BR112016026393B1 - Dispositivo de oclusão de ferimento inserível em um ferimento externo w - Google Patents

Abstract

DISPOSITIVO DE OCLUSÃO DE FERIMENTO INSERÍVEL EM UM FERIMENTO W, E MÉTODO PARA OCLUSÃO DE UM FERIMENTO A presente invenção se trata de dispositivos de oclusão de ferimento inovadores (100?) e métodos para o tratamento agudo de ferimentos externos com sangramento intenso. Os dispositivos inovadores que são inseríveis em ferimentos W são distinguidos por um elemento de base (12?); um elemento de vedação (3) e um mecanismo de liberação do elemento de vedação (3). O elemento de vedação (3) compreende um elemento de estrutura (31) e um elemento de camada (32) e é transformável entre uma configuração contraída e uma configuração expandida (3?) pelo mecanismo de liberação. O elemento de vedação (3) tem na configuração expandida (3?) um formato adaptável ao formato do ferimento W e forma uma conexão travada por forma e/ou travada por força com o ferimento W ocluindo, desse modo, o ferimento e parando de modo eficaz a perda de sangue.

Description

CAMPO DA TÉCNICA

[001] A presente invenção se refere a dispositivos e métodos para o tratamento agudo de ferimentos externos com sangramento intenso.

ANTECEDENTES

[002] O sangramento não controlado de ferimentos externos é um problema comum que resulta em óbito após lesões. Em particular, a hemorragia após combate às lesões é uma causa principal de mortalidade dos soldados no campo de batalha. De acordo com a Divisão de Supervisão de Mortalidade de Serviço Examinador Médico das Forças Armadas, 90,9 % das fatalidades de campo de batalha potencialmente passíveis de sobrevivência que ocorreram no ambiente de instalação de tratamento pré-médico durante a Operação Iraque Freedom e a Operação Enduring Freedom entre outubro de 2001 e junho de 2011 foram associadas à hemorragia. Desse modo, a necessidade de atenuação ou rescisão agudas no local da hemorragia no ambiente pré-hospitalar é indiscutível.

[003] Comumente, a maneira aguda de tratar ferimentos externos de sangramento consiste na aplicação de curativos de pressão diretamente no tecido mole ferido para atenuar, ou, raramente para terminar o sangramento agudo dos vasos de ruptura, especialmente, artérias. Os curativos de pressão são, no entanto, inadequados e inflexíveis para se adaptar de modo suficiente à cavidade de ferimento específica e, além disso, em geral, insuficiente para parar o sangramento devido às dificuldades para prender os curativos no ferimento. Além disso, a necessidade frequente de alteração repetida do curativo de ferimento aumenta o risco de infecção, o que agrava o cenário.

[004] O documento US2012/0209232 A1 descreve uma composição hemostática que compreende uma pluralidade de artigos expansíveis líquidos de material absorvente disposto em um material de suporte. Quando distribuído para o ferimento, os artigos expansíveis líquidos são adaptados para se expandir mediante o contato com um líquido, por exemplo, sangue, para preencher através do mesmo a cavidade de ferimento e controlar a hemorragia. Meios para a remoção controlada dos artigos expandidos no hospital antes de qualquer intervenção cirúrgica não são especificados, quando a remoção não controlada do conjunto dos artigos expandidos e o sangue coagulado poderiam levar a danos adicionais no ferimento. Além disso, a acessibilidade de cada setor da cavidade de ferimento em casos de formatos de ferimento profundos e estreitos permanece não especificada.

REVELAÇÃO DA INVENÇÃO

[005] É um objetivo da presente invenção fornecer um dispositivo para um tratamento simples, controlável e agudo de ferimentos externos com sangramento intenso. É um objetivo adicional da presente invenção fornecer um método para um tratamento simples, controlável e agudo de ferimentos externos com sangramento intenso.

[006] Neste documento, termos que indicam uma direção ou orientação, como “esquerda”, “direita”, “topo”, “fundo” são exclusivamente destinados para auxiliar o entendimento do leitor em combinação com as Figuras. Os mesmos não implicam em quaisquer direções e/ou orientações específicas para a aplicação.

[007] Esses objetivos são alcançados por um dispositivo de oclusão de ferimento e um método de oclusão de ferimento de acordo com as reivindicações independentes. Algumas modalidades favoráveis são definidas pelas reivindicações dependentes.

[008] De acordo com um primeiro aspecto da invenção, o objetivo é alcançado fornecendo-se um dispositivo de oclusão de ferimento, também chamado de Oclusor de Ferimento Agudo. O mesmo compreende um conjunto de um elemento de base, um elemento de vedação e um mecanismo de liberação do elemento de vedação. O elemento de vedação pode compreender um elemento de estrutura e um elemento de camada. O elemento de vedação tem uma configuração contraída e uma configuração expandida, e pode ser transformado entre as duas configurações. A configuração expandida pode ser alcançada pelo mecanismo de liberação tão logo o dispositivo de oclusão de ferimento seja colocado no ferimento. Na configuração expandida, o elemento de vedação pode se adaptar ao formato do ferimento que forma uma conexão travada por forma e/ou travada por força com o ferimento e, através disso, fornecer uma oclusão do ferimento de sangramento, especialmente dos vasos sanguíneos rompidos. Além disso, o ferimento com oclusão é protegido de contaminação ou infecção adicional.

[009] O Oclusor de Ferimento Agudo inovador é muito fácil de usar, mesmo a noite e/ou mediante condições de combate. Em sua forma mais simples, o mesmo ainda pode ser aplicado com uma mão. O mesmo pode ser usado por equipe não médica com nenhum ou treinamento médico mínimo.

[010] O elemento de base pode servir para ancorar o dispositivo de oclusão de ferimento no ferimento posicionando-se o elemento de base na base do ferimento. Em uma modalidade, o elemento de base é produzido a partir de um material a prova de deslizamento, que pode ser borracha. Em uma modalidade adicional, o elemento de base é de formato cônico. Em outra modalidade, o elemento de base tem uma superfície com nervuras. O formato específico do elemento de base pode sustentar primeira oclusão aguda da região de contato entre o elemento de base e o ferimento quando aplicado no ferimento. A força aplicada no elemento de base pode sustentar a primeira oclusão aguda do ferimento pelo elemento de base.

[011] Em outra modalidade, o elemento de base é produzido a partir de e/ou coberto por um material a prova de sangue e/ou a prova de água, que pode ser politetrafluoretileno (PTFE) e/ou um material hemostático que sustenta coagulação, que pode ser Nu-Knit (Ethicon Inc., http://www.ethicon360.com/products/ethicon-biosurgery). A composição e/ou cobertura de material específico do elemento de base pode sustentar a oclusão do ferimento na região de contato entre o elemento de base e o ferimento.

[012] Em uma modalidade, o elemento de estrutura é uma bobina. Em outra modalidade, o elemento de estrutura é um entrelaçado de fio. Em uma modalidade adicional, o elemento de estrutura é produzido a partir de um material com memória de formato como, por exemplo, Nitinol.

[013] O elemento de camada pode ser, de acordo com uma modalidade preferencial, produzido a partir de e/ou coberto por um material a prova de sangue e/ou a prova de água, que pode ser politetrafluoretileno (PTFE). De preferência, o elemento de camada pode ser produzido a partir de e/ou coberto por um material hemostático que sustenta coagulação, que pode ser Nu-Knit. Em uma modalidade preferencial, o elemento de camada pode ser coberto por um material antibacteriano e/ou antibiótico, que pode ser GentaFleece (Producer: Baxter, http://www.ecomm.baxter.com).

[014] O elemento de vedação é transformável entre uma configuração contraída e uma configuração expandida. A configuração expandida pode ser alcançada pelo uso de um mecanismo de liberação, que pode compreender molas e/ou autoexpansão aproveitamento do material com memória de formato do elemento de estrutura. As molas podem sustentar uma conexão travada com força e/ou travada com forma do elemento de vedação dentro do ferimento. Em uma modalidade, um enxerto de balão pode sustentar a conexão travada com força e/ou travada com forma do elemento de vedação com o ferimento. De acordo com uma modalidade preferencial, o elemento de vedação pode assumir um formato similar a funil ou similar a câmara na configuração expandida. De preferência, o elemento de vedação, na configuração expandida, pode se adaptar ao formato do ferimento que aproveita, por exemplo, as características do material com memória de formato do elemento de estrutura, resultando em uma conexão travada por forma e/ou travada por força com o ferimento. A temperatura do tecido de ferimento e/ou o sangue pode sustentar adicionalmente a adaptação do elemento de vedação ao formato do ferimento. Junto com as propriedades hemostáticas do elemento de camada, a conexão travada por forma e/ou travada por força do elemento de vedação com o ferimento pode resultar em atenuação e/ou rescisão do sangramento e fornece a oclusão aguda do ferimento.

[015] Em uma modalidade, o elemento de vedação é coberto por um elemento de bainha removível em sua configuração contraída. O elemento de bainha pode ser produzido a partir de um material plástico. O elemento de bainha pode ser retido no elemento de vedação por uma força pré-carga da configuração contraída do elemento de vedação e/ou do mecanismo de liberação do elemento de vedação. Em outra modalidade, o elemento de bainha pode ser acoplado de modo removível aos elementos do dispositivo de oclusão de ferimento por um mecanismo de acoplamento de bainha que pode compreender elementos de mola removíveis e/ou elementos de gancho e mecanismos para liberar o acoplamento. A remoção do elemento de bainha pode disparar o mecanismo de liberação do elemento de vedação. Em uma modalidade preferencial, o elemento de bainha compreende pelo menos um manípulo acoplado a uma porção de topo do elemento de bainha. Os manípulos podem habilitar prender e guiar o elemento de bainha pelas linguetas do usuário do dispositivo de oclusão de ferimento.

[016] O dispositivo de oclusão de ferimento pode, em uma modalidade, compreender um aparelho de retenção que pode ser usado para reter o dispositivo de oclusão de ferimento no ferimento durante as etapas de aplicação e/ou remoção de elementos do dispositivo de oclusão de ferimento. O aparelho de retenção pode compreender um mecanismo de implantação que está disposto de modo que o aparelho de retenção possa ser empregado em uma etapa específica da aplicação do dispositivo de oclusão de ferimento. O mecanismo de implantação pode ser reversível, de modo que o aparelho de retenção pode ser retraído em uma etapa específica da aplicação e/ou remoção do dispositivo de oclusão de ferimento.

[017] Em uma modalidade, o aparelho de retenção pode compreender pelo menos um elemento de gancho em uma porção de fundo do dispositivo de oclusão de ferimento ou no elemento de base. Em outra modalidade, o aparelho de retenção pode compreender pelo menos um elemento de mola em uma porção de fundo do dispositivo de oclusão de ferimento ou no elemento de base. O aparelho de retenção pode ser empregado, em uma modalidade, em uma etapa de remoção do elemento de bainha, em que a remoção do elemento de bainha fornece o mecanismo de implantação do aparelho de retenção.

[018] Em uma modalidade adicional, o aparelho de retenção compreende um elemento de barra similar à haste. O elemento de barra pode ser acoplado de modo removível ao elemento de base. O acoplamento pode compreender juntas de parafuso ou juntas de baioneta ou outros meios de encaixe. A força aplicada no elemento de barra pode ser usada para reter o dispositivo de oclusão de ferimento no ferimento durante as etapas da aplicação e/ou a remoção de elementos do dispositivo de oclusão de ferimento.

[019] De acordo com uma modalidade preferencial, o elemento de barra tem um corte transversal circular. Outras modalidades compreendem elementos de barra com outras geometrias como elementos de barra com triangular, retangular, hexagonal ou outros cortes transversais.

[020] O elemento de barra pode ter, de acordo com uma modalidade preferencial, pelo menos duas vezes o comprimento do elemento de vedação e/ou do elemento de bainha.

[021] O elemento de vedação pode ser acoplado pelo menos a uma porção do elemento de barra e/ou do elemento de base. Em uma modalidade preferencial, o elemento de vedação, na configuração contraída, abrange o elemento de barra. Em uma modalidade adicional, o elemento de vedação é fixado em uma porção de fundo do elemento de barra ou no elemento de base e é acoplado de modo removível a uma porção de topo do elemento de barra. O acoplamento à porção de topo do elemento de barra pode compreender diversas cordas. A configuração expandida do elemento de vedação pode ser alcançada rompendo-se as ditas cordas que podem disparar o mecanismo de liberação do elemento de vedação.

[022] De acordo com outra modalidade, o dispositivo de oclusão de ferimento pode compreender um elemento transportador que é móvel no elemento de barra. O elemento transportador pode ser distribuído no ferimento por movimento no elemento de barra. Em uma modalidade adicional, o elemento transportador tem um formato tubular, em que o elemento de barra é recebível no elemento transportador. O elemento de barra pode ter, de acordo com uma modalidade preferencial, pelo menos duas vezes o comprimento do elemento transportador. O elemento transportador pode ser produzido a partir de um material plástico.

[023] Em uma modalidade, a porção de fundo do elemento transportador compreende um anel de fundo acoplado de modo removível com o elemento de barra que é recebível no dito anel de fundo. O anel de fundo pode ser acoplado ao elemento transportador por juntas de parafuso ou juntas de baioneta ou outros meios de encaixe.

[024] O elemento transportador pode ser acoplado ao elemento de base correlacionando-se de modo mútuo porções conectoras compreendidas tanto na porção de fundo do elemento transportador, que pode compreender o dito anel de fundo, quanto o elemento de base e em que as porções conectoras podem compreender partes de juntas de parafuso ou partes de juntas de baioneta ou outros meios de encaixe.

[025] Em uma modalidade, pelo menos um manípulo é fixado à porção de topo do elemento transportador, que pode compreender uma montagem de anel de topo. A montagem de anel de topo pode compreender um anel e suportes de topo, com o elemento de barra que é recebível no dito anel de topo. Os manípulos podem habilitar prender e guiar o elemento de transportador pelas linguetas do usuário do dispositivo de oclusão de ferimento.

[026] De acordo com um aspecto da presente invenção, o elemento de vedação é acoplado a pelo menos uma porção do elemento transportador e, desse modo, distribuído junto com o elemento transportador no ferimento pelo movimento do elemento transportador no elemento de barra.

[027] Em uma modalidade, o elemento de vedação é fixado na porção de fundo do elemento transportador e é acoplado de modo removível à porção de topo do elemento transportador, em que a porção de topo pode compreender a montagem de anel de topo. O acoplamento à porção de topo do elemento de transportador pode compreender diversas cordas. A configuração expandida do elemento de vedação pode ser alcançada rompendo-se as ditas cordas que podem disparar o mecanismo de liberação do elemento de vedação.

[028] De acordo com uma modalidade preferencial, o conjunto do elemento transportador e o elemento de vedação é coberto por um elemento de bainha removível. Em uma modalidade, o elemento de bainha é acoplado à porção de topo do elemento transportador por diversas cordas. Em outra modalidade, o elemento de bainha pode ser retido no conjunto do elemento transportador e o elemento de vedação por uma força pré-carga da configuração contraída do elemento de vedação e/ou do mecanismo de liberação do elemento de vedação. Em uma modalidade adicional, o elemento de bainha pode ser acoplado de modo removível aos elementos do dispositivo de oclusão de ferimento por um mecanismo de acoplamento de bainha que pode compreender elementos de mola removíveis e/ou elementos de gancho e mecanismos para liberar o acoplamento. A remoção do elemento de bainha pode disparar o mecanismo de liberação do elemento de vedação.

[029] Em uma modalidade adicional, o dispositivo de oclusão de ferimento compreende meios de dispensação adicionais acoplados e/ou compreendidos no elemento de barra e/ou no elemento de base e/ou no elemento transportador e/ou no elemento de vedação para a dispensação de diversos fármacos no ferimento. Os meios de dispensação, de acordo com uma modalidade adicional, podem compreender uma cânula.

[030] Em uma modalidade, o dispositivo de oclusão de ferimento pode compreender um aparelho de medição. O aparelho de medição pode ser usado para determinar as dimensões espaciais, de preferência, a profundidade do ferimento antes da aplicação do dispositivo de oclusão. Em uma modalidade, o aparelho de medição compreende uma escala de medição. No caso mais simples, o aparelho de medição pode ser usado para determinar pelo menos a profundidade do ferimento.

[031] Em uma modalidade, o elemento de barra compreende o aparelho de medição que pode ser uma escala de medição. A escala de medição pode compreender uma escala e/ou marcações visíveis no elemento de barra.

[032] De acordo com um aspecto adicional, o objetivo é alcançado fornecendo-se um método de oclusão de ferimento. O método compreende posicionar o dispositivo de oclusão de ferimento no ferimento e transformar o elemento de vedação na configuração expandida pelo uso do mecanismo de liberação.

[033] Em uma modalidade preferencial do método, o elemento de vedação é coberto pelo elemento de bainha, que pode ser distribuído junto com o conjunto do elemento de base e o elemento de vedação no ferimento.

[034] Em uma modalidade adicional do método, o elemento de bainha retém o elemento de vedação em sua configuração contraída que fornece o mecanismo de liberação para a transformação para a configuração expandida removendo- se o elemento de bainha. A configuração expandida do elemento de vedação pode, então, ser alcançada removendo-se o elemento de bainha. O elemento de bainha pode ser removido pelo uso de manípulos acoplados ao elemento de bainha. Em uma modalidade do método, o elemento de bainha é removido liberando-se o mecanismo de acoplamento de bainha.

[035] Em uma modalidade do método, o aparelho de retenção é empregado com o uso do mecanismo de implantação após posicionar o dispositivo de oclusão de ferimento no ferimento. O aparelho de retenção pode, então, reter o dispositivo de oclusão de ferimento no ferimento enquanto fornece elementos do dispositivo de oclusão de ferimento como, por exemplo, o elemento de bainha.

[036] As dimensões espaciais, de preferência, a profundidade, do ferimento pode ser determinado pelo uso do aparelho de medição antes da inserção do dispositivo de oclusão de ferimento no ferimento. As informações sobre as dimensões espaciais do ferimento podem, então, ser usadas para escolher um dispositivo de oclusão de ferimento de tamanho apropriado fora de um conjunto de dispositivos de oclusão de ferimento com tamanhos e/ou dimensões diferentes.

[037] Em outra modalidade do método, o dispositivo de oclusão de ferimento é posicionado no ferimento introduzindo-se e posicionando-se o conjunto do elemento de barra e o elemento de base no interior e no ferimento, guiando o conjunto do elemento transportador e o elemento de vedação no elemento de barra, mediante a distribuição do conjunto do elemento transportador e do elemento de vedação no ferimento pelo movimento do elemento transportador no elemento de barra, acoplamento do conjunto do elemento transportador e do elemento de vedação ao elemento de base pelo uso das porções conectoras na porção de fundo do elemento transportador e no elemento de base.

[038] De acordo com uma modalidade do método, a escala de medição no elemento de barra pode ser usada para determinar as dimensões espaciais, de preferência, a profundidade do ferimento. As informações sobre as dimensões espaciais do ferimento podem, então, ser usadas para escolher um dispositivo de oclusão de ferimento e/ou elementos do dispositivo de oclusão de ferimento de tamanho apropriado fora de um conjunto de dispositivos de oclusão de ferimento com tamanhos e/ou dimensões diferentes ou fora de um conjunto de elementos do dispositivo de oclusão de ferimento com tamanhos e/ou dimensões diferentes.

[039] Em uma modalidade do método, o conjunto do elemento transportador e do elemento de vedação é coberto pelo elemento de bainha, que pode ser distribuído junto com o conjunto do elemento transportador e do elemento de vedação no ferimento.

[040] Em uma modalidade do método, a transformação do elemento de vedação para a configuração expandida é alcançada rompendo-se as cordas que acoplam o elemento de vedação à porção de topo do elemento transportador ou a uma porção do elemento de barra.

[041] Em outra modalidade do método, o elemento de bainha retém o elemento de vedação em sua configuração contraída que fornece o mecanismo de liberação para a transformação para a configuração expandida removendo-se o elemento de bainha.

[042] Após a aplicação do dispositivo de oclusão de ferimento e a transformação do elemento de vedação para sua configuração expandida, o elemento de barra pode ser removido liberando-se o acoplamento para o elemento de base. O conjunto do elemento de vedação em sua configuração expandida e o elemento de base podem permanecer no ferimento que fornece a oclusão do ferimento.

[043] Em uma modalidade do método, o elemento transportador pode ser removido do ferimento após a aplicação do dispositivo de oclusão de ferimento e a transformação do elemento de vedação para sua configuração expandida liberando-se o acoplamento do elemento transportador ao elemento de base. Em uma modalidade, o anel de fundo de o elemento transportador pode permanecer no ferimento e o elemento transportador pode ser removido liberando-se o acoplamento entre o elemento transportador e o anel de fundo. Além disso, o elemento de barra pode ser removido liberando- se o acoplamento ao elemento de base.

[044] De acordo com uma modalidade do método, a força manual para prender o dispositivo de oclusão de ferimento pode ser aplicada ao elemento de barra posicionado no ferimento durante todas as etapas da aplicação e procedimento de remoção de elementos do dispositivo de oclusão de ferimento. Quando aplicada ao ferimento, a força manual no elemento de barra pode fornecer uma primeira oclusão do ferimento na região de contato do ferimento e o elemento de base.

[045] Em uma modalidade do método, o elemento de vedação em sua configuração expandida e o elemento de base podem ser removidos, por exemplo, no hospital antes de qualquer ação cirúrgica, pela adição de água gelada ou água que contém gelo, que pode permitir que o elemento de vedação retorne para sua configuração contraída devido ao material com memória de formato do elemento de vedação. Em outra modalidade, o elemento de vedação em sua configuração expandida e o elemento de base podem ser removidos liberando- se as molas que sustentam a configuração expandida do elemento de vedação e/ou por outros meios cirúrgicos.

[046] De acordo com uma modalidade adicional, o dispositivo de oclusão de ferimento compreende um alojamento, em que o elemento transportador, o elemento de vedação e o elemento de base são alojados de modo seguro antes do uso. O elemento transportador, o elemento de vedação e o elemento de base são inseríveis no alojamento que tem, de preferência, o formato de um cilindro com uma extremidade aberta e uma extremidade fechada. No alojamento, o elemento de vedação é mantido em sua configuração contraída.

[047] De acordo com uma modalidade preferencial, o elemento de base e o elemento de vedação são empurrados para fora do alojamento pela força de um meio de ejeção, de preferência, um elemento carregado por mola ou uma mola de ejeção, dispostos dentro do alojamento. O meio de ejeção interage, de preferência, com o elemento transportador que pode ser empurrado para o interior do alojamento contra a força do meio de ejeção pré-carregando, através disso, o meio de ejeção, por exemplo, uma mola de ejeção. O elemento transportador é pelo menos parcialmente ejetável na direção oposta fora do alojamento pela força do meio de ejeção.

[048] O alojamento compreende, de acordo com uma modalidade preferencial, um mecanismo de disparo que está disposto pelo menos parcialmente dentro do alojamento, de preferência, na extremidade fechada. O mecanismo de disparo é configurado para disparar a ejeção do elemento transportador fora do alojamento.

[049] De preferência, o mecanismo de disparo compreende pelo menos um elemento de engate e um disparador. O mecanismo de disparo compreende, de preferência, uma mola de disparador. Pelo menos um elemento de engate está disposto no elemento transportador e interage com o disparador que é acessível em uma superfície externa do alojamento. Em um estado carregado e pronto para uso, o elemento transportador é empurrado para o interior do alojamento contra a força do meio de ejeção e mantido nessa posição pela interação do pelo menos um elemento de engate e do disparador.

[050] De preferência, o pelo menos um elemento de engate é uma projeção radial no elemento transportador que tem capacidade para engatar atrás de um recorte inferior no disparador bloqueando, através disso, o movimento do elemento transportador ao longo do eixo geométrico longitudinal do alojamento. Empurrando-se o disparador, o usuário move o recorte inferior na direção radial na direção contrária da projeção radial liberando, através disso, o elemento transportador que é acionado pela força do elemento de ejeção na direção axial pelo menos parcialmente fora da extremidade aberta do alojamento empurrando, através disso, o elemento de base e o elemento de vedação fora do alojamento e no interior do ferimento.

[051] O alojamento tem, de preferência, o formato geral de uma caneta grande e tampas de proteção são removíveis montadas em uma ou ambas as extremidades do alojamento. Uma tampa de proteção na extremidade aberta cobre a abertura e protege o elemento de base e o elemento de vedação da contaminação. Uma tampa de proteção na extremidade fechada, de preferência, cobre o disparador e impede liberação e ejeção indesejada.

[052] A fim de evitar o último citado, o disparador pode ser preso alternativamente ou além da tampa com um pino de segurança que deve ser removido a fim de acionar o disparador, por exemplo, pressionando-se ou puxando-se.

[053] De acordo com modalidades preferenciais adicionais, o dispositivo de oclusão de ferimento compreende adicionalmente um elemento de bloqueio, de preferência, disposto na extremidade aberta do alojamento, que é engatável com o elemento transportador de modo que a ejeção do elemento transportador na direção axial fora do alojamento seja limitado.

[054] De acordo com modalidades preferenciais adicionais, um mecanismo de trava, trava o elemento transportador na posição ejetada. Isso permite que o usuário empurre o elemento de base junto com o elemento de vedação ainda mais profundo no ferimento ou para exercer pressão considerável na direção axial, se necessário, garantindo, através disso, que o elemento transportador não seja empurrado de volta para o alojamento.

[055] Após tratar um ferimento, o mecanismo de trava pode ser liberado a fim de permitir que o usuário empurre de volta o elemento transportador para o interior do alojamento após uso, em particular, quando o dispositivo de oclusão de ferimento tem que ser carregado com um novo elemento de base junto com um novo elemento de vedação.

[056] Em modalidades preferenciais dos dispositivos de oclusão de ferimento com um alojamento, a parte frontal do alojamento com a extremidade aberta é formado como uma manga removível. A dita manga pode ser removida da parte posterior do alojamento a fim de tornar o carregamento do elemento de base junto com o elemento de vedação mais fácil. A manga é empurrada na direção axial através do elemento de base e do elemento de vedação após conectar os mesmos ao elemento transportador e após colocar os mesmos no estado pronto para uso (elemento transportador empurrado de volta e meio de ejeção carregado).

[057] O elemento de base é, de preferência, fixado ou acoplado de modo removível à extremidade do elemento transportador. As porções conectoras correspondentes no elemento de base e no elemento transportador que compreende, por exemplo, plugue simples em conexões ou roscas de parafuso de intertravamento adequadas ou partes macho e fêmea de juntas de baioneta.

[058] Em modalidades preferenciais adicionais, o alojamento é equipado com uma haste-guia que pode ser empurrada na direção axial fora do alojamento a fim de auxiliar o usuário do dispositivo de oclusão de ferimento para posicionar o dispositivo dentro do ferimento a sofrer oclusão. Um manípulo interconectado com a haste-guia permite que o usuário mova a haste-guia de uma posição de extração para uma posição estendida, de preferência, com um dedo, ainda mais preferencial, com um polegar. A haste-guia também permite examinar a profundidade do ferimento e identificar a direção do ferimento de bala.

[059] Vantajosamente, a aplicação geral do dispositivo de oclusão de ferimento exige depressão abaixo de 1 minuto, fornece um tratamento hemostático simples e um agudo do ferimento de sangramento. O dispositivo de oclusão de ferimento pode ser um dispositivo com tudo incluso sem equipamento adicional necessário para a aplicação como seringas, água, etc., e podem ser aplicados mediante a inclusão por todos da própria pessoa ferida.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[060] As modalidades da presente invenção são explicadas em maiores detalhes de acordo com os desenhos a seguir, que não devem ser considerados como limitantes à invenção descrita nas reivindicações anexas.

[061] A Figura 1 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um dispositivo de oclusão de ferimento que compreende elemento de base, um elemento de barra e um elemento de vedação na configuração contraída;

[062] A Figura 2 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um elemento de bainha;

[063] A Figura 3 é uma vista em perspectiva de um dispositivo de oclusão de ferimento que compreende um elemento de base, um elemento de barra, um elemento de vedação de acordo com a Figura 1 e um elemento de bainha de acordo com a Figura 2 em um estado montado;

[064] A Figura 4 é uma vista em perspectiva de um elemento de base e um elemento de barra de acordo com uma modalidade adicional;

[065] A Figura 5 é uma vista em perspectiva de um elemento transportador que compreende um anel de fundo com porções conectoras e uma montagem de anel de topo;

[066] A Figura 6 é uma vista em perspectiva de um elemento de vedação na configuração contraída acoplada ao elemento transportador de acordo com a Figura 5;

[067] A Figura 7 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um elemento de bainha de acordo com uma modalidade adicional; e

[068] A Figura 8 é o conjunto do elemento de vedação e do elemento transportador de acordo com a Figura 6 coberto pelo elemento de bainha de acordo com a Figura 7.

[069] A Figura 9a mostra em uma vista em perspectiva um conjunto do elemento de vedação, do elemento transportador e do elemento de bainha de acordo com a Figura 8 montados no elemento de barra e no elemento de base de acordo com a Figura 4.

[070] A Figura 9b mostra em uma vista parcialmente desmontada o dispositivo de oclusão de ferimento de acordo com a Figura 9a, que compreende o elemento de barra e o elemento de base de acordo com a Figura 4, o elemento transportador de acordo com a Figura 5, o elemento de vedação de acordo com a Figura 6 e o elemento de bainha de acordo com a Figura 7.

[071] A Figura 10 mostra um corte transversal do dispositivo de oclusão de ferimento de Figura 9a de acordo com o recorte N-N.

[072] As Figuras 11a a e mostram as etapas de aplicação do dispositivo de oclusão de ferimento de acordo com a Figura 9a para vedar o ferimento W.

[073] A Figura 12a mostra a etapa de remoção do elemento transportador de acordo com a Figura 11 e

[074] A Figura 12b mostra a etapa de remoção do elemento de barra.

[075] As Figuras 13a a b mostram etapas de aplicação do dispositivo de oclusão de ferimento de acordo com a Figura 3.

[076] A Figura 14 mostra em uma vista em perspectiva uma modalidade adicional de um dispositivo de oclusão de ferimento.

[077] As Figuras 15a a b mostram etapas consecutivas de aplicação do dispositivo de oclusão de ferimento de acordo com a Figura 14 em um ferimento W, e

[078] As Figuras 16a a c mostram etapas consecutivas de aplicação de uma modalidade adicional do dispositivo de oclusão de ferimento de acordo com a invenção com um alojamento e uma haste-guia em uma vista em corte ao longo do eixo geométrico longitudinal.

[079] As Figuras 17a a b mostras duas vistas em perspectivas do dispositivo de oclusão de ferimento de acordo com a Figura 16a com uma haste-guia na posição estendida, uma tampa de proteção que cobre o disparador em uma extremidade fechada do alojamento e do elemento de base junto com o elemento de vedação em um estado pronto para uso dentro do alojamento.

[080] As Figuras 18 a a b mostram as duas vistas em perspectivas do dispositivo de oclusão de ferimento de acordo com as Figuras 17a a b com a haste-guia na posição de extração, o disparador sem a tampa de proteção e o elemento de base junto com o elemento de vedação em um estado liberado na configuração expandida fora do alojamento, e

[081] A Figura 19 mostra uma vista explodida do dispositivo de oclusão de ferimento de acordo com as Figuras 16 a 18.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS MODALIDADES

[082] Um melhor entendimento da presente invenção pode ser obtido pela presente descrição detalhada que, quando lida em conexão com os desenhos anexos, apresenta as modalidades das invenções descritas no presente documento. A terminologia usada na descrição detalhada das modalidades ilustradas nos desenhos anexos não destinada a ser limitante da invenção. Deve ser entendido que os desenhos são apenas esquemáticos e não estão em escala. Deve ser entendido que elementos correspondentes nas diversas Figuras são, em geral, identificados com números de referência correspondentes.

[083] A Figura 1 está mostrando uma vista em perspectiva de uma modalidade de um dispositivo de oclusão de ferimento 100 que compreende um elemento de barra 11, um elemento de base 12 e um elemento de vedação 3. Na modalidade mostrada, o aparelho de retenção 1 compreende um elemento de barra 11. O elemento de barra 11 pode ser acoplado de modo removível ao elemento de base 12 através de porções conectoras 112 (não mostradas em detalhes na Figura 1) na porção de fundo do elemento de barra 11 e porções conectoras correspondentes 123 no elemento de base 12. Na modalidade mostrada, o elemento de barra 11 tem um corte transversal circular que, em diversas modalidades, pode assumir outros formatos como, por exemplo, cortes transversais retangular, hexagonal ou triangular. Na modalidade mostrada, o elemento de base 12 tem um formato cônico, que se adapta aproximadamente ao formato de um ferimento W quando insere primeiro o dispositivo de oclusão de ferimento 100 no ferimento W. O elemento de vedação 3, de acordo com a modalidade mostrada, abrange o elemento de barra 11. As partes do elemento de barra 11 e do elemento de base 12, que são cobertos pelo elemento de vedação 3, são representadas com o uso de linhas pontilhadas. Os elementos visíveis são representados com o uso de linhas contínuas. Na modalidade mostrada, o elemento de vedação 3 é fixado ao elemento de base 12 fixando-se meios 34 (não mostrados em detalhes na Figura 1). Em uma modalidade, o elemento de vedação pode ser acoplado de modo removível a uma porção do elemento de barra 11 por diversas cordas. O elemento de vedação 3, de acordo com a modalidade mostrada, compreende um elemento de estrutura 31 que pode compreender um entrelaçado de fio de um material com memória de formato, como Nitinol. O elemento de vedação 3 pode compreender adicionalmente um elemento de camada 32 que pode ser produzido a partir de e/ou coberto por um material a prova de sangue e/ou a prova de água, que pode ser politetrafluoretileno (PTFE). De preferência, o elemento de camada 32 pode ser produzido a partir de e/ou coberto por um material hemostático que sustenta coagulação, como Nu- Knit. O elemento de camada 32 pode, de preferência, ser coberto por um material antibacteriano e/ou antibiótico, que pode ser GentaFleece. Na modalidade mostrada, o elemento de vedação 3 está na configuração contraída, em que o elemento de vedação 3 pode ser transformado na configuração expandida por autoexpansão que depende no material com memória de formato ou por um mecanismo de liberação (não mostrado na Figura 1) que, em uma modalidade, pode compreender molas e/ou romper as cordas que acoplam o elemento de vedação 3 a uma porção do elemento de barra 11. As hachuras/padrões do elemento de estrutura 31 e do elemento de camada 32 são mostradas apenas parcialmente, mas devem ser entendidas como indicando o material e/ou a composição e/ou a estrutura dos elementos como um todo.

[084] A Figura 2 está mostrando uma vista em perspectiva de um elemento de bainha 4. Em uma modalidade, o elemento de bainha 4 pode ser produzido a partir de um material plástico. O elemento de bainha 4 pode ser formado de modo que o elemento de vedação 3 de acordo com a Figura 1 possa ser recebível no elemento de bainha 4. Na modalidade mostrada, o elemento de bainha 4 compreende manípulos 41, que podem permitir prender o elemento de bainha 4 durante a aplicação e/ou a remoção do dispositivo de oclusão de ferimento 100 ou de elementos do dispositivo de oclusão de ferimento 100 como, por exemplo, o elemento de bainha 4. O elemento de bainha 4, de acordo com a modalidade mostrada, pode compreender um orifício com um diâmetro igual ou ligeiramente maior que o elemento de barra 11.

[085] A Figura 3 está mostrando um dispositivo de oclusão de ferimento 100 de acordo com a Figura 1, com o elemento de bainha 4 de acordo com a Figura 2, que cobre o elemento de vedação 3. Em uma modalidade, o elemento de bainha 4 pode ser acoplado de modo removível a uma porção do elemento de barra 11 por diversas cordas. Em uma modalidade preferencial, o elemento de bainha 4 pode servir para reter o elemento de vedação 3 na configuração contraída, em que, mediante a remoção do elemento de bainha 4, o elemento de vedação 3 pode se transformar na configuração expandida por autoexpansão que depende do material com memória de formato do elemento de estrutura 31 e/ou por outros mecanismos de liberação.

[086] Agora, em referência à Figura 4, é mostrada uma vista em perspectiva de outra modalidade de um elemento de base 12’ e um aparelho de retenção 1’ que compreende um elemento de barra 11’. O elemento de barra 11’ e o elemento de base 12’ da modalidade mostrada podem representar elementos de outra modalidade do dispositivo de oclusão de ferimento 100’, como aquele mostrado como um todo na Figura 9a. Na modalidade mostrada, o elemento de base 12’ tem um formato cônico, que se adapta ligeiramente ao formato de um ferimento W quando insere primeiro o dispositivo de oclusão de ferimento 100’ no ferimento W. O elemento de barra 11’ pode compreender um aparelho de medição 111, que, em uma modalidade, pode ser uma escala de medição mostrada como marcações visíveis 111. É mostrada apenas uma porção das marcações visíveis 111 que, em modalidades diferentes, pode variar em posição e/ou extensão sobre o elemento de barra 11’. O aparelho de medição 111, por exemplo, que consiste nas marcações visíveis 111, pode ser usado para determinar as dimensões espaciais do ferimento W antes da aplicação do dispositivo de oclusão de ferimento 100’. No caso mais simples, o aparelho de medição 111 pode ser usado para determinar pelo menos a profundidade do ferimento W. As informações sobre as dimensões espaciais do ferimento W podem ser usadas para escolher um dispositivo de oclusão de ferimento apropriado 100’ dentre um conjunto de dispositivos de oclusão de ferimento 100’ com tamanhos e/ou dimensões diferentes. O elemento de barra 11' pode ser acoplado de modo removível ao elemento de base 12' através de porções conectoras 112 (não mostradas em detalhes na Figura 4) na porção de fundo do elemento de barra 11' e porções conectoras correspondentes 123 no elemento de base 12'. O elemento de base 12’ pode compreender porções conectoras 121 que, em uma modalidade, podem compreender partes macho e fêmea 121 de juntas de baioneta. Na modalidade mostrada, o elemento de barra 11' tem um corte transversal circular que, em diversas modalidades, pode assumir outros formatos como, por exemplo, cortes transversais retangular, hexagonal ou triangular. Na modalidade mostrada, o elemento de barra 11’ e o elemento de base 12’ compreendem um meio de dispensação adicionais 113 que compreende uma cânula for para a dispensação de fármacos. Deve ser entendido que o formato específico dos meios de dispensação 113 podem variar a partir da modalidade mostrada e que os meios de dispensação 113 também podem ser compreendidos em outros elementos do dispositivo de oclusão de ferimento 100’, por exemplo, o elemento transportador 2 e/ou o elemento de vedação 3.

[087] Agora, em referência à Figura 5, é mostrada uma vista em perspectiva de um elemento transportador 2 de formato tubular. Na modalidade mostrada, o diâmetro do orifício do elemento transportador 2 de formato tubular corresponde ou é ligeiramente maior que o diâmetro do elemento de barra 11’ de acordo com a Figura 4. Em outras modalidades, as dimensões do elemento transportador 2 podem ser formadas de modo que o elemento de barra 11’ pode ser recebível no elemento transportador 2 ou, em outras modalidades, de modo que o elemento transportador 2 esteja de qualquer outra maneira móvel no elemento de barra 11’. Na modalidade mostrada, o elemento transportador 2 compreende uma montagem de anel de topo 21 que compreende um anel de topo 211 e suportes 212. Os manípulos 213 podem ser fixados aos suportes 212 da montagem de anel de topo 21 e podem permitir prender o elemento transportador 2 durante a aplicação do dispositivo de oclusão de ferimento 100’ com o uso de dedos de um usuário do dispositivo de oclusão de ferimento 100’. Os manípulos 213 também podem ser usados para a remoção do elemento transportador 2 do ferimento W. As dimensões da montagem de anel de topo 21 podem ser formadas de modo que o elemento de barra 11’ possa ser recebível através do anel de topo 211 da montagem de anel de topo 21. Na modalidade mostrada, a porção de fundo do elemento transportador 2 compreende um anel de fundo 22, acoplado de modo removível ao elemento transportador 2 por uma junta de parafuso 223 e através da qual o elemento de barra 11’ pode ser recebível. Em outras modalidades, o acoplamento entre elemento transportador 2 e o anel de fundo 22 pode compreender meios conectores diferentes como, por exemplo, juntas de baioneta. Na modalidade mostrada, o anel de fundo 22 compreende porções conectoras 221, que podem compreender partes de juntas de baioneta, por exemplo, pinos 222, que correspondem às porções conectoras 121 do elemento de base 12’ de acordo com a Figura 4.

[088] A Figura 6 está mostrando o elemento transportador 2 de acordo com a Figura 5, com uma modalidade de um elemento de vedação 3 acoplado de modo removível à montagem de anel de topo 21 do elemento transportador 2 por diversas cordas 33 e fixado ao fundo do elemento transportador fixando-se meios 34’ (não mostrados em detalhes na Figura 6). Na modalidade mostrada, o elemento de vedação 3 compreende um elemento de estrutura 31 que pode compreender um entrelaçado de fio de um material com memória de formato, como Nitinol. O elemento de vedação 3 pode compreender adicionalmente um elemento de camada 32 que pode ser produzido a partir de e/ou coberto por um material a prova de sangue e/ou a prova de água, que pode ser politetrafluoretileno (PTFE). De preferência, o elemento de camada 32 pode ser produzido a partir de e/ou coberto por um material hemostático que sustenta coagulação, como Nu-Knit. Na modalidade mostrada, o elemento de vedação 3 está na configuração contraída, em que o elemento de vedação 3 pode ser transformado na configuração expandida por autoexpansão que depende no material com memória de formato ou por um mecanismo de liberação (não mostrado na Figura 6) que, em uma modalidade, pode compreender molas e/ou romper as cordas 11. As hachuras/padrões do elemento de estrutura 31 e do elemento de camada 32 são mostrados apenas parcialmente, mas devem ser entendidos para indicar o material e/ou a composição e/ou a estrutura dos elementos como um todo.

[089] Agora, em referência à Figura 7, é mostrada uma vista em perspectiva de uma modalidade de um elemento de bainha 4’ com manípulos 41’. Em uma modalidade, o elemento de bainha 4’ pode ser produzido a partir de um material plástico. O elemento de bainha 4’ pode ser formado de modo que o conjunto do elemento transportador 2 do elemento de vedação 3 de acordo com a Figura 6 possa ser recebível no elemento de bainha 4’.

[090] A Figura 8 ilustra o elemento de bainha 4’ de acordo com a Figura 7, que cobre o conjunto do elemento transportador 2 e do elemento de vedação 3 de acordo com a Figura 6. Na modalidade mostrada, o elemento de bainha 4’ é acoplado de modo removível à montagem de anel de topo 21 do elemento transportador 2 por diversas cordas 42. Em uma modalidade preferencial, o elemento de bainha 4' pode servir para reter o elemento de vedação 3 na configuração contraída, em que, mediante a remoção do elemento de bainha 4', o elemento de vedação 3 pode se transformar na configuração expandida por autoexpansão que depende do material com memória de formato do elemento de estrutura 31 e/ou por outros mecanismos de liberação.

[091] O conjunto do elemento transportador 2 e do elemento de vedação 3 coberto pelo elemento de bainha 4’, o elemento de base 12’, o elemento de barra 11’ recebidos no elemento transportador 2, que formam, juntos, o dispositivo de oclusão de ferimento 100’, é mostrado em uma vista em perspectiva na Figura 9a. Na modalidade mostrada, o anel de fundo 22 do elemento transportador 2 é acoplado ao elemento de base 12’ pelas porções conectoras 221 do elemento transportador 2 e as porções conectoras 121 do elemento de base 12’.

[092] A Figura 9b está mostrando uma vista desmontada do dispositivo de oclusão de ferimento 100’ de acordo com a Figura 9a, que compreende as partes principais: elemento de barra 11’, elemento de base 12’, elemento transportador 2, elemento de vedação 3 e elemento de bainha 4’. Uma linha dupla ondulada que corta o elemento de bainha 4’ ilustra a redução esquemática da altura do elemento de bainha 4’ na Figura 9b. Nessa vista, o anel de fundo 22 é mostrado como desconectado do elemento transportador 2 e conectado ao fundo do elemento de vedação 3.

[093] Agora, em referência à Figura 10, é mostrado um corte transversal do dispositivo de oclusão de ferimento 100’ de acordo com o recorte N-N na Figura 9a. A montagem concêntrica mostrada dos elementos do dispositivo de oclusão de ferimento 100’ são como a seguir: No centro está o elemento de barra 11’, seguido pelo elemento transportador 2 de formato tubular que recebe o elemento de barra 11’ no orifício do elemento transportador 2 de formato tubular, em que o elemento de vedação 3 com o elemento de estrutura 31 pode ser, de acordo com uma modalidade, um entrelaçado de fio que abrange o elemento transportador 2, o elemento de bainha 4’ que cobre o conjunto do elemento transportador 2 e o elemento de vedação 3, e visível na circunferência mais externa na Figura 10, o elemento de base 12’. A hachura do elemento de barra de corte 11’, do elemento transportador 2 e do elemento de bainha 4’ é mostrada apenas parcialmente, mas deve ser entendido para indicar o material do elemento como um todo. Não mostrado na Figura 10 é o elemento de camada 32 de acordo com a Figura 6, que pode cobrir o elemento de estrutura 31 do elemento de vedação 3.

[094] Um método da aplicação de uma modalidade do dispositivo de oclusão de ferimento 100’ de acordo com a Figura 9a é mostrado nas Figuras 11a a 11e. Em referência à Figura 11a, é mostrado o conjunto do elemento de base 12’ e o elemento de barra 11’, conforme aplicado no ferimento W na direção da seta. O conjunto do elemento transportador 2 e do elemento de vedação 3, coberto pelo elemento de bainha 4’, é distribuído no ferimento W por movimento no elemento de barra 11’, conforme mostrado na Figura 11b. A Figura 11c está mostrando o dispositivo de oclusão de ferimento 100’ conforme posicionado no ferimento W com o conjunto do elemento transportador 2 e do elemento de vedação 3, coberto pelo elemento de bainha 4’, acoplado ao elemento de base 12’ pelas porções conectoras 221 do anel de fundo 22 do elemento transportador 2. A remoção do elemento de bainha 4’ após romper as cordas 42 que acoplam o elemento de bainha 4’ à montagem de anel de topo 21 do elemento transportador 2 é mostrada na Figura 11d. Os manípulos 41’ podem ser usados para prender o elemento de bainha 4’ enquanto fornece o elemento de bainha 4’. A transformação do elemento de vedação 3 na configuração expandida 3’ na direção das setas pelo uso de um mecanismo de liberação que, em uma modalidade, pode compreender romper as cordas 33 que acoplam o elemento de vedação 3 à montagem de anel de topo 21 do elemento transportador 2, é mostrada na Figura 11e. Em uma modalidade preferencial, a configuração expandida 3’ do elemento de vedação 3 pode formar uma conexão travada por forma e/ou travada por força com o ferimento W. O elemento de vedação 3 pode se adaptar ao formato do ferimento W explorando-se o material com memória de formato do elemento de estrutura 31 do elemento de vedação 3. Na configuração expandida 3’, o dispositivo de oclusão de ferimento 100’ pode fornecer a oclusão do ferimento W.

[095] Um método da remoção de elementos de uma modalidade do dispositivo de oclusão de ferimento 100’ de acordo com a Figura 9a é mostrado nas Figuras 12a e 12b. A Figura 12a ilustra a remoção do elemento transportador 2 junto com o elemento de barra 11’ (na direção da seta) liberando-se, na modalidade mostrada, a junta de parafuso 223. Agora, em referência à Figura 12b, é mostrado um método para remover o elemento de barra 11’ liberando-se, na modalidade mostrada, as porções conectoras 11 do elemento de barra 11’ e as porções conectoras 123 do elemento de base 12’ (porções conectoras não mostradas em detalhes), deixando o elemento de base 12’ e o elemento de vedação 3 na configuração expandida 3’ no ferimento W. A linha dupla ondulada que corta o elemento de barra 11’ ilustra a redução esquemática da altura do elemento de barra 11’ na Figura 12b.

[096] Um método da aplicação de uma modalidade do dispositivo de oclusão de ferimento 100 de acordo com a Figura 3 é mostrado nas Figuras 13a e 13b. Em referência à Figura 13a, o dispositivo de oclusão de ferimento 100 que compreende o elemento de barra 11, o elemento de base 12, o elemento de vedação 3 e o elemento de bainha 4 é inserido no ferimento W na direção da seta. A Figura 13b ilustra a remoção do elemento de bainha 4 com o uso dos manípulos 41 na direção da seta enquanto prende o dispositivo de oclusão de ferimento 100 que compreende o elemento de barra 11, o elemento de base 12 e o elemento de vedação 3 no ferimento W. Na modalidade mostrada, a remoção do elemento de bainha 4 dispara o mecanismo de liberação que transforma o elemento de vedação 3 em sua configuração expandida 3’. O elemento de vedação 3 em sua configuração expandida 3’ se adaptas ao ferimento W e fornece a oclusão do ferimento W por conexão travada por forma e/ou travada por força com o ferimento W.

[097] Agora, em referência à Figura 14, é mostrada outra modalidade do dispositivo de oclusão de ferimento 100” que compreende um elemento de base 12”, um elemento de vedação 3”, um elemento de bainha 4” e um aparelho de retenção 1”. O elemento de vedação 3” pode compreender um elemento de estrutura 31 e um elemento de camada 32 e pode ser fixado ao elemento de base 1”. O elemento de vedação 3” pode ser retido na configuração contraída pelo elemento de bainha 4”. Na modalidade mostrada, o elemento de bainha 4” compreende um mecanismo de acoplamento de bainha removível 43 que acopla o elemento de bainha 4” ao elemento de base 12” (acoplamento ao elemento de base 12” não mostrado em detalhes na Figura 14). O acoplamento ao elemento de base 12” pode ser liberado por um botão de pressão 43 como parte do mecanismo de acoplamento de bainha 43. O aparelho de retenção 1”, na modalidade mostrada, compreende elementos de gancho 1” retidos em uma configuração dobrada pelo elemento de bainha 4”.

[098] As Figuras 15a e 15b ilustram um método de aplicação exemplificativo do dispositivo de oclusão de ferimento 100” de acordo com a Figura 14. Em referência à Figura 15a, é mostrado o dispositivo de oclusão de ferimento 100” inserido no ferimento W e o elemento de bainha 4” parcialmente removido na direção da seta após liberar o mecanismo de acoplamento de bainha 43 com o uso do botão de pressão 43. Na modalidade mostrada, os elementos de gancho 1” do aparelho de retenção 1” são empregados devido à remoção do elemento de bainha 4”. Os elementos de gancho 1” podem, então, prender o dispositivo de oclusão de ferimento 100” no ferimento W durante etapas adicionais da remoção do elemento de bainha 4”. A Figura 15b ilustra a configuração expandida 3’ do elemento de vedação 3” após remoção completa do elemento de bainha 4”. De acordo com a modalidade mostrada, o elemento de vedação 3” em sua configuração expandida 3’ e o elemento de base 12” permanecem no ferimento W que fornece a oclusão do ferimento W.

[099] As Figuras 16a a c mostram três etapas consecutivas de aplicação de uma modalidade adicional do dispositivo de oclusão de ferimento 100’’’ de acordo com a invenção. Na Figura 16a o dispositivo 100’’’ compreende um alojamento 200, em que o elemento transportador 2’, o elemento de vedação 3’’’ e o elemento de base 12” são alojados de modo seguro antes do uso. O elemento transportador 2’, o elemento de vedação 3’’’ e o elemento de base 12’’’ são inseríveis no alojamento 200 que tem, de preferência, o formato de uma caneta cilíndrica com uma extremidade aberta 202 e uma fechada 201. No alojamento 200, o elemento de vedação 3’’’ é coberto e mantido em sua configuração contraída por uma manga removível 231.

[0100] Na Figura 16b, o elemento de base 12’’’ e o elemento de vedação 3’’’ são empurrados para fora do alojamento 200 pela força de uma mola de ejeção 300, disposta dentro do alojamento 200. A mola de ejeção 300 interage não diretamente com o elemento de base 12’’’ e o elemento de vedação 3’’’, mas com o elemento transportador 2’ que é axialmente móvel dentro do alojamento 200. O elemento transportador pode ser empurrado contra a força da mola de ejeção 300 para o interior do alojamento pré-carregando, através disso, a mola de ejeção 300. Em uso, o elemento transportador 2’ é pelo menos parcialmente ejetável na direção oposta fora do alojamento 200 pela força da mola de ejeção empurrando, através disso, o elemento de base 12’’’ e o elemento de vedação 3’’’ para o interior do ferimento a sofrer oclusão.

[0101] Na Figura 16a, uma haste-guia 800 é mostrada na posição estendida que se projeta na direção contrária da extremidade aberta 202 do dispositivo de oclusão de ferimento 100’’’. A haste-guia é fixada de modo deslizável à manga removível 231. Em sua posição estendida, a haste-guia 800 se estende quase em paralelo ao eixo geométrico longitudinal central do dispositivo de oclusão de ferimento 100’’’ e permite que o usuário explore o ferimento e posicione o dispositivo em um ângulo ideal (de preferência, ao longo da trajetória do projétil) e em uma profundidade ideal em relação ao ferimento. A haste-guia pode ser empurrada de volta para uma posição de extração facilmente com um único dedo, de preferência, um polegar, por um manípulo 801 fixado à haste-guia.

[0102] O alojamento 200 compreende um mecanismo de disparo 400 que está disposto na extremidade fechada 201 do alojamento 200. Empurrando-se um disparador 402, o elemento transportador 2’ e o elemento de base 12’’’ e o elemento de vedação 3”‘ fixado ao elemento transportador 2’ são ejetados para fora do alojamento 200, conforme mostrado na Figura 16b.

[0103] Conforme mostrado na Figura 16a, o mecanismo de disparo 400 compreende um elemento de engate 401 posicionado no elemento transportador 2’ e um disparador 402, que é preso em uma posição de travamento por uma mola de disparador 403. O elemento de engate 401 é projetado na direção radial do elemento transportador 2’ e interage com o disparador 402 que é alojado de modo deslizável no alojamento e com uma extremidade acessível em uma superfície externa do alojamento 200. Em um estado carregado e pronto para uso, o elemento transportador é empurrado para o interior do alojamento contra a força da mola de ejeção e mantido nessa posição pela interação do elemento de engate e o disparador.

[0104] A projeção radial no elemento transportador na forma do elemento de engate 401 engata atrás de um recorte inferior no disparador 402, conforme mostrado na Figura 16a, bloqueando, através disso, o movimento do elemento transportador 2’ ao longo do eixo geométrico longitudinal fora do alojamento 200. Empurrando-se o disparador 402 contra a força da mola de disparador 403, o usuário move o recorte inferior de disparador 402 na direção radial no sentido contrário da projeção radial 401 liberando, através disso, o elemento transportador carregado por mola 2’ que é, então, acionado pela força da mola de ejeção 300 na direção axial pelo menos parcialmente fora da extremidade aberta do alojamento 200 empurrando, através disso, o elemento de base e o elemento de vedação para fora do alojamento e em uso no ferimento.

[0105] O alojamento 200 tem o formato geral de uma caneta grande e uma tampa de proteção 500 cobre a extremidade fechada do alojamento 200 cobrindo, através disso, o disparador 402 e impedindo liberação e ejeção não intencional do elemento transportador 2’ e, através disso, o elemento de vedação 3’’’ e o elemento de base 12’’’. A tampa 500 deve ser removida antes do uso a fim de tornar o disparador acessível. O disparador 402 pode ser empurrado com um dedo, de preferência, um polegar. Isso permite o uso do dispositivo de oclusão de ferimento de manípulo único.

[0106] Conforme mostrado na Figura 16b, a tampa 500 foi removida e o disparador 402 foi empurrado. O elemento de vedação 3”‘ e o elemento de base 12”‘ são movidos pela força da mola de ejeção 300 que atua sobre o elemento transportador 2’ fora do alojamento 200 até que o elemento transportador 2’ seja interrompido em seu movimento axial por um elemento de bloqueio 600. O elemento de bloqueio 600 está disposto em direção à extremidade aberta do alojamento 200 e limita a ejeção do elemento transportador 2’ na direção axial fora do alojamento 200 após o elemento de vedação 3’’’ ter sido completamente liberado do alojamento e ter alcançado sua configuração expandida.

[0107] Antes de empurrar o disparador 402, a haste-guia deve ser deslizada de volta para a posição de extração a fim de garantir que o mesmo não esteja bloqueando a expansão do elemento de vedação 3”‘. No entanto, o elemento de vedação 3’’’ é flexível o suficiente para garantir sua expansão correta tão logo a haste-guia estendida seja extraída.

[0108] O elemento de base 12’’’ é acoplado de modo removível na extremidade anterior do elemento transportador 2’, conforme mostrado nas Figuras 16a e 16b. As porções conectoras correspondentes 121’ e 221’ no elemento de base 12’’’ e o elemento transportador 2’, respectivamente, compreendem uma conexão de plugue simples. Na Figura 16c, o elemento de base 12’’’ e o elemento de vedação 3’’’ são liberados do elemento transportador 2’ após a colocação em um ferimento, que não é mostrado na Figura 16c. Os ganchos 1’’’ mantêm o elemento de base 12’’’ e o elemento de vedação conectados 3”‘ presos no ferimento quando o elemento transportador 2’ é retraído junto com i alojamento 200.

[0109] Na modalidade preferencial mostrada na Figura 16 e em uma vista explodida na Figura 19, uma parte frontal do alojamento 200 com a extremidade aberta é formada como uma manga removível 231. A dita manga 231 pode ser removida da parte posterior do alojamento a fim de tornar o carregamento do elemento de base 12’’’ junto com o elemento de vedação 3’’’ mais fácil. Após o carregamento, a manga 231 é empurrada na direção axial através do elemento de base 12’’’ e do elemento de vedação 3’’’ já plugados no elemento transportador 2’ e após colocar os mesmos no estado pronto para uso. A manga removível torna mais fácil carregar o elemento de base 12’’’ com os ganchos V” e o elemento de vedação em formato de funil 3’’’ no alojamento.

[0110] As Figuras 17a a b e 18 a a b mostram o dispositivo de oclusão de ferimento 100’’’ de acordo com a Figura 16 em duas vistas em perspectivas. Nas Figuras 16 a a b, o elemento de base 12’’’ e o elemento de vedação (que não é visível nas Figuras 17 a a b) são alojados no estado pronto para uso no alojamento 200, o elemento de vedação está na configuração contraída. A haste-guia 800 está na posição estendida e a tampa de proteção 500 está cobrindo o disparador 402 na extremidade fechada do alojamento. Um usuário pode examinar o ferimento para profundidade e direção do projétil com a haste-guia 800 antes da remoção da tampa 500 e puxar o disparador 402.

[0111] As Figuras 18 a a b mostram duas vistas em perspectiva do dispositivo de oclusão de ferimento 100’’’ após a ejeção do elemento de base 12’’’ e do elemento de vedação 3’’’ com a haste-guia 800 na posição de extração. O disparador empurrado 402 repousa aberto conforme a tampa de proteção é removida. Os ganchos 1’’’ do elemento de base 12’’’ e do elemento de vedação 3’’’ estão em sua configuração expandida. Na Figura 18b, as partes de elemento transportador 2 que transportam o elemento de base 12’’’ são visíveis do lado de fora do alojamento.

[0112] Os ganchos 1’’’ e o elemento de estrutura do elemento de vedação 3’’’ são, de preferência, produzidos a partir de fio/tela de Nitinol com uma temperatura de expansão de 35 graus centígrados. O elemento de vedação, de preferência, compreende uma membrana de vedação resistente à água e ao sangue fixada à tela de Nitinol do elemento de estrutura. O elemento de vedação mostrado nas Figuras 16 a 19 tem um diâmetro de 10 mm na conexão com a base e de 38 mm na extremidade oposta. A altura do elemento de vedação que é mostrada nas Figuras é de 34 mm. Antes do carregamento no alojamento, o elemento de vedação 3’’’ e o elemento de vedação 3’’’ podem colocados em um freezer ou em água gelada a fim de que a tela de Nitinol do elemento de estrutura já adote seu formato contraído. O uso do metal de memória torna o carregamento muito mais fácil.

[0113] Os tamanhos dos dispositivos de oclusão de ferimento de acordo com a invenção são adaptados para o tamanho típico dos ferimentos que sofrerão oclusão. A força exercida pelo elemento de vedação sobre o ferimento na configuração expandida é pelo menos grande o suficiente para resistir à pressão hidrostática máxima presente nos maiores vasos sanguíneos.

[0114] Com base na revelação acima, a pessoa versada na técnica pode produzir tipos adicionais de meio de ejeção e disparadores a fim de liberar o elemento de base 12”‘ e o elemento de vedação 3”‘ do alojamento. O disparador pode estar, por exemplo, localizado em uma posição central na extremidade fechada do alojamento.

Claims (33)

1. DISPOSITIVO DE OCLUSÃO DE FERIMENTO (100, 100’, 100”, 100’’’) INSERÍVEL EM UM FERIMENTO EXTERNO W, compreendendo um elemento de base (12, 12’, 12”, 12’’’); um elemento de vedação (3, 3”, 3’’’); um mecanismo de liberação do elemento de vedação (3, 3”, 3”‘), em que o elemento de vedação (3, 3”, 3’’’) compreende um elemento de estrutura (31) e um elemento de camada (32) e o elemento de vedação (3, 3”, 3’’’) é transformável entre uma configuração contraída e uma configuração expandida (3’) pelo mecanismo de liberação, caracterizado pelo elemento de vedação (3, 3”, 3’’’) ter na configuração expandida (3’) um formato similar a funil adaptável ao formato de um ferimento externo W, que forma uma conexão travada por forma e/ou travada por força com o ferimento externo W, em que a conexão travada por forma e/ou travada por força do elemento de vedação (3, 3”, 3’’’) com o ferimento externo W fornece uma função de oclusão.

2. DISPOSITIVO DE OCLUSÃO DE FERIMENTO (100, 100’, 100”, 100’’’), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo elemento de estrutura (31) do elemento de vedação (3, 3”, 3’’’) ser uma bobina de fio, uma tela de fio ou um entrelaçado de fio.

3. DISPOSITIVO DE OCLUSÃO DE FERIMENTO (100, 100’, 100”, 100’’’), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 ou 2, caracterizado pelo elemento de estrutura (31) do elemento de vedação (3, 3”, 3’’’) ser produzido a partir de ou compreende um material com memória de formato.

4. DISPOSITIVO DE OCLUSÃO DE FERIMENTO (100, 100’, 100”, 100’’’), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo elemento de camada (32) ser produzido a partir de e/ou coberto por um material resistente a sangue e/ou resistente à água e/ou hemostático e/ou antibacteriano e/ou antibiótico.

5. DISPOSITIVO DE OCLUSÃO DE FERIMENTO (100, 100’, 100”, 100’’’), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo elemento de camada (32) ser produzido a partir de e/ou coberto por politetrafluoretileno (PTFE).

6. DISPOSITIVO DE OCLUSÃO DE FERIMENTO (100, 100’, 100”, 100’’’), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por compreender adicionalmente um aparelho de retenção (1, 1’, 1”, 1’’’).

7. DISPOSITIVO DE OCLUSÃO DE FERIMENTO (100, 100’, 100”, 100’’’), de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo aparelho de retenção (1, 1’, 1”, 1’’’) compreender elementos de gancho e/ou elementos de mola em uma porção de fundo do dispositivo de oclusão de ferimento (100, 100’, 100”, 100’’’).

8. DISPOSITIVO DE OCLUSÃO DE FERIMENTO (100, 100’, 100”, 100’’’), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo elemento de base (12, 12’, 12”, 12’’’) ser produzido a partir de ou compreende um material a prova de deslizamento.

9. DISPOSITIVO DE OCLUSÃO DE FERIMENTO (100, 100’, 100”, 100’’’), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo elemento de base (12, 12’, 12”, 12’’’) ter um formato cônico.

10. DISPOSITIVO DE OCLUSÃO DE FERIMENTO (100, 100’, 100”, 100’’’), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo elemento de vedação (3, 3”, 3’’’) ser fixado ao elemento de base (12, 12”, 12’’’).

11. DISPOSITIVO DE OCLUSÃO DE FERIMENTO (100’, 100’’’), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por compreender adicionalmente um elemento transportador (2, 2’).

12. DISPOSITIVO DE OCLUSÃO DE FERIMENTO (100’, 100’’’), de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo elemento transportador (2, 2’) compreender porções conectoras (221, 221’) em uma porção de fundo do elemento transportador (2, 2’) para se acoplar de modo removível com porções conectoras (121, 121’) do elemento de base (12’, 12’’’).

13. DISPOSITIVO DE OCLUSÃO DE FERIMENTO (100’’’), de acordo com qualquer uma das reivindicações 11 ou 12, caracterizado por compreender adicionalmente um alojamento (200), em que o elemento transportador (2’), o elemento de vedação (3’’’) e o elemento de base (12’’’) são inseríveis no alojamento (200), em que o alojamento (200).

14. DISPOSITIVO DE OCLUSÃO DE FERIMENTO (100’’’), de acordo com a reivindicação 13, caracterizado por compreender adicionalmente um meio de ejeção disposto dentro do alojamento (200), em que o elemento transportador (2’) é inserível no alojamento (200) contra a força da mola de ejeção (300) e ejetável para fora do alojamento (200) pela força da mola de ejeção (300).

15. DISPOSITIVO DE OCLUSÃO DE FERIMENTO (100’’’), de acordo com qualquer uma das reivindicações 13 ou 14, caracterizado por compreender adicionalmente um mecanismo de disparo (400) disposto pelo menos parcialmente dentro do alojamento (200), o mecanismo de disparo (400) configurado para disparar a ejeção do elemento transportador (2’) para fora do alojamento (200).

16. DISPOSITIVO DE OCLUSÃO DE FERIMENTO (100’’’), de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo mecanismo de disparo (400) compreender pelo menos um elemento de engate (401) e um disparador (402), em que um dos elementos de engate (401) está disposto no elemento transportador (2’) e em que o disparador (402) é acessível em uma superfície externa do alojamento (200).

17. DISPOSITIVO DE OCLUSÃO DE FERIMENTO (100’’’), de acordo com qualquer uma das reivindicações 15 ou 16, caracterizado por compreender adicionalmente uma tampa (500) montável no alojamento (200), e adequada para cobrir o disparador (402).

18. DISPOSITIVO DE OCLUSÃO DE FERIMENTO (100’’’), de acordo com qualquer uma das reivindicações 13 a 17, caracterizado por compreender adicionalmente um elemento de bloqueio (600), em que o elemento de bloqueio (600) é engatável com o elemento transportador (2’) de modo que a ejeção do elemento transportador (2’) fora do alojamento (200) seja delimitada.

19. DISPOSITIVO DE OCLUSÃO DE FERIMENTO (100’’’), de acordo com qualquer uma das reivindicações 13 a 18, caracterizado por compreender adicionalmente um mecanismo de trava, em que o mecanismo de trava é configurado para travar o elemento transportador (2’) na configuração ejetada.

20. DISPOSITIVO DE OCLUSÃO DE FERIMENTO (100’’’), de acordo com qualquer uma das reivindicações 13 a 19, caracterizado por compreender adicionalmente uma haste-guia (800) e um manípulo (801) interconectado com a haste-guia (800), em que a haste-guia (800) é pressionável para dentro e/ou para fora do alojamento (200) pelo manípulo (801).

21. DISPOSITIVO DE OCLUSÃO DE FERIMENTO (100, 100’), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caracterizado por compreender adicionalmente um elemento de barra similar à haste (11, 11’), em que o elemento de barra similar à haste (11, 11’).

22. DISPOSITIVO DE OCLUSÃO DE FERIMENTO (100, 100’), de acordo com a reivindicação 21, caracterizado pelo elemento de base (12, 12’) e o elemento de barra (11, 11’) serem acoplados de modo removível entre si interagindo-se porções conectoras (112, 123).

23. DISPOSITIVO DE OCLUSÃO DE FERIMENTO (100’), de acordo com qualquer uma das reivindicações 11, 12, 21 ou 22, caracterizado pelo elemento transportador (2) ser móvel no elemento de barra (11, 11’), em que o elemento de vedação (3) é acoplado de modo removível a pelo menos uma porção do elemento transportador (2) e fixado a uma porção de fundo do elemento transportador (2).

24. DISPOSITIVO DE OCLUSÃO DE FERIMENTO (100’), de acordo com a reivindicação 23, caracterizado por ter porções conectoras (221) em um anel de fundo (22) do elemento transportador (2) para se acoplar de modo removível com porções conectoras (121) do elemento de base (12, 12’), em que as porções conectoras (221, 121).

25. DISPOSITIVO DE OCLUSÃO DE FERIMENTO (100, 100’), de acordo com qualquer uma das reivindicações 21 a 24, caracterizado pelo comprimento do elemento de barra (11, 11’) ser duas vezes o comprimento do elemento de vedação (3) e/ou de um elemento de bainha (4, 4’, 4”).

26. DISPOSITIVO DE OCLUSÃO DE FERIMENTO (100, 100’), de acordo com qualquer uma das reivindicações 21 a 25, caracterizado pelo elemento de vedação (3, 3”) ser fixado a uma porção do elemento de barra (11, 11’).

27. DISPOSITIVO DE OCLUSÃO DE FERIMENTO (100, 100’, 100”), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12 ou 21 a 26, caracterizado pelo elemento de vedação (3, 3”) ser coberto na configuração contraída por um elemento de bainha removível (4, 4’, 4”), e ser fornecido em uma porção de topo do elemento de bainha (4, 4’).

28. DISPOSITIVO DE OCLUSÃO DE FERIMENTO (100, 100’, 100”), de acordo com a reivindicação 27, caracterizado pelo elemento de bainha (4, 4’, 4”) ser acoplado de modo removível aos elementos do dispositivo de oclusão de ferimento (100, 100’, 100”) por um mecanismo de acoplamento de bainha (43).

29. DISPOSITIVO DE OCLUSÃO DE FERIMENTO (100’), de acordo com qualquer uma das reivindicações 27 ou 28 e ou de acordo com qualquer uma das reivindicações 11 ou 12, caracterizado pelo conjunto de elemento transportador (2) e elemento de vedação (3) serem cobertos pelo elemento de bainha removível (4, 4’, 4”).

30. DISPOSITIVO DE OCLUSÃO DE FERIMENTO (100, 100’, 100”, 100’’’), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo mecanismo de liberação do elemento de vedação (3, 3”, 3’’’) compreender pelo menos uma mola e/ou um enxerto de balão e/ou depende de autoexpansão do elemento de estrutura e/ou da pré-compressão do elemento de estrutura.

31. DISPOSITIVO DE OCLUSÃO DE FERIMENTO (100, 100’, 100”, 100’’’), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por compreender adicionalmente um aparelho de medição (111), em que o aparelho de medição (111).

32. DISPOSITIVO DE OCLUSÃO DE FERIMENTO (100, 100’), de acordo com qualquer uma das reivindicações 31 e 21, caracterizado pelo elemento de barra (11, 11’) compreender o aparelho de medição (111).

33. DISPOSITIVO DE OCLUSÃO DE FERIMENTO (100, 100’, 100”, 100’’’), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por ter meios de dispensação (113) acoplados e/ou compreendidos no elemento de base (12, 12’, 12”, 12’’’) e/ou no elemento de vedação (3, 3”, 3’’’) para a dispensação de fluidos no ferimento W, em que os meios de dispensação (113).