BR102012031184A2

BR102012031184A2 - Prótese femoral com hastes absorvível

Info

Publication number: BR102012031184A2
Application number: BRBR102012031184-4A
Authority: BR
Inventors: Jose Alberto Angeli
Original assignee: Jose Alberto Angeli
Priority date: 2012-12-07
Filing date: 2012-12-07
Publication date: 2014-10-14
Also published as: US20150374499A1; WO2014085885A1

Abstract

PRÓTESE FEMORAL COM HASTE ABSORVÍVEL O presente objeto refere-se a um componente femoral de uma prótese de quadril constituido por duas partes, uma porção superior (metafisária) fabricada em material biocompatível não bioabsorvível e uma porçâo inferior (diafisária) bioabsorvível. A porção diafisária será absorvida pelo organismo meses após sua implantação, tempo necessário para a fixação definitiva da parte metafisária em sua posição adequada através da osteointegraçâo. Este conjunto permite o perfeito alinhamento da prótese durante o procedimento cirúrgico servindo a haste diafisária como guia dentro do canal femoral, e devido ao seu pequeno tamanho facilitará a retirada da parte superior caso uma cirurgia de revisão seja necessária.

Description

Page I/ 3 "PRÓTESE FEMORAL COM HASTE ABSORVÍVEL"

O presente objeto refere-se a um componente femoral de uma prótese de quadril constituído por duas partes, uma porção superior (metafisária) fabricada em material biocompatível não bioabsorvível e uma porção inferior (diafisária) 5 bioabsorvível. A porção diafisária será absorvida pelo organismo meses após sua implantação, tempo necessário para a fixação definitiva da parte metafisária em sua posição adequada através da osteointegração. Este conjunto permite o perfeito alinhamento da prótese durante o procedimento cirúrgico servindo a haste diafisária como guia dentro do canal femoral, e devido ao seu pequeno tamanho facilitará a 10 retirada da parte superior, caso uma cirurgia de revisão seja necessária.

As próteses de quadril atuais tem por função substituir a articulação coxofemoral nas condições em que o quadril está deteriorado por doenças ou por fraturas.

Atualmente existem próteses totais ou parciais, onde a porção acetabular da articulação pode ou não ser substituída. A parte femoral pode ser cimentada ao osso 15 ou não, sendo que as próteses que não necessitam do cimento ósseo para fixar-se ao osso estão sendo progressivamente mais utilizadas. Embora tenham múltiplas vantagens, estas próteses não cimentadas acarretam problemas que se buscam contornar através de várias modificações.

Basicamente existem dois tipos de componentes femorais - os componentes padrões, longos, compostos por uma porção metafisária e uma porção diafisária (modulares ou inteiriças), e os componentes metafisários, curtos, apenas com a porção mais superior, metafisária.

Dentre todos os procedimentos médicos, a artroplastia total do quadril é considerada o de melhor resultado se medido pela satisfação do paciente, entretanto 25 as próteses clássicas possuem uma haste no segmento femoral que é fixada no interior do canal deste osso através de cimento ou fixação biológica (o próprio osso fixa-se em microporosidades na superfície da prótese). Esta fixação rígida provoca por vezes os problemas citados a seguir:

1. Dor na coxa devido a diferença entre o módulo de elasticidade do material metálico e o osso;

2. Stress shielding, que é a reabsorção óssea da região proximal do fêmur devido à falta de estímulo mecânico sobre essa região, causado pela transferência de carga para a prótese e desta para a parte distai do fêmur, fragilizando o osso proximal não estimulado;

3. Na hipótese de ser necessário retirar uma prótese fixa em uma segunda cirurgia (revisão), este procedimento torna-se longo e difícil, com grande sangramento e por vezes com fratura do osso. Para resolver esses problemas foi criado uma prótese chamada metafisária, que não tem a haste diafisária, sendo fixa apenas na região proximal (metafisária) do fêmur.

Outros problemas surgiram pela falta da haste diafisária:

1. Posicionamento incorreto pelo cirurgião, pois a haste diafisária serve de guia, orientando o correto posicionamento da prótese;

2. Problemas com a estabilidade imediata da prótese (falta de press-fit), pois a área de fixação mecânica (não biológica) é muito pequena podendo levar a mudanças da posição da prótese e conseqüente falha da cirurgia;

3. Falta da fixação biológica óssea, pois como a prótese é muito pequena pode permitir micromovimentos, impedindo o crescimento e fixação do tecido ósseo à superfície da prótese, também levando à falha da cirurgia.

A presente invenção contorna os três problemas inicialmente citados nas próteses tradicionais e evita os três problemas citados na prótese metafisária, mantendo as vantagens dos dois implantes, pois consiste de uma prótese femoral com uma haste diafisária absorvível pelo organismo e como esta absorção ocorre após o período necessário para a fixação biológica, a parte diafisária desaparecerá mantendo a parte metafisária fixa em uma posição adequada.

As outras características da invenção são:

• Colo com formato cônico em sua extremidade proximal que possibilita o uso de cabeças femorais de diferentes tamanhos e materiais.

• Colar para apoio sobre a cortical mediai do fêmur aumentando a estabilidade rotacional e impedindo o afundamento da prótese.

• Ângulo no perfil lateral entre as porções metafisária e diafisária adequado à anatomia do canal femoral

• Furo roscado para fixação entre a porção diafisária e metafisária através de recursos de fixação.

• Cavidade na porção metafisária que permite o encaixe da parte absorvível aumentando a rigidez do sistema.

• Vários tamanhos para adaptar-se às particularidades anatômicas de todos os biotipos.

• Perfis lateral e frontal cuneiformes para encaixe estável através do uso de instrumental cirúrgico que compacta o interior do fêmur dando ao canal a mesma forma da prótese.

Para melhor explanação do invento, segue a descrição das figuras:

A Figura 1 é uma perspectiva do modelo unido.

A Figura 2 é uma perspectiva do modelo explodido. A Figura 3 apresenta uma vista frontal e lateral da porção metafisária e diafisária unidas.

A Figura 4 é um corte parcial da montagem mostrando os furos roscados internos das duas peças.

A Figura 5 apresenta a vista frontal da porção metafisária e a vista lateral em

corte da mesma.

A Figura 6 mostra a vista frontal da porção diafisária e a vista lateral em corte da mesma.

De acordo com a Figura 1 e 2, consiste a presente invenção de uma prótese 10 femoral (1) preferencialmente em metal de superfície porosa e altamente biocompatível, mais preferivelmente revestido com uma camada fina de hidróxihapatita (osso artificial), sendo que a sua porção diafisária (2) é composta por um material biocompatível de absorção lenta (como polímeros naturais ou sintéticos, materiais inorgânicos ou combinações destes). Como na Figura 3, estes dois 15 componentes (1) e (2) são fixos entre si e possuem um colo cônico (3) na região proximal (1) que permite o encaixe de cabeças femorais de diferentes tamanhos.

Como não é utilizado cimento para sua fixação, a prótese terá diferentes tamanhos e formatos para adaptar-se a anatomia dos mais diversos pacientes e um colar (4) (Figura 3) para o apoio sobre a cortical mediai do fêmur aumentando a 20 estabilidade rotacional e impedindo o afundamento da prótese. Seu formato será preferencialmente cuneiforme para que o encaixe da prótese no canal femoral fique estável. De acordo com a Figura 4, é possível observar o ângulo (5), também adequado a anatomia do canal femoral.

A fixação entre os dois segmentos (1) e (2) será por meio de recursos de fixação 25 que serão instalados nos furos (6) e (7) (Figura 5 e 6) ou por materiais adesivos adequados para os esforços solicitantes ou por meio de combinações dos dois métodos. Na eventualidade de ser necessária a remoção da porção metafisária (1), este furo possuirá um perfil roscado (8) na sua parte superior que servirá para encaixe de um extrator com a ponta também roscada. Para todas estas finalidades os furos (6), 30 (7), (8) terão diamêtros diferentes ao logo de seu comprimento, com partes roscadas ou não.

De acordo com a Figura 6, na porção diafisária (2) haverá uma protuberância (9) na parte superior com um furo roscado (7) que servirá para o encaixe e a fixação das duas partes. Para o encaixe será necessário um canal (10) com a mesma geometria da protuberância na porção metáfisaria (1).

Claims

1. Prótese femoral com haste absorvível caracterizada por uma porção superior (1) (metafisária) fabricada em material biocompatível e uma porção inferior (2) (diafisária) absorvível, fixadas entre si preferencialmente por recursos de fixação e/ou materiais adesivos.

2. Prótese femoral com haste absorvível de acordo com a reivindicação1, caracterizada por ter diferentes medidas e formatos a fim de atender diferentes populações e se adaptar ao canal femoral.

3. Prótese femoral com haste absorvível de acordo com a reivindicação1 e 2, caracterizada por furos passantes (8) e (9) ao longo da porção metafisária (1), preferencialmente com variações em seus diâmetros, e menos preferencialmente sem variações em seus diâmetros para a colocação de recursos de fixação e um extrator ou posicionador quando necessário.

4. Prótese femoral com haste absorvível de acordo com a reivindicação1 a 3, caracterizada por ter um formato (9) na parte superior da porção diafisária que encaixe (2) no canal (10) da porção metafisária (1) para a fixação de ambas as partes.