BR102018074662A2 - Injetor e segmento intracorneano para tratamento de distúrbios da córnea - Google Patents

Abstract

um injetor de segmentos intracorneais possui uma cabeça portadora de segmento descartável que compreende uma lanceta (36) formada com um alojamento fechado pela tampa (37) onde abriga um segmento corneano (11) esterilizado, atrás do qual é uma agulha (26) deslizável longitudinalmente pela ação de um gatilho (31) e uma mola (32). a cabeça também tem um seletor manual (38) para desviar a agulha para posicionar o segmento a 90° da cabeça à direita ou à esquerda de um canal feito na córnea para injeção. o segmento pré-instalado na cabeça é provido de recessos formados por moleteado (16) em seu cordão externo (14), onde acopla a agulha para o empurrar.

Description

“INJETOR E SEGMENTO INTRACORNEANO PARA TRATAMENTO DE DISTÚRBIOS DA CÓRNEA” Campo técnico da invenção [001] A presente invenção refere-se ao campo da cirurgia oftálmica e a um instrumento aplicador para inserções intraestromales rígidas para o tratamento de ectasias da córnea (deformações progressivas).

[002] Segmentos ou inserções intracorneais ganharam um lugar nos últimos anos para o tratamento de doenças ectópicas da córnea por sua segurança e eficácia, mas, sobretudo, pela capacidade de melhorar a visão sem correção desses pacientes. Esses segmentos geralmente não são fáceis de manipular manualmente para que suas dimensões sejam inseridas e o instrumento proposto ajuda nesse campo.

ESTADO DA ARTE E PROBLEMAS A SEREM RESOLVIDOS

[003] O tratamento consiste em alojar inserções intracorneanas na forma de segmentos de arco dentro do estroma (o próprio corpo da córnea). Para colocá-los, cria-se um canal paralelo à superfície da córnea de aproximadamente 80% da espessura da córnea ou 150 pm (micrômetros) do endotélio da córnea. A formação deste canal é usualmente feito com a ajuda de um femtolaser usado para esta finalidade em cirurgia oftálmica ou realizada com o auxílio de espátulas semicirculares depois de uma incisão com um bisturí pré-calibrado até a profundidade desejada. A publicação US No. 2009/137.988 (LenSx) descreve técnicas e sistemas para executar a função óptica por meio de um laser.

[004] A manipulação dos segmentos intracorneanos não é fácil, devido ao pequeno tamanho do implante, à visibilidade do implante e à rigidez de seu material, além dos diferentes tipos de recipientes que nem sempre acomodam o inserto em seu lugar.

[005] A patente russa (RU) No. 2.375.025 (Federal Noe G Uchrezhdenie MNT) refere-se a o efeito dos anéis na córnea e o efeito do ceratocone.

[006] A publicação US No. 2002/72673 (Yamamoto) refere-se a um aparelho para guiar substâncias ou dispositivos para dentro do canal de Schlemm para aliviar a pressão intraocular no tratamento do glaucoma com o objetivo de a cirurgia ser minimamente invasiva.

[007] A publicação US No. 2016/310417 (Universidade de Emory) refere-se a formulações, sistemas e métodos de administração para injetar drogas ou colocar tecido ocular no espaço supracoroidal através de microagulhas.

[008] Em relação aos segmentos intracorneanos, a publicação US No. 2009/306773 (AcuFocus) ensina implantes que bloqueiam a transmissão de luz, a fim de alterar as propriedades de refração da córnea.

[009] Atualmente existem cirurgiões oftalmológicos que praticam a operação com a ajuda de grampos modificados para esse fim. Esses grampos possuem uma curvatura projetada para obter uma melhor "aderência" dos segmentos. Uma vez que a parte inicial do segmento é inserida no túnel, um cabo com uma ponta fina chamada Sinskey é usado. Esta ponta é inserida no apêndice do segmento e uma força de torção é gerada para concluir a inserção do segmento. Fig. 1A ilustra um fórceps tipo McPherson-Albertazzi e a fig. 1B uma ponta tipo Sinskey. [010] Ou seja, não é conhecido na literatura ou na prática, exceto pelo fórceps supracitado, dispositivos que permitem injetar, isto é, posicionar e inserir diretamente, segmentos intracorneanos rígidos para tratar doenças ectáticas da córnea.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[011] Um dos problemas mais difíceis e principais objetivo da invenção é como injetar um material rígido, ao contrário de injetar um líquido ou um gel, com um instrumento com as dimensões que entram em uma agulha. Outro objetivo da invenção é conseguir um instrumento capaz de injetar diferentes tipos de segmentos intracorneanos, independentemente dos seus parâmetros, tais como o seu arco, perfil, espessura e diâmetro.

[012] O injetor da presente invenção é um instrumento de fornecimento de material rígido que é utilizado para deslizar manualmente o segmento intracorneano. Inclui um portasegmento que contém o segmento pré-carregado, estéril e pronto para uso. O recipiente é colocado na frente de um cabo para empurrar a inserção e contém dentro um tipo de espada ou gancho de Sinskey modificado, que é usado para deslizar o segmento. O cabo possui as seguintes partes: agulha, ponteiro, corpo, batente, gatilho, mola e cobertura. A cabeça deslizante que tem o segmento tem as seguintes partes: lanceta, tampa, seletor e o segmento ou a própria inserção da córnea que é pré-carregado no instrumento e do injetado, não há necessidade de tocá-lo com qualquer fórceps ou outro instrumento, resolvendo a dificuldade importante se, ao contrário, manipular segmentos com essas características (dimensões, eletricidade estática, etc.).

[013] O segmento pode ser colocado ou disposto a 90° da cabeça para a direita ou para a esquerda para escolha manual de acordo com a posição de um seletor montado no cabo. A base do injetor é projetada com três inclinações diferentes de 0°, 17° e 34° dependendo do perfil do segmento usado e pré-carregado. Graças ao seu design, o instrumento permite injetar os segmentos ou implantes tanto à direita quanto à esquerda do canal onde será alojado, sem tocar no segmento ou no perigo de que ele salte, pois ele é fixado e colocado dentro do instrumento, impedindo qualquer movimento repentino como pode acontecer com fórceps.

[014] Além disso, a presente invenção também propõe a adição de moleteados formando recessos no cordão externo para melhorar ou facilitar o empuxo do instrumento, mas que não removem a funcionalidade fisiológica.

[015] Realizou o túnel com as dimensões exatas e o lugar preciso e a um diâmetro preestabelecido de antemão que envolve o eixo visual em 5; 6 ou 7 milímetros, os segmentos são injetados com a ajuda do instrumento. O segmento é introduzido através da incisão e, uma vez que o segmento está com o seu final no local desejado, é injetado com a ajuda do gatilho que, quando movido para frente, movimenta a agulha, que, através do seletor direito-esquerdo já previamente selecionado, aloja-se nos moleteados dos segmentos para injetar o implante no tecido, seja na direção da parte temporal da córnea quanto da parte nasal, para cima ou para baixo, direita ou esquerda, indistintamente.

[016] Uma vez que o segmento é implantado em uma córnea, a parte deslizante onde o implante estava alojado pode ser separada da extremidade do cabo e descartada. O cabo que abriga o gancho Sinskey modificado pode ser reesterilizado para ser reutilizado em outras ocasiões.

DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[017] De modo a que a presente invenção seja claramente compreendida e facilmente implementada, foi apresentada em uma das suas formas preferidas de realização nas figuras de natureza ilustrativa e não limitativa que acompanham esta descrição e nas quais: [018] As Figuras 1A e 1B são vistas em perspectiva de fórceps McPherson-Albertazzi conhecidos e uma ponta de Sinskey, descrita acima.

[019] A figura 2 é uma vista em perspectiva de um segmento intracorneano de acordo com a invenção sem inclinação.

[020] A Figura 3A é uma vista em elevação lateral do segmento intracorneano da Figura 2. As Figuras 3B e 3C são vistas análogas em elevação lateral de segmentos semelhantes mas com inclinações de 17° e 34°, respectivamente.

[021] A Figura 4 é uma vista em perspectiva de uma forma de realização preferida de um injetor de segmento intracorneano de acordo com a invenção.

[022] As Figuras 5 e 6 são vistas em corte longitudinal e explodidas, respectivamente, do injetor da Figura 4.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[023] As Figuras 2 e 3A mostram uma inserção ou implante intracorneano 11 de material rígido tal como acrílico transparente de qualidade médica CQ ou PMMA (Polimetil Metacrilato); alternativamente, Prolene ou outro material plástico compatível com o metabolismo da córnea. O inserto intracorneano 11 tem a forma de um segmento circular de 135° medindo 0,15 mm em planta, de espessura constante no arco do plano mediano 12, gradualmente aplainando nos cordões interno 13 e externo 14 do segmento 11.

[024] Esta inserção 11 tem uma inclinação de 0°, isto é, não tem inclinação. Na Figura 3B é mostrada uma inserção semelhante 11', mas cuja inclinação 16' é 17° e na Figura 3C é representada outra inserção semelhante 11" mas cuja inclinação 16" é 34°. Os insertos 11 podem ter 5; 6 ou 7 mm de diâmetro central. As dimensões dos segmentos são críticas com uma margem de tolerância de +/-15 gm (micrômetros) para ter resultados previsíveis. A descrição até agora é aplicável a inserções convencionais, tais como as fabricadas por Ferrara Ring, Intacs e Keraring, nas quais a superfície do cordão externo é lisa.

[025] De acordo com uma característica desta invenção, o segmento convencional é modificado por um moleteado no cordão exterior 14 para formar pequenos recessos 16 para melhorar a capacidade de empurrar e a implantação do injetor 21 descrito nos parágrafos seguintes. Os recessos 16 são cerca de dez distribuídos equidistantemente.

[026] As Figuras 4 a 6 mostram o injetor 21 utilizável para implantar o segmento 11 da figura 2 em uma córnea de acordo com o objeto principal da presente invenção. É um instrumento de fornecimento de material rígido que é usado para deslizar manualmente o segmento intracorneano 11.

[027] O injetor 21 é constituído por duas partes: um cabo 22 usado para empurrar o segmento 11 e uma cabeça 34 colocada na frente de um cabo 23 e contendo o segmento 11. A cabeça 34 é descartável: é descartada uma vez que a extremidade onde o segmento 11 foi alojado é usada, o cabo 22 é reesterilizável para reutilização em ocasiões futuras.

[028] O cabo 22 é formado por uma agulha 26, um ponteiro 27, um corpo 28, um batente 29, um gatilho 31, uma mola 32 e uma cobertura 33. O ponteiro 27 é a peça de acoplamento com a cabeça 34, que é basicamente um recipiente 22 que abriga dentro o segmento intracorneano 11 pré-carregado, estéril e pronto para uso. A cabeça 34 compreende uma lanceta portasegmento 36, uma tampa 37, um seletor 38 e o segmento corneano 11 alojado dentro de uma cavidade definida entre o lanceta portasegmento 36 e a tampa 37. O interior da lanceta 36 é moldado para reter o segmento corneal 11 junto com a tampa 37.

[029] A base da lanceta 36 é projetada com três inclinações diferentes de 0° (coplanar), 17° ou 34° (inclinação atual) de acordo com o perfil do segmento usado e pré-carregado.

[030] O ponteiro 27 está ligado ao corpo 28 do cabo, dentro do qual longitudinalmente a agulha 26 corre para a frente por ação da mola 32 quando o gatilho 31 é apertado 31. Atrás do segmento corneano 11 está a parte do seletor 38 que sobressai por uma ranhura transversal na tampa para que possa ser executada da esquerda para a direita e vice-versa. O segmento 11 pode ser colocado a 90° da cabeça para a direita ou para a esquerda, dependendo de onde o selector 38 é colocado, que é de escolha manual. A posição do seletor 38 determina que lado esquerdo ou direito deflete a agulha 26 quando é empurrado para a frente.

[031] O corpo 28 tem uma extensão adicional dentro da qual recebe a mola 32 e que penetra no interior da cobertura 33 à qual está fixada.

[032] Para injetar, o cirurgião move o gatilho 31 para a frente, movendo a agulha 26, alojando-a nas moleteados 16 dos segmentos 11 para injetar o implante no tecido, quer para a parte temporal da córnea, quer da parte nasal, acima ou para baixo, para a direita ou para a esquerda, de acordo com a posição do seletor direito-esquerdo 38 previamente selecionado.

REIVINDICAÇÕES

Claims (12)

1. Um injetor (21) de segmentos intracorneais (11) para o tratamento de distúrbios da córnea, que inclui um cabo (22) moldado para empurrar o segmento; caracterizado por uma cabeça deslizante (34) presa a uma extremidade frontal do cabo e contendo um portasegmento (36) para receber o segmento intracorneano.

2. Um injetor de segmentos intracorneais de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a cabeça deslizante é pré-carregada com um segmento intracorneano estéril e pronto a ser utilizado.

3. Um injetor de segmentos intracorneais de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado por a cabeça deslizante com o portasegmento para formar uma montagem que pode ser separado do cabo.

4. Um injetor de segmentos intracorneais de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado por o portasegmento é uma lanceta (36) formada com um alojamento fechado pela tampa (37) onde abriga o segmento corneano, atrás do qual é uma agulha (26) deslizável longitudinalmente pela ação de um gatilho (31) e uma mola (32).

5. Um injetor de segmentos intracorneais de acordo com a reivindicação 4, caracterizado por a cabeça incluir, além disso, um seletor manual (38) para colocar o segmento a 90° da cabeça à direita ou à esquerda de um canal feito na córnea para sua injeção.

6. Um injetor de segmentos intracorneais de acordo com a reivindicação 5, caracterizado por o seletor manual é uma peça (38) localizada na trajetória da agulha (26) de modo a desviá-la em direção a um ou outro lado da cabeça, incluindo a parte seletora uma parte manual saliente através de uma ranhura transversal na tampa da lanceta.

7. Um injetor de segmentos intracorneais de acordo com a reivindicação 4; 5 ou 2, caraterizado por o cabo que aloja, além da agulha, uma mola (32) e um gatilho (31) acoplados à agulha para impulsioná-la longitudinalmente.

8. Um injetor de segmentos intracorneais de acordo com a reivindicação 4; 5; 6 ou 7, caraterizado por a lanceta ter uma base formada com uma inclinação entre 0° e 34° de acordo com o perfil do segmento pré-carregado.

9. Um injetor de segmentos intracorneais de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caraterizado por a montagem da cabeça deslizante com o portasegmento é descartável.

10. Um segmento intracorneano utilizável com o injetor de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, tendo o segmento intracorneano uma forma com os respectivos cordões internos e externos, caracterizado por o cordão externo (14) esta provido de recessos para empurrar.

11. Um segmento intracorneano de acordo com a reivindicação 10, caraterizado por os recessos no cordão externo serem formados por moleteado.

12. Um segmento intracorneano de acordo com a reivindicação 10 ou 11, caraterizado por o segmento intracorneano é rígido.