BR102012001829B1

BR102012001829B1 - ENCLOSURE SET FOR A CIRCULAR STAPLING INSTRUMENT, CIRCULAR STAPLING INSTRUMENT AND METHOD OF MANUFACTURING THE ENCLOSURE SET

Info

Publication number: BR102012001829B1
Application number: BR102012001829-2A
Authority: BR
Inventors: Anil K. Nalagatla; David A. Deupree
Original assignee: Ethicon Endo-Surgery, Inc.
Priority date: 2011-05-19
Filing date: 2012-01-26
Publication date: 2020-09-08
Also published as: BR102012001829A2

Abstract

conjunto de bigorna de baixo custo para um grampeador circular a presente invenção refere-se a um conjunto de bigorna destinado a um instrumento para grampeamento circular. o conjunto de bigorna inclui uma bigorna de polímero em peça única e uma superfície formadora de grampo. a bigorna de polímero em peça única compreende uma superfície de base da bigorna e uma haste da bigorna estendendo-se a partir da superfície de base da bigorna. a superfície formadora de grampo é fixada à superfície da base da bigorna.low-cost anvil set for a circular stapler the present invention relates to an anvil set intended for an instrument for circular stapling. the anvil set includes a one-piece polymer anvil and a staple forming surface. the one-piece polymer anvil comprises an anvil base surface and an anvil stem extending from the anvil base surface. the staple-forming surface is attached to the surface of the anvil base.

Description

ENCLOSURE SET FOR A CIRCULAR STAPLING INSTRUMENT, CIRCULAR STAPLING INSTRUMENT AND METHOD OF MANUFACTURING THE ENCLOSURE SET

DESCRIPTION FIELD

[0001] A presente invenção refere-se de modo geral a conjuntos de bigorna para grampeadores circulares.[0001] The present invention relates generally to anvil assemblies for circular staplers.

BACKGROUND OF THE INVENTION

[0002] Os instrumentos de grampeamento circulares são bem conhecidos na técnica cirúrgica para a cirurgia de intestinos. Um exemplo de tal dispositivo é o grampeador intraluminal curvo endoscópico Endopath ILS ECS 25 produzido por Ethicon Endo Surgery Inc. Existem muitas patentes de grampeadores circulares, por exemplo, patente US n° 4.207.898 de Becht, patente US n° 4.351.466 de Noiles, patente US n° 5.292.053 de Bilotti et al. e patente US n° 5.344.059 de Green et. al.[0002] Circular stapling instruments are well known in the surgical technique for bowel surgery. An example of such a device is the Endopath ILS ECS 25 curved endoscopic intraluminal stapler produced by Ethicon Endo Surgery Inc. There are many patents for circular staplers, for example, US patent No. 4,207,898 to Becht, US patent No. 4,351,466 to Noiles, US patent No. 5,292,053 to Bilotti et al. and US Patent No. 5,344,059 to Green et. al.

[0003] Os instrumentos para grampeamento circular tipicamente usam conjuntos de bigorna que são produzidos por meio da usinagem de uma peça única de metal. A fabricação desses conjuntos de bigorna é dispendiosa, devido à quantidade de usinagem envolvida. Outros instrumentos para grampeamento circular usam uma base metálica que proporciona suporte estrutural juntamente com feições moldadas que são de natureza principalmente cosmética. Ainda outros instrumentos para grampeamento circular usam designs de combinação cujo desenho é complexo e, portanto, têm fabricação dispendiosa.[0003] Instruments for circular stapling typically use anvil assemblies that are produced by machining a single piece of metal. The manufacture of these anvil assemblies is expensive, due to the amount of machining involved. Other instruments for circular stapling use a metallic base that provides structural support together with molded features that are mainly cosmetic in nature. Still other instruments for circular stapling use combination designs whose design is complex and therefore expensive to manufacture.

[0004] São necessários um conjunto de bigorna para um instrumento para grampeamento circular, e um método para sua fabricação, de modo a reduzir o custo substancial envolvido com os conjuntos de bigorna atuais.[0004] An anvil set is required for an instrument for circular stapling, and a method for its manufacture, in order to reduce the substantial cost involved with current anvil sets.

SUMMARY

[0005] A presente invenção é definida pelas reivindicações e nada nesta seção deve ser tomado como uma limitação às reivindicações.[0005] The present invention is defined by the claims and nothing in this section should be taken as a limitation on the claims.

[0006] Em um aspecto, é apresentado um conjunto de bigorna destinado a um instrumento para grampeamento circular. O conjunto de bigorna inclui uma bigorna de polímero em peça única e uma superfície formadora de grampo. A bigorna de polímero em peça única compreende uma superfície de base da bigorna e uma haste da bigorna estendendo-se a partir da superfície de base da bigorna. A superfície formadora de grampo é fixada à superfície da base da bigorna.[0006] In one aspect, an anvil set intended for an instrument for circular stapling is presented. The anvil set includes a one-piece polymer anvil and a staple forming surface. The one-piece polymer anvil comprises an anvil base surface and an anvil stem extending from the anvil base surface. The staple-forming surface is attached to the surface of the anvil base.

[0007] Em um outro aspecto, é apresentado um instrumento para grampeamento circular. O instrumento para grampeamento circular inclui um cabo, um elemento para controle da bigorna, uma haste de acionamento reciprocante e um conjunto de bigorna. A haste de acionamento reciprocante é acoplada ao elemento de controle da bigorna. O conjunto de bigorna é acoplado à haste de acionamento reciprocante. O conjunto de bigorna compreende uma bigorna de polímero em peça única compreendendo uma superfície de base da bigorna, uma haste da bigorna que se estende a partir da superfície de base da bigorna, e uma superfície formadora de grampo fixada à superfície de base da bigorna.[0007] In another aspect, an instrument for circular stapling is presented. The instrument for circular stapling includes a handle, an anvil control element, a reciprocating drive rod and an anvil set. The reciprocating drive rod is coupled to the anvil control element. The anvil set is coupled to the reciprocating drive rod. The anvil assembly comprises a one-piece polymer anvil comprising an anvil base surface, an anvil stem extending from the anvil base surface, and a staple forming surface attached to the anvil base surface.

[0008] Em um aspecto adicional, é apresentado um método para fabricação de um conjunto de bigorna. Em uma etapa, uma superfície formadora de grampo é disposta dentro de um molde. Em uma outra etapa, o conjunto de bigorna é formado mediante a moldagem de uma bigorna à superfície formadora de grampo no interior do molde. A bigorna é moldada para ter uma haste da bigorna estendendo-se a partir de uma superfície de base da bigorna.[0008] In an additional aspect, a method for making an anvil set is presented. In one step, a staple forming surface is arranged within a mold. In another step, the anvil set is formed by molding an anvil to the staple-forming surface inside the mold. The anvil is shaped to have an anvil stem extending from a base surface of the anvil.

BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

[0009] A presente descrição pode ser mais bem compreendida com referência aos desenhos e descrição a seguir. Os componentes nas figuras não estão necessariamente em escala, ao invés disso, a ênfase é colocada na ilustração dos princípios da descrição.[0009] The present description can be better understood with reference to the drawings and description below. The components in the figures are not necessarily to scale, instead, emphasis is placed on illustrating the principles of the description.

[00010] a figura 1 ilustra uma vista em perspectiva de um instrumento de grampeamento circular reutilizável que tem uma arquitetura de conjunto aberta, de acordo com uma modalidade preferencial;[00010] figure 1 illustrates a perspective view of a reusable circular stapling instrument that has an open set architecture, according to a preferred modality;

[00011] a figura 2 ilustra uma vista em perspectiva do instrumento de grampeamento circular reutilizável da figura 1 com o instrumento na posição aberta com um conjunto de bigorna separado do restante do instrumento de grampeamento circular reutilizável;[00011] figure 2 illustrates a perspective view of the reusable circular stapling instrument of figure 1 with the instrument in the open position with an anvil set separate from the rest of the reusable circular stapling instrument;

[00012] a figura 3 ilustra uma vista em perspectiva explodida de um cabo e conjunto de haste do instrumento de grampeamento circular reutilizável da figura 1;[00012] figure 3 shows an exploded perspective view of a cable and stem assembly of the reusable circular stapling instrument of figure 1;

[00013] a figura 3A ilustra uma vista em seção transversal através da linha 3A-3A de uma porção de uma vareta de ajuste reciprocante de bigorna do instrumento de grampeamento circular reutilizável da figura 3;[00013] figure 3A illustrates a cross-sectional view through line 3A-3A of a portion of an anvil reciprocating adjustment rod of the reusable circular stapling instrument of figure 3;

[00014] a figura 3B ilustra uma vista em seção transversal através da linha 3B-3B de outra porção da vareta de ajuste reciprocante de bigorna do instrumento de grampeamento circular reutilizável da figura 3;[00014] figure 3B illustrates a cross sectional view through line 3B-3B of another portion of the anvil reciprocating adjustment rod of the reusable circular stapling instrument of figure 3;

[00015] a figura 4 ilustra uma vista em perspectiva explodida de um conjunto de recarga de grampeamento do instrumento de grampeamento circular reutilizável da figura 1;[00015] figure 4 shows an exploded perspective view of a staple refill assembly of the reusable circular stapling instrument of figure 1;

[00016] a figura 5 ilustra uma vista em seção transversal parcial através de um conjunto de recarga de grampeamento do instrumento de grampeamento circular reutilizável da figura 1 em uma configuração não montada;[00016] figure 5 illustrates a partial cross-sectional view through a staple refill set of the reusable circular stapling instrument of figure 1 in an unmounted configuration;

[00017] a figura 6 ilustra uma vista em seção transversal através de um conjunto de recarga de grampeamento do instrumento de grampeamento circular reutilizável da figura 1 em uma configuração montada com um conjunto de bigorna em uma posição aberta e uma lâmina anular em uma posição de pré-disparo;[00017] figure 6 illustrates a cross-sectional view through a staple refill set of the reusable circular stapling instrument of figure 1 in a configuration assembled with an anvil set in an open position and an annular blade in a position of pre-shooting;

[00018] a figura 7 ilustra a vista da figura 6 com o conjunto de bigorna movido para uma posição fechada e com a lâmina anular ainda na posição de pré-disparo;[00018] figure 7 illustrates the view of figure 6 with the anvil set moved to a closed position and with the annular blade still in the pre-firing position;

[00019] a figura 8 ilustra uma vista em perspectiva explodida do conjunto de bigorna do instrumento de grampeamento circular reutilizável da figura 1;[00019] figure 8 shows an exploded perspective view of the anvil assembly of the reusable circular stapling instrument of figure 1;

[00020] a figura 9 ilustra um fluxograma de uma modalidade de um método de alinhamento de um conjunto de recarga de grampeamento de um instrumento de grampeamento circular;[00020] figure 9 illustrates a flow chart of a modality of a method of aligning a staple refill set of a circular stapling instrument;

[00021] a figura 10 ilustra uma vista em perspectiva explodida de outra modalidade de um conjunto de bigorna;[00021] figure 10 illustrates an exploded perspective view of another embodiment of an anvil set;

[00022] a figura 11 ilustra uma vista em perspectiva do instrumento de grampeamento circular reutilizável da figura 1, substituindo o conjunto de bigorna pelo conjunto de bigorna da figura 10 separado do restante do instrumento de grampeamento circular reutilizável;[00022] figure 11 illustrates a perspective view of the reusable circular stapling instrument of figure 1, replacing the anvil assembly with the anvil assembly of figure 10 separated from the rest of the reusable circular stapling instrument;

[00023] a figura 12 ilustra uma vista em perspectiva explodida de uma modalidade adicional de um conjunto de bigorna;[00023] figure 12 shows an exploded perspective view of an additional embodiment of an anvil set;

[00024] a figura 13 ilustra uma vista em perspectiva do instrumento de grampeamento circular reutilizável da figura 1, substituindo o conjunto de bigorna pelo conjunto de bigorna da figura 12 separado do restante do instrumento de grampeamento circular reutilizável;[00024] figure 13 shows a perspective view of the reusable circular stapling instrument of figure 1, replacing the anvil assembly with the anvil assembly of figure 12 separated from the rest of the reusable circular stapling instrument;

[00025] a figura 14 ilustra um fluxograma que mostra uma modalidade de um método de fabricação de um conjunto de bigorna;[00025] figure 14 illustrates a flow chart showing a modality of a method of manufacturing an anvil set;

[00026] as figuras 15A e 15B ilustram vistas de conjunto em perspectiva, durante diferentes estágios de montagem, de um pegador de fechamento de bigorna e uma vareta de ajuste reciprocante de bigorna do instrumento de grampeamento circular reutilizável da figura 1;[00026] figures 15A and 15B illustrate perspective views, during different stages of assembly, of an anvil closing handle and anvil reciprocating adjustment rod of the reusable circular stapling instrument of figure 1;

[00027] as figuras 16A e 16B ilustram vistas de conjunto em perspectiva, durante estágios diferentes de montagem, do pegador de fechamento de bigorna conectado com a vareta de ajuste reciprocante de bigorna das figuras 15A e 15B junto com um cabo do instrumento de grampeamento circular reutilizável da figura 1;[00027] figures 16A and 16B illustrate perspective views, during different stages of assembly, of the anvil closing handle connected with the anvil reciprocating adjustment rod of figures 15A and 15B together with a circular stapling instrument cable reusable in figure 1;

[00028] as figuras 17A, 17B e 17C ilustram vistas de conjunto em perspectiva, durante diferentes estágios de montagem, do pegador de fechamento de bigorna conectado com a vareta de ajuste reciprocante de bigorna e o cabo das figuras 16A e 16B junto com uma barra de descarga de grampos do instrumento de grampeamento circular reutilizável da figura 1;[00028] figures 17A, 17B and 17C illustrate perspective views, during different stages of assembly, of the anvil closing handle connected with the anvil reciprocating adjustment rod and the cable of figures 16A and 16B together with a bar unloading staples from the reusable circular stapling instrument of figure 1;

[00029] as figuras 18A e 18B ilustram vistas de conjunto em perspectiva, durante estágios diferentes de montagem, do pegador de fechamento de bigorna conectado com a vareta de ajuste reciprocante de bigorna, o cabo e a barra de descarga de grampos das figuras 17A, 17B e 17C junto com uma tampa do suporte do instrumento de grampeamento circular reutilizável da figura 1;[00029] figures 18A and 18B illustrate perspective views, during different stages of assembly, of the anvil closing handle connected with the anvil reciprocating adjustment rod, the cable and the staple discharge bar of figures 17A, 17B and 17C together with a support cover of the reusable circular stapling instrument of figure 1;

[00030] as figuras 19A, 19B e 19C ilustram vistas de conjunto em perspectiva, durante estágios diferentes de montagem do pegador de fechamento de bigorna conectado com a vareta de ajuste reciprocante de bigorna, o cabo, a barra de descarga de grampos e a tampa do suporte das figuras 18A e 18B junto com um conjunto de haste do instrumento de grampeamento circular reutilizável da figura 1;[00030] Figures 19A, 19B and 19C illustrate perspective views, during different stages of assembly of the anvil closing handle connected with the anvil reciprocating adjustment rod, the cable, the clip discharge bar and the lid the support of figures 18A and 18B together with a rod assembly of the reusable circular stapling instrument of figure 1;

[00031] a figura 20 ilustra uma vista em perspectiva de um instrumento de grampeamento circular reutilizável curvo que tem uma arquitetura de conjunto aberta, de acordo com uma outra modalidade preferencial;[00031] figure 20 illustrates a perspective view of a curved reusable circular stapling instrument that has an open set architecture, according to another preferred mode;

[00032] a figura 21 ilustra uma vista em perspectiva explodida do instrumento de grampeamento circular reutilizável curvo da figura 20;[00032] figure 21 shows an exploded perspective view of the curved reusable circular stapling instrument of figure 20;

[00033] a figura 22 ilustra uma vista em seção transversal de um instrumento de grampeamento circular curvo que tem um elemento de redução friccional, com o instrumento em uma condição aberta;[00033] figure 22 illustrates a cross-sectional view of a curved circular stapling instrument that has a friction reducing element, with the instrument in an open condition;

[00034] a figura 23 ilustra uma vista em seção transversal curva de um instrumento de grampeamento circular que tem um elemento de redução friccional, com o instrumento em uma posição fechada antes do disparo de grampos;[00034] figure 23 illustrates a curved cross-sectional view of a circular stapling instrument that has a friction reducing element, with the instrument in a closed position before the clamps are fired;

[00035] a figura 24 ilustra uma vista em seção transversal de um instrumento de grampeamento circular curvo que tem um elemento de redução friccional, com o instrumento em uma condição completamente disparada mediante o disparo de grampos;[00035] figure 24 illustrates a cross-sectional view of a curved circular stapling instrument that has a friction reduction element, with the instrument in a completely fired condition by firing staples;

[00036] a figura 25 ilustra uma vista em perspectiva de uma barra de descarga de grampos de um instrumento de grampeamento circular curvo que tem um elemento de redução friccional;[00036] figure 25 illustrates a perspective view of a staple discharge bar of a curved circular stapling instrument having a friction reducing element;

[00037] a figura 26 ilustra uma vista em perspectiva explodida de uma barra de descarga de grampos de um instrumento de grampeamento circular que tem um elemento de redução friccional;[00037] figure 26 illustrates an exploded perspective view of a staple discharge bar of a circular stapling instrument that has a friction reducing element;

[00038] a figura 27 ilustra uma vista em seção transversal de uma barra de descarga de grampos de um instrumento de grampeamento circular que tem um elemento de redução friccional;[00038] figure 27 illustrates a cross-sectional view of a staple discharge bar of a circular stapling instrument that has a friction reducing element;

[00039] a figura 28 ilustra uma vista lateral ampliada de uma barra de descarga de grampos de um instrumento de grampeamento circular que tem uma modalidade alternativa de um elemento de redução friccional adjacente a uma vareta de ajuste reciprocante de bigorna;[00039] figure 28 shows an enlarged side view of a staple discharge bar of a circular stapling instrument that has an alternative embodiment of a frictional reduction element adjacent to an anvil reciprocating adjustment rod;

[00040] a figura 29 ilustra de uma vista em seção transversal de uma lâmina anular do conjunto de recarga de grampeamento do instrumento de grampeamento circular da figura 4;[00040] figure 29 illustrates a cross-sectional view of an annular blade of the stapling refill assembly of the circular stapling instrument of figure 4;

[00041] a figura 30 ilustra uma vista em perspectiva de uma arruela de separação anular fixada a um elemento protetor;[00041] figure 30 illustrates a perspective view of an annular separation washer attached to a protective element;

[00042] a figura 31 ilustra a vista da figura 7 com a lâmina anular movida para a posição de disparo cortando uma arruela de separação anular enquanto o conjunto de bigorna está na posição fechada;[00042] figure 31 illustrates the view of figure 7 with the annular blade moved to the firing position by cutting an annular separation washer while the anvil assembly is in the closed position;

[00043] a figura 32 ilustra uma vista de perto, dentro do círculo pontilhado da lâmina anular da figura 31, que mostra a lâmina anular cortando a arruela de separação anular;[00043] figure 32 shows a close view, inside the dotted circle of the annular blade of figure 31, showing the annular blade cutting through the annular separation washer;

[00044] a figura 33 ilustra a vista da figura 31 com o conjunto de bigorna sendo movido de volta para a posição aberta após a lâmina anular ter sido disparada;[00044] figure 33 illustrates the view in figure 31 with the anvil assembly being moved back to the open position after the annular blade has been fired;

[00045] a figura 33A ilustra uma vista de perto lateral de uma modalidade de um elemento de controle de bigorna conectado a um cabo de um instrumento de grampeamento circular reutilizável;[00045] Figure 33A illustrates a close-up side view of an anvil control element modality connected to a reusable circular stapling instrument cable;

[00046] a figura 34 ilustra a vista da figura 33 com uma bigorna do conjunto de bigorna removida do instrumento de grampeamento circular e da arruela de separação anular e um elemento protetor fixado à lâmina anular;[00046] figure 34 illustrates the view of figure 33 with an anvil from the anvil assembly removed from the circular stapling instrument and the annular separation washer and a protective element attached to the annular blade;

[00047] a figura 35 ilustra a vista da figura 34 com uma nova bigorna tentando se fixar ao conjunto de recarga de grampeamento, e o elemento protetor e a arruela de separação anular interferindo na fixação;[00047] figure 35 illustrates the view of figure 34 with a new anvil trying to attach to the staple refill assembly, and the protective element and the annular separation washer interfering with the fixation;

[00048] a figura 36 ilustra uma vista de perto do círculo pontilhado da figura 35 que mostra o elemento protetor e a arruela de separação anular interferindo na fixação da nova bigorna com o conjunto de recarga de grampeamento;[00048] figure 36 illustrates a close view of the dotted circle of figure 35 showing the protective element and the annular separating washer interfering with the fixation of the new anvil with the staple refill set;

[00049] a figura 37 ilustra um fluxograma de uma modalidade de um método de trava de uma lâmina em uma arruela de separação de um instrumento de grampeamento circular;[00049] figure 37 illustrates a flow chart of a method of a method of locking a blade in a separation washer of a circular stapling instrument;

[00050] a figura 38 ilustra uma vista em seção transversal através do instrumento de grampeamento circular reutilizável da figura 1 com o conjunto de bigorna disposto em uma posição aberta, fora de uma zona de disparo, longe de um compartimento com um gatilho de disparo em um estado de pré-disparo travado;[00050] figure 38 illustrates a cross-sectional view through the reusable circular stapling instrument of figure 1 with the anvil set disposed in an open position, outside a firing zone, away from a compartment with a firing trigger in a locked pre-trigger state;

[00051] a figura 38B ilustra uma vista de perto que mostra a relação entre um gatilho de disparo e a barra de descarga de grampos na condição montada da figura 17C;[00051] figure 38B shows a close-up view showing the relationship between a trigger trigger and the clamp discharge bar in the assembled condition of figure 17C;

[00052] a figura 39 ilustra uma vista em perspectiva parcial da vista em seção transversal da figura 38;[00052] figure 39 illustrates a partial perspective view of the cross-sectional view of figure 38;

[00053] a figura 40 ilustra uma vista em seção transversal através da linha 40-40 da figura 38;[00053] figure 40 shows a cross-sectional view through line 40-40 in figure 38;

[00054] a figura 41 ilustra uma vista em seção transversal através do instrumento de grampeamento circular reutilizável da figura 1 com o conjunto de bigorna disposto em uma posição fechada, na zona de disparo, adjacente ao compartimento com o gatilho de disparo em um estado de pré-disparo destravado pronto para o disparo;[00054] figure 41 illustrates a cross-sectional view through the reusable circular stapling instrument of figure 1 with the anvil set disposed in a closed position, in the firing zone, adjacent to the compartment with the firing trigger in a state of unlocked pre-shot ready for firing;

[00055] a figura 42 ilustra uma vista em seção transversal em perspectiva parcial da figura 41;[00055] figure 42 illustrates a partial cross-sectional view of figure 41;

[00056] a figura 43 ilustra uma vista em seção transversal através da linha 43-43 da figura 41;[00056] figure 43 shows a cross-sectional view through line 43-43 in figure 41;

[00057] a figura 44 ilustra uma vista em seção transversal através do instrumento de grampeamento circular reutilizável da figura 1 com o conjunto de bigorna disposto na posição fechada, na zona de disparo, adjacente ao compartimento com o gatilho de disparo sendo disparado;[00057] figure 44 illustrates a cross-sectional view through the reusable circular stapling instrument of figure 1 with the anvil set disposed in the closed position, in the firing zone, adjacent to the compartment with the firing trigger being fired;

[00058] a figura 45 ilustra uma vista em perspectiva parcial da vista em seção transversal da figura 44;[00058] figure 45 illustrates a partial perspective view of the cross-sectional view of figure 44;

[00059] a figura 46 ilustra uma vista em seção transversal através da linha 46-46 da figura 44; e[00059] figure 46 illustrates a cross-sectional view through line 46-46 in figure 44; and

[00060] as figuras 47A e 47B ilustram vistas em seção transversal de um conjunto de recarga de grampeamento em um estado fixado a um cabo, com uma bigorna em condições aberta e fechada respectivamente.[00060] figures 47A and 47B illustrate cross-sectional views of a staple refill set in a state attached to a cable, with an anvil in open and closed conditions respectively.

DETAILED DESCRIPTION

[00061] Com referência à figura 1, é mostrado um instrumento de grampeamento circular cirúrgico inovador 100 para a remoção de tecido de um paciente humano em consonância com a presente descrição. O instrumento de grampeamento circular cirúrgico 100 pode ser usado para remover o tecido que compreende hemorróidas internas ou outros tipos de tecidos humanos. O instrumento de grampeamento circular 100 foi adaptado de um instrumento de grampeamento circular convencional, conforme mostrado na patente US n° 6.102.271, estando o conteúdo da mesma aqui incorporado a título de referência, em sua totalidade. O instrumento de grampeamento circular 100 tem um conjunto de recarga de grampeamento 102 adaptado para colocar um arranjo anular de grampos 104 (vide figuras 7 e 31) em uma camada mucosa na base de hemorróidas internas e para cortar o tecido mucoso junto com as hemorróidas internas a partir da parede interna do reto ou ânus. Em geral, o instrumento de grampeamento circular 100 pode ser usado para anastomasar duas seções de intestinos juntamente com um anel anular dos grampos 104 (vide figuras 7 e 31) ao mesmo tempo em que corta uma tampa a partir de um centro de um anel anular de grampo formado para a passagem de material fecal.[00061] With reference to figure 1, an innovative surgical circular stapling instrument 100 is shown for removing tissue from a human patient in accordance with the present description. The surgical circular stapling instrument 100 can be used to remove tissue comprising internal hemorrhoids or other types of human tissue. The circular stapling instrument 100 was adapted from a conventional circular stapling instrument, as shown in US patent No. 6,102,271, the contents of which are incorporated herein by reference, in their entirety. The circular stapling instrument 100 has a stapling refill kit 102 adapted to place an annular arrangement of staples 104 (see figures 7 and 31) in a mucous layer at the base of internal hemorrhoids and to cut mucous tissue along with internal hemorrhoids from the inner wall of the rectum or anus. In general, the circular stapling instrument 100 can be used to anastomize two sections of intestines together with an annular ring from staples 104 (see figures 7 and 31) while cutting a lid from the center of an annular ring staple formed for the passage of fecal material.

[00062] Com referência às figuras 1 e 2, o instrumento de grampeamento circular 100 inclui um conjunto de haste ergonômico 106, um conjunto de cartucho de grampeamento 108 que tem um compartimento 110, e um conjunto de bigorna 112 conectado de maneira separável a uma vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114. O conjunto de recarga de grampeamento 102 do instrumento de grampeamento circular inclui o conjunto de cartucho de grampeamento 108 e o conjunto de bigorna 112. Conforme mostrado nas figuras 1 a 3, o instrumento de grampeamento circular 100 inclui adicionalmente um cabo 116 que forma uma cavidade 118. Um elemento de controle de bigorna 120 está situado na extremidade proximal do cabo 116 e é acoplado de modo operacional ao conjunto de bigorna 112 tal que a rotação do elemento de controle de bigorna 120 move o conjunto de bigorna 112 proximalmente ou distalmente, dependendo da direção de rotação do elemento de controle de bigorna 120. O elemento de controle de bigorna 120 pode compreender um pegador de fechamento de bigorna ou outro tipo de elemento de controle de bigorna. O instrumento de grampeamento circular 100 inclui um gatilho de disparo 122 que é girável na direção 124 a partir da posição aberta mostrada para uma posição fechada na qual os grampos 104 (vide figuras 7 e 31) são injetados no tecido (vide figura 31) e o tecido em excesso é cortado com uma lâmina anular 126 (vide figura 31) do conjunto de recarga de grampeamento 102. Uma trava de segurança 128 está situada no gatilho de disparo 122 e é mostrada em uma posição superior e de engate que evita a operação do gatilho de disparo 122. Quando a trava de segurança 128 é desengatada e movida para dentro e para baixo na direção 128a, o gatilho de disparo 122 é livre para girar na direção 124 a partir da posição aberta para a posição fechada. O conjunto de haste 106 se estende distalmente do cabo 116 e se acopla de maneira separável ao cabo 116 em uma extremidade proximal com o uso de uma porca de conexão 130 que se fixa a uma porção rosqueada 132 (vide figura 3) do cabo 116. Elementos de fixação opostos 134 (vide figura 4) do compartimento 110 se acoplam de maneira separável a elementos de recebimento 136 (vide figura 3) em uma extremidade distal do conjunto de haste 106. Os elementos de fixação 134 compreendem elementos de encaixe por pressão defletíveis e os elementos de recebimento 136 compreendem aberturas. Em outras modalidades, os elementos de fixação 134 e os elementos de recebimento 136 podem compreender qualquer tipo de elementos correspondentes.[00062] With reference to figures 1 and 2, the circular stapling instrument 100 includes an ergonomic rod assembly 106, a stapling cartridge assembly 108 that has a compartment 110, and an anvil assembly 112 separably connected to a anvil reciprocating adjustment rod 114. the stapling refill assembly 102 of the circular stapling instrument includes stapling cartridge assembly 108 and anvil assembly 112. As shown in figures 1 to 3, circular stapling instrument 100 includes additionally a cable 116 forming a cavity 118. An anvil control element 120 is located at the proximal end of the cable 116 and is operatively coupled to the anvil assembly 112 such that rotation of the anvil control element 120 moves the assembly anvil 112 proximally or distally, depending on the direction of rotation of the anvil control element 120. Anvil control element 120 can c understand an anvil closing handle or other type of anvil control element. The circular stapling instrument 100 includes a trigger trigger 122 which is rotatable in the direction 124 from the open position shown to a closed position in which the staples 104 (see figures 7 and 31) are injected into the tissue (see figure 31) and the excess fabric is cut with an annular blade 126 (see figure 31) of the staple refill assembly 102. A safety lock 128 is located on the trigger trigger 122 and is shown in a top and engaged position that avoids operation trigger trigger 122. When safety lock 128 is disengaged and moved in and down in direction 128a, trigger trigger 122 is free to rotate in direction 124 from the open position to the closed position. The stem assembly 106 extends distally from the cable 116 and is separably coupled to the cable 116 at a proximal end with the use of a connecting nut 130 that attaches to a threaded portion 132 (see figure 3) of the cable 116. Opposite fixing elements 134 (see figure 4) of compartment 110 are separably coupled to receiving elements 136 (see figure 3) at a distal end of the stem assembly 106. The fixing elements 134 comprise deflectable press-fit elements and the receiving elements 136 comprise openings. In other embodiments, the fastening elements 134 and the receiving elements 136 can comprise any type of corresponding elements.

[00063] Conforme mostrado na figura 2, o compartimento 110 tem uma superfície externa 138 que tem uma porção do acionador alargada 140 e uma porção do acionador tubular externa 142. As passagens 144 compreendem uma abertura de superfície do compartimento estendendo-se a partir da porção do acionador alargada 140 até a porção do acionador tubular externa 142. Um retentor de grampo anular 148 (vide figuras 4, 5, 7 e 31) é fixado em uma extremidade distal do compartimento 110 com os elementos fixação 150 (vide figuras 4, 7 e 31) do retentor de grampo 148 conectados de maneira separável aos elementos de recebimento 152 (vide figuras 4, 7 e 31) do compartimento 110. Os elementos de fixação 150 compreendem projeções de encaixe por pressão e os elementos de recebimento 152 compreendem encaixes por pressão defletíveis. Em outras modalidades, os elementos de fixação 150 e os elementos de recebimento 152 podem compreender, cada um, qualquer tipo de elementos conectáveis. O retentor de grampo anular 148 inclui um arranjo anular de fendas de grampo 154 (vide figuras 4, 7 e 31) para prender e emitir os grampos 104 (vide figura 31).[00063] As shown in figure 2, compartment 110 has an outer surface 138 that has an enlarged driver portion 140 and an outer tubular driver portion 142. Passages 144 comprise a surface opening of the compartment extending from the enlarged driver portion 140 to external tubular driver portion 142. An annular clamp retainer 148 (see figures 4, 5, 7 and 31) is attached to a distal end of compartment 110 with fixing elements 150 (see figures 4, 7 and 31) of the clip retainer 148 connected separately to the receiving elements 152 (see figures 4, 7 and 31) of the compartment 110. The fastening elements 150 comprise press-fit projections and the receiving elements 152 comprise inserts deflectable pressure. In other embodiments, the fasteners 150 and the receiving elements 152 can each comprise any type of connectable elements. The annular clamp retainer 148 includes an annular arrangement of clamp slots 154 (see figures 4, 7 and 31) for securing and emitting the clamps 104 (see figure 31).

[00064] Conforme mostrado nas figuras 4 a 7, um acionador de grampos 156 se conecta de maneira deslizante com o retentor de grampo anular 148 com as chaves 158 (vide figura 4) do acionador de grampos 156 fornecendo uma disposição que é uma conexão separável das fechaduras 160 (vide figura 4) do retentor de grampo anular 148. O acionador de grampos 156 é montado de maneira móvel dentro do compartimento 110 com fendas de alinhamento 162 de uma superfície de acionador externa anular 164 do acionador de grampos 156 conectada de maneira móvel a ranhuras de alinhamento 166 de uma superfície do compartimento interna anular 168 do compartimento 110 que permite o movimento longitudinal do acionador de grampos 156 dentro do compartimento 110 ao mesmo tempo em que evita a rotação do acionador de grampos 156 dentro do compartimento 110. A superfície do acionador externa 164 do acionador de grampos 156 tem uma porção do acionador alargada 170 e uma porção do acionador tubular externa 171. As fendas de alinhamento 162 e ranhuras de alinhamento 166 são dispostas paralelas ao eixo geométrico longitudinal 172 e 174 do acionador de grampos 156 e o compartimento 110. Em outras modalidades, o compartimento 110 e o acionador de grampos 156 podem ser alinhados um em relação ao outro com o uso de qualquer número, tipo ou configuração de elementos de alinhamento que permitem o movimento longitudinal.[00064] As shown in figures 4 to 7, a staple driver 156 slidily connects with the annular staple retainer 148 with the keys 158 (see figure 4) of the staple driver 156 providing an arrangement that is a separable connection of the locks 160 (see figure 4) of the ring clamp retainer 148. The clamp actuator 156 is movably mounted inside the housing 110 with alignment slits 162 of an external ring drive surface 164 of the clamp actuator 156 connected movable to alignment slots 166 of a surface of the annular inner compartment 168 of compartment 110 that allows longitudinal movement of the clip driver 156 inside compartment 110 while preventing rotation of the clip driver 156 inside compartment 110. A the outer driver surface 164 of the clamp driver 156 has an enlarged driver portion 170 and an external tubular driver portion 171. The slots alignment 162 and alignment grooves 166 are arranged parallel to the longitudinal geometric axis 172 and 174 of staple driver 156 and housing 110. In other embodiments, housing 110 and staple driver 156 can be aligned in relation to each other with the use of any number, type or configuration of alignment elements that allow longitudinal movement.

[00065] O acionador de grampos 156 tem uma pluralidade de dedos 176 que são recebidos dentro das fendas de grampo 154 dentro do retentor de grampo 148. Os dedos 176 são para o engate e acionamento de uma pluralidade dos grampos 104 (vide figura 31) a partir das fendas de grampo 154 do retentor de grampo 148 à medida que o acionador de grampos 156 é movido de uma posição de pré-disparo (vide figura 7) para uma posição de disparo (vide figura 31) através da atuação do gatilho de disparo 122 (vide figura 3). Conforme mostrado nas figuras 4 e 7, os elementos de detenção flexível 178 do acionador de grampos 156 são conectados de maneira separável a saliências de detenção 180 do compartimento 110. Essa disposição permite o movimento longitudinal do acionador de grampos 156 apenas quando uma proporção predeterminada de força é exercida por uma barra de descarga de grampos 282 (vide figuras 44 a 46) no acionador de grampos 156. Quando a força necessária é exercida, os elementos de detenção defletíveis 178 no acionador de grampos 156 se inclinam para dentro, por meio disso, se desengatam das saliências de detenção 180 no compartimento 110 permitindo que o acionador de grampos 156 se mova longitudinal e distalmente. Em outras modalidades, o elemento de detenção flexível 178 e as saliências de detenção 180 podem compreender outros tipos de elementos correspondentes.[00065] The clip driver 156 has a plurality of fingers 176 that are received inside the clip slots 154 within the clip retainer 148. The fingers 176 are for engaging and actuating a plurality of clips 104 (see figure 31) from the staple slots 154 of the staple retainer 148 as the staple driver 156 is moved from a pre-trigger position (see figure 7) to a trigger position (see figure 31) through the actuation of the trigger trip 122 (see figure 3). As shown in figures 4 and 7, the flexible holding elements 178 of the staple driver 156 are separably connected to the holding projections 180 of compartment 110. This arrangement allows the longitudinal movement of the staple driver 156 only when a predetermined proportion of force is exerted by a clamp discharge bar 282 (see figures 44 to 46) on the clamp driver 156. When the required force is exerted, the deflecting detent elements 178 on the clamp driver 156 tilt inward, thereby , disengage from the detent protrusions 180 in compartment 110 allowing the clip driver 156 to move longitudinally and distally. In other embodiments, the flexible holding element 178 and the holding projections 180 may comprise other types of corresponding elements.

[00066] A lâmina anular 126 é montada dentro da extremidade distal do acionador de grampos 156 e é fixada por uma pluralidade de pinos de montagem de lâmina 182 (vide figuras 5 e 31) que se projetam através de um número igual de oríficios de montagem 184 dentro de uma base 186 da lâmina anular 126. A lâmina anular 126 tem uma abertura de lâmina 188 (vide figuras 5 e 31) dentro da base 186. A extremidade distal aberta 190 (vide figuras 4, 29 e 31) da lâmina anular 126 tem uma borda de corte 192. A lâmina anular 126 se move com o acionador de grampos 156 quando o acionador de grampos 156 é movido distalmente da posição de pré-disparo da figura 7 para a posição de disparo da figura 31 com o uso do gatilho de disparo 122 (vide figura 3). Quando o gatilho de disparo 122 é disparado, o gatilho de disparo 122 gira na direção 124 a partir de sua posição das figuras 38 a 43 para sua posição de figuras 44 a 46 forçando uma barra de descarga de grampos correspondente 282 dentro do compartimento 110 para se mover na direção 392 que está em contiguidade em relação a e forçando o acionador de grampos 156 para também se mover dentro do compartimento 110 na direção 392. Esse movimento dispara o acionador de grampos 156 e sua lâmina anular fixada 126 de sua posição de pré-disparo das figuras 7 e 38 a 43 até sua posição de disparo das figuras 31 e 44 a 46. Durante o disparo do acionador de grampos 156, os dedos 176 do acionador de grampos 156 disparam os grampos 104 de sua posição de pré-disparo no retentor de grampo 148 mostrado na figura 7 para sua posição de disparada fora do retentor de grampo 148 mostrado na figura 31.[00066] The annular blade 126 is mounted inside the distal end of the clip driver 156 and is fixed by a plurality of blade mounting pins 182 (see figures 5 and 31) that project through an equal number of mounting holes 184 within a base 186 of the annular blade 126. The annular blade 126 has a blade opening 188 (see figures 5 and 31) within the base 186. The open distal end 190 (see figures 4, 29 and 31) of the annular blade 126 has a cutting edge 192. The annular blade 126 moves with the staple trigger 156 when the staple trigger 156 is moved distally from the pre-trigger position in figure 7 to the trigger position in figure 31 using the trigger trigger 122 (see figure 3). When the trigger trigger 122 is released, the trigger trigger 122 rotates in the direction 124 from its position in figures 38 to 43 to its position in figures 44 to 46 by forcing a corresponding clamp discharge bar 282 into compartment 110 to stop. move in the direction 392 that is contiguous with and forcing the clamp trigger 156 to also move inside compartment 110 in direction 392. This movement triggers the clamp trigger 156 and its annular blade 126 from its pre-position firing figures 7 and 38 to 43 to their firing position of figures 31 and 44 to 46. During the firing of the staple trigger 156, the fingers 176 of the staple trigger 156 fire the staples 104 from their pre-firing position in the clamp retainer 148 shown in figure 7 for its firing position outside the clamp retainer 148 shown in figure 31.

[00067] A vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 (vide figuras 4 e 6) está situada dentro do conjunto de cartucho de grampeamento 108 e é posicionada para se estender através de e se mover dentro de uma haste interna anular 194 (vide figuras 4 e 6) do acionador de grampos 156. Conforme mostrado nas figuras 3A e 3B, uma seção transversal da vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 varia no formato e tamanho em relação a uma porção ao longo da linha em seção transversal 3A-3A que tem formato circular e tem um diâmetro 401 conforme mostrado na figura 3A, e outra porção ao longo da linha em seção transversal 3B-3B que tem paredes laterais paralelas separadas por uma distância 402, menor do que um diâmetro 401, conforme mostrado na figura 3B. Conforme mostrado na figura 4, a haste interna anular 194 se estende longitudinalmente dentro do acionador de grampos 156 paralelo ao eixo geométrico longitudinal 172 do acionador de grampos 156. Um orifício 196 se estende dentro da haste interna anular 194. Uma superfície de alinhamento de garra de força 198 se estende longitudinalmente ao longo de uma superfície interna anular 200 da haste interna anular 194. A superfície de alinhamento de garra de força 198 compreende pelo menos uma fenda longitudinal. Em outras modalidades, a superfície de alinhamento de garra de força 198 pode compreender qualquer número ou tipo de superfícies de alinhamento em configurações diferentes. Uma superfície externa 204 da haste interna anular 194 é distanciada de outra superfície interna anular 206 do acionador de grampos 156 com um orifício anular 208 estendendo-se entre a superfície externa 204 da haste interna anular 194 e a superfície interna anular 206.[00067] The anvil reciprocating adjustment rod 114 (see figures 4 and 6) is located inside the stapling cartridge assembly 108 and is positioned to extend through and move inside an annular internal stem 194 (see figures 4 and 6) of the clip driver 156. As shown in figures 3A and 3B, a cross section of the anvil reciprocating adjustment rod 114 varies in shape and size with respect to a portion along the line in cross section 3A-3A that has circular in shape and has a diameter 401 as shown in figure 3A, and another portion along the line in cross section 3B-3B that has parallel side walls separated by a distance 402, less than a diameter 401, as shown in figure 3B. As shown in figure 4, the inner annular stem 194 extends longitudinally within the staple driver 156 parallel to the longitudinal geometric axis 172 of the staple driver 156. A hole 196 extends within the inner annular stem 194. A claw alignment surface of force 198 extends longitudinally along an inner annular surface 200 of the inner annular stem 194. The force jaw alignment surface 198 comprises at least one longitudinal slot. In other embodiments, the force gripper alignment surface 198 may comprise any number or type of alignment surfaces in different configurations. An outer surface 204 of the inner annular stem 194 is spaced from another inner annular surface 206 of the clamp actuator 156 with an annular hole 208 extending between the outer surface 204 of the inner annular stem 194 and the inner annular surface 206.

[00068] Com referência às figuras 1, 2, 4 a 7 e, em particular, à figura 8, o conjunto de bigorna 112 compreende uma bigorna 210, uma superfície de formação de grampo 212, uma arruela de separação anular 214 e uma haste de metal 216. A bigorna 210 é uma parte moldada polimérica de peça única que compreende uma haste de bigorna 218 moldada integralmente sobre uma superfície de basede bigorna 220. A bigorna 210 é produzida a partir de um polímero que compreende náilon carregado com vidro ou com carbono. Em outras modalidades, a bigorna 210 pode ser produzida a partir de materiais compósitos similares que têm uma resistência à tração maior que 103,4 MPa (15.000 psi) a fim de evitar uma inclinação excessiva sob forças do tecido.[00068] With reference to figures 1, 2, 4 to 7 and, in particular, figure 8, the anvil assembly 112 comprises an anvil 210, a staple forming surface 212, an annular separating washer 214 and a rod of metal 216. Anvil 210 is a one-piece polymer molded part comprising an anvil stem 218 integrally molded on an anvil base surface 220. Anvil 210 is produced from a polymer comprising glass-filled nylon or with carbon. In other embodiments, anvil 210 can be produced from similar composite materials that have a tensile strength greater than 103.4 MPa (15,000 psi) in order to avoid excessive inclination under fabric forces.

[00069] A superfície de base de bigorna 220 é moldada à superfície formadora de grampo 212 e a haste de metal 216. Em outras modalidades, a superfície de base de bigorna 220 pode ser fixada à superfície formadora de grampo 212 com o uso de mecanismos de fixação diferentes. A superfície formadora de grampo 212 é produzida a partir de uma folha ou placa metálica que compreende aço inoxidável, tem o formato anular e inclui bolsos formadores de grampo. Em outras modalidades, a superfície formadora de grampo 212 pode ser feita de alumínio ou outros materiais que podem suportar as forças formadoras de grampo.[00069] The anvil base surface 220 is molded to the staple forming surface 212 and the metal rod 216. In other embodiments, the anvil base surface 220 can be attached to the staple forming surface 212 using mechanisms different fixing points. The staple forming surface 212 is produced from a sheet or metal plate that comprises stainless steel, has an annular shape and includes staple forming pockets. In other embodiments, the staple forming surface 212 can be made of aluminum or other materials that can withstand the staple forming forces.

[00070] A arruela de separação anular 214 é encaixada por pressão dentro de uma cavidade 222 da superfície de base de bigorna 220 adjacente à superfície de base de bigorna 220. Em outras modalidades, a arruela de separação anular 214 pode ser fixada dentro da cavidade 222 da superfície de base de bigorna 220 com o uso de mecanismos de fixação diferentes. A arruela de separação anular 214 é produzida a partir de um plástico que compreende ABS (Acrilonotrila-Butadieno-Estireno). Em outras modalidades, a arruela de separação anular 214 pode ser feita de náilon, polietileno ou polipropileno.[00070] The annular separation washer 214 is pressed into a cavity 222 of the anvil base surface 220 adjacent to the anvil base surface 220. In other embodiments, the annular separation washer 214 can be fixed within the cavity 222 of the anvil base surface 220 using different fixing mechanisms. The annular separation washer 214 is produced from a plastic comprising ABS (Acrylonitrile-Butadiene-Styrene). In other embodiments, the annular separating washer 214 may be made of nylon, polyethylene or polypropylene.

[00071] A haste de bigorna 218 é moldada ao redor de uma superfície externa 224 de uma extremidade 226 da haste de metal 216, sendo que a haste de metal 216 se estende em um orifício moldado 228 da haste de bigorna 218. O orifício moldado 228 da haste de bigorna 218 termina dentro da haste de bigorna 218 e não se estende através da extremidade distal da superfície de base de bigorna 220. Uma superfície interna 230 da haste de bigorna 218 compreende elementos de recebimento 232 que são moldados em elementos de fixação 234 da superfície externa 224 da extremidade 226 da haste de metal 216. Os elementos de recebimento 232 compreendem nervuras anulares moldadas (figura 38) e os elementos de fixação 234 compreendem sulcos anulares (figura 8). Em outras modalidades, os elementos de recebimento 232 e os elementos de fixação 234 podem compreender sulcos e roscas, elementos fêmea e macho ou outros tipos de mecanismos de fixação. Em ainda outras modalidades, a haste de bigorna 218 pode ser fixada à haste de metal 216 com o uso de mecanismos de fixação diferentes. Um canal de extremidade proximal 236 se estende através da haste de metal 216. A extremidade 238 da haste de metal 216 inclui fendas de expansão 240 (vide figura 2). A haste de metal 216 é feita de um aço inoxidável. Em outras modalidades, a haste de metal 216 pode ser produzida a partir de materiais diferentes.[00071] Anvil rod 218 is molded around an outer surface 224 of an end 226 of metal rod 216, with metal rod 216 extending into a molded hole 228 of anvil rod 218. The molded hole 228 of the anvil stem 218 ends within the anvil stem 218 and does not extend through the distal end of the anvil base surface 220. An inner surface 230 of the anvil stem 218 comprises receiving elements 232 which are molded into fasteners 234 of the outer surface 224 of the end 226 of the metal rod 216. The receiving elements 232 comprise molded annular ribs (figure 38) and the fastening elements 234 comprise annular grooves (figure 8). In other embodiments, the receiving elements 232 and the fastening elements 234 can comprise grooves and threads, female and male elements or other types of fastening mechanisms. In still other embodiments, the anvil rod 218 can be attached to the metal rod 216 using different fixing mechanisms. A proximal end channel 236 extends through metal rod 216. End 238 of metal rod 216 includes expansion slots 240 (see figure 2). The metal rod 216 is made of stainless steel. In other embodiments, the metal rod 216 can be produced from different materials.

[00072] No momento da fabricação do conjunto de bigorna 112, a haste de metal 216 e a superfície formadora de grampo 212 são pré-fabricadas. A haste de metal pré-fabricada 216 e a superfície formadora de grampo pré-fabricada 212 são então inseridas em um molde para injeção. O molde é então usado para formar a bigorna 210 no interior da cavidade moldada, fazendo com que a bigorna 210 seja moldada tanto na haste de metal pré-fabricada 216 quanto na superfície formadora de grampo pré-fabricada 212. Durante o processo de moldagem, a superfície de base de bigorna 220 se forma e é moldada na superfície formadora de grampo pré-fabricada 212, enquanto a haste de bigorna 218 se forma e é moldada ao redor da extremidade 226 da haste de metal pré-usinada 216. A arruela de separação anular 214 é então encaixada por pressão no interior da cavidade 222 da superfície de base de bigorna 220 moldada. Em outras modalidades, o processo de fabricação pode variar.[00072] At the time of manufacture of the anvil assembly 112, the metal rod 216 and the clamp forming surface 212 are prefabricated. The prefabricated metal rod 216 and the prefabricated clamp forming surface 212 are then inserted into an injection mold. The mold is then used to form the anvil 210 inside the molded cavity, causing the anvil 210 to be molded both on the prefabricated metal rod 216 and on the prefabricated staple forming surface 212. During the molding process, the anvil base surface 220 forms and is molded on the prefabricated clamp forming surface 212, while the anvil stem 218 forms and is molded around the end 226 of the pre-machined metal rod 216. The washer annular separation 214 is then pressed into the cavity 222 of the molded anvil base surface 220. In other embodiments, the manufacturing process may vary.

[00073] O elemento de engate 244 (vide figuras 2 e 6) da vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 se acopla de maneira separável no interior do canal de extremidade proximal 236 da haste de metal 216 com o uso de um acoplamento de encaixe por pressão. Essa disposição acopla operacionalmente a haste de metal 216 e a bigorna fixada 210 ao elemento de controle de bigorna 120 da vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114. Em outras modalidades, o elemento de engate 244 da vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 pode ser fixado à haste de metal 216 com o uso de outros mecanismos de fixação. As fendas de expansão 240 permitem que a extremidade 238 da haste de metal 216 se expanda durante o acoplamento até o elemento de engate 244 da vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114. Após o uso do instrumento de grampeamento circular 100 em um paciente, todo o conjunto de bigorna 112 é jogado fora. Durante um procedimento subsequente, é usado um novo conjunto de recarga de grampeamento 102, que inclui um novo conjunto bigorna 112.[00073] The coupling element 244 (see figures 2 and 6) of the anvil reciprocating adjustment rod 114 is separably coupled inside the proximal end channel 236 of the metal rod 216 using a plug-in coupling by pressure. This arrangement operationally couples the metal rod 216 and the anvil fixed 210 to the anvil control element 120 of the anvil reciprocating adjustment rod 114. In other embodiments, the engaging element 244 of the anvil reciprocating adjustment rod 114 can be fixed to the metal rod 216 using other clamping mechanisms. Expansion slots 240 allow the end 238 of the metal rod 216 to expand during coupling to the engagement element 244 of the anvil reciprocating adjustment rod 114. After using the circular stapling instrument 100 on a patient, the entire anvil set 112 is thrown away. During a subsequent procedure, a new staple refill set 102 is used, which includes a new anvil set 112.

[00074] Conforme mostrado na figura 8, a haste de bigorna 218 inclui uma superfície de alinhamento 246 formada no momento da moldagem da bigorna 210. A superfície de alinhamento 246 compreende pelo menos uma ranhura disposta paralela a um eixo geométrico longitudinal 248 da haste de bigorna 218. A superfície de alinhamento 246 se estende de uma porção de topo 250 da haste de bigorna 218, ao longo de uma superfície anular externa 252 da haste de bigorna 218 até uma porção de fundo 254 da haste de bigorna 218. A haste de metal 216 do conjunto de bigorna 112 não contém uma superfície de alinhamento. Em outras modalidades, a superfície de alinhamento 246 pode compreender qualquer número ou tipo de superfícies de alinhamento em configurações diferentes. Por exemplo, conforme mostrado na figura 12, em uma modalidade na qual o conjunto de bigorna 112 inclui apenas a haste de bigorna 218 sem que a haste de metal 216 seja fixada ao conjunto de bigorna 112, a superfície de alinhamento 246 pode se estender de uma porção de topo 250 da haste de bigorna 218, ao longo da superfície anular externa 252 da haste de bigorna 218 e parar em uma porção média 256 da haste de bigorna 218 sem se estender até a porção de fundo 254 da haste de bigorna 218.[00074] As shown in Figure 8, the anvil stem 218 includes an alignment surface 246 formed at the time of molding the anvil 210. The alignment surface 246 comprises at least one groove disposed parallel to a longitudinal geometric axis 248 of the stem. anvil 218. The alignment surface 246 extends from a top portion 250 of the anvil stem 218, along an outer annular surface 252 of the anvil stem 218 to a bottom portion 254 of the anvil stem 218. The metal 216 of anvil assembly 112 does not contain an alignment surface. In other embodiments, the alignment surface 246 can comprise any number or type of alignment surfaces in different configurations. For example, as shown in figure 12, in an embodiment in which the anvil assembly 112 includes only the anvil stem 218 without the metal rod 216 being attached to the anvil assembly 112, the alignment surface 246 may extend from a top portion 250 of the anvil stem 218, along the outer annular surface 252 of the anvil stem 218 and stop at a middle portion 256 of the anvil stem 218 without extending to the bottom portion 254 of the anvil stem 218.

[00075] O conjunto de bigorna 112 é móvel de uma posição aberta (vide figura 6) na qual a superfície formadora de grampo 212 está disposta na direção contrária a um compartimento 110 para a recepção do tecido, até uma posição fechada (vide figura 7) na qual a superfície formadora de grampo 212 está disposta adjacente ao compartimento 110 do conjunto de cartucho de grampeamento 108, prendendo o tecido entre o retentor de grampo 148 e a superfície formadora de grampo 212 antes do disparo do acionador de grampos 156 para grampear e cortar o tecido preso. Isso é devido ao fato de que a ponta 242 (vide figuras 2 e 6) do elemento de engate 244 da vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 se estende no interior da haste interna anular 194 do acionador de grampos 156 e está conectada dentro do canal 236 de extremidade proximal 238 da haste de metal 216 do conjunto de bigorna 112. Como resultado, devido ao movimento da vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 conectada, a haste de bigorna 218, que está conectada à haste de metal 216, é disposta de maneira móvel dentro da haste interna anular 194 do acionador de grampos 156 permitindo o movimento da superfície formadora de grampo 212 do conjunto de bigorna 112 em relação ao acionador de grampos 156 e ao compartimento 110.[00075] The anvil set 112 is movable from an open position (see figure 6) in which the staple forming surface 212 is arranged in the opposite direction to a compartment 110 for receiving the tissue, up to a closed position (see figure 7 ) in which the staple forming surface 212 is disposed adjacent to the compartment 110 of the staple cartridge assembly 108, securing the fabric between the staple retainer 148 and the staple forming surface 212 prior to firing the staple trigger 156 for stapling and cut the trapped fabric. This is due to the fact that the tip 242 (see figures 2 and 6) of the engagement element 244 of the anvil reciprocating adjustment rod 114 extends inside the annular inner rod 194 of the clip driver 156 and is connected within the channel 236 proximal end 238 of metal rod 216 of anvil assembly 112. As a result, due to the movement of the anvil reciprocating adjustment rod 114 connected, the anvil rod 218, which is connected to the metal rod 216, is disposed of movable way within the annular inner rod 194 of the staple driver 156 allowing movement of the staple forming surface 212 of the anvil assembly 112 in relation to the staple driver 156 and the housing 110.

[00076] A superfície de alinhamento 246 (vide figura 8) da haste de bigorna 218 é configurada para corresponder com a superfície de alinhamento de garra de força 198 (vide figura 4) do acionador de grampos 156 para alinhar de maneira rotacional a superfície formadora de grampo 212 com o retentor de grampo 148 quando a superfície de base de bigorna 220 está na posição fechada (vide figura 7) adjacente ao conjunto de cartucho de grampeamento 108. Inicialmente, conforme mostrado na figura 6, à medida que a vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 se move, a haste de metal 216 e a haste de bigorna 218 fixada movem, desse modo, a superfície de base de bigorna 220 da posição aberta mostrada na figura 6 em direção à posição fechada mostrada na figura 7, sendo que a superfície de alinhamento 246 (vide figura 8) da haste de bigorna 218 não corresponde com a superfície de alinhamento de garra de força 198 (vide figura 4) da haste interna anular 194 do acionador de grampos 156 devido ao fato de que a superfície de alinhamento de garra de força 198 será apenas disposta adjacente à haste de metal 216 que não tem uma superfície de alinhamento. Durante esse período, a superfície formadora de grampo 212 não será alinhada de maneira rotacional com o retentor de grampo 148. Entretanto, conforme mostrado na figura 7, quando a superfície de alinhamento 246 da haste de bigorna 218 atinge a haste interna anular 194 do acionador de grampos 156, a superfície de alinhamento 246 corresponderá com a superfície de alinhamento de garra de força 198 da haste interna anular 194, alinhando de maneira rotacional a superfície formadora de grampo 212 com o retentor de grampo 148, à medida que a superfície de base de bigorna 220 se mover para a posição fechada adjacente ao conjunto de cartucho de grampeamento 108. Com referência à figura 33A, as marcas 120A adjacentes ao elemento de controle de bigorna 120 indicam visualmente a distância de vão entre a superfície formadora de grampo 212 da bigorna 112 (vide figura 7) e a guia de grampo 148 (vide figura 7), fornecendo uma retroinformação ao usuário sobre a espessura do tecido comprimido. Quando o dispositivo está quase completamente fechado, a extremidade proximal da vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 dispara através do orifício 120F no elemento de controle de bigorna 120.[00076] The alignment surface 246 (see figure 8) of the anvil stem 218 is configured to correspond with the force jaw alignment surface 198 (see figure 4) of the clip driver 156 to rotationally align the forming surface. of staple 212 with staple retainer 148 when the anvil base surface 220 is in the closed position (see figure 7) adjacent to staple cartridge assembly 108. Initially, as shown in figure 6, as the adjustment rod reciprocating anvil 114 moves, the metal rod 216 and the anvil rod 218 thus move the anvil base surface 220 from the open position shown in figure 6 towards the closed position shown in figure 7, the alignment surface 246 (see figure 8) of the anvil stem 218 does not correspond with the force jaw alignment surface 198 (see figure 4) of the annular inner stem 194 of the staple driver 156 due to the fact that the force jaw alignment surface 198 will only be disposed adjacent to metal rod 216 which does not have an alignment surface. During this period, the clamp forming surface 212 will not be rotationally aligned with the clamp retainer 148. However, as shown in Figure 7, when the alignment surface 246 of the anvil stem 218 reaches the annular inner stem 194 of the driver of staples 156, the alignment surface 246 will correspond with the force claw alignment surface 198 of the annular inner stem 194, rotationally aligning the staple forming surface 212 with the staple retainer 148 as the base surface anvil 220 move to the closed position adjacent to the staple cartridge assembly 108. Referring to Figure 33A, the marks 120A adjacent to the anvil control element 120 visually indicate the gap distance between the staple forming surface 212 of the anvil 112 (see figure 7) and the staple guide 148 (see figure 7), providing feedback to the user about the thickness of the compressed tissue. When the device is almost completely closed, the proximal end of the reciprocating anvil adjustment rod 114 fires through the hole 120F in the anvil control element 120.

[00077] Quando o conjunto de bigorna 112 está na posição fechada da figura 7 e o instrumento de grampeamento circular é disparado 100, movendo o acionador de grampos 156 de sua posição de pré-disparo dentro do compartimento 110 mostrado na figura 7 para sua posição mostrada na figura 31, os dedos 176 do acionador de grampos 156 acionam os grampos 104 a partir das fendas de grampo 154 do retentor de grampo 148 contra a superfície formadora de grampo 212 do conjunto de bigorna 112. A superfície formadora de grampo 212 forma os grampos ejetados 104 em um formato de grampo fechado, por meio disso, grampeando juntamente porções de tecido. Simultaneamente, o acionador de grampos 156 aciona a lâmina anular 126 no tecido comprimido capturado entre a superfície formadora de grampo 212 na bigorna 210 e a superfície da guia de grampo 148, por meio disso, cortando o tecido contra a arruela de separação 214 do conjunto de bigorna 112.[00077] When the anvil assembly 112 is in the closed position of figure 7 and the circular stapling instrument is fired 100, moving the staple driver 156 from its pre-firing position within compartment 110 shown in figure 7 to its position shown in figure 31, the fingers 176 of the staple trigger 156 trigger the staples 104 from the staple slots 154 of the staple retainer 148 against the staple forming surface 212 of the anvil assembly 112. The staple forming surface 212 forms the ejected staples 104 in a closed staple format, thereby stapling portions of fabric together. Simultaneously, the staple driver 156 drives the annular blade 126 on the compressed tissue captured between the staple forming surface 212 on the anvil 210 and the surface of the staple guide 148, thereby cutting the fabric against the separation washer 214 of the assembly anvil 112.

[00078] A figura 9 ilustra um fluxograma 258 que mostra uma modalidade de um método de alinhamento de um conjunto de recarga de grampeamento de um instrumento de grampeamento circular. Na etapa 260, é fornecido um conjunto de recarga de grampeamento de um instrumento de grampeamento circular. O instrumento de grampeamento circular fornecido inclui um compartimento, um retentor de grampo fixado ao compartimento, um acionador de grampos, uma lâmina anular e uma bigorna. Na etapa 262, o acionador de grampos é montado de maneira móvel no interior do compartimento em uma configuração alinhada e os elementos de fixação do acionador de grampos são conectados aos elementos de recebimento do compartimento, evitando que o acionador de grampos se mova de volta para um determinado ponto dentro do compartimento até que uma proporção predeterminada de força seja aplicada no acionador de grampos por uma barra de descarga de grampos. Na etapa 264, uma superfície de base de bigorna da bigorna é movida de uma posição aberta para longe do compartimento, em que uma superfície formadora de grampo da bigorna não está alinhada de maneira rotacional com o retentor de grampo fixado ao compartimento, em direção a uma posição fechada adjacente ao compartimento. Na etapa 266, uma superfície de alinhamento da bigorna é encaixada em uma superfície de alinhamento de garra de força do acionador de grampos para alinhar de maneira rotacional a superfície formadora de grampo da bigorna com o retentor de grampo quando a superfície de base de bigorna está na posição fechada adjacente ao compartimento. A superfície de alinhamento da bigorna compreende pelo menos uma ranhura e a superfície de alinhamento de garra de força do acionador de grampos compreende pelo menos uma fenda. Em outras modalidades, o número, tipo e configuração da superfície de alinhamento da bigorna e a superfície de alinhamento de garra de força do acionador podem variar.[00078] Figure 9 illustrates a flowchart 258 showing a modality of a method of aligning a staple refill set of a circular stapling instrument. In step 260, a stapling refill kit is provided for a circular stapling instrument. The supplied circular stapling instrument includes a compartment, a staple retainer attached to the compartment, a staple driver, an annular blade and an anvil. In step 262, the staple driver is movably mounted inside the compartment in an aligned configuration and the staple driver fasteners are connected to the receiving elements of the compartment, preventing the staple driver from moving back to a certain point within the compartment until a predetermined proportion of force is applied to the staple driver by a staple discharge bar. In step 264, an anvil base surface of the anvil is moved from an open position away from the compartment, where a staple forming surface of the anvil is not rotationally aligned with the staple retainer attached to the compartment, towards a closed position adjacent to the compartment. In step 266, an anvil alignment surface is engaged with a staple actuator force grab alignment surface to rotationally align the anvil's staple forming surface with the staple retainer when the anvil base surface is in the closed position adjacent to the compartment. The alignment surface of the anvil comprises at least one groove and the force grab alignment surface of the staple actuator comprises at least one slot. In other embodiments, the number, type and configuration of the anvil alignment surface and the actuator force jaw alignment surface may vary.

[00079] Uma ou mais modalidades da presente descrição podem reduzir um ou mais problemas associados ao alinhamento em instrumentos de grampeamento circulares cirúrgicos anteriores. Por exemplo, o uso de uma ou mais modalidades da descrição pode fornecer um alinhamento apropriado diretamente entre a bigorna e o acionador de grampos, ao invés de exigir um primeiro alinhamento entre a bigorna e o compartimento, e um segundo alinhamento entre o acionador de grampos e o compartimento tal como é feito nos dispositivos atuais. Esse método de alinhar diretamente o acionador e a bigorna reduz os potenciais de variação de alinhamento e resulta na forma de grampo aprimorado.[00079] One or more embodiments of the present description can reduce one or more problems associated with alignment in previous surgical circular stapling instruments. For example, the use of one or more of the description modes can provide proper alignment directly between the anvil and the staple driver, rather than requiring a first alignment between the anvil and the housing, and a second alignment between the staple driver and the compartment as is done in current devices. This method of directly aligning the driver and the anvil reduces the potential for alignment variation and results in the improved clamp shape.

[00080] A figura 10 ilustra uma vista explodida de outra modalidade de um conjunto de bigorna 112A que compreende uma bigorna 210A, uma superfície formadora de grampo 212A, uma arruela de separação anular 214A e uma haste de metal 216A. A bigorna 210A é uma parte moldada de polímero de peça única que compreende uma haste de bigorna 218A moldada em uma superfície de base de bigorna 220A. A bigorna 210A é produzida a partir de um polímero que compreende náilon carregado com vidro ou carbono. Em outras modalidades, a bigorna 210A pode ser produzida a partir de materiais compósitos similares que têm uma resistência à tração maior que 103,4 MPa (15.000 psi) a fim de evitar a inclinação excessiva sob forças do tecido.[00080] Figure 10 illustrates an exploded view of another embodiment of anvil assembly 112A comprising an anvil 210A, a clamp forming surface 212A, an annular separation washer 214A and a metal rod 216A. Anvil 210A is a molded one-piece polymer part comprising an anvil stem 218A molded on an anvil base surface 220A. The anvil 210A is produced from a polymer comprising nylon loaded with glass or carbon. In other embodiments, the anvil 210A can be produced from similar composite materials that have a tensile strength greater than 103.4 MPa (15,000 psi) in order to avoid excessive tilting under fabric forces.

[00081] A haste de metal 216A se estende através de um orifício moldado 228A que se estende através da haste de bigorna 218A e da superfície de base de bigorna 220A. Uma extremidade 226A da haste de metal 216A se estende para fora do orifício moldado 228A e fica em contiguidade contra uma porção de topo 268 da superfície de base de bigorna 220A. A extremidade 226A da haste de metal 216A tem um diâmetro maior 270 do que o diâmetro 272 do orifício moldado 228A. A outra extremidade 238A da haste de metal 216A se estende para fora do orifício moldado 228A da haste de bigorna 218A. A haste de metal 216A compreende elementos de fixação (ocultos da visão) que se fixam a elementos de recebimento (ocultos da visão) da haste de bigorna 218A. Os elementos de fixação compreendem roscas e os elementos de recebimento compreendem sulcos. Em outras modalidades, os elementos de fixação e elementos de recebimento podem compreender elementos macho e fêmea ou outros tipos de mecanismos de fixação. Em ainda outras modalidades, a haste de metal 216A pode ser fixada à haste de bigorna 218A com o uso de mecanismos de fixação diferentes. Um canal 236A se estende dentro da extremidade proximal 238A da haste de metal 216A. A extremidade 238A da haste de metal 216A inclui, também, fendas de expansão 240A. A haste de metal 216A é produzida a partir de um metal que compreende aço inoxidável termotratado. Em outras modalidades, a haste de metal 216A pode ser produzida a partir de outros aços.[00081] The metal rod 216A extends through a molded hole 228A that extends through the anvil rod 218A and the anvil base surface 220A. An end 226A of the metal rod 216A extends out of the shaped hole 228A and is contiguous against a top portion 268 of the anvil base surface 220A. The end 226A of the metal rod 216A has a larger diameter 270 than the diameter 272 of the molded orifice 228A. The other end 238A of metal shank 216A extends out of the molded hole 228A of anvil shank 218A. The metal rod 216A comprises fixing elements (hidden from view) that attach to receiving elements (hidden from view) of the anvil stem 218A. The fastening elements comprise threads and the receiving elements comprise grooves. In other embodiments, the fastening elements and receiving elements can comprise male and female elements or other types of fastening mechanisms. In still other embodiments, the metal rod 216A can be attached to the anvil rod 218A using different clamping mechanisms. A channel 236A extends within the proximal end 238A of metal rod 216A. The end 238A of the metal rod 216A also includes expansion slots 240A. The 216A metal rod is produced from a metal that comprises thermo-treated stainless steel. In other embodiments, the metal rod 216A can be produced from other steels.

[00082] A superfície de base de bigorna 220A é moldada à superfície formadora de grampo 212A. Em outras modalidades, a superfície de base de bigorna 220A pode ser fixada à superfície formadora de grampo 212A com o uso de mecanismos de fixação diferentes. A superfície formadora de grampo 212A é produzida a partir de um folha metálica que compreende aço inoxidável austenítico, tem formato anular e inclui bolsos formadores de grampo. Em outras modalidades, a superfície formadora de grampo 212A pode ser produzida a partir de outros metais, aços inoxidáveis, alumínio, folha ou placa.[00082] The anvil base surface 220A is molded to the staple forming surface 212A. In other embodiments, the anvil base surface 220A can be attached to the staple forming surface 212A using different fixing mechanisms. The staple forming surface 212A is produced from a metal sheet comprising austenitic stainless steel, has an annular shape and includes staple forming pockets. In other embodiments, the clamp forming surface 212A can be produced from other metals, stainless steel, aluminum, sheet or plate.

[00083] A arruela de separação anular 214A é encaixada por pressão no interior de uma cavidade 222A da superfície de base de bigorna 220A adjacente à superfície de base de bigorna 220A. Em outras modalidades, a arruela de separação anular 214A pode ser fixada no interior da cavidade 222A da superfície de base de bigorna 220A com o uso de mecanismos de fixação diferentes. A arruela de separação anular 214A é produzida a partir de um plástico que compreende ABS (Acrilonotrila-Butadieno-Estireno). Em outras modalidades, a arruela de separação anular 214A pode ser feita de náilon, polietileno ou polipropileno.[00083] The annular separation washer 214A is pressed into a cavity 222A of the anvil base surface 220A adjacent to the anvil base surface 220A. In other embodiments, the annular separation washer 214A can be fixed within cavity 222A of the anvil base surface 220A using different fixing mechanisms. The annular separation washer 214A is produced from a plastic comprising ABS (Acrylonitrile-Butadiene-Styrene). In other embodiments, the annular separation washer 214A can be made of nylon, polyethylene or polypropylene.

[00084] No momento da fabricação do conjunto de bigorna 112A, a superfície formadora de grampo 212A é pré-fabricada. A superfície formadora de grampo pré-fabricada 212A é então inserida em um molde para injeção. O molde é então usado para formar a bigorna 210A no interior da cavidade moldada, fazendo com que a bigorna 210A seja moldada à superfície formadora de grampo 212A. Durante o processo de moldagem, a superfície de base de bigorna 220A é formada e é moldada à superfície formadora de grampo 212A. A arruela de separação anular 214A é então encaixada por pressão no interior da cavidade 222A da superfície de base de bigorna moldada 220A. Após a moldagem da superfície de base de bigorna 220A, a extremidade 238A de uma haste de metal pré-fabricada 216A é estendida no orifício moldado 228A na superfície de base de bigorna 220A e para fora do orifício moldado 228A na haste de bigorna 218A, tal que a extremidade 226A da haste de metal 216A esteja em contiguidadde contra a porção de topo 268 da superfície de base de bigorna 220A. Essa etapa pode ser realizada pelo usuário antes do uso. A haste de metal 216A é conectada de maneira separável à haste de bigorna 218A devido ao fato de os elementos de fixação (ocultos da visão) da haste de metal 216A corresponderem com os elementos de recebimento (ocultos da visão) da haste de bigorna 218A à medida que a extremidade 238A da haste de metal pré-fabricada 216A é estendida para dentro e para fora do orifício moldado 228A na bigorna 210A. Em outras modalidades, o processo de fabricação pode variar.[00084] At the time of manufacture of the 112A anvil assembly, the staple forming surface 212A is prefabricated. The prefabricated staple forming surface 212A is then inserted into an injection mold. The mold is then used to form the anvil 210A within the molded cavity, causing the anvil 210A to be molded to the staple forming surface 212A. During the molding process, the anvil base surface 220A is formed and is molded to the staple forming surface 212A. The annular separating washer 214A is then pressed into the cavity 222A of the molded anvil base surface 220A. After molding the anvil base surface 220A, the end 238A of a prefabricated metal rod 216A is extended into the molded hole 228A in the anvil base surface 220A and out of the molded hole 228A in the anvil stem 218A, such that the end 226A of the metal rod 216A is contiguous against the top portion 268 of the anvil base surface 220A. This step can be performed by the user before use. The metal rod 216A is separably connected to the anvil rod 218A due to the fact that the fastening elements (hidden from view) of the metal rod 216A correspond with the receiving elements (hidden from view) of the anvil rod 218A to the as the end 238A of the prefabricated metal rod 216A is extended in and out of the shaped hole 228A in the anvil 210A. In other embodiments, the manufacturing process may vary.

[00085] Conforme mostrado na figura 11, o elemento de engate 244 da vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 se acopla de maneira separável no interior do canal de extremidade proximal 236A da haste de metal 216A com o uso de um acoplamento de encaixe por pressão que acopla operacionalmente a haste de metal 216A e a bigorna fixada 210A ao elemento de controle de bigorna 120 através da vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114. Em outras modalidades, o elemento de engate 244 da vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 pode ser fixado à haste de metal 216A com o uso de outros mecanismos de fixação. As fendas de expansão 240A permitem que a extremidade 238A da haste de metal 216A se expanda durante o acoplamento com o elemento de engate 244 da vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114. Após o uso do instrumento de grampeamento circular 100 em um paciente, a haste de metal 216A pode ser removida da bigorna 210A através do desacoplamento dos elementos de fixação (ocultos da visão) da haste de metal 216A a partir dos elementos de recebimento (ocultos da visão) da haste de bigorna 218A, sendo que a bigorna 210A pode ser descartada, a haste de metal 216A pode ser esterilizada e a haste de metal 216A pode ser fixada a uma nova bigorna com o uso do mesmo processo descrito acima para permitir que a haste de metal 216A seja reutilizada em outro paciente em combinação com a nova bigorna e um novo conjunto de cartucho de grampeamento.[00085] As shown in figure 11, the engagement element 244 of the anvil reciprocating adjustment rod 114 is separably coupled within the proximal end channel 236A of the metal rod 216A using a snap-fit coupling which operationally couples the metal rod 216A and the anvil fixed 210A to the anvil control element 120 via the anvil reciprocating adjustment rod 114. In other embodiments, the engaging element 244 of the anvil reciprocating adjustment rod 114 can be fixed to the metal rod 216A using other clamping mechanisms. Expansion slots 240A allow end 238A of metal rod 216A to expand during coupling with engagement element 244 of the anvil reciprocating adjustment rod 114. After using the circular stapling instrument 100 on a patient, the rod of metal 216A can be removed from anvil 210A by uncoupling the fastening elements (hidden from view) of metal rod 216A from the receiving elements (hidden from view) of anvil rod 218A, with anvil 210A being discarded, the metal rod 216A can be sterilized and the metal rod 216A can be attached to a new anvil using the same process described above to allow the metal rod 216A to be reused in another patient in combination with the new anvil and a new stapling cartridge assembly.

[00086] Conforme mostrado nas figuras 10-11, a haste de bigorna 210A inclui uma superfície de alinhamento 246A formada no momento da moldagem da bigorna 210A devido ao molde. A superfície de alinhamento 246A compreende pelo menos uma ranhura disposta paralela a um eixo geométrico longitudinal 248A da haste de bigorna 218A. A superfície de alinhamento 246A se estende de uma porção de topo 250A da haste de bigorna 218A, ao longo de uma superfície anular externa 252A da haste de bigorna 218A até uma porção de fundo 254A da haste de bigorna 218A. A haste de metal 216A do conjunto de bigorna 112A não contém uma superfície de alinhamento. Em outras modalidades, a superfície de alinhamento 246A pode compreender qualquer número ou tipo de superfícies de alinhamento em configurações diferentes.[00086] As shown in figures 10-11, the anvil stem 210A includes an alignment surface 246A formed at the time of molding the anvil 210A due to the mold. The alignment surface 246A comprises at least one groove disposed parallel to a longitudinal geometric axis 248A of the anvil stem 218A. The alignment surface 246A extends from a top portion 250A of anvil stem 218A, along an outer annular surface 252A of anvil stem 218A to a bottom portion 254A of anvil stem 218A. The metal rod 216A of the anvil assembly 112A does not contain an alignment surface. In other embodiments, the alignment surface 246A can comprise any number or type of alignment surfaces in different configurations.

[00087] A figura 12 ilustra uma vista explodida de outra modalidade de um conjunto de bigorna 112B que compreende uma bigorna 210B, uma superfície formadora de grampo 212B e uma arruela de separação anular 214B. A bigorna 210B é uma parte moldada de polímero de peça única que compreende uma haste de bigorna 218B moldada em uma superfície de base de bigorna 220B. A bigorna 210B é produzida a partir de um polímero que compreende náilon carregado com vidro e carbono. Em outras modalidades, a bigorna 210B pode ser produzida a partir de materiais compósitos similares que têm uma resistência à tração maior que 103,4 MPa (15.000 psi) a fim de evitar a inclinação excessiva sob forças do tecido. Um canal de extremidade proximal 236B se estende no interior da haste de bigorna 218B. Uma haste de bigorna 218B inclui fendas de expansão 240B.[00087] Figure 12 illustrates an exploded view of another embodiment of an anvil assembly 112B comprising an anvil 210B, a clamp forming surface 212B and an annular separating washer 214B. Anvil 210B is a one-piece molded polymer part comprising an anvil stem 218B molded on an anvil base surface 220B. The 210B anvil is produced from a polymer that comprises nylon loaded with glass and carbon. In other embodiments, the anvil 210B can be produced from similar composite materials that have a tensile strength greater than 103.4 MPa (15,000 psi) in order to avoid excessive tilting under fabric forces. A proximal end channel 236B extends within the anvil stem 218B. An anvil rod 218B includes expansion slots 240B.

[00088] A superfície de base de bigorna 220B é moldada à superfície formadora de grampo 212B. Em outras modalidades, a superfície de base de bigorna 220B pode ser fixada à superfície formadora de grampo 212B com o uso de mecanismos de fixação diferentes. A superfície formadora de grampo 212B é produzida a partir de um metal que compreende aço inoxidável austenítico, tem formato anular e inclui bolsos formadores de grampo. Em outras modalidades, a superfície formadora de grampo 212B pode ser produzida a partir de outros metais, aços inoxidáveis, alumínio, folha ou placa.[00088] The anvil base surface 220B is molded to the staple forming surface 212B. In other embodiments, the anvil base surface 220B can be attached to the staple forming surface 212B using different fixing mechanisms. The staple forming surface 212B is produced from a metal that comprises austenitic stainless steel, has an annular shape and includes staple forming pockets. In other embodiments, the staple forming surface 212B can be produced from other metals, stainless steels, aluminum, sheet or plate.

[00089] A arruela de separação anular 214B é encaixada por pressão no interior de uma cavidade 222B da superfície de base de bigorna 220B adjacente à superfície de base de bigorna 220B. Em outras modalidades, a arruela de separação anular 214B pode ser fixada dentro da cavidade 222B da superfície de base de bigorna 220B com o uso de mecanismos de fixação diferentes. A arruela de separação anular 214B é produzida a partir de um plástico que compreende ABS (Acrilonotrila-Butadieno-Estireno). Em outras modalidades, a arruela de separação anular 214B pode ser produzida a partir de materiais diferentes.[00089] The annular separation washer 214B is pressed into a cavity 222B of the anvil base surface 220B adjacent to the anvil base surface 220B. In other embodiments, the annular separating washer 214B can be fixed within cavity 222B of the anvil base surface 220B using different fixing mechanisms. The annular separation washer 214B is produced from a plastic comprising ABS (Acrylonitrile-Butadiene-Styrene). In other embodiments, the annular separating washer 214B can be produced from different materials.

[00090] No momento da fabricação do conjunto de bigorna 112B, a superfície formadora de grampo 212B é pré-fabricada. A superfície formadora de grampo pré-fabricada 212B é então inserida em um molde para injeção. O molde é então usado para formar a bigorna 210B no interior da cavidade moldada, fazendo com que a bigorna 210B seja moldada à superfície formadora de grampo 212B. Durante o processo de moldagem, a superfície de base de bigorna 220B é formada e é moldada à superfície formadora de grampo 212B. Ao mesmo tempo, a haste de bigorna 218B, incluindo a porção de fixação da vareta de bigorna, é integralmente moldada à superfície de base de bigorna 220B. A arruela de separação anular 214B é então encaixada por pressão no interior da cavidade 222B da superfície de base de bigorna moldada 220B. Em outras modalidades, o processo de fabricação pode variar.[00090] At the time of manufacture of the 112B anvil assembly, the staple forming surface 212B is prefabricated. The prefabricated staple forming surface 212B is then inserted into an injection mold. The mold is then used to form the anvil 210B within the molded cavity, causing the anvil 210B to be molded to the staple forming surface 212B. During the molding process, the anvil base surface 220B is formed and is molded to the staple forming surface 212B. At the same time, the anvil rod 218B, including the attachment portion of the anvil rod, is integrally molded to the anvil base surface 220B. The annular separation washer 214B is then pressed into the cavity 222B of the molded anvil base surface 220B. In other embodiments, the manufacturing process may vary.

[00091] Conforme mostrado na figura 13, o elemento de engate 244 da vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 se acopla de maneira separável no interior do canal de extremidade proximal 236B da haste de bigorna 218B com o uso de um acoplamento de encaixe por pressão que acopla operacionalmente a haste de bigorna 218B da bigorna 210B ao elemento de controle de bigorna 120 através da vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114. Em outras modalidades, o elemento de engate 244 da vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 pode ser fixado à haste de bigorna 218B com o uso de outros mecanismos de fixação. A fendas de expansão 240B permitem que a haste de bigorna 218B se expanda durante o acoplamento com o elemento de engate 244 da vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114. Após o uso do instrumento de grampeamento circular 100 em um paciente, a bigorna 210B pode ser descartada e uma nova bigorna pode ser usada com o instrumento de grampeamento circular 100 para realizar outro procedimento em um paciente diferente.[00091] As shown in figure 13, the engagement element 244 of the anvil reciprocating adjustment rod 114 is separably coupled within the proximal end channel 236B of the anvil stem 218B using a snap fit coupling which operationally couples anvil stem 218B from anvil 210B to anvil control element 120 via anvil reciprocating adjustment rod 114. In other embodiments, the engaging element 244 of anvil reciprocating adjustment rod 114 can be attached to the rod anvil 218B using other fixation mechanisms. Expansion slots 240B allow the anvil stem 218B to expand during coupling with the engagement element 244 of the reciprocating anvil adjustment rod 114. After using the circular stapling instrument 100 on a patient, the anvil 210B can be discarded and a new anvil can be used with the circular stapling instrument 100 to perform another procedure on a different patient.

[00092] Conforme mostrado nas figuras 12 e 13, a haste de bigorna 218B inclui uma superfície de alinhamento 246B formada no momento da moldagem da bigorna 210B. A superfície de alinhamento 246B compreende pelo menos uma ranhura disposta paralela a um eixo geométrico longitudinal 248B da haste de bigorna 218B. A superfície de alinhamento 246B se estende a partir de uma porção de topo 250B da haste de bigorna 218B, ao longo de uma superfície anular externa 252B da haste de bigorna 218B, e para em uma porção média 256B da haste de bigorna 218A sem se estender até a porção de fundo 254B da haste de bigorna 218A. Em outras modalidades, a superfície de alinhamento 246B pode compreender qualquer número ou tipo de superfícies de alinhamento em configurações diferentes.[00092] As shown in figures 12 and 13, the anvil rod 218B includes an alignment surface 246B formed at the time of molding the anvil 210B. The alignment surface 246B comprises at least one groove disposed parallel to a longitudinal geometric axis 248B of the anvil stem 218B. The alignment surface 246B extends from a top portion 250B of anvil stem 218B, along an outer annular surface 252B of anvil stem 218B, and stops at a middle portion 256B of anvil stem 218A without extending to the bottom portion 254B of the anvil stem 218A. In other embodiments, the alignment surface 246B can comprise any number or type of alignment surfaces in different configurations.

[00093] A figura 14 ilustra um fluxograma 274 que mostra uma modalidade de um método de fabricação de um conjunto de bigorna. Na etapa 276, uma superfície de formação de grampo pré-fabricada, que pode ser produzida a partir de metal ou outro material, está disposta no interior de um molde. Na etapa 278, o conjunto de bigorna é formado através da moldagem de uma bigorna na superfície de formação de grampo pré-fabricada no interior do molde, com a bigorna sendo moldada para ter uma haste de bigorna que se estende a partir de uma superfície de base de bigorna. A bigorna pode ser moldada para ser uma peça a partir de um polímero como náilon carregado com vidro ou carbono. Em outras modalidades, a bigorna pode ser moldada fora de outros materiais. Em uma modalidade, a etapa 278 pode incluir, também, a moldagem da haste de bigorna para ter pelo menos uma superfície de alinhamento que compreende uma ranhura de alinhamento ou outro tipo de superfície de alinhamento. Em outra modalidade, a etapa 278 pode incluir, também, a moldagem do conjunto de bigorna, tal que a haste de bigorna seja moldada em uma haste pré-fabricada, que pode ser produzida a partir de metal ou outros materiais, disposta no interior do molde durante a etapa 276. Em uma modalidade adicional, em uma etapa subsequente, uma haste pré-fabricada, que pode ser produzida a partir de metal ou outros materiais, pode ser fixada à haste de bigorna do conjunto de bigorna moldado após a bigorna ser moldada. Na etapa 280, uma arruela de separação é fixada, com o uso de encaixe por pressão ou outros mecanismos de fixação, à superfície de base ds bigorna do conjunto de bigorna moldado. A arruela de separação pode ser anular ou ter outro formato, pode ser produzida a partir de um plástico que compreende ABS (Acrilonotrila-Butadieno-Estireno) ou pode ser produzida a partir de outros tipos de materiais. Em outras modalidades, uma ou mais etapas do método podem variar.[00093] Figure 14 illustrates a flowchart 274 showing a modality of a method of manufacturing an anvil set. In step 276, a prefabricated staple forming surface, which can be produced from metal or other material, is arranged within a mold. In step 278, the anvil assembly is formed by molding an anvil onto the prefabricated staple forming surface inside the mold, with the anvil being shaped to have an anvil stem extending from a surface of anvil base. The anvil can be shaped to be a part from a polymer such as nylon loaded with glass or carbon. In other embodiments, the anvil can be molded out of other materials. In one embodiment, step 278 may also include molding the anvil stem to have at least one alignment surface that comprises an alignment groove or other type of alignment surface. In another embodiment, step 278 may also include molding the anvil assembly, such that the anvil stem is molded on a prefabricated stem, which can be produced from metal or other materials, arranged inside the mold during step 276. In an additional embodiment, in a subsequent step, a prefabricated stem, which can be produced from metal or other materials, can be attached to the anvil stem of the molded anvil assembly after the anvil is molded. In step 280, a separation washer is attached, using pressure fitting or other fixing mechanisms, to the anvil base surface of the molded anvil assembly. The separation washer can be annular or have another shape, it can be produced from a plastic comprising ABS (Acrylonitrile-Butadiene-Styrene) or it can be produced from other types of materials. In other embodiments, one or more steps in the method may vary.

[00094] Uma ou mais modalidades da descrição podem reduzir um ou mais problemas associados a conjuntos de bigorna anteriores. Por exemplo, o uso de uma ou mais modalidades da descrição pode fornecer um conjunto de bigorna que pode ser fabricado com um terço do custo dos conjuntos de bigorna atuais.[00094] One or more modes of description can reduce one or more problems associated with previous anvil sets. For example, the use of one or more of the description modes can provide an anvil set that can be manufactured at one third of the cost of current anvil sets.

[00095] Conforme mostrado nas figuras 1 a 3, o instrumento de grampeamento circular 100 inclui cabo 116, vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114, barra de descarga de grampos 282, tampa do suporte 284, conjunto de haste 106 acoplado de maneira separável com o cabo 116, conjunto de cartucho de grampeamento 108 e conjunto de bigorna 112 que é acoplado de maneira separável com a vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114. O cabo 116 forma uma cavidade 118 que recebe a barra de descarga de grampos 282 e a vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114. A vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 tem um elemento de engate 244 em uma ponta 242 da vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 e um elemento de ajuste rosqueado 286 que é acoplado de maneira separável ao elemento de controle 120 de bigorna em uma extremidade proximal da vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114.[00095] As shown in figures 1 to 3, the circular stapling instrument 100 includes cable 116, anvil reciprocating adjustment rod 114, staple discharge bar 282, support cover 284, stem assembly 106 separably coupled with cable 116, stapling cartridge assembly 108 and anvil assembly 112 that is separably coupled with the anvil reciprocating adjustment rod 114. Cable 116 forms a cavity 118 that receives the staple discharge bar 282 and the rod anvil reciprocating adjustment rod 114. The anvil reciprocating adjustment rod 114 has an engagement element 244 at an end 242 of the anvil reciprocating adjustment rod 114 and a threaded adjustment element 286 that is separably coupled to the control element Anvil 120 at a proximal end of the anvil reciprocating adjustment rod 114.

[00096] A barra de descarga de grampos 282 é usada para estabilizar e prender a vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 no interior do cabo 116. A barra de descarga de grampos 282 forma um par de sulcos de engate 288 e 290 e tem uma haste de engate 292 em uma extremidade distal da barra de descarga de grampos 282. Os sulcos de engate 288 e 290 são, de preferência, formados em lados opostos da barra de descarga de grampos 282. O gatilho de disparo 122 inclui uma extremidade superior 294 que se engata aos sulcos de engate 288 e 290 e prende de maneira separável a barra de descarga de grampos 282 e a vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 no interior da cavidade 118 do cabo 116. Alternativamente, os sulcos de engate 288 e 290 podem ser substituídos por qualquer acoplamento separável, conforme descrito na presente invenção. De preferência, quando a barra de descarga de grampos 282 e a vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 são colocadas no interior da cavidade 118, as porções da extremidade superior 294 do gatilho de disparo 122 se estendem, cada uma, em um dentre os sulcos de engates 288 e 290, prendendo de maneira separável a barra de descarga de grampos 282 e a vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 na cavidade 118. Através da preensão de maneira separável tanto da barra de descarga de grampos 282 quanto da vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 na cavidade 118, os sulcos de engate 288 e 290 e a extremidade superior 294 do gatilho de disparo 122 permitem que tanto a barra de descarga de grampos 282 quanto a vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 sejam facilmente colocadas e removidas da cavidade 118 permitindo que as mesmas sejam facilmente reparadas ou substituídas. O design da cavidade 118 e as características dos componentes descritos acima são de tal modo que permitem a visualização clara pelo usuário conforme são colocados na localização e na orientação corretas. Essa disposição também impede que o usuário monte incorretamente o dispositivo.[00096] The clamp discharge bar 282 is used to stabilize and secure the anvil reciprocating adjustment rod 114 inside the handle 116. The clamp discharge bar 282 forms a pair of coupling grooves 288 and 290 and has a engagement rod 292 at a distal end of the clip discharge bar 282. The engagement grooves 288 and 290 are preferably formed on opposite sides of the clip discharge bar 282. The trigger trigger 122 includes an upper end 294 which engages the engagement grooves 288 and 290 and securely attaches the clip discharge bar 282 and the anvil reciprocating adjustment rod 114 inside the cavity 118 of the cable 116. Alternatively, the engagement grooves 288 and 290 can be replaced by any separable coupling as described in the present invention. Preferably, when the clip discharge bar 282 and the anvil reciprocating adjustment rod 114 are placed inside the cavity 118, the upper end portions 294 of the trigger trigger 122 each extend into one of the grooves couplings 288 and 290, separably securing the clamp discharge bar 282 and the anvil reciprocating adjustment rod 114 in the cavity 118. By separably gripping both the clamp discharge bar 282 and the reciprocating adjustment rod anvil 114 in the cavity 118, the engagement grooves 288 and 290 and the upper end 294 of the trigger trigger 122 allow both the clip discharge bar 282 and the anvil reciprocating adjustment rod 114 to be easily placed and removed from the cavity 118 allowing them to be easily repaired or replaced. The design of the cavity 118 and the characteristics of the components described above are such that they allow clear visualization by the user as they are placed in the correct location and orientation. This arrangement also prevents the user from incorrectly mounting the device.

[00097] A haste de engate 292 forma uma abertura 296 através da qual a ponta 242 e o elemento de engate 244 da vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 são recebidos. A recepção da vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 através da abertura 296 da haste de engate 292 ajuda a centralizar a vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 dentro do cabo 116 e alinhar a vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 dentro do conjunto de cartucho de grampeamento 108. O conjunto de cartucho de grampeamento 108 (vide figuras 1 e 2) se acopla de maneira separável a uma extremidade distal do conjunto de haste 106 (vide figura 3). A ponta 242 do elemento de engate 244 da vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114D se estende para dentro e através do compartimento 110 (vide figura 2) e se acopla de maneira separável ao canal da extremidade proximal 236 (vide figura 2) da haste de metal 216 do conjunto de bigorna 112 com um uso de um acoplamento de encaixe por pressão.[00097] The coupling rod 292 forms an opening 296 through which the tip 242 and the engaging element 244 of the anvil reciprocating adjustment rod 114 are received. Receiving the anvil reciprocating adjustment rod 114 through the opening 296 of the engagement rod 292 helps to center the anvil reciprocating adjustment rod 114 within the cable 116 and align the anvil reciprocating adjustment rod 114 within the cartridge assembly. stapling 108. Stapling cartridge assembly 108 (see figures 1 and 2) is separably coupled to a distal end of stem assembly 106 (see figure 3). The tip 242 of the engagement element 244 of the anvil reciprocating adjustment rod 114D extends into and through the compartment 110 (see figure 2) and fits separably into the channel of the proximal end 236 (see figure 2) of the stem metal 216 of the anvil assembly 112 with a use of a snap fit coupling.

[00098] Com referência à figura 3, a tampa do suporte 284 desliza sobre o cabo 116 e cobre a barra de descarga de grampos 282 e uma porção da vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 dentro da cavidade 118. De preferência, a tampa do suporte 284 forma uma abertura 298 através da qual uma porção rosqueada 132 do cabo 116 é recebida. A abertura 298 é, de preferência, em formato de U e formada em um lado inferior 300 da tampa do suporte 284, de modo que quando a tampa do suporte 284 é deslizada sobre o cabo 116, uma porção de nivelamento 302 da tampa do suporte 284 é pressionada contra uma porção do cabo 116, indicando que a tampa do suporte 284 está adequadamente posicionada sobre a barra de descarga de grampos 282 e uma porção da vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 dentro da cavidade 118. Permitindo que a tampa do suporte 284 deslize sobre o cabo 116, a tampa do suporte 284 protege tanto a barra de descarga de grampos 282 quanto a vareta reciprocante 114 de ajuste de bigorna dentro da cavidade 118 e permite que as mesmas sejam facilmente reparadas ou substituídas.[00098] With reference to figure 3, the support cover 284 slides over the cable 116 and covers the staple discharge bar 282 and a portion of the anvil reciprocating adjustment rod 114 inside the cavity 118. Preferably, the cover of the anvil support 284 forms an opening 298 through which a threaded portion 132 of cable 116 is received. The opening 298 is preferably U-shaped and formed on a lower side 300 of the support cover 284, so that when the support cover 284 is slid over the cable 116, a leveling portion 302 of the support cover 284 is pressed against a portion of the handle 116, indicating that the support cover 284 is properly positioned on the clip discharge bar 282 and a portion of the reciprocating anvil adjustment rod 114 within the cavity 118. Allowing the support cover 284 slide over the handle 116, the support cover 284 protects both the staple discharge bar 282 and the anvil reciprocating rod 114 within the cavity 118 and allows them to be easily repaired or replaced.

[00099] O conjunto de haste 106 é acoplado de maneira separável ao cabo 116 em uma extremidade proximal e acoplado de maneira separável ao conjunto de cartucho de grampeamento 108 (vide figura 1) em uma extremidade distal. Para uso na presente invenção, o termo separável refere-se a um primeiro componente ou elemento que é projetado para ser solto ou desconectado sem dano a outro componente ou elemento. Adicionalmente, para uso na presente invenção, o termo acoplado de maneira separável ou preso de maneira separável refere-se ao acoplamento ou preensão de um primeiro elemento a um segundo elemento de uma maneira tal que os dois elementos são projetados para serem soltos ou desconectados um do outro sem dano aos elementos. Isso permite que, para reparar os dois elementos, um usuário desconecte ou solte os dois elementos um do outro sem dano. Os acoplamentos separáveis podem incluir um acoplamento de encaixe por pressão, um acoplamento de engate por atrito que inclui elementos que se engatam por atrito um ao outro, um acoplamento rosqueado, um acoplamento magnético ou um acoplamento mecânico como um fecho do tipo gancho e laço.[00099] Stem assembly 106 is separably coupled to cable 116 at a proximal end and separably coupled to stapling cartridge assembly 108 (see figure 1) at a distal end. For use in the present invention, the term separable refers to a first component or element that is designed to be released or disconnected without damage to another component or element. Additionally, for use in the present invention, the term separably coupled or separably attached refers to the coupling or gripping of a first element to a second element in such a way that the two elements are designed to be loosened or disconnected one the other without damage to the elements. This allows, to repair the two elements, a user to disconnect or release the two elements from each other without damage. Separable couplings may include a snap-fit coupling, a friction coupling that includes elements that frictionally engage one another, a threaded coupling, a magnetic coupling or a mechanical coupling such as a hook and loop closure.

[000100] Com referência à figura 3, de preferência, o conjunto de haste 106 tem a porca de conexão 130 com roscas internas 304 que são acopladas de maneira separável à porção rosqueada 132 no cabo 116. Alternativamente, a porca de conexão 130 pode ser substituída por qualquer acoplamento separável, conforme descrito na presente invenção. Uma vez acoplado de maneira separável ao cabo 116, o conjunto de haste 106 prende de maneira separável a tampa do suporte 284 ao cabo 116 permitindo que o instrumento de grampeamento circular 100, e seus componentes, como o conjunto de haste 106, a tampa do suporte 284, o cabo 116, a barra de descarga de grampos 282 e a vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 sejam facilmente desmontados e reparados.[000100] With reference to figure 3, preferably the stem assembly 106 has the connection nut 130 with internal threads 304 which are separably coupled to the threaded portion 132 on the cable 116. Alternatively, the connection nut 130 can be replaced by any separable coupling as described in the present invention. Once separably coupled to cable 116, stem assembly 106 securely attaches holder cover 284 to cable 116 allowing the circular stapling instrument 100, and its components, such as stem assembly 106, the stem cover support 284, cable 116, staple discharge bar 282 and anvil reciprocating adjustment rod 114 are easily disassembled and repaired.

[000101] Através do acoplamento de maneira separável do conjunto de haste 106 ao cabo 116, através da preensão de maneira separável tanto da barra de descarga de grampos 282 quanto da vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 na cavidade 118, permitindo que a tampa do suporte 284 deslize sobre o cabo 116, através do acoplamento de maneira separável da vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 ao elemento de controle de bigorna 120, através do acoplamento de maneira separável do conjunto de haste 106 ao cabo 116 ou através do acoplamento de maneira separável do conjunto de bigorna 112 (vide figura 1) à vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114, a montagem e a desmontagem do instrumento de grampeamento circular 100 se torna mais fácil e permite o reparo e a manutenção dos vários componentes com o instrumento de grampeamento circular 100.[000101] Through the separable coupling of the rod assembly 106 to the cable 116, through the separable gripping of both the clip discharge bar 282 and the anvil reciprocating adjustment rod 114 in the cavity 118, allowing the cover of the support 284 slide over the cable 116, through the separable coupling of the anvil reciprocating adjustment rod 114 to the anvil control element 120, through the separably coupling of the stem assembly 106 to the cable 116 or through the coupling in an separable from the anvil assembly 112 (see figure 1) with the anvil reciprocating adjustment rod 114, the assembly and disassembly of the circular stapling instrument 100 becomes easier and allows the repair and maintenance of the various components with the stapling instrument circular 100.

[000102] Com referência às figuras 15A e 15B, na montagem do instrumento de grampeamento circular 100, o elemento de controle de bigorna 120 é acoplado de maneira separável à vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114. De preferência, o elemento de controle de bigorna 120 é acoplado de maneira separável ao elemento de ajuste rosqueado 286 em uma extremidade proximal da vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 através da virada do elemento de controle de bigorna 120 no elemento de ajuste rosqueado 286. Tipicamente, a virada do elemento de controle de bigorna em sentido anti-horário 120 abre o dispositivo e a virada em sentido horário fecha o dispositivo.[000102] With reference to figures 15A and 15B, in the assembly of the circular stapling instrument 100, the anvil control element 120 is separably coupled to the anvil reciprocating adjustment rod 114. Preferably, the anvil control element 120 is separably coupled to the threaded adjustment element 286 at a proximal end of the reciprocating anvil adjustment rod 114 through the turning of the anvil control element 120 on the threaded adjustment element 286. Typically, the turning of the control element of the anvil counterclockwise anvil 120 opens the device and the clockwise turn closes the device.

[000103] Então, com referência às figuras16A e 16B, uma porção do elemento de controle de bigorna 120 e uma porção da vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 são presas de maneira separável dentro da cavidade 118 do cabo 116. De preferência, a cavidade 118 forma uma indentação 306 que corresponde a uma porção do elemento de controle de bigorna 120, a fim de prender de maneira separável o elemento de controle de bigorna 120 e a vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 dentro da cavidade 118. Alternativamente, a relação de indentação e protuberância pode ser reversada. Uma vez que a vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 é colocada na cavidade 118 na localização 118A, as paredes planas e paralelas 114B e 114C (vide figura 15B) que se unem na cavidade 118 são conectadas de uma maneira que impede o movimento rotacional da vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 em relação ao cabo enquanto permite o movimento longitudinal.[000103] Then, with reference to figures 16A and 16B, a portion of the anvil control element 120 and a portion of the reciprocating anvil adjustment rod 114 are separably secured within cavity 118 of cable 116. Preferably, the cavity 118 forms an indentation 306 corresponding to a portion of the anvil control element 120, in order to securely hold the anvil control element 120 and the anvil reciprocating adjustment rod 114 within cavity 118. Alternatively, the relationship indentation and protuberance can be reversed. Once the anvil reciprocating adjustment rod 114 is placed in cavity 118 at location 118A, the flat and parallel walls 114B and 114C (see figure 15B) that join in cavity 118 are connected in a way that prevents rotational movement of the anvil reciprocating adjustment rod 114 in relation to the handle while allowing longitudinal movement.

[000104] Com referência às figuras 17A, 17B e 17C, a ponta 242 e o elemento de engate 244 da vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 são recebidos através da abertura 296 da haste de engate 292 da barra de descarga de grampos 282 e, então, os sulcos de engate 288 e 290 da barra de descarga de grampos 282 são colocados sobre e, então, em torno da extremidade superior 294 do gatilho de disparo 122, prendendo de maneira separável a barra de descarga de grampos 282, a vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 e o elemento de controle de bigorna 120 dentro da cavidade 118.[000104] With reference to figures 17A, 17B and 17C, the tip 242 and the engagement element 244 of the anvil reciprocating adjustment rod 114 are received through the opening 296 of the engagement rod 292 of the clip discharge bar 282 and, then, the engagement grooves 288 and 290 of the clamp discharge bar 282 are placed over and then around the upper end 294 of the trigger trigger 122, separably securing the clamp discharge bar 282, the reciprocating adjustment of anvil 114 and anvil control element 120 within cavity 118.

[000105] Com referência às figuras 18A e 18B, a tampa do suporte 284 é, então, deslizada sobre o cabo 116 e cobre a barra de descarga de grampos 282 e uma porção da vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 dentro da cavidade 118. De preferência, a porção rosqueada 132 do cabo 116 é recebida através da abertura 298 na tampa do suporte 284, e a tampa do suporte 284 é deslizada até que a porção de nivelamento 302 da tampa do suporte 284 seja pressionada contra uma porção 132a do cabo 116, indicando que a tampa do suporte 284 seja adequadamente posicionada.[000105] With reference to figures 18A and 18B, the support cover 284 is then slid over the cable 116 and covers the clip discharge bar 282 and a portion of the anvil reciprocating adjustment rod 114 within the cavity 118. Preferably, the threaded portion 132 of the cable 116 is received through opening 298 in the support cover 284, and the support cover 284 is slid until the leveling portion 302 of the support cover 284 is pressed against a portion 132a of the cable 116, indicating that the support cover 284 is properly positioned.

[000106] Com referência às figuras 19A, 19B e 19C, a vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 é colocada através de e dentro do conjunto de haste 106 e o conjunto de haste 106 é acoplado de maneira separável ao cabo 116. De preferência, o conjunto de haste 106 tem a porca de conexão 130 com roscas internas 304 que são acopladas de maneira separável à porção rosqueada 132 no cabo 116. O conjunto de haste 106 prende de maneira separável a tampa do suporte 284 no cabo 116.[000106] With reference to figures 19A, 19B and 19C, the anvil reciprocating adjustment rod 114 is placed through and within the stem assembly 106 and the stem assembly 106 is separably coupled to the handle 116. Preferably, the stem assembly 106 has the connecting nut 130 with internal threads 304 which are separably coupled to the threaded portion 132 on the cable 116. The stem assembly 106 separably holds the support cover 284 on the cable 116.

[000107] Então, com referência à figura 2, o conjunto de cartucho de grampeamento 108 é acoplado de maneira separável ao conjunto de haste 106, e a ponta 242 da vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 se estende através de um eixo central formado no conjunto de cartucho de grampeamento 108. Finalmente, o conjunto de bigorna 112 é acoplado de maneira separável à vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 através do elemento de engate 244 da vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 e do canal de extremidade proximal 236 da haste de metal 216 do conjunto de bigorna 112.[000107] Then, with reference to figure 2, the stapling cartridge assembly 108 is separably coupled to the stem assembly 106, and the tip 242 of the anvil reciprocating adjustment rod 114 extends through a central axis formed in the stapling cartridge assembly 108. Finally, the anvil assembly 112 is separably coupled to the anvil reciprocating adjustment rod 114 through the engaging element 244 of the anvil reciprocating adjustment rod 114 and the proximal end channel 236 of the rod metal 216 from anvil assembly 112.

[000108] Com referência às figuras 20 e 21, em uma modalidade, um instrumento de grampeamento circular curvo 100A é fornecido incluindo um conjunto de cartucho de grampeamento 108A que tem um compartimento 110A, um conjunto de bigorna 112C fixado a uma vareta curva de ajuste reciprocante de bigorna 114A de um mecanismo de abertura de bigorna, conforme discutido acima, para impedir a remoção acidental do conjunto de bigorna 112C, uma barra de descarga de grampos curva 282A que é acoplada de maneira separável à vareta flexível de ajuste reciprocante de bigorna 114A, uma tampa do suporte 284A acoplada de maneira separável a um cabo 116A, um elemento de controle 120A acoplado de maneira separável à vareta curva de ajuste reciprocante de bigorna 114A através de um elemento de ajuste rosqueado 286A, e um conjunto de haste curvo ergonômico 106A que tem uma porca de conexão 130A acoplada de maneira separável ao cabo 116A através da porção rosqueada 132A. O instrumento de grampeamento circular curvo 100A inclui componentes curvos, como a vareta flexível de ajuste reciprocante de bigorna 114A, a barra de descarga de grampos curva 282A e o conjunto de haste curvo 106A, para auxiliar na inserção em uma cavidade corporal de um mamífero.[000108] With reference to figures 20 and 21, in one embodiment, a curved circular stapling instrument 100A is provided including a stapling cartridge assembly 108A that has a 110A compartment, an anvil assembly 112C attached to a curved adjustment rod anvil reciprocating device 114A from an anvil opening mechanism, as discussed above, to prevent accidental removal of the anvil assembly 112C, a curved staple discharge bar 282A that is separably coupled to the flexible anvil adjustment rod 114A , a support cover 284A separably coupled to a cable 116A, a control element 120A separably coupled to the curved anvil reciprocating adjustment rod 114A via a threaded adjustment element 286A, and an ergonomic curved stem assembly 106A which has a connecting nut 130A separably coupled to the cable 116A through the threaded portion 132A. The curved circular stapling instrument 100A includes curved components, such as the flexible anvil reciprocating adjustment rod 114A, the curved staple discharge bar 282A and the curved stem assembly 106A, to assist insertion into a mammalian body cavity.

[000109] Através da presença de componentes que são acoplados de maneira separável um ao outro, o instrumento de grampeamento circular 100 ou o instrumento de grampeamento circular curvo 100A fornecem instrumento de grampeamento reutilizável que tem uma arquitetura aberta que usa uma tampa do suporte 284 e 284A que tem uma abertura em formato de U 298 e 298A que permite que os componentes adicionais, como a vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 e 114A e o conjunto de haste 106 e 106A, sejam montados em uma direção principalmente transversal. Uma montagem transversal permite a fácil visualização para montagem e diminui o tempo de montagem, aprimora a facilidade de montagem e desmontagem. Como resultado, a quantidade de tempo necessária para montar o instrumento de grampeamento circular 100 ou o instrumento de grampeamento circular curvo 100A que tem a arquitetura de conjunto aberta é frequentemente menor que um minuto. Adicionalmente, a arquitetura aberta permite a presença de características que se comunicam onde os componentes precisam ser colocados. Adicionalmente, através do fornecimento de componentes que são acoplados de maneira separável um ao outro, o instrumento de grampeamento circular 100 ou 100A é facilmente montado ou desmontado, permitindo a limpeza e a esterilização do instrumento de grampeamento circular 100 ou 100A após o uso.[000109] Through the presence of components that are separably coupled to each other, the circular stapling instrument 100 or the curved circular stapling instrument 100A provides reusable stapling instrument that has an open architecture using a support cover 284 and 284A that has a U-shaped opening 298 and 298A that allows additional components, such as the anvil reciprocating adjustment rod 114 and 114A and the stem assembly 106 and 106A, to be mounted in a mainly transverse direction. A cross-sectional assembly allows easy viewing for assembly and shortens assembly time, improves ease of assembly and disassembly. As a result, the amount of time required to assemble the circular stapling instrument 100 or the curved circular stapling instrument 100A that has the open assembly architecture is often less than one minute. Additionally, the open architecture allows the presence of characteristics that communicate where the components need to be placed. In addition, by providing components that are separably coupled to each other, the circular stapling instrument 100 or 100A is easily assembled or disassembled, allowing cleaning and sterilization of the circular stapling instrument 100 or 100A after use.

[000110] Com referência às figuras 22 a 28, em uma modalidade, um instrumento de grampeamento circular 100D é fornecido incluindo um conjunto de cartucho de grampeamento 108D que tem um compartimento 110D, um conjunto de bigorna 112D fixado a uma vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114D de um mecanismo de abertura de bigorna, conforme discutido acima, para impedir a remoção acidental do conjunto de bigorna 112D, uma barra de descarga de grampos 282D que é acoplada de maneira separável à vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114D, uma tampa do suporte 284D acoplada a um cabo 116D, um elemento de controle 120D acoplado à vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114D, e um conjunto de haste 106D que tem uma porca de conexão 130D acoplada ao cabo 116D através de uma porção rosqueada 132D. De preferência, o instrumento de grampeamento circular 100D é um instrumento de grampeamento circular curvo, conforme visto com o instrumento 100D, e inclui componentes curvos, como uma vareta curva de ajuste reciprocante de bigorna 114D, uma barra de descarga de grampos curva 282D e um conjunto de haste curvo ergonômico 106D, para auxiliar na inserção em uma cavidade corporal de um mamífero. Entretanto, o instrumento de grampeamento circular 100D não precisa ser um instrumento de grampeamento circular curvo, conforme visto com o instrumento de grampeamento circular 100D, e pode ser qualquer tipo de instrumento de grampeamento circular, como um instrumento de grampeamento circular relativamente reto, conforme visto com o instrumento de grampeamento circular 100, e ter componentes relativamente retos, como uma vareta relativamente reta de ajuste reciprocante de bigorna 114D, uma barra de descarga de grampos relativamente reta 282D e um conjunto de haste relativamente reto 106D.[000110] Referring to figures 22 to 28, in one embodiment, a 100D circular stapling instrument is provided including a 108D stapling cartridge assembly that has a 110D compartment, an 112D anvil assembly attached to a reciprocating adjustment rod of anvil 114D from an anvil opening mechanism, as discussed above, to prevent accidental removal of the 112D anvil assembly, a 282D staple discharge bar that is separably coupled to the 114D anvil reciprocating adjustment rod, an support 284D coupled to a 116D cable, a control element 120D attached to the anvil reciprocating adjustment rod 114D, and a rod assembly 106D that has a 130D connecting nut attached to the 116D cable through a 132D threaded portion. Preferably, the 100D circular stapling instrument is a curved circular stapling instrument, as seen with the 100D instrument, and includes curved components, such as a curved 114D anvil reciprocating adjustment rod, a 282D curved staple discharge bar and a 106D ergonomic curved stem assembly to assist insertion into a mammal's body cavity. However, the 100D circular stapling instrument does not have to be a curved circular stapling instrument, as seen with the 100D circular stapling instrument, and can be any type of circular stapling instrument, such as a relatively straight circular stapling instrument, as seen with the circular stapling instrument 100, and having relatively straight components, such as a relatively straight anvil reciprocating rod 114D, a relatively straight staple discharge bar 282D, and a relatively straight rod assembly 106D.

[000111] A vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114D inclui um primeiro elemento de engate 244D em uma ponta 242D da vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114D e um elemento de ajuste rosqueado 286D em uma base 402D da vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114D. De preferência, a vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114D inclui uma base 402D em uma extremidade, um elemento de engate 244D em uma extremidade oposta e uma faixa de tensão flexível 400D, que pode ser flexível e curva, conectando a base 402D ao elemento de engate 244D. Com referência às figuras 22 e 23, a barra de descarga de grampos 282D é conectada de forma móvel em uma primeira extremidade 430D a um gatilho de disparo 122D e conectada de forma móvel em uma segunda extremidade 432D a um conjunto de cartucho de grampeamento 108D através de um segundo elemento de engate 416D. Com referência à figura 28, a barra de descarga de grampos 282D forma uma primeira superfície de engate 406D que fica voltada para uma respectiva segunda superfície de engate 408D formada na vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114D. De preferência, a faixa de tensão 400D forma a segunda superfície de engate 408D que fica voltada para a primeira superfície de engate 406D na barra de descarga de grampos 282D.[000111] The anvil reciprocating adjustment rod 114D includes a first engagement element 244D on a tip 242D of the reciprocating adjustment anvil 114D and a threaded adjustment element 286D on a base 402D of the reciprocating anvil adjustment rod 114D. Preferably, the anvil reciprocating adjustment rod 114D includes a base 402D at one end, a latch element 244D at an opposite end and a flexible tension band 400D, which can be flexible and curved, connecting the base 402D to the 244D hitch. Referring to figures 22 and 23, the clip unloading bar 282D is movably connected at a first end 430D to a trigger trigger 122D and movably connected at a second end 432D to a stapling cartridge assembly 108D through of a second latch element 416D. Referring to Figure 28, the staple discharge bar 282D forms a first engagement surface 406D which faces a respective second engagement surface 408D formed on the anvil reciprocating adjustment rod 114D. Preferably, the tension band 400D forms the second engagement surface 408D which faces the first engagement surface 406D on the clip discharge bar 282D.

[000112] O instrumento de grampeamento circular 100D inclui adicionalmente um elemento de redução friccional 420D localizado entre as primeira e segunda superfícies de engate 406D e 408D a fim de reduzir o atrito entre a vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114D e a barra de descarga de grampos 282D. O movimento entre a vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114D e a barra de descarga de grampos 282D ocorre quando o gatilho de disparo 122D é engatado pelo cabo 116D e disparado, fazendo com que a barra de descarga de grampos 282D se mova em direção e se engate ao conjunto de cartucho e grampeamento 108D e dispare grampos do conjunto de cartucho de grampeamento 108D. O movimento entre a vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114D e a barra de descarga de grampos 282D também ocorre quando o elemento de controle 120D é ativado fazendo com que a vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114D, e o conjunto de bigorna 112D conectado à ponta 242D da vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114D, se movam em direção ou na direção contrária ao conjunto de cartucho de grampeamento 108D a fim de ajustar uma distância entre o conjunto de cartucho de grampeamento 108D e o conjunto de bigorna 112D. O movimento entre a vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114D e a barra de descarga de grampos 282D faz com que a vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114D engate de maneira deslizante a barra de descarga de grampos 282D, e resulte em atrito entre a vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114D e a barra de descarga de grampos 282D. O termo engatar de maneira deslizante para uso na presente invenção, refere-se ao movimento de uma superfície sobre uma segunda superfície enquanto mantém o contato contínuo suave entre as duas superfícies. O atrito entre a vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114D e a barra de descarga de grampos 282D no instrumento de grampeamento circular curvo 100D poderia ser tipicamente 20 a 40% superior sobre um instrumento de grampeamento circular relativamente reto 100. Em uma modalidade, a configuração do instrumento de grampeamento circular 100D faz com que a faixa de tensão 400D exerça uma força de contato sobre a barra de descarga de grampos 282D, aumentando o atrito entre a barra de descarga de grampos 282D e a vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114D. Através da colocação do elemento de redução friccional 420D entre a primeira e a segunda superfícies de engate 406D e 408D, o atrito entre a vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114D e a barra de descarga de grampos 282D pode ser reduzido. Também existem outras áreas onde as forças de atrito entre a barra de descarga de grampos 282D e as outras porções do cabo 116D ocorrem durante o disparo do instrumento. Essas forças de atrito são reduzidas através do fornecimento de um ângulo pré-determinado sobre as superfícies em sulcos 288D e 290D da barra de descarga de grampos 282D. Conforme mostrado na figura 38B, a superfície angular 288F pode ser orientada de 5 graus a 15 graus a partir da posição vertical. Isso resulta em uma redução de 10 a 20 % em força para empurrar a barra de descarga de grampos 282D.[000112] The circular stapling instrument 100D additionally includes a friction reduction element 420D located between the first and second engaging surfaces 406D and 408D in order to reduce the friction between the anvil reciprocating adjustment rod 114D and the discharge bar of 282D clamps. Movement between the anvil reciprocating adjustment rod 114D and the clamp discharge bar 282D occurs when the trigger trigger 122D is engaged by the cable 116D and fired, causing the clamp discharge bar 282D to move in and out. engage the 108D stapling and cartridge assembly and fire clips from the 108D stapling cartridge assembly. Movement between the anvil reciprocating adjustment rod 114D and the clip discharge bar 282D also occurs when the control element 120D is activated causing the reciprocating anvil adjustment rod 114D, and the anvil assembly 112D connected to the tip 242D of the anvil reciprocating adjustment rod 114D, move in or away from the stapling cartridge assembly 108D in order to adjust a distance between the stapling cartridge assembly 108D and the anvil assembly 112D. The movement between the anvil reciprocating adjustment rod 114D and the clamp discharge bar 282D causes the reciprocating anvil adjustment rod 114D to slide the clamp discharge bar 282D, and results in friction between the reciprocating adjustment of anvil 114D and the staple discharge bar 282D. The term sliding engagement for use in the present invention refers to the movement of one surface on a second surface while maintaining smooth continuous contact between the two surfaces. The friction between the anvil reciprocating adjustment rod 114D and the staple discharge bar 282D on the curved circular stapling instrument 100D could typically be 20 to 40% higher over a relatively straight circular stapling instrument 100. In one embodiment, the configuration The circular stapling instrument 100D causes the tension band 400D to exert a contact force on the staple discharge bar 282D, increasing the friction between the staple discharge bar 282D and the anvil reciprocating adjustment rod 114D. By placing the frictional reduction element 420D between the first and second engaging surfaces 406D and 408D, the friction between the anvil reciprocating adjustment rod 114D and the clip discharge bar 282D can be reduced. There are also other areas where the frictional forces between the clamp discharge bar 282D and the other portions of the 116D cable occur during firing of the instrument. These frictional forces are reduced by providing a predetermined angle over the grooved surfaces 288D and 290D of the staple discharge bar 282D. As shown in figure 38B, the angular surface 288F can be oriented from 5 degrees to 15 degrees from the vertical position. This results in a 10 to 20% reduction in force to push the 282D clamp discharge bar.

[000113] O elemento de redução de fricção 420D pode estar em qualquer dispositivo mecânico ou composto químico que possa ser usado para reduzir a fricção entre dois elementos, como entre a vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114D e a barra de descarga de grampos 282D. Em particular, o elemento de redução friccional 420D fornece um coeficiente de fricção reduzido μreduzido entre dois elementos, o que é menor que um coeficiente de fricção normal μnormaι presente entre os dois elementos, quando os dois elementos estão sem o elemento de redução friccional. De preferência, o elemento de redução friccional 420D fornece um coeficiente de fricção reduzido μreduzido que é pelo menos 20% menor que, e mais preferivelmente, pelo menos 40% menor que o coeficiente de fricção normal μ normal presente entre os dois elementos.[000113] The 420D friction reduction element can be in any mechanical device or chemical compound that can be used to reduce friction between two elements, such as between the 114D anvil reciprocating adjustment rod and the 282D clamp discharge bar. In particular, the frictional reduction element 420D provides a reduced friction coefficient μreduced between two elements, which is less than a normal friction coefficient μnormaι present between the two elements, when the two elements are without the frictional reduction element. Preferably, the frictional reduction element 420D provides a reduced μreduced friction coefficient that is at least 20% less than, and more preferably, at least 40% less than the normal μ normal friction coefficient present between the two elements.

[000114] Compostos químicos para o elemento de redução friccional 420D podem incluir: revestimentos sólidos que incluem revestimentos de grafite ou polímero como Teflon. Compostos químicos para o elemento de redução friccional 420D podem ser aplicados como revestimentos que se ligam a uma ou outra ou ambas a primeira e a segunda superfícies de engate 406D e 408D. Os compostos químicos para elemento de redução friccional 420D também podem ser aplicados como revestimentos para mover de maneira livre os componentes intermediários capturados entre as duas superfícies de engate 406D e 408D. Os dispositivos mecânicos usados para o elemento de redução friccional 420D incluem quaisquer dispositivos mecânicos que podem reduzir a fricção entre um par de superfícies, como um rolamento de esfera ou um mancal de rolete. O elemento de redução de fricção 420D pode ser conectado a uma ou outra ou ambas a vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114D e a barra de descarga de grampos 282D. O elemento de redução friccional 402D é projetado de modo que não desgaste ou degrade durante a limpeza e manutenção do cabo para a reutilização.[000114] Chemical compounds for the 420D friction reduction element may include: solid coatings that include graphite or polymer coatings such as Teflon. Chemical compounds for the friction reducing element 420D can be applied as coatings that bond to one or the other or both the first and second engaging surfaces 406D and 408D. Chemical compounds for friction reduction element 420D can also be applied as coatings to freely move the intermediary components captured between the two engagement surfaces 406D and 408D. The mechanical devices used for the 420D friction reduction element include any mechanical devices that can reduce friction between a pair of surfaces, such as a ball bearing or roller bearing. The friction reduction element 420D can be connected to one or the other or both the anvil reciprocating adjustment rod 114D and the clip discharge bar 282D. The 402D friction reduction element is designed so that it does not wear or degrade during cleaning and maintenance of the cable for reuse.

[000115] Com referência às figuras 25 a 27, em uma modalidade, o elemento de redução friccional 420D inclui um rolete 404D que é conectado à barra de descarga de grampos 282D com o uso de um pino 412D e que está disposto no interior de uma cavidade 410D formada na barra de descarga de grampos 282D. De preferência, o pino 412D é disposto no interior de um orifício 414D formado através da barra de descarga de grampos 282D. De preferência, mais que um rolete 404D é conectado à barra de descarga de grampos 282D, como três roletes 404D. Em uma modalidade, o orifício 414D forma uma abertura circular através da qual o pino 412D está disposto, conforme mostrado na figura 26, permitindo pouco movimento do pino 412D. Em uma modalidade, o orifício 414D forma uma abertura com um formato, em geral, oval através da qual o pino 412D é disposto e pode mover lateralmente no interior, conforme mostrado na figura 28, permitindo um maior movimento lateral do pino 412D ou em direção a ou se afastando de qualquer uma das extremidades 430D, 432D da barra de descarga de grampos 282D do que o movimento de topo/fundo do pino 412D que não é em direção a ou afastado de qualquer uma das extremidades 430D, 432D da barra de descarga de grampos 282D, permitindo um grau adicional de liberdade se comparado à modalidade anterior.[000115] With reference to figures 25 to 27, in one embodiment, the frictional reduction element 420D includes a roller 404D which is connected to the clip discharge bar 282D using a pin 412D and which is disposed inside a 410D cavity formed in the staple discharge bar 282D. Preferably, the pin 412D is arranged inside an orifice 414D formed through the clip discharge bar 282D. Preferably, more than one 404D roller is connected to the staple unloading bar 282D, like three 404D rollers. In one embodiment, hole 414D forms a circular opening through which pin 412D is arranged, as shown in figure 26, allowing little movement of pin 412D. In one embodiment, hole 414D forms an opening with a generally oval shape through which pin 412D is arranged and can move laterally inside, as shown in figure 28, allowing greater lateral movement of pin 412D or towards to or away from either end 430D, 432D of the staple discharge bar 282D than the top / bottom movement of pin 412D which is not toward or away from either end 430D, 432D of the discharge bar 282D clamps, allowing an additional degree of freedom compared to the previous modality.

[000116] A figura 29 ilustra uma vista em perspectiva da lâmina anular 126 do conjunto de cartucho de grampeamento 108 do instrumento de grampeamento circular 100 da figura 4. Conforme mostrado na figura 29, a lâmina anular 126 compreende uma borda de corte anular 192 e um elemento de fixação de arruela de separação 308. A lâmina anular 126, incluindo a borda de corte anular 192 e o elemento de fixação de arruela de separação 308, é feita de um metal como aço inoxidável. Em outras modalidades, a lâmina anular 126 pode ser feita de qualquer material rígido o suficiente para cortar. O elemento de fixação de arruela de separação 308 compreende uma pluralidade de rebarbas de arruela de separação retention espaçadas que se estendem de locais 310 da lâmina anular 126 que são adjacentes à borda de corte 192. O elemento de fixação de arruela de separação 308 se estende para dentro em um ângulo não paralelo 312 em relação à borda de corte 192. O ângulo não-paralelo 312 pode variar de 56 a 60 graus. Em outras modalidades, o ângulo não-paralelo 312 pode estar na faixa de 30 a 60 graus. Em ainda outras modalidades, o elemento de fixação de arruela de separação 308 pode variar em material, quantidade, formato, tamanho, localização, direção ou configuração em relação à lâmina anular 126. Por exemplo, em outras modalidades, o elemento de fixação de arruela de separação 308 pode compreender um elemento de fixação de encaixe por pressão, de impressão, ou outro tipo.[000116] Figure 29 illustrates a perspective view of the annular blade 126 of the stapling cartridge assembly 108 of the circular stapling instrument 100 of figure 4. As shown in figure 29, the annular blade 126 comprises an annular cutting edge 192 and a separating washer fixing element 308. The annular blade 126, including the annular cutting edge 192 and the separating washer fixing element 308, is made of a metal such as stainless steel. In other embodiments, the annular blade 126 can be made of any material hard enough to cut. The separating washer fixing element 308 comprises a plurality of spaced retention separating washer burrs extending from locations 310 of the annular blade 126 which are adjacent to the cutting edge 192. The separating washer fixing element 308 extends inward at a non-parallel angle 312 to the cutting edge 192. The non-parallel angle 312 can vary from 56 to 60 degrees. In other embodiments, the non-parallel angle 312 can be in the range of 30 to 60 degrees. In still other embodiments, the separating washer fixing element 308 can vary in material, quantity, shape, size, location, direction or configuration with respect to annular blade 126. For example, in other embodiments, the washer fixing element The separating part 308 may comprise a snap-fit, print, or other fastening element.

[000117] A figura 6 ilustra a superfície de base de bigorna 220 do conjunto de bigorna 112 do conjunto de recarga de grampeamento 102 do instrumento de grampeamento circular 100 estando em uma posição aberta em relação a e separado do compartimento 110, sendo que o acionador de grampos 156 e a lâmina anular fixada 126 estão em uma posição de pré-disparo retraída no interior do compartimento 110. A arruela de separação anular 214 é ajustada por pressão no interior da cavidade 222 da superfície de base de bigorna 220 da bigorna 210. Um elemento protetor 314 é fixado, com o uso de um gancho 316, a uma porção de topo 318 da arruela de separação anular 214 disposta no interior da cavidade 222 da superfície de base de bigorna 220.[000117] Figure 6 illustrates the anvil base surface 220 of the anvil assembly 112 of the staple refill assembly 102 of the circular stapling instrument 100 being in an open position with respect to and separated from compartment 110, the actuator of staples 156 and the fixed annular blade 126 are in a retracted pre-firing position inside compartment 110. Annular separating washer 214 is pressure-adjusted inside cavity 222 of anvil base surface 220 of anvil 210. One protective element 314 is attached, using a hook 316, to a top portion 318 of annular separation washer 214 disposed within cavity 222 of anvil base surface 220.

[000118] A figura 30 mostra uma vista de perto da arruela de separação anular 214 fixada ao elemento protetor 314. O elemento protetor 314 compreende uma tampa protetora anular feita de um policarbonato de coloração vermelha. Em outras modalidades, o elemento protetor 314 pode variar em material, formato, tamanho, localização, cor, ou configuração, e pode ser fixado à arruela de separação anular 214 com o uso de mecanismos de fixação diferentes. Em ainda outras modalidades, o elemento protetor 314 pode não ser usado e a arruela de separação anular 214 pode ser ajustada por pressão no interior da cavidade 222 da superfície de base de bigorna 220 sem o elemento protetor 314.[000118] Figure 30 shows a close view of the annular separating washer 214 attached to the protective element 314. The protective element 314 comprises an annular protective cover made of a red colored polycarbonate. In other embodiments, the protective element 314 can vary in material, shape, size, location, color, or configuration, and can be attached to the annular separating washer 214 using different fixing mechanisms. In still other embodiments, the protective element 314 may not be used and the annular separating washer 214 may be adjusted by pressure within the cavity 222 of the anvil base surface 220 without the protective element 314.

[000119] A figura 7 mostra a superfície de base de bigorna 220 do conjunto de bigorna 112 que foi movido a uma posição fechada em relação a e adjacente ao compartimento 110 com o acionador de grampos 156 e a lâmina anular fixada 126 ainda estando na posição de pré-disparo retraída no interior do compartimento 110 espaçado da arruela de separação anular 214. Nessa posição de pré-disparo, os elementos de detenção flexível 178 do acionador de grampos 156 estão conectados de maneira separável às saliências de detenção 180 do compartimento 110 com a conexão evitando que o acionador de grampos 156 se mova até uma quantidade predeterminada de força seja aplicada. Em outras modalidades, os elementos de detenção flexível 178 e as saliências de detenção 180 podem compreender tipos variantes de elementos correspondentes.[000119] Figure 7 shows the anvil base surface 220 of the anvil assembly 112 which has been moved to a closed position relative to and adjacent to compartment 110 with the clip driver 156 and the annular blade fixed 126 still in the position of pre-trigger retracted inside compartment 110 spaced from annular separation washer 214. In that pre-trigger position, the flexible holding elements 178 of the clip driver 156 are separably connected to the holding projections 180 of compartment 110 with the connection preventing the clip driver 156 from moving until a predetermined amount of force is applied. In other embodiments, the flexible holding elements 178 and the holding projections 180 may comprise varying types of corresponding elements.

[000120] A figura 31 ilustra o acionador de grampos 156 e a lâmina anular fixada 126 que foi disparada com o movimento do acionador de grampos 156 em relação ao compartimento 110 a partir da posição de pré-disparo para a posição disparada para a qual a borda de corte 192 da lâmina anular 126 se move e corta a arruela de separação anular 214 enquanto a superfície de base de bigorna 220 do conjunto de bigorna 112 está na posição fechada. Durante o disparo, os elementos de detenção flexível 178 do acionador de grampos 156 são liberados das saliências de detenção 180 do compartimento 110, permitindo que o acionador de grampos 156 se mova passando de certo ponto 320 em relação ao compartimento 110.[000120] Figure 31 illustrates the staple driver 156 and the fixed annular blade 126 that was triggered by the movement of the staple driver 156 in relation to compartment 110 from the pre-trigger position to the triggered position for which the the cutting edge 192 of the annular blade 126 moves and cuts the annular separating washer 214 while the anvil base surface 220 of the anvil assembly 112 is in the closed position. During firing, the flexible holding elements 178 of the staple driver 156 are released from the holding protrusions 180 of compartment 110, allowing the staple driver 156 to move past a certain point 320 in relation to compartment 110.

[000121] A figura 32 ilustra uma vista aproximada da borda de corte 192 da lâmina anular 126 da figura 31 cortando a arruela de separação anular 214. A borda de corte 192 corta uma manta 320, disposta entre paredes espaçadas 322 e 324, da arruela de separação anular 214. Conforme isso ocorre, o elemento de fixação de arruela de separação 308 prende de maneira fixa a uma das paredes espaçadas 322 da arruela de separação anular 214 travando a lâmina anular 126 à arruela de separação anular 214 com o elemento protetor 314 (consultar a figura 31) ainda fixado à porção de topo 318 (consultar a figura 31) da arruela de separação anular 214 disposta no interior da cavidade 222 da superfície de base de bigorna 220.[000121] Figure 32 illustrates an approximate view of the cutting edge 192 of the annular blade 126 of figure 31 cutting the annular separation washer 214. The cutting edge 192 cuts a blanket 320, arranged between spaced walls 322 and 324, of the washer annular separator 214. As this occurs, the separating washer fixing element 308 securely attaches to one of the spaced walls 322 of the annular separating washer 214 by locking the annular blade 126 to the annular separating washer 214 with the protective element 314 (see figure 31) still attached to the top portion 318 (see figure 31) of the annular separation washer 214 disposed within the cavity 222 of the anvil base surface 220.

[000122] A figura 33 ilustra a superfície de base de bigorna 220 do conjunto de bigorna 112 que foi movida de volta para a posição aberta longe do compartimento 110 após o acionador de grampos 156 e a lâmina anular fixada 126 serem disparadas cortando a arruela de separação anular 214. A arruela de separação anular 214 permanece travada no lugar sobre a lâmina anular 126, devido ao elemento de fixação da arruela de separação anular 308, com o elemento protetor 314 ainda fixaod à porção de topo 318 da arruela de separação anular 214 atuando como uma barreira protetora sobre a borda de corte 192 da lâmina anular 126. O elemento protetor 314 evita que a borda de corte 192 da lâmina anular 126 faça um corte involuntário após a lâmina anular 126 ter sido disparada. Pelo menos um dentre arruela de separação anular 214 ou o elemento protetor 314 compreende um indicador visual 326 que indica, como uma medida preventiva, que o acionador de grampos 156 e a lâmina anular fixada 126 foram disparados. O indicador visual 326 compreende uma primeira cor que é diferente de uma segunda cor do compartimento 110 do aparelho de grampeamento circular 100. Em outras modalidades, o indicador visual 326 pode compreender qualquer tipo de indicador visual que indique visualmente quando o acionador de grampos 156 e a lâmina anular fixada 126 foram disparados. Em outra modalidade, apenas a porção interna da arruela de separação anular cortada 214 e o indicador visual 326 permanecem fixados à lâmina anular 126. A porção externa da arruela de separação anular cortada 214 permanece fixada à superfície de base de bigorna 220 após a abertura do instrumento.[000122] Figure 33 illustrates the anvil base surface 220 of the anvil assembly 112 which has been moved back to the open position away from compartment 110 after the clip driver 156 and the fixed annular blade 126 are fired by cutting the lock washer. annular separation 214. The annular separation washer 214 remains locked in place on the annular blade 126, due to the fixing element of the annular separation washer 308, with the protective element 314 still attached to the top portion 318 of the annular separation washer 214 acting as a protective barrier over the cutting edge 192 of the annular blade 126. The protective element 314 prevents the cutting edge 192 of the annular blade 126 from making an involuntary cut after the annular blade 126 has been fired. At least one of the annular separation washer 214 or the protective element 314 comprises a visual indicator 326 which indicates, as a preventive measure, that the clamp driver 156 and the fixed annular blade 126 have been triggered. Visual indicator 326 comprises a first color that is different from a second color in compartment 110 of circular stapling apparatus 100. In other embodiments, visual indicator 326 may comprise any type of visual indicator that visually indicates when staple driver 156 and the annular blade fixed 126 were fired. In another embodiment, only the inner portion of the cut annular separation washer 214 and the visual indicator 326 remain attached to the annular blade 126. The outer portion of the cut annular separation washer 214 remains attached to the anvil base surface 220 after opening the instrument.

[000123] A figura 34 mostra a bigorna 210 do conjunto de bigorna 112 da figura 33 sendo removida do instrumento de grampeamento circular 100, após o acionador de grampos 156 e a lâmina anular fixada 126 serem disparadas cortando a arruela de separação anular 214, com a arruela de separação anular 214 e o elemento protetor 314 permanecendo atrás fixados à lâmina anular 126 devido ao elemento de fixação de arruela 308. O elemento protetor 314 continua evitando que a borda de corte 192 da lâmina anular 126 faça um corte involuntário após o acionador de grampos 156 e a lâmina anular fixada 126 serem disparados. Além disso, o indicador visual 326 continua indicando que o acionador de grampos 156 e a lâmina anular fixada 126 foram disparados.[000123] Figure 34 shows the anvil 210 of the anvil assembly 112 of figure 33 being removed from the circular stapling instrument 100, after the staple driver 156 and the fixed annular blade 126 are fired by cutting the annular separation washer 214, with the annular separating washer 214 and the protective element 314 remaining behind attached to the annular blade 126 due to the washer fixing element 308. The protective element 314 continues to prevent the cutting edge 192 of the annular blade 126 from making an involuntary cut after the actuator of staples 156 and the fixed annular blade 126 are fired. In addition, visual indicator 326 continues to indicate that staple driver 156 and fixed annular blade 126 have been triggered.

[000124] A figura 35 ilustra uma nova bigorna 210C tentando se fixar ao instrumento de grampeamento circular 100 da figura 34. Conforme mostrado na figura 36, o elemento protetor 314, fixado à arruela de separação anular 214 que é fixada à lâmina anular disparada 126, impede que a nova bigorna 210C seja fixada ao instrumento de grampeamento circular 100. Conforme mostrado na figura 35, isso ocorre devido ao diâmetro 328 do elemento protetor 314 ser maior que um diâmetro interno 330 da nova arruela de separação anular 332. Mesmo se o elemento protetor 314 não estivesse fixado à arruela de separação anular 214, a arruela de separação anular 214 iria ainda interferir com a fixação da nova bigorna 210C ao instrumento de grampeamento circular 100 pelo fato da arruela de separação anular 214 ter o mesmo diâmetro ou um diâmetro maior 334 que o diâmetro interno 330 da nova arruela de separação anular 332.[000124] Figure 35 illustrates a new anvil 210C trying to attach to the circular stapling instrument 100 of figure 34. As shown in figure 36, the protective element 314, attached to the annular separation washer 214 which is attached to the fired annular blade 126 , prevents the new anvil 210C from being attached to the circular stapling instrument 100. As shown in figure 35, this is because the diameter 328 of the protective element 314 is greater than an inner diameter 330 of the new annular separation washer 332. Even if the protective element 314 was not attached to the annular separation washer 214, the annular separation washer 214 would still interfere with the attachment of the new anvil 210C to the circular stapling instrument 100 because the annular separation washer 214 has the same diameter or diameter larger 334 than the inner diameter 330 of the new annular separating washer 332.

[000125] Para usar o instrumento de grampeamento circular 100 da figura 34 novamente, o conjunto de recarga de grampeamento 102 mostrado nas figuras 1 a 2 pode ser removido do instrumento de grampeamento circular 100, removendo, por meio disso, a lâmina anular disparada 126 e a arruela de separação fixada 214. Após esterilizar a porção não-removida (como o cabo 116 e outros componentes não removidos da figura 1) do instrumento de grampeamento circular 100, outro conjunto de recarga de grampeamento não usado, que compreende outra lâmina anular não usada e outra arruela de separação não usada, pode ser fixado à porção não removida esterilizada do instrumento de grampeamento circular 100 anteriormente ao uso do instrumento de grampeamento circular 100 novamente. A figura 37 ilustra um fluxograma de uma modalidade de um método 340 de travamento de uma lâmina a uma arruela de separação de um instrumento de grampeamento circular. Na etapa 342, é apresentado um instrumento de grampeamento circular. O instrumento de grampeamento circular fornecido compreende um compartimento, um acionador de grampo, um conjunto de bigorna, e uma lâmina. O acionador de grampos é disposto de maneira móvel no interior do compartimento. O conjunto de bigorna compreende uma arruela de separação fixada a uma superfície de base de bigorna. A lâmina é fixada ao acionador de grampos.[000125] To use the circular stapling instrument 100 of figure 34 again, the staple refill assembly 102 shown in figures 1 to 2 can be removed from the circular stapling instrument 100, thereby removing the fired annular blade 126 and the fixed separation washer 214. After sterilizing the non-removed portion (such as cable 116 and other components not removed from figure 1) of circular stapling instrument 100, another unused staple refill assembly, which comprises another annular blade unused and another unused separation washer, can be attached to the sterile unremoved portion of the circular stapling instrument 100 prior to using the circular stapling instrument 100 again. Fig. 37 illustrates a flow chart of an embodiment of a method 340 for locking a blade to a separation washer of a circular stapling instrument. In step 342, a circular stapling instrument is presented. The supplied circular stapling instrument comprises a compartment, a staple driver, an anvil assembly, and a blade. The clamp driver is movably arranged inside the compartment. The anvil assembly comprises a separating washer fixed to an anvil base surface. The blade is attached to the staple driver.

[000126] Na etapa 344, o conjunto de bigorna é movido de uma posição aberta longe do compartimento para uma posição fechada adjacente ao compartimento. Na etapa 346, o acionador de grampos é movido de uma posição de pré-disparo, na qual a lâmina não cortou a arruela de separação e na qual um elemento de fixação de arruela de separação da lâmina não fixou à arruela de separação, para uma posição de disparo na qual a lâmina corta a arruela de separação e o elemento de fixação de arruela de separação da lâmina se prende de maneira fixa à arruela de separação. O elemento de fixação de arruela de separação pode compreender pelo menos uma rebarba de retenção de arruela de separação que se estende da lâmina em um grau não paralelo a uma borda de corte da lâmina. O ângulo não-paralelo pode estar em uma faixa de 56 a 60 graus. Em outras modalidades, o ângulo não-paralelo pode estar em uma faixa de 30 a 60 graus. Em ainda outras modalidades, o elemento de fixação de arruela de separação pode variar. Em uma modalidade, a etapa 346 pode compreender a lâmina cortando uma manta da arruela de separação, e a pelo menos uma rebarba de retenção de arruela de separação prendendo de maneira fixada a uma das paredes espaçadas da arruela de separação.[000126] In step 344, the anvil assembly is moved from an open position away from the compartment to a closed position adjacent to the compartment. In step 346, the clamp actuator is moved from a pre-firing position, in which the blade has not cut the separation washer and in which a blade separation washer fastening element has not fixed to the separation washer, for a firing position in which the blade cuts the separation washer and the blade separation washer fixing element is fixedly attached to the separation washer. The separation washer fastening member may comprise at least one separation washer retaining burr that extends from the blade to a degree not parallel to a cutting edge of the blade. The non-parallel angle can be in a range of 56 to 60 degrees. In other embodiments, the non-parallel angle can be in a range of 30 to 60 degrees. In still other embodiments, the separating washer fixing element may vary. In one embodiment, step 346 can comprise the blade cutting a blanket of the separation washer, and at least one separation washer retaining burr securely attached to one of the spaced walls of the separation washer.

[000127] Na etapa opcional 348, um ou mais dentre o seguinte pode ocorrer: a arruela de separação pode interferir com um ou mais componentes do instrumento de grampeamento circular para evitar que a lâmina seja retraída no compartimento para ser novamente usada; a arruela de separação, ou um elemento protetor fixado à arruela de separação, pode atuar como uma barreira protetora sobre a lâmina; ou um indicador visual da arruela de separação, ou de outro elemento fixado à arruela de separação, pode indicar visualmente que o acionador de grampos foi disparado.[000127] In optional step 348, one or more of the following may occur: the separation washer may interfere with one or more components of the circular stapling instrument to prevent the blade from being retracted in the compartment to be used again; the separation washer, or a protective element attached to the separation washer, can act as a protective barrier on the blade; or a visual indicator of the separation washer, or another element attached to the separation washer, can visually indicate that the staple driver has been triggered.

[000128] Na etapa opcional 350, as seguintes etapas podem ser seguidas: um conjunto de recarga de grampeamento pode ser removido do instrumento de grampeamento circular removendo, por meio disso, a lâmina usada e a arruela de separação; uma porção não-removida do instrumento de grampeamento circular pode ser esterilizada; e um conjunto de recarga de grampeamento não usado pode ser fixado ao instrumento de grampeamento circular, que compreende uma lâmina não usada e uma arruela de separação não usada, anteriormente ao uso do instrumento de grampeamento circular novamente. Em outras modalidades, um ou mais etapas do método 340 podem ser variadas.[000128] In optional step 350, the following steps can be followed: a staple refill assembly can be removed from the circular stapling instrument, thereby removing the used blade and separation washer; a non-removed portion of the circular stapling instrument can be sterilized; and an unused staple refill assembly can be attached to the circular stapling instrument, which comprises an unused blade and an unused separation washer, prior to the use of the circular stapling instrument again. In other embodiments, one or more steps of method 340 can be varied.

[000129] Uma ou mais modalidades da invenção podem resultar em qualquer um dos seguintes: evitar que uma lâmina usada de um instrumento de grampeamento circular disparado seja usada inadvertidamente novamente em outro procedimento melhorando, assim, a limpeza e segurança; evitar que uma lâmina usada de um instrumento de grampeamento circular disparado faça um corte involuntário; evitar o disparo acidental de um instrumento de grampeamento circular; ou outro tipo de benefício.[000129] One or more embodiments of the invention can result in any of the following: preventing a used blade from a triggered circular stapling instrument from being used inadvertently again in another procedure, thus improving cleanliness and safety; prevent a used blade from a fired circular stapling instrument from making an involuntary cut; avoid accidental firing of a circular stapling instrument; or other type of benefit.

[000130] As figuras 38 a 46 ilustram várias vistas do instrumento de grampeamento circular 100 da modalidade das figuras 1 e 2 que mostram um mecanismo de travamento 352, em vários estados, que pode ser usado com quaisquer modalidades da invenção para evitar o disparo acidental do gatilho de disparo 122 e acionador de grampos correspondente 156. As figuras 38 a 40 ilustram várias vistas do conjunto de bigorna 112 disposta em uma posição aberta, fora de uma zona de descarga de grampos, longe do compartimento 110 com o gatilho de disparo 122 e o acionador de grampos 156 indiretamente afetado em um estado travado na posição de pré-disparos. Quando o conjunto de bigorna 112 é disposto na posição aberta, fora da zona de disparo, longe do compartimento 110, com o uso da vareta fixada de ajuste reciprocante de bigorna 114 e do elemento de controle de bigorna 120, a superfície de base de bigorna 220 é disposta a uma distância 354 em uma faixa de 0,25 a 7,62 cm (0,100 a 3,0 polegadas) longe da extremidade da guia de grampo 148. Nessa posição de pré-disparo, uma extremidade rosqueada 286 da vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 é disposta em e no interior de uma porção interna 358 da haste rosqueada de acoplamento 360 do elemento de controle de bigorna 120, e é disposta separada da extremidade 362 da haste rosqueada de acoplamento 360 do elemento de controle de bigorna 120.[000130] Figures 38 to 46 illustrate various views of the circular stapling instrument 100 of the embodiment of figures 1 and 2 showing a locking mechanism 352, in various states, which can be used with any modalities of the invention to prevent accidental firing trigger trigger 122 and corresponding clamp trigger 156. Figures 38 to 40 illustrate several views of anvil assembly 112 arranged in an open position, outside a clamp discharge zone, away from compartment 110 with trigger trigger 122 and the staple driver 156 indirectly affected in a locked state in the pre-trigger position. When the anvil assembly 112 is disposed in the open position, outside the firing zone, away from compartment 110, using the fixed anvil reciprocating adjustment rod 114 and anvil control element 120, the anvil base surface 220 is arranged at a distance of 354 in a range of 0.25 to 7.62 cm (0.100 to 3.0 inches) away from the end of the staple guide 148. In this pre-trigger position, a threaded end 286 of the reciprocating anvil adjustment 114 is arranged in and within an inner portion 358 of the threaded coupling rod 360 of the anvil control element 120, and is disposed separate from the end 362 of the threaded coupling rod 360 of the anvil control element 120 .

[000131] Uma saliência 364 do gatilho de disparo 122 é limítrofe contra uma primeira porção 366 da vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 que atua como o mecanismo de travamento 352 e bloqueia e evita que o gatilho de disparo 122 gire na direção 124. Uma segunda porção 370 da vareta de ajuste reciprocante de ajuste de bigorna 114 está disposta separada da saliência 364. A saliência 364 compreende paredes opostas 372 e 374 que estão dispostas a uma distância 376 de 0,48 cm (0,190 polegadas) uma da outra. A largura 378 da primeira porção 366 da vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 é 0,74 cm (0,290 polegadas). A largura 380 (vide figura 43) da segunda porção 370 da vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 é de 0,43 cm (0,170 polegadas). Evita-se que o gatilho de disparo 122 gire na direção 124 devido à largura 378 da primeira porção 366 que é maior que a distância 376 entre as paredes opostas 372 e 374 da saliência 364.[000131] A projection 364 of the trigger trigger 122 is bordering against a first portion 366 of the anvil reciprocating adjustment rod 114 that acts as the locking mechanism 352 and blocks and prevents the trigger trigger 122 from rotating in the direction 124. One second portion 370 of the anvil adjustment reciprocating adjustment rod 114 is arranged separate from the projection 364. The projection 364 comprises opposite walls 372 and 374 which are arranged at a distance 376 of 0.48 cm (0.190 inches) from each other. The width 378 of the first portion 366 of the anvil reciprocating adjustment rod 114 is 0.74 cm (0.290 inches). The width 380 (see Figure 43) of the second portion 370 of the anvil 114 reciprocating adjustment rod is 0.43 cm (0.170 inches). The trigger trigger 122 is prevented from rotating in the direction 124 due to the width 378 of the first portion 366 which is greater than the distance 376 between the opposite walls 372 and 374 of the projection 364.

[000132] A extremidade superior 294 do gatilho de disparo 122 corresponde aos sulcos de engate 288 e 290 (vide figura 3) da barra de descarga de grampos 282. A extremidade superior 294 do gatilho de disparo 122 compreende superfícies opostas 294A e 294B que estão dispostas a uma distância 382 de 1,46 cm (0,574 polegadas) separadas. A distância 382 entre as superfícies opostas 294A e 294B é maior que a largura 378 da primeira porção 366 permitindo que as superfícies opostas 294A e 294B atravessem a primeira porção 366 para os sulcos de engate 288 e 290. A extremidade 384 da barra de descarga de grampos 282 está disposta separadamente de uma extremdiade 386 do acionador de grampos 156. Como resultado da primeira porção 366 da vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 que impede que o gatilho de disparo 122 gire na direção 124, a extremidade 384 da barra de descarga de grampos 282, que corresponde ao gatilho de disparo 122, permanece em uma posição disposta separadamente da extremidade 386 do acionador de grampos 156 mantendo o acionador de grampos 156 no estado travado pré-disparado.[000132] The upper end 294 of the trigger trigger 122 corresponds to the engagement grooves 288 and 290 (see figure 3) of the clip discharge bar 282. The upper end 294 of the trigger trigger 122 comprises opposite surfaces 294A and 294B that are arranged at a distance of 382 from 1.46 cm (0.574 inches) apart. The distance 382 between the opposing surfaces 294A and 294B is greater than the width 378 of the first portion 366 allowing the opposing surfaces 294A and 294B to pass through the first portion 366 to the engagement grooves 288 and 290. The end 384 of the discharge bar clamps 282 is disposed separately from an end 386 of the clamp trigger 156. As a result of the first portion 366 of the anvil reciprocating adjustment rod 114 which prevents the trigger trigger 122 from rotating in direction 124, the end 384 of the discharge bar of clamps 282, which corresponds to trigger trigger 122, remain in a position disposed separately from end 386 of clamp trigger 156 keeping clamp trigger 156 in the pre-triggered locked state.

[000133] As figuras 41 a 43 ilustram várias vistas do conjunto de bigorna 112 disposto em uma posição fechada, na zona de disparo, adjacente ao compartimento 110 com o gatilho de disparo 122 e o acionador de grampos indeiretamente afetado 156 em um estado destravado pronto para disparar, porém ainda permanece nas mesmas posições de pré-disparo conforme mostrado nas figuras 38 a 40. Quando o conjunto de bigorna 112 está disposto na posição fechada na zona de disparo adjacente ao compartimento 110, com o uso da vareta fixada de ajuste reciprocoante de bigorna 114 e do elemento de controle de bigorna 120, a superfície de base de bigorna 220 está disposta a uma distância 388 na faixa de 0,15 a 0,25 cm (0,06 a 0,100 polegadas) na direção contrária à extremdiade do guia de grampo148. O elemento de controle de bigorna 120 foi girado fazendo com que a extremidade rosqueada 286 da vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 se mova na direção 390 na direção contrária à porção interna 358 do eixo rosqueado correspondente 360 do elemento de controle de bigorna 120 na direção e para a extremidade 362 do eixo rosqueado correspondente 360 do elemento de controle de bigorna 120. Como resultado desse movimento, a primeira porção 366 da vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 foi movida na direção 390 para ser disposta separadamente das paredes opostas 372 e 374 da saliência 364 de modo que a primeira porção 366 não interfira na saliência 364. A segunda porção 370 da vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 também foi movida na direção 390 de uma posição separada da saliência 364 para uma posição disposta sobre a saliência 364.[000133] Figures 41 to 43 illustrate various views of the anvil assembly 112 disposed in a closed position, in the firing zone, adjacent to compartment 110 with the trigger trigger 122 and the staple trigger indirectly affected 156 in an unlocked ready state to fire, but it still remains in the same pre-firing positions as shown in figures 38 to 40. When the anvil set 112 is disposed in the closed position in the firing zone adjacent to compartment 110, using the fixed reciprocal adjustment rod anvil 114 and anvil control element 120, the anvil base surface 220 is arranged at a distance 388 in the range of 0.15 to 0.25 cm (0.06 to 0.100 inches) in the opposite direction to the end of the staple guide148. The anvil control element 120 has been rotated causing the threaded end 286 of the reciprocating anvil adjustment rod 114 to move in the direction 390 in the opposite direction to the inner portion 358 of the corresponding threaded shaft 360 of the anvil control element 120 in the direction and to the end 362 of the corresponding threaded shaft 360 of the anvil control element 120. As a result of this movement, the first portion 366 of the reciprocating anvil adjustment rod 114 has been moved in direction 390 to be disposed separately from opposite walls 372 and 374 of the projection 364 so that the first portion 366 does not interfere with the projection 364. The second portion 370 of the reciprocating anvil adjustment rod 114 has also been moved in the direction 390 from a position separate from the projection 364 to a position disposed on the projection 364.

[000134] Devido à largura 380 da segunda porção 370 que é menor que a distância 376 entre as paredes opostas 372 e 374 da saliência 364, o gatilho de disparo 122 pode ser, neste momento, disparado livremente sem estar contíguo à segunda porção adjacente 370. As superfícies opostas 294A e 294B da extremidade superior 294 do gatilho de disparo 122 ainda correspondem aos sulcos de engate 288 e 290 (vide figura 3) da barra de descarga de grampos 282. Devido ao gatilho de disparo 122 não ter sido girado na direção 124 e, embora esteja destravado, esteja ainda na posição de pré-disparo, o gatilho de disparo 122 não moveu a barra de descarga de grampos correspondente 282 e a extremidade 384 da barra de descarga de grampos 282 ainda está disposta separadamente da extremidade 386 do acionador de grampos 156 deixando o acionador de grampos 156 em sua posição não disparada, mas pronto para ser disparado.[000134] Due to the width 380 of the second portion 370 which is less than the distance 376 between the opposite walls 372 and 374 of the projection 364, the trigger trigger 122 can, at this point, be released freely without being adjacent to the second adjacent portion 370 The opposite surfaces 294A and 294B of the upper end 294 of the trigger trigger 122 still correspond to the engagement grooves 288 and 290 (see figure 3) of the clip discharge bar 282. Because the trigger trigger 122 has not been turned in the direction 124 and, although it is unlocked, still in the pre-trigger position, the trigger trigger 122 has not moved the corresponding clamp discharge bar 282 and the end 384 of the clamp discharge bar 282 is still disposed separately from the end 386 of the staple trigger 156 leaving the staple trigger 156 in its non-triggered position, but ready to be triggered.

[000135] As figuras 44 a 46 ilustram várias vistas do conjunto de bigorna 112 disposto na posição fechada, na faixa de disparo, adjacente ao compartimento 110 com o gatilho de disparo 122 girado na direção 124 disparando o gatilho de disparo 122 e afetando indiretamente o acionador de grampos 156. permnitiu-se que o gatilho de disparo 122 disparasse devido ao fato de que a primeira porção 366 da vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 foi previamente movida na direção 390 para ser disposta separada da saliência 364 de modo que a primeira porção 366 não interfira na saliência 364, e a largura 380 da segunda porção 370 da vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 seja menor que a distância 376 entre as paredes opostas 372 e 374 da saliência 364 que permitiram que o gatilho de disparo 122 fosse disparado sem interferência da segunda porção 370.[000135] Figures 44 to 46 illustrate several views of the anvil assembly 112 disposed in the closed position, in the firing range, adjacent to compartment 110 with the trigger trigger 122 turned in the direction 124 firing the trigger trigger 122 and indirectly affecting the clamp trigger 156. trigger trigger 122 was allowed to fire due to the fact that the first portion 366 of the anvil reciprocating adjustment rod 114 was previously moved in direction 390 to be disposed separate from the projection 364 so that the first portion 366 does not interfere with projection 364, and the width 380 of the second portion 370 of the anvil reciprocating adjustment rod 114 is less than the distance 376 between the opposite walls 372 and 374 of the projection 364 which allowed the trigger trigger 122 to be fired without interference from the second portion 370.

[000136] Durante o disparo do gatilho de disparo 122, já que o gatilho de disparo 122 foi girado na direção 124, as superfícies opostas 294A e 294B da extremidade superior 294 do gatilho de disparo 122 se moveram na direção 392 que está em contiguidade aos sulcos de engate correspondentes respectivos 288 e 290 (vide figura 3) da barra de descarga de grampos 282 forçando a barra de descarga de grampos 282 para que também se mova na direção 392. Esse movimento forçou a extremidade 384 da barra de descarga de grampos 282 contra a extremidade 386 do acionador de grampos 156 forçando o acionador de grampos 156 também a disparar e se mover na direção 392. Durante esse disparo do acionador de grampos 156, o movimento do acionador de grampos 156 ejeta os grampos 104 (vide figuras 7 e 31) para fora do retentor de grampo anular 148 (vide figuras 4 a 5, 7 e 31) e corta tecido com a lâmina anular 126 (vide figura 31) fixada ao acionador de grampos 156 conforme discutido anteriormente.[000136] During the firing of the trigger trigger 122, since the trigger trigger 122 was rotated in the direction 124, the opposing surfaces 294A and 294B of the upper end 294 of the trigger trigger 122 moved in the direction 392 which is contiguous to the corresponding coupling grooves 288 and 290 (see figure 3) of the clamp discharge bar 282 forcing the clamp discharge bar 282 so that it also moves in the direction 392. This movement forced the end 384 of the clamp discharge bar 282 against the 386 end of the staple trigger 156 forcing the staple trigger 156 to also fire and move in direction 392. During this triggering of the staple trigger 156, the movement of the staple trigger 156 ejects the staples 104 (see figures 7 and 31) out of the ring clamp retainer 148 (see figures 4 to 5, 7 and 31) and cuts fabric with the ring blade 126 (see figure 31) attached to the clamp driver 156 as discussed earlier.

[000137] De tal maneira, o mecanismo de travamento 352 evita automaticamente o disparo errado do gatilho de disparo 122 e do acionador de grampos correspondente 156 e grampos 104 (vide figuras 7 e 31) sem que um usuário do instrumento de grampeamento circular 100 tenha que implantar manualmente um mecanismo de travamento. Além disso, o mecanismo de travamento 352 trava automaticamente o gatilho de disparo 122 e o acionador de grampos correspondente 156 e grampos 104 (vide figuras 7 e 31) na posição de pré-disparo sempre que o conjunto de bigorna 112 estiver na posição aberta, e destrava automaticamente o gatilho de disparo 122 e o acionador de grampos correspondente 156 e grampos 104 (vide figuras 7 e 31) sempre que o conjunto de bigorna 112 estiver na posição fechada. O mecanismo de travamento 352 trabalha desta maneira independentemente do número de vezes na qual o conjunto de bigorna 112 foi aberto e fechado, e independentemente do gatilho de disparo 122 e acionador de grampos correspondente 156 e grampos 104 (vide figuras 7 e 31) terem sido disparados.[000137] In such a way, the locking mechanism 352 automatically prevents the wrong triggering of the trigger trigger 122 and the corresponding clamp trigger 156 and clamps 104 (see figures 7 and 31) without a user of the circular stapling instrument 100 having to manually deploy a locking mechanism. In addition, the locking mechanism 352 automatically locks the trigger trigger 122 and the corresponding clamp trigger 156 and clamps 104 (see figures 7 and 31) in the pre-trigger position whenever the anvil set 112 is in the open position, and automatically unlocks the trigger trigger 122 and the corresponding clamp trigger 156 and clamps 104 (see figures 7 and 31) whenever the anvil set 112 is in the closed position. The locking mechanism 352 works in this way regardless of the number of times the anvil assembly 112 has been opened and closed, and regardless of whether the trigger trigger 122 and corresponding clamp trigger 156 and clamps 104 (see figures 7 and 31) have been fired.

[000138] A figura 47A mostra outra modalidade do instrumento de grampeamento circular da figura 1 que tem outro mecanismo de travamento 352A que evita o movimento do acionador de grampos 156 quando o conjunto de recarga de grampeamento 108 (vide figura 2) está montado ao cabo 116 (vide figura 2) e a bigorna 210 está na posição aberta. Nesta condição com a bigorna 210 na posição aberta, a porção 114E da vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 adjacente aos elementos de detenção flexível 178 tem um tamanho, largura ou diâmetro 401 (vide figura 3B) que é menor que, mas próximo o suficiente à largura ou diâmetro 196A do orifício 196 da haste interna anular 194 do acionador de grampos 156 evitando que os elementos de detenção flexível 178 tenham uma distância suficiente 400, entre a porção 114E da haste de ajste de bigorna 114 e a superfície de orifício interno 196B, para defletir e desengatar das saliências de detenção 180, evitando, por sua vez, deste modo, movimento e disparo do acionador de grampos 156. Conforme mostrado na figura 47B, quando a bigorna 210 está próxima à posição fechada, a porção mais estreita 114F da vareta de ajuste reciprocante de bigorna 114 adjacente aos elementos de detenção flexível 178 tem um tamanho, largura ou diâmetro 402 (vide figura 3A) queé menor que a largura ou diameter 196A do orifício 196 da haste interna anular 194 do acionador de grampos 156 a fmi de permitir que os elementos de detenção flexível 178 tenham uma distância suficiente 400, entre a porção 114F da haste de ajste de bigorna 114 e a superfície de orifício interno 196B, para defletir e desengatar das saliências de detenção 180, permitindo, por sua vez, deste modo, o movimento e disparo do acionador de grampos 156.[000138] Figure 47A shows another modality of the circular stapling instrument of figure 1 that has another locking mechanism 352A that prevents movement of the staple driver 156 when the staple refill assembly 108 (see figure 2) is mounted on the cable 116 (see figure 2) and anvil 210 is in the open position. In this condition with the anvil 210 in the open position, the portion 114E of the reciprocating anvil adjustment rod 114 adjacent to the flexible detent elements 178 has a size, width or diameter 401 (see figure 3B) which is less than, but close enough the width or diameter 196A of the orifice 196 of the annular inner rod 194 of the clamp actuator 156 preventing the flexible holding elements 178 from having a sufficient distance 400 between the anvil shank 114E portion 114 and the inner orifice surface 196B , to deflect and disengage from the detent projections 180, thereby preventing movement and firing of the clip driver 156. As shown in figure 47B, when the anvil 210 is close to the closed position, the narrower portion 114F of the anvil reciprocating adjustment rod 114 adjacent to the flexible detent elements 178 has a size, width or diameter 402 (see figure 3A) that is less than the width or diameter 196A of the hole 196 of the annular inner rod 194 of the staple driver 156 a fmi to allow flexible holding elements 178 to have a sufficient distance 400 between the anvil shank 114F portion 114 and the inner orifice surface 196B to deflect and disengaging the detent protrusions 180, thereby allowing, in turn, the movement and firing of the clip driver 156.

[000139] O resumo é fornecido de modo a permitir que o leitor determine rapidamente a natureza da apresentação técnica. A mesma é apresentada com o entendimento de que não será usada para interpretar ou limitar o escopo ou significado das reivindicações. Além disso, na descrição detalhada anteriormente mencionada, pode-se notar que várias caracteristicas estão agrupadas em várias modalidades com o propósito de racionalizar a invenção Este método da invenção não deve ser interpretado como reflexo de uma intenção que as modalidades reivindicadas exigem mais caracteristicas do que expressamente referido em cada reivindicação. Pelo contrário, como as reivindicações a seguir refletem, a matéria inventiva repousa em menos características que todas as características de uma única modalidade apresentada. Deste modo, as reivindicações a seguir são por meio desta incorporadas na descrição detalhada, sendo que cada reivindicação é independente por si como uma matéria inventiva separadamente reivindicada. Embora várias modalidades da invenção tenham sido descritas, se tornará aparente para os versados na técnica que outras modalidades e implementações são possíveis no escopo da invenção. Em conformidade, a invenção não deve ser restrita, exceto à luz das reivindicações anexadas e seus equivalentes.[000139] The summary is provided in order to allow the reader to quickly determine the nature of the technical presentation. It is presented with the understanding that it will not be used to interpret or limit the scope or meaning of the claims. In addition, in the aforementioned detailed description, it can be noted that several features are grouped into various modalities for the purpose of rationalizing the invention. This method of the invention should not be interpreted as reflecting an intention that the claimed modalities require more features than expressly referred to in each claim. On the contrary, as the following claims reflect, the inventive material rests on fewer characteristics than all the characteristics of a single presented modality. In this way, the following claims are hereby incorporated into the detailed description, each claim being independent in itself as a separately claimed inventive material. Although various embodiments of the invention have been described, it will become apparent to those skilled in the art that other embodiments and implementations are possible within the scope of the invention. Accordingly, the invention should not be restricted, except in light of the attached claims and their equivalents.

Claims

Anvil set (112,112A) for a circular stapling instrument (100,100D) characterized by the fact that it comprises:
a one-piece polymer anvil (210,210A, 210C) comprising an anvil base surface (220,220A) and an anvil axis (218, 218A) extending from the anvil base surface; and
a staple forming surface (212, 212A) attached to the surface of the anvil base,
wherein the anvil comprises an orifice (228, 228A) that extends into the axis of the anvil, and a metal axis (216, 216A) extends through the orifice.

Anvil assembly according to claim 1, characterized in that the anvil axis comprises at least one alignment surface (246, 246A).

Anvil assembly according to claim 1 or 2, characterized by the fact that the hole extends through the axis of the anvil and the surface of the base of the anvil.

Anvil assembly according to claim 3, characterized in that a first end of the metal shaft extends out of the hole in the surface of the base of the anvil and is supported against an upper portion (268) of the surface of the base of the anvil anvil and a second end of the metal shaft that extends out of the hole in the shaft of the anvil.

Anvil assembly according to claim 4, characterized by the fact that the metal shaft is fixed to the one-piece polymer anvil.

Anvil assembly according to any one of claims 1 to 5, characterized in that it still comprises a safety washer (214, 214A) attached to the surface of the anvil base.

Anvil assembly according to any one of claims 1, 2 or 6, characterized in that the hole does not extend across the surface of the anvil base.

Anvil assembly according to claim 7, characterized by the fact that the metal shaft is fixed to the one-piece polymer anvil.

Circular stapling instrument (100, 100D) characterized by the fact that it comprises:
a cable (116,116A, 116D);
an anvil control element (120);
an alternate drive shaft (114,114A, 114D) coupled to the anvil control element; and
the anvil assembly, as defined in any of claims 1 to 8, coupled to the alternate drive shaft.

Circular stapling instrument according to claim 9, characterized in that the hole extends through the anvil axis and the surface of the anvil base, a first end of the metal axis extends out of the hole in the surface of the anvil the base of the anvil and is leaning against an upper portion of the surface of the base of the anvil, a second end of the metal axis extends out of the hole in the axis of the anvil, and the metal axis is fixed to the axis of the anvil and the axis of alternate drive.

Circular stapling instrument according to claim 9 or 10, characterized in that the hole extends into the anvil axis and does not extend across the surface of the anvil, the metal shaft extends into the shaft hole of the anvil and the metal axis is attached to both the anvil axis and the alternate drive axis.

Circular stapling instrument according to any one of claims 9 to 11, characterized in that it still comprises an axis assembly (106,106A, 106D) coupled to the cable and a compartment (110,110A, 110D) coupled to the axis assembly , in which the anvil control element is adapted to move the surface of the anvil base from an open position away from the compartment to a closed position adjacent to the compartment.

Method of manufacturing the anvil set, as defined in any of claims 1 to 12, characterized by the fact that it comprises the steps of:
arranging a staple forming surface within a mold;
arrange the metal shaft inside the mold; and
form the anvil assembly by molding an anvil on the staple-forming surface and the axis inside the mold.