BR102018009518A2 - ADJUSTABLE INTRATROMAL CORNANO RING ADJUSTABLE - Google Patents
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anel corneano intra-estromal bipartido ajustável. compreende um anel corneano intra-estromal (1) formado por duas seções bipartidas (1a e 1b) com as extremidades dotadas de encaixes do tipo macho (1m) e fêmea (1f) para a montagem e travamento das mesmas, formatando assim um anel central (1c) cujo corpo apresenta esperas (2) vazadas para recepção e travamento das hastes (3) estabilizadoras tangenciais por meio de inserção elástica, dessa forma possibilitando fazer ajuste pós-operatório no anel corneano intra-estromal (1) de acordo com a deformação do ceratocone do paciente com a córnea (4) doente.Adjustable bipartite intra-stromal corneal ring. comprises an intrastromal corneal ring (1) formed by two split sections (1a and 1b) with the ends provided with male (1m) and female (1f) fittings for mounting and locking them, thereby forming a central ring (1c) whose body has leaked waits (2) for receiving and locking the tangential stabilizing rods (3) by elastic insertion, thus enabling postoperative adjustment of the intrastromal corneal ring (1) according to the deformation of the patient's keratoconus with the diseased cornea (4).
Description
ANEL CORNEANO INTRA-ESTROMAL BIPARTIDO AJUSTÁVEL Introdução [001] Refere-se o presente pedido de patente de invenção de um inédito anel corneano intra-estromal bipartido cujas extremidades apresentam encaixes para a montagem e travamento entre as seções, que unidas formatam o anel propriamente dito dotado de esperas para a recepção de hastes estabilizadoras perimetrais cujo objetivo é ajustar a posição do anel naquele paciente.ADJUSTABLE BIPARTITE INTRA-ESTROMAL CORNEANE RING Introduction [001] This patent application refers to an unprecedented bipartite intrastromal corneal ring whose ends have inserts for mounting and locking between the sections, which together form the ring itself equipped with waits for the reception of perimeter stabilizing rods whose objective is to adjust the position of the ring in that patient.
Campo de aplicação [002] A invenção é aplicada no segmento de cirurgias oftalmológicas, mais especificamente da córnea. Exemplos principais de aplicação são doenças como o ceratocone, a degeneração marginal pelúcida e a ectasia pós cirurgia refrativa.Field of application [002] The invention is applied in the segment of ophthalmic surgeries, more specifically the cornea. Main application examples are diseases such as keratoconus, pellucid marginal degeneration and ectasia after refractive surgery.
[003] A córnea é uma estrutura que funciona como uma lupa. Ela pode sofrer com doenças que levam a perda da regularidade causando distorções das imagens e baixa visual.[003] The cornea is a structure that works like a magnifying glass. She can suffer from diseases that lead to loss of regularity causing distortions of the images and low visual.
Estado da técnica [004] Como anteriormente citado três principais doenças afetam a córnea na sua regularidade, mas sem causar perda da sua transparência. O ceratocone, a degeneração marginal pelúcida e a ectasia pós-cirurgia refrativa. Todas têm em comum deformidades com encurvamento assimétrico, indução de astigmatismo irregular, baixa da visão que não é corrigida com óculos.State of the art [004] As previously mentioned, three main diseases affect the cornea in its regularity, but without causing loss of its transparency. Keratoconus, pellucid marginal degeneration and ectasia after refractive surgery. All of them have in common deformities with asymmetric curving, induction of irregular astigmatism, low vision that is not corrected with glasses.
[005] A correção por vezes só é possível com uso de lentes de contato esclerais, que apresentam limitações no tempo de uso diário, custo elevado, manutenção e cuidados rotineiros, possibilidade de intolerância a médio e longo prazo, além de risco de infecções.[005] The correction is sometimes only possible with the use of scleral contact lenses, which have limitations in the time of daily use, high cost, maintenance and routine care, possibility of intolerance in the medium and long term, in addition to risk of infections.
[006] Quando as lentes esclerais não funcionam faz-se necessário o transplante de córnea, cirurgia de alta complexidade, irreversível, alto custo e risco de rejeição. Assim, o transplante deve ser sempre a última opção.[006] When scleral lenses do not work, corneal transplantation is necessary, surgery of high complexity, irreversible, high cost and risk of rejection. Thus, transplantation should always be the last option.
[007] Como alternativa existem os anéis intra-estromais (Keraring®, anel de Ferrara®, Intacs®) artifício que permite uma diminuição do tamanho da curvatura da córnea. [008] Entretanto, as disposições construtivas dos anéis acima não possibilitam um[007] As an alternative there are intrastromal rings (Keraring®, Ferrara® ring, Intacs®) device that allows a decrease in the size of the corneal curvature. [008] However, the constructive dispositions of the rings above do not allow a
Petição 870180038886, de 10/05/2018, pág. 4/20Petition 870180038886, of 05/10/2018, p. 4/20
2/5 ajuste pós-operatório, visto que são apenas segmentos de tamanho de arco e espessura variáveis onde tenta-se minimizar as distorções.2/5 postoperative adjustment, since they are only segments of variable arc size and thickness where attempts are made to minimize distortions.
[009] Atualmente, o estado da técnica antecipa alguns documentos de patentes relacionados ao assunto em apreço como o BR102016016080 intitulado “Dispositivo Intracorneano ou Intra-estromal para Correção de Ectasias Corneanas e Aberrações” compreende um círculo completo caracterizado por possuir um anel central, permitindo alta resistência e força, sendo preso a duas alças e, auxiliado por três espátulas modificadas para inserção do dispositivo no momento do implante, assim obtendo o efeito de um esqueleto corretor do formato da córnea.[009] Currently, the state of the art anticipates some patent documents related to the subject under consideration such as BR102016016080 entitled "Intracorneal or Intra-stromal Device for Correction of Corneal Ectasias and Aberrations" comprises a complete circle characterized by having a central ring, allowing high resistance and strength, being attached to two loops and, aided by three modified spatulas for insertion of the device at the time of implantation, thus obtaining the effect of a corrective corneal-shaped skeleton.
[010] A anterioridade acima demonstra um anel inteiriço e as alças diametralmente opostas têm a finalidade de ancoragem do produto no interior e sob a córnea, uma vez que os vazados de tais alças se prestam apenas às trocas de nutrientes não servindo a nenhum tipo de ajuste pós-cirurgia.[010] The above shows a solid ring and the diametrically opposed loops are intended to anchor the product inside and under the cornea, since the holes in such loops are only suitable for the exchange of nutrients and do not serve any kind of post-surgery adjustment.
[011] O WO9312735 intitulado “Corneal Ring and Method of Use” - consiste de um anel para alteração da curvatura zona óptica, compreendendo um filamento de circular contínuo de diâmetro fixo maior que a seção óptica. Possui uma geometria e espessura de tal modo que curvatura central é achatada numa medida adequada para a correção refrativa desejada, tendo um índice de refração de 2%.[011] WO9312735 entitled “Corneal Ring and Method of Use” - consists of a ring for changing the optical zone curvature, comprising a continuous circular filament with a fixed diameter larger than the optical section. It has a geometry and thickness in such a way that the central curvature is flattened to an adequate measure for the desired refractive correction, with a refractive index of 2%.
[012] O anel Intracorneano acima é de construção comum não apresentando nenhum tipo de recurso para ajuste após sua inserção sob a córnea.[012] The Intracorneal ring above is of common construction and does not have any type of adjustment feature after its insertion under the cornea.
[013] O PI 0610292-1 intitulado “Implantes Córneos e Métodos de Uso” - inclui uma estrutura anelar de suporte periférico, uma pluralidade de filamentos e uma incrustação. Os filamentos se estendem entre a incrustação e a estrutura periférica e proporciona suporte para a incrustação. A incrustação pode ser proporcionada com uma curvatura óptica pré-determinada ou prescrição óptica para corrigir adicionalmente a visão do paciente.[013] PI 0610292-1 entitled “Corneal Implants and Methods of Use” - includes a ring structure of peripheral support, a plurality of filaments and an inlay. The filaments extend between the inlay and the peripheral structure and provide support for the inlay. The inlay can be provided with a predetermined optical curvature or optical prescription to further correct the patient's vision.
[014] A anterioridade descreve um implante útil para remodelagem de regiões ectásicas da córnea, que utiliza um anel periférico (ou um número de segmentos arqueados) e um membro inferior (por exemplo, um enxerto), que é ancorado ao anel via uma série de membros de conexão finos (filamentos). Por mais que descreva uma estrutura a ser[014] The foregoing describes an implant useful for remodeling ectatic regions of the cornea, which uses a peripheral ring (or a number of arcuate segments) and a lower limb (for example, a graft), which is anchored to the ring via a series of thin connecting members (filaments). As much as it describes a structure to be
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3/5 utilizada na correção do formato da córnea, sua construção é diferente da proposta ora reivindicada, além de não mencionar dispositivos que possibilitem realizar ajustes após sua inserção sob a córnea.3/5 used to correct the shape of the cornea, its construction is different from the proposal now claimed, in addition to not mentioning devices that make it possible to make adjustments after its insertion under the cornea.
Objetivos da invenção [015] É objetivo da presente invenção propor um anel corneano intra-estromal, capaz de possibilitar reprodutibilidade, previsibilidade e possibilidade de ajuste no pósoperatório. Isso atende as diferentes deformações de ceratocone.Objectives of the invention [015] The objective of the present invention is to propose an intrastromal corneal ring, capable of allowing reproducibility, predictability and the possibility of adjustment in the postoperative period. This meets the different deformations of keratoconus.
[016] É objetivo da presente invenção propor um anel corneando intra-estromal, que possibilite personalizar a correção uma vez que, conforme citado acima, cada ceratocone apresenta de modo distinto.[016] The objective of the present invention is to propose an intrastromal corneal ring, which makes it possible to personalize the correction since, as mentioned above, each keratoconus presents in a different way.
[017] É objetivo da presente invenção propor um anel corneano intra-estromal, capaz de ser redesenhado no pós-operatório atendendo a diferentes deformações de ceratocone.[017] The objective of the present invention is to propose an intrastromal corneal ring, capable of being redesigned in the postoperative period, taking into account different keratoconus deformations.
[018] É objetivo da presente invenção propor um anel corneano intra-estromal, capaz de melhorar a visão do paciente com ectasias corneanas, em especial o ceratocone, melhorando a qualidade de vida e minimizando os riscos do uso prolongado de lentes de contato, além de evitar transplantes de córnea.[018] The objective of the present invention is to propose an intrastromal corneal ring, capable of improving the vision of the patient with corneal ectasias, especially keratoconus, improving quality of life and minimizing the risks of prolonged use of contact lenses, in addition to to avoid corneal transplants.
Sumário da invenção [019] O “ANEL CORNEANO INTRA-ESTROMAL BIPARTIDO AJUSTÁVEL” consiste de um anel bipartido com as extremidades dotadas de encaixes para montagem e travamento entre as seções onde se destacam esperas para a recepção de hastes estabilizadoras tangenciais alinhadas tangencialmente que permitem no pós-operatório a manipulação do anel central formatado após a junção das seções bipartidas, desse modo se obtendo a personalização do anel conforme a deformação do ceratocone.Summary of the invention [019] The “ADJUSTABLE BIPARTITE CORNEAN INTRA-ESTROMAL RING” consists of a bipartite ring with ends fitted with fittings for mounting and locking between the sections where the tangential stabilizing rods stand out, tangentially aligned which allow in the post-operative manipulation of the formatted central ring after the joining of the split sections, thus obtaining the customization of the ring according to the deformation of the keratoconus.
Descrição das figuras [020] Na sequência são apresentadas as figuras para melhor explicar o pedido de patente de forma ilustrativa e não limitativa:Description of the figures [020] Following are the figures to better explain the patent application in an illustrative and non-limiting way:
Figura 1: Vista em perspectiva do anel corneano intra-estromal bipartido ajustável, com detalhe ampliado da haste estabilizadoraFigure 1: Perspective view of the adjustable bipartite intrastromal corneal ring, with enlarged detail of the stabilizing rod
Petição 870180038886, de 10/05/2018, pág. 6/20Petition 870180038886, of 05/10/2018, p. 6/20
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Figura 2: Vista em perspectiva explodida do anel corneano intra-estromal bipartido ajustável, com detalhe ampliado da espera e das extremidades das seções.Figure 2: Exploded perspective view of the adjustable bipartite intrastromal corneal ring, with enlarged detail of the waiting and the ends of the sections.
Figura 3: Vista em elevação do anel corneano intra-estromal bipartido ajustável.Figure 3: Elevated view of the adjustable bipartite intrastromal corneal ring.
Figura 4: Vista superior em corte do anel corneano intra-estromal bipartido ajustável, com detalhe ampliado da espera.Figure 4: Top sectional view of the adjustable bipartite intrastromal corneal ring, with enlarged detail of the waiting.
Figura 5: Vista esquemática mostrando as duas seções que formam anel corneano intra-estromal bipartido ajustável inseridas na córnea.Figure 5: Schematic view showing the two sections that form the adjustable bipartite intrastromal corneal ring inserted in the cornea.
Figura 6: Vista esquemática mostrando o anel corneano intra-estromal bipartido inserido na córnea com as hastes estabilizadoras tangenciais.Figure 6: Schematic view showing the bipartite intrastromal corneal ring inserted in the cornea with the tangential stabilizing nails.
Figura 7: Vista esquemática mostrando o anel corneano intra-estromal bipartido inserido na córnea com as hastes estabilizadoras tangenciais, simulando o tracionamento da haste com uma agulha e linha.Figure 7: Schematic view showing the bipartite intrastromal corneal ring inserted in the cornea with tangential stabilizing rods, simulating the traction of the rod with a needle and thread.
Descrição detalhada da invenção [021] O “ANEL CORNEANO INTRA-ESTROMAL BIPARTIDO AJUSTÁVEL”, compreende um anel corneano intra-estromal (1) formado por duas seções bipartidas (1A e 1B) com as extremidades dotadas de encaixes do tipo macho (1M) e fêmea (1F) para a montagem e travamento das mesmas, formatando assim um anel central (1C) cujo corpo apresenta esperas (2) vazadas para recepção e travamento das hastes (3) estabilizadoras tangenciais por meio de inserção elástica, dessa forma possibilitando fazer ajuste pós-operatório no anel corneano intra-estromal (1) de acordo com a deformação do ceratocone do paciente com a córnea (4) doente.Detailed description of the invention [021] The “ADJUSTABLE BIPARTIDE CORNEAN INTRA-STROMAL RING” comprises an intrastromal corneal ring (1) formed by two bipartite sections (1A and 1B) with the ends provided with male-type fittings (1M) and female (1F) for the assembly and locking of the same, thus forming a central ring (1C) whose body has hollows (2) hollow for receiving and locking the tangential stabilizing rods (3) by means of elastic insertion, thus making it possible to make postoperative adjustment in the intrastromal corneal ring (1) according to the deformation of the patient's keratoconus with the diseased cornea (4).
[022] Mais particularmente, a invenção trata de um anel corneando intra-estromal (1) formado por duas seções bipartidas (1A e 1B) semicirculares cujas as extremidades apresentam um encaixe do tipo macho (1M), nessa forma de viabilização de formato cilíndrico com um apêndice obliquo (1O), e um encaixe do tipo fêmea de formato cilíndrico e rasgo (1R) compatível para a montagem e travamento das referidas seções, de maneira a formatar um anel central (1C) cujo corpo apresenta esperas (2) vazadas, substancialmente retangulares, para a recepção de hastes (3) estabilizadoras tangenciais cuja parede (3P) que adentra tal espera (2) apresenta uma configuração recortada escalonada, que possibilita a inserção elástica e o travamento das mesmas[022] More particularly, the invention deals with an intrastromal corneal ring (1) formed by two semicircular bipartite sections (1A and 1B) whose ends have a male-type fit (1M), in this form of cylindrical feasibility with an oblique appendix (1O), and a female-type fitting with cylindrical shape and slot (1R) compatible for the assembly and locking of said sections, in order to format a central ring (1C) whose body has hollow (2) hollows , substantially rectangular, for the reception of tangential stabilizing rods (3) whose wall (3P) that enters such waiting (2) has a staggered cut-out configuration, which allows the elastic insertion and locking of the same
Petição 870180038886, de 10/05/2018, pág. 7/20Petition 870180038886, of 05/10/2018, p. 7/20
5/5 no anel central (1C). As hastes (3) estabilizadoras tangenciais de formato pontiagudo possuem um orifício central (3O) que permite a manipulação por parte do profissional, após a cirurgia, do anel corneando intra-estromal (1) com a utilização de fios cirúrgicos adequados. Assim, cada haste (3) estabilizadora tangencial poderá ser tracionada conforme a necessidade, permitindo a personalização da correção para que o resultado seja superior ao das técnicas atuais.5/5 in the central ring (1C). The pointed tangential stabilizing rods (3) have a central hole (3O) that allows the professional to manipulate, after surgery, the intrastromal corneal ring (1) with the use of appropriate surgical wires. Thus, each tangential stabilizing rod (3) can be pulled as needed, allowing customization of the correction so that the result is superior to that of current techniques.
[023] No procedimento cirúrgico, as seções bipartidas (1A e 1B) semicirculares são colocadas uma a uma na córnea (4) na região central. Após a inserção as seções são montadas pela montagem e travamento das respectivas extremidades formatando o anel central, sendo que esta parte do conjunto atua na aplanação da córnea (4). Para se obter a personalização da correção são colocadas, por inserção elástica, as hastes (3) estabilizadoras tangenciais nas esperas (2) vazadas existentes no corpo do anel central (1C). São até seis hastes (3) estabilizadoras tangenciais, sendo que o número pode ser variável conforme a necessidade de cada caso. Cada haste (3) estabilizadora tangencial pode ser manipulada por uma agulha (5) fina com fio cirúrgico (6), preferencialmente o Prolene® 10.0 que por ser fino o suficiente passa pelo orifício (1O), permitindo assim o tracionamento da referida haste (3) estabilizadora tangencial.[023] In the surgical procedure, the split semicircular sections (1A and 1B) are placed one by one in the cornea (4) in the central region. After insertion, the sections are assembled by assembling and locking the respective ends, forming the central ring, and this part of the set acts to flatten the cornea (4). To obtain the personalization of the correction, the tangential stabilizing rods (3) are placed by elastic insertion in the hollows (2) existing in the body of the central ring (1C). There are up to six tangential stabilizing rods (3), the number of which can vary according to the needs of each case. Each tangential stabilizing rod (3) can be manipulated by a thin needle (5) with surgical thread (6), preferably the Prolene® 10.0 which, being thin enough, passes through the orifice (1O), thus allowing the traction of said rod ( 3) tangential stabilizer.
Claims (1)
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