BR112014022658B1

BR112014022658B1 - Dispositivo de agulha de segurança

Info

Publication number: BR112014022658B1
Application number: BR112014022658-0A
Authority: BR
Inventors: Andrew Wong
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2012-03-14
Filing date: 2013-03-14
Publication date: 2021-08-17
Also published as: US20130261564A1; CA3092634C; US9339611B2; JP6783716B2; AU2016208346B2; CN204428552U; EP2825232A1; CA3001028C; AU2017265126A1; WO2013138549A1; ES2659194T3; JP6212106B2; JP2017205556A; CA2867146A1; EP2825232B1; MX2014011004A; US20160136359A1; AU2021277649B2; AU2020203103A1; AU2013232054B2

Abstract

agulha de segurança removível com revestimento retrátil incorporando mola móvel. tem-se a descrição de um dispositivo de agulha de segurança apresentando um compartimento, um furo de agulha, uma cânula de agulha, um revestimento retrátil, uma mola para o enviesamento do revestimento retrátil em uma direção de afastamento protegendo a extremidade afastada da cânula de agulha, uma proeminência radial levando a que a mola se movimente da posição de mola próxima para a posição de mola afastada, e um agarrador para prender a extremidade afastada da mola junto à extremidade afastada do compartimento. a mola pode enviesar o revestimento retrátil em uma direção afastada para proteger a extremidade afastada da cânula de agulha. a proeminência radial leva a movimentação da mola de uma posição de mola próxima para uma posição de mola afastada em direção ao agarrador localizado junto à extremidade afastada do compartimento.

Description

CAMPO TÉCNICO

[001] A invenção em questão se refere a um dispositivo de agulha de segurança genérico, e, mais particularmente, a um dispositivo de agulha de segurança passivo incorporando um alojamento, um cubo de agulha, uma cânula de agulha, um revestimento retrátil, uma mola para o enviesamento do revestimento retrátil em uma distância distal para proteger a extremidade distal da cânula de agulha, uma protuberância radial para levar a movimentação da mola a partir da posição proximal da mola até a uma posição distal da mola, e um prendedor para prender a extremidade distal da mola com a extremidade distal do alojamento. A protuberância radial leva a que a mola se movimente a partir de uma posição aproximada da mola até a uma posição distal da mola separadas por um ressalto em direção ao prendedor localizado junto á extremidade distal do alojamento.

FUNDAMENTOS

[002] Dispositivos de agulha são empregados pela indústria médica para a aplicação de injeções e retirada de uma ampla variedade de fluidos e soluções no interior e a partir do corpo humano. Devido a potencialidade de numerosos prejuízos associados com o manuseio e manipulação dos fluidos corpóreos, e particularmente do sangue, ocorre uma quantidade de fatores de segurança conhecidos que são com frequência incorporados junto aos diversos tipos de dispositivos de agulhas para dar proteção ao aplicador contra exposição acidental junto à agulha.

[003] Outros dispositivos de agulha de segurança anteriores incorporando um revestimento retrátil requerem elementos de retração e travamento com múltiplos componentes. Os conjuntos de seringa retrátil convencionais não incorporam com frequência a reutilização dos fatores de prevenção, e portanto, o mecanismo de retração pode ser reajustado de modo a haver a reutilização do cilindro da seringa. O reuso dos conjuntos de seringa sem a esterilização ou uma esterilização suficiente é crido vir a facilitar a transferência de doenças contagiosas. Além disso, os fatores de retração das seringas convencionais necessitam também com frequência do usuário estar sempre ativando o mecanismo de retração. Por consequência, a chance quanto a um erro humano na falha de ativar ou ativar apropriadamente o mecanismo de retração pode levar a uma exposição contínua das agulhas.

[004] Os dispositivos de agulha de segurança com revestimento retrátil anteriores têm sido desenvolvidos para virem a incluir um conjunto de revestimento de uso simples que obscurece substancialmente a maior parte senão a totalidade de uma agulha de injeção quanto a poder ser visualizada antes, durante, e após um procedimento de injeção. Entretanto, muitos procedimentos de injeção necessitam de que o aplicador conheça precisamente a localização e a profundidade aonde a agulha deverá ser inserida no tecido do paciente para se assegurar que a medicação vá ser fornecida junto à localização apropriada.

[005] Existe uma necessidade na técnica quanto a provisão de um dispositivo de agulha de segurança incorporando um mecanismo de ativação passiva que supere as deficiências dos dispositivos de agulha de segurança com revestimento retrátil, e que possibilite pela contagem da parte inferior, da complexidade parte inferior, da visualização desobstruída e transparente da agulha através do revestimento, sendo um modelo relativamente compacto e sem rotação do revestimento durante o uso.

SUMÁRIO

[006] A presente invenção é direcionada a um dispositivo de agulha de segurança incluindo um alojamento, um cubo de agulha, uma cânula de agulha, um revestimento retrátil, uma mola para enviesamento do revestimento retrátil em uma direção distal para proteger a extremidade distal da cânula de agulha, uma protuberância radial para levar a que a mola se movimente da posição aproximada da mola para a posição distal da mola, e um prendedor para prender a extremidade distal da mola junto à extremidade distal do alojamento. O alojamento inclui uma extremidade proximal e uma extremidade distal incorporando uma abertura. Em uma ou mais modalidades, a extremidade proximal do alojamento pode ser conectada a uma conexão de Luer ou outro conector de fluido.

[007] O revestimento retrátil pode ser disposto e móvel na abertura e no entorno de uma cânula de agulha apresentando uma extremidade distal e uma extremidade proximal. A cânula de agulha é instalada junto a um cubo de agulha na extremidade proximal do alojamento. O revestimento retrátil inclui uma extremidade proximal radialmente ampliada definindo um posicionamento da mola proximal e um posicionamento da mola distal separados por um ressalto.

[008] A mola pode enviesar o revestimento retrátil em uma direção distal para proteger a extremidade distal da cânula de agulha. A mola inclui uma extremidade proximal, uma carcaça principal, e uma extremidade distal. Em uma modalidade, a protuberância radial pode se estender em sentido interno no alojamento levando a que a mola se movimente do posicionamento de mola proximal até a posição de mola distal de maneira que quando a mola venha a ser estendida, a extremidade distal da mola vem a ser presa junto a um prendedor na extremidade distal do alojamento.

[009] Em uma ou mais modalidades, a mola compreende de uma compressão ou de uma mola espiral apresentando uma porção espiral ampliada na extremidade distal incorporando um diâmetro maior do que a extremidade proximal e o corpo principal da mola. Em uma ou mais modalidades, a porção espiral ampliada se apoia no ressalto quando a mola se acha posicionada na mola proximal. Em uma ou mais modalidades, a porção espiral ampliada se apoia no prendedor para travar o revestimento retrátil quando a mola se encontra na posição de mola distal.

[010] Em uma ou mais modalidades, o prendedor é definido pelas rampas internas terminando nas extremidades farpadas.

[011] Em uma ou mais modalidades, o revestimento retrátil protege completamente a agulha quando a mola se encontra na posição de mola distal.

[012] Em uma ou mais modalidades, a protuberância radial é configurada para proporcionar livre circulação entre a protuberância radial e a extremidade proximal e o corpo principal da mola. Em uma ou mais modalidades, a protuberância radial é configurada para proporcionar com movimentação estorvada entre a protuberância radial e a porção espiral ampliada. Em uma ou mais modalidades, a protuberância radial comprime a porção espiral ampliada levando a que a porção espiral ampliada deslize a partir do ressalto e se movimente da posição de mola proximal para a posição de mola distal. Em algumas modalidades, a protuberância radial se faz localizada na extremidade proximal do alojamento. Em outras modalidades, a protuberância radial se faz localizada na extremidade distal do alojamento.

[013] A presente invenção é também direcionada a um dispositivo de agulha de segurança incluindo um alojamento incorporando uma extremidade proximal e uma extremidade distal incorporando uma abertura; uma cânula de agulha incorporando uma extremidade distal e outra proximal instalada junto a um cubo de agulha na extremidade proximal do alojamento; um revestimento retrátil disposto em uma superfície externa na extremidade distal do alojamento em volta da cânula de agulha, o revestimento retrátil apresentando um diâmetro maior do que o alojamento e incorporando uma extremidade proximal ampliada de modo radial definindo um posicionamento de mola próximo e um posicionamento de mola distal separados por um ressalto; uma mola para enviesar o revestimento retrátil em uma direção distal para proteger a extremidade distal da cânula de agulha, a mola apresentando uma extremidade distal; e um membro compressível radialmente junto à extremidade distal da mola contendo um diâmetro maior do que a extremidade proximal e o corpo principal da mola; e uma protuberância radial se estendendo para fora do alojamento levando a que o membro compressível radialmente se comprima mediante o emprego de força na direção de aproximação possibilitando a que a mola se movimente a partir do posicionamento de mola proximal para o posicionamento de mola distal de forma que quando a mola seja estendida, a extremidade distal da mola fique segura junto a um prendedor na extremidade distal do alojamento. Em uma ou mais modalidades, a extremidade proximal do alojamento pode ser conectável a uma conexão Luer ou a algum outro conector de fluido.

[014] Em uma ou mais modalidades, o membro compressível radialmente se apoia no ressalto quando a mola se encontra na posição de mola proximal. Em uma ou mais modalidades, o membro compressível radialmente se apoia no prendedor para travar o revestimento retrátil quando a mola se encontra na posição de mola distal.

[015] A presente invenção é também direcionada junto a um dispositivo de agulha de segurança incluindo um alojamento apresentando uma extremidade proximal e uma extremidade distal incorporando uma abertura; uma cânula de agulha apresentando uma extremidade distal e uma extremidade proximal instalada no cubo de agulha junto à extremidade proximal do alojamento; um cubo de agulha incorporando uma protuberância radial se estendendo para fora ao alojamento e uma extremidade distal incorporando uma superfície inclinada; um revestimento retrátil incorporando uma extremidade proximal e outra distal, a extremidade proximal apresentando um primeiro flange formando um ressalto contendo a superfície inclinada do cubo de agulha e um segundo flange para reter o revestimento retrátil no alojamento, o revestimento retrátil circundando uma cânula de agulha incorporando uma extremidade distal e outra proximal instalada junto ao cubo de agulha na extremidade proximal do alojamento, o primeiro e segundo flanges definindo um posicionamento de mola proximal e um posicionamento de mola distal; uma mola para enviesamento do revestimento retrátil em uma direção distal para proteger a extremidade distal da cânula de agulha, a mola apresentando uma extremidade proximal, e um corpo principal, e uma extremidade distal; a protuberância radial levando a que a mola se movimente da posição de mola proximal para a posição de mola distal quando da distensão da mola; e um prendedor formado entre a superfície inclinada e o segundo flange do revestimento retrátil. Em uma ou mais modalidade, a extremidade proximal do alojamento pode ser detectável junto a uma conexão Luer ou outro conector de fluido.

[016] Em uma ou mais modalidades, a mola consiste de uma porção espiral reduzida na extremidade distal incorporando um diâmetro menor do que a extremidade proximal e o corpo principal da mola. Em uma ou mais modalidades, a porção espiral reduzida se apoia no ressalto quando a mola se encontra no posicionamento de mola proximal. Em uma ou mais modalidades, a porção espiral reduzida se apoia no prendedor para travar o revestimento retrátil quando a mola se encontra no posicionamento de mola distal.

[017] Em uma ou mais modalidades, o prendedor é definido por um recesso formado entre a superfície inclinada voltada para fora do cubo de agulha e o segundo flange do revestimento retrátil.

[018] Em uma ou mais modalidades, a protuberância radial é configurada para proporcionar livre circulação entre a protuberância radial e a extremidade proximal e o corpo principal da mola. Em uma ou mais modalidades, a protuberância radial é configurada para proporcionar com movimentação estorvada entre a protuberância radial e a porção espiral reduzida. Em uma ou mais modalidades, a protuberância radial amplia a porção espiral reduzida para levar a que a porção espiral reduzida deslize do ressalto e se movimente a partir da posição de mola proximal para a posição de mola distal. Em uma ou mais modalidades, a protuberância radial se faz localizada proximal ao ressalto.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[019] A Fig. 1 consiste de uma vista em perspectiva do dispositivo de agulha de segurança.

[020] A Fig. 2 consiste de uma vista plana do dispositivo de agulha de segurança.

[021] A Fig. 3 consiste de uma vista plana das fendas e trilhos do dispositivo de segurança.

[022] A Fig. 4 consiste de uma vista em perspectiva da mola do dispositivo de agulha de segurança incorporando uma espiral de extremidade ampliada.

[023] A Fig. 5 consiste de uma vista plana do dispositivo de agulha de segurança antes de ser ativado.

[024] A Fig. 6 consiste de uma outra vista plana do dispositivo de agulha de segurança antes de ser ativado.

[025] A Fig. 7 consiste de outra vista plana do dispositivo de agulha de segurança antes de ser ativado.

[026] A Fig. 8 consiste de uma vista plana do dispositivo de agulha de segurança após ser ativado.

[027] A Fig. 9 consiste de uma vista plana do dispositivo de agulha de segurança após ser ativado junto à base do trajeto.

[028] A Fig. 10 consiste de uma vista plana do dispositivo de agulha de segurança após ser ativado apresentando uma seção espiral de extremidade ampliada travada no prendedor.

[029] A Fig. 11 consiste de uma vista plana do dispositivo de agulha de segurança de acordo com uma modalidade alternativa da presente invenção.

[030] A Fig. 12 consiste de uma vista plana do dispositivo de agulha de segurança de acordo com ainda outra modalidade alternativa da presente invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[031] Antes da descrição das diversas modalidades de exemplo da invenção, deve ser entendido que a invenção não fica restrita aos detalhes da construção ou das etapas do processo estabelecidos na descrição a seguir. A invenção se encontra capacitada a assumir outras modalidades e ser realizada ou ser conduzida em diversas maneiras.

[032] Neste documento, é observada uma convenção em que a extremidade distal do dispositivo consiste da extremidade mais proximal ao paciente e a extremidade proximal do dispositivo consiste da extremidade distanciada do paciente e mais proximal ao aplicador.

[033] As Figuras de 1 a 10 ilustram um dispositivo de agulha de segurança de exemplo 10 de acordo com a presente invenção. O dispositivo de agulha de segurança 10 inclui um alojamento 20, um cubo de agulha 30, uma agulha 40, um revestimento retrátil 50, uma mola 60 para o enviesamento do revestimento retrátil 50 em uma direção distal para proteger a extremidade distal da agulha 40, uma protuberância radial para levar a que a mola 6 se movimente do posicionamento de mola proximal 80 até o posicionamento de mol distal 90, e um prendedor 100 para prender a extremidade distal da mola 60 junto à extremidade distal do alojamento 20. Em uma ou mais modalidades, o alojamento 20 inclui uma extremidade proximal 22 e uma extremidade distal 24 contendo uma abertura.

[034] Em termos gerais, o dispositivo de agulha de segurança 10 consiste de uma agulha 40, um alojamento 20, e um revestimento retrátil 50. O alojamento 20 inclui uma extremidade proximal 22 e uma extremidade distal 24 apresentando uma abertura. Em uma ou mais modalidades, a extremidade proximal do alojamento pode ser conectável a uma conexão Luer ou outro conector de fluido. O revestimento retrátil 50 é instalado de forma remóvel e móvel na abertura para deslizar apoiando e encerrando a agulha 40 se projetando em sentido axial a partir do alojamento 20. A expressão "revestimento retrátil" destina-se a incluir qualquer tipo de membro tubular e um membro em formato de U. O revestimento retrátil 50 é dimensionado para ser compatível com o tamanho e tipo de agulha 40 conforme pode ser avaliado pelos especialistas da técnica. O alojamento 20 pode incluir uma porção de corpo de alojamento contendo uma região oca interna (não mostrada) aonde o revestimento retrátil 50 pode se movimentar na direção proximal. Conforme mostrado na Fig. 2, a agulha 40 pode ser conectada junto a um cubo de agulha 30 disposto na extremidade proximal 22 do alojamento 20 e apresentando uma ponta cega ou chanfrada junto à extremidade distal. A agulha 40 é disposta no cubo de agulha 30 em uma maneira conforme já deve ser bem entendido na área, não se constituindo parte da invenção. O cubo da agulha 30 pode ser formado integralmente com o alojamento 20. A agulha 40 se estende a partir do cubo da agulha 30 disposto no alojamento 20 junto a uma ponta de agulha e vem a ser inteiramente admitida no interior do revestimento retrátil 50 quando o revestimento retrátil 50 se encontra na posição distal. A ponta de agulha fica exposta no revestimento retrátil 50 quando o revestimento retrátil 50 se encontra em uma posição distal. A ponta de agulha fica exposta no revestimento retrátil 50 quando o revestimento retrátil 50 se encontra em uma posição proximal. A Fig. 3 apresenta as fendas e trilhos internos do dispositivo de segurança.

[035] Conforme ilustrado nos diversos desenhos, mais destacadamente nas Figuras 1 e 2, o revestimento retrátil 50 em geral consiste de uma porção tubular e é retrátil corrediço ao longo do comprimento da agulha 40, de modo que pelo menos uma porção substancial da agulha 40 seja exposta quando o revestimento 50 se encontrar na sua posição retraída (conforme ilustrado na Fig. 2). O comprimento da agulha 40 se estende em sentido externo a partir do cubo de agulha 30 em uma direção distal sendo parcial ou inteiramente encerrado quando o revestimento retrátil 50 se encontra na sua posição não-retrátil (conforme ilustrado nas Figuras 1 e 2).

[036] A agulha 40, de acordo com a presente invenção, pode ser formada a partir de materiais convencionais, tais como o aço ou mais preferencialmente o aço inoxidável. O técnico especializado da área irá entender que tipos de plásticos de graduação medicinal, compostos, cerâmicas, ou materiais similares que podem ser usados como substituições.

[037] O diâmetro interno do revestimento retrátil com extremidade aberta 50 é selecionado de modo que se ajuste precisamente com a agulha 40. O revestimento retrátil 50 pode ser formado a partir de qualquer material adequado, preferencialmente de um polímero que seja resistente o bastante para oferecer proteção a agulha 40 e possa ser facilmente esterilizado. Preferencialmente, o material é transparente ou translúcido de modo que a posição da agulha 40 no interior do revestimento retrátil 50 possa ser visualmente verificada. O revestimento 50 pode ser feito a partir de um material transparente, de modo que um funcionário de atendimento hospitalar possa verificar o progresso da agulha 40 conforme esta vá saindo do revestimento 50, se assegurando que esteja posicionada aonde seja preciso para uma injeção.

[038] O revestimento retrátil 50 pode ser disposto e móvel na abertura e no entorno de uma agulha 40 apresentando uma extremidade distal e uma extremidade proximal. A agulha 40 é instalada junto a um cubo de agulha 30 junto à extremidade proximal do alojamento. O revestimento retrátil 50 inclui uma extremidade proximal radialmente ampliada definindo uma posição de mola proximal 80 e uma posição de mola distal 90 separadas por um ressalto 15-. O revestimento retrátil 50 é carregado por mola, e é suprido com o revestimento completa ou inteiramente revestindo a agulha 40.

[039] A mola 60 pode enviesar o revestimento retrátil 50 em uma distância distal para proteger a extremidade distal da agulha 40. A mola 60 inclui uma extremidade proximal, um corpo principal, e uma extremidade distal. Em uma modalidade, a protuberância radial 70 pode se estender em sentido interno no alojamento 20 levando a que a mola 60 se movimente da posição de mola proximal 80 para a posição de mola distal 90 de modo que quando a mola 60 seja distendida, a extremidade distal da mola 60 seja presa junto a um prendedor 100 na extremidade distal do alojamento. Nesta posição, a mola impede a movimentação proximal do revestimento retrátil, protegendo a ponta da agulha.

[040] Em uma ou mais modalidades, conforme mostrado na Fig. 4, a mola 60 compreende uma mola espiral ou de compressão tendo uma espiral de extremidade ampliada 130 na extremidade distal tendo um diâmetro maior do que a extremidade proximal e o corpo principal da mola 60 que é de um diâmetro constante ou menor, conforme mostrado nas Figuras 4 e 5. Em uma ou mais modalidades, conforme mostrado nas Figuras 5 e 6, a porção espiral ampliada se apoia no ressalto 150 quando a mola 60 está na posição de mola proximal 80. Em uma ou mais modalidades, a porção espiral ampliada se apoia no prendedor 100 para travar o revestimento retrátil 50 quando a mola está na sua posição de mola distal 90, e o revestimento retrátil está na posição distal do alojamento.

[041] Em uma ou mais modalidades, o prendedor 100 é definido pelas rampas internas terminando nas extremidades farpadas.

[042] Em uma ou mais modalidades, o revestimento retrátil 50 reveste inteiramente a agulha 40 quando a mola se encontra na posição distal do alojamento.

[043] Em uma ou mais modalidades, a protuberância radial 70 é configurada para proporcionar livre circulação entre a protuberância radial 70 e a extremidade proximal e o corpo principal da mola 60. Em uma ou mais modalidades, a protuberância radial 70 é configurada para proporcionar com movimentação estorvada entre a protuberância radial 70 e a espiral de extremidade ampliada 130. Em uma ou mais modalidades, conforme mostrado nas Figuras 7 e 8, a protuberância radial 70 comprime a espiral de extremidade ampliada 130 levando a que a espiral de extremidade ampliada 130 deslize do ressalto 150 e se movimente da posição de mola proximal 80 para a posição de mola distal 90. Em algumas modalidades, a protuberância radial 70 se faz localizada na extremidade proximal do alojamento. Em outras modalidades, a protuberância radial 70 se faz localizada na extremidade distal do alojamento.

[044] Mediante a administração da injeção, o revestimento retrátil 50 movimenta-se de uma posição distal para uma proximal com a ponta da agulha ficando exposta de modo que a ponta da agulha possa penetrar no local de injeção. Mediante a continuação da aplicação de força por meio de pressão junto ao revestimento 50 contra a pele na localização aonde se é desejado introduzir a agulha 40, o revestimento 50 se retrai no alojamento 20 dando condições a que o local de injeção seja penetrado pela ponta da agulha. Conforme mostrado na Fig. 3, a espiral de extremidade ampliada 130 é retida no ressalto 150 e não pode ser travada no prendedor, e portanto, o revestimento retrátil 50 não pode ser travado no local.

[045] Conforme mostrado na Fig. 5, existe uma folga presente entre a protuberância radial 70 e o corpo principal da mola 60. Conforme mostrado na Fig. 7, a protuberância radial 70 é dimensionada de modo que irá interferir com a espiral na extremidade ampliada 130 conforme ocorra a passagem da mesma levando a que a espiral na extremidade ampliada 130 seja comprimida pela protuberância radial 70. Conforme mostrado na Fig. 8, mediante o prosseguimento da aplicação de força proximal, a espiral na extremidade ampliada 130 é comprimida e torna-se muito pequena para ser retida no ressalto 150, precipitando-se assim do ressalto 150, A protuberância radial 70 pode ser posicionada em qualquer ponto no alojamento 20, de modo que a ativação, que irá fazer com que o revestimento retrátil 50 se trave caso seja solicitado o dispositivo de agulha de segurança 10, possa ocorrer tanto em um ponto muito distanciado no alojamento, ou no início do começo da aplicação, assim que a espiral libera as farpas no alojamento, ou junto a um ponto próximo no alojamento, por exemplo na base da aplicação, conforme mostrado na Fig. 9, quando a agulha 40 se encontra plenamente inserida no local de injeção, ou em qualquer posição ao longo do comprimento do alojamento. Conforme mostrado na Fig. 10, conforme vá se finalizando a injeção com a retirada da agulha 40 do local de injeção, a força da mola leva a que o revestimento 50 se estenda, e na extremidade da aplicação, a espiral na extremidade ampliada 120 avança além do prendedor 100 junto à extremidade da aplicação para travar o revestimento retrátil 50, finalizando assim um travamento de segurança passivo.

Mola de Diâmetro Constante com Membro Compressível Radialmente

[046] Em outra modalidade da presente invenção, pode-se observar que a mola 60 apresenta um diâmetro constante incorporando um membro compressível radialmente 160, por exemplo, um C-clip, fixado ou enviesado contra a sua extremidade distal aonde o membro compressível radialmente 160 vem a se apoiar no ressalto 150.

[047] Conforme mostrado na Fig. 11, a presente invenção é também direcionada a um dispositivo de agulha de segurança incluindo um alojamento 20 incorporando uma extremidade proximal e uma extremidade distal incorporando uma abertura; uma agulha 40 incorporando uma extremidade distal e uma extremidade proximal instalada em um cubo de agulha 30 junto à extremidade proximal do alojamento; um revestimento retrátil 50 disposto em uma superfície externa na extremidade distal do alojamento 20 circundando a agulha 40, o revestimento retrátil 50 incorporando uma extremidade proximal radialmente ampliada definindo uma posição de mola proximal 80 e uma posição de mola distal 90 separadas por um ressalto 150; uma mola 60 para enviesar o revestimento retrátil 50 em uma direção distal para proteger a extremidade distal da agulha 40, a mola 60 incorporando uma extremidade distal; e um membro compressível radialmente na extremidade distal da mola 60 contendo um diâmetro maior do que a extremidade proximal e o corpo principal da mola 60. e uma protuberância radial 70 se estendendo em sentido interno a partir do alojamento 20 levando a que o membro compressível radialmente se comprima mediante a aplicação de força ou movimentação na direção proximal possibilitando a que o membro compressível radialmente se movimente de uma posição proximal para outra distal de modo que quando a mola venha a ser estendida, o membro compressível na direção radial seja seguro junto a um prendedor 100 na extremidade distal do alojamento. Em uma ou mais modalidades, a extremidade proximal do alojamento pode ser conectável junto a uma conexão Luer ou outro tipo de conector de fluido, ou integrada a um dispositivo, tal como uma seringa.

[048] Mediante a administração de uma injeção, a força proximalmente direcionada resulta na progressão do membro compressível radialmente até a protuberância radial 70 se estendendo para fora do alojamento. Após atingir a protuberância radial 70, a continuidade da força proximalmente direcionada resulta na compressão do membro compressível radialmente permitindo que o membro compressível radialmente comprimido deslize do ressalto 150 fazendo com que o membro compressível avance a partir de uma posição proximal para a distal no alojamento. À medida que o membro compressível avança de uma posição proximal para distal no alojamento, o membro compressível radialmente avança além do prendedor 100 travando o revestimento retrátil 50 finalizando um travamento de segurança passivo.

[049] Em uma ou mais modalidades, o membro compressível radialmente se apoia no ressalto 150 quando o membro se encontra na posição proximal. Em uma ou mais modalidades, o membro compressível radialmente se apoia no prendedor 100 para travar o revestimento retrátil 50 quando o membro se encontra em uma posição distal, e o revestimento retrátil se encontra na posição distal no alojamento.

Configuração Interna com Mola Espiral na Extremidade Reduzida

[050] Em outra modalidade da presente invenção, tem-se que os componentes de travamento interno podem ser invertidos de modo que a mola ative e trave as ações do componente no interior da mola, ao invés de na parte externa de suas espirais. Em tal tipo de modalidade, um cubo de agulha 30 se estendendo até a ponta do alojamento 20 inclui uma protuberância radial voltada para fora, farpa de travamento, e ressalto 150 interagindo com uma espiral na extremidade encolhida na parte interna da mola.

[051] Conforme mostrado na Fig. 12, a presente invenção é também direcionada a um dispositivo de agulha de segurança 10 incluindo um alojamento 20 apresentando uma extremidade proximal e outra distal contendo uma abertura; uma agulha 40 apresentando uma extremidade distal e outra proximal instalada junto a um cubo de agulha 30 na extremidade proximal do alojamento; um cubo de agulha 30 apresentando uma protuberância radial 70 se estendendo para fora ao alojamento 20 e uma extremidade distal incorporando uma superfície inclinada; um revestimento retrátil 50 apresentando uma extremidade proximal e outra distal, com a extremidade proximal incorporando um primeiro flange 10 formando um ressalto 150 contendo a superfície inclinada do cubo de agulha 30 e um segundo flange 120 para reter o revestimento retrátil 50 no alojamento, o revestimento retrátil 50 circundando uma agulha 40 contendo uma extremidade distal e uma extremidade proximal instalada junto ao cubo de agulha 30 na extremidade proximal do alojamento, o primeiro e segundo flanges 120 definindo uma posição de mola proximal 80 e uma posição de mola distal 90; uma mola para enviesar o revestimento retrátil 50 em uma direção distal para proteger a extremidade distal da agulha 40, a mola apresentando uma extremidade proximal, um corpo principal, e uma extremidade distal; a protuberância radial levando a movimentação da mola da posição de mola proximal 80 para a posição de mola distal 90 quando a mola é estendida; e um prendedor 100 formado junto à extremidade distal da superfície inclinada entre a superfície inclinada e o segundo flange 120 do revestimento retrátil 50.

[052] Em uma ou mais modalidades, a mola consiste de uma espiral na extremidade reduzida 140 na extremidade distal apresentando um diâmetro menor do que a extremidade proximal e o corpo principal da mola. Em uma ou mais modalidades, a espiral na extremidade reduzida 140 se apoia no ressalto 150 quando a mola se encontra na posição de mola proximal 80. Em uma ou mais modalidades, a espiral na extremidade reduzida 140 se apoia no prendedor 100 para travar o revestimento retrátil 50 quando a mola se encontra na posição de mola distal 90.

[053] Em uma ou mais modalidades, o prendedor 100 vem a ser definido por um recesso formado entre a superfície inclinada voltada para fora do cubo de agulha 30 e o segundo flange 120 do revestimento retrátil 50.

[054] Em uma ou mais modalidades, a protuberância radial 70 vem a ser configurada para proporcionar livre circulação entre a protuberância radial 70 e a extremidade proximal e o corpo principal da mola. Em uma ou mais modalidades, a protuberância radial 70 é configurada para proporcionar com movimentação estorvada entre a protuberância radial 70 e a espiral na extremidade reduzida 140. Em uma ou mais modalidades, a protuberância radial 70 amplia a espiral na extremidade reduzida 140 levando a que a espiral na extremidade reduzida 140 deslize a partir do ressalto 150 e se movimente da posição de mola proximal 80 para a posição de mola distal 90. Em uma ou mais modalidades, a protuberância radial 70 se faz localizada nas proximidades do ressalto 150.

[055] Em uma ou mais modalidades, a extremidade proximal do alojamento pode ser conectável a uma conexão Luer ou outro tipo de conector de fluido, ou integrada a um dispositivo, tal como uma seringa.

[056] Mediante a administração da injeção, o revestimento retrátil 50 se movimenta de uma posição distal para outa proximal com a ponta da agulha ficando exposta de modo que a mesma possa penetrar no local de injeção. Mediante a continuação da aplicação de força por meio de pressão no revestimento 50 contra a pele do paciente junto à localização aonde se é desejado inserir a agulha 40, o revestimento 50 se retrai no alojamento 20 permitindo a penetração junto ao local de injeção pela agulha. Conforme mostrado na Fig. 12, a espiral na extremidade reduzida 140 vem a ser retida no ressalto 150 e não pode ser travada no prendedor, e portanto, o revestimento retrátil 50 não é travado no local.

[057] Conforme mostrado na Fig. 12, existe uma folga presente entre a protuberância radial 70 e o corpo principal da mola. Conforme mostrado na Fig. 12, a protuberância radial 70 é dimensionada de modo que irá interferir com a espiral na extremidade reduzida 140 conforme ocorra a passagem da mesma levando a que a espiral na extremidade reduzida 140 seja expandida. Conforme mostrado na Fig. 12, mediante o prosseguimento da aplicação de força proximal, a espiral na extremidade reduzida é expandida e torna-se muito grande para ser retida no ressalto 150, precipitando-se assim do ressalto 150, A protuberância radial 70 pode ser posicionada em qualquer ponto no alojamento 20, de modo que a ativação, que irá fazer com que o revestimento retrátil 50 se trave caso seja solicitado o dispositivo de agulha de segurança 10, possa ocorrer tanto em um ponto muito distanciado no alojamento, ou no início do começo da aplicação, assim que a espiral libera as farpas no alojamento, ou junto a um ponto próximo no alojamento, por exemplo na base da aplicação, conforme mostrado na Fig. 9, quando a agulha 40 se encontra plenamente inserida no local de injeção, ou em qualquer posição ao longo do comprimento do alojamento. Mediante a continuação da aplicação de força proximal conforme vá sendo finalizada a injeção, a espiral na extremidade reduzida 40 se estende além da superfície inclinada e avança para o prendedor 100 junto à extremidade da aplicação para travar o revestimento retrátil 50, finalizando um travamento de segurança passivo.

[058] Em ainda outra modalidade, uma orientação similar aquela descrita neste documento para a configuração interna contendo a mola de espiral na extremidade reduzida é também observada fazendo emprego de uma mola de diâmetro constante incorporando membro compressível radialmente.

[059] A referência ao longo deste relatório descritivo para “uma modalidade”, “certas modalidades”, “uma ou mais modalidades”, ou “modalidade” representa que um fator, estrutura, material ou característica em particular descritos em conexão com a modalidade vem a ser incluídos em pelo menos uma modalidade da invenção. Portanto, o surgimento de frases como “em uma ou mais modalidades”, “em certas modalidades”, “em uma modalidade” ou “na modalidade” nos diversos lugares ao longo deste relatório descritivo não querem necessariamente se referir a mesma modalidade da invenção. Além disso, os fatores, estruturas, materiais, ou características em particular podem ser combinadas em qualquer maneira adequada em uma ou mais modalidades.

[060] Muito embora a invenção haja sido descrita neste documento tendo como referência modalidades particulares, deve ser entendido que essas modalidades compreendem de meras ilustrações dos princípios e aplicações da presente invenção. Tornar-se-á evidente aos olhos dos especialistas da área que diversas modificações e variações podem ser efetuadas junto ao método e aparelhagem da presente invenção sem haver o desvio do espírito e escopo da invenção. Portanto, a presente invenção prevê como inclusas as modificações e variações que se insiram dentro do âmbito do quadro de reivindicações em anexo e nos seus formatos equivalentes.

Claims

1. Dispositivo de agulha de segurança (10), CARACTERIZADO pelo fato de compreender: um alojamento (20) tendo uma extremidade proximal (22) e uma extremidade distal (24) tendo uma abertura; um revestimento retrátil (50) disposto e móvel na abertura e circundando uma cânula de agulha tendo uma extremidade distal (24) e uma extremidade proximal (22) montada em um cubo de agulha (30) na extremidade proximal (22) do alojamento (20), o revestimento retrátil (50) tendo uma extremidade proximal radialmente ampliada (22) e um ressalto (150); uma mola (60) para enviesar o revestimento retrátil (50) em uma direção distal para cobrir a extremidade distal (24) da cânula de agulha, a mola (60) tendo uma extremidade proximal (22), um corpo principal e uma extremidade distal (24); e uma protuberância radial (70) se estendendo para dentro do alojamento (20) para fazer com que a mola (60) comprima sobre uma aplicação de força na direção proximal para permitir que a mola (60) se mova a partir de uma posição de mola proximal (80) quando a mola (60) está bloqueada sob o ressalto (150) para uma posição distal (90) quando a mola (60) tiver passado o ressalto (150) de modo que quando a mola (60) estiver estendida, a extremidade distal (24) da mola (60) esteja presa a um prendedor (100) na extremidade distal (24) do alojamento (20).

2. Dispositivo de agulha de segurança (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato da mola (60) compreender de uma porção espiral ampliada (130) na extremidade distal (24) tendo um diâmetro maior do que a extremidade proximal (22) e o corpo principal da mola (60).

3. Dispositivo de agulha de segurança (10), de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato da porção espiral ampliada (130) se apoiar no ressalto (150) quando a mola (60) está na posição de mola proximal (80).

4. Dispositivo de agulha de segurança (10), de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato da porção espiral ampliada (130) se apoiar no prendedor (100) para travar o revestimento retrátil (50) quando a mola (60) está na sua posição de mola distal (90).

5. Dispositivo de agulha de segurança (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato do prendedor (100) ser definido pelas rampas internas terminando nas extremidades farpadas.

6. Dispositivo de agulha de segurança (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato da protuberância radial (70) ser configurada para proporcionar livre circulação entre a protuberância radial (70) e a extremidade proximal (22) e o corpo principal da mola (60).

7. Dispositivo de agulha de segurança (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato da protuberância radial (70) comprimir a porção espiral ampliada (130) para fazer com que a porção espiral ampliada (130) deslize a partir do ressalto (150) e se movimente da posição de mola proximal (80) para a posição de mola distal (90).

8. Dispositivo de agulha de segurança (10), de acordo com a reivindicação 1, compreendendo ainda: uma cânula de agulha tendo uma extremidade distal (24) e uma extremidade proximal (22) montada em um cubo de agulha (30) na extremidade proximal (22) do alojamento (20); CARACTERIZADO pelo fato de que a mola (60) tem um membro compressível radialmente em uma extremidade distal (24) da mola (60) tendo um diâmetro maior do que a extremidade proximal (22) e o corpo principal da mola (60).

9. Dispositivo de agulha de segurança (10), de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato do membro compressível radialmente se apoiar no ressalto (150) quando o membro está na posição proximal (80).

10. Dispositivo de agulha de segurança (10), de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato do membro compressível radialmente se apoiar no prendedor (100) para travar o revestimento retrátil (50) quando o membro está na posição distal (90) e o revestimento (50) está na posição distal (90).

11. Dispositivo de agulha de segurança (10), de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato do prendedor (100) ser definido pelas rampas internas opcionalmente terminando nas extremidades farpadas.

12. Dispositivo de agulha de segurança (10), de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato da protuberância radial (70) ser configurada para proporcionar livre circulação entre a protuberância radial (70) e a extremidade proximal (22) e o corpo principal da mola (60).

13. Dispositivo de agulha de segurança (10), de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato da protuberância radial (70) comprimir o membro compressível radialmente para fazer com que o membro compressível radialmente deslize a partir do ressalto (150) e se movimente a partir da posição de mola proximal (80) para a posição de mola distal (90).

14. Dispositivo de agulha de segurança (10), de acordo com a reivindicação 1, compreendendo ainda: uma cânula de agulha tendo uma extremidade distal (24) e uma extremidade proximal (22) montada em um cubo de agulha (30) na extremidade proximal (22) do alojamento (20); um cubo de agulha (30) tendo uma protuberância radial (70) se estendendo para fora para dentro do alojamento (20) e uma extremidade distal (24) tendo uma superfície inclinada; CARACTERIZADO pelo fato de que um revestimento retrátil (50) tendo uma extremidade proximal (22) e uma extremidade distal (24), a extremidade proximal (22) tendo um primeiro flange (110) formando um ressalto (150) com a superfície inclinada do cubo de agulha (30) e um segundo flange (120) para reter o revestimento retrátil (50) no alojamento (20), o revestimento retrátil (50) circundando uma cânula de agulha (40) tendo uma extremidade distal e uma extremidade proximal montada no cubo de agulha (30) na extremidade proximal (22) do alojamento (20), o primeiro e segundo flanges (110, 120) definindo uma posição de mola proximal (80) e uma posição de mola distal (90); e um prendedor (100) formado na extremidade distal (24) da superfície inclinada e o segundo flange (120) do revestimento retrátil (50).

15. Dispositivo de agulha de segurança (120), de acordo com a reivindicação 14, CARACTERIZADO pelo fato da mola (60) compreender uma porção espiral reduzida (140) na extremidade distal (24) tendo um diâmetro menor do que a extremidade proximal (22) e o corpo principal da mola (60).

16. Dispositivo de agulha de segurança (10), de acordo com a reivindicação 15, CARACTERIZADO pelo fato da porção espiral reduzida (140) se apoiar no ressalto (150) quando a mola (60) está na posição de mola proximal.

17. Dispositivo de agulha de segurança (10), de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADO pelo fato da porção espiral reduzida (140) se apoiar no prendedor (100) para travar o revestimento retrátil (50) quando a mola (60) está na posição de mola distal e o revestimento está na posição distal.

18. Dispositivo de agulha de segurança (10), de acordo com a reivindicação 14, CARACTERIZADO pelo fato do prendedor (100) ser definido por um recesso formado entre a superfície inclinada para fora do cubo de agulha e o segundo flange do revestimento retrátil (50).

19. Dispositivo de agulha de segurança (10), de acordo com a reivindicação 14, CARACTERIZADO pelo fato da protuberância radial (70) ser configurada para proporcionar livre circulação entre a protuberância radial (70) e a extremidade proximal e o corpo principal da mola (60).

20. Dispositivo de agulha de segurança (10), de acordo com a reivindicação 14, CARACTERIZADO pelo fato da protuberância radial (70) ampliar a porção espiral reduzida para fazer com que a porção espiral reduzida deslize a partir do ressalto (150) e se movimente a partir da posição de mola proximal para a posição de mola distal.