BR102014021737A2 - Sonda uretral permanente, removível e autosustentável - Google Patents

Abstract

Sonda uretral permanente, removível e atjtosustentável, o presente pedido de patente trata de uma sonda uretral permanente, removível e autosustenatável a qual inova por poder ser ajustada à anatomia do paciente. A sonda em questâo é indicada pela referência numérica (1), contando com um corpo tubular (5) em que estão presentes dois discos, sendo um proximal (fixo) 2) e outro distal (móvel) (3); a extremidade distal (4) do corpo tubular (5) da sonda (1) conta com orifícios (6) que são comunicados com um canal longitudinal (7)que atravessa o corpo tubular (5) . A sonda conta com um conector (10) que pode ser fechado por uma correspondente tampa (11).

Description

"SONDA URETRAL PERMANENTE, REMOVÍVEL E AUTOSUSTENTÁVEL" CAMPO DE APLICAÇÃO [001] O presente pedido de patente de invenção trata de um tipo particular de sonda uretral,a qual passa a fazer parte do campo dos dispositivos e itens de uso médico/hospitalar.

PREÂMBULO [002] A presente invenção trata-se de uma sonda uretral permanente, removível e autosustentável, a qual é destinada a ser utilizada em pacientes, seres vivos do sexo masculino e feminino, com disfunção uretral, incontinência e retenção urinária crônica, dentre outras causas secundárias que afetem a função vesical, a fim de proporcionar o esvaziamento vesical de forma natural, mimetizando a fisiologia miccional.

ESTADO DA TÉCNICA [003] O cateterismo vesical permanente ou intermitente e o uso de fraldas tem sido as alternativas viáveis para os pacientes que se apresentam com distúrbios de esvaziamento vesical seja por perda permanente de urina ou esvaziamento deficiente ou ausente. [004] A ausência ou diminuição da resistência uretral em qualquer fase da vida e muito especialmente em crianças portadoras de doença neurológica faz com que a bexiga perca a capacidade de armazenar urina e com isto torne-se desfuncionalizada levando a atrofia da musculatura detrusora e redução, perda ou incremento do estimulo do sistema nervoso autônomo. [005] Pacientes que reduzem ou perdem a resistência uretral necessitam de mecanismos para reforçá-lo a fim de estimular o sistema neuro-muscular da bexiga e permitir armazenamento adequado de urina, já os pacientes que não conseguem esvaziar a bexiga necessitam de mecanismos que possam viabilizar esse processo. [006] O cateterismo intermitente é a principal medida utilizada para este fim e tem o principal inconveniente de necessitar ser realizado diversas vezes durante o dia além da quantidade de material requerido para tal fim (Mazouni et al, 2004). [007] A incontinência e a retenção urinária em pacientes de todas as faixas etárias representa um problema desafiador para a comunidade urológica especialmente nos casos onde o uso de dispositivos cirurgicamente implantáveis não se aplicam seja pela presença de co-morbidades tipo diabetes, lesão neurológica severa, faixa etária reduzida ou idosos com as referidas anomalias. [008] A dificuldade de auto-cateterismo nas crianças e idosos, especialmente do sexo feminino faz com que a bexiga não seja adequadamente esvaziada e em conseqüência disto, danos ao trato urinário ocorram fazendo com que quadro de insuficiência renal se estabeleça levando a situações irreversíveis que culminam muitas vezes em hemodiálise e transplante (Ricciotti et al, 1995). [009] A forma mais simples de esvaziamento vesical de modo permanente é a sonda de Foley que dispõe de um balão inflável o qual é conectado a uma bolsa coletora e esvaziada a intervalos. [0010] Apesar de esvaziar adequadamente a bexiga, as sua características tais como tamanho, material de que é habitualmente confeccionado além do inconveniente da existência de um balão inflável fazem com que a mesma não seja utilizada como forma permanente nas situações descritas. [0011] Alguns dispositivos intra-uretrais já foram descritos no passado, porém não se mostraram úteis na solução do problema (Yachia, 1997). PROBLEMAS DO ESTADO DA TÉCNICA [0012] De modo geral, as sondas pertencentes ao estado da técnica não são perfeitamente ajustáveis e apresentam desenho que as torna pouco adequadas à sua acomodação à anatomia genital.

OBJETIVOS DA INVENÇÃO [0013] Em face dos inconvenientes acima descritos, foi desenvolvida a sonda uretral permanente, removível e autosustentável que atenda aos requisitos de ser compacta, tendo assim um tamanho reduzido quando comparada aos dispositivos congêneres pertencentes ao estado da técnica; ser ajustável e principalmente ser projetada para apresentar uma perfeita acomodação à anatomia genital.

DESCRIÇÃO RESUMIDA DA INVENÇÃO [0014] Em face das particularidades do estado da técnica acima narrado, foi desenvolvida a sonda aqui proposta, a qual é fabricada em silicone grau médico e possui dois discos com uma protuberância no centro, sendo um proximal fixo que acoplado ao colo vesical promove a sua oclusão e um distai, deslizante que ajustado ao meato externo feminino ou a uretrostomia perineal masculina propicia a oclusão completa da uretra promovendo continência. [0015] A sonda em questão é definida como um corpo tubular, na extremidade proximal do qual sonda há dois orifícios. [0016] O corpo tubular é produzido em silicone grau médico, flexível e transparente, tendo sua superfície lisa e com a sua ponta (na sua extremidade proximal) arredondada e dotado com um pequeno orifício de lmm de diâmetro que possa permitir a passagem de um fio-guia que pode ser necessário em algumas situações para facilitar a sua introdução. [0017] Na extremidade distai existe um conector con tampa com um mecanismo de abertura e fechamento que permite o esvaziamento da bexiga quando desejado. (Figuras 1, 2 e 3). [0018] A sonda vem acompanhada de um mandril (Figuras 4A e 4B) que viabilizará a introdução da sonda através da uretra do paciente. [0019] Tal mandril possuiu canal com abertura de lmm de diâmetro em toda sua extensão para permitir a eventual utilização do fio-guia, tal como anteriormente citado. [0020] As inovações desta invenção são o tamanho reduzido e ajustável e sua perfeita acomodação à anatomia genital.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS FIGURAS [0021] O presente pedido de patente de invenção será pormenorizadamente descrito com referência aos desenhos abaixo relacionados,nos quais: [0022] A figura 1 ilustra uma vista em perspectiva da sonda uretral permanente, removível e auto-sustentável aqui tratada, com indicação de possibilidade de movimento de ajuste de seu disco distai deslizante, movimento esse que é indicado pela seta "A"-"B", onde o ramo "A" da seta "A"-"B" indica o deslizamento do disco distai no sentido da extremidade proximal da sonda, ao passo que o ramo "B" da mesma seta "A"-"B" indica o deslizamento do disco distai no sentido da extremidade distai da sonda. [0023] A figura 2 ilustra uma vista lateral da referida sonda, onde estão indicadas as graduações/distâncias de avanço do seu disco distai deslizante. [0024] A figura 3 ilustra uma vista esquemática que retrata a utilização prática da sonda aqui descrita, onde a mesma é retratada em sua condição de inserção através da uretra de um indivíduo e chegando à sua bexiga. [0025] As figuras 4A e 4B ilustram, respectivamente, a sonda aqui tratada devidamente complementada com o mandril, e a sonda em questão tendo ao lado o mesmo mandril, que viabilizara a introdução da sonda através da uretra do paciente.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO [0026] A sonda objeto deste pedido de patente de invenção é indicada de modo geral pela referência numérica 1 e tem sua estrutura produzida em silicone grau médico, contando com dois discos, cada um com uma protuberância no seu centro, sendo um disco proximal fixo 2 que acoplado ao colo vesical CV promove a sua oclusão, disco esse que conta com sua protuberância indicada pela referência 2A; e um disco distai 3, o qual tem sua protuberância indicada pela referência 3A, sendo tal disco distai 3 deslizante e passível de ser ajustado ao meato externo feminino ou a uretrostomia perineal masculina propicia a oclusão completa da uretra do paciente promovendo continência. [0027] As protuberâncias 2A e 3A dos discos 2 e 3 podem apresentar um formato substancialmente cônico necessário a perfeita fixação da sonda no colo vesical CV e no meato externo da uretra ME. [0028] Na extremidade proximal 4 do corpo tubular 5 da sonda 1 há orifícios 2 indicados pela referência numérica 6, através dos quais o volume de urina contido no interior da bexiga B do paciente pode ser drenado através de um canal longitudinal 7 que atravessa o corpo tubular 5 desde a região dos orifícios 6 até o lúmen 8 localizado na extremidade distai 9. [0029] A porção terminal da extremidade proximal 4 apresenta sua ponta arredondada 4A, a qual conta com um um orifício de lmm de diâmetro (indicado como 4A') para permitir a eventual passagem do fio-guia (não ilustrado) já mencionado e que não integra a matéria reivindicada na presente invenção. [0030] Já na extremidade distai 9 da sonda 1 existe um conector 10 com tampa 11 com um mecanismo de abertura e fechamento que permite o esvaziamento da bexiga B quando desejado, tal como pode ser entendido através da visualização das figuras 1, 2 e 3. [0031] A sonda 1 vem acompanhada de um mandril M (tal como retratado nas figuras 4A e 4B) que viabilizará a introdução da sonda 1 através da uretra U do paciente.

[0032] O mandril M apresenta uma porção em forma de haste Ml, a qual é dimensionada para ser introduzida ao longo do corpo tubular 5 da sonda 1; uma porção distai alargada M2 que coincide, ao tocar no extremo do conector 10, com a sua extremidade M3 chegando ao fim da extremidade proximal 4 da sonda 1, extremidade proximal 4 essa que tem um orifício de lmm de diâmetro indicado como 4A já descrito acima; e uma porção de pega M4 , através da qual o mandril M é manuseado. [0033] O mandril M apresenta um canal M' ao longo de todo o seu comprimento e que também é destinado a ser atravessado por um fio guia (não ilustrado) eventualmente utilizado no procedimento de posicionamento da sonda 1. [0034] Cabe ressaltar que o orifício 4A' incorporado à extremidade proximal 4 da sonda 1 é executado de modo a assumir um total alinhamento com o canal M' provido ao longo do mandrial M. [0035] O estado da técnica que possa ser considerado útil à compreensão desta invenção, dar-se-ia através da introdução da sonda 1 pela uretra U até o colo vesical CV, para pacientes do sexo feminino. [0036] Nos pacientes do sexo masculino, em que exista a indicação de uso da sonda, este deverá ser introduzido através de pequena uretrostomia perineal. [0037] O fio-guia aqui mencionado é um acessório e não faz parte do presente invento e é de uso eventual, isto é, em casos mais complexos onde se deseja facilitar a introdução da sonda. [0038] A sonda aqui tratada é indicada, de modo geral, pela referência numérica 1, sendo que os dois discos presentes na sonda (discos 2 e 3) são maleáveis não oferecendo dificuldade a esse procedimento. [0039] Um disco (disco proximal 2) ficará na porção interna do colo vesical CV (proximal), logo, dentro da bexiga B, e o outro disco (disco distai 3) no meato externo da uretra ME. [0040] O deslizamento do disco 3 através da sonda 1 permite o ajustamento relativo à extensão da uretra U, sendo tal ajustamento retratado no tocante ao movimento retratado pela seta "A"-"B" tal como apresentado na figura 1. [0041] Esse mecanismo funciona mediante tração exercida pelo urologista no momento da introdução da sonda 1. Após a mesma fixa-se ao colo vesical CV (disco 2) e meato externo da uretra ME (disco 3) através das respectivas protuberâncias 2A e 3A presente nos discos 2 e 3. [0042] A sonda 1 aqui descrita, pode ser removida ou trocada a qualquer tempo podendo permanecer por períodos de seis a oito meses em virtude do material utilizado na sua fabricação e as sua reduzidas dimensões. [0043] A mesma é fabricada com 2 calibres (10 e 12FR) , para criança e (16 e 18FR) para uso adulto. [0044] 0 comprimento total da presente sonda 1 é de 7cm para o modelo infantil e 8cm para o adulto. [0045] Em ambos os casos, tanto o calibre como o tamanho da sonda 1, poderão variar conforme particulares anatômicas do paciente. [0046] A figura 2 ilustra a sonda 1 aqui tratada em relação a indicações referentes a medidas de afastamento entre os discos 2 e 3, onde as linhas tracejadas Tl, T2, T3, T4, T5 e T6 correspondem, respectivamente, a medidas de Ocm, lcm, l,5cm, 2cm, 2,5cm e 3 cm.

REFERÊNCIAS - Mazouni C, Karsenty G, Bladou F, Serment G.

Urethral device in women with chronic urinary retention: an alternative to self-catheterization? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2004 Jul 15; 115(1):80-4. - Ricciotti G, Bozzo W, Perachino M, Pezzica C, Puppo P. Heat-expansible permanent intraurethral stents for benign pr ostatic hyperplasia and urethral strictures. J Endourol.1995 Oct; 9(5):417-22. - Yachia, D. OverView: Role of Stents in Urology. Journal of Endourology. Volume 11, Number 6, December, 1997.

Claims (9)

1. "SONDA URETRAL PERMANENTE, REMOVÍVEL E AUTOSUSTENTÁVEL", a qual é indicada pela referência numérica (1) e é caracterizada por um corpo tubular (5) produzido em silicone grau médico com superfície lisa tendo o extremo da sua extremidade proximal (4) fechado e com a ponta arredondada (4A), a qual conta com um orifício (4A'); a extremidade proximal (4) do corpo tubular (4) apresenta orifícios (6) que são comunicados com um canal longitudinal (7) que atravessa o corpo tubular (5) da sonda (1) desde o extremo da extremidade proximal (4) até o lúmen (8) localizado no conector (10); o corpo tubular (5) conta com dois discos, sendo um proximal (2) fixo e outro distai (3) móvel, ambos contando, respectivamente com protuberâncias (2A) e (3A).

2. "SONDA URETRAL PERMANENTE, REMOVÍVEL E AUTOSUSTENTÁVEL", de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por os discos (2) e (3) estabelecem a fixação da sonda (1) em relação às estruturas anatômicas do paciente, colo vesical e uretra.

3. "SONDA URETRAL PERMANENTE, REMOVÍVEL E AUTOSUSTENTÁVEL", de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por os dois discos (2) e (3) serem flexíveis e por permitir o ajustamento do tamanho da sonda (1) de acordo com a extensão da uretra (U) do paciente.

4. "SONDA URETRAL PERMANENTE, REMOVÍVEL E AUTOSUSTENTÁVEL", de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por disco proximal (2) ter sua fixação na parte interna da bexiga (B) do paciente, próximo ao colo vesical (CV).

5. "SONDA URETRAL PERMANENTE, REMOVÍVEL E AUTOSUSTENTÁVEL", de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por O disco distai 3 ter sua fixação na parte externa da uretra (U) do paciente, no meato externo uretral (ME).

6. "SONDA URETRAL PERMANENTE, REMOVÍVEL E AUTOSUSTENTÁVEL", de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por as protuberâncias (2A) e (3A) presentes, respectivamente, nos discos (2) e (3)apresentarem uma estrutura em formato de cone necessária a fixação da sonda (1) no colo vesical (CV) e no meato externo da uretra (ME) .

7. "SONDA URETRAL PERMANENTE, REMOVÍVEL E AUTOSUSTENTÁVEL", de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por a sonda (1) contar com meio para sua abertura e fechamento para assim promover o esvaziamento vesical.

8. "SONDA URETRAL PERMANENTE, REMOVÍVEL E AUTOSUSTENTÁVEL", de acordo com as reivindicações de 1 a 7, caracterizada por poder ser implantada em indivíduos de ambos os sexos.

9. "SONDA URETRAL PERMANENTE, REMOVÍVEL E AUTOSUSTENTÁVEL", de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a sonda (1) poder receber em seu interior um mandrial (Μ) , o qual apresenta um canal (M') ao longo de todo o seu comprimento e que pode servir como meio de passagem para um fio-guia.