BR102022010668A2

BR102022010668A2 - Conjuntos, subconjuntos e métodos de joelho articulado rotativo endoprostético

Info

Publication number: BR102022010668A2
Application number: BR102022010668-1A
Authority: BR
Inventors: Fred W. Bowman; Kristen F. Mountjoy; Michael L. Brooks; Jacob H. Carroll
Original assignee: Microport Orthopedics Holdings Inc.
Priority date: 2021-07-23
Filing date: 2022-05-31
Publication date: 2023-02-07
Also published as: AU2022203401A1; KR20230015839A; CA3159231A1; EP4122427B1; EP4241740A2; EP4122427A1; EP4241740A3; JP2023016694A; US20230024863A1; CN114869547A

Abstract

A presente invenção refere-se a conjuntos, sistemas, kits e métodos relacionados a um conjunto de articulação rotativa endoprostético. As modalidades exemplificativas divulgadas neste documento podem compreender um subconjunto de articulação rotativa pré-montado tendo uma caixa de fêmur rotativa articulada configurada para ser engatada mecanicamente a um componente femoral através de um mecanismo de fixação do fêmur, o mecanismo de fixação do fêmur sendo alinhado não axialmente com um eixo de rotação tibial quando o joelho está em flexão ou extensão.

Description

CONJUNTOS, SUBCONJUNTOS E MÉTODOS DE JOELHO ARTICULADO ROTATIVO ENDOPROSTÉTICO

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO 1. Referência a pedido relacionado

[0001] Este pedido reivindica o benefício do Pedido Provisório U.S. 63/225.109 depositado em 23 de julho de 2021. A divulgação deste pedido relacionado está aqui incorporada nesta divulgação na sua totalidade.

2. Campo Técnico

[0002] A presente invenção refere-se geralmente ao campo de implantes de joelho e, mais particularmente, a implantes de articulação rotativa para revisão e joelhos primários e métodos de implantação dos mesmos.

3. Técnica relacionada

[0003] Os implantes de joelho de articulação rotativa são tipicamente usados em cirurgias de revisão do joelho em situações em que os ligamentos naturais e outra anatomia de retenção do joelho do paciente estão gravemente comprometidos. Implantes de joelho articulados não rotativos foram inicialmente usados para substituir a função estabilizadora de um ligamento cruzado posterior ausente ("PCL"). No entanto, os cirurgiões reconheceram precocemente que joelhos de articulação simples eram propensos a desgaste e falha acelerados. Este problema foi resolvido fornecendo uma função de articulação rotativa, de modo que a tíbia gira em torno de um eixo tibial geralmente vertical em relação ao fêmur durante a flexão. Vários projetos foram usados para esse fim. Ver, por exemplo, Patente US 6.773.461 e Patente US 10.682.236.

[0004] Algumas desvantagens dos joelhos de articulação rotativa convencionais incluem: o pino de articulação é frequentemente inserido a partir do lado lateral, o que requer várias incisões na perna. Alguns conjuntos rotativos de articulação, como o divulgado na Patente US 6.773.461 devem ser montadas no intraoperatório. Tais desenhos aumentam a duração do procedimento. O aumento da duração do procedimento também aumenta o risco de infecção e outras complicações atribuíveis ao tempo sob anestesia. Outros projetos, tais como o conjunto de articulação rotativa divulgado na Patente US 10.682.236, requerem múltiplos mecanismos de travamento. Tal mecanismo também aumenta o tempo de instalação e procedimento geral. Mecanismos de travamento complicados também podem ser difíceis de desfazer no caso de o paciente ser submetido a uma futura cirurgia de revisão.

[0005] Além disso, os dispositivos divulgados em ambas as Patente US 6.773.461 e Patente US 10.682.236 têm elementos de retenção que são inseridos e dispostos em torno do eixo de rotação tibial. Em operação, elementos de suporte de carga transversais, tais como roscas de parafuso que estão dispostas em torno do eixo de rotação tibial, geralmente experimentam forças de compressão significativas do fêmur. Isso, juntamente com as forças de torção que as roscas de parafuso podem experimentar durante a flexão normal e a rotação da articulação do joelho, pode fazer com que esses elementos rosqueados (ou suas partes associadas) falhem prematuramente. A falha prematura do implante pode resultar em uma cirurgia de revisão adicional evitável para consertar ou substituir o implante. A substituição de todo o implante geralmente envolve o corte do osso no qual o implante foi conectado. Conjuntos de articulação rotativa são frequentemente usados em pacientes que já sofrem de degradação óssea significativa. Revisar adicionalmente um conjunto de articulação rotativa com falha pode não ser possível em certos casos se restar osso insuficiente.

SUMÁRIO

[0006] Existe, portanto, uma necessidade de um joelho de articulação rotativa melhorado com as propriedades, características e funcionalidade descritas neste documento.

[0007] O problema de procedimento de instalação cirúrgica longo e complicado e os problemas de implantes de articulação rotativa falhando prematuramente devido ao desgaste mecânico de elementos de fixação de implante alinhados tibiais internos podem ser mitigados por um conjunto endoprostético de articulação de joelho exemplificativo compreendendo: um subconjunto de articulação rotativa tendo uma caixa de fêmur que pode articular articuladamente em torno de uma forquilha tibial (por exemplo, através de um pino de articulação transversal), em que a caixa de fêmur é configurada para ser engatada mecanicamente a um componente femoral através de um fixador de fêmur, o fixador de fêmur sendo alinhado não axialmente com um eixo tibial de rotação quando o joelho está em flexão ou extensão, e em que o pino de articulação transversal do subconjunto de articulação rotativa não engata mecanicamente o componente femoral em uma configuração instalada.

[0008] É contemplado que certas modalidades exemplificativas divulgadas neste documento podem permitir a implantação de um joelho de articulação rotativa através de uma única incisão.

[0009] É ainda contemplado que certas modalidades exemplificativas de acordo com esta divulgação podem fornecer um joelho de articulação rotativa tendo um subconjunto de articulação rotativa pré-montado que não é pré-montado com o componente femoral ou o componente tibial do implante endoprotético.

[0010] É ainda contemplado que certas modalidades exemplificativas de acordo com a presente divulgação podem fornecer um joelho de articulação rotativa tendo um fixador de fêmur para fixar o subconjunto de articulação rotativa ao componente femoral da endoprótese, em que o fixador de fêmur engata o componente femoral em um plano parassagital.

[0011] Ainda é contemplado que certas modalidades exemplificativas de acordo com esta divulgação podem não permitir a necessidade de deslocamento excessivo do fêmur distal em relação à tíbia proximal durante a instalação e montagem do implante endoprotético, o que pode minimizar as ressecções do tecido mole circundante e, assim, contribuir para uma recuperação mais rápida do paciente.

[0012] Ainda outras modalidades exemplificativas divulgadas neste documento podem fornecer um joelho de articulação rotativa com um batente de extensão para interação com o componente femoral.

[0013] Os objetivos anteriores são alcançados fornecendo um conjunto de implante de joelho de articulação rotativa com as características descritas neste documento.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0014] O precedente será evidente a partir da seguinte descrição mais particular de modalidades exemplificativas da divulgação, como ilustrado nos desenhos anexos. Os desenhos não estão necessariamente em escala, com ênfase em vez disso sendo colocada na ilustração das modalidades divulgadas.

[0015] A Figura 1 é uma vista frontal de uma modalidade exemplificativa de um conjunto de implante de joelho de articulação rotativa endoprotético em um estado montado (isto é, uma configuração instalada).

[0016] A Figura 2A é uma vista em perspectiva anterior de uma modalidade exemplificativa de um componente femoral e um componente tibial de um conjunto de implante de joelho de articulação rotativa endoprostético.

[0017] A Figura 2B mostra uma vista em perspectiva anterior de uma modalidade exemplificativa de um subconjunto de articulação rotativa para uso em um conjunto de implante de joelho de articulação rotativa endoprotético.

[0018] A Figura 2C mostra uma vista em perspectiva anterior de uma modalidade exemplificativa de um conjunto de implante de joelho de articulação rotativa mostrando a inserção de um subconjunto de articulação rotativa no componente tibial.

[0019] A Figura 2D mostra uma vista em perspectiva anterior de uma modalidade exemplificativa de um conjunto de implante de joelho de articulação rotativa endoprostético mostrando a fixação de um subconjunto de articulação rotativa ao componente femoral.

[0020] A Figura 3A mostra uma vista lateral em corte transversal de uma modalidade exemplificativa de um conjunto de implante de joelho de articulação rotativa endoprotético em extensão; a seção transversal é tirada de um plano parassagital que divide o conjunto de implante de articulação rotativa endoprotético exemplificativo.

[0021] A Figura 3B mostra uma vista lateral em corte transversal de uma modalidade exemplificativa de um conjunto de implante de joelho de articulação rotativa endoprotético em flexão; a seção transversal é tirada de um plano parassagital que divide o conjunto de implante de articulação rotativa endoprotético exemplificativo.

[0022] A Figura 4 mostra uma vista explodida de uma modalidade de um conjunto de implante de joelho de articulação rotativa endoprotético exemplificativo e uma vista explodida de um subconjunto de joelho de articulação rotativa exemplificativo.

[0023] A Figura 5 mostra uma vista em perspectiva de uma modalidade de uma caixa de fêmur para uso em um subconjunto de articulação rotativa exemplificativo.

[0024] A Figura 6 mostra uma vista em perspectiva de uma modalidade de um membro de mancai de caixa de fêmur para uso com um conjunto de implante de joelho de articulação rotativa endoprotético exemplificativo.

[0025] A Figura 7A mostra uma vista lateral de uma modalidade de uma forquilha tibial exemplificativa para uso em um subconjunto de articulação rotativa endoprostética.

[0026] A Figura 7B representa uma vista anterior da modalidade exemplificativa da forquilha tibial representada na Figura 7A.

[0027] A Figura 7C representa uma vista de cima para baixo da modalidade exemplificativa da forquilha tibial representada nas Figuras 7A e 7B.

[0028] A Figura 7D é uma vista de baixo para cima da modalidade exemplificativa da forquilha tibial representada nas Figuras 7A, 7B e 7C.

[0029] A Figura 8A mostra uma vista em perspectiva do lado superior de uma modalidade de um batente de extensão modular para uso em um subconjunto de articulação rotativa.

[0030] A Figura 8B mostra uma vista lateral de uma modalidade de um batente de extensão modular para uso em um subconjunto de articulação rotativa.

[0031] A Figura 8C mostra uma vista anterior de uma modalidade de um batente de extensão modular para uso em um subconjunto de articulação rotativa.

[0032] A Figura 9 mostra uma extremidade dianteira em perspectiva para a vista de extremidade traseira de uma modalidade de um fixador de fêmur para uso com um conjunto de implante de joelho de articulação rotativa.

[0033] A Figura 10A mostra uma vista em perspectiva do lado superior de outra modalidade de um batente de extensão para uso com um conjunto de implante de joelho de articulação rotativa.

[0034] A Figura 10B mostra uma vista lateral de outra modalidade de um batente de extensão modular para uso com um conjunto de implante de joelho de articulação rotativa.

[0035] A Figura 10C mostra uma vista anterior de outra modalidade de um batente de extensão modular para uso com um conjunto de implante de joelho de articulação rotativa.

[0036] A Figura 11A é uma vista em perspectiva de um conjunto de implante de joelho de articulação rotativa endoprotético exemplificativo mostrando o subconjunto de articulação rotativa antes de ser afixado ao componente femoral através de um fixador de fêmur.

[0037] A Figura 11B é uma vista em perspectiva de um conjunto de implante de joelho de articulação rotativa endoprotético exemplificativo mostrando o subconjunto de articulação rotativa em uma posição engatada.

[0038] A Figura 12 é uma vista lateral em corte transversal da modalidade exemplificativa de um conjunto de implante de joelho de articulação rotativa em extensão mostrando um batente de extensão modular alternativo; a seção transversal é tirada de um plano parassagital que corta o conjunto de implante de articulação rotativa endoprotético exemplificativo.

[0039] A Figura 13 é uma vista em perspectiva esquemática de planos anatômicos em relação a uma pessoa.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS MODALIDADES PREFERIDAS

[0040] A seguinte descrição detalhada das modalidades preferidas é apresentada apenas para fins ilustrativos e descritivos e não se destina a ser exaustiva ou a limitar o escopo e o espírito da invenção. As modalidades foram selecionadas e descritas para melhor explicar os princípios da invenção e sua aplicação prática. Um versado na técnica reconhecerá que muitas variações podem ser feitas à invenção divulgada neste relatório descritivo sem se afastar do escopo e do espírito da invenção.

[0041] Caracteres de referência semelhantes indicam partes correspondentes ao longo das várias visualizações, salvo indicação em contrário. Embora os desenhos representem modalidades de várias características e componentes de acordo com a presente divulgação, os desenhos não estão necessariamente em escala e certas características podem ser exageradas para melhor ilustrar modalidades da presente divulgação, e tais exemplificações não devem ser interpretadas como limitando o escopo da presente divulgação.

[0042] Exceto quando expressamente declarado de outra forma neste documento, as seguintes regras de interpretação se aplicam a este relatório descritivo: (a) todas as palavras usadas neste documento devem ser interpretadas como sendo de tal gênero ou número (singular ou plural) conforme tais circunstâncias exigirem; (b) os termos singulares "um", "uma" e "o/a", conforme usados no relatório descritivo e nas reivindicações anexas, incluem referências plurais, a menos que o contexto dite claramente o contrário; (c) o termo antecedente "cerca de" aplicado a uma faixa ou valor recitado denota uma aproximação com o desvio na faixa ou valores conhecidos ou esperados na técnica a partir das medições; (d) as palavras "neste documento", "por meio deste", "deste documento", "anteriormente" e "doravante" e palavras de importância semelhante, referem-se a este relatório descritivo em sua totalidade e não a qualquer parágrafo, reivindicação ou outra subdivisão específica, a menos que especificado de outra forma; (e) os títulos descritivos são apenas para conveniência e não devem controlar ou afetar o significado da construção de parte do relatório descritivo; e (f) "ou" e "qualquer" não são exclusivos e incluem" e "não limitam". Além disso, os termos "compreendendo", "tendo", "incluindo" e "contendo" devem ser interpretados como termos abertos (ou seja, significando "incluindo, mas não limitado a").

[0043] As referências no relatório descritivo a "modalidade", "uma modalidade", "uma modalidade exemplificativa" etc., indicam que a modalidade descrita pode incluir um recurso, estrutura ou característica particular, mas toda modalidade pode não necessariamente incluir o recurso, estrutura ou característica particular. Além disso, essas frases não estão necessariamente se referindo à mesma modalidade. Além disso, quando um recurso, uma estrutura, ou uma característica particular é descrita em relação a uma modalidade, alega-se que ela está dentro do conhecimento de um versado na técnica para afetar tal recurso, estrutura, ou característica em relação a outras modalidades se explicitamente descritas.

[0044] Na medida necessária para fornecer suporte descritivo, a matéria e/ou o texto das reivindicações anexas estão incorporados neste documento por referência em sua totalidade.

[0045] A recitação de faixas de valores neste documento destina-se apenas a servir como um método abreviado de se referir individualmente a cada valor separado que se enquadra na faixa de quaisquer subintervalos entre eles, a menos que claramente indicado de outra forma neste documento. Cada valor separado dentro de uma faixa recitada está incorporado no relatório descritivo ou nas reivindicações como se cada valor separado fosse individualmente recitado neste documento. Quando uma faixa específica de valores é fornecida, entende-se que cada valor interveniente, para o décimo ou menos da unidade do limite inferior entre o limite superior e inferior dessa faixa e qualquer outro valor declarado ou interveniente nessa faixa declarada da subfaixa do mesmo, está incluído neste documento, a menos que o contexto dite claramente o contrário. Todas as subfaixas também estão incluídas. Os limites superior e inferior dessas faixas menores também estão incluídos, sujeitos a qualquer limite específica e expressamente excluído na faixa declarada.

[0046] Deve-se notar que alguns dos termos usados neste documento são termos relativos. Por exemplo, os termos "superior" e "inferior" são relativos um ao outro em localização, isto é, um componente superior está localizado em uma elevação mais alta do que um componente inferior em cada orientação, mas esses termos podem mudar se a orientação for invertida. Os termos "entrada" e "saída" são relativos ao fluido que flui através deles em relação a uma determinada estrutura, por exemplo, um fluido flui através da entrada para a estrutura e, em seguida, flui através da saída para fora da estrutura. Os termos "a montante" e "a jusante" são relativos à direção na qual um fluido flui através de vários componentes antes de fluir através do componente a jusante.

[0047] Os termos "horizontal" e "vertical" são usados para indicar a direção em relação a uma referência absoluta, ou seja, o nível do solo. No entanto, esses termos não devem ser interpretados como exigindo que a estrutura seja absolutamente paralela ou absolutamente perpendicular entre si. Por exemplo, uma primeira estrutura vertical e uma segunda estrutura vertical não são necessariamente paralelas entre si. Os termos "topo" e "fundo" ou "base" são usados para se referir a locais ou superfícies onde o topo é sempre maior do que o fundo ou base em relação a uma referência absoluta, isto é, a superfície da Terra. Os termos "para cima" e "para baixo" também são relativos a uma referência absoluta; um fluxo para cima é sempre contra a gravidade da Terra.

[0048] Ao longo desta divulgação, vários termos posicionais, tais como "distal", "proximal", "medial", "lateral", "anterior" e "posterior" serão usados da maneira habitual ao se referir à anatomia humana. Mais especificamente, "distal" refere-se à área longe do ponto de ligação ao corpo, enquanto "proximal" refere-se à área perto do ponto de ligação ao corpo. Por exemplo, o fêmur distal refere-se à porção do fêmur perto da tíbia, enquanto o fêmur proximal refere-se à porção do fêmur perto do quadril. Os termos "medial" e "lateral" também são essencialmente opostos. "Medial" refere-se a algo que é disposto mais perto do meio do corpo. "Lateral" significa que algo está disposto mais próximo do lado direito ou do lado esquerdo do corpo do que do meio do corpo. Em relação a "anterior" e "posterior", "anterior" refere-se a algo disposto mais próximo da frente do corpo, enquanto "posterior" refere-se a algo disposto mais próximo da parte traseira do corpo."

[0049] "Varo" e "valgo" são termos amplos e incluem, sem limitação, movimento de rotação em uma direção medial e/ou lateral em relação à articulação do joelho.

[0050] A frase "eixo mecânico do fêmur" refere-se a uma linha imaginária desenhada do centro da cabeça do fêmur até o centro do fêmur distal no joelho.

[0051] A frase "eixo mecânico da tíbia" refere-se a uma linha imaginária desenhada do centro da tíbia proximal ao centro da tíbia distal, que está logo acima do tornozelo.

[0052] O termo "eixo anatômico" refere-se a uma linha imaginária desenhada longitudinalmente no meio da haste femoral ou da haste tibial, dependendo do uso.

[0053] São descritos neste documento conjuntos, sistemas e métodos de joelho de articulação que podem ser configurados para serem implantados em uma matéria semelhante às técnicas cirúrgicas primárias e de revisão atualmente disponíveis.

[0054] Durante cirurgias primárias ou de revisão do joelho, o cirurgião geralmente faz uma incisão vertical na linha média no lado anterior do joelho operatório. A incisão é geralmente feita com o joelho em flexão na ou abaixo da tuberosidade tibial e pode se estender várias polegadas acima da patela.

[0055] Em uma TKA primária, o cirurgião continua a incisar o tecido adiposo para expor o aspecto anterior da cápsula articular. O cirurgião pode então realizar uma artrotomia parapatelar medial para perfurar a cápsula articular e ressecar o retináculo patelar medial. Um retrator é então comumente usado para mover a patela geralmente lateralmente para expor os côndilos distais do fêmur e o menisco cartilaginoso apoiado no platô tibial proximal. O cirurgião então remove o menisco e usa instrumentação para medir e ressecar o fêmur distal e a tíbia proximal para acomodar os implantes experimentais. Os implantes experimentais são endopróteses de teste que geralmente têm as mesmas dimensões funcionais das endopróteses reais, mas os implantes experimentais são projetados para serem temporariamente instalados e removidos para fins de avaliação do ajuste das endopróteses reais e para fins de avaliação da cinemática da articulação do joelho. O cirurgião remove os implantes de teste e instala os implantes reais assim que o cirurgião estiver satisfeito com o tamanho do implante de teste e a cinemática da articulação do joelho.

[0056] Em um procedimento de revisão, após o cirurgião ter realizado a incisão inicial, o cirurgião pode liberar tecido cicatricial ao redor do tendão patelar. O cirurgião então move (isto é, pré-forma uma subluxação de) a patela ou implante patelar geralmente lateralmente para expor o implante instalado anteriormente, que geralmente tem um componente femoral instalado no fêmur distal, um componente tibial instalado na tíbia proximal e uma inserção meniscal disposta entre o componente femoral e o componente tibial. Em seguida, o cirurgião remove o implante instalado anteriormente.

[0057] Será compreendido que o tipo de implante instalado anteriormente pode variar de caso para caso. Os implantes instalados anteriormente podem incluir espaçadores estáticos que foram inseridos em furos intramedulares alinhados no fêmur distal e na tíbia proximal para imobilizar a articulação do joelho ou implantes complexos que foram usados para reconstruir porções da articulação do joelho que sofreram trauma. No entanto, os implantes pré-instalados comuns incluem implantes instalados durante uma TKA primária ou implantes de revisão prévia. Uma variedade de fatores influencia a decisão de substituir um implante instalado anteriormente por um implante de joelho de articulação rotativa, mas os fatores comuns incluem desgaste excessivo ou inoperabilidade, presença de trauma, progressão da doença degenerativa óssea, integridade do osso subjacente e deformidades graves em varo/valgo. As doenças degenerativas ósseas comuns incluem artrite reumatoide e artrose.

[0058] Os implantes instalados anteriormente podem ter sido ligados ao osso de várias maneiras. Os implantes de encaixe por pressão normalmente têm uma superfície rugosa porosa no lado conectivo dos componentes femoral e tibial. A superfície porosa permite o recrescimento do osso nesses derramamentos ao longo do tempo. Outra técnica de colagem muito comum envolve o uso de uma argamassa infundida com antibióticos comumente conhecida como "cimento ósseo" por pessoas na indústria ortopédica. Será compreendido que "cimento ósseo" é um termo da técnica, embora os próprios cimentos ósseos geralmente não tenham propriedades adesivas. Os cimentos ósseos geralmente dependem de um intertravamento mecânico próximo entre a superfície irregular do osso e a superfície do lado conjuntivo da endoprótese. Os cimentos ósseos comuns incluem polimetil metacrilato ("PMMA"), cimentos de fosfato de cálcio ("CPCs") e cimentos de isômero de polialquenoato de vidro ("GPICs").

[0059] A remoção dos implantes instalados anteriormente geralmente envolve cortar o osso subjacente ao cimento ósseo — ou, no caso de implantes de encaixe por pressão, o osso subjacente ao implante de encaixe por pressão. Esta ressecção expõe osso fresco capaz de receber um implante de revisão de encaixe por pressão ou de cimento ósseo colável. A remoção do osso para remover o implante instalado anteriormente moveria a linha articular se o implante de revisão não fosse dimensionado para substituir o osso recém-ressecado.

[0060] Esta ressecção tibial é geralmente coplanar com um plano transversal do corpo que é perpendicular ao eixo anatômico da tíbia. Uma vez ressecada, a área ressecada da tíbia pode ser conhecida como o "platô tibial". Após o implante instalado previamente ter sido removido, uma série de alargadores intramedulares de tamanhos diferentes pode então ser usada para preparar ou estender um furo intramedular na tíbia e no fêmur para assentar os componentes tibial e femoral do implante de revisão, respectivamente. Após o alargamento, o cirurgião pode usar instrumentação para medir e ressecar ainda mais o platô tibial proximal. Em seguida, o cirurgião pode colocar um componente tibial experimental no platô tibial proximal ressecado. O cirurgião geralmente usa instrumentação diferente para medir e ressecar os côndilos femorais distais com a finalidade de instalar um componente femoral experimental. Se os componentes do ensaio não estiverem assentados adequadamente, o cirurgião pode usar instrumentação adicional para medir e ressecar os côndilos femorais e/ou o platô tibial até que o assentamento desejado seja alcançado.

[0061] Os joelhos articulados rotativos têm tipicamente uma cavidade da caixa do fêmur (ver 280, Figura 2A) no componente femoral (ver 205, Figura 2A) do implante endoprostético. Ressecção adicional do lado lateral do côndilo medial e do lado medial do côndilo lateral é geralmente necessária para acomodar a cavidade da caixa do fêmur. Dito de forma diferente, o cirurgião faz um corte em forma de caixa no meio do fêmur distal para acomodar a cavidade da caixa do fêmur do componente femoral do implante. A não ressecção adequada do fêmur distal pode resultar em fraturas intercondilares.

[0062] O cirurgião geralmente insere uma inserção meniscal de teste entre a bandeja tibial de teste e o componente femoral de teste para testar a flexão e extensão do joelho, estabilidade geral e rastreamento patelar nos implantes de teste. Blocos metálicos chamados "aumentos" podem ser anexados aos componentes tibiais ou femorais para substituir o osso ausente ou comprometido. Uma vez satisfeito com as características de teste e movimento, o cirurgião pode usar novo cimento ósseo infundido com antibiótico não curado para afixar permanentemente os componentes tibiais e femorais reais do implante endoprotético ou usar um implante de encaixe por pressão e evitar o uso de cimento ósseo, se desejado.

[0063] Outros sistemas de joelho de articulação rotativa diferem da presente divulgação em que muitos outros sistemas de joelho de articulação rotativa requerem montagem lateral intraoperatória do componente de articulação. Este conjunto interoperativo requer ressecção adicional do lado lateral de um ou mais côndilos femorais para fornecer acesso a um componente de articulação (que é comumente um pino). Alguns projetos requerem ressecção posterior adicional dos côndilos. Ressecções adicionais prolongam o procedimento e reduzem a quantidade de osso restante disponível para futuras revisões. Também será compreendido que ressecções condilares laterais e/ou posteriores adicionais, mas desnecessárias, podem prolongar o tempo de recuperação do paciente, introduzir novas áreas que podem ser infectadas e introduzir uma área de fraqueza estrutural — especialmente em casos com degradação óssea existente. Qualquer área de fraqueza estrutural aumenta o risco de falha catastrófica do implante durante o uso normal.

[0064] A montagem interoperatória de um joelho de articulação rotativa também prolonga o procedimento e aumenta o risco de infecção e outras complicações decorrentes do aumento do tempo sob anestesia.

[0065] Alguns outros joelhos de articulação rotativa usam elementos de retenção com roscas de parafuso configuradas para serem inseridas e dispostas em torno do eixo de rotação tibial. Sem estar limitado pela teoria, é contemplado que, em operação, os elementos de suporte de carga transversais que estão dispostos em torno do eixo de rotação tibial geralmente experimentam forças de compressão significativas do fêmur. Isto, juntamente com as forças de torção que as roscas de parafuso podem experimentar durante a flexão normal e rotação da articulação do joelho, pode fazer com que as peças com estes elementos roscados falhem prematuramente, necessitando assim de novas cirurgias de revisão para substituir a parte desgastada ou todo o implante.

[0066] Além disso, outros joelhos de articulação rotativas não estão configurados para restringir cinco dos seis graus de liberdade do componente femoral e do componente tibial durante a instalação. É contemplado que as modalidades exemplificativas divulgadas neste documento podem facilitar ainda mais o processo de instalação, permitindo que o cirurgião alinhe o componente femoral com o subconjunto de articulação rotativa (ver 10, Figura 2C) sem ter que se concentrar na rotação potencial do fêmur ou da tíbia durante o processo de alinhamento.

[0067] Para reduzir o tempo de instalação em comparação com os joelhos de articulação rotativa existentes, modalidades exemplificativas do subconjunto de articulação rotativa 10 descrito neste documento (ver, por exemplo, Figura 2C) podem vir pré-montadas em um módulo autônomo que é configurado para ser fixado mecanicamente ao componente femoral usando um único fixador de fêmur 210.

[0068] Como mostrado na vista frontal montada da Figura 1, um conjunto de implante endoprotético de joelho de articulação rotativa 1 de acordo com esta divulgação inclui geralmente: um componente femoral 205, um componente tibial 105, uma inserção meniscal 150 disposta entre o componente femoral 205 e o componente tibial 105 e um subconjunto de articulação rotativa 10. Na Figura 1, muitos dos componentes de subconjunto de articulação rotativa são obstruídos pelo componente femoral 205 e pelo componente tibial 105, mas alguns componentes são visíveis, como uma caixa de fêmur 80 disposta na cavidade da caixa de fêmur 280 (Figura 2A) do componente femoral 205 e uma cabeça 24 da forquilha tibial 40. Os mancais 60 estão dispostos entre a cabeça 24 e a caixa do fêmur 80 para facilitar o movimento de articulação do conjunto de implante endoprostético de joelho de articulação rotativa 1. Um fixador de fêmur 210 se estende através de um furo de fixação de caixa de fêmur 81 na caixa de fêmur 80 e um furo de fixação de fêmur 87 (Figura 2A) no componente femoral 205 para engatar fixamente o subconjunto de articulação rotativa 10 ao componente femoral 205. Na modalidade representada, o fixador de fêmur 210 é um parafuso cônico e o furo de fixação da caixa de fêmur 81 e o furo de fixação de fêmur 87 são rosqueados para engatar as roscas correspondentes do parafuso cônico. Em outras modalidades exemplificativas, o furo de fixação do fêmur 87, o furo de fixação da caixa do fêmur 81 ou o furo de fixação do fêmur 87 e o furo de fixação da caixa do fêmur 81 não precisam ser rosqueados. Um batente de extensão 30 pode ser fornecido para evitar a sobre-extensão do conjunto de implante endoprotético de joelho de articulação rotativa 1. Em certas modalidades exemplificativas, o batente de extensão 30 pode ser um batente de extensão modular 30. Ou seja, um cirurgião pode selecionar e instalar uma de uma variedade de paradas de extensão disponíveis com base na anatomia específica do paciente.

[0069] O componente femoral 205 compreende um côndilo de implante mediai 218 que é disposto distalmente de um côndilo de implante lateral 219. A Figura 1 representa os respectivos côndilos de implante 218, 219 apoiados sobre uma superfície articular 151 (Figura 2A) de uma inserção meniscal 150. A inserção meniscal 150 é tipicamente feita de polietileno de grau médico (por exemplo, polietileno de peso molecular ultraelevado ("UHMWPE")) ou outro material biocompatível clinicamente testado adequado. Uma porção de base 101 do componente tibial 105 suporta a inserção meniscal 150. A porção de base 101 é configurada para repousar no platô tibial ressecado de um paciente (103, FIG 2C). O componente tibial 105 pode ser feito de material biocompatível, tal como uma liga de molibdênio de cobalto-cromo, liga de titânio ou outro material biocompatível de alta resistência clinicamente comprovado. Uma haste tibial 102 depende para baixo do lado distal 106 da porção de base tibial 101. A haste tibial 102 é configurada para ser inserida em um furo intramedular (ver o corte representado 109) da tíbia 100. As quilhas 127 facilitam a instalação e fixação do componente tibial 105 em um furo intramedular (ver 109) na tíbia 100 (ver Figura 2C). O corte representado 109 é fornecido para ilustrar como o componente tibial 105 pode ser assentado na e sobre a tíbia proximal 100 quando instalado. Na prática, o corte representado 109 geralmente não deve existir. Será compreendido que outros componentes tibiais 105 que são compatíveis com os conjuntos exemplificativos descritos neste documento podem não ter quilha 127. Em certas modalidades exemplificativas, a haste tibial 102 pode ser configurada modularmente para ter extensões de diferentes comprimentos para acomodar furos intramedulares de diferentes comprimentos, ângulos ou deslocamentos em relação ao plano transversal 198 (Figura 2D). Em ainda outras modalidades exemplificativas, as quilhas 127 podem ser componentes modulares configurados para engatar fixamente o componente tibial 105. Como melhor visto na Figura 4, a haste tibial 102 é substancialmente oca em pelo menos uma extremidade superior/proximal da mesma e tem um furo axial 104 configurado para o recebimento de um poste axial tibial longitudinal 20 de um subconjunto de articulação rotativa 10, como descrito adicionalmente abaixo.

[0070] Desejavelmente, uma luva 120 é inserida no furo axial 104 antes da inserção do poste axial tibial 20. A luva 120 impede que o poste axial tibial 20, que é tipicamente feito de uma liga metálica biocompatível, esfregue contra o interior da haste tibial 102, que também é tipicamente feita de uma liga metálica biocompatível. Sem a luva 120, é contemplado que o atrito repetido do poste axial tibial 20 se movendo contra o interior da haste tibial 102 poderia criar aparas de metal que poderiam prejudicar a eficácia e a integridade da endoprótese. É contemplado que a luva 120 pode ser feita de UHMWPE, poliéter éter cetona ("PEEK") ou outro polímero biocompatível clinicamente comprovado. Em outras modalidades exemplificativas, a luva 120 pode ser feita de materiais cerâmicos, incluindo, mas não se limitando a, cerâmica de alumina endurecida por zircônia ("ZTA"). Ainda em outras modalidades exemplificativas, a luva 120 pode ser fabricada de ligas de cobalto-cromo-molibdênio, ou titânio permite e revestido em óxido de zircônio ou nitreto de nióbio para reduzir ainda mais os coeficientes de atrito entre os componentes de articulação e para aumentar a durabilidade. Desta forma, a luva 120 efetivamente cria uma barreira entre a parede interna da haste tibial 102 e a parede externa do poste axial tibial 20.

[0071] As Figuras 2A a 2D fornecem uma série de vistas em perspectiva mostrando as etapas primárias da implantação do conjunto de implante endoprotético de joelho de articulação rotativa 1.

[0072] A Figura 2A representa o componente femoral 205 orientado em flexão em relação ao componente tibial 105. Uma grande cavidade de caixa de fêmur 280 é disposta entre o côndilo de implante medial 218 e o côndilo de implante lateral adjacente 219. A cavidade da caixa do fêmur 280 é configurada para receber uma caixa do fêmur 80, como descrito abaixo. Na modalidade representada, o componente femoral 205 compreende um furo de fixação do fêmur 87 que é exposto à cavidade da caixa do fêmur 280. O furo de fixação do fêmur 87 é fixado em uma superfície transversal 92 que se estende entre as superfícies internas do côndilo de implante mediai 218 e o côndilo de implante lateral 219. Uma inserção meniscal 150 é disposta na base 101 do componente tibial 105 em um arranjo de mancai rotativo ou móvel (ver Figura 3A para uma discussão de um arranjo de mancai rotativo exemplificativo). Várias configurações podem ser usadas para a conexão entre a inserção meniscal 150 e a porção de base tibial 101.

[0073] O componente femoral 205 pode ser feito de material biocompatível, tal como uma liga de molibdênio de cobalto-cromo, liga de titânio ou outro material biocompatível de alta resistência adequado. As superfícies articulares (isto é, côndilo de implante mediai 218 e um côndilo de implante lateral 219) podem ser revestidas de forma ideal com um material biocompatível durável que tem um baixo coeficiente de atrito para fornecer superfícies de mancai articulares lisas. Exemplos de tal revestimento incluem óxido de zircônio ou nitreto de nióbio.

[0074] A Figura 2B fornece uma vista em perspectiva de um subconjunto de articulação rotativa 10 em uma posição desengatada, em que o primeiro elemento de junta (por exemplo, a caixa de fêmur 80) é totalmente separado do componente femoral 205. Uma das vantagens de modalidades exemplificativas da presente divulgação é que o subconjunto de articulação rotativa 10 pode ser completamente montado antes da inserção no joelho do paciente, facilitando assim o procedimento de implantação e contribuindo para o tempo de operação reduzido. Um subconjunto de articulação rotativa pré-montado 10 compreende uma forquilha 40 e uma caixa de fêmur 80 que articula articuladamente em torno da cabeça 24 da forquilha 40. A caixa de fêmur representada 80 compreende um furo de fixação de caixa de fêmur 81. Será compreendido que um furo de fixação da caixa do fêmur 81 é um exemplo de um mecanismo de fixação femoral que pode ser usado para engatar seletivamente a caixa do fêmur 80 à cavidade da caixa do fêmur 280 do componente femoral. Em outras modalidades exemplificativas, será apreciado que o mecanismo de fixação femoral pode compreender uma projeção, uma recessão, um receptor, múltiplas projeções, múltiplas recessões, múltiplos receptores, parte de um mecanismo de travamento de projeção-receptor, um ímã, uma braçadeira, um gancho, uma aba, um agente de soldagem, um agente de ligação, um adesivo ou combinações dos mesmos. Em outras modalidades exemplificativas, o mecanismo de fixação femoral pode compreender um pino inserido através do furo de fixação da caixa do fêmur 81 e do furo de fixação do fêmur 87. Em tais modalidades exemplificativas, um cirurgião pode usar um pequeno martelo para deformar uma extremidade distal do pino inserido na seção de fixação do fêmur para, desse modo, engatar fixamente o mecanismo de fixação do fêmur ao componente femoral em um plano parassagital z (Figura 11 A, ver também Figura 13). Em tais modalidades, o furo de fixação do fêmur 87 pode ter um diâmetro máximo que é maior do que o diâmetro máximo do furo de fixação da caixa do fêmur 81. O volume aumentado do furo de fixação do fêmur 87 em relação ao furo de fixação da caixa do fêmur 81 pode permitir que a extremidade distal do pino deforme no furo de fixação do fêmur 87 para, desse modo, travar o fixador do fêmur do pino de uma maneira de travamento do receptor de projeção. Sem estar limitado pela teoria, é contemplado que a eliminação de elementos rosqueados no fixador de fêmur 210 pode mitigar ainda mais a possibilidade de falha prematura resultante de qualquer incidência menor de transferência de força de torção para o fixador de fêmur 210.

[0075] Em ainda outras modalidades exemplificativas, o mecanismo de fixação femoral pode compreender elementos magnéticos de polaridade oposta em que um primeiro elemento magnético é disposto na caixa de fêmur 80 e o segundo elemento magnético de polaridade oposta do primeiro elemento magnético é disposto em uma superfície transversal 92 que se estende entre as superfícies internas do côndilo de implante medial 218 e o côndilo de implante lateral 219 do componente femoral 205.

[0076] Um subconjunto de articulação rotativa exemplificativo 10 pode ainda compreender um batente de extensão modular 30 que pode ser configurado para encaixar rapidamente em uma porção de batente de extensão 28 (Figura 3A) da forquilha 40. Um ou mais membros de mancal 60 são conectados de forma articulada à cabeça 24 da forquilha 40 (por exemplo) através de um pino de articulação transversal 50 (Figura 4). Uma extremidade 53 do pino de articulação transversal 50 é visível na Figura 2B. Uma porção inferior ou inferior do corpo 45 da forquilha 40 inclui um poste axial tibial 20 configurado para ser disposto no componente tibial 105 em uma relação rotativa. O poste axial tibial 20 compreende uma extremidade distal 26. Detalhes sobre esses componentes são fornecidos neste documento. Será compreendido que em outras modalidades exemplificativas, um membro de mancal 60 pode ser usado. Em ainda outras modalidades exemplificativas, mais de dois membros de mancal 60 podem ser usados.

[0077] A Figura 2C representa o componente femoral 205 tendo sido fixado ao fêmur distal 200 e o componente tibial 105 tendo sido fixado à tíbia proximal 100 da articulação do joelho do paciente usando as técnicas de ressecção e implantação descritas acima. A Figura 2C mostra o subconjunto de articulação rotativa 10 imediatamente antes da inserção e fixação ao conjunto de implante (isto é, o componente femoral 205, a inserção meniscal 150 e o componente tibial 105). Como indicado, o poste axial tibial 20 é inserido no furo axial (104, Figuras 3A, 4) na haste tibial 102. A cavidade da caixa do fêmur 280 é dimensionada e configurada para permitir que o poste axial tibial 20 seja inserido a partir de uma orientação geralmente anterior ou superior a inferior quando o fêmur 200 está em flexão.

[0078] A Figura 2D mostra o subconjunto de articulação rotativa 10 sendo anexado ao componente femoral de articulação por um fixador de fêmur 210. Como pode ser apreciado na Figura 2D, com o joelho em flexão, o poste axial tibial 20 da forquilha 40 (ver também, Figura 4) foi inserido no furo axial 104 da haste tibial 102 em uma relação rotativa R e a caixa do fêmur 80 foi assentada na cavidade da caixa do fêmur 280. O fixador de fêmur 210 é inserido através de um furo de fixação 81 na caixa de fêmur 80 e através de um furo de fixação de fêmur 87 (isto é, um segundo elemento de junta) no componente femoral 205 e desta maneira fixa a caixa de fêmur 80 (isto é, o primeiro elemento de junta) ao componente femoral 205. Uma vez que o fixador de fêmur 210 fixa a caixa de fêmur 80 ao componente femoral 205, o primeiro elemento de junta está na posição engatada. Ou seja, o primeiro elemento de junta (por exemplo, a caixa de fêmur 80) é disposto no componente femoral 205 e engata o componente femoral 205 de uma maneira de travamento do receptor de projeção.

[0079] Desta forma, o subconjunto de articulação rotativa 10 é fixado ao componente femoral 205 e pode ser dito que "engata fixamente" o componente femoral 205. Outros métodos para engatar mecanicamente seletivamente um primeiro elemento de junta do subconjunto de articulação rotativa 10 ao componente femoral 205 de uma maneira de travamento do receptor de projeção, uma maneira de travamento magnético, uma maneira de travamento de aperto, uma maneira de travamento de ligação, uma maneira de travamento adesivo ou combinações dos mesmos também podem ser ditos para "engatar fixamente" o subconjunto de articulação rotativa 10 ao componente femoral 205.

[0080] O comprimento do poste axial tibial 20 (ver Figura 3A), o tecido mole não ressecado circundante do joelho (por exemplo, o ligamento colateral medial "MCL" e o ligamento colateral lateral "LCL") e a posição do componente femoral 205 em relação ao componente tibial 105 prende efetivamente o poste axial tibial 20 no componente tibial 105, permitindo que o poste axial tibial 20 gire em torno de um eixo tibial de rotação A durante o uso. Desta maneira, pode-se dizer que o subconjunto de articulação rotativa 10 está disposto em uma configuração articulada e rotativa no conjunto de implante endoprotético de joelho de articulação rotativa 1. Ou seja, o conjunto de implante endoprotético de joelho de articulação rotativa 1 agora é capaz de girar em torno do componente de articulação (isto é, "articulando articuladamente", ver também a direção de rotação de articulação H em torno do pino de articulação transversal 50 na Figura 3B), permitindo assim que o conjunto de implante endoprotético de joelho de articulação rotativa 1 flexione e se estenda como é prontamente aparente em uso normal, e o fêmur 200 também é agora capaz de girar ligeiramente axialmente em torno de um eixo de rotação tibial geralmente vertical A à medida que o conjunto de implante endoprotético de joelho de articulação rotativa 1 sofre flexão e extensão. O comprimento L (Figura 7A) do poste axial tibial 20 e do tecido mole circundante impede que a forquilha 40 se desloque do furo axial 104 da haste tibial 102 quando o joelho está em flexão total. No entanto, a distância entre esta extremidade distal 26 do poste axial tibial 20 e o fundo da haste axial tibial 102 pode aumentar quando o joelho está em flexão total.

[0081] Esta rotação axial R do fêmur 200 em relação à tíbia 100 se aproxima do movimento natural de uma articulação do joelho. Como tal, o conjunto de implante endoprotético de joelho de articulação rotativa 1 evita algumas das forças de desgaste que se espera que um joelho de articulação fixa experimente durante o uso normal. Como o conjunto de implante endoprotético de joelho com articulação rotativa 1 se aproxima melhor do movimento natural de um joelho normal em comparação com um projeto de articulação fixa, os joelhos com articulação rotativa podem melhorar o conforto pós-operatório dos pacientes.

[0082] Em outras modalidades exemplificativas, o poste axial tibial 20 pode ser engatado de forma fixa ao interior da haste tibial 102, ou uma luva 120 (Figura 4) de modo a inibir o deslocamento do poste axial tibial 20 do furo axial 104 da haste tibial 102. Em tais modalidades, o poste axial tibial 20 pode compreender um elemento expansível que pode se estender seletivamente radialmente para longe do poste axial tibial 20 para engatar na superfície interna da haste tibial 102 ou na luva 120 (o que estiver presente). Em ainda outras modalidades exemplificativas, o poste axial tibial 20, o interior da haste tibial 102 ou o interior e o exterior da luva 120 podem ter saliências que encostam em um elemento adjacente quando o poste axial tibial 20 é instalado dentro da haste tibial 102 para engatar fixamente o membro de poste no mesmo. Em ainda outras modalidades exemplificativas, o poste axial tibial 20 e a estrutura adjacente (por exemplo, a luva 120 ou o interior da haste tibial 102) podem compreender ímãs de polaridade oposta.

[0083] Sem estar limitado pela teoria, é contemplado que tais modalidades podem ser desejáveis em pacientes que sofrem de frouxidão ligamentar. Normalmente, o comprimento L (Figura 7A) do poste axial tibial instalado 20 acoplado à tensão do tecido mole circundante relativamente nominal (incluindo o MCL e LCL) impede que o poste axial tibial 20 se desloque do furo axial 104 da haste tibial 102 quando o joelho está em flexão total. No entanto, em pacientes que sofrem de frouxidão ligamentar, o MCL e LCL (e outros tecidos moles circundantes) podem não exibir tensão suficiente para impedir o deslocamento do poste axial tibial representada 20 de uma luva representada 120 ou dentro da haste tibial 102. Como tal, engatar fixamente o poste axial tibial 20 no interior da haste tibial 102 ou uma luva 120 da maneira descrita pode ser desejável para evitar deslocamento.

[0084] Com referência de volta à Figura 2D, o fixador de fêmur 210 representado é um parafuso cônico. O parafuso cônico representado é geralmente mais curto do que os fixadores usados em outros joelhos de articulação rotativa. Além disso, o parafuso cônico tendo roscas divulgadas na modalidade exemplificativa é fixado ao componente femoral 205, enquanto alguns outros conjuntos de articulação rotativa são fixados com roscas ao componente tibial.

[0085] Sem estar limitado pela teoria, é contemplado que as cargas compressivas e de torção significativas que a tíbia 100 e o componente tibial 105 experimentam durante o uso normal do joelho podem contribuir para o afrouxamento de tais elementos de fixação tibial e podem eventualmente comprometer a estabilidade futura e a eficácia da endoprótese. Em projetos onde o parafuso de fixação tibial está travado, forças normais de compressão e torção podem eventualmente desgastar as roscas do parafuso, desse modo também afrouxando o componente de articulação rotativa e comprometendo a eficácia do implante.

[0086] Em modalidades de acordo com esta divulgação, os côndilos 218, 219 desejavelmente transferem a maior parte da carga femoral (a carga femoral compreendendo a carga compressiva do corpo acima e incluindo as cargas de fêmur e torção) para as almofadas condilares 228, 229 da inserção meniscal 150. Isto é tipicamente conhecido como "carga condilar". A inserção meniscal 150 então transfere a carga femoral através do componente tibial 105, tíbia 100 e, finalmente, o pé do paciente durante o uso normal. Desta forma, as modalidades divulgadas desejavelmente evitam transferir forças excessivas do fêmur para o subconjunto de articulação rotativa 10.

[0087] No entanto, na prática, é contemplado que nem todas as cargas femorais serão transferidas para as almofadas condilares 228, 229 da inserção meniscal 150. Algumas das cargas compressivas e de torção, bem como outras cargas, como varo, valgo, hiperextensão, flexão e forças de gaveta anterior e posterior, podem ser transferidas do fêmur 200 através do subconjunto de articulação rotativa 10. Em tais casos, é contemplado que as cargas femorais sejam transferidas do fêmur 200 e do componente femoral 205 para a caixa do fêmur 80 (isto é, o primeiro elemento de junta) e através do pino de articulação transversal 50 (Figura 3A) para a cabeça 24 e o corpo 45 da forquilha 40 (FIG 7A). As porções do corpo de forquilha 45 que estão dispostas dentro da inserção meniscal 150, em seguida, transferem essas forças para o componente tibial 105, tíbia 100 e, finalmente, o pé do paciente durante o uso normal. Sem estar limitado pela teoria, é contemplado que, mesmo em situações em que as forças são transferidas para o subconjunto de articulação rotativa 10, o pino de articulação transversal 50 e a forquilha 40 transferem essas forças através do restante da perna, evitando transferir essas forças para o fixador do fêmur 210. Ou seja, a carga femoral é transferida através da caixa do fêmur 80 e possivelmente do pino de articulação transversal 50 em vez do fixador do fêmur 210, conforme descrito mais abaixo. Ao colocar o fixador de fêmur 210 em um local que permite que o fixador de fêmur 210 engate mecanicamente o primeiro elemento de junta (por exemplo, a caixa de fêmur 80) ao componente femoral 205 enquanto remove o fixador de fêmur 210 da cadeia de transferência de força, é contemplado que modalidades de acordo com a presente divulgação podem evitar rosqueamento cruzado de fixador ou outros sinais de desgaste prematuro que de outra forma resultariam do uso normal. Em certas modalidades exemplificativas, o local em que o fixador de fêmur 210 ou outro mecanismo de fixação femoral que fixa mecanicamente a caixa de fêmur 80 ao componente femoral 205 pode desejavelmente estar em um local que é coaxial com o eixo de rotação tibial A quando o joelho está em extensão (ver Figura 3A). Sem estar limitado pela teoria, é contemplado que ter o componente femoral 205 sendo coaxial com o eixo de rotação tibial A pode minimizar ainda mais as cargas torcionais e outras cargas auxiliares no fixador de fêmur 210 ou outro mecanismo de fixação femoral.

[0088] A Figura 3A fornece uma vista de extensão de seção transversal lateral na qual outros aspectos da interconexão entre os componentes podem ser visualizados. A seção transversal é tomada ao longo de um plano parassagital de divisão do implante (ver 400, Figura 13). O joelho é mostrado em extensão total (ou seja, em zero graus de flexão). Na modalidade representada, o eixo de rotação tibial A está substancialmente alinhado (isto é, é colinear) com o eixo central do fixador de fêmur F quando o conjunto de implante endoprotético de joelho de articulação rotativa 1 está em extensão, mas não quando o conjunto de implante endoprotético de joelho de articulação rotativa 1 está em flexão (ver o eixo central do fixador de fêmur F em relação ao eixo de rotação tibial A na Figura 3B). O vetor do eixo central do fixador do fêmur F que se move em direção ao componente femoral 205 pode ser representativo da direção de engate. O vetor do eixo central do fixador do fêmur F que se afasta do componente femoral 205 pode ser representativo de uma direção de desengate.

[0089] Um batente de extensão modular 30 é fornecido. Como discutido em mais detalhes abaixo, o batente de extensão modular 30 pode ser configurado para encaixar rapidamente em uma porção de batente de extensão 28 da forquilha 40. Os batentes de extensão são geralmente usados para prevenir o recurvatum. Ao fazer o batente de extensão 30 modular, é contemplado que o cirurgião pode selecionar um batente de extensão modular 30 que melhor se adapte às necessidades do paciente. Além disso, em algumas modalidades, o batente de extensão modular 30 é omitido e um batente de extensão que é fixado ao subconjunto de articulação rotativa 10 em uma configuração fixa pode ser fornecido. Nesses casos, o grau de hiperextensão potencial é limitado pela anatomia do paciente e pela interação entre os côndilos 218, 219 do componente femoral 205 e a superfície anterior elevada do inserto meniscal 150.

[0090] Como mostrado na Figura 3A, a caixa do fêmur 80 é fixada ao componente femoral 205 pelo fixador do fêmur 210 que se estende através do furo de fixação da caixa do fêmur 81. Além disso, a caixa de fêmur 80 e um membro de mancai 60 são articulados à cabeça 24 da forquilha 40 pelo pino de articulação transversal 50. Desta maneira, o fêmur 200 gira (ver H, Figura 3B) em torno de um único eixo transversal TR em relação à cabeça 24 da forquilha 40. Com o poste axial tibial 20 repousando no furo axial 104 da haste tibial 102, o fêmur 200 também está livre para girar em relação ao componente tibial 105 em torno do eixo de rotação tibial geralmente da linha média A. O grau de rotação é restrito pela anatomia do paciente e pela interação entre a inserção meniscal 150 e o componente tibial 102, que é descrito mais abaixo. Na modalidade da Figura 3A, o poste axial tibial 20 passa através de um furo de passagem 108 (Figura 4) formado na inserção meniscal 150 e no furo axial 104 da haste tibial 102. Desta forma, o subconjunto de articulação rotativa 10 na posição engatada prende a inserção meniscal 150 ao conjunto de implante endoprotético de joelho de articulação rotativa 1. Na modalidade da Figura 3A, o batente de extensão modular 30 é configurado para encaixar por pressão na porção de batente de extensão 28 no corpo 45 da forquilha 40 em um arranjo fixo.

[0091] A Figura 3A representa ainda a porção de base 101 do componente tibial 105 compreendendo ainda um gancho anterior 128 e um gancho médio 129. Cada gancho 128, 129 define um espaço negativo entre o fundo dos ganchos 128, 129 e a superfície da porção de base tibial 107. A inserção meniscal 150 tem uma protrusão anterior 131 e uma protrusão média 133 disposta na base 111 da inserção meniscal. A protrusão anterior 131 e uma protrusão média 133 desejavelmente preenchem o espaço negativo definido pela parte inferior do gancho anterior 128 e um gancho médio 129 quando a inserção meniscal 150 é instalada na porção de base tibial 101. Desta forma, o inserto meniscal 150 não é apenas configurado para encaixar na porção de base tibial, mas o arranjo dos ganchos 128, 129 e as saliências 131, 133 permite e também limita o deslizamento rotacional do inserto meniscal 150 em torno do eixo de rotação tibial geralmente da linha média A durante a flexão e extensão normais do conjunto de implante endoprotético de joelho de articulação rotativa 1.

[0092] Será compreendido que, se o cirurgião optar por não deslocar todo o comprimento do poste axial tibial 20 da haste tibial 102, a presença do subconjunto de articulação 10 na posição engatada impede que a inserção meniscal 150 deslize para fora do componente tibial 105 quando o joelho é levantado em flexão durante o movimento ambulatorial. Outras maneiras de fixar a inserção meniscal 150 à base tibial 101 de modo que a inserção meniscal 150 seja rotativa em torno do eixo geralmente da linha média da tíbia A são consideradas como estando dentro do escopo desta divulgação. Uma luva 120 pode opcionalmente, mas desejavelmente, ser disposta na haste tibial 102 entre o poste axial tibial 20 e a haste tibial 102. A luva 120 pode ser firmemente ajustada ao diâmetro interno da haste tibial 102 e ao diâmetro externo do poste axial tibial 20.

[0093] A Figura 3B fornece uma vista de flexão profunda de seção transversal lateral na qual outros aspectos da interconexão entre os componentes podem ser visualizados. O subconjunto de articulação rotativa 10 pode ser configurado para fornecer flexão profunda na faixa de cerca de 100 graus a cerca de 138 graus, o que é ideal para um joelho de revisão. Em certas modalidades exemplificativas, a faixa pode estar entre cerca de 100 graus e cerca de 125 graus. Em flexão profunda, a rotação máxima do poste axial tibial 20 em relação ao componente tibial 105 é alcançada, mas também é limitada pelos ganchos 128,129 e pelas saliências 131,133 da inserção meniscal 150 e do componente tibial 102. Além do movimento de articulação, o fêmur 200 continua a se articular em torno do poste axial tibial 20 apenas ao longo do eixo do pino de articulação transversal 50.

[0094] Como indicado nas vistas em corte transversal laterais das Figura 3A e 3B, o grau de translação do poste axial tibial 20 no furo axial 104 durante a flexão é determinado pela configuração dos côndilos 218, 219 do componente femoral 205. Se os côndilos 218, 219 tiverem um único raio fixo, o poste axial tibial 20 não se traduzirá em um grau apreciável durante a flexão. Da mesma forma, se os côndilos 218, 219 tiverem dois ou mais raios, o poste axial tibial 20 irá transladar para cima no furo axial 104 durante a flexão.

[0095] Aspectos e características dos componentes individuais do conjunto de implante endoprotético de joelho de articulação rotativa 1 serão agora discutidos.

[0096] A Figura 4 fornece uma vista explodida de uma modalidade exemplificativa de um conjunto de implante endoprotético de joelho de articulação rotativa 1. A maioria desses componentes foi discutida acima. No entanto, componentes adicionais podem ser vistos na vista explodida que não estavam claros ou visíveis nas imagens anteriores. É feita referência às outras figuras para uma visão detalhada dos componentes.

Caixa do Fêmur

[0097] A Figura 5 mostra uma vista em perspectiva de uma modalidade de uma caixa de fêmur 80 (isto é, um primeiro elemento de junta exemplificativo) para uso em um conjunto de implante endoprotético de joelho de articulação rotativa 1 da presente divulgação. Na modalidade da Figura 5, a caixa de fêmur 80 tem uma configuração geralmente de manilha. A caixa de fêmur 80 inclui uma porção de corpo principal 91 na extremidade anterior 61 e um par de braços opostos 82, 86 que se estendem posteriormente da mesma em direção a uma extremidade posterior 52. Na modalidade representada, os braços 82, 86 assumem a forma de braços de manilha. O par de braços opostos 82, 86 define uma lacuna 57 entre as superfícies internas 90 dos braços opostos 82, 86. A lacuna 57 é dimensionada para acomodar a largura da cabeça 24 da forquilha 40 e desejavelmente a largura de quaisquer membros de mancai fixados 60. A porção de corpo principal 91 da caixa de fêmur 80 é provida com um furo de fixação de caixa de fêmur 81 que se estende através da mesma. Além disso, os braços opostos 82, 86 são, cada um, respectivamente fornecidos com o furo de braço 85, 88 (isto é, o primeiro braço 82 define um primeiro furo de braço 85, o segundo braço 86 define um segundo furo de braço 88) que se estende através do mesmo para receber o pino de articulação transversal 50 (Figura 4). Os furos de braço 85, 88 são formados nos respectivos braços 82, 86. O par de furos de braço 85, 88 são substancialmente axiais em alinhamento um com o outro (ao longo do eixo transversal TR) para, desse modo, proporcionar um furo de pino de articulação contínuo abrangendo a abertura entre os braços 82, 86.

[0098] Em certas modalidades exemplificativas, a caixa de fêmur 80 pode ser feita de um material biocompatível clinicamente comprovado durável que pode suportar transferências de força repetidas do mecanismo de fixação do fêmur ao longo da vida do implante endoprotético 1. Exemplos de materiais incluem ligas de molibdênio de cromo e cobalto e ligas de titânio. Em outras modalidades exemplificativas, a caixa de fêmur 80 pode ser feita de poliéter éter cetona "PEEK", um polímero termoplástico orgânico. O PEEK é hidrofóbico, o que reduz qualquer risco de fusão do termoplástico com o osso. Tais propriedades podem contribuir para o desgaste reduzido do componente PEEK ao longo do tempo. O PEEK também é radiolúcido e não magnético, tornando assim os componentes do PEEK transparentes nas radiografias e compatíveis com as tecnologias de imagem magnética.

[0099] Em outras modalidades exemplificativas, é contemplado que a caixa de fêmur 80 pode ser feita de outros materiais de articulação biocompatíveis, clinicamente comprovados, incluindo, mas não se limitando a, UHMWPE e materiais cerâmicos, incluindo, mas não se limitando a, cerâmica de alumina endurecida por zircônia ("ZTA"). É ainda contemplado que se a caixa de fêmur 80 for fabricada a partir de metal, a caixa de fêmur 80 pode ser opcionalmente revestida em óxido de zircônio ou nitreto de nióbio para reduzir ainda mais os coeficientes de atrito entre os componentes de articulação e para aumentar a durabilidade. Em tais modalidades exemplificativas, é contemplado que o revestimento da superfície externa da caixa de fêmur 80, incluindo as faces externas dos braços 82, 86, pode ser desejavelmente revestido para reduzir ainda mais os coeficientes de atrito. Para maior clareza, a parede do fêmur que define o furo de fixação da caixa 81 não deve ser revestida com uma substância redutora de atrito porque tal substância facilitaria a remoção do fixador do fêmur 210 durante o uso normal.

[00100] Como indicado nas figuras, a caixa de fêmur 80 é dimensionada e configurada para alojar todos os componentes da função de articulação. Em modalidades, o pino de articulação transversal 50 é dimensionado para encaixar nivelado nas faces externas dos braços 82, 86. Em certas modalidades exemplificativas, as bordas 63 da caixa de fêmur 80 são radiografadas para montagem desobstruída no implante de fêmur.

[00101] Sem estar limitado pela teoria, é contemplado que o dimensionamento do pino de articulação transversal 50 para ter as extremidades 53 do pino de articulação transversal 50, que estão dispostas niveladas ou quase niveladas para as faces externas 89 dos braços 82, 86, permite que o componente femoral 205 transfira quaisquer forças de torção do fêmur 200 para a caixa do fêmur 80 sobre as áreas de superfície combinadas da face externa 89 dos braços 82, 86 e as respectivas extremidades 53 do pino de articulação transversal 50. Será entendido que "nivelado" ou "niveladamente", conforme usado neste contexto, significa que as extremidades 53 do pino de articulação transversal 50 estão dispostas substancialmente coplanares com o plano que é coextensivo com a face externa 89 de um ou ambos os braços 82, 86.

[00102] É contemplado que a transferência de quaisquer forças de torção desta maneira pode distribuir a carga de torção sobre uma área maior, reduzindo assim a concentração da carga de torção em qualquer área. É ainda contemplado que a distribuição de qualquer carga de torção sobre uma área mais ampla pode reduzir o desgaste por torção e geralmente prolongar a vida útil das modalidades exemplificativas descritas neste documento. Em outras modalidades exemplificativas, uma ou ambas as extremidades 53 do pino de articulação transversal 50 podem não estar dispostas niveladas com a face externa 89 dos braços 82, 86; em vez disso, uma ou ambas as extremidades 53 do pino de articulação transversal 50 podem se estender para o par de furos de braço 85, 88 para permitir que a caixa de fêmur 80 gire em torno do eixo transversal TR do pino de articulação transversal 50, mas permaneça dentro do par de furos de braço 85, 88 de modo que uma ou ambas as extremidades 53 do pino de articulação transversal 50 não se estendam além da face externa 89 dos braços 82, 86. É contemplado que tais modalidades ainda podem fornecer a vantagem de distribuir forças de torção sobre uma área de superfície maior do que o que era anteriormente conhecido.

[00103] Embora o pino de articulação transversal 50 seja representado como um elemento separado ao longo das figuras (ver, por exemplo, Figura 4), será entendido que em outras modalidades exemplificativas, os lados internos 90 dos braços 82, 86 podem compreender uma porção do pino de articulação transversal 50. Em tais modalidades exemplificativas, uma extremidade medial da porção do pino de articulação transversal 50 se estende para longe da superfície interna 90 do primeiro braço 82 para a lacuna 57 entre os braços opostos 82, 86. Em uma configuração montada, a porção do pino de articulação transversal 50 se estende para dentro do furo de articulação transversal 25 da cabeça 24 da forquilha 40 para, desse modo, engatar de forma articulada o primeiro braço 82 da caixa de fêmur 80 à forquilha 40. Da mesma forma, tais modalidades exemplificativas podem compreender ainda uma segunda porção do pino de articulação transversal 50 que se estende para longe da superfície interna (vista obstruída na Figura 5, mas ver 90) do segundo braço 86 na lacuna 57 entre os braços opostos 82, 86. Em uma configuração montada, a segunda porção do pino de articulação transversal 50 se estende para dentro do furo de articulação transversal 25 da cabeça 24 da forquilha 40 para, desse modo, engatar de forma articulada o segundo braço 86 da caixa de fêmur 80 à forquilha 40. Em tais modalidades exemplificativas compreendendo esta caixa de fêmur modificada 80, pode-se dizer que a caixa de fêmur 80 "encaixa por pressão" ou "encaixa por interferência" no furo de articulação transversal 25 da forquilha 40. Além disso, em tais modalidades exemplificativas, os furos de braço 85, 88 podem estar ausentes.

Membro de mancai

[00104] A Figura 6 representa um exemplo de membro de mancai 60 dimensionado para ter uma superfície de apoio que se estende para dentro do furo de articulação transversal 25 da cabeça 24 da forquilha tibial 40. Este membro de mancai 60 pode girar livremente dentro da caixa de fêmur 80 e em torno da cabeça de forquilha 24 e do pino de articulação transversal 50 quando disposto em uma posição instalada (ver Figura 2). Será compreendido que certas modalidades exemplificativas podem compreender mais de um membro de mancai 60. O membro de mancai 60 define um furo de mancai 75 configurado para receber de perto o pino de articulação transversal 50 (ou uma porção do pino de articulação transversal 50). Desta forma, o pino de articulação transversal 50 é suportado e gira dentro do furo de mancai 75. As extremidades 53 do pino de articulação transversal 50 estão dispostas no furo de braço axialmente alinhado 85, 88 da caixa de fêmur 80. Desta maneira, a caixa de fêmur 80 é configurada para girar articuladamente em torno do eixo transversal TR do subconjunto de articulação rotativa 10. Outras modalidades podem usar uma luva de mancai que encosta circunferencialmente no pino de articulação transversal 50 e se estende através dos furos de braço 85, 88 para alcançar a rotação de articulação em torno do eixo de rotação transversal TR.

[00105] Será entendido que em outras modalidades exemplificativas, o lado interno do membro de mancai 60 pode compreender uma porção do pino de articulação transversal 50. Em tais modalidades exemplificativas, uma extremidade medial da porção do pino de articulação transversal 50 se estende para longe da superfície interna do membro de mancai 60. Em uma configuração montada, a porção do pino de articulação transversal 50 se estende para pelo menos um furo de braço 85 e para o furo de articulação transversal 25 da cabeça 24 da forquilha 40 para, desse modo, engatar de forma articulada o membro de mancal 60 à caixa de fêmur 80 e à forquilha 40. Múltiplos membros de mancal 60, cada um tendo uma porção do pino de articulação transversal 50 que se estende a partir de uma superfície interna também são contemplados. Em tais modalidades exemplificativas compreendendo este membro de mancal modificado 60, a porção do pino de articulação transversal 50 pode ser dita como "encaixe por pressão" ou "encaixe por interferência" no membro de mancal 60.

[00106] Em modalidades nas quais o membro de mancal 60 está configurado para ser disposto entre um lado lateral 84 da forquilha 40 e a superfície interna 90 de um braço 86 da caixa de fêmur 80, o membro de mancal 60 pode compreender uma porção de articulação interna disposta opostamente a partir de uma porção de articulação externa, em que a porção de articulação interna e a porção de articulação externa estão coaxialmente alinhadas com o eixo de rotação transversal TR em uma configuração montada. A porção de articulação externa é disposta dentro de um furo de braço 88 de um braço 86 da caixa de fêmur 80 enquanto a porção de articulação interna é disposta dentro do furo de articulação transversal 25 da forquilha 40 para, desse modo, engatar de forma articulada a caixa de fêmur 80 à forquilha 40. Tais modalidades podem ainda compreender um segundo membro de mancal 60 assim descrito para engatar articuladamente o outro braço 82 da caixa de fêmur 80 à forquilha 40. Em todas essas modalidades exemplificativas, a extremidade 53 do pino de articulação transversal 50 desejavelmente não se estende para o componente femoral 205 na configuração instalada.

[00107] Em certas modalidades exemplificativas, é contemplado que o membro de mancal 60 pode ser feito de materiais de articulação biocompatíveis e clinicamente comprovados, incluindo, mas não se limitando a, ligas de cobalto-cromo-molibdênio, ligas de titânio, UHMWPE, PEEK e materiais cerâmicos, incluindo, mas não se limitando a, cerâmica de alumina endurecida por zircônia ("ZTA"). É ainda contemplado que, se o membro de mancal60 for fabricado em metal, o membro de mancai 60 pode ser opcionalmente revestido em óxido de zircônio ou nitreto de nióbio para reduzir ainda mais os coeficientes de atrito entre os componentes de articulação e aumentar a durabilidade. Em tais modalidades exemplificativas, é contemplado que o revestimento da superfície externa do membro de mancai 60 pode ser desejavelmente revestido para reduzir ainda mais os coeficientes de atrito. O mancai efetivamente cria uma barreira entre a caixa de fêmur 80 e a cabeça 24 da forquilha 40. Um revestimento de óxido de zircônio ou nitrito de nióbio pode, desejavelmente, reduzir substancialmente a probabilidade de aparas de metal geradas como resultado do uso normal que poderia surgir com dois componentes metálicos criando forças de cisalhamento em relação um ao outro durante o movimento normal.

Forquilha Tibial

[00108] A Figura 7A mostra uma vista lateral de uma modalidade de uma forquilha tibial endoprotética 40 (isto é, um segundo elemento de junta exemplificativo) para uso em um conjunto de implante endoprotético de joelho de articulação rotativa 1. Em certas modalidades exemplificativas, a forquilha tibial 40 é uma estrutura unicorpo (isto é, uma única contígua) tendo um membro de corpo 45 e um poste axial tibial 20 que se estende para baixo a partir da segunda extremidade 77 do membro de corpo 45. A segunda extremidade 77 do membro de corpo 45 é disposta distalmente de uma primeira extremidade 67 do membro de corpo 45. A cabeça 24 se estende a partir da primeira extremidade 67 do membro de corpo 45. A cabeça 24 define um furo de articulação transversal 25 que se estende através do mesmo. Em outras modalidades exemplificativas, o poste axial tibial 20 e o membro de corpo 45 ou o membro de corpo e a cabeça 24 podem ser componentes fabricados separadamente que são desejavelmente montados na forquilha tibial 40 antes da inserção no conjunto de implante endoprotético de joelho de articulação rotativa 1.

[00109] Como visto na vista lateral da Figura 7A, o membro de corpo 45 se estende para longe do eixo de rotação transversal TR para fornecer uma distância de deslocamento D entre o eixo de rotação transversal TR do furo de articulação transversal 25 e o eixo de rotação tibial A do poste axial tibial 20. Em certas modalidades exemplificativas, o diâmetro interno do furo de articulação transversal 25 é dimensionado para receber e articular com um diâmetro externo de áreas 97 de um membro de mancal 60 que define o furo de mancal 75. O furo de mancal 75 recebe o pino de articulação transversal 50, como descrito em outro lugar neste documento. Será compreendido que outras maneiras de usar um membro de mancal 60 para reduzir o coeficiente de atrito entre a caixa de fêmur 80 e o pino de articulação transversal 50 estão com o escopo desta divulgação. Em certas modalidades exemplificativas, as bordas do membro de corpo 45 são arredondadas.

[00110] O poste axial tibial 20 compreende ainda uma extremidade distal 26 disposta distalmente da segunda extremidade 77 do membro de corpo 45. A extremidade distal 26 pode ser chanfrada ou configurada para facilitar a inserção do poste axial tibial 20 no furo axial 104 da haste tibial 102. Em certas modalidades exemplificativas, a extremidade distal 26 pode compreender uma ponta cônica. Em outras modalidades exemplificativas, a extremidade distal 26 pode ser substancialmente hemisférica. Em ainda outras modalidades exemplificativas, a extremidade distal 26 pode ser selecionada de um grupo de formas incluindo uma forma geralmente convexa, uma forma chanfrada, uma forma cônica convexa, uma forma hemisférica convexa e uma forma frustocônica convexa. Em certas modalidades exemplificativas, o poste axial tibial 20 pode definir uma câmara de membro de poste 23 e, assim, ser oco (ver Figura 7C).

[00111] A Figura 7D é uma vista de baixo para cima de uma forquilha tibial exemplificativa 40 representando a extremidade distal 26 do poste axial tibial 20, o corpo 45 da forquilha 40 e o primeiro e o segundo lados laterais 83, 84.

[00112] Em certas modalidades exemplificativas, o membro de corpo 45 inclui uma porção de batente de extensão 28 (Figura 7B, 7C) que se estende no topo do membro de corpo 45 entre a cabeça 24 e o poste axial tibial 20. Como indicado na Figura 7A, em modalidades, uma distância de deslocamento D entre o eixo de rotação tibial de linha média A do poste axial tibial 20 e um eixo paralelo P que se estende ortogonalmente através do eixo transversal TR do furo de articulação transversal 25 é de cerca de 12 mm a cerca de 15 mm. A distância de deslocamento D define o centro de rotação do fêmur 200 em relação à tíbia 100. Certas modalidades exemplificativas podem posicionar o centro de rotação do fêmur de revisão ligeiramente mais anteriormente do que o centro de rotação do fêmur nativo. Nestas modalidades exemplificativas, constatou-se que permitir que o fêmur gire mais anteriormente pode contribuir para uma melhor carga condilar e forçar a transferência para longe do mecanismo de fixação do fêmur. Em situações em que várias forquilhas 40 são fornecidas, as múltiplas forquilhas 40 podem ter dimensões de tamanho diferentes, incluindo diferentes distâncias de deslocamento D. O cirurgião pode selecionar a forquilhas de tamanho apropriado 40 com a distância de deslocamento de tamanho apropriado D com base no tamanho e na integridade da anatomia particular de um paciente. A porção de batente de extensão 28 é configurada para receber e se conectar a um batente de extensão modular separado 30, conforme descrito neste documento. O mecanismo para conectar ao batente de extensão modular 30 pode incluir bolsos de encaixe por pressão 29 formados em uma superfície superior da porção de batente de extensão modular 28 para receber abas de travamento correspondentes 32A, 32B (Figura 8B) do batente de extensão modular 30.

Batente de Extensão Modular

[00113] As Figuras 8A a 8C mostram vistas de uma modalidade de um batente de extensão 30 para uso em um conjunto de implante endoprotético de joelho de articulação rotativa exemplificativo 1. O batente de extensão modular 30 pode existir em uma posição desinstalada na qual o batente de extensão modular 30 não está engatado ao subconjunto de articulação rotativa 10. O batente de extensão modular 30 também pode existir em uma posição engatada na qual o batente de extensão modular é engatado à porção de batente de extensão 28 do subconjunto de articulação rotativa 10. Na Figura 8A, pode ser visto que o batente de extensão modular 30 tem uma superfície superior substancialmente plana ou plana 34 de um lado posterior. Na modalidade representada na Figura 10, a superfície superior 34 sobe para uma porção de encosto 36. A porção de encosto 36 se encaixa dentro da ranhura patelar do componente femoral 205 quando o joelho está em extensão. Em certas modalidades exemplificativas, a porção de encosto 36 pode ter uma porção anterior côncava que continua a ranhura patelar do componente femoral 205 quando o joelho está em extensão. Desta forma, um batente de extensão modular exemplar 30 pode ser configurado para encaixar dentro de uma ranhura patelar do componente femoral 205 e para continuar a ranhura patelar definida pelo componente femoral 205, o que permite uma transição suave entre extensão e flexão (ver Figura 12). Um mergulho 39 separa a superfície superior 34 da porção de encosto 36. Este mergulho 39 evita a sobre-extensão (por exemplo, flexão negativa ou flexão do joelho na direção errada) do componente femoral 205.

[00114] Na Figura 10C, uma vista anterior de uma modalidade de um batente de extensão modular 30 para uso em um conjunto de implante de joelho de articulação rotativa exemplificativo da presente divulgação.

[00115] O batente de extensão modular 30 pode ser feito de um material plástico durável, tal como UHMWPE. O batente de extensão modular 30 pode ser fornecido em diferentes configurações para permitir vários graus de hiperextensão, como hiperextensão de -10°, -5o, -3o e 0o. Desta forma, o cirurgião é capaz de personalizar prontamente o batente de extensão modular 30 para o paciente individual.

[00116] Em modalidades, o batente de extensão modular 30 é configurado para encaixar a trava em uma porção de batente de extensão 28 do poste axial tibial 20. Na modalidade mostrada nas Figuras 10A, 10B, e 10C, o mecanismo de travamento de encaixe pode compreender um primeiro elemento de encaixe 32A disposto adjacentemente a um segundo elemento de encaixe 32B. Os elementos de encaixe 32A, 32B podem ser dobráveis em torno das respectivas hastes de elemento de encaixe 38A, 38B. Os elementos de encaixe 32A, 32B podem encaixar nos bolsos de encaixe por pressão 29 da porção de batente de extensão 28 da forquilha 40 quando o batente de extensão modular 30 está em uma posição instalada. As Figuras 8A, 8B, e 8C representam membros de encaixe por pressão alternativos 32A, 32B não são dobráveis em torno de uma haste de encaixe por pressão 38. Semelhante às modalidades mostradas na modalidade mostrada nas Figuras 10A, 10B e 10C, os elementos de encaixe 32A, 32B das Figuras 8A, 8B, e 8C podem encaixar nos bolsos de encaixe por pressão 29 da porção de batente de extensão 28 da forquilha 40 quando o batente de extensão modular 30 está em uma posição instalada. Todas as estruturas de travamento de receptor de projeção que podem engatar mecanicamente seletivamente o batente de extensão modular 30 à porção de batente de extensão 28 da forquilha 40 são consideradas como estando dentro do escopo desta divulgação.

[00117] Em outras modalidades exemplificativas, o batente de extensão 30 não é modular, em vez disso, o batente de extensão 30 é conectado integralmente à forquilha 40 em todos os momentos. Em tais modalidades, o batente de extensão 30 pode ser fabricado como uma parte da forquilha 40, ou o batente de extensão 30 pode ser permanentemente afixado à porção de batente de extensão 28 de uma maneira que impede a substituição de um batente de extensão 30 na forquilha 40 intraoperatoriamente.

Fixador de cabeça cônica

[00118] A Figura 9 mostra uma vista em perspectiva de cima para baixo de uma modalidade de um fixador de fêmur 210 para uso em um conjunto de implante endoprotético de joelho de articulação rotativa 1 da presente divulgação. Na modalidade representada, o fixador de fêmur 210 inclui uma extremidade principal roscada 211, uma cabeça afunilada 212 em uma extremidade traseira 215 e uma porção de haste lisa 214 entre a extremidade principal rosqueada 211 e a cabeça cônica 212. A rosca 216 é tipicamente uma rosca usinada. As roscas 216 de uma porção rosqueada que se aproxima da extremidade principal rosqueada 211 são desejavelmente chanfradas ou afuniladas para facilitar a instalação do fixador de fêmur 210 no furo de fixação da caixa de fêmur 81. Ou seja, o diâmetro do fixador de fêmur 210 na extremidade principal rosquecada 211 é desejavelmente menor do que o diâmetro interno do furo de fixação de fêmur 87. Guiar uma extremidade principal rosqueada de diâmetro menor 211 em um furo de fixação de fêmur de diâmetro comparativamente maior 87 permite que o cirurgião seja menos preciso ao inserir inicialmente a extremidade principal rosqueada 211 do fixador de fêmur 210 no furo de fixação de fêmur 87 e, assim, é configurado para facilitar o engate da caixa de fêmur 80 ao componente femoral 205 através do fixador de fêmur 210.

[00119] Para eliminar a possibilidade de rosqueamento cruzado, os cirurgiões podem desejavelmente começar a inserir o fixador de fêmur 210 (se o fixador de fêmur 210 tiver roscas 216) primeiro girando o fixador de fêmur 210 na direção oposta da direção de engate. Isto permite que a rosca principal do fixador de fêmur 210 eventualmente caia abaixo da borda principal das roscas no furo de fixação de fêmur 87. Isso pode criar um clique audível, ou o cirurgião pode simplesmente registrar a mudança repentina de posição. Uma vez que o cirurgião registra o clique ou o engate das roscas, o cirurgião pode então começar a girar o fixador de fêmur 210 na direção de engate.

[00120] À medida que o fixador de fêmur 210 rosqueia no furo de fixação de fêmur 87 do componente femoral 205, a cabeça cônica 212 trava automaticamente no furo de fixação de caixa de fêmur 81 para evitar que o fixador de fêmur 210 recue para fora do componente femoral 205. A configuração de travamento cônica do fixador de fêmur 210 permite a montagem distal do conjunto de implante endoprotético de joelho de articulação rotativa 1. "Conjunto distal" significa o conjunto no componente femoral 205, que é fixado à porção distal do fêmur ressecado do paciente 200 por este ponto no procedimento de instalação. É contemplado que, colocando o joelho em flexão durante o procedimento de instalação do subconjunto, o cirurgião pode ter melhorado o acesso à cavidade da caixa do fêmur 280, especialmente quando comparado a outra endoprótese do joelho de articulação que requer que o componente de articulação seja fixado ao componente tibial 105. O componente tibial 105 pode ser mais obstruído pelo tecido mole do paciente por esta fase. Em certas modalidades exemplificativas, o ângulo de conicidade de travamento automático é de oito graus, mas diferentes conicidades, tais como ângulos de conicidade entre e incluindo 8 a 12 graus, podem ser usados.

[00121] O fixador de fêmur 210 pode ser fabricado a partir de qualquer material biocompatível clinicamente comprovado. Tais materiais incluem, mas não estão necessariamente limitados a, ligas de cobalto-cromo-molibdênio e ligas de titânio. Será compreendido que o fixador de fêmur 210 pode compreender qualquer dispositivo configurado para engatar fixamente a caixa de fêmur 80 ao componente femoral 205. Tais dispositivos podem incluir, mas não estão necessariamente limitados a pinos com elementos salientes, pinos com elementos negativos configurados para receber elementos salientes da caixa de fêmur 80 ou outro conjunto de intertravamento, parafusos, rebites, braçadeiras, dentes de intertravamento, ganchos de intertravamento e outros mecanismos de travamento de receptor de projeção configurados para engatar fixamente a caixa de fêmur 80 ao componente femoral 205 de modo que o fixador de fêmur 210 não receba a carga do fêmur 200.

[00122] Além disso, e sem estar limitado pela teoria, é contemplado que as modalidades exemplificativas divulgadas neste documento permitem que a carga femoral do fêmur (isto é, o peso do fêmur e do corpo acima do fêmur devido à gravidade) seja transferida principalmente do fêmur 200 e do componente femoral 205 para as almofadas condilares 228, 229 da inserção meniscal 150.

[00123] No entanto, em situações em que um subconjunto da carga femoral é transferido para o subconjunto de articulação rotativa 10, é contemplado que a força será transferida do fêmur 200 e componente femoral 205 para a caixa do fêmur 80, pino de articulação transversal 50 e cabeça 24 e corpo 45 da forquilha 40. O fundo do corpo 45 da forquilha 40, por sua vez, transferiu esta carga para o componente tibial 105, tíbia 100 e, finalmente, o pé do paciente quando em pé ou andando. A carga femoral também pode incluir a carga de torção que a tíbia experimenta durante o movimento ambulatorial normal. A carga femoral não é transferida para o fixador do fêmur 210. Portanto, o fixador de fêmur 210 pode ser mais curto do que fixadores de fixação configurados para alinhar axialmente com o eixo de rotação tibial. Em modalidades exemplificativas, o comprimento do fixador de fêmur 210 pode ser de cerca de 14 mm, por exemplo. Outros fixadores de fêmur compatíveis 210 podem ter comprimentos entre uma faixa de cerca de 10 mm e cerca de 18 mm.

[00124] A transferência da carga femoral através de componentes diferentes de um fixador de fêmur 210 que é configurado para conectar mecanicamente o subconjunto de articulação rotativa 10 ao componente femoral 205 pode prolongar a vida útil da endoprótese sobre modelos convencionais, além de facilitar a instalação da endoprótese. O fato de que o fixador de fêmur 210 pode ser um único fixador de fêmur 210 em algumas modalidades, e o fato de que o fixador de fêmur 210 pode ser inserido através da caixa de fêmur 80 no componente femoral 205 pode contribuir para uma redução geral no tempo necessário para realizar o procedimento cirúrgico.

Componente Femoral

[00125] Em modalidades, o componente femoral 205 é fornecido com características para melhorar a função articular. Uma haste femoral 155 é tipicamente inserida em um furo femoral para assentar o componente femoral 205 nos côndilos femorais ressecados. O componente femoral 205 é configurado para fornecer flexão superior a 120 graus. O componente femoral 205 pode ser configurado para fornecer cinemática patelar ininterrupta. Em certas modalidades exemplificativas, uma cavidade de caixa de fêmur 280 (FIG 2A) de cerca de 16 a cerca de 18 mm de comprimento é fornecida para a caixa de fêmur 80 do subconjunto de articulação rotativa 10. O componente femoral 205 pode ser configurado para ser compatível com os componentes de revisão existentes, tais como aumentos femorais, adaptadores de deslocamento e hastes modulares, bem como o batente de extensão modular 30.

[00126] Em certas modalidades, ambos os côndilos 218, 219 podem ter um raio de curvatura constante. Assim, uma funcionalidade de esfera e soquete pode ser fornecida em ambos os lados. Em outras modalidades, os côndilos 218, 219 podem compreender múltiplos raios e, assim, definir uma curva J.

Componente Tibial

[00127] Com referência à Figura 4, o componente tibial 105 inclui um furo axial em conformidade 104 para receber o poste axial tibial 20.

[00128] A inserção meniscal 150 pode estar em conformidade com as características do mancal móvel. O lado proximal/superior da porção de base tibial 101 é fornecido com características estruturais para capturar a inserção meniscal 150 em uma relação de mancal móvel, tal como características de gancho, conforme descrito adicionalmente em referência às Figuras 3A e 3B.

Métodos de Uso

[00129] Em operação, o conjunto de implante endoprotético de joelho de articulação rotativa 1 da presente divulgação é projetado para permitir afixação distal do subconjunto de articulação rotativa 10 usando uma abordagem anterior.

[00130] O subconjunto de articulação rotativa 10 pode ser configurado para ser pré-montado, como mostrado na Figura 2B, em vez de pré-montado com o fêmur ou a tíbia, como em sistemas anteriores.

[00131] Depois que o componente femoral 205 e o componente tibial 105 são implantados, o subconjunto de articulação rotativa 10 é inserido e girado no lugar no componente femoral 205. Um único fixador de fêmur de cabeça cônica 210 pode então ser inserido para conectar o subconjunto de articulação 10 ao componente femoral 205.

[00132] Como pode ser visto a partir das descrições anteriores, as modalidades exemplificativas da invenção têm várias vantagens sobre implantes e métodos anteriores, incluindo, mas não se limitando ao seguinte.

[00133] O subconjunto de articulação rotativa 10 é configurado para ser pré-montado por si só, em vez de montado com o componente femoral ou componente tibial como em sistemas anteriores. O pino de articulação transversal 50 tem um único ponto de inserção. Depois que o componente femoral 205 e o componente tibial 105 são implantados, o poste axial tibial 20 do subconjunto de articulação rotativa 10 é inserido no furo axial 104 do componente tibial 105. O subconjunto de articulação rotativa 10 pode então ser girado no lugar para ter a caixa de fêmur 80 encaixada na cavidade da caixa de fêmur 280 do componente femoral 205. Esta configuração permite um grande comprimento de poste L do poste axial tibial 20 sem a necessidade de distração excessiva do componente femoral 205 e do componente tibial 105 do conjunto de implante endoprostético de joelho de articulação rotativa 1, que por sua vez permite a conservação de mais tecido mole circundante. Preservar os tecidos moles circundantes pode contribuir para tempos de recuperação mais rápidos. As forquilhas exemplificativas 40 podem ter um comprimento de poste L de cerca de 40 mm a cerca de 70 mm. Além disso, a configuração do implante permite métodos cirúrgicos que requerem apenas uma incisão para instalar o implante endoprotético rotativo de joelho articulado 1, uma vez que a colocação lateral de um pino articulado é eliminada.

[00134] Sem estar limitado pela teoria, é contemplado que certas modalidades exemplificativas divulgadas neste documento, acopladas à prática cirúrgica, podem restringir cinco das seis direções de movimento do componente tibial 105 e do componente femoral 205, permitindo assim que o cirurgião alinhe previamente o componente tibial 105 e o componente femoral 205 ao longo de um plano de movimento para facilitar a instalação. Será compreendido que, na prática, o fêmur 200 e a tíbia 100 compreendem, cada um, seis direções fundamentais de movimento. Ou seja, todo o movimento do fêmur 200 e da tíbia 100 (e, portanto, quaisquer componentes dispostos no fêmur ou na tíbia) pode ser reduzido à soma do movimento ao longo das seis direções fundamentais do movimento.

[00135] Como indicado na Figura 11A (e antes da instalação do subconjunto de articulação rotativa 10), o componente femoral 205 e o componente tibial 105 podem se mover um em relação ao outro de acordo com seis direções fundamentais de movimento. Ou seja, o componente femoral 205 pode se mover em relação ao componente tibial 105 (e vice-versa) transversalmente (isto é, ao longo de um plano transversal (ver 198, Figura 2D) em uma direção ântero-posterior x, em uma direção rotacional a em torno do eixo ântero-posterior A-P, em uma direção médio-lateral transversal y, em uma direção rotacional b em torno do eixo médio-lateral transversal M-L, em uma direção ascendente e descendente z ao longo de um plano parassagital e em uma direção rotacional c em torno do eixo paraparagital ascendente U-D.

[00136] Um método exemplificativo compreende colocar o poste axial tibial 20 da forquilha 40 no furo axial 104 da haste tibial 102 enquanto o joelho está em flexão. A prática de alinhar a cavidade da caixa do fêmur 280 do componente femoral 205 com a caixa do fêmur 80 efetivamente restringe cinco das seis direções fundamentais de movimento do componente femoral 205 em relação ao componente tibial 105 na medida em que o componente femoral 205 é tipicamente móvel principalmente para cima e para baixo ao longo de um plano parassagital z. Acredita-se que qualquer movimento na direção ântero-posterior x ou ao redor do eixo médio-lateral no plano transversal b seja mínimo, se presente. As mãos e a instrumentação podem ser usadas para restringir a amplitude de movimento do fêmur e da tíbia para alinhar a cavidade da caixa do fêmur 280 do componente femoral 205 com a caixa do fêmur 80 do subconjunto de articulação rotativa 10.

[00137] A Figura 11B representa o subconjunto de articulação rotativa 10 na posição engatada. Ou seja, o primeiro elemento de junta foi disposto no componente femoral e engata o componente femoral de uma maneira de travamento do receptor de projeção.

[00138] Em modalidades, o batente de extensão modular 30 é configurado para interação com o componente femoral 205. O batente de extensão modular 30 pode ser fornecido com dimensionamento variável e configurado para encaixar no corpo 45 da forquilha 40, permitindo a redução de estoque. O dimensionamento variável do batente de extensão modular 30 também pode ser selecionado para corresponder à anatomia específica do paciente (por exemplo, o batente de extensão modular 30 pode ser feito com base em imagens pré-operatórias tomadas durante um estágio de planejamento pré-operatório, ou o batente de extensão modular 30 pode ser selecionado a partir de uma seleção existente de batentes de extensão modular 30 que são fornecidos em um kit). Tais batentes de extensão modulares 30 podem ainda ser selecionados para abordar defeitos específicos na anatomia do paciente e para prevenir o recurvatum. O batente de extensão modular 30 tem abas de travamento 32A, 32B se estendendo de uma parte inferior do batente de extensão modular 30, as abas de travamento 32A, 32B se estendem para os bolsos de encaixe por pressão 29 da porção de batente de extensão 28 da forquilha 40 quando o batente de extensão modular 30 está em uma posição instalada.

[00139] Um fixador de fêmur de cabeça cônica 210 conecta o subconjunto de articulação rotativa 10 ao componente femoral 205. O uso de um único fixador simplifica a montagem e reduz o risco de os componentes se soltarem uns dos outros durante o uso.

[00140] Os componentes do conjunto de implante endoprotético de joelho de articulação rotativa 1 podem ser fornecidos na forma de um kit cirúrgico. Os componentes do kit são preferencialmente dispostos em um formato conveniente, como em uma bandeja ou estojo cirúrgico. No entanto, os componentes do kit não precisam ser embalados ou entregues juntos, desde que sejam montados ou coletados juntos na sala de cirurgia para uso no momento da cirurgia. Os kits exemplificativos podem incluir nove subconjuntos de articulação rotativas 10. Em certos kits exemplificativos, as forquilhas exemplificativas 40 podem ter postes axiais tibiais 20 tendo um dos três comprimentos L. Tais forquilhas exemplificativas 40 podem ter um corpo 45 tendo um dos três conjuntos de dimensões. Os nove subconjuntos de articulação rotativas 10 representam as permutações e combinações do comprimento de poste axial tibial L e as dimensões do corpo da forquilha tibial 40. Cada subconjunto de articulação rotativa 10 pode, desejavelmente, ter uma distância de deslocamento D e um comprimento L diferentes dos outros subconjuntos de articulação rotativa 10 no kit.

[00141] Um kit exemplificativo pode incluir qualquer modalidade adequada de um subconjunto de articulação rotativa 10, variações dos subconjuntos de articulação rotativas 10 descritos neste documento e quaisquer outros subconjuntos de articulação rotativas 10 de acordo com uma modalidade. Embora seja contemplado que um kit exemplificativo possa ainda incluir um ou mais batentes de extensão modulares 30 etc. um ou mais componentes tibiais 105 e um ou mais componentes femorais 205, será compreendido que certos kits podem não ter alguns ou todos esses elementos. Qualquer modalidade adequada de um batente de extensão modular 30, variações dos batentes de extensão modular 30 descritos neste documento e qualquer outro batente de extensão modular 30 de acordo com uma modalidade são considerados como estando dentro do escopo desta divulgação. Qualquer modalidade adequada de um componente tibial 105, variações dos componentes tibiais 105 descritos neste documento e qualquer outro componente tibial 105 de acordo com uma modalidade são considerados como estando dentro do escopo desta divulgação. Qualquer modalidade adequada de um componente femoral 205, variações dos componentes femorais 205 descritos neste documento e qualquer outro componente femoral 205 de acordo com uma modalidade são considerados como estando dentro do escopo desta divulgação.

[00142] A seleção de um número ou tipo adequado de subconjunto de articulação rotativa 10, batente de extensão modular 30, componente tibial 105 e componente femoral 205, para incluir em um kit de acordo com uma modalidade particular, pode ser baseada em várias considerações, como o procedimento destinado a ser realizado usando os componentes incluídos no kit.

[00143] A Figura 12 representa uma vista lateral em corte transversal de uma modalidade exemplificativa compreendendo um batente de extensão modular diferente 30. A vista em corte transversal é tirada de um plano parassagital que corta verticalmente o conjunto de implante endoprotético de joelho articulado rotativo 1. Como pode ser visto, em zero grau de flexão, a ranhura de patela 115 do componente femoral 205 é dimensionada e configurada para encostar contra um batente de extensão 30. Desta forma, o conjunto de implante endoprotético de joelho de articulação rotativa 1 não pode se mover para hiperextensão ou além de um grau embutido de hiperextensão. Na modalidade exemplificativa da Figura 12, o mecanismo de fixação do fêmur (isto é, o fixador do fêmur 210 na modalidade representada) está alinhado não axialmente com o eixo tibial de rotação A quando o conjunto de implante endoprotético de joelho de articulação rotativa 1 está em extensão total. Ou seja, o eixo central do fixador do fêmur F não está alinhado com o eixo tibial de rotação A. É contemplado que esse não alinhamento quando o joelho está em extensão pode reduzir ainda mais a transferência de quaisquer forças de torção do fêmur 200 para o mecanismo de fixação do fêmur e, assim, reduzir a incidência de desgaste do mecanismo de fixação do fêmur durante o uso normal.

[00144] A Figura 13 é uma vista em perspectiva esquemática de planos anatômicos em relação a uma pessoa 600. Um plano transversal 198 é mostrado se estendendo transversalmente através da pessoa 600. Será compreendido que, embora o plano transversal 198 seja mostrado bissectando a pessoa horizontalmente no ponto médio da pessoa, um plano transversal 198 é um plano imaginário que pode ser imaginado para existir horizontalmente em qualquer lugar na pessoa 600 entre um ponto lateral que é disposto distalmente a partir de um ponto medial ao longo da linha mais curta possível. Desta maneira, pode-se dizer que um plano transversal 198 divide uma pessoa 600 em uma porção superior e uma porção inferior. Um plano sagital 400 é mostrado bissectando a pessoa 600 verticalmente de uma maneira anteroposterior através do ponto médio. Será compreendido que, embora o plano sagital 400 seja mostrado bissectando a pessoa, um plano sagital 400 é um plano imaginário que pode ser imaginado existir verticalmente em qualquer lugar na pessoa 600 entre um ponto anterior que é disposto distalmente de um ponto posterior ao longo da linha mais curta possível. Desta forma, um plano sagital 400 divide uma pessoa em uma porção esquerda e uma porção direita. Um plano sagital 400 que não está disposto na mediana da pessoa 600 é geralmente conhecido como um plano parassagital (ver z, Figura 11 A). Um plano coronal 500 é mostrado bissectando a pessoa 600 verticalmente de uma maneira mediolateral através do ponto médio. Será compreendido que, embora o plano coronal 500 seja mostrado bissectando a pessoa, um plano coronal 500 é um plano imaginário que pode ser imaginado existir verticalmente em qualquer lugar na pessoa 600 entre um ponto lateral que é disposto distalmente a partir de um ponto medial ao longo da linha mais curta possível. Desta forma, um plano coronal 500 divide uma pessoa em uma porção frontal e uma porção traseira.

[00145] Uma endoprótese de articulação de joelho exemplificativa compreende: um componente tibial, um componente femoral e um subconjunto de articulação rotativa configurado para acoplar ao componente femoral enquanto tem uma porção sendo configurada para ser disposta no componente tibial, enquanto é rotativa em torno de um eixo de rotação no componente tibial, o subconjunto de articulação rotativa compreendendo: um primeiro elemento de junta e um segundo elemento de junta acoplado ao primeiro elemento de junta para ser rotativo em torno do eixo de rotação, o primeiro elemento de junta definindo: uma posição engatada, em que o primeiro elemento de junta é disposto no componente femoral e engata o componente femoral de uma maneira de travamento do receptor de projeção e uma posição desengatada, em que o primeiro elemento de junta é totalmente separado do componente femoral, em que: o primeiro elemento de junta define uma direção de engate, em que o primeiro elemento de junta é móvel em relação ao componente femoral para transferir o primeiro elemento de junta da posição desengatada para a posição engatada, a direção de engate corre transversalmente ao eixo de rotação e elementos de projeção e recepção do a maneira de travamento do receptor de projeção se estende não paralelamente à direção de engate.

[00146] Um subconjunto de articulação rotativa exemplificativo compreende: uma forquilha tibial compreendendo: uma cabeça definindo um furo de articulação transversal que se estende através de um primeiro lado lateral e um segundo lado lateral da cabeça, um poste axial tibial que se estende para longe da cabeça e um membro do corpo disposto entre a cabeça e o poste axial tibial, o membro do corpo separando a cabeça do poste axial tibial por uma distância de deslocamento; uma caixa de fêmur compreendendo: um primeiro braço e um segundo braço que se estende posteriormente a partir de um porção de corpo principal, a porção de corpo principal definindo um furo de fixação de caixa de fêmur se estendendo através da porção de corpo principal, em que o primeiro braço e o segundo braço definem respectivamente primeiro e segundo furos alinhados axialmente, em que o primeiro braço é disposto adjacentemente ao primeiro lado lateral e o segundo braço é disposto adjacentemente ao segundo lado lateral, de modo que o primeiro furo e o segundo furo se alinhem axialmente com o furo de articulação transversal; um pino de articulação transversal se estendendo através do furo de articulação transversal e para dentro da primeiro furo e o segundo furo.

[00147] Um subconjunto de articulação rotativa exemplificativo compreende: uma forquilha tibial compreendendo: uma cabeça definindo um furo de articulação transversal que se estende através de um primeiro lado lateral e um segundo lado lateral da cabeça, um poste axial tibial que se estende para longe da cabeça e um membro do corpo disposto entre a cabeça e o poste axial tibial, o membro do corpo separando a cabeça do poste axial tibial por uma distância de deslocamento; uma caixa de fêmur compreendendo: um primeiro braço e um segundo braço que se estende posteriormente a partir de um porção de corpo principal, a porção de corpo principal definindo um furo de fixação de caixa de fêmur se estendendo através da porção de corpo principal, em que o primeiro braço e o segundo braço definem respectivamente primeiro e segundo furos alinhados axialmente, em que o primeiro braço é disposto adjacentemente ao primeiro lado lateral e o segundo braço é disposto adjacentemente ao segundo lado lateral, de modo que o primeiro furo e o segundo furo se alinhem axialmente com o furo de articulação transversal; um pino de articulação transversal se estendendo através do furo de articulação transversal e para dentro da primeiro furo e o segundo furo, em que o pino de articulação transversal não se estende além dos braços da caixa do fêmur.

[00148] Uma endoprótese de articulação de joelho exemplificativa compreende: um componente tibial e um componente femoral, o componente femoral tendo áreas definindo um furo de recepção femoral; um subconjunto de articulação rotativa pré-montado configurado para acoplar o componente femoral e o componente tibial para ser rotativo em torno de um eixo de rotação; o subconjunto de articulação rotativa pré-montado compreendendo: um primeiro elemento de junta e um segundo elemento de junta acoplado ao primeiro elemento de junta para ser rotativo em torno do eixo de rotação, o primeiro elemento de junta tendo áreas definindo um primeiro furo de recepção, o primeiro elemento de junta definindo: uma posição engatada, em que o primeiro elemento de junta é disposto no componente femoral de modo que o primeiro furo de recepção e o furo de recepção femoral se alinham e um fixador se estende através do primeiro furo de recepção e o furo de recepção femoral para, desse modo, engatar o componente femoral e uma posição desengatada, em que o primeiro elemento de junta é totalmente separado do componente femoral, em que: o primeiro elemento de junta define uma direção de engate, o primeiro elemento de junta é móvel em relação ao componente femoral para transferir o primeiro elemento de junta da posição desengatada para a posição engatada, a direção de engate corre transversalmente ao eixo de rotação e o furo femoral se estende em um de maneira não paralela à direção de engate.

[00149] Em tal modalidade exemplificativa, o primeiro elemento de junta pode ser uma caixa de fêmur. Tal modalidade exemplificativa pode ainda compreender um batente de extensão.

[00150] Um conjunto de implante endoprotético de joelho de articulação rotativa exemplificativo compreende: um subconjunto de articulação rotativa tendo uma caixa de fêmur configurada para articular articuladamente em torno de uma forquilha tibial através de um pino de articulação que se estende transversalmente, a forquilha tibial compreendendo: um membro de corpo tendo uma cabeça disposta em uma primeira extremidade e um poste axial tibial que se estende de uma segunda extremidade do membro de corpo, a segunda extremidade do membro de corpo sendo disposta distalmente da primeira extremidade do membro de corpo, em que a caixa do fêmur é configurada para ser engatada mecanicamente a um componente femoral através de um fixador do fêmur, em que o fixador do fêmur é alinhado não axialmente com um eixo de rotação tibial quando o joelho está em flexão (por exemplo, quando o implante endoprostético de joelho de articulação rotativa está girando articuladamente em torno do pino transversal em um ângulo de flexão maior que 0 graus) ou extensão (por exemplo, quando o implante endoprostético de joelho de articulação rotativa está girando articuladamente em torno do pino transversal em um ângulo de flexão de 0 graus ou menos), e em que o pino de articulação que se estende transversalmente do subconjunto de articulação rotativa não engata mecanicamente o componente femoral em uma configuração instalada.

[00151] Uma forquilha tibial endoprostética exemplificativa para um subconjunto de articulação rotativa compreende: um membro do corpo tendo uma cabeça disposta em uma primeira extremidade do membro do corpo; e um poste axial tibial que se estende de uma segunda extremidade do membro do corpo, a segunda extremidade sendo disposta distalmente da primeira extremidade, a cabeça definindo um furo de articulação transversal que se estende através de um primeiro lado lateral e um segundo lado lateral da cabeça, o furo de articulação transversal definindo um eixo transversal que se estende transversalmente através do furo de articulação transversal, o poste axial tibial definindo um eixo da linha média que se estende longitudinalmente através do poste axial tibial, em que um eixo de referência se estende substancialmente ortogonalmente através do eixo transversal e substancialmente paralelamente ao eixo da linha média, e em que uma distância de deslocamento separa o eixo da linha média do eixo de referência.

[00152] Em uma modalidade exemplificativa da forquilha tibial, o poste axial tibial, o membro do corpo e a cabeça são uma única estrutura contígua.

[00153] Em uma modalidade exemplificativa da forquilha tibial, o poste axial tibial compreende ainda uma extremidade distal disposta distalmente da segunda extremidade do membro de corpo. Em tal modalidade exemplificativa, a extremidade distal pode ter uma forma selecionada do grupo que consiste essencialmente em uma forma convexa, uma forma chanfrada, uma forma cônica convexa, uma forma hemisférica convexa e uma forma frustocônica convexa.

[00154] Em uma modalidade exemplificativa da forquilha tibial, a distância de deslocamento é selecionada a partir de uma faixa de distâncias consistindo essencialmente em cerca de 12 mm a cerca de 15 mm.

[00155] Em uma modalidade exemplificativa da forquilha tibial, o poste axial tibial compreende ainda um comprimento de poste e em que o comprimento de poste tem um valor de cerca de 40 mm a cerca de 70 mm.

[00156] Uma forquilha tibial exemplificativa pode ainda compreender uma porção de batente de extensão que se estende entre a cabeça e o poste axial tibial, em que a porção de batente de extensão compreende bolsos de encaixe por pressão. Em tal modalidade exemplificativa, a forquilha tibial pode ainda compreender um batente de extensão modular tendo abas de travamento que se estendem a partir de uma parte inferior do batente de extensão modular, as abas de travamento sendo configuradas para se estenderem para dentro dos bolsos de encaixe por pressão da porção de batente de extensão da forquilha quando o batente de extensão modular está em uma posição instalada.

[00157] Um subconjunto de articulação rotativa exemplificativo compreende: uma forquilha tibial compreendendo: uma cabeça definindo um furo de articulação transversal que se estende através de um primeiro lado lateral e um segundo lado lateral da cabeça, um poste axial tibial que se estende para longe da cabeça e um membro do corpo disposto entre a cabeça e o pino axial tibial, o elemento do corpo separando a cabeça do pino axial tibial por uma distância de deslocamento; uma caixa de fêmur compreendendo: um primeiro braço e um segundo braço que se estendem posteriormente de uma porção de corpo principal, a porção de corpo principal tendo um mecanismo de fixação femoral configurado para engatar uma superfície transversal de uma cavidade de caixa de fêmur de um componente femoral de uma endoprótese de articulação de joelho, em que o primeiro braço e o segundo braço definem, respectivamente, primeiro e segundo furos de braço alinhados axialmente, em que o primeiro braço está disposto de forma adjacente ao primeiro lado lateral e o segundo braço está disposto de forma adjacente ao segundo lado lateral, de modo que o furo do primeiro braço e o segundo furo de braço alinhado axialmente com o furo de articulação transversal; um pino de articulação transversal que se estende através do furo de articulação transversal e no primeiro furo de braço e no segundo furo de braço.

[00158] Em uma modalidade exemplificativa do subconjunto de articulação rotativa, o subconjunto de articulação rotativa é pré-montado.

[00159] Em uma modalidade exemplificativa do subconjunto de articulação rotativa, o primeiro braço e o segundo braço são dispostos nivelados contra os lados laterais da cabeça.

[00160] Em uma modalidade exemplificativa do subconjunto de articulação rotativa, o pino de articulação transversal não se estende além do primeiro e do segundo braços da caixa do fêmur.

[00161] Em uma modalidade exemplificativa do subconjunto de articulação rotativa, o conjunto de articulação rotativa pode compreender ainda um mancai disposto entre um primeiro lado lateral da cabeça e o primeiro braço.

[00162] Em uma modalidade exemplificativa do subconjunto de articulação rotativa, a caixa de fêmur é feita de um material de um grupo de materiais consistindo essencialmente em uma liga de molibdênio de cromo cobalto, uma permissão de titânio, uma cerâmica de alumina endurecida por zircônia, um material cerâmico, um polietileno de peso molecular ultraelevado, uma poliéter éter cetona, combinações dos mesmos e outros materiais de articulação biocompatíveis clinicamente comprovados.

[00163] Em uma modalidade exemplificativa do subconjunto de articulação rotativa, o mecanismo de fixação femoral é selecionado do grupo que consiste essencialmente em um furo de fixação da caixa do fêmur configurado para receber um fixador do fêmur, uma projeção, um receptor, múltiplas projeções, múltiplos receptores, um ímã, uma braçadeira, um gancho, uma borda, um agente de ligação, um adesivo e combinações dos mesmos.

[00164] Um subconjunto de articulação rotativa exemplificativo compreende: uma forquilha tibial compreendendo: um membro de corpo tendo uma cabeça disposta em uma primeira extremidade e um poste axial tibial se estendendo de uma segunda extremidade do membro de corpo, a segunda extremidade sendo disposta distalmente da primeira extremidade, a cabeça definindo um furo de articulação transversal se estendendo através de um primeiro lado lateral e um segundo lado lateral da cabeça, o furo de articulação transversal definindo um eixo transversal se estendendo transversalmente através do furo de articulação transversal, o poste axial tibial definindo um eixo de linha média se estendendo longitudinalmente através do poste axial tibial, em que um eixo de referência se estende ortogonalmente através do eixo transversal e paralelamente ao eixo da linha média, e em que uma distância de deslocamento separa o eixo da linha média do eixo de referência; uma caixa de fêmur compreendendo: um primeiro braço que se estende posteriormente a partir de uma porção de corpo principal, um segundo braço que se estende posteriormente a partir da porção de corpo principal, o segundo braço oposto ao primeiro braço, a porção de corpo principal definindo um mecanismo de fixação femoral configurado para engatar uma superfície transversal de uma cavidade de caixa de fêmur de um componente femoral de uma endoprótese de articulação de joelho, em que o primeiro braço define um primeiro furo, em que o segundo braço define um segundo furo, em que o primeiro furo alinha axialmente com o segundo furo, em que o primeiro braço é disposto adjacentemente ao primeiro lado lateral e o segundo braço é disposto adjacentemente ao segundo lado lateral, de modo que o primeiro furo e o segundo furo alinham axialmente com o furo de articulação transversal; e um pino de articulação transversal que se estende através do furo de articulação transversal e para o primeiro furo e o segundo furo para engatar de forma articulada a caixa do fêmur à cabeça da forquilha.

[00165] Uma endoprótese de articulação de joelho exemplificativa compreende: um componente tibial; um componente femoral; e um subconjunto de articulação rotativa tendo um primeiro elemento de junta configurado para ser acoplado ao componente femoral enquanto tendo um segundo elemento de junta sendo configurado para ser disposto no componente tibial, enquanto sendo rotativo em torno de um eixo de rotação no componente tibial, o subconjunto de articulação rotativa compreendendo: um primeiro elemento de junta e um segundo elemento de junta acoplado de forma articulada ao primeiro elemento de junta, o primeiro elemento de junta definindo: uma posição engatada, em que o primeiro elemento de junta é disposto no componente femoral e engata o componente femoral de uma maneira travada e uma posição desengatada, em que o primeiro elemento de junta é totalmente separado do componente femoral, em que: o primeiro elemento de junta define uma direção de engate, em que o primeiro elemento de junta é móvel em relação ao componente femoral para transferir o primeiro elemento de junta da posição desengatada para a posição engatada e a direção de engate corre sagitalmente para o eixo de rotação.

[00166] Em uma endoprótese de articulação de joelho exemplificativa, a maneira de travamento é uma maneira de travamento do receptor de projeção e em que os elementos de projeção e recebimento da maneira de travamento do receptor de projeção são dispostos coplanares com um plano parassagital que se estende não paralelamente à direção de engate. Em tal endoprótese de articulação de joelho exemplificativa, a maneira de travamento do receptor de projeção pode compreender: o primeiro elemento de junta tendo áreas que definem um primeiro furo de recebimento e o componente femoral tendo áreas que definem um furo de recebimento femoral, em que o primeiro furo de recebimento e o furo de recebimento femoral se alinham e um fixador se estende através do primeiro furo de recebimento e do furo de recebimento femoral.

[00167] Em uma endoprótese de articulação do joelho exemplificativa, o plano parassagital se estende através de um ponto médio do componente femoral.

[00168] Em uma endoprótese de articulação de joelho exemplar, a maneira de travamento é uma maneira de ligação ou travamento magnético.

[00169] Embora a presente invenção tenha sido descrita em termos de modalidades específicas, prevê-se que alterações e modificações da mesma, sem dúvida, se tornarão evidentes para os versados na técnica. Pretende-se, portanto, que as seguintes reivindicações sejam interpretadas como cobrindo todas as alterações e modificações que se enquadram no verdadeiro espírito e escopo da invenção.

Claims

Conjunto de implante endoprotético de joelho de articulação rotativa, caracterizado pelo fato de que compreende: um subconjunto de articulação rotativa tendo uma caixa de fêmur configurada para articular articuladamente em torno de uma forquilha tibial através de um pino de articulação que se estende transversalmente, a forquilha tibial compreendendo: um membro do corpo tendo uma cabeça disposta em uma primeira extremidade, e um poste axial tibial que se estende a partir de uma segunda extremidade do membro de corpo, a segunda extremidade do membro de corpo sendo disposta distalmente da primeira extremidade do membro de corpo, em que a caixa do fêmur é configurada para ser engatada mecanicamente a um componente femoral através de um fixador do fêmur, em que o fixador de fêmur é alinhado não axialmente com um eixo de rotação tibial quando o joelho está em flexão ou extensão, e em que o pino de articulação que se estende transversalmente do subconjunto de articulação rotativa não engata mecanicamente o componente femoral em uma configuração instalada.
Forquilha tibial endoprostética para um subconjunto de articulação rotativa, caracterizada pelo fato de que compreende: um membro do corpo tendo uma cabeça disposta em uma primeira extremidade do membro do corpo; e um poste axial tibial que se estende a partir de uma segunda extremidade do membro de corpo, a segunda extremidade sendo disposta distalmente a partir da primeira extremidade, a cabeça definindo um furo de articulação transversal que se estende através de um primeiro lado lateral e um segundo lado lateral da cabeça, o furo de articulação transversal definindo um eixo transversal que se estende transversalmente através do furo de articulação transversal, o poste axial tibial definindo um eixo de linha média que se estende longitudinalmente através do poste axial tibial, em que um eixo de referência se estende substancialmente ortogonalmente através do eixo transversal e substancialmente paralelamente ao eixo da linha média, e em que uma distância de deslocamento separa o eixo da linha média do eixo de referência.
Forquilha tibial, de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que o poste axial tibial, o membro do corpo e a cabeça são uma única estrutura contígua.
Forquilha tibial, de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que a distância de deslocamento é selecionada de uma faixa de distâncias, consistindo essencialmente em: cerca de 12 mm a cerca de 15 mm.
Forquilha tibial, de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que o poste axial tibial compreende ainda um comprimento de poste e em que o comprimento de poste tem um valor de cerca de 40 mm a cerca de 70 mm.
Forquilha tibial, de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que compreende ainda uma porção de batente de extensão que se estende entre a cabeça e o poste axial tibial, em que a porção de batente de extensão compreende bolsos de encaixe por pressão.
Forquilha tibial, de acordo com a reivindicação 6, caracterizada pelo fato de que compreende ainda um batente de extensão modular com abas de travamento que se estendem de uma parte inferior do batente de extensão modular, as abas de travamento sendo configuradas para se estenderem para os bolsos de encaixe rápido da porção do batente de extensão da forquilha quando o batente de extensão modular estiver em uma posição instalada.
Subconjunto de articulação rotativa, caracterizado pelo fato de que compreende: uma forquilha tibial compreendendo: uma cabeça definindo um furo de articulação transversal que se estende através de um primeiro lado lateral e um segundo lado lateral da cabeça, um poste axial tibial que se estende para longe da cabeça, e um membro do corpo disposto entre a cabeça e o poste axial tibial, o membro do corpo separando a cabeça do poste axial tibial por uma distância de deslocamento; uma caixa de fêmur compreendendo: um primeiro braço e um segundo braço que se estendem posteriormente a partir de uma porção de corpo principal, a porção de corpo principal tendo um mecanismo de fixação femoral configurado para engatar uma superfície transversal de uma cavidade de caixa de fêmur de um componente femoral de uma endoprótese de articulação de joelho, em que o primeiro braço e o segundo braço definem, respectivamente, primeiro e segundo furos de braço alinhados axialmente, em que o primeiro braço é disposto adjacentemente ao primeiro lado lateral e o segundo braço é disposto adjacentemente ao segundo lado lateral, de modo que o primeiro furo de braço e o segundo furo de braço se alinhem axialmente com o furo de articulação transversal; um pino de articulação transversal que se estende através do furo de articulação transversal e para o primeiro furo de braço e o segundo furo de braço.
Subconjunto de articulação rotativa, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o subconjunto de articulação rotativa é pré-montado.
Subconjunto de articulação rotativa, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o primeiro braço e o segundo braço estão dispostos nivelados contra os lados laterais da cabeça.
Subconjunto de articulação rotativa, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o pino de articulação transversal não se estende além do primeiro e do segundo braços da caixa do fêmur.
Subconjunto de articulação rotativa, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que compreende ainda um mancal disposto entre um primeiro lado lateral da cabeça e o primeiro braço.
Subconjunto de articulação rotativa, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que a caixa do fêmur é feita de um material de um grupo de materiais que consiste essencialmente em: uma liga de cromo-cobalto molibdênio, uma liga de titânio, uma cerâmica de alumina temperada com zircônia, um material cerâmico, um polietileno de ultrapeso molecular, uma poliéter éter cetona, suas combinações e outros materiais de articulação biocompatíveis clinicamente comprovados.
Subconjunto de articulação rotativa, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o mecanismo de fixação femoral é selecionado do grupo que consiste essencialmente em: um furo de fixação de caixa de fêmur configurado para receber um fixador de fêmur, uma projeção, um receptor, múltiplas projeções, múltiplos receptores, um ímã, uma braçadeira, um gancho, uma borda, um agente de ligação, um adesivo e suas combinações.
Subconjunto de articulação rotativa, caracterizado pelo fato de que compreende: uma forquilha tibial compreendendo: um membro do corpo tendo uma cabeça disposta em uma primeira extremidade, e um poste axial tibial que se estende a partir de uma segunda extremidade do membro de corpo, a segunda extremidade sendo disposta distalmente a partir da primeira extremidade, a cabeça definindo um furo de articulação transversal que se estende através de um primeiro lado lateral e um segundo lado lateral da cabeça, o furo de articulação transversal definindo um eixo transversal que se estende transversalmente através do furo de articulação transversal, o poste axial tibial definindo um eixo de linha média que se estende longitudinalmente através do poste axial tibial, em que um eixo de referência se estende ortogonalmente através do eixo transversal e paralelamente ao eixo da linha média, e em que uma distância de deslocamento separa o eixo da linha média do eixo de referência; uma caixa de fêmur compreendendo: um primeiro braço que se estende posteriormente a partir de uma porção de corpo principal, um segundo braço que se estende posteriormente a partir da porção de corpo principal, o segundo braço oposto ao primeiro braço, a porção de corpo principal que define um mecanismo de fixação femoral configurado para engatar uma superfície transversal de uma cavidade de caixa de fêmur de um componente femoral de uma endoprótese de articulação de joelho, em que o primeiro braço define um primeiro furo, em que o segundo braço define um segundo furo, em que o primeiro furo se alinha axialmente com o segundo furo, em que o primeiro braço está disposto de forma adjacente ao primeiro lado lateral e o segundo braço está disposto de forma adjacente ao segundo lado lateral, de modo que o primeiro furo e o segundo furo se alinhem axialmente com o furo de articulação transversal; e um pino de articulação transversal que se estende através do furo de articulação transversal e para dentro do primeiro furo e do segundo furo para, desse modo, engatar de forma articulada a caixa de fêmur à cabeça da forquilha.
Endoprótese de articulação do joelho, caracterizada pelo fato de que compreende: um componente tibial; um componente femoral; e um subconjunto de articulação rotativa tendo um primeiro elemento de junta configurado para ser acoplado ao componente femoral, enquanto tendo um segundo elemento de junta sendo configurado para ser disposto no componente tibial, enquanto sendo rotativo em torno de um eixo de rotação no componente tibial, o subconjunto de articulação rotativa compreendendo: um primeiro elemento de junta e um segundo elemento de junta acoplado de forma articulada ao primeiro elemento de junta, o primeiro elemento de junta que define: uma posição engatada, em que o primeiro elemento de junta é disposto no componente femoral e engata o componente femoral em uma maneira de travamento, e uma posição desengatada, em que o primeiro elemento de junta é totalmente separado do componente femoral, em que: o primeiro elemento de junta define uma direção de engate, em que o primeiro elemento de junta é móvel em relação ao componente femoral para transferir o primeiro elemento de junta da posição desengatada para a posição engatada, e a direção de engate corre sagitalmente para o eixo de rotação.
Endoprótese da articulação do joelho, de acordo com a reivindicação 16, caracterizada pelo fato de que o modo de travamento é um modo de travamento do receptor de projeção e em que os elementos de projeção e recepção do modo de travamento do receptor de projeção estão dispostos a coplanar com um plano parassagital que se estende não paralelamente à direção de engate.
Endoprótese de articulação de joelho, de acordo com a reivindicação 17, caracterizada pelo fato de que a maneira de travamento do receptor de projeção compreende: o primeiro elemento de junta tendo áreas que definem um primeiro furo de recepção, e o componente femoral tendo áreas que definem um furo de recepção femoral, em que o primeiro furo de recepção e o furo de recepção femoral se alinham e um fixador se estende através do primeiro furo de recepção e do furo de recepção femoral.
Endoprótese de articulação de joelho, de acordo com a reivindicação 17, caracterizada pelo fato de que o plano parassagital se estende através de um ponto médio do componente femoral.
Endoprótese de articulação de joelho, de acordo com a reivindicação 16, caracterizada pelo fato de que a maneira de travamento é uma maneira de ligação ou travamento magnético.