BR102015004157A2 - composição hidrogel a base de pva como fator de crescimento fibroblástico - Google Patents

Abstract

resumo "composição hidrogel a base de pva como fator de crescimento fibroblástico", descreve-se a presente patente de invenção a uma composição hidrogel a base de pva como fator de crescimento fibroblástico que, de acordo com as suas características, propicia uma composição hidrogel com formulação à base de hidrogel de poli (álcool vinílico) - pva de grau farmacêutico dopado com múltiplos fatores de crescimento direcionados às atividades fibroblásticas através da formação de uma membrana biodegradável do tipo transparente, aderente e flexível, com vistas a ser administrado como opção de tratamento na forma de gel com aplicação tópica em cicatrizes cutâneas, feridas fechadas e em fase de remodelamento, prevenindo a formação de queloides ou cicatrizes hipertróficas, e em peles envelhecidas por exposição a agentes externos oxidantes, auxiliando o rejuvenescimento, aliado a inexistência de contraindicações e efeitos colaterais aos pacientes.

Description

"COMPOSIÇÃO HIDROGEL A BASE DE PVA COMO FATOR DE CRESCIMENTO FIBROBLÁSTICO" 001 Refere-se a presente patente de invenção a compostos para o tratamento de efluentes em geral, mais especificamente a uma composição hidrogel a base de PVA como fator de crescimento fibroblástico que, de acordo com as suas características, possui como princípio básico propiciar uma composição hidrogel com formulação à base de hidrogel de poli (álcool vinílico) - PVA de grau farmacêutico dopado com múltiplos fatores de crescimento direcionados às atividades fibroblásticas através da formação de uma membrana biodegradável do tipo transparente, aderente e flexível, com vistas a ser administrado como opção de tratamento na forma de gel com aplicação tópica em cicatrizes cutâneas, feridas fechadas e em fase de remodelamento, prevenindo a formação de queloides ou cicatrizes hipertróficas, e em peles envelhecidas por exposição a agentes externos oxidantes, auxiliando o rejuvenescimento, aliado a inexistência de contraindicações e efeitos colaterais aos pacientes e, tendo como base, uma composição hidrogel de formulação geral diferenciada e grande versatilidade, durabilidade e precisão que apresenta características de praticidade no manuseio e na aplicação para melhor adaptação e segurança dos usuários, de custo bastante acessível e, devido às suas características gerais e composição, facilmente adaptável ao controle de uma vasta gama de lesões teciduais, pacientes e locais, independentes das características que estes possam apresentar. 002 A cicatriz é o resultado final de um conjunto de processos biofísicos e bioquímicos que visam reconstituir a continuidade da pele após uma vasta gama de tipos de cortes cirúrgicos ou ferimentos sofridos pelos seres humanos em geral. Quando existe um perfeito equilíbrio entre a produção e a degradação de fibras colágenas, as cicatrizes resultantes são denominadas como normal estética. 003 Quando o processo de produção de fibras colágenas é maior que sua degradação, a cicatriza resultante é elevada e pode ser classificada como hipertrófica ou queloidal, sendo que, uma cicatriz hipertrófica é limitada à área do trauma na pele, enquanto uma cicatriz queloide se estende além do limite da lesão original na pele. Ambos, cicatriz queloide e hipertrófica, são expressões fenotípicas de diferentes intensidades e de um mesmo distúrbio fibropatogênico, de modo que, são denominadas fibroproliferativas. 004 Essas cicatrizes patológicas se manifestam normalmente em cerca de trinta dias depois dos cortes cirúrgicos ou ferimentos sofridos pelos seres humanos e podem acarretar em deficiências funcionais e/ou estéticas com sérias repercussões emocionais no paciente. 005 No estágio final da cicatrização cutânea ocorre o remodelamento do tecido. Durante esse estágio, elastina e colágeno tipo III de baixa resistência e de estrutura desorganizada, formados durante a produção da matriz extracelular, são substituídos por fibras resistentes de elastina e colágeno tipo I, fornecendo resiliência à pele. Essa fase de remodelamento, que pode durar vários meses, é crucial na aparência final da pele e vários estudos demonstram que a interação de múltiplos fatores de crescimento leva à formação de uma cicatriz estética. 006 Portanto, um produto ideal para ser usado no estágio de remodelamento da pele dos pacientes deve, além de ocluir e causar leve compressão, garantir o fornecimento desses fatores de crescimento a pele. 007 Nos dias atuais, existem várias opções de curativos, no entanto, são todas direcionadas para feridas cutâneas abertas, sendo que, apenas a placa de silicone gel não está direcionada ao tratamento de feridas abertas. 008 A placa de silicone gel tem sido utilizada como opção terapêutica de queloides e cicatrizes hipertróficas desde meados dos anos oitenta e parece atuar no controle cicatricial, aumentando a temperatura local o que leva à maior atividade da colagenase, além de exercer leve compressão. Essa placa não possui qualquer agente que favoreça a cicatrização e atua como as fita adesiva microporosa, ou seja, tem efeito compressivo e oclusivo, sendo que, a fita adesiva microporosa tende a causar reações alérgicas. 009 Hidrogéis são materiais com estruturas tridimensionais obtidos de polímeros naturais ou sintéticos que podem absorver e reter uma quantidade significativa de água. Eles podem ser fabricados com as propriedades mecânicas e cinéticas de degradação desejadas, em várias geometrias, com diferentes porosidades e permitem a inclusão, com facilidade, de medicamentos e fatores de crescimento que não necessariamente se ligam à cadeia polimérica, sendo liberados de acordo com a cinética de degradação do polímero usado em sua fabricação. 0010 Um dos hidrogéis sintéticos mais produzidos no mundo devido à sua versatilidade e fácil produção é o poli (álcool vinílico) - PVA. O hidrogel de PVA é um material não tóxico, não carcinogênico, biodegradável, biocompatível, solúvel em água, de baixo custo, permeável a moléculas pequenas e impermeável a bactérias. Por isso, são biomateriais promissores para uso como curativos. 0011 Os Hidrogéis de PVA vêm sendo amplamente utilizados em seu estado sólido combinado com outros compostos como carreadores de medicamentos implantados em órgãos internos ou como membranas em lentes de contato, mas jamais foram utilizados como curativos, ou seja, como substâncias para tratamento de uma vasta gama de tipos de cortes cirúrgicos ou ferimentos sofridos pelos seres humanos em geral. 0012 Nesta linha de ação, tem se tornado imprescindível para os pacientes com incisões cutâneas, feridas fechadas e em fase de remodelamento que desenvolvem cicatrizes hipertróficas ou queloides, assim como com a pele precocemente envelhecida por exposição a agentes externos oxidantes, a estruturação de uma versátil, prática, segura e precisa composição capaz de auxiliar no processo de remodelamento da pele ou no seu rejuvenescimento, de modo a melhorar a qualidade de vida dos inúmeros pacientes acometidos por estes problemas. 0013 Em uma ampla análise da literatura com o intuito de se estabelecer o estado da técnica vigente frente à composição hidrogel a base de PVA como fator de crescimento fibroblástico, objeto da presente patente, não foram descritos documentos relevantes ao estado da técnica que relacionem o objeto específico reivindicado na presente patente, ou seja, um hidrogel de poli (álcool vinílico) - PVA de grau farmacêutico dopado com fatores de crescimento desenvolvido com base em conhecimentos específicos da área da saúde e da área de materiais para auxiliar no processo de remodelamento da pele ou no seu rejuvenescimento, de modo a melhorar a qualidade de vida dos pacientes que desenvolvem cicatrizes hipertróficas ou queloides depois de incisão cutânea e de pessoas com a pele precocemente envelhecida por exposição a agentes externos oxidantes. 0014 Desta forma, a concepção geral da presente composição hidrogel a base de PVA como fator de crescimento fibroblástico, objeto da presente patente, é baseada totalmente na sua composição simples e robusta com um mínimo necessário de componentes e aplicabilidade extremamente simplificada, segura e otimizada, aliado aos procedimentos de obtenção bastante práticos, de modo a gerar uma composição hidrogel de poli (álcool vinílico) - PVA dopado com múltiplos fatores de crescimento direcionados às atividades fibroblásticas que, quando utilizado em cicatrizes cutâneas, feridas fechadas e em fase de remodelamento, previne a formação de queloides ou cicatrizes hipertróficas, evitando intervenções cirúrgicas para correção e, quando aplicada sobre a pele com sinais de envelhecimento causados pela exposição ao Sol, auxilia no rejuvenescimento, ou seja, apresenta elevada flexibilidade de aplicação através de múltiplas funções como aderência, oclusão, hidratação, auxílio no remodelamento cutâneo e ação rejuvenescedora. 0015 O hidrogel, fabricado de forma a permitir a sua comercialização como gel, uma vantagem prática em relação às demais formas de curativos conhecidos, é aplicado diretamente sobre o local pelo próprio usuário e, em alguns segundos, se transforma em uma membrana transparente, aderente e flexível que, ao contrário dos produtos usuais, pode ser aplicada em qualquer região da pele sem se soltar, ocluindo cicatrizes, mantendo-as hidratadas e liberando, gradualmente, múltiplos fatores de crescimento que auxiliam na regeneração estética da pele. 0016 Esta membrana, ao contrário dos demais produtos disponíveis no mercado para aplicação em curativos, é biodegradável - se dissolvendo em contato com água quente ou fria, sem necessidade de ser arrancada e podendo ser substituída com nova aplicação do gel, quantas vezes sejam necessárias. Da mesma forma, o hidrogel pode ser usado como agente de rejuvenescimento através da reversão de danos causados pela exposição ao Sol. 0017 A patente em apreço caracteriza-se por reunir componentes e processos em uma concepção diferenciada, a qual atenderá às diversas exigências que a natureza da utilização demanda, isto é, auxiliar no processo de remodelamento ou rejuvenescimento da pele dos pacientes. Concepção esta que garante uma composição hidrogel a base de PVA de grande eficiência, resistência, funcionalidade, versatilidade, durabilidade, proteção, higiene, segurança e confiabilidade em razão das excelentes qualidades técnicas, o que proporciona vantagens e melhoras nos procedimentos de remodelamento ou rejuvenescimento da pele visando melhorar a qualidade de vida dos pacientes com incisão cutânea, feridas fechadas e em fase de remodelamento que desenvolvem cicatrizes hipertróficas ou queloides e com a pele precocemente envelhecida por exposição a agentes externos oxidantes e, cujas características gerais, diferem das demais formas e modelos amplamente conhecidos pelo atual estado da técnica. 0018 A presente patente consiste no emprego de uma moderna, eficiente e precisa composição hidrogel a base de PVA como fator de crescimento fibroblástico formada por um conjunto de soluções médicas e físico-químicas corretamente incorporadas, constituindo uma composição hidrogel, de formulação geral diferenciada na forma de gel transparente com viscosidade apropriada e de uso tópico que, por suas características próprias, é obtida mediante um processo específico por hidratação do PVA e uma composição geral baseada em proporções definidas de poli (álcool vinílico) - PVA, álcool etílico noventa e seis por cento, sal sódico do ácido etileno diamino tetra acético - EDTA 2Na, fator de crescimento, e água destilada, de modo a possibilitar a obtenção de uma excelente membrana carreadora, aderente, transparente e biodegradável para utilização como carreador de fatores de crescimento junto a pele dos pacientes. 0019 A presente composição hidrogel baseia-se na aplicação de componentes e processos em uma concepção diferenciada, com o objetivo de se alcançar a excelência na obtenção e aplicação deste, sem, no entanto, atingir um alto grau de sofisticação e complexibilidade, tornando possível solucionar alguns dos principais inconvenientes das demais formas e modelos conhecidos pelo atual estado da técnica e empregados nos procedimentos de remodelamento ou rejuvenescimento da pele dos pacientes com incisão cutânea, feridas fechadas e em fase de remodelamento que desenvolvem cicatrizes hipertróficas ou queloides e com a pele precocemente envelhecida por exposição a agentes externos oxidantes, que se situam em uma faixa de trabalho na qual as formas e/ou modelos apresentam dificuldades de utilização e aplicação, a baixa eficiência e performance, acidentes muito frequentes, pouca durabilidade e resistência, baixa versatilidade, totalmente imprecisa, trabalhosa na aplicação, elevadas perdas e baixo rendimento. 0020 Os objetivos, vantagens e demais características importantes da patente em apreço poderão ser mais facilmente compreendidas quando lidas em conjunto com a composição e o processo de obtenção. 0021 A presente patente de invenção de "Composição Hidrogel a Base de PVA como Fator de Crescimento Fibroblástico", é compreendida por uma composição hidrogel, de formulação geral diferenciada na forma de gel transparente com viscosidade apropriada e de uso tópico que, por suas características próprias, é obtida mediante um processo específico por hidratação do PVA e uma composição geral baseada em proporções definidas de poli (álcool vinílico) - PVA, álcool etílico noventa e seis por cento, sal sódico do ácido etileno diamino tetra acético - EDTA 2Na, fator de crescimento, e água destilada, de modo a possibilitar a obtenção de uma excelente membrana carreadora, aderente, transparente e biodegradável para utilização como carreador de fatores de crescimento junto a pele dos pacientes, sendo a formulação e, consequentemente, as quantidades empregadas, baseadas diretamente nas aplicações a que se destinam como nos procedimentos de reparo tecidual. 0022 A composição hidrogel a base de PVA como fator de crescimento fibroblástico é compreendida por uma composição geral na qual a sua formulação básica consiste de uma faixa de aproximadamente oito a vinte por cento em massa de poli (álcool vinílico) - PVA, meio a trinta por cento em massa de álcool etílico noventa e seis por cento, um décimo percentual a cinco por cento de sal sódico do ácido etileno diamino tetra acético - EDTA 2Na, um a três por cento em massa de fator de crescimento, e uma quantidade necessária em massa de água destilada. 0023 A composição hidrogel a base de PVA como fator de crescimento fibroblástico é compreendida por uma composição geral na qual a sua formulação básica consiste de uma faixa de aproximadamente dez a quinze por cento em massa de poli (álcool vinílico) - PVA, vinte e cinco a trinta por cento em massa de álcool etílico noventa e seis por cento, um décimo percentual a um por cento de sal sódico do ácido etileno diamino tetra acético - EDTA 2Na, um e meio a dois por cento em massa de fator de crescimento, e uma quantidade necessária em massa de água destilada. 0024 A composição hidrogel a base de PVA como fator de crescimento fibroblástico é compreendida por fatores de crescimento como crescimento epitelial -EGF, crescimento fibroblástico - FGF, crescimento insulínico - IGF, transformador de crescimento B - TGFB, e crescimento vascular - VEGF. 0025 A composição hidrogel a base de PVA como fator de crescimento fibroblástico pode ser compreendida por medicamentos tópicos em uma quantidade necessária em massa. 0026 A composição hidrogel a base de PVA como fator de crescimento fibroblástico pode ser compreendida por dermatológicos em uma quantidade necessária em massa. 0027 O processo de obtenção da composição hidrogel a base de PVA como fator de crescimento fibroblástico baseia-se em um processo específico por hidratação do PVA. Inicialmente, homogeneíza-se poli (álcool vinílico) - PVA, álcool etílico noventa e seis por cento, sal sódico do ácido etileno diamino tetra acético - EDTA 2Na, e água destilada. Em seguida, aquece-se com agitação o composto homogeneizado a uma temperatura de aproximadamente cinquenta e cinco a sessenta e cinco graus Célsius por seis a oito horas, de modo a formar um gel. Na sequência, espera-se o completo resfriamento do gel a temperatura ambiente. Por último, homogeneíza-se o gel obtido com o fator de crescimento, de modo a obter-se um gel transparente com viscosidade apropriada para fácil espalhamento tópico sobre a pele e secagem rápida. 0028 Nos casos em que se deseja ter uma composição hidrogel a base de PVA com o componente medicamentos tópicos ou dermatológicos, deve-se homogeneizar-se o gel obtido como produto final a um destes dois componente, de modo a obter-se um gel transparente com viscosidade apropriada para fácil espalhamento tópico sobre a pele e secagem rápida. 0029 Por tudo que foi exposto, trata-se de uma composição medicamentosa que será bem recebida pelos pacientes que possuem incisão cutânea, feridas fechadas e em fase de remodelamento que desenvolvem cicatrizes hipertróficas ou queloides e com a pele precocemente envelhecida por exposição a agentes externos oxidantes, pois a presente composição hidrogel a base de PVA como fator de crescimento fibroblástico apresenta inúmeras vantagens, tais como: grande segurança, confiabilidade e agilidade nas aplicações; grande resistência e durabilidade geral, aliado a um baixo grau de deterioração; grande rendimento e desempenho na sua aplicação em virtude de sua concepção geral; elevado conforto, comodidade e segurança aos usuários; custos totalmente acessíveis, o que possibilita uma ótima relação custo/benefício; prática e segura utilização por quaisquer usuários; grande faixa de alcance; perfeita e direta adaptação aos mais diversos tipos de incisão cutânea e peles precocemente envelhecidas; aplicação na forma tópica; formulação não tóxica e sem efeitos colaterais; biodegradável - dissolve-se em contato com água quente ou fria sem necessidade de ser arrancada; melhora a qualidade de vida dos pacientes; pode ser aplicada em qualquer região da pele sem se soltar; apresenta múltiplas funções como aderência, oclusão, hidratação, remodelamento cutâneo e ação rejuvenescedora; auxilia na regeneração estética da pele; transforma-se em uma membrana transparente, aderente e flexível; e a certeza de se ter uma composição hidrogel que atenda plenamente as legislações e normas vigentes e as condições básicas necessárias a sua aplicação. 0030 Todos estes atributos permitem classificar esta composição hidrogel a base de PVA como fator de crescimento fibroblástico, como uma composição totalmente versátil, eficiente, prática e segura para ser aplicada de forma tópica diretamente em uma vasta gama de incisões cutâneas, feridas fechadas e em fase de remodelamento que desenvolvem os mais diversos tipos de cicatrizes hipertróficas ou queloides, assim como uma vasta gama de peles precocemente envelhecida por exposição aos mais diversos tipos de agentes externos oxidantes, pelos mais variados usuários e nos mais diversos tipos de locais, independente das características gerais, que estas possam apresentar, sendo ainda de grande facilidade de aplicação e manuseio, aliada ao grande desempenho e excelentes características gerais; contudo as quantidades podem variar de acordo com as necessidades de cada aplicação.

REIVINDICAÇÕES

Claims (8)

1. ) "COMPOSIÇÃO HIDROGEL A BASE DE PVA COMO FATOR DE CRESCIMENTO FIBROBLÁSTICO", caracterizado por ser compreendida por uma composição hidrogel na forma de gel transparente com viscosidade apropriada e uso tópico obtida mediante um processo específico por hidratação do PVA a partir de uma composição geral baseada em proporções definidas de poli (álcool vinílico) -PVA, álcool etílico noventa e seis por cento, sal sódico do ácido etileno diamino tetra acético - EDTA 2Na, fator de crescimento, e água destilada, sendo a formulação e, consequentemente, as quantidades empregadas, baseadas diretamente nas aplicações a que se destinam como nos procedimentos de reparo tecidual.

2. )"COMPOSIÇÃO HIDROGEL A BASE DE PVA COMO FATOR DE CRESCIMENTO FIBROBLÁSTICO", de acordo com a reivindicação 1 e caracterizado por ser compreendida por uma composição hidrogel na qual a sua formulação básica consiste de uma faixa de oito a vinte por cento em massa de poli (álcool vinílico) - PVA, meio a trinta por cento em massa de álcool etílico noventa e seis por cento, um décimo percentual a cinco por cento de sal sódico do ácido etileno diamino tetra acético - EDTA 2Na, um a três por cento em massa de fator de crescimento, e uma quantidade necessária em massa de água destilada.

3. )" COMPO SIÇÃO HIDROGEL A BASE DE PVA COMO FATOR DE CRESCIMENTO FIBROBLÁSTICO", de acordo com as reivindicações 1 e 2 e caracterizado por ser compreendida por uma composição hidrogel na qual a sua formulação básica consiste de uma faixa de dez a quinze por cento em massa de poli (álcool vinílico) - PVA, vinte e cinco a trinta por cento em massa de álcool etílico noventa e seis por cento, um décimo percentual a um por cento de sal sódico do ácido etileno diamino tetra acético - EDTA 2Na, um e meio a dois por cento em massa de fator de crescimento, e uma quantidade necessária em massa de água destilada.

4. ) "COMPO SIÇÃO HIDROGEL A BASE DE PVA COMO FATOR DE CRESCIMENTO FIBROBLÁSTICO", de acordo com as reivindicações 1, 2 e 3 e caracterizado por os fatores de crescimento serem crescimento epitelial - EGF, crescimento fibroblástico - FGF, crescimento insulínico - IGF, transformador de crescimento B - TGFB, e crescimento vascular - VEGF.

5.)"COMPOSIÇÃO HIDROGEF A BASE DE PVA COMO FATOR DE CRESCIMENTO FIBROBLÁSTICO", de acordo com as reivindicações 1, 2, 3 e 4 e caracterizado por ser compreendida por medicamentos tópicos em uma quantidade necessária em massa.

6.yCOMPOSIÇÃO HIDROGEL A BASE DE PVA COMO FATOR DE CRESCIMENTO FIBROBLÁSTICO", de acordo com as reivindicações 1, 2, 3 e 4 e caracterizado por ser compreendida por dermatológicos em uma quantidade necessária em massa.

7. )"COMPOSIÇÃO HIDROGEL A BASE DE PVA COMO FATOR DE CRESCIMENTO FIBROBLÁSTICO", de acordo com as reivindicações 1, 2, 3, 4, 5 e 6 e caracterizado por o processo de obtenção basear-se na hidratação do PVA, onde, inicialmente, homogeneíza-se poli (álcool vinílico) - PVA, álcool etílico noventa e seis por cento, sal sódico do ácido etileno diamino tetra acético - EDTA 2Na, e água destilada; em seguida, aquece-se com agitação o composto homogeneizado a uma temperatura de aproximadamente cinquenta e cinco a sessenta e cinco graus Célsius por seis a oito horas, de modo a formar um gel; na sequência, espera-se o completo resfriamento do gel a temperatura ambiente; e por último, homogeneíza-se o gel obtido com o fator de crescimento, obtendo-se um gel transparente com viscosidade apropriada para fácil espalhamento tópico sobre a pele e secagem rápida.

8. )" COMPO SIÇÃO HIDROGEL A BASE DE PVA COMO FATOR DE CRESCIMENTO FIBROBLÁSTICO", de acordo com as reivindicações 1, 2, 3, 4, 5 e 6 e caracterizado por nos casos em que a composição hidrogel a base de PVA contém componentes medicamentos tópicos ou dermatológicos, deve-se homogeneizar-se o gel obtido como produto final a um destes dois componente, obtendo-se um gel transparente com viscosidade apropriada para fácil espalhamento tópico sobre a pele e secagem rápida.