Cette invention concerne de manière générale des instruments chirurgicaux, et elle concerne de façon plus particulière un instrument de suture chargé par magasin du type utilisant des agrafes de suture, et un magasin utilisé avec un tel instrument.
De façon encore plus particulière, cette invention concerne un instrument de suture et un magasin du type en question, où les agrafes de suture sont avancées automatiquement à leur position d'utilisation.
Certains types de suture sont encore et seront vraisemblablement toujours effectués 5 la main. Cependant, d'autres types de suture, comme les sutures de la peau et les sutures hémostatiques, sont effectués à l'aide d'agrafes
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agrafes hémostatiques, sont fermement pressées autour d'un vaisseau sanguin pour y arrêter l'écoulement du sang.
L'invention sera décrite ci-après à titre d'explication en se référant aux applications hémostatiques. Il est cependant entendu qu'elle a une application plus générale dans le domaine des sutures chirurgicales. Il est également entendu que le terme "suture" tel qu'utilisé ici a
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sutures hémostatiques, les sutures de peau ainsi que les autres
types de sutures dans lesquels on utilise des agrafes de suture.
Dans la technique antérieure, on connaît l'utilisation, par exemple, de pinces hémostatiques qui sont alimentées séparément en agrafes. En pratique, ceci signifie qu'au moins deux pinces peuvent être utilisées pendant l'opération de suture : pendant que le chirurgien pose une attache hémostatique sur un vaisseau sanguin à l'aide d'une pince, un assistant
(infirmière) derrière lui insère une seule attache entre les mâchoires de la seconde pince, pour la préparer à l'utilisation. Le chirurgien tend la pince utilisée en arrière par-dessus son épaule pour qu'elle soit rechargée et l'assistant lui remet
en échange la pince qu'il vient de charger. Cet échange se poursuit jusqu'à ce que la suture soit terminée. Il est
évident que ce mode opératoire n'est pas très efficace, il utilise un assistant qui pourrait effectuer une toute autre fonction et, ce qui est particulièrement important dans un cas urgent, il ralentit le chirurgien.
Il a été proposé d'utiliser une pince hémostatique alimentée par magasin avec une alimentation en agrafes semiautomatique. Ce dispositif n'est pas très utilisé car le chirurgien doit effectuer une opération de "chargement" après la pose de chaque agrafe ; c'est cette opération qui fait avancer l'agrafe suivante dans la position d'utilisation. En dehors de l'inconvénient évident inhérent au manque d'alimentation totalement automatique, le mouvement de chargement est astreignait et oblige le chirurgien à effectuer une contrainte supplémentaire, ce qui est tout à fait indésirable pour son calme et sa précision.
Les solutions proposées dans le domaine de l'agrafage, pour les dispositifs utilisés pour fermer les boites et articles similaires, ne sont pas utilisables dans le domaine médical. L'équipement de suture est un équipement chirurgical de précision qui doit être petit (en raison du problème d'accès à certaines zones blessées), léger (de façon à ne pas fatiguer le chirurgien et à permettre une manipulation facile) et stérilisable. Les solutions d'agrafage connues ne peuvent pas être intégrées de façon satisfaisante dans un équipement ayant à satisfaire de telles exigences. Il faut donc s'écarter radicalement des solutions de la technique antérieure pour aboutir au but. désiré.
C'est donc un but de la présente invention de surmonter les inconvénients de la technique antérieure.
Plus particulièrement/ un but de la présente invention est de fournir un dispositif de suture amélioré
qui ne possède pas les inconvénients de la technique antérieure.
De façon encore plus particulière, c'est un but de l'invention de fournir un dispositif de suture chargé par cartouche, et une cartouche ou magasin à utiliser avec un tel dispositif, qui soient améliorés par rapport à la technique antérieure et évitent ses inconvénients.
Un but concomitant est de fournir un tel
dispositif et une cartouche ou magasin à utiliser avec lui,
qui utilisent des agrafes chirurgicales pour une suture.
Encore un autre but est de fournir un dispositif et une cartouche du type mentionné précédemment, qui soient relativement petits et de faible poids.
Encore un autre but est de fournir un tel dispositif et cartouche qui soient peu coûteux à produire.
Encore un autre but est de fournir un tel dispositif et une telle cartouche qui peuvent être obtenus de façon suffisamment simple et peu coûteuse pour une seule utilisation, c'est-à-dire pour être jetés ensemble ou séparément quand toutes les agrafes chirurgicales contenues dans la cartouche ont été utilisées.
En tenant compte de ces buts et d'autres buts qui apparaîtront ci-après, un aspect de l'invention concerne un dispositif ou instrument chirurgical, en particulier un dispositif hémostatique. Brièvement, un tel dispositif peut comporter une pince comportant deux mâchoires coopérantes mobiles entre une position ouverte et une position fermée.
La pince peut être faite de métal embouti pour réduire son prix de fabrication car seules les mâchoires nécessitent essentiellement des tolérances précises. En outre, on peut également concevoir de les faire en matière plastique synthétique, ou de les faire en partie en métal (par exemple les mâchoires) et en partie en.matière plastique synthétique.
Le dispositif comprend en outre un moyen permettant
de fournir des agrafes de suture chirurgicales (comme des pinces d'occlusion de vaisseaux sanguins) aux mâchoires de la pince. Un tel moyen peut comporter une cartouche ou magasin conçue pour loger ure rangée d'agrafes (le terme "rangée" désigne la possibilité que les agrafes soient distinctes les unes des autres et soient disposées en rang dans la cartouche,
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entre elles). Des moyens sont prévus pour faire avancer la rangée d'agrafes dans le magasin vers les mâchoires de la pince, de sorte que les agrates respectivement en tête sont insérées successivement entre les mâchoires pendant que celles-ci sont en position ouverte, de façon à être pressées entre les mâchoires quand celles-ci se déplacent vers leur position fermée. En outre, des moyens sont prévus pour retirer toutes les agrafes sauf l'agrafe de tête de la rangée, dans le sens opposé aux mâchoires, avant le mouvement des mâchoires vers leur position fermée.
Les mâchoires de la pince sont recourbées vers un côté du plan général dés pinces de façon à fournir la "présentation", c'est-à-dire de permettre au chirurgien d'observer plus facilement son opération de suture. La cartouche est allongée et située dans un plan parallèle, ou substantiellement parallèle, au plan général de la pince et dans lequel chacune des agrafes se trouve entièrement.
Les nouvelles caractéristiques de la présente invention sont décrites dans les revendications annexées. La
structure et le procédé de fonctionnement de l'invention ainsi que d'autres buts et avantages seront cependant mieux compris d'après la description suivante des modes de réalisation particuliers en connexion avec les dessins annexés.
La Figure 1 est une vue en plan représentant un côté d'une pince ; La Figure 2 est une vue de côté représentant seulemenl la partie mâchoire de la pince de la Figure 1 ; La Figure 3 est une vue rapprochée fragmentaire des mâchoires de la Figure 2, partiellement en coupe ; La Figure 4 est une vue en plan d'une pince chirurgicale utilisée avec la pince des Figures 1 à 3 ; La Figure 5 est une vue de côté légèrement schématique d'une cartouche selon l'invention, représentée à l'état assemblé ; La Figure 6 est une vue en plan du côté de dessous, montrant les éléments de la cartouche à l'état non assemblé ; La Figure 7 est une coupe selon la droite VII-VII de <EMI ID=4.1> La Figure 8 est une vue en perspective schématique de la cartouche assemblée ;
La Figure 9 est une vue en.perspective fragmentaire, des pièces étant omises pour des raisons de clarté ; La Figure 10 est une vue en perspective fragmentaire, représentant un détail de l'extrémité avant de la cartouche ; et
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représentant le fonctionnement de la cartouche.
Un applicatcur destiné à poser les agrafes fournies par la cartouche est représenté sur les Figures 1 à 3 sous forme d'une pince hémostatique, à titre d'explication. Le numéro de référence 1 désigne la pince dans sa totalité. De la façon habituelle, la pince 1 comporte deux bras 2, 4, qui sont reliés de façon à pouvoir pivoter à l'aide d'un pivot
26 sur l'un des bras et d'une.fente transversale 8 sur l'autre bras. Le bras 4 est également muni de deux arrêts 9 de retenue et de stabilisation de cartouche, transversalement espacés, et d'un trou 26 qui reçoit un pivot (décrit ci-dessous) de la cartouche.
Les bras 2 et 4 comportent des poignées 10 et 12 qui, dans ce mode de réalisation particulier, sont des éléments séparés qui sont liés pivotants aux bras 2, 4, au niveau des pivots 14, 14. En outre, chaque poignée 10, 12 est
reliée au bras associé par l'intermédiaire d'un raccord 16 fente-et-goupille (l'un étant représenté en détail sur la Figure 1 ; l'autre est situé de l'autre côté de la pince).
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libre quand les bras 2 et 4 pivotent l'un par rapport à l'autre dans le sens qui fait que l'extrémité finale 30 de leurs mâchoires courbes 28 (voir la Figure 2) se rapprochent l'une de l'autre. La signification de ce mouvement à déplacement libre apparaîtra au fur et à mesure de la description.
Les poignées 10, 12, sont reliées par une biellette
18 dont les deux barres pivotent l'une par rapport à l'autre en 20 et sur les côtés opposés des bras 10, 12 en 22, 22. Un ressort de torsion 24 comporte deux montants 25 reliés aux pivots 22, 22 et tend donc à pousser en permanence les bras 2, 4 à l'opposé de la position illustrée sur la Figure 1. Les bras
10 et 12 sont également poussés vers la position ouverte.
La Figure 2 montre que les mâchoires 28 et leurs parties terminales 30 sont recourbées vers un côté du plan général de la pince 1, pour permettre la "présentation", c'est-à-dire pour assurer qu'une quelconque autre partie de la pince ne vienne gêner la vue . de la zone blessée sur laquelle travaille le chirurgien. Sur la Figure 3, on voit que les sections terminales 30 comportent sur leurs surfaces se faisant face des rainures longitudinales 32 pour les agrafes chirurgicales. Ces rainures sont fermées à leurs extrémités avant, pour fournir des butées d'arrêt 34 vis-à-vis des attaches fournies par le magasin.
Une seule pince 36 est représentée sur la Figure 4 et on verra qu'elle a en plan un dessin extérieur généralement en U, comportant deux bras 38 qui sont reliés par une partie pliée 40 et ont des extrémités libres 42 conçues pour venir s'appuyer contre les butées d'arrêt 34.
Il est entendu que la représentation de la Figure 4 est donnée uniquement à titre d'exemple et qu'une attache pouvant être utilisée dans la cartouche de l'invention peut s'écarter de nombreuses façons de la forme représentée sur la Figure 4 et être encore appropriée.
Des détails d'une cartouche type, à utiliser avec l'applicateur des Figures 1 à Baseront maintenant décrits en se référant aux Figures 4-11.
La Figure 5 est une vue de côté quelque peu <EMI ID=7.1>
et illustrant sa partie terminale avant recourbée 46 (la courbure est complémentaire de celle de la mâchoire 28 des pinces) et une portion 48 d'un dispositif de retrait d'agrafes qui sort de l'extrémité arrière de la cartouche. Un pivot 54 doit être inséré dans le trou 26 de la pince 1.
Les différents éléments de la cartouche 44 sont représentés sur la Figure 6 qui représente la cartouche en plan et à l'état non assemblé. Le corps principal de la cartouche est identifié par le numéro de référence 50 et, dans l'état assemblé , sera recouvert par la plaque arrière illustrée 52 sur laquelle est prévu le pivot 54 préalablement mentionné (d'une seule pièce avec elle ou qui lui est fixée de façon appropriée). Le dispositif de retrait d'agrafe est identifié par le numéro de référence 56 ; c'est une certaine longueur d'acier à ressort, par exemple, dont le but apparaîtra ci-après en temps utile. La partie avant 57 de l'appareil de retrait 56 a une largeur réduite et porte à son extrémité libre une tête 58 ayant une forme généralement triangulaire, par exemple.
La partie arrière 48 (voir la Figure 5) comporte un moyen 59 (par exemple un trou, une saillie, etc.) permettant de la relier au pivot central 20 de.la biellette 18.
Le corps 50 loge une rangée d'agrafes 36 sous forme
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corps 50, pour être alimentées vers l'avant (vers l'extrémité
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un poussoir 60 d'agrafes, sous forme d'un élément sous forme d'une plaquette dont l'extrémité avant comporte une entaille façonnée de façon à loger la partie recourbée de la dernière agrafe 36 de la rangée. L'extrémité arrière du poussoir 60 comporte une pièce de queue 62 faisant saillie vers un côté principal du poussoir (comparer ^- la Figure 7) et munie d'une fente 64 dans laquelle une extrémité terminale 66 en forme de crochet du ressort 68 poussant les agrafes peut se loger. Au moins la partie centrale du poussoir 60 est munie de nervures et de rainures 61 transversales, pour rendre le poussoir plus souple et lui permettre de suivre la courbure de l'extrémité avant 46 de la cartouche.
Le ressort 68 est un ressort à serpentin de force constante (disponible dans le commerce sous le nom "Neg-A-Tor") qui exerce une force de poussée vers l'avant constante sur le poussoir 60 (et par l'intermédiaire de celui-ci sur la
rangée d'agrafes 36) indépendamment du degré d'extension du ressort. En d'autres termes, la tension exercée sur les agrafes 36 quand une rangée complète est présente dans la cartouche et que le ressort est étendu à son maximum est la même que la tension exercée sur la dernière agrafe restant dans la cartouche après que toutes les autres agrafes de la rangée aient déjà été poussées*et utilisées.
Le côté du corps 50 qui fait face à la pince 1 quand la cartouche 44 est installée sur la pince, comporte un rail en creux 70 dans lequel coulisse le dispositif 56 de retrait d'agrafes ; dans l'état assemblé de la cartouche, ce rail 70 <EMI ID=11.1>
cartouche, le rail 70 se transforme en une fente 80 légèrement plus large que la partie 57 du dispositif de retrait ; cette fente 30 traverse le corps 50 de la cartouche et s'ouvre dans un rail à agrafes 72 (Figure 7) qui est
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est dirigé de l'autre coté par rapport à la pince 1.
Une cavité 76 est formée du côté du corps 50 qui comporte le rail 70 du dispositif de retrait et a une extrémité ouverte au niveau de la surface inférieure du rail
70 (Figure 9) ; c'est-�-dire que la cavité 76 est en.creux en-dessous du niveau du rail 70. Sont également formés dans le corps 50, décalés vers un côté (Figure 7) un rail et une ouverture 78 dans lesquels se déplace la partie étendue du ressort 68 et la queue 62 du poussoir 60. Le poussoir se déplace dans le rail 72 à agrafes derrière la rangée d'agrafes et sa queue se loge dans le rail 78 qui est ouvert sur le rail 72 à agrafes.
Près de son extrémité avant, le corps 50 comporte, en avant de la fente 80 et dans la surface inférieure du rail
72 CI agrafes, un évidement 82 dimensionné pour loger la tête
58 du dispositif de retrait 56, de sorte que la tête, quand elle est logée dans l'évidement 82, sera à niveau (ou endessous) de la surface inférieure susmentionnée et ne gênera pas le mouvement vers l'avant des agrafes 36 qui se déplacent juste au-dessus et devant elle. Des rampes inclinées ou surfaces profilées 81 (Figure 11B) sont situées de chaque côté de la fente 80 et montent de l'évidement jusqu'au niveau de la surface inférieure du rail 72.
La partie 46 de la cartouche 44, ou plutôt du corps
50 en particulier, est recourbée comme illustré sur la Figure
5. Cette courbure suit celle des mâchoires 28 de la pince
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fidèlement contre les mâchoires 28. En conséquence, le rail
70 du dispositif de retrait et le rail 72 à agrafes sont également courbés. La partie avant 57 du dispositif de retrait 56 est cependant courbée plus fortement que la partie avant des rails 70, 72. La partie 57 de l'appareil de retrait 56 traverse la fente 80 du rail 70 vers le rail 72 (c'està-dire d'un côté du corps 50 à l'autre comme représente sur la Figure 10). La tendance au retrait de la partie 57 (l'appareil de retrait est en acier à ressort ou similaire) est contraire à cette déviation du rail 70 vers le rail 72. En conséquence, la tête 58 est toujours poussée en contact avec la surface inférieure du rail 72.
La tête 58 s'enclenche donc dans l'évidement 82 quand le dispositif de retrait est suffisamment loin vers l'avant pour le lui permettre, c'est-à-dire quand la tête 58 est en correspondance avec l'évidement. Dans cette position, la tête est située .endessous du trajet des agrafes avançant dans le rail 72, de façon à ne pas les gêner. Quand le dispositif de retrait est déplacé vers l'arrière, la tête 58 monte alors en glissant sur les rampes 81 et pénètre dans le rail 72 ; c'est-à-dire qu'elle se trouve placée dans le trajet des agrafes 36. Plus particulièrement, la tête pénètre alors dans l'espace situé entre les montants 38 de l'agrafe amont 36a qui est située immédiatement derrière l'agrafe de tête (Figure 11A), et au cours d'un retrait ultérieur du dispositif 56, la tête 58 vient en contact de l'intérieur de la partie pliée 40 de
cette agrafe amont 36a et lui fait subir un retrait (et donc ainsi à toutes les autres agrafes situées derrière elle) par rapport à l'extrémité avant de la cartouche. Le but est d'éloigner l'agrafe 36a d'entre les mâchoires en fermeture
28, 30 (Figure 11B) de sorte que celles-ci peuvent enfermer l'agrafe de tête 36 entre elles (par exemple autour d'un vaisseau sanguin pour permettre son occlusion) comme représenté sur la Figure 11C. Quand les mâchoires se rouvrent, le dispositif de retrait 56 glisse vers l'avant, la tête 58 s'enclenche à nouveau dans l'évidement 82 et l'agrafe suivante
(c'est-à-dire 36a) peut maintenant pénétrer entre les portions
30 (enclumes) des mâchoires 28.
Le fonctionnement du dispositif sera compris d'après
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La cartouche 44 est montée sur la pince 1, en plaçant sa partie 47 entre les entailles 31 des enclumes 30, en Insérant le pivot 54 dans le trou 26 et le moyen, de connexion 54 dans le pivot central 20 de la biellette 18. Quand les poignées 10, 12, sont maintenant fermées l'une vers l'autre, les deux parties de la biellette 18 pivotent sur le pivot central 20 et les pivots d'extrémité 22 ; comme le pivot central 20 est situé vers l'arrière d'une droite reliant les pivots d'extrémité 22, le rapprochement des pivots d'extrémité 22 l'un vers l'autre a l'effet de déplacer le pivot central 20 encore plus �n arrière de cette droite. Le dispositif de retrait 56 est relié au pivot central et un tel déplacement vers l'arrière provoque donc son glissement vers l'arrière, de sorte que la tête 58 se déplace de la position de la Figure 11A à celle de la Figure 11C.
Comme la cartouche vient d'être installée, aucune agrafe ne sera à ce moment placée entre les enclumes 30 de sorte que seul un retrait de la chaîne d'agrafes a lieu dans la cartouche.
Dès que la pression exercée sur les poignées 10, 12 se relâche, elles sont écartées (vers la position de la Figure 1) par le ressort 24. Lorsque ceci s'effectue, le pivot
20 se déplace vers l'avant et laisse le ressort 68 faire glisser le dispositif de retrait 55 en position avant (en exerçant une pression sur la tête 58 par .L'intermédiaire de la chaîne d'agrafes portant sur elle). Quand la tête 58 atteint l'évidement 82, elle s'enclenche dans cet évidement, en libérant ainsi l'agrafe de tête 36 qu'elle maintenait précédemment, pour lui permettre d'avancer dans les rainures
32 des enclumes 30, jusqu'à ce que les extrémités libres 42 de ses montants 38 viennent reposer contre les butées d'arrêt
34. Pendant ce mouvement, l'agrafe suivante (par exemple l'agrafe 36a) a avancé, des parties de ses propres montants se trouvant entre les enclumes 30, et empêcherait un fonctionnement approprié du dispositif, si on la laissait en place. Pour cependant fixer l'agrafe de tête 36 (par exemple sur un vaisseau sanguin), l'utilisateur doit à nouveau presser les poignées 10, 12, de façon à écraser l'agrafe entre les enclumes 30. Pour faire ceci, il effectue automatiquement un retrait de toutes les agrafes (36a, etc.) situées derrière l'agrafe de tête 36 (Figure 11B) de sorte que le dispositif peut fonctionner comme prévu (Figure 11C). Chaque pression successive sur les poignées 10, 12 posera une autre agrafe sur la blessure, l'agrafe suivante venant en place entre les enclumes 30 lorsque la pression exercée sur les poignées
est libérée entre les serrements. Ceci continue jusqu'à ce que la cartouche 44 soit vide.
Si, après utilisation de la dernière agrafe, on laissait les enclumes 30 maintenant vides presser directement sur un vaisseau sanguin, par exemple, elles pourraient l'endommager de façon importante. L'invention évite cette possibilité en faisant que le poussoir 60 est suffisamment long pour que sa partie terminale avant 60a pénètre dans les rainures de l'enclume 30 après utilisation de la dernière agrafe. En d'autres termes, lorsque le ressort 68 revient à sa position de repos après pose de la dernière agrafe, il pousse la partie extrême avant 60a dans les rainures 32. Ceci empêche les enclumes 30 de se fermer directement (c'est-à-dire sans interposition d'une agrafe) sur le vaisseau sanguin et, en même temps, prévient le chirurgien (qui ne peut plus serrer les poignées l'une vers l'autre) que la cartouche est <EMI ID=15.1>
Vl�lC.
La cartouche 44 est fixée à la pince 1 au niveau
des encoches 31 et du pivot 20. Elle peut donc se déplacer par rapport à la pince d'une façon limitée, dans un plan parallèle au plan général de la pince. Le degré de ce mouvement est limité par les arrêts 9 entre lesquels est placée la cartouche. L'extrémité avant 47 peut s'ajuster d'elle-même
par rapport aux enclumes 30 pendant l'utilisation de la pince, comme le montre une comparaison des Figures 11A à 11C.
Le but du déplacement libre fourni par la manière selon laquelle les poignées 10, 12 sont montées sur les bras
2, 4 est de provoquer (pendant le serrement initial des poignées 10, 12) le retrait de l'appareil 56 et donc des agrafes 36, avant que les mâchoires 28 et leurs enclumes 30
ne se déplacent l'une vers l'autre. Ceci permet à l'agrafe
36a de ne pas se trouver dans le trajet des enclumes 30.
On verra que, dans la région de la cavité du ressort
76, le rail 72 à agrafe sera séparé de la cavité 76 par une fine paroi qui évite l'interférence entre les agrafes et le ressort.
On verra également que le mode de réalisation décrit est susceptible de diverses modifications sans s'éloigner du concept de l'invention. Par exemple, les poignées 10, 12
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leur être reliées de façon rigide). Le déplacement libre serait alor� fourni en utilisant (par exemple à l'emplacement du trou 26) un raccord fente et goupille transversales pour les bras 2, 4. La goupille elle-même pourrait être creuse et son intérieur creux pourrait servir de remplacement au trou
26. Une retenue pourrait être prévue pour empêcher l'agrafe
située dans les rainures des enclumes de glisser en arrière dans la cartouche quand les agrafes amont sont retirées et au cas où le chirurgien tient alors la pince avec les mâchoires en haut.
Le ressort 24 et les biellettes 18 pourraient être remplacés par une unité monobloc, par exemple un ressort généralement en forme de chevron dont les extrémités sont reliées de façon rigide aux bras 10, 12 et qui fournit une élasticité pratiquement de la même manière que les biellettes
18, de sorte que son centre (correspondant au pivot 20) s'éloignerait et se rapprocherait des mâchoires 28 essentiellement de la même manière que le fait le pivot. La
cartouche peut également être munie d'une retenue amovible
pour empêcher la première agrafe d'être expulsée de la cartouche sous la pression du ressort 68 avant que la cartouche ne soit installée sur la pince.
La cartouche et/ou la pince peuvent être faites totalement ou en partie de matière plastique synthétique. Des matières plastiques appropriées, en particulier pour la cartouche, comprennent : la polysulfone qui est une matière plastique
de résistance mécanique élevée pouvant être passée à l'autoclave, autorisée par la Food and Drug Administration
pour l'utilisation médicale les polycarbonates (par exemple
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qualités inférieures mais qui sont également nettement moins coûteux que les matériaux précédents. De telles matières plastiques peuvent évidemment être renforcées par des fibres de carbone ou des produits similaires.
La cartouche peut être jetable et la pince peut être à utilisation répétée. Les pièces de cette dernière peuvent être embouties l'acier inoxydable) métallique (par exemple du laiton, de l'acier inoxydable) pour réduire les prix de fabrication. Cependant, la pince peut elle-même être jetable avec la cartouche, si on peut la fabriquer de façon suffisamment peut coûteuse. Par exemple, les parties principales de la pince, à l'exception des bras 2, 4, pourraient être faites de matière plastique synthétique, ou . bien même les bras pourraient être faits de cette matière synthétique et peut-être seulement les enclumes seraient faites de métal. Ceci est essentiellement le problème de l'utilisation d'une matière plastique ayant une résistance mécanique suffisante pour supporter les forces qui s'exercent sur lui pendant l'application (serrage) des agrafes.
Les bras 2 et 4 peuvent être faits de matière plastique synthétique et comporter des renforcements métalliques.
Comme indiqué précédemment, l'invention, c'est-àdire la cartouche et/ou la pince, est particulièrement
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l'invention convient également pour l'utilisation dans la suture et l'agrafage chirurgical général. La forme (dessin extérieur) des agrafes peut varier comme cela est nécessaire et les extrémités libres des agrafas peuvent être conçues pour
des applications spéciales de non ligature. Le raccord du dispositif de retrait 48 au pivot 20 peut se faire par l'intermédiaire d'un trou dans l'appareil de retrait (ou la biellette et une goupille sur la biellette du dispositif de retrait). Cependant, il va s'en dire que d'autres raccords pourraient être utilisés, comme un raccord du type à enclenchement, un accouplement à clavette, etc.
Bien que l'invention ait été illustrée et décrite comme mise en oeuvre dans une pince hémostatique, il ne faut
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car des modifications et des changements de structure peuvent être effectués sans s'éloigner de l'esprit de l'invention.
REVENDICATIONS
1. Instrument chirurgical, en particulier pince hémostatique, comprenant :
un applicateur comportant deux mâchoires
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une position ouverte et une position fermée ; et
un moyen d'alimentation fournissant des agrafes chirurgicales auxdites mâchoires, ledit moyen d'alimentation comprenant une cartouche comprenant un logement conçu pour loger une rangée d'agrafes, un moyen permettant de faire avancer la rangée vers les mâchoires pour l'insertion...;. successive de l'agrafe de tête respective de la rangée entre lesdites enclumes pendant que les mâchoires sont dans ladite position ouverte pour qu'elle soit pressée entre lesdites enclumes lorsque les mâchoires viennent dans ladite position fermée, et un moyen permettant de retirer toutes les agrafes sauf l'agrafe de tête, en les éloignant desdites enclumes
avant que lesdites enclumes ne se déplacent de ladite position ouverte vers ladite position fermée.
This invention relates generally to surgical instruments, and more specifically relates to a magazine loaded suture instrument of the type using suture clips, and a magazine used with such an instrument.
Even more particularly, this invention relates to a suture instrument and a magazine of the type in question, where the suture clips are automatically advanced to their position of use.
Some types of suturing are still and will likely always be done by hand. However, other types of sutures, such as skin sutures and hemostatic sutures, are done using staples
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hemostatic staples, are firmly pressed around a blood vessel to stop the flow of blood.
The invention will be described below by way of explanation with reference to hemostatic applications. It is however understood that it has a more general application in the field of surgical sutures. It is also understood that the term "suture" as used herein has
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hemostatic sutures, skin sutures as well as others
types of sutures in which staples are used.
In the prior art, the use is known, for example, of hemostatic forceps which are supplied separately with staples. In practice, this means that at least two forceps can be used during the suturing operation: while the surgeon places a hemostatic attachment on a blood vessel using forceps, an assistant
(nurse) behind him inserts a single clip between the jaws of the second clamp, to prepare it for use. The surgeon stretches the used clip back over his shoulder so that it is recharged and the assistant hands him over
in exchange for the clip which he has just loaded. This exchange continues until the suture is finished. It is
Obviously this procedure is not very effective, it uses an assistant who could perform a completely different function and, which is particularly important in an urgent case, it slows down the surgeon.
It has been proposed to use a store supplied hemostatic forceps with a supply of semi-automatic staples. This device is not widely used because the surgeon must perform a "loading" operation after the installation of each clip; it is this operation which advances the next staple into the position of use. Apart from the obvious drawback inherent in the lack of fully automatic feeding, the loading movement is constrained and forces the surgeon to carry out an additional constraint, which is completely undesirable for its calm and precision.
The solutions proposed in the stapling field, for devices used to close boxes and similar articles, cannot be used in the medical field. The suturing equipment is precision surgical equipment which must be small (due to the problem of access to certain injured areas), light (so as not to tire the surgeon and allow easy handling) and sterilizable. Known stapling solutions cannot be satisfactorily integrated into equipment which has to meet such requirements. It is therefore necessary to radically depart from the solutions of the prior art in order to reach the goal. longed for.
It is therefore an object of the present invention to overcome the drawbacks of the prior art.
More particularly / an object of the present invention is to provide an improved suturing device
which does not have the disadvantages of the prior art.
Even more particularly, it is an object of the invention to provide a suture device loaded by cartridge, and a cartridge or magazine to be used with such a device, which are improved compared to the prior art and avoid its drawbacks. .
A concomitant goal is to provide such
device and a cartridge or magazine to use with it,
who use surgical staples for suturing.
Yet another object is to provide a device and a cartridge of the type mentioned above, which are relatively small and light in weight.
Yet another object is to provide such a device and cartridge which are inexpensive to produce.
Yet another object is to provide such a device and such a cartridge which can be obtained in a sufficiently simple and inexpensive manner for a single use, that is to say to be thrown together or separately when all the surgical staples contained in cartridge were used.
Taking into account these aims and other aims which will emerge below, one aspect of the invention relates to a surgical device or instrument, in particular a hemostatic device. Briefly, such a device may include a clamp comprising two cooperating jaws movable between an open position and a closed position.
The pliers can be made of stamped metal to reduce its manufacturing price because only the jaws essentially require precise tolerances. In addition, it is also conceivable to make them of synthetic plastic, or to make them partly of metal (for example the jaws) and partly of synthetic plastic.
The device further includes means for
providing surgical suture clips (such as blood vessel occlusion clips) to the jaws of the clip. Such a means may include a cartridge or magazine designed to accommodate a row of staples (the term "row" designates the possibility that the staples are distinct from each other and are arranged in a row in the cartridge,
<EMI ID = 3.1>
between them). Means are provided for advancing the row of staples in the magazine towards the jaws of the pliers, so that the agates respectively at the head are successively inserted between the jaws while the latter are in the open position, so as to be pressed between the jaws when they move to their closed position. In addition, means are provided for removing all the staples except the head staple of the row, in the opposite direction to the jaws, before the movement of the jaws towards their closed position.
The jaws of the forceps are bent to one side of the general plane of the forceps so as to provide "presentation", that is to say to allow the surgeon to more easily observe his suturing operation. The cartridge is elongated and situated in a plane parallel, or substantially parallel, to the general plane of the clamp and in which each of the staples is entirely located.
The new features of the present invention are described in the appended claims. The
structure and operating method of the invention as well as other objects and advantages will however be better understood from the following description of the particular embodiments in connection with the accompanying drawings.
Figure 1 is a plan view showing one side of pliers; Figure 2 is a side view showing only the jaw portion of the clamp of Figure 1; Figure 3 is a fragmentary close-up view of the jaws of Figure 2, partially in section; Figure 4 is a plan view of a surgical clip used with the clip of Figures 1 to 3; Figure 5 is a slightly schematic side view of a cartridge according to the invention, shown in the assembled state; Figure 6 is a plan view from the bottom side, showing the elements of the cartridge in the unassembled state; Figure 7 is a section along line VII-VII of <EMI ID = 4.1> Figure 8 is a schematic perspective view of the assembled cartridge;
Figure 9 is a fragmentary perspective view, parts being omitted for reasons of clarity; Figure 10 is a fragmentary perspective view, showing a detail of the front end of the cartridge; and
<EMI ID = 5.1>
representing the operation of the cartridge.
An applicatcur intended to place the staples supplied by the cartridge is shown in Figures 1 to 3 in the form of a hemostatic forceps, by way of explanation. The reference number 1 designates the clamp in its entirety. In the usual way, the clamp 1 comprises two arms 2, 4, which are connected so as to be able to pivot using a pivot
26 on one of the arms and a transverse slit 8 on the other arm. The arm 4 is also provided with two transversely spaced cartridge retention and stabilization stops 9, and with a hole 26 which receives a pivot (described below) of the cartridge.
The arms 2 and 4 have handles 10 and 12 which, in this particular embodiment, are separate elements which are pivotally connected to the arms 2, 4, at the level of the pivots 14, 14. In addition, each handle 10, 12 East
connected to the associated arm by means of a connector 16 slot-and-pin (one being shown in detail in Figure 1; the other is located on the other side of the clamp).
<EMI ID = 6.1>
free when the arms 2 and 4 pivot relative to each other in the direction which causes the final end 30 of their curved jaws 28 (see Figure 2) to approach each other. The meaning of this free movement movement will become apparent as the description progresses.
The handles 10, 12, are connected by a link
18, the two bars of which pivot relative to each other at 20 and on the opposite sides of the arms 10, 12 at 22, 22. A torsion spring 24 has two uprights 25 connected to the pivots 22, 22 and therefore tends to continuously push the arms 2, 4 opposite to the position illustrated in Figure 1. The arms
10 and 12 are also pushed to the open position.
Figure 2 shows that the jaws 28 and their end portions 30 are bent towards one side of the general plane of the clamp 1, to allow "presentation", that is to say to ensure that any other part of the clip does not interfere with the view. of the injured area the surgeon is working on. In Figure 3, it can be seen that the end sections 30 have on their facing surfaces longitudinal grooves 32 for the surgical clips. These grooves are closed at their front ends, to provide stops 34 vis-à-vis the fasteners provided by the store.
A single clamp 36 is shown in FIG. 4 and it will be seen that it has in plan an generally U-shaped exterior drawing, comprising two arms 38 which are connected by a folded part 40 and have free ends 42 designed to come to bear against the stops 34.
It is understood that the representation of Figure 4 is given only by way of example and that a fastener which can be used in the cartridge of the invention can deviate in many ways from the shape shown in Figure 4 and be still appropriate.
Details of a typical cartridge for use with the applicator of Figures 1 to Bas will now be described with reference to Figures 4-11.
Figure 5 is a somewhat side view <EMI ID = 7.1>
and illustrating its curved front end portion 46 (the curvature is complementary to that of the jaw 28 of the pliers) and a portion 48 of a staple removal device which exits from the rear end of the cartridge. A pivot 54 must be inserted in the hole 26 of the clamp 1.
The different elements of the cartridge 44 are shown in Figure 6 which shows the cartridge in plan and in the unassembled state. The main body of the cartridge is identified by the reference number 50 and, in the assembled state, will be covered by the illustrated rear plate 52 on which the pivot 54 previously mentioned is provided (in one piece with it or which it is fixed appropriately). The staple removal device is identified by the reference number 56; it is a certain length of spring steel, for example, the purpose of which will appear below in due course. The front part 57 of the removal device 56 has a reduced width and carries at its free end a head 58 having a generally triangular shape, for example.
The rear part 48 (see FIG. 5) comprises a means 59 (for example a hole, a projection, etc.) making it possible to connect it to the central pivot 20 of the rod 18.
The body 50 houses a row of staples 36 in the form
<EMI ID = 8.1>
<EMI ID = 9.1>
body 50, to be fed forward (towards the end
<EMI ID = 10.1>
a pusher 60 of staples, in the form of an element in the form of a plate, the front end of which has a notch shaped so as to accommodate the curved part of the last staple 36 of the row. The rear end of the pusher 60 has a tail piece 62 projecting towards a main side of the pusher (compare ^ - Figure 7) and provided with a slot 64 in which a hook-shaped terminal end 66 of the spring 68 pushing staples can fit. At least the central part of the pusher 60 is provided with transverse ribs and grooves 61, to make the pusher more flexible and allow it to follow the curvature of the front end 46 of the cartridge.
Spring 68 is a coil spring of constant force (commercially available under the name "Neg-A-Tor") which exerts a constant forward thrust force on the pusher 60 (and through that here on the
row of clips 36) regardless of the degree of extension of the spring. In other words, the tension exerted on the staples 36 when a full row is present in the cartridge and the spring is extended to its maximum is the same as the tension exerted on the last staple remaining in the cartridge after all of the other staples in the row have already been pushed * and used.
The side of the body 50 which faces the clamp 1 when the cartridge 44 is installed on the clamp, has a hollow rail 70 in which slides the device 56 for removing staples; in the assembled state of the cartridge, this rail 70 <EMI ID = 11.1>
cartridge, the rail 70 is transformed into a slot 80 slightly wider than the part 57 of the removal device; this slot 30 passes through the body 50 of the cartridge and opens in a staple rail 72 (Figure 7) which is
<EMI ID = 12.1>
is directed on the other side with respect to clamp 1.
A cavity 76 is formed on the side of the body 50 which comprises the rail 70 of the removal device and has one open end at the lower surface of the rail
70 (Figure 9); this is - � -dire that the cavity 76 is in.creux below the level of the rail 70. Are also formed in the body 50, offset to one side (Figure 7) a rail and an opening 78 in which moves the extended part of the spring 68 and the tail 62 of the pusher 60. The pusher moves in the rail 72 with staples behind the row of staples and its tail is housed in the rail 78 which is open on the rail 72 to staples.
Near its front end, the body 50 comprises, in front of the slot 80 and in the lower surface of the rail
72 IC staples, a recess 82 sized to accommodate the head
58 of the removal device 56, so that the head, when it is housed in the recess 82, will be level (or below) the aforementioned lower surface and will not hinder the forward movement of the staples 36 which are just move over and in front of it. Inclined ramps or profiled surfaces 81 (FIG. 11B) are located on each side of the slot 80 and rise from the recess to the level of the lower surface of the rail 72.
Part 46 of cartridge 44, or rather of the body
50 in particular, is bent as illustrated in Figure
5. This curvature follows that of the jaws 28 of the pliers
<EMI ID = 13.1>
faithfully against the jaws 28. As a result, the rail
70 of the removal device and the rail 72 with staples are also curved. The front part 57 of the removal device 56 is however curved more strongly than the front part of the rails 70, 72. The part 57 of the removal device 56 crosses the slot 80 of the rail 70 towards the rail 72 (that is to say say from one side of the body 50 to the other as shown in Figure 10). The tendency to withdraw from part 57 (the withdrawal apparatus is made of spring steel or the like) is contrary to this deviation from rail 70 to rail 72. Consequently, head 58 is always pushed into contact with the lower surface of rail 72.
The head 58 therefore engages in the recess 82 when the removal device is far enough forward to allow it to do so, that is to say when the head 58 is in correspondence with the recess. In this position, the head is located .endess of the path of the clips advancing in the rail 72, so as not to hinder them. When the removal device is moved rearward, the head 58 then rises by sliding on the ramps 81 and enters the rail 72; that is to say, it is placed in the path of the staples 36. More particularly, the head then enters the space between the uprights 38 of the upstream staple 36a which is located immediately behind the staple head (Figure 11A), and during a subsequent removal of the device 56, the head 58 comes into contact with the interior of the folded part 40 of
this upstream clip 36a and makes it undergo a withdrawal (and therefore thus to all the other clips located behind it) relative to the front end of the cartridge. The goal is to move the clip 36a away from the closing jaws
28, 30 (Figure 11B) so that these can enclose the head clip 36 therebetween (for example around a blood vessel to allow its occlusion) as shown in Figure 11C. When the jaws open, the withdrawal device 56 slides forward, the head 58 snaps back into the recess 82 and the next clip
(i.e. 36a) can now penetrate between portions
30 (anvils) of the jaws 28.
The operation of the device will be understood from
<EMI ID = 14.1>
The cartridge 44 is mounted on the clamp 1, by placing its part 47 between the notches 31 of the anvils 30, by inserting the pivot 54 in the hole 26 and the connection means 54 in the central pivot 20 of the link 18. When the handles 10, 12 are now closed towards each other, the two parts of the link 18 pivot on the central pivot 20 and the end pivots 22; as the central pivot 20 is located towards the rear of a straight line connecting the end pivots 22, the bringing together of the end pivots 22 towards each other has the effect of displacing the central pivot 20 even more � n back of this right. The withdrawal device 56 is connected to the central pivot and such rearward movement therefore causes it to slide backwards, so that the head 58 moves from the position of FIG. 11A to that of FIG. 11C.
As the cartridge has just been installed, no staple will at this time be placed between the anvils 30 so that only a withdrawal of the chain of staples takes place in the cartridge.
As soon as the pressure exerted on the handles 10, 12 is released, they are moved apart (towards the position of FIG. 1) by the spring 24. When this is done, the pivot
20 moves forward and lets the spring 68 slide the removal device 55 into the front position (by applying pressure to the head 58 by means of the chain of staples bearing on it). When the head 58 reaches the recess 82, it engages in this recess, thereby releasing the head clip 36 which it previously held, to allow it to advance in the grooves
32 of the anvils 30, until the free ends 42 of its uprights 38 come to rest against the stops
34. During this movement, the next clip (for example clip 36a) has advanced, parts of its own uprights lying between the anvils 30, and would prevent proper operation of the device, if left in place. To however fix the head clip 36 (for example on a blood vessel), the user must again press the handles 10, 12, so as to crush the clip between the anvils 30. To do this, he performs automatically removing all the staples (36a, etc.) located behind the head staple 36 (Figure 11B) so that the device can operate as intended (Figure 11C). Each successive pressure on the handles 10, 12 will place another staple on the wound, the next staple coming into place between the anvils 30 when the pressure exerted on the handles
is released between squeezes. This continues until the cartridge 44 is empty.
If, after the last staple was used, the now empty anvils were left to press directly on a blood vessel, for example, they could cause significant damage. The invention avoids this possibility by making that the pusher 60 is long enough for its front end portion 60a to penetrate into the grooves of the anvil 30 after use of the last clip. In other words, when the spring 68 returns to its rest position after the last staple has been installed, it pushes the front end part 60a into the grooves 32. This prevents the anvils 30 from closing directly (i.e. - say without interposition of a staple) on the blood vessel and, at the same time, warns the surgeon (who can no longer squeeze the handles towards each other) that the cartridge is <EMI ID = 15.1>
Vl � lC.
The cartridge 44 is fixed to the clamp 1 at the level
notches 31 and pivot 20. It can therefore move relative to the clamp in a limited way, in a plane parallel to the general plane of the clamp. The degree of this movement is limited by the stops 9 between which the cartridge is placed. Front end 47 can adjust itself
relative to the anvils 30 during use of the forceps, as shown by a comparison of Figures 11A to 11C.
The purpose of free movement provided by the manner in which the handles 10, 12 are mounted on the arms
2, 4 is to cause (during the initial tightening of the handles 10, 12) the withdrawal of the device 56 and therefore of the staples 36, before the jaws 28 and their anvils 30
don't move towards each other. This allows the clip
36a not to be in the path of the anvils 30.
We will see that in the region of the spring cavity
76, the rail 72 with clip will be separated from the cavity 76 by a thin wall which avoids interference between the clips and the spring.
It will also be seen that the embodiment described is susceptible to various modifications without departing from the concept of the invention. For example, handles 10, 12
<EMI ID = 16.1>
be rigidly connected to them). Free movement would then be supplied using (for example at the location of hole 26) a transverse slot and pin connection for arms 2, 4. The pin itself could be hollow and its hollow interior could serve as a replacement for the hole
26. A retainer could be provided to prevent the staple
located in the grooves of the anvils to slide back into the cartridge when the upstream staples are removed and in case the surgeon then holds the forceps with the jaws at the top.
The spring 24 and the links 18 could be replaced by a one-piece unit, for example a spring generally in the form of a chevron, the ends of which are rigidly connected to the arms 10, 12 and which provides elasticity in substantially the same way as the links.
18, so that its center (corresponding to the pivot 20) moves away from and approaches the jaws 28 in essentially the same way as the pivot does. The
cartridge can also be fitted with a removable retainer
to prevent the first clip from being expelled from the cartridge under the pressure of the spring 68 before the cartridge is installed on the clamp.
The cartridge and / or the clamp may be made wholly or partly of synthetic plastic material. Suitable plastics, particularly for the cartridge, include: polysulfone which is a plastic
high mechanical strength that can be autoclaved, authorized by the Food and Drug Administration
for medical use polycarbonates (e.g.
<EMI ID = 17.1>
lower qualities but which are also considerably less expensive than the preceding materials. Such plastics can obviously be reinforced with carbon fibers or the like.
The cartridge can be disposable and the clip can be used repeatedly. The parts of the latter can be stamped stainless steel) metal (for example brass, stainless steel) to reduce manufacturing prices. However, the clamp itself can be disposable with the cartridge, if it can be made sufficiently inexpensively. For example, the main parts of the clamp, with the exception of the arms 2, 4, could be made of synthetic plastic, or. well even the arms could be made of this synthetic material and perhaps only the anvils would be made of metal. This is essentially the problem of using a plastic material having sufficient mechanical strength to withstand the forces exerted on it during the application (tightening) of the staples.
Arms 2 and 4 can be made of synthetic plastic and include metal reinforcements.
As indicated above, the invention, that is to say the cartridge and / or the clamp, is particularly
<EMI ID = 18.1>
the invention is also suitable for use in suturing and general surgical stapling. The shape (exterior design) of the staples can vary as necessary and the free ends of the staples can be designed to
special non-ligating applications. The connection of the removal device 48 to the pivot 20 can be made by means of a hole in the removal device (or the link and a pin on the link of the removal device). However, it goes without saying that other fittings could be used, such as a latching type fitting, a key coupling, etc.
Although the invention has been illustrated and described as being used in a hemostatic forceps, it should not be
<EMI ID = 19.1>
because modifications and structural changes can be made without departing from the spirit of the invention.
CLAIMS
1. Surgical instrument, in particular hemostatic forceps, comprising:
an applicator with two jaws
<EMI ID = 20.1>
an open position and a closed position; and
a supply means supplying surgical staples to said jaws, said supply means comprising a cartridge comprising a housing designed to accommodate a row of staples, means making it possible to advance the row towards the jaws for insertion ... ;. successive of the respective head staple of the row between said anvils while the jaws are in said open position so that it is pressed between said anvils when the jaws come in said closed position, and means for removing all staples except the head clip, away from said anvils
before said anvils move from said open position to said closed position.