BR112013024487B1

BR112013024487B1 - Sistema de controle do nível de desconforto experimentado por um indivíduo

Info

Publication number: BR112013024487B1
Application number: BR112013024487-9A
Authority: BR
Inventors: Tiong Heng Alex Sia
Original assignee: Singapore Health Services Pte Ltd
Priority date: 2011-03-24
Filing date: 2012-03-19
Publication date: 2020-09-01
Also published as: EP2688609A1; AU2016259318A1; US9724469B2; CN103501840A; CA2831257A1; AU2012231842A1; SG193605A1; SG10201603199VA; CN103501840B; CA2831257C; WO2012128718A1; KR20140023941A; EP2688609B1; KR102099733B1; EP2688609A4; AU2019201234B2; US20140081235A1; BR112013024487A2; SG10202010369XA; AU2019201234A1

Abstract

método e sistema para controlar nível de desconforto presente invenção refere-se a um método para controlar o nível desconforto experimentado por um sujeito. o método inclui receber um sinal a partir do sujeito para iniciar alívio conforto, a determinação dos dados dos sinais vitais do sujeito, determinar se os dados dos sinais vitais satisfaz um critério pré-determinado, e realizando um regime de infusão de uma infusão de uma droga para o alívio de desconforto com base em se os dados dos sinais vitais preenchem o critério pré-determinado.

Description

REFERENCIA CRUZADA PARA APLICAÇÕES RELACIONADAS

[001] Este pedido reivindica o benefício de prioridade do Pedido de Patente Provisório dos Estados Unidos da América N2 61/466.959, depositado em 24 de março de 2011, o conteúdo do qual está sendo aqui incorporado por referência na sua totalidade para todos os fins.

CAMPO TÉCNICO

[002] A invenção refere-se a um método e um sistema de controle do nível de desconforto experimentado por um indivíduo, e em particular, a um método controlado pelo paciente, e sistema de controle do nível de desconforto experimentado pelo indivíduo.

ANTECEDENTES

[003] A analgesia peridural foi estabelecida como o "padrão ouro" para o alívio da dor no trabalho de parto. No entanto, existem muitas parturientes que não o recebem, quer devido a contraindicações médicas ou recusa pessoal. Como um corolário, há muitos que não estão dispostos ou desconfortáveis em ter uma agulha peridural inserida em suas costas para os temores de efeitos colaterais e complicações. De fato, a analgesia peridural pode ser inadequada ou contraindicada para alguns, incluindo aqueles com problemas graves nas costas. A analgesia peridural também pode ser considerada imprópria para aqueles que estão com dor, mas podem estar em trabalho de parto 'espúria', bem como aqueles que estão em trabalho de parto final para o qual pode não haver tempo suficiente para um alívio da dor peridural totalmente eficaz para ser estabelecido. Em algumas situações, a peridural pode não ser totalmente eficaz e outra modalidade de gestão de dor pode ser necessária.

[004] Atualmente, os outros métodos de proporcionar o alívio da dor envolvem, principalmente, a utilização de uma mistura gasosa chamada Entonox ou uma injeção de um opióide no músculo ou veia. Estes métodos não têm sido considerados eficazes além de produzir efeitos colaterais. Da mesma forma, a anestesia peridural durante uma cesariana pode exigir medicação adicional para prestar uma maior qualidade de alívio da dor.

[005] Tem havido alguns desenvolvimentos recentes sobre as opções de tratamento existentes. Por exemplo, o uso de remifentanil por via intravenosa (IV), um opióide de ação rápida que tem efeitos a longo prazo aparentemente mínimos devido ao perfil farmacocinético favorável, tem ganho muita popularidade no contexto de tratamento para a dor do parto. Drogas intravenosas podem ser administradas através de uma modalidade controlada pelo paciente, em que o paciente aperta um botão para acionar a administração de drogas por via intravenosa, quando a dor é sentida pelo paciente (Sia et al., Singapore Med J., 2006, 47, 951-956; Hinova et al., Anesth Analg., 2009, 109, 1925-1929).

[006] Nos últimos anos, analgesia controlada pelo paciente (ACP), utilizando o opióide sintético remifentanil tem sido utilizada com algum sucesso como uma alternativa para a analgesia peridural, conferindo analgesia moderada, especialmente no início do trabalho de parto. Tal como acontece com outros opióides, o uso de remifentanil também está limitado por efeitos colaterais maternos conhecidos que incluem bradicardia, sedação e depressão respiratória.

[007] Apesar do uso recente administração de remifentanil por via intravenosa controlada pelo paciente a qual parece ser superior a muitas outras modalidades de tratamento (Leong et al. , Anesth Analg., 2011, 113, 818-825) e é considerada uma boa alternativa para analgesia peridural, o regime de administração ideal a este respeito ainda é controverso. Isso ocorre porque a dor do parto é intermitente e ela piora conforme o trabalho de parto progride. Portanto, as doses utilizadas seriam correspondentemente e adicionalmente maiores conforme o trabalho de parto progride. Além disso, existe frequentemente um intervalo de tempo antes do efeito completo de uma dose particular efetivamente fazer efeito. A utilização de remifentanil está associada com os efeitos colaterais comuns de opióides embora transitórios devido ao seu efeito não acumulativo e rápido. No entanto, alguns efeitos colaterais, como depressão respiratória, seriam sinistros e deveriam ser evitados a todo custo. Outro efeito colateral potencial é a reação do feto para a droga, que pode manifestar-se como uma frequência cardíaca fetal adversa (desacelerando, a perda de reatividade ou desaceleração).

[008] Assim, existe uma necessidade para fornecer uma metodologia para a analgesia controlada pelo paciente, com maior eficácia, segurança e personalização de terapia de alívio da dor, com efeitos colaterais mínimos.

SUMARIO

[009] De acordo com um primeiro aspecto da invenção, é proporcionado um método para controlar desconforto experimentado por um indivíduo, que compreende:

[010] receber um sinal do indivíduo para iniciar alívio confortante;

[011] determinação dos dados de sinais vitais do indivíduo;

[012] determinar se os dados de sinais vitais cumpre um critério pré-determinado; e

[013] realização de um regime de administração de administrar um fármaco de alívio confortante no indivíduo com base em se os dados de sinais vitais cumprem o critério pré-determinado.

[014] De acordo com outro aspecto, é proporcionado um sistema para controlar o nível de desconforto experimentado por um indivíduo, que compreende:

[015] um receptor configurado para receber um sinal do indivíduo para iniciar alívio confortante;

[016] pelo menos, um monitor configurado para determinar os dados dos sinais vitais do indivíduo;

[017] um determinado circuito configurado para determinar se os dados dos sinais vitais cumprem um critério pré-determinado;

[018] pelo menos um dispositivo de administração configurado para administrar um fármaco de alívio confortante no indivíduo; e

[019] uma unidade de controle configurada para controlar o, pelo menos, um dispositivo de administração para administrar o fármaco de alívio confortante no indivíduo, dependendo se o sinal de dados vitais satisfaz um critério pré-determinado.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[020] Nos desenhos, como caracteres de referência, geralmente se referem às mesmas partes ao longo dos diferentes pontos de vista. Os desenhos não são necessariamente desenhados à escala, em vez disso, enfatizam geralmente sendo colocados sobre ilustração dos princípios de diversas formas de realização. Na descrição a seguir, as várias formas de realização da invenção são descritas com referência aos desenhos seguintes.

[021] A figura 1 ilustra o algoritmo para execução da presente metodologia, (A) apresenta o algoritmo de computador para administrar o remifentanil ao receber um sinal proveniente de um paciente para iniciar o alívio da dor, (B) descreve o acompanhamento e a obtenção de dados de oximetria de pulso (frequência do pulso e da concentração de oxigênio do sangue) e frequência cardíaca fetal para parar a bomba de administração no caso em que estes parâmetros estejam fora dos limites ou critérios pré- determinados .

[022] A Figura 2 mostra uma representação esquemática do presente método para controlar o nível de desconforto experimentado por um indivíduo.

DESCRIÇÃO

[023] A descrição detalhada seguinte refere-se aos desenhos anexos que mostram, a título de ilustração, detalhes específicos e formas de realização em que a invenção pode ser praticada. Estas formas de realização são descritas em detalhe suficiente para permitir aos especialistas na arte praticarem a invenção. Outras formas de realização podem ser utilizadas e podem ser feitas alterações sem nos afastarmos do escopo da invenção. As várias formas de realização não são mutuamente exclusivas, como algumas formas de realização podem ser combinadas com uma ou mais outras formas de realização de modo a formar novas formas de realização.

[024] A presente invenção oferece uma terapia eficaz, segura e personalizada para aliviar, reduzir ou controlar o nível de desconforto experimentado por um indivíduo. 0 indivíduo ou paciente, usados de forma alternada doravante, pode estar sofrendo de desconforto, como dor, irritação e qualquer outro sofrimento ou sensação desagradável.

[025] Em várias formas de realização, tal como ilustrado na Figura 2, um método para controlar o nível de desconforto experimentado por um indivíduo é fornecido. 0 método pode incluir receber um sinal do indivíduo para iniciar alívio confortante (150), determinação dos dados dos sinais vitais do indivíduo (152), determinar se os dados dos sinais vitais satisfazem um critério pré- determinado (154) , e realizar um regime de administração de administrar um fármaco de alívio confortante no indivíduo com base em se os dados de sinais vitais cumprem o critério pré-determinado (156) .

[026] Em várias formas de realização, o método também pode ser proporcionado para controlar o nível de dor experimentado por um paciente. Numa forma de realização, um método para controlar o nível de dor experimentado por um indivíduo é fornecido. 0 método pode incluir receber um sinal do indivíduo para iniciar o alívio da dor, a determinação dos dados dos sinais vitais do indivíduo, determinar se os dados dos sinais vitais satisfazem um critério pré-determinado, e realizar um regime de administração de administrar um fármaco para o alívio da dor no indivíduo com base em se os dados dos sinais vitais preenchem o critério pré-determinado.

[027] Em várias formas de realização, o fármaco de alívio confortante administrado no indivíduo pode ser um fármaco de alívio da dor ou um sedativo.

[028] Numa forma de realização, o paciente pode estar experimentando a dor de trabalho de parto e pode ser administrado com remifentanil, para controlar o nível de dor.

[029] Atualmente, não existe uma metodologia ou sistema estabelecido que integrem os parâmetros críticos, ou seja, dados de sinais vitais, em regimes de alívio da dor. A capacidade de integrar parâmetros críticos para os regimes de alívio da dor é importante, pois isso permitiria aos médicos serem mais agressivos no controle da dor durante o trabalho de parto sem comprometer a segurança dos pacientes, conseguindo assim uma terapia de alívio da dor eficaz e segura. Isso proporcionaria também uma alternativa de alívio da dor confiável para administração peridural.

[030] Como mencionado anteriormente, o uso de peridural, embora altamente popular, não está sem seus riscos inerentes, incluindo redução da pressão arterial, dormência das pernas, retenção urinária, cefaleia pós-processual e, muito raramente, lesões nervosas e outras complicações fatais. Outras opções de tratamento, que não impliquem uma injeção espinhal ou peridural, são ineficazes e podem estar associados a outros efeitos colaterais (vide ante) .

[031] Por outro lado, a presente invenção requer apenas uma cânula intravenosa, que todos os pacientes recém- internados na enfermaria de trabalho de parto teriam sido dados no momento da admissão. Fármacos de alívio da dor são então administrados no paciente através da cânula venosa sem sujeitar o paciente a injeções adicionais, tais como na coluna vertebral.

[032] Em várias formas de realização, o indivíduo pode enviar um sinal para iniciar alívio confortante antes de experimentar o desconforto, ou imediatamente após experimentar o desconforto, ou mesmo depois de experimentar o desconforto. Em certas formas de realização, o indivíduo não pode enviar o sinal imediatamente após experimentar o desconforto e pode optar por suportar o desconforto até um ponto em que o desconforto se torne insuportável, antes de enviar o sinal.

[033] O indivíduo pode enviar um sinal para um receptor configurado para receber o sinal para iniciar o alívio confortante. Por exemplo, o indivíduo pode enviar o sinal premindo um botão demanda agindo como uma interface entre o indivíduo e uma unidade de controle configurada para executar o regime de administração de administração do fármaco alívio confortante no indivíduo.

[034] Em várias formas de realização, a determinação dos dados dos sinais vitais do indivíduo pode incluir a obtenção de dados de oximetria de pulso que indicam a concentração de oxigênio no sangue do indivíduo.

[035] Numa forma de realização, os dados de oximetria de pulso podem ser obtidos através da monitorização do nível de oxigenação da hemoglobina do indivíduo por meio de um oxímetro de pulso.

[036] Em várias formas de realização, determinar se os dados dos sinais vitais satisfazem um critério pré- determinado pode incluir determinar se os dados de oximetria de pulso obtidos são superiores a um valor limiar pré-determinado de oximetria de pulso.

[037] Em várias formas de realização, os dados dos sinais vitais são determinados para realizar um critério pré-determinado quando os dados de oximetria de pulso obtidos são acima do valor de oximetria de pulso limiar pré-determinado.

[038] Em várias formas de realização, o valor de oximetria de pulso limiar pré-determinado (SpO2) pode ser de cerca de 92 % de saturação.

[039] Em certas formas de realização, o valor de oximetria de pulso limiar pré-determinado pode ser superior a 92 % de saturação durante um periodo de tempo. Por exemplo, o valor de oximetria de pulso limiar pré- determinado pode ser 93 %, 94 %, 95 %, ou 96 % de saturação.

[040] Numa forma de realização, o valor de oximetria de pulso limiar pré-determinado pode ser de cerca de 95 % de saturação, durante um período de cerca de 5 segundos.

[041] Numa outra forma de realização, o valor de oximetria de pulso limiar pré-determinado pode ser de cerca de 95 % de saturação, durante um período de cerca de 10 segundos.

[042] Ainda numa outra forma de realização, o valor de oximetria de pulso limiar pré-determinado pode ser de cerca de 95 % de saturação, durante um período de cerca de 15 segundos.

[043] Em várias formas de realização, a determinação dos dados de sinais vitais d indivíduo pode incluir ainda a obtenção de uma base de dados de frequência cardíaca, indicando a frequência cardíaca do indivíduo.

[044] Em várias formas de realização, os dados de frequência cardíaca podem ser obtidos por monitorização da frequência cardíaca do indivíduo por meio de um monitor da frequência cardíaca, como um monitor de pulso.

[045] Numa forma de realização, tanto os dados de oximetria de pulso quanto os dados de frequência cardíaca podem ser monitorizados e obtidas através de um oxímetro de pulso.

[046] Em várias formas de realização, determinar se os dados dos sinais vitais satisfazem um critério pré- determinado pode incluir determinar se os dados de frequência cardíaca obtidos são superiores a um valor de frequência cardíaca limiar pré-determinado.

[047] Em várias formas de realização, os dados dos sinais vitais são determinados para realizar um critério pré-determinado quando os dados obtidos da frequência cardíaca estão acima do valor de frequência cardíaca limiar determinado.

[048] Em várias formas de realização, o valor da frequência cardíaca limiar pré-determinado pode ser de cerca de 50 batimentos por minuto.

[049] Em certas formas de realização, o valor da frequência cardíaca limiar pré-determinado pode ser superior a 50 batimentos por minuto, durante um período de tempo. Por exemplo, o valor da frequência cardíaca limiar pré-determinado pode ser 55, 60 ou 65 batimentos por minuto.

[050] Numa forma de realização, o valor de frequência cardíaca limiar pré-determinado pode ser de cerca de 60 batimentos por minuto, durante um período de cerca de 5 segundos.

[051] Numa outra forma de realização, o valor da frequência cardíaca limiar pré-determinado pode ser de cerca de 60 batimentos por minuto, durante um período de cerca de 10 segundos.

[052] Ainda em outra forma de realização, o valor da frequência cardíaca limiar pré-determinado pode ser de cerca de 60 batimentos por minuto, durante um período de cerca de 15 segundos.

[053] Em várias formas de realização, os dados de frequência cardíaca podem ainda incluir uma base de dados de frequência cardíaca fetal, indicando a frequência cardíaca de um feto carregado pelo indivíduo.

[054] Em várias formas de realização, os dados da frequência cardíaca fetal podem ser obtidos através da monitorização da frequência cardíaca do feto carregado pelo indivíduo através de um monitor da frequência cardíaca fetal Doppler.

[055] Em várias formas de realização, o valor da frequência cardíaca limiar pré-determinado pode incluir ainda um valor de frequência cardíaca fetal limiar pré- determinado .

[056] Em várias formas de realização, determinar se os dados dos sinais vitais satisfazem um critério pré- determinado pode incluir determinar se os dados de frequência cardíaca fetal obtidos são superiores a um valor de frequência cardíaca fetal limiar pré-determinado.

[057] Em várias formas de realização, os dados de sinais vitais são determinados para satisfazer um critério pré-determinado quando os dados de frequência cardíaca fetal obtidos são superiores ao valor de frequência cardíaca fetal limiar pré-determinado.

[058] Em várias formas de realização, o valor da frequência cardíaca fetal limiar pré-determinado pode ser de cerca de 90 batimentos por minuto.

[059] Em certas formas de realização, o valor da frequência cardíaca fetal limiar pré-determinado pode ser superior a 90 batimentos por minuto, durante um período de tempo. Por exemplo, o valor de frequência cardíaca fetal limiar pré-determinado pode ser de 95, 100, ou 105 batimentos por minuto.

[060] Numa forma de realização, o valor da frequência cardíaca fetal limiar pré-determinado pode ser de cerca de 100 batimentos por minuto durante um período de cerca de 5 segundos.

[061] Numa outra forma de realização, o valor da frequência cardíaca fetal limiar pré-determinado pode ser de cerca de 100 batimentos por minuto durante um período de cerca de 10 segundos.

[062] Em várias formas de realização, o valor da frequência cardíaca fetal limiar pré-determinado pode ser de cerca de 100 batimentos por minuto durante um período de cerca de 15 segundos.

[063] Em várias formas de realização, o regime de administração de administrar o fármaco de alívio confortante no indivíduo pode ser executado se os dados de sinal vital preenchem o critério pré-determinado.

[064] Numa forma de realização, o regime de administração de administrar confortante no indivíduo é realizado quando os dados de sinal vital são superiores ao valor de dados de sinal vital limiar pré-determinado.

[065] Em várias formas de realização, o regime de administração pode incluir controlar de um dispositivo de administração para administrar um fármaco de alívio da dor no indivíduo. Por exemplo, o dispositivo de administração pode ser uma bomba, gotejamento intravenoso, ou um conjunto de gotejamento.

[066] Numa forma de realização, o dispositivo de administração pode ser uma bomba.

[067] Em várias formas de realização, o dispositivo de administração pode ser adaptado para administrar um fármaco de alívio confortante de uma carga diferente no indivíduo.

[068] Em várias formas de realização, o dispositivo de administração pode ser controlado para administrar o fármaco de alívio confortante de uma primeira carga para o indivíduo se o indivíduo envia um primeiro sinal para iniciar o alívio confortante. Em várias formas de realização, a primeira carga pode incluir um bolus de 20 mic.

[069] Em várias formas de realização, o dispositivo de administração pode ser controlado para administrar o fármaco de alívio confortante de uma segunda carga sobre o indivíduo, se o indivíduo envia um segundo sinal para iniciar o alívio confortante depois de ter sido administrado com a primeira carga. Em várias formas de realização, a segunda carga pode incluir um bolus de 30 mic.

[070] Em várias formas de realização, o dispositivo de administração pode ser controlado para administrar o fármaco de alívio confortante de uma terceira carga no indivíduo se o indivíduo envia um terceiro sinal para iniciar o alívio confortante depois de ter sido administrado com a segunda carga. Em várias formas de realização, a terceira carga pode incluir um bolus de 40 mic.

[071] Em várias formas de realização, o regime de administração pode incluir a administração de outras cargas no indivíduo se for considerado apropriado pelos clínicos. Alternativamente ou adicionalmente, o regime de administração pode incluir uma administração contínua de uma carga limite no indivíduo.

[072] Em várias formas de realização, o dispositivo de administração pode ser controlado para administrar o fármaco de alívio confortante de uma quarta carga sobre o indivíduo, se o indivíduo envia um quarto sinal para iniciar o alívio confortante após ter sido administrado com a terceira carga. Em várias formas de realização, a quarta carga pode incluir um bolus de 50 mic.

[073] Em várias formas de realização, o dispositivo de administração pode ser controlado para administrar o fármaco de alívio confortante de um limite de carga, a uma taxa de administração contínua no indivíduo se o indivíduo envia um quinto sinal para iniciar o alívio confortante. Em várias formas de realização, o limite de carga pode incluir um bolus de 50 mic administrado continuamente a 0,025 mic/kg/min.

[074] Em várias formas de realização, o dispositivo de administração pode ser controlado para administrar o fármaco de alívio confortante de um limite de carga, a uma taxa de administração contínua no indivíduo se o indivíduo envia um sexto sinal para iniciar o alívio confortante. Em várias formas de realização, o limite de carga pode incluir um bolus de 50 mic administrado continuamente a 0,05 mic/kg/min.

[075] Em várias formas de realização, o dispositivo de administração pode ser controlado para administrar o fármaco de alívio confortante do limite de carga, a uma taxa de administração contínua no indivíduo se o indivíduo envia um sétimo sinal para iniciar o alívio confortante. Em várias formas de realização, o limite de carga pode incluir um bolus de 50 mic administrado continuamente a 0,075 mic/kg/min.

[076] Em várias formas de realização, o dispositivo de administração pode ser controlado para administrar o fármaco de alívio confortante do limite de carga, a uma taxa de administração contínua no indivíduo se o indivíduo envia um oitavo sinal para iniciar o alívio confortante. Em várias formas de realização, o limite de carga pode incluir um bolus de 50 mic administrado continuamente a 0,1 mic/kg/min.

[077] Em várias formas de realização, o regime de administração pode incluir o controle de uma pluralidade de dispositivos de administração para administrar fármacos de alívio confortante para o indivíduo. Por exemplo, cada uma da pluralidade de dispositivos de administração, pode ser adaptada para administrar um fármaco de alívio confortante de uma carga diferente no indivíduo.

[078] Em várias formas de realização, um primeiro dispositivo de administração da pluralidade de dispositivos de administração pode ser controlado para administrar o fármaco de alívio confortante de uma primeira carga para o indivíduo se o indivíduo envia um primeiro sinal para iniciar o alívio confortante. Em várias formas de realização, a primeira carga pode incluir um bolus de 20 mic.

[079] Em várias formas de realização, um segundo dispositivo de administração da pluralidade de dispositivos de administração pode ser controlado para administrar o fármaco de alívio confortante de uma segunda carga sobre o indivíduo, se o indivíduo envia um segundo sinal para iniciar o alívio confortante após ter sido administrado com a primeira carga. Em várias formas de realização, a segunda carga pode incluir um bolus de 30 mic.

[080] Em várias formas de realização, um terceiro dispositivo de administração da pluralidade de dispositivos de administração pode ser controlado para administrar o fármaco de alívio confortante de uma terceira carga sobre o indivíduo, se o indivíduo envia um terceiro sinal para iniciar o alívio confortante após ter sido administrado com a segunda carga. Em várias formas de realização, a terceira carga pode incluir um bolus de 40 mic.

[081] Em várias formas de realização, um quarto dispositivo de administração da pluralidade de dispositivos de administração pode ser controlado para administrar o fármaco de alívio confortante de uma quarta carga sobre o indivíduo, se o indivíduo envia um quarto sinal para iniciar o alívio confortante após ter sido administrado com a terceira carga. Em várias formas de realização, a quarta carga pode incluir um bolus de 50 mic.

[082] Em várias formas de realização, um quinto dispositivo de administração da pluralidade de dispositivos de administração pode ser controlado para administrar o fármaco de alívio confortante de um limite de carga, a uma taxa de administração contínua no indivíduo se o indivíduo envia um quinto sinal para iniciar o alívio confortante. Em várias formas de realização, o limite de carga pode incluir um bolus de 50 mic administrado continuamente a 0,025 mic/kg/min.

[083] Em várias formas de realização, um sexto dispositivo de administração da pluralidade de dispositivos de administração pode ser controlado para administrar o fármaco de alívio confortante de um limite de carga, a uma taxa de administração contínua no indivíduo se o indivíduo envia um sexto sinal para iniciar o alívio confortante. Em várias formas de realização, o limite de carga pode incluir um bolus de 50 mic administrado continuamente a 0,05 mic/kg/min.

[084] Em várias formas de realização, um sétimo dispositivo de administração da pluralidade de dispositivos de administração pode ser controlado para administrar o fármaco de alívio confortante do limite de carga, a uma taxa de administração contínua no indivíduo se o indivíduo envia um sétimo sinal para iniciar o alívio confortante. Em várias formas de realização, o limite de carga pode incluir um bolus de 50 mic administrado continuamente a 0,075 mic/kg/min.

[085] Em várias formas de realização, um oitavo dispositivo de administração da pluralidade de dispositivos de administração pode ser controlado para administrar o fármaco de alívio confortante do limite de carga, a uma taxa de administração contínua no indivíduo se o indivíduo envia um oitavo sinal para iniciar o alívio confortante. Em várias formas de realização, o limite de carga pode incluir um bolus de 50 mic administrado continuamente a 0,1 mic/kg/min.

[086] Em formas de realização alternativas, o dispositivo de administração pode ser adaptado para incluir uma pluralidade de linhas de administração para administrar os fármacos de alívio confortante de diferentes cargas sobre o indivíduo.

[087] Diversas formas de realização de um segundo aspecto da presente invenção proporcionam um sistema para controlar o nível de desconforto experimentado por um indivíduo. O sistema pode incluir um receptor configurado para receber um sinal do indivíduo para iniciar alívio confortante, pelo menos, um monitor configurado para determinar os dados dos sinais vitais do indivíduo, um circuito de determinação configurado para determinar se os dados dos sinais vitais satisfazem um critério pré- determinado, pelo menos um dispositivo de administração configurado para administrar um fármaco para alívio confortante no indivíduo, e uma unidade de controle configurada para controlar o, pelo menos, um dispositivo de administração para administrar os fármacos de alívio confortante no indivíduo, com base em se os dados dos sinais vitais satisfazem um critério pré-determinado.

[088] Várias formas de realização também fornecem um sistema de controle do nível de dor experimentado por um indivíduo. 0 sistema pode incluir um receptor configurado para receber um sinal do indivíduo para iniciar o alívio da dor, pelo menos, um monitor configurado para determinar os dados dos sinais vitais do indivíduo, um determinado circuito configurado para determinar se os dados dos sinais vitais satisfazem um critério pré-determinado, pelo menos uma bomba configurada para administrar um fármaco de alívio da dor no indivíduo, e uma unidade de controle configurada para controlar a, pelo menos, uma bomba para administrar os fármacos de alívio da dor no indivíduo, com base em se os dados dos sinais vitais satisfazem um critério pré- determinado .

[089] Em várias formas de realização, o, pelo menos, um monitor configurado para determinar os dados dos sinais vitais do indivíduo pode incluir um oxímetro de pulso para a obtenção de dados de oximetria de pulso que indicam a concentração de oxigênio no sangue do indivíduo.

[090] Em várias formas de realização, o, pelo menos, um dispositivo de administração pode ser configurado para administrar um fármaco de alívio confortante com base em se os dados de oximetria de pulso obtidos são superiores a um valor de oximetria de pulso limiar pré-determinado.

[091] Em uma forma de realização, o pelo menos um dispositivo de administração pode ser configurado para administrar um fármaco de alívio confortante quando os dados obtidos de oximetria de pulso estão acima de um valor de oximetria de pulso limiar pré-determinado.

[092] Em várias formas de realização, o, pelo menos, um monitor configurado para determinar dados de sinais vitais do indivíduo pode incluir um monitor de frequência cardíaca para a obtenção de dados de frequência cardíaca, indicando a frequência cardíaca do indivíduo.

[093] Em várias formas de realização, o dispositivo de administração pode ser configurado para administrar um fármaco de alívio confortante com base em se os dados de frequência cardíaca obtidos estão superiores a um valor de frequência cardíaca limiar pré-determinado.

[094] Em uma forma de realização, o pelo menos um dispositivo de administração pode ser configurado para administrar um fármaco de alívio confortante quando os dados da frequência cardíaca obtidos estão superiores a um valor de frequência cardíaca limiar pré-determinado.

[095] Em várias formas de realização, os dados de frequência cardíaca podem ainda incluir uma base de dados de frequência cardíaca fetal, indicando a frequência cardíaca de um feto carregado pelo indivíduo.

[096] Em várias formas de realização, o valor da frequência cardíaca limiar pré-determinado pode incluir ainda um valor de frequência cardíaca fetal limiar pré- determinado .

[097] Em várias formas de realização, o valor limiar pré-determinado dos respectivos dados dos sinais vitais podem ser definidos como acima.

[098] Em várias formas de realização, o, pelo menos, um dispositivo de administração pode ser configurado para administrar o fármaco de alívio confortante, se os dados dos sinais vitais satisfazem um critério pré-determinado. Por exemplo, o, pelo menos, um dispositivo de administração pode ser uma bomba, gotejamento intravenoso, ou um conjunto de gotejamento.

[099] Em uma forma de realização, o pelo menos um dispositivo de administração pode ser uma bomba.

[100] Em várias formas de realização, o, pelo menos, um dispositivo de administração pode ser adaptado para administrar um fármaco de alívio confortante de uma carga diferente no indivíduo.

[101] Em várias formas de realização, a unidade de controle pode ser configurada para controlar o, pelo menos, um dispositivo de administração para administrar o fármaco de alívio confortante de uma primeira carga o indivíduo se o indivíduo envia um primeiro sinal para iniciar o alívio confortante. Em várias formas de realização, a primeira carga pode incluir um bolus de 20 mic.

[102] Em várias formas de realização, a unidade de controle pode ser adaptada para controlar o, pelo menos, um dispositivo de administração para administrar o fármaco de alívio confortante de uma segunda carga sobre o indivíduo, se o indivíduo envia um segundo sinal para iniciar o alívio confortante após ter sido administrado com a primeira carga. Em várias formas de realização, a segunda carga pode incluir um bolus de 30 mic.

[103] Em várias formas de realização, a unidade de controle pode ser adaptada para controlar o, pelo menos, um dispositivo de administração para administrar o fármaco de alívio confortante de uma terceira carga sobre o indivíduo, se o indivíduo envia um terceiro sinal para iniciar o alívio confortante após ter sido administrado com a segunda carga. Em várias formas de realização, a terceira carga pode incluir um bolus de 40 mic.

[104] Em várias formas de realização, a unidade de controle pode ser adaptada para controlar o, pelo menos, um dispositivo de administração para administrar o fármaco de alívio confortante de uma quarta carga sobre o indivíduo, se o indivíduo envia um quarto sinal para iniciar o alívio confortante após ter sido administrado com a terceira carga. Em várias formas de realização, a quarta carga pode incluir um bolus de 50 mic.

[105] Em várias formas de realização, a unidade de controle pode ser adaptada para controlar o, pelo menos, um dispositivo de administração para administrar o fármaco de alívio confortante de um limite de carga, a uma taxa de administração contínua no indivíduo se o indivíduo envia um quinto sinal para iniciar o alívio confortante. Em várias formas de realização, o limite de carga pode incluir um bolus de 50 mic administrado continuamente a 0,025 mic/kg/min.

[106] Em várias formas de realização, a unidade de controle pode ser adaptada para controlar o, pelo menos, um dispositivo de administração para administrar o fármaco de alívio confortante de um limite de carga, a uma taxa de administração contínua no indivíduo se o indivíduo envia um sexto sinal para iniciar o alívio confortante. Em várias formas de realização, o limite de carga pode incluir um bolus de 50 mic administrado continuamente a 0,05 mic/kg/min.

[107] Em várias formas de realização, a unidade de controle pode ser adaptada para controlar o, pelo menos, um dispositivo de administração para administrar o fármaco de alívio confortante do limite de carga, a uma taxa de administração contínua no indivíduo se o indivíduo envia um sétimo sinal para iniciar o alívio confortante. Em várias formas de realização, o limite de carga pode incluir um bolus de 50 mic administrado continuamente a 0,075 mic/kg/min.

[108] Em várias formas de realização, a unidade de controle pode ser adaptada para controlar o, pelo menos, um dispositivo de administração para administrar o fármaco de alívio confortante do limite de carga, a uma taxa de administração contínua no indivíduo se o indivíduo envia um oitavo sinal para iniciar o alívio confortante. Em várias formas de realização, o limite de carga pode incluir um bolus de 50 mic administrado continuamente a 0,1 mic/kg/min.

[109] Em várias formas de realização, o, pelo menos, um dispositivo de administração pode incluir uma pluralidade de dispositivos de administração.

[110] Em várias formas de realização, a unidade de controle pode ser adaptada para controlar um primeiro dispositivo de administração da pluralidade de dispositivos de administração para administrar o fármaco de alívio confortante de uma primeira carga no indivíduo se o indivíduo envia um primeiro sinal para iniciar o alívio confortante. Em várias formas de realização, a primeira carga pode incluir um bolus de 20 mic.

[111] Em várias formas de realização, a unidade de controle pode ser adaptada para controlar um segundo dispositivo de administração da pluralidade de dispositivos de administração para administrar o fármaco de alívio confortante de uma segunda carga sobre o indivíduo, se o indivíduo envia um segundo sinal para iniciar o alívio confortante depois de ter sido administrado com a primeira carga. Em várias formas de realização, a segunda carga pode incluir um bolus de 30 mic.

[112] Em várias formas de realização, a unidade de controle pode ser adaptada para controlar um terceiro dispositivo de administração da pluralidade de dispositivos de administração para administrar o fármaco de alívio confortante de uma terceira carga sobre o indivíduo, se o indivíduo envia um terceiro sinal para iniciar o alívio confortante depois de ter sido administrado com a segunda carga. Em várias formas de realização, a terceira carga pode incluir um bolus de 40 mic.

[113] Em várias formas de realização, a unidade de controle pode ser adaptada para controlar um quarto dispositivo de administração de uma pluralidade de dispositivos de administração para administrar o fármaco de alívio confortante de uma quarta carga sobre o indivíduo, se o indivíduo envia um quarto sinal para iniciar o alívio confortante depois de ter sido administrado com a terceira carga. Em várias formas de realização, a quarta carga pode incluir um bolus de 50 mic.

[114] Em várias formas de realização, a unidade de controle pode ser adaptada para controlar um quinto dispositivo de administração da pluralidade de dispositivos de administração para administrar o fármaco de alívio confortante de um limite de carga, a uma taxa de administração contínua no indivíduo se o indivíduo envia um quinto sinal para iniciar o alívio confortante. Em várias formas de realização, o limite de carga pode incluir um bolus de 50 mic administrado continuamente a 0,025 mic/kg/min.

[115] Em várias formas de realização, a unidade de controle pode ser adaptada para controlar um sexto dispositivo de administração da pluralidade de dispositivos de administração para administrar o fármaco de alívio confortante de um limite de carga, a uma taxa de administração contínua no indivíduo se o indivíduo envia um sexto sinal para iniciar o alívio confortante. Em várias formas de realização, o limite de carga pode incluir um bolus de 50 mic administrado continuamente a 0,05 mic/kg/min.

[116] Em várias formas de realização, a unidade de controle pode ser adaptada para controlar um sétimo dispositivo de administração da pluralidade de dispositivos de administração para administrar o fármaco de alívio confortante do limite de carga, a uma taxa de administração contínua no indivíduo se o indivíduo envia um sétimo sinal para iniciar o alívio confortante. Em várias formas de realização, o limite de carga pode incluir um bolus de 50 mic administrado continuamente a 0,075 mic/kg/min.

[117] Em várias formas de realização, a unidade de controle pode ser adaptada para controlar um oitavo dispositivo de administração da pluralidade de dispositivos de administração para administrar o fármaco de alívio confortante do limite de carga, a uma taxa de administração contínua no indivíduo se o indivíduo envia um oitavo sinal para iniciar o alívio confortante. Em várias formas de realização, o limite de carga pode incluir um bolus de 50 mic administrado continuamente a 0,1 mic/kg/min.

[118] Em formas de realização alternativas, o, pelo menos, um dispositivo de administração pode ser adaptado para incluir uma pluralidade de linhas de administração para administrar os fármacos de alívio confortante de diferentes cargas sobre o indivíduo.

[119] Com a presente invenção, a necessidade dos pacientes para o alívio confortante pode ser personalizada e respondida para cada paciente individual. Numa forma de realização exemplar, o presente sistema iria estudar o padrão de uso de analgésico em períodos de 15 min e tomar a decisão para diferir (geralmente aumentar) a dose de demanda ou iniciar uma administração contínua para manter o nível plasmático de remifentanil, que seria adequado para o grau de dor sentida. Um detector externo da atividade uterina seria incorporado para captar dados sobre a atividade uterina. Uma integração da leitura dos valores de oximetria de pulso (por exemplo, a partir de uma sonda de confiança, tal como um anel de LED ou adesivo de "refletância" sobre a pele) para assegurar que não é inferior a 94 % de saturação e para assegurar que a administração de analgésicos é modulada por gravações cardíacas fetais (com a possibilidade de terminação, se a frequência cardíaca é menos o que abaixo de 100 batimentos por minuto, ou se o padrão não é tranquilizante) aumenta a eficácia do presente método e, mais importante, a segurança e o conforto do paciente.

[120] O Portanto, com a incorporação da leitura de dados de sinais vitais como parte da presente metodologia, o presente invento proporciona uma alternativa muito mais segura para o sistema de analgesia intravenoso controlado pelo paciente existente. Em comparação com o padrão de ouro da indústria existente de administração peridural para proporcionar o alívio da dor, o presente método não só elimina a necessidade da inserção da agulha peridural e seus decorrentes problemas, ele também proporciona uma melhor oportunidade para a individualização de terapia dentro de limites de segurança inerentes no invento.

[121] O presente conceito inventivo pode ser estendido para outras dores pré-operatórias, pós-operatória, bem como configurações de dor crônica.

[122] A fim de que o invento possa ser facilmente entendido e posto em efeito prático, formas de realização particulares irão agora ser descritas por meio dos seguintes exemplos não limitativos.

EXEMPLOS Exemplo 1: Execução da Metodologia

[123] De uma forma geral, as Figuras 1 (A) e 1 (B) ilustram um algoritmo para a execução da presente metodologia de de sinais vitais controlados, analgesia intravenosa assistida pelo paciente utilizando remifentanil.

[124] Especificamente, a Figura 1 (A) descreve o algoritmo para administrar o remifentanil ao receber um sinal proveniente de um paciente para iniciar o alívio da dor, enquanto a Figura 1 (B) descreve o monitoramento e obtenção de dados de oximetria de pulso (frequência de pulso e concentração de oxigênio do sangue) e frequência cardíaca do feto para parar a bomba de administração, no caso em que estes parâmetros estejam fora dos limites ou critérios pré-determinados.

[125] A bomba de seringa contém inicialmente cerca de 50 ml de remifentanil para serem diluídos para formar um reservatório de fármaco para aliviar a dor. 0 paciente recebe um botão de ativação controlado pelo paciente para auto injetar fármacos, enviando um sinal para o sistema para enviar fármaco de alívio da dor a partir do reservatório. A entrada deste também capturar dados relativos à evolução das necessidades dos pacientes, de modo a ajudar a aprimorar a eficácia e a individualização da terapia.

[126] Dados de sinais vitais obtidos por oximetria de pulso, frequência de pulso e frequência cardíaca fetal ditaria quando parar manualmente e reiniciar a terapia de alívio da dor. Se algum destes dados não cumprir os limites de segurança pré-determinados pelos médicos, o regime de administração será interrompido.

[127] Resumidamente, como mostrado na Figura 1 (B) , no passo "Iniciar", um temporizador de 15 segundos é ativado (100). Monitores de sinais vitais são ativados simultaneamente (102) . Dados dos sinais vitais, em seguida, são monitorizados, obtidos, e comparados com um critério pré-determinado após o período de 15 segundos estar terminado (104) . Se os dados dos sinais vitais obtidos estiverem acima do critério pré-determinado, o regime irá continuar com um aumento no nível de dose (isto é, um incremento) , como ilustrado na Figura 1 (A) a ser descrito mais tarde. Neste exemplo, os dados dos sinais vitais incluem, oximetria de pulso SpO2, frequência cardíaca maternal e frequência cardíaca fetal.

[128] O valor da oximetria de pulso SpO2 limiar pré- determinado é 95. Se a oximetria de pulso SpO2 está abaixo de 95 durante cerca de 15 segundos (106), um alarme será disparado e o regime será interrompido (108) . Reiniciação manual tem de ser ativada (110). 0 regime é reiniciado com um decréscimo, ou seja, um decréscimo no nível de dose (112). 0 regime de redução (118) está ilustrado na Figura 1 (A) a ser descrito mais tarde.

[129] O valor da taxa de frequência cardíaca maternal limiar pré-determinado é 60. Se o frequência cardíaca materna é inferior a 60 durante cerca de 15 segundos (114), um alarme será disparado e o regime é interrompido (108). Reiniciação manual tem de ser ativada (110) . O regime é reiniciado com um decréscimo, ou seja, um decréscimo no nível de dose (112) . 0 regime de redução (118) está ilustrado na Figura 1 (A) a ser descrito mais tarde.

[130] O valor da taxa de frequência cardíaca fetal limiar pré-determinado é 100. Se o frequência cardíaca fetal é inferior a 100 durante cerca de 15 segundos (116), um alarme será disparado e o regime é interrompido (108). Reiniciação manual tem de ser ativada (110) . 0 regime é reiniciado com um decréscimo, ou seja, um decréscimo no nível de dose (112). 0 regime de redução (118) está ilustrado na Figura 1 (A) a ser descrito mais tarde.

[131] No mesmo tempo de ativação do temporizador de 15 segundos (100) e monitores de sinais vitais (102), um temporizador de 15 minutos (122) também é ativado. Se todos os dados dos sinais vitais obtidos estão acima do respectivo valor limiar pré-determinado, a operação normal do regime será realizada. 0 regime de incremento ilustrado na Figura 1 (A) é descrito resumidamente como se segue.

[132] Durante o intervalo de 15 minutos, o sistema irá verificar continuamente se um sinal foi enviado pelo paciente (124) . Se, após o intervalo de 15 minutos (142) , nenhum sinal foi recebido (126), o sistema irá verificar o nível de bolus atual. Se o paciente não tiver sido previamente administrado com a droga, o nível atual de bolus será definido no bolus mínimo, neste caso, 20 de mic (128). Depois disso, o sistema continuará a verificar se um sinal foi enviado pelo paciente (124) .

[133] Quando o sistema recebe um sinal, ele vai verificar se o sinal foi recebido anteriormente (130) e se o intervalo de 15 minutos desde o recebimento do último sinal tenha expirado. Se três ou menos sinais tem sido recebido no mesmo intervalo de tempo de 15 minutos, o sistema prossegue para verificar o nível de bolus atual (132). No caso em que o bolus corrente é de 20 mic, então o sistema irá manter a administração em 20 de mic sem bloqueio e os sinais vitais são monitorizados para os 15 minutos seguintes. Depois disso, o sistema continuará a verificar se um sinal foi enviado do paciente (124). Se um outro sinal é recebido dentro do mesmo intervalo de 15 minutos e o número total dos sinais recebidos durante esse intervalo de 15 minutos ainda não é superior a 3 (130) , o sistema prossegue para verificar o nível de bolus corrente (132) e administrar o bolus correspondente. Por exemplo, se o incremento foi realizado anteriormente e o nível atual de bolus é de 40 mic, em seguida, um bolus de 40 mic vai ser administrado. Este regime de manutenção continuará contanto que três ou menos sinais sejam recebidos dentro do mesmo intervalo de 15 minutos.

[134] Por outro lado, se o sinal adicional é recebido dentro do mesmo intervalo de tempo de 15 minutos e o número total dos sinais recebidos durante esse intervalo de 15 minutos é de 4 ou superior (130) , um nível de bolus de incremento será administrado. Por exemplo, o sistema verifica que o nível anterior de bolus (134) foi de 20 mic e administra o bolus correspondente de um nível mais alto, de 30 de mic. Os sinais vitais são monitorados pelos próximos 15 minutos, o sistema irá continuar a verificar se o sinal foi enviado do paciente (124). Este regime de incremento continuará contanto que quatro ou mais sinais sejam recebidos durante o mesmo intervalo de tempo de 15 minutos.

[135] Em ambos o regime de manutenção e regime de incremento, um limite de carga de 50 mic foi definido. No regime de manutenção, se o bolus corrente é o nível de bolus limite (132), a recepção de sinais subsequente irá desencadear a administração contínua do fármaco a taxas de acordo como mostrado na Figura 1 (A) dependendo da última taxa de administração contínua (136) . Neste caso, a taxa de administração contínua irá manter na última taxa de administração contínua. No regime de incremento, se o bolus anterior é o nível de bolus limite (134), a recepção de sinais subsequente irá desencadear a administração contínua do fármaco a taxas de acordo como mostrado na Figura 1 (A) dependendo da última taxa de administração contínua (138). Neste caso, a taxa de administração contínua irá aumentar a partir da última taxa de administração contínua.

[136] Para o regime de redução, a redução da dose, incluindo a taxa de administração contínua, e período de monitoramento, é realizada inversamente. 0 regime de redução será executado se um primeiro sinal é recebido depois de um intervalo de 15 minutos. Se o reinicio com uma etapa de redução é provocado ((112), Figura 1 (B)), então o sistema irá verificar o nível de bolus corrente (128) . Como ilustrado na Figura 1 (A), se o bolus corrente é de 40 mic, então a dose de fármaco será reduzida e um bolus de 30 mic será administrado e o sistema continua a verificar por recebimento de sinais e monitorização de sinais vitais.

[137] Semelhante ao regime de incremento, o nível de bolus limite para o regime de redução é de 50 mic (128) . Durante a etapa de redução, se o bolus se encontra no limite de carga, então a taxa de administração contínua corrente é determinada (140). A taxa de administração contínua irá diminuir de acordo com as taxas e do nível de bolus ilustrados na Figura 1 (A).

Exemplo 2: Estudo de Caso

[138] Exemplo 2 é um estudo de caso da metodologia descrita no Exemplo 1.

[139] Este exemplo estuda padrão de parturiente de utilização analgésica em um período de 15 min e titular as doses demandadas e taxa de administração basal para manter um nível plasmático de remifentanil, que é apropriado para o grau de dor sentida. Oximetria de pulso maternal contínua e frequência cardíaca são integrados para interromper temporariamente as bombas e reduzir doses de acordo quando valores críticos pré-definidos são atingidos.

[140] A programação do regime é definida da seguinte forma: tempo de bloqueio de 1 minuto, bomba para automaticamente por 5 minutos quando a leitura de SpO2 cai abaixo de 92 % por mais de 15 segundos ou quando HR materna cai abaixo de 50 por mais de 15 segundos.

[141] Parturientes que inicialmente recusaram a analgesia peridural ou que tiveram contraindicações para bloqueio neuro axial central foram aconselhadas à chegada da Sala de Parto no Singapore's Kandang Kerbau Women's & Children's Hospital sobre as várias alternativas de alívio da dor disponíveis. Parturientes que deram consentimento para usar a terapia de remifentanil e foram recrutadas para a série de casos foram tratadas com um protocolo padronizado. No momento da admissão para a Sala de Parto, todas as pacientes tiveram acesso intravenoso (IV) obrigatório estabelecido e PA arterial não invasivo de linha de base e FC registrados. A hidratação com solução de Ringer lactato foi iniciada a uma taxa de 80 ml/h. Remifentanil foi diluído em uma concentração de 40 mcg/ml e sinais vitais controlados, regime de analgesia intravenosa controlada pelo paciente (AIVCP) foi iniciado.

[142] O remifentanil foi administrado através de uma linha de administração intravenosa com uma válvula antirrefluxo para garantir a administração precisa do fármaco e sem refluxo. Todos os pacientes receberam oxigênio suplementar a 4 L/min via máscara de oxigênio e foram escritas para a terapia anti-emética (metoclopromida intravenosa 8 prn por hora) . Todos os pacientes foram mostrados a utilização adequada da bomba AIVCP e estimulados a pressionar o botão de demanda, quer no início da contração, ou sempre que uma contração for antecipada.

[143] Monitoramento maternal incluiu pressão arterial não invasiva (PA), frequência cardíaca (FC) e frequência respiratória (FR) tomada em intervalos regulares, e oximetria de pulso contínua (SpO2) . FCF contínua e atividade uterina foram gravadas usando monitoramento cardiotocógrafo externo. Quaisquer complicações decorrentes da terapia analgésica de remifentanil foram relatadas imediatamente para o anestesista de plantão e o paciente seria atendido prontamente. Em caso de analgesia de parto inadequada utilizando remifentanil, os participantes do estudo poderiam decidir ter analgesia peridural em vez disso, ou pedido de cesariana, se necessário.

RESULTADOS

[144] Os resultados de interesse incorporam tanto a eficácia quanto parâmetros de segurança, incluindo os perfis de pontuação de dor maternos de hora em hora (0-100 Escala Analógica Visual (EAV)), incidência de efeitos colaterais maternos tais como a sedação, depressão respiratória, saturação de oxigênio inferior a 95 %, bradicardia com frequência cardíaca inferior a 60 batimentos por minuto, prurido, náuseas e vômitos. Consumo de remifentanil total e de hora em hora são estudados, juntamente com resultados obstétricos e neonatais. 24 horas pós-parto, uma pontuação de satisfação geral (0 - 100) com terapia analgésica foram solicitadas as parturientes.

[145] Dados de cinco parturientes foram coletados entre 31 de janeiro de 2012 a 03 de marco de 2012.

[146] Todas as cinco parturientes relataram altos EAV de 9 - 10 antes da terapia remifentanil foi iniciada.

[147] 7] A redução moderada da dor do parto de EAV de 9 -10 para 3-7 foi alcançada durante a duração do trabalho de parto. Quatro das cinco parturientes utilizaram Entonox inalado para complementar analgesia durante o parto, quando a dor mais intensa retornou.

[148] Todas as parturientes tiveram episódios transitórios (média de 3, mínimo-máximo de 2 - 21) de saturação de oxigênio de 92 % que pararam automaticamente a bomba AIVCP. Estes episódios recuperaram rapidamente permitindo a bomba AIVCP ser reiniciada depois de 5 minutos. Mas todas as cinco parturientes tinham leituras SPO2 média horária de pelo menos 95 %, enquanto em oxigênio suplementar, sugerindo que estes episódios transitórios podem não ter tido qualquer impacto clínico. Isso também demonstra a importância de monitorar continuamente a FC e SpO2 de pacientes que recebem opióides parenterais para alívio da dor neste cenário. Apenas um paciente teve FC de 50 com pausa automática da bomba AIVCP, mas sem hipotensão associada. Nenhuma das parturientes demonstraram sobre sedação como evidenciado por uma pontuação de sedação de mais de 2. Não houve queixas maternas de náuseas ou vômitos.

[149] Os pacientes receberam 95 - 515 mcg/h de remifentanil (média de 442); a satisfação materna média foi de 70 (mínimo-máximo 50 - 90) .

[150] Não houve episódios de bradicardia fetal ou CTG não tranquilizadora requerendo uma intervenção obstetra durante a terapia de remifentanil. Todos os recém-nascidos eram vigorosos no momento do nascimento, com 1 e 5 minutos de Apgar 9. Todos os recém-nascidos tinha artéria umbilical e pH da veia do cordão de mais de 7,2.

CONCLUSÃO

[151] O regime de AIVCP revoluciona a gestão da dor do parto utilizando opióides sistêmicos em mulheres que são incapazes de receber analgesia peridural. Utilizando uma abordagem em três vertentes, foram abordadas as questões mais importantes de eficácia, segurança e personalização de opioidanalgesia para as mulheres em trabalho de parto. A incorporação de leituras de sinais vitais no circuito de feedback conduz o comprometimento do regime analgésico para proteger o bem-estar da mãe e do bebê. A titulação automática da analgesia de acordo com os requisitos maternos pode permitir a personalização da terapia para coincidir com a natureza imprevisível e dinâmica da dor do parto.

[152] Por "compreendendo" pretende-se significar, incluindo, mas não limitado a, qualquer que se segue à palavra "compreendendo". Assim, a utilização do termo "compreendendo" significa que os elementos listados são necessários ou obrigatórios, mas que os outros elementos são opcionais e podem ou não estar presente.

[153] Por "consistindo de" se destina incluindo, e limitado a, o que segue a frase que consiste. Assim, a expressão "consistindo de" indica que os elementos listados são necessários ou obrigatórios, e que outros elementos não podem estar presentes.

[154] As invenções aqui descritas ilustrativamente podem ser praticadas adequadamente na ausência de qualquer elemento ou elementos, limitação ou limitações que não sejam especificamente aqui descritas. Assim, por exemplo, os termos "compreendendo", "incluindo", "contendo", etc. devem ser lidos expansivamente e sem limitação. Além disso, os termos e expressões aqui empregues têm sido utilizados como termos de descrição e não de limitação, e não há qualquer intenção na utilização de tais termos e expressões de excluir quaisquer equivalentes das características mostradas e descritas ou suas porções, mas é reconhecido que são possíveis várias modificações dentro do âmbito da invenção reivindicada. Assim, deve ser entendido que, embora a presente invenção tenha sido especificamente divulgada por formas de realização preferidas e características opcionais, modificação e variação das invenções nelas incorporadas aqui divulgadas podem ser invocadas pelos especialistas na técnica, e que tais modificações e variações são consideradas como estando dentro do âmbito da presente invenção.

[155] Por "sobre" em relação a um determinado valor numérico, como por temperatura e período de tempo, se destina a incluir valores numéricos dentro de 10% do valor especificado.

[156] A invenção tem sido descrita de forma ampla e genérica aqui. Cada uma das espécies mais estreitas e os grupos subgenéricos que caem dentro da descrição genérica também fazem parte do invento. Isto inclui a descrição genérica da invenção com a condição ou limitação negativa removendo qualquer indivíduo do gênero, independentemente de haver ou não o material excisado sendo aqui especificamente recitado.

[157] Outras formas de realização estão dentro das reivindicações que se seguem e exemplos não limitativos. Além disso, quando as características ou aspectos da invenção são descritos em termos de Grupos Markush, aqueles especialistas na técnica irão reconhecer que a invenção também é, assim, descrita em termos de qualquer membro individual ou subgrupo de membros do grupo Markush.

Claims

1. Sistema de controle do nível de desconforto experimentado por um indivíduo, caracterizado pelo fato de que compreende: um receptor configurado para receber um sinal do indivíduo para iniciar alívio confortante; pelo menos um monitor configurado para determinar os dados dos sinais vitais do indivíduo; determinar um circuito configurado para determinar se os dados dos sinais vitais cumprem um critério pré- determinado ; pelo menos um dispositivo de administração configurado para administrar um fármaco para alívio confortante no indivíduo; e uma unidade de controle configurada para controlar o, pelo menos, um dispositivo de administração para administrar o fármaco de alívio confortante no indivíduo, baseado em se o sinal de dados vitais satisfaz um critério pré-determinado, onde a unidade de controle é configurada para controlar o, pelo menos, um dispositivo de administração para administrar um fármaco de alívio confortante a uma primeira carga no indivíduo se o indivíduo envia um primeiro sinal para iniciar o alívio confortante, onde a unidade de controle é adaptada para controlar o, pelo menos, um dispositivo de administração para administrar o fármaco de alívio confortante a uma segunda carga no indivíduo se o indivíduo envia um segundo sinal para iniciar o alívio confortante após ter sido administrado com a primeira carga dentro de um período pré- determinado, e onde a unidade de controle é adaptada para controlar o, pelo menos, um dispositivo de administração para administrar o fármaco de alivio confortante a uma terceira carga no individuo se o individuo envia um terceiro sinal para iniciar o alivio confortante após ter sido administrado com a segunda carga dentro do periodo pré- determinado, onde a terceira carga compreende uma carga maior do que a segunda carga e a segunda carga compreende uma carga maior do que a primeira carga, onde cada um de um ou uma pluralidade de dispositivos de administração é controlado para administrar o fármaco de alivio confortante de uma carga limite a uma taxa de administração continua no individuo se (i) o individuo envia um novo sinal para iniciar o alivio confortante ou (ii) se no termo do periodo pré-determinado nenhum novo sinal for enviado.

2. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a unidade de controle está adaptada para controlar o, pelo menos, um dispositivo de administração para administrar o fármaco de alivio confortante de uma carga limite, a uma taxa de administração continua no individuo se o individuo envia um novo sinal para iniciar o alivio confortante.

3. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o, pelo menos, um dispositivo de administração compreende uma pluralidade de dispositivos de administração.

4. Sistema, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que cada um da pluralidade de dispositivos de administração está adaptado para administrar um fármaco de alivio confortante de uma carga diferente no individuo.