BR102017002683A2 - sistema de ablação hepática por radiofrequência contendo equipamento com controle eletrônico e eletrodo em formato guarda-chuva fabricado em liga com memória de forma e seu método de processamento e análise de imagens médicas - Google Patents

Abstract

a presente invenção trata de um sistema que realiza o procedimento de ablação térmica por radiofrequência, principalmente a do tipo hepática. este sistema contém um equipamento (1) com as funções controladas eletronicamente com o auxílio de um programa de computador, que executa o procedimento de ablação por meio de um eletrodo (9) em formato de guarda-chuva, fabricado com liga de memória de forma. também é apresentado um método de processamento e análise de imagens médicas, que verifica os parâmetros relativos à área do corpo humano onde será aplicada a ablação térmica, indicando se o procedimento pode ser realizado. e a partir dos dados analisados, o equipamento (1) realiza o planejamento pré-procedimento, o acompanhamento durante a execução deste e a verificação se o processo já atingiu a área desejada, possibilitando o desligamento automático do sistema.

Description

(54) Título: SISTEMA DE ABLAÇÃO HEPÁTICA POR RADIOFREQUÊNCIA CONTENDO EQUIPAMENTO COM CONTROLE ELETRÔNICO E ELETRODO EM FORMATO GUARDA-CHUVA FABRICADO EM LIGA COM MEMÓRIA DE FORMA E SEU MÉTODO DE PROCESSAMENTO E ANÁLISE DE IMAGENS MÉDICAS (51) Int. Cl.: A61B 18/18; A61B 34/10; A61B 18/14; G06F 19/00; A61B 17/34; (...) (73) Titular(es): FUNDAÇÃO UNIVERSIDADE DE BRASILIA/CENTRO DE APOIO AO DESENVOLVIMENTO TECNOLÓGICO (72) Inventor(es): SUELIA DE SIQUEIRA RODRIGUES FLEURY ROSA (85) Data do Início da Fase Nacional:

09/02/2017 (57) Resumo: A presente invenção trata de um sistema que realiza o procedimento de ablação térmica por radiofrequência, principalmente a do tipo hepática. Este sistema contém um equipamento (1) com as funções controladas eletronicamente com o auxílio de um programa de computador, que executa o procedimento de ablação por meio de um eletrodo (9) em formato de guarda-chuva, fabricado com liga de memória de forma. Também é apresentado um método de processamento e análise de imagens médicas, que verifica os parâmetros relativos à área do corpo humano onde será aplicada a ablação térmica, indicando se o procedimento pode ser realizado. E a partir dos dados analisados, o equipamento (1) realiza o planejamento préprocedimento, o acompanhamento durante a execução deste e a verificação se o processo já atingiu a área desejada, possibilitando o desligamento automático do sistema.

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SISTEMA DE ABLAÇÃO HEPÁTICA POR RADIOFREQUÊNCIA CONTENDO EQUIPAMENTO COM CONTROLE ELETRÔNICO E ELETRODO EM FORMATO GUARDA-CHUVA FABRICADO EM LIGA COM MEMÓRIA DE FORMA E SEU MÉTODO DE PROCESSAMENTO E ANÁLISE DE IMAGENS MÉDICAS

CAMPO DA INVENÇÃO [001] A presente invenção trata sobre o sistema e dispositivo utilizado em procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos, principalmente os que realizam a ablação hepática. Além disso, trata sobre o controle automático do procedimento, sendo possível programar os parâmetros a serem executados e promover o desligamento automático do sistema.

[002] Um método para análises de imagens médicas também é apresentado com o propósito de verificar se a ablação pode ser aplicada, no caso em questão, e quais devem ser as condições de contorno utilizadas durante o procedimento para que este seja executado com total eficiência.

ESTADO DA TÉCNICA [003] O hepatocarcinoma (HCC) ou carcinoma hepatocelular (CHC) é um câncer de fígado resultado da alteração genética das células hepáticas. É classificado como câncer primário, por estar ligado às principais células do fígado, os hepatócitos, e pode ser resultado de inflamação no fígado, como hepatite B e C, e cirrose hepática. O fígado é um órgão bastante vascularizado e realiza funções essenciais para o metabolismo humano, o que torna o CHC um tipo grave de câncer com alto índice de óbitos. É um câncer bem agressivo e constitui 70-85% das neoplasias hepáticas primárias. É o quinto tumor maligno mais frequente em todo o mundo (KEW, 2005) (LOZANO et al., 2013). O CHC representa 85% dos tumores hepáticos primários e é responsável por quase dois terços das mortes por câncer. Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS) o Carcinoma Hepatocelular é a segunda causa de óbito por câncer na espécie humana (PETER FRIED MICHAEL, 2009) (GOMES et al., 2013).

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2/20 [004] O carcinoma hepatocelular é o tumor sólido mais comum do mundo, com incidência estimada em um milhão de novos pacientes por ano. Além disso, atrás apenas dos linfonodos, o fígado é o segundo maior alvo de metástases provenientes de outros tumores sólidos, o que é particularmente frequente em pacientes com adenocarcinoma coloretal.

[005] De acordo com relatório da Organização Mundial de Saúde (OMS) de 2012, o câncer de fígado faz aproximadamente 750 mil vítimas por ano no mundo inteiro. Dados do Instituto Nacional do Câncer (INCA) apontam que, no Brasil, há entre um a dez casos da doença a cada 100 mil habitantes, sendo mais comuns em homens.

[006] O diagnóstico e análise da extensão do hepatocarcinoma podem ser feitos, preferencialmente, por métodos radiológicos dinâmicos e não invasivos como Tomografia Computadorizada (TC), Ressonância Magnética (RM) ou Ultrassonografia (US) com contraste (XIE et al., 2011),(CLAVIEN et al., 2012),(SAÚDE, 2012).

[007] Dentre as formas de tratamento para o CHC, existem procedimentos e equipamentos que são utilizados para tentar diminuir ou até extinguir a região tumoral no fígado. Nos últimos anos, a ablação por radiofrequência (RFA) tem sido aplicada como um procedimento cirúrgico minimamente invasivo com sucesso no tratamento de tumores hepáticos. Nesse procedimento, o eletrodo, guiado por imagem, é inserido no tumor dentro do fígado e permite o tratamento destes em seu primeiro estágio. A passagem de corrente em alta frequência gera calor no eletrodo e resulta no aumento da temperatura e, consequentemente, a queima das células cancerígenas.

[008] Durante a RFA, o gerador de radiofrequência (RF) fornece ao eletrodo uma corrente alternada, sinusoidal na faixa de 450-550 kHz que é entregue ao fígado. Os elétrons livres servem como portadores dessa carga e os íons livres no tecido, em sua maioria Na+, K+ e Cl- carregam a corrente elétrica pelo tecido (HAEMMERICH, 2010). A aplicação dessa corrente elétrica causa a movimentação desses íons e a geração de calor por fricção.

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3/20 [009] A vantagem da radiofrequência na área da saúde é a sua nãoinvasividade, por não haver um contato cirúrgico profundo. Nos procedimentos que envolvam o uso de radiação eletromagnética, o usuário necessariamente se mostra menos exposto ao risco de infecções, hemorragias e complicações causadas por cirurgias evasivas no geral. O RF se mostra a cada dia mais efetivo em solucionar problemas em que métodos convencionais se tornaram antiquados. E por conta do declínio da viabilidade dos métodos anteriores, a radiação eletromagnética se torna uma alternativa prática.

[010] A RFA é usada para tratar muitos tipos de câncer de fígado. Os dois tipos mais comuns são: carcinoma hepatocelular e o câncer de cólon, que entra em metástase ou se espalha do cólon para o fígado.

[011] A ablação por radiofrequência é um tratamento viável e efetivo quando: o paciente não é um bom candidato para cirurgia porque o tumor é difícil de alcançar ou tem condições que torna a cirurgia particularmente arriscada; para o caso de não haver tecido hepático suficiente para o órgão funcionar adequadamente após a remoção do tumor; se o tumor não respondeu à quimioterapia ou houve recorrência após a remoção cirúrgica; ou quando existem vários tumores no fígado que estão muito espalhados para serem removidos cirurgicamente.

[012] Em uma operação de RFA a temperatura pode atingir até 100°C na região próxima ao eletrodo. A morte celular, entretanto, é considerada instantânea entre 50°C e 60°C. Durante uma aplicação de RFA com duração de dois a cinco minutos, o tumor necrosa devido à desnaturação da membrana da célula, considerado um dano irreversível (CHEN et al., 2009). A lesão é iniciada do centro e o seu tamanho cresce associado com a condução térmica do tecido associado a um decaimento da impedância. Com a necrose do tecido essa impedância aumenta repentinamente (ALBA et al., 2011),(CHEN et al., 2009; PENG; NEILL; PAYNE, 2011).

[013] O sucesso do procedimento da ablação está relacionado diretamente com o posicionamento correto do eletrodo e a combinação ideal de potência e tempo,

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4/20 para garantir a necrose das células cancerígenas sem causar a morte dos tecidos sadios ao redor. Existem muitos estudos para tentar determinar a temperatura e o tempo ideal de queima de um tumor, dado as suas dimensões e localização, onde deve-se levar em conta a zona de ablação que é fornecida pelo eletrodo, o tipo de eletrodo e a propagação de calor dentro do fígado.

[014] A energia é transferida primeiramente ao tecido por Efeito Joule, associada à corrente iônica e resistividade do tecido (ALMEIDA, 2012). Nas proximidades do eletrodo, o aquecimento é maior e conforme o tecido esquenta, ocorre a propagação do calor por condução para os tecidos vizinhos. Por isso, a temperatura nas regiões mais distantes da superfície do eletrodo cresce mais lentamente do que no centro. Devido a esses fatores, por mais que a temperatura do eletrodo eleve rapidamente, o volume de necrose do tecido tumoral cresce devagar, indo do centro para regiões mais externas.

[015] O calor gerado é absorvido pelas células causando uma desnaturação proteica e consequente morte celular ou necrose. Para os tecidos, uma temperatura maior que 45°C já pode causar um dano irreversível e quanto maior a temperatura menor o tempo necessário para ocorrer a necrose. Com temperaturas maiores, começa a ocorrer a vaporização do tecido seguido de carbonização (ALBA et al., 2011) (BREEN; LENCIONI, 2015) (ALMEIDA, 2012) (HAEMMERICH, 2010). Quando este fenômeno ocorre, a condutividade elétrica do tecido decresce devido à baixa condutividade do vapor e ocorre o aumento da impedância. Neste momento, não há mais condução de corrente entre o eletrodo e o tecido, portanto, não existe mais ablação.

[016] Nos últimos anos, as tecnologias na área de imagens médicas tem se desenvolvido e tornado mais comum a identificação do HCC em seu estágio inicial, diâmetro menor que 3 cm, quando a ablação por RF é amplamente indicada e possui altos índices de sucesso (BREEN; LENCIONI, 2015).

[017] Os procedimentos cirúrgicos guiados além de serem necessários para o posicionamento correto do eletrodo, podem otimizar o protocolo de operação auxiliando médicos com menos experiência na RFA para o tratamento de câncer

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5/20 no fígado (PAYNE et al., 2011). Foi relatado ainda por (DANIELS; VARGHESE, 2010) que a respiração e movimentação do paciente durante o procedimento pode alterar a posição do eletrodo no fígado, e por isso se faz necessário o acompanhamento durante todo o procedimento.

[018] As imagens médicas são utilizadas na RFA para o planejamento do tratamento, durante o procedimento cirúrgico e pós-cirurgia, para avaliar os resultados do procedimento. Como já foi relatado na literatura, o posicionamento correto do eletrodo está diretamente relacionado com o sucesso da ablação e recorrência tumoral (CHEN et al., 2009), (ALMEIDA, 2012). Além disso, a guiagem por imagem permite avaliar a proximidade das veias, já que elas atuam como dissipadoras de calor e consequentemente diminuem o volume de ablação, além de auxiliar a prevenção de hemorragias e a recorrência tumoral (PAYNE et al., 2011).

[019] Nos últimos 20 anos, houve um grande desenvolvimento de eletrodos buscando melhores configurações de agulhas que proporcionassem um volume bem definido e regular de dano ao tecido, sem comprometer tecidos sadios ao redor. Existem na literatura diversos tipos de eletrodo, de modelos simples a complexos, todos buscando garantir a melhor forma de ablação.

[020] Os eletrodos utilizados em procedimentos de ablação por RF geralmente são fabricados de metais como aço inox, platina ou liga de NiTi. Parte do eletrodo é isolada para evitar queimaduras e somente a parte em contato com o tecido deve conduzir. O tipo de eletrodo utilizado para o procedimento depende diretamente do tamanho e da quantidade de lesões, para nódulos multifocais, pode-se utilizar mais de um eletrodo em uma mesma operação.

[021] Os eletrodos ainda podem variar quanto ao formato, os mais conhecidos são o de formato guarda chuva, árvore de natal e o eletrodo agulha. Além disso, eles podem ser secos, que não liberam líquidos, ou molhados, que liberam substâncias químicas que auxiliam na ablação. Podem possuir ainda o resfriamento interno, que mantém a temperatura no centro da ablação controlada possibilitando atingir uma região de diâmetro maior.

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6/20 [022] As ligas de memória de forma (ou SMA - Shape Memory Alloys) tem ganhado espaço na produção de materiais biomédicos nas áreas de dispositivos ortopédicos, odontológicos, cardiovasculares e cirúrgicos. Dentre as SMA, o NiTi é uma das mais utilizadas principalmente pelas suas propriedades de superelasticidade e biocompatibilidade. O comportamento das ligas de NiTi, durante a deformação e recuperação da forma, é explicada com base na transformação de fase da austenita em martensita (ou vice-versa) e as características da estrutura cristalina. Esse tipo de material tem a capacidade de recuperar sua geometria original e de exercer força de restituição caso seja imposta uma resistência ou tensão que altere a sua memorização.

[023] A RFA é um procedimento bastante documentado na literatura e já existem produtos deste tipo no mercado. Entretanto, novas metodologias são constantemente testadas por pesquisadores em busca do melhor tratamento para os tumores.

[024] A patente estadunidense US8211104 apresenta um kit para realização do procedimento de ablação contendo uma cânula de entrega e sonda. A sonda pode ser montada com diversos eletrodos do tipo agulha moldados para abrirem em formato guarda-chuva, no interior da cânula que contêm uma saída na ponta e ranhuras ao longo de seu corpo. Ao introduzir a cânula até o tumor, a sonda é acionada permitindo que partes dos eletrodos saiam na ponta da cânula e o restante pelas ranhuras, aumentando assim a área de ablação. O kit é conectado a um aparelho gerador de radiofrequência para a realização completa do procedimento.

[025] A patente estadunidense US8469954 traz uma tecnologia bem semelhante, estruturalmente, ao invento acima. Seus diferenciais são que a cânula não possui um orifício de saída na ponta, sendo fechada e de formato pontiagudo para facilitar a perfuração dos tecidos e órgãos. Para a saída do eletrodo são utilizadas uma ou mais ranhuras em disposição ziquezaque fabricadas ao longo da cânula. Os eletrodos podem trabalhar em arranjos monopolar ou bipolar em procedimentos por radiofrequência.

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7/20 [026] O pedido de patente chinês CN105286988 refere-se a um equipamento de ablação térmica que contém um sistema de navegação por tomografia computadorizada que exibe uma imagem em 3D do tumor e permite a visualização do caminho feito pela agulha, permitindo o posicionamento correto da mesma. Além disso, conta com um módulo de navegação operatório e um de avaliação do pós-operatório, e contém um sistema de controle operado por um software para realizar um planejamento pré-operatório.

[027] A publicação internacional WO 2012166216 demonstra um sistema de controle de irrigação de fluido e envio de potência variável para um equipamento de ablação térmica, que é composto por um cateter, eletrodo e sensor de temperatura. O sistema de controle recebe as informações transmitidas pelo sensor de temperatura, analisa e realiza de forma automática o aumento da potência para a necrose completa do tumor. Além de calcular e enviar a quantidade de fluido necessária para o arrefecimento do eletrodo, evitando a queima de tecido saudável.

[028] As tecnologias necessárias para realizar este tipo de procedimento que ainda apresentam limitações como a operação do equipamento ser realizada de forma manual, não ser possível saber se o tumor foi efetivamente removido ao final do procedimento, não possuir um software de planejamento do procedimento e não haver maneiras de impedir a reutilização do eletrodo.

[029] A presente invenção apresenta um sistema que realiza o procedimento de ablação térmica por radiofrequência que possui um método de análise de imagens médicas que permite que um programa de computador embarcado no equipamento realize o planejamento pré-operatório, o acompanhamento do procedimento e a verificação para realizar a finalização automática da ablação. O eletrodo utilizado é fabricado com material com memória de forma, o que permite que o eletrodo possa ser introduzido no corpo humano no interior de uma cânula e só ficar em seu formato guarda-chuva quando for acionado já no interior do tumor. Ao final do procedimento, o eletrodo poderá ser esterilizado e reutilizado em outros procedimentos até o fim de sua vida útil.

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DESCRIÇÃO SUCINTA DAS FIGURAS [030] A Figura 1 apresenta uma vista isométrica do equipamento (1) componente da presente invenção, sendo possível visualizar telão display (2), as entradas para conexão dos cabos de alimentação do eletrodo (3), entradas USB (4), ventilação lateral (5), alça para transporte (6) e ventilação superior (7).

[031] A Figura 2 mostra uma vista frontal do equipamento (1), com o display (2) em funcionamento, apresentando o menu inicial, e as entradas para conexão dos cabos de alimentação do eletrodo (3), sendo que uma delas apresenta o cabo de alimentação do eletrodo (8) conectado.

[032] Na Figura 3 é possível visualizar o conjunto fabricado contendo o eletrodo (9), cânula (10), empunhadura (11) e seu êmbolo (12).

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO [033] A presente invenção trata de um sistema que realiza o procedimento de ablação térmica por radiofrequência, principalmente a do tipo hepática. Este sistema contém um equipamento (1) com as funções controladas eletronicamente com o auxílio de um programa de computador, que executa o procedimento de ablação por meio de um eletrodo (9) em formato de guarda-chuva, fabricado de liga com memória de forma. Também é apresentado um método de processamento e análise de imagens médicas, que a partir de um algoritmo verifica os parâmetros relativos à área do corpo humano onde será aplicada a ablação térmica, indicando se o procedimento poderá ser realizado. E a partir dos dados analisados, o equipamento (1) realiza o planejamento pré-procedimento, o acompanhamento durante a execução deste e a verificação se o processo já atingiu a área desejada, possibilitando o desligamento automático do sistema.

[034] A ablação térmica por radiofrequência realiza a queima das células cancerígenas em tecidos do corpo humano. OA presente invenção tende a eliminar a interferência subjetiva e empírica do procedimento de ablação, com algoritmos de controle e estimação do volume de necrose efetiva por meio de parâmetros como temperatura, potência e impedância.

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9/20 [035] Um dos grandes diferenciais da presente invenção é sua baixa potência de saída, mitigando assim a possibilidade de comprometimento de tecidos próximos à área que ocorrerá a ablação.

[036] O eletrodo (9) utilizado é fabricado com material com memória de forma, o que permite o ser introduzido no corpo humano no interior de uma cânula (10) e só após seu aquecimento é que toma o formato guarda-chuva que possibilita o aumento da área de tecido a ser atingida pela ablação. Ao final do procedimento, o eletrodo (9) poderá ser esterilizado e reutilizado em outros procedimentos até o fim de sua vida útil.

[037] O sistema foi concebido para fornecer energia de radiofrequência (RF) bipolar, utilizada na coagulação e ablação de tecidos moles por via percutânea, laparoscópica ou intra-operatória. É considerado um produto cirurgicamente invasivo para uso transitório, ou seja, só pode ser utilizado em procedimentos com até 60 minutos de duração.

[038] O equipamento (1) é composto basicamente por quatro módulos operacionais: gerador de radiofrequência, controle de potência, aquisição de medidas e controle digital. Seus componentes são: placas de circuito interno, fontes de alimentação, central de processamento unificado (CPU), coolers, cabo de conexão à rede elétrica, placa de aterramento, display (2) para interface com o usuário, entradas (3) para conexão do cabo (8) conectado ao eletrodo (9), entradas USB (4), aberturas para ventilação lateral (5) e ventilação superior (7), e alças para transporte (6). Conta também com uma placa com diversos sensores para medida em tempo real dos parâmetros relevantes para o sucesso do procedimento, como por exemplo: temperatura, corrente e tensão elétrica, potência e impedância.

[039] Além das peças, é importante ressaltar que o equipamento (1) pode dispor de acessórios que auxiliem em seu manuseio e/ou nos procedimento de ablação. O grupo dos acessórios, caracterizados por não serem essenciais ao funcionamento do equipamento, compreende desde um simples apoiador para o eletrodo (9) de ablação até um suporte móvel para transportar o equipamento (1)

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10/20 entre salas de cirurgia.

[040] O eletrodo (9) que compõe o sistema possui o formato de guarda-chuva. É montado no interior de uma cânula (10) com abertura em uma das extremidades para permitir a saída do eletrodo (9). Na outra extremidade é encaixada uma empunhadura (11), fabricada em material plástico por meio de impressão 3D, e utilizada para manusear o eletrodo (9). Esta empunhadura contém um êmbolo (12) cujo deslocamento permite que o eletrodo (9) saia da cânula (10), abra em seu formato guarda-chuva e se alinhe quando realizar o fechamento.

[041] Junto ao eletrodo (9) é incorporado um micro sensor termopar tipo K, para fornecer a medição de temperatura durante a ablação. Este sensor é inserido dentro do fígado junto com as outras hastes do eletrodo (9). É do tipo sonda de temperatura passiva auxiliar, composta por sensores NTC, que mensuram a temperatura de acordo com a variação da resistência elétrica. Esta sonda não fornece energia RF e é utilizada para fornecer informação térmica relativa aos tecidos adjacentes, além de informar se houve ou não a necrose celular.

[042] O gerador de radio frequência é o dispositivo responsável por condicionar a corrente para que ela opere na potência e faixa de frequência necessária à queima (ablação). Faz parte dele, o módulo de controle do tempo necessário para ablação e de monitoramento da temperatura e da impedância durante o procedimento. Permite amplificar um sinal senoidal com frequência de 500 kHz até atingir uma potência de 50 W. A fonte é controlada por modulação de largura de pulso, utilizando o CI regulador de tensão positivo ajustável de 3 terminais, capaz de fornecer 3A sobre 1.2 V até 33 V do intervalo de saída, que após uma filtragem inicial, fornece uma saída DC de 0 a 30 V para a placa do gerador de RF. Possui sistema de comutação automática de voltagem, podendo ser ligado tanto em redes elétricas de 100-130 V como em 200-240 V (bivolt) e corrente alternada de 45/65 Hz.

[043] A potência e a frequência necessárias à ablação são geradas na placa, baseadas no sinal que vem da fonte controlada, que ajusta os níveis de potência. É utilizada uma topologia clássica do amplificador Classe D. Este circuito é

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11/20 composto por um oscilador que juntamente com um circuito non-overlapping clock, que por meio de transistores de 28 A, 100 V, 0,077 Ohm, garante que esse sinal será sempre defasado na entrada do transformador. Esse sinal, após filtragem, eliminará todos os harmônicos de alta frequência e ficará somente com a frequência fundamental de 500 kHz, ou seja, um sinal seno.

[044] O casamento das impedâncias do gerador e do tumor garante a transferência de potência ao tecido, e consequentemente, sua queima (ablação). Neste processo foi realizado o casamento de impedância com uma carga de 50 Ω para garantir máxima transferência de potência. Entretanto, durante a queima, a impedância do tecido varia e é necessário reajustar esse valor para continuar entregando a potência necessária. No equipamento (1) é possível automatizar cinco casamentos de impedância para aumentar a eficiência e garantir a potência entregue. O circuito para o casamento automático de impedância é implementado ao gerador de RF.

[045] Para fazer o controle automático do equipamento (1), a placa para medidas de tensão, corrente, potência, temperatura e impedância, é associada a um sensor e gerador para converter esses dados em parâmetros. Este circuito foi desenvolvido para converter os sinais lidos para leitura do microcontrolador. São utilizados dois circuitos integradores, que são conversores RMS para DC, um para o sinal de corrente e outro para o sinal de tensão, para a faixa de 0 a 7 V e outro para condicionar esse sinal para a faixa de 0 a 5 V, que é a faixa de leitura do microcontrolador CMOS de baixa potência com 8 bits. Com o sinal lido, é realizada a calibração por código, para serem mostrados no display (2) os dados do procedimento em tempo real.

[046] O equipamento (1) ainda conta com cabo de força tripolar responsável por sua alimentação quando ligado à rede elétrica, uma placa de aterramento, uma fonte de alimentação, responsável pelos circuitos internos do equipamento. Assim permite regular as tensões de 12 V e 5 V com uma potência 400 Watts.

[047] O display (2) é a interface entre o usuário e o sistema. Nela são configurados o modo de operação e valores como potência e tempo que serão

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12/20 realimentados no equipamento (1), por meio do microcontrolador Raspberry Pi. A tela (2) é do tipo LCD de 7” touch screen, compatível com o microcontrolador. Os sinais de entrada, potência e tempo, poderão ser configurados manualmente ou utilizado um dos três modos de operação oferecidos.

[048] Após dado início ao procedimento, é apresentado no display (2) por meio da tela de monitoramento a atualização de valores de potência, impedância, temperatura lidos e o tempo decorrido, além do status da ablação: aguardando, em andamento e finalizada.

[049] Um programa de computador controla automaticamente a potência do gerador por meio da modulação de largura de pulsos (PWM), para manter a potência constante evitando picos durante o procedimento. O circuito atuará por meio do software de controle embarcado no microcontrolador CMOS de baixa potência com 8 bits, enviando o sinal para a fonte controlada e assim regulando os níveis e passos de potência e tempo.

[050] O equipamento (1) é utilizado no tratamento de pequenos nódulos tumorais de até 3 centímetros, localizados principalmente no fígado. Possui duas interfaces para o auxílio do procedimento de ablação. A interface de imagens tem o intuito de segmentar e dimensionar o tumor nos três tipos de imagens médicas: Ultrassonografia (US), Tomografia Computadorizada (TC) e Ressonância Magnética (RM), enquanto a interface pré-cirúrgica, de posse dessa informação e de dados clínicos, avalia se o portador do nódulo tumoral tem indicação ou não para realizar o procedimento.

[051] A partir da localização do nódulo tumoral, o profissional responsável por realizar o procedimento, anestesia a pessoa que será submetida à ablação e realiza a incisão do eletrodo (9) de forma minimamente invasiva até o local alvo. O procedimento é então iniciado e o eletrodo (9) fornece uma corrente em alta frequência, da ordem de 40-50 W e 500 kHz, até atingir o nível de necrose das células tumorais. Quando finalizado o procedimento, o equipamento (1) permite que a interrupção seja feita manualmente pelo profissional responsável por executá-lo ou automaticamente pelo próprio programa de computador embarcado

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13/20 no equipamento (1). O resultado deste tratamento é a eliminação da região tumoral localizada.

[052] A interface de imagem possui duas telas apresentadas no display, uma para US e outra pra TC e RM. Para a ultrassonografia, foi desenvolvida uma interface com ferramentas básicas para calcular diâmetro, área e volume. A interface é amigável e de fácil operação e, por meio dela, é permitido entrar com o tempo total do procedimento, potência inicial e final, e número de passos. Conforme o tempo transcorrido há o aumento da potência até alcançar a temperatura máxima que permitirá a realização com sucesso da necrose celular, garantindo a máxima liberdade de operação para o profissional responsável pela execução do procedimento.

[053] O equipamento (1) apresenta também uma tela de diagnóstico para auxiliar o profissional especializado na identificação do tipo de nódulo tumoral, conforme perguntas que serão feitas para serem marcadas no display (2) de toque do aparelho.

[054] Para as imagens de TC e RM foram utilizadas imagens adquiridas no site The Cancer Imaging Archive (TCIA) Public Access com o banco de imagens Cancer Genome Atlas Liver Hepatocellular Carcinoma (TCGA-LIHC). Essas imagens estavam disponíveis no formato DICOM (Digital Imaging Communications in Medicine) o que facilitou o desenvolvimento das ferramentas do programa de imagens. Foram desenvolvidas duas interfaces, uma intitulada interface de imagens com o software Matlab e outra, onde é criada uma página web. O objetivo desses programas é, por meio do tumor identificado na imagem, estimar a sua dimensão volumétrica para auxiliar o protocolo de operação e posicionamento do eletrodo (9).

[055] A segmentação escolhida para imagens de TC e RM foi a semi-automática, onde o usuário escolhe dentre as imagens disponíveis, que correspondem às ‘fatias’ do corpo, uma que contenha a região tumoral e insere um marcador com o mouse no centro dela. A partir deste ponto é aplicado na imagem o algoritmo region growing que realiza a segmentação do tumor por semelhança de pixels

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14/20 com a região indicada. Com essa região cria-se uma máscara que será projetada nas outras ‘fatias’, onde novamente será aplicado o algoritmo para delimitação da área do tumor. Em seguida, utiliza-se a variável S/ices thickness disponível no formato DICOM, para estimar o volume do pixel e sabendo as áreas, calcular o volume.

[056] Os dados adquiridos serão utilizados para analisar a viabilidade do procedimento, visto que alguns casos são contraindicados para ablação. Por meio do dimensionamento do tumor, o seu volume e localização, pode-se avaliar se o procedimento é indicado ou não, por meio da interface pré-cirúrgica. Os critérios utilizados foram baseados nos principais ensaios clínicos, mas não se exclui a experiência do profissional especializado na avaliação.

[057] Além disso, o valor do volume é a entrada para um modelo matemático que estima a potência e tempo total do procedimento cirúrgico. O modelo encontrado é, então, comparado com o protocolo de operação a ser realizado.

[058] O software de imagens desenvolvido com o algoritmo de predição de área de ablação, na modelagem matemática, é utilizado para estimar a zona de ablação para um volume conhecido. A integração dessas informações ao protocolo de operação fornece um controle otimizado do procedimento com conhecimento prévio do tempo e potência necessários para a eliminação do tumor.

[059] A seleção do material de fabricação do eletrodo (9) utiliza parâmetros como resistência mecânica e condutividade elétrica. O material selecionado é a liga de NiTi, conhecida comercialmente como nitinol, devido à sua biocompatibilidade, resiliência e menor módulo de elasticidade, quando comparadas com outras ligas metálicas. Além das propriedades de superelasticidade e de memória de forma, que permitiríam a memorização dos fios em formato de guarda-chuva e de ser maleável o suficiente para conseguir ser contido dentro da cânula (10) e, ao mesmo tempo, resistente mecanicamente para conseguir perfurar o tecido tumoral.

[060] O equipamento tem memória interna com capacidade de gravação de

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15/20 dados de 2 GB. A temperatura de operação varia entre 10° C e 40° C. A umidade deve estar entre 30% a 75% no ambiente interno onde procedimento é realizado. A pressão atmosférica de operação deve variar de 700 hPa a 1060 hPa (525 mmHg a 795 mmHg). O equipamento e o eletrodo devem ser armazenados em locais com temperatura entre 20°C e 50°C, e umidade entre 20% e 85%, sem condensação.

[061] O sistema possui suas partes metálicas expostas protegidas de modo a não causar choques elétricos aos usuários, desde que devidamente aterrado. Possui um alto grau de proteção contra choques elétricos, inclusive considerando correntes de fuga para o corpo da pessoa que está sendo submetida ao processo de ablação. É construído de modo a eliminar riscos de choques elétricos ou danos ao equipamento (1) causados por gotejamento de líquidos durante o uso padrão.

[062] O sistema possui um mecanismo para evitar possíveis danos ao equipamento (1). Quando a corrente excede valores limites, é emitido um sinal para o software desligar o equipamento. Também é emitido um alerta, em caso de mau funcionamento do equipamento (1).

[063] O equipamento (1) é ligado por meio do interruptor localizado na parte posterior do equipamento. Depois de realizada essa etapa, uma mensagem de boas-vindas será exibida no display (2). Aguarde 5 segundos e as opções de configurações serão exibidas. O botão “RF ON/OFF” liga e desliga a energia RF. O LED RF ON/OFF” funciona da seguinte forma: no modo stand-by um LED azul piscará a cada segundo; quando a energia RF está ligada, o LED azul mantém-se aceso continuamente.

[064] O equipamento (1) possui dois modos de operação: modo automático e modo manual. O primeiro segue um protocolo específico de operação e o segundo possui um caráter mais configurável, variando sua potência e tempo em relação à necessidade do operador. No “Modo automático”, os limites de tempo e potência já são preestabelecidos. No “Modo Manual”, o operador deve escolher a potência e tempo máximos, bem como os passos que o gerador deve executar.

[065] Logo após a definição do modo de operação é exibida uma tela no display

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16/20 (2) para que o operador do sistema possa verificar as variáveis de medidas selecionadas e se a configuração está de acordo com os valores de ajuste e modo de operação selecionado. Caso haja alguma inconformidade notada, é possível interromper o processo clicando na tecla “VOLTAR” (vermelha); caso não se inicia a ablação confirmando na tecla “CONFIRMAR” (verde).

[066] Iniciado o procedimento, é possível acompanhar o desenvolvimento de todas as variáveis do processo, bem como seu status de andamento. O botão “DESLIGAR” interrompe o procedimento a qualquer momento.

[067] No modo automático, o gerador irá seguir o seguinte protocolo: A cada 2 minutos a potência é incrementada em 4 W (watts) durante 12 minutos de procedimento até atingir a potência final de 50 W (watts).

[068] No modo manual, o operador irá se deparar com uma tela de configuração. Se o operador quiser modificar o procedimento, pode configurar as três seguintes opções: tempo, potência e o modo em que os passos de potência são divididos.

[069] Ao acionar a “função tempo” o operador pode configurar o tempo do processo de ablação. Pode ser configurado com um valor mínimo de 8 minutos e um máximo de 12 minutos. Após a seleção o usuário aperta “ok” e volta para a tela de configuração.

[070] Ao acionar a “função potência” o operador configurar a potência inicial e final do processo de ablação. Algumas limitações são determinadas pelo equipamento, como por exemplo, que o tempo inicial não pode ser maior que o final, potência limite de configuração de 50 W. Após a seleção, o operador aperta “ok” e volta para a tela geral de configuração. Ele pode ainda configurar a quantidade de vezes que ocorrer o incremento da potência no tempo determinado anteriormente.

[071] A tela principal de configuração possui no canto superior direito um botão “ajuda”. Nele está designada a função de uma tela com informações gerais do equipamento, com descrições técnicas. Quando acessar essa tela, é possível clicar em um link específico e ter acesso ao manual completo do sistema. Todas as teclas e funções descritas nos parágrafos acima aparecem como ícones no

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17/20 display (2) e são acionadas pelo toque.

[072] Para obter eficiência no procedimento cirúrgico, o sistema deve ser utilizado em ambientes cujas paredes sejam totalmente blindadas com uma gaiola de Faraday, a fim de evitar à interferência prejudicial vinda de fontes externas à sala de cirurgia. Estes cuidados certificarão que o sistema funcione na frequência especificada e conforme estabelecido nas normas técnicas vigentes.

[073] O sistema possui dispositivos de segurança que possibilitam evitar acidentes caso alguma etapa, durante o procedimento, não transcorra conforme o adequado. Se o operador tocar o eletrodo com o equipamento (1) ligado no plano de aterramento, a placa responsável pelo fornecimento da potência em tensão contínua desliga automaticamente em dois pontos, tanto na alimentação como na interface com a placa do gerador de RF. Mostrando uma mensagem para o operador alertando do cuidado que deve ser tomado durante o procedimento. Se por algum motivo, o equipamento (1) não estiver fornecendo a potência adequada, mensagens na tela avisam que a tensão ou a corrente não estão sendo medidas de forma adequada, sugerindo assistência técnica.

[074] Durante o procedimento, o equipamento (1) verifica duas situações de contorno: a temperatura da região de queima e o fenômeno de roll-off. Ou seja, se a temperatura na região da queima exceder a temperatura previamente especificada pelo operador, o equipamento (1) reduzirá o nível de potência visando sempre manter a temperatura especificada. O fenômeno de roll-off é o momento em que a célula atinge a impedância que identifica o ponto de sua necrose. Quando isso acontecer, o equipamento (1) finalizará o procedimento que foi programado previamente pelo operador.

EXEMPLOS [075] TESTE IN VITRO [076] Foram utilizadas algumas peças de fígado bovino, in natura, no dia do experimento e mantidas à temperatura ambiente durante a realização dos testes. O procedimento experimental foi com sala à temperatura constante e utilização de Equipamento de Proteção Individual (EPI) para manipulação da peça de fígado. A

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18/20 peça de fígado foi colocada sobre uma placa de retorno, que é equivalente ao eletrodo (9) de retorno dos procedimentos de ablação por RF. Foi seguido o protocolo desenvolvido pelo sistema para simulação do procedimento.

[077] O eletrodo (9) foi inserido perpendicular ao fígado a uma profundidade de 2 centímetros e, imediatamente depois, foi realizada a abertura do guarda-chuva. O sensor de temperatura foi posicionado dentro do tecido, paralelo ao eletrodo (9), e a 1 centímetro de distância da cânula (10). O eletrodo (9) e sensor permaneceram estáveis durante todo o procedimento.

[078] O gerador de RF foi utilizado para fornecer 20 Watts a 400 Khz ao tecido por 12 minutos. Foi iniciado o protocolo de operação com tensão inicial 10 Volts aumentando 2 Volts a cada 1 minuto até o gerador atingir a potência de 20 Watts e mantido constante até o fim do procedimento.

[079] Foram coletados e armazenados os dados de impedância, corrente, tensão, potência do procedimento utilizando o microcontrolador. A temperatura inicial do fígado foi de 20,5°C e temperatura máxima registrada durante o experimento foi 53°C. As dimensões da zona queimada durante o procedimento foram 4 ± 5 centímetros de largura e altura 2 ± 5 centímetro.

[080] TESTES IN VIVO [081] Foram 3 dias de testes, intercalados, sendo ao todo 5 suínos submetidos ao procedimento de ablação. Foram utilizados suínos de 5 meses de idade, fêmeas de 15 a 20 kg, saudáveis e em jejum por 12 horas. Foram anestesiados com 5 mg de Ketamina Hydroclorídrica e manutenção com anestesia inalatória de isofluorano. Todo o procedimento, como dito anteriormente, foi acompanhado por uma veterinária. Não foi realizada a interrupção de fluxo sanguíneo, já que se desejava testar a resposta do sistema à perfusão do sangue.

[082] Os pontos de ablação por RF foram escolhidos em forma aleatória entre os cinco lóbulos do fígado suíno. Sendo que uma área suficientemente espessa foi escolhida em cada lóbulo. Os experimentos foram divididos em três dias, separados por uma semana cada dia: No primeiro e no segundo dia foram dois animais e só uma incisão em cada fígado; no terceiro dia foi um animal e foram 3

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19/20 incisões para um fígado. As incisões variam em cada uns dos testes e foram realizadas com fígado suíno exposto, tanto perpendicular quanto intercutâneo.

[083] O procedimento de ablação seguiu o seguinte protocolo: o fígado suíno é localizado, é definido o local de incisão, imediatamente depois, é inserida a cânula (10) guia a uma profundidade determinada de 2 centímetros ou 3 centímetros. Dentro da cânula (10) são inseridos o cateter e o sensor de temperatura. O eletrodo (9) é aberto e é feita a medição da temperatura inicial do processo.

[084] O sistema é ligado a uma tensão inicial de 10 V e dá-se início ao procedimento. A tensão aumenta gradualmente (2 V cada 60 s ou 2 V cada 30 s) até atingir o máximo de tensão do sistema (22 V ou 32 V). A temperatura é monitorada constantemente e verificado o seu aumento progressivo até atingir um máximo, que ocorre quase ao mesmo tempo que uma alteração significativa na impedância. Quando nenhum destes fatos ocorre, o procedimento é finalizado, geralmente, com uma duração de 15 a 20 minutos.

[085] Após o término do procedimento, foi recolhido o tecido queimado para análise e foi realizada a sutura do animal seguido da eutanásia, com 33 mg/kg de Tiopental e 100 mg/kg de Cloreto de potássio. As amostras retiradas foram fotografadas e submetidas à análise anatomopatológica em laboratório, para avaliar a necrose das células queimadas.

[086] Foi observado que no momento em que a temperatura alcançou o ponto necessário para realização da ablação, a potência ficou em torno de 15 Watts, contudo é esperado que em potências maiores, de até 50 Watts a zona de ablação seja mais bem definida.

[087] FABRICAÇÃO DO ELETRODO:

[088] Para a fabricação do eletrodo (9) foram realizadas as seguintes etapas: i) dimensionamento dos fios, ii) memorização das ligas em formato circular, iii) soldagem das ligas memorizadas em forma de guarda-chuva e iv) validação mecânica e elétrica do eletrodo (9).

[089] Os fios apresentam diâmetros de 0,4 milímetros, para os fios circulares, e

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0,9 milímetros, para o fio central. Os tubos para a cânula (10) foram apresentam um diâmetro de 1,5 milímetros e uma espessura de 0,2 milímetros.

[090] A memorização dos fios foi realizada com microtubos de 2 milímetros de diâmetro curvados, submetidos ao forno de têmpera por 30 minutos a uma temperatura de 500° C.

[091] Após a memorização estes fios precisam ser posicionados no formato guarda-chuva para realizar a soldagem. Para isto, utilizam-se microtubos impressos em impressora 3D, a fim de segurar os fios corretamente durante a soldagem.

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Claims (20)

1. REIVINDICAÇÕES

   1. SISTEMA DE ABLAÇÃO HEPÁTICA POR RADIOFREQUÊNCIA caracterizado por conter um equipamento (1) com as funções controladas eletronicamente por meio de um programa de computador, que a partir dos dados analisados, realiza o planejamento préprocedimento, o acompanhamento durante a execução deste e a verificação se o processo já atingiu a área desejada, possibilitando o desligamento automático do sistema; e um eletrodo (9) em formato de guarda-chuva, fabricado com liga de memória de forma.
2. 2. SISTEMA DE ABLAÇÃO HEPÁTICA POR RADIOFREQUÊNCIA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por um método de processamento e análise de imagens médicas contendo algoritmos de controle e estimação do volume de necrose efetiva por meio de parâmetros como temperatura, potência e impedância.
3. 3. SISTEMA DE ABLAÇÃO HEPÁTICA POR RADIOFREQUÊNCIA, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado por possuir duas interfaces para o auxílio do procedimento de ablação: a interface de imagens segmenta e dimensiona o tumor nos três tipos de imagens médicas ultrassonografia (US), tomografia computadorizada (TC) e ressonância magnética (RM), e a interface pré-operatória avalia se o portador do nódulo tumoral tem indicação ou não para realizar o procedimento.
4. 4. EQUIPAMENTO (1) do SISTEMA DE ABLAÇÃO HEPÁTICA POR RADIOFREQUÊNCIA, conforme a reivindicação 1, caracterizado por conter um programa de computador que controla automaticamente a potência do gerador por meio da modulação de largura de pulsos (PWM), mantendo a potência constante e com baixo valor de saída, e que está embarcado em um microcontrolador CMOS de baixa potência com 8 bits, enviando sinal para a fonte controlada e regulando os níveis e passos de potência e tempo.

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5. 5. EQUIPAMENTO (1) do SISTEMA DE ABLAÇÃO HEPÁTICA POR RADIOFREQUÊNCIA, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado por ser dividido em quatro módulos de operação: gerador de radiofrequência, controle de potência, aquisição de medidas e controle digital; e ser composto por placas de circuito interno, fontes de alimentação, central de processamento unificado (CPU), coolers, cabo de conexão à rede elétrica, placa de aterramento, display (2) para interface com o usuário, entradas para conexão do cabo de alimentação do eletrodo (3), entradas USB (4), aberturas para ventilação lateral (5) e superior (7), alças para transporte (6) e uma placa com diversos sensores para medida em tempo real dos parâmetros como temperatura, corrente e tensão elétrica, potência e impedância.
6. 6. EQUIPAMENTO (1) do SISTEMA DE ABLAÇÃO HEPÁTICA POR RADIOFREQUÊNCIA, de acordo com a reivindicação 4 ou 5, caracterizado pelo gerador de radiofrequência dispor de módulo de controle do tempo necessário para ablação e de monitoramento da temperatura e impedância durante o procedimento, permitindo amplificar um sinal senoidal com frequência de 500kHz até atingir uma potência de 50W; e de uma fonte controlada por modulação de largura de pulsos utilizando o circuito integrado regulador de tensão positivo ajustável de 3 terminais, capaz de fornecer 3 A sobre 1.2 V até 33 V do intervalo de saída, que fornece uma saída DC de 0 a 30 V para a placa do gerador; e de um sistema de comutação automática de voltagem e corrente alternada.
7. 7. EQUIPAMENTO (1) do SISTEMA DE ABLAÇÃO HEPÁTICA POR RADIOFREQUÊNCIA, de acordo com uma das reivindicações de 4 a 6, caracterizado por uma topologia clássica do amplificador de potência Classe D e por conter um circuito composto por um oscilador que juntamente com um circuito non-overlapping clock e transistores de 28 A, 100 V, 0,077 Ohm, garantem que o sinal enviado será sempre defasado na entrada do transformador e que, após filtragem, elimina todos os

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   3/5 harmônicos de alta frequência e ficando somente um sinal seno com a frequência fundamental de 500 kHz.
8. 8. EQUIPAMENTO (1) do SISTEMA DE ABLAÇÃO HEPÁTICA POR RADIOFREQUÊNCIA, de acordo com uma das reivindicações de 4 a 7, caracterizado por realizar processo de casamento de impedância com uma carga de 50 Ω, reajustar do valor da impedância para continuar entregando a potência necessária durante a ablação; e automatizar até cinco casamentos de impedância, implementados ao gerador de radiofrequência.
9. 9. EQUIPAMENTO (1) do SISTEMA DE ABLAÇÃO HEPÁTICA POR RADIOFREQUÊNCIA, de acordo com uma das reivindicações de 4 a 8, caracterizado pela placa para medidas de tensão, corrente, potência, temperatura e impedância, ser associada ao sensor e gerador para converter esses dados em parâmetros e possibilitar o controle automático, por meio de dois circuitos integrados que convertem RMS para DC, um para o sinal de corrente e outro para o sinal de tensão, para a faixa de 0 a 7 V e o outro circuito integrado para condicionar o sinal para a faixa de 0 a 5 V, e que realizam a calibração por código e mostram no display (2) os dados do procedimento em tempo real.
10. 10. EQUIPAMENTO (1) do SISTEMA DE ABLAÇÃO HEPÁTICA POR RADIOFREQUÊNCIA, de acordo com uma das reivindicações de 4 a 9, caracterizado por possuir um display (2) de interface entre o usuário e o sistema, onde são configurados o modo de operação, e valores como potência e tempo que serão realimentados no equipamento (1) por meio do microcontrolador Raspberry Pi; do tipo LCD de 7” touch screen compatível com o microcontrolador.
11. 11. EQUIPAMENTO (1) do SISTEMA DE ABLAÇÃO HEPÁTICA POR RADIOFREQUÊNCIA, de acordo com uma das reivindicações de 4 a 10, caracterizado por possui dois modos de operação: no modo automático o gerador incrementa a potência em 4 W durante 12 minutos de procedimento até atingir a potência final de 50 W, e no modo manual o

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    4/5 operador seleciona ao tocar no display (2) as opções de tempo, potência e os passos de potência.
12. 12. EQUIPAMENTO (1) do SISTEMA DE ABLAÇÃO HEPÁTICA POR RADIOFREQUÊNCIA, de acordo com uma das reivindicações de 4 a 11, caracterizado por ter memória interna com capacidade de gravação de dados de 2 GB, a temperatura de operação variar entre 10° C e 40° C, a umidade estar entre 30% a 75%, a pressão atmosférica de operação variar de 700 hPa a 1060 hPa (525 mmHg a 795 mmHg); e poder ser armazenado apenas em locais com temperatura entre 20°C e 50°C, e umidade entre 20% e 85%, sem condensação.
13. 13. EQUIPAMENTO (1) do SISTEMA DE ABLAÇÃO HEPÁTICA POR RADIOFREQUÊNCIA, de acordo com uma das reivindicações de 4 a 12, caracterizado por verificar duas situações de contorno: a temperatura da região de queima e o fenômeno de roll-off, sendo que a partir da primeira reduz o nível de potência para manter a temperatura especificada, e na segunda finaliza o procedimento de ablação ao identificar o momento em que impedância atinge o ponto de necrose celular.
14. 14. ELETRODO (9) do SISTEMA DE ABLAÇÃO HEPÁTICA POR RADIOFREQUÊNCIA, conforme a reivindicação 1, caracterizado por seu formato guarda-chuva, fabricado em liga de NiTi com memória de forma, reutilizável, montado no interior de uma cânula (10), e encaixado em uma empunhadura (11), fabricada em plástico por meio de impressão 3D, com o êmbolo (12) cujo deslocamento permite a movimentação, abertura e fechamento do eletrodo (9).
15. 15. MÉTODO DE PROCESSAMENTO E ANÁLISE DE IMAGENS MÉDICAScaracterizado por um software de imagens, desenvolvido com o algoritmo de predição de área de ablação na modelagem matemática para estimar a zona de ablação para um volume conhecido.
16. 16. MÉTODO DE PROCESSAMENTO E ANÁLISE DE IMAGENS MÉDICAS, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado por estimar a dimensão volumétrica de nódulos tumorais, delinear o protocolo do

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    5/5 procedimento de ablação, definir o posicionamento correto do eletrodo (9), verificar os parâmetros relativos à área do corpo humano onde será aplicada a ablação térmica indicando se o procedimento é adequado ao caso.
17. 17. MÉTODO DE PROCESSAMENTO E ANÁLISE DE IMAGENS MÉDICAS, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado por aplicar o algoritmo region growing que realiza a segmentação do tumor por semelhança de pixels com a região indicada, cria uma máscara e posteriormente, aplica o algoritmo para delimitação da área do tumor, estimar o volume do pixel e sabendo as áreas, calcula o volume.
18. 18. USO do SISTEMA DE ABLAÇÃO HEPÁTICA POR RADIOFREQUÊNCIA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por ser na coagulação e ablação de tecidos moles por via percutânea, laparoscópica ou intra-operatória.
19. 19. USO do SISTEMA DE ABLAÇÃO HEPÁTICA POR RADIOFREQUÊNCIA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por ser no tratamento de nódulos tumorais de até 3 cm, localizados principalmente no fígado.
20. 20. USO do MÉTODO DE PROCESSAMENTO E ANÁLISE DE IMAGENS MÉDICAS, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado por ser no planejamento do procedimento de ablação a ser realizado pelo sistema.

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    FIGURAS