BR112019020285B1 - Embalagem de cateterização, método para uso de uma embalagem de cateterização e método de produção de uma embalagem de cateterização - Google Patents

Abstract

Uma embalagem de cateterização incluindo uma bandeja de cateterização e conteúdo para um procedimento de cateterização. A bandeja de cateterização pode incluir uma configuração estrutural para a manutenção de um campo estéril sob um paciente durante todo o procedimento de cateterização, o campo estéril incluindo pelo menos uma porção da bandeja. A configuração estrutural da bandeja pode fornecer um lado estéril da bandeja projetado para que uma primeira pessoa realize etapas estéreis do procedimento de cateterização no campo estéril. A configuração estrutural da bandeja pode ainda fornecer um lado não estéril da bandeja projetado tanto para que a primeira pessoa ou uma segunda pessoa realize etapas não estéreis do procedimento de cateterização na parte externa do campo estéril. O conteúdo para o procedimento de cateterização pode incluir um kit de assistência perineal, dois ou mais pares de luvas e um sistema de drenagem incluindo um cateter.

Description

PRIORIDADE

[0001] Este pedido reivindica o benefício da prioridade do pedido provisório norte americano n° 62/479.687, depositado em 31 de março de 2017, o qual é aqui incorporado por referência em sua totalidade neste pedido.

ANTECEDENTES

[0002] Embalagens de cateterização incluindo bandejas para a inserção do cateter são, em geral, projetadas e otimizadas para um processo de inserção do cateter por uma pessoa tal como um enfermeiro, em que o enfermeiro fica de um lado da cama de um paciente e executa todas as etapas de preparação e inserção do processo de inserção do cateter de um lado de uma bandeja para a inserção do cateter. Pela própria natureza do processo individual para a inserção do cateter, o enfermeiro pode introduzir contaminação indesejada em partes estéreis da bandeja para a inserção do cateter e causar complicações indesejadas subsequentes ao processo de inserção do cateter. Como tal, o processo de inserção do cateter pode se beneficiar de determinadas medidas para garantir uma técnica estéril. Em algumas modalidades, são aqui fornecidos sistemas e métodos que abordam o acima exposto.

SUMÁRIO

[0003] Em algumas modalidades, é aqui fornecida uma embalagem de cateterização incluindo uma bandeja de cateterização e conteúdo para um procedimento de cateterização. A bandeja de cateterização pode incluir uma configuração estrutural para a manutenção de um campo estéril em torno de um paciente durante todo o procedimento de cateterização incluindo pelo menos uma porção da bandeja. A configuração estrutural da bandeja pode fornecer um lado estéril da bandeja projetado para que uma primeira pessoa realize etapas estéreis do procedimento de cateterização no campo estéril. A configuração estrutural da bandeja pode também fornecer um lado não estéril da bandeja projetado para que tanto a primeira pessoa ou uma segunda pessoa realize etapas não estéreis do procedimento de cateterização na parte externa do campo estéril. O conteúdo para o procedimento de cateterização pode incluir um kit de assistência perineal, dois ou mais pares de luvas e um sistema de drenagem incluindo um cateter.

[0004] Em algumas modalidades, é também aqui fornecida uma embalagem de cateterização incluindo uma bandeja de cateterização e conteúdo para um procedimento de cateterização. A bandeja de cateterização pode incluir uma configuração estrutural para a manutenção de um campo estéril em torno de um paciente durante todo o procedimento de cateterização, o campo estéril incluindo pelo menos uma porção da bandeja. A configuração estrutural da bandeja pode fornecer um lado estéril da bandeja projetado para que uma primeira pessoa realize etapas estéreis do procedimento de cateterização no campo estéril. A configuração estrutural da bandeja pode também fornecer um lado não estéril da bandeja projetado para que tanto a primeira pessoa ou uma segunda pessoa realize etapas não estéreis do procedimento de cateterização na parte externa do campo estéril. A configuração estrutural pode incluir pelo menos uma divisória que separa o lado estéril e o lado não estéril da bandeja ao longo do comprimento da bandeja em uma porção medial da bandeja. O conteúdo para o procedimento de cateterização pode incluir um kit de assistência perineal configurado para a limpeza da área periuretral de um paciente, dois ou mais pares de luvas estéreis e um sistema de drenagem. O sistema de drenagem pode incluir um cateter, incluindo um cateter de drenagem, tal como um cateter urinário, por exemplo, um cateter Foley; tubos de drenagem e uma bolsa de drenagem configurada para o material de drenagem tal como urina de um paciente.

[0005] Em algumas modalidades, é também aqui fornecido um método para uma embalagem de cateterização incluindo moldar uma bandeja de cateterização para a embalagem de cateterização. A bandeja de cateterização pode incluir uma configuração estrutural para a manutenção de um campo estéril em torno do paciente durante todo um procedimento de cateterização, o campo estéril incluindo pelo menos uma porção da bandeja. A configuração estrutural da bandeja pode fornecer um lado estéril da bandeja projetado para que uma primeira pessoa realize etapas estéreis do procedimento de cateterização no campo estéril. A configuração estrutural da bandeja pode também ser fornecida um lado não estéril da bandeja projetado para que tanto a primeira pessoa ou uma segunda pessoa realize etapas não estéreis do procedimento de cateterização na parte externa do campo estéril.

[0006] Em algumas modalidades, é também aqui fornecido um método para uma embalagem de cateterização incluindo desembalar a embalagem de cateterização para revelar uma bandeja de cateterização, remover um primeiro conjunto de conteúdo para um procedimento de cateterização de um lado não estéril da bandeja e remover um segundo conjunto de conteúdo para o procedimento de cateterização de um lado estéril da bandeja. Desembalar a embalagem de cateterização para revelar a bandeja de cateterização pode incluir revelar uma configuração estrutural da bandeja para a manutenção de um campo estéril em torno do paciente durante todo a procedimento de cateterização, o campo estéril incluindo pelo menos uma porção da bandeja. A configuração estrutural da bandeja pode incluir um lado estéril da bandeja projetado para que uma primeira pessoa realize etapas estéreis do procedimento de cateterização no campo estéril. A configuração estrutural da bandeja pode ainda fornecer um lado não estéril da bandeja projetado para que tanto a primeira pessoa ou uma segunda pessoa realize etapas não estéreis do procedimento de cateterização na parte externa do campo estéril. Remover o primeiro conjunto de conteúdo para o procedimento de cateterização do lado não estéril da bandeja pode incluir remover um forro e um drapeado fenestrado do lado não estéril da bandeja de cateterização. Remover o segundo conjunto de conteúdo para o procedimento de cateterização do lado estéril da bandeja pode incluir remover um sistema de drenagem incluindo um cateter urinário, tubos de drenagem e uma bolsa de drenagem do lado estéril da bandeja de cateterização.

[0007] Estas e outras características dos conceitos aqui fornecidos pode ser mais bem entendido com referência às figuras, relatório descritivo e reivindicações anexas.

FIGURAS

[0008] A FIG. 1 fornece uma ilustração esquemática de uma primeira camada de uma embalagem de cateterização para uso por uma ou mais pessoas de acordo com algumas modalidades.

[0009] A FIG. 2 fornece uma ilustração esquemática de uma segunda camada da embalagem de cateterização da FIG. 1 de acordo com algumas modalidades.

[0010] A FIG. 3 fornece uma ilustração esquemática uma terceira camada da embalagem de cateterização da FIG. 1 de acordo com algumas modalidades.

[0011] A FIG. 4 fornece uma ilustração esquemática de uma primeira camada de uma embalagem de cateterização para uma pessoa.

[0012] A FIG. 5 fornece uma ilustração esquemática de uma segunda camada da embalagem de cateterização para uma pessoa da FIG. 4.

[0013] A FIG. 6 fornece uma ilustração esquemática de uma terceira camada da embalagem de cateterização para uma pessoa da FIG. 4.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0014] Antes que algumas modalidades particulares sejam fornecidas em maiores detalhes, deve ser entendido que as modalidades particulares aqui fornecidas não limitam o escopo dos conceitos aqui fornecidos. Também deve ser entendido que uma modalidade particular aqui fornecida pode apresentar características que podem ser prontamente separadas da modalidade particular e opcionalmente combinadas ou substituídas por características de qualquer uma das várias outras modalidades aqui fornecidas.

[0015] Em relação à terminologia aqui utilizada, também deve ser entendido que a terminologia tem o objetivo de descrever algumas modalidades particulares, e a terminologia não limita o escopo dos conceitos aqui fornecidos. A menos que seja indicado o contrário, os números ordinais (por exemplo, primeiro, segundo, terceiro, etc.) são usados para distinguir ou identificar diferentes características ou etapas de um grupo de características ou etapas, e não fornecem uma limitação serial ou numérica. Por exemplo, “primeira”, “segunda” e “terceira” características ou etapas não precisam, necessariamente, aparecer nessa ordem, e as modalidades particulares, incluindo tais características ou etapas, não precisam, necessariamente, estar limitadas às três características ou etapas. Também deve ser entendido que, a menos que seja indicado o contrário, qualquer marcação como “esquerda”, “direita”, “frontal”, “traseira”, “superior”, “inferior”, “para frente”, “para trás”, “sentido horário”, “sentido anti- horário”, “para cima”, “para baixo” ou outros termos similares, tais como “superior”, “inferior”, “de ré”, “à frente”, “vertical”, “horizontal”, “proximal”, “distal” e similares são usados por conveniência e não se destinam a implicar, por exemplo, qualquer local, orientação ou direção fixa específica. Em vez disso, essas marcações são usadas para refletir, por exemplo, um local, orientação ou direção relativa. Também deve ser entendido que as formas singulares de “um”, “uma” e “o / a” incluem referências plurais, a menos que o contexto indique claramente o contrário.

[0016] A menos que seja definido o contrário, todos os termos técnicos e científicos aqui utilizados apresentam o mesmo significado como comumente entendido por aqueles com habilidades comuns à técnica.

[0017] Embalagens de cateterização incluindo a bandeja para a inserção dos cateteres são, em geral, projetadas e otimizadas por um processo de inserção do cateter por uma pessoa tal como um enfermeiro, em que o enfermeiro fica de um lado da cama de um paciente e executa todas as etapas de preparação e inserção do processo de inserção do cateter de um lado de uma bandeja para a inserção do cateter. Pela própria natureza do processo individual para a inserção do cateter, o enfermeiro pode introduzir contaminação indesejada em partes estéreis da bandeja para a inserção do cateter e causar complicações indesejadas subsequentes ao processo de inserção do cateter.

[0018] A técnica estéril no processo de inserção do cateter pode ser comprometida quando mãos com luvas previamente estéreis que tenham tocado um paciente não estéril cruzar uma superfície estéril, entrar novamente em um campo estéril ou tocar componentes estéreis tais como um cateter estéril. Por exemplo, a técnica estéril pode ser comprometida quando mãos com luvas estéreis se aproximam ou tocam um paciente durante os cuidados perineais (“assistência perineal”), cobrindo ou limpando, cada um dos quais pode requerer a retração ou posicionamento do paciente (por exemplo, movimentando a pele, genitália, etc. na posição adequada de modo que a cateterização seja possível). Pode ser difícil eliminar tais atividades que comprometem uma técnica estéril uma vez que estas atividades são, com frequência, necessárias ao processo de inserção do cateter por uma pessoa com a existência de embalagens de cateterização para uma pessoa - sem mencionar tais comprometimentos na técnica estéril que, com frequência, não são observados.

[0019] A FIG. 4 fornece uma ilustração esquemática de uma primeira camada 410 de uma embalagem de cateterização para uma pessoa 400.

[0020] Tal como mostrado, a embalagem de cateterização 400 inclui a primeira camada 410 incluindo uma embalagem 412, uma faixa abdominal 414 em volta da embalagem 412 e um kit de assistência perineal 416. A embalagem de cateterização para uma pessoa 400 é projetada de modo que um enfermeiro inicie um procedimento de cateterização em um paciente a partir de um lado de uma embalagem de cateterização 400 ou uma bandeja de cateterização da mesma, a qual está tipicamente predisposta para enfermeiros destros. Luvas limpas de uma parede ou qualquer outro lugar em uma sala são colocadas para o procedimento de cateterização e uma limpeza perineal - uretral do paciente é subsequentemente realizada. Após a limpeza, as luvas são removidas e o enfermeiro utiliza higienizador de mãos para limpar suas mãos antes de desembalar a embalagem de cateterização 400.

[0021] A FIG. 5 fornece uma ilustração esquemática da segunda camada 420 da embalagem de cateterização para uma pessoa 400 da FIG. 4.

[0022] Tal como mostrado, a embalagem de cateterização 400 inclui a segunda camada 420 incluindo um par de luvas 421, um forro 422 e um drapeado fenestrado 424 ao desembalar a embalagem de cateterização 400. Uma vez de desembrulhada, uma porção estéril de uma embalagem de cateterização 400 é exposta e, assim, as luvas estéreis são colocadas. Continuando o procedimento de cateterização, o enfermeiro posiciona o forro 422 sob o paciente seguido pelo drapeado fenestrado 424 sob o paciente, cada um do qual carrega consigo um risco de contaminação da manipulação do paciente.

[0023] A FIG. 6 fornece uma ilustração esquemática de uma terceira camada 430 da embalagem de cateterização para uma pessoa 400 da FIG. 4.

[0024] Tal como mostrado, a embalagem de cateterização 400 inclui a terceira camada 430 incluindo um conjunto de cateter 452, seringas 454, um recipiente de amostra 456 e um solução preparativa 458 subsequente à remoção do conteúdo da segunda camada 420. Continuando com o procedimento de cateterização, o enfermeiro limpa o paciente com a solução preparativa 458, a qual ainda carrega consigo um risco de contaminação da manipulação do paciente. Subsequentemente, o enfermeiro prepara um cateter do conjunto de cateter com lubrificante e água. Note que isto requer que o enfermeiro mova as mãos potencialmente contaminadas em torno de um campo estéril acima do conjunto de cateter, bem como até mesmo toque o cateter com mãos contaminadas. Os enfermeiros caminho de trabalho potencialmente contaminado é mostrado na FIG. 6 por uma seta que começa a partir de uma seção da bandeja incluindo a solução preparativa 458 para uma seção da bandeja incluindo o recipiente de amostra 456.

[0025] Em vista do acima, o processo de inserção do cateter pode se beneficiar de determinadas medidas para garantir uma técnica estéril no processo de inserção do cateter. Por exemplo, o processo de inserção do cateter pode se beneficiar de mais do que uma pessoa ou profissional de saúde para garantir uma técnica estéril no processo de inserção do cateter. É aqui fornecida, em algumas modalidades, uma embalagem de cateterização e um procedimento de cateterização da mesma projetado para garantir uma técnica estéril no processo de inserção do cateter. Em algumas modalidades, a embalagem de cateterização e um procedimento de cateterização da mesma são projetados para a inserção do cateter por mais do que uma pessoa ou profissional de saúde. A presente descrição, no entanto, é também aplicável à inserção do cateter por um único profissional de saúde, tal como um enfermeiro.

[0026] Por exemplo, em algumas modalidades é fornecida uma embalagem de cateterização incluindo uma bandeja de cateterização e conteúdo para um procedimento de cateterização. A bandeja de cateterização pode incluir a configuração estrutural para a manutenção de um campo estéril em torno de um paciente durante todo o procedimento de cateterização, o campo estéril incluindo pelo menos uma porção da bandeja. A configuração estrutural da bandeja pode fornecer um lado estéril da bandeja projetado para que uma primeira pessoa realize etapas estéreis do procedimento de cateterização no campo estéril. A configuração estrutural da bandeja pode ainda fornecer um lado não estéril da bandeja projetado para que tanto a primeira pessoa ou uma segunda pessoa realize etapas não estéreis do procedimento de cateterização na parte externa do campo estéril. O conteúdo para o procedimento de cateterização pode incluir um kit de assistência perineal, dois ou mais pares de luvas e um sistema de drenagem incluindo um cateter.

[0027] Tal embalagem de cateterização e bandeja de cateterização podem facilitar um procedimento de cateterização estéril pelo isolamento de conteúdo estéril da embalagem de cateterização e etapas do procedimento de cateterização a partir de conteúdo previamente estéril da embalagem de cateterização e etapas não estéreis do procedimento de cateterização, assim reduzindo ou eliminando comprometimentos na técnica estéril.

[0028] A FIG. 1 fornece uma ilustração esquemática de uma primeira camada 110 de uma embalagem de cateterização 100 para uso por uma ou mais pessoas, de acordo com algumas modalidades.

[0029] Tal como mostrado, a embalagem de cateterização 100 pode incluir a primeira camada 110 de uma embalagem estéril 112, uma faixa abdominal 114 configurada para manter a embalagem estéril e um kit de assistência perineal 116 incluindo higienizador de mãos e, opcionalmente, dois ou mais pares de luvas.

[0030] A embalagem estéril pode ser uma embalagem da sala de suprimentos central e a faixa abdominal 114 pode estar configurada para manter a embalagem estéril em torno da bandeja de cateterização. O kit de assistência perineal 116 pode estar localizado do lado da parte externa da embalagem estéril opcionalmente com pelo menos uma embalagem de higienizador de mãos. Um primeiro par de luvas dos dois ou mais pares de luvas pode estar localizado do lado da parte externa da embalagem estéril, ou o primeiro par de luvas dos dois ou mais pares de luvas pode estar localizado do lado da parte interna da embalagem estéril. Alternativamente, um primeiro par de luvas dos dois ou mais pares de luvas pode estar localizada do lado da parte externa da embalagem estéril e um segundo par de luvas dos dois ou mais pares de luvas pode estar localizada do lado da parte interna da embalagem estéril.

[0031] A FIG. 2 fornece uma ilustração esquemática da segunda camada 120 de uma embalagem de cateterização 100 da FIG. 1, de acordo com algumas modalidades.

[0032] Tal como mostrado, a embalagem de cateterização 100 pode incluir a segunda camada 120 incluindo uma bandeja de cateterização, opcionalmente, dois ou mais pares de luvas 121 se não fizerem parte da primeira camada 110 ou, em adição a estes, um lado limpo ou não estéril 140 da bandeja e um lado estéril 150 da bandeja.

[0033] Deve ser entendido que, enquanto o lado não estéril 140 da bandeja é aqui referido como “não estéril”, “não estéril” tem a intenção de se referir a um lado particular da bandeja que não necessita permanecer estéril ou que esta, diferentemente, na parte externa do campo estéril durante o processo de cateterização. O conteúdo de uma embalagem de cateterização 100 do lado não estéril 140 pode ser estéril tal como embalado na embalagem de cateterização 100.

[0034] A bandeja pode apresentar uma configuração estrutural incluindo pelo menos uma divisória 125 que separa o lado estéril e o lado não estéril da bandeja ao longo do comprimento da bandeja em uma porção medial da bandeja; no entanto, a configuração estrutural da bandeja não está limitada ao mesmo para que se separe o lado estéril e o lado não estéril da bandeja. A configuração estrutural da bandeja pode também ser tal que o conteúdo na bandeja pode ser colocado em camadas na bandeja em etapas com as etapas estéreis e etapas não estéreis do procedimento de cateterização.

[0035] A bandeja pode ainda incluir instruções para o procedimento de cateterização impressas diretamente na bandeja, pelo menos algumas instruções das quais são reveladas em etapas com as etapas estéreis e etapas não estéreis do procedimento de cateterização, à medida que o conteúdo na bandeja é removido. Uma vez que a configuração estrutural da bandeja acomoda conteúdo em camadas para o procedimento de cateterização, a bandeja está também configurada de tal modo que a remoção do conteúdo a partir da bandeja pode revelar as instruções (por exemplo, as instruções impressas na bandeja), o conteúdo adicional para o procedimento de cateterização ou uma combinação das instruções e o conteúdo adicional em etapas com as etapas estéreis e etapas não estéreis do procedimento de cateterização.

[0036] A bandeja pode estar configurada com uma tendência em direção uma inserção do cateter do lado direito ou esquerdo pela troca do lado não estéril 140 da bandeja e o lado estéril 150 da bandeja. Por exemplo, a bandeja da FIG. 2 pode acomodar uma inserção do cateter pelo lado esquerdo, porém, pela troca do lado não estéril 140 da bandeja e do lado estéril 150 da bandeja, a bandeja pode acomodar a inserção do cateter pelo lado direito.

[0037] A bandeja pode ser de qualquer tamanho necessário para um procedimento de cateterização incluindo aqueles que necessitam de vários drapeados ou mesmo drapeados com carteira.

[0038] A FIG. 3 fornece uma ilustração esquemática de uma terceira camada 130 de uma embalagem de cateterização 100 da FIG. 1, de acordo com algumas modalidades.

[0039] Tal como mostrado, a embalagem de cateterização 100 pode incluir a terceira camada 130 incluindo o lado não estéril 140 da bandeja com um forro 142 e um drapeado fenestrado 144. A terceira camada 130 de uma embalagem de cateterização 100 pode ainda incluir o lado estéril 150 da bandeja com um conjunto de cateter ou sistema de drenagem 152, seringas 154 e um recipiente de amostra 156. A seta paro enfermeiro 1 e a seta paro enfermeiro 2 mostram caminhos de trabalho para como o conteúdo de uma embalagem de cateterização 100 pode ser removido sem comprometer a técnica estéril e o campo estéril do qual o lado estéril 150 da bandeja faz parte. Deve ser entendido que as setas para os Enfermeiros 1 e 2 meramente mostram os caminhos de trabalho em torno da embalagem de cateterização 100. O Enfermeiro 1 e Enfermeiro 2 não precisam refletir diferentes enfermeiros. O Enfermeiro 1 e Enfermeiro 2 podem ser o mesmo enfermeiro em diferentes momentos ou diferentes enfermeiros no mesmo ou em diferentes momentos.

[0040] Em relação ao lado não estéril 140 da bandeja, a bandeja pode ainda incluir um kit de preparação da pele incluindo uma embalagem de um antisséptico (por exemplo, um iodóforo tal como iodopovidona, tintura de iodo, iodo aquoso, etc.) e um ou mais esfregaços configurados para o preparo de um paciente para inserir um cateter do conjunto de cateter.

[0041] Em relação ao lado estéril 150 da bandeja, o sistema de drenagem 152 do mesmo pode incluir um cateter, incluindo um cateter de drenagem, tal como um cateter urinário, por exemplo, um cateter Foley; tubos de drenagem; e uma bolsa de drenagem configurada para o material de drenagem tal como urina de um paciente. Por exemplo, o sistema de drenagem 152 pode estar configurado para drenar a urina da bexiga de um paciente e inclui um cateter de Foley, tubos de drenagem e uma bolsa de drenagem. Pelo menos uma seringa das seringas 154 pode incluir uma seringa de salina estéril para inflar um balão de um cateter Foley e pelo menos uma outra seringa das seringas 154 pode incluir uma seringa (ou outro recipiente dispensador) contendo lubrificante para lubrificação do cateter Foley de acordo com o procedimento de cateterização.

[0042] De acordo com as FIGS. 1 - 3, uma embalagem de cateterização pode incluir, em algumas modalidades, uma bandeja de cateterização e conteúdo para um procedimento de cateterização. A bandeja de cateterização pode incluir uma configuração estrutural para a manutenção de um campo estéril em torno de um paciente durante todo o procedimento de cateterização, o campo estéril incluindo pelo menos uma porção da bandeja. A configuração estrutural da bandeja pode fornecer um lado estéril da bandeja projetado para que uma primeira pessoa realize etapas estéreis do procedimento de cateterização no campo estéril. A configuração estrutural da bandeja pode ainda fornecer um lado não estéril da bandeja projetado para que tanto a primeira pessoa ou uma segunda pessoa realize etapas não estéreis do procedimento de cateterização na parte externa do campo estéril. O conteúdo para o procedimento de cateterização pode incluir um kit de assistência perineal, dois ou mais pares de luvas e um sistema de drenagem incluindo um cateter.

[0043] Em tais modalidades de uma embalagem de cateterização, a configuração estrutural da bandeja pode incluir pelo menos uma divisória (por exemplo, uma divisória moldada na parte interna da bandeja) que separa o lado estéril e o lado não estéril da bandeja ao longo do comprimento da bandeja em uma porção medial da bandeja; no entanto, a configuração estrutural da bandeja não está limitada a mesma para que separe o lado estéril e o lado não estéril da bandeja. A configuração estrutural da bandeja pode ainda ser tal que o conteúdo na bandeja para o procedimento de cateterização pode estar em camadas para revelar as instruções, conteúdo adicional para o procedimento de cateterização, ou uma combinação das instruções e do conteúdo adicional em etapas com as etapas estéreis e etapas não estéreis do procedimento de cateterização. A bandeja pode ainda incluir instruções para o procedimento de cateterização impresso diretamente na bandeja, pelo menos algumas instruções das quais são reveladas em etapas com as etapas estéreis e etapas não estéreis do procedimento de cateterização à medida que o conteúdo na bandeja é removido.

[0044] Ainda de acordo com as FIGS. 1 - 3, uma embalagem de cateterização pode incluir, em algumas modalidades, uma bandeja de cateterização e conteúdo para um procedimento de cateterização. A bandeja de cateterização pode incluir uma configuração estrutural para a manutenção de um campo estéril em torno de um paciente durante todo o procedimento de cateterização, o campo estéril incluindo pelo menos uma porção da bandeja. A configuração estrutural da bandeja pode fornecer um lado estéril da bandeja projetado para que uma primeira pessoa realize etapas estéreis do procedimento de cateterização no campo estéril. A configuração estrutural da bandeja pode ainda fornecer um lado não estéril da bandeja projetado para a primeira pessoa ou uma segunda pessoa que realiza as etapas não estéreis do procedimento de cateterização na parte externa do campo estéril. A configuração estrutural pode incluir pelo menos uma divisória (por exemplo, uma divisória moldada na bandeja por si só) que separa o lado estéril e o lado não estéril da bandeja ao longo do comprimento da bandeja em uma porção medial da bandeja. O conteúdo para o procedimento de cateterização pode incluir um kit de assistência perineal configurado para a limpeza da área periuretral de um paciente, dois ou mais pares de luvas estéreis e um sistema de drenagem. Como aqui fornecido, o sistema de drenagem pode incluir um cateter Foley, tubos de drenagem e uma bolsa de drenagem configurada para drenar urina da bexiga de um paciente.

[0045] Em tais modalidades de uma embalagem de cateterização, o conteúdo para o procedimento de cateterização pode ainda incluir uma seringa de salina estéril configurada para inflar um balão do cateter Foley, um recipiente (por exemplo, seringa) contendo lubrificante configurado para lubrificar o cateter Foley e um recipiente estéril de amostra configurado para reservar a amostra de urina de um paciente. O lado estéril da bandeja pode estar configurado para incluir o sistema de drenagem, a seringa de salina estéril, o recipiente contendo lubrificante e o recipiente de amostra.

[0046] Em tais modalidades de uma embalagem de cateterização, o conteúdo para o procedimento de cateterização pode ainda incluir um forro a prova de água configurado para o posicionamento sob um paciente e um drapeado fenestrado configurado para o posicionamento sob um paciente. O lado não estéril da bandeja pode estar configurado para incluir o forro e o drapeado fenestrado.

[0047] Em tais modalidades de uma embalagem de cateterização, o conteúdo para o procedimento de cateterização pode ainda incluir um kit de preparação da pele incluindo uma embalagem de um antisséptico (por exemplo, um iodóforo tal como iodopovidona, tintura de iodo, iodo aquoso, etc.) e um ou mais esfregaços configurados para o preparo de uma paciente para inserção do cateter Foley. O lado não estéril da bandeja está configurado para incluir o kit de preparação da pele.

[0048] Em tais modalidades de uma embalagem de cateterização, a bandeja pode incluir instruções para o procedimento de cateterização impresso diretamente na bandeja, pelo menos algumas instruções das quais são reveladas em etapas com as etapas estéreis e etapas não estéreis do procedimento de cateterização à medida que o conteúdo na bandeja é removido. A configuração estrutural da bandeja pode ser tal que o conteúdo na bandeja pode estar em camadas para revelar as instruções, conteúdo adicional ou uma combinação das instruções e o conteúdo adicional em etapas com as etapas estéreis e etapas não estéreis do procedimento de cateterização.

[0049] Em tais modalidades de uma embalagem de cateterização, a embalagem de cateterização pode ainda compreender uma embalagem estéril e uma faixa abdominal configurada para manter a embalagem estéril em torno da bandeja de cateterização. O kit de assistência perineal pode estar localizado do lado da parte externa da embalagem estéril com uma embalagem de higienizador de mãos. Em adição, um primeiro par de luvas dos dois ou mais pares de luvas pode estar localizado do lado da parte externa da embalagem estéril. Adicionalmente ou alternativamente, um segundo par de luvas dos dois ou mais pares de luvas pode estar localizado na parte interna da embalagem estéril.

Produção

[0050] Uma embalagem de cateterização tal como a embalagem de cateterização 100 das FIGS. 1 - 3 pode ser produzida por inicialmente criar uma bandeja de cateterização para a embalagem de cateterização e subsequentemente preencher a bandeja com conteúdo para um procedimento de cateterização.

[0051] Em relação a criação da bandeja, a bandeja pode ser criada pelo molde de qualquer de um número de materiais moldáveis em uma forma da bandeja. Novamente, a bandeja de cateterização pode incluir a configuração estrutural para a manutenção de um campo estéril em torno de um paciente durante todo o procedimento de cateterização, o campo estéril incluindo pelo menos uma porção da bandeja. A configuração estrutural da bandeja pode fornecer um lado estéril da bandeja projetado para que uma primeira pessoa realize etapas estéreis do procedimento de cateterização no campo estéril. A configuração estrutural da bandeja pode ainda fornecer um lado não estéril da bandeja projetado para que tanto a primeira pessoa ou uma segunda pessoa realize etapas não estéreis do procedimento de cateterização na parte externa do campo estéril. Por exemplo, a configuração estrutural da bandeja pode incluir pelo menos uma divisória que separa o lado estéril e o lado não estéril da bandeja ao longo do comprimento da bandeja em uma porção medial da bandeja. Uma bandeja com tal configuração estrutural pode ser criada pelo molde de qualquer de um número de materiais moldáveis em um processo de moldagem selecionado dentre, porém não limitado, molde por compressão, molde por injeção, termo moldagem e uma combinação dos mesmos.

[0052] Em relação ao preenchimento da bandeja com conteúdo para o procedimento de cateterização, a bandeja pode ser preenchida pelo posicionamento de um forro e um drapeado fenestrado no lado não estéril da bandeja de cateterização. A bandeja pode ser ainda preenchida pelo posicionamento de um sistema de drenagem no lado estéril da bandeja de cateterização, o sistema de drenagem incluindo, por exemplo, um cateter Foley, tubos de drenagem e uma bolsa de drenagem.

[0053] Subsequente à criação da bandeja e preenchimento da bandeja com conteúdo para o procedimento de cateterização, a bandeja pode ser embalada em uma embalagem estéril. Uma faixa abdominal pode ser adicionada para manter a embalagem estéril em torno da bandeja de cateterização. Por fim, um kit de assistência perineal e uma embalagem de higienizador de mãos pode ser adicionada do lado da parte externa da embalagem estéril resultando em uma embalagem de cateterização.

Uso

[0054] Uma embalagem de cateterização tal como a embalagem de cateterização 100 das FIGS. 1 - 3 pode ser usada por uma ou mais pessoas tais como por um ou mais enfermeiros (por exemplo, dois enfermeiros) para uma ou mais etapas de um procedimento de cateterização.

[0055] Um procedimento de cateterização usando a embalagem de cateterização 100 das FIGS. 1 - 3 pode incluir desembalar a embalagem de cateterização para revelar uma bandeja de cateterização, remover um primeiro conjunto de conteúdo para o procedimento de cateterização de um lado não estéril da bandeja e remover um segundo conjunto de conteúdo para o procedimento de cateterização de um lado estéril da bandeja. Desembalar a embalagem de cateterização para revelar a bandeja de cateterização pode incluir revelar uma configuração estrutural da bandeja para a manutenção de um campo estéril em torno do paciente durante todo um procedimento de cateterização, o campo estéril incluindo pelo menos uma porção da bandeja. De novo, a configuração estrutural da bandeja pode incluir um lado estéril da bandeja e um lado não estéril da bandeja, em que o lado estéril da bandeja está projetado para que uma primeira pessoa realize etapas estéreis do procedimento de cateterização no campo estéril e em que o lado não estéril da bandeja está projetado para que tanto a primeira pessoa ou uma segunda pessoa realize etapas não estéreis do procedimento de cateterização na parte externa do campo estéril. Remover o primeiro conjunto de conteúdo para o procedimento de cateterização do lado não estéril da bandeja pode incluir remover um forro e um drapeado fenestrado do lado não estéril da bandeja de cateterização. (Vide caminho de trabalho do Enfermeiro 2 na FIG. 3, em que o Enfermeiro 2 remove o primeiro conjunto de conteúdo da bandeja). Remover o segundo conjunto de conteúdo para o procedimento de cateterização do lado estéril da bandeja pode incluir remover um sistema de drenagem incluindo, por exemplo, um cateter Foley, tubos de drenagem, e uma bolsa de drenagem do lado estéril da bandeja de cateterização. (Vide caminho de trabalho do Enfermeiro 1 na FIG. 3, em que o Enfermeiro 1 remove o segundo conjunto de conteúdo da bandeja).

[0056] O procedimento de cateterização pode ainda incluir remover um terceiro conjunto de conteúdo para o procedimento de cateterização de um lado da parte externa de uma embalagem de cateterização antes de desembalar a embalagem de cateterização. Remover o terceiro conjunto de conteúdo para o procedimento de cateterização a partir da embalagem de cateterização pode incluir remover um kit de assistência perineal e uma embalagem de higienizador de mãos da parte externa de uma embalagem estéril desembalando a embalagem de cateterização antes de desembalar a embalagem de cateterização. A configuração de uma embalagem de cateterização permite o desempenho das etapas não estéreis de remoção do kit de assistência perineal e do higienizador de mãos a partir da embalagem de cateterização enquanto mantém o campo estéril.

[0057] O procedimento de cateterização pode ainda incluir posicionar o forro sob o paciente, limpar uma área periuretral do paciente com o kit de assistência perineal, e posicionar o drapeado fenestrado sob o paciente. A configuração estrutural da bandeja permite o desempenho das etapas não estéreis de posicionamento do forro sob o paciente, limpando a área periuretral do paciente com o kit de assistência perineal e posicionando o drapeado fenestrado sob o paciente pela segunda pessoa enquanto mantém o campo estéril. Um exemplo de um kit de assistência perineal adequado que pode ser usado de acordo com a presente descrição está descrito na publicação do PCT n° WO 2016/126555, cuja descrição é aqui incorporada por referência em sua totalidade.

[0058] O procedimento de cateterização pode ainda incluir o preparo do paciente e do cateter para cateterização e subsequentemente colocar o cateter no paciente. Preparar o paciente para a cateterização pode incluir preparar o paciente com um kit de preparação da pele de uma embalagem de cateterização, o kit de preparação da pele incluindo um antisséptico (por exemplo, um iodóforo tal como iodopovidona, tintura de iodo, iodo aquoso, etc.) e um ou mais esfregaços. Preparar o cateter para cateterização pode incluir lubrificar o cateter com um lubrificante a partir de um recipiente contendo o lubrificante a partir da embalagem de cateterização. A configuração estrutural da bandeja permite o desempenho das etapas estéreis de remoção do sistema de drenagem incluindo o cateter a partir da bandeja de cateterização, preparar o paciente e o cateter para cateterização e colocar o cateter no paciente pela primeira pessoa enquanto mantém o campo estéril.

[0059] Em vista do acima, a embalagem de cateterização 100 das FIGS. 1 - 3 e a bandeja de cateterização das mesmas estabelecem dois campos incluindo um campo estéril e um campo não estéril de modo que pelo menos uma pessoa designada como um enfermeiro estéril e pelo menos uma outra pessoa designada como um enfermeiro não estéril (opcionalmente, o enfermeiro estéril em um momento diferente) pode respectivamente garantir o não comprometimento da técnica estéril em um processo de inserção do cateter. A responsabilidade do enfermeiro estéril é gerenciar as partes estéreis de uma embalagem de cateterização bem como a inserção do cateter. A responsabilidade do enfermeiro não estéril é gerenciar os componentes não estéreis (por exemplo, componentes previamente estéreis que não precisam permanecer estéreis) do processo de inserção do cateter bem como alguma preparação do paciente (por exemplo, limpeza da área periuretral do paciente com o kit de assistência perineal) e cobertura. Como tal, o enfermeiro não estéril limpa, toca, e posiciona o paciente enquanto o enfermeiro estéril mantém o campo estéril e insere o cateter com mãos com luvas estéreis que não tenham sido comprometidas.

[0060] A configuração de uma embalagem de cateterização e a configuração estrutural da bandeja de cateterização facilita os papéis do enfermeiro estéril e do enfermeiro não estéril. Tal como mostrado nas FIGS. 1 - 3, a bandeja é projetada para ser usada a partir de dois lados separados com conteúdo adequado para o procedimento de cateterização em cada lado dos dois lados separados a serem acessados pela pessoa adequada (por exemplo, o enfermeiro estéril e o enfermeiro não estéril ou um enfermeiro que atua como ambos o enfermeiro estéril e o enfermeiro não estéril em diferentes momentos). Por exemplo, o kit de assistência perineal (se não embalado do lado da parte externa da embalagem de cateterização), um ou mais pares de luvas e o kit de preparação da pele (por exemplo, o antisséptico e esfregaços) podem estar localizados no lado não estéril da bandeja enquanto um ou mais outros pares de luvas e o sistema de drenagem incluindo o cateter pode estar localizado no lado estéril da bandeja. O enfermeiro não estéril do lado direito de uma embalagem de cateterização 100 da FIG. 1 é designado para limpeza da área periuretral de um paciente com luvas (por exemplo, as luvas da primeira camada 110 ou segunda camada 120). Se dois enfermeiros, ambos enfermeiros subsequentemente removem suas luvas e limpam suas mãos com o higienizador de mãos, opcionalmente embalados em embalagens individualizadas do higienizador de mãos. De acordo com a FIG. 3, o enfermeiro estéril procede com a remoção do sistema de drenagem do lado estéril da bandeja e prepara o cateter com lubrificante e água com mãos com luvas esterilizadas. Enquanto isso, o enfermeiro não estéril posiciona o forro, posiciona o drapeado fenestrado e aplica o antisséptico (por exemplo, iodopovidona) com os esfregaços para limpar o paciente. O enfermeiro não estéril pode, então, manipular o paciente tal como requerido para a inserção do cateter, após o qual o enfermeiro estéril pode inserir o cateter. Note que isto não requer que quaisquer mãos potencialmente contaminadas cruze o campo estéril ou toque o conteúdo estéril para o procedimento de cateterização localizado no campo estéril.

[0061] Enquanto algumas modalidades particulares foram aqui fornecidas e enquanto as modalidades particulares foram fornecidas em alguns detalhes, não é a intenção das modalidades particulares limitar o escopo dos conceitos aqui apresentados. Adaptações e / ou modificações adicionais podem aparecer para aqueles versados na técnica e, em aspectos mais amplos, essas adaptações e / ou modificações também estão abrangidas. De acordo, afastamentos podem ser feitos a partir das modalidades particulares aqui fornecidas, sem se afastar do escopo dos conceitos aqui fornecidos.

Claims (12)

1. Embalagem de cateterização (100) que compreende um conteúdo estéril para um procedimento de cateterização, incluindo: um kit de assistência perineal (116); dois ou mais pares de luvas (121); e um sistema de drenagem (152) incluindo um cateter; uma seringa (154) salina estéril; um recipiente contendo lubrificante; um recipiente de amostra (156); um forro inferior (142); um drapeado fenestrado (144); e uma bandeja de cateterização estéril, CARACTERIZADA por compreender: um primeiro lado (150) da bandeja, um segundo lado (140) da bandeja, e uma divisória (125) que separa o primeiro (150) e o segundo (140) lado da bandeja ao longo do comprimento da bandeja, de uma extremidade da bandeja até a extremidade oposta da bandeja, em que o conteúdo estéril para um procedimento de cateterização é disposto na bandeja de cateterização para ser removido de acordo com os caminhos de trabalho estéril e não estéril, respectivamente, no primeiro e no segundo lado da bandeja de cateterização, e em que o primeiro lado (150) da bandeja é configurado para incluir o sistema de drenagem (152), a seringa (154) salina estéril, o recipiente contendo lubrificante e o recipiente de amostra (156), e em que o segundo lado (140) da bandeja é configurado para incluir o forro inferior (142) e o drapeado fenestrado (144).

2. Embalagem de cateterização, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de ainda compreender uma embalagem estéril (112) e uma faixa abdominal (114) configurada para manter a embalagem estéril em torno da bandeja de cateterização, em que o kit de assistência perineal (116) está localizado na parte externa da embalagem estéril com uma embalagem de higienizador de mãos.

3. Embalagem de cateterização, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADA pelo fato de pelo menos um par de luvas dos dois ou mais pares de luvas estar localizado na parte externa da embalagem estéril (112).

4. Embalagem de cateterização, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADA pelo fato de pelo menos um par de luvas dos dois ou mais pares de luvas estar localizado na parte interna da embalagem estéril (112).

5. Embalagem de cateterização, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 4, CARACTERIZADA pelo fato de que o kit de assistência perineal (116) é configurado para a limpeza da área periuretral de um paciente; os dois ou mais pares de luvas são estéreis; o sistema de drenagem (152) é configurado para drenar urina da bexiga de um paciente incluindo um cateter urinário, tubos de drenagem e uma bolsa de drenagem; e a configuração estrutural para a manutenção de um campo estéril inclui pelo menos uma porção da bandeja durante todo o procedimento de cateterização.

6. Embalagem de cateterização, de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADA pelo fato de que: a seringa (154) de salina estéril é configurada para inflar um balão do cateter urinário; o recipiente contendo lubrificante é configurado para lubrificar o cateter urinário; o recipiente de amostra (156) é estéril e configurado para reservar a amostra de urina de um paciente, e/ou em que o forro inferior (142) é a prova de água e configurado para o posicionamento sob um paciente; e o drapeado fenestrado (144) é configurado para o posicionamento sob um paciente.

7. Embalagem de cateterização, de acordo com a reivindicação 5 ou 6, CARACTERIZADA pelo fato de que o conteúdo estéril para o procedimento de cateterização ainda inclui um kit de preparação da pele incluindo uma embalagem de um antisséptico e um ou mais esfregaços configurados para o preparo de um paciente para a inserção do cateter urinário, em que o segundo lado da bandeja é configurado para incluir o kit de preparação da pele; e/ou em que a bandeja inclui instruções para o procedimento de cateterização impressas diretamente na bandeja, pelo menos algumas instruções as quais são reveladas em etapas com as etapas estéreis e etapas não estéreis do procedimento de cateterização à medida que o conteúdo estéril na bandeja é removido.

8. Método para uso de uma embalagem de cateterização, conforme definida na reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de compreender: desembalar a embalagem de cateterização (100) para revelar um conteúdo estéril de uma bandeja de cateterização incluindo: um primeiro lado (150) da bandeja, e um segundo lado (140) da bandeja, e uma divisória (125) que separa o primeiro (150) e o segundo (140) lado da bandeja ao longo do comprimento da bandeja, de uma extremidade da bandeja até a extremidade oposta da bandeja, em que o conteúdo estéril para um procedimento de cateterização é disposto na bandeja de cateterização para ser removido de acordo com os caminhos de trabalho estéril e não estéril, respectivamente, no primeiro e no segundo lado da bandeja de cateterização; remover um forro (142) e um drapeado fenestrado (144) do conteúdo estéril do segundo lado da bandeja de cateterização de acordo com o caminho de trabalho não estéril; e remover um sistema de drenagem (152) do conteúdo estéril incluindo um cateter urinário, tubos de drenagem e uma bolsa de drenagem do primeiro lado da bandeja de cateterização de acordo com o caminho de trabalho não estéril.

9. Método para uso de uma embalagem de cateterização, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de ainda compreender: remover um kit de assistência perineal (116) e uma embalagem de higienizador de mãos do conteúdo estéril da parte externa de uma embalagem estéril (112) da embalagem de cateterização; de acordo com o caminho de trabalho não estéril.

10. Método para uso de uma embalagem de cateterização, de acordo com a reivindicação 8 ou 9, CARACTERIZADO pelo fato de ainda compreender: posicionar o forro (142) sob o paciente; posicionar o drapeado fenestrado (144) sob o paciente, em que a configuração estrutural da bandeja permite o desempenho das etapas não estéreis de posicionamento do forro sob o paciente e de posicionamento do drapeado fenestrado sob o paciente tanto pela primeira pessoa ou a segunda pessoa enquanto mantém o campo estéril: em que a configuração estrutural da bandeja permite o desempenho das etapas estéreis de remoção do sistema de drenagem da bandeja de cateterização.

11. Método de produção de uma embalagem de cateterização, conforme definida na reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de compreender: moldar a bandeja de cateterização para uma embalagem de cateterização (100), em que a bandeja de cateterização inclui: um primeiro lado (150) da bandeja; e um segundo lado (140) da bandeja; uma divisória (125) que separa o primeiro (150) e o segundo (140) lado da bandeja ao longo do comprimento da bandeja, de uma extremidade da bandeja até a extremidade oposta da bandeja; o posicionamento de um forro (142) e um drapeado fenestrado (144) no segundo lado da bandeja de cateterização, posicionar um sistema de drenagem (152) incluindo um cateter urinário, tubos de drenagem e uma bolsa de drenagem no primeiro lado (150) da bandeja de cateterização; e esterilizar a embalagem de cateterização, em que o conteúdo estéril para um procedimento de cateterização é disposto na bandeja de cateterização para ser removido de acordo com os caminhos de trabalho estéril e não estéril, respectivamente, no primeiro e no segundo lado da bandeja de cateterização.

12. Método de produção de uma embalagem de cateterização, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato de ainda compreender: envolver uma embalagem estéril (112) em volta da bandeja; e/ou ainda compreender posicionar um kit de assistência perineal (116) e uma embalagem de higienizador de mãos na parte externa da embalagem estéril (112) da embalagem de cateterização, antes de esterilizar a embalagem de cateterização.