BR102014000709A2 - composição antimicrobiana e antiaderente para processos de limpeza, higienização, sanitização, desinfecção e antissepsia - Google Patents

Abstract

composição antimicrobiana e antiaderente para processos de limpeza, higienização, sanitização, desinfecção e antissepsia. trata-se a presente invenção do uso combinado de duas substâncias a serem utilizadas em processos de limpeza, higienização, sanitização e desinfecção de superfícies e objetos de uso geral (em revestimentos de instrumentos laboratoriais, dispositivos médico-hospitalares e odontológicos; ou, na antissepsia de pele e mucosas, setores humano, alimentício e veterinário); em revestimento de instrumentos laboratoriais, médico-hospitalares e odontológicos; e, em processos de antissepsia de pele e mucosas. uma substância, o triclosan (éter 2,4,4'-tricloro-2'-hidroxi-difenilico) ou seu cloridrato, com atividade antimicrobiana altamente efetiva, capaz de matar e/ou inibir o crescimento de um amplo espectro de microrganismos como bactérias gram- positivas e gram-negativas e fungos leveduriformes; e a outra substância, o xilitol(1,2,3,4,5 penta-hidroxipentano), ouseus ésteres, com propriedade antiaderente eantibiofilme frente a diversos microrganismos. diferentes formas de apresentação podem ser utilizadas, tais como solução (diluída ou concentrada), gel, espuma, pasta, pós, aerossóis, loções, entre outros, para alcança a finalidade aqui descrita. outroscompostos, visando reforçar o sinergismo de ação podem ser utilizados na formulação:excipientes, veículos diluentes (álcool etílico em variadas concentrações, por exemplo), agentes coadjuvantes e/ou outros agentes ativos.

Description

COMPOSIÇÃO ANTIM1CROBIANA E ΑΝΤΙ ADERENTE PARA PROCESSOS DE LIMPEZA, HIGIEN1ZAÇÃO, SANITIZAÇÃO, DESINFECÇÃO E ANTISSEPSIA

Campo técnico [001] A presente invenção compreende a combinação de duas substâncias, até então não descritas na arte da técnica de forma combinada e sinérgica constituindo um produto, proficientes na inibição da aderência, do crescimento e da proliferação de microrganismos patogênicos tais como bactérias Gram-positivas e Gram-negativas e fungos leveduriformes. Compreende o triclosan (éter 2!4,4'-tricloro-2'-hidroxÍ-difenilÍco) ou seu cloridrato, o qual apresenta atividade antimicrobíana altamente efetiva, capaz de matar e/ou inibir o crescimento de um amplo espectro de microrganismos; e o xilítol (1,2,3,4,5 penta-hidroxipentano), ou seus ésteres, com propriedade antiaderente e antibíofilme sobre bactérias e fungos. Estas substâncias atuam concomitantemente, por mecanismos diferentes, e devem ser combinadas com a finalidade de uso em processos de limpeza, higienização, sanítização e desinfecção de superfícies e objetos de uso geral; em revestimentos de instrumentos laboratoriais, médico-hospitalares e odontológícos; ou, na antissepsia de pele e mucosas. A combinação pode se apresentar na forma de solução (diluída ou concentrada), gel, espuma, pasta, pós, aerossóis, dentre outros. Ainda, podem-se utilizar, de acordo com a aplicação e o tipo da composição final, opcionalmente, outros antissépticos, desinfetantes, saneantes e/ou antimicrobianos, reforçando o sinergismo de ação: excipientes, veículos diiuentes (álcool etíliCG em variadas concentrações, por exemplo), agentes coadjuvantes e/ou agentes ativos utilizados em formulações de antissépticos, saneantes e/ou formulações farmacêuticas, não excluindo outras formulações nem a aplicação do (cloridrato de) triclosan e do xilitol (ou seus ésteres) com excipientes sólidos ou dos próprios compostos na forma de cristais.

Antecedentes da invenção (002] Uma considerável parte das infecções que atinge os seres humanos é oriunda da colonização de superfícies e objetos por diversas bactérias e fungos. Infecções hospitalares e alimentares, por exemplo, são relacionadas principalmente a superfícies e/ou objetos contaminados com microrganismos patogênicos. [003]0 potencial patogênico destes microrganismos envolve vários fatores de virulência, dentre os quais tem sido destacada a capacidade de aderência e agregação desses patógenos. Sob determinadas condições, os microrganismos se aderem, interagem com as superfícies e iniciam o processo de crescimento celular Essa multiplicação dá origem a colônias e. quando a massa celular é suficiente para agregar nutrientes, resíduos e outros microrganismos, forma-se o biofilme. uma agregação complexa altamente organizada. Na condição de biofilme. os microrganismos são mais resistentes à ação de agentes químicos, físicos eí ou biológicos utilizados para controlar seu crescimento ou mesmo eliminá-los [0Q4]O conhecimento e a conscientização dos vários riscos de transmissão de infecções; das limitações dos processos de desinfecção, antíssepsia e sanítização: e, das dificuldades de processamento inerentes à natureza de cada superfície e objeto são imprescindíveis para que se possam tomar as devidas precauções. Várias substâncias são indicadas para degradar ou inibir a proliferação de microrganismos em superfícies e objetos ou em pele e mucosas, visando uma proteção antí-infecciosa Dentre elas: álcooís, ácidos, aldeídos. fenóis, metais, hipoclorito, amônia, glutaraldeído. ciorexidina. No entanto, estes desinfetantes vêm apresentando uma série de desvantagens: o dióxido de cloro por exemplo, é corrosivo e tem sua atividade reduzida de forma acentuada na presença de restos proteicos e orgânicos. [OOSjOs fenóis e o hipoclorito podem degradar plásticos, serem .nativados por detritos orgânicos e irritar pele e olhos. Assim como o glutaraldeído. que é igualmente irritante para pele e olhos e alergênico com exposições repetidas.

Em ambientes hospitalares, o uso de dispositivos médicos como, por exemplo, cateteres e sondas com diversificadas aplicações, também favorecem a formação de biofilme, uma vez que são suportes sólidos, em contato com fluidos orgânicos ricos nutricionalmente (portanto adequados para crescimento microbiano). e expostos aos mais diversos microrganismos. Até mesmo um microrganismo presente na pele do paciente, por exemplo, pode atingir a corrente sanguínea e causar uma infecção generalizada, denominada septicemia, causando a morte desse paciente. Ainda, em ambientes hospitalares estão potencialmente presentes microrganismos patogênicos, os quais muitas vezes são resistentes aos antimicrobianos atualmente disponíveis no mercado. Mesmo para microrganismos sensíveis, a utilização dos antimicrobianos induz a resistência e deve ter seu uso controlada. Há relatos do revestimento desses dispositivos, com destaque para os cateteres revestidos com antimicrobianos utilizados na prática clínica [Cirioni et al. Peptides 2006, 27:1210-6; Giacometti et aí. Antimicrob Agents Chemother 2005. 49(10)4042-5; Guo et at. Infec Immun. 2007, 75(6)2991-5: Kockro et al. J Med Microbiol. 2000, 49:441-50; Johnson et al. Antimicrob Agents Chemother. 2012. DOI: 10; 1128/AAC.00733-12; Mansouri et al. Antimicrob Agents Chemother. 2012. 56(4):2201-4; Weberetai. J Burn Care Res2012 33(4):539-43]. Antimicrobianos são definidos como compostos de origem natural ou sintética, com toxicidade seletiva para os mícrorganismos, sobre os quais possuem mecanismo de ação sítio-específica com ação mícrobtcida ou microbíostática, e são de venda controlada no Brasil. O uso desses antimicrobianos é associado à seleção de linhagens microbianas resistentes, geralmente pela transferência de elementos genéticos móveis. São seguros para serem administrados aos seres vivos pelas vias oral, venosa, tópica, dentre outras. Os antimicrobianos se diferem dos antissépticos. desinfetantes e saneantes. aqui definidos como compostos de origem natural ou sintética, que agem de maneira inespecifica sobre estruturas celulares dos microrganismos. com ação microbicida ou microbíostática, de venda livre no Brasil, e que podem ser aplicados a tecidos vivos (pele e mucosas - antíssépticos), superfícies, objetos e dispositivos laboratoriais, médico-hospiíalares e odontológícos (desinfetantes e saneantes). Os compostos utilizados, o (cloridrato de) triclosan e o xslitol (ou seus ésteres). são seguros para serem aplicados em pele e mucosas e ficarem em contato com fluidos orgânicos. [006) 0 triclosan (ou seu cloridrato) é um componente frequentemente encontrado em sabonetes e loções antissépticas amplamente utilizadas em locais de ampla circulação de pessoas, cozinhas industriais e em residências, e são de venda livre em drogarias. O xilitol é um composto classificado como aditivo alimentar seguro peia ANVISA e agências internacionais [Food and Drug Administration (FDA), Food and Agriculture Organization (FAO) e Organização Mundial de Saúde (OMS)], presente em dentifricios, pastilhas, e diversos alimentos para uso para pessoas diabéticas. [007] 0 (cloridrato de) triclosan teve a sua eficácia descrita pela primeira vez em 1974 [Vischer; Regos Zentralbl Bakteríol Orig A 1974, 226(3):376-89] e sua eficácia continua sendo observada, como descrito em ensaio clínico randomizado. duplo-cego e controlado [Turtiainen et al World J Surg 2012, DOI 10.1007/s00268-012-1655-4] O xilitol (ou seus ésteres) é citado na literatura como eficaz para o controle de microrganismos desde 1971 [Scheinin: Makinen Int Dent J 1971, 21(3) 302-21; Grunberg et al. int J Vitam Nutr Res 1973, 43(2):227-32] e sua eficácia preservada pode ser citada por exemplo, pela observação de um estudo clinico randomizado. duplo-cego e controlado com resultado positivo (Campus ei al. Clin Oral investig. 2012, DOI 10.1007/S00784-012-0774-5]. O (cioridrato de) triclosan e o xilitol (ou seus ésteres), de acordo com os relatos de eficácia disponíveis na literatura, e em testes executados com microrganismos diversos isolados de ambientes hospitalares e com linhagens padrões para testes, continuam eficazes no controle do crescimento destes. Isso indica a baixa probabilidade de ambos em selecionar microrganismos resistentes, constituindo um produto microbicida/ microbiostático eficaz. [008] Acerca do agente antimicrobiano triclosan (éter 2,4 4'-tricloro-2'-hidraxi-difenilico), descrito nesta patente, tem-se: [009] A PI0305735-6 A2 que revela composições germicidas e antissépticas de múltiplas aplicações; e, processo de desinfecçãc. higiemzação e esterilização de objetos e superfícies. No entanto, esta patente contempla duas substâncias - triclosan e o PHMB (poli hexametileno biguanída) - com ação exclusivamente antimicrobiana. atuando de forma sinérgica com o propósito de atuarem concomitantemente através de diferentes mecanismos de destruição e/ou inibição de microrganismos patogênicos. [010] A presente patente apresenta como diferença em relação a PI0305735-6 A2 o fato de contemplar, além de uma substância antimicrobiana (triclosan). um componente antiaderente e antibiofilme (xilitol), que atuam smergicamente. através de mecanismos de ação diferentes, propiciando uma melhora na eficácia de combate aos microrganismos. (01 t]A PI0404597-1 A2 que revela composições higienizantes e degermantes para aplicação sobre a pele à base de biguanidas poíiméncas e/ou seus sais solúveis e, pelo menos, um álcool monoidroxilado de 2 a 4 átomos de carbono. Estas substâncias são capazes de matar e inibir o crescimento de um amplo espectro de microrganismos patogênicos através de um sinergismo caracterizado por diferentes mecanismos de destruição e/ou inibição destes patógenos. [012] A C10305735-6 Ε2 que contempla composições higienizantes e degermantes: e, processo de higienização, desinfecção e antissepsia de superfícies animadas e inanimadas Compreende o uso combinado e smérgico de dois agentes antimicrobianos com diferentes mecanismos de inattvação, de modo a não permitir a sobrevivência e o desenvolvimento de colônias de microrganismos resistentes. O primeiro antimicrobiano. um representante do grupo que consiste de triclosan, triciocarban e suas misturas; e. o segundo antimicrobiano, um álcool ou mistura de álcoois monotdroxilacos. de 2 a 6 átomos de carbono. Pode-se ter ainda, de acordo com a aplicação e o tipo da composição final, opcionalmente, outros antimicrobianos reforçando o sinergismo de ação: excipientes, veículos diluentes, agentes coadjuvantes e agentes ativos utilizados em formulações de cosméticos, antissépticcs, saneantes e/ou formuíações farmacêuticas. [013] A PI0116767-7 A2 que revela o uso de triclosan (eter 2,4.4'-tricloro-2’-hidroxi-difenilico) e/ou trtclocarban (3,4,4-triclorocarbanilida) e/ou 2-fenoxietanol e/ou saís de clorexidina e/ou sais de hexetidina e/ou cetüpíridsnio como antimicrobianos em desodorantes e preparações para cuidado oral. que utilizem um tensoativo catiõnico (derivado de ácido láurico e arginína, em particular o éster etílico da lauramida do momcioridrato de arginína), como acentuador de atividade. [014] A PI0512072-1 A2 que descreve sobre um isolamento antimicrobiano com agentes adequados tais como o triclosan, além de propiconazol, pírítiona de sódio, sulfona de diiodometila de tolila, tebuconazol. tiabendazol. butilcarbamato de 3~iodo-2~ propinila, compostos de amónío quaternário, metais e misturas destes [015JA PI9712926-7 B1 que contempla um sabão antisséptico em barra compreendendo um metii-fenol clorado. com propriedade antimicrobiana, o triclosan (ou seu sal) e um agente de quelaçáo de EDTA. [016JA PI0G07632-5 A2 que revela composições sinérgicas antimicrobianas para lavagem da pele e cabelos de pessoas e animais compreendendo composições de tratamento (soluções, dispersões, emulsões, suspensões ou outros líquidos ou materiais líquificáveis). Taf composição pode conter uma solução contenda espécies catiônicas do tipo gliconato de clorexidina, e/ou uma solução contendo derivado aiifático de fenol (tipo tnclosan). e/ou uma solução contendo um álcool. [017] Α ΡΙ9706659-1 Α2 que contempla uma composição detergente compreendendo um surfactante aniônico. um germícida catiônico. tais como sias de benzalcônto e sais de clorexidína, e pelo menos um agente antibactenano tal como o tríciosan. Tal composição detergente possui excelente detergência. capacidade para formação de espuma e efeito germícida. [018] Acerca rio agente antiaderente xilitol (ou seus ésteres). composto objeto desta patente, tem-se: [019] A PI0417443-7 A2 que revela um produto para cuidado de ferimentos compreendendo uma substância, o xilitol, que inibe o crescimento de bactérias. A invenção refere-se. além disso, a um método de produção de produtos de cuidado de ferimentos que contem xilitol. [Q20]A PI0804393-0 A2 que se refere à obtenção de dentifrício para pacientes implantados com ação de limpeza/ desinfecção. O produto contém um sistema composto por um derivado fenoi (2.4.4-trictoro-2-hidrofeni!). com ação antisséptica. um sííano! com ação anti-inflamatória e regeneradora celular e um carboidrato cristalino (xilitol) com propriedades remineralizantes e ação antisséptica frente aos microrganismos responsáveis pelo aparecimento da cárie, tudo incorporado em base silica e com baixo poder de irritação [021]A PI0519195-5 A2 se refere a outra composição de cuidado oral e método para prevenir ou tratar cárie dental em animais ou humanos. Compreende uma composição contendo xilitol e um sal de cálcio solúvel em água em uma relação de peso de pelo menos 10:1. (02.2]A PI0704889-0 A2 descreve a utilização do xilitol em diversas concentrações ministrado na forma de verniz como um veículo adequado e eficaz para a liberação oral de xilitol e tratamento e prevenção da cárie dental. [023)A PI9814721-8 A2 descreve o uso de poliois, preferencialmente o xilitol. para prevenção, controle e tratamento de infecções fúngicas em diversos tecidos vivos. [Q24]A associação entre xilitol, triclosan e fluoreto de sódio foi empregada recentemente em um enxaguatório bucal e foi observada redução no crescimento da bactéria Streptococcus mutans a valores semelhantes aos observados com o uso da clorexidína [Subramaniam; Nandan Comtemp Clin Dent 2011, 2(4):287-90]. [025]Anteriormente. a associação entre xilitol e triclosan em um dentifrício reduziu o crescimento de Streptococcus mutans na saiiva e na placa dental em avaliações após 2, 4 e 6 meses de tratamento [Jannesson et al. Caries Res 2002. 36(1): 36-9], Esses testes foram relatados em caráter experimental e não na conformação de um produto, e verificaram a ação sobre somente um microrganísmo. o Streptococcus mutans. o principal agente etiológico das cáries dentárias, mas sem outras implicações relevantes. (026] Diante do exposto, pode-se afirmar que a formulação para múltiplas aplicações, em processos de limpeza, higsenização, sanitização, desinfecção e antissepsia. objeto nesta patente, se difere das formulações testadas nas publicações supracitadas e contempla sempre a presença de duas substâncias, minimamente, sendo uma com propriedade microbícida/microbiostática altamente eficaz, o triclosan. e outra com propriedade antiaderente e antibíofilme, o xilitol (ou seus ésteres), frente a uma série de bactérias Gram-positivas e Gram-negativas e fungas levedurrfarmes, sendo essa ação avaliada por técnicas experimentais. Porém não se restringe exclusivamente à mistura apenas destas substâncias, podendo utilizar outras que reforcem o sinergismo de ação como excipientes. veículos diluentes (álcool etíüco em variadas concentrações, por exemplo), agentes coadjuvantes e/ou agentes ativos. [027] Não há nenhum outro relato de patente no país que revele a combinação e o uso sinérgico e concomitante de triclosan e xilitol (ou seus ésteres) em uma mesma composição com ação sobre microrganismos. [G28]Dentre as invenções patenteadas nos Estados Unidos e na Europa (busca nos bancos de dados US Patent Collection e EPO Espaceneí, respectivamente) destacam-se aquelas que contemplam o uso concomitante dos dois princípios ativos aqui protegidos - triclosan e xiiitol (ou seus ésteres): [029]A US6136298 que revela uma composição oral contendo triclosan. xilitol e laurii sulfato de sódio para a inibição de bactérias e cáries. A US5531982. e a EP 0696449 A2 descrevem um dentifrícío a base de triclosan e xilitol. contendo um agente de polimento silicoso, que inibe a formação de placa e gengivite e reduz os índices de cárie. A US 5424059 contempla uma dentifrícío antibacteriano e aníiplaca contendo triclosan, xilitol e fosfato de cálcio ou fosfato de magnésio ou pirofosfato. [03Q]A US 7520987 revela dispositivos médicos, como por exemplo, válvulas de prótese de voz, com propriedades antimicrobianas. O retardo do crescimento de microrganismos é alcançado por uma película microbiana contendo triclosan e/ou oxido de prata e/ou butilparabeno dispersos em silicone de grau médico. A US 6716819 destaca a utilização de xilitol para reduzir a força iônica e ativar antimicrobianos endógenos para a prevenção e tratamento de infecções, como a fibrose cística, O xilitol é considerado, nesta patente, um osmólito não-iônico de baixa permeabilidade. [031] Assim como constatado após avaliação das patentes brasileiras, não há nenhum relato nos bancos de dados internacionais pesquisados que revele a combinação e o uso smérgico e concomitante de triclosan e xilitol (ou seus ésteres), em uma mesma composição antimicrobiana destinada a processos de limpeza, higiemzação. sanitização. desinfecção e antissepsia.

Sumário da invenção [032] A presente invenção se refere a uma composição antimicrobiana. compreendendo, mas não restrita â. mistura de triclosan (éter 2.4.4'-tricloro-2'-hidroxi-difeniisco) ou seu cloridrato com xilitol (1.2,3,4.5 penta-hidroxipentano) (ou seus ésteres), em solução alcoólica, a ser utilizada na limpeza, sanitização e desinfecção de superfícies e objetos de uso médico-hospitalar e geral (em revestimentos de instrumentos laboratoriais, dispositivos médico-hospitalares e odontológicos; ou, na antissepsia de pele e mucosas. setores humano, alimentício e veterinário) e. consequentemente, na profilaxia da transmissão de infecções bacterianas e fúngicas. [033JA presente invenção se refere a uma composição antimicrobiana. compreendendo, mas não restrita à, mistura de triclosan (éter 2,4.4’-tricloro-2'-hidroxi-difeníiico) ou seu cloridrato com xilitol (ou seus ésteres) (1,2.3,4,5 penta- hidroxipentano), em solução constituída de silicone, genesolv® ou hexano, ou quaisquer outros solventes adequados para o processo de revestimento de cateteres. sondas, ou quaisquer outro instrumento laboratorial, médico-hospitalar ou odontológico. [034]A presente invenção contempla a composição antimicrobiana aqui descrita (a ser utilizada para reduzir a infecção e a transmissão de bactérias e fungos), como um revestimento para instrumentos laboratoriais, médico-hospitalares ou odontológicos que atuem em contato íntimo com um tecido vivo (humano ou animal) bem como a forma e o tempo de incorporação dessa composição nesses dispositivos. Ainda compreende sua utilização como antisséptíco para pele e mucosas vivos, em substituição, por exemplo, à utilização de álcool 70°GL para antissepsia das mãos ou da povidine para antissepsia da pele em processos cirúrgicos (em pacientes alérgicos ao iodo. por exemplo), quando veiculada em base apropriada, a ser aplicada da mesma forma que a formulação classicamente utilizada. [035] Para o preparo magistral ou industrial da formulação objeto desta patente, os princípios ativos. íriclosan (ou seu cloridrato) e o xilitol (ou seus ésteres) deverão ser pesados e diluídos separadamente. O tnclosan será diluído em álcool étnico e o xíiitol em água ou outro solvente apropriado, com aquecimento a 50°C e agitação constante. [036] Essas soluções poderão ser misturadas e avolumadas com água ou outro solvente para utilização em formulações líquidas, como sprays. soluções diluídas ou concentradas, dentre outras Essas soluções poderão ser incorporadas em veículos semi-sólidos. como loções, pastas, pomadas, cremes, dentre outros. Estas soluções poderão ser misturadas e avolumadas com solventes orgânicos, como genesoiv®, hexano. dentre outros, para o revestimento de cateteres ou outros dispositivos médico-hospitalares. Estes compostos cristalizados podem ser misturados, na forma em pó, e avolumados com celulose microcristalina, ou amido, e serem utilizados na forma de pós. Ainda, para todo e qualquer processo de produção, além de outras formas, como aerossol, fluido supercrítico. podem ser adicionados adjuvantes para melhorar as qualidades do produto e/ou facilitar a sua produção.

Descrição detalhada da invenção (037JA presente invenção revela uma nova formulação para uso em limpeza, higienizaçâo, sanstização e desinfecção de superfícies e objetos de uso geral; para revestimento de dispositivos laboratoriais, médico-hospitalares e odontológicos; e, para antissepsia de pele e mucosas; consequentemente, com atuação na profilaxia e na transmissão de doenças infeciosas. A combinação de um agente microbicida/microbiostático - o triclosan (éter 2,4,4'-tricloro-2,~hidroxi”difeniiico) ou seu cloridrato - com um agente inibidor da aderência de patógenos - o xilitol (1 2.3,4.5 penta-hidroxipentano) (ou seus ésteres) veiculados em solução hidroalcoólíca, ou em solução adequada para revestimento de dispositivos médico-hospitalares (silicone + solvente volátil), ou em outro veículo (pastas, pós, cremes, pomadas, aerossóis, dentre outros) ressalta ações complementares e sinérgicas: o xilitol (ou seus ésteres) impede que os microrganismos se agrupem em biofilmes e que se adiram em superfícies e objetos, enquanto o triclosan atua - ·- · v s ; ·' nr -· -r-m r ·. > rida) e/ou inibindo o crescimento de bactérias Gram-positivas e Gram-negativas e fungos (microbiostático); juntamente com o álcool etílico (caso utilizado na formulação) que, dependendo da concentração utilizada e do microrganismo em questão, pode aumentar o efeito antimicrobiano da composição. Essa patente contempla na essência e, necessariamente, a presença concomitante destes dois princípios ativos veiculados em uma formulação adequada para determinado fim. [03SJA formulação utilizada para limpeza, higienizaçâo,: sanitização, e desinfecção de superfícies e objetos de uso geral pode se apresentar na forma de solução (diluída ou concentrada), gel, espuma, pasta, pós, pomadas, aerossóis, dentre outras. O triclosan encontra-se tipicamente em uma faixa entre 0,0001 a 15% (p/v); o xilitol (ou seus ésteres) entre 0,001 a 25% (p/v); o álcool etílico (quando presente) entre 5 a 95% (v/v) e a água em quantidade suficiente para completar 100% da formulação, quando destinada para aplicação em superfícies e objetos de uso geral. A forma de uso compreende aplicar uma quantidade adequada, dependendo da superfície ou objeto a ser higienizado/ desinfetado, sobre a superfície ou objeto e aguardar a secagem ao ar, como é realizada rotineiramente, por exemplo, com álcool 70°GL. Por exemplo, para a desinfecção de uma superfície com área aproximada de 100 cm2, a fricção de uma quantidade correspondente a 2 mL/ 2g/ 2 cm3 após 5 minutos de ação é satisfatória. [039]Esta formulação, tipicame \ , ; zada para · -.· ma de r* x es diversas, pode ser utilizada em, mas não limitada a, assentos de vasos sanitários, pisos em gera!, maçanetas, bancadas, mesas, cadeiras, alavancas, camas, bandejas entre outras superfícies inanimadas rígidas e flexíveis. Ainda, instrumentação cirúrgica, laboratorial e odontológica entre outros objetos rígidos e flexíveis que podem ser imersas em solução (trata-se de um produto nlo corrosivo) que utiliza a formulação objeto desta patente, para desinfecção, anteriormente ao processo de limpeza apropriado a cada objeto, [G4Ü]A formulação utilizada para revestimento de dispositivos laboratoriais, médico-hospitalares e odontofógicos pode-se apresentar na forma de solução (diluída ou concentrada), gef, aerossóis, fluido supercrítico, dentre outras. G triclosan encontra-se tipicamente em uma faixa entre 0,0001 a 15% (p/p); o xilitol (ou seus ésteres) entre 0,01 a 25% (p/p); o siiicone na concentração de 1 a 10% (p/p) e o genesolv® ou o hexano ou outro solvente adequado em quantidade suficiente para completar 100% da formulação. Em uma escala industrial, para esses dispositivos, essa solução irá revestir o instrumento a ser tratado em tanques de aço inoxidável por um período de imersão de 1 segundo a 10 minutos e depois o excesso será retirado por método adequado, como. por exemplo, fluxo forçado de ar. gravidade, calor seco até 50°C. ou outra forma já em utilização na planta industrial empregada para quaisquer outro revestimento. Em escala piloto (laboratorial), fragmentos/dtspostíivos de até 5 cm podem ser secados em cerca de 5 minutos pela ação da gravidade em um ambiente com pressão negativa, como uma cabine de fluxo laminar. [041]A formulação utilizada com finalidade antisséptica para uso em peles e mucosas pode-se apresentar na forma de solução (diluída ou concentrada), gel, aerossóis, sabonetes, loções, dentre outras. O triclosan encontra-se tipicamente em uma faixa entre 0.0001 a 15% (p/p); o xilitol (ou seus ésteres) entre 0.001 a 25% (p/p); e demais excspientes e/ou veículos (necessariamente hidroalcoólicos) em quantidade suficiente para completar ^00% da formulação. A forma de uso compreende aplicar uma pequena quantidade, como. por exemplo, 3 a 4 g/ mL/ cm3 nas mãos e antebraços) sobre o tecido e aguardar a secagem ao ar, como é realizada rotineiramente, por exemplo, durante a antissepsia das mãos com álcool 70° GL ou a antissepsia de uma área da pele com povidine para um corte cirúrgico.

REINVINDIC AÇÕES

Claims (6)

1 COMPOSIÇ AO ANtTfMICROBIANA E ANTIADERENTE PARA PROC ESSOS DE LIMPEZA —; G ·' E N 12 AC A O SANITIZAÇÃO CE 8 NFEC-ÇÁO E ANTIS3EpSiA de superfícies c oojetos métiicc hospitalares em geral; e/ou em processos oe antissepsia de pele e mucosas. vmtm zac as oor mpreender esssnciaímente e coneomitantemente duas substâncias o triciosan (éter 2,4 - --'-c .mc .2 m jroxi-difeníiico) cu seu orraa e c xifito e,2 3 4f ceoPrm) iou sçjs ésteres). Air·da ta composição é recessa^ame-re ve ou aoa em so!eçào hidroalcoóiica.

2, COMPOSIÇÃO ANTIMICROBIANA E ANTIADERENTE PARA PROCESSOS OE LIMPEZA HIGIENiZAÇÂO S^NIOZAC^O, OESWFECÇÃO E ANTISSEPSIA, conforme reinv oieacáo ' -r u.m / m· - Dm ce eventualmente, compreender em s„ : mm jlaçac outres ve cutos - aém ce abc o et co e agaa - e/ou agentes coadjuvantes (coiorantes magrãic as; e'co aqertes ativos · jrectartes enc emes. antioxidantes, tensoativos estar · ea-mest e em diferentes Amas oe amesantaçào, ta s oenc sc ucác ;o. jítía ou car-cem aoa cel, espurra, pasta entre ou: os

3 COMPOSIÇÃO ANTIM C RO 3! AN A E ANTIADERENTE PARA PROCESSOS DÊ LIMPEZA ÊEGfENIZAÇÃC SANFiZ^ÇAO, OES-NFECCÃO E ANTISSEPSIA, oo-Tcrrpe -e m/indicaçãc i e 2 camcterzadas pele ‘ato ce corroreenaerem em sua formulação c trictosa;' em concentração mm-; .3001 a 15°/- r . o x tof { ou seus ésteres, em concentração entre O,0C t a 2cC o<, i c ámeo et ;o em ccncerraçac entre 5 a 950 com e a acua er- cuamacace sm5·ciente pana cct: 02- 100% da formulação

4 COMPOSIÇÃO ANTIMICROBIANA E ANT ADERENTE PARA PROCESSOS DE t MPEZA ri! 31 EM FAÇÃO, SANITIZAÇÃO, DES-.NFECÇÃC E ANTISSEPSIA u* zaaa em orocesscs ce reves: mento oe instrumentos ;aooraíona s med 0 hospitalares e ocnroolcg-ccs caractemraoas per corroreende' essenciaimente e concomitantemente duas substâncias o triciosan (éter 2 a 4 ; oro* difeníiico) ou seu cloridrato e o xilitol Ί 2,3 4,5 penta-n d - ce; ta* c 'oj se^s ésteres), sendo que esses compostos sâo combinados em veículos que melhor atendam a sua aplicação pa-a os diferentes pret .. tos o-petos.

5. COMPOSIÇÃO ANTIMICROBíANA E ANTIADERENTE PARA PROCESSOS DE LIMPEZA. HIGIENIZAÇÃO. SANITIZAÇÃO DESINFECÇÃO E ANTISSEPSIA, conforme reínvindfcação 4. caracterizadas pelo fato de, eventualmente, compreenderem em sua formulação outros veículos e/ou agentes coadjuvantes {colorantes. fragrâncias) e/ou agentes ativos (umectantes, emolientes, antioxidantes, tensoativos. estabilízantes) e em diferentes formas de apresentação, tais como solução (diluída ou concentrada), gel. espuma, aerossol, sabonetes, loções, dentre outros.

6. COMPOSIÇÃO ANTIMICROBÍANA E ANTIADERENTE PARA PROCESSOS DE LIMPEZA, HIGIENIZAÇÃO, SANITIZAÇÃO, DESINFECÇÃO E ANTISSEPSIA, conforme reinvíndicação 4 e 5, caracterizadas pelo fato de, compreenderem em sua formulação o triclosan em concentração entre 0,0001 a 15% (p/p), o xifitoi (ou seus ésteres) em contração entre 0,01 a 25% (p/p): demais constituintes ativos e os excipientes farmacotécnicos em quantidade suficiente para completar 100% da formulação.