmos números de referência em desenhos diferentes representam o mesmo elemento e, dessa forma, suas descrições não serão repetidas. Adicionalmente, estruturas, materiais ou operações bem conhecidos não são mostrados ou descritos em detalhes para evitar a ocultação de aspectos dos dispositivos descritos. Ademais, as Figuras podem mostrar vistas parciais ou simplificadas e as dimensões de elementos nas Figuras podem ser exageradas ou de outro modo não proporcionais para maior clareza e instrução.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[012] A descrição a seguir supre detalhes específicos para fornecer um entendimento completo dos conjuntos de cateter e agulha descritos. No entanto, o versado na técnica iria compreender que os conjuntos de cateter e agulha descritos e métodos para fabricar e usar os mesmos podem ser implantados e usados sem empregar esses detalhes específicos. De fato, os conjuntos de cateter e agulha podem ser colocados em prática mediante a modificação dos dispositivos e métodos ilustrados e podem ser usadas em conjunto com qualquer outro aparelho e técnicas convencionalmente usadas na indústria.

[013] Em geral, esta revelação se refere a sistemas de conjuntos de cateter e agulha e métodos de cateterização que usam tais conjuntos de cateter e agulha. Em alguns casos, um conjunto de agulha e cateter pode compreender um manípulo oco, uma porção de pega e um cubo de cateter, dispostos nessa ordem ao longo de um eixo geométrico longitudinal. O cubo de cateter pode compreender um cateter sobre a agulha configurado para a cateterização de um paciente. A agulha pode ser configurada para retrair na porção de pega e manípulo oco através de uma mola. Com o uso da porção de pega para manipular o conjunto de agulha e cateter, um profissional da área médica pode inserir o cateter sobre a agulha em uma vasculatura do paciente em um local de inserção de cateter. O profissional da área médica pode, então, ativar um gatilho na porção de pega para retrair a agulha acionada por mola na porção de pega e no manípulo oco. A agulha acionada por mola retrai na porção de pega e no manípulo oco para revestir a agulha para evitar uma perfuração de agulha da agulha retraída. A porção de pega e o manípulo oco podem ser, então, removidos como uma única unidade do cubo de cateter e seguramente descartados com risco minimizado de perfuração e/ou contaminação de agulha.

[014] Com referência às Figuras 1 a 2, é mostrado um conjunto de agulha e cateter 1. Embora o conjunto de agulha e cateter 1 possa compreender qualquer componente adequado e/ou estrutura adequada, pelo menos em algumas modalidades, compreende um manípulo oco 10, uma porção de pega 30 e um cubo de cateter 60. Em alguns casos, o manípulo oco 10, a porção de pega 30 e o cubo de cateter 60 podem ser alinhados ao longo de um eixo geométrico longitudinal “A”. O manípulo oco 10 pode compreender uma cavidade alongada 12 alinhada ao longo do eixo geométrico longitudinal “A”. O manípulo oco 10 pode compreender uma extremidade proximal 14 e uma extremidade distal 16. A extremidade proximal 14 do manípulo oco 10 pode compreender uma abertura axial 18 que inclui um respiro 20. Em alguns casos, o respiro 20 pode ser configurado para permitir seletivamente a transmissão de ar para dentro e para fora da cavidade 12 e/ou para impedir substancialmente o fluxo de fluido para dentro ou para fora da cavidade 12.

[015] Em algumas modalidades, a porção de pega 30 compreende uma extremidade proximal 32 e uma extremidade distal 34. A extremidade proximal 32 da porção de pega 30 pode seletivamente acoplar com a extremidade distal 16 do manípulo oco 10. A extremidade distal 34 da porção de pega 30 pode acoplar de modo seletivo e removível com uma extremidade proximal 62 do cubo de cateter 60. A porção de pega 30 também pode compreender uma cavidade alongada 36 que se estende a partir da extremidade distal 34 até a extremidade proximal 32 e na cavidade alongada 12 do manípulo oco 10. A porção de pega 30 também pode compreender superfícies de preensão 38 configuradas para permitir que o profissional da área médica manipule o conjunto 1 durante a cateterização. A porção de pega 30 pode compreender também uma porção de gatilho 130. Em alguns casos, a porção de gatilho 130 é configurada para permitir que o profissional da área médica retraia a agulha acionada por mola na porção de pega 30 e no manípulo oco 10.

[016] Em algumas modalidades, o cubo de cateter 60 compreende a extremidade proximal 62, uma extremidade distal 64 e uma passagem aberta 66 através do mesmo. Em alguns casos, a extremidade proximal 62 do cubo de cateter 60 pode ser configurada para acoplar de modo seletivo e removível com a extremidade distal 34 da porção de pega 30. Em outros casos, o cubo de cateter 60 pode compreender um cateter 68 que se estende distalmente a partir do cubo de cateter 60. Em mais outros casos, o cubo de cateter 60 pode compreender uma junção de fluido 70 em comunicação fluida com o cateter 68, tubulação 72 e conector de fluido 74. Em alguns casos, a tubulação 72 pode compreender um ou mais grampos de compressão. Em outros casos, o conector de fluido 74 pode compreender um ou mais encaixes Luer, uma conexão sem agulha ou outros meios de conectar uma linha de fluido.

[017] Em algumas modalidades, o conjunto de agulha e cateter 1 compreende uma agulha alongada 100 com um furo aberto 102 através da mesma e um ponto distal afiado 104. A agulha 100 pode ser disposta de maneira deslizante dentro do cateter 68. A agulha 100 pode ser seletivamente acoplada a um transportador de agulha 106. O transportador de agulha 106 pode ser configurado para transladar de maneira deslizante dentro de e ao longo da cavidade alongada 36 da porção de pega 30 e na cavidade alongada 12 do manípulo. A agulha 100 pode ter uma primeira posição, melhor vista nas Figuras 1 a 3, com a agulha 100 disposta dentro do cubo de cateter 60 dentro da passagem aberta 66 e disposta de maneira deslizante dentro do cateter 68. Nessa primeira posição, o transportador de agulha 106 é disposto dentro da porção de pega 30. A agulha 100 também pode ter uma segunda posição, melhor vista nas Figuras 4A e 4B, com a agulha 100 retraída por uma mola helicoidal 108 na porção de pega 30 e no manípulo oco 10. Nessa segunda posição, o transportador de agulha 106 é disposto dentro do manípulo 10.

[018] Com referência continuada às Figuras 1 a 2, em algumas modalidades, o conjunto de agulha e cateter 1 compreende uma cobertura 140. A cobertura 140 pode compreender uma porção distal 142 configurada para proteger o cateter 68 e/ou a agulha 100. A cobertura 140 pode compreender também uma porção proximal 144 configurada para proteger pelo menos uma porção do cubo de cateter 60 e a porção de pega 30. A porção proximal 144 também pode ser configurada para cobrir e/ou proteger a porção de gatilho 130 para impedir a ativação acidental da porção de gatilho 130.

[019] Com referência agora à Figura 3, uma vista em recorte de algumas modalidades da porção de pega 30 e do cubo de cateter 60 é mostrada com o transportador de agulha 106 na primeira posição. Na primeira posição, o transportador de agulha 106 pode ser disposto de maneira deslizante dentro da cavidade alongada 36 da porção de pega. Além disso, nessa primeira posição, a mola helicoidal 108 pode ser enrolada em espiral ao redor de uma porção do transportador de agulha 106 e comprimida entre uma aba de mola 110 no transportador de agulha 106 e uma aba de mola 40 na porção de pega 30. O transportador de agulha 106 pode ser mantido nessa primeira posição com a mola comprimida 108 pelas abas de gatilho 132 que engatam de maneira deslizante um pescoço 112 do transportador de agulha 106. As abas de gatilho 132 podem engatar de maneira deslizante ao longo de fendas de aba de gatilho 42 na porção de pega 30. A agulha 100 pode ser acoplada ao transportador de agulha 106 por um suporte de agulha 114. O furo aberto 102 da agulha 100 pode abrir em uma cavidade de transportador de agulha 116. A cavidade de transportador de agulha 116 pode abrir em uma abertura de transportador de agulha 118. Em alguns casos, a abertura de transportador de agulha 118 pode compreender adicionalmente um filtro 120.

[020] Em algumas modalidades, a porção de pega 30 compreende uma parede distal 44. Em alguns casos, a parede distal 44 pode compreender extensões de parede 46. A parede distal 44 pode compreender uma abertura distal 48. Em outros casos, a parede distal 44 pode ser configurada para receber uma extensão de transportador de agulha 122 do transportador de agulha 106 de modo que a extensão de transportador de agulha 122 se estenda pelo menos em parte através da abertura distal 48 quando a agulha 100 está na primeira posição. A extensão de transportador de agulha 122 pode ser configurada para se estender em e/ou ser recebida por um encaixe proximal 76 no cubo de cateter 60 quando a agulha 100 está na primeira posição. A extensão de transportador de agulha 122 também pode ser configurada para acoplar de maneira removível com o encaixe proximal 76 no cubo de cateter 60 quando a agulha 100 está na primeira posição. Em alguns casos, o encaixe proximal 76 pode compreender um encaixe do estilo Luer. Em outros casos, a parede distal 44 pode ser configurada para receber o encaixe proximal 76. Em mais outros casos, a extensão de transportador de agulha 122 pode ser configurada para estender pelo menos em parte em uma abertura no encaixe proximal 76.

[021] Em algumas modalidades, quando a agulha 100 está na primeira posição, a agulha 100 se estende através do cubo de cateter 60 através de um septo 78 disposto na passagem aberta 66 do cubo de cateter 60. O septo 78 pode ser retido dentro da passagem aberta 66 por abas de retenção de septo 80. O septo 78 também pode compreender uma ou mais aberturas. Em alguns casos, o septo 78 compreende uma primeira abertura de septo 82 e uma segunda abertura de septo 84 conectadas por um lúmen de septo 86. Quando na primeira posição, a agulha 100 também pode se estender através do cateter 68. O cateter 68 pode ser preso pelo menos em parte ao cubo de cateter 60 com um anel isolante 88.

[022] Com referência agora às Figuras 4A e 4B, uma vista em recorte de algumas modalidades do conjunto de agulha e cateter 1 é mostrada com a agulha 100 na segunda posição. Conforme mostrado na Figura 4A, na segunda posição, o ponto distal afiado 104 da agulha 100 pode ser retraído a partir do cubo de cateter 60 na porção de pega 30 para impedir perfurações acidentais de agulha. Nessa segunda posição, a agulha 100 não é mais rosqueada através do cateter 68. A agulha 100 também não passa mais através do septo 78. A agulha 100 também não passa mais através da primeira e da segunda aberturas de septo 82, 84 e a primeira e a segunda aberturas de septo 82, 84 podem manter uma vedação à prova de fluidos. A extensão de transportador 122 do transportador de agulha 106 também pode retrair a partir do encaixe proximal 76 do cubo de cateter 60. Em alguns casos, o cubo de cateter 60 pode separar da porção de pega 30 quando a agulha 100 está na segunda posição. Em outros casos, o cubo de cateter 60 pode permanecer acoplado à porção de pega 30 quando a agulha 100 está na segunda porção e o profissional da área médica pode desacoplar separadamente o cubo de cateter 60 da porção de pega 30 depois que a agulha 100 é retraída para a segunda posição.

[023] Conforme mostrado na Figura 4B, na segunda posição, a mola 108 pode descomprimir e pode conduzir o transportador de agulha 106 ao longo da cavidade alongada 36 da porção de pega 30 e para dentro e ao longo da cavidade alongada 12 do manípulo 10. Concomitantemente, à medida que o transportador de agulha 106 é conduzido ao longo das cavidades alongadas 36, 12, a agulha 100 pode ser retirada de maneira deslizante do cateter 68 através do septo 78 e para a porção de pega 30 e o manípulo 10. O transportador de agulha 106 pode, então, entrar em repouso e pode ser inclinado contra a extremidade proximal 14 do manípulo 10. Em alguns casos, a porção de pega 30 e o manípulo 10 são, então, separados do cubo de cateter 60 e descartados para impedir qualquer contaminação cruzada.

[024] Com referência agora às Figuras 5, 6A e 6B, algumas modalidades da porção de gatilho 130 são mostradas. Embora a porção de gatilho 130 possa compreender qualquer componente adequado que permita que a mesma funcione conforme pretendido, pelo menos em algumas modalidades, a mesma compreende a aba de gatilho 132, um botão de gatilho 134 e uma abertura em forma de fechadura 136 na aba de gatilho 132. A Figura 5 mostrado uma vista em recorte lateral da porção de gatilho 130 em relação à porção de pega 30. Conforme mostrado na Figura 5 e conforme descrito acima, a aba de gatilho 132 pode ser configurada para ser disposta dentro das fendas de aba de gatilho 42 para engatar o pescoço 112 do transportador de agulha 106. Quando o pescoço 112 é engatado pela aba de gatilho 132, a agulha 100 é retida na primeira posição. O botão de gatilho 134 pode ser conectado à aba de gatilho 132. O botão de gatilho 134 pode ser configurado para permitir que o profissional da área médica ative a mola 108 para retrair a agulha 100 mediante o pressionamento do botão de gatilho 134 na direção indicada pela seta rotulada “B”. Mediante o pressionamento do botão de gatilho 134 na direção indicada pela seta rotulada “B”, o profissional da área médica pode fazer com que a aba de gatilho 132 seja transladada de maneira deslizante ao longo das fendas de aba de gatilho 42. À medida que a aba de gatilho 132 translada de maneira deslizante ao longo das fendas de aba de gatilho 42, o pescoço 112 se torna desengatado. Com o pescoço 112 desengatado, a mola 108 tem capacidade para conduzir o transportador de agulha 106 ao longo das cavidades alongadas 36, 12 para retrair a agulha 100.

[025] Com referência agora às Figuras 6A e 6B, são mostradas vistas em corte transversal de algumas modalidades da porção de gatilho 130 em relação à porção de pega 30. A Figura 6A ilustra modalidades do pescoço 112 engatado pela aba de gatilho 132 e a Figura 6B ilustra modalidades do pescoço 112 desengatado da aba de gatilho 132. Em alguns casos, a abertura em forma de fechadura 136 na aba de gatilho 132 pode compreender uma porção estreita 137 e uma porção maior 138. A porção estreita 137 pode ser dimensionada e/ou conformada para engatar o pescoço 112. A porção maior 138 pode ser dimensionada para permitir que o pescoço 112 seja desengatado da abertura em forma de fechadura 136 e/ou para permitir que a extensão de transportador 122 passe através da abertura em forma de fechadura 136. Conforme mostrado na Figura 6A, com a aba de gatilho 132 na posição engatada, o pescoço 112 pode ser engatado pela porção estreita 137 da abertura em forma de fechadura 136 e a agulha 100 mantida na primeira posição. Conforme mostrado na Figura 6B, à medida que o profissional da área médica pressiona o botão de gatilho 134 na direção indicada pela seta rotulada “B”, a aba de gatilho 132 desliza ao longo das fendas de aba de gatilho 42, o pescoço 112 desengata com a porção mais estreita 137 e a porção maior 138 permite que a extensão de transportador 122 passe através da abertura em forma de fechadura 136 permitindo, assim, que a mola 108 retraia a agulha 100. Embora as Figuras 6A e 6B ilustrem um mecanismo de abertura em forma de fechadura 136 para engatar e desengatar o pescoço 112, pode ser usado qualquer outro mecanismo adequado conforme é conhecido na técnica. Por exemplo, um pino ou aba pode ser usado para engatar o pescoço 112 e o botão de gatilho 134 pode ser configurado para remover o pino ou aba para desengatar o pescoço 112.

[026] Em algumas modalidades, este pedido revela métodos de cateterização com o uso de conjuntos de cateter e agulha que compreendem agulhas retráteis. Em alguns casos, esses métodos podem incluir fornecer conjuntos de cateter e agulha conforme descrito acima. O profissional da área médica pode começar mediante a preparação de um local de cateterização em um paciente. O profissional da área médica pode, então, remover o conjunto de agulha e cateter 1 de qualquer embalagem. O profissional da área médica pode, então, segurar o conjunto 1 pelas superfícies de preensão 38 e manipular o conjunto 1 de modo que o ponto distal afiado 104 da agulha alongada 100 fique em um local de inserção de cateter. O profissional da área médica pode, então, inserir a agulha alongada 100 e o cateter 68 no paciente em um ângulo raso no local de inserção de cateter e acessar um vaso sanguíneo. Em alguns casos, o profissional da área médica pode avançar ainda mais o cateter 68 para obter o posicionamento adequado. O profissional da área médica pode confirmar o posicionamento adequado do cateter mediante a observação do retorno de sangue na passagem aberta 66 do cateter e/ou retorno de sangue ao longo da tubulação 72. O profissional da área médica pode, então, pressionar o botão de gatilho 134 para ativar a mola 108 para retrair a agulha alongada 100 na segunda posição. À medida que a agulha alongada 100 retrai na porção de pega 30 e no manípulo oco 10, o cubo de cateter 60 se separa da porção de pega 30. O profissional da área médica pode, então, descartar a porção de pega 30 e o manípulo oco 10 que contém a agulha alongada embainhada 100 com risco minimizado de perfuração e/ou contaminação de agulha. Quando a agulha alongada 100 retrai para a segunda posição, o septo 78 veda o cubo de cateter 60 para impedir que o flui escape do paciente através do cateter 68. O profissional da área médica pode, então, infundir fluidos para o paciente através da junção de fluido 70 e/ou através da conexão fluida 74. Alternativamente, o profissional da área médica pode, então, infundir fluidos para o paciente através do cateter 68 através do encaixe proximal 76 do cubo de cateter 60 com o uso de um conector que pode atravessar o septo 78.

[027] Embora o conjunto de agulha e cateter 1 possa ser fabricado e montado de qualquer maneira adequada, pelo menos em algumas modalidades, o conjunto de agulha e cateter 1 é montado, a cobertura 140 é posicionada no mesmo e o conjunto 1 e a cobertura 140 são colocados dentro de uma embalagem vedada. A embalagem vedada pode ser formada a partir de materiais substancialmente resistentes à contaminação por agentes infecciosos como vírus e micróbios. A embalagem vedada pode ser, então, esterilizada para tornar os agentes infecciosos não viáveis. As condições de esterilização adequadas que tornam os agentes infecciosos não viáveis incluem esterilizantes químicos (por exemplo, óxido de etileno, vapor de peróxido de hidrogênio e outros produtos químicos similares) e exposição à radiação ionizante (por exemplo, raios gama, partículas beta e outros tipos similares de radiação). Os materiais adequados para a embalagem vedada incluem, porém sem limitação, papel encerado, plástico, filme termoplástico, materiais não tecidos e outros materiais similares. Após a embalagem e esterilização, o conjunto embalado é considerado estéril até a embalagem ser aberta.

[028] Em algumas modalidades, quando o conjunto 1 é fabricado, a agulha 100 é orientada de modo giratório no conjunto 1 de modo que uma superfície chanfrada do ponto distal afiado 104 seja substancialmente alinhada com o botão de gatilho 134. Quando o conjunto 1 é não protegido na preparação para uso pelo profissional da área médica, o alinhamento da superfície chanfrada da agulha 100 e do botão de gatilho 134 substancialmente direciona a preensão do profissional da área médica do manípulo oco 10 para uma posição intuitivamente adequada para a inserção no paciente com a superfície chanfrada voltada para cima. Após a inserção da agulha 100, o profissional da área médica é prontamente capaz de confirmar o posicionamento adequado no vaso sanguíneo do paciente mediante a observação do retorno de sangue na passagem aberta 66 e/ou dentro da tubulação 72.

[029] Em algumas modalidades, quando o conjunto 1 é fabricado, um lubrificante pode ser aplicado a uma ou mais partes do conjunto. Por exemplo, o lubrificante pode ser aplicado a um ou mais dentre a agulha 100, o cateter 68, a extensão de transportador 122, o transportador de agulha 106 e a mola 108. O lubrificante pode ser aplicado para reduzir o atrito entre os componentes e/ou para permitir que os componentes lubrificados deslizem com maior facilidade um além do outro. Por exemplo, o lubrificante pode ser aplicado ao transportador de agulha 106 e à mola 108 para permitir que o transportador de agulha 106 deslize com maior facilidade a partir da primeira posição para a segunda posição. De modo semelhante, o lubrificante pode ser aplicado à agulha 100 e/ou ao cateter 68 para a entrada fácil da agulha no vaso sanguíneo do paciente e/ou para a remoção fácil da agulha 100 a partir do cateter 68. Em alguns casos, o lubrificante pode compreender um agente antimicrobiano como clorexidina.

[030] Embora o conjunto de agulha e cateter 1 possa ser fabricado a partir de quaisquer materiais adequados, pelo menos em algumas modalidades, o manípulo oco 10, a porção de pega 30, o cubo de cateter 60 e a cobertura 140 são formados a partir de resinas poliméricas termoplásticas como policarbonato, poliestireno, polipropileno e outros materiais similares. O manípulo oco 10 e a porção de pega 30 podem ser formados a partir de um material substancialmente transparente para permitir que o profissional da área médica verifique visivelmente se a agulha 100 está na primeira posição ou na segunda posição. O cateter 68 pode ser formado a partir de resinas termoplásticas como poli(tetrafluoroetileno) (PTFE), poliuretano e outros materiais similares. Em alguns casos, o cateter 68 pode ser formado a partir de poliuretano hidrofílico termoplástico que amolece com a exposição a condições fisiológicas dentro do corpo do paciente. A agulha alongada 100, a mola 108 e o anel isolante 88 podem ser formados a partir de uma liga de aço inoxidável ou outro material similar.

[031] A presente revelação discute conjuntos de cateter e agulha que podem ter muitos recursos. Por exemplo, algumas modalidades dos conjuntos de cateter e agulha compreendem um septo dentro do cubo de cateter. O septo é configurado para vedar quando a agulha é retraída, vedando, assim, o cateter em relação a uma atmosfera externa para impedir o vazamento de fluido. Além disso, em outras modalidades, o cubo de cateter compreende uma porta em Y, tubulação e conectores. A porta em Y pode fornecer um ponto de acesso para o profissional da área médica infundir fluidos no paciente. Além disso, a tubulação pode fornecer a capacidade para observar o retorno de sangue durante um tempo muito mais longo à medida que uma parte frontal de fluxo sanguíneo progride para cima na tubulação. Um outro recurso é uma quantidade menor de resistência ao avanço mediante o avanço do cateter. A quantidade menor de resistência ao avanço mediante o avanço do cateter pode ser permitida por um ou mais dentre a lubrificação da agulha e/ou do cateter, a superfície chanfrada do ponto distal afiado da agulha, o dimensionamento e conformação do cateter e/ou da agulha para resistência ao avanço reduzido e outros recursos similares.

[032] Mais outro recurso é adaptabilidade dos conjuntos revelados a outros procedimentos conhecidos na técnica. Por exemplo, o conjunto descrito pode ser modificado para colocar um cateter dentro de uma anatomia de vaso tortuosa mediante o fornecimento de um fio-guia flexível dentro do furo aberto da agulha. O conjunto é inserido no local de cateterização conforme descrito acima. Então, o fio- guia flexível é avançado no vaso sanguíneo. O cateter é então avançado mais ainda no vaso sanguíneo ao longo do fio-guia flexível. Então, o fio-guia flexível é retraído. A agulha é então retraída conforme descrito acima.

[033] Além de qualquer modificação indicada anteriormente, inúmeras outras variações e disposições alternativas podem ser desenvolvidas por aqueles versados na técnica sem que se desvie do espírito e escopo desta descrição e as reivindicações anexas são destinadas a abranger tais modificações e disposições. Dessa forma, embora as informações tenham sido descritas acima com particularidade e detalhes em conjunto com o que é presentemente considerado como sendo os aspectos mais práticos e preferenciais, ficará evidente para os versados na técnica que inúmeras modificações que incluem, porém sem limitação, forma, função, maneira de operação e uso, podem ser feitas sem que se afaste dos princípios e conceitos apresentados no presente documento. Além disso, como usado no presente documento, os exemplos e modalidades, em todos os aspectos, destinam-se a serem ilustrativos apenas e não devem ser interpretados como limitadores de maneira alguma.

Claims (5)

1. Conjunto de agulha e cateter (1) compreendendo: um conjunto de cateter compreendendo: um cubo de cateter (60), compreendendo uma extremidade distal (64), uma extremidade proximal (62), uma passagem aberta (66) que se estende através da extremidade distal (64) e da extremidade proximal (62), e uma junção de fluido (70) em comunicação fluida com uma tubulação de extensão (72); um cateter (68) que se estende distalmente da extremidade distal (64); e um septo (78) disposto dentro da passagem aberta (66); e um conjunto de agulha compreendendo: um manípulo oco (10); uma porção de pega (30) acoplada ao manípulo oco (10); um transportador de agulha (106) configurado para transladar de forma deslizante dentro do manípulo oco (10) e da porção de pega (30) entre uma primeira posição e uma segunda posição; uma mola (108) acoplada ao transportador de agulha (106); uma agulha alongada (100) compreendendo uma ponta distal afiada (104), em que a agulha alongada (100) é acoplada ao transportador de agulha (106), em que a ponta distal afiada (104) da agulha alongada (100) é disposta distalmente ao cateter (68) quando o transportador de agulha (106) está na primeira posição, em que a ponta distal afiada (104) é disposta dentro do conjunto de agulha quando o transportador de agulha (106) está na segunda posição; CARACTERIZADO pelo fato de que o conjunto de cateter compreende ainda uma porção de gatilho compreendendo um botão de gatilho (134) e uma abertura em forma de fechadura (136), em que a abertura em forma de fechadura (136) compreende uma porção estreita (137) e uma porção maior (138) em comparação com a porção estreita (137), em que a porção estreita (137) engata o transportador de agulha (106) para manter a agulha alongada (100) na primeira posição, em que, em resposta ao pressionamento do botão de gatilho (134), o transportador de agulha (106) se move da porção estreita (137) da abertura em forma de fechadura (136) para a porção maior (138) da abertura em forma de fechadura (136) e a mola (108) retrai o transportador de agulha (106) da primeira posição para a segunda posição.

2. Conjunto (1), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o septo (78) compreende um lúmen de septo (86) disposto entre uma primeira abertura de septo (82) e uma segunda abertura de septo (84).

3. Conjunto (1), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o transportador de agulha (106) compreende uma extensão de transportador (122) configurada para se acoplar de maneira removível com um encaixe proximal do cubo de cateter (60).

4. Conjunto (1), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o transportador de agulha (106) compreende uma cavidade de transportador de agulha (116) em comunicação fluida com um furo aberto da agulha alongada (100).

5. Conjunto (1), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o transportador de agulha (106) compreende um pescoço (112) configurado para engatar uma aba de gatilho (132) para manter a agulha alongada (100) na primeira posição, em que o pescoço (112) compreende um recuo, em que o recuo é configurado para contatar a porção estreita (137) para engatar o pescoço (112).