BE886486A - Forme pharmaceutique "gel" contenant l'acide 2-(3-benzoyl-phenyl)-propionique et son utilisation en therapeutique pour un usage local - Google Patents

Description

  "Forme pharmaceutique "gel" contenant l'acide 2-(3-benzoylphényl)-propionique et son

  
utilisation en thérapeutique pour un usage local"

  
L'invention concerne l'emploi de la forme pharmaceutique "gel" contenant l'acide 2-(3-benzoylphényl)-propionique
(Kétoprofène), en vue d'une utilisation plus rationnelle

  
pour des applications locales.

  
L'invention concerne également les compositions ci-

  
dessus, leur préparation ainsi qu'une méthode de thérapeutique des syndromes inflammatoires et algiques, avec utilisation locale des compositions précitées.

  
Plus particulièrement, et ainsi qu'il a été dit plus

  
haut, la présente invention se rapporte à l'utilisation de la forme pharmaceutique "gel" pour compositions contenant l'acide 2-(3-benzoylphényl)-propionique (Kétoprofène), large-

  
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anti-inflammatoire et antalgique reconnue, qui permet le traitement local percutané des affections douloureuses, inflammatoires et traumatiques des articulations, des tendons, des ligaments et des muscles.

  
La forme pharmaceutique à laquelle on se réfère dans la présente invention possède la caractéristique d'être constituée par une solution de Kétoprofène dans un solvant hydroalcoolique, rendue suffisamment visqueuse à l'aide d'excipients appropriés, de manière à pouvoir être étendue sur la partie atteinte. Cette forme pharmaceutique diffère donc des formes pharmaceutiques topiques communes applicables pour le principe actif mentionné ci-dessus, formes qui sont constituées par une suspension ou par une solution dans un véhicule huileux (onguent) ou par une suspension dans la phase huile dans l'eau ou la phase eau dans l'huile (crème ou pommade ) .

  
Comparée à la forme huileuse (onguent),'la forme "gel" du Kétoprofène suivant l'invention est plus compatible avec les lésions cutanées et avec les exsudats et peut donc être étendue plus facilement sur la partie atteinte, qu'elle laisse transpirer, ce qui n'a pas lieu dans le cas où l'on emploie la forme locale à base huileuse, tandis que, contrairement à cette dernière, la forme "gel" peut être facilement enlevée avec de l'eau ou une solution aqueuse.

  
Contrairement à la forme pharmaceutique constituée par des suspensions huileuses (onguents) en phase huile dans l'eau ou en phase eau dans huile (crème ou pommade), la forme pharmaceutique gel au Kétoprofène garantit une absorption rapide du médicament, étant donné que celui-ci se trouve à l'état de soluté et non de phase dispersée. 

  
On donnera ci-après, à titre d'exemple non limitatif,

  
 <EMI ID=2.1> 

  

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En ce qui concerne les expériences cliniques, le gel

  
à base de Kétoprofène suivant l'exemple cité a manifesté une tolérance optimale, tant locale que générale, et une activité thérapeutique optimale.

  
Expériences cliniques.

  
On a procédé à des essais cliniques, en utilisant le "gel" de la composition suivant l'exemple cité ci-dessus, sur 100 patients affectés de lésions musculaires et synoviales du genou, des fractures ou des arthrites du pied, des periarthrites sc apulo-humérales et/ou du coude, des lésions osseuses ou arthrites de la main. Le gel a été appliqué à ces patients à un niveau local, en doses de 2-6 g, deux fois par jour, suivant la région de la peau à traiter, pendant une durée comprise entre 5 et 15 jours.

  
A titre de critères cliniques d'évaluation, on a considéré : la douleur spontanée ou la douleur à la palpation; des signes d'inflammation; la motilité articulaire passive et active. A titre de critère biologique, on a considéré la vitesse de sédimentation.

  
Pour évaluer les effets secondaires éventuels, on a tenu compte non seulement de la symptomatologie subjective et objective, mais aussi des critères hématologiques suivants:
glycémie, urée plasmatique, hématocrite, hémoglobine, globules blancs, protéines totales, transaminases.

  
L'acide 2-(3-benzoylphényl)-propionique de la forme pharmaceutique "gel" suivant l'exemple.cité s'est avéré être actif du point de vue thérapeutique dans les affections inflammatoires des articulations, des tendons, des ligaments et des muscles, où il a déterminé une diminution de la dou-

  
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la douleur à la palpation dans 60% des cas, une atténuation

  
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tion de la motilité articulaire passive dans 94% des cas et de la motilité articulaire active dans 98% des cas, une réduction de la vitesse de sédimentation.

  
En outre, le produit s'est montré parfaitement tolérable tant "in loco" qu'au niveau systémique.

REVENDICATIONS

  
1.- Procédé de préparation de formes pharmaceutiques contenant l'acide 2-(3-benzoylphényl)-propionique, pour usagE local, qui consiste à préparer celui-ci sous la forme d'un "gel" à l'aide d'une solution hydro-alcoolique.

  
2.- Emploi de formes pharmaceutiques "gel" contenant l'acide 2-(3-benzoylphényl)-propionique (Kétoprofène) applicables en thérapeutique pour usage local.

  
3.- Compositions à usage pharmaceutique sous une forme topique d'un "gel" comprenant l'acide 2-(3-benzoylphényl) propionique.

Claims (1)

1. 4.- Compositions suivant la revendication 3 sous la forme et en dosages centésimaux.

   5.- Méthode pour la thérapeutique des syndromes inflammatoires et algiques à un niveau local, à l'aide de la composition suivant les revendications précédentes.