BR112017000937B1 - Composição antiaderente e lenço - Google Patents

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Amy L. Vanden Heuvel
David W. Koenig
Divesh Bhatt
Vinod Chaudhary
Scott W. Wenzel
Paige N. Anunson
Stacy A. Mundschau
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Abstract

Composições para inibir a fixação de micróbios em superfícies são divulgadas. As composições incluem um carreador e uma quantidade efetiva de um agente antiaderente. Os agentes antiaderentes incluem hidroxipropil metilcelulose; metilcelulose, hidroxipropilcelulose, hidroxietilcelulose, dimeticona PEG-7 fosfato, propileno glicol alginato, Bis-PEG-15 dimeticona/copolímero IPDI, poliimida-1, poliquatérnio-101, poliéster-5, proteína de trigo hidrolisada/crospolímero PVP, polimetacrilamidopropil trimônio cloreto, óxido de etileno/copolímero em bloco de óxido de propileno, tridecete-9 PGamodimeticona (e) Tridecete-12, PEG-12 dimeticona, ciclopentasiloxano (e) caprilil dimeticona etoxi glucosídeo, dimeticona PEG- 8 succinato, linoleamidopropil PG-dimônio cloreto fosfato dimeticona, polivinil pirrolidona, goma acacia, crospolímero poliacrilato- 11, copolímero PEG-8 SMDI, álcool polivinílico, VP/dimetilaminoetilmetacrilato/policarbamil poliglicol éster, VP/policarbamil poliglicol éster, VP/dimeticonilacrilato/policarbamil poliglicol éster, copolímero de metacrilato/acrilatos estearete-20, uma mistura de copolímero de acrilatos e VP/policarbamil poliglicol éster; e qualquer combinação destes. Vários veículos de entrega, tais como lenços, podem ser usados para entregar a composição às superfícies.

Description

CAMPO TÉCNICO DA INVENÇÃO
[1] É divulgada uma composição com propriedades antiaderentes. Mais especificamente, é divulgada uma composição que inclui um agente antiaderente que não adere a determinados agentes infecciosos, incluindo, mas não limitado a bactérias Gram-negativas e Gram-positivas. A composição pode ser aplicada ou incorporada a artigos tais como lenços, ou pomadas, loções, cremes, unguentos, aerossóis, géis, suspensões, sprays, espumas, lavagens ou similares.
FUNDAMENTOS DA DIVULGAÇÃO
[2] Infecções humanas transmissíveis passam de pessoa para pessoa através de vários meios, tais como alimentos, aerossóis, superfícies e mãos. Por exemplo, nos Estados Unidos, agentes patogênicos de origem alimentar sozinhos causam uma estimativa 76 milhões de casos de doença, 325.000 hospitalizações e 5.000 mortes por ano. Isso resulta na despesa ou perda de vários bilhões de dólares devido ao absenteísmo, custo de medicação e hospitalização.
[3] Agentes patogênicos de origem alimentar são tipicamente um resultado da má limpeza das mãos e das superfícies em que a comida é preparada. Na verdade, a cozinha é um dos locais mais contaminados em casa. Altas concentrações fecais e coliformes podem ser encontradas em esponjas, panos de cozinha e na pia da cozinha. Claro, existem outros patógenos escondidos em outros lugares em casa, no escritório e em lugares públicos, como banheiros públicos, restaurantes, shoppings, teatros, centros de saúde, etc. Esses patógenos incluem bactérias, proteínas, enzimas ativas, vírus e muitos outros micróbios que podem levar a problemas de saúde, como infecções bacterianas.
[4] Há produtos usados hoje que são usados para limpar a pele e superfícies duras, tais como sabões, sanitizantes de mão, sprays e lenços. No entanto, mesmo os mais diligentes esforços de limpeza podem ser prejudicados por fatores como a topografia da superfície, a presença de pelos e similares. Estes fatores podem fazer com que os patógenos adiram melhor a uma superfície. Outros fatores limitantes incluem a sensibilidade da pele, devido à manipulação de produtos de limpeza ou a sua aplicação.
[5] Ainda há uma necessidade de composições que possam ser aplicadas em superfícies ou incorporadas em artigos, em que as composições impedem a aderência de patógenos. Desejavelmente, as composições são amigáveis à pele, custo-eficazes e convenientes de usar.
SUMÁRIO DA DIVULGAÇÃO
[6] Em um aspecto da divulgação há uma composição para inibir a fixação de micróbios a uma superfície. A composição inclui um carreador; e uma quantidade efetiva de um agente antiaderente. O agente antiaderente pode ser selecionado de Hidroxipropil Metilcelulose; Metilcelulose, Hidroxipropilcelulose, Hidroxietilcelulose, Dimeticona PEG-7 Fosfato, Propileno Glicol Alginato, Bis-PEG-15 Dimeticona/Copolímero IPDI, Poliimida-1, Poliquatérnio-101, Poliéster-5, Crospolímero PVP/Proteína de Trigo Hidrolisada, Polimetacrilamidopropil Trimônio Cloreto, Copolímero em Bloco de Óxido de Propileno/Óxido de Etileno, Tridecil-9 PG- Amodimeticona (e) Tridecil-12, Dimeticona PEG-12, Ciclopentasiloxano (e) Caprilil Dimeticona Etoxi Glucósido, Succinato Dimeticona PEG-8, Linoleamidopropil PG-Dimônio Cloreto Fosfato Dimeticona, Polivinil Pirrolidona, Goma, Crospolímero Poliacrilato-11, PEG-8 SMDI Copolímero, Álcool Polivinílico, Ésteres de Poliglicol VP/Dimetilaminoetilmetacrilato/Policarbamil, VP/Policarbamil Poliglicol Éster, Ésteres de Poliglicol VP/Dimeticonilacrilato/Policarbamil, Copolímero de Metacrilato/Acrilato Estearato-20, uma mistura de Copolímero de Acrilato e Ésteres de Poliglicol VP/Policarbamil; e qualquer combinação destes.
[7] Em outro aspecto da divulgação, há um lenço feito de um substrato não tecido, um carreador líquido; e um agente antiaderente. O agente antiaderente pode ser selecionado a partir de: Hidroxipropil Metilcelulose; Metilcelulose, Hidroxipropilcelulose, Hidroxietilcelulose, Dimeticona PEG-7 Fosfato, Propileno Glicol Alginato, Bis-PEG-15 Dimeticona/Copolímero IPDI, Poliimida-1, Poliquatérnio-101, Poliéster-5, Crospolímero PVP/Proteína de Trigo Hidrolisada, Polimetacrilamidopropil Trimônio Cloreto, Copolímero em Bloco de Óxido de Propileno/Óxido de Etileno, Tridecil-9 PG-Amodimeticona (e) Tridecil-12, Dimeticona PEG-12, Ciclopentasiloxano (e) Caprilil Dimeticona Etoxi Glucósido, Succinato Dimeticona PEG-8, Linoleamidopropil PG-Dimônio Cloreto Fosfato Dimeticona, Polivinil Pirrolidona, Goma, Crospolímero Poliacrilato-11, PEG- 8 SMDI Copolímero, Álcool Polivinílico, Ésteres de Poliglicol VP/Dimetilaminoetilmetacrilato/Policarbamil, VP/Policarbamil Poliglicol Éster, Ésteres de Poliglicol VP/Dimeticonilacrilato/Policarbamil, Copolímero de Metacrilato/Acrilatos Estearete-20, uma mistura de Copolímero de Acrilatos e Ésteres de Poliglicol VP/Policarbamil; e qualquer combinação destes.
[8] Uma vez que as composições da presente divulgação são aplicadas a uma superfície e secas, as películas restantes não atraem ou anexam a novos micróbios, deixando as superfícies menos aptas para abrigar os micróbios.
DESCRIÇÃO DETALHADA DA DIVULGAÇÃO
[9] A presente divulgação é direcionada para uma composição antiaderente contendo um agente antiaderente e um carreador. A composição pode ser aplicada a uma superfície sob a forma de um líquido, gel ou espuma; ou incorporada em uma lavagem. Além disso, a composição pode ser aplicada a uma superfície com um veículo, como um lenço.
[10] A composição antiaderente pode ser utilizada em superfícies bióticas, como pele ou plantas; ou superfícies abióticas, como superfícies de preparação de alimentos; superfícies de hospitais e clínicas; superfícies do agregado familiar; superfícies de automóvel, trem, navio e aeronave; e afins; contanto que a superfície seja compatível com os ingredientes da composição.
[11] De acordo com o Método de Ensaio de Antiaderência Elevada, ou o Método de Ensaio de Antiaderência por Contagem Viável, infra, a composição antiaderente reduz a aderência de bactérias Gram-positivas e Gram-negativas em pelo menos 0,5 Log, ou pelo menos 0,9 Log, ou pelo menos 1 Log.
Agentes antiaderentes
[12] Os agentes antiaderentes adequados para uso na composição podem incluir, mas não se limitam a acrilatos, derivados de acrilato, polissacarídeos, celulósicos, derivados celulósicos, ueretanos, derivados de ueretanos, derivados de vinil e poliéteres de silicone.
[13] Polissacarídeos apropriados podem incluir, mas não se limitam a gomas e celulósicos. Éteres de celulose não iônicos, por exemplo, podem ser produzidos de qualquer forma conhecida por aqueles versados na técnica, tal como ao se reagir celulose alcalina com óxido de etileno e/ou óxido de propileno, seguido pela reação com cloreto de metil, cloreto de etil e/ou cloreto de propil. Éteres celulósicos não iônicos e métodos para produzir tais éteres são descritos, por exemplo, na Patente U.S. N° 6.123.996 para Larsson, et al.; Patente U.S. N° 6.248.880 para Karlson; e Patente U.S. N° 6.639.066 para Bostrom, et al., que são incorporadas aqui em sua totalidade por referência às mesmas para todas as finalidades. Alguns exemplos adequados de éteres celulósicos não iônicos incluem, mas não estão limitados a, éteres de alquil celulose solúveis em água, tais como metilcelulose e etilcelulose; éteres de hidroxialquil celulose, tais como hidroxietil celulose, hidroxipropil celulose, hidroxipropil hidroxibutil celulose, hidroxietil hidroxipropil celulose, hidroxietil hidroxibutil celulose e hidroxietil hidroxipropil hidroxibutil celulose; éteres de alquil hidroxialquil celulose, tais como metil hidroxietil celulose, hidroxipropilmetilcelulose, etil hidroxietil celulose, etil hidroxipropil celulose, metil etil hidroxietil celulose e metil etil hidroxipropil celulose; e assim por diante. Éteres celulósicos não iônicos particularmente adequados para uso na presente divulgação são hidroxipropil metilcelulose, goma de celulose e metilcelulose.
[14] Um exemplo de éter de celulose não iônico adequado para uso como o polímero não iônico da presente divulgação é hidroxipropil metilcelulose (BENECEL E-15 [peso molecular médio 15.000 Daltons] disponível por Ashland e HPMC [Peso molecular médio 86.000 Daltons], de Sigma-Aldrich). A hidroxipropil metilcelulose pode ter um peso molecular de cerca de 1.000 Daltons a cerca de 500.000 Daltons, ou cerca de 10.000 Daltons a cerca de 100.000 Daltons, ou cerca de 10.000 Daltons a cerca de 40.000 Daltons.
[15] Outro exemplo de éter de celulose não iônico adequado para uso como o polímero não iônico da presente divulgação é de hidroxietilcelulose (NATROSOL 250LR [peso molecular médio 90.000 Daltons] e NATROSOL 250 GR [peso molecular médio 300.000 Daltons] disponível por Ashland). A hidroxietilcelulose pode ter um peso molecular de aproximadamente 10.000 Daltons a cerca de 500.000 Daltons, ou cerca de 15.000 Daltons a cerca de 300.000 Daltons, ou cerca de 75.000 a cerca de 350.000 Daltons.
[16] Mais um exemplo de éter de celulose não iônico adequado para uso como o polímero não iônico da presente divulgação é hidroxipropil celulose (KLUCEL ECS [peso molecular médio 80.000 Daltons], de Ashland). A hidroxietilcelulose pode ter um peso molecular de cerca de 10.000 Daltons a cerca de 500.000 Daltons, ou um peso molecular de cerca de 10.000 Daltons a cerca de 100.000 Daltons, ou cerca de 60.000 Daltons a 100.000 Daltons.
[17] Ainda outro exemplo de éter de celulose não iônico adequado para uso como o polímero não iônico da presente divulgação inclui metilcelulose (BENECEL A4C [peso molecular médio 41.000 Daltons] disponível por Ashland). A metilcelulose pode ter um peso molecular de cerca de 1.000 Daltons a cerca de 500.000 Daltons, ou cerca de 10.000 Daltons a cerca de 100.000 Daltons, ou cerca de 20.000 Daltons a cerca de 50.000 Daltons.
[18] Gomas também são materiais apropriados para uso como antiaderente. Os materiais neste grupo são geralmente de origem vegetal, que pertencem à classe química dos hidratos de carbono. Embora quimicamente diversas, a capacidade única das gomas de incharem na presença de água e aumentar a viscosidade de preparações aquosas é responsável por esta classe especial. A viscosidade desenvolvida por coloides hidrofílicos depende do seu peso molecular e a presença de vários cátions que podem neutralizar algumas funções ácidas destas moléculas de carboidratos, ou causar alguma ligação cruzada. Em cosméticos, gomas e similares são utilizados para dar viscosidade para todos os tipos de produtos. Elas agem como agentes de suspensão ou gelificação e estabilizadores de emulsão. Algumas destas gomas têm qualidades texturais únicas que as tornam úteis em lubrificantes à base de água. Gomas adequadas para uso na presente divulgação incluem, mas não se limitam a Acacia Catechu, Acacia Farnesiana, Acacia Senegal, Acacia Seial, Acacia Seial Octenilsucinato, Agar, Algin, Ácido Algínico, Alginato de Amônio, Amilopectina, Ascorbil Metilsilanol Pectinato, Astragalus Gummifer, Boswellia Serrata, Caesalpinia Spinosa, Alginato de Cálcio, Cálcio Carboximetil Celulose, Carragenina de Cálcio, Carboxibutil Quitosana, Carboximetil Celulose Acetato Butirato, Carboximetil Quitina, Carboximetil Dextrano, Carboximetil Hidroxietilcelulose, Carboximetil Hidroxipropil Guar, Carragenina, Cassia, Celulose, Ceratonia Siliqua (Carob), Ciamopsis Tetragonoloba (Guar), Desidroxantana, Dextrano, Dextrano Sulfato, Dextrina, Dextrina Beenato, Gelatina, Cospolímero de Gelatina, Gelana, Ghatti, Gliceril Alginato, Gliceril Amido, Guar Hidroxipropiltrimônio Cloreto, Caesalpinia Spinosa Hidrolisada, Carragenina Hidrolisada, Celulose Hidrolisada, Extrato de Goma de Ceratonia Siliqua Hidrolisada, Galactoarabinano, Furcelaran Hidrolisado, Gelatina Hidrolisada, Guar Hidrolisado, Pectina Hidrolisada, Rhizobian Hidrolisado, Sclerotium Hidrolisado, Hidroxibutil Metilcelulose, Hidroxietilcelulose, Hidroxietil Etilcelulose, Hidroxipropilcelulose, Hidroxipropilcelulose, Hidroxipropil Quitosana, Hidroxipropil Metilcelulose, Hidroxipropil Metilcelulose Acetato/Succinato, Hidroxipropil Metilcelulose Estearoxi Éter, Amido de Hidroxipropil Oxidado, Hidroxipropil Amido, Hidroxipropil Xantana, Locust Bean Hidroxipropiltrimônio Cloreto, Alginato de Magnésio, Maltodextrina, Metilamido Celulose, Metilcelulose, Metil Hidroxietilcelulose, Metilsilanol Carboximetil Teofillina Alginato, Natto, Nonoxinil Hidroxietilcelulose, Olibanum, Pectina, Pistacia Lentiscus (Mastic), Alginato de Potássio, Carragenina de Potássio, Potássio, Propileno Glicol Alginato, Prunus Persica (Peach), Rhizobian, Sclerotium, Sulfato de Sódio Algina, Sódio Carboximetil Quitina, Sódio Carboximetil Dextrano, Sódio Carboximetil Beta-Glucano, Sódio Carboximetil Amido, Carragenina de Sódio, Sulfato de Celulose de Sódio, Amido de Poliacrilato de Sódio, Sódio Estearoxi PG- Hidroxietilcelulose Sulfonato, Sódio/TEA-Undecilenoil Alginato, Sódio/TEA- Undecilenoil Carragenina, Sterculia Urens, Stirax Benzoína, Tamarindus Indica Seed, TEA-Alginato, Undecilenoil Xantana, Welan e Goma Xantana. Exemplos específicos de gomas adequadas para uso na presente divulgação incluem, mas não podem ser limitadas a goma xantana (Xantana em pó TICAXAN, disponível por TIC), Acacia sennegal (Goma Arábica disponível por TIC), Goma de Celulose (Sigma-Aldrich) e propileno glicol alginato (disponível por FMC Biopolímero)
[19] Ainda outro exemplo adequado de agentes antiaderentes inclui acrilatos e derivados de acrilato. Exemplos adequados incluem, mas não estão limitados a crospolímero-11 de poliacrilato (ARISTOFLEX VELVET, disponível por Clariant), e Copolímero de Metacrilato/Acrilato Estearete-20 (ACULYN 22, disponível por Dow).
[20] Outra classe de compostos antiaderentes são os poliésteres, que são fabricados pela polimerização de ácidos orgânicos e álcoois. De particular interesse são poliésteres que são solúveis ou dispersíveis em água. Especificamente, um exemplo é o poliéster-5 (EASTMAN AQ 38), disponível por Eastman Chemical Co. Kingsport, Tennessee.
[21] Outro exemplo de uma molécula antiaderente é Poliimida-1. Poliimida-1 é um terpolímero feito pela reação de poli(isobutileno-alt- maleico anidrido) com dimetilaminopropilamina e metoxi-PEG/PPG-31/9-2- propilamina numa mistura de etanol e água (q.v.). O polímero resultante contém imida, éster e funcionalidade ácida e é usado em preparações de cuidados da pele e cabelo, como um agente formador de película.
[22] Uma classe adicional de moléculas antiaderente são os compostos Poliquatérnio. Poliquatérnios têm sido utilizados na indústria cosmética por um longo tempo e são conhecidos por sua substantividade para o cabelo e pele. Em um aspecto, a propriedade antiaderente é demonstrada pelo Poliquatérnio-101 (DEPOSILK Q-1), disponível por Air Products Allenton, PA.
[23] Outra classe de compostos antiaderentes são os copolímeros de PEG, PPG ou uma combinação destes. Especificamente, Poloxâmeros que são copolímeros tribloco não iônicos compostos por uma cadeia hidrofóbica central de polioxipropileno (poli(óxido de propileno)), flanqueados por duas cadeias hidrofílicas de polioxietileno (poli(óxido de etileno)) se encaixam nesta categoria. Como os comprimentos dos blocos de polímero podem ser personalizados, muitos poloxâmeros diferentes existem que têm propriedades ligeiramente diferentes. Compostos adequados têm razões de óxido de etileno (EO) e óxido de propileno (PO) de: 80% EO/ 20% PO (PLURONIC F 38 e F 68), 50% EO/ 50% PO (PLURONIC F 85), 32% EO/ 68% (PLURONIC L 92), 30% EO/ 70% PO (PLURONIC P 103 e P 123), 20% EO/ 80% PO (PLURONIC L 62) e 15% EO/ 85% PO (PLURONIC L 121).
[24] Outro antiaderente adequado pode incluir um silicone modificado tendo uma porção de poliéter. Conforme usado aqui, o termo "silicone" se refere geralmente a uma família ampla de polímeros sintéticos que tem uma espinha dorsal repetida de silicone-oxigênio, incluindo, mas sem se limitar a, polidimetiloxantínico e polisiloxanos, com grupos funcionais com ligação de hidrogênio selecionados a partir do grupo formado por grupos de amino, carboxila, hidroxila, éter, poliéter, aldeído, cetona, amido, éster e tiol.
[25] Geralmente, qualquer silicone pode ser usado, desde que tenha uma porção poliéter. Exemplos de dimeticonas derivadas de polioxietileno apropriadas para uso nas composições da presente divulgação incluem dimeticonas SILSOFT, disponível por Momentive (Wilton, Connecticut), tais como SILSOFT 805 (denominação INCI: PEG-8 dimeticona; peso molecular: cerca de 10.000); SILSOFT 810 (denominação INCI: PEG-8 dimeticona; peso molecular: cerca de 1.700), SILSOFT 840 (denominação INCI: PEG-8 dimeticona; peso molecular: cerca de 4.000), SILSOFT 870 (denominação INCI: dimeticona PEG-12; peso molecular: cerca de 2.100), SF1288 (denominação INCI: dimeticona PEG-12); SILSOFT 875 (denominação INCI: dimeticona PEG-12); SILSOFT 880 (denominação INCI: dimeticona PEG-12; peso molecular: cerca de 5.000); SILSOFT 895 (denominação INCI: dimeticona PEG-17; peso molecular: cerca de 5.000), SF1388 (denominação INCI: dimeticona bis-PEG-20). SF1488, SILSOFT 810, SILSOFT 870 e SF1388 são dimeticonas lineares derivadas de polioxietileno, enquanto SILSOFT 805, SILSOFT 840, SF1288, SILSOFT 875, SILSOFT 880 e SILSOFT 895 são dimeticonas derivadas de polioxietileno pendente.
[26] Dimeticona derivada de polioxietileno pode incluir dimeticonas derivadas de PEG que têm porções adicionais adicionadas ao polímero, incluindo bis-PEG-15-metil éter dimeticona, dimeticona PEG-15 acetato, dimeticona PEG-8 benzoato, dimeticona PEG-7 lactato, dimeticona PEG-7 octildodecílico citrato, dimeticona PEG-7 graxo, dimeticona PEG-8 graxo, dimeticona PEG-7 fosfato dimeticona PEG-8, dimeticona PEG-10 fosfato, dimeticona PEG-7 ftalato, dimeticona PEG-8 ftalato, poliacrilato dimeticona PEG-8, dimeticona PEG-7 succinato, dimeticona PEG-8 succinato, dimeticona PEG-7 sulfato, dimeticona PEG-7 undecilenato, Lauril dimeticona PEG-10 fosfato, PEG-9 metil éter Dimeticona, PEG-10 metil éter dimeticona, PEG-11 metil éter dimeticona, PEG-32 metil éter dimeticona, PEG-12 metil éter lauroxi PEG-5 amidropropil dimeticona e suas combinações.
[27] O derivado de dimeticona pode também ser uma dimeticona derivada de polioxietileno/polioxipropileno. Como usado aqui, o termo "dimeticona derivada de polioxietileno/polioxipropileno pirazol" deve incluir polímeros de dimeticona compreendendo um grupo funcional substituído ou não substituído polioxietileno/polioxipropileno (PEG/PPG) e polímeros de meticona compostos por um grupo funcional PEG/PPG substituído ou não substituído. Como discutido acima, no que se refere a dimeticonas derivadas de polioxietileno e dimeticonas derivadas de polioxipropileno, a dimeticona derivada de polioxietileno/polioxipropileno pode ser pendente ou linear. Dimeticonas derivadas de polioxietileno/polioxipropileno pirazol pendentes e lineares têm as mesmas estruturas gerais conforme estabelecido acima para dimeticonas derivadas de polioxietileno pendentes e lineares, respectivamente, exceto R, é um grupo funcional polietileno glicol/polipropileno glicol substituído ou não substituído.
[28] Exemplos de dimeticonas derivadas de polioxietileno/polioxipropileno pirazol apropriadas para uso nas composições da presente divulgação incluem dimeticonas SILSOFT, disponíveis por Momentive (Wilton, Connecticut), tais como SILSOFT 430 (denominação INCI: dimeticona PEG/PPG-20-23; peso molecular: cerca de 29.000), SF1188A (denominação INCI: dimeticona PEG/PPG 20-15), SILSOFT 440 (denominação INCI: dimeticona PEG-20/PPG-23; peso molecular: cerca de 20.000) e SILSOFT 475 (denominação INCI: dimeticona PEG-23/PPG-6; peso molecular: aproximadamente 19.000). SILSOFT 430, SF1188A, SILSOFT 440 e SILSOFT 475 são todos dimeticonas derivadas de polioxietileno/polioxipropileno pirazol pendentes.
[29] Outros exemplos de dimeticonas derivadas de polioxietileno/polioxipropileno pirazol adequadas incluem PEG-3/PPG-10 dimeticona, PEG-4/PPG-12 dimeticona, PEG-6/PPG- 11 dimeticona, PEG- 8/PPG-14 dimeticona, PEG-8/PPG-26 dimeticona, PEG-10/PPG-2 dimeticona, PEG-12/PPG-16 dimeticona, PEG-12/PPG-18 dimeticona, PEG-14/PPG-4 dimeticona, PEG-15/PPG-15 dimeticona, PEG-16/PPG-2 dimeticona, PEG-16/PPG-8 dimeticona, PEG-17/PPG-18 dimeticona, PEG- 18/PPG-6 dimeticona, PEG-18/PPG-18 dimeticona, PEG-19/PPG-19 dimeticona, PEG-20/PPG-6 dimeticona, PEG-20/PPG-15 dimeticona, PEG- 20/PPG-20 dimeticona, PEG-20/PPG-29 dimeticona, PEG-22/PPG-23 dimeticona, PEG-22/PPG-24 dimeticona, PEG-23/PPG-6 dimeticona, PEG- 25/PPG-25 dimeticona, PEG-27/PPG-27 dimeticona, PEG-30/PPG-10 dimeticona e PPG-4-oleth-10 dimeticona (ou seja, PEG-10/PPG-4 dimeticona).
[30] A dimeticona derivada de polioxietileno/polioxipropileno pirazol também pode incluir dimeticonas PEG/PPG derivadas que têm porções adicionais adicionadas ao polímero, incluindo Bis-PEG-16/PPG-16 PEG- 16/PPG-16 dimeticona, dimeticona PEG-20/PPG-23 benzoato, dimeticona PEG-7/PPG-4 fosfato, dimeticona PEG-12/PPG-4 fosfato, PEG-28/PPG-21 acetato dimeticona, PEG/PPG-20/22 butil éter dimeticona, PEG/PPG-22/22 butil éter dimeticona, PEG/PPG-23/23 butil éter dimeticona, PEG-24/PPG- 18 butil éter dimeticona PEG-27/PPG-9 butil éter dimeticona PEG-24/PPG- 24 metil éter glicidoxi dimeticona, PEG-10/PPG-3 oleil éter dimeticona e similares.
[31] Dimeticonas derivadas de polioxietileno/polioxipropileno pirazol adequadas incluem dimeticona PEG-20/PPG-23, dimeticona PEG/PPG 20-15, dimeticona PEG-23/PPG-6 e suas combinações.
[32] Outro agente antiaderente adequado é um uretano ou derivado de uretano. Poliuretano é um polímero composto por uma cadeia de unidades orgânicas unidas por porções de carbamato ou uretano. Poliisocianato é tipicamente reagido com vários polióis e outros grupos funcionais para criar uma ampla gama de características físicas e propriedades formadoras de películas. Polímeros de uretano são processados hidrofílicos pela inclusão de polietileno glicol ou outras porções altamente hidrofílicas. Sem ser vinculado a qualquer teoria em particular, a inclusão de porções hidrofílicas, particularmente quando adicionadas de forma pendente ao polímero, cria uma esfera de hidratação na qual as moléculas de água são rigidamente ligadas às cadeias laterais do polímero. Incapazes de remover a água, as bactérias não são capazes de se ligar efetivamente à superfície. Além disso, pode ser vantajoso incluir monômeros baseados em dimeticona, vinilpirlidona ou acrilato dentro da estrutura principal do polímero em si para fornecer o revestimento de substantividade para a superfície de interesse. Poliuretanos úteis comercialmente disponíveis para a presente divulgação incluem, mas não se limitam a POLYDERM PE/PA (Poliuretano-18), Poliolprepolímero 15 (PEG-8/SMDI Copolímero), POLYDERM PPI-GH (Glicerete-7 Hidroxistearato/IPDI Copolímero), POLYDERM PPI-CO-40 (PEG-40 Óleo de Rícino Hidrogenado/IPDI), POLYDERM PPI-CO-200 (PEG-200 Óleo de Rícino Hidrogenado/IPDI Copolímero), POLYDERM PPI-SI-WS (Bis-PEG- 15 Dimeticona/IPDI Copolímero), POLYDERM PPI-PE (Dietileno Glicol Adipato/IPDI Copolímero), PECOGEL GC-310 (VP/Dimetilaminoetilmetacrilato/Policarbamil Poliglicol Éster), PECOGEL H- 12 (VP/Policarbamil Poliglicol Éster), PECOGEL S-1120 (VP/Dimeticonilacrilato/Policarbamil/Poliglicol Éster) PECOGEL HS-501 (VP/Dimeticonilacrilato/Policarbamil/Poliglicol Éster e VP/Policarbamil Poliglicol Éster) e SESAFLASH.
[33] Referindo-se à Tabela 1, agentes antiaderentes adequados para utilização na presente divulgação incluem formadores de película hidrofílica, como celulósicos, gomas, acrilatos, polímeros não iônicos e polímeros aniônicos. Especificamente, estes poderiam incluir, mas não se limitam a metilcelulose hidroxipropil; Goma de celulose, ou Acacia Senegal; um crospolímero de 2-Acrilamido-2-propano-sulfônico, N, N- Dimetilacrilamida e ácido acrílico, como Crospolímero poliacrilato-11; PEG- 8 SMDI Copolímero; um formador de película polimérica não iônico, como álcool polivinílico; um polímero sintético, como VP/Dimetilaminoetilmetacrilato/Policarbamil poliglicol éster, ésteres de poliglicol VP/Policarbamil ou ésteres de poliglicol VP/Dimeticonilacrilato/policarbamil; Copolímero de metacrilato/Acrilato Estearete-20; e um formador de película polimérica aniônica, como uma mistura de Copolímero Acrilatos e ésteres de poliglicol VP/Policarbamil, hidroxipropilcelulose, metilcelulose, hidroxietilcelulose, dimeticona PEG-7 fosfato, propileno glicol alginato, copolímero de dimeticona/IPDI Bis-PEG- 15, 1-poliimida, Poliquatérnio-101, poliéster-5, crospolímero PVP/proteína de trigo hidrolisada, cloreto de polimetacrilamidopropil Trimônio, Copolímero em bloco de óxido de propileno/óxido de etileno, Tridecil-9 PG- Amodimeticona (e) Tridecil-12, Dimeticona PEG-12, ciclopentasiloxano (e) Caprilil Dimeticona Etóxi Glucosídeo, Dimeticona PEG-8 succinato, Linoleamidopropil PG-Dimônio Cloreto Fosfato Dimeticona, Polivinil Pirrolidona (PVP). Esses agentes antiaderentes executam adequadamente e variam em desempenho para os micróbios conforme mostrado na Tabela 2, infra. TABELA 1 - Agentes antiaderentes
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*Carreadores para os agentes antiaderentes
[34] As composições de antiaderentes da presente divulgação podem ser feitas adequadamente com um agente antiaderente no valor de cerca de 0,01% (em peso total da composição), a cerca de 20% (em peso total da composição), ou de cerca de 0,05% (em peso total da composição) a cerca de 15% (em peso total da composição) ou de cerca de 0,1% (em peso total da composição) a cerca de 10% (em peso total da composição).
Carreadores
[35] As composições antiaderente da presente divulgação podem ser formuladas com um ou mais materiais carreadores convencionais e compatíveis. A composição antiaderente pode ter diversas formas, incluindo, sem limitação, soluções aquosas, géis, bálsamos, loções, suspensões, cremes, leites, pomadas, unguentos, sprays, emulsões, óleos, resinas, espumas, varetas sólidas e semelhantes. Os materiais carreadores líquidos apropriados para uso na presente divulgação incluem aqueles bem conhecidos para uso nas técnicas médica e cosmética como base para pomadas, loções, cremes, unguentos, aerossóis, géis, suspensões, sprays, espumas e similares, e podem ser utilizados nos seus níveis estabelecidos.
[36] Exemplos não limitantes de materiais carreadores adequados incluem água, emolientes, umectantes, polióis, surfactantes, ésteres, silicones, argilas e outros materiais carreadores farmaceuticamente aceitáveis.
[37] Em uma modalidade, as composições de antiaderente, opcionalmente, podem incluir um ou mais emolientes, que normalmente atuam para amaciar, suavizar e lubrificar e/ou hidratar a pele. Emolientes apropriados que podem ser incorporados nas composições incluem óleos, como alquil dimeticonas, alquil meticonas, alquildimeticona copoliois, fenil silicones, alquil trimetilsilanos, dimeticona, dimeticona crospolímeros, ciclometicona, lanolina e seus derivados, ésteres graxos, ésteres de glicerol e derivados, ésteres de propileno glicol e derivados, ácidos carboxílicos alcoxilados, álcoois alcoxilados, álcoois graxos e suas combinações.
[38] As composições antiaderentes podem incluir um ou mais emolientes no valor de cerca de 0,01% (em peso total da composição) a cerca de 20% (em peso total da composição), ou de cerca de 0,05% (em peso total da composição) a cerca de 10% (em peso total da composição), ou de cerca de 0,10% (em peso total da composição) a cerca de 5% (em peso total da composição).
[39] Em outra modalidade as composições antiaderentes incluem um ou mais ésteres. Os ésteres podem ser selecionados de cetil palmitato, estearil palmitato, cetil estearato, isopropil laurato, isopropil miristato, isopropil palmitato e suas combinações. Os álcoois graxos incluem octildodecanol, lauril, miristil, cetil, estearil, álcool berrênico e suas combinações. Éteres como eucaliptol, ceteraril glucosídeo, dimetil isosórbico poligliceril-3 cetil éter, poligliceril-3 deciltetradecanol, propileno glicol miristil éter e suas combinações também podem ser devidamente usados como emolientes. Outros compostos de éster adequados para uso em composições antiaderentes ou na presente divulgação estão listados em International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook, 11a Edição, CTFA, (Janeiro, 2006) ISBN-10: 1882621360, ISBN-13: 978-1882621361, e em 2007 Cosmetic Bench Reference, Allured Pub. Corporation (15 de Julho de 2007) ISBN-10: 1932633278, ISBN-13: 978-1932633276, ambos os quais são incorporados aqui por referência na medida em que são consistentes com isto.
[40] Umectantes que servem como carreadores nas composições antiaderentes da presente divulgação incluem, por exemplo, glicerina, derivados de glicerina, ácido hialurônico, derivados do ácido hialurônico, betaína, aminoácidos derivados da betaína, derivados de aminoácido, glicosaminoglicanos, glicóis, polióis, açúcares, álcoois de açúcar, hidrolisados de amido hidrogenado, ácidos hidroxi, derivados de ácido hidroxi, sais de PCA e similares e suas combinações. Exemplos específicos de umectantes adequados incluem de mel, sorbitol, ácido hialurônico, hialuronato de sódio, betaína, ácido láctico, ácido cítrico, citrato de sódio, ácido glicólico, glicolato de sódio, lactato de sódio, ureia, propilenoglicol, glicol butileno, glicol pentileno, etoxidiglicol, metil glucete-10, metil glucete- 20, polietileno glicóis (conforme listado em International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook, como PEG-2 a PEG 10), propanediol, xilitol, maltitol, ou suas combinações. Umectantes são benéficos em que eles impedem ou reduzem a chance de que a película antiaderente, formada após o agente antiaderente ser aplicado a uma superfície, rache.
[41] As composições antiaderentes da divulgação podem incluir um ou mais umectantes em um montante de cerca de 0,01% (em peso total da composição) a cerca de 20% (em peso total da composição), ou cerca de 0,05% (em peso total da composição) a cerca de 10% do peso total da composição), ou cerca de 0,1% (em peso total da composição) a cerca de 5,0% (em peso total da composição).
[42] As composições antiaderentes podem incluir água. Por exemplo, onde a composição antiaderente é uma composição de umectação, tal como descrito abaixo para uso com um lenço úmido, a composição tipicamente incluirá água. As composições antiaderentes devidamente podem compreender água em uma quantidade de cerca de 0,01% (em peso total da composição) a cerca de 99,98% (em peso total da composição), ou de cerca de 0,05% (em peso total da composição) a cerca de 95% (em peso total da composição), ou de cerca de 0,10% (em peso total da composição) a cerca de 90% (em peso total da composição).
[43] Em uma modalidade onde a composição antiaderente serve como uma lavagem (por exemplo, xampu; limpador de superfície; ou de mão, rosto, ou corpo), a composição antiaderente irá incluir um ou mais surfactantes. Estes podem ser selecionados de surfactantes aniônicos, catiônicos, não iônicos, zwitteriônicos e anfotéricos. As quantidades podem variar de 0,1 a 30%, ou de 1 a 20%, ou de 3 a 15% em peso total da composição total.
[44] Surfactantes aniônicos apropriados incluem, mas não estão limitados a, C8 a C22 alcano sulfatos, éter sulfatos e sulfonatos. Entre os sulfonatos apropriados estão primário C8 a C22 alcano sulfonato, primário C8 a C22 alcano dissulfonato, C8 a C22 alceno sulfonato, C8 a C22 hidroxialcano sulfonato, ou alquil gliceril éter sulfonato. Exemplos específicos de surfactantes aniônicos incluem lauril sulfato de amônio, lauriléter sulfato de sódio de amônio, trietilamina lauril sulfato de sódio, trietilamina lauriléter sulfato de sódio, trietanolamina lauril sulfato de sódio, lauriléter sulfato de sódio trietanolamina, monoetanolamina lauril sulfato de sódio, monoetanolamina lauriléter sulfato de sódio, dietanolamina lauril sulfato de sódio, dietanolamina lauriléter sulfato de sódio, láurico monoglicerídeo sulfato de sódio, lauril sulfato de sódio, lauriléter sulfato de sódio, lauriléter sulfato de potássio, sódio lauril sarcosinato, sódio lauroil sarcosinato, lauril sulfato de potássio, sulfato de sódio tridecete, sódio metil lauroil taurato, sódio lauroil isotionato, sódio lauril sulfosuccinato, sódio lauroil sulfosuccinato, sulfonato de sódio tridecil benzeno, sulfonato de sódio dodecil benzeno, sódio lauril amfoacetato e suas misturas. Outros surfactantes aniônicos incluem C8 a C22 sais glicinato de acil. Sais glicinato adequados incluem cocoilglicinato de sódio, potássio cocoilglicinato, lauroilglicinato de sódio, potássio lauroilglicinato, miristoilglicinato de sódio, potássio miristoilglicinato, palmitoilglicinato de sódio, potássio palmitoilglicinato, estearoilglicinato de sódio, potássio estearoilglicinato, cocoilglicinato de amônio e suas misturas. Contra-íons catiônicos para formar o sal do glicinato podem ser selecionados de sódio, potássio, amônio, alcanolamônio e misturas destes cátions.
[45] Surfactantes catiônicos apropriados incluem, mas não estão limitados a, alquil dimetilaminas, alquil amidopropilaminas, derivados de imidazolina de alquil, etoxilados de amina quaternizada e compostos de amônio quaternário.
[46] Surfactantes não iônicos apropriados incluem, mas não estão limitados a, álcoois, ácidos, amidas ou alquil fenóis reagidos com óxidos de alquileno, principalmente óxido de etileno ou sozinho ou com óxido de propileno. Não iônicos específicos são C6 a C22 condensados de óxido de alquil fenóis-etileno, os produtos de condensação de C8 a C13 álcoois alifáticos primários ou secundários lineares ou ramificados com óxido de etileno, e produtos obtidos pela condensação de óxido de etileno com os produtos da reação de óxido de propileno e etilenodiamina. Outros não iônicos incluem óxidos de aminas terciárias de cadeia longa, óxidos de fosfina terciária de cadeia longa e dialquil sulfóxidos, polissacarídeos de alquil, óxidos de aminas, copolímeros em bloco, etoxilados de óleo de rícino, etoxilados de álcool ceto-oleil, etoxilados de álcool ceto-estearil, etoxilados de álcool decil, etoxilados de dinonil fenol, etoxilados de dodecil fenol, etoxilados encapados, derivados de éter amina, etoxilados de alcanolamidas, etileno glicol ésteres, alcanolamidas de ácidos graxos, alcoxilados de álcool graxo, etoxilados de álcool lauril, etoxilados de álcool mono-ramificados, etoxilados de álcool natural, etoxilados de nonil fenol, etoxilados de octil fenol, etoxilados de oleil amina, alcoxilados de copolímero aleatório, etoxilados de éster de sorbitano, etoxilados de ácido esteárico, etoxilados de estearil amina, etoxilados álcool sintético, etoxilados de ácido graxo de resina líquida, etoxilados de amina de sebo e etoxilados de trid tridecanol.
[47] Surfactantes zwitteriônicos adequados incluem, por exemplo, óxidos de alquil amina, óxidos de aminas de silicone e suas combinações. Vários exemplos de surfactantes zwiteriônicos específicos incluem, por exemplo, 4-[N,N-di(2-hidroxietil)-N-octadecilamônio]-butano-1-carboxilato, S-[S-3-hidroxipropil-S-hexadecilsulfonio]-3-hidroxipentano-1-sulfato, 3-[P,P- dietil-P-3,6,9-trioxatetradexopsilfosfônio]-2-hidroxipropano-1-fosfato, 3-[N,N- dipropil-N-3-dodecoxi-2-hidroxipropilamônio]-propano-1-fosfonato, 3(N,N- dimetil-N-hexadecilamônio) propano-1-sulfonato, 3(N,N-dimetil-N- hexadecilamônio)-2-hidroxipropano-1-sulfonato, 4-[N,N-di(2-hidroxietil)-N- (2-hidroxidodecil)amônio]-butano-1-carboxilato, 3-[S-etil-S-(3-dodecoxi-2- hidroxipropil)sulfônio]-propano-1-fosfato, 3[P,P-dimetil-P-dodecilfosfônio]- propano-1-fosfonato, 5-[N,N-di(3-hidroxipropil)-N-hexadecilamônio]-2- hidroxi-pentano-1-sulfato e suas combinações.
[48] Surfactantes anfotéricos apropriados incluem, mas não estão limitados a, derivados de amônio quaternário alifático, compostos de fosfônio e sulfônio, em que os radicais alifáticos podem ser de cadeia linear ou ramificada, e em que um dos substituintes alifáticos contém cerca de 8 a cerca de 18 átomos de carbono e um substituinte contém um grupo aniônico, por exemplo, carboxi, sulfonato, sulfato, fosfato ou fosfonato. Anfotéricos ilustrativos são coco dimetil carboximetil betaína, cocoamidopropil betaína, cocobetaína, oleil betaína, cetil dimetil carboximetil betaína, lauril bis-(2-hidroxietil) carboximetil betaína, estearil bis-(2-hidroxipropil) carboximetil betaína, oleil dimetil gama-carboxipropil betaína, lauril-bis (2-hidroxipropil) alfa-carboxietil betaína, cocoanfoacetatos e suas combinações. As sulfobetaínas podem incluir estearil dimetil sulfopropil betaína, lauril dimetil sulfoetil betaína, lauril bis-(2-hidroxietil) sulfopropil betaína e suas combinações.
Modificador de Reologia
[49] Opcionalmente, um ou mais modificadores de reologia, tais como espessantes, podem ser adicionados às composições antiaderentes. Modificadores de reologia adequados são compatíveis com o agente antiaderente. Como usado aqui, "compatível" refere-se a um composto que, quando misturado com o agente antiaderente, não afeta negativamente as propriedades antiaderentes do mesmo.
[50] Um sistema de espessamento é usado nas composições antiaderentes para ajustar a viscosidade e a estabilidade das composições. Especificamente, sistemas de espessamento impedem que a composição escorra das mãos ou do corpo durante a dispensação e uso de composição. Quando a composição antiaderente é usada com um produto de limpeza, uma formulação mais grossa pode ser usada para impedir que a composição saia do substrato de limpeza.
[51] O sistema de espessamento deve ser compatível com os compostos utilizados na presente divulgação; ou seja, o sistema de espessamento, quando usado em combinação com os compostos antiaderentes, não deve se precipitar, formar um coacervato, ou impedir que um usuário perceba o benefício condicionado (ou outro benefício desejado) adquirido a partir da composição. O sistema de espessamento pode incluir um espessante que pode proporcionar o efeito de espessamento desejado a partir do sistema de espessamento e um efeito condicionado à pele do usuário.
[52] Espessantes podem incluir, celulósicos, gomas, acrilatos, amidos e vários polímeros. Exemplos apropriados, não estão limitados a, hidroxetil celulose, goma xantana, goma guar, fécula de batata e amido de milho. Em algumas modalidades, estearato PEG-150, diestearato PEG-150, diisostearato PEG-175, poligliceril-10 berenate/eicosadioato, distearete-100 IPDI, poliacrilamidometilpropano ácido sulfônico, PVP butilado e suas combinações podem ser adequados.
[53] Embora a viscosidade das composições normalmente dependa do espessante usado e dos outros componentes das composições, os espessantes das composições devidamente fornecem uma composição com uma viscosidade na faixa de mais de 10 cP a cerca de 30.000 cP ou mais. Em outra modalidade, os espessantes fornecem composições com uma viscosidade de cerca de 100 cP a cerca de 20.000 cP. Em ainda outra modalidade, espessantes fornecem composições com uma viscosidade de cerca de 200 cP a cerca de 15.000 cP.
[54] Normalmente, as composições antiaderentes da presente divulgação incluem o sistema de espessamento em uma quantidade de não mais de cerca de 20% (em peso total da composição), ou a partir de cerca de 0,01% (em peso total da composição) a cerca de 20% (em peso total da composição). Em outro aspecto o sistema de espessamento está presente na composição antiaderente em uma quantidade de cerca de 0,05% (em peso total da composição) a cerca de 15% (em peso total da composição), ou de cerca 0,075% (em peso total da composição) a cerca de 10% (em peso total da composição), ou de cerca de 0,1% (em peso total da composição) a cerca de 7,5% (em peso total da composição).
Agentes formadores de espuma
[55] Em uma modalidades, as composições antiaderentes são entregues como uma espuma. Em conformidade com a presente divulgação, a fim de fazer a composição em forma de espuma, a composição é combinada com um agente formador de espuma, como pelo menos uma dimeticona derivada.
[56] O agente formador de espuma é capaz de tornar as composições em espuma quando as composições são combinadas com ar usando, por exemplo, um distribuidor de bomba manual. Embora as composições antiaderentes possam ser dispensadas de um recipiente aerossol, o aerossol não é necessário para tornar as composições em espuma. Também de vantagem particular, as composições são transformadas em espuma sem ter que incluir surfactantes fluorados.
[57] Vários agentes formadores de espuma de dimeticona derivada podem ser utilizados nas composições da presente divulgação. A dimeticona derivada, por exemplo, pode incluir uma copoliol dimeticona, tal como uma dimeticona etoxilada. Em uma modalidade, a dimeticona derivada é linear, embora dimeticonas ramificadas possam ser usadas.
[58] A quantidade de agente formador de espuma presente nas composições de espuma pode depender de vários fatores e do resultado desejado. Em geral, o agente formador de espuma pode estar presente em um montante de cerca de 0,01% a cerca de 10% em peso, ou de cerca de 0,1% a cerca de 5% em peso, ou de cerca de 0,1% a cerca de 2% em peso.
[59] Quando uma composição antiaderente é feita em forma de espuma, ela pode estar contida em um recipiente de aerossol. Em um recipiente de aerossol, a composição é mantida sob pressão suficiente para fazer a formação de espuma quando dispensada.
Emulsificantes
[60] Em uma modalidade, as composições antiaderentes podem incluir ingredientes hidrofílicos e hidrofóbicos, como uma loção ou creme. Geralmente, estas emulsões têm uma fase dispersa e uma fase contínua e geralmente são formadas com a adição de um surfactante, ou uma combinação de surfactantes com variados equilíbrios hidrofílico/lipopiliclipofílico (HLB). Emulsificantes adequados incluem surfactantes tendo valores HLB de 0 a 20, ou de 2 a 18. Exemplos não limitantes adequados incluem Cetearete-20, Cetearil Glucosídeo, Cetete- 10, Cetete-2, Cetete-20, Cocamida MEA, Gliceril Laurato, Gliceril Estearato, Estearato PEG-100, Gliceril Estearato, Gliceril Estearato SE, Glicol Diestearato, Glicol Estearato, Isostearete-20, Laurete-23, Laurete-4, Lecitina, Metil Glicose Sesquistearato, Olete-10, Olete-2, Olete-20, Estearato PEG-100, Glicerídeos de Amêndoa PEG-20, PEG-20 Metil Glicose Sesquistearato, Óleo de Rícino Hidrogenado PEG-25, PEG-30 Dipolihidroxistearato, Dilaurato PEG-4, Sorbitano Peroleato PEG-40, Glicerídeos de Amêndoa PEG-60, Olivato PEG-7, PEG-7 Gliceril Cocoato, PEG-8 Dioleato, PEG-8 Laurato, PEG-8 Oleato, PEG-80 Sorbitano Laurato, Polissorbato 20, Polissorbato 60, Polissorbato 80, Polissorbato 85, Propileno Glicol Isoestearato, Sorbintano Isoestearato, Sorbitano Laurato, Sorbitano Monoestearato, Sorbitano Oleato, Orbitano Sesquioleato, Sorbitano Estearato, Sorbitano Trioleato, Estearamida MEA, Estearete-100, Estearete-2, Estearete-20, Estearete-21. As composições podem incluir ainda surfactantes ou combinações de surfactantes que criam redes cristalinas líquidas ou redes de lipossomas. Exemplos não limitantes adequados incluem OLIVEM 1000 (INCI: Cetearil Olivato (e) Sorbitano Olivato (disponível por HallStar Company (Chicago, IL)); ARLACEL LC (INCI: Sorbitano Estearato (e) Sorbitil Laurato, comercialmente disponível por Croda (Edison, NJ)); CRYSTALCAST MM (INCI: Beta Sitosterol (e) Sacarose Estearato (e) Sacarose Distearato (e) Cetil Álcool (e) Estearil Álcool, comercialmente disponível por MMP Inc. (South Plainfield, NJ)); UNIOX CRISTAL (INCI: Cetearil Álcool (e) Polisorbato 60 (e) Cetearil Glucosídeo, comercialmente disponível por Chemyunion (São Paulo, Brasil)). Outros emulsificantes adequados incluem lecitina, lecitina hidrogenada, lisolecitina, fosfatidilcolina, fosfolipídeos e suas combinações.
Ingredientes Adjuntos
[61] As composições antiaderentes da presente divulgação podem incluir adicionalmente ingredientes adjuntos convencionalmente encontrados em composições farmacêuticas de forma estabelecida e em níveis estabelecidos. Por exemplo, as composições antiaderentes podem incluir materiais compatíveis farmaceuticamente ativos e materiais compatíveis adicionais para terapia de combinação, tais como antioxidantes, agentes anti-parasitários, antipruríticos, antifúngicos, ativos antissépticos, ativos biológicos, adstringentes, ativos queratolíticos, anestésicos locais, agentes antipungentes, agentes antivermelhidão, agentes calmantes da pele, analgésicos externos, formadores de películas, agentes esfoliantes da pele, protetores solares e suas combinações.
[62] Outros aditivos apropriados que podem ser incluídos nas composições antiaderentes da presente divulgação incluem corantes compatíveis, desodorantes, emulsionantes, agentes antiespuma (quando a espuma não é desejada), lubrificantes, agentes de condicionamento da pele, protetores da pele e agentes de benefício da pele (por exemplo, aloe vera e acetato de tocoferil), solventes, agentes solubilizantes, agentes de suspensão, agentes umectantes, ingredientes de ajuste do pH (a faixa de pH adequado das composições pode ser de cerca de 3,5 a cerca de 8), quelantes, propelentes, corantes e/ou pigmentos e suas combinações.
[63] Outro componente que pode ser adequado para adição às composições antiaderentes é uma fragrância. Pode ser usada qualquer fragrância compatível. Geralmente, a fragrância é presente em um montante de cerca de 0% (em peso da composição) a cerca de 5% (em peso da composição) e mais geralmente de cerca de 0,01% (em peso da composição) a cerca de 3% (em peso da composição). Em uma modalidade desejável, a fragrância terá um aroma limpo, fresco e/ou neutro para criar um veículo de entrega atraente para o consumidor final.
[64] Filtros solares orgânicos que podem estar presentes nas composições antiaderentes incluem etilexil metoxicinamato, avobenzona, octocrileno, benzofenona-4, fenilbenzimidazol ácido sulfônico, homosalato, oxibenzona, benzofenona-3, etilhexil salicilato e suas misturas.
[65] Agentes antimicrobianos podem ser adicionados às composições antiaderentes. Por exemplo, agentes antimicrobianos adequados incluem biocidas, como um álcool de cadeia curta, cloreto de benzoalcônio ("BAC"), cloreto de didecil dimetil amônio ("DDAC") e zeólita ("CWT-A"). Outros possíveis agentes antimicrobianos incluem: isotiazolona, cloreto de alquil dimetil amônio, uma triazina, 2-tiocianometiltio benzotiazol, tiocianato de metileno bis, acroleína, cloridrato de dodecilguanidina, um clorofenol, um sal de amônio quaternário, gluteraldeído, um ditiocarbamato, 2-mercatobenzotiazol, para-cloro-meta-xilenol, prata, clorohexidina, poli- hexametileno biguanida, uma n-halamina, triclosan, um fosfolipídio, um alfa- hidróxiácido, 2,2-dibromo-3-nitrilopropionamida, 2-bromo-2-nitro-1,3- propanodiol, farnesol, iodo, bromo, peróxido de hidrogênio, dióxido de cloro, um óleo botânico, um extrato botânico, cloreto de benzalcônio, cloro, hipoclorito de sódio, ou combinações dos mesmos.
[66] Quando presente, a quantidade do agente antimicrobiano em composições antiaderentes é numa montante entre cerca de 0,01% a cerca de 5% (em peso total da composição), ou em algumas modalidades entre cerca de 0,05 a cerca de 3% (em peso total da composição).
Conservantes
[67] As composições antiaderentes podem incluir vários conservantes para aumentar a vida útil. Alguns conservantes apropriados que podem ser utilizados na presente divulgação incluem, mas não estão limitados a fenoxietanol, capril glicol, caprilato de glicerina, ácido sórbico, ácido gálico, KATHON CG.RTM., que é uma mistura de metilcloroisotiazolinona e metilisotiazolinona, (disponível por Rohm & Haas Company, Filadélfia, PA); DMDM hidantoína (por exemplo, GLYDANT, disponível por Lonza, Inc., Fair Lawn, NJ); EDTA e seus sais; iodopropinil butilcarbamato; ésteres benzoicos (parabenos), tais como metilparabeno, propilparabeno, butilparabeno, etilparabeno, isopropilparabeno, isobutilparabeno, benzilparabeno, metilparabeno de sódio e propilparabeno de sódio; 2-bromo-2-nitropropano-1,3-diol; ácido benzoico; e similares. Outros conservantes adequados incluem aqueles vendidos pela empresa Sutton Labs Inc., Chatham, NJ, como "GERMALL 115" (imidazolidinil ureia), "GERMALL II" (amidazolidinil ureia) e "GERMALL PLUS" (diazolidinil ureia e iodopropinil butilcarbonato).
[68] A quantidade do conservante nas composições antiaderentes é dependente do montante relativo dos outros componentes presentes dentro da composição. Por exemplo, em algumas modalidades, o conservante está presente nas composições em quantidade entre cerca de 0,001% a cerca de 5% (em peso total da composição), em algumas modalidades entre cerca de 0,01 a cerca de 3% (em peso total da composição) e em algumas modalidades, entre cerca de 0,05% a cerca de 1,0% (em peso total da composição).
Preparação de Composições Antiaderentes
[69] As composições antiaderentes da presente divulgação podem ser preparadas combinando ingredientes à temperatura ambiente e misturando.
[70] Em uma modalidade, quando a composição antiaderente é para ser aplicada sobre a pele de um indivíduo, a composição inclui o agente antiaderente, um carreador hidrofílico e um espessante hidrofílico. Carreadores hidrofílicos apropriados podem ser, por exemplo, água, glicerina, derivados de glicerina, glicóis, emolientes solúveis em água e suas combinações. Exemplos adequados de derivados de glicerina podem incluir, mas não devem ser limitados a, PEG-7 gliceril cocoato. Glicóis adequados podem incluir, mas não devem ser limitados a, propilenoglicol, butileno glicol, pentileno glicol, etoxidiglicol, dipropileno glicol, propanediol e PEG-8. Exemplos adequados de emolientes solúveis em água podem incluir, mas não devem ser limitados a, Glicerídeos Cápricos Caprílicos PEG-6, Ésteres de Jojoba Hidrolisada e Glicerídeos de Girassol PEG-10.
Veículos de Entrega
[71] As composições antiaderentes da presente divulgação podem ser utilizadas em combinação com um produto. Por exemplo, a composição pode ser incorporada a um substrato, como um substrato de limpeza, um substrato absorvente, um substrato de tecido ou pano, um substrato de papel toalha, ou algo parecido. Em uma modalidade, a composição antiaderente pode ser usada em combinação com um substrato de limpeza para formar um lenço umedecido, ou pode ser uma composição de umectação para uso em combinação com um lenço que pode ser dispersivo. Em outras modalidades, a composição antiaderente pode ser incorporada em lenços, como lenços umedecidos, lenços de mão, lenços de rosto, lenços cosméticos, panos e similares. Em ainda outras modalidades, as composições antiaderentes descritas aqui podem ser usadas em combinação com inúmeros produtos de cuidados pessoais, tais como artigos absorventes. Artigos absorventes de interesse são fraldas, fraldas de treinamento, produtos de incontinência adulta, produtos de higiene feminina e semelhantes; lenços de banho ou faciais; e toalhas de papel. Artigos de equipamento de proteção pessoal de interesse incluem, mas não estão limitados a máscaras, vestidos, luvas, bonés e similares.
[72] Em uma modalidade, o lenço umedecido pode incluir um material não tecido que seja umedecido com solução aquosa, denominada "composição de umectação,"que pode incluir ou ser composta inteiramente das composições antiaderentes divulgadas aqui. Como usado aqui, o material não tecido é composto por um material fibroso ou substrato, onde o material fibroso ou substrato é composto por uma folha que tem uma estrutura de fibras individuais ou filamentos dispostos aleatoriamente em uma forma de "esteira". Materiais não tecidos podem ser feitos de uma variedade de processos, incluindo, mas não se limitando a, processos através de fluxo de ar, processos através de fluxo úmido, como com tecidos ou toalhas baseados em celulósicos, processos de hidroentrelaçamento, cardagem e ligação de fibra, meltblown e fiável.
[73] As fibras que formam o material fibroso podem ser feitas de diversos materiais, incluindo fibras naturais, fibras sintéticas e suas combinações. A escolha das fibras depende, por exemplo, do uso final pretendido do substrato acabado e custo da fibra. Por exemplo, fibras adequadas podem incluir, mas não estão limitadas a fibras naturais, tais como algodão, linho, juta, cânhamo, lã, polpa de madeira, etc. Do mesmo modo, fibras adequadas também podem incluir: fibras celulósicas regeneradas, tais como rayon de viscose e rayon de cupramônio, fibras celulósicas modificadas, tais como acetato de celulose, ou fibras sintéticas, tais como aquelas derivadas de polipropilenos, polietilenos, poliolefinas, poliésteres, poliamidas, poliacrílicos, etc. Fibras de celulose regeneradas, conforme brevemente discutido acima, incluem rayon em todas as suas variedades e outras fibras derivadas da viscose ou celulose quimicamente modificada, incluindo celulose regenerada e celulose fiada em solvente, como Lyocell. Dentre as fibras de polpa de madeira, qualquer fibra usada na fabricação de papel pode ser utilizada, incluindo fibras de folhosas e coníferas. As fibras, por exemplo, podem ser química ou mecanicamente despolpada, de polpa mecânica ou polpa, branqueada ou não branqueada, virgem ou reciclado, de alto rendimento ou baixo rendimento, e semelhantes. Fibras celulósicas naturais quimicamente tratadas podem ser utilizadas, como polpas mercerizadas, fibras quimicamente endurecidas ou cruzadas, ou fibras sulfonadas.
[74] Além disso, celulose produzida por micróbios e outros derivados de celulose podem ser utilizados. Tal como aqui utilizado, o termo "celulósico(a)"se destina a incluir qualquer material de celulose tendo como principal constituinte, e, especificamente, que compreende pelo menos 50 por cento em peso de celulose ou um derivado de celulose. Assim, o termo inclui algodão, polpas de madeira tradicionais, fibras celulósicas não lenhosas, acetato de celulose, triacetato de celulose, rayon, polpa de madeira termomecânica, polpa de madeira química, polpa de madeira química sem adesivo, folha de millkweed ou celulose bacteriana. Misturas de uma ou mais das fibras acima também podem ser utilizadas, se desejado.
[75] O material fibroso pode ser formado por uma camada simples ou por múltiplas camadas. No caso de camadas múltiplas, as camadas estão geralmente posicionadas numa relação justaposta ou de superfície a superfície e toda ou parte das camadas deve estar ligada a camadas adjacentes. O material fibroso também pode ser formado a partir de uma pluralidade de materiais fibrosos separados, em que cada um dos materiais fibrosos distintos pode ser formado de um tipo diferente de fibra.
[76] Tecidos não tecidos produzidos através de fluxos de ar são particularmente bem adaptados para uso como lenços umedecidos. Os pesos-base de tecidos não tecidos produzidos por fluxo de ar pode variar de cerca de 20 a cerca de 200 gramas por metro quadrado (gsm) com fibras tendo um denier de cerca de 0,5 a cerca de 10 e um comprimento de cerca de 6 a cerca de 15 milímetros. Os lenços umedecidos geralmente podem ter uma densidade de fibra de cerca de 0,025 g/cc até cerca de 0,2 g/cc. Lenços umedecidos geralmente podem ter um peso-base de cerca de 20 gsm a cerca de 150 gsm. Mais desejavelmente, o peso-base pode ser de cerca de 30 a 90 gsm. Ainda mais desejavelmente, o peso-base pode ser de cerca de 50 gsm a cerca de 75 gsm.
[77] Os processos para a produção de folhas de base não tecidas produzidas por fluxo de ar são descritos, por exemplo, na Patente dos EUA. N.° 2006/0008621, que está incorporada aqui por referência à medida que é coerente.
[78] A divulgação será mais plenamente compreendida mediante a consideração dos Exemplos não limitantes a seguir.
EXEMPLOS Exemplo 1
[79] Os compostos antiaderentes afetam a aderência bacteriana aos pegs de poliestireno MBEC (ver explicação abaixo) de três maneiras diferentes: 1) compostos antiaderentes têm uma redução de Log maior ou igual a 1 de bactérias nos pegs, 2) compostos neutros têm entre 0,9 de redução de Log de bactérias para os pegs e aumento de Log de 0,9 de bactérias nos pegs, 3) compostos aderentes têm um aumento de Log maior ou igual a 1 de bactérias nos pegs. Nenhum composto com atividade antiaderente foi considerado antimicrobiano (dados não mostrados). Neste exemplo, composições antiaderentes da presente divulgação foram testadas de Alto Rendimento, infra, contra Staphylococcus aureus Gram- positivo e Escherichia coli Gram-negativo. Onze dos setenta e um compostos testados foram considerados antiaderentes contra S. aureus Gram-positivo e Escherichia coli Gram-negativo. Os compostos antiaderentes são mostrados na Tabela 2 abaixo.
[80] O pH da composição antiaderente é entre pH de 3 a 10, ou cerca de 4 a 8 pH. TABELA 2 - Agentes Antiaderentes e Redução de Log Correspondente de E. coli e S. aureususando o Método de Ensaio de Antiaderência de Alto Rendimento.
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*Carreadores para os agentes antiaderentes
[81] Para todas as amostras testadas, o pH final foi entre 5 e 7,5. ** "ATCC"é a sigla para American Type Culture Collection, Manassas, VA Con. Peso % = Concentração do Agente em 5% de glicerina e água, em peso total da solução, por cento Exemplo 2 TABELA 3 - Agentes Antiaderentes e Redução de Log Correspondente de E. coli usando o Método de Teste de antiaderência de Contagem Viável. A menos que especificado, o pH final dos agentes foi entre 5 e 7,5
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[82] Várias composições foram preparadas com diferentes combinações de agentes antiaderentes, conforme exibido na Tabela 3. Agentes foram adicionados e misturados em uma quantidade constante de Etanol e Glicerina com o saldo remanescente de cada composição consistindo em água para um total de 100% p/p. Todas as composições na Tabela 3 foram então testadas para antiaderência contra micróbios Gram - e Gram + usando o Método de Ensaio de Antiaderência de Contagem Viável. Como pode ser visto na tabela, todas as composições reduziram a aderência dos micróbios na superfície testada em pelo menos 0,5 LOG de acordo com Método de Ensaio de Antiaderência de Contagem Viável.
MÉTODOS DE TESTE MÉTODO DE ENSAIO DE ANTIADERÊNCIA DE ALTO RENDIMENTO
[83] Este método de teste especifica os parâmetros operacionais necessários para cultivar e/ou prevenir a formação de fixação bacteriana usando um ensaio de triagem de alto rendimento. O dispositivo de ensaio consiste em uma tampa de plástico com noventa e seis (96) pegs e uma placa receptora correspondente com noventa e seis (96) poços individuais que têm um volume de trabalho máximo de 200 μL. Biopelícula é estabelecida nos pegs em condições de lote estáticas (ou seja, não há fluxo de nutrientes dentro ou fora de um poço individual). 1. Terminologia 1.2 Definições de Termos Específicos para este Padrão: 1.2.2 peg, n-superfície de amostra de biopelícula (base: 5,0 mm, altura: 13,1 mm). 1.2.3 tampa de peg, n-uma superfície plástica de 86 x 128 mm, consistindo em noventa e seis (96) pegs idênticos. 1.2.4 placa, n-uma placa de 86 x 128 mm padrão, consistindo em noventa e seis (96) poços idênticos. 1.2.5 poço, n-pequeno reservatório com capacidade de volume de trabalho de 50 a 200 μL. 2. Acrônimos 2.2 ATCC: American Type Culture Collection 2.3 CFU: unidade formadora de colônia 2.4 rpm: revoluções por minuto 2.5 SC: controle de esterilidade 2.6 TSA: ágar de soja tríptico 2.7 TSB: caldo de soja tríptico 2.8 GC: controle de crescimento 3. Aparelho 3.2 Loop de inoculação-fio de nicromo ou plástico descartável. 3.3 Placa de Petri-grande rotulado (100 x 150 x 15mm, plástico, estéril) para plaqueamento. 3.4 Tubos de microcentrífuga-estéril, qualquer um com uma capacidade de 1,5 mL de volume. 3.5 placa de microtitulação de 96 poços- placa padrão estéril de 86 x 128 mm, consistindo em noventa e seis (96) poços de fundo chato idênticos com um volume de trabalho 200 μL 3.6 Vórtice-qualquer vórtice que garantirá a agitação adequada e mistura de tubos de microcentrífuga. 3.7 Pipeta-pipeta continuamente ajustável com capacidade de volume de 1 mL. 3.8 Micropipeta-pipeta continuamente ajustável com volume de trabalho de 10 μL-200 μL. 3.9 Pontas de pipeta estéril-volumes de 200 uL e 1000 uL. 3.10 Reservatório de reagente estéril-poliestireno de 50 mL. 3.11 Esterilizador-qualquer esterilizador capaz de produzir as condições de esterilização. 3.12 Contador de colônia-qualquer um dos vários tipos que pode ser utilizado. Um registrador de mão para registro da contagem bacteriana recomenda-se se contagem manual for feita. 3.13 Incubadora ambiental-capaz de manter uma temperatura de 35 ± 2°C e umidade relativa entre 35% e 85%. 3.14 Componentes do reator-dispositivo de Ensaio MBEC, disponível por Innovotech, Edmonton, AB, Canadá. 3.15 Tubos cônicos estéreis-50 mL, usados para preparar o inóculo inicial. 3.16 Artigos de vidro adequados-conforme o necessário para fazer placas de agar e meio. 3.17 Balão de Erlenmeyer-usado para cultivar inóculo de caldo. 3.18 Pipetas de deslocamento positivo capazes de pipetar 200 μL. 3.19 Pontas de pipeta estéreis apropriadas para pipetas de Deslocamento Positivo. 4. Reagentes e Materiais 4.2 Pureza da água-por todas as referências a água como diluente ou reagente entende-se água destilada, ou água de igual pureza. 4.3 Meios de cultura: 4.4 Caldo de cultivo bacteriano-caldo de soja tríptico (TSB) preparado de acordo com as instruções do fabricante. 4.5 Médio de plaqueamento bacteriano-ágar de soja tríptico (TSA) preparado de acordo com as instruções do fabricante. 4.6 Tampão Fosfato Salino (PBS) — 4.7 Solução de Lavagem: PBS estéril e TWEEN 80 (Sigma-Aldrich, St. Louis, MO) 1% p/v. 5. MICROORGANISMOS: 5.1 E. coli ATCC 11229 e S. aureus ATCC 6538 6. Visão geral do MÉTODO DE TESTE: O processo experimental para o Método de Ensaio de Antiaderência de Alto Rendimento. Este protocolo padrão pode ser dividido em uma série de pequenas etapas, cada uma das quais é detalhada nas seções abaixo. 6.2 Preparação de Cultura 6.1.1 E. coli ATCC 11229 e S. aureus ATCC 6538 são os organismos utilizados neste teste. 6.1.2 Usando um estoque criogênico (a -70°C), passe uma subcultura dos microorganismos listados acima no ágar específico do organismo (TSA). 6.1.3 Incubar a 35 ± 2°C durante o período de tempo de 22 ± 2 horas. 6.1.4 Remover assepticamente a colônia isolada da placa da raia e inocule 20ml de TSB estéril. 6.1.5 Incubar o frasco a 35 ± 2°C e 175 ± 10 rpm durante 16 a 18 horas (E. coli e S. aureus). A densidade bacteriana viável deve ser 109 CFU/mL e deve ser verificada por diluição serial e plaqueamento. 6.1.6 Pipetar 10 mL do frasco de incubação de E. coli e S. aureus em um tubo cônico de 50 mL e centrifugar rapidamente a 5 minutos a 4.000 xg. Em seguida, remover o sobrenadante e ressuspender em 10 mL de PBS estéril. A densidade celular aproximada deve ser 107-109 CFU/mL. Fazer um vórtice na amostra por aproximadamente 30 segundos para alcançar uma distribuição homogênea de células. 6.1.7 Realizar diluições em série de 10 vezes do inóculo em triplicado. 6.1.8 Plaquear diluições apropriadas em placas TSA adequadamente rotuladas. Incubar as placas a 35 ± 2°C por 22 ± 2 horas, dependendo da taxa de crescimento de isolados e enumerar. 6.3 Preparação das placas de Desafio: 6.2.1 Preparação de compostos e compostos de revestimento na tampa de placa MBEC 6.2.1.1.1 Usando uma pipeta de deslocamento positivo, adicionar assepticamente 200 μL de compostos e controle a ser testado a uma microplaca estéril de 96 poços, de acordo com o leiaute da placa da Tabela 4. Tabela 4 - Leiaute de amostra da placa MBEC de 96 poços.
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AAC = Controle Antiaderente NT-GC = Controle de Crescimento Sem Tratamento SC = Controle de Esterilidade T1 - T8 = Códigos de Teste 6.2.1.1.2 Adicionar 200 μL de cada código ao poço apropriado para controles de esterilidade. 6.2.1.1.3 Colocar a tampa da placa MBEC, com o peg para baixo na microplaca de 96 poços contendo as soluções de compostos de teste. 6.2.1.1.4 Deixar a placa descansar à temperatura ambiente (25 ± 3°C) por 2 horas. 6.2.1.1.5 Retirar a tampa da placa MBEC e permitir que a tampa seque à temperatura ambiente (25 ± 3°C) durante a noite em uma capa de fluxo laminar. 7.1 Desafio de Aderência Bacteriana: 7.1.1 Adicionar 100 μL de bactérias diluídas aos poços apropriados em uma microplaca de 96 poços estéril, conforme indicado no leiaute de placa na Tabela 4. 7.1.2 Adicionar 200 μL de PBS estéril aos controles de esterilidade. 7.1.3 Os compostos secos contendo MBEC são então inseridos na microplaca de fundo chato de 96 poços inoculada com bactérias da seção 9.3.1 7.1.4 Incubar estacionário à temperatura ambiente (25 ± 3°C) durante 15 minutos. 7.1.5 Retirar a tampa MBEC e colocar em uma microplaca de 96 poços contendo 200 μL de PBS + 1% p/v de TWEEN 80. Incubar estacionário à temperatura ambiente (25 ± 3°C) durante 15 segundos. 7.1.6 Repetir a etapa 7.1.5 para duas lavagens adicionais por um total de 3 lavagens. 7.2 Método para Determinar o Número de Bactérias Anexadas 7.2.1 Transferir a tampa da placa MBEC lavada para uma placa de 96 poços contendo 200 μL de reagente ALAMARBLUE (preparado de acordo com as instruções do fabricante, Life Technologies, Carlsbad, CA) em cada poço a ser testado. 7.2.2 A placa final é transferida para um leitor de microplacas SPECTRAMAX GEMINI EM (Molecular Devices, Inc. Sunnyvale, CA EUA) para uma leitura cinética de fundo de 20 horas com uma excitação de 560 nm e emissão de 590 nm. A taxa de desenvolvimento de fluorescência (unidades de fluorescência relativa (RFU)/minuto) é determinada para cada poço. 7.2.3 Os dados foram analisados utilizando uma curva padrão (descrita abaixo) para cada organismo, para determinar o número de bactérias anexadas aos pegs (Log CFU/mL) presentes em cada amostra. O número de bactérias anexadas foi quantificado pela incubação com um reagente ALAMARBLUE e medição do desenvolvimento de fluorescência ao longo do tempo. 7.2.4 A partir destes dados, a redução do Log CFU/mL de cada ponto de tempo em relação ao controle de crescimento é calculada para determinar a atividade de cada código. 7.3 Método para Gerar uma Curva Padrão com bactérias em uma solução ALAMARBLUE: 7.3.1 Curvas padrão foram construídas para cada organismo, para definir a taxa de desenvolvimento de fluorescência em função da concentração bacteriana, conforme determinado através de contagens das placas viáveis. Esta curva padrão forneceu a capacidade de relacionar a taxa de desenvolvimento de fluorescência (RFU/minuto) com o número de Log CFU/mL de bactérias presentes numa determinada amostra 7.3.2 Dia 1: 7.3.2.1 Retirar assepticamente uma alçada da cepa de bactéria a ser testada do estoque do congelador e colocar em 20 mL de meio TSB em um frasco de cultura. 7.3.2.2 Incubar com agitação (200 rpm) por 22 ± 2 horas a 37 ± 2°C. 7.3.3 Dia 2: 7.3.3.1 Transferir assepticamente 100 μL das culturas a 22 ± 2 horas do estoque do congelador para 20 mL de meio TSB em um frasco de cultura. 7.3.3.2 Incubar as culturas num agitador giro-rotativo (200 rpm) por 22 ± 2 horas a 37 ± 2°C. 7.3.3.3 Executar uma raia para isolamento do frasco de cultura em TSA. Incubar a placa por 22 ± 2 horas a 37 ± 2°C. 7.3.4 Dia 3: 7.3.4.1 Preparar uma solução ALAMARBLUE de acordo com as instruções do fabricante. 7.3.4.2 Retirar o frasco de cultura da incubadora com agitação após 22 ± 2 horas. Pipetar 1 mL de bactérias para um tubo de microcentrifugadora de 1,7 mL. 7.3.4.3 Centrifugar as bactérias a 4000xg. 7.3.4.4 Ressuspender as células bacterianas em PBS estéril. Realizar um total de duas lavagens. 7.3.4.5 Executar diluições em série 1:10 com a cultura bacteriana lavada em lacunas de diluição de 0,9 mL de PBS estéril (cultura de 100 μL em 900 μL de PBS estéril). 7.3.4.6 Plaquear diluições apropriadas de bactérias preparadas. 7.3.4.7 Adicionar 270 μL de solução ALAMARBLUE a poços AD: colunas 1-7 de uma placa de 96 poços. 7.3.4.8 Adicionar 30 μL de diluição bacteriana aos poços de uma placa de 96 poços (n=4 por diluição). 7.3.4.9 Adicionar 30 μL de PBS estéril aos poços A-D, coluna 8 para um controle de fundo. 7.3.4.10 Colocar a placa em um espectrofotômetro de leitura de fundo que mede a fluorescência. Definir a temperatura para 37°C. Realizar o ensaio a 37°C, ler a cada 20 minutos durante 24 horas a 560 de excitação e 590 de emissão. 7.3.4.11 Enumerar as diluições. 7.3.4.12 Calcular a taxa média de desenvolvimento de fluorescência. 7.3.4.13 Representar a taxa média de desenvolvimento de fluorescência em função da média de CFU/mL das diluições.
MÉTODO DE ENSAIO DE ANTIADERÊNCIA DE CONTAGEM VIÁVEL
[84] Este método de teste especifica os parâmetros operacionais necessários para cultivar e/ou prevenir a formação de fixação bacteriana usando contagens viáveis. O dispositivo de ensaio consiste em uma tampa de plástico com noventa e seis (96) pegs e uma placa receptora correspondente com noventa e seis (96) poços individuais que têm um volume de trabalho máximo de 200 μL. Biopelícula é estabelecida nos pegs em condições de lote estáticas (ou seja, não há fluxo de nutrientes dentro ou fora de um poço individual).
[85] Este método de teste é idêntico ao Método de Ensaio de Antiaderência de Alto Rendimento, exceto que a Seção 7.1 até 7.3.4.13 é substituída pelo seguinte: A. Desafio de Aderência Bacteriana: A.1 Adicionar 100 μL de bactérias diluídas aos poços apropriados em uma microplaca estéril de 96 poços, conforme indicado no leiaute de placa na Tabela 4. A.2 Adicionar 200 μL de PBS estéril aos controles de esterilidade. A.3 Os compostos secos contendo MBEC são então inseridos na microplaca de fundo chato de 96 poços inoculada com bactérias da seção 9.3.1 B. Recuperação: B.1 Após os 15 minutos de tempo de contato, transferir a tampa MBECTM para a placa de lavagem, onde cada poço contém 200 μL por 15 segundos de salina e 1% de Tween 80 para lavar qualquer célula planctônica vagamente anexada. Repetir isto para 3 placas de lavagem separadas. B.2 Recuperação de S. aureus: B.2.1 Quebrar os pegs correspondentes da tampa MBECTM usando um alicate estéril e transferi-los para tubos cônicos de 50 mL contendo 10 mL de PBS. B.2.2 Efetuar um vórtice nos tubos cônicos por 10 segundos B.2.3 Transferir os tubos cônicos para o sonicador e proceda com a sonicação em alta. Proceder com a sonicação durante 1 minuto. Então, deixar os tubos descansarem por 1 minuto. Repetir a etapa de sonicação por um total de 5 minutos de sonicação para desalojar bactérias anexadas sobreviventes. Os tubos cônicos foram colocados em banho sonicador usando um flutuador. B.2.4 Efetuar um vórtice nos tubos cônicos durante 10 segundos. B.3 Recuperação de E. coli: B.3.1 Transferir a tampa MBECTM para uma placa contendo 200 μL de PBS. B.3.2 Transferir a placa para o sonicador e proceder com a sonicação em alta por 10 minutos para desalojar bactérias anexadas sobreviventes. As placas são colocadas em uma bandeja de inserção seca de aço inoxidável que se apoia na água do sonicador. As vibrações criadas na água pelo sonicador se transferem para a bandeja de inserção para sonicar ativamente o conteúdo da(s) placa(s) de recuperação de 96 poços. C. Redução de LOG10: C.1 Após a sonicação, colocar 100 μL de cada poço da placa MBECTM nos primeiros 12 poços vazios da primeira linha de uma placa de microtitulação de 96 poços. Colocar 180 μL de solução salina 0,9% estéril nas linhas restantes. C.2 Preparar uma diluição serial (100-10-7), movendo 20 μL para baixo de cada uma das 8 linhas. C.3 Remover 10 μL de cada poço e placa de teste em placas com TSA preparado. C.4 As placas são incubadas a 37±1°C e contadas após aproximadamente 24h horas de incubação. C.5 Os dados serão avaliados como Log10 CFU/peg. C.6 Enumeração de Células: C.7 Contar o número apropriado de colônias de acordo com o método de plaqueamento usado. C.8 Calcular a média aritmética das colônias contadas nas placas. C.8.1 A densidade de log para um peg é calculada da seguinte forma: Log10 (CFU/peg) = Log10[(X/B) (D)] onde: X = CFU médio; B = volume plaqueado (0,02 mL); e D = diluição. C.9 Calcular o acúmulo de bactérias anexadas geral, calculando a média das densidades de log calculadas. C.10 Calcular a redução de Log10 para cada diluição, como se segue: Redução de LOG10 = LOG Médioio Controle de Crescimento - Teste de Log Médio10.
EXPLICAÇÃO DA DIMINUIÇÃO DE LOG
[86] As composições da presente divulgação apresentam um decréscimo de bactérias em superfícies. A diminuição de log, por exemplo, pode ser determinada a partir da diminuição das bactérias aderidas a uma superfície, de acordo com as seguintes correlações:
Figure img0011
[87] Em outras palavras, uma superfície exibindo uma diminuição de bactérias de i Log significa que o número de bactérias no substrato fibroso diminuiu io vezes, uma redução de 2 Log significa que o número de bactérias diminuiu ioo vezes, um decréscimo de 3 Log significa que o número de bactérias diminuiu iooo vezes, etc., em comparação com o número de bactérias presentes em uma superfície que não é tratada com a composição divulgada. Uma maior diminuição de Log corresponde, portanto, a uma composição que é capaz de repelir mais eficazmente bactérias Gram negativas e Gram positivas.
[88] Ao introduzir os elementos da presente divulgação, os artigos “um/uma”, “o/a” e “referido(a)” têm a intenção de indicar que há um ou mais dos elementos. Os termos “compreendendo”, “incluindo” e “tendo” estão destinados a ser inclusivos e significam que pode haver elementos adicionais outros que não sejam os elementos listados. Muitas modificações e variações da presente divulgação podem ser feitas sem abandonar o espírito e o escopo de aplicação. Portanto, as modalidades exemplares descritas acima não devem ser usadas para limitar o escopo da divulgação.

Claims (17)

1. Composição não-antimicrobiana para inibir a fixação de micróbios a uma superfície, a composição não-antimicrobiana caracterizadapelo fato de que compreende: um carreador líquido; uma quantidade eficaz de agente antiaderente selecionado do grupo consistindo em Hidroxipropil metilcelulose; Metilcelulose, Hidroxipropilcelulose, Hidroxietilcelulose, Dimeticona PEG-7 Fosfato, Propileno Glicol Alginato, Bis-PEG-15 copolímero de Dimeticona/IPDI, Poliimida-1, Poliquatérnio-101, Poliéster-5, Crospolímero PVP/Proteína de Trigo Hidrolisada, Polimetacrilamidopropil Trimônio Cloreto, Copolímero em Bloco de Óxido de Propileno/Óxido de Etileno, Tridecete-9 PGAmodimeticona (e) Tridecete-12, Dimeticona PEG-12, Ciclopentasiloxano (e) Caprilil Dimeticona Etoxi Glucosídeo, Succinato Dimeticona PEG-8, Linoleamidopropil PG-Dimônio Cloreto Fosfato Dimeticona, Polivinil Pirrolidona, Goma Acacia, Poliacrilato Crospolímero-11, Copolímero de PEG-8 SMDI, Álcool Polivinílico, Éster de Poliglicol Policarbamil/VP/ Dimetilaminoetilmetacrilato, Éster de Poliglicol Policarbamil/VP, Ésteres de Poliglicol Policarbamil/VP/Dimeticonilacrilato, Copolímero de Acrilatos/Metacrilato Estearato-20, uma mistura de Copolímero de Acrilatos e Ésteres de Poliglicol Policarbamil/VP; e qualquer combinação destes; em que o agente antiaderente é não-antimicrobiano, e está presente em uma quantidade de 0,01% a menos que 10% em peso, com base no peso total da composição; um tensoativo, em que o tensoativo está presente em uma quantidade menor que 15% em peso, com base no peso total da composição; e em que pelo menos parte da composição permanece na superfície e seca como uma película na superfície de modo que a película inibe micróbios de se fixarem à superfície.
2. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o carreador líquido é hidrofílico.
3. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que compreende ainda um umectante selecionado do grupo constituído de glicerina, derivados de glicerina, derivados do ácido hialurônico, aminoácidos derivados de betaína, derivados de aminoácido, glicosaminoglicanos, glicóis, polióis, açúcares, álcoois de açúcar, hidrolisados de amido hidrogenado, ácidos hidróxi, derivados de ácidos hidróxi, sais de PCA e qualquer combinação destes.
4. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que compreende ainda um umectante selecionado do grupo constituído por mel, sorbitol, ácido hialurônico, hialuronato de sódio, betaína, ácido láctico, ácido cítrico, citrato de sódio, ácido glicólico, glicolato de sódio, lactato de sódio, ureia, propileno glicol, butileno glicol, pentileno glicol, etoxidiglicol, metil glucete-10, metil glucete-20, PEG-2, PEG-3, PEG-4, PEG-5, PEG-6, PEG-7, PEG- 8, PEG-9, PEG10, xilitol, maltitol e qualquer combinação destes.
5. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que compreende ainda um ingrediente selecionado do grupo constituído por um emoliente.
6. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a goma é selecionada do grupo constituído de goma xantana, goma Acacia Sennegal, goma de celulose, propileno glicol alginato e qualquer combinação destes.
7. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a hidroxipropil metilcelulose tem um peso molecular médio de 1.000 a 500.000 Daltons; a metilcelulose tem um peso molecular médio de 1.000 a 500.000 Daltons, a hidroxipropilcelulose tem um peso molecular médio de 10.000 a 500.000 Daltons e a hidroxietilcelulose tem um peso molecular médio de 10.000 a 500.000 Daltons.
8. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o agente antiaderente reduz a fixação de micróbios a uma superfície de poliestireno em pelo menos 0,5 Log de bactérias de acordo com o Teste Antiaderente de Alto Rendimento, ou o Método de Ensaio de Antiaderência de Contagem Viável.
9. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o agente antiaderente reduz a fixação de micróbios a uma superfície de poliestireno em pelo menos 1 log de bactérias de acordo com o Teste Antiaderente de Alto Rendimento, ou o Método de Ensaio de Antiaderência de Contagem Viável.
10. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o carreador líquido é uma emulsão.
11. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o agente antiaderente está presente na quantidade de 0,01% a 5% em peso total da composição.
12. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o tensoativo está presente em uma quantidade menor do que 10% em peso, com base no peso total da composição.
13. Lenço, caracterizado pelo fato de que compreende: um substrato não tecido; e uma composição não-antimicrobiana para inibir a fixação de micróbios a uma superfície, a composição não-antimicrobiana compreendendo: um carreador líquido; e agente antiaderente selecionado do grupo consistindo em Hidroxipropil metilcelulose; Metilcelulose, Hidroxipropilcelulose, Hidroxietilcelulose, Dimeticona PEG-7 Fosfato, Propileno Glicol Alginato, BisPEG-15 copolímero de Dimeticona/IPDI, Poliimida-1, Poliquatérnio-101, Poliéster- 5, Crospolímero PVP/Proteína de Trigo Hidrolisada, Polimetacrilamidopropil Trimônio Cloreto, Copolímero em Bloco de Óxido de Propileno/Óxido de Etileno, Tridecete-9 PGAmodimeticona (e) Tridecete-12, Dimeticona PEG-12, Ciclopentasiloxano (e) Caprilil Dimeticona Etoxi Glucosídeo, Succinato Dimeticona PEG-8, Linoleamidopropil PG-Dimônio Cloreto Fosfato Dimeticona, Polivinil Pirrolidona, Goma Acacia, Poliacrilato Crospolímero-11, Copolímero de PEG-8 SMDI, Álcool Polivinílico, Éster de Poliglicol Policarbamil/VP/ Dimetilaminoetilmetacrilato, Éster de Poliglicol Policarbamil/VP, Ésteres de Poliglicol Policarbamil/VP/Dimeticonilacrilato, Copolímero de Acrilatos/Metacrilato Estearato-20, uma mistura de Copolímero de Acrilatos e Ésteres de Poliglicol Policarbamil/VP; e qualquer combinação destes; em que o agente antiaderente é não-antimicrobiano, e está presente em uma quantidade de 0,01% a menos que 10% em peso, com base no peso total da composição; um tensoativo, em que o tensoativo está presente em uma quantidade menor que 15% em peso, com base no peso total da composição; e em que pelo menos parte da composição permanece na superfície e seca como uma película na superfície de modo que a película inibe micróbios de se fixarem à superfície.
14. Lenço, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que o agente antiaderente é selecionado do grupo constituído por hidroxipropil metilcelulose (HPMC), poliacrilato crospolímero-11 e uma combinação dos mesmos e o peso molecular médio do HPMC é de 10.000 Daltons a 100.000 Daltons.
15. Lenço, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que a composição antiaderente compreende ainda um umectante.
16. Lenço, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que o agente antiaderente está presente no valor de 0,1% a 5% em peso, com base no peso total da composição.
17. Lenço, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que o carreador líquido é uma emulsão contendo o agente antiaderente.
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