BG107735A - Състав на унгвент за лечение на възпалителни процеси на парадонталните тъкани и на синузит - Google Patents

Abstract

Съставът се използва в стоматологията за лечение на възпалителни процеси за пародонталните тъкани -хроничен пародонтит, остър периодонтит, перикоронарит, болки след екстракция на зъб и издлетяване на мъдрец, за заздравяване на кисти и грануломи след оперативното им лечение, както и в медицината залечение на синузит. С него се осигурява дълготрайно задържане, определящо надеждно дифундиране във възпалените тъкани, което ускорява лечебното въздействие. Съставът не предизвиква алергии, не уврежда тъканите, избягват се инфекциите и има остеотропно действие. Той съдържа в 100 g с вехикулум следните активни съставки в g: от 90,50 до 96,50 ултрадехидрокортизон, от 2,00 до 5,00 линкомицин и от 1,50 до 4,50 метронидазол.

Description

Изобретението е унгвент като намира приложение в стоматологията за лечение на възпалителните процеси на пародонталните тъкани : хроничен пародонтит, остър периодонтит, перикоронарит,болки след екстракция на зъб и изддетяване на мъдреци,за заздравяване на кисти и грануломи след оперативното им лечение и в медицината за лечение на синузит.

ПРЕДШЕСТВУВАЩО СЪСТОЯНИЕ НА ТЕХНИКАТА:

Известен е състав с унгвент за лечение на възпалителни процеси на пародонталните тъкани с наименованието “Донтизолон залбе” /1/, съдържащ в 100g с вехикулум активни съставки а/ 0,0500 g преднизолон (1,4 преднандиен-3,20 дион-11Д 17«; , 21триол), б/ 0,0020 g неомицин хидрохлорид (като базисен олигозахарид с един циклохексанов пръстен, с два базисни субституента и две до три хидроксилни групи под форма на хидрохлорид), в/0,0030 g сулфен (аминоквинурид - C21H20N6O) и г/ 0,0375 g смес от ферментите трипсин и химотрипсин . Въвежда се чрез инсталиране.

Съществува разновидност на Донтизолон залбе, при който двата фермента трипсин и химотрипсин са заменени с метронидазол (2метил-5 нитро-1Н имидазол-1-етанол) /1/.

Използването на този състав с унгвент за лечение на възпалителните процеси на пародонталните тъкани е свързано със следните проблеми: съставът е лесно разтворим от ексодата на възпалените тъкани и се измива, поради което е необходима ежедневната му употреба; наличието в състава на токсичния антибиотик неомицин хидрохлорид създава възможност за нежелателно въздействие върху тъканите на пародонта, което неблагоприятно влияние на бъбреците и слуховия апарат; наличието на сулфен в комбинация с други лекарства предразполага към поява на алергии; предизвиква хемолиза на червените кръвни клетки и коагулация и пресипитация на серумния белтък; не се използува за лечение на синузит.

·· · · • · · ·

Известен е състав с унгвент за лечение на възпалителни процеси на пародонталните тъкани с наименованието “Индекстол” /1А съдържащ в 100 g с вехикулум активни съставки : а/ 5 g индометацин [1-(р-хлоробензоил)-5 метокси-2-метил-З-индолоцетна киселина] , б/ 5 g олеандомицин (макроцикилични лактони, изградени от многочислен пръстен, базисна аминозахар и неутрална захар) и в/ 1 g дексаметазон (9£-флуоро-16л< -метил-преднизолон). Прилага се чрез памучни дренчета.

Използването на този състав с унгвент за лечение на възпалителни процеси на пародонталните тъкани е свързано със следните проблеми : не прилепва добре към тъканите на пародонта; омазненността на състава не позволява на активните му съставки да престояват дълготрайно в джоба, за да гарантират трайно дифундиране във възпалените тъкани и така да упражняват достатъчно лечебно въздействие и е необходимо ежедневно прилагане при лечение /ежедневен дозов режим/ и смяна на памучните дренчета; не се използува за лечение на синузит.

Известен е състав с гел за лечение на възпалителни процеси на пародонталните тъкани с наименование “Неопредин” /1/, съдържащ в 100 g с вехикулум активни съставки : а/ 5,000 g преднизолон (1,4преднандиен-3,20-дион-1 \β> ,17^ ,21-триол), б/ 1,600 g неомицин сулфат (циклохексанов пръстен с два базисни субституента и две до три хидроксилни групи), в/ 0,002 g хлорхексидин глюконат (дитергент,съдържащ в молекулата си хидрохилна и хидрофобна групи) . Въвежда се чрез един от следните начини: инсталиране, памучни дренчета и гингивална превръзка.

Използването на този състав с гел за лечение на възпалителни процеси на пародонталните тъкани е свързано със следните проблеми : необходимо е ежедневно прилагане; наличието в състава на неомицин хидрохлорид създава възможност за нежелателно въздействие върху тъканите на пародонта; използуването му чрез памучни дренчета или гингивални превръзки не осигурява дълготрайно престояване на лекарството в джоба и несигурно лечение, а освен това и крие опасност от инфекции, които да навлезат в кръвообръщението, особено при използуване на памучните дренчета; не се използува за лечение на синузит.

ТЕХНИЧЕСКА СЪЩНОСТ:

За преодоляване на тези проблеми , съгласно изобретението, е създаден състав с унгвент П1ша1шс А‘С>дш1шлнн“, за лечение на възпалителни процеси на пародонталните тъкани, въвеждан чрез инсталиране в джоб на пародонта, съдържащ в 100 g с вехикулум активни съставки : а/ от 90,50 g до 96,50 g ултрадехидрокортизон

·· ···· ·· · • · ···· ··· • · ·· ······· · · ·· · · · ···· • · · · ·· · · · · · състоящ се от: 1/преднизолон 21 - триметилацетат /3/ [(11В)-21-(2,2диметил-1-оксопропокси) - 11 , 17 дихидроксипрегна - 1,4-диен-

3,20-дион; \\β> ,17 ,21- трихидроксипрегна-1,4- диен-3,20-дион 21триметил ацетат] и 2/домифен бромид /3/ [Н,Ь'-диметил-К'(2-феноксиетил) - 1 - додеканаминиум бромид ; додецилдиметил (2-феноксиетил) амониев бромид (/⁵ - феноксиетил) диметилдодециламмониум бромид; PDDB; фенодадецинум бромид; NSC-39415; брадозол бромид; орадол ;модикаре. C22H4oBrNO]; б/ от 2,00 g до 5,00 g линкомицин /2/ (метил - 6 - 8 дидеокси - 6/1 - метил - 4 - (п-пропил) - 2 -пирролидинкарбоксамидонум/1 - тио - D еритро - D -гелакто-октапиранозидум) и в/от 1,50 g до 4,50 g метронидазол /1/ (2-метил-5 нитро - 1 Н-имидазол-1-етанол).При лечение на синозит се извършва инсталиране в синусната кухина.

Предимствата на състава с унгвента, съгласно изобретението са :

- бавно разтворим от ексодата на възпалените тъкани, трудно се измива и поради което се използува през ден;

- не уврежда тъканите и има остеотропно действие, а няма хроничен парадонтат без увреждане на алвеоларния израстък;

- добре прилепва към тъканите на пародонта, не ги омазнява, осигурява дълготрайно задържане в джоба в подходяща концентрация за лечение и така се постига сигурно дифундиране във възпалените тъкани, гаранция за напълно лечебно въздействие;

- не предизвиква алергии;

- избегната е възможността за неблагоприятно влияние на бъбреците и слуховия апарат ;

- избегната е инфекция, която да навлезе в кръвообръщението;

- не предизвиква хемолиза на червените кръвни клетки и коагулация и пресипитация на серумния белтък;

отделните части на състава си влияят положително като взаимно ускоряват действието си и в резултат ефекта от лечението е по-осезаем и се постига за по-кратко време - при лечение с посочените като прототипи състави лечението настъпва през втората седмица, а при състава, предмет на изобретението, настъпва през първата седмица;

- използува се и за лечение на синузит.

ПРИМЕРНИ ИЗПЪЛНЕНИЯ:

Описаните примери поясняват изобретението във всички негови аспекти, без да го ограничават:

Пример 1 : Състав с унгвент в количество от 100 g, състоящ се от следните изходни продукти в g :

1. Ултрадехидрокортизон 91,50

2. Линкомицин 4,50 • · · · • ··♦ ····· • · · · · · · ··· · · · · · · • · ······· ·· · · ···· ··· ·· ·· · · · ······

3. Метронидазол4,00

Пример 2 : Състав с унгвент в количество от 100 g , състоящ се от следните изходни продукти в g:

1. Ултрадехидрокортизон94,25

2. Линкомицин3,75

3. Метронидазол2,00

ПРИЛОЖЕНИЕ /ИЗПОЛЗУВАНЕ/ НА ИЗОБРЕТЕНИЕТО :

Съставът с ундвент сmiihι Г се използува по следния начин:

1. Подготовка на джоба на боЯтая преди третиране с лекарството, която включва последователно: премахване изцяло на зъбния камък и зъбния налеп; отстраняване на дразнещите фактори като отстоящите пломби и широките коронки; промивка на джоба от попаднали частици; изолиране на джоба от слюнката и

подсушаването му; терапевтичен кюретаж до здрава тъкан.

2. 24 часа след извършването на подготовката на джоба се провежда промиване и подсушаването му и след това се поставя лекарството в джоба до изпълването му чрез инсталиране.

Лечението на синозит с този състав се извършва чрез инсталиране в синусната кухина.

Доказателство за безвредното действие на състава, съгласно изобретението, предимствата му спрямо посочените прототипи, включително осигуряван от него двукратно по-силен антимикробен ефект , ускореното лечение без да предизвиква хемолиза на еритроцити и преципитация на белтъчните съставки на кръвта и осигурено по-дълготрайно действие, както и че се използва и за лечение на синузит,са видни от приложените :

1. Протокол от 04.04.2003 г. на ХЕИ-Пловдив, отдел “Лабораторни изследвания”.

2. Сравнително проучване на антимикробния ефект на донтизолон и пародонтален унгвент по Горанов, на ВМИ-Пловдив, Медицински факултет и Стоматологичен факултет от 15.01.2003 г.

3. Сравнителни клинични проучвания върху лечението на хроничния пародонтит с донтизолон и одонтолон от 10.02.2003 г. на МТИ-Пловдив„ Стоматологичен факултет, Катедра по терапевтична стомотология.

4. Служебна бележка от МБАЛ “Св.Мина” - Пловдив от 16.04.2003 г.

• · ·· ····· • · · · · литература’

1. СПРАВОЧНИК ЗА ЛЕКАРСТВЕНИ СРЕДСТВА, под редакцията на проф.д-р Петко Узунов и доц.д-р Ивано Ламбев, четвърто основно преработено и актуално издание, изд. Медицина и физкултура, София, 2001 г.

2. ЛЕКАРСКИ СПРАВОЧНИК за разрешенит за употреба в НРБ лекарствени средства, трето преработено и допълнено издание.

Елисавета Захариева, Любомир Димитров, Елена Беловска, Анета Караславова, Йонка Мутафчиева, Милка Юнова

Министерство на народното здраве, Държавно аптечно обединение Изд. Медицина и физкултура, 1977 г.

3. THE MERK INDEX ; AN ENCYCLOPEDIA OF CHEMICALS, DRUGS, AND BIOLOGICALS ; ELEVENTH EDITION

Susan Budavari, Editor

Maryadele J. O’Neil, Assosiate Editor

Ann Smitliq Assistant Editor

Patricia Eheckelmanq Editfrial Assistant

Published by MERCK & CO. Inc.; RAHWAY. N. J., U.S.A , 1989

Claims (2)

1. Състав с унгвент € i^wM^HOKaHHC ^aoirronoifза лечение на възпалителни процеси на пародонталните тъкани, въвеждан чрез инсталиране в джоб на пародонта , характеризиращ се с това, че съдържа в 100 g с вихикулум активни съставки: а/ от 90,50 g до

96,50 g ултрадехидрокортизон, състоящ се от преднизолон 21триметал ацетат [(11В)21-(2,2-диметил-1-оксопропокси)- 11 , 17 дихидроксипрегна-1,4 -диен -3,20 дион; 11 ,17, 21- трихидроксипрегна-1,4-диен-3,20-дион 21- триметилацетат) и 2/домифен бромид [Н,Н-диметил-Н-(2-феноксиетил)-1додеканаминиум бромид;додецилдиметил(2-феноксиетил)амониев бромид;( -феноксиетил) диметилдодециламмониум бромид; PDDB; фенододецинум бромид; NSC-39415; брадозолбромид; орадол; модикаре C22H4oBrNO], б/ от 2,00 g до 5,00 g линкомицин (метил6 - 8 - дидеокси - 6/1 - метил - 4 - (η-пропил) - 2 пиролидинкарбоксамидонум/1 - тио - Д- еритро - Д - гелактооктапиранозидум) и в/ от 1,50 g до 4,50 g метронидазол (2-метил5 нитро-1 Н-имидазол-1-етанол).

2. Състав с унгвент е—наилнишванин ^,*Одп1Г1йИ1Ш-”, съгласно претенция 1, характеризиращ се с това, че се използува и за лечение на синузит с въвеждането му чрез инсталиране в синусната кухина.