BR112019010152A2 - aparência cosmética da pele - Google Patents

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Abstract

a presente invenção refere-se à administração direcionada de uma pasta fluida fria sob a pele de um paciente para melhorar a aparência cosmética da pele. o tecido alvo pode ser tecido muscular que, quando resfriado, não pode contrair e pode fazer com que apareçam rugas / linhas na pele. o tecido alvo também pode ser tecido adiposo que faz com que o tecido sobrejacente caia e forme rugas / linhas. a pasta fluida fria induz a apoptose, e reduz o tamanho do tecido, e faz com que o tecido conjuntivo sustente a pele para engrossar e contrair, reduzindo assim as rugas / linhas. a pele também pode ser contraída com pasta fluida fria injetada na camada da derme da pele ou dentro das camadas da mucosa oral, tornando o tratamento com pasta fluida fria ideal para reduzir o aparecimento de pele folgada após o paciente perder peso e/ou para tratar a apneia obstrutiva do sono. a pasta fluida fria também pode ser usada para tratar a celulite e a acne.

Description

“APARÊNCIA COSMÉTICA DA PELE”
REFERÊNCIA CRUZADA A PEDIDOS RELACIONADOS [001]Este pedido reivindica o benefício sob 35 U.S.C. §119 (e) do Pedido Provisório US. No. 62/424.146, depositado em 18 de novembro de 2016, cuja descrição completa é aqui incorporada por referência.
FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO [002]Muitos procedimentos são destinados a alterar a aparência superficial da pele, reduzindo linhas e rugas. Alguns desses procedimentos envolvem injetar preenchedores ou estimular a produção de colágeno. Mais recentemente, terapias farmacologicamente baseadas para o alívio de rugas e outras aplicações cosméticas ganharam popularidade.
[003]A toxina botulínica do tipo A (BOTOX) é um exemplo de uma terapia farmacologicamente baseada utilizada para aplicações cosméticas. Ela é tipicamente injetada nos músculos faciais para bloquear a contração muscular, resultando em paralisia temporária do músculo. Uma vez que o músculo é desativado, o movimento que contribui para a formação das rugas indesejáveis é temporariamente eliminado. Outro exemplo de tratamento cosmético farmacêutico é a mesoterapia, na qual um coquetel de medicamentos homeopáticos, vitaminas e/ou fármacos aprovados para outras indicações é injetado na pele para entregar tratamento curativo ou corretivo a uma área específica do corpo. Vários coquetéis são destinados a afetar a modelagem do corpo e a redução da celulite, dissolvendo o tecido adipose, ou o ressecamento da pele, por meio do realce do colágeno. O desenvolvimento de tratamentos cosméticos não farmacologicamente baseados também continua. Por exemplo, a endermologia é uma terapia baseada em mecânica que utiliza sucção a vácuo para alongar ou soltar os tecidos conjuntivos fibrosos, os quais estão implicados na aparência ondulada da celulite.
[004]Embora o BOTOX e/ou as mesoterapias possam reduzir
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2/23 temporariamente as linhas e rugas, reduzir a gordura ou fornecer outros benefícios cosméticos sem as suas desvantagens, particularmente os perigos associados à injeção de uma substância tóxica conhecida em um paciente, os potenciais perigos de injetar coquetéis desconhecidos e/ou não testados e similares. Além disso, embora os efeitos da endermologia não sejam conhecidos como potencialmente perigosos, eles são breves e apenas moderadamente eficazes.
[005]Face ao exposto acima, seria desejável fornecer dispositivos médicos, sistemas e métodos melhorados, particularmente para o tratamento de rugas, gordura, celulite e outros defeitos cosméticos. Seria particularmente desejável se estas novas técnicas fornecessem um mecanismo alternativo de melhora da aparência visual que pudesse substituir e/ou complementar terapias bioativas e outras terapias cosméticas conhecidas, idealmente permitindo aos pacientes diminuir ou eliminar a injeção de toxinas e coquetéis prejudiciais, enquanto fornece resultados cosméticos similares ou melhorados. Também seria desejável que tais técnicas fossem realizadas por via percutânea usando apenas anestesia local ou sem anestesia com corte mínimo ou sem corte da pele, sem necessidade de suturas ou outros métodos de fechamento, nenhum curativo extensivo, e pouca ou nenhuma contusão ou outros fatores que contribuem para a estender a recuperação ou “tempo de inatividade” do paciente.
SUMÁRIO DA INVENÇÃO [006]A presente invenção é dirigida à entrega direcionada de uma pasta fluida fria sob a pele de um paciente para melhorar a aparência cosmética da pele. O aparecimento de rugas ou linhas indesejáveis na pele pode ser causado pelas contrações do tecido muscular subjacente à pele. O tecido que é o alvo do tratamento com pasta fluida fria pode ser um músculo, um nervo que inerva um músculo ou uma combinação de nervo de inervação e músculo. O resfriamento do músculo e/ou nervo com a pasta fluida fria pode inibir a contração do músculo, reduzindo assim o aparecimento de rugas ou linhas. O tecido alvo também pode ser tecido adiposo que
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3/23 faz com que o tecido sobrejacente caia e forme rugas ou linhas. A pasta fluida fria resfria o tecido adipose e induz a apoptose, o que reduz o tamanho do tecido. A temperatura fria faz com que o tecido conjuntivo suporte a pele para engrossar e enrijecer, reduzindo assim as rugas ou linhas. A pasta fluida fria também pode ser usada para tratar a celulite e a acne.
[007]A pele também pode ser enrijecida por meio de uma injeção de pasta fluida fria na camada da derme da pele ou dentro das camadas da mucosa oral. Quando injetada na pele solta, a pasta fluida fria induz a produção de tecido conjuntivo ao redor do sítio de injeção, o que pode ser devido à produção estimulada de colágeno, nova formação de elastina, fibrose ou compactação de tecido. O efeito de enrijecimento da pele pode, por exemplo, reduzir a aparência da pele frouxa após o paciente perder peso. A injeção de pasta fluida fria não é invasiva e pode ser feita em regime ambulatorial, tornando-se uma maneira conveniente de tratar a pele frouxa ao redor dos flancos, abdômen, coxa, parte superior do braço e área submental do paciente, por exemplo. Em outro exemplo, a indução da produção de tecido conjuntivo na mucosa oral com pasta fluida fria pode tornar a mucosa oral mais resistente ao colapso quando o paciente dorme. Como tal, a pasta fluida fria é um tratamento ideal para a apneia obstrutiva do sono.
[008]A pasta fluida fria pode ser fornecida ao tecido alvo com um dispositivo de entrega tendo uma cânula. Um exemplo de tal dispositivo inclui uma seringa. A pasta fluida fria pode ser gerada dentro do próprio dispositivo ou dentro de uma câmara separada, sendo que ambas produzem uma pasta fluida fria no ponto de atendimento usando uma fonte de resfriamento e um fluido injetável. De um modo preferencial, a pasta fluida fria compreende água, 0,1% a aproximadamente 20% de glicerol, e 0,1 % a aproximadamente 20% de sal. A temperatura média da pasta fluida fria pode ser aproximadamente + 10° C, aproximadamente + 7o C, aproximadamente + 5o C, aproximadamente + 4o C, aproximadamente + 3o C, aproximadamente + 2o C,
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4/23 aproximadamente + 1o C aproximadamente 0o C, aproximadamente -1o C, aproximadamente - 2o C, aproximadamente - 3o C, aproximadamente - 4o C, aproximadamente - 5o C, aproximadamente - 10° C, aproximadamente - 15° C, aproximadamente - 20° C, aproximadamente - 30° C, aproximadamente - 40° C, ou aproximadamente - 50° C. A pasta fluida fria pode ter partículas de gelo que são preferencialmente esféricas ou redondas com um diâmetro de aproximadamente 1 mm a aproximadamente 0,01 mm.
[009]Em certas modalidades, a invenção fornece um método para melhorar a aparência cosmética da pele de um indivíduo. O método inclui entregar uma pasta fluida fria a partir de um dispositivo de entrega a um tecido alvo por baixo da pele de um indivíduo, resfriando assim o tecido alvo. O tecido alvo pode incluir qualquer um de tecido conjuntivo, tecido adiposo e uma combinação dos mesmos. Nesta modalidade, resfriar o tecido alvo com a pasta fluida fria induz uma resposta que causa o enrijecimento da pele de modo a reduzir o aparecimento de rugas e linhas na pele. O tecido alvo também pode ser um músculo, um nervo que inerva um músculo ou uma combinação de um músculo e um nervo que inerva o músculo. Em tal modalidade, resfriar o músculo, nervo ou combinação com a pasta fluida fria inibe temporariamente a contração muscular de modo a reduzir o aparecimento de rugas e linhas na pele, que estão associadas à contração muscular.
[010]O tecido alvo pode ainda ser uma glândula sebácea, um nervo que inerva uma glândula sebácea ou uma combinação de uma glândula sebácea e um nervo que inerva a glândula sebácea. Na modalidade anterior, resfriar a glândula sebácea, nervo ou combinação com a pasta fluida fria reduz a atividade da glândula sebácea que causa acne. O tecido alvo pode ainda ser tecido adiposo na celulite, que tem uma aparência ondulada. Nesta modalidade, resfriar o tecido adiposo com a pasta fluida fria induz a apoptose, reduzindo assim a aparência ondulada. O tecido alvo pode ser filamentos de tecido fibroso vertical na celulite, que tem uma aparência ondulada. Em
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5/23 uma tal modalidade, resfriar os filamentos de tecido fibroso vertical com a pasta fluida fria rompe os filamentos de tecido fibroso vertical, reduzindo desse modo a aparência ondulada.
[011]Em algumas modalidades, a pasta fluida fria é entregue ao tecido adjacente ao tecido alvo. Outras modalidades incluem entregar a pasta fluida fria ao tecido em uma ou mais áreas selecionadas a partir do grupo que consiste de em torno dos flancos, abdômen, coxa, parte superior dos braços e superfície submental do indivíduo sob o queixo.
[012]O dispositivo de entrega pode incluir uma cânula, e entregar a pasta fluida fria inclui perfurar a cânula através da pele do indivíduo, avançar a cânula através do tecido conjuntivo para o tecido adipose subjacente ao tecido conjuntivo, e entregar a pasta fluida fria através da cânula ao tecido adiposo. Alternativamente, a pasta fluida fria pode ser entregue através de perfurar a cânula através da pele do indivíduo, avançar a cânula para o tecido conjuntivo subjacente à pele e entregar a pasta fluida fria ao tecido conjuntivo.
[013]O dispositivo de entrega pode também ser uma seringa e entregar a pasta fluida fria inclui perfurar a seringa através da pele do indivíduo, avançar a seringa através do tecido conjuntivo para o tecido adiposo subjacente ao tecido conjuntivo e entregar a pasta fluida fria ao tecido adiposo. Alternativamente, a pasta fluida fria pode ser entregue através de perfurar a seringa através da pele do indivíduo, avançar a seringa para o tecido conjuntivo subjacente à pele e entregar a pasta fluida fria ao tecido conjuntivo.
[014]A pasta fluida fria pode incluir água, sal e glicerol. Em certas modalidades, a pasta fluida fria inclui 0,1 % a aproximadamente 20% de glicerol e 0,1 % a aproximadamente 20% de sal. A pasta fluida fria pode ter uma temperatura média selecionada a partir do grupo que consiste de aproximadamente + 10° C, aproximadamente + 7o C, aproximadamente + 5o C, aproximadamente + 4o C,
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6/23 aproximadamente + 3o C, aproximadamente + 2o C, aproximadamente + 1o C, aproximadamente 0o C, aproximadamente - 1o C, aproximadamente - 2o C, aproximadamente - 3o C, aproximadamente - 4o C, aproximadamente - 5o C, aproximadamente - 10° C, aproximadamente - 15° C, aproximadamente - 20° C, aproximadamente - 30° C, aproximadamente - 40° C e aproximadamente - 50° C. A pasta fluida fria pode incluir partículas de gelo redondas ou esféricas com um diâmetro de aproximadamente 1 mm a aproximadamente 0,01 mm.
[015]Em uma modalidade, o dispositivo de entrega pode incluir um elemento cilíndrico com um lúmen interno. Nesta modalidade, um fluido é fornecido ao lúmen interno do dispositivo de entrega. O fluido é agitado dentro do lúmen interno usando um dispositivo de agitação. O fluido é resfriado dentro do lúmen interno para gerar a pasta fluida fria usando um dispositivo de resfriamento externo que ao menos parcialmente circunda o elemento cilíndrico. A entrega da pasta fluida fria pode incluir injetar o fluido a partir do dispositivo de entrega utilizando um êmbolo ao menos parcialmente disposto no lúmen interno.
[016]Em certas outras modalidades, a invenção fornece outro método para melhorar a aparência cosmética da pele de um indivíduo, que é diferente dos métodos descritos acima. O método inclui fornecer uma câmara de geração de pasta fluida incluindo um primeiro compartimento contendo um fluido injetável, um segundo compartimento, e um terceiro compartimento que compreende um fluido refrigerante. O método inclui ainda liberar o fluido refrigerante a partir do terceiro compartimento para o segundo compartimento para circundar e resfriar o fluido injetável no primeiro compartimento para gerar a pasta fluida fria. O método inclui ainda entregar a pasta fluida fria, que foi gerada utilizando a câmara de geração de pasta fluida, a um tecido alvo por baixo da pele de um indivíduo, utilizando um dispositivo de entrega, resfriando assim o tecido alvo. O método também pode incluir fornecer agitação para a câmara de geração de pasta fluida.
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BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [017]As Figuras 1 e 1A-1L são diagramas de tecidos alvo para tratamento com pasta fluida fria juntamente com linhas ou rugas associadas e padrões de tratamento.
[018]A Figura 1M é um diagrama de blocos funcional que ilustra graficamente componentes de tecido incluídos em uma cadeia contrátil.
[019]A Figura 2 é um diagrama de um procedimento exemplificativo para resfriar um tecido alvo com pasta fluida fria para induzir uma resposta em um indivíduo que faz com que a pele do indivíduo enrijeça ou reduza rugas / linhas na pele do indivíduo.
[020]As Figuras 3A e 3B são diagramas de um procedimento exemplificativo para a utilização de uma pasta fluida fria para induzir apoptose no tecido adiposo subjacente à pele do indivíduo para enrijecer a pele ou reduzir rugas / linhas na pele.
[021 ]As Figuras 4A e 4B são diagramas de um procedimento exemplificativo para usar uma pasta fluida fria para tratar celulite.
[022]A Figura 5 é um diagrama de um procedimento exemplificativo para usar uma pasta fluida fria para tratar acne.
[023]As Figuras 6A e 6B são diagramas de um procedimento exemplificativo para entregar uma pasta fluida fria na camada da derme para enrijecer a pele.
[024]A Figura 7A é um diagrama de um procedimento exemplificativo para entregar uma pasta fluida fria na submucosa da mucosa oral para enrijecer a mucosa oral.
[025]A Figura 7B é um diagrama de um procedimento exemplificativo para entregar uma pasta fluida fria na lâmina própria da mucosa oral para enrijecer a mucosa oral.
DESCRIÇÃO DETALHADA [026]A presente invenção envolve a entrega de uma pasta fluida fria a um tecido alvo localizado abaixo da pele. A pasta fluida fria é fornecida usando um
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8/23 dispositivo de entrega inserido através da pele de um indivíduo. A pasta fluida fria resfria o tecido alvo, alterando a composição e/ou comportamento do mesmo. Dentre as aplicações mais imediatas deste tratamento com pasta fluida fria está o enrijecimento da pele do indivíduo e a redução de rugas e linhas, de modo a melhorar a aparência do indivíduo.
[027]Vários exemplos da invenção envolvem a entrega de uma pasta fluida fria para imobilizar os músculos para tratamento curto de linhas e rugas. Vantajosamente, nervos, músculos e tecidos associados podem ser temporariamente imobilizados utilizando uma pasta fluida fria de temperaturas moderadamente frias de 10Q C a - 5Q C sem desativar permanentemente as estruturas do tecido. Para tratamento a longo prazo ou permanente, outros exemplos da invenção envolvem a entrega de uma pasta fluida fria para induzir a apoptose em tecidos adiposos utilizando temperaturas de tratamento de aproximadamente - 1o C a aproximadamente -15° C. Como tal, a longevidade e a eficácia de tais tratamentos subdérmicos com pasta fluida fria podem ser selecionados e controlados, com temperaturas de pasta fluida fria mais frias, tempos de tratamento com pasta fluida mais longos, e/ou maiores volumes de pasta fluida fria.
[028]Voltando agora para às Figuras 1 a 1M, o tratamento subdérmico com pasta fluida fria de tecidos para aliviar linhas e rugas pode encontrar aplicações particulares para regiões da superfície da pele da face e pescoço, com procedimentos sendo opcionalmente executados de modo a alterar a função contrátil dos músculos A-l no terço superior da face como mostrado na Figura 1. Os tratamentos podem ser realizados para aliviar linhas de expressão, linhas ou rugas entre os olhos, pés de galinha, linhas horizontais na testa, pescoço, rugas ao redor da boca, queixo e similares. Muitos desses defeitos cosméticos podem ser tratados direcionando e/ou inativando tecidos tais como os músculos corrugadores e/ou prócero. Mais especificamente, como visto nas Figuras 1A e 1B, o movimento dos músculos faciais
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9/23 pode fazer com que a pele se enrugue, por exemplo, com contração do músculo corrugador J e/ou músculo prócero K, levando a rugas entre as sobrancelhas L, que podem ser clinicamente chamadas de linhas glabelares. Localizações de tratamento adicionais, músculos M-Q cuja função contrátil pode ser alvo, linhas ou rugas relacionadas, e padrões de tratamento “R” são ilustrados nas Figuras 1C-1L.
[029]Em relação aos músculos e estruturas de tecido específicos identificados na Figura 1, os tratamentos podem ser direcionados para um ou mais de músculo levantador superior da pálpebra A, músculo orbicular do olho B, músculo frontal C, músculo prócero D, músculo corrugador E, músculo levantador do lábio superior F, músculo zigomático maior G, músculo zigomático menor H e/ou músculo temporal I. Os tratamentos visando contração de oticularis M da Figura 1C pode ajudar a diminuir as rugas dos pés de galinha da Figura 1H, opcionalmente utilizando um padrão de tratamento R. Os tratamentos alterando a função do frontal N da Figura 1D pode aliviar as rugas da Figura II, enquanto alterar a função do orbicular O da Figura 1E pode aliviar as rugas mostradas na Figura 1J. As rugas do queixo como mostrado na Figura 1K podem ser atenuadas pelo tratamento do músculo mentual P e as rugas do pescoço, como as da Figura 1L, podem ser melhorado por tratamentos do músculo platisma Q, como visto na Figura 1G. Os padrões de tratamento R para melhora destes e outros defeitos cosméticos podem corresponder ou ser derivados de tratamentos conhecidos (tais como padrões para injeções de BOTOX ou similares), podem ser determinados por análise anatômica usando os efeitos fisiológicos desejados, por estudos em animais ou clínicos, ou similares.
[030]0s músculos alvo para inibição da contração, de modo a aliviar as rugas e similares, podem frequentemente incluir o complexo glabelar e prócero incluindo, mas não limitado ao corrugador, prócero, orbicular do olho, depressor, supercílio e frontal. Outros grupos musculares da região facial também podem ser inibidos por contração, tal como o nasal, orbicular da boca, bucinador, depressor do ângulo da
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10/23 boca, quadrado superior e inferior do lábio, zigomático maior e menor, platisma e mentual. A contração destes e/ou outros músculos pode ser inibida tendo como alvo tecidos nervosos associados, tecidos conjuntivos, interface nervo / músculo, fornecimento de sangue e/ou ao menos uma parte de tecidos de um ou mais destes músculos. Os tratamentos preferenciais para o alívio das rugas podem alterar o funcionamento dos músculos, incluindo um ou mais, mas não limitados ao músculo frontalis pars medialis, músculo frontalis pars lateralis, músculo corrugador do supercílio, prócero, depressor do supercílio, levantador superior da pálpebra, orbicular do olho pars orbitalis, orbicular do olho pars palpebralis, levantador do lábio superior e da asa do nariz, levantador do lábio superior, zigomático menor, zigomático maior, levantador do ângulo da boca (também conhecido como canino), bucinador, depressor do ângulo da boca (conhecido como triangular), depressor do lábio inferior, mentual, incisivo do lábio superior, incisivo do lábio inferior, risório, platisma, orbicular da boca, masseter, temporal, pterigóideo interno, digástrico (ventre anterior e posterior), estilohióideo, genio-hióideo, milo-hióideo, estiloglosso, hioglosso, genioglosso, esternocleidomastoideo, nasal, maxila, quadrado superior e inferior.
[031 ]Em alguns exemplos, a entrega de pasta fluida fria a tecidos incluídos em uma cadeia de função contrátil 30 afetará uma alteração desejada em uma composição do tecido tratado e/ou uma alteração no seu comportamento que seja suficiente para atenuar as rugas da pele associadas à contração de um músculo 32, como ilustrado na Figura 1M. Embora isto possa envolver diretamente um tratamento com pasta fluida fria dos tecidos do músculo 32, os tratamentos com pasta fluida fria também podem ter como alvo tecidos nervosos 34, tecidos da junção neuromuscular 36, tecidos conjuntivos 38 e similares. Ainda outros tecidos podem receber diretamente o tratamento com pasta fluida fria, por exemplo, com os tratamentos com pasta fluida fria sendo dirigidos para tecidos de vasos sanguíneos selecionados de modo a induzir hipoxia no músculo 32 ou similares. Independentemente do
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11/23 componente específico da cadeia contrátil 30 que é tratada, o tratamento com pasta fluida fria inibirá de preferência a contração do músculo 32, o que, de outra forma, formaria rugas ou linhas na superfície da pele exposta sobrejacente a esse músculo.
[032]Pode ser empregue uma variedade de mecanismos de tratamento com pasta fluida fria de tecido específicos direcionados a um ou mais componentes da cadeia contrátil 30 com pasta fluida fria, de modo a inibir linhas ou rugas. Por exemplo, usar uma pasta fluida fria para remover células / tecidos musculares, ou os nervos associados (opcionalmente, sendo um componente integral inerente à função nervosa, tal como uma bainha de mielina ou similar), ou as terminações nervosas ou junção neuromuscular (que geralmente formam a interface entre os nervos e os músculos) pode ser suficiente para inibir a contração muscular. Tal ablação pode resultar em uma inativação a curto prazo, a longo prazo ou permanente do músculo. Outros tratamentos de longa duração ou permanentes podem envolver o uso de uma pasta fluida fria para induzir a apoptose, tipicamente em temperaturas que não são tão severas quanto as temperaturas de ablação.
[033]Mecanismos alternativos que podem ter efeitos mais curtos podem incluir o uso de uma pasta fluida fria para atordoar um ou mais componentes da cadeia contrátil 30, a inativação de um ou mais componentes ou similares. Os tratamentos com pasta fluida fria que efetivamente bloqueiam a liberação ou resposta a produtos químicos (tal como, mas não limitados a acetilcolina) ao longo da cadeia contrátil 30 podem ser suficientes para inibir a contração muscular em resposta a sinais transmitidos ao longo das vias neurais, temporária ou permanentemente, e também podem ser empregados.
[034]O movimento muscular é geralmente controlado pela estimulação de um nervo. A unidade motora do sistema neuromuscular contém três componentes: neurônio motor (coluna), axônio (espinha para placa motora) e fibras musculares inervadas (placa terminal para músculo). Os tratamentos direcionados a um ou mais
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12/23 desses tecidos podem ser empregados.
[035]Quando se pretende que os tratamentos com pasta fluida fria inibam a contração muscular, o tratamento pode ser determinado ao menos em parte pelo tipo de músculo a ser tratado (esquelético (estriado) ou liso (não estriado)). Por exemplo, o músculo esquelético pode ter fibras musculares que são inervadas pelo neurônio motor, com uma única junção neuromuscular situada ao longo de um ponto médio de fibras musculares, e uma única fibra muscular dentro de uma unidade motora fornecida por um único neurônio motor e seu axônio. Cada músculo recebe um ou mais nervos de suprimento, e o nervo geralmente entra profundamente na superfície do músculo, perto de sua origem, onde o músculo é relativamente imóvel. Os vasos sanguíneos normalmente acompanham o nervo para entrar no músculo no hilo neurovascular. Cada nervo contém fibras motoras e sensoriais, placas motoras terminais, células musculares lisas vasculares e várias terminações sensoriais e terminações na fáscia. Quando o nervo entra no músculo, ele se transforma em um plexo que penetra nas várias camadas do epimísio muscular, perimísio e endomísio, cada um terminando em vários ramos que unem uma fibra muscular na placa motora. A entrega de uma pasta fluida fria a um ou mais desses tecidos pode ser suficiente para inibir temporária ou permanentemente a contração muscular.
[036]Exemplos da invenção podem interromper ou desativar os impulsos nervosos, interrompendo a condutividade, eliminando ou diminuindo as diferenças de carga através das membranas plasmáticas, ou mecânica ou quimicamente; destruindo as células de Schwann que isolam os processos axonais, acelerando a condução do impulso; e/ou por ciclos repetidos de lesão / cicatrização ajustados à capacidade limitada de regeneração de neurônios.
[037]A imobilização do músculo, desativando qualquer um ou uma combinação específica de componentes da matriz do tecido conjuntivo, temporária ou permanentemente, também pode ser empregada. Os tratamentos com pasta fluida
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13/23 fria destinados a tecidos conjuntivos, tal como os fibroblastos, miofibroblastos (que podem ser responsáveis pela contratilidade do tecido de granulação na cicatrização), colágeno, reticulina, elastina ou similares de ligação aponeurótica ou tendínea dos músculos ao osso, fáscia, ligamentos, ou similares podem também ser vantajosos, e esse tecido é direcionado para entrega de pasta fluida fria e/ou a dosagem de tratamento com pasta fluida fria pode ser selecionada em resposta ao estado a ser tratado (por exemplo, quando tratando principalmente cavidades de celulite em vez de tratar primariamente linhas ou rugas induzidas por contração). Os tratamentos com pasta fluida fria da fáscia superficial logo abaixo da pele também podem ser empregados. Para conseguir uma perda de elasticidade no tecido conjuntivo fibroso durante o tratamento da celulite, a temperatura da pasta fluida fria pode ser variada para conseguir alterações temporárias ou permanentes na morfologia da matriz de colágeno e elastina contida nesse tecido.
[038]A Figura 2 mostra um tecido alvo 200 (em linha tracejada) localizado abaixo da pele de um indivíduo. O tecido alvo 200 pode ser um tecido muscular localizado na face do indivíduo, por exemplo. Contrair o tecido muscular provoca o aparecimento de uma ruga no rosto do indivíduo. A pasta fluida fria pode ser entregue ao tecido alvo 200 a partir de um dispositivo de entrega 205. (O dispositivo de entrega 205 e a pasta fluida fria são descritos em mais detalhes no final desta descrição).
[039]A pasta fluida fria, mostrada na figura como pasta fluida fria 210, pode inibir o tecido alvo 200 de se contrair interferindo com a cadeia contrátil 30 descrita acima. Incapaz de contrair, o tecido alvo resfriado 200 não pode causar o aparecimento de uma ruga. Como descrito acima, a eficácia e a longevidade do tratamento com pasta fluida fria podem ser controladas ao menos em parte pela temperatura da pasta fluida fria e a quantidade de pasta fluida fria que é entregue. Onde a pasta fluida fria é colocada em relação ao tecido alvo 200 também pode afetar o tratamento.
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14/23 [040]0 tecido a ser direcionado para tratamento com pasta fluida fria também pode ser um tecido adjacente 215 próximo da pasta fluida fria entregue 210. Após a entrega, a área afetada 220 expande para um tamanho maior do que o sítio de entrega inicial (mostrado na figura como setas irradiando para fora a partir da pasta fluida fria 210 entregue e círculos tracejados de tamanho aumentado). A área afetada 220 atinge um tamanho que engloba o tecido adjacente 215 e a frieza da pasta fluida fria entregue 210 pode inibir o tecido adjacente 215.
[041 ]Uma quantidade de pasta fluida fria pode ser entregue em múltiplos sítios no tecido alvo 200 ou próximo a ele. De forma benéfica, isto aumenta a quantidade de tecido alvo 200 que é exposto à pasta fluida fria e resfriado, e pode melhorar a eficácia do tratamento. A pasta fluida fria pode ser estéril e biocompatível; e, como tal, a pasta fluida fria entregue 210 pode ser vantajosamente deixada no corpo (por exemplo, não é necessária a remoção da pasta fluida após o resfriamento ter sido efetuado).
[042]A Figura 3A mostra uma seção da pele de um indivíduo 300 com uma ruga 305 e uma linha 310. Os tecidos subjacentes à pele 300 incluem tecido conjuntivo 315, tecido adiposo 320 e tecido muscular 325. O tecido conjuntivo 315 é constituído por colágeno e elastina. O colágeno é uma proteína fibrosa vital que é encontrada em todo o corpo; ele conecta e suporta tecidos incluindo pele, ossos, músculos, tendões, cartilagens e órgãos. O colágeno é a principal proteína do tecido conjuntivo e é responsável pela firmeza e flexibilidade da pele. A elastina é outra proteína no tecido conjuntivo que é responsável por dar estrutura à pele e órgãos. Ela permite que a pele 300 retome à forma após o alongamento ou contração. Juntos, o colágeno e a elastina mantêm o tecido conjuntivo firme e ajudam a manter sua forma. À medida que a pele 300 perde o colágeno, ela perde elasticidade e as rugas e linhas finas aparecem.
[043]Em um procedimento exemplificativo para reduzir a ruga 305 e a linha 310, um profissional insere uma cânula do dispositivo de entrega 205 através da pele 300 e do tecido conjuntivo 315 até a cânula atingir o tecido adiposo 320, isto é, o tecido
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15/23 alvo. Em um exemplo conveniente, o procedimento é realizado usando uma seringa. O profissional então entrega uma pasta fluida fria a partir do dispositivo de entrega para o tecido adiposo 320. A pasta fluida fria, mostrada na figura como pasta fluida fria entregue 330, resfria o tecido adiposo 320 e desencadeia a apoptose.
[044]A apoptose desencadeia macrófagos para remover os adipócitos do tecido adiposo 320 e reduz o tamanho do tecido. A pasta fluida fria simultaneamente faz com que o tecido conjuntivo 315’ que suporta o tecido adiposo 320’ fique mais espesso, como mostrado na Figura 3B. O tecido adiposo é geralmente móvel e de fraco suporte. O aumento relativo no tecido conjuntivo 315’ após o procedimento fornece melhor suporte para o tecido adiposo 320’. Como um resultado, a pele 300’ enrijece e reduz a ruga e a linha, como mostrado na Figura 3B. Este procedimento pode ser usado para enrijecer a pele localizada ao redor dos flancos, abdômen, coxa, área submental e braço superior do paciente, por exemplo.
[045]Outra aplicação para entrega subdérmica da pasta fluida fria é enrijecer a pele que se solta com perda de gordura, por exemplo, em torno da barriga. A remoção de gordura usando técnicas convencionais, tal como a lipoaspiração, resulta em excesso de pele onde a gordura é removida e deixa a pele com aparência “folgada”. A folga pode ser reduzida removendo cirurgicamente o excesso de pele, mas isso adiciona mais tempo ao procedimento e aumenta o tempo de recuperação. Vantajosamente, a abordagem com a pasta fluida fria pode tanto remover gordura como enrijecer a pele solta causada pela perda de gordura, reduzindo assim a aparência de pele folgada.
[046]Ainda outra aplicação para entrega subdérmica de pasta fluida fria consiste em tratar a celulite (também conhecida como adipose edematosa, dermopaniculose deformante, estado protrusus cutis, lipodistrofia ginoide e sindrome de casca de laranja). A celulite é a aparência de uma pele com cavidades pouco atraente ou “gordura ondulada” na parte externa das coxas, nádegas e outras áreas
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16/23 do corpo onde a gordura é encontrada nas proximidades da pele. A Figura 4 mostra a celulite 400, incluindo a pele 401 ligada a camadas de tecido mais profundas 405 por filamentos de tecido fibroso vertical 410. Os filamentos de tecido fibroso vertical 410 criam compartimentos separados 415 contendo células de gordura (adiposas) 420. Quando as células de gordura 420 aumentam de tamanho, estes compartimentos 415 incham e produzem uma aparência de waffle (casca de laranja) da pele 401. Isso ocorre porque os filamentos de tecido fibroso vertical 410 são inelásticos em comparação com as células de gordura 420.
[047]As células de gordura 420 da celulite 400 são as mesmas que as células de gordura encontradas em outras partes do corpo. Em um procedimento exemplificativo para o tratamento da celulite, um profissional insere uma cânula do dispositivo de entrega 205 através da pele, até que a cânula atinja o compartimento 415 com as células adiposas 420, isto é, o tecido alvo. Em um exemplo conveniente, o procedimento é realizado usando uma seringa. O profissional então entrega uma pasta fluida fria do dispositivo de entrega para as células de gordura 420. A pasta fluida fria, mostrada na figura como a pasta fluida fria entregue 425, resfria as células de gordura 420 e desencadeia a apoptose. A injeção da pasta fluida fria também pode romper os filamentos de tecido fibroso vertical 410 e reduzir ou eliminar a sua rigidez. Vantajosamente, como mostrado na Figura 4B, a abordagem com pasta fluida fria pode reduzir / remover células de gordura (por exemplo, células de gordura reduzidas 420’) da celulite 400’, enrijecer a pele 401 ’, e romper os filamentos de tecido fibroso vertical 410’, minimizando assim a aparência de cavidades da celulite 400’.
[048]O tratamento da acne é ainda outra aplicação para entrega subdérmica de pasta fluida fria. A acne é o distúrbio cutâneo mais comum que pode causar desfiguração temporária e permanente. Normalmente a acne aparece no rosto, costas e/ou no peito. A acne é um distúrbio dos folículos piloses, no qual se forma um tampão na via de saída do folículo pilose. O sebo, um produto oleoso de glândulas sebáceas
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17/23 ligadas a cada folículo pilose, e detritos celulares se acumulam no tampão. Isso resulta em inflamação e frequentemente ruptura dos folículos pilosos, levando à inflamação grosseira, pus (uma “cabeça branca”), dor, sangramento e/ou, eventualmente, cicatrizes. Se a lesão da acne consistir de um tampão não rompido acumulado dentro do folículo piloso, forma-se um “cravo”. Se o folículo se rompe superficialmente, formase uma pequena pústula que frequentemente cicatriza após algumas semanas sem cicatrizes. Se o folículo se rompe na derme média ou profunda, forma-se um abscesso cístico doloroso. A acne cística geralmente cicatriza com cicatrizes permanentes e desfigurantes.
[049]A quantidade de sebo excretada pela glândula sebácea é influenciada por vários fatores importantes, incluindo o tamanho da glândula sebácea. Quanto maior a glândula, mais sebo excretado e vice-versa. O tamanho da glândula muda com a idade. Antes da puberdade, a glândula sebácea é pequena e pouco sebo é excretado. Na puberdade, há um grande aumento de excreção de sebo que continua até a adolescência, após o que nenhuma outra mudança significativa ocorre até tarde na vida. A acne grave pode deixar cicatrizes que duram a vida toda.
[050]Fornecer uma pasta fluida fria em uma glândula sebácea ou perto de uma glândula sebácea para reduzir a sua atividade (isto é, produzir menos sebo) ou destruí-la pode ser um tratamento eficaz para a acne. Em um procedimento exemplificative para o tratamento da acne, um profissional insere uma cânula do dispositivo de entrega 205 através da pele 500 até a cânula estar na glândula sebácea 505 ou próximo a ela, isto é, do tecido alvo. Em um exemplo conveniente, o procedimento é realizado usando uma seringa. O profissional então entrega uma pasta fluida fria do dispositivo de entrega 205 à glândula sebácea 505. A pasta fluida fria, mostrada na figura como pasta fluida fria entregue 510, resfria a glândula sebácea 505 rompendo assim a membrana da célula de sebócitos e a atividade da fosfatase alcalina. A frieza da pasta fluida fria entregue 510 também reduz o teor de lípidos dos
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18/23 sebócitos, reduzindo / destruindo assim a atividade da glândula sebácea 505. De forma benéfica, a entrega direcionada de pasta fluida fria pode causar lesões preferenciais às glândulas sebáceas com uma lesão mínima nos tecidos circundantes.
[051 ]O tratamento com pasta fluida fria também pode ser seletivo para tratar um tipo de glândula sebácea em relação a outro tipo de glândula sebácea, por exemplo, uma antiga glândula sebácea contrastada com uma nova glândula sebácea. A seletividade do tratamento pode ser controlada variando a temperatura da pasta fluida fria. Por exemplo, uma pasta fluida fria em uma primeira temperatura é selecionada para tratar um primeiro tipo (grupo) de glândula sebácea e uma segunda temperatura, diferente da primeira temperatura, é selecionada para tratar um segundo tipo (grupo) de glândula sebácea. Isto é particularmente vantajoso quando alguma atividade restante de uma glândula sebácea é desejável.
[052]Embora os tratamentos com pasta fluida fria acima sejam descritos separadamente, eles podem ser combinados para enrijecer a pele e/ou reduzir rugas e linhas. Por exemplo, a pasta fluida fria pode ser entregue ao tecido adiposo, onde induz a apoptose. A pasta fluida fria pode migrar do tecido adiposo para o tecido muscular subjacente e inibir as contrações musculares. Vantajosamente, a entrega da pasta fluida fria pode ter o efeito combinado de inibir o tecido muscular e reduzir o tecido adiposo; e pode aumentar a eficácia do tratamento. Em outro exemplo, o tratamento com pasta fluida fria é combinado com uma técnica de recrutamento de colágeno para enrijecer a pele em várias partes do corpo. Em outro exemplo, o tratamento com pasta fluida fria tem o efeito combinado de reduzir o tamanho do tecido e causar uma resposta inflamatória no tecido ou estrutura circundante, que, por sua vez, promove o recrutamento de colágeno. Estes efeitos são sinérgicos e benéficos para enrijecer a pele em várias partes do corpo.
[053]Como descrito anteriormente, o dispositivo de entrega 205 da Figura 2 pode ser usado para fornecer pasta fluida fria a um tecido alvo. Mais detalhadamente,
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19/23 o dispositivo de entrega 205 é capaz de fornecer agitação contínua à pasta fluida fria no ponto de atendimento, tal como através da rotação de lâminas dentro do dispositivo de entrega 205, uso de vibração, ou ambos. A pasta fluida fria pode ser resfriada / mantida fria dentro do dispositivo de entrega 205 através do uso de uma manga de resfriamento de perfil pequeno que desliza facilmente sobre o dispositivo de entrega 205 e fornece resfriamento no ponto de atendimento. A manga de resfriamento pode resfriar ou manter a temperatura da pasta fluida fria através de vários mecanismos, tal como o fornecimento de um refrigerante, o desencadeamento de uma reação endotérmica e/ou a compressão de gás. Outros exemplos do dispositivo de entrega estão descritos no pedido de patente US. No. 15/798.489, que é aqui incorporado por referência em sua totalidade. (O Pedido de Patente US. No. 15/798.489 reivindica prioridade para o Pedido de Pedido Provisório US. No. 62/416.484 depositado em 2 de novembro de 2016).
[054]A pasta fluida fria pode ser feita de qualquer fluido estéril e biocompatível que é capaz de ser resfriado para fornecer uma pasta fluida fria. A pasta fluida fria pode ser gerada no próprio dispositivo de entrega 205, fornecendo o fluido ao dispositivo de entrega 205 e resfriando o fluido dentro do dispositivo de entrega 205 enquanto agitando o fluido. A pasta fluida fria pode também ser produzida em uma câmara separada e depois transferida para o dispositivo de entrega 205. Outros exemplos de dispositivos para fabricar pasta fluida fria e métodos para preparar a pasta fluida fria também são descritos no pedido de patente US. No. 15/798.489.
[055]De um modo preferencial, a temperatura do fluido é resfriado em ou abaixo de aproximadamente 10Q C, 7S C, 5Q C, 4o- C, 3Q C, 2Q C, 1Q C, 0Q C, - 1Q C, - 2oC, - 3Q C, - 4o- C, - 5Q C, - 10Q C, - 15Q C, - 20Q C, - 30Q C, - 40Q C e - 50Q C. A pasta fluida fria gerada tem uma pluralidade de partículas de gelo estéreis e é adequada para entrega a um indivíduo. Exemplos de composições de pasta fluida, temperaturas de pasta fluida e dimensões transversais de partículas de gelo são fornecidos na
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Publicação de Pedido Internacional No. WO/2016/033380, que é aqui incorporada por referência em sua totalidade. Entende-se que uma vantagem da pasta fluida fria de acordo com a presente invenção é que a composição da pasta fluida fria é adequada para entrega a tecidos dentro do corpo, de tal modo que a pasta pode ser entregue a um tecido dentro do corpo de um paciente e permanecer dentro do corpo (por exemplo, não é necessária a remoção da pasta fluida após o resfriamento ter sido efetuado).
[056]O enrijecimento da pele pode ocorrer através da injeção de pasta fluida fria na camada da derme da pele, ou dentro das camadas da mucosa oral, que inclui o epitélio escamoso queratinizado ou não queratinizado, a membrana basal ou a lâmina própria. Esta injeção pode levar a um aumento na produção de tecido conjuntivo ao redor do sítio de injeção.
[057]O tratamento com pasta fluida fria atua como uma ajuda para a função metabólica, reduzindo a reação inflamatória do corpo a lesões, bem como promovendo o fluxo sanguíneo enriquecido para os sítios de tratamento. A injeção de pasta fluida fria na camada da derme da pele ou na mucosa oral causa vasoconstrição dos vasos sanguíneos locais, de modo a manter a temperatura corporal central. Quando a temperatura externa normaliza, ocorre rápida dilatação dos vasos sanguíneos, levando à eliminação de resíduos e toxinas, enquanto o sangue oxigenado, enriquecido com vitaminas e nutrientes, entra nos vasos e promove a produção local de colágeno e elastina nas estruturas de tecido. Este processo pode ser atribuído aos fibroblastos, que são estimulados pelos macrófagos como uma resposta imune, que subsequentemente depositam tecido conjuntivo no sítio de intervenção.
[058]A Figura 6A mostra uma seção da pele 600 de um indivíduo que está solta. A pele 600 pode tornar-se solta ou frouxa depois de o indivíduo perder peso, por exemplo. Esta frouxidão pode dar à pele uma aparência volumosa com dobras
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605 entre o excesso de pele que é indesejável. Os tecidos subjacentes à pele 600 incluem tecido conjuntivo 615, tecido adiposo 620 e tecido muscular 625. O tecido conjuntivo 615 (também chamado de derme) é constituído por colágeno e elastina. O colágeno é uma proteína fibrosa vital que é encontrada em todo o corpo; ele conecta e suporta tecidos incluindo pele, ossos, músculos, tendões, cartilagem e órgãos. O colágeno é a principal proteína do tecido conjuntivo e é responsável pela firmeza e flexibilidade da pele. A elastina é outra proteína no tecido conjuntivo que é responsável por dar estrutura à pele e órgãos. Ela permite que a pele 600 retome à forma após o estiramento ou a contração. Juntos, o colágeno e a elastina mantêm o tecido conjuntivo 615 firme e ajudam a manter sua forma.
[059]Em um procedimento exemplificativo para enrijecer a pele 600, por exemplo, a área submental em torno do queixo, um profissional insere uma cânula do dispositivo de entrega de pasta fluida fria 205 (descrito acima com referência à Figura 2) através da pele 600 e no tecido conjuntivo 615, isto é, o tecido alvo. Em um exemplo conveniente, o procedimento é realizado usando uma seringa. O profissional então entrega uma pasta fluida fria do dispositivo de entrega 205 ao tecido conjuntivo 615. A pasta fluida fria, mostrada na figura como a pasta fluida fria entregue 630, resfria o tecido conjuntivo 615. Isto, por sua vez, faz com que o tecido conjuntivo 615’ se torne mais espesso, como mostrado na Figura 3B. Como um resultado, a pele 600’ enrijece, reduzindo assim a aparência das dobras. Este procedimento pode ser usado para enrijecer a pele localizada ao redor dos flancos, abdômen, coxa e braço superior do paciente, por exemplo.
[060]Em um exemplo conveniente, um profissional usa um dispositivo de entrega de pasta fluida fria com uma cânula de agulha de bisel curto ou seringa para uma entrega intracutânea de pasta fluida fria. O profissional estica a pele 600 e orienta o bisel da cânula da agulha ou seringa para cima. O profissional insere a cânula ou seringa de agulha na pele 600 em um ângulo que varia de aproximadamente 10-15
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22/23 graus em relação ao plano da pele 600 para formar uma bolha e depois entrega um volume de pasta fluida fria para dentro da bolha.
[061 ]A Figura 7A mostra a mucosa oral 700 que reveste a parte posterior da garganta de um indivíduo. A mucosa oral 700 é a membrana mucosa que reveste o interior da boca e consiste de epitélio escamoso estratificado denominado epitélio oral 705 e tecido conjuntivo subjacente denominado lâmina própria 710. Na parte posterior da garganta, a lâmina própria 710 recobre a submucosa 720. A submucosa 720 inclui tecido adipose como mostrado na figura. A mucosa oral 700 pode tornar-se frouxa e contrair durante o sono, resultando em apneia obstrutiva do sono.
[062]Em um procedimento exemplificativo para enrijecer a mucosa oral 700 para tratar a apneia obstrutiva do sono, um profissional insere uma cânula do dispositivo de entrega 205 (descrito acima com referência à Figura 2) através do epitélio oral 705 e da lâmina própria 710 até a cânula alcançar a submucosa 720, ou seja, o tecido alvo. Em um exemplo conveniente, o procedimento é realizado usando uma seringa. O profissional então entrega uma pasta fluida fria do dispositivo de entrega 205 até a submucosa 720. A pasta fluida fria, mostrada na figura como pasta fluida fria entregue 730, resfria a submucosa 720 e desencadeia a apoptose.
[063]A apoptose remove os adipócitos da submucosa 720 e reduz o tamanho do tecido. Isto, por sua vez, faz com que a lâmina própria 710 que suporta a submucosa 720 se torne mais espessa. A submucosa 720 é geralmente móvel e suporta fracamente. O aumento relativo na lâmina própria 710 após o procedimento fornece um melhor suporte para a submucosa 720. Como um resultado, a mucosa oral 700 enrijece e reduz a probabilidade de esta contrair enquanto o indivíduo dorme e causar apneia obstrutiva do sono.
[064]A Figura 7B mostra outro procedimento exemplificativo para enrijecer a mucosa oral 700 para tratar a apneia obstrutiva do sono. Neste procedimento, um profissional insere uma cânula do dispositivo de entrega de pasta fluida fria 205
Petição 870190067309, de 16/07/2019, pág. 27/39
23/23 através do epitélio oral 705 e para a lâmina própria 710, isto é, o tecido alvo. Em um exemplo conveniente, o procedimento é realizado usando uma seringa. O profissional então entrega uma pasta fluida fria do dispositivo de entrega 205 à lâmina própria 710. A pasta fluida fria, mostrada na figura como pasta fluida fria entregue 735, resfria a lâmina própria 710, que, por sua vez, induz a produção de tecido conjuntivo e a lâmina própria 710 torna-se mais espessa. Como um resultado, a mucosa oral 700 enrijece, e reduz a probabilidade de contrair enquanto o indivíduo dorme e causar apneia obstrutiva do sono.

Claims (20)

1. Método para melhorar uma aparência cosmética da pele de um indivíduo, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende:
fornecer uma pasta fluida fria a partir de um dispositivo de entrega para um tecido alvo sob a pele de um indivíduo resfriando assim o tecido alvo.
2. Método, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o tecido alvo inclui qualquer um de tecido conjuntivo, tecido adipose, e uma combinação dos mesmos; e onde o resfriamento do tecido alvo com a pasta fluida fria induz uma resposta que faz com que a pele se contraia de modo a reduzir o aparecimento de rugas e linhas na pele.
3. Método, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o tecido alvo é selecionado a partir de um grupo que consiste de um músculo, um nervo que inerva um músculo, e uma combinação de um músculo e um nervo que inerva o músculo; e onde resfriar o músculo, nervo ou combinação com a pasta fluida fria inibe temporariamente a contração muscular de modo a reduzir o aparecimento de rugas e linhas na pele, que estão associadas à contração muscular.
4. Método, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o tecido alvo é selecionado a partir de um grupo que consiste de uma glândula sebácea, um nervo que inerva uma glândula sebácea, e uma combinação de uma glândula sebácea e um nervo que inerva a glândula sebácea; e onde o resfriamento da glândula sebácea, nervo ou combinação com a pasta fluida fria reduz a atividade da glândula sebácea que causa acne.
5. Método, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o tecido alvo é tecido adipose na celulite, que tem uma aparência ondulada; e onde o resfriamento do tecido adiposo com a pasta fluida fria induz a
Petição 870190046604, de 17/05/2019, pág. 6/13
2/4 apoptose, reduzindo assim a aparência ondulada.
6. Método, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o tecido alvo é um cordão de tecido fibroso vertical na celulite, que tem uma aparência ondulada; e onde o resfriamento dos cordões de tecido fibroso vertical com a pasta fluida fria rompe os cordões de tecido fibroso vertical, reduzindo assim a aparência de ondulação.
7. Método, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a entrega da pasta fluida fria inclui a entrega da pasta fluida fria ao tecido adjacente ao tecido alvo.
8. Método, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo de entrega inclui uma cânula; e onde a entrega da pasta fluida fria inclui perfurar a cânula através da pele do indivíduo, avançando a cânula através do tecido conjuntivo para o tecido adipose subjacente ao tecido conjuntivo, e entregar a pasta fluida fria através da cânula para o tecido adiposo.
9. Método, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo de entrega inclui uma cânula; e onde a entrega da pasta fluida fria inclui perfurar a cânula através da pele do indivíduo, avançar a cânula para o tecido conjuntivo subjacente à pele, e entregar a pasta fluida fria ao tecido conjuntivo.
10. Método, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a entrega da pasta fluida fria inclui entregar a pasta fluida fria ao tecido em uma ou mais áreas selecionadas a partir do grupo que consiste de: ao redor dos flancos, abdômen, coxa, braço superior, e área submental do indivíduo sob o queixo.
11. Método, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a pasta fluida fria compreende água, sal e glicerol.
Petição 870190046604, de 17/05/2019, pág. 7/13
3/4
12. Método, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a pasta fluida fria compreende 0,1% a aproximadamente 20% de glicerol e 0,1% a aproximadamente 20% de sal.
13. Método, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a pasta fluida fria tem uma temperatura média selecionada a partir do grupo que consiste de: aproximadamente +10° C, aproximadamente +7° C, aproximadamente +5° C, aproximadamente +4° C, aproximadamente +3° C, aproximadamente +2° C, aproximadamente +1° C, aproximadamente 0o C, aproximadamente -1o C, aproximadamente -2o C, aproximadamente -3o C, aproximadamente -4o C, aproximadamente -5o C, aproximadamente -10° C, aproximadamente -15° C, aproximadamente -20° C, aproximadamente -30° C, aproximadamente -40° C e aproximadamente -50° C.
14. Método, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a pasta fluida fria compreende partículas de gelo esféricas ou redondas com um diâmetro de aproximadamente 1 mm a aproximadamente 0,01 mm.
15. Método, de acordo com a reivindicação 1, onde o dispositivo de entrega inclui um elemento cilíndrico tendo um lúmen interno, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende:
fornecer um fluido ao lúmen interno do dispositivo de entrega;
agitar o fluido dentro do lúmen interno usando um dispositivo de agitação; e resfriar o fluido dentro do lúmen interno para gerar a pasta fluida fria usando um dispositivo de resfriamento externo que envolve ao menos parcialmente o elemento cilíndrico.
16. Método, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que a entrega da pasta fluida fria inclui injetar o fluido a partir do dispositivo de entrega usando um pistão ao menos parcialmente disposto dentro do lúmen interno.
17. Método, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO
Petição 870190046604, de 17/05/2019, pág. 8/13
4/4 adicionalmente pelo fato de que compreende:
fornecer uma câmara de geração de pasta fluida compreendendo:
um primeiro compartimento contendo um fluido injetável;
um segundo compartimento; e um terceiro compartimento compreendendo um fluido de resfriamento; e liberar o fluido de resfriamento do terceiro compartimento para o segundo compartimento para envolver e resfriar o fluido injetável no primeiro compartimento para gerar a pasta fluida fria.
18. Método, de acordo com a reivindicação 17, CARACTERIZADO adicionalmente pelo fato de que compreende fornecer agitação à câmara de geração de pasta fluida.
19. Método, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo de entrega é uma seringa; e onde a entrega da pasta fluida fria inclui perfurar a seringa através da pele do indivíduo, avançar a seringa através do tecido conjuntivo para o tecido adiposo subjacente ao tecido conjuntivo, e entregar a pasta fluida fria ao tecido adiposo.
20. Método, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo de entrega é uma seringa; e onde a entrega da pasta fluida fria inclui perfurar a seringa através da pele do indivíduo, avançar a seringa para o tecido conjuntivo subjacente à pele, e entregar a pasta fluida fria ao tecido conjuntivo.
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