BR112014012297B1 - Dispositivo de teste de alergia - Google Patents

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Abstract

DISPOSITIVO DE TESTE CUTÂNEO, SISTEMA DE TESTE DE ALERGIA E MÉTODO PARA TESTE DE ALERGIAS. Trata-se de um sistema de teste de alergia que compreende um dispositivo de teste cutâneo contendo uma parte de apoio para segurar o dispositivo. Uma ou mais pernas estendem-se a partir do apoio, e cada perna é orientada para interagir com um poço contendo um alérgeno em potencial. Cada perna tem uma cabeça de teste, e cada cabeça de teste tem uma pluralidade de membros de haste alongada. Os membros de haste alongada possuem uma extremidade pontiaguda configurada para receber o alérgeno em potencial a partir de um poço e perfurar a pele do paciente. Além disso, cada cabeça de teste tem pelo menos uma ativador de toque. O ativador de toque é mais longo do que a pluralidade de membros de haste alongada, de modo que, durante um teste de alergia, o ativador de toque entre em contato com a pele antes dos membros de haste alongada, fazendo com que os ativadores de toque ativem o tecido nervoso que bloqueia a transmissão de dor, resultando em uma redução da dor e/ou do desconforto durante o teste.

Description

REFERÊNCIA CRUZADA A PEDIDOS RELACIONADOS
O presente pedido reivindica prioridade ao Pedido de Patente U.S. No 13/308111 depositado em 30 de novembro de 2011, pedido anterior este que é incorporado aqui em sua totalidade e constitui parte do mesmo.
CAMPO DA INVENÇÃO
A presente revelação refere-se, em geral, à redução da dor em um sistema de dispositivo de teste cutâneo geralmente usado para aplicar a solução de teste, tais como antígenos líquidos, empregados em teste cutâneo para alergias, à pele dos pacientes por meio de dispositivos de teste cutâneo que possuem extremidades pontiagudas.
ANTECEDENTES DA INVENÇÃO
O teste cutâneo para identificar possíveis alérgenos aos quais um paciente pode ser alérgico é bem conhecido em diversas formas. A pessoa realizando o teste cutâneo pode aplicar um número relativamente grande de soluções de teste à pele do paciente. Para realizar testes cutâneos desse tipo, a pessoa realizando o teste cutâneo tipicamente coloca os dispositivos de teste cutâneo em uma solução de teste de modo que uma quantidade pequena de solução de teste se adira às extremidades pontiagudas nas pernas do dispositivo de teste cutâneo por atração capilar. O dispositivo de teste cutâneo carregado é então pressionado em um local da pele do paciente em uma sequência predeterminada. No entanto, as extremidades pontiagudas do dispositivo de teste cutâneo podem causar desconforto em alguns pacientes e muita dor a outros pacientes, pois as extremidades pontiagudas deverão penetrar na epiderme da pele a fim a obter resultados de teste de alergia significativos. O desconforto e/ou a dor causados pelo teste podem ser traumáticos par o paciente e incômodo à enfermeira ou médico ministrando o teste.
BREVE SUMÁRIO DA INVENÇÃO
Em uma concretização ilustrativa, é revelado um sistema de teste de alergia. O sistema de teste de alergia compreende um dispositivo de teste cutâneo e uma pluralidade de poços, cada um tendo um reservatório para receber soluções de teste, tais como possíveis alérgenos ou controles. O dispositivo de teste cutâneo pode ter uma parte de apoio alongada para segurar o dispositivo. Uma pluralidade de pernas se estendem a partir do apoio, e a pluralidade de pernas é espaçada e orientada para entrar em contato com um poço correspondente contendo a solução de teste. Cada uma da pluralidade de pernas tem uma cabeça de teste, e cada cabeça de teste tem uma pluralidade de membros de haste alongada. Os membros de haste alongada possuem extremidades pontiagudas para receber a solução de teste ou alérgeno potencial de um poço, por exemplo, por atração capilar, e para perfurar a pele do paciente a fim de distribuir a solução de teste ou alérgeno. Além disso, cada cabeça de teste tem pelo menos uma ativador de toque. O ativador de toque é mais longo do que a pluralidade de membros de haste alongada, de modo que, durante um teste de alergia, o ativador de toque entre em contato com a pele antes dos membros de haste alongada, fazendo com que o ativador de toque ative o tecido nervoso que bloqueia a transmissão de dor, resultando em uma redução do desconforto e/ou da dor durante o teste. Cada reservatório de poço é dimensionado e orientado para receber uma cabeça de teste separada do aplicador de teste de alergia.
Será apreciado pelos versados na técnica, dado o benefício da descrição seguinte de certas concretizações ilustrativas reveladas na presente invenção, que pelo menos algumas dessas concretizações possuem configurações aperfeiçoadas ou alternativas adequadas para oferecer benefícios aprimorados. Esses e outros aspectos, características e vantagens da presente revelação ou de certas concretizações da revelação serão adicionalmente compreendidos pelos versados na técnica a partir da descrição seguinte das concretizações ilustrativas, considerada em conjunto com os desenhos seguintes.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS
Para compreender a presente revelação, a mesma será descrita agora a título exemplificativo, com referência aos desenhos concomitantes, nos quais:
A FIG. 1 ilustra uma vista em perspectiva de um dispositivo de teste cutâneo de acordo com uma concretização ilustrativa;
A FIG. 2 ilustra uma vista em perspectiva ampliada de uma cabeça de teste de acordo com uma concretização ilustrativa.
A FIG. 3 ilustra uma vista inferior da concretização ilustrativa ilustrada na FIG. 2.
A FIG. 4 ilustra uma vista frontal da concretização ilustrativa ilustrada na FIG. 2, em que a vista posterior é uma imagem invertida da FIG. 4.
A FIG. 5 ilustra uma vista lateral direita da concretização ilustrativa ilustrada na FIG. 2, em que a vista lateral esquerda é uma imagem invertida da FIG. 5.
A FIG. 6 ilustra uma vista em perspectiva ampliada de uma cabeça de teste de acordo com outra concretização ilustrativa.
A FIG. 7 ilustra uma vista inferior da concretização ilustrativa ilustrada na FIG. 6.
A FIG. 8 ilustra uma vista frontal da concretização ilustrativa ilustrada na FIG. 6.
A FIG. 9 ilustra uma vista lateral esquerda da concretização ilustrativa ilustrada na FIG. 6.
A FIG. 10 ilustra uma vista lateral direita da concretização ilustrativa ilustrada na FIG. 6.
A FIG. 11 ilustra uma vista em perspectiva ampliada de uma cabeça de teste de acordo com outra concretização ilustrativa.
A FIG. 12 ilustra uma vista inferior da concretização ilustrativa ilustrada na FIG. 11.
A FIG. 13 ilustra uma vista frontal da concretização ilustrativa ilustrada na FIG. 11, em que a vista posterior é uma imagem invertida da FIG. 13.
A FIG. 14 ilustra uma vista lateral direita da concretização ilustrativa ilustrada na FIG. 11, em que a vista lateral esquerda é uma imagem invertida da FIG. 14.
A FIG. 15 ilustra uma vista em perspectiva ampliada de uma cabeça de teste de acordo com outra concretização ilustrativa.
A FIG. 16 ilustra uma vista inferior da concretização ilustrativa ilustrada na FIG. 15.
A FIG. 17 ilustra uma vista frontal da concretização ilustrativa ilustrada na FIG. 15, em que a vista posterior é uma imagem invertida da FIG. 17.
A FIG. 18 ilustra uma vista lateral direita da concretização ilustrativa ilustrada na FIG. 15, em que a vista lateral esquerda é uma imagem invertida da FIG. 18.
DESCRIÇÃO DETALHADA DE ALGUMAS CONCRETIZAÇÕES EXEMPLIFICATIVAS
Embora a presente revelação seja suscetível a concretizações em várias formas diferentes, são ilustradas nos desenhos e serão descritas em detalhes concretizações ilustrativas com a compreensão de que a presente revelação deve ser considerada como uma exemplificação dos princípios da invenção, não tendo a intenção de limitar o aspecto amplo da invenção às concretizações ilustradas.
As concretizações aqui reveladas são adaptações da teoria de controle de comporta neurológica para ajudar a reduzir a quantidade de dor sentida pelo paciente durante o teste cutâneo de alergia.
A teoria de controle de comporta neurológica envolve a ativação de células nervosas que bloqueiam a transmissão de dor, resultando em supressão da dor. Essa teoria da dor reconhece que a ativação dos nervos que não transmitem sinais de dor pode restringir a transmissão de sinais das fibras de dor e inibir a percepção de dor.
Como mostra a FIG. 1, um dispositivo de teste cutâneo 10 ilustrativo é ilustrado tendo uma pluralidade de pernas de teste 12, embora um dispositivo com uma única perna também seja contemplado. O dispositivo de teste cutâneo 10 tem uma parte de apoio alongada 18 para segurar o dispositivo. As pernas de teste 12 se estendem a partir do apoio 18 e são espaçadas e orientadas para entrar em contato com poços correspondentes 16 contendo soluções de teste ou alérgenos antes de serem colocadas em contato com a pele de um paciente. O dispositivo de teste cutâneo 10 pode ser provido de uma extensão 22, que pode ser formada na forma de um “T” no apoio alongado 18 para assegurar que o dispositivo de teste cutâneo 10 seja colocado nos poços 16 na orientação apropriada, como é revelado na Patente U.S. No 5,792,071 para Hein, que é incorporada aqui em sua totalidade para fins de referência.
Cada parte de apoio alongada 18 pode ser provida de uma ou mais cabeças de teste 14, que são descritas em mais detalhes abaixo. Cada uma das cabeças de teste 14 é preferencialmente projetada para ser mergulhada em uma série de poços 16. Quando as cabeças de teste 14 são colocadas nos poços, a solução de teste no poço correspondente 16 se adere à cabeça de teste correspondente 14. As cabeças de teste 14, que podem ter um diâmetro de aproximadamente de 3,8 mm (0,15 polegada), são configuradas para serem colocadas em contato com a pele do paciente para aplicar a solução de teste e determinar se o paciente reage positivamente a um alérgeno em particular - indicando que o paciente é alérgico a este alérgeno.
Cada um da série de poços 16 tem um reservatório para receber soluções de teste, tais como possíveis alérgenos ou soluções de controle. Uma solução de teste diferente, tal como um alérgeno ou uma solução de controle, é colocada em cada reservatório, por exemplo, usando conta-gotas ou qualquer outro método adequado conhecido na técnica. Cada reservatório é dimensionado e orientado para receber uma cabeça de teste separada 14 do dispositivo de teste cutâneo
Os poços de teste 16 podem ser providos de linguetas de guia 20 para impedir a inversão da posição do dispositivo de teste cutâneo 10 nos poços 16.
A FIG. 2 mostra uma vista em perspectiva de uma cabeça de teste ilustrativa, que pode ser usada em conjunto com o dispositivo de teste cutâneo 10 ilustrado na FIG. 1. A cabeça de teste das FIGS. 2-5 pode estar localizada em cada extremidade das pernas de teste 12, como mostra a FIG. 1. A cabeça de teste é provida de uma pluralidade de hastes alongadas 202, cada uma tendo uma extremidade pontiaguda 204. As hastes alongadas 202 podem ter a forma de uma pirâmide, com uma base formada em uma forma quadrada. Observa-se, no entanto, que outras formas adequadas das hastes alongadas 202 também são contempladas.
A cabeça de teste ilustrativa ilustrada nas FIGS. 2 a 5 também tem um ativador de toque formado como um pilar de toque 206, que pode ser formado como um cilindro com uma extremidade superior convexa não-pontuda 208. Observa-se, no entanto, que outras formas adequadas do pilar de toque 206 também são contempladas. A extremidade convexa não- pontuda 208 pode ser configurada ligeiramente mais longa do que as hastes alongadas 202, de modo que a extremidade convexa 208 do pilar de toque 206 faça contato com a pele do paciente antes das extremidades pontiagudas 204 das hastes alongadas 202.
Como ilustra a FIG. 3, que é uma vista inferior da cabeça de teste ilustrativa, a cabeça de teste pode ser provida de seis hastes alongadas 202; no entanto, contempla-se que diferentes números de hastes podem ser usados para alcançar resultados de teste de alergia aceitáveis. Por exemplo, acredita-se que a cabeça de teste idealmente possa ter entre 3 e 6 hastes, mas com reações cutâneas menores com menos de 6 hastes. As hastes alongadas 202 podem ser dispostas circunferencialmente em torno do pilar de toque 206. No entanto, outras disposições das hastes alongadas 202 e do pilar de toque 206 também são contempladas. A disposição ilustrada nas FIGS. 2-5 vantajosamente fornece cargas uniformes das soluções de teste em cada cabeça de teste durante o processo de teste.
As FIGS. 6 a 10 mostram outra concretização de uma cabeça de teste ilustrativa, que pode ser usada em conjunto com o dispositivo de teste cutâneo 10 ilustrado na FIG. 1. Novamente, a cabeça ilustrativa ilustrada nas FIGS. 6 a 10 pode estar localizada em cada uma das extremidades das pernas 12 ilustradas na FIG. 1. A FIG. 7 ilustra uma vista inferior da concretização ilustrativa da cabeça de teste na FIG. 6. Esta concretização é similar à concretização ilustrada nas FIGS. 2 a 5. No entanto, nesta concretização, o ativador de toque é formado como um colar de toque 308. Além disso, como ilustrado nas FIGS. 6-10, o colar de toque 308 é formado com uma superfície externa convexa 310A e uma superfície interna côncava 310B e tem uma superfície superior geralmente plana.
Além disso, o colar de toque 308 é disposto de forma descentrada na cabeça de teste em um primeiro lado, e as hastes alongadas 302 são dispostas em um segundo lado. Como ilustrado na FIG. 7, o colar de toque 308 está localizado radialmente fora do centro da cabeça de teste, e as hastes alongadas 32 podem estar localizadas radialmente fora do centro da cabeça de teste na direção oposta do colar de toque 308. As hastes alongadas 302 podem estar localizadas o mais distante possível do colar de toque 308 na cabeça de teste a uma distância menor do que o diâmetro da cabeça de teste. Nesta concretização, a colocação das hastes alongadas é configurada para se conformar à cincunferência da cabeça de teste para facilitar a injeção e geralmente fornecer um espaço máximo entre o ativador de toque 308 e as hastes alongadas 302 para possibilitar uma redução da dor. Isso permite que as hastes alongadas 302 penetrem na pele o máximo possível, minimizando ainda a altura do ativador de toque 308 para possibilitar a redução de dor adequada durante o teste. Além disso, a superfície convexa externa 310A pode geralmente seguir a circunferência da cabeça de teste. A superfície interna côncava 310B pode seguir a mesma curvatura da superfície convexa externa 310A. O colar de toque 308 também pode ser formado com uma parte afunilada de modo que o colar de toque seja afunilado a partir de sua base até sua parte de extremidade. Como ilustrado na FIG. 7, uma disposição triangular é uma disposição adequada das hastes alongadas 302. No entanto, novamente, outras disposições das hastes alongadas 302 também são contempladas.
As FIGS. 11 a 14 mostram outra concretização da cabeça de teste, que pode ser usada em conjunto com o dispositivo de teste cutâneo 10 ilustrado na FIG. 1. Esta concretização é similar à concretização ilustrada nas FIGS. 6 a 10. No entanto, nesta concretização, dois ativadores de toque formados como colares de toque 408 são dispostos descentrados na cabeça de teste ou radialmente para fora do centro e em lados opostos da cabeça de teste, e as hastes alongadas 402 são dispostas radialmente para dentro mais próximo do centro da cabeça de teste. Como ilustrado na FIG. 12, a cabeça de teste pode ser formada com quatro membros de haste alongada 402 tendo extremidades pontiagudas 404 que são dispostos em um padrão em forma de diamante. As hastes alongadas 402 podem ser dispostas a uma distância dos colares de toque 408, que é menor do que o raio da cabeça de teste. Além disso, como na concretização ilustrada nas FIGS. 6 a 10, as superfícies convexas externas 41 OA dos colares de toque 408 podem geralmente seguir a circunferência da cabeça de teste. De modo similar, as superfícies internas côncavas 410B podem seguir a mesma curvatura das superfícies convexas externas 410A. Os colares de toque 408 também podem ser formados com uma parte afunilada.
As FIGS. 15 a 18 mostram outra concretização da cabeça de teste, que pode ser usada em conjunto com o dispositivo de teste cutâneo 10 ilustrado na FIG. 1. Esta concretização é similar à concretização ilustrada nas FIGS. 11 a 14; no entanto, nesta concretização, há seis hastes alongadas 502 dispostas em duas fileiras de três. As hastes alongadas 502 podem ser dispostas a uma distância dos colares de toque 508, que é menor do que o raio da cabeça de teste. Além disso, como na concretização ilustrada nas FIGS. 11 a 14, as superfícies convexas externas 510A dos colares de toque 508 geralmente seguem a circunferência da cabeça de teste e as superfícies côncavas internas 510B podem seguir a mesma curvatura. Os colares de toque 508 também podem ser formados com uma parte afunilada.
Novamente, as formas e disposições dos componentes descritos nas concretizações acima são meramente ilustrativas; outras formas e disposições também são contempladas. Em cada uma das concretizações ilustradas nas FIGS. 2 a 18, os ativadores de toque são mais longos do que as hastes alongadas, de modo que os ativadores de toque sempre entrem em contato com a pele do paciente antes das hastes alongadas. Isso é necessário para oferecer controle de comporta de dor adequada ou ativação das células nervosas que bloqueiam a transmissão da cor, o que resulta em supressão da dor.
Nas concretizações acima, cada uma das hastes alongadas pode ser fabricada com o mesmo comprimento e todas podem ter o mesmo comprimento mais curto do que o do(s) ativador(es) de toque. Além disso, nas concretizações acima, os ativadores de toque podem ser fabricados com a mesma altura de modo que os ativadores de toque tenham o mesmo comprimento maior do que o das hastes alongadas. No entanto, a disposição das hastes alongadas em diferentes comprimentos nas mesmas cabeças de teste ou em cabeças de teste diferentes também é contemplada. Além disso, variações de comprimento podem ocorrer devido às capacidades de fabricação. No entanto, observa-se que a colocação dos ativadores de toque no mesmo comprimento que as hastes alongadas ainda produzirá tamanhos de pápula ou resultados de teste de alergia satisfatórios, mas sem o alívio da dor para o paciente.
Referindo-se novamente à FIG. 1, em um processo ilustrativo para usar o sistema, o administrador de cuidados de saúde do teste pode colocar as cabeças de teste 14 na série de poços 16. A guia 20, em conjunto com a extensão 22 no apoio alongado 18, asseguram que o aplicador de teste de alergia 10 seja colocado nos poços 16 na orientação correta, reduzindo a possibilidade de erros de teste. As cabeças de teste 14 são configuradas para receber soluções de teste, tais como possíveis alérgenos ou soluções de controle, a partir da série de poços 16. Durante o uso, as cabeças de teste 14 são pressionadas firmemente em contato com a pele do paciente. Os ativadores de toque entram em contato com a pele antes das hastes alongadas, de modo que os ativadores de toque ativem o tecido nervoso que bloqueia a dor, resultando em uma redução da dor e/ou em desconforto durante o teste. Durante o uso, as hastes alongadas das cabeças de teste 14 perfuram a pele e administram os alérgenos, entretanto, o paciente sentirá menos dor a partir das hastes alongadas. O administrador do teste pode subsequentemente interpretar os resultados para determinar se o paciente é alérgico a um alérgeno em particular.
Nas concretizações ilustrativas reveladas nas FIGS. 2 a 18, os ativadores de toque ativam células nervosas que inibem a dor, enquanto as refinadas afiadas aplicam a solução de teste. As pontas refinadas fornecem pápulas bem- definidas com pouquíssimo trauma do tecido. Esse projeto oferece alta sensibilidade, alta especificidade, e baixa variabilidade nos resultados com pouca dor sentida pelo paciente.
Foi descoberto que há uma distância ideal entre o topo dos ativadores de toque e as extremidades das hastes alongadas para realizar a supressão de dor, obtendo, ao mesmo tempo, penetração suficiente das extremidades pontudas. Os comprimentos dos ativadores de toque na faixa de aproximadamente 127 μm (0, 005 pol.) a 254 μm (0,010 pol.) a mais do que as hastes alongadas (quando medido a partir do topo do ativador de toque até a ponta ou ponta aguda das hastes alongadas) fornecem resultados aceitáveis. Como discutido abaixo, a utilização de ativadores de toque cujo comprimento é de 178 μm (0,007 pol.) a 254 μm (0,010 pol.) maior do que o das hastes alongadas ofereceu os melhores resultados de teste para as concretizações reveladas, além de suprimir a dor significativa sentida pelos pacientes. Como discutido em mais detalhes abaixo, uma diferença no comprimento de 254 μm (0,010 pol.) entre os ativadores de toque e as hastes alongadas ofereceu os melhores resultados observados. No entanto, pode ser o caso em que diferentes distâncias entre o topo dos ativadores de toque e as extremidades das hastes alongadas são adequadas em outras disposições e configurações dos dispositivos de teste cutâneo de alergia. Os resultados do teste são descritos abaixo em mais detalhes.
No primeiro teste, o topo dos ativadores de toque foi fabricado no mesmo nível que as extremidades das hastes alongadas. Nenhum alívio de dor foi observado, porém, os testes forneceram tamanhos de pápula satisfatórios a partir de histamina a 1 mg/mL.
No segundo teste, o topo dos ativadores de toque foi fabricado 76 μm (0,003 pol.) mais longo que as extremidades das hastes alongadas. Nenhum alívio de dor foi observado; porém, os testes forneceram tamanhos de pápula satisfatórios a partir da histamina.
No terceiro teste, o topo dos ativadores de toque foi fabricado 127 μm (0, 005 pol.) mais longo que as extremidades das hastes alongadas. Foi observada alguma redução da dor, e os testes forneceram tamanhos de pápula satisfatórios.
No quarto teste, o topo dos ativadores de toque foi fabricado 178 μm (0,007 pol.) mais longo que as extremidades das hastes alongadas. Foi observada uma redução considerável da dor, e os testes forneceram tamanhos de pápula satisfatórios.
No quinto teste, o topo dos ativadores de toque foi fabricado 254 μm (0,010 pol.) mais longo que as extremidades das hastes alongadas. Praticamente nenhuma dor foi observada pelos pacientes, e os testes forneceram tamanhos de pápula satisfatórios com um diâmetro médio de 7 mm com pouquíssima variação nos tamanhos de pápula.
A incorporação dos ativadores de toque na mesma cabeça de teste que as hastes alongadas oferece muitos benefícios. Anteriormente, muitos alergistas colocavam gotas de extrato na pele e então picavam a pele no local das gotas com uma ponta metálica; no entanto, esta prática não é mais amplamente usada. A maior parte dos doutores que lidam com o diagnóstico de alergia usa dispositivos de carregamento automático que envolvem a imersão das pontas em soluções de teste, permitindo que as pontas sejam carregadas por atração capilar. Ao incorporar o supressor de dor próximo ao produto de dor na mesma cabeça de teste, os dispositivos de teste cutâneo podem ser imersos facilmente nos poços 16 ilustrados na FIG. 1. As dimensões dos dispositivos de teste cutâneo ilustrativos aqui revelados podem permanecer iguais às dos outros dispositivos de teste cutâneo atualmente fabricados, tais como os do presente cessionário Lincoln Diagnostics, Inc. Consequentemente, as hastes alongadas dos dispositivos de teste cutâneo aqui revelados podem ser imersas nos poços atualmente existentes.
Além disso, pela incorporação do ativador de toque e das hastes alongadas na mesma cabeça de teste, é mais simples inspecionar os dispositivos quanto à conformidade com as dimensões de comprimento críticas descritas acima e acondicioná-los. Em contrapartida, o uso de supressores de dor separados de cada cabeça de teste tornaria a inspeção mais complexa e exigiria recipientes unitários maiores e mais complexos.
Os dispositivos que empregam os supressores de dor separados da cabeça de teste são difíceis e pouco práticos de usar com os poços existentes contendo soluções de teste. Nesses dispositivos, também seria difícil realizar o auto- carregamento confiável dos extratos de alérgeno por atração capilar. Além disso, utiliza-se menos plástico quando o ativador de toque e as hastes alongadas são incorporados na mesma cabeça de teste.
Além disso, para os dispositivos de teste cutâneo aqui revelados, a quantidade de solução de teste é menor em volume do que a para os dispositivos de teste cutâneo anteriores graças à disposição das hastes alongadas e dos ativadores de toque. O resultado final é de mais locais de teste a partir de uma ampola de 5 mL de soluções de teste, tais como alérgenos, extratos alergênicos e controles.
Dado o benefício da revelação acima e a descrição das concretizações ilustrativas, será aparente aos versados na técnica que numerosas concretizações alternativas e diferentes são possíveis em harmonia com os princípios gerais da invenção aqui revelada. Os versados na técnica reconhecerão que todas tais variadas modificações e concretizações alternativas estão dentro do escopo e espírito verdadeiros da invenção. As reivindicações apensas têm por intenção abranger todas tais modificações e concretizações alternativas. Deve-se entender que o uso de um artigo singular indefinido ou definido (por exemplo, “um”, "uma”, "o", "a", etc.), nesta revelação e nas reivindicações seguintes, segue a abordagem tradicional em patentes com o significado de “pelo menos um(a)”, salvo se, em um caso em particular, fique claro no contexto que o termo tem a intenção, neste caso particular, de se referir especificamente a um e somente um. De modo similar, o termo “compreendendo” é aberto, não excluindo itens adicionais, características, componentes etc.

Claims (12)

1. Dispositivo de teste cutâneo, compreendendo: uma parte de apoio (18) alongada para segurar o dispositivo; pelo menos uma perna (12) estendendo-se a partir da parte de apoio, sendo a perna orientada para interagir com um poço (16) contendo uma solução de teste; e em que ao menos uma perna tem uma cabeça de teste (14) contendo uma região central, a cabeça de teste sendo configurada para ser mergulhada no poço, a cabeça de teste possuindo uma pluralidade de hastes alongadas (202;302;402;502), cada uma contendo uma extremidade pontiaguda (204;304;404;504) configurada para receber a solução de teste a partir de um poço e perfurar a pele para distribuir a solução de teste, a cabeça de teste tendo pelo menos um ativador de toque (208;308;408;508), em que o ativador de toque é mais longo do que as hastes alongadas e não se move relativamente às pontas alongadas, de modo que, durante um teste de alergia, o ativador de toque entra em contato com a pele antes das hastes alongadas, fazendo com que o ativador de toque ative o tecido nervoso que suprime a transmissão da dor, resultando em uma redução de dor durante o teste; dispositivo de teste cutâneo caracterizado pelo fato de que as hastes alongadas cercam o ativador de toque.
2. Dispositivo de teste cutâneo, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o ativador de toque na cabeça de teste (14) tem uma parte de extremidade convexa (208).
3. Dispositivo de teste cutâneo, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o ativador de toque na cabeça de teste (14) é um pilar de formato cilíndrico (206).
4. Dispositivo de teste cutâneo, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que as hastes alongadas (202) possuem formato piramidal, e a base da haste alongada possui forma quadrada.
5. Dispositivo de teste cutâneo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de que cada ativador de toque (208;308;408;508) é no mínimo 0.1 mm e no máximo 0.3 mm mais comprido do que a haste alongada mais longa dentre as hastes alongadas (202;302;402;502).
6. Dispositivo de teste de alergia contendo: Dispositivo de teste cutâneo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, CARACTERIZADO pelo fato de conter uma pluralidade de pernas (12) e as cabeças de teste (14); e Uma pluralidade de poços (16), em que cada poço contém um reservatório para receber soluções teste e em que cada reservatório é dimensionado e orientado para receber uma cabeça de teste separada do dispositivo de teste cutâneo.
7. Dispositivo de teste cutâneo, CARACTERIZADO por compreender: uma parte de apoio (18) alongada para segurar o dispositivo; pelo menos uma perna (12) estendendo-se a partir da parte de apoio, sendo a perna orientada para interagir com um poço (16) contendo uma solução de teste; e em que ao menos uma perna tem uma cabeça de teste contendo uma região central (14) e contendo uma pluralidade de hastes alongadas e ao menos dois ativadores de toque (408), cada haste da pluralidade de hastes alongadas contém uma extremidade pontiaguda (404) configurada para receber a solução de teste a partir de um poço e perfurar a pele para distribuir a solução de teste, sendo os ativadores de toque (408) posicionados radialmente para fora do centro da cabeça de teste e em lados opostos da cabeça de teste, e a pluralidade de hastes alongadas (402) serem posicionadas radialmente para dentro do centro da cabeça de teste, e os ativadores de toque (408) são mais longos do que a pluralidade de hastes alongadas (402), de modo que, durante um teste de alergia, os ativadores de toque (408) são configurados para entrar em contato com a pele antes das hastes alongadas (402), causando a ativação do tecido nervoso pelos ativadores de toque, fazendo com que o ativador de toque (408) ative o tecido nervoso que suprime a transmissão da dor, resultando na redução de dor durante o teste.
8. Dispositivo de teste cutâneo, de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADO por conter um corpo rígido.
9. Dispositivo de teste cutâneo, de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADO por conter ao menos dois ativadores, e a pluralidade de hastes alongadas (402) são configuradas para entrar em contato com as soluções teste e são configuradas para receber as soluções teste por efeito de capilaridade.
10. Dispositivo de teste cutâneo, de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADO pelo fato de que o espaçamento entre hastes alongadas adjacentes (402) é constante e imutável durante o teste cutâneo.
11. Dispositivo de teste cutâneo, de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADO pelo fato de que a cabeça de teste é configurada para prover penetração uniforme das hastes alongadas (402) na pele.
12. Dispositivo de teste cutâneo, de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADO pelo fato de ao menos dois ativadores de toque serem colares de toque, cada um contendo uma superfície convexa externa (410A) que é concordante com a circunferência da cabeça de teste.
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