BR112019007293B1 - Expansores de tecido, métodos de fabricação e moldes dos mesmos - Google Patents

Abstract

A presente invenção refere-se a expansores de tecido e métodos de sua fabricação e uso são divulgados aqui. Uma carcaça de expansor de tecido de acordo com a presente divulgação pode incluir uma forma e topografia que facilitam expansão e contração uniformes e substancialmente uniformes do expansor de tecido. Em pelo menos um exemplo, a carcaça pode incluir uma série de características topográficas, tal como nervuras, ranhuras, canais, vales, canais, protuberâncias, pregas, vincos ou dobras. Em algumas modalidades, estas características podem ter um perfil de seção transversal curvado ou ondulado. Por exemplo, a carcaça pode incluir uma série de nervuras curvas concêntricas.

Description

REFERÊNCIA CRUZADA A PEDIDOS DE PATENTE RELACIONADOS

[001] Este pedido reivindica prioridade do Pedido de Patente Provisório US 62/414.269, depositado em 28 de outubro de 2016, que é incorporado aqui por referência em sua totalidade.

CAMPO TÉCNICO

[002] A presente divulgação se refere geralmente a dispositivos médicos implantáveis, tal como expansores de tecido, e métodos de uso dos mesmos.

ANTECEDENTES

[003] Pacientes têm implantes por uma variedade de razões médicas e/ou estéticas. Implantes podem ser úteis para corrigir assimetrias naturais na forma do corpo, para ajustar o tamanho e/ou a forma de certas características ou para reconstrução pós-operatória. Por exemplo, uma prótese de mama pode ser usada para aumentar ou diminuir o tamanho da mama, ou para corrigir assimetria no formato ou volume da mama em seguida a cirurgia, tal como uma mastectomia ou mastectomia parcial, para remover tecido mamário canceroso. Antes do implante de uma prótese, um dimensionador ou expansor de tecido pode ser inserido temporariamente para ajudar a criar ou manter o espaço necessário para a prótese mais permanente. Manter tecidos vivos sob tensão por meio de um expansor de tecido pode promover a formação de novo tecido. Quando o expansor de tecido é ampliado ao longo do tempo, os tecidos circundantes podem expandir até ao ponto em que a prótese pode ser implantada. Os expansores de tecido também podem ser usados para estimular o crescimento de nova pele e tecido subcutâneo em outras partes do corpo.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[004] Os desenhos anexos, que são incorporados e constituem uma parte deste relatório descritivo, ilustram vários exemplos e, junto com a descrição, servem para explicar os princípios da presente divulgação. Quaisquer características de uma modalidade ou de um exemplo aqui descrito (por exemplo, dispositivo, método, etc.) podem ser combinadas com qualquer outra modalidade ou qualquer outro exemplo, e tais combinações são englobadas pela presente divulgação.

[005] FIGURAS 1A e 1B mostram um dispositivo exemplar de acordo com alguns aspectos da presente divulgação.

[006] FIGURAS 2A e 2B mostram outro dispositivo exemplar de acordo com alguns aspectos da presente divulgação.

[007] FIGURAS 3A e 3B mostram um dispositivo exemplar adicional e a FIGURA 3C mostra um molde para o dispositivo de acordo com alguns aspectos da presente divulgação.

[008] FIGURA 4 mostra um sistema exemplar de acordo com alguns aspectos da presente divulgação.

[009] FIGURA 5 é um diagrama de fluxo mostrando um método exemplar pelo qual um expansor pode ser feito de acordo com a presente divulgação.

[0010] FIGURAS 6A, 6B e 6C mostram três estados de expansão do dispositivo exemplar das FIGURAS 1A e 1B.

SUMÁRIO

[0011] Aspectos da presente divulgação incluem um expansor de tecido tendo uma carcaça flexível. A carcaça define uma cavidade na mesma e inclui uma pluralidade de nervuras que se curvam ao longo de uma superfície da carcaça em torno de um eixo, cada nervura tendo uma largura e um comprimento maior que a largura. Em algumas modalidades, a carcaça inclui um lado anterior e um lado posterior, o lado anterior tendo um ápice, em que cada nervura da pluralidade de nervuras é disposta circunferencialmente em torno do ápice. Em modalidades adicionais, a pluralidade de nervuras inclui uma primeira nervura anular e uma segunda nervura anular concêntrica com a primeira nervura anular.

[0012] Em ainda outras modalidades, a pluralidade de nervuras curvadas inclui pelo menos um canal conectando duas nervuras adjacentes. Em algumas dessas modalidades, o pelo menos um canal inclui dois canais cada um estendendo-se radialmente para fora, os dois canais sendo dispostos pelo menos 45° afastados em torno de uma circunferência da carcaça.

[0013] Em ainda outras modalidades, a pluralidade de nervuras inclui uma primeira nervura e uma segunda nervura, a carcaça incluindo ainda uma pluralidade de canais conectando a primeira nervura e a segunda nervura, em que a pluralidade de canais está disposta circunferencialmente em intervalos em torno de um ápice da carcaça. Em outras modalidades, a pluralidade de nervuras inclui pelo menos três nervuras cada uma separada de uma nervura adjacente por um vale. Em algumas dessas modalidades, as pelo menos três nervuras estão dispostas circunferencialmente em torno de um ápice da carcaça e a pluralidade de canais compreende: um primeiro canal conectando a primeira nervura à segunda nervura e atravessando o vale entre elas; e um segundo canal conectando a segundo nervura à terceira nervura e atravessando o vale entre elas. Em algumas dessas modalidades, o primeiro canal, o segundo canal e o ápice não são colineares. Em algumas dessas modalidades, o primeiro canal não conecta à terceira nervura.

[0014] Em algumas modalidades, a carcaça do expansor de tecido é flexível e compreende silicone, poliuretano ou um copolímero dos mesmos. Em algumas modalidades, a carcaça tem uma espessura uniforme variando de cerca de 0,3 mm a cerca de 0,6 mm. Em outras modalidades, pelo menos um do lado anterior ou do lado posterior é texturizado. Em outras modalidades, o expansor de tecido inclui um conector de orifício acoplado à carcaça.

[0015] Aspectos da presente divulgação incluem também um expansor de tecido incluindo uma carcaça flexível definindo uma cavidade na mesma. A carcaça inclui uma pluralidade de nervuras, cada nervura curvando ao longo de uma superfície da carcaça em torno de um ápice e cada nervura tendo uma largura e um comprimento maior que a largura. A carcaça também inclui um canal conectando pelo menos duas das nervuras, e a carcaça tem uma espessura uniforme.

[0016] Em algumas dessas modalidades, o canal é um primeiro canal e a carcaça inclui ainda um segundo canal conectando pelo menos duas das nervuras. Em outras modalidades, a pluralidade de nervuras inclui pelo menos três nervuras concêntricas. Em ainda outras modalidades, a carcaça inclui uma pluralidade de canais, cada canal conectando apenas duas nervuras adjacentes da pluralidade de nervuras. Em algumas modalidades, o expansor de tecido inclui um conector de orifício integrado em uma porção da carcaça.

[0017] Aspectos da presente divulgação incluem também um expansor de tecido tendo uma carcaça flexível definindo uma cavidade na mesma, onde a carcaça inclui uma pluralidade de nervuras paralelas que se curvam ao longo de uma superfície da carcaça, cada nervura tendo uma largura e um comprimento maior que a largura, e uma pluralidade de canais estendendo-se radialmente para fora, cada canal conectando pelo menos duas nervuras adjacentes da pluralidade de nervuras.

[0018] Em algumas dessas modalidades, a pluralidade de canais está disposta numa configuração escalonada. Em outras modalidades, o expansor de tecido tem uma forma de seção transversal circular, oval, retangular, esférica, crescente ou em lágrima. Em ainda outras modalidades, a pluralidade de nervuras paralelas compreende nervuras concêntricas numa superfície anterior da carcaça e a carcaça é configurada para distribuir a força aplicada à superfície anterior radialmente para fora. Em outras modalidades, a pluralidade de canais compreende pelo menos três canais dispostos em fileiras e espaçados em intervalos regulares.

[0019] Aspectos da presente divulgação também incluem um método para fazer um expansor de tecido. O método inclui revestir um molde com uma dispersão líquida para formar uma carcaça, o molde incluindo uma pluralidade de ranhuras circunferenciais, curar a carcaça e remover a carcaça do molde, em que a carcaça inclui uma pluralidade de nervuras correspondentes à pluralidade de ranhuras circunferenciais do molde.

[0020] Em algumas modalidades, a dispersão líquida compreende silicone, poliuretano ou uma mistura dos mesmos. Em outras modalidades, o método inclui ainda inverter a carcaça de modo que a pluralidade de nervuras seja disposta numa superfície mais externa da carcaça. Em outras modalidades, a carcaça tem uma espessura uniforme variando de cerca de 0,3 mm a cerca de 0,6 mm.

[0021] Aspectos da presente divulgação também incluem um molde de expansor de tecido. O molde de expansor de tecido inclui: um corpo incluindo uma pluralidade de ranhuras circunferenciais, cada ranhura curvando ao longo de uma superfície do corpo em torno de um eixo central do corpo, cada ranhura tendo uma largura e um comprimento maior que a largura; e uma depressão conectando pelo menos duas das ranhuras.

[0022] Em algumas modalidades, a pluralidade de ranhuras inclui pelo menos três ranhuras que curvam paralelas umas às outras em torno de um ápice do corpo. Em outras modalidades, a superfície do corpo é texturizada.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0023] Aspectos particulares da presente divulgação são descritos em mais detalhes abaixo. Os termos e as definições aqui fornecidas prevalecem, se em conflito com termos e/ou definições incorporadas por referência.

[0024] Como aqui utilizados, os termos "compreende", "compreendendo" ou qualquer outra variação dos mesmos, se destinam a cobrir uma inclusão não exclusiva, de modo que um processo, método, artigo, composição, artigo ou aparelho que compreenda uma lista de elementos não inclua apenas esses elementos, mas possa incluir outros elementos não expressamente listados ou inerentes a tal processo, método, composição, artigo ou aparelho. O termo "exemplar" é usado no sentido de "exemplo" em vez de "ideal".

[0025] Como usadas neste documento, as formas singulares "um", "uma" e "a/o" incluem referência no plural, a menos que o contexto claramente dite de outra forma. Os termos "aproximadamente" e "cerca de" se referem a ser quase o mesmo que um número ou valor referenciado. Como aqui utilizados, os termos "aproximadamente" e "cerca de" devem ser entendidos como abrangendo ± 10% de uma quantidade ou valor especificado.

[0026] Como aqui utilizado, o termo "posterior" se refere às costas de um paciente e o termo "anterior" se refere à frente de um paciente. Assim, o lado posterior de um implante de mama é o lado do implante voltado para a parede torácica, enquanto o lado anterior é o lado oposto mais próximo da pele. Da mesma forma, o lado posterior de um implante glúteo ou de nádega é o lado mais próximo da pele, e o lado anterior é o lado oposto voltado para a pélvis.

[0027] Expansores de tecido podem ser usados para alongar ou promover crescimento de tecido em um paciente em preparação para um implante. Por exemplo, um cirurgião pode colocar um expansor de tecido em um paciente de mastectomia como parte do reparo reconstrutivo do tecido mamário. Os expansores de tecido geralmente incluem um orifício de enchimento para permitir a introdução de um líquido ou gel (por exemplo, solução salina ou outro líquido ou gel biocompatível) ao longo do tempo. A prótese é tipicamente implantada na cavidade mamária em um estado vazio ou parcialmente preenchido. O implante pode, então, ser inflado até seu tamanho desejado via uma válvula ou um orifício de enchimento. A inflação gradual em intervalos predeterminados pode fazer com que a pele e os tecidos subcutâneos sobrejacentes ao expansor expandam em resposta à pressão exercida sobre o tecido quando o líquido ou o gel é introduzido no expansor de tecido. A pele e o tecido subcutâneo podem expandir até o ponto em que outros procedimentos médicos possam ser realizados, tal como o implante permanente de uma prótese, cirurgia plástica e reconstrutiva ou para uso da pele e de tecido subcutâneo para uso em alguma outra parte do corpo.

[0028] O ajuste de volume pode ser benéfico, por exemplo, para fazer um ajuste posterior do tamanho sem ter que substituir a prótese por uma de tamanho diferente, o que exigiria um procedimento cirúrgico subsequente.

[0029] A expansão do tecido pode ocorrer ao longo di intervalo de semanas a meses, por exemplo, de cerca de 4 semanas a cerca de 24 semanas, ou de cerca de 6 semanas a cerca de 8 semanas, por exemplo, cerca de 4, 6, 8, 10, 12, 14 ou 16 semanas ou mais.

[0030] Os expansores de tecido (por vezes conhecidos como "dimensionadores") de acordo com a presente divulgação podem compreender uma carcaça flexível que permite sua expansão e contração, por exemplo, mediante introdução e remoção, respectivamente, de um fluido numa cavidade definida pela carcaça. Em alguns aspectos da presente divulgação, uma carcaça de um expansor de tecido pode ter uma forma e topografia que facilita a expansão uniforme ou substancialmente uniforme do expansor de tecido. Por exemplo, a topografia de uma carcaça de expansor de tecido pode promover uma distribuição uniforme da força de fluido dentro do expansor de tecido contra a superfície interna da carcaça quando o fluido é introduzido na carcaça. A topografia da casca também pode promover uma distribuição uniforme da força da superfície externa do expansor de tecido contra o tecido circundante, mesmo quando o dispositivo expande e muda de tamanho. Adicionalmente ou alternativamente, a topografia da carcaça pode promover retenção da forma da carcaça, com ou sem fluido dentro, desencorajando enrugamento ou dobramento indesejado da carcaça. Os expansores de tecido podem ser implantados em um paciente por uma série de semanas ou meses, por exemplo, de cerca de 4 semanas a cerca de 8 meses, ou de cerca de 6 semanas a cerca de 6 meses, por exemplo, cerca de 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20 ou 24 semanas ou mais.

[0031] Em algumas modalidades da presente divulgação, a carcaça pode ter uma espessura aproximadamente uniforme. Em modalidades alternativas, a carcaça pode ter uma espessura que é maior em um lado do que no outro (por exemplo, um lado posterior da carcaça pode ser mais espesso do que um lado anterior da carcaça), ou dentro de diferentes áreas ou regiões da carcaça. A espessura da carcaça pode variar de cerca de 0,1 mm a cerca de 1,2 mm, tal como de cerca de 0,2 mm a cerca de 0,8 mm, de cerca de 0,3 mm a cerca de 1,1 mm, de cerca de 0,3 mm a cerca de 0,4 mm ou de cerca de 0,4 mm a cerca de 0,6 mm. Em alguns exemplos, a espessura da carcaça pode variar de cerca de 0,33 mm a 1,02 mm, por exemplo, uma espessura de cerca de 0,35 mm, cerca de 0,4 mm, cerca de 0,45 mm, cerca de 0,5 mm, cerca de 0,6 mm, cerca de 0,7 mm, cerca de 0,8 mm, cerca de 0,9 mm ou cerca de 1,0 mm. Por exemplo, a carcaça pode ter uma espessura uniforme variando de cerca de 0,4 mm a cerca de 0,6 mm.

[0032] Em pelo menos um exemplo, a carcaça pode incluir uma série de características, tal como ranhuras, canais, saliências (por exemplo, nervuras arredondadas ou dobradas), pregas, vincos ou dobras, que permitem que o dispositivo expanda uniformemente (por exemplo, semelhante a um fole), promovem distribuição uniforme de força do dispositivo contra tecido circundante no qual o dispositivo é implantado e/ou promovem retenção da forma do dispositivo quando expandido e contraído. Assim, por exemplo, a configuração da carcaça pode ajudar a controlar o modo como forças são aplicadas ao dispositivo e/ou acomodar mudanças em volume, embora minimizando ou evitando enrugamento, flexão ou torção da carcaça. Em algumas modalidades, estas características podem ter um perfil de seção transversal curvo ou ondulado. Por exemplo, a carcaça pode incluir uma série de pregas curvas concêntricas tendo um perfil em seção transversal aproximadamente sinusoidal ou ondulado.

[0033] As FIGURAS 1A-1B, 2A-2B, 3A-3B e 4, discutidas abaixo, ilustram vários exemplos de expansores de tecido tendo características que proporcionam tais características de expansão. Embora aspectos da presente divulgação possam ser descritos no contexto de um dado tipo de expansor de tecido, tal como, por exemplo, um expansor para colocação em tecido mamário, modalidades da presente divulgação podem ser e/ou podem ser aplicadas a uma variedade de procedimentos médicos. Exemplos não limitativos incluem expansores antes da colocação de outros implantes de contorno de corpo, tal como glúteos, panturrilhas, etc., bem como para promover o crescimento de pele ou outro tecido para várias cirurgias reconstrutivas ou de transplante. Por exemplo, os expansores de tecido deste documento podem ser usados para regeneração de pele, por exemplo, a fim de substituir tecido danificado, incluindo tecido cicatrizado ou queimado.

[0034] A carcaça pode compreender um material biocompatível ou combinação de materiais biocompatíveis que permitem que a carcaça flexione. O(s) material(ais) pode(m) ser elástico(s), de modo que a carcaça possa reter sua integridade após expansão e/ou ciclos repetidos de expansão e contração. Materiais exemplares adequados para a carcaça incluem, mas não estão limitados a, polímeros e copolímeros elásticos, tal como, por exemplo, silicone, poliuretano, misturas de poliuretano, polímeros e copolímeros de silicone/poliuretano, polietileno tereftalato (PET), amida de bloco de poliéter (PEBA , por exemplo, Pebax®) e poliamida 12 (por exemplo, Grilamid® e Vestamid®). Estes materiais podem ser formados em camadas, por exemplo, e podem ter vários graus de elasticidade ou dureza. Por exemplo, em alguns aspectos da presente divulgação, a carcaça ou o material da carcaça pode ter um valor de alongamento entre cerca de 350% e cerca de 900%, tal como entre cerca de 400% e cerca de 850%, entre cerca de 450% e cerca de 850%, entre cerca de 450% e cerca de 750%, entre cerca de 450% e cerca de 650%, ou entre cerca de 500% e cerca de 600%, por exemplo, cerca de 350%, cerca de 400%, cerca de 450%, cerca de 500%, cerca de 600%, cerca de 650%, cerca de 700%, cerca de 750%, ou cerca de 800%. Adicionalmente ou alternativamente, a carcaça ou o material da carcaça pode ter uma dureza entre cerca de 15 e cerca de 95 (durômetro Shore A), tal como entre cerca de 25 e cerca de 35, entre cerca de 25 e cerca de 50, entre cerca de 30 e cerca de 60, entre cerca de 40 e cerca de 70, entre cerca de 50 e cerca de 80, ou entre cerca de 60 e cerca de 90, por exemplo, cerca de 20, cerca de 25, cerca de 30, cerca de 35, cerca de 40, cerca de 45, cerca de 50, cerca de 55, cerca de 60, cerca de 65, cerca de 70, cerca de 75, cerca de 80, cerca de 85 ou cerca de 90 (durômetro Shore A). Qualquer fluido adequado pode ser introduzido e/ou removido dos expansores de tecido deste documento, tal como, por exemplo, água, solução salina (ou outra solução biocompatível), gel de silicone (ou outro gel biocompatível) ou ar (ou outro gás biocompatível, por exemplo, nitrogênio).

[0035] Em alguns exemplos, a superfície externa e/ou interna da carcaça pode ser texturizada. Por exemplo, a superfície externa e/ou interna da carcaça pode incluir qualquer combinação de características de superfície (por exemplo, rugosidade, assimetria, curtose, altura de pico, profundidade de vale e/ou valores de densidade de ponto de contato) que forneça uma textura de superfície ou múltiplas texturas de superfície como divulgado no Pedido Provisório US 62/334.667, depositado em 11 de maio de 2016, e/ou Pedido Provisório US 62/410.121, depositado em em 19 de outubro de 2016, cada um dos quais é incorporado por referência aqui na sua totalidade. Em pelo menos um exemplo, toda ou uma porção da superfície externa do expansor de tecido pode ter uma rugosidade média (Sa) de 4,0 μm ±2 μm, um valor de assimetria de 0,6 ±0,4, um valor de curtose de 3,5 ± 0,5, uma altura de pico máxima de 14 μm ±2 μm, uma profundidade de vale máxima de 12 μm ±2 μm e uma densidade de ponto de contato variando de 20.000 picos/cm2 a 60.000 picos/cm2, tal como de 45.000 picos/cm2 a 55.000 picos/cm2. Tal texturização pode ser proporcionada pelo uso de um molde texturizado, como é descrito adicionalmente em outro local aqui.

[0036] As FIGURAS 1A e 1B ilustram um expansor de tecido 100 exemplar compreendendo uma carcaça 105 tendo um lado anterior 102a e um lado posterior 102b. FIGURA 1A representa uma vista de cima para baixo do expansor 100 e a FIGURA 1B representa uma vista lateral do expansor 100. O expansor 100 pode ser útil para preparar uma bolsa, por exemplo, uma bolsa subglandular ou uma bolsa submuscular, no tecido torácico de um paciente antes da inserção de um implante. O expansor 100 pode incluir uma série de características topográficas, tal como nervuras 104a, 104b, 104c e vales 106a, 106b, 106c no lado anterior 102a e/ou no lado posterior 102b, definindo a superfície do expansor 100. O expansor 100 pode também incluir uma conexão de orifício 110, que pode conectar fluidamente o interior do expansor 100 a um orifício, tal como o orifício 470 representado na FIGURA 4 (discutido adicionalmente abaixo). Assim, por exemplo, a carcaça 105 pode definir uma cavidade ou bexiga expansível, em que o orifício 470 permite a introdução e/ou remoção de um fluido que proporciona a expansão ou contração do expansor 100.

[0037] O expansor 100 pode ter um tamanho e uma forma adequada para preparar uma bolsa ou cavidade no tecido torácico de um paciente para receber um implante mamário. O expansor 100 pode ter, por exemplo, uma área de seção transversal geralmente circular incluindo um lado posterior circular 102b, adequado para contatar a parede da cavidade torácica de um paciente. A área de seção transversal pode diminuir do lado posterior 102b para o lado anterior 102a, de modo que, mediante expansão, o expansor 100 possa ter uma forma arqueada ou em domo, semelhante à forma de uma mama ou um implante mamário. O expansor 100 pode ser expansível na direção anterior-posterior (isto é, de modo que o lado anterior 102a se mova para longe do lado posterior 102b) mediante introdução de fluido no expansor 100. Do mesmo modo, o expansor 100 pode ser contrátil na direção anterior-posterior (isto é, de modo que o lado anterior 102a se mova para longe do lado posterior 102b) mediante remoção de fluido de dentro do expansor 100.

[0038] As nervuras 104a, 104b, 104c e os vales 106b, 106c, 106d podem ser dispostos de modo a promover retenção da forma do expansor 100 e/ou a expansão e contração uniformes do expansor 100. Por exemplo, como representado nas FIGURAS 1A e 1B, as nervuras 104a, 104b, 104c podem ser nervuras circulares ou de outro modo arredondadas (por exemplo, ovais) dispostas num padrão concêntrico irradiando para fora de um ponto (por exemplo, um ponto central) no lado anterior 102a e podem ser dispostas e um arranjo alternado com vales circulares ou de outro modo arredondados (por exemplo, ovais) 106a, 106b, 106c entre nervuras adjacentes e/ou entre uma nervura e a porção superior ou inferior da carcaça 105. Por exemplo, a porção mais central do lado anterior 102a pode ter uma forma curvada convexa que faz uma transição radialmente para fora para um vale 106a, seguida por uma nervura 104a e assim por diante. Em algumas modalidades, as nervuras 104a, 104b, 104c podem cada uma ter uma altura que é ligeiramente maior que uma profundidade de cada um dos vales 106a, 106b, 106c, 106d, de modo que o expansor 100, mediante expansão, assume uma forma em domo onde o centro do lado anterior 102a está num ápice do domo. Cada nervura e vale pode seguir um caminho circular contínuo em torno do centro do lado anterior 102a, por exemplo, como mostrado nas FIGURAS 1A e 1B, cada nervura ou vale tendo uma altura ou profundidade uniforme. Em outros exemplos, uma ou mais das nervuras e/ou um ou mais dos vales podem não ser contínuos em torno da superfície da carcaça, por exemplo, tendo uma altura ou profundidade variável. Por exemplo, o expansor pode incluir canais e/ou pontes entre nervuras ou vales adjacentes (ver, por exemplo, FIGURAS 2A-2B, 3A-3B e 4, discutidas abaixo).

[0039] Em algumas modalidades, o expansor 100 pode incluir mais ou menos nervuras e vales do que o representado nas FIGURAS 1A e 1B. Por exemplo, em algumas modalidades, o expansor 100 pode incluir duas, três, cinco, seis, sete ou mais nervuras e/ou vales. Em alguns exemplos, a configuração de nervuras e vales pode permitir que cada nervura expanda e/ou colapse independentemente das outras nervuras. Será evidente para um versado na técnica que qualquer número adequado de nervuras e/ou vales pode ser incluído de modo a promover expansão e contração uniformes do expansor 100, promover o desempenho de esforço uniforme de força para fora pelo expansor 100 contra o tecido circundante e/ou promover retenção da forma do expansor 100. Em algumas modalidades, um número adequado de nervuras e/ou vales pode ser incluído para fornecer estrutura ao expansor 100, de modo que quando força compressiva é aplicada e/ou fluido é removido do expansor 100, o expansor 100 colapsa, se o fizer, ao longo as linhas das nervuras e vales, assim controlando, prevenindo ou reduzindo rugas no expansor 100. Além disso, por exemplo, as nervuras podem permitir que a carcaça 105 estique de maneira a acomodar mudanças no volume sem enrugar a carcaça 105.

[0040] A conexão de orifício 110 pode estar situada em uma abertura na carcaça 105 e pode ser configurada para conectar fluidamente a, por exemplo, um lúmen ou um orifício, através do qual fluido pode ser introduzido e/ou removido do expansor 100. A conexão de orifício 110 pode ser fixada na abertura da carcaça 105. Em algumas modalidades, a conexão de orifício 110 pode ser vedada na carcaça 105, por exemplo, por vulcanização ou cola, aderida usando, por exemplo, calor, de modo que fluido não possa entrar ou sair do expansor 100, exceto através da conexão de orifício 110. Em alguns exemplos, a conexão de orifício 110 pode compreender uma porção integral da carcaça 105, por exemplo, em que a conexão de orifício 110 pode ser moldada juntamente com a carcaça 105 para formar um componente de peça única do expansor 100, de modo que fluido entre e saia do expansor 100 somente através da conexão de orifício 110.

[0041] As FIGURAS 2A e 2B ilustram um expansor de tecido exemplar 200 compreendendo uma carcaça 205 tendo um lado anterior 202a e um lado posterior 202b. O expansor 200 pode ser semelhante ao expansor 100 e incluir qualquer das características do expansor 100 - por exemplo, o expansor 200 pode ter um tamanho e uma forma gerais semelhantes àquelas do expansor 100. O expansor 200 pode incluir nervuras 204a, 204b, 204c, 204d, 204e tendo formas e configurações semelhantes às nervuras 104a, 104b, 104c, bem como vales 206a, 206b, 206c, 206d tendo formas e configurações semelhantes aos vales 106a, 106b, 106c 106d. O expansor 200 também pode incluir uma conexão de orifício 210 similar à conexão de orifício 110.

[0042] Como mencionado acima, os expansores aqui podem incluir características que conectam nervuras e/ou vales no lado anterior e/ou no lado posterior da carcaça. Por exemplo, o expansor 200 inclui canais 212, 214, 216, 218 os quais podem estar espaçados e podem irradiar numa direção para fora de um ponto no lado anterior 202a, por exemplo, o centro do lado anterior 202a. Cada um dos canais 212, 214, 216, 218 pode definir uma porção da carcaça 205 que atravessa cada uma das nervuras 204a, 204b, 204c, 204d, 204e e dos vales 206a, 206b, 206c, 206d. Cada canal 212, 214, 216, 218 pode ter uma altura mais alta que os vales que ele atravessa e igual ou menor que as nervuras que ele atravessa. Especificamente, em alguns exemplos aqui, cada um dos canais 212, 214, 216, 218 pode ter uma altura através de cada um dos vales 206a, 206b, 206c, 206d de modo a criar uma "quebra" em cada vale e conectar cada uma das nervuras 204a, 204b, 204c, 204d, 204e a cada nervura adjacente. Quando visto de dentro da carcaça 205, cada canal pode criar uma cavidade através da qual fluido pode fluir de uma nervura para outra durante expansão. Assim, por exemplo, quando força (por exemplo, força compressiva) é aplicada ao centro do lado anterior 202a do expansor 200, a configuração de canais e nervuras interconectados pode promover uma distribuição uniforme da força radialmente para fora em direção a uma circunferência do expansor 200 e em direção ao lado posterior 202b. Deste modo, os canais 212, 214, 216, 218 podem promover o fluxo uniforme de fluido entre cada uma das nervuras 204a, 204b, 204c, 204d, 204e quando introduzidos ou removidos do expansor 200. Embora as FIGURAS 2A e 2B mostrem os canais 212, 214, 216, 218 conectando todas as nervuras 204a, 204b, 204c, 204d, 204e, em alguns exemplos, cada canal pode conectar apenas um subconjunto das nervuras, por exemplo, nervuras 204a, 204b e 204c ; ou nervuras 204c, 204d e 204e; ou nervuras 204a e 204b (ver também FIGURAS 3A-3B, discutidas abaixo). Além disso, cada canal pode conectar um subconjunto diferente das nervuras.

[0043] Em algumas modalidades, os canais 212, 214, 216, 218 podem ser dispostos em intervalos iguais em torno de uma circunferência do expansor 200. Por exemplo, os canais 212, 214, 216, 218 podem ser dispostos em intervalos de 90° um em relação ao outro, como representado nas FIGURAS 2A e 2B. Em modalidades adicionais, os canais 212, 214, 216, 218 podem ser dispostos circunferencialmente no expansor 200 em intervalos desiguais; por exemplo, o canal 212 e o canal 214 podem ser dispostos, por exemplo, num ângulo de 45° um para o outro, o canal 214 e o canal 218 podem ser dispostos num ângulo de 135° um para o outro, o canal 218 e o canal 216 podem ser dispostos num ângulo de 45° um para o outro e o canal 216 e o canal 212 podem ser dispostos num ângulo de 135° um para o outro. Estes intervalos são exemplares apenas pois os canais 212, 214, 216, 218 podem ser dispostos em geral em quaisquer ângulos um em relação ao outro. Embora quatro canais sejam representados nas FIGURAS 2A e 2B, mais ou menos de quatro canais podem estar presentes no expansor 200. Por exemplo, em algumas modalidades, apenas um, dois ou três dos canais 212, 214, 216, 218 podem estar presentes no expansor 200. Em outras modalidades, cinco, seis, sete ou oito ou mais desses canais podem irradiar numa direção para fora na superfície anterior 202a em intervalos ou iguais ou desiguais. Um versado na técnica reconhecerá que os canais podem ter qualquer configuração e colocação que possam promover fluxo uniforme de fluido dentro do expansor 200 entre cada uma das nervuras 204a, 204b, 204c, 204d, 204e e assim uma expansão relativamente uniforme do expansor 200 sem afetar adversamente o tamanho e a forma do expansor 200.

[0044] As FIGURAS 3A e 3B ilustram outro expansor de tecido 300 exemplar compreendendo uma carcaça 305 tendo um lado anterior 302a e um lado posterior 302b. O expansor 300 pode ter uma configuração geral semelhante aos expansores 100 e 200 e pode incluir quaisquer características dos expansores 100 e/ou 200. Por exemplo, o expansor 300 pode incluir nervuras 304a, 304b, 304c, 304d, 304e, 304f tendo formas e configurações semelhantes às nervuras 104a, 104b, 104c do expansor 100, e vales 306a, 306b, 306c, 306d, 306e, 306f tendo formas e configurações semelhantes aos vales 106a, 106b, 106c, 106d do expansor 100. O expansor 300 também pode incluir uma conexão de orifício 310 semelhante à conexão de orifício 110.

[0045] Pontes, tais como as pontes 320a, 320b, 320c, 320d, 320e, 320f podem ser dispostas no lado anterior 302a do expansor 300 e podem cada uma constituir um canal curto, por exemplo, um canal que conecta apenas duas nervuras ou um canal que conecta apenas uma porção das nervuras, tal como três nervuras adjacentes de um total de quatro ou mais nervuras. Semelhante aos canais 212, 214, 216, 218 do expansor 200, cada ponte pode ser uma porção da carcaça 305 cruzando um vale entre duas nervuras adjacentes da carcaça. Por exemplo, a ponte 320a pode ser uma porção elevada da carcaça 305 cruzando o vale 306e, entre as nervuras 304e e 304f. Como com os canais 212, 214, 216, 218, cada ponte (por exemplo, pontes 320a, 320b, 320c, 320d, 320e, 320f) pode ter uma altura através do vale que ela cruza de modo a criar uma "quebra" no vale e conectar cada uma das nervuras 304a, 304b, 304c, 304d, 304e, 304f a cada nervura adjacente. Deste modo, fluido introduzido no expansor 300 pode viajar entre as nervuras 304a, 304b, 304c, 304d, 304e, 304f através, por exemplo, das pontes 320a, 320b, 320c, 320d, 320e, 320f.

[0046] As pontes podem ter qualquer forma adequada, tal como, por exemplo, forma trapezoidal, retangular, quadrada ou arredondada, dentre outras formas possíveis. As pontes podem ter o mesmo tamanho e formato das outras pontes, ou podem ter um formato e/ou tamanho diferentes das outras pontes. Em algumas modalidades, as pontes 320a, 320b, 320c, 320d, 320e, 320f podem aumentar de tamanho em proporção com sua distância do centro do lado anterior 302a. Por exemplo, a ponte 320d pode ser proporcionalmente maior que a ponte 320f, a ponte 320a pode ser maior que a ponte 320c e assim por diante. Em algumas modalidades, as pontes 320a, 320b, 320c, 320d, 320e, 320f podem ter uma forma geralmente trapezoidal, de modo que o lado de cada ponte perto da circunferência mais externa do expansor 200 seja maior que o lado de cada ponte mais perto do centro do lado anterior 302a. Em algumas modalidades, os ângulos agudos das pontes trapezoidais 320a, 320b, 320c, 320d, 320e, 320f podem variar de cerca de 1° a cerca de 44° ou de cerca de 5° a cerca de 30°, por exemplo, um ângulo de 15°, 20°, 25° ou 30° como medido de um ponto central do lado anterior 302a.

[0047] Duas ou mais pontes podem ser dispostas em uma fileira irradiando para fora de um ponto no lado anterior 302a, tal como um ponto central do lado anterior 302a. Pontes em uma única fileira podem cruzar vales alternados para conectar pares adjacentes de nervuras, por exemplo, sem criar canais mais longos que se estendem por vários vales. Em algumas modalidades, pontes em fileiras adjacentes podem atravessar diferentes vales alternados; por exemplo, a fileira de pontes 320a, 320b e 320c pode cruzar os vales 306e, 306c e 306a, respectivamente, enquanto a fileira adjacente de pontes 320d, 320e e 320f pode cruzar os vales 306f, 306d e 306b, respectivamente. Em outras modalidades, pontes em fileiras adjacentes podem cruzar os mesmos vales entre si. Fileiras adjacentes de pontes podem irradiar para fora no lado anterior 302a em intervalos de 180° ou menos, tal como 60°, 90° ou 120°. Em algumas modalidades, cada fileira de pontes irradiando para fora de um ponto no lado anterior 302a pode ser disposta num ângulo de 180° ou num ângulo de 120° em relação a outra fileira de pontes tendo a mesma configuração.

[0048] Assim, por exemplo, os expansores de tecido de acordo com a presente divulgação podem compreender uma pluralidade de pontes dispostas em fileiras que são espaçadas em intervalos regulares de fileiras adjacentes, por exemplo, duas fileiras espaçadas de 180°, três fileiras espaçadas de 120°, quatro fileiras espaçadas de 90°, seis fileiras espaçadas de 60°, etc. As fileiras não precisam ser igualmente espaçadas, no entanto. Além disso, as fileiras podem compreender pontes no mesmo raio ou em um raio diferente (em relação ao centro do lado anterior) do que outras fileiras. Por exemplo, fileiras adjacentes podem compreender pontes que estão localizadas na mesma posição radial (ver, por exemplo, FIGURAS 2A-2B) ou em diferentes posições radiais (ver, por exemplo, FIGURAS 3A-3B).

[0049] Como com os canais 212, 214, 216, 218 do expansor 200, as pontes (por exemplo, pontes 320a, 320b, 320c, 320d, 320e, 320f) do expansor 300 podem estar presentes numa variedade de números e configurações. Por exemplo, como representado nas FIGURAS 3A e 3B, quatro fileiras de pontes podem irradiar para fora do lado anterior 302a e as fileiras podem ser dispostas em torno do lado anterior 302a em intervalos iguais. Em outras modalidades, duas, três, cinco, seis ou mais fileiras de pontes podem irradiar numa direção radialmente para fora no lado anterior 302a, e podem ser dispostas em torno do lado anterior 302a em intervalos iguais ou desiguais. Por exemplo, numa configuração alternativa, um primeiro par de fileiras adjacentes de pontes pode ser disposto num ângulo de 45° uma em relação a outra, e um segundo par de fileiras adjacentes de pontes pode ser disposto num ângulo de 135° uma em relação a outra. Embora as FIGURAS 3A e 3B representam fileiras de três pontes, em alguns exemplos as fileiras podem incluir apenas duas pontes, ou quatro ou mais pontes. Além disso, fileiras diferentes podem incluir o mesmo número de pontes ou números diferentes de pontes.

[0050] Em ainda outras modalidades, cada fileira de pontes pode incluir pontes cruzando cada terceiro vale ou cada quarto vale, em oposição a qualquer outro vale. Em ainda outras modalidades, as pontes podem não ser dispostas em fileiras, mas em vez disso podem ser circunferencialmente distribuídas em torno do lado anterior 302a numa formação escalonada. Um versado na técnica reconhece que as pontes podem estar presentes em qualquer número, configuração e colocação que proporcionem uma estrutura que promova um fluxo uniforme de fluido dentro do expansor 300 entre cada uma das nervuras 304a, 304b, 304c, 304d, 304e, 304f, sem afetar adversamente o tamanho e o formato do expansor 300. Um versado na técnica compreenderá ainda que a promoção de fluxo uniforme de fluido dentro do expansor 300 pode promover uma expansão uniforme do expansor 300 mediante introdução de fluido dentro do expansor 300 e pode impedir enrugamento indesejável da carcaça 300.

[0051] Semelhante ao expansor 200 acima, a configuração de nervuras, vales e canais pode promover uma distribuição uniforme de força. Por exemplo, quando força é aplicada ao centro do lado anterior 302a, a configuração de canais e nervuras interligados pode promover uma distribuição uniforme de força radialmente para fora, por exemplo, numa espiral. As pontes podem funcionar de maneira semelhante a uma escada, de modo que a força viaje até a ponte próxima e radialmente para fora de uma nervura interna até uma nervura externa adjacente, então, ao longo da nervura externa até ela encontrar a próxima ponte, e assim por diante. Esta distribuição de força gerada no lado anterior 302a da carcaça 305 (tanto dentro como fora da carcaça 305) pode proporcionar maior controle sobre mudanças em volume e uma expansão mais uniforme. Assim, por exemplo, um padrão concêntrico de nervuras e vales interligados pode permitir que a carcaça 305 estique a fim de acomodar mudanças de volume, embora evitando, prevenindo ou reduzindo enrugamento da carcaça 305.

[0052] FIGURA 3C representa um molde exemplar 350 que pode ser usado para preparar um expansor, tal como expansor 300. O molde 350 pode ter um formato e tamanho gerais correspondentes a um formato e um tamanho desejados do expansor 300. O molde 350 pode ter uma superfície superior 352a e uma superfície inferior 352b. Adicionalmente, o molde 350 pode ter uma topografia de superfície que é a inversa (imagem de espelho) de uma topografia desejada de expansor 300. Por exemplo, o molde 350 pode ter ranhuras circunferenciais 354a, 354b, 354c, 354d, 354e, 354f (correspondentes às nervuras 304a, 304b, 304c, 304d, 304e, 304f do expansor 300) separadas por colinas 356a, 356b, 356c, 356d, 356e, 356f (correspondendo aos vales 306a, 306b, 306c, 306d, 306e, 306f do expansor 300). Adicionalmente, o molde 350 pode ter uma pluralidade de depressões, por exemplo, depressões 370a, 370b, 370c, 370d, 370e, 370f que cruzam as colinas 356a, 356b, 356c, 356d, 356e, 356f. Cada depressão pode, assim, conectar uma das ranhuras 354a, 354b, 354c, 354d, 354e, 354f a uma ranhura adjacente. Cada depressão pode corresponder a uma ponte desejada na superfície de um expansor, tal como uma das pontes na superfície do expansor 300 (por exemplo, pontes 320a, 320b, 320c, 320d, 320e, 320f). Como tal, as depressões 370a, 370b, 370c, 370d, 370e, 370f podem ser dispostas em qualquer configuração desejada para pontes num expansor, por exemplo, fileiras, fileiras alternadas ou formações escalonadas, como foi descrito em relação às pontes 320a, 320b 320c, 320d, 320e, 320f no expansor 300 aqui descrito. Como tal, quando um expansor é fundido no molde 350, removido e invertido de modo que a superfície anteriormente em contato com o molde 350 forme a superfície mais externa do expansor, o expansor terá o tamanho e o formato gerais do molde 350 e características de superfície que são imagem de espelho de características de superfície do molde 350 incluindo, por exemplo, nervuras definidas por ranhuras no molde 350, vales definidos por colinas no molde 350 e pontes definidas por depressões no molde 350.

[0053] O molde 350 pode compreender uma variedade de materiais, tal como metais, ligas metálicas, um ou mais polímeros ou copolímeros, materiais cerâmicos, madeira, pedra, coral ou qualquer combinação dos mesmos. Materiais metálicos exemplares incluem, mas não estão limitados a alumínio e ligas de alumínio. Materiais poliméricos ou copolímeros exemplares incluem, mas não estão limitados a, polioximetileno (copolímero de acetal), tal como homopolímeros de acetal Delrin® produzidos por DuPont™. Quaisquer outros materiais poliméricos/copolímeros adequados para proporcionar um molde no qual fundir um expansor de tecido de acordo com a presente divulgação podem ser usados.

[0054] Em algumas modalidades, uma imagem de espelho de uma textura de superfície desejada, tal como uma microtextura ou uma nanotextura, pode ser conferida à superfície superior 352a e/ou à superfície inferior 352b do molde 350, de modo a conferir a textura de superfície desejada em um expansor. Podem ser utilizadas várias técnicas para texturizar a superfície superior 352a e/ou a superfície inferior 352b. Vários sistemas e métodos para texturizar superfícies de moldes de implantes e mandris são divulgados no Pedido US 62/334.667, depositado em 11 de maio de 2016, e Pedido US 62/410.121, depositado em 19 de outubro de 2016, que são aqui incorporados por referência em sua totalidade. Por exemplo, o molde 350 pode ser impactado (por exemplo, jateado ou jateado com areia) com uma substância abrasiva, tal como uma pluralidade de partículas abrasivas. Materiais exemplares para as partículas abrasivas podem incluir, mas não estão limitados a, minerais de estaurolita, quartzo, cianita, minerais de titânio e/ou suas ligas, zircônio, metais pesados (por exemplo, cádmio, selênio, ferro ferroso e/ou ligas de aço tal como ligas de tungstênio, ligas de cromo, ligas de magnésio, ligas de molibdênio e ligas de vanádio). Em alguns exemplos, as partículas abrasivas podem ser geralmente não esféricas no formato, por exemplo, partículas de forma irregular. Por exemplo, as partículas podem ter uma forma granular irregular. Em outros exemplos, as partículas abrasivas podem ser geralmente esféricas, ovoides ou de outra forma regulares. Em alguns exemplos, as partículas abrasivas podem ter superfícies geralmente arredondadas. Em pelo menos um exemplo, as partículas abrasivas podem compreender quartzo e podem ter superfícies geralmente arredondadas limpas de detritos estranhos, por exemplo, tendo menos de cerca de 7,0%, menos de cerca de 5,0%, menos de cerca de 3,0% de sílica livre, ou menos de cerca de 1,0% de sílica livre.

[0055] A composição e a forma das partículas podem ser selecionadas com base pelo menos parcialmente na composição do molde 350, por exemplo, para proporcionar uma diferença em dureza Mohs entre as partículas abrasivas e o molde 350. Em alguns exemplos, as partículas abrasivas podem ter uma dureza Mohs variando de 5,0 a 8,0, tal como de 5,0 a 6,5, de 6,5 a 7,0, ou de 7,0 a 8,0. Por exemplo, as partículas abrasivas podem ter uma dureza Mohs que é de 1 a 3 valores maior que o(s) material(ais) do molde 350.

[0056] O diâmetro médio das partículas abrasivas pode variar de cerca de 10 μm a cerca de 500 μm, tal como de cerca de 50 μm a cerca de 450 μm, de cerca de 50 μm a cerca de 250 μm, de cerca de 50 μm a cerca de 100 μm ou de cerca de 75 μm a cerca de 125 μm. Em pelo menos um exemplo, as partículas abrasivas podem compreender quartzo com um diâmetro médio variando de cerca de 50 μm a cerca de 100 μm (por exemplo, um tamanho de tela de malha na faixa de 50 a 100 μm).

[0057] Partículas abrasivas podem ser jateadas na superfície do molde 352a, 352b de, por exemplo, um bocal. A distância entre o bocal e as superfícies de molde 352a, 352b pode também ser ajustada para afetar a textura de superfície. A distância entre o bocal e a superfície de mandril pode variar de cerca de 2 cm a cerca de 75 cm, tal como de cerca de 5 cm a cerca de 50 cm, de cerca de 5 cm a cerca de 25 cm, de cerca de 25 cm a cerca de 50 cm, de cerca de 10 cm a cerca de 35 cm, ou de cerca de 10 cm a cerca de 25 cm.

[0058] Um expansor pode, então, ser feito, por exemplo, revestindo a superfície do molde 350 com um material incluindo, por exemplo, silicone, poliuretano ou um copolímero de silicone- poliuretano. O material pode ser deixado assentar, por exemplo, curar. Mediante remoção do material assentado do molde 350, o material pode ser invertido, de modo que a porção do material contatando previamente a superfície do molde 350 forme a superfície mais externa do expansor.

[0059] FIGURA 4 (incluindo vistas de perto 420, 460 e 480) representa um sistema de expansor de tecido exemplar 400, incluindo o expansor 401 e o orifício 470, que são conectados pelo tubo conector 430. O expansor 401 compreende uma carcaça 405 tendo um lado anterior 402a e um lado posterior 402b. O expansor 401 pode ter um tamanho e formato gerais semelhantes aos, e pode incluir qualquer das características dos, expansores 100, 200 e/ou 300 - por exemplo, o expansor 401 pode incluir nervuras 406a, 406b, 406c, 406d tendo formas e configurações semelhantes às nervuras 104a, 104b, 104c do expansor 100 e vales 407a, 407b, 407c, 407d tendo formas e configurações semelhantes aos vales 106a, 106b, 106c, 106d do expansor 100. O conjunto de expansor 401 pode também incluir uma conexão de orifício 410 similar à conexão de orifício 110. Como representado na vista de perto 420, a conexão de orifício 410 pode incluir tanto uma base 424 quanto uma saliência 422, que pode conectar fluidamente, por exemplo, ao tubo conector 430. A base 424 pode ser vedada aa carcaça 405, por exemplo, por vulcanização ou cola, ou pode ser moldada como uma peça única com a carcaça 405.

[0060] Pontes, por exemplo, pontes 404a, 404b, 404c, 404d, 404e, 404f, 404g, 404h podem ser circunferencialmente dispostas em torno do lado anterior 402a do expansor 401. Semelhante às pontes 320a, 320b, 320c, 320d, 320e, 320f do expansor 300, cada ponte pode ser uma secção elevada da carcaça 405 cruzando um vale entre duas nervuras adjacentes na carcaça. Por exemplo, a ponte 404g pode ser uma porção elevada da carcaça 405 cruzando um vale 407b, entre as nervuras 406a e 406b. As pontes podem ser dispostas em fileiras irradiando em uma direção radialmente para fora de um ponto no lado anterior 402a. Como com as pontes do expansor 300, as pontes numa fileira única podem cruzar vales alternados. Fileiras adjacentes de pontes podem irradiar para fora do lado anterior 402a em intervalos de 60°. Pontes em fileiras adjacentes podem cruzar diferentes vales alternados; por exemplo, a fileira de pontes 404d e 404e pode cruzar os vales 407c e 407a, respectivamente, enquanto a fileira adjacente de pontes 404f, 404g e 404h pode cruzar os vales 407d, 407b e 407e, respectivamente. Em outras modalidades, as pontes podem ter qualquer número e/ou disposição, como discutido acima em conexão com as pontes do expansor 300. Como com os canais 212, 214, 216, 218 e as pontes 320a, 320b, 320c, 320d, 320e, 320f, cada ponte do expansor 401 pode ter uma altura através do vale que ela cruza de modo a criar uma "quebra" no vale e conectar cada uma das nervuras 406a, 406b, 406c, 406d a uma nervura adjacente. Deste modo, fluido introduzido no expansor 401 pode viajar entre as nervuras do expansor 401, de tal modo que quaisquer forças exercidas no expansor 401 sejam distribuídas através da superfície do expansor 401, promovendo expansão e contração uniformes e controlando o enrugamento do expansor 401.

[0061] Como com as pontes 320a, 320b, 320c, 320d, 320e, 320f, as pontes no expansor 401 podem estar presentes numa variedade de números e configurações. Por exemplo, como representado na FIGURA 4, seis fileiras de pontes podem irradiar para fora do lado anterior 302a e as fileiras podem ser dispostas em torno do lado anterior 302a em intervalos iguais. Em outras modalidades, duas, três, quatro, cinco, sete, oito ou mais fileiras de pontes podem irradiar para fora no lado anterior 302a em intervalos iguais ou desiguais. Por exemplo, um primeiro par de fileiras adjacentes de pontes pode ser disposto em um ângulo de 45° entre si e um segundo par de fileiras adjacentes de pontes pode ser disposto em um ângulo de 135° entre si.

[0062] Em ainda outras modalidades, cada fileira de pontes pode incluir uma ponte cruzando cada terceiro vale ou cada quarto vale, em oposição a qualquer outro vale. Em ainda outras modalidades, as pontes podem não ser dispostas em fileiras, mas em vez disso podem ser circunferencialmente distribuídas em torno de um ponto no lado anterior 402a numa formação escalonada. Um versado na técnica reconhecerá que as pontes podem estar presentes em qualquer nero, configuração e colocação que promova o fluxo uniforme de fluido dentro do expansor 401 entre cada uma das nervuras 406a, 406b, 406c e 406d, sem afetar adversamente o tamanho e o formato do expansor 401. Como com os expansores 200 e 300, um versado na técnica compreenderá ainda que a promoção de fluxo uniforme de fluido dentro do expansor 401 pode promover expansão uniforme do expansor 401 mediante introdução de mais fluido dentro do expansor 401.

[0063] O orifício 470 pode incluir, como representado na vista 480, uma base 482, um anel 484 e uma tampa 486, cada um dos quais pode ser feito usando um ou mais materiais biocompatíveis, tal como plástico (por exemplo, polioximetileno), silicone ou metal (por exemplo, titânio). O orifício 470 pode ser fluidamente conectado ao expansor 401 e pode ser configurado para receber fluido para distribuição para o, ou remoção do, expansor 401. A tampa 486 pode incluir um ponto de inserção através do qual fluido pode ser recebido no orifício 470 e um furo de saída 488 através do qual fluido pode ser alimentado para o expansor 401. A tampa 486 pode ser feita, por exemplo, de um material de autovedação que pode ser penetrado por um dispositivo de distribuição de fluido, tal como uma agulha, que pode fornecer fluido. O anel 484 pode estar localizado abaixo da tampa 486 e pode circundar o ponto de inserção na tampa 486. O anel 484 pode incluir, por exemplo, um material que pode resistir a penetração por um dispositivo de distribuição de fluido, tal como um material metálico ou plástico. O anel 484 pode ter uma abertura 485 através da qual fluido introduzido através da tampa 486 pode viajar até o furo de saída 488. A base 482 também pode incluir um material que pode resistir à penetração por um dispositivo de distribuição de fluido, tal como um material de metal ou plástico. A base 482 pode ser afixada ao anel 484 e/ou à tampa 486 de modo a criar um envoltório no qual fluido pode ser distribuído através da tampa 486 e para fora do qual fluido pode sair através do furo de saída 488.

[0064] O orifício 470 pode ser conectado fluidamente ao expansor 401 através, por exemplo, do tubo conector 430. O tubo conector 430 pode incluir um lúmen 462 (representado na vista 460) adequado para transportar fluido do orifício 470 para a conexão de orifício 410. O tubo conector 430 pode ser feito de um ou mais materiais biocompatíveis adequados para implantação no corpo de um paciente. Em algumas modalidades, o tubo conector 430 pode incluir qualquer material adequado para inclusão no expansor 401. Em algumas modalidades, o tubo conector 430 pode ter uma superfície interna ou externa tendo uma textura, tal como qualquer textura adequada para uma superfície interna ou externa do expansor 401. Em algumas modalidades, o tubo conector 430 pode ser flexível, de tal modo que ele possa ser dobrado em múltiplas configurações. Em algumas modalidades, o tubo conector 430 pode ser resistente a dobras, de tal modo que ele não colapse e limite ou previna fluxo de fluidos no interior. O tubo conector 430 pode ter qualquer comprimento adequado, permitindo uma colocação desejada do expansor 401 e do orifício 470. O tubo conector 430 pode ser conectado fluidamente em uma extremidade ao orifício 470 através, por exemplo, do furo de saída 488, e pode ser conectado fluidamente na outra extremidade a uma abertura em um interior do expansor 401, tal como a conexão de orifício 410. Em algumas modalidades, o sistema expansor 400 pode incluir uma ou mais válvulas (não ilustradas) que podem restringir o fluxo de fluido para fora do ou para o expansor 401.

[0065] Em algumas modalidades, o orifício 470 pode ser conectado diretamente ao expansor 401 sem o tubo conector 430. Em modalidades alternativas, o orifício 470 pode ser integrado na carcaça 405 do expansor 401. Por exemplo, um topo da tampa de orifício 486 pode estar aproximadamente nivelado com uma porção do lado anterior 402a ou do lado posterior 402b do expansor 401. Em tais modalidades, o orifício 470 pode ser afixado à carcaça 405 numa abertura no lado anterior 402a ou no lado posterior 402b do expansor 401.

[0066] Em algumas modalidades, o orifício 470 pode incluir uma ou mais características configuradas para facilitar a localização do orifício 470 em casos em que o orifício 470 pode não ser visível, tal como quando o orifício 470 é implantado internamente em um paciente. Por exemplo, o orifício 470 pode incluir uma bobina eletromagnética dentro do anel 484 que pode ser centralizada em torno de um ponto de inserção de agulha na tampa 486 e que pode ser detectável usando um detector de sinal eletromagnético, tal como um leitor de radiofrequência. A detecção da bobina eletromagnética pode facilitar a localização do ponto de inserção de agulha. Adicional ou alternativamente, em algumas modalidades, o orifício 470 pode incluir uma ou mais características configuradas para evitar inserção excessiva de uma agulha através da tampa 486, tal como uma base reforçada 482. Vários sistemas e métodos para assistir na localização de orifícios e prevenção de inserção excessiva de agulha em orifícios são divulgados no Pedido US 15/427.599, depositado em 8 de fevereiro de 2017, que é aqui incorporado por referência na sua totalidade.

[0067] Os expansores de acordo com a presente divulgação (incluindo expansores 100, 200, 300 e 401) podem ter uma variedade de formatos e tamanhos adequados para seu uso. Por exemplo, embora os expansores 100, 200, 300 e 401 sejam representados como tendo formatos geralmente circulares quando vistos do lado anterior (vista superior) ou lado posterior (vista inferior) (incluindo, por exemplo, um lado posterior circular), expansores de acordo com a presente divulgação podem ter, por exemplo, formatos ovais, de lágrima ou outros formatos para criar uma bolsa de tecido adequada para receber um implante moldado de forma semelhante. Adicionalmente, o "ápice" de expansores de acordo com a presente divulgação nas suas formas expandidas (tendo um formato genericamente em domo ou hemisférico quando visto de lado) pode ser centrado ou pode estar descentrado. O ápice se refere ao ponto em qualquer do lado anterior ou posterior de um expansor que está mais distante do lado oposto (posterior ou anterior, respectivamente) do expansor em sua forma expandida e pode ser centrado no lado anterior ou posterior, ou alternativamente, estar localizado em um ponto fora de centro. Por exemplo, o ápice pode ser posicionado entre o ponto central e a borda externa da superfície anterior, de modo a imitar mais precisamente a forma do implante a ser inserido na bolsa formada pelo expansor e a forma desejada do tecido em seguida à inserção do implante. Por exemplo, um expansor de tecido para uso na mama pode ter uma forma de lágrima e/ou um ápice que está fora do centro no lado anterior do expansor, de modo a simular mais realisticamente a forma de uma mama humana. Para uma tal forma de lágrima, a carcaça pode incluir uma série de nervuras e vales centrados no ápice (por exemplo, concêntricos ou de outro modo arredondados, tal como ovais ou em forma de lágrima), semelhantes àqueles mostrados nas FIGURAS 1A-1B, 2A-2B e 3A-3B.

[0068] Os expansores de tecido de acordo com a presente divulgação podem ser feitos em uma variedade de maneiras.

[0069] FIGURA 5 representa um método exemplar pelo qual um expansor de acordo com a presente divulgação pode ser fabricado. De acordo com a etapa 502, um molde pode ser revestido com uma dispersão líquida de um material biocompatível. De acordo com a etapa 504, o material revestindo o molde pode ser deixado assentar ou curar (por exemplo, por aplicação de calor) para formar uma carcaça de expansor flexível. De acordo com a etapa 506, a carcaça de expansor pode ser removida do molde. De acordo com a etapa 508, a carcaça de expansor pode ser invertida ou virada do avesso. De acordo com a etapa 510, o expansor pode ser vedado.

[0070] De acordo com a etapa 502, um molde pode ser revestido numa dispersão líquida de um material. Em algumas modalidades, o molde pode ter um inverso de uma forma e topografia de um expansor desejado. Por exemplo, o molde 350 pode ser usado para fazer um expansor, tal como o expansor 300. Em outras modalidades, o molde pode ter a mesma forma e topografia que um expansor desejado. Em outras modalidades, o molde pode ser um molde oco, cujo interior pode ser revestido numa dispersão líquida (em cujo caso a carcaça não pode ser invertida como discutido abaixo).

[0071] O molde pode ser revestido numa dispersão de qualquer material adequado para uso na carcaça do expansor desejado, tal como um silicone, um poliuretano, um copolímero de silicone ou poliuretano, ou um copolímero de silicone e poliuretano. Em algumas modalidades, o molde pode ser revestido numa dispersão múltiplas vezes, de modo a criar uma espessura de carcaça desejada. Em algumas modalidades, o molde pode ser revestido em múltiplas dispersões diferentes, tal como dispersões tanto de silicone transparente quanto de colorido ou outro material.

[0072] Em algumas modalidades, o molde (tal como o molde 350) pode ser revestido numa dispersão líquida utilizando um processo de moldagem por imersão. Em outras modalidades, um processo de moldagem rotacional pode ser usado.

[0073] De acordo com a etapa 504, o material revestindo o molde pode ser deixado assentar ou curar numa carcaça de expansor. Em modalidades nas quais um silicone ou polímero ou copolímero de poliuretano é usado, por exemplo, o material e o molde podem ser curados juntos a uma temperatura adequada. Por exemplo, um molde revestido com um material de silicone pode ser curado a uma temperatura variando de cerca de 100°C e cerca de 200°C, tal como de cerca de 125°C e cerca de 175°C, ou de cerca de 125°C e cerca de 150°C. Em alguns exemplos, a temperatura de cura pode variar de cerca de 125°C a cerca de 127°C, por exemplo, cerca de 125°C, cerca de 126°C ou cerca de 127°C. Em outros exemplos, a temperatura de cura pode ser de cerca de 150°C.

[0074] De acordo com a etapa 506, a carcaça de expansor pode ser removida do molde. Em algumas modalidades, uma abertura pode existir ou ser criada na carcaça de modo a remover a carcaça do molde. De acordo com a etapa 508, a carcaça de expansor pode, então, ser invertida ou virado do avesso. Assim, por exemplo, no caso de um molde imerso, a superfície da carcaça anteriormente em contato com o molde (por exemplo, molde 350) pode formar uma superfície externa da carcaça tendo uma textura e uma topografia que são uma imagem de espelho da superfície do molde. Em alternativa, a carcaça curada pode ser removida de um molde, tal como um molde rotativo, e não pode ser virada do avesso.

[0075] De acordo com a etapa 510, a carcaça de expansor pode ser vedada. Por exemplo, se uma abertura existiu ou foi criada de modo a remover a carcaça de expansor do molde, essa abertura pode ser vedada usando, por exemplo, vulcanização, cola ou outros métodos. Em alguns exemplos, a carcaça de expansor pode ser vedada a um orifício ou um conector de orifício, através do qual fluido pode ser introduzido no expansor. Por exemplo, o orifício ou conector de orifício pode ser acoplado ou incorporado na abertura da carcaça usada para remover o molde, ou outra abertura ou fenda criada de modo a acomodar o orifício ou o conector de orifício. Em algumas modalidades, um tubo conector pode ser acoplado a um conector de orifício que é acoplado ou de outro modo incorporado em uma abertura da carcaça e pode ser fixado usando, por exemplo, vulcanização ou cola. Em outras modalidades, um orifício ou conector de orifício pode ser acoplado de forma removível a um tubo conector. O processo acima descrito é de natureza exemplar. As etapas deste processo podem ser executadas em uma ordem diferente ou removidas completamente. Em outras modalidades, expansores de acordo com a presente divulgação podem ser feitos de acordo com qualquer modo que seja conhecido pelos versados na técnica.

[0076] Expansores de acordo com a presente divulgação podem ser usados numa variedade de procedimentos diferentes. Por exemplo, expansores de acordo com a presente divulgação podem ser úteis em cirurgia de reconstrução de tecido e/ou cirurgia eletiva para fins estéticos, incluindo cirurgia minimamente invasiva. Por exemplo, os expansores da presente divulgação podem incluir uma carcaça elástica flexível que permite que os expansores sejam dobrados ou enrolados antes da inserção no tecido do paciente, permitindo assim que eles sejam inseridos através de uma incisão relativamente pequena. A elasticidade e/ou as características de superfície dos expansores aqui divulgados podem permitir que os expansores enrolem e desenrolem, dobrem e desdobrem e/ou expandam e contraiam de uma forma controlada preditível, permitindo assim controle e a preditibilidade do comportamento dos expansores mediante implantação em um paciente. Adicionalmente, as topografias de expansores aqui descritos podem proporcionar uma estrutura e/ou forma à qual os expansores podem retornar mais facilmente, ajudando assim a evitar enrugamento ou vincagem indesejados dos expansores. Os expansores podem ser inseridos em um paciente sem fluido (por exemplo, a ser preenchido após inserção) ou parcialmente preenchidos com fluido (por exemplo, a ser preenchido adicionalmente após inserção).

[0077] Como foi anteriormente discutido aqui, os expansores de acordo com a presente divulgação (tal como os expansores 100, 200, 300 e 401) podem expandir uniformemente até vários tamanhos diferentes. Isto é representado em relação ao expansor 100 nas FIGURAS 6A-6C. FIGURA 6A representa, por exemplo, o expansor 100 em uma forma contratada. Por exemplo, o expansor 100 pode ser inserido num paciente enquanto na forma contraída. A FIGURA 6B representa, por exemplo, o expansor 100 numa forma parcialmente expandida, tal como quando algum fluido foi introduzido no expansor 100, por exemplo, após a inserção no paciente. A FIGURA 6C representa, por exemplo, o expansor 100 em forma mais completamente expandida, quando fluido adicional foi introduzido no expansor 100, por exemplo, depois de o expansor 100 ter sido implantado por um período de tempo para permitir expansão gradual do tecido. Como mencionado acima, qualquer fluido adequado pode ser usado incluindo, mas não limitado a, água, solução salina (ou outra solução biocompatível), gel de silicone (ou outro gel biocompatível) ou ar (ou outro gás biocompatível, por exemplo, nitrogênio) . A expansão do tecido pode ocorrer ao longo do período de semanas a meses, por exemplo, de cerca de 4 semanas a cerca de 24 semanas, ou de cerca de 6 semanas a cerca de 8 semanas, por exemplo, cerca de 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 22 ou 24 semanas ou mais. O fluido pode ser pelo menos parcialmente ou completamente removido do expansor 100, por exemplo, através do conector de orifício 110, antes da remoção do paciente uma vez que expansão de tecido suficiente tenha sido alcançada.

[0078] Qualquer aspecto ou característica em qualquer modalidade pode ser usada com qualquer outra modalidade aqui descrita. Será evidente para os versados na técnica que podem ser feitas várias modificações e variações nos implantes, características de implantes e processos divulgados sem afastamento do escopo da divulgação. Outras modalidades serão evidentes para aqueles versados na técnica a partir da consideração do relatório descritivo e da prática da divulgação aqui divulgada. Pretende-se que o relatório descritivo e os exemplos sejam considerados apenas exemplares. Outros aspectos e outras modalidades da presente divulgação serão evidentes para os versados na técnica a partir da consideração do relatório descritivo e da prática das modalidades aqui divulgadas.

Claims (29)

1. Expansor de tecido (100, 200, 300, 401), caracterizado pelo fato de que compreende: uma carcaça flexível (105, 205, 305, 405) definindo uma cavidade para receber um fluido na mesma e para expandir e contrair diante da introdução e remoção, respectivamente, do fluido na cavidade, a carcaça incluindo um lado posterior (102b, 202b, 302b, 402b) e um lado anterior (102a, 202a, 302a, 402a) tendo um ápice, em que o lado anterior (102a, 202a, 302a, 402a) inclui uma pluralidade de nervuras (104a-c, 204a-c, 304a-f, 406a-d) dispostas circunferencialmente em torno do ápice, cada nervura (104a-c, 204a-c, 304a-f, 406a-d) curvando em um arco em torno do ápice para definir um comprimento de uma primeira extremidade da nervura a uma segunda extremidade da nervura, cada nervura (104a-c, 204a-c, 304a- f, 406a-d) tendo uma largura menor do que o comprimento de cada nervura respectiva.

2. Expansor de tecido (100, 200, 300, 401), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a pluralidade de nervuras (104a-c, 204a-c, 304a-f, 406a-d) inclui uma primeira nervura anular que tem uma altura uniforme ao longo de todo o seu comprimento, e uma segunda nervura anular concêntrica com a primeira nervura anular.

3. Expansor de tecido (100, 200, 300, 401), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a pluralidade de nervuras (104a-c, 204a-c, 304a-f, 406a-d) curvas inclui pelo menos um canal (212, 214, 216, 218) conectando duas nervuras adjacentes.

4. Expansor de tecido (100, 200, 300, 401), de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que o pelo menos um canal (212, 214, 216, 218) inclui dois canais, cada um estendendo-se radialmente para fora, os dois canais sendo dispostos pelo menos a 45° de afastamento em torno de uma circunferência da carcaça (105, 205, 305, 405).

5. Expansor de tecido (100, 200, 300, 401), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a pluralidade de nervuras (104a-c, 204a-c, 304a-f, 406a-d) inclui uma primeira nervura (104a-c, 204a-c, 304a-f, 406a-d) e uma segunda nervura (104a-c, 204a-c, 304a-f, 406a-d), a carcaça (105, 205, 305, 405) compreendendo ainda uma pluralidade de canais (212, 214, 216, 218) conectando a primeira nervura (104a-c, 204a-c, 304a-f, 406a-d) e a segunda nervura (104a-c, 204a-c, 304a-f, 406a-d), em que a pluralidade de canais (212, 214, 216, 218) são dispostas circunferencialmente em intervalos em torno de um ápice da carcaça (105, 205, 305, 405).

6. Expansor de tecido (100, 200, 300, 401), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a pluralidade de nervuras (104a-c, 204a-c, 304a-f, 406a-d) inclui pelo menos três nervuras, cada uma separada de uma nervura adjacente por um vale (106a-c, 206a-c, 306a-f, 407a-d).

7. Expansor de tecido (100, 200, 300, 401), de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que as pelo menos três nervuras estão dispostas circunferencialmente em torno de um ápice da carcaça e em que a pluralidade de canais (212, 214, 216, 218) compreende: um primeiro canal (212, 214, 216, 218) conectando a primeira nervura (104a-c, 204a-c, 304a-f, 406a-d) à segunda nervura (104a-c, 204a-c, 304a-f, 406a-d) e atravessando o vale (106a-c, 206a- c, 306a-f, 407a-d) entre as mesmas; e um segundo canal (212, 214, 216, 218) conectando a segunda nervura à terceira nervura e atravessando o vale (106a-c, 206a-c, 306a-f, 407a-d) entre as mesmas; em que o primeiro canal (212, 214, 216, 218), o segundo canal (212, 214, 216, 218) e o ápice não são colineares.

8. Expansor de tecido (100, 200, 300, 401), de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o primeiro canal (212, 214, 216, 218) não conecta à terceira nervura.

9. Expansor de tecido (100, 200, 300, 401), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a carcaça é flexível e compreende silicone, poliuretano ou um copolímero dos mesmos.

10. Expansor de tecido (100, 200, 300, 401), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a carcaça tem uma espessura uniforme variando de cerca de 0,3 mm a cerca de 1,1 mm.

11. Expansor de tecido (100, 200, 300, 401), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que pelo menos um do lado anterior (102a, 202a, 302a, 402a) ou do lado posterior (102b, 202b, 302b, 402b) da carcaça (105, 205, 305, 405) é texturizado.

12. Expansor de tecido (100, 200, 300, 401), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende ainda um conector de orifício acoplado à carcaça (105, 205, 305, 405).

13. Expansor de tecido (100, 200, 300, 401), caracterizado pelo fato de que compreende: uma carcaça flexível (105, 205, 305, 405) definindo uma cavidade na mesma, a carcaça (105, 205, 305, 405) incluindo: uma pluralidade de nervuras (104a-c, 204a-c, 304a-f, 406a- d), cada nervura tendo uma altura uniforme e se curvando ao longo de uma superfície da carcaça (105, 205, 305, 405) em um arco em torno de um ápice para definir uma primeira extremidade da nervura a uma segunda extremidade da nervura, e cada nervura tendo uma largura menor do que o comprimento da nervura respectiva; e um canal (212, 214, 216, 218) conectando pelo menos duas das nervuras; em que a carcaça (105, 205, 305, 405) tem uma espessura uniforme.

14. Expansor de tecido (100, 200, 300, 401), de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que o canal (212, 214, 216, 218) é um primeiro canal (212, 214, 216, 218) e em que a carcaça (105, 205, 305, 405) inclui ainda um segundo canal (212, 214, 216, 218) conectando pelo menos duas das nervuras.

15. Expansor de tecido (100, 200, 300, 401), de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que a pluralidade de nervuras (104a-c, 204a-c, 304a-f, 406a-d) inclui pelo menos três nervuras concêntricas.

16. Expansor de tecido (100, 200, 300, 401), de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que a carcaça (105, 205, 305, 405) inclui uma pluralidade de canais (212, 214, 216, 218), cada canal (212, 214, 216, 218) conectando apenas duas nervuras adjacentes da pluralidade de nervuras (104a-c, 204a-c, 304a-f, 406a- d).

17. Expansor de tecido (100, 200, 300, 401), de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que compreende ainda um conector de orifício integrado numa porção da carcaça (105, 205, 305, 405).

18. Expansor de tecido (100, 200, 300, 401), caracterizado pelo fato de que compreende: uma carcaça flexível (105, 205, 305, 405) definindo uma cavidade na mesma, a carcaça (105, 205, 305, 405) incluindo uma pluralidade de nervuras (104a-c, 204a-c, 304a-f, 406a-d) paralelas que se curvam ao longo de uma superfície da carcaça (105, 205, 305, 405), cada nervura tendo uma largura e um comprimento maior que a largura; e uma pluralidade de canais (212, 214, 216, 218) estendendo-se radialmente para fora, cada canal (212, 214, 216, 218) conectando pelo menos duas nervuras adjacentes da pluralidade de nervuras (104a-c, 204a-c, 304a-f, 406a-d).

19. Expansor de tecido (100, 200, 300, 401), de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que a pluralidade de canais (212, 214, 216, 218) está disposta numa configuração escalonada.

20. Expansor de tecido (100, 200, 300, 401), de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que o expansor de tecido tem uma forma de seção transversal circular, oval ou em lágrima.

21. Expansor de tecido (100, 200, 300, 401), de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que a pluralidade de nervuras paralelas (104a-c, 204a-c, 304a-f, 406a-d) compreende nervuras concêntricas numa superfície anterior (102a, 202a, 302a, 402a) da carcaça e em que a carcaça é configurada para distribuir força aplicada à superfície anterior (102a, 202a, 302a, 402a) radialmente para fora.

22. Expansor de tecido (100, 200, 300, 401), de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que a pluralidade de canais (212, 214, 216, 218) compreende pelo menos três canais (212, 214, 216, 218) dispostos em fileiras e espaçados em intervalos regulares.

23. Método para fazer um expansor de tecido (100, 200, 300, 401), o método caracterizado pelo fato de que compreende: revestir (502) um molde (350) com uma dispersão líquida para formar uma carcaça, o molde (350) incluindo uma pluralidade de ranhuras circunferenciais (354a-f); curar (504) a carcaça (105, 205, 305, 405); e remover (506) a carcaça (105, 205, 305, 405) do molde (350); em que a carcaça (105, 205, 305, 405) inclui uma pluralidade de nervuras (104a-c, 204a-c, 304a-f, 406a-d) correspondentes à pluralidade de ranhuras (354a-f) circunferenciais do molde (350).

24. Método, de acordo com a reivindicação 23, caracterizado pelo fato de que a dispersão líquida compreende silicone, poliuretano ou uma mistura dos mesmos.

25. Método, de acordo com a reivindicação 23, caracterizado pelo fato de que compreende ainda inverter a carcaça (105, 205, 305, 405) de modo que a pluralidade de nervuras (104a-c, 204a-c, 304a-f, 406a-d) seja disposta em uma superfície mais externa da carcaça (105, 205, 305, 405).

26. Método, de acordo com a reivindicação 23, caracterizado pelo fato de que a carcaça (105, 205, 305, 405) tem uma espessura uniforme variando de cerca de 0,4 mm a cerca de 1,1 mm.

27. Molde (350) de expansor de tecido (100, 200, 300, 401), caracterizado pelo fato de que compreende: um corpo incluindo uma pluralidade de ranhuras circunferenciais (354a-f), cada ranhura se curvando ao longo de uma superfície do corpo em torno de um eixo central do corpo, cada ranhura tendo uma largura e um comprimento maior que a largura; e uma depressão conectando pelo menos duas das ranhuras.

28. Molde (350), de acordo com a reivindicação 27, caracterizado pelo fato de que a pluralidade de ranhuras (354a-f) inclui pelo menos três ranhuras que se curvam paralelas umas às outras em torno de um ápice do corpo.

29. Molde (350), de acordo com a reivindicação 27, caracterizado pelo fato de que a superfície do corpo é texturizada.