BR102019008627A2

BR102019008627A2 - natural artificial tear

Info

Publication number: BR102019008627A2
Application number: BR102019008627-0A
Authority: BR
Inventors: Jonas Marinho De Araujo Filho
Original assignee: Jonas Marinho De Araujo Filho
Priority date: 2019-04-29
Filing date: 2019-04-29
Publication date: 2020-11-10

Abstract

A presente invenção refere-se à formulação de uma lágrima artificial natural que apresenta propriedades físicas, químicas e biológicas muito similares à lágrima humana em todos os sentidos, para o tratamento do olho seco, causado por diversos fatores e que afeta até cerca de 34% da população, especialmente idosos.The present invention relates to the formulation of a natural artificial tear that has physical, chemical and biological properties very similar to the human tear in every way, for the treatment of dry eye, caused by several factors and affecting up to about 34% population, especially the elderly.

Description

NATURAL ARTIFICIAL TEAR

FIELD OF THE INVENTION

[01] A presente invenção refere-se à formulação de uma lágrima artificial natural, um produto destinado a substituir a lágrima humana, para ser usado em pacientes com olhos secos de qualquer natureza por deficiência na quantidade ou qualidade da lágrima e de seus constituintes.[01] The present invention relates to the formulation of a natural artificial tear, a product intended to replace the human tear, to be used in patients with dry eyes of any nature due to deficiency in the quantity or quality of the tear and its constituents.

[02] A lágrima ou fluido lacrimal cobre a superfície anterior da córnea e desempenha funções fundamentais na manutenção da homeostase da superfície ocular.[02] The tear or tear fluid covers the anterior surface of the cornea and plays key roles in maintaining homeostasis of the ocular surface.

BACKGROUND OF THE INVENTION

[03] As lágrimas hidratam e lubrificam as membranas mucosas que constituem a superfície ocular, fornecem nutrição ao epitélio da córnea avascular e proporcionam uma superfície ótica suave essencial para a acuidade visual.[03] Tears hydrate and lubricate the mucous membranes that make up the ocular surface, provide nourishment to the epithelium of the avascular cornea and provide a smooth optical surface essential for visual acuity.

[04] As lágrimas representam um fluido biológico de imensa complexidade com uma ampla gama de proteínas, peptídeos, eletrólitos, lipídios e metabólitos contribuídos por fontes distintas.[04] Tears represent a biological fluid of immense complexity with a wide range of proteins, peptides, electrolytes, lipids and metabolites contributed by different sources.

[05] As perturbações nesse delicado equilíbrio podem se manifestar em várias condições oculares, como a síndrome do olho seco e a blefarite.[05] Disturbances in this delicate balance can manifest in various eye conditions, such as dry eye syndrome and blepharitis.

[06] As lágrimas não são uniformes na composição.[06] Tears are not uniform in composition.

[07] Existem três camadas na lágrima.[07] There are three layers in the tear.

[08] A camada lipídica hidrofóbica externa protege as lágrimas de evaporar, formada por cerca de 600 espécies lipídicas produzidas pelas glândulas de meibômius, zeiss e moll, contendo gorduras saturadas e insaturadas, hidrofílicas e hidrofóficas, correspondendo à cerca de 1,5% do volume total da lágrima humana.[08] The external hydrophobic lipid layer protects the tears from evaporating, formed by about 600 lipid species produced by the meibomius, zeiss and moll glands, containing saturated and unsaturated, hydrophilic and hydrophobic fats, corresponding to about 1.5% of the total volume of human tear.

[09] A camada lipídica apresenta uma camada mais externa ou cera hidrofóbica formada por lipídios apolares e uma camada mais interna formada por fosfolipídeos, que faz a união com a camada aquosa.[09] The lipid layer has an outer layer or hydrophobic wax formed by nonpolar lipids and an inner layer formed by phospholipids, which makes the union with the aqueous layer.

[010] Os fosfolipídeos são moléculas anfipáticas, ou seja, hidrofílicas polares em contato com a camada aquosa da lágrima e hidrofóbicas apolares em contato com a camada lipídica externa apolar (cera).[010] Phospholipids are amphipathic molecules, that is, hydrophilic polar in contact with the aqueous layer of the tear and hydrophobic nonpolar in contact with the external lipid layer (wax).

[011] A lágrima humana apresenta uma segunda camada, aquosa que se espalha uniformemente sobre o olho e promove a osmorregulação (equilíbrio de sais), nutrição, liberação de metabólitos e ajuda a prevenir a infecção.[011] The human tear has a second, watery layer that spreads evenly over the eye and promotes osmoregulation (balance of salts), nutrition, release of metabolites and helps prevent infection.

[012] Essa camada aquosa ocupa cerca de 69,50% da lágrima humana e é formada de água, eletrólitos (sódio, cloro, potássio, uréia), vitaminas, glicose e 1600 tipos de proteínas, sendo os principais anticorpos, lisozima, lipocalina e lacritina.[012] This aqueous layer occupies about 69.50% of the human tear and is formed by water, electrolytes (sodium, chlorine, potassium, urea), vitamins, glucose and 1600 types of proteins, the main antibodies being, lysozyme, lipocalin and lacritine.

[013] Uma terceira camada interna, mucosa altamente hidratada, ocupa cerca de 29% do volume total da lágrima humana e reveste a córnea. Esta camada formada por mucinas é hidrofílica e garante uma distribuição suave da camada aquosa sobre toda a superfície da córnea, mantendo-a hidratada.[013] A third inner layer, highly hydrated mucosa, occupies about 29% of the total volume of the human tear and lines the cornea. This layer formed by mucins is hydrophilic and ensures a smooth distribution of the aqueous layer over the entire corneal surface, keeping it hydrated.

[014] As mucinas são produzidas por células caliciformes na conjuntiva do olho.[014] Mucins are produced by goblet cells in the conjunctiva of the eye.

[015] A camada da mucina que faz a junção das células epiteliais hidrofóbicas da córnea com a mucina hidrofílica é formada por glicocálix, rico em carboidratos.[015] The mucin layer that joins the corneal hydrophobic epithelial cells with the hydrophilic mucin is formed by glycocalyx, rich in carbohydrates.

[016] Assim é constituída a lágrima humana, fluido biológico de imensa complexidade e de importância fundamental à homeostade da superfície ocular e manutenção da transparência óptica indispensável à a visão.
PARA MELHOR IDENTIFICAÇÃO DO ESTADO DA TÉCNICA CITAMOS A PATENTES.[016] Thus, the human tear is constituted, a biological fluid of immense complexity and of fundamental importance to the homeostasis of the ocular surface and maintenance of the optical transparency essential to vision.
FOR A BETTER IDENTIFICATION OF THE STATE OF THE TECHNIQUE WE CITE PATENTS.

[017] A patente PI 1009281-1 trata de composições para a prevenção e tratamento de patologias oculares, em particular ceratites inflamatórias e conjuntivites e síndrome do olho seco, e os componentes ômega 3 e ômega 6 estão contidos em óleos de peixe e/ou vegetais misturados.[017] The patent PI 1009281-1 deals with compositions for the prevention and treatment of ocular pathologies, in particular inflammatory keratitis and conjunctivitis and dry eye syndrome, and the components omega 3 and omega 6 are contained in fish oils and / or mixed vegetables.

[018] Este pedido de patente não apresenta um escopo de proteção definida e reivindicada que descreva uma fórmula descritiva e/ou proporcional de cada constituinte do produto, deixando inconsistências na formulação nas propriedades e finalidade terapêutica.[018] This patent application does not have a defined and claimed protection scope that describes a descriptive and / or proportional formula for each constituent of the product, leaving inconsistencies in the formulation in the properties and therapeutic purpose.

EVOLUTION OF THE STATE OF THE TECHNIQUE

[019] A lágrima artificial natural apresenta propriedades físicas, químicas e biológicas muito similares à lágrima humana, sendo muito útil no tratamento do olho seco, causado por diversos fatores e que causa muitos sinais e sintomas oculares, afetando cerca de 34% da população, especialmente idosos e sendo a patologia ocular mais prevalente.[019] The natural artificial tear has physical, chemical and biological properties very similar to the human tear, being very useful in the treatment of dry eye, caused by several factors and that causes many ocular signs and symptoms, affecting about 34% of the population, especially the elderly and the most prevalent ocular pathology.

[020] Os lubrificantes oculares ou lágrimas artificiais atuais estão em constante evolução. Saímos da primeira geração com soluções salinas iso ou hipotônicas, tendo como conservante o cloreto de benzalcônio (BAK), produtos com pouco tempo de ação, mínima ação viscoelástica e que causavam irritação ocular.[020] Current eye lubricants or artificial tears are constantly evolving. We left the first generation with iso or hypotonic saline solutions, with benzalkonium chloride (BAK) as a preservative, products with little action time, minimal viscoelastic action and which caused eye irritation.

[021] Em seguida veio a segunda geração, grupo mais usado e numeroso, com a chegada dos polímeros naturais ou sintéticos, com conservantes suaves ou sem conservantes. Oferecem hidratação e viscosidade, aliviando bastante os sinais e sintomas do olho seco.[021] Next came the second generation, the most used and numerous group, with the arrival of natural or synthetic polymers, with mild preservatives or without preservatives. They offer hydration and viscosity, greatly relieving dry eye signs and symptoms.

[022] Depois veio a terceira geração com o uso do hialuronato de sódio, sem conservantes, polímero natural, que forma géis de alta hidratação (97% água) e viscosidade, encontrado no olho (vítreo e aquoso), altamente eficaz na diminuição do atrito e na prevenção da evaporação, aliviando ainda mais os sinais e sintomas do olho seco.[022] Then came the third generation with the use of sodium hyaluronate, without preservatives, natural polymer, which forms gels of high hydration (97% water) and viscosity, found in the eye (vitreous and aqueous), highly effective in reducing the friction and preventing evaporation, further relieving dry eye signs and symptoms.

[023] Em seguida veio a quarta geração com o uso de emulsões lipídicas, visando adquirir propriedades mais semelhantes à lágrima natural.[023] Next came the fourth generation with the use of lipid emulsions, aiming to acquire properties more similar to the natural tear.

[024] A quinta geração promete ter propriedades físico-químicas e biológicas semelhantes à lágrima humana com a presença de diversos nutrientes, como vitaminas, minerais, carboidratos e proteínas, além de ômega 3, mucomiméticos, anti-inflamatórios e anti-oxidantes.[024] The fifth generation promises to have physical-chemical and biological properties similar to the human tear with the presence of several nutrients, such as vitamins, minerals, carbohydrates and proteins, in addition to omega 3, mucomimetics, anti-inflammatory and anti-oxidants.

[025] Esta quinta geração promete manter uma homeostase e um funcionamento mais adequado da superfície ocular, diminuindo os sinais e sintomas do olho seco.[025] This fifth generation promises to maintain a homeostasis and a more adequate functioning of the ocular surface, reducing the signs and symptoms of dry eye.

[026] A lágrima artificial natural está na vanguarda desta evolução terapêutica do olho seco, oferecendo um real avanço nas lágrimas artificiais, a quinta geração.[026] The artificial tear is at the forefront of this therapeutic evolution of dry eye, offering a real breakthrough in artificial tears, the fifth generation.

COMPARISON WITH EXISTING PRODUCTS, PROCESSES AND TECHNOLOGIES

[027] Os colírios tradicionais lubrificantes oculares, hidratantes oculares ou substitutos da lágrima assim denominados atualmente, diferem da lágrima humana em vários aspectos. São compostos por substâncias naturais ou sintéticas chamadas polímeros de hidrogel que dão viscosidade e retenção de água sobre a córnea, lubrificam, hidratam e evitam o atrito, porém não possuem propriedades nutritivas, antioxidantes, anti-inflamatórias e regenerativas, presentes na complexa lágrima humana, que atuam sobre a superfície da córnea.[027] Traditional eye lubricants, eye moisturizers or tear substitutes so called today, differ from human tears in several ways. They are composed of natural or synthetic substances called hydrogel polymers that give viscosity and water retention on the cornea, lubricate, hydrate and prevent friction, but do not have nutritional, antioxidant, anti-inflammatory and regenerative properties, present in the complex human tear, that act on the surface of the cornea.

[028] A superfície da córnea apresenta alto metabolismo, suas células se renovam a cada sete dias e é uma superfície que sofre constantes agressões. Variações de temperatura, ventos, poluição, agressões químicas, físicas e biológicas de diversas naturezas atingem a superfície corneana, formada de células vivas, que necessitam de nutrição e de diversas substâncias químicas e biológicas para exercerem suas funções, inclusive manter a transparência da córnea, responsável por dois terços da superfície óptica do olho.[028] The surface of the cornea has a high metabolism, its cells are renewed every seven days and it is a surface that suffers constant aggressions. Variations in temperature, winds, pollution, chemical, physical and biological aggressions of different natures reach the corneal surface, formed by living cells, which need nutrition and several chemical and biological substances to perform their functions, including maintaining the transparency of the cornea, responsible for two thirds of the optical surface of the eye.

[029] Outro problema dos lubrificantes oculares tradicionais é a presença de conservantes que promovem toxicidade corneana e aumentam o risco de alergias e desconforto ocular. Outros colírios ardem e irritam a superfície ocular por não terem o pH da lágrima ou possuírem substâncias não compatíveis com a conjuntiva ou o epitélio corneano.[029] Another problem with traditional eye lubricants is the presence of preservatives that promote corneal toxicity and increase the risk of allergies and eye discomfort. Other eye drops burn and irritate the eye surface because they do not have the pH of the tear or have substances that are not compatible with the conjunctiva or corneal epithelium.

[030] A lágrima artificial natural apresenta pH da lágrima humana 7,0, não irrita nem causa desconforto ocular, não apresenta nenhum conservante nem aditivo químico e não utilizou nenhum insumo animal, sendo, portanto, muito bem tolerada, com menos riscos de alergia e biodegradável.[030] The natural artificial tear has a human tear pH of 7.0, does not irritate or cause eye discomfort, does not contain any preservatives or chemical additives and has not used any animal inputs, and is therefore very well tolerated, with less risk of allergy and biodegradable.

DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

[031] Com o intuito de solucionar tais problemas desenvolveu-se a presente invenção, um produto destinado a substituir a complexa lágrima humana.[031] In order to solve such problems the present invention was developed, a product designed to replace the complex human tear.

[032] Para substituir a camada lipídica da lágrima colocamos o óleo de jojoba, produzido da semente da planta Simmondsia chinensis (Jojoba).[032] To replace the tear's lipid layer, we add jojoba oil, produced from the seed of the Simmondsia chinensis (Jojoba) plant.

[033] O óleo de jojoba tem propriedades físico-químicas incrivelmente similares a camada lipídica hidrofóbica externa ou cera da lágrima, com alta concentração de ômega 9, ácidos graxos monoinsaturados, além de micronutrientes para a célula como vitaminas do complexo B, E e minerais cobre, selênio, zinco, cromo.[033] Jojoba oil has physico-chemical properties incredibly similar to the external hydrophobic lipid layer or tear wax, with a high concentration of omega 9, monounsaturated fatty acids, as well as micronutrients for the cell such as B, E vitamins and minerals copper, selenium, zinc, chrome.

[034] Para completar a complexa camada lipídica da lágrima, adicionamos óleo de linhaça, extraído da planta Linum usitatissimum, rico em ácidos graxos poli-insaturados (ômega 3) e adicionamos também o óleo de côco, rico em ácidos graxos saturados, presente na água de côco, extraído da planta Cocos nucífera. O ômega 3 presente no óleo de linhaça, além de completar a formação lipídica da lágrima artificial natural, tem importante função na regulação e estímulo da produção lipídica da lágrima humana, pelas glândulas de meibômius.[034] To complete the complex lipid layer of the tear, we added linseed oil, extracted from the plant Linum usitatissimum, rich in polyunsaturated fatty acids (omega 3) and we also added coconut oil, rich in saturated fatty acids, present in coconut water, extracted from the Cocos nucífera plant. The omega 3 present in the flaxseed oil, in addition to completing the lipid formation of the natural artificial tear, has an important function in regulating and stimulating the lipid production of the human tear, by the meibomius glands.

[035] A gordura presente na água de côco é basicamente saturada, numa proporção 0,2% do volume total. A quantidade de gordura saturada na nossa formulação de lágrima artificial corresponde a 0,2% de 70% ou seja 0,14%.[035] The fat present in coconut water is basically saturated, in a proportion 0.2% of the total volume. The amount of saturated fat in our artificial tear formulation corresponds to 0.2% of 70% or 0.14%.

[036] A quantidade total de lipídeos na lágrima artificial natural equivale à 1,64% do volume total, contendo lipídeos saturados, monoinsaturados e poliinsaturados, muito semelhantes em qualidade e quantidade da lágrima humana que é cerca de 1,5 % do volume total.[036] The total amount of lipids in the natural artificial tear is equivalent to 1.64% of the total volume, containing saturated, monounsaturated and polyunsaturated lipids, very similar in quality and quantity of the human tear which is about 1.5% of the total volume .

[037] Para fazer a união da camada lipídica hidrofóbica externa da lágrima artificial com a camada aquosa, adicionamos o anfótero betaínico ou cocoamidopropilbetaina, substância tensoativa também chamada de surfactante, que diminui a tensão superficial dos líquidos, favorecendo o espalhamento uniforme do líquido sobre a superfície ocular. Apresenta em sua molécula, caráter hidrofílico proveniente do grupo betaínico e lipofílico resultante da cadeia carbônica do ácido graxo de coco.[037] To join the external hydrophobic lipid layer of the artificial tear with the aqueous layer, we add the betaine amphoteric or cocoamidopropyl betaine, a surfactant substance also called surfactant, which reduces the surface tension of the liquids, favoring the uniform spreading of the liquid over the ocular surface. It presents in its molecule, hydrophilic character from the betaine and lipophilic group resulting from the carbonic chain of coconut fatty acid.

[038] Graças a sua estrutura anfipática, ou seja, hidrofílica e hidrofóbica, o anfótero betaínico é usado na lágrima artificial para fazer a mesma função dos fosfolipídeos da lágrima humana, unindo a camada média aquosa com a camada externa hidrofóbica da lágrima artificial, mantendo a estabilidade da camada de lipídeos sobre a córnea.[038] Thanks to its amphipathic structure, that is, hydrophilic and hydrophobic, the betaine amphoteric is used in the artificial tear to perform the same function as the phospholipids of the human tear, uniting the aqueous medium layer with the hydrophobic outer layer of the artificial tear, maintaining the stability of the lipid layer on the cornea.

[039] Devido à sua estrutura ser análoga as proteínas, o anfótero é bastante compatível com as estruturas biológicas, não sendo agressivo à pele e às mucosas. A quantidade de anfótero betaínico utilizada foi de 1 a 2% do total de volume da lágrima artificial natural, valor ideal para garantir espalhamento uniforme do líquido sobre a córnea.[039] Due to its structure being analogous to proteins, the amphoteric is quite compatible with biological structures, not being aggressive to the skin and mucous membranes. The amount of betaine amphoteric used was 1 to 2% of the total volume of the natural artificial tear, ideal value to ensure uniform spreading of the liquid over the cornea.

[040] Adicionamos à lágrima artificial natural para substituir a camada aquosa da lágrima humana, a água de côco filtrada, extraída da planta Cocos nucífera.[040] We added to the natural artificial tear to replace the watery layer of the human tear, filtered coconut water, extracted from the Cocos nucífera plant.

[041] A água de côco é muito compatível com o ser humano, sendo utilizada como hidratação e reposição de eletrólitos após atividades físicas. A água de côco apresenta 95% de água enquanto que a lágrima humana apresenta 98,2%.[041] Coconut water is very compatible with humans, being used as hydration and electrolyte replacement after physical activities. Coconut water has 95% water, while human tears have 98.2%.

[042] As amplas aplicações da água de coco podem ser justificadas por sua composição química única de açúcares, vitaminas, minerais, aminoácidos e fitohormônios que desempenham papéis vitais na nutrição, hidratação e ajuda ao sistema de defesa do corpo humano. Os minerais são compostos vitais exigidos pelas células, a água de côco possui potássio, cálcio, magnésio, ferro, sódio, fósforo, zinco, manganês, cobre, enxofre, alumínio, boro, selênio e cloro.[042] The wide applications of coconut water can be justified by its unique chemical composition of sugars, vitamins, minerals, amino acids and phytohormones that play vital roles in nutrition, hydration and help the defense system of the human body. Minerals are vital compounds required by cells, coconut water contains potassium, calcium, magnesium, iron, sodium, phosphorus, zinc, manganese, copper, sulfur, aluminum, boron, selenium and chlorine.

[043] A água de côco é rica também em aminoácidos essenciais e não essenciais e vitaminas do complexo B e C e possui atividade antioxidante.[043] Coconut water is also rich in essential and non-essential amino acids and vitamins of the B and C complex and has antioxidant activity.

[044] A quantidade de água de côco na lágrima artificial natural é de 68 a 74% do volume total, quantidade semelhante à camada aquosa da lágrima humana (69,5%) e ideal para o equilíbrio osmótico e de fornecimento de nutrientes.[044] The amount of coconut water in the natural artificial tear is 68 to 74% of the total volume, an amount similar to the aqueous layer of the human tear (69.5%) and ideal for the osmotic balance and nutrient supply.

[045] Adicionamos também mucina vegetal e óleo de abelha na lágrima artificial natural, para substituir as camadas de mucina e glicocálix da lágrima humana.[045] We also add vegetable mucin and bee oil to the natural artificial tear, to replace the mucin and glycocalyx layers of the human tear.

[046] A mucina vegetal é encontrada no quiabo, oriundo do quiabeiro Abelmoschus esculentus L. Moench, uma planta da família da Malva (Malvaceae). A mucina do quiabo, assim como a mucina da lágrima é rica em glicoproteínas e suas propriedades físicas e químicas incluem alta solubilidade em água, plasticidade, elasticidade e viscosidade e como um protetor para reduzir o atrito.[046] Vegetable mucin is found in okra, from the okra Abelmoschus esculentus L. Moench, a plant in the Malva family (Malvaceae). Okra mucin, like tear mucin, is rich in glycoproteins and its physical and chemical properties include high water solubility, plasticity, elasticity and viscosity and as a protector to reduce friction.

[047] No quiabo encontramos as vitaminas K, C, A, E e vitaminas do complexo B. Com relação aos minerais, temos o manganês, magnésio, cobre, ferro, fósforo, cálcio, zinco e selênio.[047] In okra we find vitamins K, C, A, E and B vitamins. Regarding minerals, we have manganese, magnesium, copper, iron, phosphorus, calcium, zinc and selenium.

[048] A Camada da lágrima mais interna de mucina que fica em contato direto com as células epiteliais da córnea é formada de glicocálix. O glicocálix é rico em carboidratos e conecta as células epiteliais hidrofóbicas às camadas de mucina e aquosa hidrofílicas. A quantidade de mucina presente na lágrima artificial natural fica entre 25 e 29% do volume total, valor equivalente à mucina presente na lágrima humana (29%).[048] The innermost tear layer of mucin that is in direct contact with the corneal epithelial cells is made up of glycocalyx. Glycocalyx is rich in carbohydrates and connects hydrophobic skin cells to hydrophilic mucin and aqueous layers. The amount of mucin present in the natural artificial tear is between 25 and 29% of the total volume, a value equivalent to the mucin present in the human tear (29%).

[049] Para substituir o glicocálix, adicionamos o mel de abelha, rico em carboidratos e também em vitaminas do complexo B e C e minerais como sódio, potássio, cálcio, ferro, magnésio, fósforo e zinco. A quantidade de mel de abelha presente na lágrima artificial natural equivale a cerca de 1 a 1,5% do volume total, para garantir adesividade uniforme do líquido sobre a superfície corneana.[049] To replace glycocalyx, we add bee honey, rich in carbohydrates and also in vitamins B and C and minerals such as sodium, potassium, calcium, iron, magnesium, phosphorus and zinc. The amount of bee honey present in the natural artificial tear is equivalent to about 1 to 1.5% of the total volume, to ensure uniform adhesion of the liquid on the corneal surface.

[050] A formulação final da nossa lágrima artificial natural apresenta características físicas, químicas e biológicas muito similares à lágrima humana, tornando-se uma verdadeira evolução no tratamento do olho seco, patologia ocular mais prevalente, que compromete cerca de um terço da população mundial, rica em sinais e sintomas. Apresenta diversos nutrientes como vitaminas, minerais, proteínas, aminoácidos, antioxidantes, anti-inflamatórios, gorduras saturadas, insaturadas e cêras, além de açucares como glicose, frutose, sacarose, todas essenciais para o bom funcionamento e homeostase da superfície ocular.[050] The final formulation of our natural artificial tear has physical, chemical and biological characteristics very similar to human tear, making it a true evolution in the treatment of dry eye, the most prevalent ocular pathology, which affects about one third of the world population , rich in signs and symptoms. It presents various nutrients such as vitamins, minerals, proteins, amino acids, antioxidants, anti-inflammatories, saturated, unsaturated fats and waxes, in addition to sugars such as glucose, fructose, sucrose, all essential for the proper functioning and homeostasis of the ocular surface.

[051] A presente inovação da lágrima artificial natural apresenta ainda osmolaridade menor que 308mOsm/L e pH 7,0, valores considerados normais e saudáveis para a homeostase da superfície ocular, promovendo alívio dos sinais e sintomas do olho seco e permitindo um filme lacrimal mais homogêneo e duradouro, com melhora da acuidade visual.[051] The present innovation of the natural artificial tear still has an osmolarity lower than 308mOsm / L and pH 7.0, values considered normal and healthy for the homeostasis of the ocular surface, promoting relief of the signs and symptoms of the dry eye and allowing a tear film more homogeneous and long-lasting, with improved visual acuity.

[052] A lágrima artificial natural não arde os olhos, não embassa a visão após o uso nem agride a superfície corneana pois não contém conservantes. Conservantes são substâncias químicas que inibem o crescimento de germes e aumentam a vida média do produto, porém causam toxicidade à superfície corneana e são usados em diversos lubrificantes oculares.[052] The artificial tear does not sting the eyes, does not block the vision after use, nor does it damage the corneal surface because it does not contain preservatives. Preservatives are chemical substances that inhibit the growth of germs and increase the half-life of the product, however they cause toxicity to the corneal surface and are used in several ocular lubricants.

[053] A lágrima artificial natural pode ser considerada um verdadeiro avanço na terapia do olho seco de qualquer natureza, fazendo parte de uma nova geração de verdadeiras lágrimas artificiais, a quinta geração.[053] The natural artificial tear can be considered a real breakthrough in dry eye therapy of any nature, being part of a new generation of true artificial tears, the fifth generation.

[054] Desta forma a lágrima artificial apresenta segurança, características e propriedades bastante semelhantes à lágrima humana.[054] In this way, the artificial tear has security, characteristics and properties very similar to the human tear.

[055] Sua formulação é assim determinada:

- 1,3 a 1,5 % de óleo de jojoba
- 0,2 a 0,4 % de óleo linhaça
- 1 a 2 % de anfótero betaínico
- 68 a 74% de água de côco
- 25 a 29 % de mucina de quiabo
- 1 a 1,5 % de mel de abelha
- Água bidestilada qsp < 308mOsm/L .

[055] Its formulation is determined as follows:

- 1.3 to 1.5% jojoba oil
- 0.2 to 0.4% flaxseed oil
- 1 to 2% betaine amphoteric
- 68 to 74% coconut water
- 25 to 29% okra mucin
- 1 to 1.5% bee honey
- Bi-distilled water qsp <308mOsm / L.

[056] É adicionada quantidade suficiente de água bidestilada para manter a osmolaridade abaixo de 308 mOsm/L, e pH 7,0, níveis considerados ideais para a homeostase da superfície ocular.[056] Sufficient amount of double-distilled water is added to maintain osmolarity below 308 mOsm / L, and pH 7.0, levels considered ideal for ocular surface homeostasis.

Claims

“NATURAL ARTIFICIAL TEAR” characterized by consisting of the following ingredients by weight /% by weight:

- 1.3 to 1.5% jojoba oil;
- 0.2 to 0.4% of flaxseed oil;
- 1 to 2% betaine amphoteric;
- 68 to 74% coconut water;
- 25 to 29% okra mucin;
- 1 to 1.5% bee honey;
- Bi-distilled water qsp <308mOsm / L.

“NATURAL ARTIFICIAL TEAR”, according to claim 1, characterized by the addition of sufficient amount of bidistilled water in the natural artificial tear to maintain the osmolarity below 308 mOsm / L.

"NATURAL ARTIFICIAL LÁGRIMA", according to claims 1 and 2, characterized by presenting osmolarity below 308mOsm / L and pH 7.0.