BR102020019762A2 - Permanent, removable, self-supporting urethral tube - Google Patents

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BR102020019762A2
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Salvador Vilar Correia Lima
Fabio De Oliveira Vilar
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Salvador Vilar Correia Lima
Fabio De Oliveira Vilar
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Abstract

Descreve uma sonda uretral (1) com provida de três discos, um proximal fixo (2) com protuberância (2A); um disco distal (3), com protuberância (3A) e um disco distal (3B), sendo os discos (3, 3B) deslizantes para serem ajustados ao meato externo feminino ou à uretrostomia perineal masculina; a extremidade distal (9) da sonda (1) tem um conector (10) com tampa (11) com um mecanismo de abertura e fechamento; o mandril (M) apresenta uma porção em forma de haste (M1), dimensionada para ser introduzida ao longo do corpo tubular (5) da sonda (1); uma porção distal alargada (M2) que coincide, ao tocar no extremo do conector (10), com a sua extremidade (M3) chegando ao fim da extremidade proximal (4) fechada da sonda (1); e uma porção de pega (M4); na extremidade proximal (4) do corpo tubular (5) da sonda (1), há quatro orifícios (6) e dois orifícios (6A); os orifícios (6A) dispostos mais próximos ao disco proximal (2) e diametralmente opostos entre si; o corpo tubular (5) tem 2,5 cm de comprimento; a sonda (1) apresenta-se com calibres de 13 e 15Fr para crianças e 17, 19, 21 e 23Fr para adultos; o comprimento total da sonda (1) é de 7cm para o modelo infantil, 8cm para o modelo adulto e 15cm para pacientes com necessidades especiais.

Figure 102020019762-2-abs
It describes a urethral tube (1) with three discs, one fixed proximal (2) with a bulge (2A); a distal disc (3), with bulge (3A) and a distal disc (3B), the discs (3, 3B) being sliding to be adjusted to the female external meatus or male perineal urethrostomy; the distal end (9) of the probe (1) has a connector (10) with a cap (11) with an opening and closing mechanism; the mandrel (M) has a rod-shaped portion (M1), sized to be introduced along the tubular body (5) of the probe (1); an enlarged distal portion (M2) that coincides, when touching the end of the connector (10), with its end (M3) reaching the end of the closed proximal end (4) of the probe (1); and a handle portion (M4); at the proximal end (4) of the tubular body (5) of the probe (1), there are four holes (6) and two holes (6A); the holes (6A) arranged closer to the proximal disc (2) and diametrically opposed to each other; the tubular body (5) is 2.5 cm long; probe (1) is presented with gauges of 13 and 15Fr for children and 17, 19, 21 and 23Fr for adults; the total length of the probe (1) is 7cm for the child model, 8cm for the adult model and 15cm for patients with special needs.
Figure 102020019762-2-abs

Description

SONDA URETRAL PERMANENTE, REMOVÍVEL E AUTOSSUSTENTÁVELPERMANENT, REMOVABLE AND SELF-SUSTAINABLE URETHRAL PROBE CAMPO DE APLICAÇÃOAPPLICATION FIELD

[001] O presente pedido de patente de invenção trata de uma sonda uretral, que abarca o campo dos dispositivos e itens de uso médico/hospitalar.[001] The present invention patent application deals with a urethral probe, which covers the field of devices and items for medical/hospital use.

PREÂMBULOPREAMBLE

[002] O presente pedido de patente de invenção trata de uma sonda uretral permanente, removível e autossustentável, notadamente desenvolvida para ser utilizada em pacientes, seres vivos do sexo masculino e feminino, com disfunção uretral, incontinência e retenção urinária crônica, dentre outras causas secundárias que afetem a função vesical, a fim de proporcionar o esvaziamento vesical de forma natural, mimetizando a fisiologia miccional.[002] The present invention patent application deals with a permanent, removable and self-sustaining urethral tube, notably developed to be used in patients, male and female living beings, with urethral dysfunction, incontinence and chronic urinary retention, among other causes secondary conditions that affect bladder function, in order to provide natural bladder emptying, mimicking voiding physiology.

ESTADO DA TÉCNICASTATUS OF THE TECHNIQUE

[003] O cateterismo vesical permanente ou intermitente e a utilização de fraldas têm sido as soluções até então, encontradas para os pacientes que apresentam distúrbios de esvaziamento vesical seja por perda permanente de urina, esvaziamento deficiente ou ausente.[003] Permanent or intermittent bladder catheterization and the use of diapers have been the solutions so far, found for patients who have bladder emptying disorders either by permanent urine loss, poor or absent emptying.

[004] A ausência ou diminuição da resistência uretral em qualquer fase da vida, faz com que a bexiga perca a capacidade de armazenar urina levando à atrofia da musculatura detrusora e redução, perda ou incremento do estímulo do sistema nervoso autônomo.[004] The absence or decrease of urethral resistance at any stage of life, causes the bladder to lose the ability to store urine leading to atrophy of the detrusor musculature and reduction, loss or increase of the stimulus of the autonomic nervous system.

[005] Pacientes que apresentam redução ou perda da resistência uretral necessitam de mecanismos para reforçá-la a fim de estimular o sistema neuromuscular da bexiga e permitir armazenamento adequado de urina, já os pacientes que não conseguem esvaziar a bexiga necessitam de mecanismos que possam viabilizar esse processo.[005] Patients who present reduction or loss of urethral resistance need mechanisms to reinforce it in order to stimulate the neuromuscular system of the bladder and allow adequate storage of urine, since patients who cannot empty the bladder need mechanisms that can enable this process.

[006] A forma mais simples de esvaziamento vesical permanente é a utilização da sonda de Foley que é composta por um balão inflável conectado a uma bolsa coletora que é esvaziada em intervalos adequados.[006] The simplest form of permanent bladder emptying is the use of the Foley probe, which is composed of an inflatable balloon connected to a collection bag that is emptied at appropriate intervals.

[007] Apesar de esvaziar adequadamente a bexiga, a sua estrutura formal, o material com o qual é confeccionado, além do inconveniente da existência de um balão inflável, fazem com que esta solução não seja comumente adotada.[007] Despite properly emptying the bladder, its formal structure, the material with which it is made, in addition to the inconvenience of the existence of an inflatable balloon, make this solution not commonly adopted.

[008] Visando proporcionar melhorias ao mercado dos dispositivos e itens de uso médico/hospitalares, o requerente do presente pedido, atuante no mercado e sempre preocupado com a boa qualidade dos produtos disponibilizados ao mercado consumidor, na referida área dos dispositivos e itens de uso médico/hospitalares, já possui depositado, junto ao órgão competente INPI, um pedido de patente de N.° BR 10 2014 021737 1, protocolado em 02/09/2014, sob o título: "SONDA URETRAL PERMANENTE, REMOVÍVEL E AUTOSSUSTENTÁVEL" o qual descreve, resumidamente, a respeito de um corpo tubular 5 produzido em silicone grau médico com superfície lisa tendo o extremo da sua extremidade proximal 4 fechado e com a ponta arredondada 4A, a qual conta com um orifício 4A’; a extremidade proximal 4 do corpo tubular 5 apresenta orifícios 6 que são comunicados com um canal longitudinal 7 que atravessa o corpo tubular 5 da sonda 1 desde o extremo da extremidade proximal 4 até o lúmen 8 localizado no conector 10; o corpo tubular 5 conta com dois discos, sendo um proximal 2 fixo e outro distal móvel 3, ambos contando, respectivamente com protuberâncias 2A e 3A.[008] In order to provide improvements to the market for devices and items for medical/hospital use, the applicant of this application, active in the market and always concerned with the good quality of the products made available to the consumer market, in the aforementioned area of devices and items of use medical/hospital, has already deposited, with the competent body INPI, a patent application of No. BR 10 2014 021737 1, filed on 09/02/2014, under the title: "PERMANENT, REMOVABLE AND SELF-SUSTAINABLE URETHRAL PROBE" o which briefly describes a tubular body 5 produced in medical grade silicone with a smooth surface, having the end of its proximal end 4 closed and with a rounded tip 4A, which has an orifice 4A'; the proximal end 4 of the tubular body 5 has holes 6 which are communicated with a longitudinal channel 7 that passes through the tubular body 5 of the probe 1 from the end of the proximal end 4 to the lumen 8 located in the connector 10; the tubular body 5 has two discs, a fixed proximal 2 and a mobile distal 3, both having protuberances 2A and 3A, respectively.

[009] Referida sonda uretral permanente, removível e autossustentável pode ser ajustada à anatomia do paciente e conta com um corpo tubular 5 em que estão presentes dois discos, sendo um proximal (fixo) 2 e outro distal (móvel) 3; a extremidade distal 4 do corpo tubular 5 da sonda 1 conta com orifícios 6 que são comunicados com um canal longitudinal 7 que atravessa o corpo tubular 5. A sonda conta com um conector 10 que pode ser fechado por uma correspondente tampa 11.[009] The aforementioned permanent, removable and self-supporting urethral tube can be adjusted to the patient's anatomy and has a tubular body 5 in which two discs are present, one proximal (fixed) 2 and the other distal (mobile) 3; the distal end 4 of the tubular body 5 of the probe 1 has holes 6 that are communicated with a longitudinal channel 7 that passes through the tubular body 5. The probe has a connector 10 that can be closed by a corresponding cap 11.

PROBLEMAS DO ESTADO DA TÉCNICATECHNICAL STATUS PROBLEMS

[0010] Os orifícios de saída da sonda existente no estado da técnica, acabam por ser insuficientes nos casos específicos em que seja necessária a eliminação de cristais produzidos pelos rins do paciente.[0010] The exit holes of the existing probe in the state of the art, turn out to be insufficient in specific cases in which the elimination of crystals produced by the patient's kidneys is necessary.

[0011] Outro inconveniente notado reside no fato da dificuldade de posicionamento da sonda através da bexiga do paciente e, além disso, define-se como inconveniente também, a falta de ergonomia de referida sonda nos casos que os pacientes sejam cadeirantes, pois referidos indivíduos usualmente apresentam incapacidade de alcançar e manipular adequadamente o dispositivo. Por outro lado, a presença de um só disco distal pode propiciar deslizamento do corpo da sonda e com isso permitir perda de urina.[0011] Another inconvenience noted lies in the fact of the difficulty of positioning the probe through the patient's bladder and, in addition, the lack of ergonomics of said probe in cases where patients are wheelchair users is defined as an inconvenience, as referred individuals are usually unable to properly reach and manipulate the device. On the other hand, the presence of a single distal disc may cause the probe body to slip and thus allow urine leakage.

OBJETIVOS DA INVENÇÃOOBJECTIVES OF THE INVENTION

[0012] O objetivo deste pedido de patente é suprir as necessidades citadas anteriormente e proporcionar aos pacientes, uma sonda uretral que forneça maior conforto pelo fato de apresentar dimensão compacta e ajustável perfeitamente à anatomia geniturinária, além de prever um mandril descartável, que auxilia sobremaneira no posicionamento da dita sonda e, por fim, servir de modo adequado ao público cadeirante, oferecendo um modelo com dimensões que facilitam o alcance à correta manipulação pelo dito cadeirante.[0012] The objective of this patent application is to meet the needs mentioned above and provide patients with a urethral probe that provides greater comfort due to the fact that it has a compact and perfectly adjustable dimension to the genitourinary anatomy, in addition to providing a disposable mandrel, which greatly helps in the positioning of said probe and, finally, serve in an adequate way to the wheelchair user, offering a model with dimensions that facilitate the reach to the correct manipulation by said wheelchair user.

DESCRIÇÃO RESUMIDA DO OBJETOBRIEF DESCRIPTION OF THE OBJECT

[0013] Desta forma, dando continuidade aos estudos e pesquisas de referida sonda uretral permanente, removível e autossustentável, o requerente, no intuito de proporcionar ainda mais benefícios ao mercado consumidor, visa, desta feita, implementar o objeto do pedido de patente citado anteriormente, pedido este, registrado em nome deste mesmo dito requerente, e que, pelo fato de ter executado diversas pesquisas e estudos, notou a necessidade de introduzir algumas inovações na sonda anteriormente desenvolvida, de modo que esteja apta a ser utilizada por um grupo maior de pessoas e de modo mais confortável, eficiente e seguro.[0013] In this way, continuing the studies and research of said permanent, removable and self-sustaining urethral tube, the applicant, in order to provide even more benefits to the consumer market, aims, this time, to implement the object of the aforementioned patent application , this request, registered in the name of this same applicant, and who, due to the fact of having carried out several researches and studies, noticed the need to introduce some innovations in the previously developed probe, so that it is able to be used by a larger group of people and in a more comfortable, efficient and safe way.

[0014] Em face das particularidades do estado da técnica acima narrado, foi desenvolvida a sonda aqui proposta, a qual é fabricada em silicone grau médico e possui três discos com uma protuberância no centro, sendo um proximal fixo que acoplado ao colo vesical promove a sua oclusão e dois distais, deslizantes que ajustados ao meato externo feminino ou a uretrostomia perineal masculina ou mesmo, através de qualquer outro acesso propicia a oclusão completa promovendo continência. O segundo disco móvel dará mais segurança ao primeiro e evitará esse tipo de problema.[0014] In view of the particularities of the state of the art narrated above, the probe proposed here was developed, which is made of medical grade silicone and has three discs with a protuberance in the center, being a fixed proximal that coupled to the bladder neck promotes the its occlusion and two distal, sliding ones that are adjusted to the female external meatus or the male perineal urethrostomy or even, through any other access, it provides complete occlusion, promoting continence. The second movable disk will give more security to the first one and will avoid this kind of problem.

[0015] A sonda em questão é definida como um corpo tubular com seis furos em sua extremidade proximal que tem 2,5 cm de comprimento.[0015] The probe in question is defined as a tubular body with six holes at its proximal end that is 2.5 cm long.

[0016] O corpo tubular é produzido em silicone grau médico, flexível e transparente, tendo sua superfície lisa e com a sua ponta (na sua extremidade proximal) arredondada e fechada e, apresentando um pequeno orifício de 1 mm de diâmetro para permitir a passagem de um fio-guia, o que pode ser necessário em algumas situações para facilitar a introdução.[0016] The tubular body is produced in medical grade silicone, flexible and transparent, having a smooth surface and with its tip (at its proximal end) rounded and closed and, presenting a small hole of 1 mm in diameter to allow the passage a guidewire, which may be necessary in some situations to facilitate introduction.

[0017] Na extremidade distal existe um conector com tampa com um mecanismo de abertura e fechamento que permite o esvaziamento da bexiga quando desejado. (Figuras 1, 2 e 3).[0017] At the distal end there is a capped connector with an opening and closing mechanism that allows emptying of the bladder when desired. (Figures 1, 2 and 3).

[0018] A sonda vem acompanhada de um mandril descartável de polipropileno (Figuras 4A e 4B) que deve permitir a introdução da sonda através da bexiga do paciente. Ele vem em dois tamanhos para permitir a introdução segura da sonda em seus diferentes tamanhos.[0018] The probe comes with a disposable polypropylene mandrel (Figures 4A and 4B) that must allow the introduction of the probe through the patient's bladder. It comes in two sizes to allow safe insertion of the probe in its different sizes.

[0019] Este mandril inclui um canal com uma abertura de 1mm de diâmetro ao longo de todo o seu comprimento, de modo a possibilitar o uso potencial do fio de guia, conforme mencionado anteriormente.[0019] This chuck includes a channel with an opening of 1mm in diameter along its entire length, in order to make possible the potential use of the guide wire, as mentioned above.

[0020] As inovações deste pedido de patente são o tamanho reduzido e ajustável e sua perfeita acomodação à anatomia geniturinária, além de um segundo disco distal.[0020] The innovations of this patent application are the reduced and adjustable size and its perfect accommodation to the genitourinary anatomy, in addition to a second distal disc.

[0021] Há, ainda, uma sonda de tamanho especial com uma extensão de 15cm para ser usada em pacientes que usam cadeiras de rodas e são incapazes de alcançar e manipular adequadamente o dispositivo. Este mandril faz parte do pacote que vem com a sonda específica e também é feito de polipropileno.[0021] There is also a special size probe with a length of 15 cm to be used in patients who use wheelchairs and are unable to reach and properly manipulate the device. This chuck is part of the package that comes with the specific probe and is also made of polypropylene.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS FIGURASDETAILED DESCRIPTION OF THE FIGURES

[0022] A complementar a presente descrição de modo a obter uma melhor compreensão das características do presente pedido de patente de invenção e de acordo com uma preferencial realização prática do mesmo, acompanha a descrição, em anexo, um conjunto de desenhos, onde, de maneira exemplificada, embora não limitativa, se representou o seguinte:
A figura 1 mostra uma vista em perspectiva de uma sonda uretral permanente, removível e autossustentável, aqui descrita com indicação de possível movimento de ajuste dos discos deslizantes distais, sendo esse movimento indicado pelas setas "A"-"B", onde o ramo "A" da seta "A"-"B" indica deslizamento dos discos distais em direção à extremidade proximal da sonda, enquanto o ramo "B" da mesma seta "A"-"B" indica deslizamento dos discos distais em direção à extremidade distal da sonda;
A figura 2 mostra uma vista lateral da sonda retratada na figura 1, onde são indicadas as leituras/distâncias da progressão para os discos deslizantes distais e são evidenciados os orifícios presentes na extremidade proximal do corpo tubular;
A figura 2A ilustra um detalhe ampliado e em perspectiva da extremidade proximal do corpo tubular da presente sonda mostrando os seis orifícios;
A figura 3 mostra a sonda revelada na figura 1, inserida pela uretra de um paciente e atingindo a bexiga;
A figura 3A ilustra uma vista similar a anterior, porém retratando o posicionamento de um dos anéis distais; e
As figuras 4A e 4B mostram, respectivamente, a sonda aqui descrita, incluindo o mandril e a sonda acima mencionada com o referido mandril ao lado, a fim de permitir a introdução da sonda através da uretra do paciente.
[0022] To complement the present description in order to obtain a better understanding of the characteristics of the present invention patent application and according to a preferential practical realization of the same, the attached description is accompanied by a set of drawings, where, in exemplified, although not limiting, the following was represented:
Figure 1 shows a perspective view of a permanent, removable and self-supporting urethral tube, described here with indication of a possible adjustment movement of the distal sliding discs, this movement being indicated by the arrows "A"-"B", where the branch "A" of the arrow "A"-"B" indicates slippage of the distal disks towards the proximal end of the probe, while the branch "B" of the same arrow "A"-"B" indicates slippage of the distal disks towards the distal end of the probe;
Figure 2 shows a side view of the probe depicted in Figure 1, where the readings/distances of progression for the distal sliding discs are indicated and the holes present at the proximal end of the tubular body are highlighted;
Figure 2A illustrates an enlarged perspective detail of the proximal end of the tubular body of the present probe showing the six holes;
Figure 3 shows the probe shown in Figure 1, inserted through a patient's urethra and reaching the bladder;
Figure 3A illustrates a view similar to the previous one, but depicting the positioning of one of the distal rings; and
Figures 4A and 4B show, respectively, the probe described herein, including the mandrel and the aforementioned probe with said mandrel beside it, in order to allow the introduction of the probe through the patient's urethra.

DESCRIÇÃO DETALHADADETAILED DESCRIPTION

[0023] A sonda, objeto deste pedido de patente de invenção, é indicada de modo geral pela referência numérica 1 e tem sua estrutura produzida em silicone grau médico, contando com três discos, cada um com uma protuberância no seu centro, sendo um disco proximal fixo 2 que acoplado ao colo vesical CV promove a sua oclusão, disco proximal fixo 2 esse que conta com sua protuberância indicada pela referência 2A; um disco distal 3, o qual tem sua protuberância indicada pela referência 3A e um disco distal 3B, sendo tais discos distais 3, 3B deslizantes e passíveis de serem ajustados ao meato externo feminino ou a uretrostomia perineal masculina para propiciar a oclusão completa da uretra U do paciente e promover continência.[0023] The probe, object of this patent application, is generally indicated by the numerical reference 1 and has its structure produced in medical grade silicone, with three discs, each with a protuberance in its center, being a disc fixed proximal 2 which, coupled with the CV bladder neck, promotes its occlusion, fixed proximal disk 2 which has its protuberance indicated by reference 2A; a distal disk 3, which has its bulge indicated by reference 3A and a distal disk 3B, such distal disks 3, 3B being sliding and able to be adjusted to the female external meatus or male perineal urethrostomy to provide complete occlusion of the urethra U of the patient and promote continence.

[0024] As protuberâncias 2A e 3A dos discos 2 e 3 podem apresentar um formato substancialmente cônico necessário a perfeita fixação da sonda no colo vesical CV e no meato externo da uretra ME na região feminina e perineal, no sexo masculino.[0024] The bulges 2A and 3A of discs 2 and 3 may have a substantially conical shape necessary for the perfect fixation of the probe in the CV bladder neck and in the external meatus of the ME urethra in the female and perineal region, in the male sex.

[0025] Na extremidade proximal 4 do corpo tubular 5 da sonda 1 há seis orifícios indicados pelas referências numéricas 6 e 6A, através dos quais o volume de urina contido no interior da bexiga B do paciente pode ser drenado através de um canal longitudinal 7 que atravessa o corpo tubular 5 desde a região dos orifícios 6 e 6A até o lúmen 8 localizado na extremidade distal 9.[0025] At the proximal end 4 of the tubular body 5 of the probe 1 there are six holes indicated by the numerals 6 and 6A, through which the volume of urine contained inside the patient's bladder B can be drained through a longitudinal channel 7 that passes through the tubular body 5 from the region of orifices 6 and 6A to the lumen 8 located at the distal end 9.

[0026] A existência de seis orifícios em sua totalidade e, mais particularmente, com relação aos dois orifícios 6A mais próximos ao disco proximal 2, particularmente dispostos de modo diametralmente oposto entre si, é essencial para evitar o acúmulo de cristais provenientes da urina, que tem potencial para obstruir a sonda, especialmente se o dispositivo extrapolar o tempo para a substituição.[0026] The existence of six holes in their entirety and, more particularly, in relation to the two holes 6A closest to the proximal disc 2, particularly arranged in a diametrically opposite way to each other, is essential to prevent the accumulation of crystals from the urine, that has the potential to clog the probe, especially if the device exceeds the time for replacement.

[0027] A extremidade proximal 4 é fechada e apresenta sua ponta arredondada indicada pela referência 4A, a fim de permitir a passagem do fio-guia acima mencionado (não mostrado), que não integra o objeto reivindicado desta invenção.[0027] The proximal end 4 is closed and has its rounded tip indicated by reference 4A, in order to allow the passage of the aforementioned guidewire (not shown), which is not part of the claimed object of this invention.

[0028] Já na extremidade distal 9 da sonda 1 existe um conector 10 com tampa 11 com um mecanismo de abertura e fechamento que permite o esvaziamento da bexiga B quando desejado, tal como pode ser entendido através da visualização das figuras 3 e 3A.[0028] Already at the distal end 9 of the probe 1 there is a connector 10 with cover 11 with an opening and closing mechanism that allows the emptying of bladder B when desired, as can be understood through the visualization of figures 3 and 3A.

[0029] A sonda 1 vem acompanhada de um mandril M (tal como retratado nas figuras 4A e 4B) que viabilizará a introdução da sonda 1 através da uretra U do paciente.[0029] The probe 1 comes with a mandrel M (as pictured in figures 4A and 4B) that will enable the introduction of probe 1 through the patient's U urethra.

[0030] O mandril M apresenta uma porção em forma de haste M1, a qual é dimensionada para ser introduzida ao longo do corpo tubular 5 da sonda 1; uma porção distal alargada M2 que coincide, ao tocar no extremo do conector 10, com a sua extremidade M3 chegando ao fim da extremidade proximal 4 fechada da sonda 1; e uma porção de pega M4, através da qual o mandril M é manuseado.[0030] The mandrel M has a rod-shaped portion M1, which is sized to be introduced along the tubular body 5 of the probe 1; an enlarged distal portion M2 that coincides, by touching the end of the connector 10, with its end M3 reaching the end of the closed proximal end 4 of the probe 1; and a handle portion M4, through which the mandrel M is handled.

[0031] O mandril M apresenta um canal M’ para todo o seu comprimento, através do qual um fio guia (não mostrado) é eventualmente utilizado no procedimento de posicionamento da sonda 1.[0031] Chuck M features a channel M' for its entire length, through which a guide wire (not shown) is eventually used in the probe 1 positioning procedure.

[0032] Deve-se notar que o orifício 4A’, incorporado à extremidade proximal 4 da sonda 1 é incluído em alinhamento total com o canal M’ fornecido em todo o mandril M.[0032] It should be noted that the hole 4A', incorporated into the proximal end 4 of the probe 1, is included in full alignment with the channel M' provided throughout the mandrel M.

[0033] O estado da técnica que possa ser considerado útil à compreensão desta invenção, dar-se-ia através da introdução da sonda 1 pela uretra U até o colo vesical CV, para pacientes do sexo feminino.[0033] The state of the art that may be considered useful to the understanding of this invention would be through the introduction of probe 1 through the U urethra to the CV bladder neck, for female patients.

[0034] Para pacientes do sexo masculino que precisam usar a sonda, ela deve ser introduzida através de uma pequena uretrostomia perineal, tal como mostrado na figura 5.[0034] For male patients who need to use the tube, it should be introduced through a small perineal urethrostomy as shown in Figure 5.

[0035] O fio-guia mencionado neste documento é um acessório e não faz parte desta invenção, uma vez que é usado eventualmente, em outras palavras, em situações mais complexas que exigem condições de inserção mais fáceis para a sonda.[0035] The guidewire mentioned in this document is an accessory and does not form part of this invention, as it is occasionally used, in other words, in more complex situations that require easier insertion conditions for the probe.

[0036] A sonda aqui tratada é indicada, de modo geral, pela referência numérica 1, sendo que os três discos presentes na sonda (discos 2, 3 e 3B) são maleáveis não oferecendo dificuldade a esse procedimento.[0036] The probe treated here is generally indicated by the numerical reference 1, and the three disks present in the probe (disks 2, 3 and 3B) are malleable, offering no difficulty to this procedure.

[0037] Um disco (disco proximal 2) ficará na porção interna do colo vesical CV (proximal), logo, dentro da bexiga B, e os outros dois discos distais (3 e 3B) no meato externo da uretra ME ou na região perineal masculina (Figura 3A) .[0037] One disc (proximal disc 2) will be in the internal portion of the CV bladder neck (proximal), therefore, inside the bladder B, and the other two distal discs (3 and 3B) in the external meatus of the ME urethra or in the perineal region male (Figure 3A).

[0038] O deslizamento do disco 3 através da sonda 1 permite o ajustamento relativo à extensão da uretra U, sendo tal ajustamento retratado no tocante ao movimento retratado pela seta "A"-"B" tal como apresentado na figura 1.[0038] The sliding of the disc 3 through the probe 1 allows the adjustment relative to the length of the urethra U, such adjustment being portrayed in relation to the movement portrayed by the arrow "A"-"B" as shown in Figure 1.

[0039] Esse mecanismo funciona mediante tração exercida pelo especialista no momento da introdução da sonda 1, após a mesma fixar-se ao colo vesical CV (disco 2) e meato externo da uretra ME (disco 3) através das respectivas protuberâncias 2A e 3A presente nos discos 2 e 3 ou na região perineal masculina.[0039] This mechanism works by means of traction exerted by the specialist at the time of insertion of probe 1, after it is fixed to the CV bladder neck (disk 2) and external meatus of the ME urethra (disk 3) through the respective protuberances 2A and 3A present in discs 2 and 3 or in the male perineal region.

[0040] A sonda 1 aqui descrita, pode ser removida ou trocada a qualquer tempo podendo permanecer por períodos de até seis a oito meses em virtude do material utilizado na sua fabricação e as suas reduzidas dimensões.[0040] The probe 1 described here can be removed or changed at any time and can remain for periods of up to six to eight months due to the material used in its manufacture and its reduced dimensions.

[0041] A sonda 1 é fabricada em dois calibres (13 e 15Fr), para uso em crianças e em quatro calibres (17, 19, 21 e 23Fr) para uso em adultos.[0041] Probe 1 is manufactured in two gauges (13 and 15Fr) for use in children and in four gauges (17, 19, 21 and 23Fr) for use in adults.

[0042] O comprimento total da presente sonda 1 é de 7cm para o modelo infantil e de 8cm para o modelo adulto. Um modelo de 15cm também está disponível para ser usado em pacientes com necessidades especiais como, por exemplo, usuários de cadeiras de rodas.[0042] The total length of this probe 1 is 7cm for the child model and 8cm for the adult model. A 15cm model is also available for use with patients with special needs such as wheelchair users.

[0043] Em ambos os casos, tanto o calibre como o tamanho da sonda 1, poderão variar conforme particularidades anatômicas do paciente.[0043] In both cases, both the caliber and the size of probe 1, may vary according to the anatomical particularities of the patient.

[0044] A figura 2 ilustra a sonda 1 aqui tratada em relação a indicações referentes a medidas de afastamento entre os discos 2 e 3, onde as linhas tracejadas T1, T2, T3, T4, T5 e T6 correspondem, respectivamente, a medidas de 0cm, 1cm, 1,5cm, 2cm, 2,5cm e 3cm.[0044] Figure 2 illustrates probe 1 treated here in relation to indications referring to distance measurements between discs 2 and 3, where the dashed lines T1, T2, T3, T4, T5 and T6 correspond, respectively, to measurements of 0cm, 1cm, 1.5cm, 2cm, 2.5cm and 3cm.

[0045] Enquanto se descreve a realização preferida do presente pedido de patente de invenção, quaisquer modificações e/ou alterações devem ser compreendidas como dentro do escopo do pedido de patente de invenção, enquadrando-se perfeitamente nos critérios que o definem.[0045] While the preferred embodiment of the present invention patent application is described, any modifications and/or alterations must be understood as within the scope of the invention patent application, perfectly fitting the criteria that define it.

Claims (1)

"SONDA URETRAL PERMANENTE, REMOVÍVEL E AUTOSSUSTENTÁVEL", revela uma sonda uretral (1) de estrutura produzida em silicone grau médico, com três discos, sendo um disco proximal fixo (2) com protuberância (2A); e um disco distal (3), com protuberância (3A), sendo tal disco distal (3) deslizante e passível de ser ajustado ao meato externo feminino ou a uretrostomia perineal masculina; já na extremidade distal (9) da sonda (1) existe um conector (10) com tampa (11) com um mecanismo de abertura e fechamento; é previsto um mandril (M) que apresenta uma porção em forma de haste (M1), dimensionada para ser introduzida ao longo do corpo tubular (5) da sonda (1); uma porção distal alargada (M2) que coincide, ao tocar no extremo do conector (10), com a sua extremidade (M3) chegando ao fim da extremidade proximal (4) fechada da sonda uretral (1); e uma porção de pega (M4), através da qual o mandril (M) é manuseado; o corpo tubular (5) da sonda (1) apresenta orifícios (6, 6A), sendo a sonda uretral (1), caracterizada por, o corpo tubular (5) da sonda (1) apresentar quatro orifícios (6) e dois orifícios (6A), sendo os orifícios (6A) mais próximos ao disco proximal (2) e dispostos de modo diametralmente oposto entre si; o corpo tubular (5) ter 2,5 cm de comprimento, a sonda (1) apresentar calibres de 13 e 15Fr para uso infantil e 17, 19, 21 e 23Fr para uso adulto; o comprimento total da sonda (1) ser é de 7cm para o modelo infantil; 8cm para o modelo adulto e de 15cm para pacientes com necessidades especiais; e a sonda (1) contar com um segundo disco distal (3B) deslizante."PERMANENT, REMOVABLE AND SELF-SUSTAINABLE URETHRAL PROBE", reveals a urethral probe (1) with a structure made of medical grade silicone, with three discs, one of which is fixed proximal disc (2) with a bulge (2A); and a distal disc (3), with a bulge (3A), said distal disc (3) being sliding and capable of being adjusted to the female external meatus or the male perineal urethrostomy; at the distal end (9) of the probe (1) there is a connector (10) with a cover (11) with an opening and closing mechanism; a mandrel (M) is provided which has a rod-shaped portion (M1), sized to be introduced along the tubular body (5) of the probe (1); an enlarged distal portion (M2) that coincides, when touching the end of the connector (10), with its end (M3) reaching the end of the closed proximal end (4) of the urethral probe (1); and a handle portion (M4), through which the mandrel (M) is handled; the tubular body (5) of the probe (1) has holes (6, 6A), the urethral probe (1) being characterized in that the tubular body (5) of the probe (1) has four holes (6) and two holes (6A), the holes (6A) being closer to the proximal disk (2) and arranged diametrically opposite to each other; the tubular body (5) is 2.5 cm long, the probe (1) has calibers of 13 and 15Fr for children's use and 17, 19, 21 and 23Fr for adult use; the total length of the probe (1) is 7cm for the infant model; 8cm for the adult model and 15cm for patients with special needs; and the probe (1) has a second sliding distal disc (3B).
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