BR112012027188A2 - suporte de cartucho e interface de alinhamento. - Google Patents

Abstract

SUPORTE DE CARTUCHO E INTERFACE DE ALINHAMENTO. A presente invenção refere-se a um sistema para o dispositivo de distribuição de fármaco compreendendo um suporte para recipiente (380) configurado para segurar um recipiente (20), e uma interface de alinhamento (350) compreendendo um corpo principal (352) configurado para ser acoplado ao recipiente (20). Um primeiro recursos de alinhamento (372) é provido sobre o corpo principal (352). O primeiro recurso de alinhamento (372) coopera com um recurso correspondente de alinhamento provido pelo suporte para recipiente (380) de tal modo que quando o recipiente (20) é inserido dentro do suporte (380), o primeiro recurso de alinhamento (372) coopera com o recurso correspondente de alinhamento provido pelo suporte (380) de modo a girar a interface de alinhamento (350) e desse modo alinhar a interface de alinhamento (350) dentro do suporte (380). desse modo, o recipiente (20) pode ser alinhado dentro do suporte para recipiente (380). O primeiro recurso de alinhamento (372) pode compreender pelo menos uma protuberância provida sobre o corpo principal (352) da interface (50). O sistema ainda compreende uma ou mais recursos de codificação (374, 376).

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "SUPORTE : DE CARTUCHO E INTERFACE DE ALINHAMENTO". Campo da Invenção . A presente invenção refere-se aos recipientes, particularmente, aos recipientes que contêm um medicamento. Mais particularmente, a pre- sente invenção refere-se em geral a uma interface de alinhamento para uso com um recipiente e um suporte para recipiente de modo a evitar uso cruza- do e indesejado do recipiente. Como apenas um exemplo, tais recipientes para medicamento podem compreender um ampola, um cartucho, um fras- co, ouuma cartucheira, e podem ser usados com um dispositivo médico de É distribuição. Dispositivos médicos de distribuição exemplares incluem, porém : não estão limitados a seringas, seringas para injeção em forma de caneta, bombas, inaladores, ou outros dispositivos similares de injeção ou infusão que exijam pelo menos um recipiente contendo pelo menos um medicamen- to Antecedentes Recipientes para medicamento tais como ampolas, cartuchos, ou frascos são geralmente conhecidos. Tais recipientes são usados princi- palmente para medicamentos que podem ser autoadministrados por um pa- ciente.

O termo "medicamento", conforme usado aqui, significa de ma- neira preferida uma formulação farmacêutica que contém pelo menos um composto farmaceuticamente ativo, no qual em uma modalidade o composto farmaceuticamente ativo possui um peso molecular de até 1500 Da e/ou é um peptídeo, uma proteina, um polissacarídeo, uma vacina, um DNA, um RNA, uma enzima, um antibiótico, um hormônio ou um oligonucleotídeo, ou uma mistura do composto farmaceuticamente ativo mencionado acima, no qual em uma modalidade adicional o composto farmaceuticamente ativo é útil para o tratamento e/ou profilaxia de diabetes mellitus ou complicações associadas a diabetes mellitus tais como retinopatia diabética, doenças do tromboembolismo tais como veia profunda ou tromboembolismo pulmonar, síndrome coronária aguda (ACS), angina, infarto do miocárdio, câncer, de-

generação macular, inflamação, febre do feno, aterosclerose e/ou artrite - reumatoide, na quais em uma modalidade adicional o composto farmaceuti- camente ativo compreende pelo menos um peptídeo para o tratamento e/ou r profilaxia de diabetes mellitus ou complicações associadas a diabetes melli- tustais como retinopatia diabética, na qual em uma modalidade adicional o composto farmaceuticamente ativo compreende pelo menos uma insulina humana ou um análogo ou derivado de insulina humana, peptídeo do tipo glucagon (GLP-1) ou um análogo ou derivado dos mesmos, ou exedina-3 ou exedina-4 ou um análogo ou derivado de exedina-3 ou exedina-4. Análogos de insulina são, por exemplo, GIy(A21), Arg(B31), 7 Arg(B32) insulina humana; Lys(B3), insulina humana Glu(B29); Lys(B28), insulina humana Pro(B29); insulina humana Asp(B28); insulina humana, nos : quais prolina na posição B28 é substituído por Asp, Lys, Leu, Val ou Ala e no qual na posição B29 Lys pode ser substituído por Pro; insulina humana A- la(B26); insulina humana Des(B28-B30); insulina humana Des(B27) e insuli- na humana Des(B30).

Derivados de insulina, por exemplo, insulina humana B29-N- miristoil-des(B30); insulina humana B29-N-palmitoil-des(B30); insulina hu- mana B29-N-miristoil; insulihna humana B29-N-palmitoil; insulina humana B28-N-miristoil LysB28ProB29; insuliha humana B28-N-palmitoil- LysB28ProB29; insulina humana B30-N-miristoil-ThrB291ysB30; insulina humana B30-N-palmitoil- ThrB29LysB30; insulina humana B29-N-(N- palmitoil-Y-glutamil)-des(B30); = insulina “humana — B29-N-(N-litocolil-Y- glutamil)-des(B30); = insuliha humana B29-N-(w-carboxiheptadecanoil)- —des(B30)e insulina humana B29-N-(w-carboxiheptadecanoil).

Exendin-4, por exemplo, significa Exendin-4(1-39), um peptídeo da sequência H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met- Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-lle-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser- Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2.

Derivados de exendin-4 são, por exemplo, selecionados a partir da seguinte lista de compostos: H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2, H-(Lys)5-

des Pro36, des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2, des Pro36 [Asp28] Exendin-4(1- - 39), des Pro36 [IsoAsp28] Exendin-4(1-39). des Pro36 [Met(O)14, Asp28] Exendin-4(1-39), des Pro36 [Met(0)14, IsoAsp28] Exendin-4(1-39), des ' Pro36 [Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(1-39), des Pro36 [Trp(02)25, IsoAsp28] —Exendin4(1-39), des Pro36 [Met(0)14 Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(1-39), des Pro36 [Met(O)14 Trp(02)25, IsoAsp28] Exendin-4(1-39); ou des Pro36 [Asp28] Exendin-4(1-39), des Pro36 [IsoAsp28] Exendin-4(1-39), des Pro36 [Met(0) 14, Asp28] Exendin-4(1-39), des Pro36 [Met(0) 14, IsoAsp28] Exen- din-4(1-39), des Pro36 [Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(1-39), des Pro36 [TIp(02)25, IsoAsp28] Exendin-4(1-39), des Pro36 [Met(0)14 Trp(02)25, fr Asp28] Exendin-4(1-39), des Pro36 [Met(0)14 Trp(02)25, IsoAsp28] Exen- à: din-4(1-39), na qual o grupo -Lys6-NH2 pode estar ligado ao terminal C do derivado de Exendin-4; ou de um derivado de Exendin-4 da sequência H-(Lys)6-des Pro36 [Asp28] Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2, des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38Exendin-4(1-39)-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro38 [Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2, H-Asn(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [AsSp28] Exendin- 4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendin-4(1- 39)(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [AsSp28] Exendin- 4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36 [TIp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1- 39)-Lys6-NH2, H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25] Exendin-4(1- 39)-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] Exendin- 4(1-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] E- xendin4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] Exendin- 4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)&-des Pro36 [Met(0) 14, Asp28] Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2, des Met(0)14 Asp28 Pro36, Pro3f, Pro38 Exendin-4(1-39)-NH2, H(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38

[Met(0) 14, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Ss Pro38 [Met(0)14, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)s: des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H- . Lys6-des Pro36 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2, —H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(02)25] Exendin-4(1-39)- NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 IMet(0)14, Asp28] Exendin-4(1-39)- NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, TIp(02)25, Asp28] Exendin-4(S1-39)-(Lys)S-NH2, H-Asn-(Glu)5- . des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Exendin-4(1-39)- (Lys)6-NH2; ou um sal ou solvato farmaceuticamente aceitável de qualquer : um dentre os derivados de Exedina-4 mencionados anteriormente.

Hormônios são, por exemplo, hormônios de hipófise ou hormô- nios do hipotálamo ou peptídeos ativos e reguladores e seus antagonistas conforme listado em Rote Liste, ed. 2008, Capítulo 50, tais como Gonado- tropina (Follitropina, Lutropina, Choriongonadotropina, Menotropina), Soma- tropina (Somatropina), Desmopressina, Terlipressina, Gonadorelina, Tripto- relina, Leuprorelina, Bususerelina, Nafarelina, Goserelina.

Um polissacarídeo é, por exemplo, um glucosaminoglicano, um ácido hialurônico, uma heparina, uma heparina com baixo peso molecular ou uma ultra heparina com baixo peso molecular ou um derivado dos mesmos, ou um sulfatado, por exemplo, uma forma polissulfatada dos polissacarídeos mencionados acima, e/ou um sal farmaceuticamente aceitável dos mesmos.

Um exemplo de um sal farmaceuticamente aceitável de uma heparina polis- sulfatada com baixo peso molecular é sódio de enoxaparina.

Sais farmaceuticamente aceitáveis são, por exemplo, sais com adição de ácido e sais básicos. sais com adição de ácido são, por exemplo, sais de HCl ou HBr. Sais básicos são, por exemplo, sais que possuem um —cátion selecionado a partir de álcali ou alcalino, por exemplo, Nat, ou K+, ou Ca2+, ou um íon de amônio N+(R1)(R2)(R3)(R4), nos quais de R1 a R4 in- dependentemente um do outro significam: hidrogênio, um grupo C1-C6-

alquila opcionalmente substituído, um grupo C2-C6-alquenila opcionalmente : substituído, um grupo C6-C10-arila opcionalmente substituído, ou um grupo C6-C10-heteroarila opcionalmente substituído. Exemplos adicionais de sais r farmaceuticamente aceitáveis são descritos em "Remington's Pharmaceuti- cal Sciences" 17. ed. Alfonso R. Gennaro (Ed.), Mark Publishing Empresa, Easton, Pa., U.S.A., 1985 e na Enciclopédia de Tecnologia Farmêutica. Solvatos farmaceuticamente aceitável são, por exemplo, hidra- tos. Por exemplo, em relação à insulina, um paciente que sofra de diabetes pode precisar de uma determinada quantidade de insulina para ser . injetada através de uma seringa do tipo caneta para injeção ou infundida por meio de uma bomba. Em relação a determinados dispositivos conhecidos é para a distribuição de fármaco, em forma de caneta que são reutilizáveis, um paciente pode carregar um cartucho que contém a insulina dentro de uma extremidade proximal de um suporte de cartucho. Depois que o cartucho tiver sido corretamente carregado, o usuário pode ser então solicitado a se- lecionar a dose de medicamento. Múltiplas doses podem ser administradas a partir do cartucho. Onde dispositivo de distribuição de fármaco compreende um dispositivo reutilizável, assim que o cartucho estiver vazio, o suporte de cartucho pode ser desconectado do dispositivo de distribuição de fármaco e O cartucho vazio pode ser removido e substituído por um novo cartucho. À maioria dos fornecedores de tais cartuchos recomenda que o usuário se desfaça dos cartuchos vazios devidamente. Onde dispositivo de distribuição de fármaco compreende um dispositivo descartável, assim que o cartucho estiver vazio, recomenda-se ao usuário se desfazer do dispositivo inteiro.

A US2004243065 descreve aparelhos e métodos para uma inter- face de conexão entre um recipiente ou uma seringa, tubagem de conjunto de infusão, e uma bomba de infusão. Uma base é provida a qual está adap- tada para receber um recipiente e encaixar uma tampa. Quando o recipiente, uma base ea tampa estão conectados para formar uma unidade integrada, esta unidade é então capaz de ser inserido e preso no alojamento da bomba de infusão.

Tais sistemas conhecidos de administração que exigem a remo- . ção e a recarga de cartuchos vazios têm determinadas limitações. Por e- xemplo, em alguns sistemas geralmente conhecidos, um usuário pode sim- fr plesmente carregar um novo cartucho dentro de um sistema de distribuição sem distribuir o dispositivo para fármaco ou sem que o cartucho tenha qual- quer mecanismo para prevenir o uso cruzado de um cartucho incorreto. Ou seja, o dispositivo de distribuição de fármaco não tem um mecanismo para determinar se o medicamento contido no cartucho é de fato o tipo correto de medicamento a ser administrado pelo paciente. De maneira alternativa, de- terminados dispositivos conhecidos para a distribuição de fármaco não apre- sentam um mecanismo para determinar se o tipo correto de medicamento dentro do cartucho deve ser usado com esse sistema particular de distribui- ' ção de fármaco. Este problema em potencial poderia ser exacerbado dado que determinados pacientes idosos, tais como aqueles que sofrem de diabe- tes, talvez tenham destreza manual limitada. Identificar um medicamento incorreto é extremamente importante, visto que a administração de uma do- se potencialmente incorreta de um medicamento tal como uma insulina de atuação curta ao invés de uma insulina de longa atuação poderia resultar em lesão ou até mesmo na morte. Alguns dispositivos ou sistemas para a distribuição de fármaco podem usar um esquema de codificação de cor para auxiliar um usuário ou um profissional da saúde a selecionar o cartucho correto a ser usado com o dispositivo de distribuição de fármaco. No entanto, tais esquemas de codifi- cação de cor implicam em desafios para determinados usuários, principal- mente aqueles usuários que sofrem de pouca visão ou daltonismo: a situa- ção que pode ser extremamente prevalente em pacientes que sofrem de diabetes.

Outra preocupação que pode surgir com tais cartuchos descar- táveis é que esses cartuchos são fabricados essencialmente em tamanhos padronizados e devem estar em conformidade com determinados padrões reconhecidos local e internacionalmente. Consequentemente, tais cartuchos são fornecidos como cartuchos em tamanho padrão (por exemplo 3 ml car-

tuchos). Portanto, pode ter uma variedade de cartuchos provida por uma : infinidade de diferentes fornecedores e que contém medicamento diferente, no entanto esses cartuchos podem se encaixar em um mesmo disposítivo de . distribuição de fármaco.

Apenas como um exemplo, um primeiro cartucho que contém um primeiro medicamento de um primeiro fornecedor pode se encaixar em um dispositivo médico de distribuição fornecido por um segundo fornecedor.

Sendo assim, um usuário poderia ser capaz de carregar e então dispensar um medicamento incorreto (tal como um tipo rápido ou basal de insulina) dentro do dispositivo de distribuição de fármaco sem estar consci- entede que o dispositivo médico de distribuição talvez não fosse nem desig- : nado ou pretendido ser usado com tal cartucho.

Desse modo, existe um desejo crescente por parte dos usuários, : profissionais da saúde, acompanhantes, entidades reguladoras e fornecedo- res de dispositivo médico em reduzir o risco em potencial de um usuário car- regar um incorreto fármaco incorreto dentro do dispositivo de distribuição de fármaco.

Também existe, portanto, um desejo de reduzir o risco de dispen- sar um medicamento incorreto (ou a concentração errada do medicamento) a partir de tal dispositivo de distribuição de fármaco.

Existe, portanto, uma necessidade geral de dedicar fisicamente ou codificarmecanicamente um cartucho ao seu tipo de fármaco e projetar um dispositivo de injeção para que ele só possa aceitar ou funcionar com as estruturas dedicadas ou codificadas fornecidas no ou com o cartucho, de modo a evitar o indesejado uso cruzado do cartucho.

De maneira similar, existe também uma necessidade geral por um cartucho dedicado que possa —permitirao dispositivo médico de distribuição ser usado apenas com um car- tucho autorizado que contenha um medicamento específico e que ao mesmo tempo previne o indesejado uso cruzado do cartucho.

Existe também uma necessidade geral em fornecer um cartucho dedicado que seja difícil de adulterar de tal modo que o cartucho não possa ser comprometido no sentido de que o cartucho não possa ser usado com um fármaco ou dispositivo de distribuição de fármaco não autorizado.

Em função de tais cartuchos talvez serem difíceis de serem adulterados, eles também podem reduzir o risco de falsificação: ou seja, torna-se mais difícil - para falsificadores fornecer produtos que contenham medicamento falsifica- do e desregulado.

T Essas e outras vantagens e características se tornarão eviden- tesa partir da seguinte descrição mais detalhada sobre a invenção.

Problema a ser solucionado Um problema a ser a ser solucionado pela presente invenção é o fornecimento de um sistema para o dispositivo de distribuição de fármaco e um sistema de distribuição de fármaco onde a segurança do usuário é au- mentada. | SUMÁRIO De acordo com uma disposição exemplar, uma interface de ali- É nhamento configurada para alinhar um recipiente dentro de um suporte para recipiente é provida.

A interface de alinhamento pode compreender um cor- po principal.

O corpo principal pode ser configurado para ser acoplado de maneira permanente ou liberável a o recipiente.

A interface de alinhamento pode compreender uma primeiro recurso de alinhamento.

O primeiro recurso de alinhamento pode ser provido sobre o corpo principal.

Quando a interface de alinhamento é inserida dentro do suporte, o primeiro recurso de alinha- mento coopera, em particular, coopera mecanicamente com um recurso cor- respondente de alinhamento.

O recurso correspondente de alinhamento po- de ser provido pelo suporte do recipiente.

O primeiro recurso de alinhamento e o recurso correspondente de alinhamento podem cooperar de modo a girar a interface de alinhamento e desse modo alinhar a interface de alinhamento dentro do suporte.

Alinhando-se a interface de alinhamento, um recipiente que está acoplado ao corpo principal da interface de alinhamento pode ser alinhado ao suporte para recipiente.

O primeiro recurso de alinhamento pode compreender pelo menos uma protuberância e/ou pelo menos uma ranhura provida sobre o corpo principal da interface de alinhamento.

De acordo com uma modalidade, um sistema para o dispositivo de distribuição de fármaco é fornecido.

O sistema pode compreender um suporte para recipiente, por exemplo, um suporte de cartucho configurado para ser manuseado por um recipiente. O sistema pode compreender ainda - um recipiente ou cartucho. O recipiente pode conter pelo menos uma dose, de maneira preferida uma pluralidade de doses de um medicamento. O sis- : tema pode compreender ainda uma interface de alinhamento. A interface de alinhamento pode ser configurada para alinhar o recipiente dentro do suporte para recipiente. A interface de alinhamento pode compreender um corpo principal. O corpo principal pode ser configurado para ser acoplado de ma- neira permanente ou liberável a o recipiente. A interface de alinhamento po- de compreender um primeiro recurso de alinhamento. O primeiro recurso de alinhamento pode ser provido sobre o dito corpo principal. O suporte para o recipiente pode compreender um recurso correspondente de alinhamento. Quando a interface de alinhamento é inserida dentro do suporte para recipi- ' ente, o primeiro recurso de alinhamento pode cooperar com o recurso cor- respondente de alinhamento do suporte para recipiente, de modo a girar a interface de alinhamento e desse modo alinhar a interface de alinhamento dentro do suporte para recipiente. Alinhando-se a interface de alinhamento, o recipiente também pode ser alinhado ao suporte para recipiente, quando o recipiente estiver acoplado ao corpo principal da interface de alinhamento. De acordo com uma modalidade, o recurso de alinhamento é provido sobre uma parede lateral do dito corpo principal. De maneira adicio- nal ou de maneira alternativa, o recurso de alinhamento pode ser provido sobre uma face com extremidade distal do dito corpo principal. De maneira adicional ou de maneira alternativa, o recurso de alinhamento pode ser pro- vido sobre um flange do dito corpo principal.

De acordo com uma modalidade, o dito recurso correspondente de alinhamento compreende uma rampa provida sobre o dito suporte. À rampa pode ser provida ao longo de uma superfície interna do suporte para recipiente. De maneira adicional ou de maneira alternativa, o dito recurso correspondente de alinhamento pode compreender pelo menos uma protu- —berância. O recurso correspondente de alinhamento pode compreender uma pluralidade de protuberâncias. De maneira adicional ou de maneira alternati- va, p dito recurso correspondente de alinhamento pode compreender pelo menos uma ranhura. O recurso correspondente de alinhamento pode com- - preender uma pluralidade de ranhuras. De acordo com uma modalidade, o dito corpo principal compre- õ ende um furo. O dito furo pode definir um diâmetro configurado para receber oditorecipiente. O dito corpo principal pode ser montado de maneira per- manente ou liberável sobre o dito recipiente. O dito recipiente pode ter uma parte de pescoço. A parte de pescoço pode ser pressionada dentro do dito furo da dita interface de alinhamento. De acordo com uma modalidade, a dita interface de alinhamento compreende uma rosca. A rosca pode ser configurada para receber um cubo D de roda com agulha roscada. De acordo com uma modalidade, o dito recurso de alinhamento ! evita a rotação relativa entre o dito suporte para recipiente e a dita interface de alinhamento. O recurso de alinhamento pode desse modo, evitar a rota- ção relativa entre o dito suporte para recipiente e o dito recipiente quando o recipiente estiver posicionado dentro do suporte.

De acordo com uma modalidade, a interface de alinhamento compreende um recurso de codificação. A interface de alinhamento pode compreender uma pluralidade de estruturas de codificação. O recurso de codificação pode ser um recurso mecânico de codificação. O primeiro recur- so de alinhamento pode compreender o dito recurso de codificação.

De acordo com uma modalidade, o dito recurso de alinhamento ou recurso de codificação compreende uma primeira protuberância. A pri- meira protuberância pode ser provida sobre o dito corpo principal da dita in- terface de alinhamento. O dito primeiro recurso de alinhamento ou recurso de codificação pode compreender uma segunda protuberância. A segunda protuberância pode ser provida sobre o dito corpo principal da dita interface de alinhamento. Um raio da dita segunda protuberância pode ser maior do que um raio da dita primeira protuberância.

De acordo com uma modalidade, uma geometria, por exemplo, um formato externo, da dita interface de alinhamento está projetada para carregar informação sobre os conteúdos do cartucho ou do recipiente. Em particular, o recurso de alinhamento pode fornecer informação sobre um : medicamento mantido no recipiente.

Ainda em mais uma disposição alternativa, um sistema de distri- * buição de fármaco pode ser fornecido. Um sistema de distribuição de fárma- copode compreender o dispositivo de distribuição de fármaco, por exemplo, um dispositivo do tipo caneta tal como um injetor do tipo caneta. O dispositi- vo pode ser um dispositivo reutilizável. De maneira alternativa, o dispositivo pode ser um dispositivo descartável. O dispositivo pode compreender um mecanismo de configuração de dose. Um sistema de distribuição de fármaco pode compreender um suporte para recipiente ou um suporte de cartucho 7 configurado para segurar um recipiente ou cartucho. O suporte de cartucho pode estar preso de forma permanente ou removível ao mecanismo de con- : figuração de dose. Um recipiente ou cartucho pode estar contido de forma permanente ou removível dentro do suporte de cartucho. Um sistema de dis- tribuição de fármaco pode compreender uma interface de alinhamento. À interface de alinhamento pode estar configurada para, de maneira preferi- damente giratória, alinhar o cartucho dentro do suporte de cartucho. De a- cordo com uma modalidade, a dita interface de alinhamento compreende um corpo principal. O corpo principal pode estar acoplado de maneira perma- nente ou liberável ao dito cartucho. O dito primeiro recurso de alinhamento pode ser provido sobre o dito corpo principal. À interface de alinhamento po- de compreender um primeiro recurso de alinhamento. O primeiro recurso de alinhamento pode cooperar com um recurso correspondente de alinhamento, por exemplo, uma ranhura provida pelo suporte de cartucho de modo a ali- nhara interface de alinhamento no suporte, alinhando assim o cartucho no suporte quando um cartucho estiver acoplado ao corpo principal da interface de alinhamento. A interface de alinhamento também pode evitar a rotação do cartucho dentro do suporte de cartucho.

De acordo com uma modalidade, o mecanismo de configuração de dose compreende uma haste com pistão tal como uma haste giratória com pistão. A haste com pistão pode ser configurada para expelir uma dose definida de dentro do cartucho.

De acordo com uma modalidade preferida, uma interface de ali- . nhamento para alinhar um recipiente dentro de um suporte para recipiente é provida, a dita interface compreendendo um corpo principal acoplado ao dito ' recipiente e um primeiro recurso de alinhamento provido sobre o dito corpo principal. Quando o dito recipiente é inserido dentro do dito suporte para re- cipiente, o dito primeiro recurso de alinhamento coopera com um recurso correspondente de alinhamento do dito suporte para recipiente de modo a girar o dito recipiente e dessa forma alinhar o dito recipiente dentro do dito suporte.

De acordo com uma modalidade preferida, um sistema para o 7 dispositivo de distribuição de fármaco é fornecido o qual compreende um - suporte para recipiente e um recipiente. O suporte para recipiente está con- figurado para segurar o recipiente. O sistema compreende uma interface de alinhamento para alinhar o recipiente dentro do suporte para recipiente. À interface de alinhamento compreende um corpo principal acoplado ao recipi- ente e um primeiro recurso de alinhamento provido sobre o corpo principal. Quando o recipiente é inserido dentro do suporte para recipiente, o primeiro recurso de alinhamento coopera com um recurso correspondente de alinha- mento do suporte para recipiente de modo a girar o recipiente e dessa forma alinharo recipiente dentro do suporte para recipiente.

De acordo com uma modalidade preferida, um sistema de distri- buição de fármaco é fornecido o qual compreende o dispositivo de distribui- ção de fármaco que compreende um mecanismo de configuração de dose e o sistema para o dispositivo de distribuição de fármaco, previamente descri- to. O suporte para recipiente está preso ao mecanismo de configuração de dose e o recipiente está contido dentro do suporte para recipiente.

De acordo com uma modalidade preferida, um sistema de distri- buição de fármaco é fornecido, o dito sistema compreendendo o dispositivo de distribuição de fármaco que compreende um mecanismo de configuração de dose, um suporte de cartucho preso ao o dito mecanismo de configura- ção de dose e um cartucho contido dentro do dito suporte de cartucho. Um sistema de distribuição de fármaco ainda compreende uma interface de ali-

Claims (18)

1. nhamento para alinhar de forma giratória o dito cartucho dentro do dito su- - porte de cartucho. Essas e bem como outras vantagens de vários aspectos da pre- sente invenção se tornarão aparentes para aqueles versados na técnica du- rantea leitura da seguinte descrição detalhada, com a devida referência às figuras em anexo.

   O escopo da invenção é definido pelo conteúdo das reivindica- ções. No entanto, a invenção não está limitada às modalidades específicas, mas sim compreende qualquer combinação de elementos das diferentes modalidades. Além disso, a invenção compreende qualquer combinação das À reivindicações e qualquer combinação das características descritas pelas reivindicações. | BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS As modalidades exemplares são descritas aqui com referência àsfiguras, nas quais: a figura 1 ilustra um dispositivo exemplar do tipo caneta para a distribuição fármaco; a figura 2 ilustra um cartucho que pode ser carregado dentro de um suporte de cartucho do dispositivo do tipo caneta para a distribuição de fármaco ilustrado na figura 1; a figura 3 ilustra uma primeira disposição de uma interface de a- linhamento para uso com um cartucho que pode ser usada com um disposi- tivo do tipo caneta para a distribuição de fármaco, tal como o dispositivo de distribuição de fármaco ilustrado na figura 1; a figura 4 ilustra uma porção distal do suporte de cartucho que pode ser usada com a interface de alinhamento ilustrada na figura 3; a figura 5 ilustra uma vista em perspectiva tridimensional da por- ção distal do suporte de cartucho ilustrada na figura 4; a figura 6 ilustra uma projeção de rampa em torno da circunfe- rência da porção distal do suporte de cartucho ilustrado nas figuras 4 e 5; a figura 7 ilustra a interface de alinhamento ilustrada na figura 3 fixada à porção distal do suporte de cartucho ilustrada na figura 5 (sem um cartucho); - a figura 8 ilustra a interface de alinhamento ilustrada na figura 3 fixada à porção distal do suporte de cartucho ilustrada na figura 5 com um Í cartucho e uma agulha com ponta dupla; a figura 9 ilustra uma segunda disposição de uma porção distal do suporte de cartucho que pode ser usado com uma interface de alinha- mento; a figura 10 ilustra uma projeção de rampa em torno da circunfe- rência da porção distal do cartucho ilustrado na figura 9; a figura 11 ilustra uma disposição alternativa de uma interface de n alinhamento para uso com um cartucho que pode ser usada com um disposi- . tivo do tipo caneta para a distribuição de fármaco, tal como o dispositivo de distribuição de fármaco ilustrado na figura 1; a figura 12 ilustra uma porção distal do suporte de cartucho que pode ser usada com a interface de alinhamento ilustrado na figura 11; a figura 13 ilustra uma projeção de rampa em torno da circunfe- rência da porção distal do cartucho ilustrada na figura 12; a figura 14 ilustra uma vista superior em perspectiva da porção distal do cartucho ilustrada na figura 11,e a figura 15 ilustra um recipiente alternativo que pode ser usado com outra interface de alinhamento.

   DESCRIÇÃO DETALHADA Com referência à figura 1, mostra-se o dispositivo de distribuição de fármaco 10 na forma de uma seringa do tipo caneta. Este dispositivo de distribuição de fármaco 10 compreende um mecanismo de configuração de dose 12, um suporte de cartucho 14, e uma tampa removível 16. Uma ex- tremidade proximal 15 do suporte de cartucho 14 e a extremidade distal 13 do mecanismo de configuração de dose 12 estão presas juntas e de maneira removível. A seringa do tipo caneta pode compreender uma do tipo caneta seringa reutilizável ou descartável. Onde a seringa compreende um disposi- tivo reutilizável, o suporte de cartucho 14 e o mecanismo de configuração de dose 12 estão acoplados juntos e de maneira removível. Em um dispositivo descartável, eles estão acoplados juntos de maneira permanente. Na figura - 1, o mecanismo de configuração de dose 12 compreende uma haste com pistão 9, tal como uma haste roscada com pistão que gira quando a dose é : injetada.

   Para injetar uma dose previamente definida, um conjunto de agulha com ponta dupla está fixado à extremidade distal 18 do suporte de cartucho 14. De maneira preferida, a extremidade distal 18 do suporte 14 compreende uma rosca 21 (ou outro mecanismo adequado de conexão tal como uma trava de aperto, um encaixe de aperto, encaixe anatômico, ou um mecanismo com trava de baioneta) de tal modo que o conjunto de agulha í possa ser fixado de maneira removível à extremidade distal 18 do suporte . 14. Quando o dispositivo de distribuição de fármaco 10 não está em uso, a tampa removível 16 pode ser retida de maneira liberável sobre o suporte de cartucho 14.

   Uma cavidade interna para cartucho 11 definida pelo suporte de cartucho 14 é dimensionada e configurada para receber e reter de maneira firme um cartucho 20. A figura 2 ilustra uma vista em perspectiva do cartu- cho 20 que pode ser usado com o dispositivo de distribuição de fármaco 10 ilustrado na figura 1. O cartucho 20 inclui um tambor geralmente tubular 22 que se estende a partir da extremidade distal 30 até uma extremidade pro- ximal 32. A extremidade distal 30 é definida por uma saliência que converge para dentro 31.

   Na extremidade distal 30, o cartucho 20 inclui um pescoço com diâmetro menor 26 e este pescoço 26 se projeta de maneira distal a partir da saliência 31 do tambor 22. De maneira preferida, este pescoço com diâmetro menor 26 está munida de uma conta anular com diâmetro grande (não mos- trada) e esta conta se estende de maneira circunferencial sobre o mesmo na ponta distal extrema do pescoço 26. Uma vedação ou septo perfurável 23 é montada de maneira firme ao longo da extremidade distal aberta definida pelo pescoço 26.A vedação 23 pode ser mantida no lugar por uma conexão ou ponteira metálica 24. Esta ponteira 24 pode ser pregueada em torno da conta circunferencial na extremidade distal do pescoço 26. Um medicamento

   25 é pré-provido dentro do cartucho 20 e fica retido dentro do cartucho 20, ” em parte, pela vedação perfurável 23, a conexão ou ponteira metálica 24, e uma trava 28. A trava 28 está em um encaixe fluido e firme com a parede 7 interna tubular do tambor 22. Forças axialmente direcionadas que atuam sobrea trava 28 durante a injeção da dose ou a administração da dose im- pelem o medicamento ou a medicação 25 a partir do cartucho 20 através de uma agulha com ponta dupla montada sobre a extremidade distal 30 do su- porte de cartucho 14 e para dentro do local de injeção site. Tais forças axiais podem ser fornecidas pela haste com pistão 9.

   A porção do suporte de cartucho 14 que define a cavidade do suporte de cartucho 11 possui um diâmetro substancialmente uniforme re- >: presentado na figura 1 por D,. Este diâmetro D, é preferidamente um pouco maior do que o diâmetro D, do cartucho 20. O interior do suporte de cartu- cho 14 inclui uma porção ou trava anual que se estende para dentro que é —dimensionada para evitar que o cartucho 20 se mova para dentro do suporte de cartucho 14. Desse modo, quando o cartucho 20 for carregado dentro da cavidade 11 do suporte de cartucho 14 e o suporte de cartucho 14 está en- tão conectado ao membro de configuração de dose 12, o cartucho 20 será preso de maneira firme dentro da cavidade do cartucho 11. De maneira mais particular, o pescoço 26 e a ponteira 24 do cartucho 20 são inseridos em uma direção de proximal a distal dentro da extremidade proximal aberta do suporte de cartucho 14 com a ponteira 24 eventualmente passando total- mente por dentro do suporte 14. Com o suporte 14 acoplado de maneira re- movível ao mecanismo de configuração de dose 12, a extremidade proximal do cartucho 20 irá tocar tipicamente uma trava provida pelo membro de con- figuração de dose 12.

   Uma variedade de doses do medicamento 25 pode ser dispen- sada através do cartucho 20. De maneira preferida, o cartucho 20 contém um tipo de medicamento 25 que deve ser administrado com frequência, tal como uma ou mais vezes ao dia. Tal medicamento é insulina. O pistão ou trava móvel 28 fica retido em uma primeira extremidade ou extremidade pro- ximal do cartucho 20 e recebe uma força axial criada pela haste com pistão

   9 do mecanismo de configuração de dose 12. - O mecanismo de configuração de dose 12 compreende um con- figurador de dose 17 na extremidade proximal do mecanismo de configura- : ção de dose. Em uma disposição preferida, o configurador de dose 17 é gi- — rado para definir a dose. Para administrar esta dose definida, o usuário fixa o conjunto de agulha, o qual compreende uma agulha com ponta dupla, sobre a extremidade distal 18 do suporte de cartucho 14. Desse modo, o conjunto de agulha perfura a vedação 23 do cartucho 20 e fica, portanto, em comuni- cação líquida com o medicamento 25. O usuário empurra o configurador de dose 17 para injetar a dose definida. A mesma configuração de dose e o D mesmo procedimento de administração de dose são seguidos até que o me- S dicamento 25 no cartucho 20 seja consumido e então um novo cartucho de- va ser carregado no dispositivo 10. Para trocar um cartucho vazio, o usuário é solicitado a remover o suporte de cartucho 14 de dentro do mecanismo de configuração de dose 12.

   A figura 3 ilustra uma primeira disposição de uma interface de a- linhamento 50 para uso com um cartucho que pode ser usado com um dis- positivo do tipo caneta para a distribuição de fármaco, tal como o cartucho ilustrado na figura 2. De maneira mais específica, a interface de alinha- 20 mento 50 é apertada sobre a extremidade distal do cartucho 20 de tal modo que a interface 50 se encaixe ou estale em torno da ponteira 24 do cartucho

   20. Desse modo, e conforme explicado em maiores detalhes abaixo, a inter- face 50 pode fornecer um recurso de alinhamento, um recurso não rotacio- nal, e/ou um recurso mecânico de codificação para o cartucho 20.

   A interface de alinhamento 50 mostrada na figura 3 compreende um corpo principal cilindricamente modelado 52 que define uma abertura ou furo localizado de maneira centralizada 54. Esta abertura 54 se estende a partir de uma extremidade proximal 58 até a extremidade distal 56 do corpo principal 52 e, quando em uso, a abertura 54 é disposta sobre a ponteira 24 localizada na extremidade distal do cartucho 20. De maneira preferida, este corpo principal 52 possui um diâmetro D2 60 que é sutilmente maior do que o diâmetro da ponteira 24 do cartucho 20. A interface de alinhamento 50 ainda compreende uma parede que se estende axialmente ou uma parede lateral : 62 que se estende a partir de um flange 64 localizado próximo da extremida- de proximal do corpo principal 52. Esta parede que se estende axialmente q 62 se estende em direção à extremidade distal 56 do corpo principal 52 Próximo da extremidade distal 56, a interface de alinhamento 50 está munida de uma passagem 66. Em uma disposição, esta passagem 66 está dimensionada ou configurada de tal modo que, quando a interface de alinhamento 50 é apertada sobre a ponteira 24 do cartucho 20, a passagem 66 expõe a porção da ponteira 24 do cartucho 20 e dá acesso a pelo menos uma porção da vedação perfurável 23 do cartucho 20. í Em uma disposição, a interface de alinhamento 50 está projeta- da para uso com uma agulha padrão de ponta dupla no qual esta agulha | compreende um cubo de roda que possui uma rosca interna. Sendo assim, uma superfície externa 68 da parede vertical ou da parede lateral 62 do cor- poprincipal 52 está munida de uma rosca externa 70 que recebe tal cubo de roda da agulha com ponta dupla. Tal rosca externa 70 poderia compreende- ra uma rosca externa inicial simples ou dupla. Além disso, quando tal agulha com ponta dupla está montada sobre a interface de alinhamento 50, a agu- lha distal perfurante se projeta através da passagem 66 e pra dentro da ve- dação perfurável 23 do cartucho 20.

   Nesta disposição preferida, o flange 64 está munido de pelo me- nos um recurso de alinhamento 72. Nesta disposição ilustrada, o recurso de alinhamento 72 compreende um formato geralmente retangular e arredon- dado e se estende para além do diâmetro D2 60 do corpo principal 52. No entanto, aqueles versados na técnica irão reconhecer que geometrias alter- nativas deste recurso de alinhamento 72 também podem ser usadas. Além disso, nesta disposição preferida, o recurso de alinhamento 72 compreende uma única protuberância que está direcionada radialmente para fora do cor- po principal 52. Nesta disposição preferida, quando montada sobre um car- tucho 20, a protuberância 72 se estende para além de um diâmetro externo de um cartucho 20, tal como o diâmetro D+ do cartucho 20 (figura 2).

   A interface de alinhamento 50 está projetada para o uso com um suporte de cartucho similar ao suporte de cartucho 14 da figura 1, porém, ela - pode ser modificada de certa forma.

   Por exemplo, a figura 4 ilustra uma vista transversal da extremidade distal 82 d e um suporte para recipiente ou su- : porte de cartucho modificado 80 que poderia ser usado com a interface de alinhamento 50 que possui uma única protuberância recurso 72. A extremi- dade proximal (não mostrada) do suporte de cartucho 80 incluiria um meca- nismo com conexão liberável similar (por exemplo, rosca, trava de aperto, encaixe por aperto, trava de baioneta, etc.) como o suporte de cartucho 14 ilustrado na figura 1. Neste suporte de cartucho modificado 80, uma extremidade dis- : tal roscada 18 do suporte de cartucho 14 ilustrado na figura 1 é removida : visto que esta rosca (ou mecanismo similar de conexão) é agora provida pe- la interface de alinhamento 50. A figura 5 ilustra uma vista em perspectiva tridimensional da porção distal do suporte de cartucho ilustrado na figura 4. Como pode ser visto a partir das figuras 4 e 5, o suporte de cartucho 80 compreende agora um furo ou abertura 84 localizada perto da extremidade distal 82 do suporte 80. Além disso, e como pode ser visto quando se com- pare o suporte de cartucho 14 da figura 1 com o suporte de cartucho 80 na figura 4, uma parede interna 86 do suporte de cartucho modificado 80 define uma rampa 88 que possui uma predefinida projeção de rampa em torno de uma circunferência interna.

   Esta rampa 88 está configurada de tal modo que, quando um cartucho com uma interface de alinhamento corretamente codifi- cada é inserido dentro de uma extremidade proximal do suporte de cartucho 80, a rampa 88 guia a protuberância que se estende radialmente 72 da inter- face de alinhamento 50 até uma posição final de alinhamento 90 localizada na extremidade distal 82 do suporte 80. Desse modo, a combinação correta da protuberância que se estende radialmente 72 e a projeção de rampa permitirão que a extremidade distal da interface de alinhamento 50 passe pelo furo 84. Consequentemente, quando um cartucho 20 que carrega a in- terface de alinhamento 50 é inserido dentro do suporte de cartucho 80, o recurso de alinhamento 72 coopera com a rampa 88 até que a interface de alinhamento resida em uma posição final de alinhamento 90.

   A figura 6 ilustra uma representação esquemática da projeção - de rampa 120 provida sobre a parede interna do suporte de cartucho 80 ilus- trada na figura 4. Nesta ilustração, a extensão L 122 da projeção de rampa 7 88 será geralmente maior do que a circunferência externa do cartucho 20. Esta projeção de rampa 120 em torno da circunferência compreende uma única rampa 124 que termina em uma posição final de alinhamento 126. Quando um cartucho que contém a interface de alinhamento 50 é colocado dentro do suporte de cartucho 80 e o recurso de alinhamento 72 trafega tanto axialmente quanto rotacionalmente dentro do suporte de cartu- cho 80 (seja empurrada manualmente ou sob o efeito da gravidade), o con- É tato entre a protuberância 72 e a rampa 88 faz com que o cartucho gire. Ou . seja, quando o cartucho for colocado dentro da extremidade proximal do su- porte de cartucho 80, o recurso de alinhamento 72 irá trafegar ao longo de R1 ou R2 da projeção de rampa em torno da circunferência 120. Este recur- so72 irá eventualmente alinhar o cartucho dentro do suporte de cartucho 80 com o recurso 72 eventualmente residindo na posição final de alinhamento

   126. Ajustando-se os ângulos de uma projeção de rampa em tomo da cir- cunferência R1, R2, a força de inserção requerida para alinhar a interface de alinhamento 50 (e consequentemente, o cartucho) dentro do suporte de car- tucho 80 pode ser aumentada ou diminuída. Desse modo, o recurso de ali- nhamento 50 pode ajudar um usuário a alinhar a codificação no cartucho com uma codificação correspondente sobre o suporte de cartucho 80. A co- dificação poderia compreender estruturas adicionais além da protuberância 72 ou de maneira alternativa, a protuberância 72 poderia ser munida de al- —gumtipode recurso de codificação tal como um tamanho ou dimensão parti- cular de protuberância. Ainda em mais uma disposição, esta codificação po- deria ser provida de acordo com o número de protuberâncias dispostas so- bre o corpo principal 52 ou talvez com a localização da protuberância no corpo principal 52.

   Uma vantagem do uso da interface de alinhamento 50 é que a cooperação entre o recurso de alinhamento 72 e a rampa correspondente 88 protege a interface de alinhamento 50 (e consequentemente, o cartucho) de

   21/30 | uma rotação indesejada dentro do suporte de cartucho 80. Ou seja, o recur- - so de alinhamento 72 evita a rotação indesejada da interface de alinhamento 50 quando uma agulha com ponta dupla é fixada ou removida da extremida- ' de distal da interface de alinhamento 50. A figura 7 ilustra o recurso de ali- nhamento 72 na posição final de alinhamento 90 (o cartucho sendo omitido por questões de clareza) onde a extremidade distal 56 da interface de ali- nhamento 50 pode passar pelo furo do suporte de cartucho 84. A figura 8 ilustra de maneira esquemática as partes relevantes do dispositivo de distribuição de fármaco 10 com um conjunto de agulha “montado sobre a interface disposição 50 ilustrada na figura 3. Conforme ilus- O trado, o cartucho 20 possui um pescoço com um flange contra o qual uma : membrana ou vedação de borracha 23 é presa por uma ponteira 24 com conta embaixo do flange.

   O fundo da tampa ou pescoço em forma de xícara possui uma abertura através da qual parte da membrana 23 se projeta.

   À interface 50 é introduzida pelo seu furo sobre a tampa e apertada para fazer a protuberância passar pela ponteira 24 e se fixar embaixo da borda inferior com conta desta cap.

   Um conjunto de agulha 130 possui uma aba tubular dependente 132 que possui uma rosca interna a ser parafusada na rosca externa da interface 50 com a sua agulha 134 perfurando a membrana 23e se projetando para dentro da abertura da parte de pescoço do cartucho 20. Essa é apenas uma organização de como a interface de alinhamento descri- ta aqui 50 pode ser usada para alinhar o cartucho 20 dentro do suporte de cartucho 80. Desse modo, quando um usuário tentar carregar o cartucho 20 dentro do suporte de cartucho 80, a interface de alinhamento 50 e a rampa 88 irão cooperar de modo a permitir a inserção de um cartucho aceitável.

   De maneira alternativa, se uma interface de alinhamento incorreta for usada, a interface de alinhamento e a rampa 88 não irão cooperar e, portanto, irão proibir um cartucho incorreto de ser inserido dentro do dispositivo de distribu- içãode fármaco.

   Dependendo da estrutura mecânica do dispositivo de distri- buição de fármaco 10, da interface de alinhamento 50 ou do sistema de ad- ministração de fármaco, a projeção da codificação (ou uma pluralidade de projeções ou conjunto de projeções) pode ser provida ao longo da porção - diferente do cartucho 20. Por exemplo, a projeção da codificação poderia ser provida ao longo do membro tubular 22 do cartucho 20 ou, de maneira alter- 1 nativa, em direção à extremidade proximal do cartucho 20.

   Embora o recurso de alinhamento 72 sobre a interface 50 seja mostrado como uma única protuberância, o recurso de alinhamento 72 pode- ria compreender uma dentição que combinasse com uma protuberância cor- respondente localizada na parede interna do suporte de cartucho 80.

   Mais do que uma protuberância ou dentição em torno da circun- ferência também pode ser provida. Uma vantagem de ter duas estruturas de É alinhamento 72 é que a rampa 88 pode ter uma extensão axial mais curta . para o mesmo ângulo de rampa, e o cartucho 80 não tem que girar muito para alinhar a codificação. Por exemplo, a figura 9 ilustra uma segunda dis- posição de uma porção distal do suporte de cartucho 240 que pode ser usa- dacom uma interface alternativa de alinhamento. Nesta disposição, o supor- te distal de cartucho 240 está configurado para uma interface de alinhamen- to que possui duas estruturas que se projetam radialmente, as quais, em uma disposição, são de maneira preferida, geometricamente similares e re- gularmente espaçadas em torno da circunferência. Similar ao suporte distal de cartucho 80 ilustrado na figura 4, este suporte 240 compreende uma ex- tremidade distal 282, um furo 284, uma parede interna 286, e uma rampa

   288.

   A figura 10 ilustra a projeção de rampa 250 da porção distal do cartucho 240 ilustrada na figura 9. Esta projeção 250 é provida sobre a pa- rede interna 286 do suporte de cartucho 240 ilustrado na figura 9. Nesta ilus- tração, a extensão L 260 de um perfil de rampa é igual à circunferência do suporte de cartucho 240. Este perfil de rampa 250 compreende duas rampas 252, 254 que terminam em posições finais de alinhamento 256, 258. Ajus- tando-se os ângulos de um perfil com rampa R1, R2, R3, e RA, a força inser- ção requerida para alinhar a interface de alinhamento (e consequentemente, o cartucho) com o suporte de cartucho 240 pode ser aumentada diminuída. Quando um cartucho que contém uma interface de alinhamento que possui duas protuberâncias é colocado dentro do suporte de cartucho - 240, as duas estruturas de alinhamento trafegam de maneira axial e rotacio- nal por dentro do suporte de cartucho 240 (seja empurrada manualmente ou E sob o efeito da gravidade), o contato entre a protuberância 252 e a rampa 254 faz com que o cartucho gire. Ou seja, os recursos de alinhamento irão trafegar ao longo de R1 e R3 ou R2 e R4 do perfil da rampa e então, even- tualmente, alinhar o cartucho dentro do suporte de cartucho 240 com as es- truturas residindo nas posições finais de alinhamento 256, 258.

   A figura 11 ilustra uma disposição alternativa de uma interface de alinhamento 300 para uso com um cartucho, tais como o cartucho 20 ilus- À trado na figura 2. De maneira mais específica, a interface de alinhamento : 300 é apertada sobre a extremidade distal 18 do cartucho 20 de tal modo que ela se encaixe em torno da ponteira 24 do cartucho 20 e desse modo fornecer uma codificação mecânica no cartucho 20.

   A interface de alinhamento 300 mostrada na figura 11 compre- ende um corpo principal modelado cilindricamente 352 que define uma aber- tura centralmente localizada 354. Esta abertura se estende a partir de uma extremidade proximal 358 até a extremidade distal 356 do corpo principal

   352. De maneira preferida, este corpo principal possui um diâmetro Dz 360 que é sutilmente maior do que o diâmetro da ponteira 24 do cartucho 20. À interface de alinhamento 300 ainda compreende uma parede que se estende axialmente 362 que se projeta a partir de um flange 364 localizado próximo da extremidade proximal do corpo principal 352. Esta parede que se estende axialmente 362 se projeta em direção à extremidade distal 356 do corpo principal 352.

   Perto da extremidade distal 356, a interface de alinhamento 300 está munida de uma passagem 366. Esta passagem 366 está dimensionada ou configurada de tal modo que, quando a interface de alinhamento 300 é apertada sobre a ponteira 24 do cartucho 20, a passagem 366 expõe a por- —çãoda ponteira 24 do cartucho 20 e dá acesso a pelo menos uma porção da vedação perfurável 23 do cartucho 20. A interface de alinhamento 300 está projetada para uso com uma agulha padrão de ponta dupla que compreende um cubo de roda que possui uma rosca interna. E sendo assim, uma super- + fície externa 368 da parede vertical 362 fica munida de uma rosca externa 370 que recebe um cubo de roda da agulha com ponta dupla. Tal rosca ex- " terna 370 poderia compreender uma única rosca externa ou uma rosca ex- terna dupla inicial. Além disso, quando tal agulha com ponta dupla estiver montada sobre a interface de alinhamento 300, a agulha distal perfurante irá se projetar através do furo e por dentro da vedação perfurável 23 do cartu- cho 20.

   Nesta disposição preferida, o flange 364 está munido de pelo menos um recurso de alinhamento 372. Em adição ao recurso de alinhamen- : to 372, a interface 300 ainda compreende uma primeira e um segundo re- .: curso de codificação 374, 376. Essas estruturas de codificação 374, 376 permitem que a interface 300 seja mecanicamente codificada na parede in- terna do suporte de cartucho.

   Por exemplo, a figura 12 ilustra uma vista transversal da extre- midade distal 382 da suporte de cartucho modificado 380 que poderia ser usada com a interface de alinhamento 300 ilustrada na figura 11. Este supor- te de cartucho 380 compreende um furo 384 localizado perto da extremidade distal 382 do suporte. Além disso, uma parede interna 386 do suporte de cartucho 380 define uma rampa 388 que possui um perfil para uso com uma interface que possui uma única protuberância e uma primeira e um segundo recurso de codificação. Esta rampa 388 está configurada de tal modo que, quando o cartucho 20 com uma interface de alinhamento corretamente codi- ficada é inserida dentro de uma extremidade proximal do suporte de cartu- —cho,arampa guia a protuberância que se estende radialmente ou o recurso de alinhamento 372 da interface de alinhamento 300 até uma posição final de alinhamento 390 localizada na extremidade distal 382 do suporte 380. Desse modo, quando um cartucho 20 carrying a interface de alinhamento 300 é inserida dentro do suporte de cartucho 380, o recurso de alinhamento 372 coopera com a rampa 388 até que a interface de alinhamento 300 reside em uma posição final de alinhamento 390. A rampa 388 também está confi- gurada para guiar as primeira e segunda estruturas de codificação 374, 376 dentro de uma primeira e uma segunda codificação que recebe as áreas . 392, 394.

   A figura 13 ilustra um perfil de rampa 420 da rampa 388 provida " sobre a parede interna do suporte de cartucho 380 ilustrado na figura 12. —Nestailustração, a extensão L 422 do perfil de rampa 420 é igual à circunfe- rência do cartucho 20. Este perfil de rampa 420 compreende uma única rampa 424 que termina em uma posição final de alinhamento 390. A figura 14 ilustra uma vista superior em perspectiva 450 da por- ção distal do suporte de cartucho ilustrado na figura 12. Como pode ser visto apartir da figura 14, a extremidade distal 382 do suporte de cartucho 380 r compreende um entalhe alinhamento 452 e entalhes de codificação 454, ' 456. O entalhe alinhamento 452 possui um diâmetro D, 458 o qual é o maior do que o diâmetro da fenda de codificação Ds 460. O diâmetro Da do entalhe alinhamento 452 é maior do que o diâmetro dos entalhes de codificação Ds demodoa impedir que o recurso de alinhamento 372 agarre nos entalhes de codificação 454, 456. Embora apenas uma protuberância e apenas duas estruturas de codificação sejam ilustradas nesta disposição de alinhamento 300, será compreendido que combinações e uma disposição alternativa das protuberâncias e codificações poderiam ser usadas.

   Esta mudança na altura da superfície perto da extremidade distal do suporte 380 pode proporcionar um recurso de codificação que se encaixa dentro de uma área erguida correspondente sobre a parede interna do su- porte de cartucho 380. A combinação da interface 300 com a parede interna do suporte de cartucho 380 na inserção do cartucho 20 dentro do suporte de cartucho 380 irá confirmar ao usuário que um cartucho correto foi carregado dentro do suporte de cartucho 380 e, consequentemente, do disposítivo de distribuição de fármaco 10.

   Embora a interface de alinhamento 300 seja ilustrada estando acoplada em torno da ponteira 24 na extremidade distal de um cartucho 20, disposições alternativas de interface de alinhamento também podem ser u- sadas. Por exemplo, o recurso de alinhamento e/ou codificação pode ser adicionada a uma interface de alinhamento esta sendo provida em outra lo-

   calização, tal como um anel em torno de uma parede lateral do cartucho 20. - A codificação pode ser estruturas mecânicas que combinam umas com as outras, ou ela pode ser lida eletronicamente. De maneira alternativa, a inter- : face de alinhamento pode assumir a forma de sulcos ou ranhuras fornecidas —aolongodo vidro do cartucho ou da moldagem. Além disso, a própria pontei- ra 24 do cartucho 20 pode ser munida de uma interface de alinhamento que coopera com uma superfície interna do suporte de cartucho.

   Em outras situações, o sistema de codificação descrito pode se aplicar a qualquer dispositivo de distribuição de fármaco, com qualquer tipo de recipiente ou embalagem primária, por exemplo, inalador, cartucheira. 4 Por exemplo, a figura 15 ilustra um recipiente para fármaco 500 que com- : preende um frasco 504 que contém um medicamento 506. Uma trava 508 é provida ao longo da extremidade distal do frasco 504 e é fixada ao frasco 504 de modo a evitar que o medicamento 506 saia do frasco 504. Um recur- sode alinhamento 502 é provido sobre o frasco 504. Nesta disposição prefe- rida, o recurso de alinhamento 502 é provido perto do orifício de saída 510 do frasco 504, no entanto, ele também pode ser provido em locações alter- nativas. Este orifício de saída 510 possui um pescoço rígido e o recurso de alinhamento 502 é provido ao longo deste pescoço, de modo a criar uma — interface com um suporte para recipiente.

   O sistema de alinhamento descrito resulta em uma variedade de vantagens. Por exemplo, o sistema de alinhamento descrito pode ajudar um usuário a distinguir entre medicamentos, auxiliando desse modo a garantir que o dispositivo de distribuição só possa ser usado com um medicamento parao qualo dispositivo está projetado. Portanto, com o de sistema de ali- nhamento de interface descrito e aplicado a um cartucho, o cartucho é impe- dido de ser carregado dentro de qualquer outro dispositivo de distribuição de fármaco por meio do carregamento de um cartucho com uma interface incor- reta ou indesejada. A interface de alinhamento de cartucho, descrita pode impedir um usuário de completar uma ou mais das seguintes ações: inserir totalmente o cartucho dentro de um suporte de cartucho incorreto ou fixar o cartucho e/ou suporte de cartucho em um mecanismo incorreto de configu-

   ração de dose. Com determinados sistemas codificação existentes, o usuá- : rio é solicitado a alinhar manualmente a codificação em uma parte, com es- truturas correspondentes na outra parte. Usuários com destreza limitada tal- : vez ache isso difícil, sendo assim, as estruturas de codificação devem ser grandes, e, portanto, combinações são limitadas. Com o sistema descrito, códigos complexos podem ser alinhados automaticamente, independente- mente da orientação na qual o usuário insira o cartucho dentro do suporte. A interface de alinhamento descrita também pode resultar em um mecanismo de codificação com baixo custo, visto que a interface não precisa de um grande número de partes e a mesma pode ser fabricada de TZ uma maneira proveitosa. Além disso, existe uma variedade extremamente . grande de diferentes configurações de codificação entre a interface e o su- porte de cartucho que podem ser usadas. Consequente, com os esquemas da interface de alinhamento descrita, um grande número de medicamentos — pode ser distinguido um do outro. Além disso, com os esquemas da interface de alinhamento descrita, se um usuário tentar carregar um recipiente incorre- to dentro de um suporte de cartucho projetado para um cartucho diferente, o usuário será alertado em um estágio precoce do processo de montagem.

   LISTAGEM DE REFERÊNCIA 2 SS haste com pistão 10 dispositivo de distribuição de fármaco un cavidade 12 mecanismo de configuração de dose/membro de configura- ção de dose 25 13 extremidade distal 14 suporte de cartucho 15 extremidade proximal 16 tampa removível 17 configurador de dose 30 18 extremidade distal cartucho 21 rosca

   22 tambor tubular : Va vedação/ septo 24 conexão metálica / ponteira : 25 medicamento / medicação 25 pescoço 28 trava / pistão móvel 30 extremidade dista! 31 saliência 32 extremidade proximal 50 interface de alinhamento É 52 corpo principal o. 54 abertura 56 extremidade distal 58 extremidade proximal &6O D? 62 parede 64 flange 66 passagem 68 superfície externa 70 rosca 72 recurso de alinhamento / protuberância 80 suporte de cartucho 82 extremidade distal 84 furo 86 parede interna 88 rampa 90 alinhamento posição 120 projeção de rampa L122 extensão 124 rampa 126 posição de alinhamento 130 conjunto de agulha

   132 aba tubular .: 134 agulha 240 porção distal do suporte de cartucho Tr 250 projeção de rampa Ss 252 rampa 254 rampa 256 alinhamento posição 258 alinhamento posição L260 extensão 282 extremidade distal : 284 furo > 286 parede interna 288 rampa 300 interface de alinhamento "5 352 corpo principal 354 abertura 356 extremidade distal 358 extremidade proximal 360 D3 362 parede 364 flange 366 passagem 368 superfície externa 370 rosca 372 recurso de alinhamento 374 recurso de codificação 376 recurso de codificação 380 suporte de cartucho 382 extremidade distal 384 furo 386 parede interna 388 rampa

   390 alinhamento posição - 392 área de recebimento de codificação 394 área de recebimento de codificação " 420 perfil de rampa L422 extensão 424 rampa 450 vista em perspectiva 452 entalhe de alinhamento 454 entalhe de codificação 456 entalhe de codificação f 458 Da 460 Ds ' 500 fármaco recipiente 502 recurso de alinhamento 504 frasco 506 medicamento 508 trava 510 orifício de saída

   REIVINDICAÇÕES - 1. Sistema para o dispositivo de distribuição de fármaco com- preendendo: x - um suporte para recipiente (380) configurado para segurar um recipiente (20), - uma interface de alinhamento (300) compreendendo um corpo principal (352) configurado para ser acoplado ao recipiente (20) e um primei- ro recurso de alinhamento (372) provido sobre o corpo principal (352), - uma ou mais estruturas de codificação (374, 376), no qual, quando a interface de alinhamento (350) é inserida den- : tro do suporte para recipiente (380), o primeiro recurso de alinhamento (372) E coopera com um recurso correspondente de alinhamento do suporte para | recipiente (380) de modo a girar a interface de alinhamento (350) e desse modo alinhar a interface de alinhamento (350) dentro do suporte para recipi- ente(380).
2. 2. Sistema de acordo com a reivindicação 1, no qual o primeiro recurso de alinhamento (372) compreende pelo menos uma protuberância ou pelo menos uma ranhura provida sobre o corpo principal (352) da interfa- ce de alinhamento (350).
3. 3. Sistema de acordo com a reivindicação 1 ou 2, no qual o re- curso correspondente de alinhamento compreende pelo menos uma protu- berância ou uma rampa (388) provida sobre o suporte para recipiente (380).
4. 4. Sistema de acordo com a reivindicação 3, no qual a rampa (388) é provida ao longo de uma superfície interna (386) do suporte (380).
5. 5. Sistema de acordo com qualquer uma das reivindicações pre- cedentes, no qual o corpo principal (352) compreende um furo (354), o furo (354) definindo um diâmetro configurado para receber o recipiente (20).
6. 6. Sistema de acordo com qualquer uma das reivindicações pre- cedentes, compreendendo ainda o recipiente (20), no qual o corpo principal (352) está montado sobre o recipiente (20), e no qual o recipiente (20) com- preende uma parte de pescoço (26) que está pressionada dentro da abertura (354) da interface de alinhamento (350).
7. 7. Sistema de acordo com qualquer uma das reivindicações pre- cedentes, no qual a interface de alinhamento (350) compreende uma rosca (370) configurada para receber um cubo de roda com agulha roscada.
8. ? 8. Sistema de acordo com qualquer uma das reivindicações pre- cedentes,no qualo recurso de alinhamento (372) está configurado para evi- tar a rotação relativa entre o suporte para recipiente (380) e a interface de alinhamento (350) quando o recipiente (20) estiver dentro do suporte para recipiente (380).
9. 9. Sistema de acordo com qualquer uma das reivindicações pre- cedentes, no qual o primeiro recurso de alinhamento (372) compreende o 7 recurso de codificação (374, 376).
10. f 10. Sistema de acordo com qualquer uma das reivindicações ' precedentes, no qual o recurso de alinhamento (372) compreende uma pri- meira protuberância provida sobre o corpo principal (352) da interface de alinhamento (350).
11. 11. Sistema de acordo com a reivindicação 10, no qual o primei- ro recurso de alinhamento (372) compreende uma segunda protuberância provida sobre o corpo principal (352), e no qual um raio da segunda protube- rância é maior do que um raio da primeira protuberância.
12. 12. Sistema de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, no qual o recurso de alinhamento (372) é provido sobre uma parede lateral (362) do corpo principal (352), sobre uma face com extremi- dade distal do corpo principal (352), e/ou sobre um flange (364) do corpo principal (352).
13. 13. Sistema de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, no qual uma geometria da interface de alinhamento (350) está projetada para transmitir informação sobre os conteúdos do recipiente (20).
14. 14. Sistema de distribuição de fármaco compreendendo: o dispositivo de distribuição de fármaco (10) compreendendo um mecanismo de configuração de dose (12) e o sistema de acordo com qual- quer uma das reivindicações precedentes, no qual o suporte para recipiente (380) está preso ao mecanis-
15. mo de configuração de dose (12) e no qual o recipiente (20) está contido - dentro do suporte para recipiente (380). . 15. Sistema de distribuição de fármaco de acordo com a reivin- - dicação 14, no qual o primeiro recurso de alinhamento (372) da interface de alinhamento (350) coopera mecanicamente com o recurso correspondente de alinhamento fornecido pelo suporte para recipiente (380), de modo a ali- nhar o recipiente (20) no suporte para recipiente (380).
16. 16. Sistema de distribuição de fármaco de acordo com a reivin- dicação 14 ou 15, no qual o suporte para recipiente (380) está acoplado de maneira removível ao mecanismo de configuração de dose (12) e no qual o . recipiente (20) está contido de maneira removível dentro do suporte para m recipiente (380). |
17. 17. Sistema de distribuição de fármaco de acordo com qualquer uma das reivindicações de 14 a 16, no qual o dispositivo de distribuição de fármaco (10) compreende um dispositivo reutilizável de distribuição de fár- maco.
18. 18. Sistema de distribuição de fármaco de acordo com qualquer uma das reivindicações 14 a 17, no qual o mecanismo de configuração de dose (12) compreende uma haste giratória com pistão (9) para expelir uma dose definida de dentro do recipiente (20).