BR102018073943A2

BR102018073943A2 - Aparelho de ventilação para ressuscitação cardiopulmonar com monitoramento e exibição do valor de co2 máximo medido

Info

Publication number: BR102018073943A2
Application number: BR102018073943-3A
Authority: BR
Inventors: Marceau RIGOLLOT; Jean-Christophe Richard; Bilal Badat
Original assignee: Air Liquide Medical Systems
Priority date: 2018-01-11
Filing date: 2018-11-22
Publication date: 2019-07-30
Also published as: JP2019122755A; ES2820285T3; FR3076462B1; EP3511043B1; CN110025863A; FR3076462A1; US20190209795A1; CA3023591A1; EP3511043A1

Abstract

a invenção refere-se a um aparelho de assistência respiratória médica para administrar um gás respiratório, tal como ar, que pode ou não ser enriquecido com oxigênio, a um paciente durante a ressuscitação cardiopulmonar (cpr), compreendendo uma fonte (1) de gás respiratório, por exemplo. um microventilador, para administrar um gás respiratório ao referido paciente durante a ressuscitação cardiopulmonar (cpr), meios (4) para medir o conteúdo de co2, meios de controle e processamento de sinal (5), e pelo menos uma interface gráfica de usuário (7). de acordo com a invenção, os meios de controle e processamento de sinal (5) são configurados para processar os sinais de medição de conteúdo de co2, para selecionar o valor de conteúdo de co2 máximo (vmax) durante um determinado período de tempo (dt), e para transmitir esse valor máximo (vmax) para a interface gráfica de usuário (7), que exibe esse valor de conteúdo de co2 máximo (vmax).

Description

APARELHO DE VENTILAÇÃO PARA RESSUSCITAÇÃO CARDIOPULMONAR COM MONITORAMENTO E EXIBIÇÃO DO VALOR DE CO2 MÁXIMO MEDIDO [001] A invenção refere-se a um aparelho de assistência respiratória, isto é, um ventilador médico, para fornecer um gás respiratório a um paciente recebendo ressuscitação cardiopulmonar (CPR), isto é, um paciente em parada cardíaca em quem a massagem cardíaca é executada com compressão e relaxamento alternados do tórax, com exibição do valor de conteúdo de CO2 máximo medido durante um determinado período de tempo.

[002] Os aparelhos médicos para ventilação mecânica, também denominados aparelhos de assistência respiratória ou ventiladores médicos, são atualmente utilizados para fornecer gás respiratório, por exemplo, ar enriquecido com oxigênio ou ar enriquecido sem oxigênio, a certos pacientes que sofrem de problemas respiratórios.

[003] A entrega do gás respiratório ao paciente é atualmente efetuada por meio de um microventilador motorizado e controlado, como descrito em particular por EPA-3093498, EP-A-2947328, EP-A-2986856, EP-A -2954213 ou EPA-2102504.

[004] Sabe-se monitorar os compostos gasosos presentes no gás administrado aos pacientes, particularmente nos gases exalados pelos pacientes, cujos gases contêm CO2 resultante das trocas gasosas pulmonares, ou seja, o CO2 produzido pelo metabolismo do paciente, transportado para os pulmões pela corrente sanguínea, depois descarregado durante a exalação pelo paciente. Assim, etCO2, abreviação de End Tidal CO2 ou CO2 no final de exalação, corresponde à medição da fração de CO2 exalada nos gases coletados durante a exalação de um

Petição 870180153566, de 22/11/2018, pág. 48/84

2/28 indivíduo, quer a inalação seja natural ou assistida, isto é, obtida por ventilação mecânica.

[005] Durante a ventilação mecânica, diferentes técnicas permitem a análise espectrofotométrica da fração de CO2 dos gases exalados. Para fazer isso, o gás presente no circuito de exalação pode ser:

- ou aspirado e, em seguida, analisado por uma célula de análise em um local remoto em relação ao circuito respiratório (esse procedimento é chamado de monitoramento alternativo (sidestream”))

- ou analisado próximo ao paciente, de preferência em uma peça em forma de Y disposta no circuito respiratório próximo ao paciente (este procedimento é referido como monitoramento convencional” (mainstream).

[006] Durante a ressuscitação cardiopulmonar (CPR) realizada em uma pessoa em parada cardiorrespiratória, com uso de massagem cardíaca, o CO2 alveolar, que depende não apenas das proporções entre ventilação e perfusão pulmonar, mas também da quantidade de CO2 gerada pelo metabolismo celular, é um parâmetro muito útil para permitir que o primeiro socorrista, por exemplo, um médico, julgue a eficácia da CPR.

[007] Em teoria, quanto mais efetiva a CPR, maior o débito cardíaco gerado pelas compressões torácicas, e maior a quantidade de CO2 retornada aos pulmões. Monitoramento do etCO2, que indiretamente reflete o CO2 alveolar, é cada vez mais usado para monitorar a CPR não-invasiva, ou seja, para fornecer informações para o primeiro socorrista durante a realização da massagem cardíaca, ou seja, alternando as compressões torácicas (CC) e relaxamentos.

Petição 870180153566, de 22/11/2018, pág. 49/84

3/28 [008] A Figura 1 é um capnograma, que é uma representação gráfica das variações do conteúdo de CO2 nos gases respiratórios de um paciente ao longo do tempo (em segundos). Este tipo de capnograma é visto em pacientes que são ventilados em situações em que não há parada cardíaca. Como será visto, divide-se em quatro fases sucessivas:

- Fase I: mostra a linha de base inspiratória, que deve ser estável em zero.

- Fase II: é a parte ascendente do capnograma e corresponde ao aparecimento de CO2 nos gases que são exalados, no início da exalação do paciente, pelo esvaziamento dos alvéolos mais ventilados. Na realidade, a exalação começa um pouco antes dessa fase, pois o gás exalado no início da exalação é desprovido de CO2 por não ter participado das trocas gasosas, por causa dos espaços mortos instrumentais e anatômicos. O aumento do CO2 é mais lento, pois o pulmão não é homogêneo e os alvéolos têm constantes de tempo longas.

- Fase III: Essa corresponde à fase do platô alveolar que corresponde ao gás rico em CO2 originado dos alvéolos menos bem ventilados. O valor máximo no final de platô (PetCO2) corresponde ao valor de etCO2.

- Fase IV: Essa corresponde à diminuição da concentração de CO2, causada pelo início da ventilação espontânea ou assistida (ou seja, mecânica).

[009] No entanto, durante a ressuscitação cardiopulmonar (CPR) em um paciente em parada cardiorrespiratória, o capnograma é muito diferente por várias razões, notadamente:

- As compressões torácicas geram movimentos de pequenos volumes de gás. Esses volumes, no entanto, próximos ao espaço

Petição 870180153566, de 22/11/2018, pág. 50/84

4/28 morto instrumental e anatômico, perturbam o capnograma entre dois ciclos ventilatórios. Linhas oscilantes são, portanto, frequentemente observadas, uma vez que o valor máximo de CO2 em cada compressão torácica (CC) não deixa de variar.

- As proporções de ventilação / perfusão, que são um reflexo da fisiologia respiratória, são muito consideravelmente modificadas. Além disso, os pequenos segmentos de gás mobilizados pelas compressões torácicas podem passar o sensor várias vezes. A concentração máxima observada durante cada compressão torácica (CC) é, portanto, muito distante da concentração alveolar real.

- O comportamento dinâmico de abertura e fechamento das pequenas vias aéreas durante a CPR foi relatado. Esse fenômeno compromete as trocas de gás e, portanto, a interpretação das concentrações de CO2 durante a CPR.

[0010] Assim, será apreciado que o etCO2 medido atualmente, isto é, durante cada compressão torácica (CC), não permite uma aproximação confiável do CO2 alveolar, embora este CO2 alveolar seja importante, pois pode refletir a qualidade do CO2. CPR e uma possível retomada da atividade cardíaca espontânea (RSCA).

[0011] O problema recorrente que resulta disso é que uma medição do CO2 que não leva em conta todos ou alguns desses fatores, em particular o impacto da ventilação realizada no paciente em parada cardíaca e a variabilidade do sinal de CO2 entre dois ciclos de máquina, faz com que o uso dessa medição de CO2 seja pouco confiável ou mesmo inutilizável.

[0012] As soluções atuais envolvendo o monitoramento do etCO2 são adaptadas às variações de CO2 produzidas pela respiração, seja ela mecânica ou espontânea. As frequências

Petição 870180153566, de 22/11/2018, pág. 51/84

5/28 envolvidas são da ordem de 10 a 40 c / min. Os algoritmos e mecanismos utilizados são adaptados a estas frequências e a pequenas variações do CO2 entre duas respirações do paciente.

[0013] A esse respeito, mencionam-se os documentos WO-A2014/072981, US-A-2016/133160 e US-A-2012/016279, que propõem métodos de monitoramento do conteúdo de CO2 nos gases exalados por um paciente recebendo CPR, em que os métodos de ventiladores indicam que o primeiro socorrista deve parar a massagem cardíaca quando o conteúdo de etCO2 é maior que 30 mmHg, por exemplo.

[0014] Agora, durante a ressuscitação cardiopulmonar, as frequências das compressões torácicas (CC) estão próximas de 100 c / min, os volumes de gases mobilizados são pequenos e as taxas de fluxo de gases são consideráveis e irregulares. Além disso, o problema do espaço morto mencionado acima se acrescenta a essas dificuldades, pois, por conta das compressões torácicas, uma mesma fração de gás pode ser analisada várias vezes pelo sensor de CO2, se não houver enxágue ou limpeza do espaço morto.

[0015] Nestas condições, o valor de etCO2 exibido pelos ventiladores atuais é atualizado em uma frequência inadequada, uma vez que os ventiladores tentam acompanhar a evolução do CO2 na frequência da massagem, ou seja, 100 c / min. Em outras palavras, os valores de etCO2 apresentados pelos ventiladores atuais não são representativos de uma concentração de CO2 ligada ao metabolismo do paciente, uma vez que a origem do gás analisado não é garantida. Em outras palavras, os valores medidos são frequentemente errôneos, uma vez que não refletem, ou refletem muito fracamente, a concentração de CO2 alveolar.

Petição 870180153566, de 22/11/2018, pág. 52/84

6/28 [0016] O problema abordado é, portanto, disponibilizar um aparelho de assistência respiratória melhorado, isto é, um ventilador médico, com o qual é possível, durante a CPR usando o aparelho de assistência respiratória, exibir um valor de CO2 confiável, ou seja, um valor que melhor reflita o CO2 alveolar, com o objetivo de melhor atender o primeiro socorrista durante a CPR, fornecendo-lhe informações pertinentes que facilitem o monitoramento da CPR, como a detecção de uma retomada da atividade cardíaca espontânea (RSCA), por exemplo.

[0017] A solução da invenção é, portanto, um aparelho de assistência respiratória, isto é, um ventilador médico, para fornecer um gás respiratório, tal como oxigênio, a um paciente durante a ressuscitação cardiopulmonar (CPR), compreendendo:

- uma fonte de gás respiratório para administrar um gás respiratório ao referido paciente durante a ressuscitação cardiopulmonar (CPR),

- meios para medir o conteúdo de CO2 a fim de efetuar as medições da concentração de CO2 produzido pelo paciente, e para fornecer sinais de medição de conteúdo de CO2 para meios de controle e processamento de sinal e,

- meios de controle e processamento de sinal configurados para processar os sinais de medição de conteúdo de CO2 proveniente dos meios de medição de conteúdo de CO2,

- pelo menos uma interface gráfica de usuário (GUI), caracterizado pelo fato de que:

- os meios de controle e processamento de sinal são configurados:

a) para processar os sinais de medição de conteúdo de CO2

Petição 870180153566, de 22/11/2018, pág. 53/84

7/28 correspondentes a medições realizadas pelos meios de medição de conteúdo de CO2 durante um determinado período de tempo (dt), e para extrair disso uma pluralidade de valores de conteúdo de CO2,

b) para selecionar o valor de conteúdo de CO2 máximo (Vmax) da pluralidade de valores de conteúdo de CO2 medidos durante o referido determinado período de tempo (dt), e

c) para transmitir o referido valor de conteúdo de CO2 máximo (Vmax) para a interface gráfica de usuário,

- e a interface gráfica de usuário é configurada para exibir o valor de conteúdo de CO2 máximo (Vmax).

[0018] Dependendo do caso, o aparelho de assistência respiratória da invenção pode compreender uma ou mais das seguintes características técnicas:

- a GUI é configurada para exibir pelo menos um valor de conteúdo de CO2 fornecido pelos meios de controle e processamento de sinal.

- o CO2 produzido pelo paciente. Este CO2 pode ser observado durante a exalação do paciente e / ou re-inalado na inalação seguinte, especialmente se houver gás preso entre uma peça em forma de Y e o sensor de CO2, por exemplo.

- a fonte de gás respiratório está em comunicação fluídica com um conduto de gás.

- a fonte de gás respiratório é uma fonte de ar, em particular um microventilador motorizado, também chamado de turbina ou compressor.

- os meios para medir o conteúdo de CO2 são dispostos de uma maneira tal como para realizar medições de concentração de CO2 a jusante do conduto de gás.

- os meios para medir o conteúdo de CO2 são conectados

Petição 870180153566, de 22/11/2018, pág. 54/84

8/28 eletricamente aos meios de controle e processamento de sinal.

- a fonte de gás respiratório está em comunicação fluídica com um conduto de gás através do qual o gás respiratório é transportado para o paciente, ou seja, até uma interface respiratória.

- os meios de controle e processamento de sinal compreendem pelo menos uma placa eletrônica ou semelhante.

- os meios de controle e processamento de sinal compreendem pelo menos um microprocessador, de preferência um microcontrolador.

- o microprocessador usa pelo menos um algoritmo.

- os meios para medir o conteúdo de CO2 são dispostos no fluxo principal de gás, isto é, em uma configuração convencional.

- os meios para medir o conteúdo de CO2 compreendem um capnômetro.

- os meios para medir o conteúdo de CO2 são dispostos de uma maneira tal como para realizar medições de concentração de CO2 a jusante do conduto de gás, de preferência em uma extremidade a jusante do conduto de gás.

- o conduto de gás está em comunicação fluídica com uma interface respiratória, também chamada de interface do paciente.

- a interface respiratória é um tubo de intubação endotraqueal, uma máscara facial ou uma máscara laríngea, também chamada de dispositivo supraglótico, ou qualquer dispositivo adequado para administração de gás.

- a interface respiratória é preferencialmente um tubo de intubação endotraqueal, comumente chamado de tubo traqueal.

Petição 870180153566, de 22/11/2018, pág. 55/84

9/28

- os meios para medir o conteúdo de CO2 são dispostos a montante de e na proximidade imediata para a interface respiratória, ou seja, perto da boca do paciente.

- de acordo com uma primeira modalidade, os meios para medir o conteúdo de CO2 são dispostos sobre uma peça de junção disposta a montante da interface respiratória, de preferência entre a interface respiratória e a extremidade a jusante do conduto de gás, em particular entre a interface respiratória e uma peça em forma de Y compreendendo passagens internas para gás.

- de preferência, os meios para medir o conteúdo de CO2 são dispostos sobre uma peça de junção, compreendendo uma passagem interna para o gás.

- de acordo com uma segunda modalidade, os meios para medir o conteúdo de CO2 são dispostos no aparelho, isto é, no estrutura do aparelho, e são conectados, através de um conduto de amostragem de gás ou similar, para um local de amostragem de gás situado a montante de e na proximidade imediata da interface respiratória.

- em particular, os meios para medir o conteúdo de CO2 são conectados fluidicamente a um local de amostragem de gás carregado por uma peça de junção, em particular dispostos entre a interface respiratória e o conduto de gás, tipicamente entre a interface respiratória e uma extremidade a jusante do referido conduto de gás.

- a peça de junção é fixada fluidicamente entre a peça de anexação intermediária, isto é, uma peça em forma de Y, e a interface respiratória, tipicamente um tubo traqueal ou uma máscara.

- o ramo de inalação, o ramo de exalação e a interface

Petição 870180153566, de 22/11/2018, pág. 56/84

10/28 respiratória estão em comunicação fluídica entre si.

- compreende um circuito do paciente que compreende um ramo de inalação através do qual o gás pode ser transportado para o paciente.

- o circuito do paciente compreende adicionalmente um ramo de exalação para descarregar o gás exalado pelo paciente.

- o ramo de inalação, o ramo de exalação e a interface do paciente são conectados fluidicamente e/ou mecanicamente, direta ou indiretamente, à peça de anexação intermediária, em particular uma peça em forma de Y.

- os meios para medir o conteúdo de CO2 são dispostos de tal modo para executar medições de concentração de CO2 na entrada do ramo de exalação ou na saída do ramo de inalação do circuito de gás.

- o ramo de exalação se comunica fluidicamente com a atmosfera para descarregar todo ou parte do gás exalado pelo paciente, em particular o gás rico em CO2.

- o ramo de inalação e/ou o ramo de exalação compreende(m) mangueiras flexíveis.

- de preferência, todo ou parte do conduto de gás que forma todo ou parte do ramo de inalação do circuito de gás é uma mangueira flexível.

- os meios de controle e processamento de sinal são configurados para controlar a fonte de gás respiratório e para fornecer o gás respiratório em ciclos ventilatórios sucessivos.

- cada ciclo ventilatório compreende uma fase LP (DLP) durante a qual o gás é fornecido pelo microventilador em uma baixa pressão (LP) , e uma fase HP (Dhp) durante a qual o gás

Petição 870180153566, de 22/11/2018, pág. 57/84

11/28 é fornecido pelo microventilador em uma alta pressão (HP), com HP > LP.

- o microventilador é controlado para fornecer gás em uma baixa pressão (LP) entre 0 e 20 cm de água, preferivelmente entre 0 e 15 cm de água, mais preferivelmente entre 0 e 10 cm de água.

- o microventilador é controlado para fornecer gás a uma alta pressão (HP) entre 5 e 60 cm de água, preferencialmente entre 5 e 45 cm de água, mais preferivelmente entre 5 e 30 cm de água (com HP > LP).

- a fase LP tem uma duração maior que a fase HP.

- a fase LP tem uma duração entre 2 e 10 segundos, tipicamente da ordem de 3 a 6 segundos.

- a fase HP tem uma duração entre 0,5 e 3 segundos,

tipicamente da ordem de 1 a 2 segundos.	(dt)	é	de vários
- o período de	tempo	determinado
segundos.
- o período de	tempo	(dt) é entre	2 e	10	segundos,
tipicamente da ordem	de 3 a	6 segundos.

- o período de tempo (dt) corresponde à duração da fase LP de cada ciclo ventilatório.

- a duração total de um ciclo ventilatório é de 3 a 10 segundos.

- o período de tempo determinado (dt) engloba várias durações de compressões e relaxamentos torácicos sucessivos, tipicamente entre 5 e 12 compressões torácicas.

- os meios para medir o conteúdo de CO2 são configurados para realizar medições continuamente.

- os meios para medir o conteúdo de CO2 compreendem um sensor de CO2.

Petição 870180153566, de 22/11/2018, pág. 58/84

12/28

- os meios para medir o conteúdo de CO2 compreendem um sensor de CO2, cuja derivação de medição está em comunicação fluídica com o interior ou lúmen da peça de junção disposta a montante a partir da interface respiratória.

- compreende meios de armazenamento cooperando com os meios de controle e processamento de sinal de forma a armazenar uma pluralidade de valores de conteúdo de CO2 medidos durante o período de tempo determinado.

- os meios de armazenamento são adicionalmente configurados para armazenar os valores de conteúdo de CO2 máximos sucessivos (Vmax), isto é, os valores medidos durante determinados períodos de tempo sucessivos (dt).

- os meios de armazenamento compreendem uma memória flash ou memória de disco rígido.

- compreende adicionalmente meios para medir a taxa de fluxo de gás, que estão configurados para realizar pelo menos uma medição, de preferência continuamente, da taxa de fluxo do gás exalado e/ou da taxa de fluxo de gás inalado pelo paciente. A taxa de fluxo permite o monitoramento das compressões torácicas e também o cálculo e o monitoramento dos volumes de gás que são entregues e exalados (compressões ventilatórias e torácicas).

- os meios para medir a taxa de fluxo de gás compreendem um sensor de taxa de fluxo.

- a interface gráfica de usuário (GUI) compreende uma tela digital, preferivelmente uma tela sensível ao toque.

- a interface gráfica de usuário é configurada para exibir o valor de conteúdo de CO2 máximo (Vmax) na forma de um valor numérico ou de uma representação gráfica exibida na GUI, ou ambos.

Petição 870180153566, de 22/11/2018, pág. 59/84

13/28

- a interface gráfica de usuário é configurada para exibir vários valores de conteúdo de CO2 máximos sucessivos (Vmax) na forma de uma representação gráfica.

- a interface gráfica de usuário é configurada para exibir um ou mais valores de conteúdo de CO2 máximos sucessivos (Vmax) na forma de uma representação gráfica, como curva, gráfico de barras ou similares.

- a tela compreende vários controles de toque que ativam diferentes funções e/ou várias zonas ou janelas de exibição.

- a tela é do tipo com exibição colorida.

- alternativamente, a tela é do tipo com exibição preto e branco ou permite uma mudança da exibição colorida para a exibição preto e branco, a fim de poupar energia.

- compreende uma fonte de corrente elétrica, por exemplo, uma bateria ou similar, de preferência uma bateria recarregável.

- compreende meios de alarme que são configurados para disparar quando o valor de conteúdo de CO2 máximo excede um valor de limiar.

- os meios de alarme compreendem um alarme acústico ou visual, ou ambos.

- os meios de alarme são programados para disparar quando o valor máximo (Vmax) de CO2 medido em um tempo t é tal que: [VmaxCO2]> n x [MeanCO2], em que:

. n está entre 1,25 e 4, de preferência entre 1,5 e 3, por exemplo, da ordem de 2, . [VmaxCO2] é o valor de conteúdo de CO2 máximo medido durante uma determinada duração dt, por exemplo, ao longo de uma duração dt entre 2 e 10 segundos, . [MeanCO2] é o valor médio dos valores de conteúdo de

Petição 870180153566, de 22/11/2018, pág. 60/84

14/28

CO2 máximos [VmaxCO2] determinados por várias durações sucessivas dt em uma janela de tempo (FT) (FT > x.dt com x > 2), por exemplo, um período de 30 segundos a 5 minutos ou mais.

- compreende uma estrutura rígida compreendendo a fonte de gás respiratório, os meios de controle e processamento de sinal, a fonte de corrente elétrica e os meios de armazenamento.

- o estrutura rígido é formado total ou parcialmente por polímero.

- A interface gráfica está disposta em uma das paredes que formam o estrutura do ventilador.

- os meios para medir o conteúdo de CO2 são configurados para realizar medições sucessivas da concentração de CO2 durante períodos de tempo sucessivos (dt), isto é, períodos de tempo (dt) espaçados uns dos outros.

- os meios para medir o conteúdo de CO2 são configurados para realizar medições sucessivas da concentração de CO2 durante períodos de tempo sucessivos (dt) durante ciclos ventilatórios sucessivos, em particular durante as fases LP de ciclos ventilatórios sucessivos.

[0019] A invenção também se refere a um método para monitorar a ressuscitação cardiopulmonar (CPR) realizada em um paciente em parada cardíaca, em que no método:

- uso é feito de um aparelho de assistência respiratória compreendendo uma fonte de gás respiratório, tal como um microventilador, para fornecer um gás respiratório a um paciente durante a ressuscitação cardiopulmonar (CPR);

- medições da concentração de CO2 produzido pelo referido paciente são realizadas, por exemplo, por meio de

Petição 870180153566, de 22/11/2018, pág. 61/84

15/28 um capnômetro,

- os sinais de medição de conteúdo de CO2 são processados, por exemplo, por meios de controle e processamento de sinal, como um microprocessador,

- uma pluralidade de valores de conteúdo de CO2 medidos durante um determinado período de tempo (dt) são determinados,

- o valor de conteúdo de CO2 máximo (Vmax) é selecionado a partir da pluralidade de valores de conteúdo de CO2,

- o valor de conteúdo de CO2 máximo (Vmax) é exibido, durante o período de tempo determinado (dt), em uma GUI.

[0020] A invenção será agora melhor compreendida a partir da seguinte descrição detalhada dada como um exemplo não limitativo e com referência às figuras anexas, em que:

- A Figura 1 é uma representação gráfica das variações do conteúdo de CO2 nos gases respiratórios de um paciente que está sendo ventilado e que não está em parada cardíaca;

- A Figura 2 é um diagrama mostrando um ciclo ventilatório com dois níveis de pressão que podem ser usados pelo aparelho da Figura 6 para ventilar um paciente em parada cardiorrespiratória durante a CPR,

- A Figura 3 ilustra as variações de pressão observadas pela máquina no final do circuito respiratório no caso de um paciente em parada cardiorrespiratória durante a CPR,

- A Figura 4 é um diagrama mostrando a quantidade de CO2 medido pelo capnômetro do aparelho da Figura 6 antes e após a retomada de atividade cardíaca espontânea,

- A Figura 5 é um diagrama mostrando os picos de conteúdo de CO2 durante os ciclos ventilatórios implementados durante a CPR, e

Petição 870180153566, de 22/11/2018, pág. 62/84

16/28

- A Figura 6 é um diagrama mostrando uma modalidade de um aparelho de assistência respiratória para CPR de acordo com a invenção.

[0021] A Figura 6 é uma representação esquemática de uma modalidade de um aparelho de assistência respiratória ou ventilador médico de acordo com a invenção utilizado para fornecer um gás respiratório, tipicamente ar enriquecido com oxigênio ou ar, a um paciente P durante a ressuscitação cardiopulmonar (CPR), isto é, para uma pessoa que está em parada cardíaca e em quem um primeiro socorrista realiza uma massagem cardíaca, isto é, uma alternação de compressões (CC) e relaxamentos (Re) torácicos, isto é, sem compressões.

[0022] Este aparelho ou ventilador compreende uma fonte 1 de gás respiratório, tal como um microventilador motorizado, que está em comunicação fluídica com um conduto de gás 2 para fornecer um gás respiratório ao referido paciente P durante a ressuscitação cardiopulmonar, tipicamente ar pressurizado.

[0023] A fonte 1 de gás respiratório é regulada, isto é, controlada pelos meios de controle e processamento de sinal 5, em particular uma placa eletrônica com o microprocessador 6 ou semelhante. Os meios de controle e processamento de sinal 5 controlam a fonte 1 de gás respiratório de tal maneira que fornece o gás de acordo com um ou mais modos de ventilação predefinidos.

[0024] De preferência, os meios de controle e processamento de sinal 5 tornam possível controlar a fonte 1 de gás respiratório de modo a distribuir o gás de acordo com um modo ventilatório normal, correspondendo à ventilação de um paciente que não está em parada cardíaca,

Petição 870180153566, de 22/11/2018, pág. 63/84

17/28 e um modo ventilatório de CPR, correspondente à ventilação de um paciente que está em parada cardíaca e em quem um primeiro socorrista inicia ou realiza CPR.

[0025] Por exemplo, de acordo com um modo de ventilação destinado à CPR, a fonte 1 de gás respiratório é controlada de modo a fornecer o gás respiratório, tipicamente ar, em um ciclo ventilatório compreendendo vários níveis de pressão ou do tipo BiPAP, conforme ilustrado na Figura 2, em particular, dois níveis de pressão que compreendem um nível de baixa pressão, por exemplo, uma baixa pressão (LP) de entre cerca de 0 cm de H2O e 15 cm de H2O, e um nível de pressão elevada, por exemplo uma alta pressão (HP) de entre aproximadamente 7 cm de H2O e 4 0 cm de H2O.

[0026] O gás é fornecido alternadamente entre esses dois níveis de pressão (LP, HP), conforme ilustrado na Figura 2, ao longo da CPR realizada pelo primeiro socorrista, ou seja, enquanto o primeiro socorrista realiza as compressões e relaxamentos torácicos. A duração (Dlp) da entrega de gás em baixa pressão (LP) pelo microventilador 1 é entre 2 e 10 segundos, tipicamente da ordem de 3 a 6 segundos, enquanto que a duração (Dhp) da entrega de gás em alta pressão (HP) é inferior a 3 segundos, por exemplo, da ordem de 0,5 a 1,5 segundos.

[0027] O microventilador 1 do ventilador gera dois níveis de pressão, a saber, um nível de pressão alta (isto é, HP) e um nível de pressão baixa (isto é, LP). A massagem cardíaca alternando entre as fases de compressão (CC) e relaxamento (Re) torácicos gera picos de pressão, que são sobrepostos nos ciclos de pressão do ventilador. Isso resulta, na interface do paciente, em uma curva de pressão como ilustrado

Petição 870180153566, de 22/11/2018, pág. 64/84

18/28 na Figura 3, onde os picos de pressão nos platôs altos (ou seja, no HP) e platôs baixos (LP) refletem as compressões torácicas (CC) com o aumento da pressão, já que o peito cede sob a pressão da CC realizada pelo primeiro socorrista, e os relaxamentos (Re) com baixa pressão, uma vez que o tórax aumenta novamente na ausência de CC.

[0028] Como será visto a partir das Figuras 2 e 3, no contexto da presente invenção, o determinado período de tempo (dt), durante o qual a pluralidade de valores de conteúdo de CO2 são medidos e o valor de conteúdo de CO2 máximo (Vmax) é extraído daí, corresponde à duração (DLP) da entrega de gás em baixa pressão (LP), isto é, entre 2 e 10 segundos, tipicamente entre 3 e 6 segundos.

[0029] O gás fornecido pelo microventilador 1 é transportado através do conduto de gás 2 que forma todo ou parte do ramo de inalação 2a do circuito do paciente 2a, 2b. O gás respiratório, geralmente o ar, é fornecido ao paciente por meio de uma interface de distribuição de gás 3, por exemplo, aqui um tubo de intubação endotraqueal, mais simplesmente chamado de tubo traqueal. No entanto, outras interfaces podem ser usadas, em particular uma máscara facial ou uma máscara laríngea.

[0030] O conduto de gás 2 está em comunicação fluídica com a interface de distribuição de gás 3, tal como um tubo traqueal, de modo a fornecer a última com o gás proveniente da fonte 1 de gás respiratório, neste caso um microventilador. O conduto de gás 2 será de fato anexado ao tubo traqueal 3 por meio de uma peça de anexação intermediária 8, aqui uma peça em forma de Y. Esta peça de anexação intermediária em forma de Y 8 compreende passagens

Petição 870180153566, de 22/11/2018, pág. 65/84

19/28 internas para gás.

[0031] A peça de anexação intermediária 8, digamos a peça em forma de Y, é de igual modo anexada ao ramo de exalação 2b do circuito do paciente 2a, 2b, de modo a ser capaz de coletar e transportar os gases ricos em CO2 que são exalados pelo paciente P e descarregá-los para a atmosfera (em 9).

[0032] Também fornecido de acordo com a invenção são os meios 4 para a medição do conteúdo de CO2, chamado um sensor de CO2 ou capnômetro, esses meios são concebidos para efetuarem medições da concentração de CO2 no gás exalado pelo paciente P e para entregar sinais de medição de conteúdo de CO2 aos meios de controle e processamento de sinal 5, em que estes sinais de medição podem ser processados, em particular por um ou mais algoritmos de cálculo ou semelhantes.

[0033] Na modalidade na Figura 6, o sensor de CO2 é disposto perto da boca do paciente P na configuração convencional, isto é, a montante a partir de e na proximidade imediata da interface respiratória 3, de preferência, entre a peça de anexação intermediária 8, ou seja, a peça em forma de Y e a interface respiratória 3, isto é, o tubo traqueal, por exemplo, em uma peça de junção 18 (ver Figura 6).

[0034] De acordo com outra modalidade (não mostrada), o sensor de CO2 pode ser disposto na configuração alternativa. Neste caso, o sensor de CO2 4 está situado na estrutura do aparelho de assistência respiratória e é conectado, através de uma linha de amostragem de gás, tal como tubulação ou semelhante, a um local de amostragem de gás situado a montante de e na proximidade imediata da interface respiratória 3, por exemplo, na peça de junção 18. Esta linha de amostragem de gás comunica-se fluidicamente

Petição 870180153566, de 22/11/2018, pág. 66/84

20/28 com o lúmen da peça de junção 18 de modo a poder coletar uma amostra do gás a partir dali e transportá-la então para o sensor de CO2 situado no estrutura do aparelho.

[0035] Em todos os casos, a peça de junção 18 compreende uma passagem interna para gás, permitindo que o gás passe através dela.

[0036] De um modo preferido, o sensor de CO2 executa medições contínuas da concentração de CO2 no gás que flui através da peça de junção 18, esse gás é enriquecido em CO2 durante a sua passagem através dos pulmões do paciente P, onde as trocas gasosas acontecem.

[0037] Os sinais de medição de conteúdo de CO2 são então transmitidos pelo sensor de CO2 para os meios de controle e processamento de sinal 5 por uma conexão elétrica, ou semelhante, em particular por fio ou semelhantes.

[0038] O monitoramento do conteúdo de CO2, em particular do etCO2, que indiretamente reflete o conteúdo de CO2 alveolar, é, de fato, de grande importância durante a CPR, especialmente para detectar uma retomada da atividade cardíaca espontânea (RSCA). Isso porque uma retomada da atividade cardíaca espontânea (RSCA), com consequente aumento significativo do débito cardíaco, provoca um rápido aumento da quantidade de CO2 transportada pelo sangue para os pulmões e transferida pela membrana alvéolo-capilar, esse CO2 é então encontrado novamente no fluxo de gás exalado pelo paciente.

[0039] Os meios de controle e processamento de sinal 5 (em particular o microprocessador 6) são configurados:

a) para processar os sinais de medição de conteúdo de CO2 correspondentes a medições realizadas pelos meios de medição

Petição 870180153566, de 22/11/2018, pág. 67/84

21/28 de conteúdo de CO2 4, tipicamente o capnômetro ou sensor de CO2, durante o período de tempo (dt), por exemplo, de alguns segundos, a fim de extrair daí uma pluralidade de valores de conteúdo de CO2.

c) para transmitir este valor de conteúdo de CO2 máximo (Vmax) para uma interface gráfica de usuário 7 ou GUI.

[0040] Uma fonte 10 de corrente elétrica, tal como uma bateria recarregável ou semelhante, direta ou indiretamente fornece corrente elétrica aos meios de controle e processamento de sinal 5, ao microventilador 1, GUI 7 ou a qualquer outro elemento do aparelho, em particular uma memória de armazenamento 11. A fonte 10 de corrente elétrica é, de preferência, disposta na estrutura do ventilador.

[0041] Geralmente, o ventilador médico da invenção permite uma medição contínua da concentração de CO2 produzido pelo paciente P, a medição sendo realizada pelo capnômetro 4, que é disposto na via do gás, próximo à boca do paciente P, de preferência, aqui entre a peça em forma de Y 8 e o tubo traqueal 3 da Figura 6, isto é, na peça de junção 18 anexada fluidicamente entre a peça em forma de Y 8 e o tubo 3.

[0042] Se assim for desejado, o ventilador permite adicionalmente o desempenho paralelo de uma medição contínua das taxas de fluxo de gás exalado e inalado, com o auxílio de um ou mais sensores de taxa de fluxo (não mostrados).

[0043] De acordo com a invenção, a GUI, por sua vez, é configurada para exibir o valor de conteúdo de CO2 máximo

Petição 870180153566, de 22/11/2018, pág. 68/84

22/28 fornecido pelos meios de controle e processamento de sinal 5, cujo valor é selecionado a partir de vários valores de concentração de CO2 medidos para uma determinada duração correspondente a várias compressões e relaxamentos torácicos realizados por um primeiro socorrista que realiza uma massagem cardíaca (isto é, CPR) no paciente P em parada cardíaca.

[0044] A razão é que o valor de concentração de CO2, que melhor reflete o conteúdo de CO2 alveolar, e que, por conseguinte, dá uma boa indicação do estado do fluxo de sangue no paciente P durante a CPR, é o mais alto valor de CO2, também chamado de valor máximo (Vmax) ou valor de pico, conforme ilustrado na Figura 5, que mostra o desenvolvimento do conteúdo de CO2 no gás e ilustra várias medições de etCO2 por várias durações sucessivas (dt), por exemplo, durações de 3 a 6 segundos, enquanto a CPR está sendo realizada. Pode ser visto aqui que o conteúdo de CO2 do gás não é constante durante um determinado intervalo de tempo dt e que não é, por conseguinte, necessariamente, um valor de conteúdo de CO2 máximo (Vmax) ao longo de cada intervalo dt, isto é, o valor de pico.

[0045] Assim, no contexto da presente invenção, o ventilador, assim, armazena (em 11) todos os valores de pico de CO2 durante cada período de tempo dt, tipicamente entre 3 e 7 segundos, e determina o valor de conteúdo de CO2 máximo (Vmax) a partir da pluralidade de picos (etCO2_1, etCO2_2, etCO2_3,..., etCO2_x) medidos ao longo de um determinado período de tempo, como está ilustrado na Figura 5.

[0046] Durante a CPR, o conteúdo de CO2 no gás produzido pelo paciente, e passando pela derivação de medição do

Petição 870180153566, de 22/11/2018, pág. 69/84

23/28 capnômetro 4, varia dependendo da presença ou ausência de compressões torácicas (CC) .

[0047] Assim, após a insuflação de ar pelo microventilador 1 do ventilador e enquanto a compressão torácica não tiver começado, nenhum CO2 é detectado nos fluxos de gás passando através do conduto 2 até a interface respiratória 3, que então distribui este ar para os pulmões do paciente P.

[0048] Após várias compressões torácicas (CC) realizadas por um primeiro socorrista, o CO2 é detectado na peça em forma de Y 8 pelo capnômetro 4, pois as alternâncias de compressões torácicas (CT) e relaxamentos (Re) geram movimentos de entrada e saída de ar dos pulmões do paciente P por imitar as fases de exalação do paciente P. O ar exalado rico em CO2 é então encontrado novamente na peça em forma de Y 8 e no capnômetro 4 (compare com Figura 6), e as medidas das concentrações de CO2 podem ser realizadas pelo capnômetro 4. Os sinais de medição correspondentes são enviados para os meios de controle e processamento de sinal 5, onde eles são processados na forma explicada acima, de modo a determinar o valor de conteúdo de CO2 máximo (Vmax) ao longo de cada intervalo de tempo dt.

[004 9] O valor máximo de CO2 (Vmax) é o que melhor representa o CO2 alveolar. De fato, o CO2 presente na peça em forma de Y 8 e no capnômetro 4 é lavado pouco a pouco devido às sucessivas e repetidas compressões torácicas e tendem a diminuir após atingir esse valor máximo, já que as compressões torácicas provocam a descarga para a atmosfera (em 9) dos gases ricos em CO2, através do ramo de exalação 2b do circuito do paciente. As sucessivas compressões

Petição 870180153566, de 22/11/2018, pág. 70/84

24/28 torácicas (CC) geram, assim, diferentes níveis de CO2, o mais representativo sendo o valor de pico ou o valor máximo (Vmax), conforme ilustrado na Figura 5.

[0050] No contexto da presente invenção, o ventilador, assim, armazena (em 11) todos os valores de conteúdo de CO2 máximos (Vmáx) entre dois ciclos ventilatórios, isto é, durante as durações sucessivas dt, determina o valor de conteúdo de CO2 máximo (Vmax) a partir da pluralidade de valores máximos medidos, e exibe este valor máximo (Vmax) na tela da GUI 7.

[0051] Este valor máximo (Vmax), durante um dado intervalo de tempo dt, pode ser exibido como um único valor numérico. Também é possível exibir vários valores máximos (Vmax) medidos sucessivamente ao longo de vários intervalos de tempo sucessivos (dt). Além disso, se for considerado útil ou desejável, também é possível exibir o valor na forma de uma representação gráfica mostrando vários valores máximos (Vmax) medidos sucessivamente ao longo de vários intervalos de tempo sucessivos (dt) ao longo do tempo, por exemplo nos últimos 2 a 5 minutos, por exemplo, uma representação gráfica como curva, gráfico de barras ou similar.

[0052] Os dados calculados a partir dessas medidas de CO2 permitem que o primeiro socorrista controle melhor a CPR, em virtude de um indicador que reflete o estado da circulação e do metabolismo do paciente, pois, em um nível de ventilação constante, quanto mais eficaz é a CPR, maior a quantidade de CO2 produzido e transferido através da membrana alvéolocapilar, portanto, maior a quantidade de CO2 que pode ser detectada no capnômetro 4.

Petição 870180153566, de 22/11/2018, pág. 71/84

25/28

[0053]	Assim,	no	caso de	uma retomada	da	atividade
cardíaca	espontânea	(RSCA),	a circulação	se	recupera
abruptamente e,	portanto, a	quantidade de	CO2	alveolar

aumenta em paralelo, o que induz um aumento substancial na quantidade de CO2 detectada pelo capnômetro 4 por um fator frequentemente maior que 2, conforme ilustrado na Figura 4. De fato, será visto na Figura 4 que o etCO2 está sempre abaixo de 25 kPa durante a CPR, enquanto o etCO2 aumenta repentinamente para atingir mais de 50 kPa no caso de retomada da atividade cardíaca espontânea (RSCA). Isso pode ser imediatamente detectado pelo primeiro socorrista, que pode então realizar uma análise do ritmo cardíaco para interromper a massagem cardíaca no caso de RSCA efetiva.

[0054] Para colocar de outra forma, no contexto da invenção, o fato da GUI 7 exibir o valor de etCO2 máximo, durante um determinado período de tempo (dt), permite que o primeiro socorrista melhor detecte a ocorrência de uma RSCA uma vez que este valor de CO2 máximo (Vmax) reflete de perto o CO2 alveolar.

[0055] Foi, de fato, encontrado, em ensaios efetuados no contexto da presente invenção, que continuamente exibir todas as medições de CO2 não seria eficaz, uma vez que a própria massagem cardíaca, mesmo quando efetuada uniformemente (força de pressão, frequência, etc..), inevitavelmente provoca variações consideráveis no conteúdo de CO2 no capnômetro a partir de uma compressão torácica para outra. Isto é explicado pelo comportamento dinâmico ou abertura/fechamento das pequenas vias aéreas e pelo efeito da lavagem do espaço morto durante as sucessivas compressões torácicas entre dois ciclos de máquina. Portanto, exibir

Petição 870180153566, de 22/11/2018, pág. 72/84

26/28 todas as medições de CO2 poderia fazer com que o primeiro socorrista cometesse um erro ou pudesse afogá-lo com muita informação, e ele poderia, às vezes, acreditar que havia uma retomada da atividade cardíaca espontânea mesmo quando era apenas um artefato, ou, inversamente, o primeiro socorrista poderia deixar de notar uma retomada da atividade cardíaca espontânea (RSCA) no paciente e poderia continuar a massagem quando o paciente estivesse na fase de RSCA. Em todos os casos, o uso de um único valor instantâneo para razões de prognóstico ou para a escolha da estratégia terapêutica é arriscado pela natureza oscilante do valor de etCO2 instantâneo, isto é, a cada compressão torácica (CC).

[0056] No contexto da presente invenção, foi demonstrado em testes práticos que estes problemas poderiam ser superados, exibindo completamente apenas o maior valor de conteúdo de CO2 (Vmax) durante um determinado período de tempo (dt), tipicamente de poucos segundos.

[0057] Além disso, verificou-se que o conteúdo de CO2 medido em cada compressão torácica pode variar enormemente de uma compressão torácica para outra. Isso se deve não apenas ao espaço morto anatômico e instrumental, mas também ao grau de abertura das vias aéreas do paciente. Levando em consideração esses fatores, o valor de conteúdo de CO2 máximo (Vmax) parece, portanto, ser um reflexo melhor do CO2 alveolar e é, assim, um bom indicador de RSCA (se aumentar abruptamente) ou de uma nova parada cardíaca (se diminuir abruptamente), o que informa o primeiro socorrista imediatamente e de forma mais relevante.

[0058] Assim, quando o primeiro socorrista observa um forte aumento no valor de CO2 exibido, ele pode concluir a

Petição 870180153566, de 22/11/2018, pág. 73/84

27/28 partir disso que o paciente está na fase de RSCA, como está ilustrado na Figura 4, e pode então decidir interromper a massagem cardíaca a fim de realizar uma análise do ritmo cardíaco, por exemplo.

[0059] De um modo vantajoso, o ventilador da invenção pode também incluir meios de alarme concebidos e programados para avisar o primeiro socorrista ou semelhante, quando o valor de CO2 máximo medido ultrapassar ou, pelo contrário, cair abaixo de um determinado valor que é predefinido ou calculado continuamente.

[0060] Em particular, é proporcionado um alarme acústico e/ou visual, que dispara quando o conteúdo de CO2 máximo medido, no tempo t, é maior do que um valor de limiar, por exemplo: [VmaxCO2]> 1,5 x [MeanCO2], onde:

- [VmaxCO2] é o valor de conteúdo de CO2 máximo medido durante uma determinada duração dt, por exemplo, ao longo de uma duração dt entre 2 e 10 segundos,

- [MeanCO2] é o valor médio dos valores de conteúdo de CO2 máximos [VmaxCO2] determinado por várias durações sucessivas dt em uma janela de tempo (FT) (FT > x.dt com x > 2), por exemplo, período de 3 0 segundos a 5 minutos, ou mais.

[0061] Da mesma forma, o alarme pode ser acionado no caso da concentração de CO2 cair abruptamente abaixo de um determinado valor mínimo, o que poderia ser o sinal de uma nova parada cardíaca do paciente, de hiperventilação ou de obstrução do circuito de gás entre o paciente e a máquina, por exemplo, um conduto flexível que é dobrado ou esmagado e deixa de permitir a passagem do gás.

[0062] De um modo geral, a invenção refere-se a um

Petição 870180153566, de 22/11/2018, pág. 74/84

28/28 respirador adequado para uso durante a ressuscitação cardiopulmonar (CPR), que compreende uma fonte 1 de gás respiratório, tal como um microventilador, meios 4 para a medição do conteúdo de CO2, tal como um capnômetro, meios de controle e processamento de sinal 5 recebendo e processando os sinais de medição de conteúdo de CO2 originários dos meios de medição de conteúdo de CO2 4, e uma GUI 7 configurada para exibir pelo menos um valor de conteúdo de CO2 máximo (Vmax) medido durante um determinado período de tempo (dt), o referido valor de conteúdo de CO2 máximo (Vmax) sendo selecionado a partir de uma pluralidade de valores de conteúdo de CO2 medidos durante o referido determinado período de tempo (dt).

[0063] O aparelho de assistência respiratória ou ventilador médico, de acordo com a presente invenção, é particularmente adequado para uso durante a ressuscitação cardiopulmonar (CPR) em uma pessoa (isto é, um paciente) em parada cardiorrespiratória, no contexto do qual um gás respiratório como ar pressurizado é fornecido, de acordo com um ciclo ventilatório com vários níveis de pressão, para a referida pessoa submetida à massagem cardíaca com compressões e relaxamentos torácicos alternados. Para facilitar o seu transporte pelos primeiros socorristas, por exemplo, por um médico, uma enfermeira, um bombeiro ou similar, o ventilador da invenção é, de preferência, disposto em um saco para transportá-lo.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Aparelho de assistência respiratória para fornecer um gás respiratório a um paciente durante a ressuscitação cardiopulmonar (CPR) caracterizado pelo fato de que compreende:

- uma fonte (1) de gás respiratório para fornecer um gás respiratório ao referido paciente durante a ressuscitação cardiopulmonar (CPR),

- meios (4) para medir o conteúdo de CO2, a fim de efetuar medições da concentração de CO2 produzido pelo referido paciente, e para fornecer sinais de medição de conteúdo de CO2 para meios de controle e processamento de sinal (5),

- meios de controle e processamento de sinal (5) configurados para processar os sinais de medição de conteúdo de CO2 provenientes dos meios de medição de conteúdo de CO2 (4),

- pelo menos uma interface gráfica de usuário (7), representado pelo fato de que:

- os meios de controle e processamento de sinal (5) são configurados:

a) para processar os sinais de medição de conteúdo de CO2 correspondentes às medições realizadas pelos meios de medição de conteúdo de CO2 (4) durante um determinado período de tempo (dt), e para extrair daí uma pluralidade de valores de conteúdo de CO2,

b) para selecionar o valor de conteúdo de CO2 máximo (Vmax) da pluralidade de valores de conteúdo de CO2 medidos durante o referido determinado período de tempo (dt), e

c) para transmitir o valor de conteúdo de CO2 máximo (Vmax) para a interface gráfica de usuário (7),

Petição 870180153566, de 22/11/2018, pág. 76/84
2/4

- e a interface gráfica de usuário (7) é configurada

para exibir o valor de conteúdo de CO2 máximo (Vmax). 2. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os meios de controle e processamento de sinal (5) compreendem pelo menos um

microprocessador.
3. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que os meios (4) para medir o conteúdo de CO2 compreendem um capnômetro.
4. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o conduto de gás (2) está em comunicação fluídica com uma interface respiratória (3), de preferência, um tubo de intubação endotraqueal, uma máscara facial ou uma máscara laríngea.
5. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que os meios (4) para medir o conteúdo de CO2 estão dispostos:

- ou a montante de e na proximidade imediata (18) da interface respiratória (3),

- ou no aparelho, sendo conectado a um local de amostragem de gás (18) situado a montante de e na proximidade imediata da interface respiratória (3).
6. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o período de tempo (dt) determinado está entre 2 e 10 segundos, tipicamente da ordem de 3 a 6 segundos.
7. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que os meios (4) para medir o conteúdo de CO2 são configurados

Petição 870180153566, de 22/11/2018, pág. 77/84

3/4 para realizar medições de forma contínua.
8. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que compreende meios de armazenamento (8) cooperando com os meios de controle e processamento de sinal (5), de modo a armazenar uma pluralidade de valores de conteúdo de CO2 medidos durante o período de tempo determinado.
9. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que compreende meios de alarme configurados para disparar quando o valor de conteúdo de CO2 máximo excede um valor de limiar, os meios de alarme compreendendo, de preferência, um alarme acústico ou visual.
10. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que a interface gráfica de usuário (GUI) compreende uma tela digital, de preferência, uma tela sensível ao toque.
11. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que os meios de controle e processamento de sinal (5) são configurados para controlar a fonte (1) de gás respiratório e para distribuir o gás respiratório em ciclos ventilatórios sucessivos.
12. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que a fonte (1) de gás respiratório compreende um microventilador motorizado.
13. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que a interface gráfica de usuário (7) é configurada para exibir

Petição 870180153566, de 22/11/2018, pág. 78/84

4/4 o valor de conteúdo de CO2 máximo (Vmax) sob a forma de um valor numérico e / ou uma representação gráfica.
14. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que os meios (4) para medir o conteúdo de CO2 são configurados para realizar medições sucessivas da concentração de CO2 durante períodos de tempo sucessivos (dt).