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Emballage pour fils de sutures chirurgicales enroules,
La présente invention concerne l'emballage de longs fils de sutures cuirurgicales et analogues, notamment l'embal- lage de fils de sutures délicats et l'emballage de plusieurs fils de sutures dans le même étui.
Jusqu'à ce jour, de longs fils de sutures chirurgi- Galas, ayant par exemple une longueur comprise entre 25 et @
50 furent emballés séparément ou en groupes de diverses façons, avec ou sans aiguilles fixées à ces fils. En raison- de leur longueur, ils furent normalement disposés sous forme d'un enroulement, ou sur une bobine ou en boucles, et placés dans un étui, ou bien enroulés d'une façon permettant de réduire les dimensions de l'emballage.
Il's'est posé beaucoup de problèmes dans l'emballage de fils de sutures délicats, comme de minces fils de sutures chirurgicales en acier inoxydable et des fils de sutures chirurgicales de très faible diamètre. Dans le cas de fils de . sutures métalliques en métal ou en diverses autres matières, il s'est formé des noeuds et des coudes vifs dans les fils de sutures chirurgicales pendant leur emballage et leur stockage.
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Ces inconvénients peuvent les rendre impropres à un travail délicat et, dans certains cas, en raison de la'formation de points ,faibles et en raison de ruptures, .on ne peut pas les utiliser du tout.
Si le fil de suture est très mince ou très fragile,,:, il risque d'être endommagé pendant son enroulement, et il n'est. pas convenablement protégé quand on ouvre l'emballage pour enlever le fil de suture, particulièrement quand plusieurs fils de sutures sont placés dans le même emballage. Des fils de sutures.chirurgicales de très petite section sont extrême- ment difficiles à manier et ils tendent à se déranger et à s'emmêler très facilement en raison de leur finesse.
Quand plusieurs fils de sutures avaient été emballée ensemble, il fallait enlever le groupe entier de fils de sutures hors de l'emballage pour les séparer l'un de l'autre *
Dans de nombreux cas, les fils de sutures furent enroulés sur une bobine ou enroulés ensemble sous forme d'un enroulement, et ils s'emmêlaient, ce qui nécessitait de redresser le groupe . de fils de sutures avant de pouvoir séparer un de ces fils.
Il fallait alors réenrouler les fils de sutures non utilisés et les fixer ensemble d'une façon ou d'une autre, ou encore les remettre dans une enveloppe, ou analogue, pour pouvoir les stocker et les stériliser de nouveau avant de les utiliser.
Suivant la présente invention, on peut emballer les fils de sutures chirurgicales les plus délicats,séparément, ou en combinaison avec d'autres fils de sutures, de façon à pouvoir les enlever facilement de l'emballage sans qu'ils forment des noeuds ou des coudes ou des courbures brusques.
La nature de l'emballage est telle qu'il n'est pas nécessaire d'enrouler les fils de sutures de la façon ordinaire, ce qui ' fait qu'ils ne subissent jamais de contraintes d'enroulement, ou analogùes. Une fois que les fils de sutures sont emballés, ils sont. totalement protégés de toute détérioration et restent protégés jusqu'à ce que chaque fil de suture soit utilisé.
On
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peut placer ensemble plusieurs fils de sutures dans le même emballage-, et l'on peut facilement enlever les fils individuels de l'emballage un par un sans déranger les 'fils de sutures qui y restent, On peut emballer les fils de sutures en groupes, avec ou sans aiguilles fixées à ceux-ci, et on peut les enlever . de l'emballage un par un, comme décrit ci-dessus, tout aussi ,facilement,
Suivant la présente invention, le fil de suture ou les fils de sutures sont emballés dans un élément de maintien délimitant un étroit conduit enroulé comportant plusieurs ,spires qui déterminent la configuration dans laquelle les fils' : de sutures eeront enroulés.
Le conduit, qui est commodément délimité par un tube en matière plastique de petit diamètre, ' -. comporte une surface intérieure liste ayant une nature très . glissante, et l'élément de maintien des fils de sutures est fait d'une matière pouvant être stérilisée par des radiations ou à la chaleur, sans détérioration et sans effet nuisible sur le caractère glissant de ladite surface. On peut placer un ou plusieurs fils de sutures à l'intérieur du conduit de façon que leurs extrémités émergent d'une de ses extrémités. Quand le conduit contient plusieurs fils de sutures, ils-y sont maintenus de façon lâche dans une disposition mutuelle'où ils ne s'emmêlent pas, et on peut les enlever un par un en les tirant hors du conduit par leurs extrémités saillantes.
On peut facilement enlever les fils de sutures individuels sans déranger les autres fils de sutures contenus dans le conduit .
Ce dernier peut être enroulé sous forme d'une spirale, d'une hélice, en huit, ou suivant toute autre configuration à cour- bure douce permettant de former plusieurs enroulements dans une zone raisonnablement petite.
Dans une forme de réalisation préférée de l'invention, l'élément maintenant les fils de sutures est un tube de matière plastique de petit diamètre enroulé plusieurs fois. C'est une
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forme de réalisation particulièrement pratique, étant donné que les fils de sutures peuvent être introduits dans le tube tandis,que celui-ci est encore rectiligne, et qu'on peut l'enrouler suivant la configuration désirée sans risquer d'endommager les fils de sutures.
Il faut que la matière du tube ou élément maintenant les fils de sutures chirurgicales puisse être stérilisée par radiation ou à la chaleur, comme indiqué ci-dessus. Par exemple; étant donné que la plupart des hôpitaux ont des moyens pour procéder à des stérilisations avec un autoclave à la vapeur d'eau, il faut que cette matière puisse supporter de la vapeur vive à une température d'au moins 121 C sans être détériorée ou perdre son caractère glissant. On a constaté que le polypro- pylône convient particulièrement bien pour cette utilisation en raison de son caractère glissant et de sonaptitude à supporter la chaleur sans être endommagé, et aussi du fait qu'il n'est pas coûteux.
Toutefois, on peut utiliser d'autres matières possédant le caractère glissant requis et l'aptitude nécessaire à être stérilisées à la vapeur d'eau. Certains types de polyéthylène à densité élevée peuvent convenir, et le poly- tétrafluoroéthylène serait acceptable s'il n'était pas si cher.
Il y a intérêt, lorsque l'élément maintenant les fils de sutures est constitué par un tube de matière plastique enroulé, à placer celui-ci dans un étui qui maintient la configuration enroulée désirée du tube. De préférence, dans'ce cas, le tube est flexible et il tend à prendre la forme d'un enroulement d'un' diamètre supérieur à celui de l'étui,. ce qui fait que, lorsque le tube est introduit dans celui-ci, il prend appui contre le côté de l'étui pour maintenir l'enroulement en position. Dans une forme de réalisation préférée de cet emballage, les fils de sutures s'étendent un peu au-delà de l'extrémité avant du tube, et l'extrémité avant du tube s'étend un peu hors de l'étui..
Dans ce cas, un racat à deux pans s'étend à partir de la même extrémité de l'étui pour recouvrir l'extrémité avant du tube
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et les fils de sutures faisant saillie hors de cette extrémité, Ce rabat peut être plié fermé dans un sens pour être introduit dans l'étui afin de recouvrir les fils de sutures, et.être replié ouvert dans l'autre sens afin de découvrir les fils de sutures. L'étui comporte des éléments pour maintenir le rabat dans sa position pliée ouverte et les plis du.rabat le long d'une première ligne, afin de recouvrir les fils de sutures, et le long d'une seconde ligne dans sa position ouverte.
Ces caractéristiques et avantages ressortent d'ailleurs ainsi que d'autres de la description ci-après faite avec réfé- rence aux dessins annexés.
La fige 1 est une perspective d'un emballage de fils , . de sutures, suivant une forme de réalisation préférée de l'inven- tion qui comporte une enveloppe extérieure pouvant être enlevée.
La fig. 2 est une vue en élévation avec coupe partielle faite par 2-2 de la fige 1.
La fige 3 est une perspective agrandie d'un étui de la forme de réalisation de la fige 1, le rabat étant ouvert pour découvrir les aiguiller fixées aux fils de sutures chirurgicales.
La fige 4 est une perspective agrandie, similaire à la fig, 3, montrant l'un des fils de sutures extrait du tube par l'aiguille fixée à l'extrémité de ce fil.
La fige 5 est une autre perspective agrandie de l'étui et du'tube des figures précédentes, le rabat étant replié sous l'étui et introduit dans une patte prévue à cet effet.
La fig. 6 est une élévation avant de l'étui de la fig. 5.
La fige 7 représente en plan par-dessous l'étui de la fige 5.
La fig. 8 est une perspective à très grande échelle montrant la disposition mutuelle d'un fil de suture et du tube de maintien des fils de sutures.
La fige est une vue schématique montrant que les fils de sutures sont relativement rectilignes après leur sortie
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Les dessins montrent un emballage suivant une forme -' de réalisation préférée de l'invention, dans laquelle plusieurs minces fils de sutures chirurgicales 11en acier inoxydable, au, nombre de trois, sont maintenus dans un conduit étroit 12 déli- mité par un tube de maintien enroulé 13, qui est introduit dans un é tui 14 constitué par une feuille d'une matière stérilisable;4 relativement raide, comme du papier cartonné vierge ayant une épaisseur approximative de 0,25 mm.
L'extérieur de l'étui 14 est, de préférence, traité de façon à être imperméable à l'eau et à ne pas être taché par le sang. Il est prévu un rabat 15 repliable à deux pans à une des extrémités de l'étui, et une extrémité 16 du tube de maintien, appelée quelquefois par la suite l'extrémité avant, déborde de l'étui quand le rabat 15 est plié dans sa position fermée, comme le montre la fig. 3.
Le rabat 15 peut être plié au voisinage de sa partie d'extrémité,
17 introduite dans l'étui, pour recouvrir l'extrémité avant 16 . du tube et les fils de sutures s'étendant hors de celle-ci, comme le montre la fig. 1. L'étui 14, avec le tube de maintien
13 et les fils dé sutures contenus dans le conduit 12, est destiné à être emballé par le fabricant dans une enveloppe détachable fermée de façon étanche 18, comme le montre la fig.1.
Cette enveloppe est constituée par une feuille transparente supérieure 19 et une feuille inférieure 20, qui sont fermées de façon étanche ensemble le long de leurs bords de façon à constituer une enceinte stérilisable entièrement fermée de façon étanche pour l'étui 14 et son contenu. Les feuilles 19 et 20 sont fermées de façon étanche ensemble le long d'une Il;/ bande 21 qui forme à une extrémité de l'emballage une pointe peu prononcée 22 qui est un peu espacée des extrémités adja- centes des feuilles pour créer des pans de décollage 23 et 24 servant à ouvrir l'emballage. On tire en sens inverses les pans;';
23 et 24 pour séparer les feuilles et décoller la fermeture étanche quand on désire enlever l'étui 14 de l'enveloppe 18.
On peut appliquerdes impressions 25 sur un côté de l'étui
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pour identifier son contenu, et l'étui est introduit de façon qu'on puisse lire les impressions à travers le côté transparente. de l'enveloppe 18.
Le tube 13 maintenant les fils de sutures est constitué par un enroulement tenant à la fois d'une'spirale et d'une ' hélice, et il comprend environ deux tours et demi: Le tube 13 lui-même est un tube de matière plastique de faible diamètre, , comme du polypropylène. La surface intérieure 26 du conduit 12 et du tube lui-même est lisse, elle a un degré élevé de pouvoir ' glissant, et le tube peut être stérilisé par radiation ou par chauffage jusqu'à une température de 121 C en présence de vapeur* d'eau vive sans détérioration ou perte du pouvoir glissant de la surface intérieure 26.
En d'autres termes, le diamètre inté- rieur du tube 13 est tel que, bien oue le tube soit suffisamment . étroit pour constituer un trajet défini pour les fils de sutures et un élément pour les maintenir dans une configuration curvi- ligne définie, ce tube est assez large pour que plusieurs fils de sutures qui y sont contenus soient maintenus avec du jeu dans le conduit 12 sans s'emmêler.
Dans une forme de réalisation préférée de l'invention, ' le tube de maintien 13 est initialement rectiligne, il est en polypropylène, son diamètre extérieur est d'environ 1,6 mm et son diamètre intérieur est d'environ 0,8 mm. Le fil ou les fils de sutures, selon qu'il s'agit de placer un fil ou des fils de suture dans le même emballage, est introduit ou sont introduits (ou tirés) dans le tube rectiligne jusqu'à ce que celui-ci soit complètement garni. Si les fils de sutures sont relativement raides, on peut les introduire directement dans le tube, mais, s'ils sont sans consistance, il est préférable de les tirer dans le tube en faisant le vide dans ce dernier. Ce procédé est également préféré parce qu'on peut introduire n'importe quel.' fil de suture de cette façon.
Après l'introduction des fils de sutures, on enroule le tube suivant la configuration qu'on
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désire obtenir pour enrouler les fils de sutures. On obtient l'enroulement du tube 13 et des fils de sutures 11 en ne touchant que le tube, c'est-à-dire sans toucher aucun des fils de sutures.
Dans une variante, on peut d'abord former l'enroulement, ou donner au tube la forme d'enroulement désirée, puis introduire le fil ou les fils de sutures dans le tube en y faisant le vide, ou bien,.'! dans certains cas, les introduire dans le conduit 12 délimité par l'enroulement qui a déjà la configuration qu'on désire pour enrouler les fils de sutures.
Les fils de sutures 11 sont tirés dans le tube de façon à émerger légèrement de l'extrémité avant 16 de l'enrou- - lement, et des aiguilles curvilignes sont respectivement fixées aux fils de sutures 11 à peu près à la même distance au-delà de . ,! l'extrémité 16 du tube 13. Il est facile d'enlever les fils de sutures 11un par un du tube 13 sans déranger les autres fils de sutures contenus dans ce dernier, simplement en saisissant l'une des aiguilles 27 et en la tirant hors du tube, comme le montre la fig. 4.
Le tube est un peu flexible et, quand il est enroulé, il tend à prendre une configuration enroulée ayant un diamètre plus grand que l'étui 14. De ce fait, lorsque le tube enroulé 13 contenant les fils de sutures 11 est introduit dans l'étui 14, il prend appui contre le côté de l'étui qui est adjacent aux bords supérieur 28 et inférieur 29 de ce dernier, pour maintenir' l'enroulement en position dans l'étui. On place le tube enroulé
13 dans l'étui 14 de façon que l'extrémité avant de l'enroulement, c'est-à-dire celle à partir de laquelle s'étendent les fils de suture, émerge de la partie principale de l'étui, comme clairement' représenté aux fig. 3 à 5.
On maintient-en place l'extrémité avant 16 du tube enroulé 13 en la plaçant sous une patte 31 qui est découpée dans une partie d'extrémité 32 de l'étui. Le tube enroulé est fermement maintenu en place par l'étui et la patte, ce qui fait qu'il est facile d'extraire un fil de suture du tube
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sans déranger la position du tube dans l'étui, Comme mentionné ci-avant, il est prévu un rabat 15 à deux pans à cette extrémité de l'étui, pour recouvrir l'extrémité avant 16 du tube enroulé et les fils de sutures 11 ainsi que les aiguilles 27 qui en ' émergent.
On plie le rabat 15 suivant une première ligne de pli
33 pour plier celui-ci fermé et pour introduire sa partie d'ex- trémité 17 dans l'étui ainsi que pour,ouvrir le rabat 15 afin ' de découvrir les fils de suture 11, puis, suivant une seconde ligne de pli 34 qui est plus rapprochée du tube 13, pour main- tenir le rabat 15 dans sa position ouverte. On peut pratiquer, une série de perforations ou d'incisions espacées 35 le long de la seconde ligne de pli 34 pour pouvoir replier fermement en . arrière le rabat 15 sous l'étui 14, comme le,montrent les fig. 5 à 7.
Pour maintenir le rabat5 dans sa position ouverte, celui- ' ci peut être plié le long de la seconde ligne de pli 34 et être placé sous l'étui, comme représenté aux fig. 5 à 7,,sa partie d'extrémité 17 étant introduite sous une patte inférieure de maintien 36 dans la face de dessous de l'extrémité opposée de l'étui* Une fois que 1.: rabat est replié en arrière et que la partes d'extrémité 17 est dans cette position, on peut placer l'étui 14 contenant le tube de maintien 13 et les fils de sutures
11 sur une table 37 sans que les fils de sutures ou les aiguilles risquent de toucher la surface de la table, étant donné qu'ils ;
' sont supportés au-dessus de celle-ci par l'extrémité avant surélevée de l'étui, comme le montrent les fig. 5 et 6.
On voit qu'on peut emballer le fil de suture chirur- gicale le plus délicat suivant la présente invention, sans risquer de l'endommager pendant son enroulement ou pendant les opérations d'emballage subséquentes, et que le fil de suture chirurgicale est complètement protégé dans l'enroulement de maintien jusqu'à ce qu'il soit extrait pour être utilisé. Des fils de sutures très fins ou ténus dans des gammes de diamètres inférieures. peuvent être emballés et maintenus dans la configuration
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d'enroulement désirée sans s'emmêler ou être endommagés.
On a également montré que la présente invention permet d'emballer plusieurs fils de sutures dans un seul conduit enroulé, sans aucun risque d'emmêlement et avec la certitude de pouvoir les enlever-facilement un par un sans déranger les autres fils de sutures dans le conduit, simplement en les enlevant de ce dernier ? par leurs extrémités en saillie. Il en est ainsi même si l'em- ballage a été stérilisé de nouveau par radiation ou dans un autoclave à la vapeur d'eau, étant donné que la matière de l'enroulement conserve son caractère glissant pendant n'importe lequel de ces .processus de stérilisation.
On peut apporter diverses modifications à l'invention sans sortir de son cadre.
REVENDICATIONS
1 - Emballage pour de longs fils de sutures chirurgi- cales qui est constitué par un élément de maintien des fils da sutures chirurgicales délimitant un étroit conduit enroulé comportant plusieurs tours, ledit conduit ayant une surface intérieure lisse possédant un degré élevé de glissement, et cet élément de maintien des fils de sutures étant constitué par une matière pouvant être stérilisée par radiation ou par chauffage sans se détériorer ou perdre son caractère glissante et au moins un long fil de suture chirurgicale est placé dans ,11 . ledit conduit.