BR102020023751A2 - Procedimento de enriquecimento de amostra fecal de interesse para submissão ao sistema/equipamento computadorizado na identificação de parasitos de natureza gastrointestinal de humanos e animais auxiliar em diagnósticos de doenças parasitarias - Google Patents

Abstract

"PROCEDIMENTO DE ENRIQUECIMENTO DE AMOSTRA FECAL DE INTERESSE PARA SUBMISSÃO AO SISTEMA/EQUIPAMENTO COMPUTADORIZADO NA IDENTIFICAÇÃO DE PARASITOS DE NATUREZA GASTROINTESTINAL DE HUMANOS E ANIMAIS AUXILIAR EM DIAGNÓSTICOS DE DOENÇAS PARASITARIAS" representado por uma solução evolutiva que encontra destacado beneficio na área da Saúde em Medicina Diagnóstica, mais exatamente em rotina de um laboratório de análises clinicas, público e privado, para a diagnose de estruturas de eliminação de parasitos gastrintestinais de humanos e animais, sendo um aperfeiçoamento de destacada importância em relação ao sistema para diagnostico de parasitos intestinais por análise computadorizada, notadamente em relação ao procedimento de enriquecimento da amostra fecal de interesse, cuja etapa de purificação passa a contar com um duplo procedimento de centrífugo-sedimentação em associação aos já conhecidos duplos procedimentos de flutuação-espontânea, permitindo que a amostra fecal de interesse enriquecida possa ser acomodada em uma única lamina, convergindo que ganho operacional do sistema de diagnostico propriamente dito, pois elimina a redundância de procedimentos de lógica de diagnósticos para um par de lâminas para cada amostra fecal de interesse prevista em sistemas de diagnostico antecipados pelo estado da técnica.

Description

PROCEDIMENTO DE ENRIQUECIMENTO DE AMOSTRA FECAL DE INTERESSE PARA SUBMISSÃO AO SISTEMA/EQUIPAMENTO COMPUTADORIZADO NA IDENTIFICAÇÃO DE PARASITOS DE NATUREZA GASTROINTESTINAL DE HUMANOS E ANIMAIS AUXILIAR EM DIAGNÓSTICOS DE DOENÇAS PARASITARIAS TERMINOLOGIA

[1] Para fins de melhor entendimento da matéria revelada e reivindicada na presente da patente de invenção, é apresentado o significado de alguns termos e acrônimos ricamente citados no corpo do relatório descritivo, onde:

[2] – Medicina diagnóstica: conjunto de especialidades médicas direcionadas à realização de exames complementares ao auxílio do diagnóstico voltado à identificação de um eventual quadro patológico. A expressão envolve as atividades de medicina laboratorial, medicina por imagem e as demais especialidades médicas que realizam exames com fins diagnósticos.

[3] - Amostras biológicas: para efeito da presente de invenção são consideradas as amostras de fezes.

[4] – Doença parasitaria: ou parasitose é uma doença infecciosa causada por um parasito protozoário ou metazoário. Um exemplo desse tipo de enfermidade é a esquistossomose: infecção causada por verme parasita da classe Trematoda. Ocorre em diversas partes do mundo de forma não controlada (endêmica). No Brasil, a esquistossomose é causada pelo Schistossoma mansoni. O principal hospedeiro e reservatório do parasita é o homem sendo a partir de suas fezes e urina que os ovos são disseminados. Possui ainda um hospedeiro intermediário que são os caramujos, caracóis ou lesmas, onde os ovos passam a forma larvária. Esta última dispersa principalmente em águas não tratadas, como lagos, infecta o homem pela pele causando uma inflamação da mesma. Já no homem o parasita se desenvolve e se aloja nas veias do intestino e fígado causando obstrução das mesmas, sendo esta a causa da maioria dos sintomas da doença que pode ser crônica e levar a morte.

[5] - Parasitologia clínica: estuda os parasitos, os seus hospedeiros e relações entre eles. Os agentes parasitários pertencem a grandes grupos heterogêneos que variam em tamanho, forma e constituição citoplasmática, desde os pequenos microsporídios até os complexos organismos multicelulares.

[6] – Parasitos: são os organismos que vivem em associação com outros dos quais retiram os meios para a sua sobrevivência, normalmente prejudicando os organismos hospedeiro, um processo conhecido por parasitismo.

[7] – EPF: acrônimo para Exame Parasitológico de Fezes, realizado a partir de uma amostra de fezes, com objetivo de identificar a presença de elementos que advertem a existência de parasitos do trato intestinal, assim como a capacidade de determinar a sua nomenclatura científica binominal, como exemplo: gênero e espécie.

[8] – Amostra fecal bruta (Fe): é a amostra de fezes colhida pelo paciente e entregue ao laboratório de análises clínicas;

[9] – Esfregaço: é uma leve camada de sedimento fecal depositada entre lâmina e lamínula de microscopia, para a realização do exame em equipamento de microscopia óptica de luz convencional. Para efeito do presente invento, é adotado o esfregaço de fezes humanas e animais;

[10] – Protozoários: são os seres vivos mais abundantes em termos de quantidade de espécies e biomassa. São seres unicelulares, heterótrofos e com mobilidade especializada. Presentes em todos os ambientes por causa de seu tamanho reduzido e produção de estruturas de eliminação resistentes, como exemplo: cistos, oocistos e esporocistos. Podem ser divididos, grosso modo, em quatro grupos distintos: flagelados, ameboides, formadores de esporos e ciliados. São muito usados como indicadores de qualidade do ambiente, sendo que águas poluídas normalmente têm protozoários característicos em abundância.

[11] – Helmintos: é um grupo de animais metazoários capaz de parasitar seres vertebrados, que está classificado em três grandes grupos, tais como: nematódeos, cestódeos e trematódeos. Estes seres podem multiplicar-se dentro e/ou fora de um hospedeiro vertebrado, a depender do ciclo biológico de cada espécie parasitária. As estruturas de eliminação (resistência) das espécies destes agrupamentos são mostradas no meio ambiente mediante ovos e larvas.

[12] – WHO: acrônimo em idioma inglês em para World Health Organization (Organização Mundial de Saúde).

[13] – OMS: acrônimo para Organização Mundial da Saúde.

[14] – OPAS: acrônimo para Organização dos Países Sul Americanos;

[15] - Kit parasitológico: trata de um kit para múltiplas coletas e dupla filtragem de material. De forma remissiva contempla os seguintes componentes (conforme documento de patente PI 01043722): um recipiente cônico com três bocais para acoplamento de em cada qual de um recipiente para a coleta primária com pá coletora; sendo que no interior desse recipiente cônico é montado um par de telas metálicas de 400 e 200 micrometros. Este kit é utilizado para a realização de procedimentos de coleta de campo, homogeneização, preservação, transporte e processamento laboratorial de amostras fecais. Ressalta-se, no entanto, que se trata de apenas um exemplo de especificação, sendo encontrado no mercado com a denominação de Kit TF-Test®, podendo ser utilizado qualquer outro modelo de kit para exame parasitológico conhecido do estado da técnica.

[16] Importante explicitar que não faz parte do escopo da presente patente de invenção entrar em detalhamento do complexo procedimento de coleta e preparo de amostra fecal com o uso do presente kit para exame parasitológico, posto que o mesmo não é todo ou em parte objeto de reivindicação, embora sua utilização reflita na qualidade dos resultados finais de diagnósticos obtidos pelo sistema de diagnósticos ora reivindicado.

[17] – IPC: acrônimo em idioma inglês para Classificação Internacional de Patente.

[18] - Homem do ofício: de acordo com o entendimento do tratadistas CHAVANNE, Albert & BURST, Jean-Jacques, em sua obra Droit de Lá Propriété Industrielle. Paris: Dalloz,1993, p.53- 55, de forma remissiva é o técnico no assunto que possui os conhecimentos normais e médios da técnica que será objeto de análise, que para efeito do presente modelo de utilidade é o técnico conhecedor de especificações técnicas em estruturas de cobertura de edifícios.

[19] O rol de termos, tecnologias e conceitos técnicos apresentado nesse tópico preliminar deve ser apreciado para o correto entendimento dessa patente de invenção, conferindo a seu texto a mandatária suficiência descritiva, bem como deve ser usado como referência para estudos em análises comparativas seja com hipotéticas soluções do estado da técnica não citadas na presente cártula como para produtos de mesma natureza e mesma classificação internacional de patente (IPC), divulgados e ou comercializados por terceiros que não seja(m) o(s) titular(es) dessa patente de invenção.

CAMPO DE APLICAÇÃO

[20] A presente patente de invenção de título em epígrafe e objeto de descrição e reivindicação nesta cártula trata de uma solução evolutiva que encontra destacado benefício na área da Saúde em Medicina Diagnóstica, mais exatamente em rotina de um laboratório de análises clínicas, público e privado, para a diagnose de estruturas de eliminação de parasitos gastrintestinais de humanos e animais, dentre cistos e oocistos de protozoários e ovos e larvas de helmintos.

[21] Em complemento a presente patente de invenção encontra particular utilidade quando aplicado ao sistema de diagnóstico de parasitos intestinais de humanos e animais [dentre helmintos e protozoários do trato intestinal] , por meio de análise computadorizada de imagens microscópicas obtidas a partir do processamento específico de amostras fecais.

DEMANDA DO INVENTO

[22] Tendo como referência e paradigma de estudos o documento de patente PI 0802292-5 foi identificada a necessidade de conferir melhor qualidade final das imagens de elementos parasitas a serem observadas através de microscopia óptica, sem que, no entanto, impacte de forma negativa no custo do equipamento, e do processamento do sistema de diagnóstico já idealizado e objeto de proteção patentária.

[23] De forma remissiva, foi idealizado um aperfeiçoamento que entregue uma fotografia com alto padrão de resolução, e distinção próxima da perfeição do perfil e aparência do parasita que poderá estar presente na amostra de esfregaço fecal que é objeto de análise.

[24] É também demanda da presente de invenção, conferir maior produtividade ao sistema de diagnósticos revelado e reivindicado no documento de patente PI0605465-0.

REQUISITOS DO INVENTO

[25] Em consonância com a demanda do pedido de patente de invenção o requerente idealizou o “PROCEDIMENTO DE ENRIQUECIMENTO DE AMOSTRA FECAL DE INTERESSE PARA SUBMISSÃO AO SISTEMA/EQUIPAMENTO COMPUTADORIZADO NA IDENTIFICAÇÃO DE PARASITOS DE NATUREZA GASTROINTESTINAL DE HUMANOS E ANIMAIS AUXILIAR EM DIAGNÓSTICOS DE DOENÇAS PARASITARIAS” provido de novidade associada de atividade inventiva, pois não decorre de maneira óbvia ou evidente de outras técnicas antecipadas pelo estado da técnica, conferindo vantagens dos pontos de vista técnico, industrial e comercial.

[26] Em à presente patente de invenção é provida de aplicabilidade industrial, sendo economicamente viável e, portanto, atendendo ao rigor dos requisitos de patenteabilidade, notadamente como patente de invenção, conforme disposto na Lei de Propriedade Industrial Brasileira, n.9.279/96.

FUNDAMENTOS DA TECNICA

[27] A fim de propiciar veracidade, e consolidar o contexto explicitado nos tópicos do quadro introdutório será apresentada uma explanação sobre o estado da técnica relacionado a tecnologia pertinente aos exames e análises de fezes humanas e animais no diagnóstico de doenças parasitárias, onde após análise crítica destes, uma vez avaliados por técnicos no assunto, poderão identificar seus aspectos limitantes, consolidando assim o rol de demandas previamente citada.

[28] a. Estado da técnica: estudo em banco de dados de patentes, revela que ao longo do tempo muito se desenvolveu e documentou sobre técnicas complementares aplicadas no exame e diagnostico de doenças parasitárias, que de alguma forma trazem vantagens em relação a técnica convencional ainda adotada por grande parte dos laboratórios de análises clinicas, e que são fundamentas na análise automática de amostras biológicas, e que passam aqui a serem listados e discutidos, ressaltandose que a presente citação não é exaustiva, mas pode ser sim considerada um retrato da tecnologia ora discutida.

[29] - Documento de patente americana D1 US6.005.964: descreve um sistema para detectar automaticamente protozoários em amostras de água, com o uso de microscópio controlado por computador, onde em uma análise crítica por experts na técnica de exames e diagnósticos de doenças parasitarias indicam que a técnica nele revelada detecta somente protozoários em materiais livres de impurezas (água), ou seja, não é capaz de detectar helmintos intestinais.

[30] Também sabem esses experts que a detecção de parasitos em material fecal se trata de uma tarefa de difícil execução, pois exige como condição técnica necessária que seja obtida concentração dos parasitos presentes na amostra fecal, e a eliminação de grande parte de impurezas fecais que poderão falsear o resultado.

[31] Mesmo assim, muitas micro impurezas permanecem no sedimento fecal processado junto à lâmina de microscopia, o que vem a exigir a utilização de precisas técnicas computacionais e parasitológicas, além da utilização de inovadores reagentes que possam favorecer um bom diagnóstico. Portanto embora a técnica de concentração parasitária aplicada em amostras de água seja diferenciada quando comparada com a de fezes, a mesma se apresenta bastante onerosa, restringindo assim sua aplicação, notadamente quando temos em vista o sistema público de saúde.

[32] - Documento de patente europeu, D2 WO03102210: descreve técnicas para a identificação de anomalias em células, com o uso de computador, microscópio e câmera digital, onde o material concentrado (sangue) a ser analisado é adicionado em meio livre de impurezas com auxílio de técnicas de coloração, favorecendo o diagnóstico por meio da análise computacional.

[33] - Documento de patente francês D3 FR257252: descreve um sistema para contagem de células em sangue e bactérias em água e leite, também com o uso de microscópio e computador.

[34] No entanto tanto a técnica do documento D2 como do documento D3 não se aplicam ao diagnóstico de parasitos intestinais.

[35] - Documento de patente russo D4 RU2123682: apresenta um método para a detecção de agentes parasitos com corante e microscópio fluorescente, através de câmera de vídeo e computador. No entanto, sabem os experts que a detecção de espécies parasitárias com corante fluorescente é uma detecção indireta, ou seja, através do uso de anticorpos e antígeno no estudo da variabilidade antigênica.

[36] Vários métodos são utilizados para estes fins, porém, apresentam como primeira limitação a detecção de poucas espécies de enteroparasitos. Uma segunda limitação é pertinente à sensibilidade e especificidade, podendo variar esses fatores entre os laboratórios. Da forma apresentada, em rotina laboratorial, o método é também inviável financeiramente em larga escala.

[37] – Documento de patente americana D5 US20070053569: apresenta um sistema para análise automatizada de amostras biológicas que lança mão de duas lentes objetivas para a leitura das lâminas de microscopia: a primeira leitura é realizada com uma objetiva de baixa ampliação (10X) para a detecção de objetos relevantes, e a segunda leitura é realizada com objetiva de alta ampliação (40X) para capturar imagens dos objetos de interesse. No entanto as técnicas computacionais reveladas nesse documento não conseguem superar as necessidades para o delineamento e classificação de parasitos em imagens com impurezas fecais.

[38] Por fim é revelado um sistema genérico de aquisição e análise de amostras biológicas. Além disso, não é recomendado o uso de lente objetiva de baixa ampliação (10X) para a detecção de certos agrupamentos de parasitos intestinais (protozoários, p.ex.).

[39] – Documento de patente americana D6 US20060133657: apresenta um sistema para aquisição de imagens de lâminas de microscopia óptica de luz convencional e criação de lâminas virtuais (para visualização do homem no monitor do computador). De forma remissiva, apresenta um sistema genérico de aquisição de imagens de lâminas de microscopia, com lentes objetivas de baixa e alta resolução. As imagens não são analisadas (classificadas) para o diagnóstico de parasitos intestinais. Portanto, não se trata de um diagnóstico computadorizado. Por ser uma apresentação genérica, não é aplicável ao diagnóstico automatizado de parasitos intestinais.

[40] - Documento de patente americana D7 US7269278: descreve um sistema específico para extrair informações de organelas citoplasmáticas (complexo de Golgi, núcleo, cromossomo e cariosoma, p.ex.) de imagens de células para estudo de drogas terapêuticas. Em seu relatório descritivo cita o termo extração de informações de células de forma genérica, pois, na Biologia célula pode ser cada um dos elementos plásticos dos tecidos orgânicos ou elemento fundamental da matéria viva, e, portanto, não é aplicável ao diagnóstico automatizado de parasitos intestinais.

[41] - Documento de patente americana D8 US20040128077: tem como objetivo específico rastrear células ao longo do tempo, sem fornecer o diagnóstico de parasitos intestinais;

[42] – Documento de patente europeia D9 WO2003102210: tem como objetivo detectar anomalias em células do sangue, que é um material (suspensão) livre de impurezas. No entanto as técnicas apresentadas não se aplicam ao diagnóstico computacional de parasitos intestinais em amostras fecais, pois como sabem experts na área de exames diagnósticos o sangue é um material biológico mais fácil de se analisar visualmente do que o material de natureza fecal que possui grande quantidade de impurezas (gorduras e resíduos fecais) e que podem falsear o diagnóstico.

[43] – Documento de patente brasileira D10 PI-0700056-1: descreve um sistema automatizado capaz de processar amostras biológicas e métodos, com o uso de técnica computacional de reconhecimento de padrões. Este pedido de patente é apresentado de forma genérica, não especificando a que serve. Pois, do ponto de vista biológico, amostras biológicas em análises clínicas é muito vago e indeterminado, principalmente levando em consideração que a biologia faz se constituir como o conjunto de todas as ciências que estudam as espécies vivas e as leis da vida.

[44] Diante do cenário que se apresenta com a discussão dos documentos de anterioridade D1 a D10 é possível afirmar que até então nenhuma uma técnica computacional foi desenvolvida para que se tenha a capacidade de processar todas as amostras biológicas e métodos conhecidos.

[45] Além disso, todos os sistemas de diagnósticos para que possam ser efetivos na assertividade de diagnósticos desejada, deveriam apresentar como objeto de análise visual via microscopia óptica, amostras biológicas, seja de humanos ou animais, devidamente purificadas permitindo a concentração das formas parasitárias de interesse e de seu isolamento de partículas.

[46] - Documento de patente brasileira D11 PI 0605465-0: trata de uma solução que veio a solver as limitações verificadas no estudo do estado da técnica, representativo pelos documento de anterioridade D1 a D10, onde essa solução descreve um sistema para diagnóstico de parasitos intestinais por análise computadorizada de imagens microscópicas obtidas de amostras fecais, que utiliza equipamentos disponíveis no mercado e um kit parasitológico apropriado, como o TF-test® e ainda são aplicadas inovadoras técnicas computacionais em associação com técnicas parasitológicas, conferindo assim a possibilidade de identificação de toda sorte de parasitos que estejam presentes em lamina de amostragem fecal submetida a análise por microscopia. Para tornar esses predicados exequíveis, do ponto de vista do equipamento utilizado, se faz necessário lançar mão de uma bomba peristáltica que por sua vez é provida de uma lâmina tubular de microscopia com função de realizar os procedimentos de resgate de suspensão fecal e posterior e imediata análise microscópica.

[47] No entanto, experts no desenvolvimento desse tipo de tecnologia diagnostica, identificaram como aspectos negativos:

[48] - a necessidade de uso da bomba peristáltica aumenta o custo do sistema como um todo;

[49] - Seu módulo de análise de imagens revela algum grau de deficiência no delineamento dos objetos [parasitos] visualizados nas imagens de microscopia; e

[50] - é previsto o uso uma solução clarificadora a base de KOH que dentre os aspectos negativos possíveis pode alterar a morfologia de alguns parasitos, dificultando assim sua detecção, comprometendo assim a confiabilidade do diagnostico a ser lavrado em relatório de análise diagnostica de doença parasitaria;

[51] - Documento de patente brasileira D12 PI 0802292-5: trata de um aperfeiçoamento de relevante importância do sistema revelado e reivindicado em D11 PI 0605465-0 que descreve um sistema de diagnóstico que elimina a necessidade de uso de uma bomba peristáltica (provida de uma lâmina tubular de microscopia), sendo capaz de definir o diagnóstico por meio de lâminas convencionais de microscopia para realizar os procedimentos de resgate de suspensão fecal e análise microscópica.

[52] Ademais seu módulo de análise de imagens é mais robusto por utilizar conceito de elipses como marcadores de delineamento,

[53] Em adição o processamento das fezes é diferenciado, onde lança mão de técnica de flutuação-espontânea, que de forma remissiva corresponde a preparação de:

[54] - uma lâmina para a detecção de cistos e oocistos de protozoários, e

[55] – Uma lâmina para a detecção de ovos e larvas de helmintos.

[56] Nesse diapasão as citadas lâminas são do tipo convencional de microscopia óptica de luz convencional, reduzindo seu custo de insumos para a realização de diagnósticos de doenças parasitarias.

[57] No entanto a análise crítica dessa solução é reveladora de que a mesma, embora represente uma evolução na capacidade de entregar uma “foto mais limpa dos parasitos da amostra fecal”, ainda não o faz com a desejada nitidez, podendo causar duvidas na classificação do parasito que está sendo visualizado, notadamente quando tal observação é realizada por profissional com pouca vivência e conhecimento das especificidades de perfis dos inúmeros tipos de parasitos.

[58] O efeito técnico aqui relatado pode ser explicado como decorrente do uso restrito para submissão do sistema e equipamento de diagnostico apenas do par de lâminas com esfregaço fecal.

[59] De forma remissiva para um técnico com limitada experiência é como se a imagem por ele apreciada ainda seja representativa em linguagem figurada de uma foto cuja resolução ainda se apresente deficitária. Como decorrência, no atual estágio da técnica revelada para o sistema de diagnóstico do documento de patente D12 PI 0802292-5 A2 faz-se mandatário escalar profissionais analistas com diferenciada especialização e experiência, impactando de forma inescapável em incremento do custo de mão de obra na operacionalização do sistema de diagnostico, onde alto custo leva à restrição de sua indicação e utilização a laboratórios da iniciativa privada.

[60] Já pertinente às técnicas parasitológicas reveladas nesse documento de patente as amostras fecais de interesse são coletadas e processadas em laboratório seguindo o protocolo operacional da técnica parasitológica, a qual compreende uma primeira etapa de enriquecimento parasitário que ocorre por meio do emprego de procedimentos técnicos de centrífugo-sedimentação pela formalina-acetato de etila e pela realização de uma dupla etapa de flutuação-espontânea, para a obtenção seletiva por densidade de estruturas parasitárias.

[61] Após a utilização da técnica de centrífugo-sedimentação, empregada para eliminar parte das impurezas e gorduras, além de concentrar ao sedimento cistos e oocistos de protozoários, e larvas e ovos de helmintos, o volume total do sedimento fecal obtido é submetido a uma segunda etapa de enriquecimento parasitário por flutuação-espontânea, conforme técnica revelada na literatura.

[62] A técnica de centrífugo-sedimentação e a segunda etapa de técnica de flutuação-espontânea com o uso de sulfato de zinco (ZnSO4), praticada para a obtenção seletiva de cistos e oocistos de protozoários e sua segunda etapa com o uso de uma solução saturada da mistura de sulfato de magnésio (MgSO4) e cloreto de sódio (NaCl).

[63] No entanto, embora se apresente eficaz, apesar de suas características de isolamento de formas parasitárias pela flutuação com consequente purificação da amostra em função da separação das partículas de detritos fecais, essa técnica possuí como limitações relevantes, notadamente quando se tem vista a aplicação do sistema de diagnostico em larga escala de rotina, tendo limitação no processamento para grande número de amostras fecais.

[64] Por derradeiro, a causa dessa limitação apresentada reside no fato de que apesar da redução econômica obtida com a substituição do operador humano com o sistema automatizado de leitura, ainda é demandada a necessidade de utilização de duas lâminas por amostra fecal de interesse, ou seja, implica em duplicidade de preparo de esfregaço fecal para cada amostra fecal de interesse a ser analisada, o que em si compromete a realização de diagnósticos em larga escala.

[65] De forma remissiva a presente patente de invenção vem a solver o problema de gargalo produtivo identificado para o sistema de diagnostico revelado e reivindicado em D12 documento de patente D12 PI 0802292-5.

PROPOSTA DO INVENTO

[66] a. Objetivo: diante do cenário ora descrito em relação a restrição de produtividade que impacta negativamente o sistema de diagnósticos do documento de patente D12 PI 0802292-5, o requerente visa mitigar tal condição, tendo como paradigmas de aperfeiçoamento a técnica de preparo da amostra parasitológica de interesse que antecede o set up e operação do sistema de diagnóstico, convergindo em vantagens de relevante importância, aqui listadas:

[67] – Incrementar a produtividade do sistema/equipamento de diagnostico possibilitando o carregamento com número maior de lâminas convencionais {lote de lâminas com amostra fecal preparadas] a ser processado em cada ciclo de execução operacional do equipamento de diagnostico;

[68] - Detectar de forma mais precisa a presença de estruturas de parasitos nas imagens, como exemplo, cistos de protozoários e ovos e larvas de helmintos;

[69] - Isolar (por segmentação de imagens) de forma mais precisa essas estruturas de parasitos dos demais componentes da imagem;

[70] - Reconhecer de forma mais precisa e sem dúvidas a espécie parasitário presente em cada lâmina de amostra fecal de um lote de amostras para análise, de modo a concluir o diagnóstico;

[71] - Possibilitar que no início do processo de varredura, o sistema detecte um plano de foco ótimo, com o ponto de foco ideal para os parasitos presentes em qualquer posição da lâmina com amostra fecal, eliminando a necessidade de encontrar o foco para cada campo de visão da lâmina;

[72] – Permitir a análise simultânea de lotes de lâminas com amostras fecais, ou seja, análise das imagens já adquiridas para determinada lâmina com amostra fecal em paralelo com a aquisição de novas imagens de outras lâminas carregadas no equipamento de diagnostico,

[73] – Redução do tempo total demandado para análise de lotes de amostras fecais;

[74] – promover a purificação das amostras biológicas em um processo mais eficiente e menos trabalhoso; e

[75] - reduzir a necessidade de artifícios de software mais robustos mitigando investimentos de hardware compatível para o processamento das imagens.

DESCRIÇÃO DAS FIGURAS

[76] A complementar a presente descrição de modo a obter uma melhor compreensão das características do presente invento e de acordo com uma preferencial forma de realização prática do mesmo, acompanha a descrição, em anexo, um jogo de desenhos, onde:

[77] A Figura .1 é uma representação na forma de fluxograma do processo operacional do sistema de diagnósticos revelado no documento de patente D12 PI 0802292-5, evidenciando a etapa distintiva de preparo e obtenção da amostra fecal;

[78] A Figura .2 é uma representação na forma de diagrama de blocos da arquitetura do equipamento de diagnóstico, com seus equipamentos/dispositivos, revelado no documento de patente D12 PI 0802292-5, evidenciando o dispositivo platina cuja especificação é alterada para que o sistema possa acomodar maior quantidade de laminas com amostra fecal e promover maior velocidade de deslocamento às mesmas para conferir mais rapidez na obtenção do diagnósticos;

[79] A Figura .3 é uma representação ilustrativa de uma imagem de observação da estrutura parasitaria (Ovo) de Schistosoma mansoni, segundo seta, em meio a impurezas fecais, obtido por princípio laboratorial de sedimentação por centrifugação da técnica parasitológica de TF-Test, evidenciando-a quando da utilização do sistema de diagnósticos revelado no documento de patente D11 PI 0605465-0;

[80] A Figura .4a é uma representação ilustrativa de uma imagem de observação da estrutura parasitaria (Ovo) de Trichuris trichiura em imagem original, com 400 vezes de aumento microscópico, evidenciando-a quando da utilização do sistema de diagnósticos revelado no documento de patente D12 PI 0802292-5;

[81] A Figura .4b é uma representação ilustrativa de uma imagem de observação da estrutura parasitaria (Ovo) ovo de S. mansoni (castanho) e impurezas fecais (verde) com 100 vezes de aumento microscópico, evidenciando-a quando da utilização do sistema de diagnósticos revelado no documento de patente D12 PI 0802292-5; e

[82] A Figura .5 é uma representação ilustrativa de uma imagem de observação da estrutura parasita Cistos de Entamoeba coli, observadas microscopicamente, onde o esfregaço é obtido após o novo procedimento de limpeza com etapas de centrífugosedimentação, evidenciando-os quando da utilização do sistema de diagnósticos revelado nessa patente de invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA DO INVENTO

[83] A seguinte descrição detalhada deve ser lida e interpretada com referência aos diagramas de blocos e fluxogramas de processo, não sendo intencionado a limitar o escopo do invento, este sim limitado apenas ao explicitado no quadro reivindicatório.

[84] a. Pertinente ao procedimento de enriquecimento da amostra fecal de interesse: tal como ilustrado na figura .1, no fluxograma de processo do sistema de diagnósticos, já antecipada no documento de parente D12 PI 0802292-5 é evidenciada a etapa (b) Preparação da suspensão fecal para submissão à análise diagnóstica de presença de parasitos gastrointestinais caracterizada por um protocolo de dois procedimentos de centrifugo-sedimentação subsequentes no preparo da amostra fecal de interesse, otimizando a concentração e separação das formas parasitárias presentes na amostra fecal de interesse dos detritos fecais, obtendo uma amostra fecal prévia, que por sua vez é de imediato submetida a um segundo procedimento por técnica de flutuação-espontânea com o uso de sulfato de zinco (ZnSO4), obtendo de forma seletiva os cistos e oocistos de protozoários e ainda um terceiro procedimento com essa mesma técnica de flutuação-espontânea com o uso de uma solução saturada da mistura de sulfato de magnésio (MgSO4) e cloreto de sódio (NaCl), desta feita para obtenção seletiva de ovos e larvas de helmintos intestinais, onde a amostra fecal de interesse enriquecida é devidamente acomodada em uma única lâmina;

[85] b. Pertinente ao equipamento diferenciado para diagnósticos: tal qual definido no documento de parente D12 PI 0802292-5, o equipamento é representado em forma de diagrama de blocos da figura .2, composto por uma câmera digital (E) acoplada ao microscópio [B] que por sua vez tem agregado um driver controlador de foco (D) para ajuste de foco e um computador (A) com software aplicativo para monitorar os referidos dispositivos, onde a característica distintiva reside na especificação da platina motorizada diferenciada (C) que passa a ser capaz de albergar maior número de lâminas e com maior velocidade de movimentação;

[86] c. Pertinente ao sistema operacional de diagnostico: como consequência, o sistema de diagnostico tem lógica operacional restrita a análise dessa única lâmina, em detrimento da necessidade de duplicação de procedimentos para o par de lâminas previsto nos procedimentos revelado e reivindicado no documento de patente D13 PI 01043722.

[87] Acrescente-se comentário de relevante importância, onde para o presente invento, os procedimentos em detalhamento da aplicação do kit parasitológico, por exemplo, o TF-Test, não são descritos em detalhamento por já ser previsto no documento de patente D12 PI 0802292-5 e ainda ser revelado e reivindicado no documento de patente D13 PI 01043722.

[88] c. Efeito técnico obtido: para efeito de melhor percepção do valor agregado em termos de qualidade e assertividade no diagnóstico sobre a presença de determinado parasita gastrointestinal em amostras fecais, é apresentado um comparativo de imagens obtidas da presença de parasitos quando da aplicação do sistema de diagnostico revelado e reivindicado nos documentos de patente de invenção: D11 PI 0605465-0, vide figura .3; D12 PI 0802292-5, vide figuras .4a e .4b e quando da aplicação do sistema de diagnostico aperfeiçoado na presente patente de invenção, vide figura .5, evidenciando a diferença qualitativa das imagens obtidas, ou seja nesse último a imagem obtida evidencia com maior nitidez o parasito, minimizando a presença de impurezas.

[89] Nesse procedimento inventivo a distintividade em termos de procedimento do sistema de diagnostico reside no fato de que para o presente aperfeiçoamento a etapa de purificação das amostras fecais lança mão de técnica centrifugo-sedimentação, em detrimento da técnica de flutuação-espontânea, definida no documento de patente D12 PI 0802292-5.

[90] A escolha da forma de realização preferida da patente de invenção, objeto de reivindicação nesta cártula, descrita neste tópico de detalhamento é fornecida apenas a título de exemplo. Alterações, modificações e variações podem ser realizadas para outras quaisquer formas de realização da nova técnica de enriquecimento da amostra fecal de interesse e de consequente incremento na produtividade operacional do sistema de diagnostico, alterações essas que podem ser idealizadas por aqueles com habilidade na arte sem, no entanto, divergir do seu conceito inventivo, o qual é exclusivamente definido pelas reivindicações anexas.

[91] Verifica-se pelo que foi até aqui descrito e ilustrado que o “PROCEDIMENTO DE ENRIQUECIMENTO DE AMOSTRA FECAL DE INTERESSE PARA SUBMISSÃO AO SISTEMA/EQUIPAMENTO COMPUTADORIZADO NA IDENTIFICAÇÃO DE PARASITOS DE NATUREZA GASTROINTESTINAL DE HUMANOS E ANIMAIS AUXILIAR EM DIAGNÓSTICOS DE DOENÇAS PARASITARIAS” ora reivindicado se enquadra às normas que regem a patente de invenção à luz da Lei de Propriedade Industrial, merecendo pelo que foi exposto e como consequência, o respectivo privilégio.

Claims (3)

1. PROCEDIMENTO DE ENRIQUECIMENTO DE AMOSTRA FECAL DE INTERESSE" onde na etapa (b) Preparação da suspensão fecal para submissão à análise diagnóstica de presença de parasitos gastrointestinais realizada por meio de kit parasitológico, tem seu procedimento de purificação da amostra fecal de interesse caracterizado por um protocolo de dois procedimentos de centrífugo-sedimentação no preparo da amostra fecal de interesse, otimizando a concentração e separação das formas parasitárias presentes na amostra fecal de interesse dos detritos fecais, obtendo uma amostra fecal prévia, que por sua vez é de imediato submetida a um segundo procedimento por técnica de flutuação-espontânea com o uso de sulfato de zinco (ZnSO4), obtendo de forma seletiva os cistos e oocistos de protozoários e ainda um terceiro procedimento com essa mesma técnica de flutuação-espontânea com o uso de uma solução saturada da mistura de sulfato de magnésio (MgSO4) e cloreto de sódio (NaCl), desta feita para obtenção seletiva de ovos e larvas de helmintos intestinais, onde a amostra fecal de interesse enriquecida é devidamente acomodada em uma única lâmina;
2. "EQUIPAMENTO COMPUTADORIZADO NA IDENTIFICAÇÃO DE PARASITOS DE NATUREZA GASTROINTESTINAL DE HUMANOS E ANIMAIS AUXILIAR EM DIAGNÓSTICOS DE DOENÇAS PARASITARIAS", onde o equipamento ao qual a amostra fecal de interesse enriquecida obtida no procedimento da reivindicação .1 é formado por uma câmera digital (E) acoplada ao microscópio [B] que por sua vez tem agregado um driver controlador de foco (D) para ajuste de foco e um computador (A), sendo comunicante com o microscópio [B] e o computador [A] é definido um previsto um componente platina [C] caracterizado por ser do tipo platina motorizada com uma pluralidade de nichos para albergar respectivas lâminas com amostra fecal de interesse, agregando ainda velocidade de movimentação; e
3. "SISTEMA COMPUTADORIZADO NA IDENTIFICAÇÃO DE PARASITOS DE NATUREZA GASTROINTESTINAL DE HUMANOS E ANIMAIS AUXILIAR EM DIAGNÓSTICOS DE DOENÇAS PARASITARIAS", ao qual a amostra fecal de interesse enriquecida obtida no procedimento da reivindicação .1 é caracterizado pelo por uma lógica operacional restrita à submissão do procedimento de análise a uma única lâmina para cada amostra fecal de interesse enriquecida .

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