BR102020009837A2

BR102020009837A2 - airtight non-invasive ventilation balloon with elastomeric collar and functional connections on the bucco-nasal line

Info

Publication number: BR102020009837A2
Application number: BR102020009837-3A
Authority: BR
Inventors: Viviane Teleginski Mazur; Sílvia Do Nascimento Rosa; Adriana E Silva Da Costa; Maurício Marlon Mazur
Original assignee: Universidade Tecnológica Federal Do Parana
Priority date: 2020-05-15
Filing date: 2020-05-15
Publication date: 2020-07-14

Abstract

“BALÃO HERMÉTICO DE VENTILAÇÃO NÃO INVASIVA COM COLAR ELASTOMÉRICO E CONEXÕES FUNCIONAIS NA LINHA BUCO-NASAL” Compreende um corpo (2) cilíndrico em material maleável e transparente que é unido, em seu perímetro (P) inferior, a um cone (3) em material elastomérico que possibilita efetiva vedação sem causar nenhum desconforto ao paciente, que tem a ventilação otimizada pelo fato das conexões funcionais estarem todas na linha buco-nasal (4), além de conforto ao movimentar e repousar com o produto vestido, devido a fixação paralela do par de cintas (16) no topo do balão (1) e a passagem das alças (17) sob as axilas."HERMETIC BALLOON OF NON-INVASIVE VENTILATION WITH ELASTOMERIC NECKLACE AND FUNCTIONAL CONNECTIONS IN THE BUCO-NASAL LINE" Comprises a cylindrical body (2) in malleable and transparent material that is joined, in its lower perimeter (P), to a cone (3) in elastomeric material that allows effective sealing without causing any discomfort to the patient, who has optimized ventilation due to the fact that the functional connections are all in the bucco-nasal line (4), in addition to comfort when moving and resting with the product on, due to the parallel fixation the pair of straps (16) at the top of the balloon (1) and the passage of the straps (17) under the armpits.

Description

FIELD OF THE INVENTION

[001] Trata a presente solicitação de patente de invenção de um balão hermético para ventilação cujo destaque é ter o corpo cilíndrico transparente unido a um cone em material elastomérico, que propicia conforto e ótima vedação, além de possuir as conexões funcionais ramo entrada/saída de ar e de outros acessórios como cateter, por exemplo, posicionadas na linha buco-nasal do paciente, em benefício da ventilação, além de ter a cinta numa localização ótima, tanto para movimentação equilibrada quanto no repouso.[001] The present patent application for an airtight balloon for ventilation is highlighted, the highlight of which is the transparent cylindrical body joined to a cone made of elastomeric material, which provides comfort and excellent sealing, in addition to having the functional branch / outlet connections. air and other accessories such as a catheter, for example, positioned on the patient's buccal-nasal line, for the benefit of ventilation, in addition to having the belt in an optimal location, both for balanced movement and at rest.

APPLICATION FIELD

[002] A invenção pleiteada é aplicada no segmento de saúde, mais especificamente no setor de equipamentos médico/hospitalar que utilizam tecnologia de ventilação não invasiva para respiração artificial, mais especificamente balões de ventilação sem o uso de máscara, aplicados no caso de tratamento de doenças respiratórias agudas e infecto contagiosas, visando atender pacientes internados em unidades de tratamento intensivo.[002] The claimed invention is applied in the health segment, more specifically in the sector of medical / hospital equipment that uses non-invasive ventilation technology for artificial respiration, more specifically ventilation balloons without the use of a mask, applied in the case of treatment of acute respiratory diseases and contagious infection, aiming to assist patients admitted to intensive care units.

TECHNICAL STATUS

[003] São conhecidos no mercado alguns capacetes ou balões herméticos para ventilação não invasiva, como o antecipado no documento EP 2100635 intitulado “Helmet for artificial respiration without the aid of face masks or tracheal tubes, with improved wearability’ -trata de um capacete que não utiliza máscaras faciais ou tubos traqueais, compreendendo um corpo para conter a cabeça do paciente e um anel na região do pescoço; caracterizado pelo corpo compreender pelo menos um par de ilhós feito de material plástico fixado em pontos opostos da circunferência do referido para conectar os elementos de fixação, para descarregar o impulso ascendente do capacete.[003] Some hermetic helmets or balloons for non-invasive ventilation are known on the market, such as the one anticipated in the document EP 2100635 entitled “Helmet for artificial respiration without the aid of face masks or tracheal tubes, with improved wearability '- it deals with a helmet that does not use face masks or tracheal tubes, comprising a body to contain the patient's head and a ring in the neck area; characterized in that the body comprises at least one pair of eyelets made of plastic material fixed at opposite points of the circumference of said to connect the fastening elements, to discharge the upward impulse of the helmet.

[004] Apesar do documento acima ter o conceito inventivo voltado para a fixação do capacete ao paciente, percebe-se claramente que o seu contato com o pescoço do usuário se dá em uma superfície anelar, que por menos rígida que seja ainda incomoda ou mesmo fere a sua pele, além de não promover uma vedação ótima, o que pode gerar vazamentos e consequentemente aerossol de vírus, expondo a equipe médica à doenças infecto contagiosas. Outrossim, o capacete em questão tem as conexões alinhadas numa cota bem abaixo da linha buco-nasal, o que pode prejudicar o aproveitamento da ventilação artificial devido à distância das narinas. Por fim, este capacete também não apresenta uma conexão para acesso da enfermagem à face do paciente.[004] Although the document above has the inventive concept aimed at fixing the helmet to the patient, it is clear that their contact with the user's neck occurs on an annular surface, which, however rigid, is still bothersome or even it hurts your skin, in addition to not promoting an optimal seal, which can generate leaks and consequently aerosol of viruses, exposing the medical team to contagious infectious diseases. Furthermore, the helmet in question has the connections aligned on a level well below the bucco-nasal line, which can impair the use of artificial ventilation due to the distance from the nostrils. Finally, this helmet also does not have a connection for nursing access to the patient's face.

[005] O documento CN 102223897 intitulado “Hood for non-invasive ventilation of patients” - trata de um capuz para ventilação não invasiva dos pacientes, compreendendo um corpo de contenção provido de pelo menos uma porção opticamente transparente, e um colar que pode ser acoplado hermeticamente ao pescoço do paciente; caracterizado pelo anel ser constituído por dois semicírculos unidos um ao outro por meio de conexão, sendo os mesmos de substancial rigidez.[005] The document CN 102223897 entitled “Hood for non-invasive ventilation of patients” - deals with a hood for non-invasive ventilation of patients, comprising a containment body provided with at least an optically transparent portion, and a collar that can be hermetically coupled to the patient's neck; characterized by the ring being constituted by two semicircles joined to each other by means of connection, the same being of substantial rigidity.

[006] O capuz acima soluciona o problema da vedação na região do pescoço preterindo o conforto, uma vez que para isso utiliza dois anéis confeccionados em material de substancial rigidez. Do mesmo modo que a primeira anterioridade citada, este capuz tem as conexões funcionais totalmente desalinhadas e abaixo da cota buco- nasal, o que, como já comentado, causa perda de eficácia no aproveitamento da ventilação artificial devido à distância das narinas.[006] The hood above solves the problem of sealing in the neck region, neglecting comfort, since it uses two rings made of material of substantial rigidity. In the same way as the first previous mentioned, this hood has the functional connections totally misaligned and below the bucco-nasal level, which, as already mentioned, causes loss of efficiency in the use of artificial ventilation due to the distance from the nostrils.

[007] O documento EP 1279411 intitulado “Helmet for artificial respiration without the aid of masks"-trata de um capacete para respiração artificial sem o auxílio de máscaras compreendendo um corpo de contenção que tem uma porta de entrada de ar, conectada a um aparelho de ventilação e uma porta de saída. O corpo também possui uma abertura em frente à boca que pode ser fechada de forma removível por um elemento de fechamento.[007] The document EP 1279411 entitled "Helmet for artificial respiration without the aid of masks" - deals with a helmet for artificial respiration without the aid of masks comprising a containment body that has an air intake port, connected to an appliance vent and an exit door.The body also has an opening in front of the mouth that can be removed removably by a closing element.

[008] Apesar da invenção acima caracterizar uma válvula antiasfixia no topo do capacete como novidade, pode-se perceber alguns limitantes técnicos no produto a iniciar pelas conexões funcionais, de entrada e saída do ar, localizadas nas laterais, o que além de prejudicar o processo de ventilação atrapalha sobremaneira a movimentação do paciente. Outrossim, o elemento de fechamento frontal à boca, por apresentar duas entradas, impossibilita qualquer ação da enfermagem no sentido de acessar a face do paciente no caso de uma destas entradas estar sendo utilizada, por exemplo, por uma sonda. Por fim, a fixação do capacete em um ponto centro-basal e sob as axilas do usuário, somado a altura do produto, gera uma grande instabilidade quando da movimentação.[008] Although the above invention features an anti-asphyxia valve on the top of the helmet as a novelty, one can perceive some technical limitations in the product to be initiated by the functional connections, inlet and outlet of the air, located on the sides, which in addition to impairing the ventilation process greatly hinders the patient's movement. Furthermore, the frontal closure element, since it has two entrances, makes it impossible for any nursing action to access the patient's face in case one of these entrances is being used, for example, by a probe. Finally, fixing the helmet in a center-basal point and under the user's armpits, added to the height of the product, generates great instability when moving.

[009] O documento US 7677245 intitulado “Helmet for artificial respiration"- trata de um capacete para ser utilizado sem máscara tendo pelo menos uma porção transparente na qual a cabeça de um paciente é alojada, e um colar para aplicação hermética ao pescoço, o colar consistindo essencialmente em um anel rígido equipado com uma série de conexões de administração de gás e acessórios do suporte de acessórios.[009] The document US 7677245 entitled “Helmet for artificial respiration" - deals with a helmet to be used without a mask having at least one transparent portion in which a patient's head is housed, and a collar for hermetic application to the neck, the collar consisting essentially of a rigid ring equipped with a series of gas management connections and accessories from the accessory holder.

[010] O documento de anterioridade acima reúne a tônica de todos os limitantes comentados, ou seja, o colar rígido, as conexões funcionais abaixo da linha buco-nasal e a fixação da cinta em posição, que gera desequilíbrio quando da movimentação do paciente vestindo o produto.[010] The previous document above gathers the tonic of all the mentioned limitations, that is, the rigid collar, the functional connections below the bucco-nasal line and the fixation of the brace in position, which generates imbalance when moving the patient wearing the product.

OBJECTIVES OF THE INVENTION

[011] É objetivo do presente balão hermético de ventilação não invasiva, oferecer um equipamento médico capaz de promover efetiva vedação entre o corpo, em material flexível transparente, e o cone, em material elastomérico, sem prejuízo algum ao conforto do paciente, evitando assim vazamentos e consequentemente aerossol de vírus, o que exporia a equipe médica à doenças infecto contagiosas, passíveis de transmitirem agentes biológicos de um indivíduo para outro, como, por exemplo, a COVID-19;[011] The purpose of this hermetic non-invasive ventilation balloon is to offer medical equipment capable of promoting an effective seal between the body, in transparent flexible material, and the cone, in elastomeric material, without prejudice to the patient's comfort, thus avoiding leaks and, consequently, aerosol of viruses, which would expose the medical team to infectious infectious diseases, which could transmit biological agents from one individual to another, such as, for example, COVID-19;

[012] É objetivo do presente balão hermético de ventilação não invasiva, oferecer um equipamento médico capaz de otimizar ao máximo o ganho na respiração artificial, uma vez que todas suas conexões funcionais estão localizadas na linha buco-nasal do paciente, que com tal ganho terá um tempo de recuperação menor;[012] The purpose of this hermetic non-invasive ventilation balloon is to offer medical equipment capable of optimizing the maximum gain in artificial respiration, since all its functional connections are located in the patient's buccal-nasal line, which with such gain will have a shorter recovery time;

[013] É objetivo do presente balão hermético de ventilação não invasiva, oferecer um equipamento médico cujo posicionamento das cintas de fixação, sobre o topo do produto e sob as axilas do usuário, é capaz de propiciar perfeito equilíbrio e estabilidade quando da movimentação ou repouso do paciente;[013] The objective of this hermetic non-invasive ventilation balloon is to offer medical equipment whose positioning of the fixation straps, on the top of the product and under the user's armpits, is able to provide perfect balance and stability when moving or resting of the patient;

[014] É objetivo do presente balão hermético de ventilação não invasiva, oferecer um equipamento médico prático e versátil para equipe de enfermagem, que poderá acessar a face do paciente por meio de conexão operacional, independente das conexões funcionais;[014] The objective of this hermetic non-invasive ventilation balloon is to offer practical and versatile medical equipment for the nursing team, which will be able to access the patient's face through an operational connection, regardless of the functional connections;

[015] É objetivo do presente balão hermético de ventilação não invasiva, oferecer um equipamento médico de ótima relação custo x benefício.[015] The purpose of this hermetic non-invasive ventilation balloon is to offer medical equipment that is cost-effective.

GENERAL DESCRIPTION OF THE INVENTION

[016] A presente invenção trata de um balão hermético de ventilação não invasiva, para uso sem máscara composto por duas partes, sendo um corpo fabricado de material maleável e transparente, o qual é conectado, por meios de fixação já conhecidos à segunda parte, um cone de material elastômero. Na linha correspondente à cota buco- nasal do paciente, o corpo do balão recepciona conexões funcionais para entrada e saída de ar, além de conexão para inserção de outros acessórios, como, por exemplo, cateteres, sondas, filtros biocida e outros dispositivos pertinentes. Por fim, um par de cintas de ajustes é fixada, em posição paralela, no topo do balão com as alças se projetando para baixo na direção das axilas do paciente, onde é passível de ser ajustada e fechada por meio de presilhas, ou outros meios de fechamento conhecidos.[016] The present invention deals with a hermetic non-invasive ventilation balloon, for use without a mask composed of two parts, a body made of flexible and transparent material, which is connected, by means of fixation already known to the second part, a cone of elastomeric material. In the line corresponding to the patient's buccal nasal level, the balloon body receives functional connections for air inlet and outlet, as well as a connection for the insertion of other accessories, such as, for example, catheters, probes, biocidal filters and other relevant devices. Finally, a pair of adjustment straps is fixed, in a parallel position, on top of the balloon with the handles projecting downwards towards the patient's armpits, where it can be adjusted and closed by means of clips, or other means known closing

[017] Numa forma de viabilização da invenção, o corpo do balão tem o formato cilíndrico, preferencialmente com uma altura 350 (+100) mm e diâmetro de 270 (+80) mm. Por sua vez, o cone inicia-se com diâmetro igual ao perímetro inferior do corpo do balão e termina com diâmetro de 100 mm.[017] In a way of making the invention feasible, the body of the balloon has a cylindrical shape, preferably with a height of 350 (+100) mm and a diameter of 270 (+80) mm. In turn, the cone starts with a diameter equal to the lower perimeter of the balloon body and ends with a diameter of 100 mm.

[018] O corpo do balão pode ser confeccionado em plástico ou outros polímeros maleáveis, desde que tenha transparência. Por outro lado, o cone pode ser confeccionado em látex ou outros materiais elastoméricos, desde que apresentem maleabilidade e elasticidade suficientes para promover estanqueidade e conforto ergonométrico na região do pescoço. O corte dos materiais pode ser feito de forma manual ou utilizando equipamentos CNC como laser, guilhotina, serra-fita, faca à quente ou à frio. As uniões podem ser realizadas utilizando soldagem por radiofrequência, soldagem à quente, costura por ultrassom, aplicação de adesivos ou outro método que assegure a resistência à pressão necessária para operação segura.[018] The body of the balloon can be made of plastic or other malleable polymers, as long as it has transparency. On the other hand, the cone can be made of latex or other elastomeric materials, as long as they have sufficient flexibility and elasticity to promote tightness and ergonomic comfort in the neck region. The cutting of materials can be done manually or using CNC equipment such as laser, guillotine, band saw, hot or cold knife. The joints can be made using radiofrequency welding, hot welding, ultrasonic sewing, application of adhesives or another method that ensures the pressure resistance necessary for safe operation.

DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

[019] A invenção será, a seguir, descrita em uma forma de realização, sendo que, para melhor entendimento, referências serão feitas aos desenhos anexos, nos quais estão representadas: FIGURA 1: Vista em perspectiva do balão hermético de ventilação não invasiva com colar elastomérico e conexões funcionais na linha buco-nasal; FIGURA 2: Vista em perspectiva explodida do balão hermético de ventilação não invasiva com colar elastomérico e conexões funcionais na linha buco-nasal; FIGURA 3: Vista frontal do balão hermético de ventilação não invasiva com colar elastomérico e conexões funcionais na linha buco-nasal; FIGURA 4: Vista superior do balão hermético de ventilação não invasiva com colar elastomérico e conexões funcionais na linha buco-nasal; FIGURA 5: Vista em perspectiva explodida da conexão funcional do cateter do balão hermético de ventilação não invasiva com colar elastomérico e conexões funcionais na linha buco-nasal; FIGURA 6: Vista em perspectiva explodida da conexão operacional do balão hermético de ventilação não invasiva com colar elastomérico e conexões funcionais na linha buco-nasal; FIGURA 7: Vista frontal do balão hermético de ventilação não invasiva com colar elastomérico e conexões funcionais na linha buco-nasal, mostrando uso.[019] The invention will be described below in an embodiment, and for better understanding, references will be made to the attached drawings, in which they are represented: FIGURE 1: Perspective view of the hermetic non-invasive ventilation balloon with elastomeric collar and functional connections on the bucco-nasal line; FIGURE 2: Exploded perspective view of the hermetic non-invasive ventilation balloon with elastomeric collar and functional connections on the buccal-nasal line; FIGURE 3: Front view of the hermetic non-invasive ventilation balloon with elastomeric collar and functional connections in the buccal-nasal line; FIGURE 4: Top view of the hermetic non-invasive ventilation balloon with elastomeric collar and functional connections on the buccal-nasal line; FIGURE 5: Exploded perspective view of the functional connection of the non-invasive ventilation hermetic balloon catheter with elastomeric collar and functional connections in the buccal-nasal line; FIGURE 6: Exploded perspective view of the operational connection of the hermetic non-invasive ventilation balloon with elastomeric collar and functional connections on the bucco-nasal line; FIGURE 7: Front view of the airtight non-invasive ventilation balloon with elastomeric collar and functional connections on the buccal-nasal line, showing use.

DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

[020] O “BALÃO HERMÉTICO DE VENTILAÇÃO NÃO INVASIVA COM COLAR ELASTOMÉRICO E CONEXÕES FUNCIONAIS NA LINHA BUCO-NASAL”, objeto desta solicitação de patente de invenção compreende um corpo (2) cilíndrico em material maleável e transparente que é unido, em seu perímetro (P) inferior, a um cone (3) em material elastomérico que possibilita efetiva vedação sem causar nenhum desconforto ao paciente, que tem a ventilação otimizada pelo fato das conexões funcionais estarem todas na linha buco-nasal (4), além de conforto ao movimentar e repousar com o produto vestido, devido a fixação paralela do par de cintas (16) no topo do balão (1) e a passagem das alças (17) sob as axilas.[020] The “HERMETIC BALLOON OF NON-INVASIVE VENTILATION WITH ELASTOMERIC NECKLACE AND FUNCTIONAL CONNECTIONS IN THE BUCO-NASAL LINE”, object of this patent application comprises a cylindrical body (2) in malleable and transparent material that is joined, in its perimeter (P) inferior, to a cone (3) in elastomeric material that allows effective sealing without causing any discomfort to the patient, who has optimized ventilation due to the fact that the functional connections are all in the buccal-nasal line (4), in addition to comfort to the move and rest with the product on, due to the parallel fixing of the pair of straps (16) on the top of the balloon (1) and the passage of the straps (17) under the armpits.

[021] Mais particularmente, o balão (1) hermético de ventilação não invasiva inventado compreende duas partes, um corpo (2) cilíndrico fabricado em material maleável e com transparência ideal para perfeita visão do paciente, e um cone (3), em material elastomérico o bastante para vedar ergonomicamente a região do pescoço, unido ao perímetro inferior (P) do referido corpo (2) cilíndrico por meios já conhecidos. No corpo (2) cilíndrico, mais especificamente na linha buco-nasal (4) estão localizadas as conexões funcionais, entre elas a conexão de entrada (5) de ar, derivada do ventilador mecânico (não representado), a conexão de saída (6) de ar do balão (1) e a conexão para outros acessórios (7) incluindo o cateter (8), o qual é colocado em um vazado (9) de uma vedação (10) elástica, devidamente posicionada na extremidade (11) de tal conexão para outros dispositivos (7). No referido vazado (9) também poderão ser inseridos acessórios, tais como sondas, filtros biocida e outros dispositivos pertinentes (não representados). Uma conexão operacional (12), localizada na linha ocular (13), possibilita total acesso à face do paciente, de forma independente das conexões funcionais e a qualquer tempo, bastando que alguém da equipe de enfermagem desrosqueie o tampão (14) que veda o orifício (15) de entrada derivado de uma base (B) de projeção escalonada. Um par de cintas (16) de ajustes é fixado paralelamente no topo do corpo (2) cilíndrico do balão (1) com as alças (17) dotadas de presilhas (18) do tipo macho e fêmea, ou outro meio de fechamento conhecido, desde que prático para uso no ambiente hospitalar. Nessa configuração é possível fixar o balão (1) hermético de ventilação não invasiva de forma estável, segura e equilibrada, bastando passar as alças (17) das cintas (16) sob as axilas do paciente.[021] More particularly, the invented non-invasive airtight balloon (1) comprises two parts, a cylindrical body (2) made of malleable material and with ideal transparency for perfect patient vision, and a cone (3), made of material elastomeric enough to ergonomically seal the neck region, joined to the lower perimeter (P) of said cylindrical body (2) by means already known. Functional connections are located in the cylindrical body (2), more specifically in the bucco-nasal line (4), including the air inlet connection (5), derived from the mechanical fan (not shown), the outlet connection (6) ) air from the balloon (1) and the connection for other accessories (7) including the catheter (8), which is placed in a hole (9) of an elastic seal (10), properly positioned on the end (11) of such a connection to other devices (7). In said hole (9), accessories such as probes, biocidal filters and other relevant devices (not shown) may also be inserted. An operational connection (12), located on the ocular line (13), allows full access to the patient's face, independently of the functional connections and at any time, if someone from the nursing team unscrews the plug (14) that seals the entry orifice (15) derived from a staggered projection base (B). A pair of adjustment straps (16) are fixed in parallel to the top of the balloon's cylindrical body (2) with the handles (17) provided with clips (18) of the male and female type, or other known closing means, as long as practical for use in the hospital environment. In this configuration, it is possible to fix the hermetic non-invasive ventilation balloon (1) in a stable, safe and balanced way, simply passing the straps (17) of the straps (16) under the patient's armpits.

Claims

1) “HERMETIC BALLOON OF NON-INVASIVE VENTILATION WITH ELASTOMERIC NECKLACE AND FUNCTIONAL CONNECTIONS IN THE BUCO-NASAL LINE” comprises two parts, a cylindrical body (2) made of malleable material and with ideal transparency for a perfect view of the patient, characterized by presenting a cone (3), in elastomeric material attached to the lower perimeter (P) of the cylindrical body (2); Functional connections are located on the buccal-nasal line (4) of the balloon (1) for non-invasive ventilation, including the air inlet connection (5), the air outlet connection (6) of the balloon (1) and the connection for other accessories (7); an operational connection (12), located on the eye line (13); a pair of adjustment straps (16) are fixed in parallel to the top of the balloon (1) cylindrical body (1) with the straps (17) provided with clamps (18) of the male and female type.

2) “HERMETIC BALLOON OF NON-INVASIVE VENTILATION WITH ELASTOMERIC NECKLACE AND FUNCTIONAL CONNECTIONS IN THE BUCO-NASAL LINE” according to claim 1 characterized by the connection for other accessories (7) to have a hole (9) in an elastic seal (10), properly positioned at its end (11).

3) “HERMETIC BALLOON OF NON-INVASIVE VENTILATION WITH ELASTOMERIC NECKLACE AND FUNCTIONAL CONNECTIONS IN THE BUCO-NASAL LINE” according to claim 2 characterized in that in the connection for other accessories (7) you can insert catheters (8), probes, biocidal filters and others relevant provisions.

4) “HERMETIC BALLOON OF NON-INVASIVE VENTILATION WITH ELASTOMERIC NECKLACE AND FUNCTIONAL CONNECTIONS IN THE BUCO-NASAL LINE” according to claim 1 characterized by the operational connection (12) having a stepped projection base (B) that ends in a hole (15 ) sealed by a plug (14).