BR112014030268B1

BR112014030268B1 - Dispositivo não invasivo para tratar tecido corporal

Info

Publication number: BR112014030268B1
Application number: BR112014030268-5A
Authority: BR
Inventors: Moshe Mizrahy; Benzion Levi
Original assignee: Home Skinovations Ltd
Priority date: 2012-06-08
Filing date: 2013-06-06
Publication date: 2021-12-21
Also published as: EP2858588B1; EP2858588A2; US20130331913A1; CN104736089B; ES2690618T3; CN104736089A; WO2013184869A2; CA2875194A1; BR112014030268A2; BR112014030268B8; US9072521B2; CA2875194C; WO2013184869A3

Abstract

DISPOSITIVO NÃO INVASIVO PARA TRATAR TECIDO CORPORAL. A presente invenção refere-se a um dispositivo incluindo um aplicador de energia combinada compreendendo eletrodos de RF espaçados que são operáveis em um modo bipolar para aplicação de energia de RF, um ou mais elementos de energia térmica para aplicação de energia térmica, e um ou mais elementos de energia ótica para aplicação de energia de luz, um sensor de temperatura montado no dito aplicador de energia combinada para detectar a temperatura de pele do paciente; e circuito de controle programado para selecionar qual da energia de RF, energia ótica e energia térmica é aplicada na pele, o dito sensor de temperatura sendo operativo em um circuito fechado de controle com o dito circuito de controle para controlar as energias de acordo com a temperatura de retorno detectada.

Description

CAMPO DA INVENÇÃO

[001] A presente invenção se refere a um dispositivo não invasivoe método para tratar tecido corporal, e particularmente um dispositivo que combine RF (radiofrequência), energia ótica e energia térmica para aplicação externa na pele do paciente, tal como para tratamento de pele (por exemplo, remoção de rugas, rejuvenescimento de pele, etc.), ou tratamento subdérmico de gordura corporal, celulite, enrijecimento da pele, etc.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[002] O tratamento da camada superior da pele, epiderme e dermeé realizado a fim de obter uma aparência mais jovem e agradável da pele. Terapia de luz é uma ferramenta bastante eficaz em tratar uma variedade de lesões na pele tais como lesões pigmentadas e vasculares, rugas e linhas finas. Energia de luz de laser e luz incoerente tem sido sugerida para uso, em que a energia ótica pulsada aquece a lesão selecionada sem danificar o tecido circundante.

[003] Celulite é uma condição de pele bem conhecida comumenteencontrada nas coxas, quadris e nádegas. Celulite tem o efeito de produzir uma aparência ondulada na superfície da pele. No corpo humano, gordura subcutânea está contida abaixo da pele por uma rede de tecido chamada septos fibrosos. Quando irregularidades estão presentes na estrutura dos septos fibrosos, lóbulos de gordura podem se projetar dentro da derme entre pontos de ancoragem dos septos, criando a aparência de celulite.

[004] O excesso de tecido adiposo é responsável por problemasdiferentes como obesidade, celulite, flacidez da pele, e rugas. Reduzir o tamanho de células de gordura, a aparência da camada externa da pelepode ser melhorada. A redução de tecido adiposo na camada subdérmica pode ajudar na redução de peso, redução de celulite, redução de flacidez, redução de rugas profundas e novo contorno corporal. A redução do conteúdo de gordura pode também causar o enrijecimento da pele. As rugas são criadas na pele devido à ruptura de fibras de colágeno e à penetração de gordura na camada dérmica da pele. A energia RF tem sido usada para reduzir o tecido adiposo na camada subdérmica.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[005] A presente invenção busca fornecer dispositivos nãoinvasivos e métodos que combinam energia de RF, energia ótica e energia térmica para aplicação externa na pele de um paciente, como é descrito mais em detalhe aqui abaixo.

[006] Em uma modalidade, o dispositivo combina três energias:energia de RF bipolar, tal como para aquecimento subdérmico profundo, enrijecimento de colágeno e rugas; energia térmica, tal como para tratamento superficial da epiderme, textura da pele e redução de poros; e energia ótica que pode penetrar (por exemplo, até 1,8 mm) para tratamento superficial de lesões pigmentadas, linhas finas, rugas e reconstrução de estrutura de colágeno. O dispositivo pode funcionar com todas as energias juntas ou por uma combinação adequada das mesmas que alterna entre algumas ou todas as energias. Combinar as três energias em um dispositivo permite tratar todas as camadas da pele da epiderme a gordura subdérmica simultaneamente com uma temperatura uniforme (tão profunda quanto 5 mm para pele facial e 12 mm para pele do corpo, por exemplo). Tal tratamento é ótimo para rejuvenescimento da pele da face, tratamento de rugas através de enrijecimento, principalmente com a energia de RF bipolar, linhas finas, textura da pele, lesões pigmentadas e vascular superficial com aquecimento e luz.

[007] Em outra modalidade, o dispositivo pode se usado paratratamento de celulite e enrijecimento da pele do corpo, com aquecimento subdérmico mais profundo.

[008] Cada modalidade também inclui um sensor de temperaturade pele para detectar a temperatura da pele constantemente que consequentemente permite o ajuste da energia de modo a impedir quaisquer efeitos adversos possíveis.

[009] Em uma modalidade, o circuito de controle é usado paraselecionar qual das energia de RF, energia ótica e energia térmica, é aplicada na pele, o sensor de temperatura sendo operativo em um circuito fechado de controle com o circuito de controle para controlar as energias de acordo com a temperatura de retorno detectada. Por exemplo, energia de RF e energia térmica podem ser aplicadas sobre um primeiro período de tempo, e a energia térmica e energia ótica sobre um segundo período de tempo. Alternativamente, energia de RF, energia térmica e energia ótica podem ser aplicadas sobre um primeiro período de tempo, e energia térmica e energia ótica sobre um segundo período de tempo. Como outra alternativa, a energia de RF e energia térmica podem ser aplicadas sobre um primeiro período de tempo, e energia de RF, energia térmica e energia ótica sobre um segundo período de tempo. Existem muito mais possibilidades e estes exemplos não são limitantes.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0010] Estes e outros aspectos e vantagens de construção dainvenção serão mais facilmente entendidos à luz da descrição que segue de modalidades da mesma, dada por meio de exemplo somente, com referência aos desenhos anexos em que:

[0011] a figura 1 é uma ilustração pictórica simplificada de umdispositivo para tratar pele com qualquer combinação de três modalidades (energia de RF, energia ótica e energia térmica),construídas e operativa de acordo com uma modalidade da presente invenção;

[0012] a figura 2 é uma ilustração pictórica simplificada de umdispositivo para tratar pele com qualquer combinação de ter modalidades (energia RF, energia ótica e energia térmica), construída e operativa de acordo com outra modalidade da presente invenção;

[0013] as figuras 3A-3B são ilustrações em seção simplificadas dodispositivo da figura 1, mostrando componentes internos do mesmo, a figura 3B sendo uma ilustração aumentada da cabeça de tratamento de dispositivo; e

[0014] as figuras 4A-4B são ilustrações em seção simplificadas dodispositivo da figura 2, mostrando componentes internos do mesmo, a figura 4B sendo uma ilustração aumentada da cabeça de tratamento de dispositivo.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS MODALIDADES

[0015] Agora é feita referência à figura 1, e particularmente àsfiguras 3A-3B, que ilustram um dispositivo 10 para tratar pele com qualquer combinação de três modalidades (energia de RF, energia ótica, e energia térmica), construído e operativo de acordo com uma modalidade não limitante da presente invenção.

[0016] O dispositivo 10 inclui um aplicador de energia combinado12 (também referido como uma cabeça de tratamento 12), que se estende axialmente de uma parte de agarre 14. O aplicador de energia combinado 12 inclui eletrodos de RF 16, tais como, mas não limitado a, três eletrodos espaçados que operam em um modo bipolar, por exemplo, os dois eletrodos externos podem ser negativos e o eletrodo central positivo. Sem limitação, parâmetros de operação para os eletrodos de RF 16 podem ser uma frequência de RF de 1 MHz (forma de onda senoidal), com uma energia de tratamento de RF de 25 W máximo. A frequência de RF pode variar (sem limitação, na faixa de 0,5-3 MHz) e a energia pode variar (sem limitação, na faixa de 1-25 W); a invenção não é limitada a estes valores. A energia de RF bipolar é particularmente eficaz para aquecimento subdérmico profundo, enrijecimento de colágeno e rugas, por exemplo.

[0017] Os mesmos eletrodos 16 também são utilizados paraaplicação de energia térmica. Neste modo de operação, um ou mais eletrodos são aquecidos com corrente elétrica (tipicamente CD, mas poderia também ser CA) e transferem calor para a epiderme por radiação térmica (ou radiação infravermelha), convecção ou condução ou uma combinação das mesmas. Alternativamente, os eletrodos podem ser aquecidos por energia de RF (monopolar, ou bipolar ou combinação das mesmas). Como alternativa, os eletrodos podem ser aquecidos por uma combinação de corrente elétrica e energia de RF. Em ainda outra alternativa, pode existir uma fonte de calor de não eletrodo 17 (mostrada em linhas tracejadas na figura 3B), tais como, mas não limitada a, um aquecedor de infravermelho, uma lâmpada de halogênio, fontes de calor elétrica, ótica e química e qualquer combinação das mesmas.

[0018] Sem limitação, parâmetro de operação podem ser umaenergia térmica de 5W máxima, e uma temperatura de eletrodo cortada em 39°C. A temperatura de tratamento pode ser 41°C. a invenção não é limitada a estes valores. A aplicação de energia térmica é particularmente eficaz para tratamento superficial da epiderme, textura de pele e redução de poros, por exemplo.

[0019] O aplicador de energia combinada 12 inclui um ou maiselementos de energia ótica 18 que emitem tanto luz coerente quanto luz incoerente. Em uma modalidade preferida, os elementos de energia ótica 18 são LEDs, mas outros elementos podem ser usados, por exemplo, luz incandescente, laser (tal como diodo a laser), ou lâmpada de gás. A luz emitida por elementos de energia ótica 18 pode sercontínua ou pulsada. Por exemplo, sem limitação, o comprimento de luz pode ser 645 nm (ou na faixa de cerca de 450 - 10.000 nm) tanto CW (onda contínua) quanto com uma largura de pulso de cerca de 10 mseg - 1 seg, e energia 100mV máxima (alternativamente, uma fluência de energia de cerca de 0,5-100 J/cm2). A luz pode ser distribuída como um pulso único em um lugar na pele ou uma série de pulsos em um lugar na pele antes de mover para outros locais de tratamento na pele. Energia ótica de LED pode penetrar até 1,8 mm para tratamento superficial de lesões pigmentadas e linhas finas.

[0020] Os eletrodos de RF 16 podem ser montados em e passaratravés de um elemento de interface da pele 22, os elementos de energia ótica 18 podem ser montados em um substrato 24 atrás do elemento de interface da pele 22. o substrato 24 pode também suportar eletrodos 16. O elemento de interface de pele 22 é de preferência transparente à luz pelo menos nas áreas onde a energia da luz passa a partir dos elementos de energia ótica 18. O elemento de interface da pele 22 pode ser feito, por exemplo, de policarbonato ou outro material transparente. O elemento de interface de pele 2 pode ser aplicado diretamente na pele ou alternativamente através de meio de condução, tal como gel, creme ou similar.

[0021] Um sensor de temperatura 26 é montado em aplicador deenergia combinado 12, tal como em uma parte do elemento de interface de pele 22 perto do eletrodo do meio 16, para detectar a temperatura da pele. Na modalidade ilustrada, o sensor de temperatura 26 é um elemento de temperatura infravermelho (IR). A invenção não é limitada a isto, e o sensor de temperatura 26 pode ser alternativamente um termistor (coeficiente positivo ou negativo), termo-transistor, termopar, e outros. O sensor de temperatura 26 pode operar em um circuito fechado de controle com o circuito de controle 28 (figura 3A) para controlar e cortar a energia de acordo com a temperatura de retornodetectada. O circuito de controle 28 é programado para selecionar quais dos três tipos de energia (energia RF, energia ótica e energia térmica) são aplicadas na pele. Um comutador liga-desliga 27 (figura 1) e outros comutadores de controle ou mostradores podem ser fornecidos.

[0022] Consequentemente, o dispositivo 10 pode aplicar todas astrês energias juntas, ou por ajuste do software do circuito de controle 28, pode alternar entre as três energias. Combinar as três energias em um dispositivo permite tratar todas as camadas da pele, da epiderme para cima e incluindo gordura sub-dérmica simultaneamente tão profundo quanto 5 mm, enquanto cria uma temperatura uniforme de 4142 °C. Tal tratamento é ótimo para rejuvenescimento de pele da face, tratamento de rugas através de enrijecimento, principalmente com energia de RF bipolar, linhas finas, textura de pele, lesões pigmentadas e vascular superficial, com o aquecimento e energia ótica. O sensor de controle de temperatura de pele 26 fornece um aspecto de segurança para eliminar qualquer possibilidade de efeitos adversos.

[0023] Como estabelecido acima, o software de circuito de controle28 pode automaticamente controlar os ciclos de energia e alternar entre os tipos de energia. Alguns exemplos não limitantes incluem aplicar aquecimento RF e IR por 30 segundos e então 30 segundos de aquecimento IR e energia ótica, ou 45 segundos de RF e aquecimento e somente 15 segundos de IR e ótico, ou aplicar constantemente todas as energias juntas. Existem muitas combinações possíveis para aplicar a energia através do software. Ajuste fino pode ser feito de acordo com o histórico de paciente armazenado ou de acordo com estudos clínicos.

[0024] Agora é feita referência à figura 2, e particularmente àsfiguras 4A-4B, que ilustram um dispositivo 30 para tratar a pele com qualquer combinação de três modalidades (energia de RF, energia ótica, e energia térmica), construída e operativa de acordo com outra modalidade não limitante da presente invenção.

[0025] Dispositivo 30 é similar ao dispositivo 10, com elementosiguais sendo desenhados por numerais iguais. Na modalidade ilustrada, o dispositivo 30 inclui 6 eletrodos 16 (como opostos a apenas 3 no dispositivo 10), e a distância entre os eletrodos de RF 16 é maior que no dispositivo 10. Devido a sua distância maior, o aquecimento subdérmico é mais profundo (por exemplo, tão profundo quanto 10 mm), que torna o dispositivo 30 eficaz para tratamento de tecidos corporais mais profundos, tal como para tratamento de celulite e enrijecimento da pele do corpo.

[0026] Na modalidade ilustrada, o dispositivo 30 inclui 5 fileiras deelementos de energia ótica 18. As duas fileiras internas de eletrodos 16 são separadas por sensores de temperatura 26. A parte de agarre 14 se estende diretamente para longe do aplicador de energia combinada 12, quando oposta axialmente para longe no dispositivo 10. O elemento de interface de pele 22 é transparente à luz pelo menos em áreas 23 onde a energia de luz passa dos elementos de energia ótica 18, e pode ser feito de um material diferente (por exemplo, um material termicamente condutor ou isolante) em áreas onde a energia de luz não passa através.

[0027] Parâmetros de operação do dispositivo 30 para eletrodos deRF 16 podem ser, sem limitação, a frequência de RF de 1 MHz (forma de onda senoidal), com uma energia de tratamento de RF de 25 W máximo (quando oposta a 15 para o dispositivo 10); a invenção não é limitada a estes valores. Sem limitação, os parâmetros de operação térmica podem ser uma energia térmica de 10 W máximo (quando oposto a 5 para o dispositivo 10), e a temperatura de eletrodo cortada para ser 39°C. A temperatura de tratamento pode ser 41°C. Sem limitação, o comprimento de onda da luz pode ser 630 mm e energia de 400mW máximo (quando oposto a 100 para o dispositivo 10).

[0028] Será apreciado por pessoas versadas na técnica que apresente invenção não é limitada pelo que foi particularmente mostrado e descrito aqui acima. Em vez disto, o escopo da presente invenção inclui as combinações e subcombinações dos aspectos descritos aqui acima bem como modificações e variações da mesma que ocorreria a uma pessoa versada na técnica na leitura da descrição precedente e que não estão na técnica anterior.

Claims

1. Dispositivo (10) que compreende:um aplicador de energia combinada (12) compreendendo eletrodos de RF (16) espaçados que são operáveis em um modo bipolar para aplicação de energia de RF, um ou mais elementos de energia térmica (16, 17) para aplicação de energia térmica, e um ou mais elementos de energia ótica (18) para aplicação de energia de luz;um sensor de temperatura (26) montado no dito aplicador de energia combinada (12) para detectar a temperatura de pele do paciente; ecircuito de controle (28) programado para selecionar qual da energia de RF, energia ótica e energia térmica é aplicada na pele, o dito sensor de temperatura (26) sendo operativo em um circuito fechado de controle com o dito circuito de controle (28) para controlar as energias de acordo com a temperatura de retorno detectada;caracterizado pelo fato de que os ditos eletrodos (16) são aquecidos com corrente elétrica e transferem calor para a epiderme por radiação térmica ou radiação infravermelha, convecção ou condução ou uma combinação das mesmas.

2. Dispositivo (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os ditos eletrodos (16) são aquecidos por uma combinação de corrente elétrica e energia de RF, sendo a energia de RF monopolar ou bipolar ou uma combinação das mesmas.

3. Dispositivo (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os ditos um ou mais elementos de energia térmica (17) compreende uma ou mais fontes de calor de não eletrodo (17).

4. Dispositivo (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito um ou mais elementos de energia ótica (18) emitem luz incoerente.

5. Dispositivo (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os ditos um ou mais elementos de energia ótica (18) emitem luz coerente.

6. Dispositivo (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os ditos um ou mais elementos de energia ótica (18) compreendem LEDs.

7. Dispositivo (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os ditos eletrodos de RF (16) compreendem três ou mais eletrodos (16).

8. Dispositivo (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os ditos eletrodos de RF (16) compreendem seis ou mais eletrodos (16).

9. Dispositivo (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os ditos eletrodos de RF (16) têm uma frequência de RF de 1 MHz (forma de onda senoidal), e uma energia de tratamento de RF de 15 W máximo.

10. Dispositivo (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os ditos eletrodos de RF (16) têm uma frequência de RF de 1 MHz (forma de onda senoidal), e uma energia de tratamento de RF de 25 W máximo.

11. Dispositivo (30), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o elemento de interface de pele (22) é transparente à luz pelo menos em áreas (23) onde a energia de luz passa dos elementos de energia ótica (18), e é feito de um material diferente em áreas onde a energia de luz não passa através

12. Dispositivo (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito aplicador de energia combinada (12) se estende a partir de uma parte de agarre (14).