BR102014029036A2

BR102014029036A2 - lentes de contato com transmissão de oxigênio aprimorada

Info

Publication number: BR102014029036A2
Application number: BR102014029036A
Authority: BR
Inventors: Fang Yuan; Noel A Brennan; Philippe F Jubin; Pierre-Yves Gerligand; Radhakrishnan Damodharan
Original assignee: Johnson & Johnson Vision Care
Priority date: 2013-11-22
Filing date: 2014-11-21
Publication date: 2015-09-15
Also published as: KR102284886B1; TW201533498A; EP2876488A1; AU2014265097B2; JP2015102871A; CA2871982A1; RU2581088C1; EP2876488B1; KR20150059606A; HK1210276A1; SG10201407401YA; US20150146160A1; TWI623790B; AU2014265097C1; AU2014265097A1; JP6689567B2; CN104656270A; MX2014014269A; EP2876488C0; US9389434B2

Abstract

lentes de contato com transmissão de oxigênio aprimorada. a invenção refere-se a lentes de contato as quais podem ser projetadas com regiões adelgaçadas localmente para aumentar a transmissibilidade de oxigênio para o olho. as regiões localmente adelgaçadas são posicionadas, de preferência, fora da zona óptica e na zona periférica mais espessa. para uma lente de contato formada a partir de um material específico, criando regiões locais mais delgadas, por exemplo, ondulações na superfície curva posterior da lente, fornecem um meio eficaz e eficiente para aumentar a difusão de oxigênio.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "LENTES DE CONTATO COM TRANSMISSÃO DE OXIGÊNIO APRIMORADA".

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO 1. Campo da invenção [001] A presente invenção refere-se a lentes oftálmicas, e mais particularmente a lentes de contato que incorporam elementos que melhoram a transmissão de oxigênio para a córnea. 2. Discussão da técnica relacionada [002] Miopia ou visão curta é um defeito óptico ou refrativo do olho em que os raios de luz de uma imagem focam para um ponto antes que eles alcancem a retina. A miopia geralmente ocorre porque o olho ou o globo é muito longo ou a córnea é muito inclinada. Uma lente esférica de potência negativa pode ser utilizada para corrigir miopia. Hipermetropia ou presbiopia é um defeito óptico ou refrativo do olho em que os raios de luz de uma imagem focam em um ponto atrás da retina. A hipermetropia em geral ocorre porque o olho ou globo é muito curto ou a córnea é muito plana. Uma lente esférica de potência positiva pode ser utilizada para corrigir hipermetropia. O astigmatismo é um defeito óptico ou refrativo do olho em que a visão do indivíduo é embaçada devido à incapacidade do olho para focar um ponto objeto em uma imagem focada na retina. Ao contrário da miopia e/ou hiperopia, o astigmatismo não tem relação com o tamanho do globo ou inclinação da córnea, é causado por uma curvatura anormal da córnea. Uma córnea perfeita é esférica, mas em uma pessoa com astigmatismo, a córnea não é esférica. Em outras palavras, a córnea é realmente mais curva ou mais íngreme em uma direção do que em outra, assim fazendo com que uma imagem seja estendida ao invés de focalizada para um ponto. Uma lente cilíndrica ao invés de uma lente esférica pode ser usada para resolver o astigmatismo. [003] As lentes de contato podem ser usadas para corrigir miopia, hipermetropia, astigmatismo, bem como outros defeitos de acuidade visual. As lentes de contato também podem ser utilizadas para melhorar a aparência natural dos olhos do usuário. Em outras palavras, as lentes de contato podem ser coloridas ou tingidas para fornecer uma variedade de efeitos à aparência do olho. Inúmeros tipos diferentes de lentes de contato coloridas estão atualmente disponíveis para melhorar a cor do olho de um indivíduo ou mudá-la. Lentes de contato compreendendo tonalizações de intensificação cosmética são projetadas para melhorar a cor natural do olho de uma pessoa e são mais adequadas para olhos de cor clara, como azuis, verdes, castanhos e cinzas. Lentes de contato compreendendo tonalizações opacas são projetadas para mudar a cor de olhos escuros. Estas lentes são padronizadas e são projetadas para cobrir a íris, enquanto fornecendo uma aparência natural. As lentes de contato podem compreender também tonalizações para visibilidade que são projetadas para tornar a lente visível durante manuseio sem efeito discernível sobre a cor do olho. [004] Com base no exposto acima, as funções primárias das lentes de contato são correção e/ou intensificação da visão, intensificação cosmética e/ou tanto correção da visão quanto intensificação cosmética. Entretanto, as lentes de contato também são projetadas, de preferência, para assegurar que níveis de oxigênio suficientes sejam supridos ao olho, especificamente, a córnea, para promover a saúde e crescimento da córnea. Uma quantidade inadequada de oxigênio suprido à córnea pode resultar em vários efeitos negativos sobre a saúde do olho, inclusive edema. As lentes de contato macias representaram um aprimoramento significativo sobre as lentes de contato rígidas no que diz respeito à permeabilidade ao oxigênio; entretanto, a quantidade de oxigênio transmitida através de uma lente de contato macia é limitada pela permeabilidade ao oxigênio do material, Dk, e pela espessura do material, t. Consequentemente, existe uma necessidade por uma lente de contato macia que seja confortável de usar e que permita que mais oxigênio se difunda de maneira fácil e rápida através da mesma Mais particularmente, embora uma transmissibilidade de oxigênio aumentada possa ser obtida pela reformulação de um dado material, existe uma necessidade por lentes de contato macias com transmissibilidade de oxigênio aumentada, usando materiais existentes e provados, por exemplo, hidrogéis e hidrogéis de silicone.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO [005] As lentes oftálmicas da presente invenção superam as desvantagens de transmissibilidade de oxigênio associadas com a técnica anterior, conforme resumidamente descrito acima. [006] De acordo com um aspecto, a presente invenção é direcionada a um dispositivo oftálmico. O dispositivo oftálmico compreendendo lentes de contato, cada lente de contato incluindo uma zona óptica, uma zona periférica circundando a zona óptica, uma superfície de curva frontal e uma superfície de curva posterior, e pelo menos uma região adelgaçada distinta na zona periférica configurada para aumentar a transmissibilidade de oxigênio na região adelgaçada distinta e uma á-rea que circunda a região adelgaçada distinta. A pelo menos uma região adelgaçada distinta cobre de cerca de cinco porcento a cerca de setenta e cinco porcento da área superficial da zona periférica, tem uma profundidade de entre cinco e trezentos mícrons. [007] As lentes ou lentes de contato são simplesmente lentes colocadas sobre os olhos. As lentes de contato são consideradas como dispositivos médicos e podem ser usadas para corrigir a visão e/ou por razões cosméticas ou outras razões terapêuticas. As lentes de contato têm sido utilizadas comercialmente para aprimorar a visão desde a década de 1950. As lentes de contato antigas eram produzidas ou fabricadas a partir de materiais rígidos e eram relativamente dispendiosas e frágeis. Ademais, essas lentes de contato antigas eram fabrica- das a partir de materiais que não permitiam a transmissão de oxigênio o suficiente através das lentes de contato para a conjuntiva e córnea que poderíam causar, potencialmente, vários efeitos clínicos adversos. Embora essas lentes de contato ainda sejam utilizadas, elas não são adequadas para todos os pacientes devido a seu conforto inicial insatisfatório. Os desenvolvimentos posteriores no campo promoveram o surgimento de lentes de contato moles, baseadas em hidrogéis, que são extremamente populares e amplamente utilizadas atualmente. Es-pecificamente, as lentes de contato de hidrogel e silicone que estão disponíveis hoje combinam o benefício do silicone, que tem permeabilidade ao oxigênio extremamente alta, e o conforto comprovado e desempenho clínico dos hidrogéis. Essencialmente, estas lentes de contato à base de hidrogel e silicone têm uma permeabilidade a oxigênio mais alta e são, em geral, mais confortáveis de se usar que lentes de contato produzidas a partir de materiais rígidos mais primitivos. [008] As lentes de contato atualmente disponíveis permanecem um meio de baixo custo para correção da visão. As lentes de plástico fino se ajustam sobre a córnea do olho para corrigir defeitos de visão, inclusive miopia ou visão curta, hiperopia ou hipermetropia, astigma-tismo, isto é, a córnea é mais curva ou mais íngreme em uma direção, e presbiopia isto é, a perda da capacidade da lente do cristalino para se acomodar. As lentes de contato estão disponíveis em uma variedade de formas e são produzidas, a partir de uma variedade de materiais, para fornecer funcionalidade diferente. As lentes de contato macias de uso diário são produzidas, tipicamente, a partir de materiais plásticos de polímero macio combinados com água para permeabilidade ao oxigênio. As lentes de contato macias de uso diário podem ser descartadas diariamente ou descartadas após uso prolongado. As lentes de contato descartáveis diariamente são geralmente usadas por um único dia e, então, jogadas fora, enquanto as lentes de contato descartáveis de uso prolongado são geralmente usadas durante um período de até trinta dias. As lentes de contato macias coloridas usam materiais diferentes para fornecer funcionalidade diferente. Por exemplo, uma lente de contato com tonalidade de visibilidade usa uma tonalidade leve para ajudar ao usuário a localizar uma lente de contato que foi deixada cair, lentes de contato com tonalidade de intensificação possuem uma tonalidade translúcida que se destina a melhorar a cor natural do olho de uma pessoa, a lente de contato com tonalidade de cor compreende uma tonalidade mais escura e opaca destinada a mudar a cor do olho de uma pessoa e a lente de contato com tonalidade para filtração de luz funciona para aumentar certas cores enquanto muda outras. As lentes de contato rígidas permeáveis a gás são produzidas a partir de polímeros contendo siloxano mas são mais rígidas do que as lentes de contato macias e, assim, mantêm seu formato e são mais duráveis. Lentes de contato bifocais e multifocais são projetadas especificamente para pacientes com presbiopia e estão disponíveis em ambas as variedades macia e rígida. As lentes de contato tóri-cas são projetadas especificamente para pacientes com astigmatismo e, também, estão disponíveis em ambas as variedades macia e rígida. Lentes de combinação que combinam diferentes aspectos dos acima, também, estão disponíveis, por exemplo, lentes de contato híbridas. [009] De acordo com a presente invenção, o design da lentes de contato é alterado para aumentar a trasmissibilidade de oxigênio sem mudar o material a partir do qual a lente é fabricada. O princípio básico da presente invenção é aumentar a transmissão de oxigênio através de uma lente de contato por reduzir a espessura da lente localmente. Em outras palavras, é possível aumentar a transmissão de oxigênio através de uma lente de contato mediante a criação de áreas locais de redução da espessura, isto é, ondulações na superfície da lente. [0010] A transmissibilidade de oxigênio através de um dado mate- rial é representada pela razão Dk/t, onde D representa a difusividade, uma medida do quão rápido o oxigênio se move através do material, k representa a solubilidade, uma medida de quanto oxigênio está no material, e t é a espessura do material. Como esta razão mostra, a tras-missibilidade de oxigênio pode ser aumentada mediante o aumento da permeabilidade ao oxigênio do material, Dk, ou redução da espessura da lente. É preferencial aumentar a razão nas regiões mais espessas da lente que têm a menor razão Dk/t dado que o material não muda. De acordo com a presente invenção, ondulações na superfície da lente criam áreas localizadas de espessura reduzida, aumentando assim a transmissibilidade do oxigênio. [0011] A redução localizada da espessura em uma lente de contato permite uma transmissão de oxigênio aumentada para o olho sem ter que mudar o material. As reduções localizadas na espessura não têm impacto sobre a qualidade óptica da lente e são simples e econômicas para serem fabricadas.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [0012] As características e vantagens mencionadas anteriormente bem como outras da presente invenção serão aparentes a partir da descrição mais particular a seguir de modalidades preferenciais da invenção, conforme ilustrado nos desenhos anexados. [0013] A Figura 1 é uma vista em planta de uma lente de contato exemplificadora. [0014] A Figura 2 é um gráfico da espessura da lente a partir do centro da lente até a borda da lente com ondulações na faixa média-periférica de acordo com a presente invenção. [0015] As Figuras 3A, 3B e 3C ilustram padrões de ondulação e-xemplificadores em uma lente de contato de acordo com a presente invenção. [0016] A Figura 4 é uma vista em seção transversal de uma única ondulação na região médio-periférica de uma lente de contato de acordo com a presente invenção. [0017] As Figuras 5A-5D são formatos em seção transversal exemplificadores de ondulações de acordo com a presente invenção. [0018] A Figura 6 é um modelo de Chhabra do fluxo de oxigênio através de uma lente de contato com ondulações de acordo com a presente invenção.

[0019] A Figura 7 é uma vista em planta de uma lente de contato exemplificadora sobre um olho, de acordo com a presente invenção. DESCRIÇÃO DETALHADA DAS MODALIDADES PREFERENCIAIS [0020] As lentes ou lentes de contato são simplesmente lentes colocadas sobre os olhos. As lentes de contato são consideradas como dispositivos médicos e podem ser usadas para corrigir a visão e/ou por razões cosméticas ou outras razões terapêuticas. As lentes de contato têm sido utilizadas comercialmente para aprimorar a visão desde a década de 1950. As lentes de contato antigas eram produzidas ou fabricadas a partir de materiais rígidos e eram relativamente dispendiosas e frágeis. Ademais, essas lentes de contato antigas eram fabricadas a partir de materiais que não permitiam a transmissão de oxigênio o suficiente através das lentes de contato para a conjuntiva e córnea que poderíam causar, potencialmente, vários efeitos clínicos adversos. Embora essas lentes de contato ainda sejam utilizadas, elas não são adequadas para todos os pacientes devido a seu conforto inicial insatisfatório. Os desenvolvimentos posteriores no campo promoveram o surgimento de lentes de contato moles, baseadas em hidrogéis, que são extremamente populares e amplamente utilizadas atualmente. Especificamente, as lentes de contato de hidrogel e silicone que estão disponíveis hoje combinam o benefício do silicone, que tem permeabilidade ao oxigênio extremamente alta, e o conforto comprovado e desempenho clínico dos hidrogéis. Essencialmente, essas lentes de con- tato à base de hidrogel e silicone têm permeabilidades mais altas para o oxigênio e são, em geral, mais confortáveis para se usar do que as lentes de contato produzidas a partir dos materiais rígidos anteriores. Entretanto, essas novas lentes de contato não são totalmente desprovidas de limitações. [0021] As lentes de contato atualmente disponíveis permanecem um meio de baixo custo para correção da visão. As lentes de plástico fino se ajustam sobre a córnea do olho para corrigir defeitos de visão, incluindo miopia ou visão curta, hiperopia ou hipermetropia, astigma-tismo, isto é, asfericidade na córnea, e presbiopia, isto é, a perda da capacidade da lente do cristalino para se acomodar. As lentes de contato estão disponíveis em uma variedade de formas e são produzidas, a partir de uma variedade de materiais, para fornecer funcionalidade diferente. As lentes de contato macias de uso diário são produzidas, tipicamente, a partir de materiais plásticos de polímero macio combinados com água para permeabilidade ao oxigênio. As lentes de contato macias de uso diário podem ser descartadas diariamente ou descartadas após uso prolongado. As lentes de contato descartáveis diariamente são geralmente usadas por um único dia e, então, jogadas fora, enquanto as lentes de contato descartáveis de uso prolongado são geralmente usadas durante um período de até trinta dias. As lentes de contato macias coloridas usam materiais diferentes para fornecer funcionalidade diferente. Por exemplo, uma lente de contato com tonalidade de visibilidade usa uma tonalidade leve para ajudar ao usuário a localizar uma lente de contato que foi deixada cair, lentes de contato com tonalidade de intensificação possuem uma tonalidade translúcida que se destina a melhorar a cor natural do olho de uma pessoa, a lente de contato com tonalidade de cor compreende uma tonalidade mais escura e opaca destinada a mudar a cor do olho de uma pessoa e a lente de contato com tonalidade para filtração de luz funciona para aumentar certas cores enquanto muda outras. Lentes de contato rígidas permeáveis a gás são produzidas a partir de polímeros de silicone, mas são mais rígidas do que lentes de contato suaves, não contêm água, e dessa forma mantêm seu formato e são mais duráveis, mas em geral menos confortáveis. As lentes de contato bifocais são projetadas especificamente para pacientes com presbiopia e estão disponíveis em ambas as variedades macia e rígida. As lentes de contato tóri-cas são projetadas especificamente para pacientes com astigmatismo e, também, estão disponíveis em ambas as variedades macia e rígida. Lentes de combinação que combinam diferentes aspectos dos acima, também, estão disponíveis, por exemplo, lentes de contato híbridas. [0022] As lentes de contato gelatinosas são tipicamente mais confortáveis para usar do que as lentes de contato rígidas permeáveis a gás. As lentes de contato atualmente disponíveis são feitas de hidrog-éis de silicone, incluindo etafilcon, galifilcon, senofilcon e narfilcon. Outros hidrogéis de silicone incluem lotrafilcon, balafilcon, vifilcon e oma-filcon. Estes materiais têm, tipicamente, um módulo de elasticidade baixo, por exemplo, etafilcon A tem um módulo de Young de cerca de 0,3 x 106 Pa, galifilcon A tem um módulo de Young de cerca de 0,43 x 106 Pa, senofilcon A tem um módulo de Young de cerca de 0,7 x 106 Pa, balafilcon Atem um módulo de Young de cerca de 1,1 x 106 Pa, e lotrafilcon A tem um módulo de Young de cerca de 1,4 x 106 Pa. Pelo fato de módulo da elasticidade ser baixo para alguns desses materiais, a espessura da lente pode ter que ser aumentada em determinadas regiões para se obter uma rigidez aceitável da lente. Por exemplo, na correção de visão astigmática, características mecânicas são projetadas na periferia da lente de contato para alcançar estabilidade rotacio-nal no olho para a correção da visão necessária. Estes elementos mecânicos incorporam tipicamente diferentes espessuras em torno da periferia da lente, alterando assim potencialmente a transmissão de oxigênio. Outros tipos de lentes também têm regiões mais espessas e mais delgadas, por vários motivos. Consequentemente, para aumentar a transmissão de oxigênio através de uma lente de contato comprovada e confortável produzida a partir de um material bem conhecido, regiões mais delgadas localizadas podem ser criadas, por exemplo, através do uso de ondulações, tal como é explicado em detalhes subsequentemente. [0023] Com relação agora à figura 1, é ilustrada uma vista em planta de uma lente de contato exemplificadora 100. A lente de contato 100 compreende uma zona óptica 102, uma zona periférica 104 circundando a zona óptica 102, uma superfície curva posterior projetada para fazer contato com o olho de um indivíduo quando usada e uma superfície curva frontal oposta à superfície curva posterior. A zona óptica 102 é a porção da lente de contato 100 através da qual a correção da visão é obtida. Em outras palavras, a zona óptica 102 fornece correção da visão e é projetada para uma necessidade específica como correção de miopia ou hipermetropia de uma vista, correção de visão com astigmatismo, correção de visão bifocal, correção de visão multifocal, correção personalizada ou qualquer outro design que possa fornecer correção da visão. A zona periférica 104 circunda a zona óptica 102 e fornece estabilidade mecânica para a lente de contato 100 no olho. Em outras palavras, a zona periférica 104 fornece características mecânicas que influenciam o posicionamento e estabilização da lente de contato 100 no olho, incluindo centralização e orientação. A orientação é fundamental quando a zona óptica 102 inclui elementos simétricos não giratórios, como correção astigmática e/ou correção de aberração de alta ordem. Em alguns designs de lente de contato, uma zona intermediária opcional entre a zona óptica 102 e a zona periférica 104 pode ser utilizada. A zona intermediária opcional assegura que a zona óptica 102 e a zona periférica 104 se combinem de forma suave. [0024] É importante observar que ambas a zona óptica 102 e a zona periférica 104 podem ser projetadas independentemente, apesar de que algumas vezes seus designs sejam fortemente relacionados quando exigências particulares são necessárias. Por exemplo, o design de uma lente de contato tórica com uma zona óptica astigmática pode exigir uma zona periférica em particular para manter a lente de contato em uma orientação predeterminada no olho. As lentes de contato tóricas têm designs diferentes das lentes de contato esféricas. A porção da zona óptica das lentes de contato tóricas tem duas forças, esférica e cilíndrica, criadas com curvaturas geralmente em ângulos retos uma para a outra. As forças são necessárias para manter a posição em um ângulo específico, eixo do cilindro nos olhos para fornecer a correção necessária da visão astigmática. A zona periférica ou mecânica das lentes de contato tóricas compreende tipicamente um meio de estabilização para girar apropriadamente e orientar o eixo cilíndrico ou astigmático na posição, ao mesmo tempo sendo usada no olho. Girar a lente de contato para sua posição apropriada quando a lente de contato se move, ou quando a lente de contato é inicialmente inserida, é importante na produção de uma lente de contato tórica. As zonas de estabilização podem compreender qualquer configuração adequada, por exemplo, regiões mais espessas estrategicamente colocadas. Outras lentes, por exemplo, lentes para presbiopia podem, também, exigir elementos na zona periférica 104. Estes elementos agem para assegurar que porções específicas da zona óptica 102 sejam corretamente posicionadas quando a direção do olho muda. Estes elementos podem compreender trunca-mentos ou seções espessadas da zona periférica 104. É importante observar que embora a lente de contato 100 exemplificadora mostrada na figura 1 seja ilustrada como circular e/ou anular, zonas não circulares e/ou configurações não anulares são possíveis. Além disso, a borda da aba pode ser plana ou não plana. [0025] Conforme apresentado acima, a transmissibilidade de oxigênio através de um dado material é representada pela razão Dk/t, onde D é a capacidade de difusão, k é a solubilidade e t é a espessura. Se alguém desejar aumentar a transmissibilidade de oxigênio através de uma lente de contato sem mudar o material, então a espessura, t, da lente é, de preferência, mudada. É particularmente vantajoso aumentar a razão Dk/t nas regiões mais espessas da lente, que têm o menor Dk/t. Consequentemente, de modo a aumentar a transmissão de oxigênio ou transmissibilidade do oxigênio através de uma lente de contato, a espessura da lente é, de preferência, reduzida localmente. Mediante a limitação da mesma a um adelgaçamento local, as características básicas do design da lente permanecem inalteradas, por exemplo, nenhuma alteração na rigidez da lente ou nas características mecânicas na zona periférica. Uma forma de reduzir a espessura local de uma lente de contato é formar depressões ou ondulações na superfície. O impacto da adição de ondulações à superfície curva posterior da lente, por exemplo, é ilustrada na Figura 2, que é um gráfico da espessura da lente a partir do centro da lente até a borda da lente. O eixo vertical é a espessura e o eixo horizontal é a distância do centro da lente até a borda da lente. O gráfico ilustra a espessura em seção transversal a partir do centro da lente, ponto a, até a borda da lente, ponto b, e mostrando o impacto da ondulação sobre a espessura médio-periférica, ponto c. [0026] Com referência agora às figuras 3A, 3B e 3C, são ilustrados vários exemplos de configuração de ondulações 306 na zona periférica 304 de uma lente de contato 300. Embora as ondulações 306 possam ser posicionadas na zona óptica 302, é preferencial localizar as ondulações na zona periférica 304 da lente de contato 300 de modo a evitar interferência óptica. Entretanto, as ondulações 306 podem ser colocadas em uma ou ambas as superfícies curvas frontal ou posterior. A Fi- gura 4 é uma vista em meia seção transversal ou um perfil de uma lente de contato 400 ilustrando uma única ondulação 406 na superfície curva posterior. O número, o tamanho, a profundidade, o formato e a distribuição de ondulações devem ser otimizados, de preferência, para aumentar o Dk/t local desejado, mas também para minimizar o impacto sobre as características de manuseio, fisiologia e conforto. A quantidade e a localização das ondulações dependem da área de cobertura desejada e do tamanho de cada ondulação. Para lentes de contato que não se movem muito durante o tempo de uso, uma área de cobertura maior é desejável para que mais oxigênio alcance a córnea. Para lentes de contato que se movem moderadamente sobre o olho, uma área de cobertura menor é suficiente uma vez que o movimento da lente irá resultar inerentemente em uma área de cobertura maior. Uma faixa preferencial de cobertura da ondulação é de cerca de cinco (5) porcento a cerca de setenta e cinco (75) porcento da área superficial da região periférica. [0027] A profundidade das ondulações depende do aumento desejado no Dk/t que, conforme explicado aqui, é uma função do material e da espessura de design da lente de contato. Uma faixa preferencial de profundidade da ondulação é cerca de cinco (5) mícrons a cerca de trezentos (300) mícrons. O diâmetro de cada ondulação pode variar dependendo de inúmeros fatores, inclusive da quantidade desejada de área superficial para cobrir e o número de ondulações. Cada ondulação pode ter o mesmo tamanho ou elas podem ter tamanhos desiguais. Uma faixa preferencial de diâmetro de ondulação é de cerca de vinte (20) mícrons a cerca de mil (1.000) mícrons. As ondulações podem estar em uma ou ambas as superfícies curvas frontal e/ou posterior. Entretanto, deve ser observado que as ondulações da superfície curva frontal precisariam ter um tamanho e formato de modo a não interferir com o fluxo normal de lágrimas através da superfície da lente e não afetar o conforto da lente e/ou a fisiologia da pálpebra. [0028] A distribuição das ondulações na superfície da lente de contato não precisa ser construída ou ter uma estrutura regular, isto é, ela pode compreender uma distribuição aleatória contanto que ela cubra a área necessária da superfície da lente. Além disso, o formato em seção transversal das ondulações pode compreender qualquer configuração adequada. Com relação às figuras 5A-5C, várias modalidades exemplificadoras são ilustradas. Na figura 5A,o formato em seção transversal da ondulação 500 é circular. Na figura 5B, o formato em seção transversal da ondulação 502 é rebaixado. Na figura 5C, o formato em seção transversal da ondulação 504 é anesférico. Na figura 5D, o formato em seção transversal da ondulação 506 usa um arredondamento (filete) 508 de modo a fornecer uma transição suave com o substrato subjacente. O formato pode ser modificado para equilibrar a transmissibilidade de oxigênio aumentada e o conforto. [0029] O impacto das ondulações sobre o fluxo através da lente de contato, conforme calculado usando o modelo Chhabra (Mahendra Chhabra, John M. Prausnitz e Clayton J. Radke: "Modeling Corneal Metabolism and Oxygen Transport during Contact Lens Wear", Opto-metry and Vision Sciences, vol. 86, no. 5, pp. 454-466, (2009)) é ilustrado na Figura 6. Tanto o eixo x quanto o eixo y são em mm. Nesta modalidade exemplificadora, duas fileiras de ondulações são formadas na superfície curva posterior na zona periférica da lente de contato. As ondulações do anel interno 602 compreendem ondulações que têm uma profundidade de cerca de cem (100) mícrons com uma espessura de cerca de cem (100) mícrons de material adicional além das ondulações 602. O centro do anel interno das ondulações 602 está a cerca de cinco (5) milímetros do centro geométrico da lente. O anel externo das ondulações 604 compreende ondulações tendo uma profundidade de cerca de cento e querenta (140) mícrons com uma espessura de cerca de cem (100) mícrons de material adicional além das ondulações 604. O centro do anel externo das ondulações 604 está a cerca de seis (6) milímetros do centro geométrico da lente. Conforme ilustrado, o fluxo de oxigênio é duas vezes maior sob as ondulações 606 em comparação com a área superficial sem ondulações 608. O fluxo ou transmissibilidade de oxigênio é medido em micromolar - centímetro por segundo ou pMcm/s. [0030] Conforme apresentado acima, é preferencial formar as ondulações ou qualquer outra depressão adequada na região mais espessa da lente de contato uma vez que estas regiões têm os menores valores de Dk/t. Entretanto, uma vez que a lente de contato está se movendo continuamente sobre o olho, por exemplo, girando e transladando horizontalmente e verticalmente, o aumento na transmissibilidade de oxigênio causado pela superfície com ondulação ou deprimida não se limita ao local exato de cada ondulação, mas particularmente, à área do olho que as ondulações podem cobrir em qualquer ponto durante o tempo de uso. A difusão lateral de oxigênio na região das ondulações mais um grau de mistura de lágrima durante a piscada irá oxigenar ainda mais os tecidos abaixo das regiões da lente de contato não cobertas pelas ondulações. A figura 7 é uma representação dia-gramática de uma lente de contato 700 sobre um olho 701. Conforme ilustrado pelas setas 703, a lente de contato 700 pode se mover horizontalmente, verticalmente e de forma giratória. As ondulações 702 se movem com a lente, expondo assim mais do olho 701 até as áreas de alta transmissibilidade. [0031] As lentes de contato da presente invenção incorporam depressões ou regiões mais delgadas para aprimorar a transmissibilidade de oxigênio para a córnea. Os elementos de design preferenciais que fazem esta função são ondulações na superfície curva posterior da lente na zona periférica. A ondulação preferencial é circular quando vista de cima, mas as ondulações podem ser triangulares, quadradas, pentagonais, hexagonais, heptagonais, octagonais de qualquer formato adequado. Além destes formatos simétricos radiais, as ondulações podem, também, ter formatos como ovoides, elipses ou padrões irregulares. Os formatos em seção transversal potenciais incluem arco circular, cone truncado, trapezoide achatado, e perfis definidos por uma curva parabólica, elipse, curva semiesférica, curva em formato de pires, curva de seno, ou o formato gerado por girar uma curva catená-ria em torno de seu eixo simétrico. Outros designs de ondulação possíveis incluem ondulações dentro de ondulações e ondulações com profundidade constante. Além disso, mais de um formato ou tipo de ondulação pode ser usado em uma única superfície. [0032] É importante observar que qualquer tipo de elemento de adelgaçamento pode ser usado contanto que ele não interfira com as características ópticas, as características mecânicas, as características de desempenho e as características de conforto da lente de contato. Além disso, embora as ondulações sejam dispostas em disposições substancialmente circulares, qualquer disposição adequada é possível, inclusive aleatória, fractal e forçada pela localização. [0033] As lentes de contato da presente invenção podem ser produzidas usando qualquer processo conhecido para a produção de lentes de contato. De preferência, as lentes são produzidas por cura com luz da composição da lente e aplicação de um revestimento à lente curada. Vários processos são conhecidos para a moldagem da mistura de reação na produção das lentes de contato, incluindo fundição giratória e fundição estática. O método preferencial para produzir as lentes de contato da presente invenção é pela moldagem direta dos hidrogéis de silicone, o que é econômico e permite o controle preciso do formato final da lente hidratada. Para esse método, a mistura de reação é colocada em um molde que tem o formato do hidrogel de sili- cone final desejado, isto é, o polímero dilatado em água, e a mistura de reação é submetida a condições sob as quais os monômeros poli-merizam, para produzir um polímero com o formato aproximado do produto final desejado. As condições para esta polimerização são bem conhecidas na técnica. A mistura de polímeros pode ser, opcionalmente, tratada com um solvente e, então, água, produzindo um hidrogel de silicone que tem um tamanho e formato finais similares ao tamanho e formato do artigo polimérico moldado original. Em um processo como moldagem, o padrão das ondulações é conferido ao molde pelo uso de uma ferramenta de molde que tem o formato e a profundidade da ondulação. Os processos de moldagem são geralmente, um processo em duas etapas ou, com mais preferência, três etapas, com um molde de fundição intermediário. No processo de três etapas, a ondulação é formada como uma porção deprimida em um molde mestre côncavo da superfície posterior. O molde mestre é, de preferência, metálico, mas pode ser cerâmico. Os moldes mestre metálicos são usinados a partir de aço, latão, alumínio ou similares. O molde mestre é então usado para gerar um molde de fundição intermediário, no qual a curva é agora convexa, e a cavidade está presente como uma porção elevada no molde de fundição da curva posterior intermediário. A lente final será moldada a partir do molde de fundição de curva posterior, montado junto com o molde de curva frontal criado pelo mesmo processo. No processo de duas etapas, o material polimérico da lente não hidratada será processado diretamente, com a máxima preferência, em torno de precisão. Nesse caso, as ondulações são usinadas no material polimérico não hidratado, com as cavidades sendo depressões sobre a superfície côncava. [0034] Embora mostrado e descrito no que se acredita ser as modalidades mais práticas e preferenciais, é óbvio que divergências de projetos e métodos específicos descritos e mostrados serão sugeridos por aqueles versados na técnica e podem ser usados sem que se desvie do espírito e âmbito da invenção. A presente invenção não é restrita a construções particulares descritas e ilustradas, mas deve ser construída de modo coeso com todas as modificações que possam estar no escopo das reivindicações.

Claims

1. Dispositivo oftálmico, o dispositivo sendo caracterizado pelo fato de que compreende: lentes de contato, cada lente de contato incluindo uma zona óptica, uma zona periférica circundando a zona óptica, uma superfície curva frontal e uma superfície curva posterior; e e pelo menos uma região adelgaçada distinta na zona periférica configurada para aumentar a transmissibilidade de oxigênio na região adelgaçada distinta e uma área que circunda a região adelgaçada distinta, a pelo menos uma região adelgaçada distinta cobre de cerca de cinco porcento a cerca de setenta e cinco porcento da área superficial da zona periférica, tem uma profundidade de entre cinco e trezentos mícrons.

2. Dispositivo oftálmico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que as lentes de contato compreendem múltiplas regiões adelgaçadas distintas.

3. Dispositivo oftálmico, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que as múltiplas regiões adelgaçadas distintas são posicionadas em torno das lentes de contato.

4. Dispositivo oftálmico, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que as múltiplas regiões adelgaçadas distintas compreendem ondulações.

5. Dispositivo oftálmico, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que as ondulações compreendem um formato em seção transversal circular.

6. Dispositivo oftálmico, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que as ondulações compreendem um formato em seção transversal rebaixado e/ou filetado.

7. Dispositivo oftálmico, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que as ondulações compreendem um for- mato em seção transversal anesférico.

8. Dispositivo oftálmico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a zona óptica é configurada para fornecer uma única correção da visão.

9. Dispositivo oftálmico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a zona óptica é configurada para fornecer correção astigmática.

10. Dispositivo oftálmico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a zona óptica é configurada para fornecer correção presbiópica.

11. Dispositivo oftálmico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a zona óptica é configurada para fornecer correção de visão personalizada.

12. Dispositivo oftálmico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dispositivo é configurado para fornecer um efeito cosmético.