BR112015000526B1 - Cânula - Google Patents

Abstract

canule abstract: a cannula (100) includes a first clamping surface (112) on a closing portion (110) of the cannula, a second clamping surface (122) on a base (120) of a cannula, a connecting structure (130) that connects the closing portion and the base. the connecting structure may allow the closing portion to be rotated around the second clamping surface. the cannula may include a repeatably removable handle (140). ************************************** tradução do resumo resumo patente de invenção: "cânula". a presente invenção refere-se a uma cânula que inclui uma primeira superfície de fixação em uma porção de fechamento da cânula, uma segunda superfície de fixação em uma base de uma cânula, sendo que uma estrutura de conexão conecta a porção de fechamento e a base. a estrutura de conexão pode permitir que a porção de fechamento seja girada ao redor da segunda superfície de fixação. a cânula pode incluir um manípulo repetidamente removível. 23534808v1 1/1 23534808v1

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "CÂNU-LA".

ANTECEDENTES

[001] Campos da técnica relacionados incluem cânulas e métodos de fixação, incluindo cânulas e métodos de fixação para perfundir um ou mais órgãos ou tecido para monitorar, tratar, sustentar e/ou restaurar a viabilidade do(s) órgão(s) ou tecido e/ou para transportar e/ou armazenar o(s) órgão(s) ou tecido.

[002] Foram desenvolvidos vários dispositivos que acoplam a anatomia de um órgão que é perfundido para uma máquina ou outro equipamento, equipamento tal como aquele descrito no documento de Patente no U.S. 7.824.848, cuja inteira revelação é incorporada ao presente documento a título de referência. Tais dispositivos são tipicamente denominados de grampos de perfusão ou simplesmente cânu-las. Embora o termo cânula, em uso geral, tenha outros significados, o termo cânula é usado genericamente ao longo deste relatório descritivo para referir-se a um grampo ou a outro dispositivo que fornece uma conexão através da qual fluxo de fluido possa ser estabelecido.

[003] Um tipo de cânula, conforme descrito no documento de Patente no U.S. 5.728.115 para Westcott et al., que é incorporado ao presente documento a título de referência, é mostrado nas Figuras 1 a 3. Um dispositivo de fixação (cânula) 10 é usado para acoplar um dispositivo de perfusão à aorta renal 34. O grampo10 inclui dois membros longitudinais 12 e 14 que pivotam sobre um pino 16. A extremidade próxima do membro 12 inclui um manípulo integral 18, enquanto a extremidade próxima do membro 14 inclui um manípulo integral 20. A extremidade distal do membro 12 inclui uma cabeça de grampo alongada, oca, anular, integral 24, enquanto a extremidade distal do membro 14 inclui uma cabeça de grampo alongada, oca, anular, integral 26. A cabeça de grampo 26 inclui um bocal 28 preso à mesma. O movi mento dos manípulos 18 e 20, um em direção ao outro, força os membros 12 e 14 a pivotar sobre o pino 16, desse modo, forçando as cabeças de grampo 24 e 26 dos membros 12 e 14 uma na direção contrária da outra. Uma mola 22 é posicionada entre os manípulos 18 e 20 a fim de inclinar os manípulos de modo a afastá-los Isso, por sua vez, tende a forçar a junção das cabeças de grampo 24 e 26. Portanto, as cabeças de grampo 24 e 26 das extremidades distais dos membros 12 e 14 são engatadas em uma relação de fixação, a menos que uma força compressiva externa seja aplicada aos manípulos 18 e 20. Um lúmen 32 se estende através do bocal 28.

[004] Em uso, o grampo 10 é preso a um vaso sanguíneo de um órgão de doador, tal como a aorta renal 34 de um rim 36 abrindo-se o grampo 10, passando-se a extremidade distal 38 da aorta renal 34 através da cabeça de grampo anular 24, apoiando-se a extremidade distal 38 da aorta renal 34 sobre a cabeça de grampo anular 24 e liberando-se pressão sobre os manípulos do grampo 10 a fim de permitir que a cabeça de grampo 26 engate a extremidade distal 38 da aorta renal 34 contra a cabeça de grampo anular 24. Um cateter 40 pode ser, então, ser preso ao bocal 28 a fim de fornecer perfusão de líquido através do lúmen 32 e no interior da aorta renal 34.

SUMÁRIO

[005] A cânula, conforme descrito acima, é difícil e/ou de difícil manuseio para uso devido ao fato de que a mola 22 inclina de modo a unir as cabeças de grampo 24 e 26. O problema é pelo menos duplo. Primeiramente, um usuário precisa manter ativamente a cânula 10 aberta a fim de inserir a aorta renal na cabeça de grampo 24. Isso deixa uma mão disponível para o outro usuário manipular a aorta renal ou exige a ajuda de um segundo usuário. Além disso, essa configuração resulta em uma força que é aplicada espontaneamente e essa força não é ajustável devido ao fato de que a mesma é determinada pela constante de mola e a espessura de qualquer tecido fixado (nenhuma das quais é ajustável por um usuário). Em segundo lugar, a cabeça de grampo 24 obscurece a vista do usuário e restringe o acesso à cabeça de grampo 26, em particular, a passagem interior e a superfície de fixação.

[006] A cânula, conforme descrito acima, também é de difícil manuseio devido ao fato de que a mesma inclui manípulos 18 e 20. Os manípulos são necessários para abrir a cânula, porém são, do contrário, externos. Quando usados em combinação com um aparelho de perfusão de órgão, os manípulos podem ser muito grandes ou podem estar no meio do caminho quando o órgão é disposto em um aparelho de perfusão de órgão, que pode resultar em dano caso os manípulos entrem em contato com tecido delicado. A cânula descrita acima também irá engatar qualquer vaso sanguíneo entre as cabeças 24 e 26 de uma maneira irregular, devido ao fato de que a porção das cabeças 24 e 26 mais próximas ao pino 16 irão entrar em contato tipicamente com o vaso sanguíneo antes das porções das cabeças 24 e 26 mais distantes do pino 16. Tal engate irregular pode resultar em uma distribuição desigual de força que pode danificar o vaso sanguíneo. Além disso, o bocal 28 na cânula, conforme descrito acima, se estende perpendicularmente a partir das superfícies de fixação. Essa configuração pode ser de difícil manuseio ou inaceitável para uso em espaços apertados. O bocal 28 também pode vazar.

[007] Uma cânula pode incluir uma primeira superfície de fixação em uma porção de fechamento da cânula, uma segunda superfície de fixação em uma base da cânula e uma estrutura de conexão que conecta a porção de fechamento e a base. A estrutura de conexão pode permitir que a porção de fechamento seja girada ao redor da segunda superfície de fixação. Preferencialmente, a primeira superfície de fixação e a segunda superfície de fixação são configuradas para segurar tecido entre a primeira superfície de fixação e a segunda superfície de fixação. A porção de fechamento pode ser giratória, preferencialmente pelo menos a 90°, preferencialmente pelo menos a 180° ou a 360° ao redor da segunda superfície de fixação. Quando gira ao redor da segunda superfície de fixação, a primeira superfície de fixação preferencialmente permanece voltada para a base. Preferencialmente, a porção de fechamento é giratória sobre a base na posição aberta e a porção de fechamento não é giratória sobre a segunda superfície de fixação na posição fechada.

[008] A estrutura de conexão pode ser configurada para inclinar a porção de fechamento em direção à base e para inclinar a porção de fechamento na direção contrária à base.

[009] A cânula, preferencialmente, inclui pelo menos uma passagem na porção de fechamento e/ou na base. Preferencialmente, uma passagem na porção de fechamento fornece comunicação de fluido entre uma abertura na primeira superfície de fixação e outra abertura, que fornece, preferencialmente, uma conexão de fluido externa, por exemplo, ao aparelho de perfusão. A passagem na porção de fechamento pode ser reta ou pode incluir uma curva e a passagem pode mudar de tamanho e/ou de formato para transição a partir da abertura na primeira superfície de fixação à outra abertura. Preferencialmente, uma passagem na base conecta uma abertura na segunda superfície de fixação e uma segunda abertura na base, que, em combinação, permite que uma extremidade livre de vasculatura passe através da segunda abertura e, então, através da abertura na segunda superfície de fixação.

[0010] Implantações exemplificativas podem incluir um manípulo que pode ser preso à cânula e removido da mesma várias vezes. Preferencialmente, o manípulo removível tem um comprimento que é maior que metade do comprimento geral da cânula. O manípulo removível pode ser preso de várias maneiras, por exemplo, por meio de um encaixe por pressão liberável ou por meio de roscas de acoplamento. Preferencialmente, a cânula é completamente funcional para fornecer fluxo de fluido a uma vasculatura canulada, ou a partir da mesma, com ou sem o manípulo. Um manípulo removível fornece vantagens. Por exemplo, cânulas podem ser pequenas em relação ao tamanho da mão do usuário devido ao tamanho da vasculatura a ser acanulada. Por exemplo, uma vasculatura pode ser da ordem de cerca de três a sete milímetros de diâmetro. A geometria resultante para canular tal vasculatura pode ser muito pequena em relação à mão do usuário, resultando na dificuldade de manipular tal geometria relativamente pequena. Adicionando-se um manípulo, a cânula pode ser manipulada mais facilmente por um usuário. No entanto, a adição de um manípulo torna a cânula muito maior, o que pode resultar em dificuldade em uso, em que o manípulo pode ficar no caminho de outros dispositivos (tais como porções de um aparelho de perfusão de órgão). Ao se incluir um manípulo removível, a facilidade de uso e/ou de manipulação pode ser aprimorada com o manípulo na cânula, embora um tamanho relativamente pequeno possa ser obtido quando o manípulo é removido.

[0011] Implantações exemplificativas incluem um método para ca-nular vasculatura incluindo inserir a vasculatura através de um furo em uma cânula, dobrar uma porção da vasculatura para expor um interior da vasculatura, engatar uma superfície externa da porção com uma primeira superfície de fixação da cânula e engatar uma superfície interna da porção com uma segunda superfície de fixação da cânula. Preferencialmente, o ângulo em que a vasculatura é dobrada é de aproximadamente 135°.

[0012] Métodos exemplificativos podem incluir manipular uma câ-nula segurando-se um manípulo com uma mão do usuário e movendo-se pelo menos uma superfície de fixação com o polegar na mesma mão. O polegar pode engatar uma superfície, tal como uma superfície texturizada, para iniciar o movimento. Mover a superfície de fixação pode incluir girar a superfície de fixação ao redor de uma segunda superfície de fixação, mover a superfície de fixação em direção à segunda superfície de fixação e/ou mover a superfície de fixação na direção contrária da segunda superfície de fixação. Tal movimento pode ocorrer antes de a cânula ter sido usada para fixar a vasculatura ou após a cânula ter sido solta da vasculatura. Métodos exemplificativos também podem incluir prender um manípulo a uma cânula antes de fixar a vas-culatura com a cânula ou remover a vasculatura da cânula, e/ou remover um manípulo de uma cânula uma vez que a vasculatura é fixada à cânula.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0013] Implantações exemplificativas são descritas no presente documento com referência às figuras a seguir em que: As Figuras 1 a 3 ilustram uma cânula da técnica anterior; A Figura 4 ilustra uma cânula em um estado fechado; A Figura 5 ilustra um corte transversal de uma cânula em um estado fechado; A Figura 6 ilustra uma porção de uma cânula; A Figura 7 ilustra uma cânula em um estado fechado com um manípulo removido; e A Figura 8 ilustra um corte transversal de uma cânula em um estado fechado.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS MODALIDADES

[0014] A preservação de órgãos por perfusão por máquina tem sido obtida a temperaturas hipotérmicas com ou sem controle de computador com perfusatos cristaloides e sem oxigenação. Ver, por exemplo, os documentos de Patente no U.S. 5.149.321, no U.S. 5.395.314, no U.S. 5.584.804, no U.S. 5.709.654 e no U.S. 5.752.929 e o Pedido de Patente Número de Série U.S. 08/484.601 por Klatz et al., aqui incorporadas, a título de referência, em sua totalidade.

[0015] Idealmente, os órgãos deveriam ser adquiridos de uma maneira que limitasse o tempo de isquemia quente para essencialmente zero. Infelizmente, na realidade, muitos órgãos, especialmente de doadores com coração sem batimentos, são adquiridos após períodos de tempo de isquemia quente estendidos (por exemplo, 45 minutos ou mais). A perfusão por máquina desses órgãos à baixa temperatura demonstrou aprimoramento significativo (Transpl Int 1996 Daemen). Inúmeros circuitos de controle e configurações de bombeamento têm sido utilizados para alcançar esse objetivo e para perfundir, por máquina, órgãos em geral. Ver, por exemplo, os documentos de Patente no U.S. 5.338.662 e no U.S. 5.494.822 ,concedidas a Sadri; no U.S. 4.745.759, concedida a Bauer et al.; no U.S. 5.217.860 e no U.S. 5.472.876 concedidas a Fahy et al.; no U.S. 5.051.352, concedida a Martindale et al.; no U.S. 3.995.444, concedida a Clark et al.; no U.S. 4.629.686, concedida a Gruenberg; no U.S. 3.738.914 e no U.S. 3.892.628 concedidas a Thome et al.; no U.S. 5.285.657 e no U.S. 5.476.763, concedidas a Bacchi et al.; no U.S. 5.157.930, concedidas a McGhee et al.; e no U.S. 5.141.847 concedida a Sugimachi et al., aqui incorporadas, a título de referência, em sua totalidade [0016] As cânulas e os métodos de fixação descritos no presente documento podem ser usados em combinação com os aparelhos e métodos descritos nos documentos de Patente no U.S. 6.014.864, no U.S. 6.183.019, no U.S. 6.241.945 e no U.S. 6.485.450, concedidas a Owen, aqui incorporadas, a título de referência, em sua totalidade. Embora esses aparelhos e métodos estejam relacionados a transplante e recuperação de órgão, as cânulas e os métodos de fixação descritos no presente documento podem também ser usados em vários outros procedimentos médicos e com outros equipamentos médicos em que fixação com fluxo de fluido é desejada. Portanto, as cânulas e os métodos de fixação descritos no presente documento não se limitam às aplicações descritas abaixo em combinação com as implantações exemplificativas.

[0017] A Figura 4 mostra um aparelho ou cânula de perfusão fixação 100, de acordo com a primeira implantação exemplificativa. A câ-nula 100 tem capacidade para conectar um ou mais more vasos sanguíneos de um órgão ou tecido a uma máquina ou sistema de perfu-são (não mostrado), por exemplo, por conexão à tubagem da máquina ou sistema de perfusão. Todas as superfícies de contato com fluido médico são formadas preferencialmente com materiais, ou revestidas pelos mesmos, compatíveis com o fluido médico usado, preferencialmente materiais não trombogênicos. Por conveniência, o termo "órgão" será usado no presente documento para significar órgão e/ou tecido, exceto se especificado de outro modo.

[0018] O fluido médico para perfusão pode ser qualquer fluido médico adequado. Por exemplo, o mesmo pode ser uma simples solução cristaloide ou pode ser aumentado com um carreador de oxigênio apropriado. O carreador de oxigênio pode ser, por exemplo, eritrócitos lavados, estabilizados, hemoglobina reticulada, hemoglobina peguilada ou emulsões à base de fluorocarboneto. O fluido médico também pode conter antioxidantes conhecidos para reduzir pré-oxidação ou dano de radical livre no ambiente fisiológico e agentes específicos conhecidos para auxiliar na proteção de tecido. Adicionalmente, o fluido médico pode ser ou incluir sangue ou produtos sanguíneos.

[0019] A cânula 100, conforme descrita no presente documento, pode ser usada de várias maneiras vantajosas. A cânula 100 pode ser manipulada vantajosamente com uma única mão de um usuário. O usuário pode segurar o manípulo 140 com uma mão e manipular a porção de fechamento 110 com um polegar na mesma mão, que pode girar a porção de fechamento 110 em direção a um estado aberto ou fechado, ou na direção contrária ao mesmo. O usuário pode, vantajosamente, prender o manípulo 140 caso, por exemplo, o manípulo 140 seja necessário para segurar uma cânula 100 ou o usuário pode remover o manípulo 140 caso, por exemplo, as restrições de espaço não permitam que a cânula 100 se encaixe no espaço disponível com o manípulo 140 preso. Após o manípulo 140 ter sido removido, o mesmo pode ser preso novamente, posteriormente. O manípulo 140 pode ser preso, de maneira repetida, ou removido por qualquer razão.

[0020] A cânula 100 pode ser aberta ou fechada de modo que a primeira superfície de fixação 112 e a segunda superfície de fixação 122 sejam movidas juntas ou separadas enquanto as superfícies de fixação permanecem paralelas ou quase paralelas. Isso pode ser vantajoso pelo fato de que qualquer força de fixação pode ser igualmente aplicada ou removida para evitar dano a tecido fixado. Tal movimento pode ser obtido com uma única mão. Por exemplo, um usuário pode segurar o manípulo 140 com uma mão enquanto comprime sobre a porção de fechamento 110 com o polegar da mesma mão. Alternativamente, enquanto o manípulo é segurado em uma mão, o usuário pode mover a primeira superfície de fixação 112 para a direção contrária à segunda superfície de fixação 122 inserindo-se o polegar do usuário sob a porção de fechamento para levantar a porção de fechamento 110.

[0021] A cânula 100 pode ser presa a um conduto de fluido externo. Preferencialmente, a cânula 100 pode ser conectada a um conduto de fluido externo após a vasculatura ter sido canulada, porém a cânula 100 pode ser conectada, também, a um conduto de fluido externo antes da canulação. A conexão a um conduto de fluido externo pode ser alcançada conectando-se o conduto de fluido a um bocal 136. Um conduto de fluido externo pode fornecer comunicação de fluido para qualquer uso. Por exemplo, o conduto de fluido externo pode fornecer uma conexão entre a cânula 100 e uma máquina de perfusão de órgão.

[0022] A cânula 100 mostrada na Figura 4 e na Figura 5 está em uma condição fechada. Em uma condição fechada, uma primeira superfície de fixação 112 na porção de fechamento 110 e uma segunda superfície de fixação 122 na base 120 estão muito próximas ou em contato entre si. Preferencialmente, na condição fechada, a primeira superfície de fixação 112 e a segunda superfície de fixação 122 podem fornecer um vão entre as superfícies para acomodar o tecido, tal como vasculatura. A primeira superfície de fixação 112 e a segunda superfície de fixação 122 podem ser feitas a partir de material relativamente macio (tal como, elastomérico) ou de material relativamente rígido (tal como, plásticos ou metal). Adicionalmente, uma dentre ou tanto a primeira superfície de fixação 112 quanto à segunda superfície de fixação 122 pode incluir cristas ou uma estrutura semelhantes a degrau de escada, o que pode ajudar a reter um tecido ou vasculatura fixada.

[0023] A base 120 pode incluir uma estrutura de conexão 130 que conecta a porção de fechamento 110 à base 120. Preferencialmente, a estrutura de conexão 130 permite que a porção de fechamento 110 e/ou a primeira superfície de fixação 112 seja girada ao redor da base 120 e/ou da segunda superfície de fixação. Conforme mostrado nas Figuras, a estrutura de conexão permite uma rotação completa de 360 graus. No entanto, várias quantidades de rotação são consideradas pelos amplos princípios inventivos descritos no presente documento. Por exemplo, a estrutura de conexão 130 pode permitir 90 graus de rotação, 180 graus de rotação ou qualquer outra quantidade de rotação e 0 a 360 graus, conforme ditado pelas necessidades de um usuário. Tal movimento pode ser alcançado com uma mão de um usuário.

Por exemplo, o usuário pode segurar o manipulo 140 em uma mão enquanto aplica uma força rotacional sobre a porção de fechamento 110 com o polegar daquela mesma mão. A força rotacional aplicada é, preferencialmente, quando a porção de fechamento está em uma posição aberta.

[0024] Conforme mostrado, a primeira superfície de fixação 112 define uma face da porção de fechamento 110. À medida que a porção de fechamento 110 é girada ao redor da base 120, a face permanece voltada para a base. No entanto, poderia ser fornecida uma estrutura adicional que permitisse que a face mudasse a orientação, caso desejado por um usuário, e ainda seria abrangido pelos amplos princípios inventivos descritos no presente documento.

[0025] Conforme mostrado na Figura 6, a estrutura de conexão 130 pode incluir um primeiro lóbulo 132 e um segundo lóbulo 134. Juntamente, esses lóbulos conformam-se em oito, aproximadamente com uma porção de estreitamento 133 entre os lóbulos. Quando interagem com um eixo 124 (conforme mostrado pelo menos na Figura 5), os lóbulos atuam para inclinar ou apoiar a porção de fechamento 110 na direção ou na direção contrária à base 120, dependendo da localização do eixo 124 em relação aos lóbulos. Caso o eixo 124 esteja além de um ponto de inflexão de modo que uma parte maior do eixo 124 esteja dentro do primeiro lóbulo 132 do que o segundo lóbulo 134, a base será inclinada em direção à posição fechada, enquanto que, caso o eixo 124 esteja além do ponto de inflexão de modo que uma parte maior do eixo 124 esteja dentro do segundo lóbulo 134 em comparação ao primeiro lóbulo 132, a base será inclinada em direção a uma posição aberta. A inclinação entre lóbulos é devida à porção de estreitamento 133. Dependendo do tamanho relativo dos lóbulos 132, 134 e do eixo 124, uma força de inclinação pode ou não continuar a ser aplicada nas posições aberta e fechada. Por exemplo, caso o diâmetro do eixo 124 seja levemente maior que o interior de um dentre os lóbulos 132, 134, então haverá pelo menos um leve encaixe de interferência que irá continuar a inclinar o eixo 124 para qualquer posição em que o mesmo esteja no momento. No entanto, caso o diâmetro o eixo 124 seja menor que o interior de um dentre os lóbulos 132, 134, então, haverá um encaixe frouxo de modo que a força de inclinação irá cessar a um ponto intermediário entre o ponto de inflexão e a posição aberta ou fechada. Ambos os lóbulos 132, 134 podem ter um encaixe de interferência, ambos os lóbulos 132, 134 podem ter um encaixe frouxo, ou pode haver uma combinação de encaixe de interferência e frouxo. O eixo 124 pode ser trocado entre os lóbulos 132, 134 com uma mão do usuário. Por exemplo, enquanto o usuário segura o manípulo 140 em uma mão, o polegar da mesma mão pode tanto comprimir como levantar a porção de fechamento 110, o que pode resultar na moção do eixo 124 a partir de um lóbulo a outro.

[0026] Adicionalmente, a porção de estreitamento 133 pode interagir com um entalhe ou abertura 125 do eixo 124 (conforme mostrado na Figura 5) para manter a porção de fechamento 110 em uma posição intermediária. Caso a porção de fechamento seja girada 90 graus a partir da posição fechada, um lado da porção de estreitamento 133 pode engatar na abertura 124. Tal prática tende a manter a porção de fechamento 110 girada a 90 graus e entre a posição aberta inclinada (segundo lóbulo 134) e a posição fechada inclinada (primeiro lóbulo 132). Evidentemente, mais que uma abertura 125 pode ser incluída, ou uma única abertura 125 pode ser posicionada, de modo que a porção de fechamento 110 seja mantida em qualquer posição rotacional. Por exemplo, a posição rotacional poderia corresponder a 45 graus, 60 graus, 75 graus ou a qualquer outro ângulo, ou combinação de ângulos, conforme ditado pelas necessidades de um usuário. A porção de fechamento 110 pode ser colocada na posição intermediária com uso de uma única mão. Por exemplo, o manípulo 140 pode ser segurado em uma mão do usuário e o polegar nessa mão pode aplicar uma força rotacional à porção de fechamento 110 para girar a porção de fechamento 110 ao redor da base 120 até que a base 110 seja girada ao ângulo rotacional apropriado. Uma vez no ângulo, o usuário pode ajustar a posição da porção de fechamento 110 com o polegar de modo que a porção de estreitamento 133 engate na abertura 125 e a porção de fechamento 110 e esteja, então, na posição intermediária.

[0027] Conforme pode ser visto na Figura 5, a primeira superfície de fixação 112 e a segunda superfície de fixação 122 podem ser formadas como superfícies complementares. Por exemplo, a Figura 5 ilustra a primeira superfície de fixação 112 que forma um ângulo agudo interior enquanto a segunda superfície de fixação 122 é ilustrada como um ângulo agudo exterior. Alternativamente, ambas as superfícies de fixação podem ser descritas como seções frustocônicas aproximadamente. Quando a primeira superfície de fixação 112 e a segunda superfície de fixação 122 estão em uma condição fechada, a natureza complementar das superfícies tende a impedir que a porção de fechamento 110 seja giratória ao redor da base 120, porém na posição aberta, a porção de fechamento 110 é livremente giratória. A primeira superfície de fixação 112 e a segunda superfície de fixação 122 podem ser feita de elastômeros macios para reduzir lesão e/ou trauma à estrutura celular de uma vasculatura canulada.

[0028] Conforme ilustrado na Figura 5, a base 120 inclui uma passagem 123 com duas aberturas. Uma dentre as aberturas é mostrada como cercada pela segunda superfície de fixação 122 e a outra abertura é mostrada em um lado da base 120 em oposição à segunda superfície de fixação 122. A passagem 123 é mostrada tendo um corte transversal em formato oval aproximadamente, porém outros formatos são considerados nos amplos princípios inventivos descritos no pre sente documento. Por exemplo, a passagem 123 poderia ter um corte transversal circular. Em uso, a passagem 123 fornece um espaço através do qual vasculatura pode passar para ser fixada entre a primeira superfície de fixação 112 e a segunda superfície de fixação 122. Preferencialmente, a vasculatura é inserida através da passagem 123 com uma extremidade livre da vasculatura na segunda superfície de fixação 122, ou próxima à mesma. Então, a vasculatura pode ser dobrada de modo que uma superfície interna da vasculatura seja exposta e a superfície interna possa ser contada pela primeira superfície de fixação 112 quando a cânula 100 está em uma posição fechada. Preferencialmente, a vasculatura é dobrada mais que 90 graus e, mais preferencialmente, aproximadamente 135 graus. A quantidade de vasculatura que é dobrada pode ser definida por um ângulo da primeira superfície de fixação 112 e/ou da segunda superfície de fixação 122. Por exemplo, um ângulo da segunda superfície de fixação pode estar entre 105 graus e 150 graus quando definido entre a segunda superfície de fixação 122 e um eixo geométrico da passagem 123. Alternativamente, o ângulo pode estar definido entre uma superfície interna da passagem 123 e a superfície de fixação 122, que pode estar entre 30 graus e 60 graus. Caso o ângulo seja aproximadamente de 135 graus, a área de contato da primeira superfície de fixação 112 e da segunda superfície de fixação 114 pode ser maximizada enquanto mantém uma força de fixação distribuída igualmente. Nesse contexto, aproximadamente destina-se a abranger tolerâncias de fabricação padrão para ângulos, porém inclui uma tolerância de pelo menos mais ou menos dez graus. A quantidade de vasculatura que é dobrada será ditada geralmente por um ângulo formado pela primeira superfície de fixação 112 e ou pela segunda superfície de fixação 122.

[0029] A Figura 5 também ilustra uma a conexão para tubagem, tal como, um bocal 136. O bocal 136 inclui parte de uma passagem inter na dentro da porção de fechamento 110. A primeira superfície de fixação 112 cerca aproximadamente uma abertura da passagem interna e uma segunda abertura da passagem interna está em uma extremidade do bocal 136, ou próxima à mesma. Embora um a bocal seja ilustrado nas Figuras, outros tipos de conexão são considerados pelos amplos princípios inventivos descritos no presente documento. Por exemplo, ou outra adequada estrutura pode ser usada em vez de um bocal.

[0030] Conforme mostrado na Figura 5, a passagem interna da porção de fechamento 110 muda de diâmetro, porém é reta. No entanto, a passagem interna pode incluir uma curva interna, de modo que o bocal 136 esteja em um ângulo para a primeira superfície de fixação 112. Conforme mostrado na Figura 8, a passagem interna, à medida que a mesma passa através do bocal 136, está em um ângulo aproximadamente de 90 graus em relação à passagem interna da Figura 5. Com tal curva, uma superfície definida pela abertura na extremidade do bocal 136 é aproximadamente perpendicular à primeira superfície de fixação 112, o que resulta em um eixo geométrico da abertura da extremidade do bocal 136 ser paralelo aproximadamente a um eixo geométrico de rotação da porção de fechamento 110 sobre a base 120. O eixo 124 pode definir tal eixo geométrico de rotação. Alternativamente, o bocal 136 pode se disposto em um lado da porção de fechamento 110, resultando em uma posição relativa semelhante entre a superfície definida pela extremidade do bocal 136 e a primeira superfície de fixação 112. Além disso, outras configurações podem resultar em outros ângulos exemplificativos entre a extremidade do bocal 136 e a primeira superfície de fixação 112, conforme ditado pelas necessidades de um usuário ou pela geometria de um dispositivo em que eu a cânula 100 é usada. Ângulos exemplificativos podem ser, porém sem limitação, de 15 graus, de 30 graus, de 45 graus, de 60 graus ou de 75 graus.

[0031] Conforme ilustrado na Figura 4, a cânula 100 pode incluir um primeiro membro de travamento 150 e/ou um segundo membro de travamento 152. O primeiro membro de travamento 150 e o segundo membro de travamento 152 podem ser produzidos preferencialmente a partir de um material elastomérico, preferencialmente com boa resistência a rasgamento e propriedades definidas de compressão, que podem incluir medical grade borracha de silicone ou poliisopreno sintético ou equivalentes. Os membros de travamento incluem orifícios que encaixam com as protuberâncias 154. Alternativamente, as posições dos orifícios e das protuberâncias podem ser revertidas de modo que as protuberâncias estejam em um dentre ou em ambos os membros de travamento. Os membros de travamento podem incluir uma série de orifícios que fornecem a capacidade para aplicar forças de fixação variadas que impulsionam porção de fechamento 110 em direção à base 120. Dois conjuntos de orifícios são ilustrados, que podem permitir duas diferentes forças de fixação, porém qualquer quantidade de orifícios ou conjunto de orifícios é contemplada nos amplos princípios inventivos descritos no presente documento. Os membros de trava-mento 150, 152 podem ser desengatados preferencialmente com uma única mão de um usuário. Por exemplo, o usuário pode segurar o ma-nípulo 140 em uma mão e usar o polegar nessa mão para desengatar uma dentre ou ambos os membros de travamento 150, 152. O usuário pode inserir o seu polegar entre um a membro de travamento 150, 152 e a porção de fechamento 110 e aplicar uma força para separar o membro de travamento 150, 152 das protuberâncias 154. Alternativamente, o usuário pode usar ambas as mãos para manipular os membros de travamento 150, 152. Preferencialmente, os membros de tra-vamento 150, 152 podem ser atuados de maneira repetida, conforme desejado pelo usuário.

[0032] As Figuras 4 e 5 mostram um manípulo 140 disposto na cânula 100. Preferencialmente, a cânula 100 é completamente funcional para canular e/ou fornecer fluxo para vasculatura com ou sem o manípulo no lugar. A Figura 7 mostra a cânula 100 sem o manípulo 140.

[0033] Preferencialmente, o manípulo 140 pode ser fornecido de modo que o manípulo 140 possa ser preso de maneira repetida à câ-nula 100, e removida da mesma. Conforme descrito acima, o manípulo mostrado nas Figuras está preso por meio de um encaixe por pressão liberável, porém outras estruturas são contempladas nos amplos princípios inventivos descritos no presente documento. Por exemplo, o manípulo poderia estar preso por meio de roscas de junção macho e fêmea ou de outro encaixe friccional além de um encaixe por pressão.

[0034] Conforme mostrado nas Figuras 4, 5 e 7, o manípulo 140 pode ser preso à cânula 100 por meio de um encaixe por pressão. A Figura 7 ilustra uma protuberância 128 que encaixa com na entalhe ou uma abertura 142 (conforme mostrado na Figura 4) quando o inserto 126 é inserido no manípulo 140. O inserto 126 pode se tornar flexível por meio da porção oca 129 no inserto 126. Conforme mostrado nas Figuras, a porção oca 129 é um furo em formato oval aproximadamente através do inserto 126, porém outros formatos são também contemplados. A porção oca 129 fornece flexibilidade para permitir que a pro-tuberância 128 desvie quando o inserto 126 é inserido ou removido do manípulo 140. No entanto, os amplos princípios inventivos descritos no presente documento abrangem outras maneira nas quais um encaixe por pressão pode se tornar liberável de maneira repetida, conforme seria entendido por uma pessoa de habilidade comum.

[0035] Cada um dos componentes da cânula 100 pode ser produzido a partir de qualquer quantidade de materiais com base nos amplos princípios inventivos descritos no presente documento. Alguns dos componentes podem ser produzidos preferencialmente através de moldagem por injeção de plástico; no entanto, outros materiais são também contemplados.

[0036] O manípulo pode ser maior que metade de um comprimento geral da cânula 100. Preferencialmente, o manípulo é aproximadamente três quartos do comprimento geral da cânula. Por exemplo, o manípulo pode ter entre 5,08 e 15,24 centímetros de comprimento (2 e 6 polegadas), preferencialmente cerca de7,62 a 8,89 centímetros (3 a 3,5 polegadas). No entanto, qualquer comprimento de manípulo está dentro dos amplos princípios inventivos discutidos no presente documento. Preferencialmente, o manípulo tem um corte transversal em formato oval, porém qualquer formato pode ser escolhido com base nas necessidades do usuário. Caso o manípulo tenha um corte transversal em formato oval, o menor diâmetro é de, preferencialmente, aproximadamente 0,89 a 1,52 centímetro (0,5 a 0,6 polegada) e o maior diâmetro é de, preferencialmente, aproximadamente 0,89 a 1,78 centímetro (0,5 a 0,7 polegada). O manípulo também pode incluir recursos de pega que são mostrados como depressões e/ou protube-râncias em formato oval aproximadamente, embora outros tipos de recursos de pega sejam contemplados. Preferencialmente, os recursos de pega são de cerca de 0,13 a 0,51 centímetro (0,05 a 0,2 polegada), tais como, cerca de 0,25 centímetro (0,1 polegada) de altura e/ou profundidade. A inclusão de tais recursos de pega é vantajosa devido ao fato de que usuários estão propensos a usar a cânula 100 enquanto vestem luvas medicinais, que podem resultar em fricção relativamente baixa e os recursos de pega aprimoram a habilidade do usuário de segurar a cânula 100.

[0037] A porção de fechamento 110 pode incluir cristas ou outras texturas, preferencialmente em um lado oposto à primeira superfície de fixação 1 12, para pega ou manipulação aprimorada. Por exemplo, conforme mostrado na Figura 4, a porção de fechamento 110 pode incluir diversas cristas transversais assim como uma ou mais crista longitudinal em um lado de manípulo do bocal 136. Um ou mais dessas cristas pode permitir que um usuário manipule prontamente a posição da porção de fechamento 110 com um polegar da mão que segura o manípulo 140. O usuário pode segurar o manípulo 140 em uma mão e engatar as cristas ou outras texturas com o polegar dessa mão. As cristas podem ser usadas em qualquer uma dentre as manipulações de uma mão discutidas acima.

[0038] Embora vários recursos tenham sido descritos em combinação com os exemplos descritos acima, várias alternativas, modificações, variações, e/ou aprimoramentos desses recursos e/ou exemplos podem ser possíveis. Em conformidade, os exemplos, conforme apresentados acima, destinam-se a ser ilustrativos. Várias mudanças podem ser feitas sem se afastar do amplo espírito e escopo dos princípios inventivos subjacentes.

REIVINDICAÇÕES

Claims (14)

1. Cânula que compreende: uma primeira superfície de fixação (112) em uma porção de fechamento (110) da cânula; uma segunda superfície de fixação (122) em uma base (120) da cânula; caracterizada pelo fato de que: uma estrutura de conexão (130) conecta a porção de fechamento (110) e a base (120) e compreende um primeiro lóbulo (132), um segundo lóbulo (134) e uma porção de estreitamento (133) entre o primeiro e o segundo lóbulos, uma primeira passagem (123) é disposta dentro da base (120); uma trava (150) configurada para fixar a cânula em uma posição fechada; a estrutura de conexão permite que a porção de fechamento (110) seja girada ao redor da segunda superfície de fixação (122) sobre um eixo geométrico de rotação que entrecruza a primeira passagem; e a primeira superfície de fixação (112) e a segunda superfície de fixação (122) são configuradas para fixar o tecido entre a primeira superfície de fixação (112) e a segunda superfície de fixação (122).

2. Cânula, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a porção de fechamento (110) é capaz de girar 360° ao redor da segunda superfície de fixação (122).

3. Cânula, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a primeira superfície de fixação (112) permanece voltada para a base (120), à medida que a porção de fechamento (110) é girada ao redor da segunda superfície de fixação (122).

4. Cânula, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a estrutura de conexão (130) é configurada para orientar a porção de fechamento (110) em direção à base (120) e orientar a porção de fechamento para longe da base (120).

5. Cânula, de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que a porção de fechamento (110) é capaz de girar em torno da segunda superfície de fixação (122) na posição aberta e a porção de fechamento não é capaz de girar em torno da segunda superfície de fixação na posição fechada.

6. Cânula, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que compreende adicionalmente um manípulo (140) que é configurado para ser repetidamente conectado à, e removido da cânu-la.

7. Cânula, de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que a estrutura de conexão (130) compreende uma porção que é conformada como um número oito.

8. Cânula, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a primeira superfície de fixação (112) define um ângulo agudo interno e a segunda superfície de fixação (122) define um ângulo agudo externo.

9. Cânula, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a cânula é configurada para incluir pelo menos uma posição totalmente aberta, uma posição totalmente fechada e uma posição intermediária entre a posição totalmente aberta e a posição totalmente fechada, e a estrutura de conexão (130) é configurada para manter a cânula na posição intermediária.

10 . Cânula, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a primeira passagem (123) inclui uma primeira abertura na base e uma segunda abertura na base e a segunda superfície de fixação (122) é disposta ao redor da primeira abertura, e a porção de fechamento (110) inclui uma segunda passagem com uma terceira abertura e uma quarta abertura e a primeira superfície de fixação (112) é disposta ao redor da terceira abertura.

11 . Cânula, de acordo com a reivindicação 10, caracterizada pelo fato de que um eixo geométrico da primeira passagem (123) na base (120) e um eixo geométrico de uma porção da segunda passagem adjacente à quarta abertura se encontra em ângulos retos em relação um ao outro.

12 . Cânula, de acordo com a reivindicação 6, caracterizada pelo fato de que compreende adicionalmente uma protuberância (128) na estrutura de conexão (130); e um furo (142) disposto no manípulo, em que a protuberância é disposta dentro do furo quando o manípulo for conectado à cânula.

13 . Cânula, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que compreende adicionalmente: um manípulo (140) com um comprimento paralelo a um eixo geométrico de rotação definido pela rotação da porção de fechamento (110) ao redor da segunda superfície de fixação (122); e um cabo na estrutura de conexão (130) configurado para ser engatado por um dedo polegar em uma mão do usuário quando o manípulo for segurado pela mão.

14 . Cânula, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a estrutura de conexão (130) permite que a porção de fechamento (110) seja girada ao redor da segunda superfície de fixação (122) sobre múltiplos graus de liberdade.