BR102014025902A2

BR102014025902A2 - fluoride toothpaste composition

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Publication number: BR102014025902A2
Application number: BR102014025902A
Authority: BR
Inventors: Alberto Carlos Botazzo Delbem; Emerson Rodrigues De Camargo; Juliano Pelim Pessan; Marcelle Danelon
Original assignee: Fundação Universidade Fed De São Carlos Ufscar; Univ Estadual Paulista Julio D
Priority date: 2014-10-17
Filing date: 2014-10-17
Publication date: 2016-05-24

Abstract

resumo composiã‡ãƒo de dentifrã�cio fluoretado a invenã§ã£o descreve uma composiã§ã£o de dentifrãcio fluoretado que compreende a associaã§ã£o sinã©rgica de um agente fluoretado entre 1.000 a 1.500 ppm f e fosfatos inorgã¢nicos e/ou orgã¢nicos nanoparticulados, provendo um dentifrãcio com flãºor na forma iã´nica ou nã£o, tornando a formulaã§ã£o estã¡vel e com baixo custo de produã§ã£o. esta formulaã§ã£o apresenta aã§ãµes: antidesmineralizante, que em contato com o esmalte, reduz a perda de cã¡lcio e fosfato durante o processo de desmineralizaã§ã£o; remineralizadora, promovendo a deposiã§ã£o de cã¡lcio e fosfatos em esmalte parcialmente desmineralizado em lesãµes de cã¡rie nã£o cavitadas; e antierosiva, reduzindo o desgaste dental decorrente de exposiã§ã£o a ã¡cidos de origem nã£o bacteriana, associado a forã§as de abrasã£o e atriã§ã£o.Abstract Fluoride Toothpaste Composition The invention describes a fluoride toothpaste composition comprising the synergistic association of a fluoride agent between 1,000 and 1,500 ppm of inorganic phosphates. and / or nanoparticulate organics, providing a fluoride dentifrice in ionic or non-ionic form, making the formulation stable and cost-effective to produce. This formulation has actions: antidemineralizing, which in contact with enamel, reduces the loss of calcium and phosphate during the demineralization process; remineralizing, promoting the deposition of calcium and phosphates in partially demineralized enamel in non-cavitated caries lesions; and anti-erosion, reducing dental wear due to exposure to acids of non-bacterial origin, associated with abrasion and attrition forces.

Description

COMPOSIÇÃO DE DENTIFRÍCIO FLUORETADOFLUORATED DENTIFICATION COMPOSITION

CAMPO DA INVENÇÃOFIELD OF INVENTION

[01] A presente invenção descreve uma composição de dentifrício fluoretado. Mais especificamente compreende a associação sinérgica de um agente fluoretado entre 1.000 a 1.500 ppm F e fosfatos inorgânicos e/ou orgânicos nanoparticulados com ação antidesmineralizante que, em contato com os minerais do esmalte, impede a perda de cálcio e fosfato durante o processo de desmineralização, provendo um dentifrício com flúor na forma iônica ou não, tornando a formulação estável e com baixo custo de produção.[01] The present invention describes a fluoridated toothpaste composition. More specifically, it comprises the synergistic association of a fluorinated agent between 1,000 and 1,500 ppm F and inorganic and / or organic nanoparticulate phosphates with antidemineralizing action which, in contact with enamel minerals, prevents the loss of calcium and phosphate during the demineralization process, providing a fluoride dentifrice in ionic or non-ionic form, making the formulation stable and with low production cost.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃOBACKGROUND OF THE INVENTION

[02] Os dentifrícios fluoretados comerciais são efetivos no controle da cárie dentária, porém apresentam uma capacidade limitada em reduzir a erosão e abrasão dentária [(Magalhães AC, Rios D, Delbem ACB, Buzalaf MAR, Machado MAAM. Influence of fluoride dentifrice on brushing abrasion of eroded human enamel: an in situ/ex vivo study. Caries Res 2007; 41: 77-79) e (Ponduri S, Macdonald E, Addy Μ. A study in vitro of the combined effects of soft drinks and tooth brushing with fluoride toothpaste on the wear of dentine. Int J DentHyg 2005; 3: 7-12)], bem como na redução da sensibilidade dentinária.[02] Commercial fluoridated dentifrices are effective in controlling tooth decay, but have limited ability to reduce dental erosion and abrasion [(Magalhães AC, Rios D, Delbem ACB, Buzalaf MAR, Machado MAAM. Influence of fluoride dentifrice on brushing abrasion of eroded human enamel: an in situ / ex vivo study Caries Res 2007; 41: 77-79) and (Ponduri S, Macdonald E, Addy Μ. An in vitro study of the combined effects of soft drinks and tooth brushing with fluoride toothpaste on the wear of dentine Int J DentHyg 2005; 3: 7-12)], as well as reducing dentin sensitivity.

[03] O documento PI0801811, do mesmo titular, descreve uma formulação dentifrícia com reduzida concentração de flúor (500 ppm F) associada com uma fonte de fosfato (Trimetafosfato de sódio - TMP) na concentração de 1%, ou uma fonte de cálcio e fosfato (glicerofosfato de cálcio - CaGP) na concentração de 0,25%.[03] Document PI0801811, by the same proprietor, describes a low fluoride (500 ppm F) dentifrice formulation associated with a phosphate source (Sodium Trimetaphosphate - TMP) at a concentration of 1%, or a source of calcium and phosphate (calcium glycerophosphate - CaGP) at a concentration of 0.25%.

[04] As composições dentifrícias do estado da técnica apresentam cálcio e fosfato associado ao flúor, em concentração acima de 1000 ppm F, porém não apresentam maior efetividade e apresentam problemas na formulação que encarecem ou inviabilizam sua produção comercial devido ao fato dos elementos associados na formulação reagirem com o flúor.[04] State-of-the-art dentifrice compositions have calcium and phosphate associated with fluorine in a concentration above 1000 ppm F, but they are not more effective and have formulation problems that make their commercial production more expensive or impossible due to the fact that the associated elements in formulation react with fluorine.

[05] Dessa forma, é objeto da presente invenção uma composição de dentifrício fluoretado que associa fosfatos inorgânicos e/ou orgânicos nanoparticulados ao fluoreto, ficando os fosfatos insolúveis na formulação, não reagindo com o flúor, mas apresentando uma ação durante sua utilização, permitindo a utilização de diferentes fontes de flúor que pode prover produtos com flúor na forma iônica ou não, tornando a formulação estável e com baixo custo de produção, de fácil manufatura e sem inclusão de outros elementos ou embalagens especiais para manter a efetividade do produto.[05] Thus, it is the object of the present invention a fluoridated dentifrice composition that associates nanoparticulate inorganic and / or organic phosphates, making the phosphates insoluble in the formulation, not reacting with fluorine, but having an action during their use, allowing the use of different fluorine sources that can provide fluoride products in ionic or nonionic form, making the formulation stable and low in production cost, easy to manufacture and without including other special packaging or elements to maintain the effectiveness of the product.

SUMÁRIOSUMMARY

[06] A invenção descreve uma composição de dentifrício fluoretado que diminui a perda mineral do esmalte sadio e aumenta a remineralização de lesões de cárie não cavitadas pré-existentes em maior grau que as formulações do estado da técnica com a mesma concentração de fluoreto. Em acréscimo, esta formulação é capaz de reduzir ou eliminar a sensibilidade dentária quando utilizada diariamente, apresentando também efeito contra o desgaste dental erosivo.[06] The invention describes a fluoride dentifrice composition that decreases mineral loss of healthy enamel and increases remineralization of pre-existing cavitated carious lesions to a greater extent than prior art formulations with the same fluoride concentration. In addition, this formulation is able to reduce or eliminate tooth sensitivity when used daily, and also has an effect against erosive tooth wear.

[07] A invenção descreve uma composição de dentifrício fluoretado que associa de forma sinérgica um agente fluoretado (entre 1.000 a 1.500 ppm) e fosfatos inorgânicos e/ou orgânicos nanoparticulados que ficam insolúveis na mistura e, portanto, não reagindo com o flúor.[07] The invention describes a fluoridated dentifrice composition that synergistically associates a fluorinated agent (between 1,000 to 1,500 ppm) and inorganic and / or nanoparticulate organic phosphates that are insoluble in the mixture and therefore not reacting with fluorine.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃODETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

[08] A composição de dentifrício fluoretado, objeto da presente invenção, compreende entre 4,0 a 50,0% de agentes abrasivos, entre 20,0 a 65,0% de umectantes, entre 0,5 a 7,0% de aglutinantes, entre 1,0 a 6,0% de tensoativos, entre 0,01 a 0,5% de conservantes, agente fluoretado entre 1.000 a 1.500 ppm F e fosfatos orgânicos e/ou inorgânicos nanoparticulados com ação antidesmineralizante na concentração de 0,05 a 3,0%.[08] The fluoride dentifrice composition, object of the present invention, comprises from 4.0 to 50.0% of abrasive agents, from 20.0 to 65.0% of humectants, from 0.5 to 7.0% of binders, from 1.0 to 6.0% surfactants, from 0.01 to 0.5% preservatives, fluoridating agent from 1,000 to 1,500 ppm F and nanoparticulate organic and / or inorganic phosphates with antidemineralizing action at 0, 05 to 3.0%.

[09] O agente abrasivo é preferentemente selecionado dentre carbonato de cálcio, pirofosfato de cálcio, sílica abrasivae/ou espessante.[09] The abrasive agent is preferably selected from calcium carbonate, calcium pyrophosphate, abrasive silica and / or thickener.

[010] O umectante é selecionado dentre sorbitol, glicerina, polietilenoglicol, isolados ou em associação.The humectant is selected from sorbitol, glycerine, polyethylene glycol, alone or in combination.

[011] O aglutinante é selecionado dentre carboximetilcelulose, goma xantana, sílica espessante, isoladamente ou em associação.[011] The binder is selected from carboxymethylcellulose, xanthan gum, thickening silica, alone or in combination.

[012] O tensoativo é selecionado dentre betaínas, preferencialmente lauril sulfato de sódio.The surfactant is selected from betaines, preferably sodium lauryl sulfate.

[013] O conservante é selecionado dentre metilparabeno, propilparabeno ou a mistura destes.The preservative is selected from methylparaben, propylparaben or the mixture thereof.

[014] O agente fluoretado é selecionado dentre monofluorfosfato de sódio, tetrafluoreto de titânio, fluoreto estanoso, fluoreto de amina, sendo preferencialmente fluoreto de sódio.The fluorinated agent is selected from sodium monofluorophosphate, titanium tetrafluoride, stannous fluoride, amine fluoride, preferably sodium fluoride.

[015] O agente fluoretado apresenta pH entre 6,3 a7,7.The fluorinated agent has a pH between 6.3 to 7.7.

[016] O fosfato inorgânico compreende o uso de trimetafosfato de sódio (TMP) e hexametafosfato de sódio (HMP), sozinhos ou em associação.Inorganic phosphate comprises the use of sodium trimetaphosphate (TMP) and sodium hexametaphosphate (HMP) alone or in combination.

[017] O fosfato orgânico compreende Glicerofosfato de Cálcio (CaGP), preferentemente na concentração de 0,05 a 1,0%.Organic phosphate comprises Calcium Glycerophosphate (CaGP), preferably at a concentration of 0.05 to 1.0%.

[018] Opcionalmente a composição apresenta entre 0,25 a 2,0% de um agente antiplaca selecionado dentre clorexidina e cloreto de cetilpiridíneo.Optionally the composition has from 0.25 to 2.0% of an antiplaque agent selected from chlorhexidine and cetylpyridine chloride.

[019] Opcionalmente, a formulação do dentifrício apresenta agentes branqueadores e dessensibilizantes.Optionally, the dentifrice formulation has whitening and desensitizing agents.

[020] Opcionalmente podem ser incorporados íons de ferro, zinco, estanho, titânio, alumínio e/ou cobre.Optionally iron, zinc, tin, titanium, aluminum and / or copper ions can be incorporated.

[021] A associação dos fosfatos inorgânicos e/ou orgânicos nanoparticulados ao fluoreto provê um sinergismo, sendo que os fosfatos ficam insolúveis na formulação, não reagindo com o flúor, mas apresentando uma ação durante sua utilização, permitindo a utilização de diferentes fontes de flúor que pode prover produtos com flúor na forma iônica ou não, tornando a formulação estável e com baixo custo de produção, de fácil manufatura e sem inclusão de outros elementos ou embalagens especiais para manter a efetividade do produto.The association of nanoparticulate inorganic and / or organic phosphates with fluoride provides synergism, with phosphates being insoluble in the formulation, not reacting with fluorine, but having an action during their use, allowing the use of different fluorine sources. It can provide fluoride products in ionic or non-ionic form, making the formulation stable and at low production cost, easy to manufacture and without including other special packaging or elements to maintain product effectiveness.

[022] A formulação objeto da presente invenção pode ser utilizada em outros produtos da área odontológica, tal como soluções para bochechos, pastas profiláticas, géis, espumas ou vernizes para aplicação tópica profissional ou de uso caseiro.[022] The formulation object of the present invention can be used in other dental products such as mouthwash solutions, prophylactic pastes, gels, foams or varnishes for professional or home topical application.

[023] Os fosfatos orgânicos e/ou inorgânicos na forma micrométrica apresentam a habilidade de adsorver ao esmalte [(McGaughey C, Stowell EC. Effects of polyphosphates on the solubility and mineralization of HA: relevance to a rationale for anticaries activity. J Dent Res 1977; 56:579-587) e (Van Dijk JW, Borggreven JM, Driessens FC. The effect of some phosphates and a phosphonate on the electrochemical properties of bovine enamel. Arch Oral Biol 1980; 25:591-595)], formando uma película capaz de reter fluoreto e cálcio em sua estrutura [(Danelon M, Takeshita EM, Peixoto LC, Sassaki KT, Delbem AC. Effect of fluoride gels supplemented with sodium trimetaphosphate in reducing demineralization. Clin Oral Investig. 2013; DOI 10.1007/s00784-013-1102-1104) e (Manarelli MM, Delbem AC, Lima TM, Castilho FC, Pessan JP. In vitro Remineralizing Effect of Fluoride Varnishes Containing Sodium Trimetaphosphate. Caries Research 2014 Feb 12;48(4):299-305)].[023] Organic and / or inorganic phosphates in micrometer form have the ability to adsorb to enamel [(McGaughey C, Stowell EC. Effects of polyphosphates on the solubility and mineralization of HA: relevance to a rationale for anticaries activity. J Dent Res 1977; 56: 579-587) and (Van Dijk JW, Borggreven JM, Driessens FC. The effect of some phosphates and a phosphonate on the electrochemical properties of bovine enamel. Arch Oral Biol 1980; 25: 591-595)], forming a film capable of retaining fluoride and calcium in its structure [(Danelon M, Takeshita EM, Peixoto LC, Sassaki KT, Delbem AC. Effect of fluoride gels supplemented with sodium trimethosphate in reducing demineralization. Clin Oral Investig. 2013; DOI 10.1007 / s00784 -013-1102-1104) and (Manarelli MM, Delbem AC, Lima TM, Castilho FC, Pessan JP. In vitro Remineralizing Effect of Fluoride Varnishes Containing Sodium Trimetaphosphate. Caries Research 2014 Feb 12; 48 (4): 299-305) ].

[024] A redução do tamanho das partículas mostrou ser mais efetiva do que aumentar a concentração de fosfato na formulação [Danelon M. Efeito de dentifrícios fluoretados e suplementados com nanopartículas de trimetafosfato de sódio sobre a desmineralização, remineralização e erosão dentária. Tese (Doutorado) - Universidade Estadual Paulista, Faculdade de Odontologia de Araçatuba. 2014, 162 f.].[024] Reducing particle size has been shown to be more effective than increasing phosphate concentration in the formulation [Danelon M. Effect of fluoride dentifrices supplemented with sodium trimetaphosphate nanoparticles on demineralization, remineralization and dental erosion. Thesis (Doctorate) - Paulista State University, Araçatuba School of Dentistry. 2014, 162 f.].

[025] Como exemplo, o trimetafosfato de sódio nanométrico adsorvido no esmalte foi mais reativo e reteve uma maior quantidade de Ca2+ e CaF+ em sua estrutura carregada negativamente. Em situações de desafio cariogênico (pH ácido), estas ligações se quebram, liberando Ca2+ e CaF+, os quais saturam o meio e tomam parte em uma série de eventos que formarão espécies com alto coeficiente de difusão (CaHPO40 e HF°) para o interior do esmalte, de forma semelhante à descrita para o fosfato de cálcio fosfopeptídeo amorfo (CPP-ACP) [Cochrane HJ, Saranathan S, Cai F, Cross KJ, Reynolds EC. Enamel subsurface lesion remineralisation with casein phosphopeptidestabilised Solutions of calcium, phosphate and fluoride. Caries Res 2008;42(2):88-97], [026] Os fosfatos nanoparticulados apresentam uma elevada proporção de área de superfície para o volume, bem como maior porcentagem de átomos na superfície em comparação com as partículas de maior dimensão, o que os torna mais reativos. Assim, há maior reatividade e retenção de Ca2+ e CaF+ na estrutura do trimetafosfato de sódio nanoparticulado.[025] As an example, nanometric sodium trimetaphosphate adsorbed on enamel was more reactive and retained a greater amount of Ca2 + and CaF + in their negatively charged structure. In situations of cariogenic challenge (acid pH), these bonds break, releasing Ca2 + and CaF +, which saturate the environment and take part in a series of events that will form species with high diffusion coefficient (CaHPO40 and HF °) inland. enamel, similar to that described for amorphous phosphopeptide calcium phosphate (CPP-ACP) [Cochrane HJ, Saranathan S, Cai F, Cross KJ, Reynolds EC. Enamel subsurface lesion remineralisation with casein phosphopeptidestabilized Solutions of calcium, phosphate and fluoride. Caries Res 2008; 42 (2): 88-97], [026] Nanoparticulate phosphates have a high surface area to volume ratio as well as a higher percentage of surface atoms compared to larger particles, that makes them more reactive. Thus, there is greater reactivity and retention of Ca2 + and CaF + in the structure of nanoparticulate sodium trimetaphosphate.

[027] O glicerofosfato de cálcio também apresenta capacidade de adsorção à superfície da estrutura dental nos mesmos sítios de ligação que o TMP e HMP [Zaze ACF, Dias AP, Sassaki KT, Delbem ACB. The effects of low-fluoride toothpaste supplemented with calcium glycerophosphate on enamel demineralization. Clinicai Oral Investigations 2013; doi: 10.1007/s00784-013-1140-y], e seu efeito está diretamente ligado à disponibilização de cálcio e fosfato para o meio bucal, levando a um aumento na atividade iônica, principalmente das espécies neutras (CaHPO40 e HF°) [(Amaral JG, Sassaki KT, Martinhon CC, Delbem ACB. Effect of low-fluoride dentifrices supplemented with calcium glycerophosphate on enamel demineralization in situ. American Journal of Dentistry 2013; 26: 75-80) e (Zaze ACF, Dias AP, Sassaki KT, Delbem ACB. The effects of low-fluoride toothpaste supplemented with calcium glycerophosphate on enamel demineralization. Clinicai Oral Investigations 2013; doi: 10.1007/s00784-013-1140-y)].[027] Calcium glycerophosphate also exhibits surface structure adsorption capacity on the same bonding sites as TMP and HMP [Zaze ACF, Dias AP, Sassaki KT, Delbem ACB. The effects of low-fluoride toothpaste supplemented with calcium glycerophosphate on enamel demineralization. Clinical Oral Investigations 2013; doi: 10.1007 / s00784-013-1140-y], and its effect is directly linked to the availability of calcium and phosphate to the oral environment, leading to an increase in ionic activity, mainly of neutral species (CaHPO40 and HF °) [( Amaral JG, Sassaki KT, Martinhon CC, Delbem ACB Effect of low-fluoride dentifrices supplemented with calcium glycerophosphate on enamel demineralization American Journal of Dentistry 2013; 26: 75-80) and (Zaze ACF, AP Days, Sassaki KT , Delbem ACB The effects of low-fluoride toothpaste supplemented with calcium glycerophosphate on enamel demineralization Clinical Oral Investigations 2013; doi: 10.1007 / s00784-013-1140-y)].

[028] Os fosfatos orgânicos e/ou inorgânicos nanoparticulados representam uma dupla função na formulação do dentifrício. Por um lado, originam uma solução altamente supersaturada com respeito aos íons cálcio, fosfato e flúor no meio (interface biofilme dentário e esmalte dentário) e consequente paralisação do processo de desmineralização do esmalte. Nessas condições, ocorre a precipitação de fluorapatita, fluoreto de cálcio, hidroxiapatita, fosfato de cálcio amorfo e outros fosfatos de cálcio, que é fase de remineralização do esmalte.[028] Nanoparticulate organic and / or inorganic phosphates play a dual role in dentifrice formulation. On the one hand, they give rise to a highly supersaturated solution with respect to calcium, phosphate and fluoride ions in the medium (dental biofilm interface and dental enamel) and consequent paralysis of the enamel demineralization process. Under these conditions, there is precipitation of fluorapatite, calcium fluoride, hydroxyapatite, amorphous calcium phosphate and other calcium phosphates, which is enamel remineralization phase.

[029] A fase de remineralização do esmalte, segunda função exercida pelos fosfatos orgânicos e/ou inorgânicos nanoparticulados, envolve a difusão de íons cálcio, fosfato e flúor para o interior de lesões incipientes, seguido pela precipitação de fosfato de cálcio. Os fosfatos inorgânicos (TMP e HMP) e orgânicos (CaGP) manométricos produzem uma grande atividade iônica de espécies com carga neutras (CaHPO40 e HF°), aumentando a capacidade remineralizadora do dentifrício fluoretado (aumentando a difusão e precipitação de fosfato de cálcio e fluoreto), principalmente em profundidade na estrutura dental, diferentemente do que ocorre quando só há fluoreto no dentrifício, que a remineralização ocorre na região mais superficial, permanecendo uma lesão na região mais interna na estrutura do esmalte (esmalte ou dentina).[029] The enamel remineralization phase, the second function of nanoparticulate organic and / or inorganic phosphates, involves the diffusion of calcium, phosphate and fluorine ions into incipient lesions, followed by precipitation of calcium phosphate. Manometric inorganic (TMP and HMP) and organic (CaGP) phosphates produce a large ionic activity of neutrally charged species (CaHPO40 and HF °), increasing the remineralizing capacity of fluoride dentifrice (increasing calcium phosphate and fluoride diffusion and precipitation ), mainly in depth in the dental structure, unlike when there is only fluoride in the toothpaste, that remineralization occurs in the most superficial region, with an internal lesion remaining in the enamel structure (enamel or dentin).

[030] Exemplos de formulações do dentifrício fluoretado objeto da presente invenção. TABELA 1. Fórmula do creme dental com agente fluoretado 1100 ppm F e trimetafosfato de sódio nanoparticulado. TABELA 2. Formulação do gel dental com agente fluoretadol 100 ppm F e hexametafosfato de sódio nanoparticulado.Examples of fluoridated dentifrice formulations object of the present invention. TABLE 1. 1100 ppm F fluoridated toothpaste formula and nanoparticulate sodium trimetaphosphate. TABLE 2. Formulation of dental gel with 100 ppm F fluororetadol agent and nanoparticulate sodium hexametaphosphate.

[031] Dados preliminares evidenciam uma redução na produção dos carboidratos solúveis e insolúveis, indicando uma redução na atividade microbiana entre 23,0% a 45,0%, dependendo da concentração de fluoreto e fosfato na formulação.[031] Preliminary data show a reduction in the production of soluble and insoluble carbohydrates, indicating a reduction in microbial activity between 23.0% to 45.0%, depending on the concentration of fluoride and phosphate in the formulation.

[032] O dentifrício fluoretado, objeto da presente invenção, com 3,0% de trimetafosfato de sódio manométrico, reduziu a perda mineral em aproximadamente 44,0% quando comparado ao trimetafosfato de sódio micrométrico.The fluoride dentifrice, object of the present invention, with 3.0% manometric sodium trimetaphosphate, reduced mineral loss by approximately 44.0% when compared to micrometric sodium trimetaphosphate.

[033] A associação do trimetafosfato de sódio nanométrico com o fluoreto aumentou em aproximadamente 75% o fluoreto incorporado no esmalte do dente quando comparado ao trimetafosfato de sódio micrométrico.[033] The association of nanometric sodium trimetaphosphate with fluoride increased by approximately 75% the fluoride incorporated into tooth enamel when compared to micrometric sodium trimetaphosphate.

[034] A capacidade de remineralização foi 66% maior com o trimetafosfato de sódio nanométrico quando comparado ao trimetafosfato de sódio micrométrico.[034] Remineralization capacity was 66% higher with nanometric sodium trimetaphosphate when compared to micrometric sodium trimetaphosphate.

[035] O processo de fabricação de dentifrício fluoretado na forma de creme ou gel compreende em uma primeira etapa na mistura e homogeneização, em separado, do aglutinante e do umectante. Em seguida, é solubilizada a sacarina sódica em 20% de água e acrescentada à mistura contendo o aglutinante e o umectante, bem como o conservante. O fluoreto de sódio é solubilizado em 20,0% de água e acrescentado à mistura. Em seguida é solubilizado o fosfato orgânico e/ou inorgânico nanoparticulado e acrescentado à mistura, sendo homogeneizada até a total isenção de grumos na mistura total. Em uma segunda fase do processo, à mistura é acrescentado o agente abrasivo e os flavorizantes e/ou saborizantes, e em seguida é homogeneizada a mistura até a total isenção de grumos, sendo adicionado o tensoativo, preferencialmente à vácuo. REIVINDICAÇÕES:The manufacturing process of fluoride toothpaste in the form of cream or gel comprises as a first step in mixing and homogenizing separately the binder and the humectant. Sodium saccharin is then solubilized in 20% water and added to the mixture containing the binder and humectant as well as the preservative. Sodium fluoride is solubilized in 20.0% water and added to the mixture. Subsequently, the nanoparticulate organic and / or inorganic phosphate is solubilized and added to the mixture and homogenized until the lump is completely free of the total mixture. In a second stage of the process, to the mixture is added the abrasive agent and the flavoring and / or flavoring, and then the mixture is homogenized until completely free of lumps, and the surfactant is added, preferably under vacuum. CLAIMS:

Claims

1. FLUORATED DENTIFICATION COMPOSITION characterized in that it comprises from 4.0 to 50.0% of abrasive agents, from 20.0 to 65.0% of humectants, from 0.5 to 7.0% of binders, from 1.0 to 0.0% surfactants, 0.01 to 0.5% preservatives, fluoridated agent to 1,000 to 1,500 ppm F and nanoparticulate organic and / or inorganic phosphates with antidemineralizing action at a concentration of 0.05 to 3.0% .

Fluorinated dentifrice composition according to claim 1, characterized in that the fluorinated agent is selected from sodium fluoride, sodium monofluorophosphate, titanium tetrafluoride, stannous fluoride, amine fluoride, with a pH between 6.3 to7, 7

Fluoride dentifrice composition according to Claim 1, characterized in that the inorganic phosphate comprises the incorporation of sodium trimetaphosphate (TMP) and sodium hexametaphosphate (HMP) alone or in combination.

Fluorinated dentifrice composition according to claim 1, characterized in that the organic phosphate comprises calcium glycerophosphate (CaGP), respectively at a concentration of 0.05 to 1.0%.

Fluorinated dentifrice composition according to Claim 1, characterized in that the abrasive agent is preferably selected from calcium carbonate, calcium pyrophosphate, abrasive silica and / or thickener.

Fluorinated dentifrice composition according to claim 1, characterized in that the humectant is selected from sorbitol, glycerine, polyethylene glycol, alone or in combination.

Fluorinated dentifrice composition according to Claim 1, characterized in that the binder is selected from carboxymethicellulose, xanthan gum, thickening silica, alone or in combination.

Fluorinated dentifrice composition according to claim 1, characterized in that the surfactant is selected from betaines, preferably sodium lauryl sulfate.

Fluorinated dentifrice composition according to Claim 1, characterized in that the preservative is selected from methylparaben, propylparaben or a mixture thereof.

Fluorinated dentifrice composition according to claim 1, characterized in that it optionally has from 0.25 to 2.0% of an antiplaque agent selected from chlorhexidine and cetylpyridine chloride.

Fluorinated dentifrice composition according to Claim 1, characterized in that it optionally has bleaching and desensitizing agents.

Fluorinated dentin composition according to Claim 1, characterized in that iron, zinc, tin, titanium, aluminum and / or copper ions are optionally incorporated.