BR102019014440A2

BR102019014440A2 - circuito flexível com bobinas de localização e sensor de força

Info

Publication number: BR102019014440A2
Application number: BR102019014440A
Authority: BR
Inventors: T Beeckler Christopher; T Keyes Joseph; J Herrera Kevin
Original assignee: Biosense Webster Israel Ltd
Priority date: 2018-07-16
Filing date: 2019-07-12
Publication date: 2020-01-21
Also published as: AU2019204515A1; RU2019121562A; EP4324422A2; JP2020073865A; EP4324422A3; IL267698A; EP3611486B1; KR20200008956A; EP3611486C0; CN110720978A; IL267698B2; US20230293080A1; EP3611486A1; US20200015693A1; IL267698B1; CA3049587A1; US11672461B2

Abstract

circuito flexível com bobinas de localização e sensor de força a presente invenção refere-se a um circuito flexível que é substancialmente plano e que pode ser montado dentro de um cateter eletrofisiológico. o circuito flexível pode incluir várias porções de detecção de localização e porções de detecção de força. o circuito flexível pode ser deformado de uma forma que melhore a funcionalidade do cateter concernente à retroinformação de força e à retroinformação de localização, e, então, pode ser ainda deformado para ser montado em um pequeno volume do cateter.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para CIRCUITO FLEXÍVEL COM BOBINAS DE LOCALIZAÇÃO E SENSOR DE FORÇA.

REFERÊNCIA CRUZADA AO PEDIDO DE PATENTE COPENDENTE [0001] Este pedido está relacionado ao pedido de patente US n°

15/452.843 anterior, depositado em 8 de março de 2017, sendo que tal pedido anterior está aqui incorporado por referência em sua totalidade. AVISO DE DIREITOS AUTORAIS [0002] Uma porção da descrição deste documento de patente contém material que está sujeito à proteção de direitos autorais. O proprietário de direitos autorais não tem objeção à reprodução fac-símile por qualquer pessoa do documento de patente ou da descrição da patente, como aparece no depósito de patente ou nos registros ou arquivos no Departamento de Patentes e Marcas Registradas, mas de outro modo reserva todos os direitos autorais quaisquer que sejam.

CAMPO [0003] A presente invenção refere-se a instrumentos para fins de diagnóstico e cirurgias que meçam a força, a pressão ou a tensão ou compressão mecânica com o uso de cateteres para procedimentos cirúrgicos e diagnósticos no coração.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO [0004] As arritmias cardíacas, como fibrilação atrial, que ocorrem quando regiões de tecido cardíaco anormalmente conduzem sinais elétricos para o tecido adjacente, interrompendo, assim, o ciclo cardíaco normal e causando um ritmo assíncrono.

[0005] Os procedimentos para tratamento de arritmia incluem interromper cirurgicamente a origem dos sinais que causam a arritmia, bem como a interrupção da rota de condução para tais sinais. Através da ablação seletiva do tecido cardíaco mediante a aplicação de energia por meio de um cateter, às vezes é possível bloquear ou modificar a propagação de

Petição 870190065603, de 12/07/2019, pág. 47/132

2/22 sinais elétricos indesejados de uma porção do coração para outra. O processo de ablação destrói as rotas elétricas indesejadas através da formação de lesões não condutivas.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO [0006] Há uma busca por aprimoramentos nos resultados do paciente no caso de terapias que envolvem a ablação de tecidos, particularmente em tecidos cardíacos. O assunto aqui descrito se refere a estruturas dentro de um cateter eletrofisiológico que podem ser usadas para fornecer retroinformação a um usuário desse cateter em relação, por exemplo, à localização do cateter e à força exercida sobre a ponta do cateter. O requerente sobrepujou várias restrições de design para fornecer um cateter que tem, entre outras coisas, um circuito flexível que é capaz de fornecer retroinformação de um modo seguro e eficaz.

[0007] É aqui descrito um circuito flexível. O circuito flexível pode compreender um substrato substancialmente plano que inclui uma primeira porção de um primeiro formato (por exemplo, circular) e uma segunda porção de um segundo formato que é diferente do primeiro formato (por exemplo, retangular ou substancialmente retangular). Uma primeira bobina de detecção de força substancialmente plana pode ser disposta na primeira porção e uma primeira bobina de localização substancialmente plana pode ser disposta na segunda porção. Ainda, a segunda porção pode incluir um primeiro segmento conectado a um segundo segmento por um primeiro segmento conector, de modo que a primeira bobina de localização substancialmente plana pode ser disposta no primeiro segmento. Em tais modalidades, uma segunda bobina de localização substancialmente plana pode ser também disposta no segundo segmento, de modo que, de preferência, o primeiro segmento e a primeira bobina de localização substancialmente plana formam uma imagem genericamente em espelho do segundo segmento e da segunda bobina de localização substancialmente plana. Consequentemente, a primeira bobina de localização

Petição 870190065603, de 12/07/2019, pág. 48/132

3/22 substancialmente plana pode ter uma orientação em sentido horário e a segunda bobina de localização substancialmente plana pode ter uma orientação em sentido anti-horário. Alternativamente, a primeira bobina de localização substancialmente plana pode ter uma orientação em sentido anti-horário e a segunda bobina de localização substancialmente plana pode ter uma orientação em sentido horário.

[0008] Em modalidades adicionais, o substrato substancialmente plano pode compreender ainda uma terceira porção que inclui um terceiro segmento conectado a um quarto segmento por um segundo segmento conector. Uma terceira bobina de localização substancialmente plana pode ser disposta no terceiro segmento e uma quarta bobina de localização substancialmente plana pode ser disposta no quarto segmento. Similar ao primeiro e ao segundo segmentos, o terceiro segmento e a terceira bobina de localização substancialmente plana espelham o quarto segmento e a quarta bobina de localização substancialmente plana.

[0009] Em modalidades adicionais, o substrato substancialmente plano pode incluir uma quarta porção conectada a e disposta entre a primeira porção, a segunda porção e a terceira porção, por exemplo, por um terceiro segmento conector, um quarto segmento conector e um quinto segmento conector, respectivamente.

[0010] Segmentos conectores adicionais podem, ainda, ser fornecidos. Por exemplo, o substrato substancialmente plano pode incluir também um sexto segmento conector que conecta o primeiro segmento ao segundo segmento e um sétimo segmento conector que conecta o terceiro segmento ao quarto segmento.

[0011] As várias bobinas descritas acima podem ser conectadas a juntas de solda dispostas na quarta porção. Por exemplo, uma porção da segunda bobina de localização substancialmente plana pode se estender a partir do segundo segmento da segunda porção até uma primeira junta

Petição 870190065603, de 12/07/2019, pág. 49/132

4/22 de solda na quarta porção através do primeiro segmento conector e do primeiro segmento da segunda porção. Além disso, uma extensão da bobina de detecção de força pode se estender até uma segunda junta de solda na quarta porção.

[0012] Conforme observado, a primeira porção pode ter um formato circular. O formato circular pode compreender um formato de trifólio que tem um quinto segmento sobre o qual a primeira bobina de detecção de força substancialmente plana está disposta, um sexto segmento sobre o qual uma segunda bobina de detecção de força substancialmente plana está disposta e um sétimo segmento sobre o qual uma terceira bobina de detecção de força substancialmente plana está disposta.

[0013] Em qualquer modalidade, o substrato pode ser fabricado através de um processo litográfico. O substrato substancialmente plano pode incluir entre duas camadas e dez camadas, por exemplo, quatro camadas. Ainda, o material adicional (por exemplo, poli-imida) pode ser disposto sobre ao menos uma dentre a segunda porção, a terceira porção e a quarta porção.

[0014] O circuito flexível, em qualquer modalidade, é, como o próprio nome sugere, flexível. Ainda, ele é dimensionado de modo que uma deformação do segundo conector e do terceiro conector reduz uma distância entre a segunda porção e a terceira porção para ser aproximadamente igual a uma largura máxima da primeira porção. A deformação do segundo conector e a deformação do terceiro conector podem ser deformações circulares. Ainda, a deformação do quarto conector pode fazer com que o segundo segmento entre em contato com e se sobreponha ao primeiro segmento, e a deformação do quinto conector pode fazer com que o quarto segmento entre em contato com e se sobreponha genericamente ao terceiro segmento. Ainda, a deformação do terceiro conector pode alinhar a segunda bobina de localização substancialmente plana com a primeira bobina de localização

Petição 870190065603, de 12/07/2019, pág. 50/132

5/22 substancialmente plana, e a deformação do quarto conector pode alinhar a quarta bobina de localização substancialmente plana com a terceira bobina de localização substancialmente plana.

[0015] O circuito flexível pode ser montado em um cateter de acordo com o seguinte método e as seguintes variações. Primeiro, a primeira porção pode ser orientada para ser paralela a uma face de uma mola orientada transversalmente em relação a um eixo geométrico longitudinal da mola. Então, a primeira porção pode ser afixada à face da mola. Segundo, a segunda porção e a terceira porção podem ser orientadas paralelas, respectivamente, a duas porções externas de uma luva de acoplamento. Então, a segunda porção e a terceira porção podem ser conectadas respectivamente às duas porções externas de superfície. Terceiro, a luva de acoplamento pode ser acoplada a uma luva externa. Quarto, a mola pode ser acoplada a uma ponta do cateter. Em algumas variações, a face da mola pode ser orientada em relação ao eixo geométrico longitudinal da mola em um ângulo maior que cerca de sessenta graus e menor que noventa graus. Tipicamente, a mola pode ser fabricada com tais atributos antes da montagem. Por exemplo, o ângulo pode ser de cerca de oitenta graus.

[0016] Quinto, uma lacuna pode ser preenchida entre a luva externa e ao menos uma dentre a segunda porção, a terceira porção e a quarta porção. A etapa de preenchimento da lacuna inclui fornecer o material adicional (por exemplo, poli-imida) sobre a ao menos uma dentre a segunda porção, a terceira porção e a quarta porção. O material adicional pode ser fornecido sobre ao menos uma dentre a segunda porção, a terceira porção e a quarta porção antes ou após de a luva de acoplamento ser acoplada à luva externa.

[0017] Como usado aqui, os termos substancialmente plano e genericamente plano devem ser compreendidos como indicando uma configuração plana de um objeto ou uma configuração aproximadamente

Petição 870190065603, de 12/07/2019, pág. 51/132

6/22 plana daquele objeto que seria aceitável ao versado na técnica para um uso pretendido do objeto.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [0018] Embora o relatório descritivo termine com reivindicações que especificamente indicam e distintamente reivindicam a matéria descrita no presente pedido de patente, acredita-se que a matéria será mais bem compreendida a partir da seguinte descrição de exemplos específicos tomados em conjunto com os desenhos em anexo, nos quais numerais de referência similares identificam os mesmos elementos e nos quais: [0019] A Figura 1 é uma ilustração pictórica de um sistema para avaliar a atividade elétrica em um coração de um indivíduo vivo e fornecer tratamento ao mesmo com o uso de um cateter;

[0020] A Figura 2 mostra um componente de circuito flexível do cateter da Figura 1;

[0021] A Figura 3 mostra o componente de circuito flexível da Figura em uma configuração modificada;

[0022] A Figura 4 mostra um outro componente de circuito flexível do cateter da Figura 1;

[0023] A Figura 5 mostra um componente de mola do cateter da Figura 1;

[0024] A Figura 6 mostra uma porção distal do cateter da Figura 1 em uma configuração parcialmente montada;

[0025] A Figura 7 mostra a porção distal do cateter da Figura 1 em uma outra configuração parcialmente montada; e [0026] A Figura 8 mostra uma seção transversal tomada através da linha A-A da Figura 6.

MODOS DE EXECUTAR A INVENÇÃO [0027] O que vem a seguir deve ser lido com referência aos desenhos, nos quais os mesmos elementos em desenhos diferentes estão identificados com o mesmo número. Os desenhos, que não estão necessariamente

Petição 870190065603, de 12/07/2019, pág. 52/132

7/22 em escala, representam modalidades selecionadas e não se destinam a limitar o escopo da invenção. A descrição detalhada ilustra, a título de exemplo e não a título de limitação, os princípios da invenção. Essa descrição permitirá claramente ao versado na técnica produzir e usar a invenção, e descreve várias modalidades, adaptações, variações, alternativas e usos da invenção, incluindo o que se acredita ser, atualmente, o melhor modo de executar a invenção.

[0028] Como usado aqui, os termos cerca de ou aproximadamente para quaisquer valores numéricos ou faixas numéricas indicam uma tolerância dimensional adequada que permite que parte ou um grupo de componentes funcione com seu propósito pretendido conforme descrito aqui. Mais especificamente, os termos cerca de ou aproximadamente podem se referir à faixa de valores ±10% do valor citado, isto é, cerca de 90% pode se referir à faixa de valores de 81 % a 99%. Além disso, como usado aqui, os termos paciente, hospedeiro, usuário e indivíduo se referem a qualquer ser humano ou animal, e não se destinam a limitar os sistemas ou métodos ao uso humano, embora o uso da matéria da invenção em um paciente humano represente uma modalidade preferencial.

[0029] O assunto aqui descrito refere-se a estruturas dentro do cateter que podem ser usadas para fornecer retroinformação a um usuário de um cateter de ablação (por exemplo, eletrofisiologista), a retroinformação sendo relacionada à localização do cateter e à força exercida sobre a ponta do cateter e quaisquer eletrodos dispostos na mesma. Estas estruturas devem caber dentro do pequeno diâmetro interno do cateter (por exemplo, geralmente igual a ou menor que cerca de 0,1 polegada) e ainda superar várias restrições de design relacionadas ao mesmo para fornecer a retroinformação de forma confiável. Por exemplo, bobinas metálicas podem ser usadas para detectar a localização dentro de um campo magnético. Em geral, bobinas maiores e mais espessas com mais

Petição 870190065603, de 12/07/2019, pág. 53/132

8/22 voltas são mais fáceis de serem detectadas do que bobinas menores e mais finas com menos voltas; entretanto, devido ao pequeno espaço dentro do cateter, as bobinas devem ser pequenas e delgadas para encaixar nas mesmas. Ainda, quando essas bobinas são fabricadas como traços em uma placa de circuito ou em um circuito flexível por meio de um processo litográfico, o processo limita o passo do traço. Embora a opção esteja disponível para aumentar a espessura do circuito com camadas adicionais litograficamente, essa opção tem duas desvantagens. Primeiro, ela é cara porque os custos de fabricação são proporcionais ao número de camadas. Ou seja, se as outras coisas forem iguais, um circuito flexível que tem mais camadas custa mais para ser fabricado do que um que tem menos camadas. Segundo, a não linearidade da produtividade também é proporcional ao número de camadas. Ou seja, a produtividade a partir das bobinas é comprometida porque a não linearidade da produtividade aumenta com o número de traços. Esses desafios de design são agravados pela inclusão de estruturas adicionais adjacentes aos traços de localização, incluindo estruturas de irrigação e um conjunto de medição de força que deve ser capaz de fornecer medições de força de subgrama de forma confiável. Ainda, a interferência da diafonia que pode surgir de se embalar as estruturas em um espaço apertado deve ser levada em consideração. Além disso, a necessidade de facilidade de montagem e a fiação para produtos seguros e resultados positivos em relação ao paciente também devem ser levadas em consideração.

[0030] A Figura 1 é uma ilustração pictórica de um sistema 10 para avaliar a atividade elétrica e executar procedimentos ablativos no coração 12 de um indivíduo vivo. O sistema inclui um cateter 14, que é inserido de modo percutâneo por um operador 16 através do sistema vascular do paciente em uma câmara ou estrutura vascular do coração 12. O operador 16, que é tipicamente um médico, coloca a ponta distal do

Petição 870190065603, de 12/07/2019, pág. 54/132

9/22 cateter 18 em contato com a parede do coração, por exemplo, em um sítio alvo de ablação. Mapas de ativação elétrica podem ser preparados, de acordo com os métodos descritos nas patentes US n°s 6.226.542 e 6.301.496 e na patente US n° 6.892.091, cedidas à mesma requerente, cujas descrições estão aqui incorporadas a título de referência em sua totalidade. Um produto comercial que incorpora elementos do sistema 10 está disponível como o sistema CARTO® 3, disponível junto à Biosense Webster, Inc., localizada no número 33 da Diamond Canyon Road, em Diamond Bar, CA 92618, EUA.

[0031] As áreas determinadas como anormais, por exemplo, mediante a avaliação dos mapas de ativação elétrica, podem sofrer ablação pela aplicação de energia térmica, por exemplo, pela passagem de corrente elétrica de radiofrequência através de fios no cateter para um ou mais eletrodos na ponta distal 18, que aplicam a energia de radiofrequência ao tecido-alvo. A energia é absorvida no tecido, aquecendo-o até um ponto (tipicamente acima de 50°C) no qual ele perde permanentemente sua excitabilidade elétrica. Esse procedimento cria lesões não condutoras no tecido cardíaco, que interrompem a rota elétrica anormal que causa a arritmia. Tais princípios podem ser aplicados a diferentes câmaras cardíacas para diagnosticar e tratar muitos tipos diferentes de arritmias cardíacas.

[0032] O cateter 14 inclui tipicamente um cabo 20, que tem controles adequados no mesmo para possibilitar que o operador 16 conduza, posicione e oriente a extremidade distal do cateter conforme desejado para a ablação. Para auxiliar o operador 16, a porção distal 18 do cateter 14, ou porções adjacentes ao mesmo, contêm sensores de posição, por exemplo, traços ou bobinas (discutidos abaixo), que fornecem sinais a um processador 22 localizado em um console 24.

[0033] A energia de ablação e os sinais elétricos podem ser transmitidos para e do coração 12 através de um ou mais eletrodos de ablação 32

Petição 870190065603, de 12/07/2019, pág. 55/132

10/22 situados na ou próximos à ponta distal 18 através do cabo 38 até o console 24. Os sinais de estimulação e outros sinais de controle podem ser transmitidos do console 24 através do cabo 38 e dos eletrodos 32 até o coração 12.

[0034] As conexões de fio 35 ligam o console 24 aos eletrodos de superfície do corpo 30 e outros componentes de um subsistema de posicionamento para medir as coordenadas de localização e a orientação do cateter 14. O processador 22 ou um outro processador podem ser um elemento do subsistema de posicionamento. Os eletrodos 32 e os eletrodos de superfície do corpo 30 podem ser utilizados para medir a impedância do tecido no sítio de ablação, conforme ensinado na patente US n° 7.536.218, concedida a Govari et al., que é aqui incorporada a título de referência em sua totalidade. Um sensor de temperatura (não mostrado), tipicamente um termopar ou termistor, pode ser montado em ou próximo a cada um dos eletrodos 32.

[0035] O console 24 contém, tipicamente, um ou mais geradores de energia de ablação 25. O cateter 14 pode ser adaptado para conduzir energia ablativa ao coração com o uso de qualquer técnica de ablação conhecida, por exemplo, energia de radiofrequência, energia ultrassônica, energia criogênica e energia de luz produzida a laser. Tais métodos são descritos nos pedidos de patente US n°s 6.814.733, 6.997.924 e 7.156.816, cedidos à mesma requerente, os quais estão aqui incorporados a título de referência em sua totalidade.

[0036] O subsistema de posicionamento pode incluir também uma disposição de rastreamento de posição magnética que determina a posição e a orientação do cateter 14 mediante a geração de campos magnéticos em um volume de trabalho predefinido e a detecção desses campos no cateter, com o uso de bobinas ou traços dispostos dentro do cateter, tipicamente adjacentes à ponta. Um subsistema de posicionamento é descrito na patente US n° 7.756.576, que está aqui incorporada

Petição 870190065603, de 12/07/2019, pág. 56/132

11/22 a título de referência em sua totalidade, e na patente US n° 7.536.218 mencionada acima.

[0037] O operador 16 pode observar e regular as funções do cateter através do console 24. O console 24 inclui um processador, de preferência um computador com circuitos de processamento de sinal adequados. O processador é acoplado para acionar um monitor 29. Os circuitos de processamento de sinal tipicamente recebem, amplificam, filtram e digitalizam sinais a partir do cateter 14, incluindo sinais gerados pelos sensores, como sensores elétricos, de temperatura e de força de contato, e uma pluralidade de bobinas ou traços de detecção de localização situados distalmente no cateter 14. Os sinais digitalizados são recebidos e utilizados pelo console 24 e pelo sistema de posicionamento para computar a posição e a orientação do cateter 14 e analisar os sinais elétricos dos eletrodos e dos sensores de força de contato.

[0038] O assunto aqui descrito refere-se a estruturas dentro do cateter que podem ser usadas para fornecer retroinformação ao operador

16. Especificamente, essa retroinformação se refere à localização do cateter e sua ponta, bem como à força exercida sobre a ponta do cateter e quaisquer eletrodos dispostos sobre a mesma. Estas estruturas devem caber dentro do pequeno diâmetro interno do cateter (por exemplo, geralmente igual a ou menor que cerca de 0,1 polegada) e ainda superar várias restrições de design relacionadas ao mesmo para fornecer a retroinformação de forma confiável. Por exemplo, bobinas metálicas podem ser usadas para detectar a localização dentro de um campo magnético. De modo geral, bobinas maiores e mais espessas são mais fáceis de serem detectadas do que as bobinas menores e mais finas; entretanto, devido ao pequeno espaço dentro do cateter, as bobinas devem ser pequenas e delgadas para encaixar no mesmo. Ainda, quando essas bobinas são fabricadas como traços em uma placa de circuito ou em um circuito flexível por meio de um processo litográfico, o processo

Petição 870190065603, de 12/07/2019, pág. 57/132

12/22 limita o passo do traço. Embora a opção esteja disponível para aumentar a espessura dos traços com camadas adicionais litograficamente, essa opção tem duas desvantagens. Primeiro, ela é cara porque mais camadas custam mais do que menos camadas. Segunda, a produtividade a partir das bobinas é comprometida à medida que a não linearidade da produtividade aumenta com o número de traços. Esses desafios de design são agravados pela inclusão de estruturas adicionais adjacentes aos traços de localização que devem ser capazes de fornecer medições de força de subgrama de forma confiável e que não têm a interferência de diafonia que pode surgir de se embalar as estruturas em um espaço apertado, bem como a necessidade de facilidade de montagem e a fiação para produtos seguros e resultados positivos em relação ao paciente.

[0039] A Figura 2 reflete um circuito flexível 110 que pode ser empregado no interior de um cateter, como o cateter 14, para fornecer sinais em relação à localização e à força para um processador no console 24. O circuito flexível 110 inclui um substrato substancialmente plano 112 que tem uma primeira porção 114 de um primeiro formato (por exemplo, circular ou de trevo conforme mostrado) e uma segunda porção 116 de um segundo formato (por exemplo, substancialmente retangular ou poligonal conforme mostrado). A primeira porção 114 e a segunda porção 116 têm tipicamente formatos diferentes porque, conforme será explicado abaixo, a primeira porção 114 é montada paralela ao eixo geométrico longitudinal do cateter, de modo que ela deve ser alongada, enquanto a primeira porção 114 é montada transversalmente ao eixo geométrico longitudinal do cateter, de modo a se conformar ao diâmetro interno do cateter (isto é, tem uma largura ou um diâmetro máximo que é menor que ou igual ao diâmetro interno do cateter). No entanto, os formatos da primeira porção 114 e a segunda porção 116 podem ser similares. O substrato pode ser formado de qualquer material adequado que seja não condutivo e capaz de resistir a altas

Petição 870190065603, de 12/07/2019, pág. 58/132

13/22 temperaturas, por exemplo, poli-imida, poliamida ou polímero de cristal líquido (LCP).

[0040] O substrato 112 pode incluir também porções adicionais, como a terceira porção 130 e a quarta porção 142. Cada uma dessas porções pode incluir ainda vários segmentos. Conforme observado, a primeira porção 114 pode ter um formato de trevo. Dessa forma, ela pode ter três segmentos, isto é, os segmentos 160, 162 e 164. A segunda porção de segmento 116 pode incluir o segmento 122 e o segmento 124, e ao menos um segmento conector, como 126 ou 150, que conecta o segmento 122 ao segmento 124. A terceira porção 130 pode ter uma estrutura similar à segunda porção 116, e pode incluir o segmento 132 e o segmento 134, e ao menos um segmento conector, como 136 ou 152, que conecta o segmento 132 ao segmento 134. A quarta porção 142 pode incluir ao menos três segmentos conectores 144, 146 e 148, que conectam a quarta porção 142 à primeira, segunda e terceira porções 114, 116 e 130.

[0041] Os componentes elétricos podem ser incorporados ao substrato 112 e a suas várias porções e segmentos. Por exemplo, as bobinas ou os traços substancialmente planos usados para medir sinais relacionados à força (isto é, bobinas ou traços de detecção de força) podem ser incorporados sobre a primeira porção 114. Especificamente, a bobina 118 pode ser incorporada ao segmento 160, a bobina 170 pode ser incorporada ao segmento 162 e a bobina 172 pode ser incorporada ao segmento 164. As bobinas 118, 170, e 172 podem ser distintas umas das outras, conforme mostrado, ou cada uma delas pode ser conectada a uma ou a ambas dentre as outras. Porções de cada bobina, ou extensões das mesmas, podem se estender a partir da bobina até juntas de solda 168 localizadas na quarta porção 142 e ser soldadas à mesma. Onde as três bobinas são distintas umas das outras, cada uma deve incluir uma respectiva extensão (isto é, 166, 174 e 176). No entanto,

Petição 870190065603, de 12/07/2019, pág. 59/132

14/22 embora as três bobinas estejam conectadas, apenas uma ou duas extensões podem ser necessárias. Onde as bobinas são distintas umas das outras, os sinais gerados em cada uma das bobinas podem ser usados para fornecer detalhes adicionais de força, como uma indicação de uma força fora de centro ou uma direção fora do eixo geométrico da força. Conforme mostrado, cada bobina na primeira porção 114 inclui aproximadamente cinco voltas. No entanto, devido ao fato de que a intensidade de sinal é uma função do número de voltas, o número de voltas pode ser maximizado com base no tamanho de cada segmento e no passo que o processo litográfico pode realizar.

[0042] Bobinas ou traços planos usados para medir sinais relacionados à localização (isto é, bobinas ou traços de localização) também podem ser incorporados à segunda porção 116 e à terceira porção 130. A bobina 120 pode ser incorporada ao segmento 122, a bobina 128 pode ser incorporada ao segmento 124, a bobina 138 pode ser incorporada ao segmento 132 e a bobina 140 pode ser incorporada ao segmento 134. Cada uma dessas bobinas pode se estender até as juntas de solda 168 na quarta porção 142. Por exemplo, a bobina 120 pode incluir uma extensão 154 que se conecta a uma junta de solda 168 através do segmento conector 146, e a bobina 128 pode incluir uma extensão 156 que se conecta a uma junta de solda 168 através do segmento conector 126, do segmento 122 e do segmento conector 146. Conforme mostrado, cada bobina na primeira e na segunda porções 116 e 130 inclui aproximadamente cinco voltas. Entretanto, como a intensidade de sinal é uma função do número de voltas, o número de voltas pode ser maximizado com base no tamanho dos segmentos 122, 124, 132 e 134 e no passo que o processo litográfico pode realizar.

[0043] Várias simetrias são refletidas na Figura 2. Por exemplo, todo o substrato é simétrico ao redor de uma linha média que passa através do centro da primeira porção 114, de modo que a segunda

Petição 870190065603, de 12/07/2019, pág. 60/132

15/22 porção 116 é lateralmente disposta em um lado da primeira porção 114 e da quarta porção 142 e de modo que a terceira porção 130 é lateralmente disposta no outro lado da primeira porção 114 e da quarta porção 142. Dessa forma, a quarta porção 142 está disposta entre a primeira porção 114, a segunda porção 116 e a terceira porção 130. Ainda, os segmentos 122 e 124 espelham um ao outro, e, com a exceção da extensão 156, a bobina 120 espelha a bobina 128. O mesmo é verdadeiro para os segmentos 132 e 134, bem como para as bobinas 138 e 140. Consequentemente, e conforme mostrado, as voltas das bobinas 120 e 132 podem ser em sentido horário (isto é, têm uma orientação em sentido horário), enquanto as voltas das bobinas 128 e 134 podem ser em sentido anti-horário (isto é, têm uma orientação em sentido anti-horário). Alternativamente, as voltas das bobinas 120 e 132 podem ser em sentido anti-horário, e as voltas das bobinas 128 e 134 podem ser em sentido horário.

[0044] O substrato 112 pode ser uma camada única. Alternativamente, ele pode incluir entre dois e dez camadas, por exemplo, quatro camadas. Desta maneira, as bobinas podem ser espessadas pela adição de camadas. No entanto, conforme descrito acima, o espessamento por camadas resulta numa não linearidade aumentada da produtividade de sinal. A flexibilidade do circuito flexível 110 possibilita uma solução para este dilema. Especificamente, com referência à Figura 3, pela deformação ou flexão do conector 126 e do conector 150, o segmento 124 pode ser dobrado no topo do segmento 122 para entrar em contato com o mesmo e se sobrepor ao mesmo de modo que a bobina 128 se alinha com a bobina 120. De modo similar, pela deformação ou flexão do conector 136 e do conector 152, o segmento 134 pode ser dobrado no topo do segmento 132 para entrar em contato com o mesmo e se sobrepor ao mesmo de modo que a bobina 140 se alinha com a bobina 138. Embora os conectores 150 e 152 sejam opcionais, eles podem ajudar a alinhar

Petição 870190065603, de 12/07/2019, pág. 61/132

16/22 as bobinas umas com as outras por meio da redução relativa de rotação entre os segmentos. Se o substrato 112 tiver quatro camadas, por exemplo, então depois de o segmento 124 ser dobrado sobre o segmento 122, as bobinas 120 e 128 formam uma bobina combinada que tem oito camadas. Embora a densidade da panelização devido a uma maior área possa aumentar, a produtividade da bobina combinada não sofre devido à não linearidade aumentada, como aconteceria com a bobina de oito camadas fabricada em um substrato de oito camadas.

[0045] Uma vantagem que um substrato mais fino (por exemplo, quatro camadas) tem sobre um substrato mais espesso (por exemplo, oito camadas) é que ele é mais fácil de ser deformado ou flexionado, o que é útil para a montagem do circuito flexível 110 em outros componentes do cateter, e, por fim, ele pode ser encaixado dentro do diâmetro interno do envelope do cateter, conforme será detalhado abaixo. Consequentemente, o circuito flexível 110 permite uma bobina espessa sem aumentar a não linearidade do sinal e a dureza do substrato.

[0046] A Figura 4 reflete um outro componente do cateter 14, o circuito flexível 180, que inclui o substrato 182, e uma ou mais bobinas 184. A estrutura do circuito flexível 180 é similar à estrutura da primeira porção 114 do circuito flexível 110. Entretanto, em várias modalidades, o número ou o passo das bobinas pode variar, e as várias bobinas nos três segmentos podem ser distintas umas das outras ou integradas umas com as outras.

[0047] A Figura 5 reflete outro componente do cateter 14, uma mola helicoidal 190, que inclui uma face superior 192, uma face inferior 194 e vários braços 196 que podem ser usados para montar a mola 190 em outros componentes do cateter 14. A mola 190 tem uma constante de mola conhecida ou predeterminada que se refere à distância para forçar em conformidade com a lei de Hooke. O circuito flexível 180, a primeira porção 114 do circuito flexível 110 e a mola helicoidal

Petição 870190065603, de 12/07/2019, pág. 62/132

17/22

190 formam, juntos, um subconjunto que pode receber sinais elétricos do e fornecer sinais elétricos ao console 24, que podem ser processados para determinar as forças, por exemplo, as forças de subgrama, a força exercida sobre a ponta 18 de cateter 14. Especificamente, um primeiro cabo, ou cabos (dentro do feixe de cabos 198 das Figuras 6 e 7), que se conecta ao console 24 em uma extremidade também pode ser conectado na extremidade oposta às juntas de solda 168 da quarta porção 142 do circuito flexível 110 que são conectadas através das extensões de bobina 166, 174 e 176 às bobinas 118, 170 e 172 nos segmentos 160, 162 e 164 da primeira porção 114, respectivamente. Um segundo cabo, ou cabos (também dentro do feixe de cabo 198), que se conecta ao console 24 em uma extremidade também pode ser conectado na extremidade oposta à bobina ou às bobinas 184 no circuito flexível 180. Os sinais elétricos do console 24, por exemplo, que têm frequências de RF, podem ser usados para alimentar as bobinas na primeira porção do circuito flexível 110 ou as bobinas no circuito flexível 180. Qualquer conjunto de bobinas que recebe energia do console 24 pode ser considerado um transmissor porque emite um campo eletromagnético que varia de acordo com a frequência dos sinais recebidos do console 24. O conjunto de bobinas que não é alimentado pelo console 24 pode ser considerado um receptor uma vez que funciona como uma antena em resposta ao campo eletromagnético do transmissor. Dessa forma, o receptor gera sinais elétricos que podem ser transmitidos ao console 24 para análise. Os sinais elétricos gerados pelo receptor dependem da distância entre o receptor e o transmissor, de modo que os sinais elétricos gerados pelo receptor podem ser correlacionados à distância entre o receptor e o transmissor.

[0048] Pela adesão do receptor (aqui, as bobinas na primeira porção

114 do circuito flexível 110) à face superior 192 da mola 190 e do transmissor (aqui, as bobinas no circuito flexível 180) à face inferior da mola

Petição 870190065603, de 12/07/2019, pág. 63/132

18/22

180, e fazendo-se a conexão dos fios conforme descrito acima, os sinais elétricos gerados no receptor podem ser correlacionados ao deslocamento de compressão na mola (por exemplo, na ordem de 100 nanômetros) e, dessa forma, a forças contra a ponta 18 do cateter 14 que fazem com que a mola 180 seja comprimida. Em uso, o console 24 pode processar esses sinais e os utiliza para regular a quantidade de energia de ablação fornecida aos eletrodos. Por exemplo, quando os sinais indicam que a mola está em um estado relaxado (isto é, sem compressão), isso pode ser percebido como um indicador de que a ponta 18 do cateter 14 não entra em contato com o tecido e, portanto, nenhuma energia de ablação deve ser fornecida aos eletrodos. Indicadores das informações (por exemplo, em unidades de força, como newtons) podem ser ainda fornecidos ao operador 16 no monitor 29. Pode ser útil fornecer essas informações diretamente ao operador 16 uma vez que elas podem ajudar o operador 16 a evitar danos ao tecido mediante o pressionamento muito forte da ponta 18 contra ele.

[0049] A face superior 192 e a face inferior 194 da mola 190 podem ser paralelas uma à outra e orientadas transversalmente em relação ao eixo geométrico longitudinal da mola (por exemplo, em um ângulo maior que cerca de sessenta graus e menor que noventa graus, por exemplo, cerca de oitenta graus). Consequentemente, o receptor e o transmissor, fixado as mesmas, são similarmente angulados. Os inventores determinaram que a angulação transversal, mas não perpendicular, aumenta a sensibilidade do receptor porque a distância entre o transmissor e o receptor é minimizada em comparação com se ela fosse fornecida perpendicular ao eixo geométrico longitudinal da mola, e, por fim, ao eixo geométrico longitudinal do cateter.

[0050] As Figuras 6 e 7 mostram o cateter 14 em duas etapas diferentes de sua montagem. A Figura 8 é uma vista em seção transversal do cateter 14 tomada ao longo da linha A-A da Figura 6, mas com vários

Petição 870190065603, de 12/07/2019, pág. 64/132

19/22 componentes removidos ou simplificados para maior clareza em relação a uma discussão adicional sobre o circuito flexível 110. A Figura 6 mostra o circuito flexível 110 montado na mola 190 e em uma luva de acoplamento 200. Embora não mostrado, a primeira porção 114 do circuito flexível 110 é aderida à face superior 192 da mola 190, e o circuito flexível 180 é aderido à face inferior 194 da mola 190. Na Figura 7, a ponta 18, que pode incluir o eletrodo(s) de ablação 32 e que inclui várias aberturas para irrigação 214, é fixada à mola 190. Um feixe de cabos 198 é também mostrado nas Figuras 6 e 7. O feixe de cabo 198 inclui um conjunto de cabos, os quais, embora não visíveis, são conectados a juntas de solda 168 na quarta porção 142 do circuito flexível 110 e, dessa forma, às várias bobinas ou traços no circuito flexível 110 e às bobinas ou traços 184 no circuito flexível 180. Conforme mostrado nas Figuras 6 a 8, o circuito flexível 110 não é mais plano. Ao invés disso, ele foi deformado para ter um formato que tem uma seção transversal que é parcialmente circular e parcialmente triangular. O segmento 124 da segunda porção 116 é o segmento mais prontamente visível do circuito flexível 110 nas Figuras 6 e 7. Vários lados do segmento 122, do segmento 132 e do segmento 134, bem como os conectores 126, 136, 146, 150 e 152, também são visíveis nessas figuras. Conforme mostrado, esses conectores foram deformados em configurações dobradas ou curvadas para fixação à luva de acoplamento 200. Especificamente, o segmento 122 é aderido a uma superfície substancialmente plana 202 da luva 200 e o segmento 132 é aderido a uma superfície substancialmente plana 204 da luva 204. Quando montadas, essas porções do circuito flexível 110 podem ser vistas como tendo uma seção transversal triangular. Ainda, o conector 146 é aderido a uma superfície circular (ou arqueada) 206 da luva 200, e o conector 148 é aderido a uma superfície circular (ou arqueada) 208 da luva 200. Quando montadas, essas porções do circuito flexível 110 podem ser vistas como tendo uma seção

Petição 870190065603, de 12/07/2019, pág. 65/132

20/22 transversal circular (ou arqueada). A quarta porção 142 pode ser ainda aderida à superfície substancialmente plana 210 da luva 200.

[0051] O diâmetro ou a largura da porção circular da seção transversal do circuito flexível 110 montado à luva 200 é igual ou aproximadamente igual ao diâmetro ou à largura máxima da primeira porção 114, que também é igual ou aproximadamente igual à largura máxima (ou base) da porção triangular da seção transversal do circuito flexível 110 montado à luva 100. Consequentemente, quando montado, o circuito flexível 110 pode ser prontamente inserido em um tubo ou uma luva 216 externos (Figura 1) que fornecem uma superfície externa do cateter 14 e que definem o diâmetro interno dentro do qual os componentes (por exemplo, circuito flexível 110, mola 180, luva 200) do cateter 14 devem encaixar. Para ajudar a evitar pontos macios sob a luva 216 provenientes de lacunas entre as superfícies externas substancialmente planas dos segmentos 124 e 134, e uma porção 142 no um lado e a curvatura da luva 216 no outro lado, essas lacunas podem ser preenchidas mediante a inclusão de material adicional, por exemplo, adesivos 218 e camadas de poli-imida 220, nos segmentos 124 e 134 (da segunda porção 116 e da terceira porção 130, respectivamente) e na porção 142. As camadas 220 de poli-imida podem ser fabricadas separadas do circuito flexível 110 e aderidas ao mesmo ou podem ser uma porção integral do circuito flexível 110, formada durante o mesmo processo litográfico que o restante do circuito flexível 110. As camadas 220 de poli-imida podem intercalar a curva da luva 216 com uma série de etapas ou camadas substancialmente planas.

[0052] O circuito flexível 110 pode ser montado dentro do cateter 14 da seguinte forma. Primeiro, pode ser fornecido um circuito flexível 110. O segmento 124 da segunda porção 116 pode ser dobrado sobre o segmento 122 da segunda porção 116 para se sobrepor a ele e entrar em contato com ele pela deformação do conector 126 e, caso esteja incluído,

Petição 870190065603, de 12/07/2019, pág. 66/132

21/22 do conector 150. O segmento 134 da terceira porção 130 pode ser dobrado sobre o segmento 132 da terceira porção 130 para se sobrepor a ele e entrar em contato com ele pela deformação do conector 136 e, caso esteja incluído, do conector 152. A primeira porção 114 do circuito flexível 110 pode ser orientada de modo a ficar paralela à face superior 192 da mola 190, que é orientada transversalmente (por exemplo, menos que trinta graus da perpendicular) até um eixo geométrico longitudinal da mola 190. A primeira porção 114 pode, então, ser aderida à face superior 192 da mola 190. Uma luva de acoplamento 200 que tem porções de superfície substancialmente planas pode ser fornecida e orientada para alinhar seu eixo geométrico longitudinal com o eixo geométrico longitudinal da mola. A segunda porção 116 e a terceira porção 130 podem ser orientadas para ficarem paralelas às respectivas porções de superfície substancialmente planas da luva 200. Então, a segunda porção 116 e a terceira porção 130 podem ser aderidas às respectivas porções de superfície substancialmente planas da luva 200. A luva 200, aderida ao circuito flexível 110, pode, então, ser acoplada ou inserida na luva externa 216. Finalmente, a ponta 18 pode ser afixada à mola 190. O circuito flexível 180 pode ser aderido à face inferior 194 da mola 190 quase que em qualquer etapa do processo contanto que a ponta 18 não esteja fixada à mola 190.

[0053] Qualquer um dentre os exemplos e/ou modalidades aqui descritos podem incluir diversos outros recursos além de ou ao invés dos recursos descritos acima. Os ensinamentos, expressões, modalidades, exemplos, etc. aqui descritos não devem ser vistos isoladamente um em relação ao outro. Várias maneiras adequadas, pelas quais os ensinamentos da presente invenção podem ser combinados, devem ser prontamente evidentes para os versados na técnica em vista dos ensinamentos da presente invenção.

[0054] Tendo mostrado e descrito várias modalidades exemplificadoras da matéria aqui contida, adaptações adicionais dos métodos e sistemas aqui

Petição 870190065603, de 12/07/2019, pág. 67/132

22/22 descritos podem ser realizadas por meio de modificações adequadas sem se afastar do escopo das reivindicações. Além disso, quando métodos e etapas descritos acima indicarem certos eventos que ocorrem em certa ordem, pretende-se que certas etapas não precisem ser realizadas na ordem descrita, mas em qualquer ordem, contanto que as etapas permitam que as modalidades funcionem para seus fins pretendidos. Portanto, na medida em que haja variações da invenção que estejam dentro do espírito da descrição ou sejam equivalentes às invenções encontradas nas reivindicações, a intenção é que esta patente abranja também essas variações. Algumas outras modificações ficarão evidentes para os versados na técnica. Por exemplo, os exemplos, modalidades, geometria, materiais, dimensões, proporções, etapas e similares discutidos acima são ilustrativos. Consequentemente, as reivindicações em anexo não devem ser limitadas aos detalhes específicos de estrutura e operação apresentados na descrição escrita e nos desenhos.

Claims

1. Circuito flexível, caracterizado pelo fato de que compreende:

um substrato substancialmente plano que inclui uma primeira porção de um primeiro formato e uma segunda porção de um segundo formato que é diferente do primeiro formato;

uma primeira bobina de detecção de força substancialmente plana disposta na primeira porção; e uma primeira bobina de localização substancialmente plana disposta na segunda porção.

2. Circuito flexível, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a segunda porção inclui um primeiro segmento conectado a um segundo segmento por um primeiro segmento conector, em que a primeira bobina de localização substancialmente plana está disposta no primeiro segmento e uma segunda bobina de localização substancialmente plana está disposta no segundo segmento.

3. Circuito flexível, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o primeiro segmento e a primeira bobina de localização substancialmente plana formam uma imagem genericamente em espelho do segundo segmento e da segunda bobina de localização substancialmente plana.

4. Circuito flexível, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que a primeira bobina de localização substancialmente plana tem uma orientação em sentido horário e a segunda bobina de localização substancialmente plana tem uma orientação em sentido anti-horário.

5. Circuito flexível, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que o substrato substancialmente plano compreende ainda uma terceira porção que inclui um terceiro segmento conectado a um quarto segmento por um segundo segmento conector, estando uma

Petição 870190065603, de 12/07/2019, pág. 69/132

2/6 terceira bobina de localização substancialmente plana disposta no terceiro segmento e estando uma quarta bobina de localização substancialmente plana disposta no quarto segmento, e sendo que o terceiro segmento e a terceira bobina de localização substancialmente plana espelham o quarto segmento e a quarta bobina de localização substancialmente plana.

6. Circuito flexível, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que o substrato substancialmente plano inclui ainda uma quarta porção conectada a e disposta entre a primeira porção, a segunda porção e a terceira porção.

7. Circuito flexível, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que a quarta porção está conectada à primeira porção, à segunda porção e à terceira porção por um terceiro segmento conector, um quarto segmento conector e um quinto segmento conector, respectivamente.

8. Circuito flexível, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o substrato substancialmente plano compreende ainda um sexto segmento conector que conecta o primeiro segmento ao segundo segmento e um sétimo segmento conector que conecta o terceiro segmento ao quarto segmento.

9. Circuito flexível, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que uma porção da segunda bobina de localização substancialmente plana se estende a partir do segundo segmento da segunda porção até uma primeira junta de solda na quarta porção através do primeiro segmento conector e do primeiro segmento da segunda porção.

10. Circuito flexível, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que uma extensão da bobina de detecção de força se estende até uma segunda junta de solda na quarta porção.

11. Circuito flexível, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que a bobina de detecção de força é configurada para

Petição 870190065603, de 12/07/2019, pág. 70/132

3/6 receber sinais eletromagnéticos de uma bobina transmissora.

12. Circuito flexível, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que o primeiro formato compreende um perfil circular e o segundo formato compreende um perfil substancialmente retangular.

13. Circuito flexível, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que o formato circular compreende um formato de trifólio que tem um quinto segmento sobre o qual a primeira bobina de detecção de força substancialmente plana está disposta, um sexto segmento sobre o qual uma segunda bobina de detecção de força substancialmente plana está disposta e um sétimo segmento sobre o qual uma terceira bobina de detecção de força substancialmente plana está disposta.

14. Circuito flexível, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que o substrato substancialmente plano inclui entre duas camadas e dez camadas.

15. Circuito flexível, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que um material adicional é disposto sobre ao menos uma dentre a segunda porção, a terceira porção e a quarta porção.

16. Circuito flexível, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que o material adicional inclui poli-imida.

17. Circuito flexível, de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que o material adicional inclui ainda um adesivo.

18. Circuito flexível, caracterizado pelo fato de que compreende:

um substrato substancialmente plano que inclui uma primeira porção que tem uma primeira bobina de detecção de força substancialmente plana disposta sobre a mesma, uma segunda porção que tem uma primeira bobina de localização substancialmente plana disposta sobre a mesma,

Petição 870190065603, de 12/07/2019, pág. 71/132

4/6 uma terceira porção que tem uma segunda bobina de localização substancialmente plana disposta sobre a mesma, e uma quarta porção disposta entre a primeira porção, a segunda porção e a terceira porção, e conectada à primeira porção, à segunda porção, e à terceira porção por um primeiro conector, um segundo conector e um terceiro conector, respectivamente, de modo que uma deformação do segundo conector e do terceiro conector reduz uma distância entre a segunda porção e a terceira porção para ser aproximadamente igual a uma largura máxima da primeira porção.

19. Circuito flexível, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que a deformação do segundo conector e a deformação do terceiro conector incluem deformações circulares.

20. Circuito flexível, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que a segunda porção inclui um primeiro segmento conectado a um segundo segmento por um quarto conector, e a terceira porção inclui um terceiro segmento conectado a um quarto segmento por um quinto conector, de modo que a deformação do quarto conector faz com que o segundo segmento entre em contato e se sobreponha ao primeiro segmento e de modo que a deformação do quinto conector faz com que o quarto segmento entre em contato com e se sobreponha genericamente ao terceiro segmento.

21. Circuito flexível, de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato de que o primeiro segmento inclui a primeira bobina de localização substancialmente plana, o segundo segmento inclui uma segunda bobina de localização substancialmente plana, o terceiro segmento inclui uma terceira bobina de localização substancialmente plana e o quarto segmento inclui uma quarta bobina de localização substancialmente plana, de modo que a deformação do terceiro conector alinha a segunda bobina de localização substancialmente plana com a primeira bobina de localização substancialmente plana e de modo que a deformação

Petição 870190065603, de 12/07/2019, pág. 72/132

5/6 do quarto conector alinha a quarta bobina de localização substancialmente plana com a terceira bobina de localização substancialmente plana.

22. Circuito flexível, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que um material adicional é disposto sobre ao menos uma dentre a segunda porção, a terceira porção e a quarta porção.

23. Circuito flexível, de acordo com a reivindicação 22, caracterizado pelo fato de que o material adicional inclui poli-imida.

24. Método de montagem de um cateter que inclui um circuito flexível substancialmente plano, caracterizado pelo fato de compreender:

fornecer um circuito flexível, sendo que o circuito flexível substancialmente plano inclui um substrato substancialmente plano que tem uma primeira porção que tem uma primeira bobina de detecção de força substancialmente plana disposta sobre a mesma, uma segunda porção que tem uma primeira bobina de localização substancialmente plana disposta sobre a mesma, e uma terceira porção que tem uma segunda bobina de localização substancialmente plana disposta sobre a mesma, orientando a primeira porção para ficar paralela a uma face de uma mola orientada transversalmente em relação a um eixo geométrico longitudinal da mola;

fixar a primeira porção à face da mola;

orientar a segunda porção e a terceira porção para ficarem paralelas, respectivamente, a duas porções de superfície externa de uma luva de acoplamento; e fixar a segunda porção e a terceira porção às duas porções de superfície externa.

25. Método, de acordo com a reivindicação 24, caracterizado por compreender ainda acoplar a luva de acoplamento a uma luva externa.

Petição 870190065603, de 12/07/2019, pág. 73/132

6/6

26. Método, de acordo com a reivindicação 25, caracterizado por compreender ainda acoplar a mola a uma ponta do cateter.

27. Método, de acordo com a reivindicação 26, caracterizado pelo fato de que a face da mola é orientada em relação ao eixo geométrico longitudinal da mola em um ângulo maior que cerca de sessenta graus e menor que noventa graus.

28. Método, de acordo com a reivindicação 27, caracterizado pelo fato de que o ângulo é de cerca de oitenta graus.

29. Método, de acordo com a reivindicação 26, caracterizado por compreender ainda preencher uma lacuna entre a luva externa e ao menos uma dentre a segunda porção, a terceira porção e a quarta porção.

30. Método, de acordo com a reivindicação 29, caracterizado pelo fato de que a etapa de preencher a lacuna inclui fornecer um material adicional sobre a ao menos uma dentre a segunda porção, a terceira porção e a quarta porção.

31. Método, de acordo com a reivindicação 30, caracterizado pelo fato de que o material adicional inclui poli-imida.