BR112017008135B1 - Conjunto incluindo um sistema de orientação e dispositivo para remoção de material ósseo e método para perfuração de um túnel ósseo em um osso - Google Patents

Conjunto incluindo um sistema de orientação e dispositivo para remoção de material ósseo e método para perfuração de um túnel ósseo em um osso Download PDF

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Abstract

CONJUNTO INCLUINDO UM SISTEMA DE ORIENTAÇÃO E UM DISPOSITIVO PARA REMOÇÃO DE MATERIAL ÓSSEO, E MÉTODO PARA PERFURAÇÃO DE UM TÚNEL ÓSSEO EM UM OSSO, compreende um elemento arqueado, um elemento de orientação configurado para fixação ao elemento arqueado, uma cânula, inserível de forma deslizável em uma porção do elemento arqueado, e um dispositivo para remoção de material ósseo canulado, tendo um eixo longitudinal e sendo disposto axialmente dentro da cânula.

Description

PEDIDOS RELACIONADOS
[0001] O presente pedido reivindica o benefício de prioridade, sob o 35 USC §119(e), do Pedido de Patente Provisório Norte-Americano N° 62/065.701, depositado em 19 de outubro de 2014, cujo conteúdo é incorporado neste documento por referência em sua totalidade.
[0002] É feita referência, pelo presente, ao Pedido de Patente PCT N° PCT/IL2014/050381, depositado em 24 de abril de 2014 e intitulado “DISPOSITIVOS E MÉTODOS PARA REMOÇÃO DE MATERIAL ÓSSEO”, cuja divulgação é incorporada neste documento por referência em sua totalidade.
CAMPO DE APLICAÇÃO E HISTÓRICO
[0003] A presente invenção, em algumas aplicações respectivas, refere-se a um conjunto, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo, e a um método de uso respectivo, por exemplo, dispositivos para remoção óssea que efetivamente mudam de diâmetro. Mais particularmente, a presente invenção refere- se a dispositivos de fixação para uso em procedimentos de reconstrução artroscópica, particularmente úteis em procedimentos de Reconstrução de Ligamento Cruzado Anterior (ACL|Anterior Cruciate Ligament).
[0004] Sabe-se que, durante alguns procedimentos artroscópicos e, particularmente, durante a Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior (Reconstrução do ACL), um enxerto de tecido cirúrgico é inserido no joelho para substituir o ligamento cruzado anterior lesionado. O ligamento lesionado é removido do joelho antes de o enxerto ser inserido através de um orifício criado por perfuração.
[005] Diferentes técnicas de fixação são empregadas, a fim de perfurar um furo tendo dimensões predeterminadas através do osso fêmur e/ou tíbia.
[006] Por exemplo, a Patente Norte- Americana N° 5.112.337 refere-se a “uma guia de broca para perfurar um túnel em uma tíbia para substituição do ligamento cruzado anterior, compreendendo um gancho de destino, com um ponto para acoplar-se e determinar a saída do túnel no planalto tibial, e uma alavanca carregando um suporte de adaptadores para a guia da broca e diferentes meios selecionáveis para a regulação e fixação rígida da posição angular do suporte em relação ao planalto. A guia de broca também compreende um adaptador de broca, ajustável seletiva e longitudinalmente, recebido no suporte para movimento axial na direção e contra o ponto, o adaptador de broca tendo uma extremidade proximal que se estende em direção ao ponto. O adaptador de broca é canulado para receber um fio-guia com uma ponta afiada, voltada para o ponto. Meios de acoplamento para manter o adaptador de broca em uma posição selecionada são fornecidos, pré-selecionando, desse modo, o comprimento desejado de túnel definido entre a extremidade proximal do referido adaptador de broca e o ponto”.
SUMÁRIO
[007] É fornecido, em conformidade com algumas aplicações exemplares, um conjunto, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo, caracterizado por compreender: uma cânula de orientação; um dispositivo para remoção de material ósseo, tendo um eixo longitudinal e compreendendo, sobre o eixo longitudinal, uma porção de corte radialmente expansível e tendo uma aresta de corte longitudinalmente orientada, a expansão radial compreendendo um aumento do diâmetro transversal do dispositivo para remoção de material ósseo na posição longitudinal da porção de corte expansível; em que o dispositivo para remoção de material ósseo é axialmente disposto dentro da cânula.
[008] De acordo com algumas aplicações, o conjunto compreende, ainda: um membro de conexão, caracterizado pela cânula de orientação ser deslizável em uma direção longitudinal, enquanto anexada ao elemento de conexão; um braço guia anexável ao elemento do membro de conexão em uma extremidade base do braço guia e tendo uma estrutura terminal na outra extremidade, em que a estrutura terminal está localizada em, ou pelo menos parcialmente ao redor, de uma região ao longo da direção longitudinal quando o braço guia e o elemento forem anexados.
[009] De acordo com algumas aplicações, o membro de conexão é arqueado na forma.
[0010] De acordo com algumas aplicações, a porção de corte expansível compreende, pelo menos, um dente de corte configurado para ser implantado radialmente a partir de uma porção distal do eixo longitudinal.
[0011] De acordo com algumas aplicações, porção de corte expansível se expande por rotação em um elemento de dobradiça orientado para estender-se ao longo do eixo longitudinal.
[0012] De acordo com algumas aplicações, um diâmetro interno da cânula de orientação é dimensionado para receber apropriadamente uma porção do eixo longitudinal que fica disponível axialmente dentro da cânula.
[0013] De acordo com algumas aplicações, o eixo longitudinal tem, pelo menos, 4 mm de diâmetro.
[0014] De acordo com algumas aplicações, uma folga entre o eixo longitudinal e o diâmetro interno da cânula de orientação é inferior a 0,1 mm.
[0015] De acordo com algumas aplicações, o dispositivo para remoção de material ósseo é canulado.
[0016] De acordo com algumas aplicações, a porção de corte radialmente expansível, em uma posição não expandida, estender-se radialmente para além de qualquer circunferência adjacente ao eixo longitudinal não expansível e o diâmetro interno da cânula de orientação ser dimensionado para receber apropriadamente a porção de corte expansível na posição não expandida.
[0017] De acordo com algumas aplicações, o conjunto compreende, ainda, pelo menos, um bloqueio, disposto de maneira deslizável sobre a cânula na direção do deslocamento axial.
[0018] De acordo com algumas aplicações, o dispositivo para remoção de material ósseo compreende, ainda, um pino que se estende substancial e transversalmente até o eixo longitudinal e é posicionado onde entra em contato com, pelo menos, um bloqueio para limitar o curso longitudinal do dispositivo para remoção de material ósseo.
[0019] De acordo com algumas aplicações, o pino é anexado ao eixo longitudinal por um rolamento de giro, tal que o eixo fique livre para girar enquanto o pino permanece giratoriamente estacionário.
[0020] De acordo com algumas aplicações, a posição longitudinal do pino é fixa em relação ao eixo longitudinal.
[0021] De acordo com algumas aplicações, o bloqueio inclui um sulco formado em si, de tamanho e posição que permita o deslocamento do pino através dele enquanto o bloqueio é anexado à cânula.
[0022] De acordo com algumas aplicações, a estrutura terminal, pelo menos parcialmente, circunda a região ao longo da direção longitudinal, fora de uma circunferência tendo o diâmetro do eixo longitudinal do dispositivo para remoção de material ósseo.
[0023] De acordo com algumas aplicações, a estrutura pelo menos parcialmente circundante compreende uma extensão em torno de, pelo menos, 33% de uma circunferência definida por um diâmetro do dispositivo para remoção de material ósseo.
[0024] De acordo com algumas aplicações, a estrutura terminal tem a forma de um gancho.
[0025] De acordo com algumas aplicações, a estrutura terminal tem a forma de um garfo.
[0026] De acordo com algumas aplicações, a cânula de orientação compreende uma escala de distância, indicando o comprimento total do túnel ósseo, fornecida longitudinalmente ao longo do mesmo, e a escala sendo marcada de forma que a posição deslizável mais distal da cânula forneça uma posição de referência, definindo uma menor distância entre uma ponta distal da cânula de orientação e a estrutura terminal com as distâncias maiores indicadas na escala por um aumento no valor na direção da extremidade distal da cânula de orientação.
[0027] De acordo com algumas aplicações, a cânula compreende um alargamento que interfere com o membro de conexão para limitar o movimento de deslizamento distal da cânula para uma posição que define uma distância menor.
[0028] De acordo com algumas aplicações, as distâncias da escala são marcadas como o comprimento real de um túnel ósseo definido pelas posições relativas da cânula e a estrutura terminal do braço guia.
[0029] De acordo com algumas aplicações, uma segunda escala é marcada no dispositivo para remoção de material ósseo e é marcável para fornecer uma indicação da distância retrógrada do corte conforme o dispositivo para material ósseo é retirado de forma proximal.
[0030] De acordo com algumas aplicações, as duas escalas são coordenadas, tal que uma leitura de distância atual na escala marcada no dispositivo para remoção de material ósseo forneça uma posição na escala do dispositivo para remoção de material ósseo na qual o curso longitudinal deve ser limitado durante a formação de um túnel ósseo.
[0031] É fornecido, em conformidade com algumas aplicações exemplares, um conjunto, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo, caracterizado por compreender: uma cânula de orientação; um membro de conexão, em que a cânula de orientação é deslizável no sentido longitudinal, enquanto anexada ao membro de conexão; um braço guia anexável ao membro de conexão em uma extremidade base do braço guia e tendo uma estrutura terminal em outro, em que a estrutura terminal está localizada em, ou pelo menos parcialmente, ao redor de uma região ao longo da direção longitudinal quando o braço guia e o membro de conexão forem conectados; e um dispositivo para remoção de material ósseo canulado, tendo um eixo longitudinal disposto axialmente dentro da cânula.
[0032] De acordo com algumas aplicações, um diâmetro interno da cânula de orientação é dimensionado apropriadamente para receber uma porção do eixo longitudinal que fica disposta axialmente dentro da cânula.
[0033] De acordo com algumas aplicações, o eixo longitudinal tem, pelo menos, 4 mm de diâmetro.
[0034] De acordo com algumas aplicações, uma folga entre o eixo longitudinal e o diâmetro interno da cânula de orientação é inferior a 0,1 mm.
[0035] É fornecido, em conformidade com algumas aplicações exemplares, um método para perfuração de um túnel ósseo em um osso, caracterizado por compreender: posicionar uma cânula de orientação no osso; inserir um dispositivo para remoção de material ósseo dentro da cânula; formar um túnel ósseo na direção anterógrada através do osso durante o avanço do dispositivo para remoção de material ósseo; expandir uma porção distal expansível do dispositivo para remoção de material ósseo; e expandir o túnel ósseo no sentido retrógrado durante a retirada do dispositivo para remoção de material ósseo, em que o dispositivo para remoção de material ósseo gira em direções opostas durante o avanço e a retirada, respectivamente.
[0036] De acordo com algumas aplicações, a porção distal expansível compreende um dente de corte giratório, anexado a um membro de dobradiça orientado longitudinalmente ao longo de um eixo longitudinal do dispositivo para remoção de material ósseo.
[0037] De acordo com um aspecto de algumas aplicações, é fornecido um conjunto que contém um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo, incluindo um elemento arqueado, um elemento de orientação configurado para fixação ao elemento arqueado, uma cânula, inserível de forma deslizável em uma porção do elemento arqueado, e um dispositivo para remoção de material ósseo canulado, tendo um eixo longitudinal e sendo disposto axialmente dentro da cânula.
[0038] Preferencialmente, há um bloqueio disposto de forma deslizável sobre a cânula. O bloqueio inclui, preferencialmente, um sulco formado nele.
[0039] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o dispositivo para remoção de material ósseo inclui, ainda, um pino que se estende substancial e transversalmente até o eixo longitudinal. Preferencialmente, o pino é disposto através do sulco do bloqueio.
[0040] Em algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, o dispositivo para remoção de material ósseo tem um dente de corte expansível.
[0041] De acordo com um aspecto de algumas aplicações, é fornecido um dispositivo para remoção de material ósseo composto por um eixo alongado, pelo menos, um elemento de remoção de material ósseo para alargar um furo em um osso, o elemento acoplado ao eixo, o elemento sendo móvel de uma posição fechada em que o elemento é apenas parcialmente recebido dentro do eixo, a uma posição de abertura em que o elemento estende-se radialmente para longe do eixo, caracterizado pelo eixo compreender uma seção que define um volume geralmente cilíndrico de rotação e, pelo menos, uma parte do elemento de remoção óssea ultrapassando o volume de rotação quando o elemento estiver na posição fechada.
[0042] Em algumas aplicações, o elemento para remoção de material ósseo é um dente de corte pivotante acoplado ao eixo por uma dobradiça.
[0043] Em algumas aplicações, a parte do elemento para remoção óssea se projeta a uma distância que varia entre 0,05 mm a 0,5 mm do volume de rotação do eixo quando na posição fechada.
[0044] Em algumas aplicações, o dente de corte compreende uma face de corte formada com uma concavidade. Opcionalmente, um raio de curvatura com intervalos de concavidade entre 1,5 mm a 4 mm.
[0045] Em algumas aplicações, o dente de corte compreende uma face de corte formada com uma parte plana.
[0046] Em algumas aplicações, o dente gira livremente sobre a dobradiça para abrir como resultado de inversão do sentido de rotação do dispositivo.
[0047] Em algumas aplicações, a dobradiça compreende extensões alongadas proximais e distais, recebidas dentro do eixo para fixar firmemente a dobradiça no eixo.
[0048] Em algumas aplicações, o eixo compreende um recesso com forma e tamanho para receber, pelo menos, uma parte do dente, o recesso tendo uma forma que limita o movimento giratório do dente.
[0049] Em algumas aplicações, o dispositivo é uma broca e o eixo compreende um ou mais canal(is).
[0050] Em algumas aplicações, uma concavidade na face de corte do dente opõe-se a uma direção diametralmente oposta do canal do eixo quando o dente é aberto, fornecendo um caminho adicional para remoção de material ósseo extraído.
[0051] Em algumas aplicações, uma superfície inferior do dente de corte não é plana, de forma a envolver a geometria irregular da superfície óssea.
[0052] Em algumas aplicações, o eixo compreende uma cabeça afilada, tendo uma ponta distal pontiaguda.
[0053] Em algumas aplicações, o elemento de remoção óssea inclui, pelo menos, um elemento de apoio estendendo-se em paralelo a um eixo longitudinal do eixo e disponibilizando uma conexão pivotante do elemento de remoção óssea no eixo.
[0054] Em algumas aplicações, o elemento de remoção óssea é anexado de forma inamovível ao eixo por, pelo menos, uma dobradiça ou um dos referidos elementos de apoio.
[0055] Em algumas aplicações, o elemento de remoção óssea estende-se do eixo por rotação devido à força centrífuga.
[0056] Em algumas aplicações, o elemento de remoção óssea estende-se perpendicularmente a um eixo longitudinal do eixo.
[0057] Em algumas aplicações, o dispositivo é adaptado para operar em uma configuração para perfuração de furo, tendo um sentido de rotação em que o elemento de remoção óssea fica na posição fechada.
[0058] Em algumas aplicações, o dispositivo é adaptado para operar em uma configuração para alargamento de furo em que o elemento de remoção óssea fica na posição aberta. Opcionalmente, a configuração é escolhida selecionando-se um sentido de rotação.
[0059] Em algumas aplicações, o dispositivo é canulado para ser inserido sobre um fio-guia.
[0060] Em algumas aplicações, o elemento de remoção óssea estende-se por, pelo menos, 2 mm além do volume de rotação quando na posição aberta.
[0061] Em algumas aplicações, o dispositivo é um alargador.
[0062] Em algumas aplicações, o dispositivo compreende uma pluralidade de dentes de corte.
[0063] Em algumas aplicações, o dispositivo compreende, pelo menos, uma estrutura configurada para resistir à entrada posterior do elemento de remoção óssea no eixo, quando na posição fechada.
[0064] Em algumas aplicações, a estrutura que resiste à entrada posterior do referido elemento de remoção óssea, no eixo, é composta por uma ou mais parede(s) de um recesso no eixo em que o elemento é recebido.
[0065] Em algumas aplicações, a estrutura é um elemento elástico, permitindo para o elemento de remoção de osso ser empurrado para o eixo e ser totalmente escondida dentro do eixo.
[0066] Em algumas aplicações, o elemento de remoção óssea é um dente de corte, caracterizado por, pelo menos, uma parte do dente de corte ser grande o suficiente para agir como a estrutura que resiste à entrada posterior do dente no eixo.
[0067] De acordo com um aspecto de algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, é fornecido um conjunto para remoção de material ósseo, caracterizado por compreender um eixo alongado, uma pluralidade de dentes de corte, incluindo um primeiro dente, anexável ao eixo e um segundo dente, diferente do primeiro em, pelo menos, uma dimensão radial; o segundo dente sendo anexável ao eixo, em que quando um dos dentes estiver anexado ao eixo, o dente fica móvel em uma posição aberta, estendendo- se radialmente para longe do eixo para uma posição fechada; em que quando o primeiro dente estiver em uma posição fechada, o primeiro dente é recebido, pelo menos parcialmente, dentro do eixo; e em que quando o segundo dente estiver na posição fechada, o segundo dente é totalmente recebido dentro do eixo.
[0068] Em algumas aplicações, o primeiro dente é maior que o segundo dente em, pelo menos, uma dimensão radial, de forma que ele entra em contato com as paredes laterais de um furo formado no osso na posição fechada.
[0069] Em algumas aplicações, o primeiro dente é configurado para abertura dentro do furo no osso, utilizando a resistência das paredes agindo no dente.
[0070] Em algumas aplicações, o segundo dente é configurado para abertura do lado de fora do furo no osso, utilizando força centrífuga.
[0071] De acordo com um aspecto de algumas aplicações, é fornecido um método para formar um furo em um osso e alargar, pelo menos, uma parte do furo, caracterizado por compreender: a inserção de um dispositivo de remoção de material ósseo, compreendendo um dente de corte em um osso, a rotação do dispositivo em uma primeira direção para formar um furo no osso enquanto, pelo menos, uma parte do dente de corte se projeta externamente ao eixo do dispositivo, a parte que toca o tecido ósseo nas paredes do furo, conforme o referido dispositivo avança na perfuração, invertendo o sentido de rotação do dispositivo utilizando a resistência das paredes do furo que agem na parte do dente de corte para abrir o dente, puxando o dispositivo através do furo no sentido oposto à direção de inserção para alargar, pelo menos, uma parte do furo utilizando o dente de corte aberto.
[0072] Em algumas aplicações, um diâmetro de furo é definido por um ponto em que o dente de corte se projeta externamente no dispositivo quando o dente estiver em posição fechada.
[0073] Em algumas aplicações, o método compreende, ainda, avançar o dispositivo através do furo até que o dente de corte saia do osso e inverter o sentido de rotação para abrir o dente de corte utilizando a força centrífuga.
[0074] Em algumas aplicações, o método compreende, ainda, girar o dispositivo na primeira direção de rotação para fechar o dente e remover o dispositivo do furo alargado.
[0075] Em algumas aplicações, o método compreende, ainda, desobstruir o material ósseo removido na frente do dente de corte aberto por meio de uma superfície de corte curva do dente de corte.
[0076] Em algumas aplicações, um diâmetro de furo é alargado em, pelo menos, 30%.
[0077] Em algumas aplicações, o dispositivo é passado através de um furo existente em um osso para alargá-lo.
[0078] Em algumas aplicações, a inserção compreende em perfuração. Opcionalmente, a perfuração compreende perfurar usando um eixo flexível composto por, pelo menos, um segmento formado com uma mola.
[0079] Salvo se definido de outra forma, todos os termos técnicos e/ou científicos utilizados neste documento têm o mesmo significado que o comumente entendido por uma pessoa com habilidade comum na técnica a qual o presente pedido de patente de invenção pertence. Apesar de métodos e materiais similares ou equivalentes aos descritos neste documento poderem ser utilizados na prática ou em teste das aplicações do presente pedido de patente de invenção, métodos e/ou materiais exemplares serão descritos abaixo. Em caso de conflito, o relatório descritivo da patente, incluindo suas definições, prevalecerá. Além disso, os materiais, métodos e exemplos são apenas ilustrativos e não se destinam a ser necessariamente limitantes.
BREVE DESCRIÇÃO DAS DIVERSAS VISUALIZAÇÕES DOS DESENHOS
[0080] Algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção são descritas neste documento somente a título de exemplo, tendo como referência os desenhos anexos. Com referência específica aos desenhos em detalhes, sublinha-se que os elementos são mostrados a título de exemplo e para fins de discussão ilustrativa das aplicações do presente pedido de patente de invenção. A este respeito, a descrição tomada com os desenhos torna evidente aos especialistas na técnica como as aplicações do presente pedido de patente de invenção podem ser praticadas.
Nos desenhos:
[0081] As figuras 1A e 1B mostram um dispositivo para remoção de material ósseo, compreendendo uma ponta distal expansível, mostrada em uma configuração aberta e fechada, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[0082] As figuras 2A a 2F são um conjunto de desenhos, mostrando um método exemplar para perfurar um furo em um osso e alargar, pelo menos, uma parte do furo, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[0083] A figura 3 é um fluxograma de um método exemplar para perfurar um furo no osso e alargar, pelo menos, uma parte do furo, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[0084] A figura 4 é um dispositivo para remoção óssea, compreendendo uma ponta distal expansível e um eixo que compreende uma parte flexível, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[0085] As figuras 5A e 5B são duas visualizações em elevação de um dispositivo para remoção de material ósseo, compreendendo uma ponta distal expansível, construída de acordo com outra aplicação do presente pedido de patente de invenção, mostrando a ponta expansível em uma configuração fechada.
[0086] As figuras 6A e 6B são duas visualizações em elevação do dispositivo para remoção de material ósseo das figuras 5A e 5B, mostrando a ponta expansível em uma configuração expandida, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[0087] As figuras 7A e 7B são duas visualizações em elevação de uma broca do dispositivo para remoção óssea das figuras 5A e 6B, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[0088] As figuras 8A a 8D são uma visualização pictórica e três visualizações em elevação diferentes de um dente de corte do dispositivo para remoção óssea das figuras 5A a 6B, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[0089] A figura 9A é uma visualização pictórica e uma visualização de alargamento do dispositivo para remoção de material ósseo das figuras 5A a 6B em uma configuração fechada, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[0090] A figura 9B é uma visualização pictórica e uma visualização de alargamento do dispositivo para remoção de material ósseo das figuras 5A a 6B em uma configuração parcialmente aberta, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[0091] A figura 9C é uma visualização pictórica e uma visualização de alargamento do dispositivo para remoção de material ósseo das figuras 5A a 6B em uma configuração expandida, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[0092] As figuras 10A a 10C são uma visualização pictórica, duas visualizações secionais e uma visualização de alargamento do dispositivo para remoção de material ósseo das figuras 5A a 6B em uma configuração fechada, mostrada dentro de uma parte do osso após um furo com um primeiro diâmetro perfurado através de parte do osso, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[0093] As figuras 11A a 11C são uma visualização pictórica e duas visualizações secionais do dispositivo para remoção de material ósseo das figuras 5A a 6B em uma configuração expandida, mostrada dentro de uma parte do osso após um furo com um primeiro diâmetro perfurado através de parte do osso, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[0094] As figuras 12A a 12B são duas visualizações secionais do dispositivo para remoção de material ósseo das figuras 5A a 6B em uma configuração expandida, mostrada dentro de uma parte do osso quando um furo com um segundo diâmetro é perfurado parcialmente através de parte do osso, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[0095] As figuras 13A a 13B são duas visualizações secionais do dispositivo para remoção de material ósseo das figuras 5A a 6B mostrado dentro de uma parte do osso, mostrando um método adicional de utilização do dispositivo, onde um furo com um primeiro diâmetro é perfurado parcialmente através de parte do osso e o dispositivo para remoção de material ósseo é mostrado em uma configuração fechada, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[0096] As figuras 14A e 14B são duas visualizações secionais do dispositivo para remoção de material ósseo das figuras 5A a 6B mostrado dentro de uma parte do osso, mostrando um método adicional para utilização do dispositivo, onde um furo com um segundo diâmetro é perfurado parcialmente através de parte do osso e o dispositivo para remoção de material ósseo é mostrado em uma configuração expandida, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[0097] As figuras 15A e 15B são duas visualizações em elevação de uma broca de um dispositivo para remoção óssea semelhante ao dispositivo para remoção óssea mostrado nas figuras 5A a 5B, construído de acordo com outra aplicação do presente pedido de patente de invenção.
[0098] As figuras 16A a 16C são uma visualização pictórica e duas visualizações em elevação de uma tampa do dispositivo para remoção óssea, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[0099] As figuras 17A a 17D são uma visualização pictórica e três visualizações em elevação diferentes de um dente de corte do dispositivo para remoção óssea, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[00100] As figuras 18A e 18B são duas visualizações em elevação e ampliações correspondentes de uma montagem parcial do dispositivo para remoção óssea, mostrando a broca e a tampa do dispositivo para remoção óssea.
[00101] A figura 18C é uma visualização em elevação, alargamento e uma visualização de corte de uma montagem parcial do dispositivo para remoção óssea, mostrando a broca e a tampa do dispositivo para remoção óssea, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[00102] As figuras 19A e 19B são duas visualizações em elevação e alargamentos correspondentes a um dispositivo para remoção óssea montado, mostrando a ponta expansível em uma configuração fechada, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[00103] A figura 19C é uma visualização em elevação, alargamento e uma visualização de corte do dispositivo para remoção óssea montado, mostrando a ponta expansível em uma configuração fechada, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[00104] As figuras 20A a 20C são três visualizações em elevação diferentes e alargamentos correspondentes do dispositivo para remoção óssea montado, mostrando a ponta expansível em uma configuração expandida, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[00105] A figura 21 é um dispositivo para remoção de material ósseo exemplar compreendendo um dente de corte extensível, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[00106] As figuras 22A e 22B são visualizações frontais de um dispositivo, compreendendo um dente de corte para remoção óssea, mostrando uma configuração fechada de um dente de corte (A) e uma configuração aberta de um dente de corte (B), de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[00107] A figura 23C é um fluxograma de um método para perfurar um furo e alargar, pelo menos, uma parte do furo, usando um dispositivo para remoção de material ósseo, compreendendo um dente de corte, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[00108] As figuras 24A e 24B são seções transversais de um eixo de um dispositivo para remoção óssea mostrando um dente de corte extensível, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[00109] A figura 25C é uma visualização frontal de um dispositivo para remoção óssea mostrado dentro de um furo formado no osso, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[00110] As figuras 26A a 26E mostram um dente de corte a partir de várias direções, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[00111] A figura 27 ilustra um dente de corte de um dispositivo para remoção de material ósseo posicionado contra uma superfície óssea, por exemplo, antes de alargar um furo formado no osso, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[00112] A figura 28 é uma ilustração do eixo de um dispositivo para remoção de material ósseo, compreendendo uma dobradiça, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[00113] As figuras 29A a 29C mostram um dispositivo para remoção de material ósseo exemplar, compreendendo um dente de corte formado com uma face plana de corte, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[00114] As figuras 30A a 30C ilustram um dispositivo para remoção de material ósseo, compreendendo uma pluralidade de dentes de corte, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[00115] A figura 31 é uma ilustração simplificada pictórica de um conjunto, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo, construído e operacional de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[00116] A figura 32 é uma ilustração de visualização expandida simplificada do conjunto, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo mostrados na figura 31, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[00117] As figuras 33A e 33B são ilustrações secionais e uma visualização lateral simplificada do conjunto, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo mostrados na figura 31, a seção sendo considerada ao longo das linhas A-A, na figura 33A, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[00118] A figura 34 é uma ilustração de visualização expandida simplificada do dispositivo para remoção óssea, compreendendo uma ponta distal expansível e um alargamento parcial respectivo, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[00119] As figuras 35A e 35B são visualizações laterais simplificadas e ilustrações secionais do dispositivo para remoção de material ósseo mostrado na figura 34, a seção sendo considerada ao longo das linhas B-B na figura 35A, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[00120] As figuras 36A a 36B são duas ilustrações de visualizações pictóricas simplificadas diferentes, mostrando uma tampa do dispositivo para remoção óssea, mostrado na figura 34, a partir de duas extremidades opostas, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[00121] As figuras 37A e 37B são duas ilustrações de visualizações pictóricas simplificadas diferentes, mostrando um dente de corte do dispositivo para remoção óssea, mostrado na figura 34, a partir de duas extremidades opostas, de acordo com algumas aplicações.
[00122] A figura 38 é uma ilustração pictórica simplificada de uma dobradiça do dispositivo para remoção óssea mostrado na figura 34, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[00123] As figuras 39A a 39C são duas visualizações de elevação simplificadas respectivas e uma visualização secional de uma cânula que faz parte do conjunto, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo mostrado na figura 31, a seção sendo considerada ao longo das linhas C-C na figura 39B, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[00124] As figuras 40A a 40C são três visualizações de elevação simplificadas respectivas de um arco que faz parte do conjunto, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo mostrado na figura 31, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[00125] As figuras 41A a 41C são três visualizações de elevação simplificadas respectivas de uma guia femoral esquerda que pode, opcionalmente, fazer parte do conjunto, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo mostrado na figura 31, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[00126] As figuras 42A a 42C são três visualizações de elevação simplificadas respectivas de uma guia femoral direita que pode, opcionalmente, fazer parte do conjunto, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo mostrado na figura 31, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[00127] As figuras 43A a 43C são três visualizações de elevação simplificadas respectivas de uma guia tibial direita que pode, opcionalmente, fazer parte do conjunto, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo mostrado na figura 31, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[00128] A figura 44A é uma ilustração pictórica simplificada de um conjunto montado, incluindo guia tibial direita e um dispositivo para remoção de material ósseo, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[00129] A figura 44B é uma ilustração pictórica simplificada de um conjunto montado, incluindo uma guia femoral esquerda e um dispositivo para remoção de material ósseo, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[00130] A figura 44C é uma ilustração pictórica simplificada de um conjunto montado, incluindo uma guia femoral direita e um dispositivo para remoção de material ósseo, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[00131] A figura 45 é uma ilustração pictórica simplificada do conjunto, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo da figura 31, mostrado em uma primeira orientação operacional onde o conjunto inclui um sistema de orientação posicionado inicialmente sobre um osso de um paciente, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[00132] A figura 46 é uma ilustração pictórica simplificada do conjunto, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo inserido no conjunto da figura 31, mostrado em uma segunda orientação operacional, onde o conjunto, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo, permanece posicionado sobre o osso de um paciente enquanto o dispositivo para remoção de material ósseo avança para perfurar o osso no sentido progressivo, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[00133] A figura 47 é uma ilustração pictórica simplificada do conjunto, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo da figura 31, mostrado em uma terceira orientação operacional, onde o dente de corte do dispositivo para remoção de material ósseo é expandido antes do deslocamento retrógrado respectivo para criar um soquete de diâmetro maior dentro do osso de um paciente, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[00134] A figura 48 é uma ilustração pictórica simplificada do conjunto, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo da figura 31, mostrado em uma quarta orientação operacional, onde a guia e o arco são removidos e a cânula acomodando o dispositivo para remoção de material ósseo é posicionada, ainda, sobre o osso de um paciente, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[00135] A figura 49 é uma ilustração pictórica simplificada do conjunto, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo da figura 31, mostrado em uma quinta orientação operacional, onde a guia e o arco são removidos e a cânula acomodando o dispositivo para remoção de material ósseo é posicionada, ainda, sobre o osso de um paciente, e o fio K é removido do dispositivo para remoção de material ósseo, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[00136] A figura 50 é uma ilustração pictórica simplificada do conjunto, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo da figura 31, mostrado em uma sexta orientação operacional, onde um fio de nitinol é inserido através do dispositivo para remoção de material ósseo que é posicionado em um osso de um paciente, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[00137] A figura 51 é uma ilustração pictórica simplificada do conjunto, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo da figura 31, mostrado na sétima orientação operacional, onde um fio de nitinol estende-se através do osso, e o conjunto, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo, é removido do osso do paciente, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[00138] A figura 52 é uma ilustração de visualização pictórica simplificada de um conjunto, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo, construído e operante de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[00139] A figura 53 é uma ilustração de visualização pictórica simplificada de uma articulação do joelho de um paciente, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[00140] As figuras 54A e 54B são ilustrações de visualizações pictóricas simplificadas do conjunto, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo fixado à articulação do joelho que mostram o dispositivo para remoção de material ósseo durante o avanço distal na articulação, e uma visualização do respectivo alargamento, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[00141] As figuras 55A e 55B são ilustrações de visualizações pictóricas simplificadas do conjunto, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo fixado à articulação do joelho, mostrando o ajuste do conjunto, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo, e uma visualização do respectivo alargamento, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[00142] As figuras 56A e 56B são ilustrações de visualizações pictóricas simplificadas do conjunto, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo fixado à articulação do joelho que mostram o dispositivo para remoção de material do osso durante o avanço proximal para fora da articulação, e uma visualização do respectivo alargamento, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[00143] A figura 57 mostra um fluxograma esquemático da utilização do conjunto, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo mostrado na figura 31, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[00144] A figura 58 mostra um fluxograma esquemático da utilização do conjunto, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo mostrado na figura 31, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
DESCRIÇÃO DAS APLICAÇÕES ESPECÍFICAS
[00145] O presente pedido de patente de invenção, em algumas aplicações respectivas, refere-se a um conjunto, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo, e a um método de uso respectivo, por exemplo, dispositivos para remoção óssea que efetivamente mudam o diâmetro. Mais particularmente, o presente pedido de patente de invenção refere-se a dispositivos de fixação para uso em procedimentos de reconstrução artroscópica, particularmente úteis em procedimentos de Reconstrução de Ligamento Cruzado Anterior (ACL).
VISÃO GERAL
[00146] Um amplo aspecto de algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção refere- se a um conjunto, compreendendo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo. Em algumas aplicações, o sistema de orientação compreende uma ou mais estrutura(s) de referência para determinação das posições de um ou dois lados de um túnel ósseo a ser(em) feito(s) em um osso (por exemplo, uma fíbula e/ou tíbia) e/ou os comprimentos relativos e/ou posições de seções do túnel ósseo com diâmetros diferentes. Em algumas aplicações, as estruturas de referência são mantidas em relação uma da outra através de um membro de conexão que é opcionalmente arqueado na forma.
[00147] Mais particularmente, os comprimentos e/ou posições de, pelo menos, duas porções do túnel são determinados usando estruturas de referência, as porções compreendendo uma porção proximal e mais estreita, e uma porção mais distal mais larga. Opcionalmente, a porção mais larga situa-se entre as duas porções mais estreitas do túnel. Em algumas aplicações, uma porção mais estreita compreende uma “ponte óssea” que atua, por exemplo, para fornecer estabilidade para as estruturas ancoradas no túnel, permitindo maior liberdade de colocação do túnel e/ou preservando uma força maior no próprio osso tunelizado.
[00148] Em algumas aplicações, uma primeira estrutura de referência compreende uma guia de broca canulada. Porções de referência relevantes da guia de broca canulada compreendem, por exemplo, uma ponta distal da cânula para posicionamento em um lado de entrada do túnel ósseo. Em algumas aplicações, a ponta é configurada para ser fixada ao osso (por exemplo, conduzida percussivamente dentro do osso). Um corpo de cânula estende-se desde a ponta distal da cânula para se unir ao membro de conexão. As marcações da escala e/ou estruturas neste corpo são usadas opcionalmente como pontos de referência. Em algumas aplicações, a cânula é disposta de maneira deslizável em relação ao membro de conexão, ao longo de um eixo longitudinal da cânula e/ou em uma direção radial em relação a uma curvatura do membro de conexão (por exemplo, se o membro de conexão for arqueado). A cânula é dimensionada para receber um dispositivo para remoção de material ósseo (por exemplo, uma broca e/ou alargador). Mais particularmente, em algumas aplicações, a cânula é dimensionada para receber um dispositivo para remoção de material ósseo canulado; mais particularmente ainda, em algumas aplicações, o dispositivo para remoção de material ósseo compreende uma porção em expansão, como um dente de corte em expansão.
[00149] Em algumas aplicações, o dispositivo para remoção de material ósseo canulado é canulado para receber um fio-K. Assim, em operação, a guia de broca canulada recebe um dispositivo para remoção de material ósseo canulado que por sua vez, opcionalmente, recebe em sua própria cânula um item adicional, como um fio-K ou um fio cirúrgico.
[00150] Em algumas aplicações, uma segunda estrutura de referência (um marcador de saída do túnel ósseo) compreende um gancho, ponteiro, garfo ou outra estrutura terminal na extremidade de um braço que está conectado em sua base com o membro de conexão. Opcionalmente, a base é deslizável ao longo de uma circunferência, definida pelo membro de conexão (por exemplo, quando o membro de conexão é arqueado na forma). Opcionalmente, conforme a base desliza, a segunda estrutura de referência gira ao seu redor, mas permanece substancialmente fixa em uma translação espacial relativa a uma posição de referência, indicando a posição de saída do túnel ósseo.
[00151] A configuração de um sistema de orientação de três partes, em algumas aplicações, compreende, portanto, a determinação de um ângulo de orientação, definido pela posição circunferencial ao longo do membro de conexão (mais particularmente, ao longo de um membro de conexão arqueado) do braço deslizável, e a determinação de um comprimento do túnel ósseo, definida pela posição da ponta distal da cânula em relação a estrutura terminal do braço.
[00152] Neste documento, deve ser entendido que, a menos que expressamente indicado de outra forma, “distal” refere-se a uma direção geralmente localizada longe do operador do instrumento e em direção a um paciente, enquanto “proximal” significa geralmente próximo ao operador do instrumento e longe de um paciente, quando o instrumento estiver em uso. Além disso, o movimento linear anterógrado (tais como a perfuração, por exemplo) se dá geralmente na direção proximal-para-distal, enquanto o movimento linear retrógrado (tais como um rebaixamento, por exemplo), se dá geralmente na direção distal-para-proximal.
[00153] Um aspecto de algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção refere-se a um conjunto para a formação de um túnel ósseo, caracterizado por, pelo menos, uma guia de broca canulada e, opcionalmente, um elemento de conexão e braço (por exemplo, conforme descrito acima) serem fornecidos como um sistema de orientação em conjunto com um dispositivo para remoção de material ósseo canulado. Em algumas aplicações, o dispositivo para remoção de material ósseo canulado compreende um eixo de corte para corte do túnel (por exemplo, perfuração) em um primeiro diâmetro, e uma porção distal expansível para corte do túnel (por exemplo, o alargamento de uma porção do túnel, cortado pelo eixo não expandido) em um segundo diâmetro maior.
[00154] Na Patente Norte-Americana N° 5.112.337, a cânula de um sistema de orientação de broca também compreende um braço, e um elemento de conexão é usado para posicionar um fio-K conforme é perfurado através de uma tíbia. O sistema de orientação é removido, e a perfuração subsequente se dá pela broca canulada ao longo do fio-K. Em um método de formação do túnel usando o conjunto do presente pedido de patente de invenção atual, um fio-K e uma broca são avançados distalmente juntos através do túnel; opcionalmente, a broca é avançada sozinha. Uma vantagem potencial disso é a redução do número de passes de perfuração no osso que precisam ser executados. Além disso, é uma vantagem potencial para as marcações e/ou distâncias definidas pelo sistema de orientação permanecer no lugar durante a perfuração e/ou operações de alargamento.
[00155] Em algumas aplicações, uma abertura maior de um túnel ósseo compreende um alargamento ao longo de uma porção do comprimento do túnel com a porção distal expansível do dispositivo para remoção de material ósseo convertido em seu estado expandido. Opcionalmente, esta é executada no sentido distal para proximal, parando antes de alcançar a extremidade proximal do túnel. O túnel ósseo resultante, portanto, compreende, pelo menos, dois diâmetros — um diâmetro mais estreito no lado proximal e um diâmetro mais largo, levando para fora através do lado distal. A parte mais estreita do túnel fornece vantagens potenciais para resistência a longo prazo e/ou estabilidade, mantendo uma espessura óssea maior da “ponte óssea”. É uma vantagem potencial para, pelo menos, uma porção do sistema de orientação, permanecer no local também durante o alargamento, por exemplo, para estabilidade adicional do posicionamento, para visualização das distâncias e/ou para servir como um mecanismo de segurança.
[00156] Em algumas aplicações, a cânula do sistema de orientação é dimensionada para circundar adequadamente uma porção do eixo de perfuração e/ou extremidade distal expansível do dispositivo para remoção de material ósseo canulado. O diâmetro interno de encaixe é dimensionado para permitir a passagem do eixo do dispositivo para remoção de material ósseo e/ou da porção distal não expandida. O dimensionamento adequado pode ser, por exemplo, dentro de 0,025 mm, 0,05 mm, 0,1 mm, 0,15 mm, 0,2 mm ou outra distância maior, menor ou intermediária a partir do maior diâmetro externo da porção do dispositivo para remoção de material ósseo que gira dentro dela e/ou da maior porção do dispositivo de remoção de material ósseo que passa por ela.
[00157] Opcionalmente, a porção distal não expandida do dispositivo para remoção de material ósseo é mais larga do que o resto do eixo, por exemplo, até aproximadamente 0,1 mm, 0,2 mm, 0,5 mm, ou outra quantidade maior, menor ou intermediária. Um diâmetro de eixo é, por exemplo, de aproximadamente 3 mm, 3,5 mm, 4,0 mm, 4,5 mm, 5,0 mm ou outro diâmetro maior, menor ou intermediário. Observa-se por referência que um fio-K típico (fio de Kirschner) compreende um diâmetro em um intervalo entre, aproximadamente, 0,711 e 1,575 mm.
[00158] Opcionalmente, a cânula do sistema de orientação é usada para posicionar o dispositivo para remoção de material ósseo no início e durante uma fase de corte de formação do túnel, caracterizado pelo corte proceder a partir de uma direção proximal para uma direção distal através do osso. Opcionalmente, o encontro com a estrutura terminal do braço indica que a perfuração está concluída e/ou limita o avanço distal da broca.
[00159] Em algumas aplicações, uma retirada máxima do alargador (e, assim, o limite proximal da porção de diâmetro mais largo do túnel) é definida pela posição da ponta distal da cânula de orientação, o lúmen do mesmo é mais estreito do que o diâmetro expandido da porção distal expandida, fazendo-o servir como uma parada. Opcionalmente, a ponta distal é conduzida (por exemplo, por rotação e/ou percussivamente) no osso a uma profundidade, por exemplo, de cerca de 7 mm. Em algumas aplicações, a profundidade é maior ou menor, por exemplo, de aproximadamente 5, 6, 8, 9, 10 ou um valor maior, menor ou intermediário. Em algumas aplicações, um alargamento em uma porção do acostamento da ponta distal limita e/ou marca a profundidade a que a ponta distal da cânula de orientação é conduzida no osso.
[00160] Um aspecto de algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção refere-se à relação da estrutura terminal do braço até à ponta distal do dispositivo para remoção de material ósseo. Em algumas aplicações, a ponta distal do dispositivo para remoção de material ósseo encontra uma ponta da estrutura terminal braço. Em algumas aplicações, a estrutura terminal do braço envolve, pelo menos parcialmente (por exemplo, dentro da cavidade de uma estrutura em forma de gancho ou garfo), a ponta distal do dispositivo para remoção de material ósseo onde sai do osso. Opcionalmente, a estrutura pelo menos parcialmente circundante, compreende uma extensão em torno de, pelo menos, 25%, 33%, 50% ou outra porção intermediária, maior ou menor de uma circunferência do dispositivo para remoção de material ósseo.
[00161] Opcionalmente, a cavidade da estrutura terminal do braço é dimensionada para permitir que o diâmetro de um fio-K passe além dela, mas não o diâmetro de uma porção do eixo da broca canulada. Opcionalmente, a cavidade da estrutura terminal do braço é dimensionada para permitir que o diâmetro do eixo não expandido (pelo menos, em sua ponta distal) passe por dentro e/ou através dele, mas não o diâmetro da porção distal expansível em sua configuração expandida. Em algumas aplicações, o sistema de orientação define a relação da estrutura terminal do braço guia com a cânula de orientação e o osso, tal que um dispositivo para remoção de material ósseo, tendo uma porção distal expansível, possa penetrar no osso. Em algumas aplicações, a profundidade de penetração é tal que a porção distal de maior corte da porção distal expansível é assegurada em atingir a extremidade distal do túnel ósseo (ou outra distância-alvo), mas impedida de passar tal ponto distalmente, uma vez que existe o perigo de danificar o tecido (por exemplo, o material de um osso adjacente) que não se pretende cortar.
[00162] Em algumas aplicações, a cavidade é grande o suficiente para permitir a passagem da porção distal expansível do dispositivo para remoção de material ósseo na posição totalmente expandida. Deve notar-se, nomeadamente, mas não exclusivamente, em relação a tais aplicações que uma forma alternativa é opcionalmente usada para marcar o limite/avanço do eixo, por exemplo, um pino e/ou um anel O em uma parte mais proximal do dispositivo que interfira com o movimento longitudinal, interagindo, por exemplo, com a cânula de orientação do sistema de orientação.
[00163] Um aspecto de algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção refere-se à colocação de marcações de escala para determinação do túnel e/ou do comprimento de parte do túnel. Em algumas aplicações, uma cânula é marcada em relação à sua posição longitudinal no membro arqueado, tal que a distância de afastamento do osso mais curta realizável L2, entre a ponta distal da cânula e a estrutura terminal do braço, seja marcada pela indicação de L2 na cânula em relação a algum ponto de referência no membro arqueado (de forma que a indicação tenha 4,5 cm ou 45 milímetros se L2 tiver 4,5 cm, assim como 4,0 cm ou 40 mm se L2 tiver 4,0 cm, etc.), com as distâncias mais longas sendo indicadas por valores que aumentam progressivamente, estendendo-se em direção a extremidade distal da cânula. Opcionalmente, a distância afastada do osso é lida diretamente a partir da cânula. Alternativamente, uma distância L1 aumenta de 0 (na posição de afastamento mínimo) até distâncias maiores marcadas distalmente que são adicionadas a um valor conhecido ou indicado separadamente de L2 para obter uma distância de afastamento do osso total L3 que é o comprimento do túnel a ser perfurado.
[00164] Em algumas aplicações, uma segunda escala é fornecida para determinação da posição do próprio dispositivo para remoção de material ósseo. Em algumas aplicações, um ponto mais distal é marcado pelo uso de um anel O de borracha. Por exemplo, um anel O colocado no eixo do dispositivo para remoção de material ósseo para que impeça avanço excessivo ao ser pressionado contra a cânula de orientação. Opcionalmente, o anel O é definido após a leitura da medição da cânula de orientação quando está em posição. Opcionalmente, a marcação das escalas sobre o dispositivo para remoção de material ósseo e a cânula é coordenada, de modo que o anel O, posicionado sobre o mesmo valor do marcador de distância do eixo do dispositivo para remoção de material ósseo, como lido a partir da posição da cânula de orientação, limitará as viagens do eixo distal logo após a perfuração terminar a limpeza do túnel; ou, opcionalmente, com um comprimento suficiente adicionado a esta distância de modo a permitir que a porção distal expansível da broca engate com a extremidade distal do túnel para alargamento subsequente. Por exemplo, uma posição de broca mais distal se projeta a 5 mm do túnel ósseo em si. Então, o deslocamento de 5 mm é designado para as duas escalas, para que o deslocamento correto seja fornecido.
[00165] Além disso, a combinação de duas escalas, cada uma delas sendo legível em relação a um componente fixado ao osso, permite potencialmente uma determinação mais precisa e/ou exata do posicionamento por toda a formação do túnel e/ou a predeterminação do avanço relativo ou absoluto e/ou distâncias de retração do dispositivo para remoção de material ósseo.
[00166] Em algumas aplicações, um ou dois bloqueios é(são) posicionado(s) na cânula de orientação propriamente dita, em posições onde eles interfiram com o movimento longitudinal de uma parte do dispositivo para remoção de material ósseo a fim de definir sua distância máxima de deslocamento distal e/ou proximal.
[00167] Em algumas aplicações, um bloqueio distal define um limite de deslocamento anterógrado de um dispositivo para remoção de material ósseo, por exemplo, uma broca. Isso ajuda, opcionalmente, a definir um deslocamento determinado e/ou máximo da broca, garantindo, por exemplo, o completo afastamento de um túnel ósseo e/ou evitando o contato da broca com tecidos não alvo. Em algumas aplicações, um bloqueio proximal define um limite para deslocamentos retrógrados de um dispositivo para remoção de material ósseo, por exemplo, um alargador. Isso opcionalmente ajuda a definir um uma espessura determinada e/ou mínima da ponte óssea.
[00168] Em algumas aplicações, a parte com interferência do dispositivo para remoção de material ósseo é travada longitudinalmente no eixo, mas giratoriamente livre. Potencialmente, isso serve para limitar o movimento de interações com um ou mais elemento(s) fixado(s) longitudinalmente do sistema de orientação, enquanto ainda permite que o eixo gire. Por exemplo, a porção compreende um pino saliente a partir de um anel de rolamento. Adicional ou alternativamente, um anel de rolamento no eixo compreende um ou mais sulco(s), no(s) qual(is) uma porção fixada à cânula de orientação é inserida para bloquear e/ou resistir o movimento fora de um determinado intervalo. Opcionalmente, um ou mais sulco(s) é(são) lateralmente assimétrico(s) (por exemplo, na forma de um dente serrilhado), de forma que eles possam sair livremente em uma única direção. Opcionalmente, dois sulcos são orientados opostamente, e posicionados tal que um limite o movimento de forma distal, e o outro limite e movimento de forma proximal. Opcionalmente, o intervalo de movimento limitado é definido por bloqueios/controles deslizantes que interagem com os sulcos, opcionalmente móveis ao longo do corpo da cânula de orientação.
[00169] Um aspecto de algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção refere-se a um dispositivo para remoção de material ósseo, compreendendo um eixo com uma parte distal expansível. Em algumas aplicações, a parte distal expansível compreende um ou mais elemento(s) de remoção óssea, por exemplo, dentes de corte ou fresagem. Em algumas aplicações, o dispositivo é adaptado para operar em uma dentre duas configurações operacionais, por exemplo, uma para perfuração e/ou passar através de um furo em um osso e outra para alargar um furo em um osso. Em algumas aplicações, a primeira configuração compreende os dentes de corte em uma configuração fechada, como uma configuração contida em um eixo do dispositivo. Em algumas aplicações, a segunda configuração compreende os dentes de corte em uma configuração aberta, por exemplo estendendo-se além da circunferência do eixo.
[00170] Um aspecto de algumas aplicações refere-se a um dispositivo para remoção de material ósseo, compreendendo um dente de corte que é apenas parcialmente recebido dentro de um intervalo de um eixo do dispositivo, quando o dente está em posição fechada.
[00171] Em algumas aplicações, o dente estende-se além de uma periferia do dispositivo, por exemplo, para além de uma periferia de uma parte de eixo configurada diretamente acima ou abaixo do recesso em que o dente é recebido. Em algumas aplicações, pelo menos uma seção do eixo define um volume, geralmente cilíndrico, de rotação e, pelo menos, uma parte do dente fechado se estende além do volume de rotação. Em alguns casos, um diâmetro de um furo formado usando o dispositivo é definido por um ponto em que o dente se projeta externamente ao eixo do dispositivo.
[00172] Em algumas aplicações, o dente é movido para uma posição aberta, utilizando a resistência das paredes do furo que age na parte saliente do dente. Opcionalmente, a dinamização do dente é atuada por inversão do sentido da rotação do dispositivo, criando atrito entre a parte saliente do dente e as paredes do furo. Como alternativa, por exemplo, nos casos em que o dispositivo é introduzido em um furo pré-formado no osso, simplesmente girar o dispositivo (tal como sem inverter o sentido de rotação) abriria o dente.
[00173] Além disso, ou alternativamente em algumas aplicações, o dente é avançado passando pelo furo para sair do osso e a dinamização do dente é atuada por inversão do sentido da rotação, utilizando a força centrífuga para abrir o dente.
[00174] Em algumas aplicações, o recesso no eixo, na qual uma parte do dente é recebida, tem forma e/ou tamanho para limitar o movimento do dente, assim como o movimento de rotação evitando, por exemplo, o excesso de abertura e/ou o excesso de fechamento do dente. Além disso, ou alternativamente, uma dobradiça pela qual o dente é acoplado ao dispositivo é configurada para limitar o movimento do dente, compreendendo, por exemplo, um ou mais projeções que se estendem transversalmente.
[00175] Em algumas aplicações, a dobradiça é uma dobradiça da haste, compreendendo extensões proximais e/ou distais alongadas que são recebidas dentro de um eixo do dispositivo. Uma vantagem potencial de uma dobradiça que inclui extensões alongadas pode incluir a redução do risco de afastamento da dobradiça de um eixo do dispositivo.
[00176] Um aspecto de algumas aplicações se relaciona com um dente de corte do osso compreendendo uma face de corte formada com uma curvatura. Em algumas aplicações, pelo menos uma parte da face de corte é côncava. Além disso, ou alternativamente, uma parte da face de corte é plana.
[00177] Em algumas aplicações, uma superfície de corte curva, como uma superfície de corte côncava, é eficaz para distribuir a força aplicada sobre a face de corte pelo tecido ósseo que está a ser cortado. Opcionalmente, a concavidade é assimétrica, por exemplo, ao longo de uma altura do dente. Alternativamente, a concavidade é simétrica. Em alguns casos, a concavidade da face de corte atua como um canal, fornecendo um caminho para a remoção do material ósseo removido, incluindo, por exemplo, lascas de ossos e/ou poeira. Em alguns casos, o material ósseo removido flui para um centro da concavidade e, então, os flui nas direções proximais e/ou distais sobre as superfícies superior e/ou inferiores do dente de corte. Em alguns casos, o material ósseo removido sai através de uma primeira ou segunda abertura do furo formado. Além disso, ou alternativamente, o material ósseo removido é varrido pela face de corte para as paredes do furo.
[00178] Em algumas aplicações, uma superfície inferior do dente de corte voltada para uma direção geralmente proximal é formada com uma curvatura e/ou uma inclinação, de forma a acoplar uma superfície irregular do osso, por exemplo, antes que o dente de corte aberto seja puxado para trás através do furo para alargar, pelo menos, uma parte do furo.
[00179] Em algumas aplicações, uma parede traseira do dente, como uma parede geralmente oposta à face de corte, compreende uma geometria arredondada para que ela, pelo menos parcialmente, fique liberada com o eixo, quando o dente estiver em uma configuração fechada. Em algumas aplicações, a parede traseira é curva e não causa resistência à rotação do eixo, quando o dente estiver fechado, deslizando suavemente, por exemplo, através das paredes do furo durante a rotação do eixo.
[00180] Em algumas aplicações, o dente é rígido. Em algumas aplicações, o dente é elástico, suficiente para que a parte saliente do dente seja empurrada no recesso do eixo durante a formação do furo. Opcionalmente, quando a direção de rotação muda, a parte saliente imediatamente salta fora do eixo entrando em contato com as paredes do furo, inicializando dessa forma a abertura do dente. Opcionalmente, o dente continua a girar para uma configuração totalmente aberta conforme a rotação continua e aumentar e a resistência é aplicada ao dente pelas paredes do furo.
[00181] Em algumas aplicações, uma parte do dente, como uma superfície de corte do dente, é formada de um material rígido. Além disso, ou alternativamente, uma parte do dente, por exemplo, uma parede traseira, é formada de um material flexível.
[00182] Em algumas aplicações, o dente de corte compreende um ou mais ranhuras ou canais, por exemplo, a face de corte pode ser formada com uma ranhura estendendo- se radialmente, através da qual o material ósseo removido pode passar para ser apurado do dente.
[00183] Em algumas aplicações, os dentes de corte estendem-se da ponta distal, por exemplo, ampliando substancialmente e perpendicularmente ao eixo longitudinal do dispositivo. Opcionalmente, um dente de corte gira para uma posição aberta, na qual ele estende-se radialmente para longe do dispositivo. Em algumas aplicações expandir a parte distal inclui ampliar um raio da parte que se acopla ao osso do dispositivo. Em algumas aplicações, o dispositivo inclui uma broca para frente.
[00184] Em uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção, os elementos de remoção óssea estão anexados ao eixo livremente, o bastante para que a rotação do eixo em velocidade suficiente, faça com que eles se estendam radialmente para fora de uma posição em que eles já estejam, por exemplo, de uma posição em que os elementos estejam alinhados com o eixo ou uma posição na qual os elementos estejam em recesso do eixo. Em uma aplicação exemplar, o eixo inclui uma paragem que impede que a superextensão dos elementos, limitando, por exemplo, a rotação dos elementos em torno de uma dobradiça que a anexa ao eixo em um ângulo que varia entre, por exemplo, 50, 70, 80, 90, 100, menores, intermediários ou maiores números de graus.
[00185] Em algumas aplicações, um elemento de parada é configurado para restringir a entrada de um elemento de corte posterior no eixo, por exemplo, quando o elemento de corte está na posição fechada. Em algumas aplicações, o elemento de parada compreende uma ou mais parede(s) de um recesso no eixo em que o elemento de remoção óssea é recebido. Em algumas aplicações, o elemento de parada é o elemento de corte propriamente dito, sendo formado, por exemplo, com uma parte grande o suficiente para impedir que o elemento de corte entre totalmente no eixo. Em um exemplo, uma extensão radial de um elemento de corte é maior que a do eixo, impedindo que o elemento de corte completo seja totalmente contido dentro do eixo. Em algumas aplicações, o elemento de parada é composto por um elemento elástico, como uma mola acoplada ao dente e/ou ao eixo, o que permite que elemento de corte seja empurrado para o eixo. Opcionalmente, a mola permite que o elemento de corte salte aberto, criando contato, por exemplo entre o elemento de corte e as paredes do furo no osso. Opcionalmente, uma fricção é criada entre o elemento de corte e as paredes, atuando na abertura inicial ou abertura posterior do dente.
[00186] Em algumas aplicações, a configuração operacional é selecionada pelo usuário. Em algumas aplicações, mudar a direção de rotação faz com que os dentes de corte se estendam, tais como inclinar para uma configuração aberta, ou como alternativa, dobrar de volta para uma configuração fechada. Por exemplo, isto pode ser fornecido pelos locais relativos de um centro de gravidade do dente e uma dobradiça (por exemplo, um pino axial) conectando o dente no eixo. Em algumas aplicações, a força centrífuga criada durante a rotação do dispositivo empurra os dentes de corte por fora do eixo do dispositivo.
[00187] Em algumas aplicações, a rotação causa uma extensão, obtida por exemplo com a inclinação de um dente em relação a um eixo do dispositivo, até chegar a uma parada. No entanto, os dentes podem estar livres para se mover de volta para uma posição anterior. Nesse caso, a extensão (tal como a inclinando) dos dentes dependerá do sentido de rotação e da existência de objetos próximos, como o osso, para entrar em contato com os dentes. A rotação em um primeiro sentido fará os dentes envolverem o osso e a parada impedirá que os dentes se movam para fora do caminho, resultando em última análise, na remoção de osso. Uma rotação no sentido oposto permite que o dente se retraia da força aplicada pelo osso e, possivelmente, se dobre de volta para tornar-se nivelado com o eixo.
[00188] Em algumas aplicações, o dispositivo pode ser visto como tendo dois comportamentos, dependendo da direção da perfuração. Em um sentido de perfuração, o contato dos dentes estendidos com objetos, como ossos, tende a fechar os dentes e em outros comportamentos a perfuração dos dentes, quando entram em contato com o osso, tendem a permanecer em uma posição estendida e remover o material ósseo.
[00189] Em algumas aplicações, um furo inicial é perfurado em um osso. Em algumas aplicações, depois do furo inicial ser perfurado, o dispositivo é usado para alargar, pelo menos, uma parte do furo. Em algumas aplicações, invertendo o sentido de rotação do aparelho, os dentes de corte são empurrados para fora. Em um exemplo, quando o dispositivo for girado no sentido horário, os dentes de corte são mantidos dentro da circunferência do eixo do dispositivo e quando o dispositivo for girado no sentido anti-horário, os dentes se estendem por fora do eixo. Opcionalmente, a força centrífuga criada, uma vez que a direção da rotação é invertida, é forte o suficiente para pressionar os dentes de corte para o exterior.
[00190] Em algumas aplicações, o eixo do dispositivo compreende uma parte flexível, compreendendo, por exemplo, uma mola.
[00191] Um aspecto de algumas aplicações refere-se a um conjunto para remoção de material ósseo, compreendendo um dispositivo, por exemplo, como descrito neste documento, e uma pluralidade de dentes de corte substituíveis. Em algumas aplicações, os dentes de corte incluem um primeiro dente que é apenas parcialmente recebido dentro de um eixo do dispositivo e um segundo dente que é totalmente recebido dentro de um eixo do dispositivo. Em algumas aplicações, pelo menos uma parte do primeiro dente em uma posição fechada entra em contato com as paredes do furo no osso, providenciando uma abertura baseada em fricção do dente, quando o dispositivo estiver dentro de um furo no osso. Em algumas aplicações, o segundo dente é movido para uma configuração aberta como resultado da rotação, por exemplo, devido à força centrífuga. Opcionalmente, um usuário seleciona o primeiro dente, quando a abertura do dente dentro do furo for desejada e seleciona o segundo dente quando se deseja uma abertura do dente fora do furo. Em algumas aplicações, o dente é configurado como parte de uma unidade, por exemplo, incluindo um segmento de eixo que pode ser montado no dispositivo
[00192] Antes de explicar, pelo menos, uma aplicação do presente pedido de patente de invenção em detalhes, deve ser entendido que o presente pedido de patente de invenção não é necessariamente limitado em sua aplicação aos detalhes de construção e ao arranjo dos componentes ou métodos estabelecidos na descrição a seguir e/ou ilustrados nos desenhos. O presente pedido de patente de invenção é capaz de outras aplicações ou de ser praticado ou realizado de várias maneiras.
[00193] Referência agora é feita às figuras 1A e 1B que mostram um dispositivo para remoção de material ósseo, compreendendo uma parte distal expansível 103, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção. Uma visualização ampliada da parte distal 103 da figura 1A e da figura 1B é mostrada em cada um.
[00194] Em algumas aplicações, o dispositivo compreende uma ponta distal 105, um eixo 107 e uma extremidade proximal 109.
[00195] Em algumas aplicações, uma parte distal 103 do dispositivo compreende uma pluralidade de elementos para remoção óssea como dentes de corte 111, por exemplo 1, 2, 5, 8, ou quaisquer números maiores ou intermediários. Em algumas aplicações, os dentes de corte 111 estendem-se a partir do eixo 107 do dispositivo. Em algumas aplicações, como será mais explicado, a força centrífuga causada pela rotação do dispositivo age sobre os dentes de corte para estendê-los.
[00196] Em algumas aplicações, o dispositivo é adaptado para duas configurações operacionais. Na primeira configuração, mostrada na figura 1A, os dentes de corte permanecem em uma configuração fechada, por exemplo, contida dentro de uma circunferência do eixo. No segundo modo, mostrado na figura 1B, os dentes de corte se estendem externamente do eixo para uma configuração aberta, por exemplo estendendo-se além da circunferência do eixo. Em algumas aplicações, a direção da perfuração é compatível com a configuração fechada. Em algumas aplicações, a direção da perfuração é compatível com uma configuração em que os dentes, uma vez abertos, vão fechar em vez de ficar abertos.
[00197] Em algumas aplicações, a primeira configuração operacional mostrada na figura 1A é usada para perfurar um furo em um osso. Opcionalmente, a perfuração é executada anexando a extremidade proximal 109 do dispositivo a um motor da broca (não mostrado). Em algumas aplicações, a primeira configuração é usada para passagem do dispositivo através de um furo existente, possivelmente sem rotação. Opcionalmente, um elemento de mola (por exemplo entre os dentes 111 e o eixo 107) ou um material de acoplamento (por exemplo, um revestimento sobre os elementos) é fornecido para aplicar uma pequena força para manter os dentes 111 em conformidade com a superfície do eixo 107.
[00198] Em algumas aplicações, na primeira configuração operacional, os dentes de corte 111 estão contidos dentro do eixo. Em algumas aplicações, os dentes de corte são posicionados na circunferência do eixo. Opcionalmente, na configuração fechada, os dentes de corte não ultrapassam o maior diâmetro do eixo. Como alternativa, na configuração fechada, os dentes de corte ultrapassam o diâmetro do eixo.
[00199] Em algumas aplicações, a segunda configuração operacional mostrada na figura 1B é usada para alargar, pelo menos, uma parte de um furo em um osso. Em algumas aplicações, os dentes de corte 111 se estendem externamente do eixo 107 estendendo-se, por exemplo, perpendicularmente a um eixo principal do eixo. Em algumas aplicações, quando os dentes de corte 111 são estendidos para uma configuração aberta eles aumentam o diâmetro de, pelo menos, uma seção da parte distal 103, por exemplo, a ponta distal 105 em, por exemplo, 20%, 70%, 90% e/ou números intermediários, maiores ou menores.
[00200] Em algumas aplicações, um usuário pode escolher seletivamente a configuração operacional, por exemplo escolhendo o sentido de rotação do dispositivo. Em algumas aplicações, ao girar em uma direção, por exemplo, no sentido horário, os dentes de corte 111 permanecem adjacentes ao eixo em uma configuração fechada. Além disso e/ou como alternativa, ao girar na direção oposta, como uma direção no sentido anti-horário, a força centrífuga faz com que os dentes de corte 111 se estendam além da circunferência do eixo.
[00201] Em algumas aplicações, a rotação sempre causa a extensão dos dentes, mas o sentido de rotação decide se os dentes tendem a permanecer abertos ou fechados, quando entram em contato com um objeto.
[00202] Algumas aplicações compreendem o dente de corte 111, tendo diversas formas e/ou tamanhos de bordas de corte, por exemplo, uma borda de corte tendo uma seção transversal retangular, uma seção transversal circular ou uma seção transversal triangular. Em algumas aplicações, os dentes de corte têm a forma de um arco. Opcionalmente, o comprimento do arco é uma metade da circunferência do eixo. Em um exemplo, dois dentes de corte em forma de arco completam a circunferência do eixo. Em algumas aplicações, o arco tem uma espessura, no sentido axial e/ou radial, por exemplo, uma espessura de 0,2 mm, 0,4 mm, 2 mm, ou qualquer espessura menor, intermediária ou maior. Em algumas aplicações, os dentes de corte 111 são formados com um exterior desgastado, por exemplo para lixar o furo durante a ampliação.
[00203] Em algumas aplicações, um dente de corte 111 é conectado ao eixo 107, por exemplo, usando uma dobradiça ou um pivô. Em algumas aplicações, a área de conexão inclui uma geometria que inibe o movimento livre do dente de corte 111, permitindo, por exemplo que o dente de corte amplie e abra somente em uma direção. Em algumas aplicações, o grau de dinamização é fabricado de acordo com a necessidade, por exemplo, limitando um dente de corte para abrir em 30 graus, 60 graus, 90 graus ou quaisquer números intermediários ou menores em relação ao eixo de giro.
[00204] Em algumas aplicações, uma seção, conforme mostrado ao longo do recesso 115 na versão alargada da parte distal 103, na figura 1B, impede o dente de corte 111 de uma abertura excessiva, por exemplo, uma abertura em ângulo maior que 180 graus.
[00205] Em algumas aplicações, o eixo 107 compreende um recesso 115. Opcionalmente, o recesso 115 recebe um dente de corte 111, por exemplo, quando o dispositivo estiver em uma configuração fechada.
[00206] Em algumas aplicações, os dentes diferentes têm comprimentos diferentes. Em algumas aplicações, os dentes diferentes têm diferentes posições axiais. Por exemplo, um dente de corte pode se estender para um comprimento igual a metade da circunferência do eixo enquanto um segundo dente de corte pode se estender para um comprimento que é um quarto da circunferência do eixo.
[00207] Em algumas aplicações, a forma dos dentes de corte e/ou o tamanho de suas bordas de corte e/ou de suas faces é selecionado para criar certo padrão de alargamento do furo.
[00208] Em algumas aplicações, os dentes de corte se estendem de forma individual, por exemplo, cada dente de corte se estende independentemente do outro. Alternativamente, os dentes de corte podem ser fabricados de modo que a abertura de um dente para uma configuração estendida leva à abertura de outro dente, por exemplo empurrando um dente adjacente.
[00209] Em algumas aplicações, os dentes de corte podem ser carregados por uma mola, por exemplo, para abrir ou fechar.
[00210] Em algumas aplicações, o dispositivo é uma broca. Em algumas aplicações, o dispositivo é um alargador.
[00211] Em algumas aplicações, a ponta distal é uma broca. Opcionalmente, a ponta distal compreende uma parte roscada. Em algumas aplicações, a extremidade proximal é moldada para acoplar uma broca, por exemplo, tendo uma forma hexagonal.
[00212] Em algumas aplicações, o dispositivo é canulado, por exemplo, para ser inserido ao longo de um fio guia.
[00213] Em algumas aplicações, o dispositivo compreende uma pluralidade de profundidades, indicando as marcações.
[00214] Em algumas aplicações, o dispositivo é feito de aço inoxidável, como o Aço Inoxidável Eagle. Em algumas aplicações, os dentes de corte 111 são feitos do mesmo material que o resto do dispositivo, ou feitos de um material diferente.
[00215] Referência agora é feita às figuras 2A a 2D que mostram um método exemplar para perfurar um furo em um osso e alargar, pelo menos uma parte, da perfuração, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção. Referência adicional é feita às figuras 2E e 2F que são visualizações alargadas de uma ponta distal do dispositivo durante as etapas descritas nas figuras 2A e 2B e nas figuras 2C e 2D, respectivamente.
[00216] Em algumas aplicações, o dispositivo 201 é usado para perfurar um furo no osso. Em algumas aplicações, conforme mostrado na figura 2A, um ou mais dente(s) de corte 203 está(ão) em uma configuração fechada. Em algumas aplicações, uma ponta distal 205 do dispositivo é inserida em um osso 207. Em algumas aplicações, a ponta distal 205 é uma broca, opcionalmente, tendo uma parte roscada. Em algumas aplicações, durante a inserção no osso em uma direção mostrada por uma seta 217, o dispositivo 201 é girado, por exemplo, por estar ligado a uma broca em uma direção como a direção 209.
[00217] Em algumas aplicações, como mostrado na figura 2B, o dispositivo perfura através de osso 207 para criar um furo 223 (marcado pela linha pontilhada) que se estende entre lados opostos do osso. Em algumas aplicações, uma parte distal do dispositivo 211 estende-se além do osso 207.
[00218] Em algumas aplicações, o osso 207 impede que os dentes de corte 203 se estendam. Adicionalmente e/ou alternativamente, o osso 207 força os dentes de corte 203 a voltarem para uma configuração fechada.
[00219] Em algumas aplicações, conforme mostrado na figura 2C, uma vez que um furo tenha sido perfurado, os dentes de corte 203 são obrigados a se estender externamente ao eixo 215. Em algumas aplicações, inverter o sentido de rotação para o sentido oposto, 213, faz a força centrífuga criada atuar nos dentes de corte 203 para que eles se estendam exteriormente a partir do eixo, tal como por inclinação em uma dobradiça. Em algumas aplicações, neste ponto, o dispositivo é puxado (por exemplo, usando a broca) para trás, de volta para o furo perfurado, no sentido indicado pela seta 219.
[00220] Em algumas aplicações, conforme mostrado na figura 2D, sentido de rotação invertido mantém os dentes de corte 203 em sua configuração aberta. Em algumas aplicações, conforme o dispositivo é puxado para trás através do furo existente, os dentes de corte 213 alargam o diâmetro do furo, conforme mostrado na parte do furo 221. Em algumas aplicações, os dentes de corte removem o material ósseo por corte e/ou por desintegração do tecido ósseo. Em algumas aplicações, o diâmetro inicial do furo é ampliado em 10%, 50%, 90% e/ou valores intermédios e/ou maiores.
[00221] Em algumas aplicações, os dentes de corte 203 permanecem em sua configuração aberta devido a forças opostas exercidas pelas paredes do furo, por exemplo, se o furo for estreito.
[00222] Em algumas aplicações, apenas uma parte do furo é alargada. Opcionalmente, o alargamento de uma parte do furo forma um local para ancoragem, por exemplo, uma ACL ou qualquer outro ligamento ou objeto que possa ser puxado contra uma parte estreita da parte emprestada.
[00223] Em algumas aplicações, o sentido de rotação é invertido novamente, por exemplo, a meio caminho através do furo, fazendo com que os dentes de corte 203 retornem à sua configuração fechada dentro do eixo. Em algumas aplicações, uma face e/ou borda do dente de corte é curva, para que o contato com o furo aplique uma força de fechamento radial sobre o dente de corte.
[00224] Em algumas aplicações, o dispositivo é então puxado para trás através da parte restante do furo, opcionalmente, sem alargá-lo.
[00225] Em algumas aplicações, por exemplo, se um furo já existir no osso 207, o dispositivo pode ser usado apenas para alargar o furo existente, por exemplo, sendo inserido em uma configuração fechada através do furo e puxado para trás em uma configuração aberta para que os dentes de corte cortem ao longo de, pelo menos, uma parte do furo existente para alargá-lo mediante rotação.
[00226] A visualização ampliada na figura 2E mostra os dentes de corte 203 na configuração fechada. Opcionalmente, o dispositivo é girado no primeiro sentido 209.
[00227] A visualização ampliada na figura 2F mostra os dentes de corte 203 em uma configuração aberta. Opcionalmente, o dispositivo é girado na segunda direção 213.
[00228] Referência agora é feita à figura 3 que é um fluxograma de um método exemplar para perfurar um furo no osso e alargar, pelo menos, uma parte do furo, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção. Em algumas aplicações, um dispositivo é inserido no osso, 301. Em algumas aplicações, um furo é perfurado através do osso usando o dispositivo 303, por exemplo, pela rotação do dispositivo. Alternativamente, como mencionado anteriormente, o dispositivo atravessa um furo existente em um osso, por exemplo, um furo criado anteriormente usando uma broca ou qualquer outro meio para a formação de um furo.
[00229] Em algumas aplicações, o furo é perfurado por uma parte do osso estendendo-se, por exemplo, a certa profundidade dentro do osso, como a 2 mm, 9 mm, 5 cm, 7 cm e/ou qualquer profundidades menores, intermediárias ou maiores. Em algumas aplicações, o furo perfurado estende-se entre duas faces opostas do osso.
[00230] Em algumas aplicações, uma parte distal do dispositivo estende-se além de uma abertura de saída do furo. Em algumas aplicações este posicionamento permite que a parte distal se situe em um lúmen grande o suficiente para permitir que os dentes de corte se estendam para uma configuração aberta. Opcionalmente, um lúmen suficientemente grande existe em um local diferente, por exemplo, um lúmen naturalmente formado dentro do osso.
[00231] Em algumas aplicações, a extensão dos dentes de corte é obtida pela rotação do dispositivo, por exemplo, rotação em sentido oposto ao sentido de rotação durante a perfuração do furo 305. Opcionalmente, uma força centrífuga criada durante a rotação é forte o suficiente para impulsionar os dentes de corte em uma configuração aberta.
[00232] Em algumas aplicações, uma vez que os dentes de corte estão em sua configuração estendida aberta, o dispositivo pode ser puxado para trás através do furo. Em algumas aplicações, os dentes de corte alargam o furo conforme o dispositivo é puxado para trás. Opcionalmente, a velocidade de rotação afeta o efeito do corte dos dentes.
[00233] Em algumas aplicações, o dispositivo alarga um diâmetro de, pelo menos, uma parte do furo 307, por exemplo, alarga um terço do comprimento do furo, metade do comprimento da perfuração, ou todo o comprimento da perfuração. Em algumas aplicações, um diâmetro de furo poderá aumentar em 10%, 50%, 90% e/ou valores intermediários ou maiores.
[00234] Em algumas aplicações, um usuário seletivamente decide não estender os dentes de corte, por exemplo, para evitar o alargamento do furo. Opcionalmente, o dispositivo é puxado para trás através do furo tendo os dentes em uma configuração fechada.
[00235] Referência agora é feita à figura 4 que mostra um dispositivo para remoção óssea expansível tendo um eixo com uma parte flexível, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção. Em algumas aplicações, o eixo 401 compreende uma parte flexível 403 estendendo-se por exemplo entre uma ponta distal 405 e uma extremidade proximal 407 ou um segmento dessa parte.
[00236] Em algumas aplicações, a parte flexível 403 compreende uma mola. Opcionalmente, a mola transmite torque durante a rotação do dispositivo para a ponta distal 405.
[00237] Em algumas aplicações, a ponta distal 405 compreende uma parte expansível, como dentes de corte. Em algumas aplicações, a ponta distal 405 não compreende uma parte expansível. Opcionalmente, a ponta distal 405 é uma broca.
[00238] Em algumas aplicações, a parte flexível 403 permite flexão do dispositivo, por exemplo, permitindo a perfuração em locais ósseos que não podem ser abordados diretamente. Em algumas aplicações, por exemplo, se o dispositivo estiver empenado, um furo curvado pode ser formado. Em algumas aplicações, o dispositivo é inserido sobre um fio-guia.
[00239] Em algumas aplicações, a parte flexível 403 tem o mesmo diâmetro que o resto do eixo 401. Em algumas aplicações, a parte flexível 403 tem um diâmetro menor do que o diâmetro do eixo 401.
[00240] Em algumas aplicações, a mola que compreende a parte flexível 403 é ligada ao eixo 401 durante a fabricação, usando técnicas de soldagem a laser e/ou outras técnicas adequadas para o acoplamento da mola ao eixo.
[00241] Referência agora é feita às figuras 5A e 5B que mostram um dispositivo para remoção de material ósseo 500 construído de acordo com outra aplicação do presente pedido de patente de invenção, incluindo uma parte distal expansível 502, mostrando a parte expansível 502 em uma configuração fechada.
[00242] Vê-se que o dispositivo para remoção de material ósseo 500 inclui uma ponta distal 504, um eixo longitudinal 506 e uma extremidade proximal 508.
[00243] A parte distal 502 do dispositivo para remoção de material ósseo 500 inclui, preferencialmente, um dente de corte único 510. Aprecia-se que a parte distal 502 possa incluir uma pluralidade de dentes de corte 510.
[00244] É uma característica particular de algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção que o dente de corte 510 estenda-se desde a circunferência externa do eixo 506 tanto na configuração fechada quanto na configuração aberta, como mostram as figuras 5A e 5B e as figuras 6A e 6B.
[00245] Em uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção, a força centrífuga e a força de fricção entre os dentes de corte 510 e uma parte do osso fazer a parte expansível 502 se abrir e, assim, o dente de corte 510 estender-se do eixo longitudinal 506, conforme será descrito em detalhes abaixo.
[00246] O dispositivo é adaptado para duas configurações operacionais.
[00247] A primeira configuração é mostrada nas figuras 5A e 5B, onde o dente de corte 510 permanece em uma configuração fechada, tal que apenas uma pequena parte do dente de corte 510 e estende para fora da circunferência exterior do eixo longitudinal 506. Em uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção, o dente de corte 510 estende-se aproximadamente 0,1 mm desde a circunferência externa do eixo 506.
[00248] A segunda configuração é mostrada nas figuras 6A e 6B, onde o dente de corte 510 estende-se externamente desde a circunferência externa do eixo 506 em maior medida, assumindo uma configuração aberta do dispositivo de remoção de material ósseo 500.
[00249] A primeira configuração operacional mostrada nas figuras 5A e 5B é normalmente usada para perfurar um furo em um osso. Opcionalmente, a perfuração é executada, anexando a extremidade proximal 508 do dispositivo 500 a uma broca (não mostrada). Em algumas aplicações, a primeira configuração é usada para inserir o dispositivo 500 em um furo existente, possivelmente sem rotação.
[00250] De acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção mostrada nas figuras 5A e 5B, na primeira configuração operacional, o dente de corte 510 estende-se ligeiramente desde a circunferência externa do eixo 506.
[00251] Segundo uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção mostrada nas figuras 6A e 6B, a segunda configuração operacional é utilizada para alargar, pelo menos, uma parte de um furo em um osso. Em algumas aplicações, o dente de corte 510 estende-se pelo lado de fora da circunferência externa do eixo 506 estendendo-se, por exemplo, perpendicularmente ao eixo principal do eixo para uma extensão maior que na primeira configuração operacional mostrada nas figuras 5A e 5B. Em algumas aplicações, quando o dente de corte 510 é estendido para uma configuração aberta ele aumenta um diâmetro de, pelo menos, uma seção da parte distal 502, por exemplo, a ponta distal 504, por exemplo em 20%, 70%, 90% e/ou qualquer número menor, maior ou intermediário.
[00252] Um usuário pode escolher seletivamente a configuração operacional, por exemplo escolhendo o sentido de rotação do dispositivo para remoção de material ósseo 500. Em algumas aplicações, ao girar em uma direção, por exemplo, no sentido horário, o dente de corte 510 permanece adjacente ao eixo 506 e daí se estende ligeiramente em uma configuração fechada. Além disso e/ou como alternativa, ao girar na direção oposta, como uma direção no sentido anti-horário, a força de fricção formada entre a parte do osso e a parte do dente de corte 510, a qual se estende para além da circunferência do eixo 506 e a força centrífuga, faz com que o dente de corte 510 se estenda em maior medida para além da circunferência do eixo 506.
[00253] Referência agora é feita às figuras 7A e 7B que mostram a broca do dispositivo para remoção de material ósseo 500 construída de acordo com uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção, consistindo de um eixo longitudinal 506 tendo uma extremidade proximal 508, uma ponta distal 504 e um recesso 512 para inserção de um dente de corte 510 em si. Em algumas aplicações, a extremidade distal 504 é uma broca, tendo, opcionalmente, uma parte roscada.
[00254] É visto nas figuras 7A e 7B que a broca é canulada, incluindo um furo longitudinal 514 que se estende desde a extremidade distal 508 à ponta proximal 504 para lavagem ou remoção de materiais de perfuração residuais.
[00255] Referência agora é feita às figuras 8A a 8D que ilustram um projeto exemplar de um dente de corte 510 inserível no recesso 512 da broca do dispositivo para remoção de material ósseo 500.
[00256] Referência agora é feita às figuras 9A a 9C que mostram o dispositivo para remoção de material ósseo 500 em uma configuração fechada em uma configuração parcialmente aberta e em uma configuração expandida e aberta, respectivamente.
[00257] É visto na figura 9A que o dente de corte 510 ultrapassa ligeiramente a circunferência externa do eixo 506, quando o dente de corte 510 está na configuração fechada.
[00258] É visto na figura 9B que o dente de corte 510 se estende, ainda, além da circunferência externa do eixo 506 conforme o dente de corte se abre parcialmente.
[00259] Além disso, é visto na figura 9 que o dente de corte 510 ultrapassa, no máximo, a circunferência externa do eixo 506, quando o dente de corte 510 está na configuração aberta.
[00260] Referência adicional é feita às figuras 10A a 10C que mostram o dispositivo para remoção de material ósseo em uma configuração fechada, ilustrado dentro de uma parte do osso quando um furo com um primeiro diâmetro é perfurado através da parte do osso.
[00261] É visto nas figuras 10A a 10C que a broca do dispositivo para remoção de material ósseo 500 é usada em uma configuração fechada para a prestação de um furo com um primeiro diâmetro 516 dentro de uma parte do osso, introduzindo a ponta distal 504 em parte do osso e girando o dispositivo 500, por exemplo, pela conexão de uma broca, perfurando a parte inteira do osso até a parte em expansão 502 que se estende para fora da parte do osso e o dente de corte 510 sendo posicionado tanto distalmente à parte do osso quanto limítrofe com a parte do osso.
[00262] A broca é girada de preferência no sentido horário, mantendo o dente de corte 510 em uma configuração fechada, tal que o dente de corte 510 se estenda ligeiramente além da circunferência do eixo 506.
[00263] Referência agora é feita às figuras 11A a 11C que mostram o dispositivo para remoção de material ósseo 500 em uma configuração expandida, mostrado parcialmente dentro de uma parte do osso quando um furo com um primeiro diâmetro é perfurado através da parte do osso.
[00264] É visto nas figuras 11A a 11C que a broca do dispositivo para remoção de material ósseo 500 é usada em uma configuração expandida para fornecer um furo com um segundo diâmetro 518, de preferência maior que o diâmetro do primeiro, invertendo o sentido de rotação da broca e perfurando em um sentido axial oposto através de uma parte do furo com o primeiro diâmetro para fornecer uma parte de furo alargada.
[00265] Aprecia-se que as forças de fricção que aparecem entre o dente de corte 510 e a parte óssea e a força centrífuga causada pela inversão do sentido de rotação da broca façam com que o dente de corte 510 se expanda e assuma uma configuração aberta.
[00266] Referência agora é feita às figuras 12A e 12B que mostram o dispositivo para remoção de material ósseo 500 em uma configuração expandida, mostrado dentro de uma parte do osso quando um furo com um segundo diâmetro foi perfurado parcialmente através da parte do osso.
[00267] Após a inversão do sentido de rotação da broca, a broca é puxada para trás de forma proximal no furo perfurado com um primeiro diâmetro 516 e devido a configuração expandida do dente de corte 510, um furo com um segundo diâmetro 518 é formado parcialmente através da parte óssea, ao longo do furo com primeiro diâmetro 516 que foi previamente formado.
[00268] Referência agora é feita às figuras 13A e 13B que mostram o dispositivo para remoção de material ósseo 500 ilustrado dentro de uma parte do osso, mostrando um método adicional para utilização do dispositivo, onde um furo cego com um primeiro diâmetro é perfurado parcialmente através de parte do osso e o dispositivo para remoção de material ósseo é mostrado em uma configuração fechada.
[00269] É visto nas figuras 13A e 13B que a broca do dispositivo para remoção de material ósseo 500 é usada em uma configuração fechada para a prestação de um furo com um primeiro diâmetro 516, dentro de uma parte óssea, inserindo a ponta distal 504 na parte óssea e girando o dispositivo 500, por exemplo, conectando-o a uma broca, preferencialmente perfurando um furo cego com um primeiro diâmetro 520, de forma que a ponta distal 504 do dispositivo para remoção de material ósseo 500 fique posicionada dentro da parte óssea e não se estenda além da parte óssea, tal que o dente de corte 510 também fique dentro da parte óssea.
[00270] A broca é girada, preferencialmente, no sentido horário, mantendo o dente de corte 510 em uma configuração fechada, tal que o dente de corte 510 se estenda ligeiramente além da circunferência do eixo 506.
[00271] Referência agora é feita às figuras 14A e 14B, mostrando o dispositivo para remoção de material ósseo 500 dentro de uma parte óssea, mostrando um método adicional para utilização do dispositivo, onde um furo cego com um segundo diâmetro é perfurado parcialmente através da parte óssea e o dispositivo para remoção de material ósseo 500 é mostrado em uma configuração expandida.
[00272] É visto nas figuras 14A e 14B que a broca do dispositivo para remoção de material ósseo 500 é usada em uma configuração aberta para fornecer um furo cego com um segundo diâmetro 522, preferencialmente maior que o primeiro diâmetro, invertendo o sentido de rotação da broca e perfurando em sentido axial oposto através de uma parte do furo com o primeiro diâmetro para fornecer uma parte de furo alargada, formando, preferencialmente, um corte 524 dentro da parte óssea.
[00273] É uma característica particular de algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção que o dente de corte 510 se estenda ligeiramente além da circunferência do eixo 506, a extensão pode ser na faixa de 0,1 mm a 0,5 mm em uma configuração fechada que cria uma força de fricção com uma parte óssea, uma vez que o sentido da rotação é invertido. A força de fricção resultante causa expansão do dente de corte 510 e fornece a perfuração de um furo com um segundo diâmetro 522 enquanto assume uma configuração aberta.
[00274] Após a inversão do sentido de rotação da broca, a broca é puxada para trás, de forma proximal no furo perfurado com o primeiro diâmetro 520 e devido a configuração expandida do dente de corte 510, um furo com um segundo diâmetro 522 é formado parcialmente através da parte óssea, ao longo do furo com o primeiro diâmetro 520 que foi previamente formado.
[00275] É uma característica particular de algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção que um corte cego, consistindo de um furo com um primeiro diâmetro 520 e um furo com um segundo diâmetro 522, seja formado por um dispositivo para remoção de material ósseo único 500, sem retirar o dispositivo 500 do osso.
[00276] É apreciado que o corte cego descrito possa ser utilizado para o posicionamento de uma ancoragem dentro do osso.
[00277] Em uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção, a parte distal expansível 502 pode ser integralmente formada com o eixo longitudinal 506 da broca.
[00278] Em conformidade com outra aplicação do presente pedido de patente de invenção, a parte distal expansível 502 é anexável ao eixo longitudinal 506 da broca, de preferência usando uma conexão roscável. Em conformidade com esta aplicação, a broca pode ser utilizada conforme descrito acima a fim de formar um diâmetro de furo variável, consistindo de um furo com um primeiro diâmetro 520 e um furo com um segundo diâmetro 522 e, então, o eixo longitudinal 506 da broca pode ser desacoplado de forma roscável da parte distal expansível 502, a parte distal expansível 502 sendo posicionada preferencialmente de maneira fixa dentro do corte cego formado e sendo usada como uma âncora.
[00279] Depois que o furo com o segundo diâmetro 522 é formado, o dente de corte 510 é posicionado em uma configuração expandida aberta, a parte distal expansível 502 é firmemente posicionada dentro da parte óssea e não poderá ser removida de forma proximal, prevendo, assim, uma ancoragem segura.
[00280] De acordo com outra aplicação do presente pedido de patente de invenção, o comprimento da parte distal 502 é maior que o diâmetro do dispositivo para remoção de material ósseo 500 e a parte distal expansível 502 é anexável ao eixo longitudinal 506 da broca por uma conexão não roscável. Em conformidade com algumas aplicações, a broca pode ser utilizada como descrito acima, a fim de formar um furo de diâmetro variável, consistindo de um furo com primeiro diâmetro 520 e um furo com um segundo diâmetro 522 e, então, o eixo longitudinal 506 da broca pode ser desacoplado da parte distal expansível 502. A parte distal mudará então sua orientação dentro do corte cego, girando em aproximadamente 90 graus para sua orientação longitudinal inicial. Uma vez que o comprimento da parte distal expansível 502 é maior que o primeiro diâmetro 520, a parte distal expansível 502 é firmemente posicionada dentro da parte óssea e não pode ser removida de forma proximal, prevendo, assim, uma ancoragem segura.
[00281] É apreciado que, nos termos de uma aplicação exemplar em que a parte distal é destacável do eixo longitudinal 506 da broca, a parte distal seja formada de titânio ou qualquer outro material biologicamente adequado.
[00282] Referência agora é feita às figuras 15A e 15B que mostram duas visualizações em elevação de uma broca 600 de um dispositivo para remoção óssea semelhante ao dispositivo para remoção óssea mostrado nas figuras 5A e 5B, construídos, ainda, de acordo com outra aplicação do presente pedido de patente de invenção.
[00283] A broca 600 inclui um eixo longitudinal 606, tendo uma extremidade proximal 608, uma ponta distal 610 e um recesso 612 para inserção de um dente de corte em si. Em algumas aplicações, a ponta distal 610 é uma broca, opcionalmente, tendo uma parte roscada.
[00284] Nota-se que a broca é canulada, incluindo um furo longitudinal estendendo-se desde a ponta distal 610 à extremidade proximal 608 para lavagem ou remoção de materiais de perfuração residuais.
[00285] Referência agora é feita às figuras 16A a 16C que ilustram uma tampa 614 inserível no recesso 612 da broca 600 do dispositivo para remoção de material ósseo.
[00286] A tampa 614 tem um formato de modo que suas dimensões exteriores correspondam, preferencialmente, a circunferência da broca 600 dos materiais de remoção óssea. A tampa 614 tem uma extremidade proximal 616 e uma extremidade distal 618. É visto particularmente nas figuras 16A e 16B que um recesso 620 é formado na extremidade distal 618 da tampa 614 para inserção de um pino de dobradiça dentro, como mostrado e descrito mais detalhadamente adiante. Um furo 622 estendendo no sentido longitudinal é formado dentro de recesso 620.
[00287] Referência agora é feita às figuras 17A a 17D que ilustram um projeto exemplar de um dente de corte 630 inserível no recesso 612 da broca 600 do dispositivo para remoção de material ósseo.
[00288] O dente de corte 630 tem uma extremidade proximal 632 e uma extremidade distal 634 e um elemento de apoio 636 que tem uma parte proximal 638 geralmente cilíndrica que se estende de forma proximal da extremidade proximal 632 e uma parte distal 640 geralmente cilíndrica se estendendo distalmente da extremidade distal 634. Um furo longitudinal 642 estende-se por todo o comprimento do membro de apoio 636.
[00289] Referência agora é feita às figuras 18A a 18C que ilustram uma montagem parcial do dispositivo para remoção óssea, mostrando a broca 600 e tampa 614 do dispositivo para remoção óssea montado usando uma dobradiça 650. É visto particularmente na visualização de seção da figura 18 que a tampa 614 é inserida no recesso 612 da broca 600 e a dobradiça 650 tem uma extremidade proximal 652 inserida no furo 622 da tampa 614 e uma extremidade distal 654 inserida na perfuração formada dentro da broca 600.
[00290] Aprecia-se que o comprimento do pino da dobradiça 650 seja tal que tanto a extremidade proximal 652 quanto a extremidade distal 654 do pino da dobradiça 650 se estendem substancialmente até a broca 600 e sejam mantidas firmemente em seu interior.
[00291] Referência agora é feita às figuras 19A a 19C que ilustram o dispositivo para remoção de material ósseo em uma configuração fechada.
[00292] Particularmente, é visto na figura 19 que o dente de corte 630 é inserido no recesso 612 da broca 600 do dispositivo para remoção óssea usando a dobradiça 650. É visto que a extremidade proximal 632 do dente de corte 630 se acopla na extremidade distal 618 da tampa 614 e a parte distal 638 do membro de apoio 636 do dente de corte 630 é inserida no recesso 620 e no furo longitudinal 622 da tampa 614. A parte distal 640 do membro de apoio 636 do dente de corte 630 é inserida no furo longitudinal da broca 600.
[00293] É uma característica particular de algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção que a referida montagem da broca 600 e o dente de corte 630 usando um pino de dobradiça 650 permite conexão pivotante segura entre a broca 600 e o dente de corte 630. Devido à inserção do pino de dobradiça 650 no recesso 620 formado na tampa 614 e o fato de que o pino da dobradiça 650 é mantido firmemente em ambas suas extremidades dentro da broca 600, o dente de corte 630 fica bem preso no recesso 612 da broca 600 e daí decorrente não pode ser removido.
[00294] É uma característica particular de algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção que, mesmo no caso da dobradiça 650 ser quebrada, o dente de corte 630 fica bem preso anexado à broca 600 devido ao elemento de apoio 636 que é inserido irreversivelmente na broca 600 em uma extremidade e na tampa 614, na outra extremidade.
[00295] Assim, nota-se que o dente de corte 630 é anexado de forma inamovível à broca 600, pelo menos, por um pino de dobradiça 650 ou por um membro de apoio 636.
[00296] Aprecia-se aumentar o comprimento do pino da dobradiça 650, o que aumenta correspondentemente a força que pode ser exercida sobre a broca sem resultar na quebra do pino da dobradiça 650.
[00297] É visto nas figuras 19A a 19C que o dente de corte 630 ultrapassa ligeiramente a circunferência externa do eixo 606 quando o dente de corte 630 está na configuração fechada.
[00298] Referência agora é feita às figuras 20A a 20C que ilustram o dispositivo para remoção de material ósseo em uma configuração expandida.
[00299] O dente de corte 630 é pivotante na dobradiça 650. Vê-se que na configuração expandida aberta o dente de corte 630 se estende no máximo para além da circunferência exterior do eixo 606.
[00300] A operação do dispositivo para remoção de material ósseo mostrada nas figuras 15A a 20C é semelhante ao funcionamento do dispositivo de material ósseo 500 mostrado nas figuras 10A a 14B.
[00301] Referência agora é feita à figura 21 que mostra um dispositivo para remoção de material ósseo exemplar 2100, compreendendo um dente de corte extensível 2106, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[00302] Em algumas aplicações, o dispositivo 2100 compreende um eixo 2102. Opcionalmente, uma cabeça 2108 é configurada em uma extremidade distal do eixo.
[00303] Em algumas aplicações, o dente de corte 2106 é, pelo menos parcialmente, recebido dentro de um recesso 2110 formado em um eixo 2102, por exemplo, quando o dente estiver em uma configuração fechada.
[00304] Em algumas aplicações, o dente de corte 2106 é articuladamente ligado ao eixo 2102, por exemplo, por uma dobradiça.
[00305] Em algumas aplicações, a dobradiça (escondida nesta figura) é posicionada ao longo de um eixo central, longitudinal ao eixo 2120. Alternativamente, a dobradiça é posicionada deslocada ao eixo 2120, por exemplo, posicionada a uma distância que varia entre, por exemplo, 0,5 a 2 mm, como 0,7 mm, 1,3 mm, 1,8 mm ou distâncias intermediárias, maiores ou menores do eixo 2120.
[00306] Em algumas aplicações, por exemplo, como mostrado neste documento, o dente de corte 2106 compreende uma face de corte 2112. Em algumas aplicações, a face de corte 2112 é formada com uma curvatura de, pelo menos, uma parte da superfície de corte. Por exemplo, pelo menos uma parte da superfície, tal como parte 2114, é côncava. Além disso, ou em alternativa, pelo menos uma parte da superfície, como a parte 2116, é plana.
[00307] Em algumas aplicações, a parte plana 2116 é configurada em proximidade ao eixo 2120 enquanto a parte curvada 2114 é configurada radialmente e exteriormente à parte plana 2116. Em algumas aplicações, como durante o fechamento do dente, porção planar 2116 é empurrada contra uma parede interna de recesso 2110 dentro do eixo 2102. Opcionalmente, a parte plana 2116 resiste ao fechamento em excesso do dente (por exemplo, o dente entrando mais fundo dentro de recesso 2110 quando a força é aplicada a uma parede traseira 2122 do dente). Uma vantagem potencial de uma parte plana 2116 pode incluir a resistência ao desgaste aumentada e/ou redução do risco de ruptura quando o dente está sendo empurrado no recesso 2110 contra o material do eixo, por exemplo em comparação com o fechamento ao longo de uma borda ou um canto de um dente.
[00308] Em algumas aplicações, uma superfície superior 2118 do dente 2106, voltada para uma direção distal da cabeça 2108, é plana. Opcionalmente, a superfície superior 2118 é configurada para envolver uma superfície inferior da cabeça 2108 quando o dente estiver em posição fechada, formada, por exemplo, como uma superfície plana adequada para entrar em contato com uma superfície inferior da cabeça 2108, tal que nenhuma lacuna se forma entre as superfícies.
[00309] Em algumas aplicações em uma configuração aberta, uma borda 2124 radialmente fora de dente 2106 fica localizada a uma distância 2126 do eixo 2120 que varia entre, por exemplo, 1,1 a 1,5 vezes do raio 2130 do eixo, por exemplo, um raio de uma parte de eixo configurado diretamente abaixo do recesso 2110. Opcionalmente, a distância 2126 é selecionada, por exemplo, por um cirurgião, para produzir um furo de diâmetro desejado. Em alguns casos, um enxerto é colhido e a medida do dente aberto é selecionada para alargar um furo a um diâmetro adequado para receber o enxerto.
[00310] Em algumas aplicações, o eixo 2102 é cilíndrico, por exemplo, como mostrado neste documento. Opcionalmente, quando inserido em um osso, o eixo 2102 define um volume geralmente cilíndrico de rotação, produzindo um furo com uma geometria semelhante. Alternativamente, o eixo 2102 compreende uma geometria diferente, compreendendo, por exemplo, uma seção poligonal, tais como a seção hexagonal ou octogonal. Opcionalmente, um volume ou uma rotação definida por um eixo com uma seção transversal poligonal também é cilíndrica.
[00311] Em algumas aplicações, o dispositivo 2100 é uma broca, tal como uma broca de torção. Em algumas aplicações, o eixo 2102 do dispositivo é formado com um ou mais canal(is) 2104. Opcionalmente, a taxa de torção do canal 2104 é selecionada para fornecer uma determinada taxa de remoção de lascas do osso.
[00312] Em algumas aplicações, a cabeça 2108 compreende uma extremidade distal afinada, formada, opcionalmente, com uma ponta pontiaguda 2126.
[00313] Em algumas aplicações, o dente 2106 está localizado a uma distância da ponta 2126 no sentido proximal, tal como uma distância 2128 da ponta 2124 variando entre, por exemplo, de 4 a 7 mm, de 3 a 9 mm, de 2 a 5 mm ou escalas intermediárias, maiores ou menores. Opcionalmente, a distância 2128 é selecionada, por um lado, por estar perto o suficiente da ponta distal 2126, a ponto de reduzir os danos ao tecido configurado além do osso e, por outro lado, por ser espaçada o suficiente da ponta distal 2126 a ponto de não interferir com a função de perfuração da ponta e/ou não afetar a resistência da parte distal.
[00314] Em algumas aplicações, uma extremidade proximal do eixo 2102 (não mostrada nesta figura) é configurada para acoplar uma furadeira, por exemplo, formada com uma haste.
[00315] Várias aplicações do dispositivo para remoção de material ósseo podem incluir vários números de dentes de corte, por exemplo, 2, 3, 4, 5, 8, 10 ou números de dentes de corte intermediários, maiores ou menores. Opcionalmente, uma pluralidade de dentes de corte é distribuída de forma circunferencial ao redor do eixo. Opcionalmente, a pluralidade dos dentes de corte é posicionada em vários locais ao longo do eixo longitudinal 2120.
[00316] Referência agora é feita às figuras 22A e 22B que são pontos de vista frontais de um dispositivo composto por um dente de corte para a remoção óssea, mostrando uma configuração fechada do dente de corte (A) e uma configuração aberta do dente de corte (B), de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[00317] Referindo-se à figura 22A, mostrando o dente 2106 em uma configuração fechada em algumas aplicações, pelo menos uma parte 2200 do dente 2106 estende- se além do eixo, por exemplo estendendo-se até uma distância 2202 a partir de uma periferia de eixo, o eixo variando entre, por exemplo, 0,1 a 0,4 mm, tal como 0,2 mm, 0,3 mm ou distâncias intermédias, maiores ou menores. Opcionalmente, a parte saliente 2200 do dente 2106 aumenta um diâmetro de um furo perfurado pelo dispositivo, por exemplo, aumentando o diâmetro do furo em 0,5%, 2%, 5%, 10% ou percentagens intermediárias, maiores ou menores em comparação com um diâmetro que teria sido formado pelo eixo 2200 sem a parte saliente do dente. Por exemplo, se um diâmetro do eixo tiver, por exemplo, 4,5 mm, um diâmetro de um furo formado pelo dispositivo com uma parte saliente de um dente de corte (quando o dente estiver em uma configuração fechada) pode variar entre, por exemplo, 4,6 a 5 mm.
[00318] Em algumas aplicações, a dobradiça 2204 (já que a figura mostra uma visualização frontal do dispositivo 2204, indicando uma localização da dobradiça) está posicionada longe de uma periferia do eixo, por exemplo, posicionada a uma distância 2206 variando entre 0,15 a 0,4 mm, como 0,2 mm, 0,3 mm, 0,35 mm ou distâncias intermédias, maiores ou menores. Uma vantagem potencial de uma dobradiça que está localizada longe de uma periferia do eixo pode incluir a redução no risco de danos, tais como a ruptura, da dobradiça.
[00319] Em algumas aplicações, a borda 2124 exterior radial da parte saliente 2200 se estende paralela a um eixo definido pela dobradiça 2204 (estendendo- se no sentido proximal-distal). Alternativamente, a borda 2124 é inclinada e configurada em um ângulo em relação a um eixo definido pela dobradiça 2204.
[00320] A figura 22B mostra o dente 2106 em uma configuração aberta, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção. Em algumas aplicações, um raio de curvatura 2208 da parte curvada 2114, formada, por exemplo, com uma superfície côncava, tem intervalos entre, por exemplo, 1,5 mm a 4 mm.
[00321] Em algumas aplicações, o dente 2106 é posicionado em relação ao eixo 2102, de modo que a concavidade da face de corte 2112 opõe-se ao sentido oposto do canal 2104, por exemplo, para fornecer uma trilha de remoção suplementar para o material removido do osso. Opcionalmente, a concavidade e o canal são diametralmente opostos.
[00322] Em algumas aplicações, o dente 2106 é formado de um material rígido, tal como o nitinol, aço inoxidável, platina, outros metais, polímeros tais como PEEK e/ou outros materiais rígidos. Opcionalmente, o dente é formado de um material que é mais rígido que o tecido ósseo em seguida, de forma que ele não se quebre e/ou deforme ao acoplar no osso.
[00323] Em algumas aplicações, o dispositivo é girado em uma taxa que varia entre, por exemplo, 0,01 a 1000 rpm, tais como 5 rpm, 70 rpm, 250 rpm, 700 rpm ou taxas de intermediárias, superiores ou inferiores. Em algumas aplicações, o dispositivo é operado manualmente. Além disso ou, alternativamente, o dispositivo é acoplado, por exemplo em uma extremidade proximal do eixo, a uma broca como uma broca cirúrgica.
[00324] Em algumas aplicações, uma rigidez do dente é selecionada de acordo com a taxa de rotação, por exemplo, o dente é selecionado para ser mais elástico em suportar taxas mais altas de rotação, além de reduzir os danos, como lascar o dente. Respectivamente, um dente mais rígido pode ser usado com uma baixa taxa de rotação.
[00325] Em algumas aplicações, uma rigidez de dente é selecionada de acordo com o tecido em que o furo é perfurado. Em um exemplo, para a perfuração em uma parte do corpo da tíbia, um dente formado de titânio pode ser utilizado. Opcionalmente, a velocidade de rotação de 1000 rpm é aplicada. Em outro exemplo, para a perfuração em uma extremidade distal e/ou proximal da tíbia, tal como no planalto tibial, o dente selecionado pode ser formado de aço inoxidável (PH174) que é mais duro que o titânio e a velocidade de rotação pode ser menor, por exemplo, 500 rpm.
[00326] Referência agora é feita à figura 23 que é um fluxograma de um método para perfurar um furo e alargar, pelo menos, uma parte do furo, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[00327] Em algumas aplicações, é inserido um dispositivo para remoção de material ósseo, tal como por perfuração em um osso 2300. Em algumas aplicações, a inserção compreende girar o dispositivo para formar o furo 2302. Em algumas aplicações, um dente de corte do dispositivo estende- se além de uma periferia de um eixo do aparelho, formando um furo com um diâmetro que é definido pela extensão radial do dente de corte na posição fechada.
[00328] Em algumas aplicações, o dispositivo é inserido no osso até sair em uma face do osso diferente do que a face de entrada. Opcionalmente, o dispositivo avança até que o dente de corte saia em uma abertura distal do furo. Como alternativa, o dispositivo avança até outras partes ao longo do comprimento do dispositivo de saída de uma abertura distal do furo.
[00329] Alternativamente, em algumas aplicações, o dispositivo avança a certa distância dentro do osso e não forma uma abertura distal para o furo.
[00330] Em algumas aplicações, por exemplo, uma vez obtida uma profundidade necessária do furo, o dispositivo é girado no sentido oposto à direção de rotação usada para a inserção do dispositivo 2304. Em algumas aplicações, por exemplo, se o dente de corte estiver dentro do furo, a parte saliente do dente é empurrada contra as paredes do furo. Opcionalmente, conforme a rotação continua, a força de resistência aplicada pelas paredes do furo na parte saliente do dente aumenta, até que o dente seja forçado a girar em uma configuração aberta. Além disso, ou, alternativamente, a rotação do dispositivo em uma direção oposta à direção de perfuração faz com que o dente se abra, por exemplo, devido à força centrífuga. Em algumas aplicações, a abertura baseada em rotação é executada quando o dente que vem avançando passa o osso e é posicionado em um lúmen que impõe menos resistência à abertura do dente, como em comparação com a resistência imposta pelas paredes do furo.
[00331] Em algumas aplicações, o dispositivo compreendendo o dente aberto é puxado para trás em uma direção proximal 2306, alargando pelo menos uma parte do furo formado. Opcionalmente, o dispositivo é girado 2308 em um sentido oposto ao sentido de perfuração inicial para manter o dente na posição aberta. Em algumas aplicações, o dente aberto corta o tecido ósseo em torno das paredes iniciais do furo, aumentando assim o diâmetro do furo.
[00332] Referência agora é feita às figuras 24A e 24B que são seções transversais do eixo 2102 no dente de corte 2106, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[00333] Em algumas aplicações, por exemplo, como mostrado na figura 24A, a face de corte 2112 se inclina contra a parede do eixo 2406 quando o dente está em posição fechada. Opcionalmente, a parte plana 2116 da face de corte entra totalmente em contato com a parede do eixo 2406, enquanto a parte côncava 2114 define uma lacuna 2402 entre a parede do eixo 2406 e a face de corte. Em algumas aplicações, a lacuna 2402 varia entre, por exemplo, 0,25 a 0,7 mm, tais como de 0,3 mm, 0,45 mm, 0,6 mm ou distâncias intermédias, maiores ou menores.
[00334] Em algumas aplicações, por exemplo, quando o dispositivo é girado no sentido oposto ao sentido da perfuração para abrir o dente, a força 2404, aplicada pelas paredes do furo 2406 formado, age na parte saliente 2200. Opcionalmente, uma fricção é criada entre a borda 2124 do dente de corte 2106 e as paredes do furo 2406. Em alguns casos, a força 2404 aumenta à medida que a rotação continua, até fazer o dente 2106 girar aberto.
[00335] Em algumas aplicações, por exemplo, como mostrado na figura 24B, várias forças podem agir no dente aberto 2106 durante o alargamento do furo. Em alguns casos, a força 2408 é aplicada na face de corte 2112 devido à resistência do tecido ósseo que atravessa o dente. Opcionalmente, a curvatura da face de corte 2112 está configurada para distribuir a força 2408 ao longo da face de corte 2112. Opcionalmente, a configuração arciforme da parte côncava 2114 espalha a força 2408 sobre uma superfície maior, por exemplo em comparação com uma superfície plana, reduzindo a magnitude da força atuando em cada ponto ao longo da face de corte 2112.
[00336] Em algumas aplicações, uma força 2410 é aplicada pela parede do eixo 2406 na parede traseira 2122. Opcionalmente, a força 2410 limita o movimento do dente 2106, por exemplo, impedindo que o dente 2106 se abra excessivamente.
[00337] Em algumas aplicações, o dente 2106 é acoplado à dobradiça 2204 de uma forma que permite que o dente 2106 gire livremente na dobradiça. Em algumas aplicações, o dente 2106 compreende um recesso 2412 para ser rosqueado sobre uma haste de dobradiça 2204. Opcionalmente, o recesso 2412 tem forma e/ou tamanho para girar livremente sobre a dobradiça da haste.
[00338] Alternativamente, em algumas aplicações, a dobradiça 2204 é configurada para limitar o movimento, como o movimento giratório do dente e/ou o movimento axial (movimento longitudinal) do dente, compreendendo, por exemplo, uma ou mais projeções que se travam no respectivo recesso no corpo do eixo para limitar o movimento do dente.
[00339] Em algumas aplicações, a dobradiça 2204 compreende um elemento elástico como uma mola. Opcionalmente, a mola é usada para acionar a abertura do dente.
[00340] Em algumas aplicações, uma abertura do ângulo α do dente 2106, medida, por exemplo entre uma superfície plana 2116 do dente 2106 e o eixo horizontal 2414 estendendo-se através de um centro da articulação 2204 e indicando a localização da dobradiça, varia entre 0 a 130 graus, como 60 graus, 90 graus, 120 graus ou ângulos intermediários, maiores ou menores.
[00341] Referência agora é feita à figura 25 que é uma visualização frontal de um dispositivo para remoção óssea mostrado dentro de um furo formado no osso, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[00342] Conforme mostrado nesta figura, o dente 2106 está em uma configuração aberta eficaz para alargar o furo 2500. Em algumas aplicações, a face de corte 2112 é moldada para permitir a remoção do material ósseo removido 2502, por exemplo, incluindo lascas de ossos removidas e/ou poeira. Em alguns casos, por exemplo, quando o dispositivo é usado em uma cirurgia laparoscópica, o furo é produzido e/ou ampliado em um ambiente fluídico e o material ósseo removido não é formado como lascas de osso sólidas, mas sim como material líquido ou pastoso. Opcionalmente, o material ósseo removido é removido através da concavidade da face de corte. Uma função da concavidade da face de corte 2112 pode ser comparada à função de um canal em uma broca.
[00343] Em algumas aplicações, o material ósseo removido 2502, o qual sendo formado durante o alargamento do furo, flui em várias direções, por exemplo, fluindo no sentido proximal em direção distal e/ou em uma direção radialmente para fora em direção as paredes do furo 2500. Em algumas aplicações, o material ósseo removido 2502 saí através de uma abertura proximal e/ou uma abertura distal do furo. Em algumas aplicações, durante a operação, pelo menos algum material ósseo removido pode acumular-se em uma área central 2504 da parte côncava 2114. Opcionalmente, o material ósseo em seguida, flui na direção proximal e/ou distal, passando pelas superfícies superiores e/ou inferiores do dente, "liberando" o dente do material temporariamente, por exemplo, até que o dispositivo seja rodado novamente e o material ósseo novo seja cortado pelo dente 2106.
[00344] Em algumas aplicações, quando formando um furo, um sistema adequado para evacuar o material ósseo removido pode ser usado, limpando o furo.
[00345] Referência agora é feita às figuras 26A a 26E que mostram um dente de corte 2106 de várias direções, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[00346] Em algumas aplicações, uma superfície superior 2118 do dente é plana. Alternativamente, a superfície superior 2118 é formada com uma curvatura.
[00347] Em algumas aplicações, a parede traseira 2122 tem forma de arco. Opcionalmente, a parede traseira 2122 tem forma e/ou é dimensionada para nivelar com o eixo do dispositivo quando o dente estiver fechado.
[00348] Em algumas aplicações, a superfície inferior 2600 do dente é formada com uma curvatura. Opcionalmente, a superfície inferior 2600 é um plano inclinado. Alternativamente, a superfície inferior 2600 é plana.
[00349] Em algumas aplicações, uma altura 2602 de dente 2106, por exemplo, medida entre as superfícies superiores e inferiores ao longo da parte plana 2116, varia entre, por exemplo, de 2 mm a 3 mm, 1mm a 4 mm, 2 mm a 6 mm ou alturas intermediárias, maiores ou menores. Opcionalmente, a altura 2602 varia ao longo do eixo radial do dente, podendo, por exemplo, diminuir em direção a borda radialmente para fora 2124, sendo a parte mais longe do eixo quando o dente está em uma configuração aberta. Uma vantagem potencial em variar a altura de um dente que diminui na direção das paredes exteriores da perfuração, pode incluir a aplicação gradual da força sobre o tecido ósseo que está sendo cortado, podendo facilitar a remoção de material ósseo.
[00350] Em algumas aplicações, uma largura 2604 de dente 2106, medida, por exemplo entre a parede traseira 2122 e a face de corte 2112 da parte plana 2116, varia entre, por exemplo, de 1,5 a 3 mm, como 1,7 mm, 2 mm, 2,5 mm ou larguras intermédias, maiores ou menores.
[00351] Em algumas aplicações, o dente 2106 compreende um ou mais espaços ou canais, como o canal 2606, através do qual o material ósseo pode ser removido. Opcionalmente, o canal se estende pela face de corte 2112 estendendo-se, por exemplo, no sentido radial para fora para definir um caminho em direção as paredes do furo e/ou em uma direção diferente, como ao longo da altura do dente 2106, para definir um caminho para a remoção de material nas direções proximais e/ou distais do furo.
[00352] Em algumas aplicações, o dente 2106 é destacável do dispositivo para remoção óssea.
[00353] Em algumas aplicações, é fornecido um conjunto que inclui um dispositivo para remoção óssea e uma pluralidade de formas e/ou tamanhos diferentes dos dentes e um dente é selecionado de acordo com o tipo e/ou tamanho e/ou forma do osso, uma forma e/ou tamanho de furo a ser perfurado no osso. Em algumas aplicações, uma unidade compreendendo um dente de corte é fornecida, construída, por exemplo, como um segmento de eixo que pode ser montado e/ou separado do resto do eixo do dispositivo. Opcionalmente, o aparelho inclui uma cabeça distal do dispositivo além do dente.
[00354] Referência agora é feita à figura 27 que ilustra um dente de corte 2106 de um dispositivo para remoção de material ósseo posicionado contra uma superfície óssea 2700, por exemplo, antes de perfurar de volta para alargar um furo formado no osso, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção. Conforme descrito neste documento, a superfície inferior 2600 é formada com uma curvatura e/ou inclinação adequada para envolver uma geometria não plana da superfície óssea 2700.
[00355] Referência agora é feita à figura 28 que é uma ilustração do eixo 2102 de um dispositivo para remoção de material ósseo, compreendendo uma dobradiça 2204, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[00356] Em algumas aplicações, por exemplo, como mostrado em uma parte exposta do eixo, a dobradiça 2204 compreende uma haste formada com uma extensão distal 2800 e/ou uma extensão proximal 2802. Em algumas aplicações, a extensão distal 2800 é recebida dentro de um recesso na cabeça 2108. Em algumas aplicações, a extensão proximal 2802 é recebida dentro de um recesso no corpo interno do eixo 2102. Opcionalmente, as extensões 2800 e 2802 fixam a dobradiça no lugar, reduzindo o risco de afastamento da dobradiça e, desse modo, do dente de corte. Opcionalmente, um comprimento de uma extensão, como a 2802, tem, por exemplo, pelo menos 3 mm, pelo menos 5 mm, pelo menos 6 mm ou comprimentos intermediários maiores ou menores. Opcionalmente, o comprimento da extensão distal 2800 varia entre, por exemplo, 4 a 7 mm, 3 a 9 mm, 2 a 5 mm ou escalas intermédias, maiores ou menores. Em algumas aplicações, a extensão distal 2800 estende-se até a extremidade distal da cabeça 2108, mas não ultrapassa a extremidade distal da cabeça.
[00357] Referência agora é feita às figuras 29A a 29C que mostram um dispositivo para remoção de material ósseo exemplar 2900 compreendendo um dente de corte 2902 formado com uma face de corte plana 2904, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção. A figura 29B mostra o dente de corte 2902 acoplado a uma haste dobradiça 2906 e a figura 29C mostra que um eixo 2908 do dispositivo 2900 separado do dente de corte e da dobradiça. Uma face de corte plana 2904 pode aplicar uma força igualmente distribuída ao longo do eixo radial, no material ósseo.
[00358] Referência agora é feita às figuras 30A a 30C ilustram um dispositivo para remoção de material ósseo 3000 compreendendo uma pluralidade de dentes de corte, tais como dois dentes de corte, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção. As figuras 30B e 30C são uma seção transversal e uma visualização lateral, respectivamente, mostrando os dois dentes de corte e suas respectivas dobradiças separadamente, a partir de um eixo do dispositivo 3000, para fornecer uma visualização mais clara.
[00359] Em algumas aplicações, os dentes 3002 e 3004 são posicionados diametralmente opostos um ao outro. Opcionalmente, os dentes são orientados em uma configuração em que suas faces de corte 3006 e 3008 ficam voltadas, respectivamente, para direções opostas. Uma vantagem potencial da ampliação de um furo usando uma pluralidade de dentes de corte pode incluir o aumento de uma taxa de remoção de material ósseo.
[00360] Em algumas aplicações, por exemplo, como mostrado na figura 30B, uma concavidade 3010 de uma face de corte é assimétrica, por exemplo, ao longo de uma altura do dente.
[00361] Além de tudo que foi descrito acima, o presente pedido de patente de invenção, em algumas aplicações, refere-se a um conjunto de ferramentas, incluindo um sistema de orientação e ferramentas para remoção de material ósseo, por exemplo, ferramentas em que o diâmetro efetivo da ferramenta seja selecionável.
[00362] Referência agora é feita à figura 31 que é uma ilustração pictórica simplificada de um conjunto 4000, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo 4004, construído e operacional em conformidade com uma aplicação do presente pedido de patente de invenção; e a figura 32 é uma ilustração de visualização expandida simplificada do conjunto 4000, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo 4004 mostrado na figura 31.
[00363] É feita referência adicional às figuras 33A e 33B que são ilustrações secionais e laterais simplificadas do conjunto, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo mostrado na figura 31, a seção sendo considerada ao longo das linhas A-A na figura 33A.
[00364] Um conjunto 4000, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo 4004 é visto nas figuras 31 a 33B. O conjunto 4000 inclui, preferencialmente, uma cânula 4002, o lúmen configurado para acomodar, parcialmente, um dispositivo para remoção de material ósseo 4004.
[00365] É uma característica particular de algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção que o dispositivo para remoção de material ósseo 4004 também seja, por si só, canulado e adaptado para acomodar um instrumento longitudinal; por exemplo, um fio-K 4006.
[00366] Em algumas aplicações, o posicionamento de um “anel O” 4007 ou outro dispositivo de bloqueio/marcador é adaptado para repousar sobre o dispositivo para remoção de material ósseo 4004 em uma posição onde possa vir a limitar o movimento longitudinal do dispositivo para remoção de material ósseo 4004 relativo ao sistema de orientação. Neste documento, o “O” do anel O deve ser entendido como uma forma opcional deste marcador, ao invés de se denotar um elemento tendo uma função específica em um selo mecânico. Opcionalmente, o anel O 4007 é reposicionável. Por exemplo, o anel O compreende uma faixa elástica e é dimensionado para ajuste de fricção no eixo do dispositivo para remoção de material ósseo. Opcionalmente, o anel O é fixado por repousar em um dentre uma pluralidade de sulcos circunferenciais ao longo do eixo do dispositivo.
[00367] Em algumas aplicações, um arco 4008 é configurado para ser acoplado de forma deslizável na cânula 4002, e uma guia é configurada para ser anexada de forma deslizável ao arco 4008. A guia pode ser selecionada a partir de um grupo de várias guias, como a guia femoral esquerda 4010, a guia femoral direita 4012, a guia tibial esquerda e a guia tibial direita 4016. É apreciado que qualquer outra guia possa ser usada em conjunto com o conjunto 4000, construído e operacional em conformidade com uma aplicação do presente pedido de patente de invenção. Apenas para fins ilustrativos, a guia femoral esquerda 4010 é mostrada nas figuras 31 a 33B.
[00368] Referência agora é feita à figura 34 que é uma ilustração de visualização expandida simplificada do dispositivo para remoção óssea 4004, compreendendo uma ponta distal expansível e um alargamento parcial respectivo, de acordo com uma aplicação do presente pedido de patente de invenção; e às figuras 35A e 35B que são ilustrações de visualizações laterais e secionais simplificadas do dispositivo para remoção de material ósseo 4004 mostrado na figura 34, a seção sendo considerada ao longo das linhas B-B na figura 35A.
[00369] É feita referência adicional às figuras 36A e 36B que são duas ilustrações de visualizações pictóricas simplificadas diferentes mostrando uma cobertura do dispositivo para remoção óssea, mostrado na figura 34 a partir de duas extremidades opostas e às figuras 37A e 37B que são duas ilustrações de visualizações pictóricas simplificadas diferentes mostrando um dente de corte do dispositivo para remoção óssea, mostrado na figura 34 a partir de duas extremidades opostas; e a figura 38 que é uma ilustração pictórica simplificada de uma dobradiça do dispositivo para remoção óssea mostrado na figura 34.
[00370] Aprecia-se que o dispositivo para remoção de material ósseo 4004 seja semelhante ao descrito no pedido copendente do Requerente PCT/IL2014/050381 que é incorporado neste documento por referência em sua totalidade e será brevemente descrito adiante para maior clareza.
[00371] Um dispositivo para remoção de material ósseo 4004 é visto nas figuras 34 a 38. O dispositivo para remoção de material ósseo 4004 inclui uma porção distal expansível 4020, de acordo com algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção.
[00372] O dispositivo para remoção de material ósseo 4004 inclui, preferencialmente, uma ponta distal 4022, um eixo 4024 e uma extremidade proximal 4026.
[00373] A porção distal 4020 do dispositivo para remoção de material ósseo 4004 inclui, preferencialmente, um dente de corte único 4028. Aprecia-se que a porção distal 4020 inclua, opcionalmente, uma pluralidade de dentes de corte 4028.
[00374] É uma característica particular de algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção que o dente de corte 4028 estenda-se desde a circunferência externa do eixo 4024, tanto na configuração fechada quanto na configuração aberta.
[00375] Em uma aplicação exemplar do presente pedido de patente de invenção, a força centrífuga e/ou a força de fricção entre os dentes de corte 4028 e uma porção do osso faz com que a porção expansível 4020 se abra e, assim, o dente de corte 4028 é estendido além do eixo longitudinal 4024.
[00376] Em algumas aplicações, o dispositivo para remoção de material ósseo é adaptado para duas configurações operacionais. Na primeira configuração, o dente de corte 4028 permanece em uma posição fechada, em que o dente 4028 se estende apenas ligeiramente desde a circunferência do eixo 4024. Na segunda configuração, o dente de corte 4028 está em uma posição aberta, e estende-se a uma maior extensão radial da circunferência do eixo 4024, esta segunda configuração é configurada para perfuração em uma direção retrógrada.
[00377] Em algumas aplicações, a primeira configuração operacional é usada para perfurar um furo em um osso. Opcionalmente, a perfuração é executada por anexar a extremidade proximal 4026 do dispositivo para remoção de material ósseo 4004 a um motor de broca (não mostrado). Em algumas aplicações, a primeira configuração é usada para passagem do dispositivo através de um furo existente, opcionalmente, sem rotação.
[00378] Em algumas aplicações, a segunda configuração operacional é usada para alargar, pelo menos, uma porção de um furo em um osso. Em algumas aplicações, o dente de corte 4028 estende-se externamente a partir do eixo 4024, estendendo-se, por exemplo, perpendicularmente a um eixo principal do eixo. Em algumas aplicações, quando dente de corte 4028 é estendido para uma configuração aberta, ele permite um aumento no diâmetro de, pelo menos, uma seção da porção distal 4020.
[00379] Em algumas aplicações, um usuário pode escolher seletivamente a configuração operacional, por exemplo, escolhendo o sentido de rotação do dispositivo. Em algumas aplicações, ao girar em uma direção, por exemplo, no sentido horário, o dente de corte 4028 permanece adjacente ao eixo 4024 em uma configuração fechada (isto é, a força de fricção não ajuda na implantação do dente de corte). Além disso e/ou como alternativa, ao girar na direção oposta, como uma direção no sentido anti-horário, a força centrífuga, juntamente com a força de fricção do osso, faz com que o dente de corte 4028 se estenda além da circunferência do eixo 4024.
[00380] Em algumas aplicações, o dente de corte 4028 é conectado ao eixo 4024, por exemplo, conectado através de uma dobradiça 4030.
[00381] Em algumas aplicações, o eixo 4024 inclui um recesso 4032 dentro da porção distal 4020 do eixo 4024 para inserção do dente de corte 4028 e uma cobertura 4034 nele.
[00382] A cobertura 4034 é dimensionada de forma que suas dimensões exteriores correspondam, preferencialmente, à circunferência do eixo 4024 do dispositivo para remoção de material ósseo 4004. A cobertura 4034 tem uma extremidade proximal 4036 e uma extremidade distal 4038. Um recesso 4040 é formado na extremidade distal 4038 da cobertura 4034 para inserção da dobradiça 4030 nela. Um furo estendendo-se no sentido longitudinal 4042 é formado dentro do recesso 4040.
[00383] Em conformidade com uma aplicação do presente pedido de patente de invenção, o dispositivo para remoção de material ósseo 4004 é canulado, definindo, assim, um furo passante 4050, configurado para inserção de um instrumento médico longitudinal; por exemplo, um fio-K 4006.
[00384] Em algumas aplicações, o dispositivo 4004 compreende uma pluralidade de marcações indicando profundidade, identificadas na circunferência respectiva.
[00385] O dispositivo para remoção de material ósseo 4004 é utilizado, de modo que um furo é formado no osso de um paciente enquanto o dente de corte 4028 é posicionado na posição fechada, de forma que avança o dispositivo para remoção de material ósseo 4004 no sentido progressivo. Além disso, o sentido de rotação do dispositivo para remoção de material ósseo 4004 é revertido para a direção oposta, e a força de fricção do osso e a força centrífuga criada atuam no dente de corte 4028 de forma que ele se estende por fora do eixo 4024 pelo giro da dobradiça 4030. Em algumas aplicações, neste ponto, o dispositivo é puxado para trás de forma retrógrada, por exemplo, de volta para o furo perfurado.
[00386] É particularmente visto nas figuras 35A e 35B que a cobertura 4034 é inserida no recesso 4032 do dispositivo para remoção de material ósseo 4004, a dobradiça 4030 tendo uma extremidade proximal 4052 inserida no furo 4042 da cobertura 4034 e uma extremidade distal 4054 inserida no furo 4050 formado dentro do dispositivo para remoção de material ósseo 4004.
[00387] Aprecia-se que o comprimento da dobradiça 4030 seja tal que tanto a extremidade proximal 4052 quanto extremidade distal 4054 da dobradiça 4030 se estendam substancialmente até o dispositivo para remoção de material ósseo 4004 e sejam firmemente mantidas no mesmo.
[00388] É uma característica particular de algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção que a referida montagem do dispositivo para remoção de material ósseo 4004, e o dente de corte 4028 usando um pino da dobradiça 4030, permitam uma conexão giratória segura entre o dispositivo para remoção de material ósseo 4004 e o dente de corte 4028. Devido à inserção da dobradiça 4030 no recesso 4040 formado na cobertura 4034, e o fato da dobradiça 4030 ser firmemente mantida em ambas as suas extremidades dentro do dispositivo para remoção de material ósseo 4004, o dente de corte 4028 fica bem preso no recesso 4032 do dispositivo para remoção de material ósseo 4004 e não pode ser removido do mesmo.
[00389] É apreciado que o aumento do comprimento da dobradiça 4030 aumente potencialmente a força que pode ser exercida sobre o dispositivo para remoção de material ósseo 4004 sem resultar na quebra da dobradiça 4030.
[00390] Referência agora é feita às figuras 39A a 39C que, respectivamente, são duas visualizações de elevação simplificadas e uma visualização secional da cânula 4002 que faz parte do conjunto 4000, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo 4004 mostrado na figura 31, a seção sendo considerada ao longo das linhas C-C na figura 39B.
[00391] É visto nas figuras 39A a 39C que a cânula 4002 é formada como um elemento integralmente cilíndrico, feito geralmente oco, tendo uma extremidade distal 4050, uma porção intermediária 4051 e uma extremidade proximal 4052. Um flange anular estendendo-se radialmente 4054 é formado na extremidade proximal 4052 da cânula 4002 e é usado como um bloqueio para o movimento deslizável relativo entre a cânula 4002 e o arco 4008.
[00392] A extremidade distal 4050 da cânula 4002 tem uma porção cilíndrica relativamente estreita 4056 configurada para fixação em relação ao osso de um paciente. Em algumas aplicações, a fixação se dá em uma profundidade, por exemplo, aproximadamente 7 mm, opcionalmente, limitada por um alargamento que finaliza o lado proximal da poção cilíndrica estreita 4056.
[00393] A parte intermediária 4051 tem, preferencialmente, uma superfície exterior de ajuste, orientada para avançar na direção distal por pressão, mas travada pelo mecanismo de ajuste contra o recuo, pelo tempo que o ajuste estiver acoplado. Opcionalmente, as escalas de marcação também são identificadas na superfície exterior. Opcionalmente, há duas superfícies geralmente planas 4058 na porção intermediária 4051. Opcionalmente, isto permite a retirada da cânula 4002 do acoplamento de ajuste com o arco 4008 através da rotação e deslocamento axial posterior da cânula 4002 em relação ao arco 4008.
[00394] Em algumas aplicações, um furo passante 4060 é formado dentro da cânula 4002.
[00395] Referência agora é feita às figuras 40A a 40C que, respectivamente, são três visualizações de elevação simplificadas do arco 4008 que faz parte do conjunto 4000, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo 4004 mostrado na figura 31.
[00396] É visto nas figuras 40A a 40C que o arco 4008 é um elemento formado integralmente tendo uma porção arqueada 4070 e uma porção de contenção 4072, preferencialmente feita de forma integral com o mesmo. Alternativamente, a porção de contenção 4072 é anexada à porção arqueada 4070. A porção de contenção 4072 é configurada para acoplamento deslizável com a parte intermediária 4051 da cânula 4002, opcionalmente conversível para e a partir do acoplamento de ajuste, por exemplo, após uma rotação parcial da cânula.
[00397] Referência agora é feita às figuras 41A a 41C que são três visualizações de elevação simplificadas respectivas de uma guia femoral esquerda 4010 que faz, opcionalmente, parte do conjunto 4000, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo 4004 mostrado na figura 31.
[00398] Como pode ser visto nas figuras 41A a 41C, a guia femoral esquerda 4010 é um elemento formado integralmente tendo uma porção de contenção 4080 e uma porção de orientação 4082 formada integralmente com o mesmo. A porção de contenção 4080 tem um sulco estendendo-se longitudinalmente 4084 para habilitar o acoplamento deslizável da porção de contenção 4080 da porção arqueada 4070 do arco 4008. A porção de orientação 4082 tem, preferencialmente, um elemento de gancho orientado à esquerda 4086.
[00399] Alternativamente, a porção de contenção 4080 pode ser anexada à porção de orientação 4082.
[00400] Referência agora é feita às figuras 42A a 42C que são três visualizações de elevações simplificadas respectivas da guia femoral direita 4012 que faz, opcionalmente, parte do conjunto 4000, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo 4004 mostrado na figura 31.
[00401] Como pode ser visto nas figuras 42A a 42C, a guia femoral direita 4012 é um elemento formado integralmente tendo uma porção de contenção 4090 e uma porção de orientação 4092 formada integralmente com o mesmo. A porção de acoplamento 4090 tem um sulco estendendo-se longitudinalmente 4094 para habilitar o acoplamento deslizável da porção de contenção 4090 da porção arqueada 4070 do arco 4008. A porção de orientação 4092 tem, preferencialmente, um elemento de gancho orientado para direita 4096. Opcionalmente, o elemento de gancho forma uma cavidade que é dimensionada para acomodar o diâmetro da extremidade distal do dispositivo para remoção de material ósseo.
[00402] Alternativamente, a porção de acoplamento 4090 pode ser anexada à porção de orientação 4092.
[00403] Referência agora é feita às figuras 43A a 43C que são, respectivamente, três visualizações de elevações simplificadas da guia tibial direita 4016 que faz, opcionalmente, parte do conjunto 4000, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo 4004 na figura 31.
[00404] Como visto nas figuras de 43A a 43C, a guia tibial direita 4016 é um elemento formado integralmente tendo uma porção de contenção 4100 e uma porção de orientação 4102 formadas integralmente com o mesmo. A porção de contenção 4100 tem um sulco que se estende longitudinalmente 4104 para habilitar o acoplamento deslizável da porção de contenção 4100 da porção arqueada 4070 do arco 4008. A porção de orientação 4102 tem, preferencialmente, um elemento de agulha orientado para direita 4106.
[00405] Alternativamente, a porção de contenção 4100 pode ser anexada à porção de orientação 4102.
[00406] Aprecia-se que a guia tibial esquerda seja semelhante em todos os aspectos à guia tibial direita 4016, diferente do elemento de agulha 4106 que é orientado para a esquerda.
[00407] Referência agora é feita à figura 44A que é uma ilustração pictórica simplificada de um conjunto montado, incluindo uma guia tibial direita 4016 e um dispositivo para remoção de material ósseo 4004; à figura 44B que é uma ilustração pictórica simplificada de um conjunto montado, incluindo uma guia femoral esquerda 4010 e um dispositivo para remoção de material ósseo 4004; e à figura 44C que é uma ilustração pictórica simplificada de um conjunto montado, incluindo uma guia femoral direita 4012 e um dispositivo para remoção de material ósseo 4004.
[00408] As figuras de 44A a 44C ilustram três exemplos diferentes de conjuntos, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo 4004, com uma guia tibial direita 4016, uma guia femoral esquerda 4010 e uma guia femoral direita 4012, respectivamente.
[00409] Em algumas aplicações, existem as seguintes relações espaciais:
[00410] O dispositivo para remoção de material ósseo canulado 4004 é inserido no furo 4060 através da cânula 4002, tal que a porção da extremidade distal 4020 do dispositivo para remoção de material ósseo 4004 se estende distalmente a partir da extremidade distal 4056 da cânula 4002. Aprecia-se que o dente de corte 4028 resida em uma posição fechada dentro do furo 4060 da cânula 4002 e seja permitido expandir uma vez que o sentido de rotação da broca é invertido e a porção da extremidade distal 4020 do dispositivo para remoção de material ósseo 4004 se estende distalmente a partir da extremidade distal 4056 da cânula 4002.
[00411] É uma característica particular de uma aplicação do presente pedido de patente de invenção que fio-K 4006 seja inserível em furo 4050 do dispositivo para remoção de material ósseo canulado 4004.
[00412] Além disso, é visto nas figuras de 44A a 44C que a porção de contenção 4072 do arco 4008 é anexada de forma deslizável à parte intermediária 4051 da cânula 4002. O flange 4052 da cânula 4002 serve como um bloqueio para o movimento da porção de contenção 4072 do arco 4008 sobre a porção intermediária 4051 da cânula 4002.
[00413] Especificamente, é visto na figura 44A que a porção de contenção 4100 da guia tibial direita 4016 é anexada de forma deslizável ao arco 4008 por meio de uma inserção da porção arqueada 4070 do arco 4008 no sulco 4104 da guia tibial direita 4016. O elemento de agulha 4106 da guia tibial direita 4016 é configurado para ser alinhado com a ponta distal 4022 do dispositivo para remoção de material ósseo 4004.
[00414] Especificamente, é visto na figura 44B que a porção de acoplamento 4080 da guia femoral esquerda 4010 é anexada de forma deslizável ao arco 4008, através da inserção de uma porção arqueada 4070 do arco 4008 no sulco 4084 da guia femoral esquerda 4010. O elemento de gancho orientado à esquerda 4086 da guia femoral esquerda 4086 é configurado para ser alinhado com a ponta distal 4022 do dispositivo para remoção de material ósseo 4004.
[00415] Especificamente, é visto na figura 44C que a porção de contenção 4090 da guia femoral direita 4012 é anexada de forma deslizável ao arco 4008 através da inserção da porção arqueada 4070 do arco 4008 no sulco 4094 da guia femoral direita 4012. O elemento de gancho orientado à direita 4096 da guia femoral direita 4096 é configurado para ser alinhado com a ponta distal 4022 do dispositivo para remoção de material ósseo 4004.
[00416] Referência agora é feita à figura 57 que mostra um fluxograma esquemático da utilização do conjunto 4000, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo 4004 mostrado na figura 31, de acordo com algumas aplicações. Algumas operações deste fluxograma correspondem, por exemplo, as operações descritas também nas figuras 45 a 51.
[00417] Em algumas aplicações, um anel O reposicionável 4007 é usado para monitorar a profundidade de perfuração retrógrada, opcionalmente com relação a uma escala marcada no dispositivo para remoção de material de osso 4004.
[00418] No bloco 6002, em algumas aplicações, é preparado um osso 4120, de forma que uma porção do osso seja posicionada entre a extremidade distal 4056 da cânula e uma estrutura de braço terminal, como um gancho e/ou elemento de agulha (por exemplo, o elemento 4106, 4086 ou 4096) do braço guia 4010. Opcionalmente, o sistema de orientação compreende um membro arqueado 4008, uma cânula 4002 e o braço guia 4010. Em algumas aplicações, a cânula 4002 é usada sozinha (no entanto, neste caso, as operações relacionadas com as posições relativas das três partes são ignoradas e/ou substituídas com operações alternativas).
[00419] Em algumas aplicações, a extremidade distal 4056 da cânula 4002 é posicionada contra o osso de um lado, e a ponta/gancho da guia 4010 fica perto e/ou contra o osso do outro lado. Opcionalmente, o posicionamento compreende o ajuste-deslizamento da cânula 4002 em relação à porção de contenção 4072, travando-a em uma posição contra o osso. Opcionalmente, a cânula 4002 é impulsionada parcialmente dentro do osso, por exemplo, por martelamento e/ou torção. Em algumas aplicações, isso corrige o sistema de orientação em relação ao osso em preparação para a remoção do material ósseo.
[00420] No bloco 6004, em algumas aplicações, um dispositivo para remoção de material ósseo canulado 4004 com uma extremidade de corte distal expansível é inserido no furo 4060 da cânula 4002. Opcionalmente, o anel O 4007 é previamente posicionado para servir como uma parada no movimento anterógrado do dispositivo para remoção de material ósseo, por exemplo, por referência às escalas na cânula e/ou no dispositivo para remoção de material ósseo.
[00421] Opcionalmente, no bloco 6006, um fio-K 4006 é inserido no furo da cânula 4050 do dispositivo para remoção de material ósseo 4004. Potencialmente, isso bloqueia os detritos de entrar no furo da cânula 4050 durante a remoção do material ósseo.
[00422] No bloco 6008, em algumas aplicações, a remoção anterógrada do material ósseo (por exemplo, pela perfuração no sentido proximal) é executada usando o dispositivo para remoção de material ósseo 4004. O avanço é opcionalmente parado pelo anel O 4007 e/ou pela estrutura terminal do braço guia 4010, por exemplo, em algum momento depois que o furo atravessa completamente o osso e/ou quando a porção distal expansível do dispositivo para remoção de material ósseo avança suficientemente para cortar o material da extremidade do túnel quando ele é implantado.
[00423] Opcionalmente, no bloco 6010, o conjunto de montagem da guia 4000 é marcado para a medição de um comprimento de remoção retrógrada do material ósseo da extremidade distal do furo recém feito. Em algumas aplicações (se não ainda não foi posicionado dessa forma), um anel O 4007 é pressionado sobre o dispositivo para remoção de material ósseo para marcar uma posição de referência em relação à extremidade distal do furo do osso. Em particular, a posição de referência compreende uma posição conhecida do dente de corte 4028 em relação à extremidade distal do furo que pode ser determinada com referência as escalas do dispositivo e/ou por encontrar uma parada física. Por exemplo, opcionalmente, a posição é, em parte, determinada por e/ou a partir da posição do gancho/ponta da guia 4010 em relação a ponta distal do dispositivo para remoção de material ósseo 4004. Note que o anel O, opcionalmente, tem, pelo menos, duas funções distintas de medição. Durante a perfuração anterógrada, o anel O marca um limite de movimento distal. Durante o alargamento retrógrado, a posição do anel O em relação a extremidade proximal da cânula, conforme é feita sua retirada, fornece a distância do movimento retrógrado que ocorreu.
[00424] No bloco 6012, em algumas aplicações, a remoção retrógrada do material ósseo (dirigida de forma proximal) é executada. O dente ou dentes de corte 6028 é(são) implantado(s) em sua posição expandida (por exemplo, pela força centrífuga e/ou acoplamento do dente com a parede do furo existente, rodando no sentido que permite a implantação do dente), e o dispositivo para remoção de material ósseo 4004 é retirado gradualmente enquanto roda. O movimento do anel O 4007 é monitorado (opcionalmente, por referência às marcações indicando a profundidade, assinaladas na circunferência do dispositivo para remoção de material ósseo 4004) para determinar e/ou controlar a distância de perfuração retrógrada (furo maior) que é executada. Opcionalmente, as porções do arco 4008 e/ou da guia 4010 do sistema de orientação são liberadas (antes ou depois da perfuração retrógrada) por rotação de desbloqueio da porção de contenção 4072 em relação a cânula 4002. Em algumas aplicações, a profundidade incorporada da ponta distal da cânula 4002 determina uma espessura de ponte óssea mínima, impedindo, ainda mais, a retirada da cabeça de alargamento expandida.
[00425] No bloco 6014, em algumas aplicações, o fio-K 4006 é, opcionalmente, substituído por um fio cirúrgico 4130. O dispositivo para remoção de material ósseo é removido. As etapas cirúrgicas restantes de enxertia são, opcionalmente, executadas com um, dois ou nenhum dos dispositivos canulados 4002, 4004, permanecendo no lugar.
[00426] Referência agora é feita à figura 45 que é uma ilustração pictórica simplificada do conjunto 4000, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo 4004 da figura 31, mostrando uma primeira orientação operacional, onde o conjunto inclui um sistema de orientação que é inicialmente posicionado sobre um osso de um paciente.
[00427] É visto na figura 45 que na primeira orientação operacional, o sistema de orientação, incluindo a cânula 4002 anexada ao arco 4008 que por sua vez está ligado ao guia femoral esquerdo 4010, por exemplo, é posicionado sobre uma primeira superfície do osso 4120 do paciente.
[00428] Nesta primeira orientação operacional, o dispositivo para remoção de material ósseo 4004 ainda não está inserido no furo 4060 da cânula 4002. Nesta orientação, a cânula 4002 é posicionada fixa no osso 4120 do paciente por meio de martelamento no flange 4052 da cânula 4002 para inserir 4056 a extremidade distal da cânula 4002 parcialmente no osso 4120.
[00429] Além disso, é visto na figura 45 que o elemento de gancho 4096 é disposto sobre uma superfície oposta do osso 4120, tal que o eixo central do elemento de gancho 4096 e o eixo longitudinal da cânula 4002 estejam alinhados.
[00430] Referência agora é feita à figura 46 que é uma ilustração pictórica simplificada do conjunto 4000, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo 4004 da figura 31, mostrado em uma segunda orientação operacional, onde o conjunto 4000, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo 4004 que permanecem posicionados sobre o osso 4120 de um paciente, e o dispositivo para remoção de material ósseo 4004 é avançado para perfurar o osso 4120 no sentido progressivo.
[00431] É visto na figura 46 que na segunda orientação operacional, o sistema de orientação, incluindo a cânula 4002 anexada ao arco 4008 que por sua vez está ligado ao guia femoral esquerdo 4010, por exemplo, continua a ser posicionado sobre uma primeira superfície do osso 4120 do paciente.
[00432] Nesta segunda orientação operacional, o dispositivo para remoção de material ósseo 4004 é inserido no furo 4060 da cânula 4002 e o fio-K 4006 é inserido no furo 4050 do dispositivo para remoção de material ósseo 4004 para evitar que detritos entrem no furo 4050 durante o processo de perfuração. Nesta orientação, a cânula 4002 é posicionada fixa no osso 4120 do paciente.
[00433] A ponta distal 4022 do dispositivo para remoção de material ósseo 4004 é alinhada com o eixo central do elemento de gancho 4096.
[00434] Referência agora é feita à figura 47 que é uma ilustração pictórica simplificada do conjunto, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo 4004 da figura 31 mostrado em uma terceira orientação operacional, onde o dente de corte 4028 do dispositivo para remoção de material ósseo 4004 é expandido antes do deslocamento retrógrado respectivo para criar um soquete de diâmetro maior dentro do osso 4120 de um paciente.
[00435] É visto na figura 47 que na terceira orientação operacional, o sistema de orientação, incluindo a cânula 4002 anexada ao arco 4008 que por sua vez está ligado à guia femoral esquerda 4010, por exemplo, continua a ser posicionado sobre uma primeira superfície do osso 4120 do paciente.
[00436] Nesta terceira orientação operacional, o dispositivo para remoção de material ósseo 4004 permanece dentro do furo 4060 da cânula 4002 e o fio-K 4006 é inserido no furo 4050 do dispositivo para remoção de material ósseo 4004 para evitar que detritos entrem no furo 4050 durante o processo de perfuração. Nesta orientação, a cânula 4002 permanece fixa posicionada no osso 4120 do paciente.
[00437] O dispositivo para remoção de material ósseo 4004 avança para frente para perfurar um furo de um primeiro diâmetro através do osso 4120 de um paciente. No final do avançado do processo de perfuração, a ponta distal 4022 do dispositivo para remoção de material ósseo 4004 estende-se para frente através do elemento de gancho 4096.
[00438] O anel O 4007 é posicionado sobre o dispositivo para remoção de material ósseo 4004 adjacente a extremidade proximal do flange 4052 para permitir a medição do comprimento do soquete formado durante o processo de perfuração retrógrado posterior.
[00439] É visto na figura 47 que o sentido de rotação do dispositivo para remoção de material ósseo 4004 é invertido, e o dente de corte 4028 é expandido e pronto para perfurar em uma direção retrógrada para formar um furo no osso 4120, o qual tem um diâmetro maior do que o primeiro furo formado no osso 4120.
[00440] Referência agora é feita à figura 48 que é uma ilustração pictórica simplificada do conjunto 4000, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo 4004 da figura 31, mostrado em uma quarta orientação operacional, onde a guia 4010 e o arco 4008 são removidos e a cânula 4002 acomodando o dispositivo para remoção de material ósseo 4004 está, ainda, posicionada no osso 4120 de um paciente.
[00441] É visto na figura 48 que na quarta orientação operacional, o arco 4002 e a guia femoral esquerda 4010 são removidos. A porção de contenção 4072 do arco 4008 é desativada da cânula 4002 devido à rotação do arco 4008 em relação à cânula 4002, tais que as superfícies planas 4058 da cânula 4002 permitem a liberação da porção de contenção 4072 do arco 4008.
[00442] Nesta quarta orientação operacional, o dispositivo para remoção de material ósseo 4004 permanece dentro do furo 4060 da cânula 4002 e o fio-K 4006 permanece inserido no furo 4050 do dispositivo para remoção de material ósseo 4004 para evitar que detritos entrem no furo 4050 durante o processo de perfuração. Nesta orientação, a cânula 4002 permanece fixa posicionada no osso 4120 do paciente.
[00443] O dispositivo para remoção de material ósseo 4004 concluiu a perfuração em uma direção retrógrada. No fim do processo de perfuração retrógrada, a ponta distal 4022 do dispositivo para remoção de material ósseo 4004 é disposta dentro do osso 4120 de um paciente.
[00444] O anel O 4007 é posicionado sobre o dispositivo para remoção de material ósseo 4004 no mesmo local relativo ao dispositivo para remoção de material ósseo 4004, no entanto, ele é agora espaçado para a retaguarda do flange 4052 em comparação com a figura 47. A distância entre o flange 4052 de cânula 4002 e o anel O 4007 representa o comprimento do encaixe formado durante a perfuração em uma direção retrógrada.
[00445] Referência agora é feita à figura 49 que é uma ilustração pictórica simplificada do conjunto 4000, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo 4004 da figura 31, mostrado em uma quinta orientação operacional, onde a guia 4010 e arco 4008 são removidos e a cânula 4002, acomodando o dispositivo para remoção de material ósseo 4004, está posicionada, ainda, no osso 4120 de um paciente, e o fio-K 4006 é removido do dispositivo para remoção de material ósseo 4004.
[00446] É visto na figura 49 que na quinta orientação operacional, o arco 4002 e a guia femoral esquerda 4010 são removidos.
[00447] Nesta quinta orientação operacional, o dispositivo para remoção de material ósseo 4004 permanece dentro do furo 4060 da cânula 4002 e o fio-K 4006 vai sendo removido do furo 4050 do dispositivo para remoção de material ósseo 4004 para permitir a inserção de um fio cirúrgico através do furo 4050 do dispositivo para remoção de material ósseo 4004. Nesta orientação, a cânula 4002 permanece fixa posicionada no osso 4120 do paciente.
[00448] O dispositivo para remoção de material ósseo 4004 avança para frente, tal que o anel O 4007 é posicionado novamente adjacente a flange 4052. Este posicionamento assegura que a ponta distal 4022 do dispositivo para remoção de material ósseo 4004 seja posicionada na extremidade do soquete com o diâmetro maior e o fio cirúrgico possa ser guiado através de furo 4050 do dispositivo para remoção de material ósseo 4004 até o local exato do furo perfurado no osso 4120 de um paciente.
[00449] Aprecia-se que há uma vantagem ao guiar o fio cirúrgico através do furo 4050 do dispositivo para remoção de material ósseo 4004 em vez de através do furo 4060 da cânula 4002, uma vez que o dispositivo para remoção de material ósseo 4004 guia o fio cirúrgico até a localização exata do furo perfurado no osso 4120 de um paciente.
[00450] Referência agora é feita à figura 50 que é uma ilustração pictórica simplificada do conjunto 4000, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo 4004 da figura 31, mostrada em uma sexta orientação operacional, onde um fio de nitinol 4130 é inserido através do dispositivo para remoção de material ósseo 4004 que é posicionado no osso 4120 de um paciente.
[00451] É visto na figura 50 que na sexta orientação operacional, o dispositivo para remoção de material ósseo 4004 permanece dentro do furo 4060 da cânula 4002 e um fio de nitinol 4130 é inserido através do furo 4050 do dispositivo para remoção de material ósseo 4004 e estende- se para frente a partir da segunda superfície do osso 4120. Nesta orientação, a cânula 4002 permanece fixa posicionada no osso 4120 do paciente.
[00452] Aprecia-se que o enxerto possa ser passado através do dispositivo para remoção de material ósseo 4004 e a reconstrução ACL possa ser executada sem retirar o dispositivo para remoção de material ósseo 4004 do osso 4120 devido ao fato dele ser canulado.
[00453] Referência agora é feita à figura 51 que é uma ilustração pictórica simplificada do conjunto 4000, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo 4004 da figura 31, mostrada em uma sétima orientação operacional, onde o fio de nitinol 4130 estende-se através do osso 4120 e o conjunto 4000, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo 4004, é removido do osso 4120 do paciente.
[00454] É visto na figura 51 que, em uma sétima orientação operacional final, o fio de nitinol, preferencialmente com um enxerto roscado em si, é inserido na posição desejada dentro do osso 4120 de um paciente e o dispositivo para remoção de material ósseo 4004 é removido.
[00455] Referência agora é feita à figura 52 que é uma ilustração de visualização pictórica simplificada de um conjunto 5100, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo construído e operacional em conformidade com outra aplicação do presente pedido de patente de invenção.
[00456] Nota-se que o dispositivo para remoção de material ósseo 5200 pode ser qualquer tipo de broca ou alargador disponível no mercado, opcionalmente modificado, se necessário, por exemplo, para fornecer um pino suportado por rolamento ou outro marcador suportado por rolamento. Preferencialmente o dispositivo para remoção de material ósseo 5200 é de um tipo conforme descrito acima; por exemplo, um dispositivo para remoção de material ósseo 4004 que permite a perfuração de um furo tendo vários diâmetros.
[00457] O conjunto 5100, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo 5200, inclui, preferencialmente, um elemento arqueado 5102, um braço de acoplamento 5104 e uma cânula oca 5106, e um ou dois bloqueios 5107, 5107B acoplado(s) à cânula 5106. Deve ser apreciado que o elemento arqueado 5102 e o braço de acoplamento 5104 possam ser tanto anexados de forma segura um ao outro quanto integralmente formados (neste último caso, desiste-se opcionalmente de um grau de liberdade deslizante). O braço de acoplamento 5104 é formado, preferencialmente, para ajustar a forma anatômica de um fêmur na articulação do joelho; ou, alternativamente, de um osso da tíbia na articulação do joelho. O elemento arqueado 5102 define um túnel 5108 para inserção deslizável da cânula 5106 através do mesmo.
[00458] A cânula 5106 é um elemento oco geralmente longitudinal que define uma porção de extremidade proximal 5110, espaçada de forma proximal a partir do túnel 5108 do elemento arqueado 5102 e uma porção de extremidade distal 5112 que é inserível no túnel 5108.
[00459] É uma característica particular de uma aplicação do presente pedido de patente de invenção que as indicações da escala sejam fornecidas na porção da extremidade distal 5112 da cânula 5106 para facilitar a determinação do comprimento do furo real que é perfurado através do osso fêmur da articulação do joelho. Opcionalmente, as indicações de escala também são fornecidas na extremidade proximal da cânula 5106 para determinar o comprimento da ponte óssea que por sua vez define o comprimento de um furo com um diâmetro menor dentre os vários diâmetros dos furos perfurados.
[00460] É visto na figura 52 que um sulco longitudinal 5114 é formado na porção da extremidade proximal 5110 da cânula 5106 e estende-se parcialmente ao longo do comprimento da cânula 5106.
[00461] O bloqueio 5107 é um elemento geralmente anular que, opcionalmente, define um sulco estendendo-se longitudinalmente. O bloqueio 5107 é acomodado deslizável e giratório na cânula 5106, ajustado de forma substancialmente apertada.
[00462] É visto na figura 52 que o dispositivo para remoção de material ósseo 5200 tem um eixo longitudinal 5202 que se estende ao longo de um eixo longitudinal mútuo com a cânula 5106. O dispositivo para remoção de material ósseo 5200, além disso, tem um pino que se estende lateralmente 5204. O eixo longitudinal 5202 é inserível dentro da cânula 5106 do conjunto, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo 5100, e o pino que se estende lateralmente 5204 é disposto de forma deslizável no sulco longitudinal 5114 da cânula 5106. O pino 5204 é disposto transversalmente a um eixo longitudinal da cânula 5106.
[00463] Em algumas aplicações, o bloqueio 5107 pode ser girado para uma posição onde o sulco do bloqueio 5107 seja alinhado com a extensão longitudinal do pino 5204, tal que o pino 5204 possa ser deslocado axialmente através do sulco do bloqueio 5107. Além disso, ou, alternativamente, em algumas aplicações, o pino 5204 é ligado ao dispositivo para remoção de material ósseo 5200 depois que o eixo 5202 é inserido na cânula 5106. Além disso, ou, alternativamente, em algumas aplicações, o bloqueio 5107 é posicionado na cânula após o eixo 5202 ser inserido na cânula 5106.
[00464] Nota-se que o eixo longitudinal 5202 do dispositivo para remoção óssea 5200 tem uma extremidade distal com uma cabeça de broca expansível 5208, conforme descrito em detalhes no pedido de patente depositado anteriormente do requerente de algumas aplicações do presente pedido de patente de invenção, tal como no pedido de patente PCT/IL2014/050381.
[00465] É apreciado, ainda, que, quando a porção inteira da extremidade proximal 5112 da cânula 5106 for inserida no túnel 5108 do elemento arqueado 5102, a distância L1 seja igual a zero, conforme indicado pelas indicações de escala na porção da extremidade proximal 5112 da cânula 5106, e conforme a cânula é retraída de forma proximal, L1 aumenta, conforme indicado pelas indicações de escala. A distância L2 é fornecida como uma distância mínima entre o braço 5104 e a extremidade distal da cânula 5106, quando a cânula é empurrada totalmente distal no respectivo suporte. Em algumas aplicações, a posição de uma distância mínima é definida por uma estrutura ao longo da cânula (por exemplo, um alargamento entre um diâmetro externo mais estreito e um mais largo da cânula) que interfere com o movimento distal da cânula além da posição definindo L2.
[00466] É uma característica particular de uma aplicação do presente pedido de patente de invenção que a soma das distâncias L1 e L2 (distância L3) define o comprimento do furo que é perfurado através do osso fêmur da articulação do joelho. Opcionalmente, esta distância é lida diretamente a partir de uma escala marcada na cânula (posição totalmente pressionada distalmente, sendo marcada com o valor de distância L2, e distâncias maiores sendo marcadas de maneira crescente, consequentemente). Alternativamente, a distância L1 é lida, e a distância total compreendida adicionando em L2.
[00467] Referência agora é feita à figura 53 que é uma ilustração de visualização pictórica simplificada de uma articulação de joelho 5300 de um paciente.
[00468] A articulação do joelho 5300 é vista na figura 53 e inclui um osso fêmur 5302 e um osso tíbia 5304. A seta A indica a área de acoplamento da cânula 5106 do conjunto, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo 5100 para início do procedimento de perfuração, e a seta B indica a área de acoplamento do braço 5104 que mostra o ponto de saída da cabeça da broca 5208 do dispositivo para remoção óssea 5200.
[00469] Referência agora é feita às figuras 54A e 54B que são ilustrações de visualização pictórica simplificada do conjunto incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo 5100 fixado na articulação do joelho 5300 que mostram o dispositivo para remoção de material ósseo 5200 enquanto avança distalmente na articulação 5300 e uma visualização do respectivo alargamento.
[00470] Na posição operacional mostrada nas figuras 54A e 54B, a cânula 5106 acopla o ponto de entrada no osso fêmur 5302 e o braço 5104 acopla o ponto de saída no osso fêmur 5302. A cânula 5106 é fixada contra o osso fêmur e as indicações de escala na porção da extremidade distal 5112 da cânula 5106 permitem que o usuário determine o comprimento do furo a ser perfurado. Uma vez que a cânula 5106 está fixada contra o osso fêmur 5302, o dispositivo para remoção de material ósseo 5200 avança distalmente e é girado em uma direção, preferencialmente no sentido horário, para perfurar um furo dentro do osso do fêmur até que a cabeça da broca 5208 do dispositivo para remoção de material ósseo 5200 atinja o braço 5104. Neste ponto, um furo de um primeiro diâmetro é perfurado através do osso fêmur 5302 em conformidade com a trajetória definida pelo conjunto, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo 5100 entre a extremidade distal 5112 da cânula 5106 e o braço 5104.
[00471] Referência agora é feita às figuras 55A a 55B que são ilustrações de visualização pictórica simplificada do conjunto incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo 5100 fixado na articulação do joelho 5300, mostrando o ajuste do conjunto incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo 5100 e uma visualização do alargamento respectivo.
[00472] É uma característica particular de uma aplicação do presente pedido de patente de invenção que o conjunto, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo 5100, possa ser ajustado a fim de proporcionar um comprimento exato de ponte óssea. A ponte óssea é definida como parte do comprimento do primeiro diâmetro de furo que é perfurado, ainda, a fim de criar uma região com um segundo diâmetro que seja ainda maior que o primeiro diâmetro. O comprimento da ponte óssea é ajustado deslocando-se axialmente o bloqueio 5107 sobre a cânula 5106, enquanto o bloqueio 5107 acopla o pino 5204 do dispositivo para remoção de material ósseo 5200. O bloqueio 5107B, por outro lado, é definido, opcionalmente, para limitar as viagens proximais do dispositivo para remoção de material ósseo; por exemplo, para limitar a viagem para o mesmo ponto estabelecido pela estrutura terminal do braço 5104, ou para servir como um método alternativo que limita a viagem distal.
[00473] Em algumas aplicações, o pino 5204 é anexado ao dispositivo para remoção de material ósseo 5200 que é traduzido com o eixo 5202 do dispositivo no sentido longitudinal, mas gira livremente em um rolamento para que possa permanecer giratoriamente fixo em relação a cânula enquanto o eixo gira. O comprimento da ponte óssea é indicado pelas indicações de escala na porção da extremidade proximal 5110 da cânula 5106.
[00474] Deve ser entendido que o mecanismo de pino e bloqueio mostrado em particular é um exemplo de um conceito mais geral, pelo qual um elemento rotacional livre, mas longitudinalmente fixo do dispositivo para remoção de material ósseo serve para limitar o movimento por interações com um ou mais elemento(s) fixado(s) no sentido longitudinal do sistema de orientação. Por exemplo, um anel de rolamento do eixo é, opcionalmente, fornecido com um sulco longitudinal que é giratoriamente mantido no lugar por um trilho, estendendo-se longitudinalmente ao longo de uma parte da cânula. Uma vantagem potencial de tais sistemas é que as forças de limitação das viagens são voltadas para as estruturas especializadas para esse papel, evitando, potencialmente, por exemplo, torques desequilibrados nas dobradiças dos dentes de corte. Colisões por mudança súbita na dinâmica de peças a altas velocidades de rotação são também potencialmente evitadas.
[00475] Alternativamente, um sulco circunferencial ou uma borda do rolamento pode intertravar com e/ou suportar contra uma porção de uma paragem ligada à cânula de orientação. Enquanto o rolamento, opcionalmente, seria girado na maioria das vezes com o eixo, a dinâmica relativamente baixa do rolamento resultaria, potencialmente, em um choque mecânico diminuído após cessar o contato, em comparação com a limitação pelo contato com uma porção do eixo que está rigidamente acoplada ao resto do osso.
[00476] Referência agora é feita às figuras 56A e 56B que são ilustrações de visualização pictórica simplificada do conjunto incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo 5100 fixado na articulação do joelho 5300 que mostram o dispositivo para remoção de material ósseo 5200 enquanto avança de forma proximal para fora da articulação 5300 e uma visualização do respectivo alargamento.
[00477] Neste estágio operacional, após ajuste para definir um comprimento de ponte óssea alvo, o dispositivo para remoção de material ósseo 5200 é retraído de forma proximal para fora do osso fêmur 5302 enquanto o sentido de rotação da cabeça da broca 5208 é invertido, e a cabeça da broca 5208 gira num sentido preferencialmente anti-horário, permitindo a expansão para alargamento. A cabeça da broca 5208 tem, pelo menos, um dente que se estende lateralmente 5210. Quando a cabeça da broca 5208 é girada na direção inversa, o dente 5210 estende-se lateralmente a partir da circunferência externa do eixo longitudinal 5202 do dispositivo para remoção de material ósseo 5200 e, assim, um furo de segundo diâmetro que é maior que um primeiro diâmetro perfurado através de uma parte do comprimento do primeiro diâmetro de furo, de acordo com o comprimento da ponte óssea que foi ajustado conforme descrito com referência às figuras 55A e 55B.
[00478] Nota-se que, após a perfuração do furo com o segundo diâmetro, o dispositivo para remoção de material ósseo 5200 é removido da cânula 5106. O colapso da cabeça é realizado, por exemplo, pela lenta rotação em sentido horário, permitindo que o dente expandido “salte” da parede do túnel e volte para sua posição recolhida. Finalmente, a cânula 5106 e o braço 5104 são desacoplados do osso fêmur 5302. Opcionalmente, o braço é desacoplado separadamente antes (por exemplo, antes da retirada proximal do alargador).
[00479] Referência agora é feita à figura 58 que mostra um fluxograma esquemático da utilização do conjunto 5100, incluindo um sistema de orientação e um dispositivo para remoção de material ósseo 5200 mostrado na figura 31, de acordo com algumas aplicações. Em algumas aplicações, a profundidade de remoção do material ósseo é determinada em relação as marcações na escala em uma cânula 5106 do conjunto 5100.
[00480] No bloco 6102, em algumas aplicações, o sistema de orientação compreendendo um arco 4008, uma cânula 5106 e um braço guia 5104 é colocado contra um osso (por exemplo, um fêmur 5302), tal que uma parte do osso é posicionada entre a extremidade distal 5112 da cânula e o gancho e/ou elemento de agulha da guia 5104. A extremidade distal 5112 da cânula 5106 está posicionada contra o osso em um lado, e a ponta/gancho da guia 5104 está perto e/ou contra o osso do outro lado. Opcionalmente, o posicionamento compreende o deslizamento da cânula 5106 relativo ao túnel de contenção 5108, seguido por uma rotação da cânula para envolver seus segmentos com o túnel de contenção 5108. Opcionalmente, a cânula 5106 é fixada ao osso por martelamento. Em algumas aplicações, isso corrige o sistema de orientação em relação ao osso em preparação para a remoção de material ósseo.
[00481] Em algumas aplicações, a cânula 5106 é fornecida com marcações de escala (por exemplo, marcações de escala perto da porção da extremidade distal 5112) que permitem a distância L3 entre uma ponta distal 5112 da cânula e o gancho/ponta da guia 5104, prontamente determinada pela leitura das marcações da cânula. A distância pode ser lida, por exemplo, adicionando uma distância de retirada L1 a uma distância mínima conhecida L2. Alternativamente, as marcações da escala correspondem diretamente à espessura do osso calibrado que determina o comprimento do túnel. Opcionalmente, também corresponde a profundidade de perfuração anterógrada. Alternativamente, a profundidade da perfuração anterógrada é deslocada ligeiramente a partir do comprimento do túnel levando em conta as particularidades da geometria da broca (por exemplo, uma ponta de afilamento e/ou limpeza para a porção de corte expansível do dispositivo para remoção de material do osso). Opcionalmente, esse deslocamento é levado em conta (adicionado) diretamente na escala de calibração do osso; como alternativa, ele é adicionado separadamente.
[00482] Opcionalmente, o arco 4008 e/ou o braço guia 5104 não são utilizados, ou mesmo fornecidos. Em tais casos, as operações relacionadas com a cânula 5106 e/ou aos bloqueios 5107B, 5107 são executadas, mas outras operações relacionadas com as relações espaciais entre as peças do sistema de orientação são omitidas, ou substituídas com implementações alternativas (por exemplo, estimar uma distância por imagem).
[00483] Opcionalmente, no bloco 6103, em algumas aplicações, um bloqueio 5107B é empurrado para uma posição na cânula de modo a fornecer uma parada distal, impedindo, ainda, o avanço da broca. Opcionalmente, esta posição é definida de acordo com uma leitura na escala da cânula de orientação. Além disso, ou, alternativamente, o avanço distal é interrompido durante a perfuração por um encontro do dispositivo para remoção de material ósseo que avança com a estrutura terminal do braço guia 5104 e/ou simplesmente monitorando uma escala no eixo do dispositivo para remoção de material ósseo que avança em si.
[00484] No bloco 6104, em algumas aplicações, um dispositivo para remoção de material ósseo canulado 5200 é inserido no furo 4060 da cânula 5106. Em algumas aplicações, um espaço longitudinal ao longo de um comprimento proximal da cânula 5106 acomoda o movimento longitudinal de um pino 5204 que é acoplado por rolamento ao eixo do dispositivo para remoção de material ósseo 5200, evitando, também, a rotação (ou seja, o eixo gira enquanto o pino permanece giratoriamente fixo pelo espaço longitudinal). Em algumas aplicações, é fornecido outro arranjo para interferência mecânica pela cânula de orientação e/ou um membro montado aos mesmos com um movimento longitudinal do dispositivo para remoção de material ósseo; por exemplo, o bloqueio intertrava com um sulco ou interfere com uma etapa no eixo do dispositivo para remoção de material ósseo.
[00485] Opcionalmente, no bloco 6105, um bloqueio proximal 5107 é colocado onde limitará o movimento retrógrado (proximal) do cortador distal expandido, garantindo que uma espessura específica de ponte óssea seja deixada sem cortes. Em algumas aplicações, um ou ambos bloqueio(s) opera(m) de acordo com um mecanismo de ajuste: livremente empurrado em uma direção, mas travado na outra, a não ser que seja liberado (por exemplo, por uma rotação parcial para desacoplamento do ajuste e/ou afrouxamento de um parafuso de fixação). Além disso, ou alternativamente, o bloqueio proximal é colocado/ajustado após a conclusão da remoção de material ósseo anterógrada.
[00486] Opcionalmente, no bloco 6106, um fio-K 4006 é inserido no furo da cânula 4050 do dispositivo para remoção de material ósseo 5200. Potencialmente, isto impede que detritos entrem no furo da cânula 4050 durante a remoção de material ósseo.
[00487] No bloco 6108, em algumas aplicações, a remoção de material ósseo anterógrada (por exemplo, perfuração) é executada usando o dispositivo para remoção de material ósseo. O avanço é interrompido, por exemplo, quando o furo passa completamente através do osso, pelo encontro com um bloqueio 5107B, com uma estrutura terminal do braço 5104 e/ou voluntariamente de acordo com o cirurgião.
[00488] No bloco 6112, em algumas aplicações, a remoção de material ósseo retrógrada é executada. O dente ou dentes de corte 4028 é(são) implantado(s) em sua posição expandida (por exemplo, pela força centrífuga e/ou acoplamento do dente com a parede de furo existente no sentido da implantação do dente), e o dispositivo para remoção de material ósseo 5200 é retirado gradualmente enquanto gira. O encontro com o bloqueio 5107 indica que a perfuração retrógrada está completa. Opcionalmente, as porções do arco 4008 e/ou da guia 5104 do sistema de orientação são liberadas (antes ou depois da perfuração retrógrada) pelo destravamento da rotação do túnel de contenção 5108 em relação à cânula 5106.
[00489] Opcionalmente, no bloco 6114, o fio-K 4006 é substituído pelo fio cirúrgico 4130. As etapas cirúrgicas restantes de enxertia são, opcionalmente, executadas com um, dois ou nenhum dos dispositivos canulados 5106, 5200, permanecendo no lugar.
[00490] Conforme utilizado neste documento, com referência à quantidade ou valor, o termo “aproximadamente” significa “dentro de ± 10% de”.
[00491] Os termos “compreende”, “compreendendo”, “inclui”, “incluindo”, “tendo” e seus conjugados significam “incluindo, mas não limitado a”.
[00492] O termo “consistindo de” significa “incluindo e limitado a”.
[00493] O termo “consistindo essencialmente de” significa que a composição, método ou estrutura pode incluir ingredientes, etapas e/ou partes adicionais, mas somente se os ingredientes, etapas e/ou partes adicionais não alterarem materialmente as características básicas e novas da composição, método ou estrutura reivindicado(a).
[00494] Conforme utilizado neste documento, a forma singular “um”, “uma”, “o” e “a” inclui referências plurais, a menos que o contexto especifique claramente de outra forma. Por exemplo, o termo “um composto” ou “pelo menos um composto” pode incluir uma pluralidade de compostos, incluindo misturas respectivas.
[00495] As palavras “exemplo” e “exemplar” são utilizadas neste documento significando “servindo como um exemplo, instância ou ilustração”. Qualquer aplicação descrita como um “exemplo” ou “exemplar” não deverá ser necessariamente interpretada como preferencial ou vantajosa sobre as outras aplicações e/ou excluir a incorporação de recursos de outras aplicações.
[00496] A palavra “opcionalmente” é utilizada neste documento significando “é fornecido em algumas aplicações e não fornecido em outras aplicações”. Qualquer aplicação particular do presente pedido de patente de invenção pode incluir uma pluralidade de características “opcionais”, exceto quando tais características entrem em conflito.
[00497] Conforme utilizado neste documento, o termo “método” refere-se a maneiras, meios, técnicas e procedimentos para realizar uma determinada tarefa, incluindo, mas não limitado a maneiras, meios, técnicas e procedimentos conhecidos ou prontamente desenvolvidos a partir de maneiras, meios, técnicas e procedimentos conhecidos pelos praticantes das técnicas química, farmacológica, biológica, médica e bioquímica.
[00498] Conforme utilizado neste documento, o termo “tratamento” inclui revogar, substancialmente inibir, retardar ou reverter a progressão de uma condição, melhorando substancialmente os sintomas clínicos ou estéticos de uma doença ou substancialmente prevenir o aparecimento de sintomas clínicos ou estéticos de uma condição.
[00499] Ao longo do presente pedido, aplicações do presente pedido de patente de invenção podem ser apresentadas com referência a um formato de intervalos. Deve ser entendido que a descrição em formato de intervalo é apenas para conveniência e concisão e não deverá ser interpretada como uma limitação inflexível sobre o escopo do presente pedido de patente de invenção. Nesse sentido, a descrição de um intervalo deve ser considerada tendo divulgado especificamente todos os subintervalos possíveis, bem como os valores numéricos individuais, dentro do intervalo. Por exemplo, a descrição de um intervalo como “de 1 a 6” deverá ser considerada como divulgando especificamente os subintervalos “de 1 a 3”, “de 1 a 4”, “de 1 a 5”, “de 2 a 4”, “de 2 a 6”, “de 3 a 6”, etc.; além dos números individuais dentro do intervalo, por exemplo, 1, 2, 3, 4, 5 e 6. Isto se aplica independentemente da amplitude do intervalo.
[00500] Sempre que um intervalo numérico for indicado neste documento (por exemplo, “10-15”, “de 10 a 15”, ou qualquer par de números ligados por esta ou outra indicação de intervalo), ele pretende incluir qualquer número (fracionário ou integral) dentro dos limites do intervalo indicado, incluindo os limites do intervalo, a menos que o contexto especifique claramente de outra forma. As frases “varia/variando/varia entre” um primeiro número indicado e um segundo número indicado e “varia/variando/varia de” um primeiro número indicado “a”, “até no máximo”, “até” ou “através de” (ou outra tal indicação de intervalo) um segundo número indicado são utilizadas neste documento alternadamente e destinam-se a incluir o primeiro e segundo números indicados e todos os números fracionários e integrais entre eles.
[00501] Embora o presente pedido de patente de invenção tenha sido descrito em conjunto com aplicações específicas respectivas, é evidente que muitas alternativas, modificações e variações serão evidentes àqueles especialistas na técnica. Nesse sentido, ela pretende abranger todas essas alternativas, modificações e variações que recaiam no espírito e vasto escopo das reivindicações acrescentadas.
[00502] Todas as publicações, patentes e pedidos de patente mencionados no presente relatório descritivo são incorporados neste documento por referência em sua totalidade no relatório descritivo, da mesma forma como se cada publicação individual, patente ou pedido de patente fosse específica e individualmente indicado como sendo incorporado ao presente por referência. Além disso, a citação ou identificação de qualquer referência neste pedido não deverá ser interpretada como uma admissão de que tal referência esteja disponível como técnica prévia à presente invenção. Na medida em que os títulos de seção são utilizados, eles não deverão ser interpretados como necessariamente limitantes.
[00503] Aprecia-se que certas características do presente pedido de patente de invenção, que são, para maior clareza, descritas no contexto de aplicações separadas, também podem ser fornecidas em combinação em uma única aplicação. Por outro lado, várias características do presente pedido de patente de invenção, que são, por questões de brevidade, descritas no contexto de uma única aplicação, também podem ser fornecidas separadamente ou em qualquer subcombinação adequada ou conforme adequado em qualquer outra aplicação descrita do presente pedido de patente de invenção. Certos recursos descritos no contexto de várias aplicações não devem ser considerados características essenciais dessas aplicações, a menos que a aplicação seja inoperante sem esses elementos.

Claims (19)

1. “CONJUNTO INCLUINDO UM SISTEMA DE ORIENTAÇÃO E UM DISPOSITIVO PARA REMOÇÃO DE MATERIAL ÓSSEO”, caracterizado pelo fato de consistir em: uma cânula de orientação; e um dispositivo para remoção de material ósseo axialmente deslocável dentro da cânula, o referido dispositivo para remoção de material ósseo, tendo um eixo longitudinal (506, 606, 4024, 5202), tendo extremidades distal (504, 606) e proximal (508, 610); e uma porção de corte (502, 4020), compreendendo um dente de corte radialmente extensível (510, 630, 2106, 2902, 4028, 5210) para posicionamento seletivo em orientações aberta e fechada, o referido dente tendo uma aresta de corte longitudinalmente orientada e sendo fixado de forma giratória a um elemento de dobradiça (650, 2204, 4030) longitudinalmente orientado ao longo do referido eixo longitudinal, a referida extensão radial provocando um aumento de um diâmetro transversal da referida porção de corte do referido dispositivo para remoção de material ósseo.
2. “CONJUNTO INCLUINDO UM SISTEMA DE ORIENTAÇÃO E UM DISPOSITIVO PARA REMOÇÃO DE MATERIAL ÓSSEO”, de acordo com a reivindicação 1, compreendendo, ainda: um elemento de conexão (4008, 5102), compreendendo um túnel (5108), caracterizado pelo fato de que a referida cânula de orientação é axialmente móvel dentro do referido túnel; um braço guia (4010, 5104), tendo uma extremidade da base e uma estrutura terminal (4106, 4086, 4096) e conectável ao referido elemento de conexão na extremidade da base, em que a estrutura terminal está localizada em, ou, pelo menos, parcialmente ao redor, de uma região ao longo da referida direção longitudinal, quando o referido braço guia e o referido elemento de conexão forem anexados.
3. “CONJUNTO INCLUINDO UM SISTEMA DE ORIENTAÇÃO E UM DISPOSITIVO PARA REMOÇÃO DE MATERIAL ÓSSEO”, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o elemento de conexão tem uma forma arqueada.
4. “CONJUNTO INCLUINDO UM SISTEMA DE ORIENTAÇÃO E UM DISPOSITIVO PARA REMOÇÃO DE MATERIAL ÓSSEO”, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que um diâmetro interno da cânula de orientação é dimensionado para receber de forma ajustável uma porção do eixo longitudinal que é axialmente deslocável dentro da cânula.
5. “CONJUNTO INCLUINDO UM SISTEMA DE ORIENTAÇÃO E UM DISPOSITIVO PARA REMOÇÃO DE MATERIAL ÓSSEO”, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o referido dispositivo para remoção de material ósseo é canulado.
6. “CONJUNTO INCLUINDO UM SISTEMA DE ORIENTAÇÃO E UM DISPOSITIVO PARA REMOÇÃO DE MATERIAL ÓSSEO”, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a porção de corte radialmente extensível, em uma posição fechada, estende-se radialmente para além de qualquer circunferência adjacente do eixo longitudinal e o diâmetro interno da cânula de orientação é dimensionado para receber de forma ajustável ao dente de corte extensível na posição fechada.
7. “CONJUNTO INCLUINDO UM SISTEMA DE ORIENTAÇÃO E UM DISPOSITIVO PARA REMOÇÃO DE MATERIAL ÓSSEO”, de acordo com a reivindicação 1 caracterizado pelo fato de compreender, ainda, pelo menos, um bloqueio (5107, 5107B) disposto de forma deslizável sobre a referida cânula ao longo da direção do referido deslocamento axial.
8. “CONJUNTO INCLUINDO UM SISTEMA DE ORIENTAÇÃO E UM DISPOSITIVO PARA REMOÇÃO DE MATERIAL ÓSSEO”, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o referido dispositivo para remoção de material ósseo compreende, ainda, um pino (5204) que se estende substancial e transversalmente até o referido eixo longitudinal e é posicionado para entrar em contato com, pelo menos, um bloqueio e limita o curso longitudinal do dispositivo para remoção de material ósseo.
9. “CONJUNTO INCLUINDO UM SISTEMA DE ORIENTAÇÃO E UM DISPOSITIVO PARA REMOÇÃO DE MATERIAL ÓSSEO”, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o referido pino é fixado ao eixo longitudinal por um rolamento de giro, tal que o eixo fique livre para girar enquanto o pino permanece giratoriamente estacionário.
10. “CONJUNTO INCLUINDO UM SISTEMA DE ORIENTAÇÃO E UM DISPOSITIVO PARA REMOÇÃO DE MATERIAL ÓSSEO”, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que a posição longitudinal do pino é fixada em relação ao eixo longitudinal.
11. “CONJUNTO INCLUINDO UM SISTEMA DE ORIENTAÇÃO E UM DISPOSITIVO PARA REMOÇÃO DE MATERIAL ÓSSEO”, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o referido bloqueio compreende um sulco formado nele, dimensionado e posicionado para permitir o deslocamento do referido pino através do referido bloqueio, enquanto o referido bloqueio é fixado à referida cânula.
12. “CONJUNTO INCLUINDO UM SISTEMA DE ORIENTAÇÃO E UM DISPOSITIVO PARA REMOÇÃO DE MATERIAL ÓSSEO”, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a estrutura terminal, pelo menos parcialmente, circunda a região ao longo da direção longitudinal, fora de uma circunferência tendo o diâmetro do eixo longitudinal do dispositivo para remoção de material ósseo.
13. “CONJUNTO INCLUINDO UM SISTEMA DE ORIENTAÇÃO E UM DISPOSITIVO PARA REMOÇÃO DE MATERIAL ÓSSEO”, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a referida cânula de orientação compreende uma escala de distância, indicando o comprimento total do túnel ósseo a referida escala sendo marcada de forma que a posição deslizável mais distal da cânula forneça uma posição de referência, definindo uma menor distância entre uma ponta distal da referida cânula de orientação e a referida estrutura terminal.
14. “CONJUNTO INCLUINDO UM SISTEMA DE ORIENTAÇÃO E UM DISPOSITIVO PARA REMOÇÃO DE MATERIAL ÓSSEO”, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que a referida cânula compreende um alargamento que interfere no referido elemento de conexão para limitar o movimento distal da referida cânula a uma posição que define a referida distância menor.
15. “CONJUNTO INCLUINDO UM SISTEMA DE ORIENTAÇÃO E UM DISPOSITIVO PARA REMOÇÃO DE MATERIAL ÓSSEO”, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que as distâncias da referida escala são marcadas como o comprimento real do túnel ósseo definido pelas posições relativas da referida cânula e da referida estrutura terminal do referido braço de orientação.
16. “CONJUNTO INCLUINDO UM SISTEMA DE ORIENTAÇÃO E UM DISPOSITIVO PARA REMOÇÃO DE MATERIAL ÓSSEO”, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que uma segunda escala é marcada no referido dispositivo para remoção de material ósseo que indica a distância retrógrada do corte, conforme o dispositivo para material ósseo é retirado proximalmente.
17. “CONJUNTO INCLUINDO UM SISTEMA DE ORIENTAÇÃO E UM DISPOSITIVO PARA REMOÇÃO DE MATERIAL ÓSSEO”, de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que a referida escala da cânula e a referida escala do dispositivo para material ósseo são coordenadas, tal que uma leitura da distância atual na referida escala marcada na referida cânula forneça uma posição na referida escala do dispositivo para remoção de material ósseo na qual o curso longitudinal deve ser limitado durante a formação de um túnel ósseo.
18. “MÉTODO PARA PERFURAÇÃO DE UM TÚNEL ÓSSEO EM UM OSSO”, mais especificamente um método para o dispositivo de remoção de material ósseo tendo uma porção de corte extensível radialmente, dito método compreendendo: girar o dispositivo para remoção de material ósseo (2302, 6008, 6108) em uma primeira direção; e girar o dispositivo para remoção de material ósseo (2302, 6008, 6108) em uma segunda direção oposta à referida primeira direção, de forma a estender a porção de corte radialmente extensível do referido dispositivo para remoção de material ósseo para assumir uma posição aberta (2304); caracterizado pelo fato de que a referida extensão radial causa um aumento de um diâmetro de seção transversal da referida porção de corte do referido dispositivo de remoção de material ósseo.
19. “MÉTODO PARA PERFURAÇÃO DE UM TÚNEL ÓSSEO EM UM OSSO”, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que a referida porção de corte é fixada de forma giratória ao elemento de dobradiça longitudinalmente orientado ao longo de um eixo longitudinal do referido dispositivo para remoção de material ósseo.
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