BR112014022582B1

BR112014022582B1 - Dispositivo de agulha de segurança

Info

Publication number: BR112014022582B1
Application number: BR112014022582-6A
Authority: BR
Inventors: Andrew Wong; Matthew Zachek
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2012-03-14
Filing date: 2013-03-14
Publication date: 2021-07-20
Also published as: EP2825224B1; EP3620193C0; AU2013232059B2; WO2013138555A3; AU2013232059A1; JP6240148B2; EP2825224A2; CA2867152C; US20140378910A1; AU2016203190B2; AU2016203190A1; ES2953716T3; CA2959785C; CN204428535U; EP3620193B1; EP3620193A2; MX349395B; MX2014011003A; US8801680B2; JP6640817B2

Abstract

BAINHA DE RETRAÇÃO ANGULADA PARA AGULHA DE SEGURANÇA. Trata-se de um dispositivo de agulha de segurança que possui um alojamento, uma bainha retrátil, e uma cânula de agulha. A bainha retrátil inclui uma porção tubular que é montada de maneira deslizante sobre uma porção do alojamento para encerrar completa ou parcialmente o comprimento da cânula. A bainha retrátil inclui um bisel de bainha na extremidade distal que possui uma ponta romba ou angulada. A ponta angulada é configurada para ângulos de injeção adequados e pode ser fixa ou girável. O bisel de bainha pode incluir uma superfície de contato com a pele na extremidade distal. A agulha pode ser conectada a um conector de agulha na extremidade proximal do alojamento e inclui um bisel de agulha na extremidade distal. O bisel de bainha e o bisel de agulha podem ser desviados um do outro. Um dispositivo de agulha de segurança que possui uma bainha retrátil que possui um medidor de profundidade de injeção graduado para indicar a penetração de agulha também é descrito.

Description

CAMPO DA TÉCNICA

[001] O assunto da invenção refere-se geralmente a um dispositivo de agulha de segurança, e mais particularmente a um dispositivo de agulha de segurança que possui um alojamento, uma bainha retrátil, e uma cânula de agulha. A bainha retrátil que possui uma porção tubular que é montada de maneira deslizante sobre uma porção do alojamento para encerrar completa ou parcialmente o comprimento da cânula. A bainha retrátil também possui um bisel de bainha na extremidade distal. O bisel de bainha que possui uma ponta cega ou angulada. A ponta angulada é configurada para ângulos de injeção adequados e pode ser fixa ou girável. O bisel de bainha pode ter uma superfície de contato com a pele na extremidade distal. A agulha pode ser conectada a um cubo de agulha na extremidade proximal do alojamento e inclui um bisel de agulha na extremidade distal. O bisel de bainha e o bisel de agulha podem ser desviados um do outro. Um dispositivo de agulha de segurança que possui uma bainha retrátil possui um medidor de profundidade de injeção graduado para indicar a penetração de agulha também é descrito.

ANTECEDENTES

[002] Os dispositivos de agulha são usados em toda a indústria médica para a injeção e remoção de uma grande variedade de fluidos e soluções no corpo humano. Devido aos inúmeros riscos potenciais associados ao manuseio e manipulação de fluidos corporais, e particularmente sangue, há inúmeros recursos de segurança conhecidos que são frequentemente incorporados em vários tipos de dispositivos de agulha para proteger o profissional contra a exposição acidental à agulha.

[003] Anteriormente os dispositivos de agulha de segurança com bainha de retração foram desenvolvidos incluindo uma ponta cega para injeção perpendicular ao local de injeção. Embora uma ponta cega possa ser ideal para a maioria das injeções intramusculares, a administração de outras técnicas de injeção, como intradérmica ou subcutânea, pode exigir ângulos de injeção diferentes. Por exemplo, ângulos de injeção rasos são difíceis ou impossíveis com os dispositivos de agulha de segurança existentes.

[004] Anteriormente os dispositivos de agulha de segurança com bainha de retração eram desenvolvidos incluindo uma montagem de cobertura descartável que oculta da visão a maioria substancial ou toda a agulha de injeção antes, durante, e depois de um procedimento de injeção. Entretanto, muitos procedimentos de injeção exigem que o profissional saiba precisamente a profundidade na qual a agulha é inserida no tecido do paciente para garantir que a medicação seja administrada em um local apropriado. Antes os dispositivos de agulha de segurança com bainha de retração não tinham medidores de profundidade de tal modo a profundidade de injeção pode ser rápida e facilmente determinada.

[005] Há a necessidade de fornecer um dispositivo de agulha de segurança que possua uma ponta de bainha configurada para vários ângulos de injeção diferentes para facilitar a administração de técnicas de injeção, como intradérmica e subcutânea, que podem exigir ângulos de injeção rasos.

[006] Também há a necessidade na técnica de fornecer um dispositivo de agulha de segurança que possua um recurso de medidor de profundidade que seja capaz de determinar de maneira rápida e fácil a profundidade de injeção, isso é especialmente útil para alguns tipos de injeções, como intramuscular e subcutânea.

SUMÁRIO

[007] A presente invenção refere-se a um dispositivo de agulha de segurança que inclui um alojamento que possui uma extremidade proximal e uma extremidade distal que possuem uma abertura. O dispositivo de agulha de segurança também inclui uma bainha retrátil disposta e móvel na abertura e circundando uma agulha. A agulha pode ser conectada a um cubo de agulha na extremidade proximal do alojamento e possui uma ponta cega ou biselada na extremidade distal. Em uma ou mais modalidades, a extremidade proximal do alojamento pode ser conectável a uma conexão luer ou outro conector de fluido, ou integrada em um dispositivo como uma seringa. A bainha retrátil pode incluir um bisel de bainha na extremidade distal. O bisel de bainha e bisel de agulha são desviados um do outro. Em uma modalidade, o bisel de bainha e o bisel de agulha podem ser desviados a 180 graus.

[008] Em uma ou mais modalidades da presente invenção, o bisel de bainha inclui uma seção de superfícies de contato com a pele. A seção de superfícies de contato com a pele mantém a pele esticada antes de uma injeção e pode incluir um material acentuador de atrito.

[009] Em uma ou mais modalidades da presente invenção, o bisel de bainha inclui pelo menos um guia de ângulo de injeção configurado na faixa entre 10 a 90 graus. Em uma ou mais modalidades, o guia de ângulo de injeção pode ser configurado na faixa entre 5 a 50 graus. Em outra modalidade, o guia de ângulo de injeção é configurado como uma ponta cega.

[010] Ainda em outra modalidade, o bisel de bainha inclui pelo menos dois guias de ângulo de injeção em que um primeiro guia de ângulo de injeção é configurado na faixa entre 10 a 90 graus e um segundo guia de ângulo de injeção é configurado para ser maior que o primeiro ângulo e está na faixa entre 10 a 90 graus. Em uma ou mais modalidades, o primeiro guia de ângulo de injeção é configurado como uma ponta cega. Em uma ou mais modalidades, o segundo guia de ângulo de injeção é configurado como uma ponta cega.

[011] Em uma ou mais modalidades, o guia de ângulo de injeção pode ser fixo ou girável para ajustar o ângulo de bisel de agulha em relação a um local de injeção.

[012] Em uma ou mais modalidades, o bisel de bainha pode ter uma ponta em forma frustocônica.

[013] A ponta em forma frustocônica pode ser transparente, e pode ser compreendida de um material diferente e/ou pode incluir um sobremolde transparente fino. A ponta e/ou sobremolde pode ser feita de um material que possui um alto coeficiente de atrito com a pele.

[014] Em uma ou mais modalidades, o bisel de bainha pode ter uma ponta curvada. A ponta curvada pode incluir uma superfície de contato de alto atrito.

[015] Em uma ou mais modalidades, o bisel de bainha pode ter uma ponta cega que inclui uma projeção axial voltada para a direção distal. A projeção axial pode incluir ainda uma saliência feita de um material que possui um alto coeficiente de atrito com a pele.

[016] A presente invenção também se refere a um dispositivo de agulha de segurança que inclui um alojamento que possui uma extremidade proximal e uma extremidade distal que possuem uma abertura. Em uma ou mais modalidades, a extremidade proximal do alojamento pode ser conectável a uma conexão luer ou outro conector de fluido, ou integrada em um dispositivo como uma seringa.

[017] O dispositivo de agulha de segurança também inclui uma bainha retrátil disposta e móvel na abertura e circundando uma agulha. A bainha retrátil pode incluir um medidor de profundidade de injeção graduado para indicar a penetração de agulha e um bisel de bainha na extremidade distal. A agulha pode ser conectada a um cubo de agulha na extremidade proximal do alojamento e pode ter um bisel de agulha na extremidade distal. O bisel de bainha e o bisel de agulha podem ser deslocados um do outro.

[018] Em uma ou mais modalidades, o medidor de profundidade de injeção graduado pode ser impresso em uma superfície externa da bainha retrátil. Em outra modalidade, o medidor de profundidade de injeção graduado pode ser entalhado, gravado, gofrado, em relevo por moldagem ou formado sobre uma superfície externa da bainha retrátil.

[019] Em uma ou mais modalidades, o medidor de profundidade de injeção graduado pode ser representado em escala para se correlacionar com o comprimento de agulha ou ângulos de injeção. A profundidade de penetração da agulha pode ser lida a partir da interseção da escala e do conector.

[020] O dispositivo de agulha de segurança pode incluir ainda um indicador visual para ler o medidor de profundidade de injeção graduado, que inclui uma janela ampliada, seta, linha ou outro recurso ou marca visível impressa ou formada na bainha retrátil.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[021] A Figura 1 é uma vista em perspectiva do dispositivo de agulha de segurança antes da injeção na pele.

[022] A Figura 2 é uma vista em perspectiva do dispositivo de agulha de segurança após a injeção na pele.

[023] A Figura 3 é uma vista em perspectiva do dispositivo de agulha de segurança que possui dois guias de bisel de acordo com uma modalidade alternativa da presente invenção.

[024] A Figura 4 é uma vista em perspectiva do dispositivo de agulha de segurança que possui dois guias de bisel de acordo com uma modalidade alternativa da presente invenção.

[025] A Figura 5 é uma vista em perspectiva do dispositivo de agulha de segurança que possui dois guias de bisel de acordo com uma modalidade alternativa da presente invenção.

[026] A Figura 6 é uma vista em perspectiva do dispositivo de agulha de segurança que possui dois guias de bisel de acordo com uma modalidade alternativa da presente invenção.

[027] A Figura 7 é uma vista em perspectiva do dispositivo de agulha de segurança que possui dois guias de bisel de acordo com uma modalidade alternativa da presente invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[028] Antes de descrever várias modalidades exemplificativas da invenção, deve ser entendido que a invenção não é limitada aos detalhes de construção ou etapas de processo apresentados na seguinte descrição. A invenção é capaz de outras modalidades e de ser praticada ou realizada de várias maneiras.

[029] Nessa descrição, uma convenção é seguida em que a extremidade distal do dispositivo é a extremidade mais próxima a um paciente e a extremidade proximal do dispositivo é a extremidade distante do paciente e mais próxima a um profissional.

[030] A Figura 1 ilustra um dispositivo de agulha de segurança exemplificativo 10 de acordo com a presente invenção. De um modo geral, o dispositivo de agulha de segurança 10 é compreendido de uma agulha 40, um alojamento 20, e uma bainha retrátil 50. O alojamento 20 inclui uma extremidade proximal 22 e uma extremidade distal 24 que possuem uma abertura 26. Em uma ou mais modalidades, a extremidade proximal do alojamento pode ser conectável a uma conexão luer 30 ou outro conector de fluido. A bainha retrátil 50 é montada de maneira deslizante e móvel na abertura 26 para acomodar e encerrar de maneira deslizante a agulha 40 que se projeta axialmente a partir do alojamento 20. O termo “bainha retrátil” pretende incluir qualquer tipo de elemento tubular. A bainha retrátil 50 é dimensionada para ser compatível com o tamanho e tipo de agulha 40 como será avaliado pelos elementos versados na técnica. O alojamento 20 pode incluir uma porção de corpo de alojamento com uma região oca interna (não mostrada) em que a bainha retrátil 50 pode se mover na direção proximal. A agulha 40 pode ser conectada a um cubo de agulha (não mostrado) disposto na extremidade proximal 22 do alojamento 20 e possui uma ponta cega ou biselada na extremidade distal. A agulha fica disposta no cubo de agulha de uma maneira que poderia ser bem entendida na técnica e que não forma parte da invenção. O cubo de agulha pode ser integralmente formado com a porção de corpo de alojamento. A agulha 40 se estende a partir do cubo de agulha disposto no alojamento 20 até uma ponta de agulha e é totalmente recebida dentro da bainha retrátil 50 quando a bainha retrátil 50 estiver em uma posição distal. A ponta de agulha é exposta a partir da bainha retrátil 50 quando a bainha retrátil 50 estiver em uma posição proximal. A bainha retrátil 50 pode incluir um bisel de bainha 54 na extremidade distal. O bisel de bainha 54 e o bisel de agulha 48 são desviados um do outro. Em uma modalidade, o bisel de bainha 54 e o bisel de agulha 48 podem ser desviados a 180 graus.

[031] Como ilustrado em vários desenhos, mais notavelmente na Figura 2, a bainha retrátil 50 é geralmente compreendida de uma porção tubular e é deslizável de maneira retrátil ao longo do comprimento da agulha 40 de modo que pelo menos uma porção substancial de agulha 40 fique exposta quando a bainha 50 estiver em sua posição retraída. Como mostrado na Figura 1, o comprimento da agulha 40 que se estende para fora do cubo de agulha em uma direção distal é parcial ou totalmente encerrado quando a bainha retrátil 50 estiver em sua posição não retraída.

[032] Mediante a administração da injeção, a bainha retrátil 50 se move a partir de uma posição distal até a proximal e a ponta de agulha é exposta de modo que a ponta de agulha possa penetrar o local de injeção. Mediante a aplicação continuada de força ao pressionar a bainha 50 contra a pele no local onde se deseja inserir a agulha 40, a bainha 50 se retrai no alojamento 20 permitindo que o local de injeção seja penetrado pela ponta de agulha. Quando a bainha retrátil 50 atingir uma posição totalmente retraída (na posição mais proximal), a agulha atinge uma posição totalmente estendida, em que a ponta de agulha atinge sua penetração máxima do local de injeção. Mediante o término de uma injeção, o profissional precisa apenas remover a agulha para fazer com que a bainha retrátil 50 retorne de maneira resiliente para a condição totalmente estendida para ser novamente reposicionada de modo a encerrar a agulha 40. Em uma ou mais modalidades da presente invenção, a bainha retrátil é conectada à extremidade proximal do alojamento por um mecanismo de mola que atua para retornar de maneira resiliente a bainha retrátil para a condição totalmente estendida.

[033] A bainha de retração 50 pode incluir um bisel formado ou cortado na ponta em ângulos ideais para procedimentos de injeção específicos. Por exemplo, para injeções intradérmicas o ângulo de injeção ideal pode ser 10-15 graus, portanto, em uma ou mais modalidades da presente invenção, a ponta de bisel poderia ser 10-15 graus para guiar o usuário nesse ângulo. Em uma ou mais modalidades da presente invenção, o bisel de bainha 54 inclui pelo menos um guia de ângulo de injeção configurado na faixa entre 10 a 90 graus. Em uma ou mais modalidades, o guia de ângulo de injeção 58 pode ser configurado na faixa entre 5 a 50 graus. Em outra modalidade, a ponta extrema do guia de ângulo de injeção é configurada como uma ponta cega 52 de modo que as injeções perpendiculares continuem a ser confortáveis para um paciente.

[034] Ainda em outra modalidade, o bisel de bainha 54 inclui pelo menos dois guias de ângulo de injeção em que um primeiro guia de ângulo de injeção é configurado na faixa entre 10 a 90 graus e um segundo guia de ângulo de injeção é configurado para ser maior do que o primeiro ângulo e está na faixa entre 10 a 90 graus. Em uma ou mais modalidades, o primeiro guia de ângulo de injeção pode ser configurado como uma ponta cega. Em uma ou mais modalidades, o segundo guia de ângulo de injeção pode ser configurado como uma ponta cega. Em uma ou mais modalidades, um terceiro ou outro guia de ângulo de injeção pode ser configurado como uma ponta cega. Um ponto de bainha multi-biselado pode ser formado através de uma pluralidade de biseis individuais que em conjunto definem uma face biselada em torno da periferia de extremidade distal da bainha retrátil. Em uma modalidade, o ponto multi-biselado é caracterizado por um bisel primário 62; um bisel secundário 64, e uma ponta cega 52. O bisel secundário 64 é formado em lados opostos de bisel primário 62. O bisel primário 62 e os biseis secundários 64 se encontram em uma interseção “A” mostrada na Figura 3 que demarca os respectivos planos nos quais o bisel primário e os biseis secundários são formados. Isso poderia permitir quase todas as técnicas de injeção comuns, com ângulos de injeção rasos, médios e perpendiculares.

[035] Como mostrado nas Figuras 4-7, é previsto que o bisel de bainha 54 em uma ou mais modalidades é configurado para permitir ângulos de injeção continuamente variáveis. Como mostrado nas Figuras 4 e 5, a ponta de bisel pode ser configurada em um formato frustocônico para permitir ângulos de injeção continuamente variáveis. Como mostrado na Figura 4, o bisel de bainha 54 também pode incluir uma ponta transparente de borracha. O bisel de bainha 54 também pode incluir um sobremolde fino, preferivelmente transparente, como mostrado na Figura 5. O sobremolde pode ser feito de qualquer material resiliente, flexível com coeficiente de atrito adequado com a pele que inclui, porém sem caráter limitativo, borracha. A Figura 6 mostra o bisel de bainha que possui uma superfície de contato curvada. A ponta curvada do bisel de bainha também pode incluir uma superfície de contato de alto atrito aderente. O material de construção da superfície de contato de alto atrito pode ser qualquer material resiliente, flexível com coeficiente de atrito adequado com a pele. Os materiais adequados incluem substâncias como borracha de látex, borracha de butila, silicone e similares. Alternativamente, materiais adicionais podem ser omitidos se as superfícies de contato possuírem aderência suficiente. A Figura 7 mostra o bisel de bainha que possui uma ponta cega 60 que inclui uma projeção axial 70 voltada para a direção distal. A projeção axial da ponta cega também pode incluir uma saliência 80. O material de construção da saliência sobre a projeção axial pode ser qualquer material resiliente, flexível com coeficiente de atrito adequado com a pele. Os materiais adequados para a saliência incluem substâncias como borracha de látex, borracha de butila, silicone e similares. Nessa modalidade, a ponta 70 é o único ponto de contato, permitindo a rotação em torno daquele ponto, e, portanto, um ângulo de injeção continuamente variável.

[036] Em uma ou mais modalidades, o guia de ângulo de injeção pode ser fixo ou girável para ajustar o ângulo de bisel de agulha em relação a um local de injeção. Acredita-se que a maior parte, se não todas, as injeções comuns sejam "inclinadas para cima" ou não orientadas em relação ao bisel. Em uma modalidade preferida, o bisel de agulha 48 é orientado em uma posição ascendente em relação ao guia de ângulo de injeção e ao ângulo de injeção.

[037] Em alguns tipos de técnica de injeção, deseja-se puxar firmemente a pele do paciente antes da administração da injeção. Em uma ou mais modalidades da presente invenção, o bisel de bainha 54 inclui uma seção de superfície de contato com a pele 56 para aumentar o atrito entre a ponta de bisel e a pele do paciente para manter a pele do paciente esticada antes de uma injeção. Mediante o contato com a pele do paciente, a superfície de contato com a pele é fixada de maneira friccional ou adesiva e exerce uma força externa ou lateral sobre o local de injeção de modo que a pele seja mantida esticada antes de a ponta de agulha perfurar o local de injeção. Ao mesmo tempo, a ponta de agulha pode ser estendida até a ponta de agulha penetrar a pele no local de injeção. A superfície de contato com a pele é colocada na ponta de bisel da bainha. Em uma modalidade preferida, a seção de superfície de contato com a pele 56 é posicionada em uma extremidade distal do bisel de bainha. A seção de superfície de contato com a pele 56 pode ser compreendida de um material acentuador de atrito. O material de construção da superfície de contato com a pele pode ser qualquer material resiliente, flexível com o coeficiente de atrito adequado com a pele. Os materiais adequados incluem substâncias poliméricas como borracha de látex, borracha de butila, silicone e similares. Em uma modalidade preferida, a superfície de contato com a pele opera em combinação com a força de mola da bainha para puxar firmemente a pele do paciente.

[038] A agulha 40 de acordo com a presente invenção pode ser formada de materiais convencionais como aço ou mais preferivelmente aço inoxidável. Será avaliado pelos elementos versados na técnica que plásticos, compósitos, cerâmicas de grau médico, ou materiais similares podem ser substituídos. Os biseis podem ser formados sobre a agulha 40 por processos convencionais como moagem.

[039] O diâmetro interno da bainha de retração de extremidade aberta 50 é selecionado de modo que esse irá se encaixar intimamente na agulha 40 e ainda deslizar livremente ao longo da agulha 40. A bainha de retração 50 pode ser feita de qualquer material adequado, porém preferivelmente de um polímero que é resistente o suficiente para proteger a agulha 40 e pode ser facilmente esterilizado. O material é preferivelmente transparente ou translúcido de modo que a posição da agulha 40 dentro da bainha de retração 50 possa ser visualmente verificada. A bainha 50 é preferivelmente feita de um material transparente, de modo que um profissional da saúde possa ver o progresso da agulha 40 à medida que essa emerge da bainha 50 para garantir que essa fique posicionada no local desejado para uma injeção.

[040] Em outra modalidade, a presente invenção também se refere a um dispositivo de agulha de segurança 10 que inclui um alojamento 20, que possui uma extremidade proximal 22 e uma extremidade distal 24 que possui uma abertura 26, e uma bainha retrátil 50 que possui um medidor de profundidade de injeção graduado para indicar a penetração da agulha. Em uma ou mais modalidades, a extremidade proximal do alojamento pode ser conectável a uma conexão luer 30 ou outro conector de fluido. A bainha retrátil 50 é disposta e móvel na abertura 26 e circunda uma agulha 40. A bainha retrátil 50 inclui um bisel de bainha 54 na extremidade distal. A agulha 40 pode ser conectada a um cubo de agulha na extremidade proximal 22 do alojamento 20 e pode ter um bisel de agulha 48 na extremidade distal. O bisel de bainha 54 e o bisel de agulha 48 podem ser desviados um do outro.

[041] À medida que a injeção é realizada e a agulha 40 é inserida no tecido, a bainha retrátil 50 é empurrada para dentro do alojamento 20. Como mostrado na Figura 1 e 2, a profundidade da agulha 40 pode ser lida a partir do medidor onde essa entra no conector na modalidade mostrada.

[042] Em uma ou mais modalidades, o medidor de profundidade de injeção graduado pode ser impresso em uma superfície externa da bainha retrátil 50. Em outra modalidade, o medidor de profundidade de injeção graduado pode ser entalhado, gravado, gofrado, em relevo por moldagem ou formado sobre uma superfície externa da bainha retrátil 50 para ajudar o profissional a medir a penetração de profundidade de agulha.

[043] O medidor de profundidade representado em escala na modalidade mostrada poderia ser exclusiva para cada comprimento de agulha.

[044] É previsto que ângulos de injeção diferentes no mesmo dispositivo podem exigir escalas diferentes. Por exemplo, em uma injeção perpendicular, a agulha 40 poderia entrar em uma profundidade em relação à escala diferente de um ângulo raso. Portanto, é contemplado que múltiplas escalas podem ser exigidas se leituras precisas forem realizadas em ângulos de injeção diferentes.

[045] Em uma ou mais modalidades, o medidor de profundidade de injeção graduado pode ser representado em escala para correlacionar o comprimento de agulha ou ângulos de injeção. A profundidade de penetração de agulha pode ser lida a partir da interseção de marcadores de profundidade de penetração que aparecem na parte externa da bainha retrátil 50 e da extremidade distal do alojamento 24. Os marcadores de profundidade podem ser dispostos de modo que quando a agulha 40 estiver em uma posição inicial, por exemplo, a bainha retrátil 50 estiver na posição mais distal, a posição do ponto de agulha em relação aos marcadores de profundidade indique, por exemplo, a profundidade de penetração máxima de ponta de agulha.

[046] O dispositivo de agulha de segurança 10 pode incluir ainda um indicador visual para ler o medidor de profundidade de injeção graduado, inclusive uma janela de leitura ampliada, seta, linha ou outro recurso ou marca visível impressão ou formada na bainha retrátil 50. Outros marcadores visuais também podem ser utilizados, por exemplo, símbolos e palavras podem ser dispostos na bainha de retração 50.

[047] A referência ao longo desse relatório descritivo a “uma modalidade”, “algumas modalidades”, “uma ou mais modalidades” ou "qualquer modalidade" significa que um atributo, estrutura, material, ou característica particular descrita em conjunto com a modalidade é incluída em pelo menos uma modalidade da invenção. Assim, o aparecimento das frases como “em uma ou mais modalidades”, “em algumas modalidades”, “em uma modalidade” ou “em qualquer modalidade” em vários lugares ao longo desse relatório descritivo não é necessariamente referente à mesma modalidade da invenção. Ademais, os atributos, estruturas, materiais, ou características particulares podem ser combinados de qualquer maneira adequada em uma ou mais modalidades.

[048] Embora a invenção aqui seja descrita com referência a modalidades particulares, será entendido que essas modalidades são meramente ilustrativas dos princípios e aplicações da presente invenção. Será evidente para os elementos versados na técnica que várias modificações e variações podem ser feitas no método e aparelho da presente invenção sem que se abandone o espírito e escopo da invenção. Assim, pretende-se que a presente invenção inclua modificações e variações que estejam dentro do escopo das reivindicações em anexo e seus equivalentes.

Claims

1. Dispositivo de agulha de segurança (10), que compreende: um alojamento (20) tendo uma extremidade proximal (22) e uma extremidade distal (24) que possui uma abertura (26); uma bainha retrátil (50) disposta e móvel na abertura e circundando uma agulha (40); a agulha (40) conectada a um cubo de agulha (80) na extremidade proximal do alojamento e tendo um bisel de agulha na extremidade distal; a bainha retrátil (50) possuindo um bisel de bainha (54) na extremidade distal, CARACTERIZADO pelo fato de que o bisel de bainha (54) compreende pelo menos dois guias de ângulo de injeção (58) e inclui uma seção de superfícies de contato com a pele compreendida de um material acentuador de atrito para manter a pele esticada antes de uma injeção, o bisel de bainha e o bisel de agulha sendo desviados um do outro.

2. Dispositivo de agulha de segurança, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o bisel de bainha e o bisel de agulha são desviados a 180 graus.

3. Dispositivo de agulha de segurança, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o bisel de bainha compreende pelo menos um guia de ângulo de injeção (58) configurado na faixa entre 5 a 90 graus.

4. Dispositivo de agulha de segurança, de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADO pelo fato de que pelo menos um guia de ângulo de injeção é configurado como uma ponta cega (60).

5. Dispositivo de agulha de segurança, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que um primeiro guia de ângulo de injeção é configurado na faixa entre 10 a 90 graus e um segundo guia de ângulo de injeção é configurado para ser maior do que o primeiro ângulo de injeção e está na faixa entre 10 a 90 graus.

6. Dispositivo de agulha de segurança, de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de que o segundo guia de ângulo de injeção é configurado como uma ponta cega.

7. Dispositivo de agulha de segurança, de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente um terceiro guia de ângulo de injeção configurado como uma ponta cega.

8. Dispositivo de agulha de segurança, de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADO pelo fato de que pelo menos um guia de ângulo de injeção é girável para ajustar o ângulo de bisel de agulha em relação a um local de injeção.

9. Dispositivo de agulha de segurança, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o bisel de bainha possui uma ponta em formato frustocônico.

10. Dispositivo de agulha de segurança, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o bisel de bainha possui uma ponta curvada que possui uma superfície de contato de alto atrito.

11. Dispositivo de agulha de segurança, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o bisel de bainha que compreende uma ponta cega que possui uma projeção axial voltada para a direção distal.

12. Dispositivo de agulha de segurança, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato de que a projeção axial inclui ainda uma saliência feita de um material que possui um alto coeficiente de atrito com a pele.

13. Dispositivo de agulha de segurança, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda: a bainha retrátil que possui um medidor de profundidade de injeção graduado para indicar a profundidade de penetração da agulha e um bisel de bainha na extremidade distal; em que a profundidade de penetração da agulha pode ser lida a partir da interseção da escala e do cubo.

14. Dispositivo de agulha de segurança, de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADO pelo fato de que o medidor de profundidade de injeção graduado é impresso, entalhado, gravado, gofrado, ou em relevo sobre uma superfície externa da bainha retrátil.

15. Dispositivo de agulha de segurança, de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADO pelo fato de que o medidor de profundidade de injeção graduado é representado em escala para se correlacionar ao comprimento de agulha ou ângulos de injeção.

16. Dispositivo de agulha de segurança, de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente um indicador visual para ler o medidor de profundidade de injeção graduado.

17. Dispositivo de agulha de segurança, de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADO pelo fato de que o indicador é uma janela ampliada.