Dispositif permettant d'obturer au moins
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corps auaain La présente invention concerne un dispositif permettant d'obturer au moins temporairement, et éventuellement de manière permanente, des canaux ou des cavités du corps humain, ou d'un animal, en particulier les oviductes et les conduits spermatiques.
Le corps des êtres humains et dés animaux présente un grand nombre de canaux et conduits (plus brièvement ci-après : canaux) que des fluides et/ou d'autres substances ou éléments empruntent. Dans certains cas, il est souhaitable d'obturer un tel passage. A des fins contraceptives, on peut ainsi obturer les conduits spermatiques et les oviductes (trompes de fallope), ce qui empêche le passage des oeufa et du sperme. Dans le cas de certaines maladies vasculaires, par exemple,
il peut être souhaitable de stopper l'écoulement du sang dans certains vaisseaux. Ceci est possible aussi bien du côté artériel que du côté veineux de la circulation sanguine. Les techniques utilisées à ce jour dans ce but présentent des inconvénients, et par exemple le passage dans le canal s'est révélé difficile à obturer totalement et/bu à réouvrir
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des canaux rencontrés.
L'invention a pour objet un dispositif permettant
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dispositif à la dimension du canal.
Un autre objet de l'invention est de proposer un dispositif au'il est possible de retirer du canal biologique dans lequel il a été inséré.
L'invention concerne plus précisément un dispositif constitué par un élément qui, lorsqu'il est mis en contact avec un fluide corporel, gonfle d'au moins 20 %, et qui est essentiellement inerte vis-àvis des fluides corporels et des tissus environnants.
D'autres caractéristiques et avantages de l'invention seront mieux compris à la lecture de la description qui va suivre et en se référant au dessin annexé, sur lequel :
- la figure 1 représente une vue partiellement en coupe des oviductes, chez la femme, y compris l'utérus et les ovaires, et <EMI ID=5.1>
oviductes.
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nale agrandie d'un dispositif selon l'invention,et
- la figure 3 représente une vue en coupe transversale dudit dispositif.
Comme cela a été mentionné, ledit dispositif selon l'invention est constitué par un élément qui gonfle d'au moins 20 % au contact d'un fluide corporel. En dehors de ce gonflement, ledit élément est essentiellement inerte vis-à-vis des fluides corporels et des tissus environnants. Le gonflement de l'élément au contact d'un fluide corporel est de préférence d'au moins 40 %, par exemple d7au moins 80 %. Ce gonflement peut être compris entre 20 et 300 %, en dilatation linéaire. Les canaux des êtres humains et des animaux, que l'on peut obturer par ce dispositif, sont par exemple les vaisseaux sanguins, les urètres, les conduits spermatiques, les oviductes, etc.
La forme géométrique de l'élément n'a pas d'importance critique et cet élément peut être essentiellement cylindrique, sphérique ou en forme d'oeuf. Cependant, la section transversale est de préférence circulaire, correspondant à celle du canal à obturer. Cette section trans-
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malement sans incision chirurgicale. Ce fil peut être constitué d'un matériau opaque aux rayons X, ce qui permet la localisation de l'élément.
Cet élément peut également contenir des substances opaques aux rayons X.
Au contact d'un fluide corporel, le matériau selon l'invention gonfle d'au moins 20 %, de préférence d'au moins 40 %� par exemple d'au moins 80 %, et ce gonflement peut même atteindre 300 %. Dans d'autres domaines, le matériau doit être essentiellement inerte et non toxique, vis-à-vis des fluides corporels et des tissus environnants, et
ne doit pas être absorbé par le corps humain. On citera notamment les hydrogels comme matériaux convenables. Ces matériaux gonflent par absorption de l'eau du fluide corporel. Des hydrogels convenables sont les polymères
et copolymères du type acrylique, comme par exemple les polyacrylamides <EMI ID=8.1>
sentant au moins un groupe hydroxy dans la chaîne latérale. Un monomère préféré est le méthacrylate de 2-hydroxyéthyle ou les monométhacrylatea
de di- ou triéthylèneglycol ou de 2,3-dihydroxypropane. Comme agents de réticulation.. on citera notamment les acrylates polyfonctionnels comme
les diesters des mêmes glycols, par exemple bis-méthacrylate d'éthylèneglycol.
Par choix d'un copolymère consistant en un monomère hydrophile et en un monomère hydrophobe, on peut régler le taux de dilatation et la teneur en eau dans de larges limites, en réglant les proportions de monomère hydrophile et de monomère hydrophobe. Le taux de gonflement. augmente si l'on augmente la proportion de monomère hydrophile.
L'élément selon l'invention doit être élastique
et plastique seulement dans une très faible mesure. A l'état non gonflé
(non hydraté), il doit être rigide et/eu dur, mais doit de préférence
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contenir des substances opaques aux rayons X, par exemple des sels de baryum
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section transvsisale du canal et l'obture totalement, ce qui s'accompagne d'une fixation solide de l'élément dans le canal. Après insertion dans un oviducte, le passage d'un oeuf vers l'utérus et des spermatozoïdes dans 1=oviducte jusqu'à l'oeuf non fécondé est empêché. Après obturation d'un
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empêché, et on obtient une bonne action contraceptive. Si on le désire. les éléments insérés peuvent être retirés par une opération ou, comme par
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l'utérus lorsque l'élément comporte un fil d'extraction.
Un dispositif 1 selon l'invention, pouvant être
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tudinale) sur la figure 2 annexée. Cet élé�nt est constitué par un corps 2 <EMI ID=14.1> allongé, cylindrique (voir figure 3) en le matériau expansible mentionné, avec une extrémité intérieure 3 arrondie et une extrémité extérieure 4 sphérique. Dans le corps 2 est fixé un fil 5 opaque aux rayons X, qui se termine à une certaine distance de l'extrémité 3, et qui s'étend hors
du corps au niveau de l'extrémité 4, avec un segment libre 6.
Sur la figure 1, le dispositif 1 est inséré dans
les oviductes 7 chez la femme. A droite, on a représenté l'élément 1 peu
de temps après l'insertion, l'élément ayant encore sa forme initiale allongée et étroite, ce qui permet une insertion facile dans l'oviducte 7. A gauche est représenté l'élément 1, et on voit que le corps 2, après un certain temps de contact avec les tissus corporels, a gonflé par absorption du fluide corporel, jusqu'à obturer totalement le canal avec obtention simultanée d'un bon effet de fixation. Le segment libre 6 du fil 5 se prolonge dans l'utérus 8 ce qui permet une élimination facile du dispositif, et permet également de contrôler que le dispositif reste en place.
Des exemples de dimensions convenables pour le corps 2
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L'élément selon l'invention peut encore présenter
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peuvent être modifiés par variation de la proportion du monomère hydrophile
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Trois parties du monomère hydrophile (vinylpyrrolidone) et une partie de monomère hydrophobe (polyamide) forment un copolymère présentant un taux de dilatation de 1,48 (dilatation linéaire ; gonflement 48 � dans l'eau) avec
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du monomère hydrophobe forment un copolymère présentant un taux de dilatation
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Le fil 5 est de préférence constitué par des fibres
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Bien que le dispositif selon l'invention soit décrit sous la forme d'un dispositif de contraception, l'homme de l'art comprendra que d'autres applications peuvent en être faites, par exemple dans le cas d'interventions sur le cerveau, par exemple hémorragie cérébrale, ou pour traiter des veines variqueuses, un dispositif selon l'invention pouvant être inséré dans le canal approprié de manière à l'obturer totalement. Dans une application de ce type, on préférera une forme en "verre de montre".
REVENDICATIONS
1. Dispositif pour obturer au moins temporairement des canaux, conduits ou cavités du corps d'un être humain ou d'un animal, par introduction dans ledit canal, ledit conduit ou ladite cavité caractérisé en ce qu'il consiste en un matériau qui gonfle d'au moins 20 %,au contact d'un fluide corporel, et qui est par ailleurs inerte vis-à-vis des fluides corporels et des tissus environnants.
Device for closing off at least
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auaain body The present invention relates to a device making it possible to close at least temporarily, and optionally permanently, channels or cavities of the human body, or of an animal, in particular the oviducts and the spermatic ducts.
The body of humans and animals has a large number of channels and conduits (more briefly hereinafter: channels) which fluids and / or other substances or elements pass through. In some cases, it is desirable to close such a passage. For contraceptive purposes, the sperm ducts and the oviducts (fallopian tubes) can thus be blocked, preventing the passage of eggs and sperm. In the case of certain vascular diseases, for example,
it may be desirable to stop the flow of blood through certain vessels. This is possible both on the arterial side and on the venous side of the bloodstream. The techniques used to date for this purpose have drawbacks, and for example the passage through the canal has proved difficult to completely seal and / or to reopen.
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of the channels encountered.
The invention relates to a device for
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device to the dimension of the channel.
Another object of the invention is to provide a device which can be removed from the biological channel in which it has been inserted.
More specifically, the invention relates to a device consisting of an element which, when brought into contact with a bodily fluid, swells by at least 20%, and which is essentially inert with respect to bodily fluids and surrounding tissues.
Other characteristics and advantages of the invention will be better understood on reading the description which follows and with reference to the appended drawing, in which:
- Figure 1 shows a partially sectional view of the oviducts in women, including the uterus and ovaries, and <EMI ID = 5.1>
oviducts.
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enlarged view of a device according to the invention, and
- Figure 3 shows a cross-sectional view of said device.
As has been mentioned, said device according to the invention consists of an element which swells by at least 20% on contact with a bodily fluid. Apart from this swelling, said element is essentially inert to body fluids and surrounding tissues. The swelling of the member upon contact with bodily fluid is preferably at least 40%, for example at least 80%. This swelling can be between 20 and 300%, in linear expansion. The canals of humans and animals, which can be blocked by this device, are, for example, blood vessels, urethra, sperm ducts, oviducts, etc.
The geometric shape of the element is not critical and this element can be essentially cylindrical, spherical or egg-shaped. However, the cross section is preferably circular, corresponding to that of the channel to be closed. This section trans-
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malement without surgical incision. This wire can be made of a material opaque to X-rays, which allows the localization of the element.
This element may also contain substances opaque to X-rays.
In contact with a bodily fluid, the material according to the invention swells by at least 20%, preferably by at least 40% � for example at least 80%, and this swelling can even reach 300%. In other areas, the material should be essentially inert and non-toxic, to body fluids and surrounding tissues, and
should not be absorbed by the human body. Mention will in particular be made of hydrogels as suitable materials. These materials swell by absorbing water from the body fluid. Suitable hydrogels are polymers
and copolymers of the acrylic type, such as for example polyacrylamides <EMI ID = 8.1>
sensing at least one hydroxy group in the side chain. A preferred monomer is 2-hydroxyethyl methacrylate or monomethacrylates.
di- or triethylene glycol or 2,3-dihydroxypropane. As crosslinking agents .. there will be mentioned in particular polyfunctional acrylates such as
diesters of the same glycols, for example ethylene glycol bis-methacrylate.
By choosing a copolymer consisting of a hydrophilic monomer and a hydrophobic monomer, the expansion rate and the water content can be regulated within wide limits, by adjusting the proportions of hydrophilic monomer and of hydrophobic monomer. The rate of swelling. increases if the proportion of hydrophilic monomer is increased.
The element according to the invention must be elastic
and plastic only to a very small extent. In the uninflated state
(not hydrated) it should be stiff and / or hard, but preferably should
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contain substances opaque to X-rays, for example barium salts
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transverse section of the canal and completely obstructs it, which is accompanied by a solid fixation of the element in the canal. After insertion into an oviduct, the passage of an egg to the uterus and sperm through 1 = oviduct to the unfertilized egg is prevented. After filling a
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prevented, and a good contraceptive action is obtained. If desired. the inserted elements can be removed by an operation or, as by
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uterus when the element has an extraction thread.
A device 1 according to the invention, which can be
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tudinale) in Figure 2 attached. This element consists of an elongated, cylindrical body 2 <EMI ID = 14.1> (see figure 3) made of the expandable material mentioned, with an inner end 3 rounded and an outer end 4 spherical. In the body 2 is fixed a wire 5 opaque to X-rays, which ends at a certain distance from the end 3, and which extends out
of the body at end 4, with a free segment 6.
In figure 1, the device 1 is inserted in
the oviducts 7 in women. On the right, we have shown element 1 bit
long after insertion, the element still having its initial elongated and narrow shape, which allows easy insertion into the oviduct 7. On the left is shown the element 1, and we see that the body 2, after a certain time of contact with the bodily tissues, swelled by absorption of the bodily fluid, until the canal is completely closed, simultaneously obtaining a good fixing effect. The free segment 6 of the wire 5 extends into the uterus 8 which allows easy removal of the device, and also makes it possible to check that the device remains in place.
Examples of suitable dimensions for the body 2
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The element according to the invention may also have
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can be modified by varying the proportion of hydrophilic monomer
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Three parts of hydrophilic monomer (vinylpyrrolidone) and one part of hydrophobic monomer (polyamide) form a copolymer having an expansion ratio of 1.48 (linear expansion; swelling 48 & in water) with
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of the hydrophobic monomer form a copolymer exhibiting a degree of expansion
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The yarn 5 is preferably made of fibers
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Although the device according to the invention is described in the form of a contraceptive device, those skilled in the art will understand that other applications can be made of it, for example in the case of interventions on the brain, for example cerebral hemorrhage, or to treat varicose veins, a device according to the invention being able to be inserted into the appropriate channel so as to completely block it. In an application of this type, a "watch glass" shape will be preferred.
CLAIMS
1. Device for at least temporarily closing canals, ducts or cavities of the body of a human being or an animal, by introduction into said duct, said duct or said cavity characterized in that it consists of a material which swells by at least 20%, in contact with a bodily fluid, and which is otherwise inert to bodily fluids and surrounding tissues.