BR112012012440A2

BR112012012440A2 - aplicador para aplicar uma substância radioativa a um tecido biológico

Info

Publication number: BR112012012440A2
Application number: BR112012012440-4A
Authority: BR
Inventors: Dr. Maria Desantis; Max Bichlmaier; Siegfried Förg; Dr. Nikula Tuomo; Mark Harfensteller; Oliver Buck; Cesidio Cipriani
Original assignee: ITM Isotopen Technologien München AG
Priority date: 2009-11-24
Filing date: 2010-11-16
Publication date: 2020-10-20
Also published as: ES2762439T3; CA2780959C; US9480857B2; CN102762255B; DE102009054388A1; CA2780959A1; DE102009054388B4; US20130006033A1; CN102762255A; EP2504062B1; EP2504062A1; AU2010324150B2; WO2011063903A1; BR112012012440B1; AU2010324150A1

Abstract

APLICADOR PARA APLICAR UMA SUBSTÂNCIA RADIOATIVA A UM TECIDO BIOLÓGICO. A invenção refere-se a um aplicador (1) para aplicar uma substância radioativa a um tecido biológico, o aplicador (1) compreendendo um recipiente (3) para receber a substância radioativa; um dispositivo de aplicação (9) capaz de ser conectado ao recipiente, pelo que a substância pode ser aplicada ao tecido; e pelo menos uma parte de um dispositivo de transporte (5) pelo qual a substância radioativa pode ser suprida do recipiente (1) para o dispositivo de aplicação (9) quando o dispositivo de aplicação (9) foi conectado ao recipiente (1).

Description

q APLICADOR PARA APLICAR UMA SUBSTÂNCIA RAD]OATIVA A UM

TECIDO BIOLÓGICO A presente invenção refere-se a um aplicador para aplicar uma substância 5 radioativa a um tecido biológico, especificamente à pele humana, para propÓsitos médicos, bem como a um cabo adequado ao aplicador, e a um sisten1a de aplicaç'ão apropriado. Em medicina nuclear, substância radioativas são utilizadas para o tratamento de partes próximas à superfície de um tecido tais eomo as da pele. A substància radioativa, 10 que é freqüentemente aplicada à peíe como um constituinte de um creme ou laca, destrói as células próximas à superfície dependendo da profiíndidade de penetração e tempo de exposição à radiação. Este método pode ser utilizado para a terapia de carcinomas de célula basal, por exemplo, e resulta em tratamentos de sucesso. A aplicação da substância radioativa a partes da pele a serem tratadas tem sido feita em uma forma Jíquida, como uma mistura de substâncias inclLlídas em uni creme ou laca ou como uma substância radioativa incluída em um elnplastro. O problema deste método é, entretanto, que o tratamentc) das partes próximas à superfície de um teeido é feito sem qualquer assistPncia aprc)priada de tal forrna que o pessoal médico é exposto a uma alta dose de radiação, pelo menos quan& aplica a substâneia ra.dioativa e. a remove da superfície da pele. Em- adição, as pessoas que prepararn os c-remes, lacas ou emplastros que incluem a substância radioativa são também expostas a uma alta dose de radiação. É q objetivo da presente invenç"o prover um dispositivo corn o qual uma substância radioativa para o trataniento médico de tecidcj biológico, especiflcaInente a pele, pode ser aplicada enqu.anto que reduzindo a exposiCãc> 'l radiação para pessoas que realizam o tratamento, bem como uín sistema apropriado - Este objetivo é alcançado por urn aplicadc>r "para aplicar uma substância radioativa a um tecido biológico, que apresenta sas canacterísticas de acordo com a reivindicação 1, bem como um cabo para segurar c> aplicador, que apresetúa as 3q características de acordo eom a reivindicação 8.

q O aplicador de acordo com a presente invenção para aplicar a substâneia radioativa a um tecido biológico compreende um recipiente para receber a substância radioativa; um dispositivo de aplicação capaz de ser conectado ao recipienie, com o qual a substância pode ser aplicada ao tecido; e pelo menos uma parte de um dispositivo de 5 transporte com o qual a substância radioativa pode ser suprida do recipiente para o dispositivo de aplicação, quando o dispositivo de aplicação foi conectado ao recipiente.

O aplicador de acordo com a presente invenção permite o transpone e o armazenamento no recipiente do aplicador durante um período antes do tratamento de uma quantidade de uma mistura de substâncias preparadas e medidas antecipadamente . 10 que inelui uma substânc.ia radioativa para o tratamento de um tecido biológico, e para a aplicação direta a um tecido biológico tal como pele humana por meio do dispositivo de . aplieação n interior do aplicador. Na medida ein que a mistura de substâncias provida no recipiente pode ser produzida antes o uso de maneira apropriadamente automática e pode ser medida em termos da dose de radiação desejada, o tratamento pode ser conduzido 15 facilmente sem a necessidade de se realizar quaisquer etapas preparatórias adicionais. Imedia.tamente antes da aplicação, é necessário apenas conectar o dispositivo de aplicação ao recipiente do aplicador preparado para um paciente. O dispositivo de transporte auxilia na dosagem precisa da mistura de substâncias no dispositivo de aplicação e sobre o tecido. O dispositivo de transporte pode ser, por exemplo, um pistão 20 ou êmbolo eu é vedado contra as paredes do recipiente e é pressionado para dentro do recipiente manualmente ou por meio de um controlador. O dispositivo de transporte pode ser desenhado como um pistão ou êmbolo operado manualmente.

Uma vantagem adicional do aplicador de acordo com a presente invenção é que o aplicador pode ser desenhado como um artigo descartável provido para tratamento 25 individual, uma quantidade específica de uma mistura de substâncias sendo provida no recipiente para um paciente e o aplicador sendo eompletamente descartado após o tratamento, de tal forma que qualquer contaminação de pessoas ou dispositivos de limpeza pode ser evitada.

De aeordo com uma realização preferida, o recipiente eompreende uma abertura 30 para a conexão do dispositivo de aplicação ao recipiente, e uma cobertura com a qual a

\ 3/16 % abertura pode ser fechada- A cobertura é utilizada para separar o recipiente do dispositivo de aplicação antes da utilização e para evitar que a substância radioativa entre no dispositivo de aplicação. De maneira a aumentar a blindagem do ambiente contra a radiação causada pela substância ativa, é concebível se manufaturar o recipiente 5 a partir de um material de blindagem tal como tungstênio ou o incorporar em um invólucro de blindagem que pode ser removível se requerido.

De acordo com uma realização adicional, o aplicador apresenta condição de armazenamento na qual o recipiente e o dispositivo de aplicação são fixados entre si, a passage-m da substância ativa Oll substância radioativa do recipiente para o dispositivo de . 10 aplicaçã-o sendo prevenida pela cobertura disposta entre o dispositivo de aplicação e o recipiente. De acordo com esta realização, o aplicador pode ser provido como um . dispositivo específico para um paciente ou tratamento que é destinado a uma única utilização, e pode estar pronto para uso prontamente pela conexão do dispositivo de aplieação ao recipiente por remoção da. cobertura. A cobertura pode ser, por exemplo, 15 um elemento de vedação, especificamente um selo, um septo ou qualquer outra eobertura, que possa ser perfurada por pressionamento do dispositivo de aplicação no recipiente.

De acordo com uma realização adicional, o dispositivo de aplicação inclui um duto que pode ser inserido no recipiente para estabelecer a conexão de maneira a 20 possibilitar o suprimento da substância radioativa para o dispositivo de aplicação após a conexão ter sido realizada. O duto pode ser um tubo capilar, uma agulha ou um túbulo que pode ser pressionado ou empurrado pela cobertura para dentro do recipiente.

Altemativaniente, é também concebível se remover a cobertura antes do duto ser inserido no recipiente.

25 De acordo com uma realização adicional preferida, o dispositivo de aplicação é uma escova, uma espátula, uma esponja, um túbulo, um crivo ou uma agulha com o qual a substância radioativa pode ser aplicada ao tecido biológico. A adequação de um ou mais dos dispositivos de aplicação mencionados acima para aplicar uma mistura específica de substâncias incluindo uma substância radioativa pode depender a substância radioativa utilizada, de sua viscosidade, da radioatividade utilizada para o tratamento, ou do tipo do tecido a ser tratado.

De acordo com uma realização adicional preferida, o aplicador e especificamente o recipiente incluem pelo menos um componente de um dispositivo de 5 mistura. O dispositivo de mistura pode ser, por exemplo, um dispositivo de mistura magnético que inclui um corpo de mistura disposto no interior do recipiente que pode ser acoplado, por meio de acoplamento magnético, a um disposilivo de mistura ou agitador disposto extemamente ao recipiente ou aplicador. O dispositivo de mistura provido no interior do recipiente pode ser, por exemplo, uma ou mais pérolas magnetizáveis, rotores . 10 ou componentes formados diferentemente que são deslocados através do recipiente por meio do acoplamento magnético ao dispositivo de mistura. r De acordo com uma realização adicional preferida, o recipiente apresenta a forma de um túbulo. O dispositivo de aplicação é disposto em, e fixado a, uma extremidade do túbulo e forma uina continuação do túbulo. De acordo com esta 15 realização, o aplicador apresenta, desta forma, como um todo, uma forma alongada ou forma de haste. O dispositivo de aplicação pode ser diretamente fixado ao túbulo.

Altemativamente, uma peça de conexão pode ser também utilizada entre o dispositivo de aplicação e o reeipiente. Se o recipiente apresenta a forma de um túbulo, o dispositivo de mistura provido pode apresentar a forma de componenle metálico magnetizável 20 apresentando a foma cle um cilindro, cujo diâmetro externo é substancialmente igual ao diâmetro intemo do túbulo.

O dispositivo de aplicação pode s:er adicionalmente provido com uma tampa.

Em sua extremidade voltada para o túbulo, o dispositivo de aplicação pode compreender adicionalmente uma parte tubular que é mantida positivamente e de forma deslizante em 25 uma parte do túbulo ou peça de conexão. O dispositivo de aplicação pode, desta forma, ser pressionado para dentro do túbulo, a coberlura disposta entre o dispositivo de aplicação e o túbulo se-ndo penetrada e sendo obtida uma conexão entre o dispositivo de aplicação e o túbulo. Altemativamente, o dispositivo de aplicação pode ser também disposto de fonna móvel no interior de uma peça de conexão, a peça de conexão sendo 30 fixada no túbulo e incluindo a cobertura.

4* Em adição, o aplicador pode ser desenhado de tal forma que quando o disposi'tivo de aplicação está na condição de armazenainento, isto é, em uma condição na qual está separado do recipiente, fica em uma primeira posição de travamento, e quando é pressionado par dentro do túbulo, passa para uma segunda posição de travamento.

5 Além clisto, o aplicador pode ser configurado de tal forma que o dispositivo de aplieação, após ter sido inserido no recipiente, não possa ser retomado para a condição de armazenamento original de maneira a evitar que a mistura de substâncias incluindo a substância radioativa escape.

De acordo com a presente invenção, um cabo para segurar o aplicador é . 10 também provido. O cabo inclui um dispositivo de recepção para o aplicador; pelo menos um dispositivo de acionamento, que pode ser acoplado ao dispositivo de 0 transporte do aplicador, para o supriinento da substância radioativa para o dispositivo de apticação; e um dispositivo de blindagem para prover blindagem contra a radiação, especificamente para a proteção da mão que segura o cabo.

15 O cabo de acordo com a presente invenção pode ser reutilizado com uma pluralidade de aplicadores apresentando a mesma configuração ou uma pluralidade de aplicadores similares para o tratamento individual de pac.ientes. A utilização do cabo de acordo com a presente invenção coin o dispositivo de blindagem disposto em si pode efícientemente proteger qualquer pessoa que conduza o tratamento contra a radiação da 20 substância radioativa utilizada para o tratamento. Adicionalmente, o cabo permite que a substância radioativa seja dosada ou aplicada com precisão a uín tecido biológico a ser tratado.

De acordo com uma realização preferida, o dispositivo de recepção C feiio de um dispositivo de fixação coni mandril que pode ser fixado no aplicador de forma 25 destacável. Preferivehnente, o aplicador é inserido no cabo de tal forma que o recipiente do aplicador é mantido ou preso pelo dispositivo de fixação eom mandril do cabo, onde o dispositivo de aplicação do aplicador é direcionado do cabo para a frente. O cabo pennite que aplicadores sejam segurados com a mão protegida pelo dispositivo de blindagem do cabo e pennite que sejam destacados do cabo após a realização de um 30 tratamento, sem a necessidade de se segurar o aplicador com a nião.

De acordo com uma realização adicional preferida, o dispositivo de acionamento do cabo inclui um mecanismo de avanço que pode aplicar uma força de impulso ao dispositivo de transporte do aplicador. O dispositivo de acionamento e o mecanismo de avanço permite que a substância radioativa provida no recipiente do aplicador seja suprida no dispositivo de aplicação e a ser aplicada no tecido a ser tratado enquanto que sendo dosada com precisão. O dispositivo de transporte pode especiíicamente ser urn pistão ou um êmbolo que é recebido no recipiente. O mecanismo de avanço é preferivelmente disposto no cabo de tal forma que um aplicador mantido no dispositivo de fixação com mandril é fixado de tal ínaneira que um acoplamento entre seu dispositivo de transporte e o mecanismo de avanço pode ser obtido.

De acordo com uma realização adicional preferida, o cabo inclui um dispositivo portátü separado no qual o mecanismo de avanço é disposto; e um fio guia disposto no cabo, que pode ser acoplado ao dispositivo de transporte do aplicador e é conectado ao mecanismo de avanço. De acordo com esta realização, o tratamento é conduzido por meio de um dispositivo de duas peças, a dosagem da quantidade suprida ao dispositivo de aplicação sendo realizada por meio do dispositivo portátil utilizando-se uma mão, enquanto que o cabo incluindo o aplicador é seguro peia outra mão.

De aeordo com uma realização adic.ional preferida, o cabo apresenta uma fonna alon'gada, o dispositivo de recepção para o aplicador sendo disposto em unia extremidade e o cabo contendo um duto em seu interior para receber o fio guia. O duto se estende através do cabo ern sua direção Jongitudinal até o dispositivo de aplicação, de tal forma que a extremidade do fio guia pode ser acoplada ao aplicador ou a seu dispositivo de tra.nsporte.

De acordo com uma realização adicional. uma parte do dispositivo de recepção . compreende uma blindagem que cobre uma parte do aplicador introduzido no dispositivo de recepção. Preferivelmente, o recipiente do aplicador, que foi introduzido no dispositivo de recepção e que contém a substância radioativa, é blindado por uma blindagem do cabo, que incoípora o dispositivo de reeepção.

De acordo com a presente invenção, é provido um sistema que inclui um cabo de acordo com a presente invenção e um recipiente de transferência para armazenar um ou mais aplicadores de acordo com a presente invenção.

De acordo com uina realização preferida, o recipiente de transferência inclui um componente de um dispositivo de mistura magnético que pode ser acoplado, por acoplamento magnético, a um componente adicional do dispositivo de mistura que é disposto no interior do aplieador. Adicionalmente, o recipiente de transferência pode ser desenhado de tal forma que apenas um aplicador por vez pode ser retirado deste. Para este fim, um mecanismo de travamento apropriado pode ser provido no recipiente de transferência. De aeordo com uma realização adicional preferida, o sistema inclui uma estrutura na qual o recipiente de transferência e uma fixação para o cabo são dispostas de fonna móvel de tal forma que o ca"bo disposto na fixação pode ser movido na direção do recipiente de transferência para retirar um aplicador ali armazenado. Desta forma, um aplicador pode ser retirado com o cabo sem a necessidade de se segurar o cabo com a mão. Isto permite que a dose de radiação seja adicionalmente reduzida para qualquer pessoa que que opera o cabo seja exposta. A estrutura pode ser desenha.da de maneira móvel.

De acordo com uma realização adicional, o sistema inclui uma unidade de medição para medir a radioatividade aplicada ao tecido biológico; e uma lata de lixo blindada. A unidade de medição pode ser, por exemplo, um detector alfa, beta o:r gama tal como um detector de cintilação ou um calibrador, que é utilizado para medir, antes e depois da aplicação ao tecido biológico, a atividade da substância radioativa contida no aplicador e para detenninar, a partir da diferença entre as atividades no aplicador, a atividade da substância radioativa aplicada. Entretanto, a atividade da substância radioativa aplicada ao tecido biológico pode ser também determinada medindo-se, especificamente medindo-se oticamente, utilizando-se um cabeçote de medição apropriado, a área do tecido biológico à qual a substância radioativa foi aplicada e pela medição da área de atividade, isto é, a atividade por unidade de área.

De acordo com uma realização adieional prefe.rida, a lixeira e a unidade de medição são dispostas de forma móvel na estrutura de tal forma que o cabo disposto no interior da fixação pode ser movido na direção da lixeira para retirar um aptieaclor ou para medir a radioatividade de um aplicador.

.De acordo com uma realização preferida, o recipiente de transferêneia, a unidade de medição e a lixeira são dispostos de forma rotativa em uina mesa rotativa, por exemplo, ao passo que a fixação é disposta de forma Iinearmente móvel acima da mesa rotativa de tal forma que um eabo mantido dentro da fixaç"o pode ser abaixa.do para dentro do recipiente de transferência, unidade de medição e lixeira para levantar um aplicador, para medir a radiação originária deste ou para abaixar o aplicador. Propriedades, características e vantagens adicionais da invenção ficarão claras a partir da descrição de uma realização típica eni conjunto com os desenhos anexos, nos quais: - Figs. la e lb mostram uma representação esquemática como uma vista em seção do aplicador da presente invenção de acordo com uma realização eni uma condição de armazenamento (Fig. la) e em uma condição de uso (Fig. Ib); - Fig. 2 mostra um cabo da presente invenção para uso com o aplicador da presente invenção de acordo coní a realização mostrada nas Figs. la, lb em uma vista em seção; - Fig. 3 mostra, em uma vista em seção, o cabo da presente invenção de acordo com a realização mostrada na Fig. 2, e um dispositivo portátil de acordo com uma realização preferida que pode ser utilizado com o cabo; - Fig. 4 mostra um recipiente de transferência para receber e annazenar uma pluralidade de aplicadores da presente invenção de acordo com a realização mostrada nas Figs. la, lb em uma vista em seção; e - Fig. 5 mostra um sistema de aplicação de acordo c.om uma realização da invenção em uma vista tridimensional.

No que se segue, o aplicador (1) da presente invenção, o cabo da presente invenção e o sistema de aplicação serão descritos com referência a uina realização típica representada nas Figs. 1 a 5. De acordo com a realização descrita, o aplicador (1) é um sistema carpule apresentando um corpo formado como um recipiente tubular (3), para reeeber um material ingrediente ativo ou composto ingrediente ativo que inclui uma suhstância radioativa para um tratamento médico de urn tecido biológico tal como a pele, por exemplo. O material ingrediente ativo ou composto ingredien'te ativo pode 5 eompreender qualquer combinação adequada para o tratamento de um tecido, de urna ou niais substâncias radioativas tais como rênio, e adit"ivos. O material ingrediente ativo ou composto ingrediente ativo pode estar presente em uma forma líquida, como um creme ou laca ou como uma suspensão.

Uma extremidade do aplicador (1) é vedada com um pistão ou èmbolo cilíndrico (5) móvel e vedante, por exemplo, um componente metálico cilíndrico sólido ou oco contendo anéis em O integrados. O êmbolo (5) é disposto no interior do reeipiente (3) de tal forma que o composto ingrediente ativo é pressionado do recipiente (3) para uin dispositivo de aplicação (9) do aplicador (1 ), que é provido com uma escova (7), por uma pressão sobre o lado orientado para fora do êmbolo (5). O êmbolo (5) pode ser montado no recipiente (3) antes do composto ingrediente ativo ser preenchido. Para uma mistura completa do composto ingrediente ativo, um membro de mistura (11) é provido no interior do recipiente (3), que é feito de um material magnetizável e pode ser deslocado no interior do corpo por meio de forças magnéticas que são geradas por um dispositivo de mistura ou de agitação disposto exteriormente ao cotpo. Após o recipiente (3) ter sido preenchido com o composto ingrediente ativo, a parte Kontal do recipiente (3) é fechada com uma peça de conexão (13) que, similarmente ao recipiente (3), apresenta uína forma tubular apresentando uin diâmetro interno que corresponde ao diâmetro extemo do recipiente (3). Uma vedação (1 5) é integrada na peça de conexão (13) para prevenir que o composto ingrediente ativo vaze durante o transporte e annazenamento. O lado da peça de conexão (13) que é oposto ao lado q.ue serve de cobertura é formado como um receptáculo cilíndrico (17) apresentando um diâmetro intemo tal que o dispositivo de aplicaçã.o (9) pode ser recebido de maneira a se ter um qjuste preciso. Em adição, o receptáculo (17) é desenhado de tal forma que o dispositivo de aplicação (9) é retido em uma das duas posições de travamen"to. Na primeira posição de travainento mostrada na Fig. la, o dispositivo de aplicação (9) está na posição de transporte e armazenamento na qual um tubo capilar (19) integrado na escova (7) do dispositivo de aplicação (9) não perfúra a vedação (15). Se o aplicador (1) é acionado para uso, o dispositivo de aplicação (9) é empurrado para a segunda posição de travaniento mostrada na Fig. lb. O aplicador (I) é desenhado de tal fomía que, na segunda posição de travamento, a escova (7) não pode ser deslocada de volta para a primeira posição de travamento de maneira a se evitar qualquer contaminação. Em adição, na segunda posição de travamento, a vedação (15) é penetrada pelo tubo capilar (19) de tal forma que o ingrediente ativo pode ser suprido na escova (7) para aplicação.

A escova (7) é utilizada para aplicar o composto ingrediente ativo à superfície do tecido e para o distribuir neste. É preferivelmente desenhada como urna escova eontendo cerdas ou pêlos, mas tarnbém pode ser substituída por um outro dispositivo adequado tal como uma espátula, lâmina ou crivo feitos de um plástico elástico ou qualquer outro material adequado. A escova (7) é protegida por uma cobertura (21) que é removida apenas para aplicar o eomposto ingrecliente ativo. Após a aplicação, a cobertura (21) é colocada novamente na escova (7) de maneira a prevenir uma contaminaçào pela escova (7) molhada com o composto ingrediente ativo. O membro de mistura (] I) é desenhado de tal forma que o composto ingrediente ativo pode ser descarregado tão completamente quanto possível do aplicador (1) ou carpule. No presente exemplo, o membro de mistura (ll) apresenta uma fonna cilíndrica contendo um orifício cen,tral. O diâmetro do orifício é adaptado ao diâmetro do tubo capilar (19) de tal forma que o tubo capilar (19) preenche o volume morto do orifício tão comple"tamente quanto possível quando o tubo capilar (19) é inserido no recipiente (3) como mostrado na F'ig. lb. Adicionalmente, o membro de mistura (ll) é desenhado de tal forma que é impedido de se inelinar durante o processo de mistura ou descarga. O recipiente (3), o dispositivo de aplicaçào (9) e a peça de conexão (13) podem ser feitos de plástic.o ou vidro ou uma combinação destes.

O sistema inclui ainda um cabo especial (23) que é desenhado de tal forma que o aplicador (1) pode ser recebido no mesmo. Utilizando-se o cabo (23) e um aplicador (1) seguro neste, o ingrediente ativo pode ser aplicado a um tec.ido biológico com alta

IWE precisão e dosagem exata. Uma ponta (25) do cabo (23) genericamente na forma de haste, que é disposto para receber o aplicador (1), é desenhada de ta"l forma que pode ser inserida eni um sistema de medição apropriado, preferivelmente uma estação de medição (26) contendo um calibrador para determinar a atividade do ingrediente ativo dentro do aplicador (1). O cabo (23) compreende uín mecanismo para retirar o aplicador (1), que é forrnado por um mecanisnio de fixação com mandril, preferivelniente na forma de uma pinça de três peças (27). A pinça (27) é destravada por um mecanismo no interior de uma estação de carga especial (29) mostrada na F'ig. 5 e pode ser abena apenas no interior da estação de carga (29) para receber ou liberar o aplicador (1). A parte frontal do cabo (23) inclui uma blindagem (3 1), preferivelmente feita de tungstênio, para blindar a radiação originária do ingrediente ativo contido no aplicador (1). De maneira a proteger a mão, o cabo (23) inclui também uni escudo de segurança (33) feito de liga de alumínio, por exemplo. O escudo d.e segurança (33) apresenta a forma de um cilindro parcial e é formado de maneira a não prejudicar a aplicação do compos'to ingrediente ativo. O ingrediente ativo é descarregado clo aplicador (1) fazendo-se com que um fio guia (37), que é orientado no interior de um duto (38) que se estende através do cabo (23) e está em contato com o êmbolo (5) do aplicador (1), desloque o êmbolo (5) na direção da escova (7). O fio guia (37) é operado por meio de um dispositivo portátil (39) seguro por uma mão de um usuário, enquanto que o cabo (23) é seguro coin a outra mão. Por meio de uma alavanca (41) no dispositivo portátil (39), o fio guia (37) é empurrado, com uma redução apropriada da velocidade de deslocamento, na direção do aplieador (1) por um mecanismo (43) incluído no dispositivo portátil (39). Como uma altemativa ao dispositivo portátil (39), um mecanismo para realizar o movimento de alimentação pode ser integrado no cabo (23) em si de maneira a permitir uma operação com uma única mão.

O recipiente de transferência cilíndrico (45) mostrado na Fig. 4 é utilizado para receber e armazenar uma pluralidade de, preferivelmente seis, aplicadores (1) ou carpules que são recebidos e mantidos no recipiente de transferência (45), preferivehnente n vertical e em uma disposição circular. Por razões de proteção contra radiação, um mecanismo de travamento (47) do recipiente de transferência (45) assegura que apenas um aplicador (1) possa ser retirado a cada vez. Adicionalmente, um mecanismo é provido no recipiente de transferência (45) que assegura que o respectivo aplicador (1) não possa ser retirado até que a mistura tenha finalizado. Para este fim, um dispositivo de agitação contendo um magneto móvel (48) é integrado no recipiente de transferência (45), que é utilizado para deslocar o membro de mistura (11) do aplicador (1) para uma mistura eompleta do ingrediente ativo.

A Fig. 5 mostra um exemplo de uma realização de um sistema de aplicação móvel. O sistema de aplicação inclui uma estmtura incluindo a estação de earga (29) que representa a unidade central do sistema de aplicação mostrado como exemplo e ao qual componentes adicionais são fixados. O sistema de aplicação inclui ainda uma unidade rotativa que é mostrada como exemplo como uma mesa rotativa (49). Um receptáculo para o recipiente de transferência (45), um receptáculo para a estação de medição (26) e um receptáculo para uma lixeira (51) são dispostos na unidade rotativa.

De maneira a assegurar um movimento sem colisão da mesa rotativa (49), é disposta uma fixação (52) para o cabo (23) a uma distância apropriada da mesa rotativa (49) na estação de carga (29). A fixação (52) apresenta um grau de liberdade linear na direção vertical de tal forma que o cabo (23) inserido na fixação (52) pode ser abaixado para o recipiente de transferência (45), a estação de medição (26) e a lixeira (51) para receber medir e liberar o aplicador (1), respectivamente. A estação de inedição (26) inclui, como parte de um sistema de rnedição adequado, um calibrador que é também, chamado de activímetro ou câmara de ionização do tipo poço e no qual a ponta do cabo (23) e do aplicador (1) podem ser inseridas. Por meio do calibrador, a atividade da substância ativa no interior do aplicador (l) é determinada antes e depois da aplicação. Ern adição, à inedição da atividade utilizando o calibrador, a atividade de uma substância ativa pode também ser diretamente medida no paciente por meio de um cabeçote de medição apropriado eni conjunto com uma medição ótica da área da camada da substância ativa aplicada no paciente. Ambos os métodos para a medição da atividade podem ser utilizados alternativamente ou em conjunto.

A lixeira (51) serve para receber o aplicador (1) usado e pode ser também utilizada para receber uma substância ativa que foi removida do tecido depois da aplicação. A lixeira (51) apresenta blindagem sunciente que é preferivehnente provida por uma camada de um material apresentando ajto teor de hidrogênio tal como polimetil metacrilato, por exemplo, para prover blindagem contra raios beta, e por uma camada de um material apresen'tando uma alta quantidade de elétrons tal como tungstênio ou chumbo, por exemplo, de maneira a aprisionar raios gama e para prover blindagem eontra estes. Neste caso, a camada do material apresentando alto teor em hidrogênio é disposta mais internamente, e na frente, que a camada do material apresentando uma alta quantidade de elétrons para prover também blindagem contra radiação de travagem de partículas alfa que se originam na camada do material apresentando um alto teor de hidrogênio. A cobertura da lixeira (5 1) pode ser operada por meio de um mecanismo.

Quando a lixeira (51) é aberta, é exposto um portal através do qual o cabo (23) é inserido para descartar o aplicador (1) usado. Ao mesmo tenipo, uma abertura adicional é aberta para reeeber a substância ativa que foi utilizada durante o tratamento e deve ser removida do ponto do tecido utilizando-se uma fita adesiva.

Em adição aos componentes descritos acima, o sistema de aplicação escrito como exemplo inclui também ferramentas para a remoção da substância ativa dos pontos tratados do te-cido. Doravante, um procedimento para aplicar uma substância ativa incluindo uma substânc-ia radioativa a urn tecido biológico tal como pele, será descrito como exemplo. O processo de. exemplo é dividido em quatro seções que incluem a preparação e embalagem ou enchimento da substância ativa, a aplicação da substância ativa, a ação da substância ativa durante um período de ação e a remoção e descarte da substância ativa. O composto ingrediente ativo pode ser um creme, Líquido ou laca incluindo uma substância radioativa. Após a substância ativa ter sido preparada e ter sido preenchida no recipiente (3) do aplicador (1), o aplicador (1) cheio é inserido no recipiente de transferência (45).

Para este fim, o mecanismo do recipiente de transferência (45) é destravado para carregar o recipiente de transferência (45) com até seis aplicadores (1). O mecanismo de travamento (47) é então reativado de maneira a se prevenir que os aplieadores (1) sejam retirados por pessoal não autorizado. O recipiente de transferência (45) é inserido na estação de carga (29). As etapas de processo a seguir são orientadas de forma restrita de maneira a se manter de forma confiável a ordem correta. O cabo (23) é fixado à fixa.ção (52) na estação de carga (29) para destravar a pinça (27). Antes que um novo aplicador (1) possa ser carregado no cabo (23), o mecanismo de mistura no recipiente de transferência (45) deve ser acionado. Agora o cabo (23) com a pinça (27) aberta é deslocado linearrnente para o recipiente de transferência (45). Na posição mais baixa, a pinça (27) é fechada e o aplicador (1) é fixado no cabo (23). O cabo (23) é deslocado do recipiente de transferência (45) linearmente para cima. A unidade rotativa (49) na estação de carga (29) continua. para der girado de tal forma que o cabo (23) fica acima da estação de medição (26). Agora o cabo (23) é abaixado para a estação de medição (26) da mesma fonna e a atividade no interior do aplicador (1) inserido é deterrninada.

Depois desta etapa, o aplicador (1) é ativado pressionando-se o tubo capilar (19) através da vedação (15). Desta forma, a escova do tubo capilar (19) é deslocada da primeira posição de travamento para a segunda posição de travamento. Em adição, a cobertura (21) da escova (7) é removida.

A aplicação do composto ingrediente ativo pode iniciar na próxima seção operacionaj. Para este fim, um movim.ento de bombeamento realizado no dispositivo ponátil (39) faz com que o fio guia (37) desloque o êmbolo (5) em pequenas etapas de tal forma que o composto ingrediente ativo flui através do tubo capilar (19) para a escova (7). A escova (7) distribui uniformemente e de forma delgada o composto ingrediente ativo na superfície do tecido. Após a aplicação, a atividade do composto ingrediente ativo remanescente no aplicador (1) deve ser detem]inada. Para este fim, o cabo (23) é deslocado de volta para o receptáculo da estação de carga (29). O cabo (23) é abaixado para a estação de medição (26) para determinar a atividade residual. Quando o cabo (23) é abaixado para a estação de mediçã.o (26), uma nova cobertura é coloeada na escova (7) para se evitar utna contaminação. Apos a medição, a unidade rotativa (49) da estação de carga (29) continua a ser deslocada de tal forma que o cabo (23) fica acima da lixeira (51). No deslocamento do cabo (23) para a lixeira (51), a pinç'a (27) do cabo (23) pode ser destravada novamente para descartar o aplicador (1) usado na lixeira (5 1).

O composto ingrediente ativo deve perrnaneeer no tecido por um período de tempo detemiinado com precisão de maneira a emitir a dose de radiaç.ão calculada.

Nenhuma operação é realizada nesta etapa. Durante o período cle ação, o composto ingrediente ativo endurece ou seca.

Após o final do período de ação, o composto ingrediente ativo, que agora é sólido, deve ser removido na última etapa do processo. Isto pode ser feito, por exemplo, utilizando-se uma fita adesiva fixada em uma ferramenta apropriada.

Subseqüentemente, a superfície do tecido é verificada para contaminação utilizando-se um instruinento de medição apropriado. Se uma contaminação é determinada, toda a etapa final do processo deve ser repetida. Numerosas modificações podem ser feitas no aplicador (1), cabo (23) e sistema de aplicação de acordo com a presente invenção sem se afastarem do escopo da invenção.

Lista de símbolos de referêneia

1 Aplicador

3 Recipiente

5 5 Êmbolo

7 Escova

9 Dispositivo de aplicação

11 Membro de mistura

13 Peça de conexão

15 Vedação

17 Receptáculo cilíndrico

19 Tubo capilar

21 Cobertura

23 Cabo

25 Ponta

26 Estaç.ão de medição

27 Pinça

29 Estação de carga

31 Blindagem

33 Escudo de proteção

34 Fio guia

38 Duto

39 Dispositivo portátil

41 Alavanca

43 Mecanismo

45 Recipiente de transferência

47 Mecanismo de travamento

48 Magneto

49 Mesa rotativa

51 Lixeira

52 Fixação

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Aplic.ador (1) para aplicar uma substância radioativa a um tecido, caracterizado pelo fato de compreender um recipiente (3) para receber a substância radioativa; um dispositivo de aplicação (9) capaz de ser conectado ao recipiente (3), pelo que a substância pode ser aplicada ao tecido; e pelo menos uma parte de um dispositivo de transporte (5) com o qual a substância radioativa pode ser suprida do recipiente (3) para o dispositivo de aplicação (9) quando o dispositivo de aplieação (9) foi conectado ao recipiente (3).

2. Aplicador (1) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato do recipiente (3) compreender uma abertura para a conexão do dispositivo de aplicação (9) ao reeipiente (3); e uma cobertura (1 5) com a qual a abertura pode ser fechada.

3. Aplicador (1) de aeordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de incluir uma condição de arrnazenamento na qual o recipiente (3) e o dispositivo de aplicação (9) são fixados entre si, um suprimento da substância radioativa do recipiente (3) para o dispositivo de aplicação (9) sendo prevenida pela cobertura (15) que é disposta entre o dispositivo de aplicação (9) e o recipiente (3).

4. Aplicador (1) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato do dispositivo de aplicação (9) incluir um duto (19) que pode ser inserido no recipiente (3) para se obter uma conexão de tal forma que a substância radioativa pode ser suprida ao dispositivo de aplicação (9) após a conexão ter sido realizada.

5. Aplicador (1) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato do dispositivo de aplicação (9) compreender uma escova, uma espátula, uma esponja, um túbulo ou uma agulha para apliear a substância radioativa ao tecido biológico.

6. Aplicador (1) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato do recipiente (3) compreender pelo menos um componente (11) de ujm dispositivo de mistura.

7. Aplieador (1) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato do recipiente (3) apresentar a forma de um túbulo e do dispositivo de aplicação (9) ser disposto em uma extremidade do túbulo.

8. Cabo para segurar o aplicador (1) conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de c.ompreender um dispositivo de recepção para o aplicador (I); pelo menos uma parte de um dispositivo de acionamento que pode ser acoplada ao dispositivo de transporte (5) do apticador (1) para o suprimento da substância radioativa ao dispositivo de aplicação (9); e um dispositivo de blindagem (31, 33) para prover blindagem contra a radiação de maneira a proteger a mão que segura o cabo.

9. Cabo de acordo com a reivindicaçã.o 8, caracterizado pelo fato do dispositivo de recepção ser fonnado por um dispositivo de fixação com mandril (27) pelo que o aplicador (1) pode ser ftxado de fonna removível.

10. Cabo de acordo com as reivindicações 8 ou 9, caracterizado pelo fato do dispositivo de acionamento compreender um mecanismo de avanço (43) pelo que uma força de iínpulso pode ser aplicada ao dispositivo de transporte (5) do aplicador (1).

ll. Cabo de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de compreender um dispositivo portátil (39) no qual o mecanismo de avanço (43) é disposto; e uni fio guia (34) disposto no cabo (23), que pode ser acoplado ao dispositivo de transporte (5) do aplicador (1) e é conectado ao mecanismo de avanço ('43).

12. Cabo de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de apresentar uma forma alongada, o dispositivo de recepção sendo disposto em uma extremidade e o cabo incluindo um duto (38) para receber o fio guia (34), o duto (38) se estendendo através do cabo (23) em sua direção longitudinal até o dispositivo de aplicação.

13. Cabo de acordo com qualquer uma das reivindicações 8 a 12, caracterizado pelo fato de uma parte do dispositivo de recepção compreender uma blindagem (3 1) com a qual uma parte de 'um aplicador (1) inserida no dispositivo de recepção é coberta.

14. Sistema caracterizado pelo fato de compreender um cabo (23) confonne definido em qualquer uma das reivindicações 8 a 13; e um recipiente de transferência

(45) para armazenar uni ou mais aplicadores (1) de acordo com qualquer uma das reivindica.ções 1 a 7.

15. Sistema de acordo com a reivmdicação 14, caracterizado pelo fato do recipiente de transferência (45) incluir um componente (48) de um dispositivo de mistura magnético que pode ser acoplado, por acoplamento magnético, a uni componente adicional (11) do dispositivo de rnistura, que é disposto no interior do aplicador (1).

16. Sistema de acordo com as reivindicações 14 ou 15, caracterizado pelo fato de compreender uma estrutura na qual o recipiente de transferência (45) e uma fixação (52) para o cabo (23) são dispostos de maneira móvel de tal forma que o eabo (23) disposto na fixação (52) pode ser deslocado na direção do recipiente de transferência (45) para retirar um aplicador (]. ) armazenado em seu interior.

17. Sistema de acordo com qualquer uma das reivindicações 14 a 16, caracterizado pelo fato de compreender uma unidade de medição (26) para medir a substância radioativa aplicada ao tecido biológico.

18. SisteIna de acordo com qualquer uma das reivindicações 14 a 17, caracterizado pelo fato de cornpreender uma lixeira blindada (5 1).

19. Sisteína de acordo com a reivindicação 17 em combinação com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato da lixeira (51) e a unidade de medição (26) serem dispostas de maneira móvel na estrutura de tal fonna que o cabo (23) disposto no interior da fixação (52) pode ser deslocado na direção da lixeira (51) para abaixar o aplicador (1) ou para medir a radioatividade de um aplicador (1).