BR102014005566A2

BR102014005566A2 - Sistema e método de aplicação de stent

Info

Publication number: BR102014005566A2
Application number: BRBR102014005566-5A
Authority: BR
Inventors: Robert Slazas; Juan A Lorenzo
Original assignee: Depuy Synthes Products Llc
Priority date: 2013-03-11
Filing date: 2014-03-11
Publication date: 2015-02-03
Also published as: JP2019048197A; CA2843909A1; JP6858743B2; AU2014201136A1; EP2777647A1; US20140257452A1; DK2777647T3; KR20140111601A; CN104055609A; AU2018217313B2; AU2018217313A1; CN104055609B; US10792173B2; JP2014171894A; US20180214291A1; IN2014DE00456A; US9956103B2; KR102306198B1; EP3205315A1; EP2777647B1

Abstract

SISTEMA E MÉTODO DE APLICAÇÃO DE STENT. A presente invenção refere-se a um sistema para efetivamente posicionar um stent dentro de um vaso. O sistema inclui um cateter de aplicação e um fio central que se estende através do cateter. O fio central inclui uma região de superfície de engate e um elemento de captura disposto sobre o mesmo, que coopera para engatar um stent de modo que o stent possa ser avançado ou retraído do fio central. A região de superfície de engate e o elemento de captura podem geralmente ser configurados para engatar o stent quando uma porção do stent está disposta dentro do lúmen do cateter e liberar o stent quando nenhuma porção do stent está dentro do lúmen.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "SISTEMA E MÉTODO DE APLICAÇÃO DE STENT".

CAMPO DA INVENÇÃO

[001] A presente descrição relaciona-se de modo geral a um sistema e método de aplicação de implante intravascular e mais particularmente a um sistema e método de aplicação de stent de cateter. ANTECEDENTES [002] Os distúrbios e defeitos vasculares como os aneurismas e outras más-formações arteriovenosas com frequência ocorrem próximos à junção de artérias grandes, por exemplo na base do cérebro no círculo de Willis. À medida que os aneurismas se desenvolvem, eles tipicamente se formam como um aneurisma sacular que se projeta de uma parede de um vaso e têm um pescoço e uma porção de redoma. Alternativamente, os aneurismas podem se formar como más-formações fusiformes que formam um balão em uma seção transversal do vaso afetado. [003] Os aneurismas e outras más-formações são especificamente difíceis de tratar quando localizados nas proximidades de um tecido crítico ou onde pronto acesso à má-formação não está disponível. Ambos esses fatores dificultosos aplicam-se especificamente a aneurismas cranianos. Devido ao tecido do cérebro sensível circundando os vasos sanguíneos cranianos, é desafiador e arriscado tratar cirurgicamente os defeitos da vasculatura craniana. [004] Alternativas aos procedimentos cirúrgicos incluem aplicação endovascular através de um dispositivo de aplicação de cateter de um implante intravascular, como um dispositivo oclusivo sob a forma de um stent tubular e autoexpansível. Em tal procedimento, um implante intravascular é armazenado na extremidade distai de um cateter de aplicação. A extremidade distai é inicialmente inserida na vasculatura não craniana de um paciente, tipicamente uma artéria femoral na virilha e guiada para o aneurisma. Assim que a extremidade distal do cateter é posicionada, o stent é avançado ou empurrado distalmente através do cateter com o uso uma superfície de pressionamento dentro do cateter. À medida que o stent é avançado, ele emerge para fora do cateter e se autoexpande em sua localização atual no vaso. Tal mecanismo de aplicação é um sistema de pressionamento apenas; o mecanismo de aplicação empurra o stent para fora do cateter, mas o stent não pode ser movido na direção oposta dentro do cateter. [005] Outros mecanismos incluem sistemas de amortecedores duais onde um stent é radialmente comprimido entre duas superfícies de pressionamento, uma proximal e uma distal do stent. Enquanto a totalidade do stent permanece dentro do cateter, o stent pode ser a-vançado ou retraído no cateter. [006] Entretanto, se a porção distal do stent for avançada além da ponta do cateter, a habilidade de retrair do stent é perdida uma vez que o diâmetro do stent aumenta, excedendo o diâmetro do amortecedor mais distai. Neste ponto, o sistema é um sistema de pressionamento apenas. Um outro tipo de mecanismo de aplicação exige que um certo recurso seja incluído na extremidade proximal do stent. O mecanismo de aplicação captura o recurso na porção proximal do stent de modo que possa ser avançado e retraído. [007] Embora potencialmente útil, nem sempre é exequível ou prático fornecer tais recursos em um stent. [008] Consequentemente, existe uma necessidade por métodos e dispositivos aprimorados que efetivamente apliquem um implante intravascular e permitam um maior grau de manipulação do implante intravascular.

SUMÁRIO [009] Um sistema de aplicação para implantar um stent de forma conveniente e eficaz é fornecido. O sistema inclui um cateter de apli- cação, como um microcateter, um fio central estendendo-se através do cateter e tendo uma região de superfície de engate e um elemento de captura fixado ao fio central. O elemento de captura pode, seletivamente, prender um stent e mantê-lo no fio central entre o elemento de captura e a superfície de engate do fio central de modo que o stent pode ser avançado ou retraído com o avanço ou retração do fio central. A região de superfície de engate e o elemento de captura podem geralmente ser configurados para engatar o stent quando ao menos uma porção do stent está disposta dentro do lúmen do cateter e liberar o stent quando nenhuma porção do stent está dentro do lúmen. [0010] Em algumas modalidades, um sistema de aplicação de stent inclui um cateter de aplicação que tem um lúmen estendendo-se através do mesmo e um diâmetro interno. O sistema inclui adicionalmente um fio central estendendo-se através do lúmen do cateter de aplicação e móvel em relação ao cateter de aplicação. O fio central tem um diâmetro externo que é menor que o diâmetro interno do cateter de aplicação e uma região de superfície de engate em ao menos uma porção de uma superfície externa do mesmo. Um elemento de captura está disposto dentro do cateter de aplicação e fixado ao fio central em uma posição proximal à região de superfície de engate. O elemento de captura tem ao menos um elemento de compressão tra-cionado em uma orientação de não captura e configurado para ser orientado em uma orientação de captura em alinhamento com a região de superfície de engate por meio de uma força de compressão. O sistema também pode ter um stent passível de posicionamento disposto dentro do cateter de aplicação e circundando o fio central. O stent tem um diâmetro interno que é maior que o diâmetro externo do fio central e um diâmetro externo que é variável entre um diâmetro externo em estado relaxado e um diâmetro externo em estado comprimido que é menor que o diâmetro externo em estado relaxado. O stent é configu- rado de modo que uma porção proximal do mesmo seja presa entre a região de superfície de engate e o elemento de captura e móvel em relação ao cateter de aplicação em uma direção proximal e uma direção distai quando a extremidade proximal do stent está disposta dentro do cateter de aplicação e o stent é liberado da região de superfície de engate e o elemento de captura quando o elemento de captura está na orientação de não captura. [0011] A região de superfície de engate do fio central pode ser uma de um recurso de superfície, uma área de maior atrito e uma área de dureza inferior. Em uma modalidade, o recurso da superfície é selecionado do grupo que consiste em dentes, farpas e cavilhas. O elemento de captura pode incluir um par de garras opostas, em que as garras opostas são abertas em uma orientação de não captura e fechadas na orientação de captura. As garras podem ser móveis para a orientação de captura fechada como resultado da limitação pelo diâmetro interno do cateter de aplicação. As garras podem ser móveis para a orientação de captura aberta quando as garras não são limitadas pelo cateter de aplicação, como quando ao menos uma porção das garras estende-se além da extremidade distal do cateter de aplicação. As garras podem ser móveis entre as orientações de captura e não captura pelo movimento do fio central em relação ao cateter de aplicação de modo que as garras estão na orientação de captura quando dispostas dentro do cateter de aplicação e as garras estão na orientação de não captura quando as garras são distais a uma extremidade distal do cateter de aplicação. O stent pode ser avançado além de uma extremidade distal do cateter de aplicação e retraído em relação ao cateter de aplicação quando o stent é preso entre a superfície de engate e o elemento de captura. [0012] Em um outro aspecto, um método de implantar um stent inclui o posicionamento de um conjunto de aplicação de stent dentro de um paciente, em que o conjunto de aplicação de stent compreende um cateter de aplicação, um fio central posicionado dentro do cateter de aplicação e móvel em relação a ele e um stent radialmente compressí-vel disposto no fio central e dentro do cateter de aplicação. De acordo com o método, o stent é capturado dentro do cateter de aplicação por um elemento de captura de modo que o stent seja móvel de maneira proximal e distai, enquanto o stent está disposto dentro do cateter de aplicação. De acordo com um aspecto adicional do método, o stent é avançado em posição distai além de um limite de captura do cateter de aplicação para liberar o stent do elemento de captura e implantar o stent em uma localização desejada dentro do paciente. O limite de captura pode ser a extremidade distal do cateter de aplicação. [0013] De acordo com uma modalidade, o stent é capturado dentro do cateter de aplicação por um elemento de captura de modo que o stent é móvel de maneira proximal e distai enquanto ao menos uma porção do stent não está disposta dentro do cateter de aplicação e capturando o stent de modo que uma superfície interna do stent é presa por uma superfície de engate disposta no fio central enquanto o stent é mantido no lugar sobre a superfície de engate por um elemento de compressão. [0014] Em uma outra modalidade, um dispositivo de aplicação de stent pode incluir um cateter de aplicação que tem um lúmen estendendo-se através do mesmo e um diâmetro interno. Um fio central estende-se através do lúmen do cateter de aplicação e é móvel em relação ao cateter de aplicação. O fio central tem um diâmetro externo que é menor que o diâmetro interno do cateter de aplicação e uma região de superfície de engate em ao menos uma porção de uma superfície externa da mesma. Um elemento de captura está disposto dentro do cateter de aplicação e fixado ao fio central em uma posição proximal à região de superfície de engate. O elemento de captura é limitado à ori- entação de captura pelo cateter de aplicação de modo que ao menos uma porção do elemento de captura está em alinhamento com a região de superfície de engate. O elemento de captura também está configurado para ficar na orientação de não captura quando o elemento de captura está livre da limitação pelo cateter de aplicação. A região de engate do fio central pode incluir ao menos um dentre um recurso de superfície, uma área de maior atrito e uma área de dureza inferior. O recurso de superfície pode ser selecionado do grupo que consiste em um dente, farpa e cavilha. [0015] O elemento de captura pode incluir um par de garras opostas. As garras opostas podem estar abertas na orientação de não captura e fechadas na orientação de captura. As garras podem ser móveis entre as orientações de não captura e de captura pelo movimento do fio central em relação ao cateter de aplicação de modo que as garras estejam na orientação de captura quando dispostas dentro do cateter de aplicação e as garras estão na orientação de não captura quando ao menos uma porção das garras é distai à extremidade distal do cateter de aplicação. O elemento de captura pode ser avançado além de uma extremidade distal do cateter de aplicação e retraído em relação ao cateter de aplicação quando um stent é preso entre a superfície de engate e o elemento de captura.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [0016] Esta invenção será melhor compreendida a partir da descrição detalhada a seguir tomada em conjunto com os desenhos anexos, em que: [0017] A FIG. 1 é uma vista esquemática parcialmente transparente de um sistema de aplicação de implante intravascular exemplifica-dor com um elemento de captura dentro do lúmen de um cateter; [0018] A FIG. 2 é uma vista esquemática parcialmente transparente do sistema de aplicação de implante intravascular da FIG. 1 com um elemento de captura avançado para fora de um lúmen de cateter; [0019] A FIG. 3 é uma vista esquemática parcialmente transparente de um outro sistema de aplicação de implante intravascular exempli-ficador com um elemento de captura avançado para fora de um lúmen de cateter; [0020] A FIG. 4 é uma vista esquemática parcialmente transparente de um outro sistema de aplicação de implante intravascular exempli-ficador com um elemento de captura avançado para fora de um lúmen de cateter; [0021] A FIG. 5 é uma vista esquemática parcialmente transparente de um outro sistema de aplicação de implante intravascular exempli-ficador com um elemento de captura avançado para fora de um lúmen de cateter; [0022] A FIG. 6 é uma vista esquemática parcialmente transparente de um outro sistema de aplicação de implante intravascular exempli-ficador com um elemento de captura avançado para fora de um lúmen de cateter; [0023] A FIG. 7 é uma vista esquemática parcialmente transparente de um outro sistema de aplicação de implante intravascular exempli-ficador com um elemento de captura avançado para fora de um lúmen de cateter; [0024] A FIG. 8 é uma vista esquemática de um sistema de aplicação de implante intravascular exemplificador, de acordo com a presente invenção, ilustrando a aplicação de um stent dentro de um vaso; e [0025] A FIG. 9 é uma vista esquemática de um sistema de aplicação de implante intravascular exemplificador, de acordo com a presente invenção, após a aplicação de um stent dentro de um vaso. DESCRIÇÃO DETALHADA [0026] Certas modalidades exemplares serão descritas agora para fornecer um entendimento geral dos princípios da estrutura, funciona- mento, fabricação e uso dos sistemas, dispositivos e métodos aqui a-presentados. Um ou mais exemplos destas modalidades estão ilustrados nos desenhos em anexo. Os versados na técnica compreenderão que os sistemas, dispositivos e métodos especificamente aqui descritos e ilustrados nos desenhos em anexo são modalidades exemplares não limitadoras e que o escopo da presente invenção é definido unicamente pelas reivindicações. As características ilustradas ou descritas em conjunto com uma modalidade exemplificadora podem ser combinadas com as características de outras modalidades. Tais modificações e variações são destinadas a serem incluídas dentro do escopo da presente invenção [0027] Adicionalmente, na presente descrição, componentes das modalidades numerados de maneira semelhante têm, em geral, características similares, e portanto dentro de uma modalidade específica cada característica de cada componente numerado de maneira semelhante não é necessariamente totalmente elaborado. Adicionalmente, até o ponto em que dimensões lineares ou circulares são usadas na descrição dos sistemas, dispositivos e métodos apresentados, tais dimensões não são concebidas para limitar os tipos de formatos que podem ser usados em conjunto com tais sistemas, dispositivos e métodos. Uma pessoa versada na técnica reconhecerá que um equivalente a tais dimensões lineares e circulares pode facilmente ser determinado para qualquer formato geométrico. Tamanhos e formatos dos sistemas e dispositivos, e os componentes do mesmo, podem depender ao menos da anatomia do indivíduo em que os sistemas e dispositivos serão usados, do tamanho e do formato dos componentes com os quais os sistemas e dispositivos serão usados e dos métodos e procedimentos em que os sistemas e dispositivos serão usados. [0028] Para tratar distúrbios e defeitos vasculares, como aneuris-mas e outras más-formações arteriovenosas, implantes intravascula- res, como stents, podem ser aplicados endovascularmente. Por exemplo, um stent pode ser aplicado ao local de um aneurisma sacular e posicionado de forma a ocluir ou bloquear a pressão sanguínea e o fluxo para as paredes do aneurisma. Ao posicionar o stent, é importante colocar adequadamente o stent de modo que o fluxo seja bloqueado para o pescoço do aneurisma, ao mesmo tempo que evite bloqueio desnecessário para o tecido vascular adjacente. [0029] A presente descrição está relacionada a um sistema de a-plicação para um implante intravascular, como um stent. O sistema utiliza um cateter de aplicação que tem um fio central que se estende a-través do mesmo e um stent disposto sobre ele e seletivamente passível de posicionamento a partir do fio central. O fio central pode ser a-vançado ou retraído através do lúmen do cateter e pode ser eficaz guiar o cateter a partir de um local de entrada para o local de aplicação final dentro da vasculatura, como a partir da artéria femoral na perna até o círculo de Willis no cérebro. Como explicado abaixo, os recursos dispostos no fio central habilitam o stent a ser seletivamente preso e manipulado de modo que o stent pode ser seletivamente avançado e retraído com o avanço ou retração do fio central desde que ao menos uma porção do stent esteja disposta dentro do lúmen do cateter. O stent pode ser liberado do fio central quando nenhuma porção do stent esteja dentro do lúmen. Ao permitir que o stent seja avançado ou retraído através do cateter mesmo após uma porção do stent estar em uma posição expandida, o cateter de aplicação fornece um grau aprimorado de manipulação e, dessa forma, facilita uma colocação precisa do stent. [0030] A FIG. 1 ilustra uma modalidade exemplificadora de um sistema de aplicação de stent 100 que inclui um fio central 18, tendo uma região de superfície de engate 20 e um elemento de captura 24, e um stent 28. O cateter de aplicação 10 tem uma extremidade distai 12, uma extremidade proximal 14 e um lúmen 16 estendendo-se através do mesmo. O fio central 18 estende-se através do lúmen 16 do cateter de aplicação 10 e é móvel em relação ao cateter de aplicação 10 de modo que o fio central 18 possa ser avançado distalmente através do lúmen 16 e retraído de maneira proximal através do lúmen 16. Conforme observado acima, o fio central 18 inclui uma região de superfície de engate 20 em ao menos uma porção da superfície externa 22 do fio central 18 e um elemento de captura 24 fixado no fio central 18 em uma posição proximal em relação à região de superfície de engate 20. O elemento de captura 24 pode ter ao menos um elemento de compressão 26 tracionado para uma orientação de não captura e configurado para ser orientado em uma orientação de captura em alinhamento com uma porção da região de superfície de engate 20 por meio de uma força de compressão. Quando na orientação de captura, ao menos uma porção do elemento de compressão 26 estende-se através de ao menos uma porção da região de superfície de engate 20 de modo que o elemento de compressão 26 efetivamente fica na região de superfície de engate 20. [0031] A FIG. 1 ilustra o elemento de compressão na orientação de captura como resultado da limitação pelo cateter de aplicação 10. Isto é, o cateter de aplicação 10 limita o elemento de compressão 26 de modo que ele supere de forma suficiente a força de alteração para manter o elemento de compressão na orientação de captura de modo que prenda e comprima ao menos uma porção proximal do stent. Nesta configuração, o stent 28 é seguro entre o elemento de compressão 26 e a região de superfície de engate 20, dessa forma, pode ser empurrado ou puxado, isto é, avançado ou retraído, através do lúmen 16 conforme for necessário enquanto ao menos uma porção do stent permanece dentro do lúmen do cateter de aplicação 10. [0032] A FIG. 2 ilustra a habilidade do sistema 100 em liberar o stent 28 à medida que o elemento de compressão 26 se move em posição distai, além da extremidade distai 12 do cateter de aplicação 10, para uma orientação de não captura quando a força de compressão é removida. Ou seja, quando o elemento de captura 24 não está disposto dentro do lúmen 16, a força de compressão aplicada ao elemento de compressão 26 pelas paredes internas do cateter de aplicação está ausente e o elemento de compressão 26 assume sua orientação de não captura natural. O stent 28 é, dessa forma, liberado e não pode mais ser manipulado. [0033] O cateter de aplicação 10 pode prender um stent passível de posicionamento de forma seletiva, de modo que o stent 28 permaneça dentro do cateter de aplicação 10 até que um ponto de liberação desejado, chamado de limite de captura 30, seja encontrado. Em algumas modalidades, o limite de captura 30 é o ponto no qual a força de compressão é removida do elemento de compressão 26 permitindo, assim, que o elemento de compressão 26 se mova da orientação de captura para a orientação de não captura. Em uma modalidade, como ilustrado na FIG. 2, o limite de captura 30 coincide com a extremidade distai 12 do cateter 10. [0034] O dispositivo de aplicação pode ser configurado para manipular qualquer implante intravascular. Em algumas modalidades, o implante intravascular é um stent tubular 28, como um stent autoexpan-sível. Stents exemplificadores podem ter qualquer comprimento que seja adequado para o procedimento intencionado e tipicamente têm cerca de 10 mm a cerca de 100 mm de comprimento. Os stents auto-expansíveis podem incluir stents que são radialmente compressíveis de modo que eles têm um primeiro diâmetro constrito que é menor do que um segundo diâmetro não constrito que o stent assume em seu estado natural. Dessa forma, um stent autoexpansível expandirá do primeiro diâmetro constrito para o segundo diâmetro não constrito quando o stent não estiver mais exposto a uma força de compressão que o mantenha no diâmetro constrito. [0035] Conforme mostrado nas Figuras 1 e 2, o stent 28 pode ter um diâmetro interno que é maior que o diâmetro externo do fio central 18. Por exemplo, o diâmetro interno pode estar na faixa de cerca de 0,0076 cm a cerca de 0,076 cm (cerca de 0,003 polegadas a cerca de 0,030 polegadas). O stent 28 também pode ter um diâmetro externo que é variável entre um diâmetro externo em estado relaxado, isto é, não constrito 34 e um diâmetro externo em estado comprimido, isto é, constrito 32 que é menor que o diâmetro externo em estado relaxado 34. Em algumas modalidades, o diâmetro não constrito 34 é maior do que um diâmetro interno do cateter de aplicação 10 e é suficientemente maior do que o diâmetro interno de um vaso dentro do qual o stent 28 deve ser colocado de forma a possibilitar e manter o posicionamento adequado. De modo geral, os diâmetros do vaso variarão de cerca de 2 mm a cerca de 5 mm e, dessa forma, o diâmetro externo não constrito do stent pode estar na faixa de cerca de 2,5 mm a cerca de 5,5 mm, mas o stent pode ter qualquer diâmetro desejado. [0036] O diâmetro constrito 32 é dimensionado de modo que o stent 28 pode estar disposto no fio central, por exemplo tendo um encaixe de distância ou um encaixe por interferência leve entre a porção externa da região de superfície de engate 20 e uma superfície interna do stent 28. O stent 28 pode ser configurado de modo que uma porção proximal 36 do stent 28 é presa entre a região de superfície de engate 20 e o elemento de captura 24 e seja móvel em relação ao cateter de aplicação 10 quando a porção proximal 36 do stent está disposta dentro do cateter de aplicação 10. Ao prender a porção proximal 36 do stent 28, o stent 28 pode ser manipulado mesmo quando uma porção distai 38 está na forma não constrita desde que ao menos uma porção do stent esteja disposta dentro do cateter de aplicação. A FIG. 2 ilustra uma condição na qual o stent 28 é liberado da região de superfície de engate 20 e o elemento de captura 24 quando o elemento de compressão 26 está na orientação de não captura, permitindo assim que a porção proximal 36 do stent 28 se expanda do diâmetro constrito 32 para o diâmetro não constrito 34. [0037] Em algumas modalidades, o cateter de aplicação 10 é um microcateter de tipo conhecido pelos versados na técnica tendo um lúmen 16 estendendo-se a partir da extremidade proximal 14 do cateter para a extremidade distai 12 do cateter. Um diâmetro interno do lúmen 16 pode ser uniforme por todo o comprimento do cateter ou pode variar ao longo do comprimento do mesmo. Por exemplo, o lúmen 16 pode ter um diâmetro interno na faixa de cerca de 0,025 cm a cerca de 0,13 cm (cerca de 0,01 a cerca de 0,05 polegadas). Os diâmetros exemplificadores incluem cerca de 0,041 cm, 0,053 cm, 0,069 cm, 0,089 cm e 0,112 cm (cerca de 0,016 polegadas, 0,021 polegadas, 0,027 polegadas, 0,035 polegadas e 0,044 polegadas) bem como dimensões intermediário desses valores. O diâmetro externo do cateter 10 deve ser dimensionado de modo a permitir que o cateter 10 avance através da vasculatura do paciente, por exemplo, sendo ao menos ligeiramente menor do que um diâmetro interno de qualquer vaso através do qual possa ser passado; por exemplo, menor que cerca de 5 mm. Adicionalmente, o cateter 10 deve ser flexível de forma a ser ma-nobrável através da vasculatura. O cateter 10 pode, opcionalmente, incluir uma porção rádio-opaca e um revestimento hidrofílico para auxiliar na aplicação. O cateter pode ser formado de uma variedade de materiais adequados conhecidos pelos versados na técnica, incluindo aço inoxidável, nitinol, platina, tungstênio, politetrafluoretileno (PTFE), poliamidas, poliéteres, poliuretanos, silicones, vários outros polímeros e copolímeros conhecidos pelos versados na técnica por terem as propriedades mecânicas desejadas e fibra trançada. [0038] O fio central 18 pode ser configurado para ter um implante intravascular disposto sobre o mesmo e fornecer manipulação do implante através do lúmen 16 do cateter de aplicação 10. Conforme explicado acima, o fio central 18 pode ser rosqueado através do lúmen 16 do cateter de aplicação 10 e estende-se além da extremidade distai 12 do cateter de aplicação. Por exemplo, uma porção distal do fio central 18 pode ser rosqueada através do lúmen do cateter de aplicação na vasculatura de modo que o cateter de aplicação 10 e qualquer implante nele possam ser guiados para um local desejado, como o local de um aneurisma. Adicionalmente, uma extremidade proximal do fio central 18 pode ser posicionada de tal forma a permitir que um usuário manipule o fio central 18, de modo que o fio central 18 possa ser a-vançado no lúmen 16 em direção à extremidade distai 12 do cateter ou retraído no lúmen 16 em direção à extremidade proximal 14 do cateter 10. O fio central 18 também pode ser girado em relação ao cateter de aplicação 10. O versado na técnica notará que o fio central deve ter propriedades de dureza que o tornem útil para as técnicas de aplicação intravasculares. Em modalidades exemplificadoras, o fio central 18 tem um diâmetro externo que é menor que o diâmetro interno do lúmen 16. Por exemplo, o diâmetro do fio central pode estar na faixa de cerca de 0,0076 cm a cerca de 0,051 cm (cerca de 0,003 polegadas a cerca de 0,020 polegadas). [0039] Conforme mostrado nas Figuras 1-7, a região da superfície de engate 20 do fio central 18 pode assumir uma variedade de formas. Por exemplo, a região da superfície de engate 20 pode ser uma dentre um recurso de superfície 40, uma área de dureza inferior 42 e uma á-rea de atrito maior 44. A região da superfície de engate 20 deve ter dimensões tais (por exemplo, comprimento e diâmetro) de modo que o stent 28 possa ser mantido no fio central com força suficiente para permitir que o stent se mova com o fio central 18. [0040] Em uma modalidade, a região da superfície de engate 20 pode incluir um recurso de superfície 40 configurado para prender o stent 28 no lugar na região da superfície de engate 20. O recurso de superfície 40 pode incluir ao menos um dentre dentes 46, farpas 48 ou cavilhas 50. As Figuras 1 e 2 mostram um recurso de superfície que inclui um recurso de superfície rosqueado 40. A FIG. 3 mostra um recurso de superfície que inclui dentes 46. A FIG. 4 mostra um recurso de superfície farpada 48. A FIG. 5 mostra um recurso de superfície que tem uma estrutura de cavilha 50 estendendo-se para fora a partir do fio central. O recurso de superfície 40 pode estar disposto concen-tricamente ao redor do fio central 18, em formato helicoidal ao redor do fio central 18 ou pode se estender de apenas uma porção da superfície externa do fio central 18. [0041] Como acima mencionado, o recurso de superfície 40 deve ter tais dimensões de forma que o stent 28 possa ser mantido no fio central 18, com o auxílio do elemento de captura 24, com força suficiente para permitir que o stent 28 se mova com o fio central 18. O recurso de superfície 40 deve ser pequeno o suficiente para permitir que o stent 28 seja liberado da região de superfície de engate 20 quando o stent 28 está na orientação não constrita e deve ser menor do que o diâmetro interno do lúmen 16 de modo a permitir o movimento através do mesmo, por exemplo o recurso de superfície 40 pode ter um diâmetro externo na faixa de cerca de 0,0076 cm a cerca de 0,13 cm (cerca de 0,003 polegadas a cerca de 0,05 polegadas). O recurso de superfície pode se estender ao longo do fio central 18 em posição distal a partir do elemento de captura 24 de modo a ter área superficial suficiente para efetivamente prender o stent 28. O recurso de superfície 40 pode estar disposto somente sobre uma porção do comprimento da região da superfície de engate 20 ou o recurso de superfície 40 pode estar disposto ao longo de todo o comprimento da região da superfície de engate 20. Por exemplo, o recurso de superfície 40 pode ter um comprimento na faixa de cerca de 1 mm a cerca de 10 mm. [0042] Em outras modalidades, a região da superfície de engate 20 pode incluir uma área de dureza inferior 42, como um polímero de baixa dureza. A área de dureza inferior 42 pode estar disposta diretamente sobre o fio central de modo que o diâmetro externo do fio central seja substancialmente igual na área de dureza inferior 42 como no resto do fio central ou a área de dureza inferior 42 pode estar disposta sobre o fio central de modo que o diâmetro da região da superfície de engate 20 seja maior que o do fio central, conforme mostrado na FIG. 6. Em algumas modalidades, a área de baixa dureza 42 pode ter uma faixa de dureza de cerca de 40 Shore D a cerca de 10 Shore A. Por exemplo, um revestimento de silicone pode ser aplicado a uma porção do fio central para formar a superfície de engate. Outros polímeros de baixa dureza podem incluir elastômeros de poliuretano, poliamidas, poliéteres, silicones, nitrilos e borrachas sintéticas e naturais. Como acima mencionado, a área de dureza inferior 42 deve ter tais dimensões de modo que o stent 28 possa ser mantido no fio central 18, com o auxílio do elemento de captura 24, com força suficiente para permitir que o stent 28 se mova com o fio central 18. O diâmetro da área de dureza inferior 42 deve ser pequeno o suficiente para permitir que o stent 28 seja liberado da região de superfície de engate 20 quando o stent 28 estiver na orientação não constrita e deve ser menor que o diâmetro interno do lúmen 16 de modo a permitir o movimento através do mesmo, por exemplo, a área de dureza inferior 42 pode ter um diâmetro externo na faixa de cerca de 0,0076 cm a cerca de 0,13 cm (cerca de 0,003 polegadas a cerca de 0,05 polegadas). A área de dureza inferior 42 pode se estender ao longo do fio central 18 em posição distal a partir do elemento de captura 24 de modo a ter área superficial suficiente para efetivamente prender o stent 28. A área de dureza infe- rior pode incluir toda a área superficial da região da superfície de engate 20 ou pode estar disposta somente sobre uma porção da mesma. Por exemplo, a área de dureza inferior pode ter um comprimento na faixa de cerca de 1 mm a cerca de 10 mm. [0043] Em ainda outra modalidade, conforme mostrado na FIG. 7, a região da superfície de engate pode ser uma área de atrito maior 44. A área de atrito maior 44 pode ser formada de metal texturizado, como nervuras, reticulação, pontilhamento, ondulação ou qualquer outra característica que seja mais áspera do que o restante do fio central. A área de atrito maior pode alternativamente estar sob a forma de um revestimento que forneça uma superfície com alto atrito, similar àquela descrita acima em relação à área de dureza inferior 42. Por exemplo, microfibras de alto atrito, revestimentos de liga de tungstênio e outros revestimentos metálicos e poliméricos podem estar dispostos sobre a região de superfície de engate para fornecer alto atrito entre a região de superfície de engate e o stent. Como acima mencionado, a área de atrito maior 44 deve ter tais dimensões de modo que o stent 28 possa ser mantido no fio central 18, com o auxílio do elemento de captura 24, com força suficiente para permitir que o stent 28 se mova com o fio central 18. O diâmetro da área de atrito maior 44 deve ser pequeno o suficiente para que o stent 28 seja liberado a partir da região de superfície de engate 20 quando o stent 28 está na orientação não constrita e deve ser menor do que o diâmetro interno do lúmen 16 de modo a permitir o movimento através do mesmo, por exemplo, a área de atrito maior 44 pode ter um diâmetro externo na faixa de cerca de 0,0076 cm a cerca de 0,13 cm (cerca de 0,003 polegadas a cerca de 0,05 polegadas). A área de atrito maior 44 pode se estender ao longo do fio central 18 em posição distal a partir do elemento de captura 24 de modo a ter área superficial suficiente para efetivamente prender o stent 28. A área de atrito maior 44 pode incluir toda a área superficial da re- gião da superfície de engate 20 ou pode estar disposta apenas sobre uma porção da mesma. Por exemplo, a área de atrito maior 44 pode ter um comprimento na faixa de cerca de 1 mm a cerca de 10 mm. [0044] Conforme observado acima, o elemento de captura 24 pode incluir ao menos um elemento de compressão 26. Em algumas modalidades, o elemento de compressão 26 inclui um ou mais elementos de garra 26. As garras 26 são dispostas como alavancas radiais articuladas no mesmo local axial no fio central 18, que são formadas de modo a serem tracionadas em uma orientação de não captura. A orientação de não captura refere-se a uma posição aberta onde um ângulo formado entre o fio central 18 e o elemento de garra 26 é grande o suficiente para que o stent não tenha contato com o elemento de garra 26 e, dessa forma, o stent pode assumir o diâmetro não constrito relaxado 34. Quando há múltiplas garras, elas podem estar dispostas adjacentes uma à outra ao redor do fio central 18 de modo que as garras 26 fiquem opostas umas às outras. O elemento de captura 24 é configurada para preencher o espaço entre o stent 28 e a parede interna do lúmen 16 de modo que o stent 26 é mantido no lugar entre o elemento de captura e a superfície de engate 20 ao mesmo tempo que mantém distância suficiente para permitir que o stent 28 seja manipulado através do lúmen 16, isto é, movido de maneira proximal e distai dentro do lúmen do cateter 10. Um elemento de garra exemplificador 26 tem um comprimento grande o suficiente para fornecer força adequada para manter o stent 28 no lugar quando na posição capturada, mas pequeno o suficiente para não afetar substancialmente a flexibilidade do cateter 10. Por exemplo, a garra ou elemento de compressão 26 pode estar na faixa de cerca de 1 mm a cerca de 10 mm de comprimento. [0045] Como uma alternativa às garras descritas acima, o versado na técnica entenderá que o elemento de captura 24 pode ser formado de qualquer elemento eficaz para comprimir o stent 28 na região de superfície de engate 20. Por exemplo, um elemento do tipo engaste, colar, grampo ou estrutura com mola pode ser usado. O elemento de captura 24 pode ser formado de qualquer material adequado, como o versado na técnica entenderá, como aço inoxidável, nitinol, platina, tungstênio, politetrafluoretileno (PTFE), cloreto de polivinila e outros materiais metálicos e poliméricos. [0046] A FIG. 8 ilustra o uso do sistema 100 para a aplicação de um stent 28 a um vaso sanguíneo 102 que tem um aneurisma 104. Conforme mostrado, uma extremidade proximal do stent 28 é presa pelas garras de um elemento de captura de compressão 26 em uma orientação de captura de modo que o stent 28 possa ser manipulado dentro do vaso 102 e o cateter 10. A extremidade distai 12 do cateter é colocada próximo a uma extremidade distal de um aneurisma alvo 104 de modo que uma porção distai 112 do stent 28 está próxima ao vaso 102 em sua forma não constrita. Assim que a extremidade distai 12 do cateter está na área geral desejada para o posicionamento, um usuário pode manipular o stent 28 avançando e retraindo o stent 28 dentro do cateter 10 e opcionalmente avançando e retraindo o cateter 10 bem como para obter o posicionamento ótimo da porção distai 112 do stent 28. O cateter 10 é então movido para o lado oposto do aneurisma 104, avançando e retraindo o stent 28 conforme necessário para assegurar que o posicionamento adequado seja mantido. À medida que o stent 28 sai da extremidade distai 12 do cateter, o stent 28 se expande para seu diâmetro não constrito, mas desde que uma porção proximal do stent 28 seja presa pelo elemento de captura 24, o stent 28 pode ser retraído de volta para o cateter 10. [0047] A FIG. 9 mostra o stent 28 completamente posicionado dentro do vaso 102 para tratar o aneurisma 104. Estando o stent 28 assim posicionado, ele pode limitar o fluxo sanguíneo ao aneurisma 104 abrangendo o comprimento do aneurisma 104. Conforme mostra- do, assim que o stent 28 é posicionado como desejado, o elemento de captura 24 é avançado além da extremidade distal do cateter 10 para permitir que o elemento de captura 24 assuma sua orientação de não captura. Quando na orientação de não captura, a porção proximal do stent 28 não fica mais presa entre a região de superfície de engate 20 e o elemento de captura 24 e a porção proximal do stent assume seu diâmetro não constrito. Assim que o stent 28 é colocado em sua posição desejada e é liberado do elemento de captura 24, o cateter de a-plicação 10 pode ser removido da vasculatura. [0048] Uma pessoa versada na técnica entenderá que a presente invenção tem aplicação na instrumentação cirúrgica aberta e minimamente invasiva convencional bem como aplicação em cirurgia robótica assistida. Apesar de muitos casos da descrição usarem vasculatura craniana, aneurismas e stents configurados para o tratamento da mesma como um local de aplicação e de implante exemplificador, isto visa somente ilustração. Os métodos e dispositivos da presente invenção aqui descritos podem ser aplicados a qualquer vasculatura, defeito e implante intravascular. [0049] Os dispositivos aqui descritos podem também ser projetados para serem descartados após único uso, ou os mesmos podem ser projetados para serem usados múltiplas vezes. Em qualquer dos casos, entretanto, o dispositivo pode ser recondicionado para reuso após pelo menos um uso. O recondicionamento pode incluir qualquer combinação das etapas de desmontagem do dispositivo, seguida por limpeza ou substituição de peças particulares e subsequente remonta-gem. Em particular, o dispositivo pode ser desmontado, e qualquer número de peças ou partes particulares do dispositivo podem ser seletivamente trocadas ou removidas, em qualquer combinação. Após a limpeza e/ou a troca de peças particulares, o dispositivo pode ser remontado para uso subsequente em uma instalação de recondiciona- mento ou por uma equipe cirúrgica imediatamente antes de um procedimento cirúrgico. Os versados na técnica apreciarão que o recondi-cionamento de um dispositivo pode usar uma variedade de técnicas para desmontagem, limpeza/troca, e remontagem. O uso de tais técnicas e o dispositivo recondicionado resultante estão dentro do escopo do presente pedido. [0050] O versado na técnica apreciará características e vantagens adicionais da invenção com base nos argumentos acima. Consequentemente, a invenção não deve ser limitada pelo que foi particularmente mostrado e descrito, exceto conforme indicado pelas reivindicações em anexo. Todas as publicações e referências aqui mencionadas são expressamente aqui incorporadas, a título de referência em sua totalidade.

Claims

1. Sistema de aplicação de stent, caracterizado pelo fato de que compreende: um cateter de aplicação que tem um lúmen que se estende através do mesmo e um diâmetro interno; um fio central que se estende através do lúmen do cateter de aplicação e é móvel em relação a ele, tendo o fio central um diâmetro externo que é menor que o diâmetro interno do cateter de aplicação e uma região de superfície de engate em ao menos uma porção de uma superfície externa do mesmo; um elemento de captura disposto dentro do cateter de aplicação e fixado ao fio central em uma posição proximal à região de superfície de engate, tendo o elemento de captura ao menos um elemento de compressão tracionado para uma orientação de não captura e configurado para ser orientado em uma orientação de captura em alinhamento com a região de superfície de engate por uma força de compressão; e um stent seletivamente passível de posicionamento disposto dentro do cateter de aplicação e circundando o fio central, tendo o stent um diâmetro interno que é maior do que o diâmetro externo do fio central e um diâmetro externo que é variável entre um diâmetro externo em estado relaxado e um diâmetro externo em estado comprimido que é menor que o diâmetro externo em estado relaxado, sendo o stent configurado de modo que uma porção proximal do mesmo é presa entre a região de superfície de engate e o elemento de captura e é móvel em relação ao cateter de aplicação em uma direção proximal e uma direção distai quando a extremidade proximal do stent está disposta dentro do cateter de aplicação e o stent é liberado da região de superfície de engate e o elemento de captura quando o elemento de captura está na orientação de não captura.

2. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a região de engate compreende ao menos um dentre um recurso de superfície, uma área de atrito maior e uma área de dureza inferior.

3. Sistema de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o recurso de superfície é selecionado do grupo que consiste em um dente, farpa e cavilha.

4. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o elemento de captura compreende um par de garras opostas.

5. Sistema de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que as garras opostas são abertas na orientação de não captura e fechadas na orientação de captura.

6. Sistema de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que as garras são móveis para a orientação de captura fechada como resultado de estarem limitadas pelo diâmetro interno do cateter de aplicação.

7. Sistema de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que as garras são móveis para a orientação de não captura aberta quando as garras não estão limitadas pelo cateter de aplicação.

8. Sistema de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que as garras são móveis entre as orientações de captura e não captura pelo movimento do fio central em relação ao cateter de aplicação de modo que as garras estejam na orientação de captura quando dispostas dentro do cateter de aplicação e as garras estejam na orientação de não captura quando as garras são distais a uma extremidade distal do cateter de aplicação.

9. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o stent pode ser avançado além de uma extremidade distal do cateter de aplicação e retraído em relação ao cateter de aplicação quando o stent é preso entre a superfície de engate e o elemento de captura.

10. Método de implantar um stent, caracterizado pelo fato de que compreende o posicionamento de um conjunto de aplicação de stent dentro de um paciente, o conjunto de aplicação de stent que compreende um cateter de aplicação, um fio central posicionado dentro do cateter de aplicação e móvel em relação ao cateter de aplicação e um stent radialmente compressível disposto no fio central e dentro do cateter de aplicação de modo que o stent seja capturado dentro do cateter de aplicação entre um elemento de captura e uma região de superfície de engate no elemento de núcleo de modo que o stent seja móvel de maneira proximal e distai enquanto o stent está disposto dentro do cateter de aplicação; e o avanço de uma extremidade proximal do stent distalmen-te além de um limite de captura do cateter de aplicação para liberar o stent do elemento de captura e posicionar o stent em um local desejado dentro do paciente.

11. Método de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o stent é móvel de maneira proximal e distai enquanto que ao menos uma porção do stent não está disposta dentro do cateter de aplicação.

12. Método de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o stent é capturado dentro do cateter de aplicação de modo que uma superfície interna do stent é presa pela superfície de engate disposta sobre o fio central e o stent é mantido no lugar na superfície de engate pelo elemento de compressão.

13. Método de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o limite de captura é uma extremidade distal do ca- teter de aplicação.

14. Dispositivo de aplicação de stent, caracterizado pelo fato de que compreende: um cateter de aplicação que tem um lúmen que se estende através do mesmo e um diâmetro interno; e um fio central que se estende através do lúmen do cateter de aplicação e móvel em relação ao cateter de aplicação, tendo o fio central um diâmetro externo que é menor que o diâmetro interno do cateter de aplicação, uma região de superfície de engate em ao menos uma porção de uma superfície externa do mesmo; e um elemento de captura disposto dentro do cateter de aplicação e fixado ao fio central em uma posição proximal à região de superfície de engate, sendo o elemento de captura constrito a uma orientação de captura pelo cateter de aplicação de modo que ao menos uma porção do elemento de captura esteja em alinhamento com a região de superfície de engate e configurada para estar em uma orientação de não captura quando o elemento de captura é isento de limitação pelo cateter de aplicação.

15. Dispositivo de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que a região de engate compreende ao menos um dentre um recurso de superfície, uma área de atrito maior e uma área de dureza inferior.

16. Dispositivo de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que o recurso de superfície é selecionado do grupo que consiste em um dente, farpa e cavilha.

17. Dispositivo de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que o elemento de captura compreende um par de garras opostas.

18. Dispositivo de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que as garras opostas são abertas na orientação de não captura e fechadas na orientação de captura.

19. Dispositivo de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que as garras são móveis entre as orientação de captura e não captura pelo movimento do fio central em relação ao ca-teter de aplicação de modo que as garras estão na orientação de captura quando dispostas dentro do cateter de aplicação e as garras estão na orientação de não captura quando as garras estão distais a uma extremidade distal do cateter de aplicação.

20. Dispositivo de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que o stent pode ser avançado além de uma extremidade distal do cateter de aplicação e retraído em relação ao cateter de aplicação quando um stent é preso entre a superfície de engate e o elemento de captura.