BR112018011821A2

BR112018011821A2 - sensor de olho , sistema e método

Info

Publication number: BR112018011821A2
Application number: BR112018011821A
Authority: BR
Inventors: Rasmussen Bruce; Bolger Ciaran; Foster Clark; Acquadro Martin; Baltay Michael; Shehabi Yahya
Original assignee: Brainstem Biometrics Inc
Priority date: 2015-12-08
Filing date: 2016-12-08
Publication date: 2019-10-01
Also published as: US20170156637A1; KR102540250B1; IL259916A; WO2017100486A1; KR20180102087A; US9788760B2; US20180116558A1; JP7244689B2; IL299613A; IL259916B1; JP2019503737A; EP3386373A4; BR112018011821B1; JP2022059077A; US10856774B2; IL259930B; MX2018007090A; JP7029396B2; BR112018011821A8; US20210113115A1

Abstract

um sensor ocular, sistema e método para medir movimentos oculares de fixação do globo ocular de um indivíduo (por exemplo, microtremores oculares e microsacadas) para fornecer um biossinal de tensão variável para medir a atividade do tronco cerebral do indivíduo. o sensor ocular compreende um sensor montado na pálpebra fechada ou aberta do indivíduo, de modo a ser desviado pelos movimentos oculares de fixação do globo ocular. um conjunto de fita flexível blindado fornece o sinal biológico gerado pelo sensor a um amplificador localizado na pele do indivíduo, onde o sinal biológico é amplificado. o amplificador é interconectado com um processador de sinal e uma exibição pela qual as representações gráficas e numéricas do sinal biológico são disponibilizadas para um anestesiologista, intensivista ou clínico. um método para analisar o sinal biológico para determinar a atividade do tronco cerebral de um paciente.

Description

SENSOR DE OLHO _a SISTEMA E MÉTODO

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

Campo de invenção [001] Esta invenção refere-se a um olho sen sor, sistema e método que exibe ções REPRESENTA gráfica e numérica de um ou mais dos movimentos de fixação do olho de bola do olho de um paciente (por exemplo, a córnea / esclera) para fornecer um monitor (por exemplo, um um anteriologista , intensivista ou clínico ) com indicação da atividade do tronco cerebral do paciente ou do estado alterado do tronco cerebral, incluindo seu nível de sedação, consciência e capacidade de resposta . Isso pode ser usado antes, durante e após um procedimento médico ou clínico, como, por exemplo, quando o paciente é anestesiado durante uma operação .Um sensor do sensor de movimento ocular é fina e compatível e capaz de se conformar à forma de pálpebra fechada do paciente ou estar localizado nas dobras de tecido da pálpebra aberta do paciente em que para ser sensível aos movimentos de fixação ocular do globo ocular do paciente.

Arte de fundo [002] Durante o desempenho e tratamento de muitos procedimentos médicos e condições, a anestesia é administrada de modo que um paciente seja sedado e fique inconsciente. Em alguns casos, o paciente pode estar com excesso de sedação durante uma operação que pode afetar permanentemente sua capacidade neural e possivelmente causar a morte do tronco encefálico. Em outras situações , o paciente pode estar sedado e imobilizado sem ter a capacidade de alertar o pessoal médico para um nível de consciência que sujeita o paciente à dor. Em outros casos, a sedação excessiva de um paciente pode prolongar a duração da ventilação mecânica, e a sedação insuficiente pode resultar no paciente ser submetido à extubação não intencional.

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2/78 [003] Durante muito tempo, uma fonte primária de informação disponível para um clínico em relação à profundidade da anestesia ou sedação foi limitada à resposta autonômica e somática do paciente aos estímulos físicos e/ou verbais. Estas respostas são k nown para ser susceptível de ser alterada e influenciados por bloqueamento neuromuscular drogas, drogas que afectam o sistema nervoso autônomo e a inconsistência dos estímulos. Assim, a presença ou ausência dessas respostas nem sempre se correlacionam com precisão com a percepção consciente e, portanto , podem ser indicadores ruins da profundidade do estado inconsciente do paciente .

[004] Micros um ccades (MS) (não deve ser confundida com a sua contraparte maior, as sacadas) consistem na maior parte das acções de onda individuais, erráticos com rajadas e os períodos de elevada actividade acompanhadas por períodos de ausência de actividade e são tipicamente medido em termos de tempo entre os intervalos, na ordem de um burst por segundo. Por isso, a frequência de microsaccades tende a ser menos relatada como útil, e mais freqüentemente a direção, presença ou falta de, velocidade de pico ou aceleração e amplitude como medidas de vários fenômenos. Os microtremores oculares (OMT), por outro lado, estão sempre tremendo continuamente, exceto na morte e em outras condições raras. A OMT tende a ser medida em frequência e é usada como um indicador da conscientização geral dos níveis de atividade e excitação com análise de tendências, variando de quase zero a 100Hz , em parte porque as técnicas de medição anteriores tendem a variações ao medir essas pequenas amplitudes. As faixas de amplitude da OMT são muito mais estreitas do que as faixas de microsacados tanto em termos absolutos quanto , especialmente , relativos. As contagens de alta frequência historicamente dominantes são as unidades primárias de medida usadas paramedições contínuas tendenciosas e não para medir o poder de reação ou a resposta a um estímulo.

[005] MS alcançar a maior aceleração e velocidades de todos os movimentos do olho, apropriadamente chamado “filmes”, e estes movimentos são conhecidas para actuar rapidamente a aumentar rapidamente de uma forma exponencial, e de forma semelhante, a desaparecer ou cair abaixo de níveis de medição igualmente rapidamente. Medidas de microsaccadas consideram a TMO como sendo de valor insignificante para experimentos visuais, fora da faixa de interesse e

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3/78 tipicamente abaixo do nível de detecção de sistemas de medição micro saccadic. Até a presente divulgação, a sabedoria convencional ensinou que as microsaccadas de eventos de microsaccad estão ou “presentes” ou não “presentes” e ensinadas como tendo finalidade e origem visuais primárias, e apenas ocasionalmente sugeridas para uso na medição de pacientes sedados pela consciência limitados a condições do paciente acordado , novamente onde os estímulos visuais do olho aberto e a ação podem ser detectados.

[006] Sensores são conhecidos na tnica anterior que respondem a microsacadas (MS) e/ou Micro Tremor Ocular (OMT) de um indivuo passando por testes . Os sensores são também conhecidos os quais são coladas sobre c do paciente losed pálpebra para detectar grande voluntário (por exemplo, 20 - grau excursãogrosseira ) movimentos do globo ocular do paciente. No entanto, os sensores conhecidos são relativamente grandes, de tal modo que estão limitados a serem usados durante a cirurgia, quando os olhos do indivíduo que está sendo testado estão totalmente fechados e fechados com fita adesiva. Porque pequenos movimentos oculares micro têm uma amplitude de cerca de 500 nanômetros, sensor o se movimentos são suscetíveis de ser mascarados ou alterados por interferências elétricas e eletromagnéticas externas , bem como forças físicas e artefatos biológicos. Portanto, o que é necessário n ow é um sensor melhorado e um sistema de sensores que são capazes de gerar um biosinais limpo que reflete com precisão os movimentos fixational oculares (e. G. MS & Ο Μ T) do globo ocular do paciente (por exemplo, tendo um amplitude de uma excursão do comprimento do arco do globo ocular entre 0,1 e 400 micrômetros) reduzindo artefatos indesejados, tanto sísmicos quanto elétricos, e amplificando o conteúdo de informações do sinal biológico sem também amplificar o ruído de fundo indesejável. [007] O sensor ocular deve ser capaz de medir um alcance e sensibilidade adequados para capturar toda a gama de movimentos conhecidos pelos movimentos de fixação. Como tal, o sensor ocular deve ser capaz de medir os movimentos do perímetro do globo ocular de comprimentos de arco entre 0,1 e 400 microns, representando a menor excursão OMT registrada no limite inferior e a maior excursão microsaccádica no limite superior. Consequentemente, a maior amplitude de movimento relatada da OMT é de 0,1 - 2,5 e mais comumente 0,5-1,5 com uma excursão média

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4/78 relatada de aproximadamente 1 micrômetro de comprimento de arco. Assim, a maior amplitude de movimento relatada da EM é de 3-403 e mais comumente 16-151 com uma excursão média relatada de aproximadamente 45 micrômetros de comprimento de arco. Para frequência, o componente OMT varia de zero na morte e em outras condições raras até 200 hertz, comumente na faixa de 20 a 90, com um valor médio de aproximadamente 84 hertz em adultos saudáveis acordados. O componente MS varia de menos de um hertz até 25 hertz e é comumente relatado na faixa de 1 a 13 hertz, não incluindo ressonâncias naturais e períodos adicionais de burst. Os valores de SM relatados são tomados predominantemente a partir de registros de pacientes acordados, e as informações disponíveis disponíveis sobre as características da SM em pacientes inconscientes ou em condições de tronco cerebral deprimidas não medem mais.

[008] Artefatos indesejados também podem ser introduzidos pela conexão do sensor aos outros itens do sistema. Dado que os movimentos que estão sendo medidos são tão pequenos, qualquer movimento do sensor pode ser registrado. Assim, deve haver uma atenção considerável ao isolamento do sensor do movimentotransmitido pelos meios de transmissão de sinal. Além disso, no C e o sensor regista algum movimento do olho e produz um sinal, o sinal (por exemplo, eléctrico) deve ser protegido contra a interferência presente no ambiente de teste, e deve ser previsto um grande cuidado para manter a integridade do sinal.

[009] Descobriu-se que a fixação de um sensor microtremor ocular convencional na pálpebra do paciente pode resultar em uma pressão focalizada sendo aplicada na pálpebra, o que cria uma depressão no globo ocular do paciente. A natureza às vezes intrusiva do sensor convencional que aplica uma pressão concentrada ao globo ocular do paciente pode, com o tempo, causar desconforto ao paciente. Neste e em outros casos, um sensor convencional pode requerer intervenção e controles adicionais para assegurar a colocação correta da posição, a fim de ser capaz de responder aos movimentos oculares do paciente. O que é ainda mais, o paciente pode resistir a usar o sensor convencional para evitar o desconforto causado pela pressão sendo aplicada ao seu globo ocular.

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5/78 [0010] Além disso, Para maximizar a sua aplicação, o sensor melhorado deve ser de baixo custo, capaz de evitar a contaminação e ser compacto, de modo a poder ser ligado directamente à pálpebra fechada do indivíduo ou nas dobras dos tecidos, para responder ao olho fixador, movimentos enquanto o paciente é, no todo ou parte ly no sono ou acordado e enquanto a pálpebra é totalmente fechado, totalmente aberto ou pisca entre sendo ed aberta e fechada. Nesta mesma consideração , o sensor deve ser suficientemente compatível para evitar a aplicação de forças de pressão focadas desconfortáveis no olho do paciente e ser facilmente preso de uma maneira conveniente de modo a ser usado confortavelmente com o paciente substancialmente inconsciente de sua presença.

SUMARIO DA INVENÇÃO [0011] Em termos gerais, um olho se nsor, sistema e método são divulgados ter um aplicativo para fornecer um monitor (por exemplo, anestesista, intensivist, clinici um, ou semelhantes) com uma indicação confiável do nível de atividade do tronco cerebral do paciente ou do estado alterado do tronco cerebral, incluindo seu nível de sedação, capacidade de resposta e consciência . Às vezes, antes, durante e após um procedimento médico ou avaliação , como no caso de anestesia administrada ao paciente durante uma operação . O sensor ocular compreende um elemento sensor eletricamente ativo como, por exemplo, sensor de umdetector que pode ser conectado diretamente sobre a pálpebra fechada do paciente ou nas dobras de tecido de sua pálpebra aberta, de modo a responder aos movimentos oculares fixos do globo ocular do paciente ( por exemplo , córnea / esclera) com amplitude de uma pálpebra excursão do comprimento do arco do globo ocular entre 0,1 e 400 micrômetros. O sensor de olho também compreende uma montagem de fita flexível protegida pela qual um sinal biológico de tensão alternada gerado pelo detector é fornecido a um amplificador de sinal de olho protegido . A saída amplificada do amplificador de sinal olho do sensor olho é provid ed primeiro a um processador de sinal e, em seguida, para uma

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6/78 exposição visual que proporcionam s gráfica e numérica represen ção s do bio sinais e actividade m ste cérebro do paciente e do nível d consciência .

[0012] I mportantly através de uma série de estudos e experiências, verificou-se que microssacádicos são uma excelente medida da resposta do tronco cerebral, especialmente a níveis baixos previamente espontâneo e, quando combinados em conjunto com sinais de OMT fornecer um poderoso novos meios para diagnosticar estados do tronco cerebral e condições do paciente que até agora não eram possíveis. I t tomou-se conhecido ao requerente que os movimentos oculares das características de microssacádicos e distintamente atípico de OMT estão presentes em todos os níveis do contínuo de profundamente anestesiados para bem acordado, que, em média, a sua frequência (quer dizer, o intervalo intersaccadic, taxa e velocidade) e padrão de explosão mantém-se relativamente constante em todo o continuum. A amplitude, força e energia dos microssacádicos parecem variar de forma dramática, talvez logarítmica ou exponencial. E também descoberto que microssacádicos tendem a rebentar ly forte, em forma de onda quase quadrado mediante o rápido aumento de excitação, reacções a estímulos e outro fenômeno despertar e eventos. A força e o poder das microsacadas parecem ser proporcionais à capacidade de resposta do tronco cerebral , especialmente nos níveis mais baixosdo contínuo ; ou em respostas leves a estímulos leves; ou sobre respostas temperadas ou respostas a estímulos mais nocivos (por exemplo , por drogas ou outros mecanismos de atenuação da função do tronco cerebral, como o sono) . Por outro lado, observamos que a amplitude, o poder ou a energia de microsac ca movimentos oculares die diminui drasticamente após a cessação do estímulo. O poder dos movimentos de microaccade também cai sobre a perda de consciência, tal como induzida por agentes de sono ou drogas. H ontudo, a transição embora claramente distinto e relativamente abrupta, não é tão bem definida que o descrito para o despertar. Em níveis mais altos de excitação, as respostas microcêntricas parecem proporcionais à força do estímulo e ao nível do tronco cerebral como atenuação . Como sempre , mudanças proporcionais parecem muito menos dramáticas . Este fenômeno observado pelo requerente em níveis acordado ajuda a explicarensinamentos correntes, que é a presença ou a falta dela, a

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7/78 direcção, a densidade de foco, curto - termo taxa de disparo a velocidade de pico de ondas individuais que é clinicamente relevante, de novo, especialmente em indivíduos acordado em resposta a estímulos visuais.

[0013] Divulga-se, ainda, que determinadas combinações destes parâmetros de circulação de fixação ocular, tais como aqueles de respostas cade microsa c ou reacções a estímulos e os padrões de tendência constante dos seus padrões de OMT pode ser reconhecido como assinaturas para diagnosticar e distinguir entre vários estados que eram indistinguíveis pela medir qualquer um dos parâmetros sozinho.

[0014] Verificou-se que contemporaneamente medição de dois ou mais tipos de movimentos de fixação ocular (por exemplo, esclerose múltipla e OMT) pode proporcionar um melhor conhecimento sobre o estado do paciente. Ao monitorar esses dois ou mais tipos de movimentos fixos dos olhos, padrões únicos podem ser encontrados e comparados com valores predeterminados e sugerem, e/ou automaticamente, uma ação em resposta à condição. A utilização de dois ou mais movimentos oculares fixos permite que os médicos diagnostiquem melhor a condição de um paciente na circunstância em que condições subjacentes diferentes se apresentam de forma semelhante e são anteriormente indistinguíveis utilizando medidas e métodos de parâmetros únicos de instrumentos convencionais disponíveis antes da presente invenção.

[0015] Embora a invenção seja descrita em termos de movimentos MS e OMT, é hipotetizado que a deriva e outros movimentos de fixação, quando monitorados, fornecerão dados representativos da atividade do tronco encefálico. O que foi descoberto é através da monitorização de pelo menos dois movimentos oculares de fixação , anteriormente acreditados pelo estado da técnica como sendo apenas de valor independente , realmente melhor diagnosticar o estado do tronco cerebral do que os pontos de dados individuais.

[0016] Por exemplo, o uso de dois ou mais tipos de movimentos oculares fixos fornece dados objetivos válidos para os clínicos distinguirem entre :

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8/78 aumentos transientes na actividade física e cerebral resultantes de uma resposta ao estímulo contra mudanças fundamentais no nível de sedação ou anestesia;

depressão do estado de sono de atividade versus depressão de atividade induzida por drogas;

consciência consciente versus inconsciência falta de consciência quando paralisado por drogas, ausência de indicadores habituais de atividade física;

níveis leves ou moderados de sedação ou outros graus sutis, que freqüentemente apresentam semelhança; e gradações de “não-responsividade” ou continuidade da atividade do estado do cérebro presentes abaixo do ponto de corte fisicamente observável. Estas condições não são claramente distinguidas pelas medições de frequência OMT sozinhas. Embora a frequência OMT possa indicar esses estados, muitas vezes leituras de frequência OMT semelhantes estão presentes para vários estados , como é o caso da maioria dos conjuntos de dados singulares . Da mesma forma, movimentos microsaccadic, padrões de reatividade e explosões, enquanto excelentes indicadores de força e velocidade de resposta, são menos valiosas na avaliação de tendências gerais e mudanças graduais. Durante um determinado período de tempo de dose de droga subjacente semelhante conhecido e efeito sobre o tronco cerebral, pode-se observar períodos de fortes eventos microsaccadic prevalentes associados com múltiplos estímulos e período imediatamente adjacente s do oposto. Sem informações adicionais, observadores de reatividade microsaccadic pode desenhar em conclusões corretas, possivelmente levando à administração inadequada de drogas letais.

[0017] Algumas formas de realização compreendem um sistema de sensor concebido para captar toda a gama de movimentos MS e OMT, para ter uma sensibilidade e redução de ruído apropriadas para medir ambos os sinais e para o poder fazer sob todas as condições comportamentais do olho, sendo aberto ou fechado e em toda a gama de assunto sendo y completo acordado e consciente para profundamente anestesiados em condições coma médicos.

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9/78 [0018] Algumas formas de realização compreendem um sistema para processar os movimentos

MS e OMT e determinar a frequência da OMT e dados combinados; em que os dados combinados compreendem amplitude combinada de microsacadas (MS) e amplitude de OMT, MS combinado e potcia OMT, reactividade combinada de MS e OMT, ou uma sua combinao .

[0019] Em algumas formas de realização , o sensor do sensor ocular compreende um elemento piezoelétrico. Uma forma de realização incorpora uma única camada piezo-grossa na gama de 10-60 um de espessura que é laminada juntamente com uma camada estrutural adjacente de espessura aproximadamente igual à da camada piezoeléctrica de modo a maximizar o stress e a tensão e sensibilidade. Em algumas formas de realização, piez o elemento elétrico compreende s formação de filme fino superior e inferior camadas piezelétricas que são unidas uma sobre a outra de uma forma bimorfa oposta por um agente de ligação intermediário. Em algumas formas de realização, o lado de fora de cada uma das camadas piezelétricas superior e inferior tem uma superfície eletricamente condutora eletrodos diretamente dispostos sobre a camada piezoelétrica para coletar o sinal criado pelo movimento . O sensor do detector é capaz de gerar o sinal biológico de tensãoaltemada entre as superfícies condutivas externas à medida que as camadas piezelétricas superiores e inferiores são desviadas em resposta a movimentos oculares de fixação do globo ocular do paciente. Para aumentar a sua sensibilidade, permitir transdução adequada de forma fiável, sem necessidade de medidas adicionais, permitir a utilização durante ambas as condições de olho aberto e fechado, e para reduzir o desconforto do utilizador, o sensor está ligado a pálpebra do paciente de modo a co Nform para o sua forma . Além disso, o elemen t s Ensing é coberto com camadas exteriores de conduct! ve blindagem, que são isolados a partir dos eléctrodos condutores que se encontram dispostas de dentro .

[0020] Embora as presentes formas de realização revelem a utilização de uma tecnologia de sensor piezoeléctrico conforme, é (pode ser) adequado empregar qualquer número de tecnologias alternativas.

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10/78 [0021] Uma forma de realização do cabo de fita flexível, que se prolonga entre o sensor e o amplificador, compreende uma tira de película não condutora. O conjunto de fita flexível é protegido contra interferência elétrica e eletromagnética externa por camadas de blindagem eletricamente condutivas que ficam do lado de fora da superfície da tira superior e para o lado externo das camadas isolantes inferiores não condutoras. Um ou mais traços eletricamente condutores correm longitudinalmente ao longo do interior da fita isolando-se eletricamente entre si e com os revestimentos de blindagem eletricamente condutivos. Em algumas formas de realização, o elemento piezoelétrico é colada entre as tiras não condutoras superior e inferior opostas na extremidade proximal do conjunto flexível de fita, de modo que as superfícies externas eletricamente condutoras do elemento sensor ficam em contato elétrico com terminais elétricos formados nas primeiras extremidades dos traços condutores que correm junto as tiras superior e inferior. Uma placa de circuito flexel estlocalizada, em algumas configuraes imprensadas, entre as tiras n condutivas superior e inferior opostas na extremidade terminal do conjunto de fita flexel de modo a ficar em contato eltrico com terminais eltricos formados nas extremidades opostas dos traos condutores.. A placa de circuito flexível na extremidade terminal do conjunto de fita flexível é acoplada a um bloco de conector elétrico que está localizado no interior do amplificador de sinal de olho. Assim, o sinal biológico de tensão alternada gerado por um elemento piezoelétrico O detector é fornecido ao amplificador de sinal de olho por meio de traços eletricamente condutores que correm ao longo das faixas não condutoras superior e inferior do conjunto de fita flexível.

[0022] O amplificador do sensor de olho para que a bio sinais de tensão alternada é fornecido a partir do detector, e o Conjunto de nervura bon flexível blindado compreende um invólucro electricamente condutor, que escudo s o bio sinais de interferência eléctrica e electromagnética externa. Em algumas formas de realizao, t ele um invólucro mplifier é anexação ed por um n electricamente condutor emplastro adesivo para a pele do paciente. Uma placa de circuito impresso que fica na parte inferior e dentro do invólucro do amplificador é acoplada a um eletrodo de aterramento que se estende através do invólucro a ser mantido contra a pele do paciente. Os traços eletricamente

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11/78 condutivos, que percorrem o conjunto de fita flexível e transportam o movimento de olho fixador biosinal do elemento de detecção , estão ligados à placa de circuito impresso para amplificação por meio do bloco de conectores acima mencionado localizado dentro do alojamento doamplificador de sinal de olho . A primeira e segunda almofadas de malha eletricamente condutivas podem ficar no interior do invólucro do amplificador, de modo a entrar em contato com as respectivas blindagens eletricamente condutoras que ficam do lado de fora das tiras não condutoras superiores e inferiores do conjunto da fita. Os travesseiros de malha encontram-se em trajetos de circuito pelos quais os revestimentos de blindagem do conjunto de fita são conectados um ao outro e ao aterramento elétrico na pele do paciente por meio do eletrodo de aterramento através da parte inferior do alojamento do amplificador. A saída do amplificador de sinal olho é fornecido a partir da placa de circuito impresso dos mesmos ao processador de sinal por meio de um cabo blindado a partir do alojamento amplificador ou um transmissor sem fios que está localizado no interior do alojamento amplificador e c ommunicates com um emissor-receptor remoto do processador de sinal.

[0023] Existem muitas formas de realização divulgadas aqui. Algumas das formas de realização são mencionadas abaixo.

[0024] Um método compreendendo: obter sinais de saída de um sensor ocular configurado para produzir os sinais de saída que são indicativos de movimento ocular; e derivar uma frequência e dados combinados dos sinais de saída; em que a frequência é de frequência OMT e os dados combinados compreendem amplitude MS combinada e amplitude OMT, potência MS e OMT combinada, reactividade combinada MS e OMT ou uma combinação destes. O sensor ocular pode compreender um detector e o detector compreende um sensor; e o sensor localiza-se em uma pálpebra. O sensor ocular pode compreender um detector e um amplificador; o detector compreende um sensor; o amplificador é ligado à pele; e o sensor localiza-se em uma pálpebra. Pode haver amplificação dos sinais de saída para renderizar sinais de saída amplificados, e a derivação da freqüência e dos dados combinados compreende o processamento da saída amplificada para isolar a freqüência e os dados combinados. A obtenção de sinais de saída

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12/78 compreende pode estar produzindo uma voltagem em resposta a um movimento ocular por um elemento piezoelétrico; transmitir uma corrente ao longo de uma conexão elétrica. Pode haver amplificação dos sinais de saída para renderizar sinais de saída amplificados; em que a obtenção de sinais de saída compreende: produzir uma voltagem em resposta a um movimento ocular por um elemento piezoeléctrico, em que o sensor ocular compreende o elemento piezoeléctrico; transmitir uma corrente ao longo de uma conexão elétrica. A conexão elétrica pode incluir uma fita protegida. O sensor ocular pode incluir um sensor localizado em uma dobra de tecido ou uma pálpebra aberta. A derivação da frequência e dos dados combinados pode compreender: processar os sinais de saída por um processador; em que os sinais de saída de processamento compreendem: isolar o movimento ocular atribuído a OMT e MS, determinar a frequência da OMT e determinar a amplitude combinada de OMT e MS, a potência combinada da OMT e da MS, a reatividade ou uma combinação destes. Também pode haver exibição de resultados, em que a exibição dos resultados compreende a apresentação de uma representação da frequência e da amplitude combinada de OMT e MS, a potência combinada da OMT e da MS, a reatividade ou uma combinação das mesmas. A apresentação de uma representação pode compreender a exibição de uma representação de frequência e uma representação de dados combinada, e a representação de frequência é mostrada a uma velocidade substancialmente contemporânea como a representação de dados combinada . Também pode estar compilando a freqüência e os dados combinados para chegar como número de referência; e exibindo o número de referência. Também pode haver comparação da frequência, dos dados combinados ou da frequência e dos dados combinados com valores pré-conhecidos, padrões pré-conhecidos ou valores pré-conhecidos e padrões predefinidos. Também pode haver exibição de um alerta ou ação sugerida com base na comparação.

[0025] Um método pode compreender: obter sinais de saída de um sensor ocular configurado para produzir os sinais de saída que são indicativos de movimento ocular; blindando os sinais de saída; amplificar os sinais de saída para obter sinais de saída amplificados; processar os sinais de saída amplificados para determinar uma frequência e um conjunto de dados; em que a frequência

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13/78 é da frequência de microtérmicos oculares (OMT) e os dados combinados compreendem amplitude combinada de microsacadas (MS) e amplitude de OMT, MS combinado e potência de OMT, reactividade combinada de MS e OMT, ou uma sua combinação; e exibindo a frequência e os dados combinados.

[0026] Um método pode compreender a obtenção de sinais de saída de um sensor ocular configurado para produzir os sinais de saída que são indicativos do movimento dos olhos; blindando os sinais de saída; amplificar os sinais de saída para obter sinais de saída amplificados; processar os sinais de saída amplificados para determinar uma frequência e uma combinação de dados; em que a frequência é a frequência de microtérmicos oculares (OMT) e os dados combinados compreendem amplitude combinada de microsaccades (MS) e amplitude de OMT, MS combinado e potência OMT, reactividade combinada de MS e OMT, ou uma sua combinação; e comparar a frequência, os dados combinados ou a frequência e os dados combinados com valores pré-conhecidos, padrões pré-conhecidos ou ambos os valores préconhecidos e padrões predefinidos. Também pode haver um alerta ou ação sugerida com base na comparação.

[0027] Um método pode compreender a obtenção de sinais de saída de um sensor ocular configurado para produzir os sinais de saída que são indicativos do movimento ocular de um mamífero inconsciente; blindando os sinais de saída; amplificar os sinais de saída para obter sinais de saída amplificados; processar os sinais de saída amplificados para determinar uma frequência e uma combinação de dados; em que a frequência é a frequência de microtérmicos oculares (OMT) e os dados combinados compreendem amplitude combinada de microsaccades (MS) e amplitude de OMT, MS combinado e potência OMT, reactividade combinada de MS e OMT, ou uma sua combinação; e comparar a frequência, os dados combinados ou a frequência e os dados combinados com valores pré-conhecidos, padrões pré-conhecidos ou ambos os valores préconhecidos e padrões predefinidos. Um método pode compreender a obtenção de sinais de saída de um sensor ocular configurado para produzir os sinais de saída que são indicativos do movimento dos olhos; processar os sinais de saída para determinar uma frequência e uma combinação de

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14/78 dados; em que a frequência é a frequência de microtérmicos oculares (OMT) e os dados combinados compreendem amplitude combinada de microsaccades (MS) e amplitude de OMT, MS combinado e potência OMT, reactividade combinada de MS e OMT, ou uma sua combinação; e detectar um evento de acordo com a frequência, dados combinados ou frequência e dados combinados; avaliar o evento; e comparar a frequência, os dados combinados, ou a frequência e amplitude paravalores pré-conhecidos, padrões pré-conhecidos ou ambos os valores pré-conhecidos e padrões predefinidos. A avaliação do evento pode incluir a análise de uma alteração de dobra.

[0028] Um aparelho pode compreender um detector compreendendo: um sensor compreendendo: um elemento piezoeltrico com uma primeira superfie e uma segunda superfie; uma primeira superfície eletricamente condutora acoplada eletricamente à primeira superfície; e uma segunda superfície eletricamente condutora acoplada eletricamente à segunda superfície; e uma fita, acoplada ao sensor, compreendendo: um traço; um escudo condutor; e um isolante elétrico; em que o traço é acoplado eletricamente à primeira superfície eletricamente condutora; o isolador elétrico está localizado entre a primeira superfície eletricamente condutora e a blindagem condutiva; o sensor é configurado para se adaptar a uma forma de olho; e o sensor é configurado para registrar micro-movimentos de um globo ocular tendo uma amplitude de uma excursão de comprimento de arco do globo ocular entre 0,1 e 400 micrômetros.

[0029] Um aparelho pode compreender: um sensor compreendendo: um elemento sensor compreendendo: um elemento piezoeltrico com uma primeira superfie e uma segunda superfie; uma primeira superfície eletricamente condutora em contato direto com a primeira superfície; uma segunda superfície eletricamente condutora em contato direto com a segunda superfície; e um conjunto de fita flexível compreendendo um traço condutor; um escudo condutor; e um isolante elétrico; em que o traço condutor está em comunicação elétrica com a primeira superfície eletricamente condutora; o isolador elétrico está localizado entre a primeira superfície eletricamente condutora e a blindagem condutiva; o sensor é configurado para se adaptar

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15/78 a uma forma de olho; e uma rigidez à flexão do conjunto de fita flexível é menor ou igual a 10 x 10 ⁴ libras-em⁴.

[0030] Um aparelho pode compreender: um sensor compreendendo: um elemento sensor compreendendo: um elemento piezoeltrico com uma primeira superfie e uma segunda superfie; uma primeira superfície eletricamente condutora em contato direto com a primeira superfície; uma segunda superfície eletricamente condutora em contato direto com a segunda superfície; e um conjunto de fita flexível compreendendo um traço condutor; um escudo condutor; e um isolante elétrico; em que o traço condutor está em comunicação elétrica com a primeira superfície eletricamente condutora; o isolador elétrico está localizado entre a primeira superfície eletricamente condutora e a blindagem condutiva; o sensor é configurado para se adaptar a uma forma de olho; e a espessura do conjunto da fita é menor ou igual a 25 micrometres.

[0031] Um aparelho pode compreender: um detector compreendendo: um sensor compreendendo: um elemento sensor; uma superfície superior condutora adjacente ao elemento sensor; uma superfície inferior condutora encostada ao elemento sensor; uma fita compreendendo: um traço; e um escudo condutivo; em que a fita é acoplada ao sensor; o traço é isolado da blindagem condutiva; e o traço é acoplado à superfície superior condutora ou à superfície inferior condutora.

[0032] Um aparelho pode compreender: um detector compreendendo: um sensor compreendendo: um elemento sensor; uma superfície superior condutora adjacente ao elemento sensor; uma superfície inferior condutora encostada ao elemento sensor; uma fita compreendendo: um traço; e um escudo condutivo; em que a fita é acoplada ao sensor; o traço é isolado da blindagem condutiva; e o traço é acoplado à superfície superior condutora ou à superfície inferior condutora.

[0033] Um aparelho pode compreender: um detector compreendendo: um sensor compreendendo: um elemento sensor; uma superfície superior condutora adjacente ao elemento sensor; uma superfície inferior condutora encostada ao elemento sensor; uma fita compreendendo: um traço; e um escudo condutivo; em que a fita é acoplada ao sensor; o traço é isolado da blindagem

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16/78 condutiva; o traço é acoplado à superfície superior condutora ou à superfície inferior condutora; o sensor é configurado para se adaptar a uma forma de olho; e o sensor é configurado para registrar micro-movimentos de um globo ocular tendo uma amplitude entre 0,1 e 400 micrômetros da menor excursão do comprimento do arco do globo ocular .

[0034] Um aparelho pode compreender: um detector compreendendo: um sensor compreendendo: um elemento sensor; uma superfície superior condutora adjacente ao elemento sensor; uma superfície inferior condutora encostada ao elemento sensor; uma fita compreendendo: um traço; e um escudo condutivo; em que a fita é acoplada ao sensor; o traço é isolado da blindagem condutiva; o traço é acoplado à superfície superior condutora ou à superfície inferior condutora; o sensor é configurado para se adaptar a uma forma de olho; e uma rigidez à flexão do conjunto da fita é menor ou igual a 10 x 10 ⁴lbs-in⁴.

[0035] Um aparelho pode compreender: compreendendo um detector compreendendo: um sensor compreendendo: um elemento de detecção; uma superfície superior condutora adjacente ao elemento sensor; uma superfície inferior condutora encostada ao elemento sensor; uma fita compreendendo: um traço; e um escudo condutivo; em que a fita é acoplada ao sensor; o traço é isolado da blindagem condutiva; o traço é acoplado à superfície superior condutora ou à superfície inferior condutora; o sensor é configurado para se adaptar a uma forma de olho; e espessura da fita é menor ou igual a 25 micrômetros.

[0036] Um método compreendendo: fornecer um sensor ocular como descrito aqui; aplicar um sensor na pálpebra do paciente; sedar o paciente; monitorando a saída da tela; ajustando o anestésico administrado ao paciente.

[0037] Um aparelho que compreende: um sensor ocular compreendendo: um detector compreendendo: uma sensor eletricamente acoplado a uma fita; um amplificador; um processador configurado para processar sinais recebidos do amplificador para obter um resultado; e uma exibição configurada para exibir um resultado; em que o sensor ocular é acoplado eletricamente ao amplificador; o amplificador está em comunicação com o processador; e o processador está em comunicação com o monitor.

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17/78 [0038] Um aparelho que compreende: um sensor de movimento ocular que compreende: um sensor que compreende: um elemento de detecção; uma superfície superior condutora adjacente ao elemento sensor; uma superfície inferior condutora encostada ao elemento sensor; uma fita compreendendo: um primeiro traço; e um escudo condutivo; em que a fita é acoplada ao sensor; o primeiro traço é isolado da blindagem condutiva; o primeiro traço é acoplado à superfície superior condutora ou à superfície inferior condutora; um amplificador, acoplado eletricamente à fita que compreende uma placa de circuito impresso, em que a placa de circuito impresso é configurada para condicionar e amplificar um sinal; um processador configurado para processar o sinal recebido do amplificador para obter um ou mais resultados; e uma exibição configurada para apresentar um ou mais resultados; em que o sensor ocular é acoplado eletricamente ao amplificador; o amplificador está em comunicação com o processador; e o processador está em comunicação com o monitor. O elemento sensor pode compreender um elemento piezoelétrico. O elemento sensor pode compreender múltiplos elementos piezelétricos. O elemento sensor pode compreender um atuador de braço. O elemento sensor pode compreender um elemento piezoeltrico e o elemento piezoeltrico define uma forma tubular; o condutor a superfície superior está localizada dentro do elemento piezoelétrico; e a superfície inferior condutiva está fora do elemento piezoelétrico. A blindagem condutora pode compreender uma camada superior de blindagem e uma camada de blindagem inferior. A fita pode ainda compreender um segundo traço isolado da blindagem condutora; o segundo traço é acoplado à superfície superior condutora ou à superfície inferior condutora que não é acoplada ao primeiro traço. O traço condutor superior ou o traço condutor inferior podem ser acoplados eletricamente à blindagem condutora. O escudo condutor pode compreender uma camada superior de blindagem e a camada superior de blindagem que se estende para cobrir o sensor. A blindagem condutiva pode se estender para cobrir o sensor. A fita pode ainda compreender uma extremidade terminal, e a extremidade terminal compreende um acessório e um terminal; em que o acessório é acoplado eletricamente ao acessório e o terminal é eletricamente acoplado ao primeiro traço. A

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18/78 fita pode compreender uma extremidade terminal e é a extremidade terminal da fita que é acoplada ao amplificador. O amplificador pode ainda compreender um alojamento eletricamente acoplado à blindagem condutora. O amplificador pode ainda compreender um eletrodo de aterramento do amplificador que é configurado para aterrar o amplificador quando em contato com a pele do paciente. O amplificador pode ainda compreender um adesivo que é eletricamente condutivo. O amplificador pode ser acoplado eletricamente ao processador. O amplificador pode ainda compreender um transmissor sem fio e o processador compreende um receptor sem fio. O resultado pode incluir uma frequência de dados combinados; em que a frequência é a frequência de microtérmicos oculares (OMT) e os dados combinados compreendem uma amplitude combinada de microsaccades (MS) e amplitude de OMT, potência combinada de MS e OMT, reactividade combinada de MS e reactividade de TMO ou uma combinação destes. O resultado pode incluir uma frequência e dados combinados; em que a frequência é a frequência dos microtérmicos oculares (TMO) e os dados combinados compreendem amplitude combinada de microsacadas (MS) e amplitude de OMT, potência combinada de MS e OMT, reactividade combinada de MS e OMT, ou uma sua combinação. O um ou mais resultados podem compreender: uma frequência e dados combinados; em que a frequência é a frequência de microtérmicos oculares (OMT) e os dados combinados compreendem amplitude combinada de microsaccades (MS) e amplitude de OMT, MS combinado e potência OMT, reactividade combinada de MS e OMT, ou uma sua combinação; e um evento definido pela frequência e pelos dados combinados. O um ou mais resultados podem compreender ainda uma avaliação do evento. O um ou mais resultados podem incluir: uma frequência e dados combinados; em que a frequência é a frequência de microtérmicos oculares (OMT) e os dados combinados compreendem amplitude combinada de microsaccades (MS) e amplitude de OMT, MS combinado e potência OMT, reactividade combinada de MS e OMT, ou uma sua combinação; e uma comparação da frequência, os dados combinados, ou a frequência e os dados combinados com outros valores. O display pode ser configurado para apresentar um ou mais resultados, uma ou mais telas. O display é configurado para apresentar um ou mais resultados em um ou mais monitores. O display pode ser configurado para apresentar um ou mais resultados

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19/78 na mesma tela. Um ou mais resultados podem compreender dois ou mais resultados e os dois ou mais resultados são contemporâneos entre si.

[0039] Um método pode compreender : receber sinais de saída de um sensor, em que o sensor produz os sinais de saída em resposta a movimentos oculares; gerar um componente de frequência e um componente de amplitude; em que o componente de frequência compreende uma frequência de microtrilhador ocular (OMT), o componente de amplitude compreende uma amplitude de microsaccades (MS) e a frequência de OMT e a amplitude de MS são obtidas a partir dos sinais de saída; e produzir um conjunto de dados combinados a partir do componente de frequência e do componente de amplitude, em que o conjunto de dados combinados compreende o componente de frequência, o componente de amplitude e um tempo relação entre o componente de frequência e o componente de amplitude. O componente de amplitude compreende ainda uma amplitude de OMT, e a amplitude de OMT é obtida a partir dos sinais de saída. O método pode ainda compreender a comparação do conjunto de dados combinado com pelo menos um valor de referência pré-conhecido para obter uma comparação. O método pode ainda compreender a produção de um valor de referência; em que o valor de referência é baseado no conjunto de dados combinados, a comparação ou uma combinação do conjunto de dados combinados e a comparação. O sensor pode sentir o movimento dos olhos através de uma pálpebra. O método pode ainda compreender a criação de sinais de saída, em que a criação dos sinais de saída compreende: produzir tensão em resposta ao movimento dos olhos por um elemento piezoelétrico; e transmitir uma corrente ao longo de uma conexão elétrica. O método pode ainda compreender a amplificação dos sinais de saída para gerar sinais de saída amplificados, e a geração do componente de frequência e do componente de amplitude compreende o processamento dos sinais de saída amplificados. A gerao do componente de frequcia e do componente de amplitude pode compreender: processar os sinais de saa por um processador; em que o processamento dos sinais de saída compreende: isolar o movimento dos olhos atribuída a OMT e MS, a determinação da frequência do OMT, e determinar um combinado OMT MS amplitude, MS poder, MS reactividade, ou uma combinação dos mesmos. O método pode

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20/78 ainda compreender a exibição de resultados, em que os resultados de exibição compreendem a apresentação de uma representação do componente de frequência e do componente de amplitude, o conjunto de dados combinados, uma reatividade da amplitude do MS ou uma combinação dos mesmos. O método pode ainda compreender a comparação do componente de frequência, o componente de amplitude, o conjunto de dados combinados, ou sua combinação, com valores préconhecidos, padrões pré-conhecidos, ou ambos os valores pré-conhecidos e padrões préestabelecidos. O método pode ainda compreender a exibição de um alerta ou ação sugerida com base na comparação. O método pode ainda compreender detecção de eventos e avaliação de eventos; em que uma avaliação de evento compreende a determinação de uma reatividade de um evento, rácios a termo e a curto prazo, análises comparativas antes e durante e após o evento, números de frequência ou uma combinação dos mesmos.

[0040] Um método pode compreender: receber sinais de saída de um sensor, em que o sensor produz os sinais de saída em resposta a movimentos oculares; derivar um componente de microtrilhador ocular (OMT) e um parâmetro compreendendo um componente de microcadeias (MS); em que o componente OMT e o parâmetro são obtidos a partir dos sinais de saída; e produzindo um conjunto de dados combinados a partir do componente OMT e do parâmetro; em que o componente OMT é derivado da frequência de OMT, amplitude de OMT, velocidade de OMT ou uma sua combinação; e o parâmetro é derivado da frequência MS, amplitude MS, velocidade MS ou uma sua combinação; e o conjunto de dados combinados incorpora o componente OMT, o parâmetro e um relacionamento de tempo entre o componente OMT e o parâmetro. Em que o componente OMT pode ser derivado da frequência OMT.O método pode ainda compreender a comparação do conjunto de dados combinado com pelo menos um valor de referência pré-conhecido para obter uma comparação. O método pode ainda compreender a produção de um valor de referência; em que o valor de referência é baseado no conjunto de dados combinados, a comparação ou uma combinação dos mesmos. O método pode ter o sentido do sensor de movimento ocular através de uma pálpebra. O método pode ainda compreender a criação de sinais de saída, em que a criação dos sinais de saída compreende: produzirem que a criação dos

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21/78 sinais de saída compreende: produzirem que a criação dos sinais de saída compreende: produzir tensão em resposta ao movimento dos olhos por um elemento piezoelétrico; e transmitir uma corrente ao longo de uma conexão elétrica. O método pode ainda compreender a amplificação dos sinais de saída para renderizar sinais de saída amplificados, e a derivação do componente OMT e o parâmetro compreendem o processamento dos sinais de saída amplificados. A derivação do componente OMT e o parâmetro podem compreender: processar os sinais de saída por um processador; em que o processamento dos sinais de saída compreende o isolamento do movimento ocular atribuído à frequência OMT da OMT. O método pode ainda compreender a exibição de resultados, em que os resultados de exibição compreendem ressentir uma representação do componente OMT, o parâmetro, o conjunto de dados combinados, reactividade, ou uma combinao destes.

[0041] Um sensor ocular de micro tremor (olho) responsive a movimentos oculares fixadores de um globo ocular de um indivíduo que possuem uma amplitude de excursão do comprimento do arco entre 0,1 e 400 micrômetros para fornecer uma indicação da atividade do tronco cerebral do indivíduo, o referido sensor ocular pode compreender um elemento sensor eletricamente ativo capaz de converter os ditos movimentos oculares de fixação em um sinal biológico elétrico , estando o dito elemento ativo eletricamente ativo fixado na pele do indivíduo de modo que o dito elemento sensor esteja de acordo com a forma da pálpebra do indivíduo para receber a movimentos oculares de fixação do globo ocular do indivíduo através da pálpebra e gerar o referido sinal biológico em resposta aos referidos movimentos oculares de fixação . O elemento sensor eletricamente ativo pode compreender pelo menos uma camada piezoelétrica flexível tendo uma superfície superior e uma superfície inferior, um primeiro material eletricamente condutor na referida superfície superior e um segundo material eletricamente condutor na referida superfície inferior, sendo o referido elemento sensor eletricamente ativo ligado a e em conformidade com a forma da pálpebra do indivíduo, de tal modo que a camada piezoeléctrica flexível do referido elemento sensor é recebida e desviada pelos movimentos oculares de fixação do globo ocular do indivíduo através da sua pálpebra, pelo que o referido sinal biosinal eléctrico é gerado entre o

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22/78 referido primeiro e segundo materiais eletricamente condutores nas superfícies superior e inferior da camada piezoelétrica flexível do referido elemento sensor eletricamente ativo em resposta às deflexões da dita camada piezoelétrica flexível causada pelos ditos movimentos oculares de fixação . O sensor de olho pode incluir um conjunto de fita flexível conectado eletricamente ao dito elemento de detecção eletricamente ativo para receber o sinal biológico gerado desse modo, dito conjunto de fita flexível que compreende uma camada superior tendo um primeiro traço eletricamente condutor ao longo e uma camada inferior tendo um segundo traço eletricamente condutivo correndo ao longo deste, dito primeiro trajecto electricamente condutor que faz contacto eltrico com o primeiro material electricamente condutor na superfie superior da referida camada piezoeltrica flexel do referido elemento de deteco electricamente activo, e o referido segundo trajecto electricamente condutor que faz contacto eltrico com o segundo material electricamente condutor no superfície inferior da dita camada piezoeléctrica flexível do dito elemento de detecção electricamente activo. O sensor ocular pode compreender um penso adesivo ligado à camada inferior do referido conjunto de fita flexível, pelo qual o referido conjunto de fita flexível é fixado de modo adesivo à pele do indivíduo. Cada uma das camadas superior e inferior do referido conjunto de fita flexível pode ser fabricada a partir de um material não condutor e tem um topo e um fundo, sendo o referido primeiro traço condutor eléctrico ao longo do fundo da referida camada não condutora superior e o segundo segundo electricamente. pista condutora correndo ao longo da parte superior da referida camada inferior não-condutora, a referida camada não-condutora superior localizado por cima da referida camada inferior não-condutor e as referidas primeira e segunda marcas electricamente condutoras electricamente isoladas umas das outras ao longo da referida parte superior e inferiornão-condutora camadas. Cada um do topo da referida camada não condutora superior e o fundo da referida camada não condutora inferior do referido conjunto de fita flexível podem ter uma superfície de blindagem electromagnética electricamente condutora localizada no mesmo, elemento de detecção electricamente activo e os primeiro e segundo vestígios electricamente condutivos correndo ao longo das respectivas camadas não condutoras superior e inferior do referido conjunto de fita flexível estando rodeado pelas referidas superfícies

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23/78 de blindagem condutora de electricidade. As superfícies de blindagem eletromagnética eletricamente condutora localizadas no topo da referida camada não condutora superior e a parte inferior da referida camada não condutora inferior do referido conjunto de fita flexível podem ser conectadas entre si e aterradas na pele do indivíduo. O conjunto de fita flexível pode também compreender uma primeira almofada electricamente condutora localizada entre uma primeira extremidade do dito primeiro traço eletricamente condutor e o primeiro material eletricamente condutor na superfície superior da camada piezoelétrica flexível do referido elemento sensor eletricamente ativo e uma segunda almofada eletricamente condutora localizado entre uma primeira extremidade do referido segundo trajecto electricamente condutor e o segundo material electricamente condutor na superfie inferior da camada piezoeltrica flexel do referido elemento de deteco electricamente activo. As camadas não condutoras superior e inferior do referido conjunto de fita flexível podem ser retidas uma acima da outra de tal modo que o referido elemento de detecção eletricamente ativo e as referidas primeira e segunda almofadas eletricamente condutivas estão localizadas, em algumas modalidades imprensadas, entre a primeira extremidade da primeira trajecto electricamente condutor que corre ao longo do fundo da referida camada não condutora superior e a primeira extremidade do segundo traço condutor eléctrico que corre ao longo do topo da referida camada inferior não condutora. O conjunto de fita flexível também compreende uma terceira almofada eletricamente condutora localizada entre a extremidade oposta do dito primeiro traço eletricamente condutor e um primeiro terminal de saída do referido conjunto de fita flexível, e um quarto eletricamente condutor localizado entre a extremidade oposta do dito segundo rastreio eletricamente condutivo e um segundo terminal de saa do dito conjunto de fita flexel, de tal modo que o primeiro e segundo materiais electricamente condutores assentando nas respectivas superfies superior e inferior da camada piezoeltrica flexel do referido elemento de deteco electricamente activo est ligados electricamente aos respectivos do primeiro e segundos terminais de saa do referido conjunto de fita flexel atrav dos referidos primeiro e segundo vestios electricamente condutores, em que o dito sinal biolico eltrico fornecido do referido elemento de deteco electricamente activo aos referidos primeiro e segundo terminais de saa. A terceira almofada

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24/78 eletricamente condutora pode ser localizada, em algumas modalidades imprensadas, entre a extremidade oposta do dito primeiro traço eletricamente condutor e o primeiro terminal de saída do referido conjunto de fita flexível, e a quarta almofada eletricamente condutora está localizada, em algumas modalidades imprensadas, entre a extremidade oposta do referido segundo traço electricamente condutor e o segundo terminal de saída do referido conjunto de fita flexível.

[0042] Um sistema para gerar um biosignal elétrico que é indicativo da atividade do tronco encefálico de um indivíduo, dito sistema pode compreender: um elemento sensor piezo-ativo a ser anexado a uma pálpebra do indivíduo no qual ser responsive ao olho fixador movimentos de um globo ocular do indivuo e desse modo gerar o referido sinal biolico eltrico, o referido elemento sensor piezoactivo tendo pelo menos uma camada piezoeltrica flexel com um topo e um fundo, um primeiro material electricamente condutor localizado no topo da referida camada piezoeltrica e um segundo material electricamente condutor localizado na parte inferior da referida camada piezoeléctrica, a referida camada piezoeléctrico flexível sendo desviado pelos movimentos de fixação ocular do globo ocular do indivíduo de tal modo que os referidos sinais biológicos é gerada entre os primeiro e segundo materiais electricamente condutores localizados na parte superior e na parte inferior da dita camada piezoeléctrica flexível em resposta às deflexões da mesma; um amplificador localizado na pele do indivíduo para receber e amplificar o biosignal eléctrico gerado em resposta às deflexões da camada piezoeléctrica flexível do referido elemento sensor piezoeléctrico; e um conjunto de fita tendo primeira e segunda camadas não condutoras, cada uma das referidas primeira e segunda camadas não condutivas tendo um respectivo traço eletricamente condutor ao longo da mesma, o traço eletricamente condutor correndo ao longo da primeira camada não condutora da referida montagem de fita conectada entre dito amplificador e o primeiro material eletricamente condutor localizado no topo da camada piezoeltrica flexel do dito elemento sensor piezoactivo, e o trajecto electricamente condutivo correndo ao longo da segunda camada n condutora do referido conjunto de fita ligado entre o dito amplificador e o segundo electricamente material condutor localizado no fundo da camada piezoeltrica flexel do referido elemento sensor piezoeltrico. Os vestios electricamente condutores do referido conjunto de fita podem correr ao

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25/78 longo de um dos lados das referidas primeira e segunda camadas n condutoras, estando cada um dos lados opostos das primeira e segunda camadas n condutoras do dito conjunto de fita cobertas por um condutor de electricidade, superfície de blindagem eletromagnética, as superfícies de blindagem eletromagnética eletricamente condutora nos lados opostos das referidas primeira e segunda camadas não condutivas sendo conectadas entre si e ao aterramento elétrico na pele do indivíduo O sinal biológico elétrico pode ser gerado pela camada piezoelétrica flexível de o referido elemento de detecção piezoactivo e amplificado pelo referido amplificador é um sinal biosinal de tensão alternada tendo uma frequência ao longo do tempo, compreendendo ainda o referido sistema: um conversor analógico para digital para converter o sinal biológico analógico num sinal biosinal digital; filtros para eliminar qualquer porção do sinal biológico digital que tenha uma amplitude que exceda uma amplitude predeterminada; e uma exibição para mostrar uma representação do sinal biológico digital.

[0043] Um sistema para gerar um biosignal eléctrico que é indicativo da actividade do tronco cerebral de um indivíduo, o dito sistema pode compreender: um elemento sensor piezoactivo a ser ligado à pele do indivíduo para responder aos movimentos fixos dos olhos de um globo ocular o indivíduo e desse modo gerar o dito sinal biológico em resposta aos referidos movimentos oculares de fixação, o referido elemento sensor piezo-ativo tendo pelo menos uma camada piezoelétrica flexível com um topo e um fundo, um primeiro material eletricamente condutor localizado no topo da dita camada piezoelétrica flexível e um segundo material eletricamente condutor localizado no fundo da dita camada piezoeltrica flexel, sendo a dita camada piezoeltrica flexel deflectida pelos movimentos oculares de fixao do indivuo?globo ocular tal que o referido sinal biolico eltrico seja gerado entre o primeiro e o segundo material electricamente condutor localizado no topo e no fundo da referida camada piezoeltrica flexel em resposta aos desvios do mesmo; e um amplificador para ser anexado à pele do indivíduo para receber e amplificar o biosinal gerado como resultado das deflexões da camada piezoelétrica flexível do referido elemento sensor piezoelétrico. O flexível camada piezoeltrica do referido elemento sensor piezoactivo ligada a uma pebla do indivuo para se conformar com a forma da ppebra, de modo a receber e ser deflectida pelos

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26/78 movimentos oculares de fixao do globo ocular do indivuo por meio da ppebra. O biosignal eléctrico recebido e amplificado pelo referido amplificador pode ser um biossinal de tensão analógico, compreendendo o referido sistema também um conversor analógico para digital para converter o biossinal de tensão analógico para um sinal biológico digital; filtros que eliminam qualquer porção do biossinal de tensão digital que tenha uma amplitude que exceda uma amplitude predeterminada; e uma exibição para mostrar uma representação do sinal biológico digital.O sistema pode ainda compreender um transceptor e em que o referido amplificador compreende um transmissor sem fios pelo qual transmite o sinal biosinal amplificado ao referido transcetor ao longo de um trajecto de comunicação sem fios. O amplificador pode comunicar com a camada piezoeltrica flexel do referido elemento sensor piezoactivo por meio de um conjunto de fita tendo primeira e segunda camadas n condutivas, tendo cada uma das primeira e segunda camadas n condutoras do referido conjunto de fita uma respectiva condutividade eltrica. rastreamento correndocada uma das primeiras e segundas camadas não condutoras do dito conjunto de fita tendo um respectivo traço de condução electricamente condutorcada uma das primeiras e segundas camadas não condutoras do dito conjunto de fita tendo um respectivo traço de condução electricamente condutor ao mesmo tempo , o trajecto electricamente condutor que corre ao longo da primeira camada não condutora do referido conjunto de fita ligado entre o referido amplificador e o primeiro material electricamente condutor localizado no topo da camada piezoeléctrica flexível do referido elemento de detecção piezoactivo e o traço condutor eléctrico correndo ao longo da segunda camada não condutora do referido conjunto de fita ligada entre o dito amplificador e o segundo material electricamente condutor localizado no fundo da camada piezoeléctrica flexível do referido elemento sensor piezoeléctrico, [0044] Um método para gerar um biosignal elétrico que é indicativo da atividade do tronco encefálico de um indivíduo por meio de um elemento sensor eletricamente ativo que é capaz de converter movimentos oculares fixadores de um globo ocular do indivíduo que têm uma amplitude de globo ocular comprimento do arco entre 0,1 e 400 micrómetros no sinal biológico eléctrico, o referido método pode compreender os passos de ligar o referido elemento sensor electricamente

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27/78 activo a uma pálpebra do indivíduo, de modo que o referido elemento sensor está em conformidade com a forma da pálpebra para receber a movimentos oculares do globo ocular do indivíduo através da pálpebra. O método pode compreender o passo adicional de amplificação do sinal biológico gerado por meio do referido elemento sensor eletricamente ativo. O método pode compreender os passos adicionais de amplificação do sinal biológico elétrico por meio de um amplificador; localizar o amplificador na pele do indivíduo; transmitir o biosignal eltrico amplificado a partir do dito amplificador para um processador de sinal atrav de um percurso de comunicao sem fios; e comparar o biosignal elétrico amplificado com um sinal de referência conhecido. O elemento sensor eletricamente ativo compreende pelo menos uma camada piezelétrica flexível tendo uma superfície superior e uma superfície inferior, um primeiro material eletricamente condutor localizado na referida superfície superior e um segundo material eletricamente condutor localizado na referida superfície inferior, a camada piezelétrica flexível do referido eletricamente, elemento sensor activo pode ser ligado e conformado com a forma da pálpebra do indivíduo, de tal modo que a dita camada piezoeléctrica flexível recebe e é deflectida pelos movimentos oculares de fixação do globo ocular do indivíduo, compreendendo o referido método os passos adicionais de: gerando o biosignal elétrico entre o primeiro e o segundo materiais eletricamente condutores localizados nas superfícies superior e inferior da camada piezoelétrica flexível do referido elemento sensor eletricamente ativo; ampliando o biosignal elétrico por meio de um amplificador ligado à pele do indivíduo; fornecer o biosignal eltrico desde o dito elemento de deteco electricamente activo ao referido amplificador atrav de um conjunto de fita tendo primeira e segunda camadas n condutivas, em que cada uma das primeira e segunda camadas n condutoras do dito conjunto de fita tem um trajecto electricamente condutor ao longo da mesma. , o trajecto electricamente condutor que corre ao longo da primeira camada não condutora do referido conjunto de fita ligado entre o referido amplificador e o primeiro material electricamente condutor localizado na superfície superior da camada piezoeléctrica flexível do referido elemento de detecção electricamente activo e o trajecto condutor eléctrico ao longo da segunda camada não condutora do referido conjunto de fita ligada entre o referido amplificador e o segundo material

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28/78 electricamente condutor localizado na superfície inferior da camada piezoeléctrica flexível do referido elemento sensor eletricamente ativo. O método pode compreender as etapas adicionais de: cobrir a primeira camada não condutora do referido conjunto de fita com um primeiro material de blindagem eletromagnética que fica em frente ao traço eletricamente condutor ao longo da dita primeira camada não condutora; e cobrir a segunda camada não condutora do referido conjunto de fita com um segundo material de blindagem electromagnética que fica oposto ao traçado condutor eléctrico ao longo da referida segunda camada não condutora, os referidos primeiro e segundo materiais de blindagem electromagnética envolvendo o referido conjunto de fita de modo a serem electricamente isolar e englobar os trajectos electricamente condutores que correm ao longo da primeira e segunda camadas não condutoras do referido conjunto de fita e os primeiro e segundo materiais electricamente condutores localizados nas superfícies superior e inferior da camada piezoeléctrica flexível do referido elemento sensor electricamente activo.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [0045] FIG. 1 mostra um anestesiologista assistindo a uma n modalidade de um mostrador para visualizar representações gráficas e numéricas de um biossinal elétrico que são indicativos da atividade do tronco encefálico e do nível de consciência de um paciente sedado que é submetido a uma operação enquanto usa o sensor ocular ;

[0046] FIG. 2 mostra um n forma de realização de uma camada de elemento piezoeléctrico múltiplo do detector da FIG. 1 ligado a uma pálpebra fechada do paciente para responder aos movimentos oculares de fixação do globo ocular do paciente, de modo que o sinal biológico seja gerado pelo elemento sensor e fornecido a um amplificador de sinal ocular montado no olho ;

[0047] FIG. 3 é uma secção transversal do detector, tomada ao longo das linhas 3-3 da FIG. 2;

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29/78 [0048] FIG. 3A é um dispositivo ampliado retirado da FIG. 3 mostrando um elemento piezelétrico de múltiplas camadas do detector deitado na pálpebra fechada do paciente;

[0049] FIG. 4 FIG. 4 é um corte transversal do detector de olhos ao longo das linhas 4-4 da FIG. 3;

[0050] FIG. 5 mostra uma forma de realização do piezo eléctrico elemento do detector da FIG. 1 localizado dentro das dobras de tecido da pálpebra aberta do paciente para responder aos movimentos oculares de fixação do globo ocular do paciente, de modo que o biosinal do movimento ocular fixador seja gerado pelo elemento sensor e fornecido ao amplificador de sinal ocular;

[0051] FIG. 6 é uma secção transversal do detector, tomada ao longo das linhas 6-6 da FIG. 5;

[0052] FIG. 7 mostra o detector de olhos da FIG. 5 incluindo um amplificador de sinal ocular sem fios ;

[0053] FIG. 8 sh ows um n forma de realização para a camada múltipla piezo eléctrico elemento do detector da FIG. 1, que está desviado em resposta aos movimentos de fixação ocular da pat globo ocular do tário para que o elemento de detecção é sensível a fim de gerar o olho biosinais ;

[0054] FIGs. 9 e 10 mostram uma forma de realização da camada de elemento piezoeléctrico múltiplos da FIG. 8 sendo desviado em direções diferentes para gerar o biosinal do movimento ocular fixador, dependendo da direção dos movimentos oculares fixos do globo ocular do paciente;

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30/78 [0055] FIG. 11 mostra o olho amplificador de sinal do olho do sensor da FIG. 2 sendo conectado de forma desmontável a um eletrodo de aterramento que é fixado por um adesivo adesivo eletricamente condutor à pele do paciente;

[0056] FIG. 12 é um corte transversal do amplificador de sinal ocular tirado ao longo das linhas 12-12 da FIG. 11;

[0057] FIG. 13 A é uma ex vista ploded de um n forma de realização de um detector que compreende uma camada múltipla piezo eléctrico elemento das FIGs. 8-10 está electricamente ligado ao amplificador de sinal ocular da FIG. 12;

[0058] FIG. 13B é uma vista explodida de uma forma de realização de um detector;

[0059] FIG. 13C é uma secção transversal de uma forma de realização de uma fita;

[0060] FIG. 13D é um corte transversal de uma forma de realização de um detector;

[0061] FIG. 14 é uma vista de topo da montagem de fita flexível protegida da FIG. 13 ligado a uma extremidade proximal da mesma à camada múltipla piezo eléctrico elemento das FIGs. 8-10 e numa extremidade terminal a um bloco de ligao eltrica n do amplificador de sinal ocular da FIG. 12;

[0062] FIG. 15 é um corte transversal do conjunto de fita flexivel blindado ao longo das linhas 15-15 da FIG. 14;

[0063] FIG. 16 é um uma secção transversal do conjunto de fita flexível protegido ao longo das linhas 16-16 da FIG. 14;

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31/78 [0064] FIG. 17 é uma ilustração de diagrama de blocos de uma n concretização de um sistema de comunicação no qual o sensor ocular da FIG. 2 é acoplado a um processador de sinal e ao mostrador da FIG. 1;

[0065] FIG. 18 é uma ilustração de diagrama de blocos de uma forma de realização de um sistema de comunicação no qual o sensor ocular da FIG. 7 é acoplado a um processador de sinal e ao mostrador da FIG. 1 através de um caminho de comunicação sem fio;

[0066] FIG. 19 mostra uma forma de realização para um detector que compreende um actuador de braço de transmissão de força mecânica que está ligado à pálpebra do paciente para ser desviado em resposta a movimentos oculares de fixação do globo ocular do paciente transmitido para que um biossinal eléctrico possa ser gerado por um detector elemento piezoelétrico do sensor;

As Figs . 20-22 mostram uma forma de realização diferente para um sensor ocular de microtransformador ( olho ) tendo um detector montado na superfície tubular que é colocado dentro das dobras da pálpebra do paciente a qual sofre uma distorção de forma em resposta a movimentos oculares de fixação do paciente, globo ocular transmitido para gerar um sinal biosinal elétrico;

[0068] FIG. 23 é um detalhe ampliado de um adaptador de alívio de tensão tubular a plano retirado do detector mostrado na FIG. 20;

[0069] FIG. 24 mostra ainda uma outra forma de realização para uma ocular microtremor (olho do sensor) que tem uma força cilíndrica transmitir actuador t chapéu está lo ed dentro das pregas das pálpebras do paciente um T que se submeter a uma distorção da forma em resposta a movimentos de fixação ocular de ey do paciente Eball transmitido a ele de modo que um sinal biológico eléctrico possa ser gerado por um elemento de detecto piezoactivo do detector ;

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32/78 [0070] FIG. 25 mostra uma representação de movimentos oculares de fixação dentro de um círculo com um raio de 25 micrómetros ;

[0071] A FIG 26 mostra uma forma de realização para uma rotina para processar os dados do movimento dos olhos;

[0072] FIGs. 27A, 27B e 27C mostram um exemplo de dados de 13 sujeitos de teste diferentes em diferentes rotinas de actividade do tronco cerebral; e [0073] A FIG 29 mostra um exemplo de um teste mostrando a reatividade de mudança de OMT e uma dobra.

Descrição detalhada [0074] Ele será apreciado que, para simplicidade e clareza de ilustração, se for caso disso, os algarismos de referência e/ou nomes têm sido repetidos entre as diferentes figuras para indicar elementos correspondentes ou análogos. Além disso, numerosos detalhes específicos são estabelecidos a fim de proporcionar uma compreensão completa das formas de realização aqui descritas. Contudo, será entendido pelos especialistas na matéria que as formas de realização aqui descritas podem ser praticadas sem estes detalhes específicos. Em outros casos, métodos, procedimentos e componentes não foram descritos em detalhes para não obscurecer o recurso relevante relacionado que está sendo descrito. Os desenhos não são necessariamente de escala e as proporções de certas partes podem ser exagerado para melhor ilustrar detalhes e feições . A descrição não deve ser considerada como limitativa do âmbito das formas de realização aqui descritas. Deve ser notado que referências a “uma” ou “uma” concretização nesta divulgação não são necessariamente para a mesma forma de realização, e tais referências significam pelo menos uma.

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33/78 [0075] Várias definições que se aplicam ao longo desta divulgação serão agora apresentadas.

[0076] O termo “acoplado”, é definido como ligado, directa ou indirectamente, através de componentes intervenientes e não está necessariamente limitado às ligações físicas. A conexão pode ser tal que os objetos estejam permanentemente conectados ou conectados de maneira acessível. O termo “ eletricamente acoplado” é definido como estando em contato elétrico estrutural, seja direta ou indiretamente através de componentes intervenientes, para permitir o fluxo de elétrons entre os respectivos elementos. A conexão pode ser tal que os objetos também são “acoplados”. O termo “fora” refere-se a uma região que está além dos confins mais externos de um phy objeto físico. O termo “para dentro” indicam s que, pelo menos, uma porção de uma região é parcialmente contido dentro de um limite f Ormed pelo objecto. O termo “substancialmente” é definido para estar essencialmente em conformidade com a dimensão particular, forma ou outra palavra que substancialmente modifica, de tal forma que o componente não precisa ser exato. Por exemplo, substancialmente cilíndrico significa que o objeto se parece com um cilindro, mas pode ter um ou mais desvios de um cilindro verdadeiro. O termo “compreendendo” significa “incluindo, mas não necessariamente limitado a”; Indica especificamente a inclusão ou adesão aberta a uma combinação, grupo, série e afins descritos.

[0077] Como pode ser visto na FIG. 25 , uma representação dos movimentos de fixação ocular. Para dar escala, o raio do círculo é de apenas 25 micrômetros, aproximadamente o tamanho de um fio de cabelo humano . Normalmente, o olho está sempre se movendo. Os movimentos maiores são deriva e MS. A deriva é um movimento muito lento, enquanto o longo , rápido e movimentos substancialmente lineares são o MS. O OMT e o desvio ocorrem ao mesmo tempo. A deriva ocular é o movimento ocular de fixação caracterizado por um movimento do olho mais suave, mais lento e móvel. O movimento exato da deriva ocular é freqüentemente comparado ao movimento browniano, que é o movimento aleatório de uma partícula suspensa no fluido como resultado de sua colisão com os átomos e moléculas que compõem esse fluido. O movimento também pode ser comparado a um passeio aleatório, caracterizado por mudanças de direção aleatórias e muitas vezes erráticas. Embora a frequência de desvios oculares é geralmente menor do que a frequência

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34/78 de OMT (de 20 a 40 Hz em comparação com de 40 a 100 Hz), é problemático para distinguir oculares trações e ocular microtremores na faixa de 30 a 40 Hz. A resolução dos movimentos oculares intersacádicos é tecnicamente desafiadora. As OMT são oscilações pequenas, rápidas e sincronizadas dos olhos que ocorrem em freqüências na faixa de 40 a 100 Hz, embora elas normalmente ocorram em tomo de 90 Hz no indivíduo médio saudável. Os MS, também conhecidos como flicks, são sacadas , involuntariamente, produzidas durante os períodos de fixação. Eles são os maiores e mais rápidos dos movimentos oculares de fixação .

[0078] Referindo inicialmente a FIG. 1 dos desenhos, th ere é mostrado um monitor, tais como profissional de saúde, um anestesista, inte n s ivist, clico, ou semelhante , a monitorização de um paciente que está inconsciente e sedado. O monitor de i é capaz de adquirir informação do sinal de olho, processá-lo com rou pré-programados dentes, armazenar e exibir vários parâmetros simultaneamente. O monitor é capaz de determinar a atividade do tronco cerebral e alterar o estado do tronco cerebral do paciente para medir seu nível de sedação, consciência , e capacidade de resposta em virtude de um sensor ocular compacto, de baixo custo e altamente compatível 1 . O sensor de olho 1 é mostrado na FIG. Um posicionado na pálpebra 20 do paciente de modo a ser vantajosamente capaz de forma fiável sentir os movimentos de fixação ocular do globo ocular do paciente , a fim de proporcionar o monitor de com uma indicação de sensibilização do paciente durante um procedimento médico ( e. G. , Em um operati n sala de g ou de cuidados intensivos facilidade ) . Os movimentos oculares de fixação estão sempre presentes (exceto na morte e em algumas condições raras), mesmo quando os olhos aparentemente estão em repouso e ocorrem involuntariamente . Da mesma forma, o corpo está quase sempre sendo estimulado, seja do mundo exterior, exogenamente , seja de dentro do corpo, endogenamente. Por exemplo, h estímulos ypoxic , que originam i η o peripher y , facilitar cardiopulmonar regul um t i na e são processados de forma contínua pelo tronco cerebral. Uma vez que o tronco cerebral é constantemente estimulado e uma vez que os movimentos de fixação estão sempre presentes, podemos empregar microsacadas e TMO e suas combinações através do uso desta invenção produtivamente em quase todas as condições clínicas e comportamentais.

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35/78 [0079] No entanto, é para ser entendido que o olho do sensor 1 aqui descrito também pode ser usado t o monitor de e fornecer uma indicação do estado de alerta , consciência, excitação, diagnóstico da lesão e modificação do comportamento de um indivíduo em ambos médico e industrial ambientes . O sensor de olho 1 também é também capaz de monitorizar qualquer condição ou circunstância em que seja desejável obter uma medição da actividade do tronco cerebral de um indivíduo a ser comparada com uma referência conhecida. Para este fim, o olho. O sensor 1 desta invenção é vantajosamente capaz de ser ligado directamente sobre a pálpebra fechada do paciente ou nas dobras de tecido adjacentes à pálpebra do paciente. Embora o sensor ocular 1 seja por vezes aqui referido como tendo uma aplicação particular para utilização por um paciente aos cuidados de um monitor ou de um profissional de cuidados de saúde semelhante, deve ser mais uma vez entendido que o sensor ocular 1 também pode ser usado num industrial não-médico ou outro ambiente s para testar o alerta de quem deseja dirigir, operar máquinas, executar tarefas complexas, etc.

[0080] O sensor de olho 1 da FIG. 1 compreende um detector lie um amplificador 3. O detector 11 compreende um sensor (designado 16 nas FIGS. 8-10). Dentro Nalgumas formas de realizao , o sensor 16 (designado por 16 nas Figs, 8-10) compreende uma multi-camada piezoeléctrica de ele mento que está electricamente acoplado a um amplificador de 3 por meio de uma fita 5 . A saída do amplificador 3 é fornecida a um processador de sinal 9 ( melhor mostrado na figura 17 ) por meio de um cabo blindado 7. O processador de sinal 9 , por sua vez, é eletricamente conectado a uma exibição visual 10. Os detalhes do sinal sensor 16 , o A fita 5 , bem como o amplificador 3 ao qual o sensor 16 está acoplado para formar o sensor ocular 1 serão descritos em maior detalhe a seguir.

[0081] FIG. 1 mostra uma forma de realização do mostrador visual 10 que comunica com o processador de sinal 9 (da FIG. 17) para exibir informação gerada pelo sensor ocular 1 . A tela 10 também pode fornecer informações durante um teste de linha de base preliminar e/ou quando o paciente está semiconsciente ou totalmente consciente , alerta e não sedado. A título apenas de exemplo, o displ ay 10 mostra um movimento do olho fixational biosinais 12 que é gerado

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36/78 pelo o olho do sensor 1 em resposta a movimentos de fixação ocular do globo ocular do paciente. T ele forma e amplitude / potência / reactividade do movimento do olho fixational biosinais 12 fornecer uma representação gráfica da actividade do tronco cerebral do paciente e o seu nível de consciência sobre um determinado amostragem tempo . Os movimentos oculares de fixação consistem em MS e OMT . O sinal de biossíntese OMT é geralmente uma forma de onda de tensão alternada que reflete a OMT da esfera do olho do paciente, à qual o sensor de olho 1 é responsive por meio de a pálpebra do paciente. O sinal de reactividade poder OMT / MS combinada tende a ser instável e agitado, com longos períodos de calma estáveis interrompidos pelo rápido início de aumentos acentuados, picos, e vales.

[0082] Além disso, o visor 10 também mostra um número de referência discreta 14 a ser calculado pelo processador de sinal 9 para referência visual fácil pelo monitor . A título de exemplo, o número de referência 14 a ser exibido depende dos movimentos oculares fixos do globo ocular e da freqüência correspondente da forma de onda do sinal biosignal de movimento ocular fixional 12 , a fim de fornecer outra indicação da atividade do tronco cerebral do paciente e seu nível de consciência , sedação , e capacidade de resposta .

[0083] Voltando agora para as FIGs. 2-4 dos desenhos, uma forma de realização do sensor de 16 (das Figs. 8-10) é mostrado ligado a uma pálpebra fechada de um indivíduo n, tal como um paciente que é fortemente sedados enquanto submetidos a uma operação de n numa sala de operações . No entanto, e como indicado anteriormente, o sensor 1 6 pode também ser fixado à pálpebra de um indivíduo que esteja sujeito a avaliação em várias configurações (por exemplo, unidade de cuidados intensivos, industrial e outro não-médico ambiente s) . Em algumas formas de realização, o a pálpebra 20 do paciente é mantida fechada antes da fixação do sensor 16 . Um sensível à pressão de dupla face pedaço de material adesivo 100 ( mostrada em na Fig s. 3A e 13 ) pode ser usada para manter o sensor de 16 contra o patien pálpebra fechada de t acima do globo ocular do paciente em que seja sensível aos movimentos de fixação ocular do globo ocular e, assim, proporcionar o movimento de olho fixador biosinal 12 (da FIG. 1) por meio da fita 5 para o amplificador 3. T ele amplificador 3 fornece um n amplificado analógico sinal

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37/78 do movimento do olho fixational bio sinais 12 para o processador de sinal 9 de modo que tanto gra phical e representações numéricas da patie do nt actividade do tronco cerebral incluindo o nível de consciência , sedação , e a capacidade de resposta são visualmente disponível para o monitor no visor 10 .

[0084] No entanto, há casos em que seria desejável ser capaz de usar o olho se nsor 1 para medir e indicar a atividade do tronco cerebral do paciente e seu nível de consciência, quando a pálpebra está aberta total ou parcialmente . Neste caso, e referindo-se às FIGs. 5 e 6 dos desenhos, o sensor ocular 1 é mostrado ligado à pálpebra enrolada do paciente. Por exemplo, o olho do sensor 1 é mostrar n sendo utilizados na forma mostrada nas Figs. 5 e 6 nesses momentos quando o paciente está levemente , moderadamente ou não sedado, quando a pálpebra do paciente está alternadamente sendo aberta e fechada, ou quando a pálpebra do paciente está totalmente aberta, tal como enquanto um teste inicial preliminar está sendo conduzido .

[0085] Em virtude do exposto, a atividade do tronco cerebral do paciente e o nível de consciência podem ser continuamente monitorados para permitir a intervenção do monitor ou outro profissional de saúde, quando necessário . Porque o sensor de olho 1 incluindo o sensor 1 6 (das FIGS. 8-10) e a fita 5 é fina e complacente, o sensor 1 6 pode ser vantajosamente ligado, como mostrado nas FIGS. 5 e 6, entre o tecido dobras da tampa do olho aberta do paciente em que o sensor 16 de detector 11 é sensível aos movimentos de fixação ocular do globo ocular do paciente.

[0086] Nas FIGs. 1-6, o amplificador 3 é mostrado como estando ligado a um processador de sinal (designado 9 na FIG. 17) por meio de um cabo blindado 7. No entanto, como mostrado na FIG. 7 dos desenhos, está dentro do âmbito da invenção que o amplificador 3 seja substituído por um amplificador de sinal ocular sem fios 3-1. Neste caso, o cabo blindado (designado por 7 na FIG. 5) será agora eliminado. Além disso, em algumas formas de realização, o amplificador de sinal ocular sem fio 3-1 é fornecido com um n conversor analógico-digital (designado por 110 na FIG. 18) e um transmissor sem fio convencional (designado 116 na FIG. 18), e o processador de sinal (designado 9-1 na FIG. 18) é fornecido com um compl i Mentary sem fios emissor

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38/78 receptor 118 . Desta maneira, o biosinal de movimento ocular fixador amplificado 12 pode ser transmitido a partir do amplificador 3-1 para o processador de sinal 9-1 numa localização remota e através de um trajecto de comunicação sem fios.

[0087] Detalhes de uma modalidade o sensor 16 mostrado nas FIGs. 1- 6 são agora descritos com referência às fig. 8-10 dos desenhos. Como foi explicado anteriormente, o sensor 16 é mantido contra a superfície móvel da pálpebra aberta ou fechada do paciente (representada geralmente pelo número de referência 20 nas FIGS. 8-10) de modo a ser responsive aos movimentos oculares de fixação do globo ocular do paciente que tem uma amplitude de uma excursão de comprimento de arco do globo ocular entre 0.1 e 400 micrometres e por meio disso provê um correspondente biosignal de movimento ocular fixador de tensão alternada para o amplificador de sinal ocular a ser descrito em breve (designado por 3 na FIG. 1).

[0088] Em algumas formas de realizao, um condutor electricamente (por exemplo, cobre) a superfície superior 28 é aplicado ao topo do elemento sensor 30 para estabelecer um primeiro terminal de saída. Um condutor electricamente (por exemplo, cobre) a superfície inferior 32 é aplicada ao fundo do elemento de detecção 30 para estabelecer um segundo terminal de saída.

[0089] Em algumas formas de realização, o sensor de 16 compreende um piezo-eléctrico camada fina superior plana 22, um plano fina camada inferior 24 e um agente de ligação intermediário 26 (por exemplo, epoxi) localizado entre as mesmas para formar uma camada - estrutura tipo . Uma primeira superfície superior electricamente condutora (por exemplo, cobre) 28 é aplicada no exterior de uma primeira película piezoeléctrica flexível (por exemplo, PVDF) 30 a partir da camada superior 22 do sensor 16 para estabelecer um primeiro terminal de saída. Uma superfie de fundo 32 electricamente condutora (por exemplo, cobre) aplicada no exterior de uma segunda pelula piezoeltrica 34 desde a camada inferior 24 do sensor 16 para estabelecer um segundo terminal de saída. Uma porção do primeiro filme piezoeléctrico 30 e do segundo filme piezoeléctrico 34 da camada superior 22 e da camada inferior 24 do sensor 16, que estão frente a frente, são mantidas em alinhamento oposto pelo agente de ligação intermédio 26. O comprimento e a largura do primeiro filme piezoeléctrico 30 e a segunda película piezeléctrica 34 podem ser

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39/78 maiores do que o respectivo comprimento e largura da superfície superior 28 e da superfície inferior 32, de modo a evitar comunicação eléctrica indesejada entre a superfície superior 28 e a superfície inferior 32 . Em algumas formas de realização, a espessura do sensor 16 mostrado nas FIGs. 8-10 é entre 20 a 150 microns.

[0090] Em algumas formas de realizao, t que o sensor 16 é capaz de gerar uma tensão como a si n elemento cante é desviado em resposta aos movimentos de fixação ocular do globo ocular do paciente, que criam um movimento correspondente através da pálpebra 20 acima que o sensor de 16 está ligado. Isso quer dizer ; a o sensor 16 é deformado e desviado pelos movimentos da pálpebra 20 do paciente, causados pelos movimentos oculares de fixação do globo ocular. No caso em que o sensor 16 está em repouso, como mostrado na FIG. 8, nenhuma voltagem é gerada pelo sensor 16 entre o primeiro e o segundo terminais de saída na superfície superior 28 e na superfície inferior 32 . No caso em que o sensor 16 é desviado numa primeira direcção pelo movimento da pálpebra 20 do paciente na mesma primeira direcção como mostrado na FIG. 9, uma voltagem positiva é gerado b y o sensor de 16 entre os terminais de saída na superfície superior 28 e superfície inferior 32 . No caso em que o sensor de 16 é desviada no sentido oposto do movimento do pálpebra 20 do paciente na mesma direcção oposta, como mostrado na FIG. 10, uma tensão negativa é gerada b y o sensor de 16 entre os terminais de saída na superfície superior 28 e superfície inferior 32 [0091] B ecause os movimentos de fixação ocular do globo ocular do paciente normalmente ocorrem em níveis nanometros e micrométricas em toda uma gama de frequência s e com variável intensidade , o sensor de 16 é concebido para ser flexível para trás e para a frente no em como correspondem cia , assim como para gerar bio-sinais. A amplitude , direcção positiva ou negativa , e a frequência dos movimentos de fixação ocular para o qual o sensor de 16 são responsivos são isolados, processados e reintegrados e refletidos graficamente de uma maneira sincronizada no tempo, de modo a ilustrar vários eventos e padrões e numericamente pelos traços exibidos, por exemplo, 12 e os valores de referência sumários, por exemplo, 14 que são visualmente acessíveis ao usuário no mostrador 10 da FIG. 1

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40/78 [0092] eu t deve ser expressamente compreendido , enquanto o sensor 16 é mostrado como compreendendo um par de elementos piezoeléctricos ( o primeiro filme piezoeléctrico 30 e segunda película piezoeléctrica 34), nos desenhos, é revelado que o sensor 16 pode compreender um ou mais pi ezoelectric elemento s, e o topo e fundo do mesmo irá ter superfícies electricamente condutoras que se encontram no mesmo para estabelecer os terminais primeira e segunda saída acima mencionadas, entre as quais o fixational biosinais movimento do olho é gerado . Em algumas formas de realização, o sensor 16 compreende um único elemento piezelétrico , em outros, o sensor compreende 3 ou mais elementos piezoelétricos.

[0093] Referindo-se especificamente às FIGs. 3 e 3A dos desenhos, é descrita uma posição em que o sensor 16 do detector 1 1 mostrado nas FIGS. 8-10 é mantido contra a pálpebra totalmente fechada do paciente. Como uma característica importante de algumas formas de realização , o sensor de 16 é suficientemente fina ( como explicado quando se refere às FIGS. 8-10 ) e compatível com a assumir uma forma geralmente arqueada ( por exemplo , curva) de configuração, a fim de se adaptar à forma de pálpebra do paciente quando o elemento sensitivo é anexado ao mesmo por meio do adesivo 100. O adesivo pode ser um adesivo adesivo sensível à pressão de dupla face. Em algumas formas de realização, o sensor 16 circunda pelo menos parte da pálpebra fechada do paciente e é dimensionado de modo a ser suficientemente grande para cobrir as excursões angulares do globo ocular, mas pequeno o suficiente para ser colocado dentro da cavidade ocular.

[0094] A este respeito, t ele o sensor 16 da presente pode ser dimensionado de tal modo que ele irá abranger uma parte relativamente grande de superfície são uma da pálpebra, de modo a ser sensível a uma gama completa de movimento do globo ocular do paciente transmitido através da pálpebra. Além disso, a pressão aplicada à pálpebra pelo sensor 16 é mais uniformemente distribuída à volta da pálpebra do que alguns elementos sensores de pressão focalizados convencionais. Por conseguinte, o sensor de 16 vai ser mais confortável de usar, por períodos mais longos, é menor custo ly ee E preciso posicionar-se com precisão na pálpebra para obter uma resposta confiável do que alguns elementos sensoriais de pressão focalizados

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41/78 convencionais. Portanto, o sensor ocular 1 pode ser confortavelmente adaptado ao paciente, de tal modo que é improvável que o sensor 16 do mesmo seja notado ou contestado .

[0095] o o sensor 16 é mostrado na FIG. 3A em conformidade com a forma da tampa do olho do paciente e estando acoplada à fita 5. Como será descrito em maior detalhe quando se refere às FIGs. 16-18, o sensor 16 é envolvido pela tira superior 62 e pela tira inferior 64 da fita 5. A camada superior de blindagem 70 e a camada de blindagem inferior 72 repousam sobre as superfícies externas das respectivas da faixa superior 62 e da tira inferior 64 para providenciar a fita 5 com blindagem . A blindagem evite submeter o sinal biolgico gerado pelo sensor 16 e transmitido atravs da fita 5 a ruídos eltricos e eletromagnticos e outras interferncias.

[0096] Uma modalidade do amplificador 3 é descrito referindo-se às FIGs. 11 e 12. A fim de isolar os componentes eléctricos do amplificador 3 e deste modo evitar ambiental interferências eléctricas e electromagnéticas da alteração da informação contida pelo olho bio sinais , o amplificador 3 é fornecido com um condutor amplificador invólucro 38 que tem uma tampa removível 40. O sensor de 16 está electricamente ligado ao amplificador 3 por meio da fita 5 (melhor mostrado nas FIG. 13-16).

[0097] Quando em uso fita 5 pode ser de um comprimento tal que a folga se encontra presente entre o sensor de 16 e o amplificador 3, de modo a evitar a aplicação de cargas ou puxando forças de pálpebra do paciente e induzindo assim uma possível não intencional resposta pelo sensor de 16 .

[0098] Em algumas forma de realizao s , de um n amplificador de ligação à terra de eléctrodo 44 compreende uma base plana condutora 45 é para se encostar a pele do paciente . Em algumas formas de realização, um emplastro adesivo eletricamente condutor 46 (por exemplo, um emplastro de eletrodo EKG comum) conecta a parte inferior do invólucro do amplificador 38 ao paciente. O amplificador 3 pode estar localizado perto do sensor 16 de modo a reduzir a área total do cabo de fita, mas de uma maneira frouxa de modo a evitar a aplicação de uma força de tracção contra a fita 5. Um receptáculo eléctrico 56 dentro do alojamento do amplificador 38 é acoplado para o eletrodo de aterramento do amplificador 44. O adesivo adesivo 46 ancora o amplificador 3

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42/78 no lugar e a base condutora contra a pele do paciente. O acessório ajuda a evitar um deslocamento do amplificador 3 em relação à fita 5 durante a monitorização. Deveria ser reconhecido que outros meios de fixação de amplificadores eléctricos e mecânicos (por exemplo, tiras, cola, sucção) convencionais podem substituir o adesivo 46 condutor de electricidade, apenas para que o amplificador seja ligado à terra .

[0099] Para assegurar que os sinais de tensão alternada amplificada gerados pelo amplificador 3 não sejam alterados pelo ambiente, o invólucro do amplificador eletricamente condutor 38 , a camada superior de blindagem 70 , e a camada de blindagem inferior 72 pode ser eletricamente acoplada a terra eltrica . Em algumas formas de realizao, eléctrica caminho s são estabelecidos para a terra a partir de camada de topo de blindagem 70 e a camada de blindagem inferior 72 da fita 5 e o invólucro amplificador 38 do amplificador 3 para a pele do paciente no amplificador de ligação à terra do eléctrodo 44, que é mantida no lugar contra a pele pelo adesivo eletricamente condutor 46. Em algumas formas de realização, o invucro de amplificao electricamente condutor 38, a camada de pro teco superior 70 e a camada de pro teco inferior 72 est ligadas electricamente a um artigo ligado ao solo al do paciente . Detalhes desses caminhos elétricos para aterramento na pele do paciente são descritos abaixo.

[00100] que n a forma de realizao mostrada na FIG. 12, a fita 5 é ligado a uma extremidade proximal t deste instrumento para o sensor de 16 (melhor mostrado na FIG. 13) e a do terminal de extremidade 51a um bloco de ligação eléctrica 48 que é loc ated no interior do amplificador 38 de alojamento. Uma primeira almofada 50 (por exemplo, de malha) electricamente condutora é posicionada dentro da caixa 38 do amplificador de modo a ficar entre a tampa 40 removível da mesma e a camada 70 de blindagem superior que passa por cima a parte superior da fita 5. Uma segunda almofada 52 condutora de electricidade está posicionada dentro do invólucro de amplificador 38 de modo a ficar entre a blindagem electricamente condutora 72 que corre sobre a parte inferior da fita 5 e uma placa de circuito impresso 54 que está posicionada na parte inferior da caixa 38 do amplificador do amplificador 3 . O eléctrodo 44 de ligação à terra do amplificador acima mencionado é ligado de forma amovível ao amplificador 3 através da parte inferior

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43/78 da caixa do amplificador 38 e à placa de circuito impresso 54 em o receptulo eltrico 56, de tal modo que a base condutora plana 45 do eltrodo de ligao terra do amplificador 44 estligada ao terra contra o esqui n do doente .

[00101] Em algumas formas de realizao, o amplificador 3 compreende primeira e segunda almofadas condutoras de electricidade 50 e 52 que se encontram em contacto eléctrico com os respectivos do AFOR ementioned electricamente condutora camada superior de blindagem 70 e a camada de blindagem inferior 72 . Assim, ocamada de blindagem superior 70 na parte superior da fita 5 é ligado à terra, um t pele do paciente por meio de um primeiro percurso eléctrico de terra que compreende o primeiro co travesseiro nductive 50, o condutor de electricidade da habitação amplificador 38, um primeiro fio metálico de ligação em ponte 60 que liga habitação amplificador 38 para a tomada eléctrica 56, e, finalmente, o amplificador de ligação à terra do eléctrodo 44 e a base 45 encontra-se contra esqui do paciente η. A camada de blindagem inferior 72 na parte inferior da fita 5 também é conectada ao terra por meio de um segundo caminho elétrico para aterrar compreende a segunda almofada condutora 52 e um segundo arame de suporte 61 que liga a almofada 52 ao receptulo eltrico 56 e, finalmente, o eltrodo de ligao terra do amplificador 44 e a sua base 45 contra a pele do utilizador. Nesta mesma consideração, pode ser apropriado que a camada superior de blindagem 70 e a camada de blindagem inferior 72 na parte superior e inferior da fita 5 sejam eletricamente conectadas uma à outra por meio dos travesseiros eletricamente condutivos 50 e 52 e os eletricamente condutivos. carcaça do amplificador 38.

[00102] A característica resiliente dos travesseiros 50 e 52 eletricamente condutores (por exemplo, de malha) que revestem a camada 70 de proteção superior e a camada 72 de proteção de fundo da fita 5 acomodam e absorvem forças de flexão às quais a fita 5 é submetida. As almofadas 50 e 52 também suportam a fita 5 dentro do invólucro do amplificador 38 e suspendem a fita 5 acima da placa de circuito impresso 54 de modo a ficarem alinhadas axialmente com o bloco de ligação elétrica 48. O bloco de ligação elétrica 48 ao qual o terminal termina 51 da fita 5 está ligado, por sua vez, ligado electricamente à placa de circuito impresso 54 por meio de um poste de ligação vertical 58. A placa de circuito impresso 54 contém condicionador de sinal

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44/78 convencional e circuito amplificador pelo qual o movimento ocular de fixação biosinal é biosinal alternativo de tensão transportado pela fita 5 é amplificado, em algumas formas de realização por um factor de pelo menos dez . Um biosignal de movimento ocular de fixação analógico amplificado é fornecido a partir do amplificador 3 , mostrado na FIG. 12 , ao processador de sinal 9 e mostrador 10 , da FIG. 17 , por meio do cabo blindado 7 que se estende desde a placa de circuito impresso 54 . No entanto, como anteriormente explicado o fixational movimento ocular biosinais m ight também ser transmitida a partir da amplificador 3 para o processador de sinal 9 através de um percurso de comunicação sem fios ilustrado na FIG. 18 [00103] Referindo-se simultaneamente às FIGs. 13-16 dos desenhos, os detalhes são agora fornecida de uma forma de realização da fita 5 , que se encontra electricamente ligado na proximal extremidade do mesmo para o sensor de 16 (anteriormente descrito com referência às fig 8-10.) E na extremidade oposta extremidade terminal 51 para o amplificador 3 (como descrito ao fazer referência à figura 12) . A fita 5 estdisposta no engate circundante e ligada entre a superfie superior 28 e a superfie inferior 32 do sensor 16 e o bloco 48 de ligação eléctrica, que é realizada , pelo esteio de união 58 , por cima da placa de circuito impresso 54 , que está posicionado no interior e na parte inferior do invólucro blindado 38 do amplificador 3 mostrado na FIG. 12 [00104] Algumas formas de realização da fita 5 compreendem faixa superior e inferior alongada e superior 62 e faixa inferior 64 que estão ligados um acima do outro. A título de exemplo, a parte inferior da tira superior 62 e a parte superior da tira inferior 64 pode ser ligada face-a-face entre si por um convencional fina camada de adesivo (designado 65 na FIG. 15). Cada uma das tiras superior e inferior 62 e 64 da fita 5 compreende um n não-condutora superior da camada 66 e nãocondutor inferior camada 68 que pode ser fabricado a partir de uma poliimida isolante eltrica ou qualquer outro material n condutor adequado. Ambos t ele parte superior e a parte inferior de cada um dos superior camada não-condutora 66 e a camada não-condutora inferior 68 da parte superior e bandas inferiores 62 e 64 são inicialmente coberta por uma electricamente Condu ctive (por exemplo, alumínio ou ouro) revestimento .

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45/78 [00105] A s mostrado na forma de realização mostrada na FIG. 15, camada de blindagem superior 70 e a blindagem inferior camada 72 que cobre a face para o exterior superior da parte superior da camada não-condutora 66 da tira superior 62 e a face para o exterior inferior da camada nãocondutora de fundo 68 da tira inferior 64 de a fita 5 é deixada intacta para criar superfícies de blindagem . A camada superior de blindagem 70 e a camada de blindagem inferior 72 foram descritas anteriormente, referindo-se à FIG. 12 como sendo conectado auns aos outros e ao solo à pele do indivíduo para proteger a fita 5 contra energia eléctrica e electromagnética que possa interromper ou distorcer o sinal biológico gerado pelo sensor 16 e fornecido ao amplificador 3 pela fita 5 .

[00106] Como mostrado na modalidade mostrada na FIG. 13, partes da blindagem , que podem inicialmente cobrir a parte inferior voltada para dentro da camada 66 superior não condutora da faixa superior 62 e a parte superior oposta voltada para dentro da camada não condutora 68 inferior da faixa 64 inferior , podem sergravado distância para deixar respectivo estendendo-se longitudinalmente eleger rically condutor tra c es 74 e 76 de execução ning juntamente a camada não condutora superior 66 e a camada não condutora inferior 68 das tiras superior e inferior 62 e 64 . Durante o af processo de ataque orementioned, par s de relativamente ampla electricamente condutivos superiores terminais 78, 79 e os terminais inferiores condutoras 80, 81 são formados no primeiro e extremidades opostas de cada um dos traços condutores 74 e 76. Com a parte superior e bandas inferiores 62 e 64 da fita 5 ligado a gether pela camada adesiva intermédia 65 (da FIG. 15), a que se prolonga longitudinalmente traços electricamente condutores 74 e 76, formados na parte inferior e na parte superior do a camada não condutora superior 66 e a camada não condutora inferior 68 encontram-se em alinhamento paralelo e em isolamento eléctrico entre si. O processo de gravação acima mencionado é um exemplo de uma técnica para formar os traços eletricamente condutores 74 e 76. No entanto, deve ser entendido que outras técnicas convencionais podem ser usadas para formar os traços 74 e 76 na camada superior não condutora 66 e camada não condutora inferior 68 .

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46/78 [00107] Conforme mostrado na modalidade mostrada na FIG. 15, o sensor de 16 pode ser um elemento piezo-activo de multi-camada e localizado, em algumas formas de realização ensanduichada, entre primeiras extremidades da parte superior e bandas inferiores 62 e 64 na extremidade proximal da fita 5. Na s ome formas de realização, uma n electricamente condutora superior almofada 82 está colada entre a parte superior do terminal 78 localizado em uma primeira extremidade da parte superior de rastreio 74 , na parte inferior do tira superior 62 , e o topo da superfície 28 , sobre o t op do sensor de 16. Um n electricamente condutora inferior almofada 83 está localizado entre a parte inferior da superfície 32 , que se encontra na parte inferior do sensor de 16 , e o mais baixo do terminal 80 , localizada em uma primeira extremidade do menor traço 76, no topo da tira inferior 64. o superior e inferior terminais 78 e 80 para as primeiras extremidades dos traços 74 e 76 e a almofada superior 82 e a inferior almofada 83 , na parte superior e na parte inferior do sensor de 16 , estão todos alinhados um com o outro em uma pilha na extremidade proximal fim da fita 5.

[00108] Em algumas formas de realizao, um n electricamente condutor terminal superior almofada 84 está colada entre a parte superior do terminal 79 formada na extremidade oposta da parte superior de rastreio 74 na parte inferior da tira superior 62 e uma opostas terminal superior 86 formada sobre o parte superior de uma placa de circuito de transição flexível 88 (da FIG. 13). A placa de circuito 88 está localizada, em algumas formas de realização, ensanduichados entre opposit e as extremidades da parte superior tira 62 e tira inferior 64 na parte da extremidade terminal 51 . Um n eletricamente condutivo a almofada de terminal inferior 85 está localizada entre o terminal inferior 81 , localizado na extremidade oposta do traço inferior 76 no topo da tira inferior 64 , e um terminal inferior oposto 90 , localizado na parte inferior da placa de circuito de transição flexível 88. Os terminais 79 e 81, nas extremidades opostas do traço superior 74 e do traço de fundo 76, a almofada de terminal superior 84, a almofada de terminal inferior 85 , localizada acima e abaixo da placa de circuito 88, t oposta ao terminal superior 86 e ao terminal inferior da placa de circuito 90, da placa de circuito 88 , estão todos alinhados uns com os outros numa pilha na extremidade terminal 51 da fita 5.

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47/78 [00109] 0 terminal superior 86 da placa de circuito de transição 88 ( por exemplo , um primeiro terminal de saída da fita 5) é conectado eletricamente ao bloco de conexão elétrica 48 que é circundado pelo invólucro de amplificador blindado eletricamente condutivo 38 (da FIG. 12). ) por meio de um primeiro traço condutor 92 encontra-se na parte superior da placa de circuito 88 e uma primeira eléctrica de contacto 94 de eléctrico bloco de ligação 48. a placa de circuito inferior do terminal 90 da placa de circuito 88 de transição ( por exemplo , um segundo terminal de saída fita 5) está electricamente ligado ao bloco de ligação eléctrico 48 por meio de um segundo traço condutor 96 situado no fundo da placa de circuito 88 e um segundo contacto eléctrico 98 do bloco de ligação eléctrico 48. Como foi explicado anteriormente enquanto se refere à FIG. 12, o bloco 48 de ligao eltrica estligado electricamente placa de circuito impresso 54 que se encontra na base da caixa 38 do amplificador 38 do amplificador 3. Assim, pode ser apreciado que o biosignal de tens alternada gerado pelo sensor 16 pode ser transmitido a partir de a superfície superior 28 e superfícies de fundo 32 no topo e na base do sensor 16 ao amplificador 3 por meio dos traços eletricamente condutores 74 e 76 que correm ao longo das tiras superior e inferior 62 e 64 entre a extremidade proximal e terminal 51 da fita 5 .

[00110] Deve ser entendido que o traço superior eletricamente condutor 74 , que corre ao longo da parte inferior da camada não condutora superior 66 , pode ser eletricamente isolado da camada superior de proteção 70 que cobre o topo da parte superior não condutora. camada 66 . Do mesmo modo, o condutor de electricidade menor vestígio 76 que corre ao longo do topo da camada não condutora de fundo 68 da tira inferior 64 da fita 5 , podem ser um e lectrically isolado a partir da blindagem inferior camada 72, que cobre a b ottom da camada não-condutor inferior 68 . Além disso, o camada de blindagem superior 70 e a camada de blindagem de fundo 72 , que cobrem a parte superior da camada não condutora superior 66 e a parte inferior da camada não condutora de fundo 68 , envolvem quase completamente a fita 5 e encerram os traços eletricamente condutivos 74 e 76 deste, bem como do sensor 16, que se encontra entre os mesmos, de modo a evitar uma alteração do sinal biológico de tensão alternada, como poderia ser causado por interferência eléctrica e electromagnética externa .

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48/78 [00111] O adesivo 100 pode ser ligado , a um dos seus lados, para a face para o exterior inferior da tira inferior 64. O lado oposto do adesivo 100 pode ser cov rado por uma tira da película retirar libertação 42. Quando o filme tira 42 é puxado para fora e removido do adesivo 100, o sensor ocular 1 incluindo a fita 5 e o sensor 16 que está localizado, em algumas concretizações coladas, entre a tira superior 62 e a tira inferior 64 na extremidade proximal da fita 5 , pode ser colado de forma adesiva à pálpebra do paciente de modo a permitir que os movimentos de fixação do globo ocular do paciente sejam sentidos, amplificados, processados e/ou exibidos.

[00112] Em virtude da fita 5 aqui descrita, o sensor 16 pode ser substancialmente isolado de forças mecânicas que poderíam ser transmitidas a partir do amplificador 3. A título de exemplo, ações musculares, atividade sísmica e outros movimentos mecânicos e vibrações podería introduzir ruído de artefato indesejado ao biossinal de tensão alternada produzido pelo sensor 16. Para este fim, uma rigidez de flexão mínima, dependendo das dimensões e da eletricidade do material da fita 5, é preferível para evitar a transmissão de tais forças mecânicas ao sensor 16 através da fita 5 .

[00113] Em algumas formas de realizao, a espessura da fita 5 é menor do que ou igual a 25 microns, enquanto que a largura é de cerca de 4- 8 milímetros. Em algumas formas de realização, a rigidez à flexão da fita 5 é menor ou igual a 10 x 10 ⁴lbs ⁴-in⁴. Como indicado anteriormente , a fita 5 deve ser fornecida com folga ou alívio de tensão para evitar a aplicação de força para o sensor de 16 . Esse é o comprimento da fita 5 mais longo que a distância da linha recta entre o sensor 16 e o amplificador 3. Em algumas formas de realização, o comprimento é pelo menos 5% mais longo do que a distância da linha recta.

[00114] Na FIG. 13B , é mostrada uma forma de realização de um detector 11 . O detector 1 1 compreende terminal de extremidade 51, uma fita 5 e um sensor de 16. O terminal de extremidade 51 compreende uma extremidade do terminal de suporte 187, topo almofada de blindagem 186, uma parte inferior blindagem almofada 185 , e uma ligao n significa 190. O sensor de 16 inclui uma superfície superior 28 e uma superfície inferior 232 que são condutoras; um eleme sensorial nt 30 ; e um terminal de superfície condutor inferior 18 0 . A parte

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49/78 inferior condutora terminal de superfície 180 é acoplado electricamente ao terminal de 78. Em algumas formas de realização, a parte inferior condutora terminal de superfície 180 e a parte superior do terminal 78 de uma re ligado através do condutor superior almofada 82 . Em algumas formas de realização, uma parte, senão toda, do sensor 16 é coberta pela fita 5. Em algumas formas de realização, o sensor 16 compreende uma superfície condutora inferior 232, uma ponte condutora 181 que acopla a superfície condutora inferior 232 com a parte inferior terminal de superfície condutora 180.

[00115] Uma forma de realização da fita 5 , como mostrado na figura X, compreende uma camada superior de blindagem 7 0, uma camada superior não condutora 66, um traço superior condutor 74, uma camada não condutora inferior 68, e um fundo camada de blindagem 72 .

[00116] Na FIG. 13C, uma modalidade de um sensor 1 6 e uma forma de realização de uma fita 5 é mostrada. A fita 5 compreende uma blindagem superior 70 ; um n camada não condutora superior 66 ; um traço superior condutor 74; uma camada não condutora inferior 68; um traço superior condutor 74; e uma blindagem de fundo 7 2. O sensor 16 compreende uma almofada superior condutora 82; uma camada não condutora 260; uma superfie de topo 28 e um terminal de superfie condutora de fundo 180 electricamente acoplados almofada condutora superior 82; uma superfície condutora inferior 232 acoplada ao elemento sensor 30. A almofada condutora 82, enquanto acoplada eletricamente à superfície superior 28 e à superfície condutora inferior 232, isola a superfície superior 28 da superfície condutora inferior 232 e acopla individualmente a superfície superior 28 e a superfície condutora inferior 232, através da ponte 181 , o traço superior condutor 74 e a camada de blindagem inferior 72 . Em algumas formas de realização, a camada de protecção superior 70 e a camada não condutora superior 66 da fita 5 prolongam-se sobre o sensor 16, de modo a ficar completamente coberta por uma camada superior de blindagem 70 e será protegida pela camada superior de blindagem 70 .

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50/78 [00117] Uma diferença da forma de realização mostrada na Figura 13C , em comparação com outras formas de realização do sensor 16 divulgado, é que a camada de blindagem inferior 72 da fita 5 é capaz de atuar tanto como um traço e blindagem eletromagnética para a fita 5. Isto pode ser uma vantagem em relação às outras fitas 5, na medida em que existe um trajecto ou trajecto eléctrico menos necessário. Isto pode resultar numa fita 5. mais fina e mais flexível. Como mencionado acima, o movimento mecânico transmitido pela fita 5 para o sensor 16 corromperá as leituras. Assim , um mais fino e/ou flexível a fita 5 resultará em leituras mais precisas. Em algumas formas de realização, a camada de blindagem inferior 72 é aterrada pelo amplificador 3 .

[00118] Também mostrado na FIG. 13C , é mostrada uma forma de realização da extremidade terminal 51 . A extremidade terminal 51 compreende uma almofada de topo de blindagem 186 , acoplado ao da camada de blindagem superior 70 ; uma almofada de pro teco inferior 185 , acoplada camada inferior de proteco 72; e um terminal de 191 acoplado ao traço superior condutora 74. Algumas formas de realização ainda mais compris e um meio de fixação 190, que é electricamente condutora. Em algumas formas de realização, os meios de fixação 190 compreendem um íman eletricamente condutivo. Algumas formas de realização adicionaiscompreendem um suporte de extremidade terminal 187.

[00119] Na FIG. 13D, é mostrada uma forma de realização de uma extremidade terminal e uma forma de realização de um amplificador 3. O amplificador 3 compreende um invólucro exterior 193; um receptáculo elétrico 56; e uma placa de circuito impresso 54. Algumas formas de realização compreendem ainda um alojamento 38. O amplificador 3 pode ser ligado a um eltrodo de terra 44 que encosta, e ligado terra, pele do paciente. Em algumas formas de realização, o amplificador 3 compreende o eltrodo de aterramento 44 e / ou um adesivo adesivo condutor 46, enquanto em outras formas de realizao, o eltrodo de aterramento 44 e / ou o adesivo adesivo 46 s proporcionados separadamente. O eléctrodo 44 de ligação à terra do amplificador acima mencionado é ligado de forma destacável ao amplificador 3. O eléctrodo de terra 44 é electricamente acoplado à placa de circuito impresso 54 através do receptáculo eléctrico 56, de tal

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51/78 modo que o eléctrodo 44 de aterramento do amplificador actua como o terra quando ligado ao pele do paciente.

[00120] O invólucro exterior 193 será aterrado ao paciente através do remendo adesivo condutivo 46 . Th é eficazmente serve para aterrar a blindagem da fita 5 e, de forma eficaz um lado do elemento de detecção 30 , mostrado como a superfície do fundo 232 . No entanto , entende-se que qualquer lado do elemento sensor 30 pode ser aterrado pela blindagem da fita. Como mostrado , a camada superior de blindagem 70 , na parte superior da fita 5 , é conectada ao terra na pele do paciente por meio de um primeiro caminho elétrico para aterramento que compreende a almofada de protecto superior 186 , a caixa exterior electricamente condutora 193 e o penso adesivo condutor 46 . A camada de blindagem inferior 72 na parte inferior da fita 5 é acoplada à almofada de blindagem inferior 185, e a almofada de blindagem inferior 185 é também acoplada ao alojamento exterior 193. Outras formas de realizao compreendem ainda um meio de fixao 190 ao qual tanto a almofada de proteco superior 186 como a almofada de proteco inferior 185 s acopladas aos meios de fixao, que est tamb acoplados ao invucro exterior 193. Neste mesmo sentido, pode ser apreciado que a camada de blindagem 70 e a camada de blindagem de fundo 72 são acopladas electricamente ao invólucro exterior 193.

[00121] A placa de circuito impresso é, quando conectada, eletricamente acoplada ao elemento sensor 30 através do traço condutor e do terminal 191. A placa de circuito impresso 54 contém condicionador de sinal convencional e circuito amplificador pelo qual o biosignal de movimento ocular fixador é tensão alternada O sinal biológico transportado pela fita 5 é amplificado , em algumas formas de realização, por um factor de pelo menos dez. Um biosignal de movimento ocular fixador analógico amplificado é fornecido a partir do amplificador 3 para o processador de sinal 9 e display 10 da FIG. 17 por meio do cabo blindado 7 que se prolonga a partir da placa de circuito impresso 54 e para fora atrav de um lado do invucro do amplificador 38. Contudo, como explicado anteriormente , o sinal biosinal de movimento ocular pode tamb ser transmitido do amplificador 3 para o processador de sinal 9 através de um percurso de comunicação sem fios ilustrado na FIG. 18

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52/78 [00122] FIG. 17 dos desenhos mostra uma forma de realização do sensor ocular 1 ligado ao processador de sinal 9 anteriormente mencionado. Mais particularmente, e como anteriormente divulgado, o sinal biológico de tensão alternada gerado em resposta a uma deflexão da película piezeléctrica 30 (mostrada nas FIG. 8-13) do sensor 16 é primeiro fornecida e amplificada pelo amplificador 3. Numa forma de realização, o amplificador 3 é capaz de filtrar os dados biosinais do movimento ocular fixador bruto e eliminar artefactos básicos, tais como os causados por movimentos da cabeça e grandes movimentos oculares voluntários. o o processador de sinal 9 deve ser capaz de cronometragem do relógio, buffering, janelamento e filtragem do biosignal do movimento ocular fixador amplificado e eliminar os mesmos e outros artefatos (como aqueles causados por movimentos oculares indesejados e interferência elétrica ou eletromagnética) . O processador e as rotinas 114 são capazes de analisar entre os diferentes tipos de movimentos oculares fixos, analisando o sinal individual e combinado componentes e computar vários parâmetros, como a alta frequência dominante do componente OMT ou computando a amplitude combinada e a taxa de potência dos movimentos oculares MS e OMT. Além disso, o processador e as rotinas 114 são capazes de identificar eventos, avaliar eventos usando tais parâmetros de amplitude, potência e frequência e outros para calcular valores adicionais relacionados a eventos e tendências, tais cálculos incluindo frequentemente o uso de múltiplos tipos de dados fixos de movimento ocular. . Em algumas formas de realização, o sensor de movimento ocular 1 fornece os valores numéricos tais como energia reactividade de um evento, a longo prazo , e os rácios de curto prazo, durante o antes-e após o evento análises comparativas, os números de frequência e que indicam os valores de vários parâmetros e numéricos resultado s no visor 10. Da mesma forma, um verdadeiro - tempo representação gráfica da forma de onda de sinal de olho (designado 12 na Fig. 1) também é apresentada de modo a que uma história recente da actividade do tronco cerebral do paciente e o nível de consciência é visualmente acessível sobre o visor 10. Além disso, o processador e as rotinas 114 contêm valores de referência armazenados referentes a vários diagnósticos clínicos. O processador e as rotinas são capazes de comparar fluxos de dados sincronizados no tempo, derivando combinações pareadas de múltiplos parâmetros e comparando

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53/78 os resultados computados com as referências conhecidas armazenadas, a fim de apoiar decisões clínicas, tais como aumentar a diminuição ou manter a administração de dados, um medicamento, ou para alertar um clínico sobre um estado inesperado do tronco cerebral e condição do paciente. [00123] Em algumas formas de realização, as rotinas 114 compreendem filtros de passagem de banda de frequência e amplitude que são utilizados para fornecer a informação para o monitor no visor 10 (da figura 1) que está ligado ao processador de sinal 9 . A tulo de exemplo, os filtros de passagem de banda de amplitude do processador de sinal 9 est adaptados para reconhecer a forma de onda de entrada gerada pelo sensor 16. Qualquer forma de onda que tenha uma amplitude maior do que um limiar predeterminado (tal como o causado por microsacadas) filtrada e eliminada como n sendo representativo de informações oculares confiáveis.

[00124] Uma técnica de processamento convencional (por exemplo, análise rápida de transformada de Fourier, modelagem preditiva linear ou contagem de pico) é usada para calcular a freqüência do sinal biológico do olho digital. Em uma abordagem de contagem de pico, o sinal biosignal do movimento ocular fixador é amostrado durante um intervalo de tempo predeterminado. Uma contagem dos picos de sinal é mantida e incrementada durante o tempo de amostragem. A frequência de pico na forma numérica (designada 14 na FIG. 1) é exibida no visor 10 (melhor mostrado na FIG. 1). Qualquer porção do sinal biosignal do movimento ocular fixador que seja determinada como indicativa de movimentos oculares bruscos e microsacadas é eliminada.

[00125] O biosignal de movimento ocular fixador de tensão alternada amplificada pode ser fornecido a partir do amplificador 3 para um conversor analógico para digital (A/D) 110 do processador de sinal 9 da FIG. 17 pelo cabo blindado 7 ligado entre eles. O conversor A/D 110 converte o biossinal de tensão alternada analógica num sinal digital para facilitar o processamento. O sinal digital produzido pelo conversor A/D 110 é fornecido a um isolador digital 112 que isola o conteúdo de informação do sinal biosignal de movimento ocular de interferência que pode ser produzido por uma fonte de energia necessária para accionar o hardware requerido para executar o processamento de sinal .0 isolador digital 112 também serve a um propósito de segurança

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54/78 elétrica de isolar eletricamente as partes voltadas para o paciente a partir das porções principais de energia CA no caso de uma falha de circuito não intencional.

[00126] Em algumas formas de realizao, as rotinas 114 compreendem f requência e filtros passabanda de amplitude que são utilizados para fornecer a informação para o monitor de no visor 10 (da Fig. 1) que está ligado ao processador de sinal 9. A título de exemplo, os filtros de passagem de banda de amplitude do processador de sinal 9 estão adaptados para reconhecer a forma de onda de entrada gerada pelo sensor 16 . Qualquer forma de onda que tenha uma amplitude maior do que um limiar predeterminado (tal como aquele causado por microsacadas) é filtrada e eliminada por não ser representativa de informação ocular fiável.

[00127] Uma técnica de processamento convencional (por exemplo, análise de transformada rápida de Fourier , modelagem preditiva linear ou contagem de pico) é usado para calcular a freqüência do sinal biológico digital do olho . Em uma abordagem de contagem de pico, o sinal biosignal do movimento ocular fixador é amostrado durante um intervalo de tempo predeterminado. Uma contagem dos picos de sinal é mantida e incrementada durante o tempo de amostragem. A frequência de pico na forma numérica (designado 14 na FIG. 1) está di espalmadas sobre o visor 10 (melhor mostrado na FIG. 1). Da mesma forma, um verdadeiro - representação gráfica do tempo do olho da forma de onda de sinal (designada 12 na Fig. 1) também é apresentada de modo a que um história recente da atividade do tronco cerebral e do nível de consciência do paciente está visualmente disponível no visor 10.

[00128] A freqüência dos valores processados do biossignal de movimento ocular fixador sendo amostrada é testada quanto à validade, de modo que os sinais espúrios possam ser filtrados e eliminados. Por exemplo, a frequência do sinal biosignal do movimento ocular fixador pode ser inspecionada e comparada com uma faixa de freqüência predeterminada que é conhecida por estar em conformidade com condições fisiológicas reconhecidas. Além disso, se o paciente for submetido a um teste de base antes de ser anestesiado, o biosignal de movimento ocular de fixação pode ser comparado com os resultados do teste de linha de base . Qualquer porção

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55/78 do biosinal de movimento ocular fixador que é determinada para ser um indicativo de movimentos oculares brutas e microssacádicos é eliminada .

[00129] O biosignal de movimento ocular fixador de tensão alternada amplificada pode ser fornecido a partir do amplificador 3 para um conversor analógico para digital (A/D) 110 do processador de sinal 9 da FIG. 17 pelo cabo blindado 7 ligado entre eles. O conversor A/D 110 converte o biossinal de tensão alternada analógica num sinal digital para facilitar o processamento. O sinal digital produzido pelo conversor A/D 110 é fornecido a um isolador digital 112 que isola o conteúdo de informação do sinal biosignal de movimento ocular de interferência que pode ser produzido por uma fonte de energia necessária para accionar o hardware requerido para executar o processamento de sinal. O isolador digital 112 também serve um propósito de segurança elétrica de isolar eletricamente as porções voltadas para o paciente a partir das porções principais de corrente alternada, no caso de uma falha de circuito não intencional.

[00130] Os valores processados do biosignal de movimento ocular fixador que está sendo amostrado são testados quanto à validade, para que os sinais espúrios possam ser filtrados e eliminados. Por exemplo, a frequência do sinal biosignal do movimento ocular fixador pode ser inspecionada e comparada com uma faixa de freqüência predeterminada que é conhecida por estar em conformidade com condições fisiológicas reconhecidas. Além disso, se o paciente for submetido a um teste de base antes de ser anestesiado, o biosignal de movimento ocular de fixação pode ser comparado com os resultados do teste de linha de base.

FIG. 18 dos desenhos mostra uma forma de realização do sensor 16 que comunica com um processador de sinal 9-1 , que é capaz de receber o biosignal de movimento ocular fixador analógico amplificado do amplificador 3-1 através de um caminho de comunicação sem fio. Em formas de realizao em que o amplificador 3-1 comunica com o processador de sinal 9-1 atrav de um trajecto de comunicao sem fios, o conversor 110 / d anteriormente descrito removido do processador 9 (FIG. 17) e localizado no amplificador 3-1 a receber o sinal biosinal de movimento ocular fixador da fita 5. O conversor A/D 110 do amplificador 3-1 da FIG. 18 é electricamente acoplada a um transmissor sem fios 116 que também está localizado no amplificador 3-1

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56/78 juntamente com uma bateria, microcélula ou fonte de energia adequada, e uma antena. Neste caso, o cabo blindado (designado 7 nas FIG. 7 e 17) é eliminado. Do mesmo modo, o processador de sinal 9-1 da FIG. 18 é fornecido com um transceptor sem fio 118 que é compatível e capaz de comunicar com o transmissor sem fios 116 do amplificador 3-1. Assim, o processador de sinal 91 pode ser localizado remotamente a partir do sensor ocular 1 (por exemplo, em um posto de enfermagem) para que o paciente possa ser monitorado enquanto se recupera de uma operação ou outro procedimento e retorna à consciência.

[00131] Foi aqui descrito que o sensor de 16 é fixado à pálpebra do indivíduo a ser testado de tal forma que o sensor de 16 é desviada por t ele movimentos de fixação ocular de um globo ocular do indivíduo para gerar um bio sinais . Howeve r, em vez de ter os movimentos de fixação ocular aplicadas a partir de globo ocular do indivíduo directamente para o sensor de 16 para provocar uma deflexão t do presente documento , os movimentos de fixação ocular pode em vez disso ser aplicado a um actuador mecânico intermediário . FIG. 19 dos desenhos mostra uma n concretização do detector 130 que compreende um actuador de braço mecânico 132 que está ligado à pálpebra do indivíduo de modo a concentrar forças e tensão num elemento sensor relativamente pequeno 134 . Dentro Em algumas formas de realização , os movimentos oculares de fixação são aplicados a partir do globo ocular para o atuador de braço mecânico 132 em vez de diretamente para o elemento sensor 134 .

[00132] O atuador de braço mecânico 132 da FIG. 19 podem ser fabricados a partir de um plástico de classe médica não condutora . O actuador braço mecânico 132 encontra-se ligado ao indivíduo cios pálpebra ed, de modo a conformar -se à forma da pálpebra na qual para ser desviado em resposta aos movimentos de fixação ocular do indivíduo globo ocular. O elemento sensor de movimento 134 da FIG. 19, que pode ser idêntico em construção ao elemento sensor 30 mostrado nas FIGs. 8-10, está localizado entre o atuador mecânico do braço 132 e a fita 5 . A fita 5 pode ser idêntica à anteriormente divulgada quando se refere à FIG. 13. No entanto, uma vez que é agora a vantagem alavanca oferecido pelo actuador braço mecânico 132 do detector 130 , que faz com que o elemento de detecção de movimento 134 para ser desviada ,

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57/78 o elemento de detecção de movimento 134 pode ser feito mais pequeno e requerem menos blindagem quando comparado com o tamanho e a blindagem . Além disso , o actuador de braço mecânico 132 que não está sujeito a interferências eléctricas ou electromagnéticas não necessita de ser blindado.

[00133] A deflexão do actuador braço mecânico 132 em resposta aos movimentos de fixação ocular do globo ocular do indivíduo através de pálpebra do indivíduo abaixo braço mecânico o actuador 132 é transmitida para o sensor de elemento 134 . O sinal biológico gerado pelo elemento sensor de movimento 134 é fornecido ao amplificador 3 (figuras 11 e 12) por meio da fita 5, como descrito anteriormente.

[00134] Uma incorporação de um detetor 140 Contempla es um montada à superfície piezoeléctrico cabo elemento e para o sensor 142 é descrito enquanto se referem anel em simultâneo às Figs. 20-23 dos desenhos. T ele o sensor 142 do detector 140 é uma manga tubular em vez de um elemento planar como no caso do sensor 16, como mostrado nas FIG. 810. Mais particularmente, o sensor 1 42 está sujeito a ter a sua forma tubular original distorcida de modo a gerar um sinal biológico em resposta aos movimentos oculares de fixação do globo ocular do indivíduo . Como mostrado na forma de realização mostrada na FIG. 21, o sensor 142 compreende uma área interior flexível, eletricamente condutora 144, que funciona como um primeiro terminal elétrico . A área interior electricamente condutora 144 do sensor de braço 142 está rodeada por um material piezoeléctrico intermédio flexível 146 que é adaptado para ser comprimido e deformado . Uma superfície exterior electricamente condutora 148 rodeia o material piezoeléctrico intermédio 146. A superfície exterior electricamente condutora 148 do sensor de braço 142, que funciona como um segundo terminal eléctrico , pode ser rodeada por material de protecção . (não mostrado). Apenas a ttulo de exemplo, cada uma das eas interior electricamente condutora 144 e superfcie exterior 148 ( por exemplo , os primeiro e segundo terminais) do sensor 142 do detector 140 podem ser fabricadas a partir de uma rede metlica electricamente condutora fina.

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58/78 [00135] 0 sensor de piezoeléctrico montado na superfície tubular 142 do detector de 14 0 pode ser localizado nas dobras da pálpebra do indivíduo em que vão ser sensível aos movimentos de fixação ocular de th globo ocular e do indivíduo transmitidos através da pálpebra, de modo a passar por um compressão e uma deformação pela qual gerar uma tensão correspondente . Com o sensor de 142 inicialmente num estado relaxado, a eléctrica ly condutora área interior 144 e um exterior da superfície 148, bem como o intermediário piezoeléctrico o material 146 que se encontra entre eles tem uma configuração cilíndrica (não mostrada). No entanto, quando o sensor tubular 142 recebe uma força compressiva em resposta a movimentos oculares de fixação do globo ocular do indivíduo , a forma de cada área interior electricamente condutora 144, superfície externa 148 e material piezeléctrico intermédio 146 é distorcida e assume assim uma elíptica configuração como mostrado nas FIGs. 21 e 22.

[00136] A distorção e mudança de forma do material piezelétrico intermediário 146 produz um sinal biológico entre o primeiro e segundo terminais ( por exemplo , a área interior eletricamente condutora 144 e a superfície externa eletricamente condutora 148) do sensor de elemento piezoelétrico montado na superfície. 142 . oO sinal biológico gerado pelo sensor de braço 142 do detector 140 é fornecido ao amplificador 3 por meio de um adaptador de alívio de tensão tubular-a-plano 150 (da FIG. 20) do detector 140 .

[00137] R eferring especificamente a uma forma de realização mostrada na FIG. 23 , detalhes do adaptador 150 de alivio de tensão tubular-a-planar do detector 140 da FIG. 20 são mostrados pelos quais a área interior electricamente condutora 144 e a superfície exterior electricamente condutora 148 do sensor 142 estão ligadas à placa de circuito impresso 54 (FIG. 12) do amplificador 3 em substituição da fita 5 . O adaptador de alívio de tensão 150 compreende um substrato flexível 151 fabricado a partir de um material não condutor e tendo um arqueado (por exemplo , curvada). O substrato curvo 151 é adaptado para ser flexível ed em resposta a forças mecânicas aplicadas à mesma, para absorver as forças de tracção que poderia de outro modo ser aplicados para o sensor de 142 . Um primeiro electricamente condutoras de rastreio 152 corre

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59/78 longitudinalmente ao longo do substrato 151 a partir de um n electricamente condutor almofada primeiro contacto 154 para o amplificador 3. Um n electricamente condutoras segundo rastreio 156 corre longitudinalmente ao longo do substrato 151 a partir de um n electricamente condutor almofada segundo contacto 158 para o amplificador 3. Os primeiro e segundo traços eletricamente condutores 152 e 156 estão dispostos em alinhamento paralelo espaçado lado-a-lado ao longo do substrato 151 do adaptador de alívio de tensão 150, de modo a serem eletricamente isolados um do outro.

[00138] A área interior eletricamente condutora 144 é conectada (por exemplo, pu shound em engate de bloqueio) em um anexo (por exemplo, uma ranhura formada na primeira almofada de contato 154) no substrato 151. A segunda almofada de contato 158 se estende lateralmente através do substrato 151 de modo a ficar na frente de um d em alinhamento axial com a primeira almofada de contacto 154. Portanto, ao mesmo tempo que a área interna condutora 144 do sensor 142 contacta a primeira almofada de contacto 154, a superfície exterior electricamente condutora ( eg , o segundo termo final) 148 do sensor tubular 142 será automaticamente alinhado para ficar em contacto com a segunda almofada de contacto 158. Consequentemente, quando o sensor tubular 142 sofre uma distorção e uma alteração da sua forma em resposta a movimentos oculares fixos do globo ocular do indivíduo, o sinal biológico correspondente gerado pelo braço O sensor 142 entre a área interior electricamente condutora 144 e a superfície exterior electricamente condutora 148 da mesma é transmitida para amplificação para o amplificador 3 por meio dos respectivos primeiro e segundo vestígios condutores 152 e 156 do adaptador de alívio de tensão 150 que corre ao longo do substrato 151.

[00139] FIG. 24 mostra uma modalidade de uma detector 160 que compreende um mecânico atuador e um elemento sensor piezo-ativo. Tal como o detector 130, isso foi descrito referindo-se à FIG. 19, o detector 160 da FIG. 24 compreende um atuador de transmissão de força mecânica que responde aos movimentos oculares de fixação do globo ocular do indivíduo. Neste caso, no entanto, em vez de um actuador de braço ligado à pálpebra fechada do indivíduo, um actuador de

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60/78 transmissão de força cilíndrico 162 está localizado dentro das dobras da pálpebra para ficar mais perto do globo ocular do que o elemento de detecção piezoactivo.

[00140] O atuador de transmissão de força cilíndrico 162 do detector 160 é adaptado para ser comprimido e sob uma deformação em resposta aos movimentos oculares de fixação do globo ocular do indivíduo transmitidos através da pálpebra do indivíduo . T ele cylindr força ical transmitir actuador 162 pode ser manuf actured de um compressível de material, tal como uma espuma de grau médico de borracha, ou outros semelhantes. A título de segundo exemplo, o Cylind r força ical transmitir actuador 162 está preenchido com um líquido compressível, como um gel, ou o li ke . No caso em que o Cylind r força ical t ransmitting actuador 162 é preenchido com o líquido , o actuador está preferivelmente rodeada por um invólucro flexível 164 (mostrado em linhas a tracejado na FIG. 24 ).

[00141] O detector 160 compreende um sensor de 16 6 que é gêneros planar Imente de modo a ser preso por colagem ao longo e c onform para a forma do Cylind r ical força transmittin g actuador 162. O sensor de 166, que pode ser um piezo activo se nsing elemento , pode ser idêntica à do sensor 16 que foi anteriormente descrito com referência às fig. 8-10. Contudo , para reduzir o tamanho do detector 160 , a forma de realização do sensor 166 que é mostrada na FIG. 24 compreende um superior eletricamente superfie condutora 168 que funciona como um primeiro terminal e uma superfie inferior condutora eltrica 170 que funciona como um segundo terminal eltrico. Uma poro de material piezoeltrico intermio 172 estlocalizada entre a superfie electricamente condutora superior electricamente superior e inferior 168 e a superfie electricamente condutora inferior 170.

[00142] Os movimentos de fixação ocular do globo ocular do indivíduo são aplicados através da pálpebra do indivíduo e resultar em uma deformação e uma mudança de forma do cilíndrico força transmitir actuador 162. As deformações ções do cilíndrico força tran actuador smitting 162 são transmitte d para o sensor 166 que fica em cima e contra o actuador de transmissão de força 162. Consequentemente, a porção de material piezoeléctrico intermédio 172 do sensor 166 é correspondentemente defletida de modo a que um sinal é produzido entre o primeiro e o segundo

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61/78 terminais ( por exemplo , as superfícies eletricamente condutora superior e inferior 168 e 170) situadas em lados opostos da porção de material piezelétrico intermediária 172.

O sinal biológico pode então ser fornecido a um amplificador (como aquele designado 3 nas figuras e 12) por meio de um flexível (como o designado 5 na figura 13).

[00143] O elemento sensor eletricamente ativo para o sensor de olho 1 tem sido descrito como sendo tipicamente um sensor 16 que é configurado para gerar uma voltagem em resposta ao elemento sensor sendo defletido pelos movimentos oculares de fixação do globo ocular do paciente. No entanto, qualquer um dos sensores (por exemplo 16, 166, 142) aqui divulgados pode compreender, e qualquer um dos elementos sensores (por exemplo, 30) pode ser outros tipos de dispositivos eletricamente ativos, como um elemento de resistência variável (por exemplo, um medidor de tensão), um capacitor variável, acelerômetro ou um indutor variável, desde que os resultados sejam indicativos dos movimentos oculares de fixação do globo ocular do indivíduo que está sendo testado.

[00144] Com referência agora à FIG 26, onde uma forma de realização do processador e rotinas 114 é mostrada. T ele fixational dados de movimento do olho é obtida pelo sensor, amplificados e convertidos em informação valiosa através do uso do processador e um par de primeiro e segundo rotinas destinadas a derivar determinados componentes e Gener comeu dois parâmetros distintos. Uma terceira rotina é usada para integrar e sincronizar os fluxos de dados, de modo que os valores das articulações possam ser considerados e analisados simultaneamente, de modo a fornecer visões mais precisas do estado do tronco encefálico e da condição do paciente. Os valores pareados ou conjuntos geralmente oferecem benefícios superiores aos valores individuais ou de componentes. As rotinas de detecção e avaliação de quarto e quinto evento interagem dinamicamente com a terceira rotina de integração e sincronização, de modo a poder estabelecer janelas de tempo relativas a certos eventos e padrões. Exemplos incluem estímulos cirúrgicos, outros estímulos endógenos ou exógenos, mudanças baseadas em tendências em valores, eventos processuais, ronco padrões, sono , e de drogas - eventos relacionados e afins. Verifica-se que certas análises, como a energia reativa de um evento, ou a média de longo prazo de um parâmetro antes

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62/78 e depois de um evento, relacionando-se e exigindo a identificação e avaliação desses eventos são indicadores bastante importantes das condições do paciente, passado, atual ou previsto. Uma forma de realização pode fornecer uma exibição antecipada de parâmetros de modo a permitir aos clínicos visualizar e interpretar dados, podem exibir dados adicionais nas rotinas de processamento, de modo a apresentar valores numéricos individuais e ou parâmetros de transmissão em tempo real.Também é expressamente entendido que os pontos de ajuste pré-determinados e os valores de entrada do usuário podem ser combinados para produzir os resultados desejados.

[00145] Em algumas formas de realização, os dados do movimento ocular fixador compreendem OMT e MS. Os dados do movimento de fixação ocular pode ser continuamente obtidas a partir de um objecto através do detector, amplificado numa primeira fase, filtrada com um filtro analógico para remover baixo - componentes de ruído de frequência inferior a 5 Hz, em seguida, ainda amplificado para atingir uma amplificação global na gama de Ganho de 2000 a 2500. Depois de converter o sinal analógico amplificado para um sinal digital com o uso de conversor de baixo ruído de 16 bits e taxa de aquisição de 1000 cps. Os dados fixos do movimento ocular são processados por uma calculadora de potência de amplitude (APC) e um analisador de freqüência (FAP). Tanto o APC e FAP empregam um conjunto de condicionamento e fil rotinas tering que podem ser definidas para uma variedade de valores e presente quer comum o r diferentes resultantes correntes de dados filtrou-se para cada um ou um ou o outro da APC e a FAR. Os fluxos de dados resultantes podem ser constituídos por componentes de movimento ocular isolados ou componentes combinados como sinais de articulação ou dados de sinal de junta . Os componentes individuais derivados e gerados, sinais e parâmetros conjuntos e combinações são selecionados para fornecer as perspectivas mais precisas e benéficas sobre a atividade do tronco cerebral.

[00146] Os filtros podem empregar uma banda de filtro de passagem, entalhe , e filt amplitude er para filtrar para fora dados de FREQUEN cy componentes e amplitude com valores acima e Belo w e mesmo dentro desses valores conhecidos para OMT e MS conjuntamente . Os filtros Notch s podem ser usados para filtrar artefatos conhecidos

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63/78 específicos, como o da rede CA ou outras interferências indesejadas conhecidas. Além disso ,uma variedade de técnicas conhecidas de filtragem e processamento de sinais são conhecidas e podem ser empregadas tais como a denoização de ondas, agrupamento de bandas de frequência e semelhantes.

[00147] As características acima mencionadas do sensor de movimento ocular, tais como conforme a aplicação ao tecido da pálpebra de amortecimento de ruído, protegendo, fita flexível separação vibrações mecânicas, de ligação à terra, e semelhantes lata operat e , juntamente com o condicionamento e de filtragem rotinas de assegurar que só o movimento dos olhos dados de sinal são apresentados. Numa forma de realização, o sinal de articulação resultante COMPR ises os dados representados pelos dois OMT e MS fixational olho componentes de movimento e apenas os dados representados pelos dois movimentos contidos no bio sinais gerados pelo olho e recebida pelo sensor.

[00148] A APC emprega uma janela de dados pré-definido, isola a tensão vs . dados de tempo para que a janela e conduz a uma passagem de banda inicial frequência filtragem conjunto rotina entre de uma forma que, quando a contabilidade para filtros digitais rolloffs e ressonâncias, permite que a gama completa de baixo - frequência de MS e de alta - dados de movimento OMT olho fixational de frequências a ser apresentada . Enquanto a frequência média global da MS é conhecido por ser numa gama entre menos de 1 a 5 hertz hertz, isto é a observação da requerente que t ele MS rajadas combinados com ressonância do globo ocular tende a aumentar a eficácia ly valor de frequência medido da MS para um intervalo entre 5 a 25 hertz, frequentemente 1 3 a 22 hertz. O APC calcula a potência média de dois segundos ou a potência total dos olhos usando o sinal de junção condicionado filtrado por frequência compreendendo componentes OMT e MS. Primeiro , os valores de tensão filtrada condicionada gerados pelo sensor a uma taxa de lOOOcps são convertidos em seus valores absolutos e, em seguida, somados ao longo de um período de janelamento de tempo, como dois segundos. O valor de potência resultante representa o trabalho realizado pelo olho ao longo do período de tempo. Descobriu-se que esse valor de poder reflete uma porção significativa do poder do movimento fixador, como derivado das amplitudes OMT e MS, e é uma

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64/78 medida sensível da reação do tronco encefálico aos estímulos. . O parâmetro é especialmente útil em condições deprimidas em que um paciente não demonstra respostas fisiológicas observáveis ou reações a estímulos intencionais ou outros , efetivamente avaliados como “não responsivos ”, No entanto , é descoberto que quando o parâmetro combinado de potência ocular total é empregado, que realmente visíveis abaixo dos níveis detectáveis ou observacionalmenteresposta do tronco cerebral está presente e pode ser ilustrada em do visor . Além disso , os dados sugerem que o sistema não apenas pode “ver o invisível”, mas que o sinal resultante ou os sinais de junção podem ser usados para determinar uma proporcionalidade ou valor relativo da resposta. Uma outra característica do sistema chama as rotinas de detecção e avaliação de eventos, de modo a calcular a energia total da resposta ou a energia de reatividade. Este cálculo, comparação do valor calculado emprego benéfico da característica de proporcionalidade é descrito mais tarde.

[00149] Em O FAP é executado em conjunto com o APC . Enquanto em um regime diferente , a FAP opera predominantemente no regime de freqüência, já que pode-se observar que a APC opera predominantemente no regime de amplitude, a FAP opera predominantemente no regime de freqüência. O FAP compreende uma rotina de pré-condicionamento e filtragem da descrição geral fornecida com o APC. Em uma forma de realizao do sistema sensor de movimento ocular inicial trabalhando em conjunto com a frequência inicial de filtragem r esultado s no mesmo fluxo de dados filtrados que é apresentado no APC e descrito acima. No entanto, o FPC executa etapas adicionais de filtragem para isolar apenas o componente OMT do sinal. Filtros de amplitude dupla são empregados. Um filtra o componente de baixo ruído associado aos circuitos eletrônicos. Embora irrelevante no caso do APC e do regime de amplitude, o ruído baixo interfere no regime de frequência e deve ser removido. Um segundo um filtro de amplitude que é capaz de isolar a alta dominante - componente de frequência e / ou a frequência de contagem de pico da OMT.

[00150] Um processador de sinais 9 que é adequado para ser conectado ao amplificador 3 para receber o sinal de biossensor amplificado e executar as funções de processador acima mencionadas é mostrado e descrito na Patente US No. 7.011.410, emitida em 14 de março de 2006, cujos

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65/78 detalhes são incorporados aqui por referência. Portanto, apenas uma breve descrição do processador de sinal 9 será fornecida abaixo.

[00151] Uma técnica de processamento convencional (por exemplo, análise de transformada rápida de Fourier, modelagem preditiva linear ou contagem de pico) é usado para calcular a frequência do sinal biológico do olho digital. Em uma abordagem de contagem de pico, o sinal biosignal do movimento ocular fixador é amostrado durante um intervalo de tempo predeterminado. Uma contagem dos picos de sinal é mantida e incrementada durante o tempo de amostragem. A frequência de pico na forma numérica (designada 14 na FIG. 1) é exibida pelo visor 10 (melhor mostrado na FIG. 1). Qualquer porção do sinal biosignal de movimento ocular fixador que é determinado como sendo indicativo de movimentos oculares grosseiros e microsacadas é eliminada neste caso. O analisador de frequência é capaz desta maneira de calcular o que é conhecido como o componente de alta frequência dominante do sinal de movimento ocular de fixação, como se sabe ser representado pelo componente OMT de frequência mais alta.

[00152] A frequência da OMT é um excelente indicador do atual nível contínuo de atividade do tronco cerebral. Ela cai rapidamente na administração de propofol ou na perda de consciência. E indiscriminatório no sentido de que qualquer meio de atenuar a atividade do tronco encefálico diminui a frequência da contagem de pico - uma combinação de diferentes drogas, estados de sono, sonolência, lesão e afins descritos por Bolger. Por outro lado, o clareamento da concentração de drogas, despertares e estímulos servem para elevar os valores de frequência da OMT. Como tal frequência OMT fornece insights únicos sobre o estado do paciente, mas é revelado que certos diagnósticos clínicos são melhorados quando a frequência de pico OMT isolada é considerada de uma maneira sincronizada em relação a certos eventos em conjunto com os parâmetros de potência total do olho entregue pela APC . O FPC oferece, assim, um fluxo contínuo de dados.

[00153] Em algumas formas de realização, um visor 10 compreende um integrador de dados simultâneos (SDI) que pode integrar cada um dos resultados do APRC, FAP, detector de eventos (ED), e / ou o avaliador de eventos (EV). Em algumas formas de realização, os dois ou mais dos resultados do APRC, FAP, detector de eventos e / ou do avaliador de eventos podem ser

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66/78 combinados em um resultado de combinação. A apresentação de um ou mais dos resultados, pode ser mostrada com um ou mais na mesma tela, tela alternada da mesma unidade de exibição e/ou em telas diferentes. A apresentação pode assumir a forma de uma linha de pista, FTT, uma análise espectral, um número quantitativo, várias linhas de pista e/ou linhas de pista combinadas. A apresentação pode ser mostrada para que o tempo seja sincronizado para todos os itens apresentados. Métodos adicionais de computação e exibição de parâmetros combinados de frequência e amplitude têm sido utilizados de forma eficaz. Por exemplo, o que é comumente conhecido como espectrograma exibe imagens coloridas em tons que representam informações sincronizadas de tempo, frequência e dados de amplitude. No caso de cirurgias, tais técnicas que recebem os dados de sinal ocular filtrado condicionado fornecem meios eficazes de ilustrar eventos, tendências e alterações no tronco cerebral do paciente e sedação ou estado anestésico.

[00154] Algumas formas de realização compreendem um detector de eventos. O detector de eventos pode registrar um ETA e/ou um STA. O detector de eventos, em algumas modalidades, inclui um valor predeterminado ou múltiplo para o qual o S TA excede o ST A, de modo a registrar um evento. Métodos de entrada clínica terciária também podem ser usados.

[00155] Algumas formas de realização incluem um avaliador de eventos que pode quantificar os eventos. Essa quantificação pode ser baseada em dados previamente obtidos que podem ser armazenados localmente, na nuvem e na Internet. O avaliador de evento tem a capacidade de analisar as alterações de dobra, a frequência de eventos e / ou a energia do (s) evento (s) na quantificação dos eventos.

[00156] Em algumas formas de realização, o APRC e FAP é usado para apresentar os resultados exibidos para um usuário.

[00157] Em algumas formas de realização, um comparador compara os dados do movimento ocular fixador e / ou os resultados para padrões de dados conhecidos. A comparação pode ser apresentada no visor. O comparador pode gerar alarmes, instruções e/ou causar uma ação por um sistema automatizado. Por exemplo, o comparador pode comparar os pontos de dados atuais com pontos de dados conhecidos. Se o comparador determinar que uma situação negativa chegou,

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67/78 ou percebe algo que pode ser um antecessor, pode instruir o visor 10 a apresentar um alarme e/ou instrução sugerida. Em outras formas de realização, o comparador pode alterar de forma autônoma os medicamentos que são fornecidos ao paciente.

[00158] Algumas formas de realização compreendem um sensor de olho nl , para medir a amplitude dos movimentos oculares de fixação, especificamente microsacadas juntamente com microtremores oculares, e um processador 9 , tendo rotinas pré-programadas para isolar certos componentes, manipular e recombinar dados e apresentar resultados. O ARPC executa um método de calculadora de energia e o FAR executa um método de analisador de frequência para produzir simultaneamente dois fluxos de dados . Em algumas formas de realização, os fluxos de dados são a amplitude do movimento ocular de fixação e um componente de frequência do OMT. Cada um dos dois fluxos de dados pode fornecer valores brutos ou calculados de cada um dos parâmetros de potência e frequência, e os fluxos de dados representam parâmetros distintos mas interrelacionados do sinal de movimento ocular e, portanto, parâmetros distintos mas inter-relacionados da atividade do tronco cerebral. Em algumas formas de realização, o comparador executa um método que compreende padrões de atividade do tronco cerebral com padrões de referência conhecidos mais próximos e pode responder de acordo com regras pré-programadas.

[00159] Em algumas formas de realização, o SDI executa um método de cálculo simultâneo. O integrador de dados interage com uma quinta rotina; avaliador de eventos que emprega dados de eventos e janela de análise do detector de eventos para converter dados de energia em dados de reatividade e apresenta combinações pareadas integradas de parâmetros de reatividade e frequência, representando coletivamente padrões de atividade do tronco cerebral.

[00160] A medição simultânea combinada e análise do indivíduo e dois tipos de movimentos de fixação ocular e interpretação de padrões combinados proporciona novos e úteis percepções e permite a análise entre atagora i ndistinguishable condições e novos diagnósticos. Muitos trabalhadores usaram movimentos fixadores de MS para medir a resposta de atenção, determinar estados e diagnosticar condições neurológicas. Este trabalho centra-se nas condições em que a EM desempenha um papel importante na percepção visual e na acuidade visual. Como tal, o

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68/78 estudo do EM é limitado predominantemente a sistemas de medição usados com indivíduos saudáveis com olhos abertos ou de maneiras que se conectam a processos visuais. E importante notar que o MS tem características diferentes do OMT, o que torna cada um mais adequado para algumas tarefas e menos para outras. Por exemplo, os movimentos MS medidos diretamente a partir do globo ocular em sujeitos acordados são mais fáceis de medir com instmmentos de propósito geral de resolução limitados à faixa de micron e instmmentos sintonizados para essa faixa específica de tamanho. OMT sobre o outro lado é um nível de amplitude nanômetros, cerca de 40 vezes menor do que a amplitude na MS, e exige que os sensores de alta sensibilidade, oi - amplificadores de ganho , E elementos de precaução para eliminar ou reduzir os artefatos de ruído, mais do que os instmmentos gerais. Os MS são tão grandes comparativamente, que tornam as medições OMT imprecisas, a menos que as grandes ondas sejam removidas através de filtragem ou outros meios conhecidos. Os sistemas convencionais de sensores OMT são ajustados para essa amplitude de movimento, conforme necessário para sistemas definidos para medir movimentos de nível de nanômetro a 1 micron e são focados principalmente na frequência, não na amplitude da OMT . Além disso, dado que a TMO é medida predominantemente com unidades de frequência de valores superiores aos conhecidos para a EM, a técnica anterior ensina a evitar a inclusão baixo microsaccadic - contagens de frequência para evitar de forma imprecisa viés ing as contagens mais elevadas de OMT. Assim, de acordo com a técnica anterior e os seus propósitos, a SENHORA não fornece informações úteis e deve ser filtrada para isolar a amplitude do OMT.

As Figuras 27A-27C demonstram um exemplo de uma modalidade em uso em que o uso combinado de dois movimentos oculares fixos e parâmetros associados podem produzir diagnósticos superiores do que o uso de qualquer um dos componentes sozinho está gerenciando a administração adequada de sedativos para pacientes gravemente enfermos em unidade de terapia intensiva (UTI). Os resultados da pilotagem experimental significativa, analisando uma grande variedade de parâmetros potenciais e variantes de movimentos oculares fixos e os resultados estatísticos de um estudo clínico controlado, estão representados nas Figuras 27A-27C.. Este estudo foi desenhado para demonstrar a validade e confiabilidade do microtrator ocular “OMT”

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69/78 durante a anestesia e sedação em terapia intensiva. 0 desfecho primário foi a correlação entre os dados da TMO e o padrão atual de atendimento; um instrumento de avaliação fisiológica subjetiva comprovado, válido e confiável, denominado Richmond Agitation - Sedation Scale (RASS). Assim, o requerente procurou demonstrar uma correlação estatisticamente significativa entre os valores de TMO e o padrão RASS que foi administrado como uma forma controlada de estímulo de acordo com um protocolo de pesquisa aprovado.

[00162] Virando agora FIG 27B é relatado que a primeira correlação entre a contagem de pico de frequência de sinal OMT tradicional sozinho e o padrão RASS em que o valor de R2 é 28% As estatísticas de correlação são significativas mas o intervalo de pontuações é alto.

[00163] O requerente hipótese de que RASS é uma medida da reactividade paciente e desenvolvido um fr medida independente de equency de r eA ctividades com base no componente microsaccade de movimentos de fixação ocular. O componente MS do sinal biolgico tinha sido onipresente nos dados do movimento do olho cru, mas a tcnica anterior ensinou a eliminar o componente MS, atravs de forte filtragem de frequncia e amplitude. O novo parâmetro emprega o processador e as rotinas melhor mostradas na FIG 26 para calcular a reatividade energia de um evento de estímulo. O SDI recebe os dados totais de potência ocular do APC, incorpora informações de evento do ED e EV e calcula um valor de energia normalizado. O LTA da potência total dos olhos até o evento é calculado e somado ao longo de uma janela de tempo designada que leva ao evento e resulta na energia pré-evento . A energia dos olhos correspondente ao evento é calculada pela soma dos valores de potência durante um mesmo período de tempo designado durante o evento. A mudança na energia dos períodos pré e durante é determinada subtraindo-se o valor pre- do durante para resultar na mudança de energia devido ao evento. Esta alteração pode ser dividida pelo LTA de entrada da energia ou valor adequado, de modo a normalizar as variações do paciente. O log 10 deste n mudança ormalized em energia é um exemplo de uma usef ul e avaliação caso preciso. Este parâmetro concretizao, r energia eActivity de evento , é mostrada no eixo esquerdo da FIG 27A Requerente realizou uma análise secundária incorporando a nova medida de reactividade. Novamente, na FIG 27A , pode ser visto prontamente pelo olho treinado que as estatísticas de

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70/78 correlação são o valor de R2 é de 70% - conhecido por ser significativo, mas ainda permanece uma ampla gama de pontuações. Finalmente, percebeu-se que ambas as medidas juntas fornecem um resultado superior do que qualquer um dos dois parâmetros individualmente. A FIG 27C mostra a estatística de correlação quando ambos os parâmetros são usados juntos. Nesse caso, quando os parâmetros são combinados, o valor da estatística de correlação r2 aumentou em 10% para mais de 80%, o que é considerado uma excelente correlação e a base para novas práticas clínicas. Neste caso , a frequência de OMT foi multiplicada pela energia de reatividade do parâmetro de evento para produzir um novo índice sem unidade denominado índice fixacional de sedação do movimento ocular e mostrado no eixo esquerdo do gráfico na FIG. 27C. Pode-se agora ver que é possível adaptar essa técnica com o uso do comparador para resolver um problema de longa data de má administração de medicamentos na UTI. Os valores atuais para o paciente podem ser calculados usando os métodos e aparelhos aqui descritos e podem ser comparados com as referências correlacionais presentes agora conhecidas na forma de uma base de dados. Comparações podem gerar direções para a administração de medicamentos. Se o valor do índice exceder um nível alvo, o medicamento é aumentado. Por outro lado, no caso do valor do índice medido estar abaixo do nível de destino, em seguida, a taxa de droga deve ser reduzido ou interrompido por completo até que o paciente atinge o estado desejado. No caso em que o valor do índice corresponde ao valor alvo, o nível do medicamento é mantido como está.

[00164] Em seguida, tornou-se claro que uma das razões para a discrepância descrito acima é que a utilização de frequência de pico OMT sozinho não discrimina bem entre as condições de depressão tronco cerebral induzida pelo sono e que o estado de depressão causadas por depressões de drogas. Depressões de drogas são mais fortes na manutenção da depressão do tronco cerebral do que os mecanismos induzidos pelo sono. O requerente tem medido os valores de TMO do paciente para dormir profundamente naturalmente, sujeitos a estar na mesma faixa de frequência baixa que para pacientes que são altamente anestesiados com drogas poderosas. No entanto, o mais importante é que o paciente adormecido é estimulado com um estímulo com a mesma força de aproximação do que aquele dado a um paciente anestesiado que nem sequer responde e muito

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71/78 menos fica excitado. As drogas atenuam o tronco cerebral com mais força do que os mecanismos naturais do sono. De maneira semelhante, a energia de reatividade e a energia derivada do componente MS tendem a ser menos exigentes em zonas mais despertas, onde os aumentos relativos nas amplitudes de MS são menores, se não pronunciados, como se já estivessem “cheios” de um d para que os estímulos de provocação adicionais não melhorem dramaticamente a amplitude. A frequência da OMT, no entanto, é uma excelente medida de atividade em níveis acordados e totalmente proporcional a mudanças nesse nível. Daí novamente , a explicação para a combinação de parâmetros de sinal é de maior valor e utilizado para novos fins inesperados que são um dos individ uai Valu es sozinho. Este valor combinatório toma-se especialmente pronunciado quando, pela primeira vez, múltiplos dados do movimento ocular de fixação são tomados em conjunto e empregados em toda a escala de excitação desde a morte próxima, como na anestesia profunda ou coma até despertares e até mesmo despertar acima dos estados normais. Esta é a razão pela qual a adição do parâmetro de reatividade derivado do componente MS considerado em conjunto com o valor da OMT melhora o desempenho geral do diagnóstico estatístico.

[00165] Consistente com as formas de realização da presente invenção e o exemplo de sedação ICU divulgado, uma forma de realização inclui uma matriz de decisão simples que permite ao comparador identificar facilmente um dos três estados de sedação sendo profundo, moderado e leve. Valores de frequência OMT abaixo de um certo limiar em tomo de 43 hertz, acompanhados por valores baixos de reatividade abaixo de 1,5, indicam juntos um estado profundo. Valores de OMT acima de 43 hertz acompanhados por valores de reatividade superiores a 2,5 indicam um estado de luz. Valores de frequência abaixo de 43, mas acompanhados de alta reatividade entre 1,5 e 2,5, são mais consistentes com um estado de luz. Valores intermediários de reatividade entre 1,5 e 2,5 acoplados no tempo sincronizado com freqüências OMT abaixo de 43 hertz são mais consistentes com um estado moderado, e assim por diante.

[00166] Do mesmo modo consistente com o invento corrente, ritmos circadianos e os estados de sono pode ser ilustrado por pacientes de UTI e o estado de sono pode ser analisado a partir do

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72/78 estado swedation induzida por drogas, a fim de facilitar a acumulação de descanso ou para permitir o diagnóstico precoce de condições co-mórbidas prevalentes, como o delirium.

A análise do sono utilizando formas de realização da presente invenção não se limita a pacientes sedados em UCI. Em algumas formas de realização, a invenção é capaz de identificar eventos relacionados com a respiração durante o sono que são utilizados no diagnóstico de distúrbios relacionados com o sono. Em ainda algumas modalidades, o amplificador 3 é reduzido em tamanho de modo a coincidir com a anatomia menor de um recém-nascido prematuro tardio neonatal usado para detectar apnéia da prematuridade e para mapear a tendência do desenvolvimento do tronco cerebral durante uma estadia na UTIN e após a alta por períodos tempo suficiente para o paciente atingir o desenvolvimento completo do tronco encefálico maduro.

[00168] Em ainda outro exemplo, um s pode ser visto na FIG. 28 , a eficácia do uso da combinação de reatividade e TMO versus reatividade e TMO independentemente são ilustradas no caso de um procedimento de diagnóstico de colonoscopia ambulatorial. As publicações da invenção proporcionam um meio superior para ajustar os medicamentos. Um período de tempo de aproximadamente um minuto é ilustrado, com o eixo esquerdo representando a frequência de pico de contagem de OMT como derivado e gerado com o uso do FAP e métodos e o eixo direito a potência total do olho como derivados e gerados com o uso do APC e métodos descritos anteriormente. A ED e EV foram usadas para identificar os dois eventos clínicos subsequentes separados como demarcado pelo evento A seguido por um evento B. Um evento é a reacção resultante do tronco cerebral de um estímulo aplicado pelo clínico , WHI ch era a aplicação de uma braçadeira de pressão usada para medir a pressão arterial. A análise simultânea do evento A usando um comparador mostra que, durante um período de aproximadamente 25 segundos, tanto o valor da frequência OMT quanto o valor da potência Eye foram relativamente estáveis e baixos, aumentaram acentuadamente em resposta ao estímulo e depois caíram rapidamente nos mesmos valores eles eram anteriormente. Neste caso, o conjunto de valores de dados combinados comparados compreendendo valores derivados do componente OMT e do componente MS

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73/78 considerados em conjunto no tempo são comparados com uma referência conhecida para determinar uma instrução. Neste caso, quando ambos os valores sobem e fal 1 conforme descrito em harmonia, é mostrado estatisticamente estar associado a um estímulo transiente externo e que nenhuma mudança no nível do medicamento é necessária como resultado. Para baixo e de volta para o mesmo foram os valores. Deve-se notar que a sincronização de tempo é importante e pode significar atraso de fase, avançado, proporcional entre antes e depois etc. ou qualquer número de relações baseadas em tempo mais complicadas. Contanto que os vários parâmetros de dados derivados a partir dos vários componentes de movimento do olho fixational são de uma relação conhecida com o tempo, é consistente com a presente invenção.

[00169] Passando agora o segundo evento representado na FIG 28, evento B, um verdadeiro clareamento ou “desgaste” do nível de plasma de propofol está ocorrendo. Novamente, através de um uso similar do processador e das rotinas do sensor de olho, um conjunto de dados combinados constituídos e comparáveis é gerado e comparado. No entanto, neste caso, o padrão reconhecido pelo evento SDI é bem diferente. Primeiro, a frequência da OMT não retorna ao seu nível anterior, e notavelmente é elevada em 10 contagens. Em segundo lugar, os valores máximos de TMO não são tão altos, o que sugere uma mudança mais sutil na frequência associada a uma mudança na atenuação do tronco encefálico em vez dos picos pronunciados apresentados no evento A. Uma terceira característica do padrão é que os valores de potência do olho alcançados são maior e mais sustentado do que os do evento A. Em outras palavras,a energia de reatividade total do evento B é várias vezes a do evento A. Tomados juntos, esse padrão de dados combinados incluindo valores derivados de múltiplos componentes fixos de movimento ocular comparados no tempo fornecem resultados bastante diferentes do padrão do evento A e das conclusões sugeridas pelo evento, avaliação de qualquer parâmetro sozinho. Nesse caso, o anestesiologista administrou um bolus adicional de propofol logo após o evento B e os padrões de sinal retomaram aos níveis desejados. Pode agora ser visto que esta invenção tem utilidade preditiva superior à do profissional treinado que atende a este caso, ou pelo menos utilidade confirmatória que também é de tremendo benefício. Para rever os traços individuais mostrados durante o evento B, a informação de reatividade medida

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74/78 pelo poder total do olho e energia com certeza é maior,mas o evento parece retomar em grande parte para dentro de alguns por cento dos valores anteriores. Como tal, o clínico ou sistema operacional fica se perguntando se deve ou não aumentar a medicação desnecessariamente. Da mesma forma, enquanto o valor OMT alcança um novo nível sustentado acima do nível anterior ao evento, ele é nivelado, em vez de continuar subindo, novamente deixando a dúvida para o operador ou para o operador, sistema quanto à estratégia de administração de medicamentos a seguir. Em conjunto, os dois parâmetros aumentam a confiança da conclusão. Este resultado demonstrado é comprovado na análise estatística do exemplo de colonoscopia, onde um estudo controlado foi realizado em vários pacientes.

[00170] Deve notar-se que o propofol utilizado no caso de colonoscopia apenas descrito é conhecido por ser acção rápida e dissipação rápida da droga. Este é um dos principais impulsionadores do seu uso generalizado. Também é perigoso e pode levar a resultados catastróficos imediatos. Muitos outros medicamentos foram medidos e podem ser controlados pela presente invenção. Estes incluem dexmeditomina, sevofhiorano, opióides, bloqueadores neuiromusculares / paralíticos e uma variedade de outros agentes que afetam o tronco cerebral de mamíferos.

[00171] Voltando agora à figura 29, é mostrada uma forma de realização de uma exibição consistente com a presente invenção que recebe informação do processador 9 do sensor ocular e das rotinas 114 e apresenta a informação, tornando assim a informação acessível a um clínico. O visor 9 proporciona a exibição contínua em tempo real de um ou mais parâmetros combinados derivados de componentes fixos de movimento ocular. A escala horizontal representa a hora do relógio ou qualquer outra medida de tempo ou unidades baseadas no tempo. Cada um dos eixos é sincronizado em tempo, de modo a manter uma relação entre os dois no modo de operação normal. A escala horizontal geralmente é definida como um padrão de 20 minutos e exibe os 20 minutos mais recentes de dados de gráficos contínuos.A escala de duração pode ser alterada para mostrar períodos mais curtos ou mais longos ou para ampliar um determinado evento ou ponto de tempo. O período de tempo atual e o valor atual sendo gravado e exibido estão na extrema direita da

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75/78 porção mais de cada área do gráfico, e o sinal muda para a esquerda à medida que cada janela de análise de 2 segundos e gravação passam, assim o traço exibido parece estar se movendo tela da direita para a esquerda. No momento em que o ponto de dados mais à esquerda é substituído pelo próximo novo valor atual, o ponto de dados mais antigo cai fora da tela.assim, o traço exibido parece estar se movendo pela tela da direita para a esquerda. No momento em que o ponto de dados mais à esquerda é substituído pelo próximo novo valor atual, o ponto de dados mais antigo cai fora da tela.assim, o traço exibido parece estar se movendo pela tela da direita para a esquerda. No momento em que o ponto de dados mais à esquerda é substituído pelo próximo novo valor atual, o ponto de dados mais antigo cai fora da tela.

[00172] Numa forma de realização, a área do gráfico superior apresenta a frequência OMT em unidades de hertz no eixo vertical esquerdo. Próximo da área do gráfico superior e de um tamanho grande para ser lido a partir de uma distância de 15 a 20 pés está contido um display numérico do valor da frequência atual sendo registrado. O valor da frequência pode ser o valor instantâneo, uma média de 2 segundos ou uma média mais longa que permite uma abordagem flexível para otimizar entre a precisão em tempo real e a estabilidade da figura exibida. O valor da frequência na caixa de exibição próxima à área do gráfico superior também pode piscar, alternar para uma cor alternativa ou alertar o usuário caso o sistema detecte partes de dados que estejam fora dos valores predefinidos ou que excedam as condições de filtragem.

[00173] O gráfico inferior exibe um poder ocular total calculado continuamente, calculado usando formas de realização descritas anteriormente. O eixo vertical do gráfico inferior representa as mesmas unidades de potência total dos olhos como foi descrito na FIG 28 e são medidas em unidades proporcionais a watts numa forma de realização. Próximo da área do gráfico superior e de um tamanho grande para ser lido a partir de uma distância de 15 a 20 pés está contido um display numérico do valor da frequência atual sendo registrado. O valor da frequência pode ser o valor instantâneo. Próximo da área do gráfico superior e de um tamanho grande para ser lido a partir de uma distância de 15 a 20 pés está contida uma exibição numérica da mudança de energia do evento mais recente identificado pelo detector de eventos. Em uma modalidade, o valor de

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76/78 mudança de energia pode ser calculado e exibido em unidades de mudança de dobra.A alteração da dobra é semelhante à energia de reatividade do evento e é calculada da mesma maneira. A energia total do evento é calculada e a diferença na energia do evento menos a energia no segmento anterior é calculada e dividida pela energia do segmento anterior. Com efeito, para fornecer a mudança múltipla ou múltipla na energia do evento em comparação com a linha de base normal. O valor é normalizado dividindo-se pelo período não reativo da linha de base, a fim de considerar as variações entre os pacientes e as variações de amplitude associadas aos diferentes níveis de sedação e similares.A energia total do evento é calculada e a diferença na energia do evento menos a energia no segmento anterior é calculada e dividida pela energia do segmento anterior. Com efeito, para fornecer a mudança múltipla ou múltipla na energia do evento em comparação com a linha de base normal. O valor é normalizado dividindo-se pelo período não reativo da linha de base, a fim de considerar as variações entre os pacientes e as variações de amplitude associadas aos diferentes níveis de sedação e similares.A energia total do evento é calculada e a diferença na energia do evento menos a energia no segmento anterior é calculada e dividida pela energia do segmento anterior. Com efeito, para fornecer a mudança múltipla ou múltipla na energia do evento em comparação com a linha de base normal. O valor é normalizado dividindo-se pelo período não reativo da linha de base, a fim de considerar as variações entre os pacientes e as variações de amplitude associadas aos diferentes níveis de sedação e similares.

[00174] Numa outra forma de realização, o mostrador apresenta um único parâmetro vivo contínuo recebido do processador 9 e rotinas 114, mas um valor calculado derivado combinado derivado do componente OMT e do componente micro saccadic. O índice fixacional de sedação do movimento ocular é consistente com esta forma de realização e invenção. A caixa de exibição numérica próxima e grande para ser vista como descrito acima exibe o valor atual relacionado ao evento mais recente. A tela é dividida em três porções geralmente iguais, a mais alta corresponde à sedação leve, a porção média a sedação moderada e a porção inferior corresponde à sedação profunda. Como o valor do índice de sedação se altera com a circunstância clínica, a porção

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ΊΊ/Ί3 correspondente da tela é ativada de modo a ilustrar o estado geral do paciente em uma das três zonas;leve, moderada ou profunda, e muda de acordo com a transição entre eles.

[00175] Diversas outras condições que podem ser diagnosticadas ou gerenciadas de maneira superior em relação aos padrões atuais e mais eficazmente do que pelo uso de técnicas convencionais de detecção de movimento ocular serão agora divulgadas. Atualmente são conhecidos padrões derivados e gerados derivados da freqüência, velocidade, amplitude, velocidade de pico de potência, valores médios, tempos de subida, declives, curvas ajustadas, razões, análises de fourier e espectrais e combinações semelhantes que indicam resultados estatisticamente significativos. A marca definitiva da perda de consciência, por exemplo, é marcada por uma queda rápida na contagem de pico de alta freqüência dominante, seguida por aproximadamente alguns segundos, uma rápida queda exponencial ou logarítmica na amplitude do componente MS. A recuperação da consciência tende a seguir um padrão espelhado, mas em uma onda quase quadrada,onde um forte aumento precedente na frequência de OMT é seguido por um aumento dramático de amplitudes de MS.

[00176] As formas de realização mostradas e descritas a bove são apenas exemplos. Embora numerosas características e vantagens da presente tecnologia tenham sido estabelecidas na descrição anterior, juntamente com detalhes da estrutura e função da presente divulgação, a divulgação é apenas ilustrativa, e as mudanças podem ser feitas no varejo, incluindo em assuntos de forma, tamanho e disposição das peças, dentro dos princípios da presente divulgação se a , e incluindo, a extensão total estabelecida pelo amplo significado geral dos termos utilizados nas c laims.

[00177] Também deve ser notado que os elementos de formas de realização podem ser descritos em referência à descrição de uma forma de realização particular; no entanto, é divulgado que os elementos das formas de realização divulgadas podem ser mudados com elementos correspondentes de formas de realização com o mesmo nome e/ou número de outras formas de realização divulgadas. Por exemplo, este meio é divulgado o identificado como 16, o sensor de

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78/78 identificado como 166, e o sensor identificado como 142 são intermutáveis com os outros em qualquer forma de realização em que um sensor é divulgado.

[00178] Dependendo da forma de realização, certas etapas dos métodos descritos podem ser removidos, outros podem ser adicionados, e a seqüência de etapas pode ser alterada. E também para ser entendido que a descrição e as reivindicações tiradas de um método podem incluir alguma indicação em referência a certos passos. No entanto, a indicação usada é apenas para ser visualizada para fins de identificação e não como uma sugestão quanto a uma ordem para as etapas. Deve-se notar também que os elementos com o uso dos termos “superior”, “superior”, “inferior” e “inferior” não devem ser considerados como uma indicação de posição; os termos foram empregados apenas nos nomes dos elementos para facilitar a descrição. Por exemplo, um elemento superior pode estar localizado abaixo de um elemento inferior.

Claims

1. Um método que compreende:

receber sinais de saída de um sensor, em que o sensor produz os sinais de saída em resposta a movimentos oculares;

gerar um componente de frequência e um componente de amplitude; em que o componente de frequência compreende uma frequência de microtrilhador ocular (OMT), o componente de amplitude compreende uma amplitude de microsaccades (MS) e a frequência de OMT e a amplitude de MS são obtidas a partir dos sinais de saída; e produzindo um conjunto de dados combinados a partir do componente de frequência e do componente de amplitude, em que o conjunto de dados combinados compreende o componente de frequência, o componente de amplitude e uma relação de tempo entre o componente de frequência e o componente de amplitude.

2. O método da reivindicação 1, em que o componente de amplitude compreende ainda uma amplitude de OMT, e a amplitude de OMT é obtida a partir dos sinais de saída.

3. O método da reivindicação 1, compreendendo ainda a comparação do conjunto de dados combinados para pelo menos um valor de referência pré-conhecido para obter uma comparação.

4. O método da reivindicação 3, compreendendo ainda a produção de um valor de referência; em que o valor de referência é baseado no conjunto de dados combinados, a comparação ou uma combinação do conjunto de dados combinados e a comparação.

5. O método da reivindicação 1, em que o sensor detecta o movimento dos olhos através de uma pálpebra.

6. O método da reivindicação 1, compreendendo ainda a criação de sinais de saída, em que a criação dos sinais de saída compreende:

Petição 870180049947, de 11/06/2018, pág. 183/282 produção de tensão em resposta ao movimento dos olhos por um elemento piezoelétrico;

e transmitir uma corrente ao longo de uma conexão elétrica.

7. O método da reivindicação 1, compreendendo ainda a amplificação dos sinais de saída para renderizar sinais de saída amplificados, e a geração do componente de frequência e do componente de amplitude compreende o processamento dos sinais de saída amplificados.

8. Método da reivindicação 1, em que a geração do componente de frequência e do componente de amplitude compreende:

processar os sinais de saída por um processador; em que o processamento dos sinais de saída compreende:

isolar o movimento ocular atribuído a OMT e MS, determinar a frequência de OMT e determinar uma amplitude combinada de OMT MS, potência de MS, reatividade de MS ou uma combinação dos mesmos.

9. O método da reivindicação 1, compreendendo ainda a exibição de resultados, em que os resultados de exibição compreendem a apresentação de uma representação do componente de frequência e do componente de amplitude, o conjunto de dados combinados, uma reatividade da amplitude MS ou uma combinação dos mesmos.

10. Método de acordo com a reivindicação 1, compreendendo ainda comparar o componente de frequência, o componente de amplitude, o conjunto de dados combinados, ou sua combinação, com valores pré-conhecidos, padrões pré-conhecidos ou ambos os valores préconhecidos e padrões pré-estabelecidos..

11. O método da reivindicação 10, compreendendo ainda a exibição de um alerta ou ação sugerida com base na comparação.

12. O método da reivindicação 1, compreendendo ainda detecção de eventos e avaliação de eventos; em que uma avaliação de evento compreende a determinação de uma reatividade de um

Petição 870180049947, de 11/06/2018, pág. 184/282 evento, relações de longo prazo e de curto prazo, análises comparativas antes, durante e após o evento, números de frequência ou uma combinação dos mesmos.

13. Um método que compreende:

derivar um componente de microtrilhador ocular (OMT) e um parâmetro compreendendo um componente de microcadeias (MS); em que o componente OMT e o parâmetro são obtidos a partir dos sinais de saída; e produzir um conjunto de dados combinados a partir do componente OMT e do parâmetro;

em que o componente OMT é derivado da frequência de OMT, amplitude de OMT, velocidade de OMT ou uma sua combinação; e o parâmetro é derivado da frequência MS, amplitude MS, velocidade MS ou uma sua combinação; e o conjunto de dados combinados incorpora o componente OMT, o parâmetro e um relacionamento de tempo entre o componente OMT e o parâmetro.

14. O método da reivindicação 13, em que o componente OMT é derivado da frequência OMT.

15. O método da reivindicação 13, compreendendo ainda a comparação do conjunto de dados combinados para pelo menos um valor de referência pré-conhecido para obter uma comparação.

16. O método da reivindicação 15, compreendendo ainda a produção de um valor de referência; em que o valor de referência é baseado no conjunto de dados combinados, a comparação ou uma combinação dos mesmos.

17. O método da reivindicação 13, em que o sensor detecta o movimento dos olhos através de uma pálpebra.

18. O método da reivindicação 13, compreendendo ainda a criação de sinais de saída, em que a criação dos sinais de saída compreende:

Petição 870180049947, de 11/06/2018, pág. 185/282 produção de tensão em resposta ao movimento dos olhos por um elemento piezoelétrico; e transmitir uma corrente ao longo de uma conexão elétrica.

19. O método, de acordo com a reivindicação 13, compreendendo ainda a amplificação dos sinais de saída para gerar sinais de saída amplificados, e a derivação do componente OMT e o parâmetro compreende o processamento dos sinais de saída amplificados.

20. O método da reivindicação 13, em que a derivação do componente OMT e o parâmetro compreende:

processar os sinais de saída por um processador; em que o processamento dos sinais de saída compreende o isolamento do movimento ocular atribuído à frequência OMT da OMT.

21. Método de acordo com a reivindicação 13, compreendendo ainda a exibição de resultados, em que os resultados de exibição compreendem apresentar uma representação do componente OMT, o parâmetro, o conjunto de dados combinados, uma reatividade ou uma combinação dos mesmos.