BE904076A

BE904076A - Hoogfrekwent-catheter.

Info

Publication number: BE904076A
Application number: BE2/60906A
Authority: BE
Original assignee: Aubert Andre; Witters Erik; Den Bossche Jozef Van; Ector Hugo
Priority date: 1986-01-22
Filing date: 1986-01-22
Publication date: 1986-05-15

Abstract

Hoofdfrekwent-catheter, met het kenmerk dat hij hoofdzakelijk bestaat in de kombinatie van een hoogvermogen hoogfrekwent geleider (1), een kontaktelement (2) dat met één uiteinde (3) van de hoogfrekwentgeleider (1) verbonden is, een aansluitstuk dat zich aan het tweede uiteinde van de hoogfrekwentgeleider (1) bevindt en een biocompatibele mantel.

Description

BESCHRIJVING neergelegd tot staving van een aanvraag voor
BELGISCH OCTROOI geformuleerd door André AUBERT, Erik WITTERS, Jozef VAN DEN BOSSCHE en Hugo ECTOR voor Hoogfrekwent-catheter
EMI1.1
als UITVINDINGSOCTROOI

Hoogfrekwent-catheter.
EMI2.1
---------------------- Deze uitvinding heeft betrekking op een hoogfrekwent-catheter, meer speciaal een catheter van het type dat bedoeld is om inwendig in het menselijk lichaam door middel van elektrische energie weefsels te behandelen door struktuurveranderingen in het weefsel te veroorzaken en/of het weefsel selektief weg te branden en/of het weefsel te cauteriseren of dood te branden.

Volgens een voorkeurdragende uitvoeringsvorm van de uitvinding heeft deze betrekking op een catheter die uitermate geschikt is om hartkwalen te behandelen, en meer speciaal om in een Hisbundelablatie te voorzien, tachycardieën te behandelen en defibrillatieshocks te geven.

De uitvinding heeft hierbij zowel betrekking op catheters voor tijdelijk gebruik, bijvoorbeeld bij een medische in-

greep, als op catheters voor blijvend gebruik, die bijvoorbeeld een elektrische verbinding vormen tussen een in het menselijk lichaam ingeplant apparaat en een lichaamsorgaan.

Zoals men weet voorziet de Hisbundel in het op een geleidelijke wijze overbrengen van de elektrische aktiviteit van de bovenste hartkamer naar de onderste hartkamer, waarbij een elektrische golf ontstaat die zich volgens een welbepaalde regelmaat uitspreidt, waardoor normalerwijze de regelmatige gang van het hart gestuurd wordt. Indien er echter stoornissen in de overdracht van de elektrische aktiviteit in de Hisbundel ontstaan, heeft dit tot gevolg dat de normale werking van het hart in het gedrang komt. Bij grote afwijkingen van het normale gedrag van het hart kan men dan de Hisbundel selektief doorbranden om aldus de geleiding ervan te wijzigen.

Bij ergere gevallen dient een Hisbundelablatie uitgevoerd te worden, of met andere woorden de Hisbundel wordt volledig doorgebrand waarna een pacemaker geplaatst wordt die dan verder in de toevoer van elektrische pulsen aan het hart voorziet.

Volgens een bekende wijze wordt de Hisbundelablatie uitgevoerd door middel van een elektrisch geleidende catheter die hoofdzakelijk een gewone elektrische geleider bezit

om de elektrische energie over te brengen. Zulke catheter ververtoont evenwel het nadeel dat hij slechts toepasbaar is voor de overdracht van laagfrekwentie elektrische energie.

Teneinde in een betere energietoevoer te kunnen voorzien, of m. a. w. de voornoemde behandeling effektiever te kunnen uitvoeren, heeft men naar een oplossing voor voornoemd probleem gezocht. Deze bekende oplossing bestaat erin dat gebruik gemaakt wordt van een laser en fibers of dergelijke om het laserlicht tot aan het te behandelen weefsel te brengen. Zulke inrichting vertoont evenwel het nadeel dat zij zeer duur is en dat de inzet van speciaal personeel vereist is.

Deze uitvinding heeft dan ook als voorwerp een catheter die de voornoemde en andere nadelen niet vertoont. Het bijzondere van deze catheter bestaat erin dat hij uitermate geschikt is voor het overbrengen van hoogfrekwent energie, hetgeen het voordeel biedt dat er weinig energieverlies optreedt en dat gebruikelijke apparaten, zoals een elektrosurgery unit en een elektro-cauter, hiervoor kunnen aangewend worden en aldus geen dure speciale apparatuur vereist wordt.

De catheter volgens de uitvinding biedt bovendien het voor-

deel dat hij kan aangewend worden zowel om hoogfrekwente energie als om defibrillatieshocks aan het hart te geven. Zulke defibrillatieshocks, dewelke zoals bekend gegeven worden indien zich een ongeordende aktiviteit in het hart voordoet, worden volgens de huidige stand van de techniek gegeven door middel van een gelijkstroompuls. Door het gebruik van de catheter volgens de uitvinding kan men nu niet alleen in gelijkstroomshocks voorzien, maar ook cauterisatie uitvoeren van een welbepaalde focus daar zulke catheter een grote energieoverdracht toelaat. Bovendien zullen éénmalige pulsen onafgezwakt de te behandelen plaats bereiken. Zo zullen in het geval van een blokvormige impuls de steile flanken behouden worden.

De catheter volgens de uitvinding is ook bedoeld om aangewend te worden om een verbinding te maken tussen op zichzelf bekende implantbare defibrillators en de te behandelen zone.

De catheter volgens de uitvinding biedt bovendien het voordeel dat bij het behandelen van tachycardieën een grote energiehoeveelheid kan gefokuseerd worden op een welbepaalde plaats. Hierdoor zal in veel gevallen een tachycardie kunnen behandeld worden zonder dat hiervoor open-hartchirurgie vereist wordt.

De h. f.-catheter volgens de uitvinding, die voornoemde voordelen

vertoont, bestaat hoofdzakelijk in de kombinatie van een hoogvermogen hoogfrekwentgeleider, een kontaktelement dat met één uiteinde van de hoogfrekwentgeleider verbonden is, een aansluitstuk dat zich aan het tweede uiteinde van de hoogfrekwentgeleider bevindt en een biocompatibele mantel.

Met het inzicht de kenmerken volgens de uitvinding beter aan te tonen, zijn hierna, als voorbeelden zonder enig beperkend karakter, enkele voorkeurdragende uitvoeringsvormen beschreven met verwijzing naar de bijgaande tekeningen, waar-
EMI6.1
in : figuur 1 de catheter volgens de uitvinding weergeeft ; figuur 2 in gedeeltelijke doorsnede en op grotere schaal een zicht weergeeft volgens pijl F2 in figuur 1 ; figuur 3 op grotere schaal een doorsnede weergeeft vol- gens lijn 111-111 in figuur 1 ; figuur 4 een variante van de uitvinding weergeeft vol- gens een zicht gelijkaardig aan dat van figuur 2.

Zoals in de figuren wordt weergegeven bestaat de catheter volgens de uitvinding hoofdzakelijk uit een hoogfrekwentgeleider 1, een kontaktelement 2 dat met één uiteinde 3 van de hoogfrekwentgeleider 1 is verbonden, een aansluitstuk 4 dat zich aan het tweede uiteinde 5 van de hoogfrekwentgelei-

der 1 bevindt in een biocompatibele mantel 6.

Het belangrijkste kenmerk van de uitvinding bestaat erin dat de geleider 1 zoals voornoemd een hoogfrekwentgeleider is. Bij voorkeur zal bovendien een"hoogvermogen"hoogfrekwentgeleider 1 toegepast worden. Zoals weergegeven in figuur 2 bestaat deze hoogfrekwentgeleider 1 bij voorkeur uit (Litze-draad). Zulke geleider laat toe dat men met weinig energieverlies hoge energiehoeveelheden kan overdragen bij frekwenties die gelegen zijn tussen 100 kHz en 5 MHz.

Het kontaktelement 2 bestaat in de uitvoeringsvorm volgens figuur 2 hoofdzakelijk uit een cilindervormig element 7 dat zijdelings een vlak uitsteeksel 8 vertoont.

Het kontaktelement 2 kan op verscheidene wijzen aan de hoogfrekwentgeleider 1 bevestigd zijn. Bij voorkeur wordt de verbinding gevormd door middel van soldeersel 9 of een puntlas, doch een gewone inklemming is ook mogelijk. In het laatste geval worden vanzelfsprekend aan het kontaktelement 2 middelen voorzien om de inklemming tot stand te brengen.

Het kontaktelement 2 bestaat uit een metaal dat door de menselijke ingewanden niet afgestoten wordt. Bij voorkeur wordt hiervoor roestvast staal, platina, iridium, titanium of een ander dergelijk metaal hiervoor aangewend.

Het aansluitstuk 4 kan van willekeurige aard zijn. In de meest eenvoudige vorm wordt dit gevormd door middel van een draaduiteinde van de geleider 1 dat gemakkelijk kan ingeklemd worden. Bij voorkeur zal evenwel in een aansluitstuk 4 voorzien worden dat een gemakkelijke verbinding kan leggen met op zichzelf bekende apparaten.

De biocompatibele mantel 6 bestaat hoofdzakelijk uit een darmpje dat de hoogfrekwentgeleider 1 hoofdzakelijk over zijn volledige lengte omgeeft. Volgens de uitvoeringsvorm van figuur 2 wordt ook het kontaktelement 2 hierdoor omsloten, doch wel zodanig dat het vlak uitsteeksel 8 tot aan de buitenzijde van de catheter reikt, zodanig dat een kontaktvlak 10 gevormd wordt.

De biocompatibele mantel reikt tot over een bepaalde lengte L voorbij het kontaktvlak 10 van het kontaktelement 2, waarbij deze mantel 6 dan bij het vrije uiteinde 11 afgedicht is.

Deze lengte L wordt bij voorkeur aangepast aan de grootte van de hartkamers van de patiënt.

Volgens de uitvinding wordt de catheter nabij het kontaktelement 2 voorzien van een gekromd gedeelte 12. Zulke kromming 12 laat toe dat, bijvoorbeeld bij het behandelen van hartkwalen, het kontaktelement 2 op een vlotte wijze langs de hartwand kan verschoven worden. Het gekromd gedeelte 12

is uiteraard elastisch uitgevoerd. De kromming kan verkregen worden door het voornoemde gedeelte een voorvervorming te geven. Dit kan bijvoorbeeld gebeuren door dit gedeelte te verwarmen en gelijktijdig te plooien.

De biocompatibele mantel 6 wordt uiteraard vervaardigd uit een materiaal dat geen toxische verschijnselen veroorzaakt, zoals bijvoorbeeld teflon, polyurethaan, silikonen, rubber e. d.

Zoals in figuur 3 wordt weergegeven is het kontaktvlak 10 bij voorkeur sektorieel gericht ; m. a. w. het kontaktvlak 10 strekt zich slechts over een bepaalde hoek uit.

In de uitvoering volgens figuur 4 is het kontaktelement 2 aan het uiteinde van de catheter voorzien. Zulk puntkontakt is in het bijzonder bedoeld voor het behandelen van tachycardieën. De uitvoering ervan stemt overigens overeen met de uitvoeringsvorm volgens figuren 1 tot en met 3.

Volgens een variante die niet in de figuren wordt weergegeven kan de catheter volgens de uitvinding ook bipolair uitgevoerd zijn. De catheter vertoont dan hoofdzakelijk twee kontaktelementen en twee geleiders die uiteraard onderling van elkaar geisoleerd zijn.

De catheter volgens de uitvinding kan volgens bekende werkwijzen in het lichaam aangebracht worden. Bij het behandelen van hartkwalen kan dit bijvoorbeeld geschieden langs de lies langswaar men dan een toegang zoekt tot het hart.

De catheter volgens de uitvinding beperkt zich niet alleen tot het klassieke gebruik ervan, doch kan ook aangewend worden om een verbinding te leggen tussen een menselijk orgaan en een ingeplant toestel, zoals bijvoorbeeld tussen het hart en een ingeplante defibrillator.

Alhoewel de voornoemde catheter in het bijzonder bedoeld is om aangewend te worden bij de behandeling van voornoemde hartkwalen, zal deze in het algemeen ook bestemd zijn voor de behandeling van weefsels van welke aard ook.

Het is duidelijk dat de voornoemde catheter met op zich bekende apparatuur kan aangewend worden. Bij voorkeur zal evenwel, omwille van veiligheidsredenen, nog een isolatietransformator aangewend worden.

De huidige uitvinding is geenszins beperkt tot de als voorbeelden beschreven en in de bijgaande tekeningen weergegeven

uitvoeringen, doch zulke h. f.-catheter kan in allerlei vormen en afmetingen worden verwezenlijkt zonder buiten het kader der uitvinding te treden.

Claims

Eisen. l.-Hoogfrekwent-catheter, met het kenmerk dat hij hoofdzakelijk bestaat in de kombinatie van een hoogvermogen hoogfrekwent EMI12.1 geleider (1), een kontaktelement (2) dat met één uiteinde (3) van de hoogfrekwentgeleider (1) verbonden is, een aansluitstuk (4) dat zich aan het tweede uiteinde (5) van de hoogfrekwentgeleider (1) bevindt en een biocompatibele mantel (4).
2.-Hoogfrekwent-catheter volgens eis 1, met het kenmerk dat de hoogfrekwentgeleider (1) bestaat uit Litze-draad.
3.-Hoogfrekwent-catheter volgens één der voorgaande eisen met het kenmerk dat de hoogfrekwentgeleider hoofdzakelijk over zijn volledige lengte door de mantel (6) omgeven wordt.
4.-Hoogfrekwent-catheter volgens één der voorgaande eisen met het kenmerk dat het kontaktelement (2) gedeeltelijk door de bio-compatibele mantel (6) omgeven wordt, waarbij evenwel een kontaktvlak (10) tot aan de buitenzijde van de catheter reikt.
5.-Hoogfrekwent-catheter volgens één der voorgaande eisen, het het kenmerk dat het kontaktelement (2) hoofdzakelijk uit <Desc/Clms Page number 13> een cilindervormig element (7) bestaat dat een sektorieel gericht uitsteeksel (8) vertoont, waarbij het cilindervormig element (7) volledig door de mantel (6) wordt omgeven.
6.-Hoogfrekwent-catheter volgens eis 5, met het kenmerk dat de biocompatibele mantel (6) over een bepaalde lengte (L) tot voorbij het kontaktvlak (10) van het kontaktelement (2) reikt.
7.-Hoogfrekwent-catheter volgens eis 5 of 6, met het kenmerk dat de bio-compatibele mantel (6) aan zijn vrije uiteinde (11) afgesloten is.
8.-Hoogfrekwent-catheter volgens één der eisen 5 tot en met 7, met het kenmerk dat de catheter nabij het kontaktelement (2) een gekromd elastisch gedeelte (12) vertoont.
9.-Hoogfrekwent-catheter volgens één der eisen 1 tot en met 4, met het kenmerk dat het kontaktelement (2) op het uiteinde van de catheter is voorzien.
10.-Hoogfrekwent-catheter volgens één der voorgaande eisen, met het kenmerk dat het kontaktelement (2) aan de hoogfrekwentgeleider (1) gesoldeerd is.
11.-Hoogfrekwent-catheter volgens één der eisen 1 tot en met 10, met het kenmerk dat het kontaktelement (2) met de hoogfrekwentgeleider (1) verbonden is door middel van een puntlas. <Desc/Clms Page number 14> 12.-Hoogfrekwent-catheter, hoofdzakelijk zoals voorafgaand beschrevenen weergegeven in de bijgaande figuren.