BE1028541B1

BE1028541B1 - FLUID DELIVERY SYSTEM

Info

Publication number: BE1028541B1
Application number: BE20216005A
Authority: BE
Inventors: Jean-Pierre Peters
Original assignee: P&R Medical Bv
Priority date: 2021-12-20
Filing date: 2021-12-20
Publication date: 2023-07-12
Also published as: WO2023117771A1; BE1028541A1

Abstract

De uitvinding heeft betrekking op een vloeistofafgiftesysteem voor het tot stand brengen van een vloeistofverbinding van een of meer reservoirs van een vloeistofafgiftesysteem naar een doseerinrichting, die is aangepast om de vloeistof aan een patiënt af te geven. De uitvinding heeft tevens betrekking op het gebruik van een dergelijke herbruikbare verbindingsset voor het afgeven van een vloeistof aan een patiënt, in het bijzonder voor het afgeven van een contrastvloeistof voor coronaire angiografie aan een patiënt.The invention relates to a fluid delivery system for establishing fluid communication from one or more reservoirs of a fluid delivery system to a dosing device adapted to deliver the fluid to a patient. The invention also relates to the use of such a reusable connection set for delivering a fluid to a patient, in particular for delivering a contrast fluid for coronary angiography to a patient.

Description

VLOEISTOFAFGIFTESYSTEEMFLUID DELIVERY SYSTEM

TECHNISCH VELD VAN DE UITVINDINGTECHNICAL FIELD OF THE INVENTION

ACHTERGROND VAN DE UITVINDINGBACKGROUND OF THE INVENTION

Er bestaan verschillende soorten van vloeistofafgiftesystemen, die een vloeistofverbinding van een of meer reservoirs van een vloeistofafgiftesysteem naar een doseerinrichting tot stand kunnen brengen.There are several types of fluid delivery systems that can provide fluid communication from one or more reservoirs of a fluid delivery system to a metering device.

In EP2506889 wordt een vloeistofafgiftesysteem voor het tot stand brengen van een vloeistofverbinding van een of meer reservoirs van een vloeistofafgiftesysteem naar een doseerinrichting, die is aangepast om de vloeistof aan een patiënt af te geven, in het bijzonder voor het verstrekken van een contrastvloeistof voor CT-scan of MRI-scan aan een patiënt beschreven.EP2506889 discloses a fluid delivery system for establishing fluid communication from one or more reservoirs of a fluid delivery system to a metering device adapted to deliver the fluid to a patient, in particular for providing a contrast fluid for CT imaging. scan or MRI scan described to a patient.

Het nadeel van de bekende uitvinding is dat het vloeistofafgiftesysteem niet voldoende beveiliging in een vloeistofafgiftesysteem biedt.The drawback of the known invention is that the liquid dispensing system does not offer sufficient security in a liquid dispensing system.

SAMENVATTING VAN DE UITVINDINGSUMMARY OF THE INVENTION

Het is een doel van de uitvinding om een vloeistofafgiftesysteem te voorzien, dat voor meerdere patiënten kan worden gebruikt.It is an object of the invention to provide a fluid delivery system that can be used for multiple patients.

Hiertoe voorziet de uitvinding in een vloeistofafgiftesysteem voor het afgeven van een of meer vloeistoffen naar een patiënt vanuit ten minste één reservoir naar een doseerinrichting, het vloeistofafgiftesysteem omvattende een herbruikbare verbindingsset, de herbruikbare verbindingsset omvat een eerste buisdeel om een vloeistofverbinding van het reservoir naar een vulkamer van een vul- en injectie-inrichting tot stand te brengen; een tweede buisdeel om een vloeistofverbinding van de vulkamer van de vul- en injectie-inrichting naar de doseerinrichting tot stand te brengen; een eerste deeltjesfilter teneinde te voorkomen dat deeltjes met een grootte groter dan 2 um in de patiënt worden geïnjecteerd, gekenmerkt in dat de herbruikbareTo this end, the invention provides a fluid delivery system for dispensing one or more fluids to a patient from at least one reservoir to a dosing device, the fluid delivery system comprising a reusable connection set, the reusable connection set comprising a first tube portion for providing a fluid connection from the reservoir to a filling chamber of a filling and injection device; a second pipe section for establishing a fluid connection from the filling chamber of the filling and injection device to the dosing device; a first particle filter to prevent particles with a size greater than 2 µm from being injected into the patient, characterized in that the reusable

2. BE2021/6005 verbindingsset verder een derde buisdeel omvat om een vloeistofverbinding van een bijvulset naar de doseerinrichting tot stand te brengen; de herbruikbare verbindingsset verder een vierde buisdeel omvat om de vloeistofverbinding van de bijvulset in verbinding met het derde buisdeel en van de vulkamer van een vul- en injectie-inrichting in verbinding met het tweede buisdeel naar de doseerinrichting tot stand te brengen; het eerste buisdeel met het tweede buisdeel en met de vulkamer via een eerste dubbele terugslagklep is verbonden zodanig dat bij het vullen van de vulkamer het stromen van de vloeistof richting het tweede buisdeel wordt verhinderd en omgekeerd; het tweede buisdeel met het derde buisdeel en met het vierde buisdeel via een tweede dubbele terugslagklep is verbonden zodanig dat de vloeistof tijdens gebruik vanuit de bijvulset naar de doseerinrichting stroomt en het stromen van de vloeistof richting het tweede buisdeel wordt verhinderd en waarbij de vloeistof tijdens gebruik vanuit de vulkamer naar de doseerinrichting stroomt en het stromen van de vloeistof richting het vierde buisdeel wordt verhinderd ; en het eerste deeltjesfilter stroomafwaarts van de bijvulset zich bevindt in het vierde buisdeel van de herbruikbare verbindingsset.2. BE2021/6005 connection set further comprises a third pipe part for establishing a fluid connection from a refill set to the dosing device; the reusable connecting set further comprises a fourth tubing portion for establishing fluid communication from the refill set in communication with the third tubing portion and from the filling chamber of a filling and injection device in communication with the second tubing portion to the dosing device; the first pipe part is connected to the second pipe part and to the filling chamber via a first double non-return valve in such a way that when filling the filling chamber the liquid flowing towards the second pipe part is prevented and vice versa; the second pipe part is connected to the third pipe part and to the fourth pipe part via a second double non-return valve in such a way that the liquid flows from the refill set to the dosing device during use and the flow of the liquid towards the second pipe part is prevented and the liquid during use flows from the filling chamber to the dosing device and the flow of the liquid towards the fourth pipe part is prevented; and the first particulate filter downstream of the refill set is located in the fourth tubing section of the reusable connection set.

De uitvinding is gebaseerd op het inzicht, dat een terugslagklep een terugstroom beveiliging in een vloeistofafgiftesysteem brengt. De terugslagklep is een afsluiter die een vloeistofstroom maar in één richting doorlaat. De terugslagklep bestaat uit één inlaatpoort en één uitlaatpoort.The invention is based on the insight that a non-return valve provides a backflow protection in a liquid dispensing system. The check valve is a shut-off valve that allows fluid flow in only one direction. The check valve consists of one inlet port and one outlet port.

Meestal duwt een vloeistof de terugslagklep bij het heenstromen open en sluit een veer of de zwaartekracht de kiep. Verder is de uitvinding gebaseerd op het inzicht dat er een dubbele terugslagklep kan worden gebruikt in geval van een dubbele besturing om automatisch van de ene naar de andere stuurstand te kunnen overschakelen. Door het gebruiken van terugslagkleppen en dubbele terugslagkleppen in de verschillende delen van het vloeistofafgiftesysteem worden meerdere voordelen bekomen. Het eerste voordeel is dat de terugslagklep ervoor zorgt dat verschillende vloeistoffen die gebruikt worden voor het afgeven via het systeem niet terug kunnen stromen in een reservoir. Het tweede voordeel is dat een dubbele terugslagklep twee verschillende vloeistoffen apart in het systeem kunnen afgegeven worden. Het derde voordeel is dat het gebruiken van een dubbele terugslagklep verhoogt de efficiëntie van het vloeistofafgiftesysteem, omdat het overschakelen tussen de standen automatisch gebeurd. Bovendien, aangezien er hogedruk terugslagkleppen en hogedruk dubbele terugslagkleppen worden gebruikt, wordt het toepassingsgebied van de uitvinding breder.Usually a fluid pushes the non-return valve open on the forward flow and a spring or gravity closes the tip. Furthermore, the invention is based on the insight that a double non-return valve can be used in case of a double steering system in order to be able to switch automatically from one steering position to the other. Multiple benefits are achieved by using check valves and double check valves in the various parts of the fluid delivery system. The first advantage is that the non-return valve ensures that various fluids used for dispensing through the system cannot flow back into a reservoir. The second advantage is that a double check valve allows two different fluids to be delivered separately into the system. The third advantage is that using a double check valve increases the efficiency of the fluid delivery system, because switching between modes is automatic. In addition, as high-pressure check valves and high-pressure double check valves are used, the scope of the invention becomes wider.

Bij voorkeur is het vloeistofafgiftesysteem in staat om een vloeistofdruk tot 8 Mpa te weerstaan.Preferably, the liquid delivery system is capable of withstanding a liquid pressure of up to 8 MPa.

Doordat 8 MPa is een maximale druk die wordt gebruikt voor het injecteren van een contrastvloeistof voor MRI-scan, kan het vloeistofafgiftesysteem voor dat type scan gebruikt worden.Because 8 MPa is a maximum pressure used for injecting a contrast agent for an MRI scan, the fluid delivery system can be used for that type of scan.

Bij voorkeur omvat het vierde buisdeel een eerste terugslagklep, die zo is georiënteerd, dat dePreferably, the fourth pipe section comprises a first non-return valve, which is oriented such that the

3. BE2021/6005 vloeistof tijdens gebruik van de herbruikbare verbindingsset naar de doseerinrichting kan stromen en het stromen van de vloeistof in omgekeerde richting wordt verhinderd. Door het gebruik van de eerste terugslagklep kan het afgeven van een of meer vloeistoffen via een doseerinrichting voor meerdere patiënten gerealiseerd worden.3. BE2021/6005 liquid can flow from the reusable connection set to the dosing device during use and the flow of the liquid in the reverse direction is prevented. By using the first non-return valve, the dispensing of one or more liquids via a dosing device for several patients can be realized.

Bij voorkeur is het eerste deeltjesfilter onscheidbaar ingebed in het vloeistofafgiftesysteem.Preferably, the first particulate filter is inseparably embedded in the fluid delivery system.

Doordat het eerste deeltjesfilter onscheidbaar ingebed is, heeft het vloeistofafgiftesysteem in de plaats waar het filter ingebouwd is, geen afsluitingen, wat de veiligheid van het vloeistofafgiftesysteem verhoogt.Because the first particulate filter is inseparably embedded, the fluid delivery system has no seals where the filter is built, which increases the safety of the fluid delivery system.

Bij voorkeur omvat het vloeistofafgiftesysteem verder een wegwerpbare interconnectielijn om de vloeistofverbinding van de herbruikbare verbindingsset naar de doseerinrichting tot stand te brengen. De wegwerpbare interconnectielijn maakt mogelijk om de doseerinrichting af te zuigen en de zogenaamde refluxbloedcontrole uit te voeren, wat de risico van het patiënt verlaagd en de veiligheid van het vloeistofafgiftesysteem verhoogt.Preferably, the fluid delivery system further includes a disposable interconnection line for establishing fluid communication from the reusable connector set to the dosing device. The disposable interconnection line allows to aspirate the dosing device and perform the so-called reflux blood check, which lowers the patient's risk and increases the safety of the fluid delivery system.

Bij voorkeur zijn de herbruikbare verbindingsset en de wegwerpbare interconnectielijn onscheidbaar ingebed in het vloeistofafgiftesysteem. Doordat de herbruikbare verbindingsset en de wegwerpbare interconnectielijn onscheidbaar ingebed zĳn, heeft het vloeistofafgiftesysteem in de plaats waar het inbouwen geen afsluitingen, wat de veiligheid van het vloeistofafgiftesysteem verhoogt.Preferably, the reusable connector set and the disposable interconnection line are inseparably embedded in the fluid delivery system. Because the reusable connection kit and disposable interconnection line are inseparably embedded, the fluid delivery system has no seals at the installation site, which increases the safety of the fluid delivery system.

Bij voorkeur bevindt het eerste deeltjesfilter stroomopwaarts van de bijvulset zich in het tweede buisdeel van de herbruikbare verbindingsset. Doordat het eerste deeltjesfilter voor de tweede dubbele terugslagklep gepositioneerd is, worden de grotere deeltjes van de vloeistof verwijderd, wat de levensduur van de tweede dubbele terugslagklep verhoogd. Bovendien kan het eerste deeltje filter voor meerdere patiënten worden hergebruikt.Preferably, the first particulate filter upstream of the refill set is located in the second pipe section of the reusable connection set. Because the first particle filter is positioned before the second double check valve, the larger particles are removed from the fluid, which increases the life of the second double check valve. In addition, the first particle filter can be reused for several patients.

Bij voorkeur omvat de herbruikbare verbindingsset een tweede deeltjesfilter teneinde deeltjes met een grootte groter dan een vooraf bepaalde eerste grootte in de patiënt worden geïnjecteerd te voorkomen, wat de veiligheid van het vloeistofafgiftesysteem verhoogt.Preferably, the reusable connection set includes a second particulate filter to prevent particulates of a size greater than a predetermined first size from being injected into the patient, which enhances the safety of the fluid delivery system.

Bij voorkeur bevindt het tweede deeltjesfilter zich stroomopwaarts van de bijvulset in het tweede buisdeel van de herbruikbare verbindingsset. Doordat het eerste deeltjesfilter zich in het vierde buisdeel van de herbruikbare verbindingsset bevindt en dat het tweede deeltjesfilter zich voor de tweede dubbele terugslagklep bevindt, worden de grotere deeltjes van de gedoseerde vloeistof verwijderd, wordt de levensduur van de tweede dubbele terugslagklep verhoogd en wordt de veiligheid van het vloeistofafgiftesysteem verhoogt.Preferably, the second particulate filter is located upstream of the refill set in the second pipe section of the reusable connection set. Because the first particulate filter is located in the fourth pipe section of the reusable connection set and the second particulate filter is located before the second double check valve, the larger particles of the metered fluid are removed, the service life of the second double check valve is increased and safety is increased of the fluid delivery system.

4- BE2021/60054-BE2021/6005

Bij voorkeur is het tweede deeltjesfilter onscheidbaar ingebed in het vloeistofafgiftesysteem.Preferably, the second particulate filter is inseparably embedded in the fluid delivery system.

Doordat het tweede deeltjesfilter onscheidbaar ingebed is, heeft het vloeistofafgiftesysteem in de plaats waar het filter ingebouwd is, geen afsluitingen, wat de veiligheid van het vloeistofafgiftesysteem verhoogt.Because the second particulate filter is inseparably embedded, the fluid delivery system has no seals where the filter is built, which increases the safety of the fluid delivery system.

KORTE BESCHRIJVING VAN DE FIGURENBRIEF DESCRIPTION OF THE FIGURES

Onder specifieke verwijzing naar de figuren, wordt benadrukt dat de getoonde bijzonderheden enkel bij wijze van voorbeeld dienen en enkel voor de illustratieve bespreking van de verschillende uitvoeringsvormen van de onderhavige uitvinding. Zij worden voorgesteld met als doel het aanleveren van wat gezien wordt als de meest nuttige en dadelijke beschrijving van de principes en conceptuele aspecten van de uitvinding. In dit opzicht wordt niet geprobeerd om meer structurele details van de uitvinding te tonen dan noodzakelijk is voor een fundamenteel begrip van de uitvinding. De beschrijving in combinatie met de figuren maakt duidelijk voor de deskundigen in het vakgebied hoe de verschillende vormen van de uitvinding kunnen worden uitgevoerd in de praktijk.With specific reference to the figures, it is emphasized that the details shown are for exemplary purposes only and for illustrative discussion of the various embodiments of the present invention. They are presented for the purpose of providing what is believed to be the most useful and timely description of the principles and conceptual aspects of the invention. In this regard, no attempt is made to show more structural details of the invention than are necessary for a basic understanding of the invention. The description in conjunction with the figures will make it clear to those skilled in the art how the various forms of the invention may be put into practice.

De uitvinding zal nu nader worden beschreven aan de hand van een in de tekening weergegeven uitvoeringsvoorbeeld.The invention will now be described in more detail on the basis of an exemplary embodiment shown in the drawing.

In de tekening laat : figuur 1 een zijaanzicht zien van een vloeistofafgiftesysteem volgens een uitvoeringsvorm van de uitvinding; figuur 2 een zijaanzicht zien van een wegwerpbare interconnectielijn volgens een uitvoeringsvorm van de uitvinding.In the drawing: figure 1 shows a side view of a liquid delivery system according to an embodiment of the invention; Figure 2 shows a side view of a disposable interconnection line according to an embodiment of the invention.

In de tekening is aan eenzelfde of analoog element eenzelfde verwijzingscijfer toegekend.In the drawing, the same reference numeral is assigned to the same or analogous element.

GEDETAILLEERDE BESCHRIJVING VAN DE UITVINDINGDETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

Figuur 1 toont een zijaanzicht van een vloeistofafgiftesysteem 1 voor het afgeven van een of meer vloeistoffen uit ten minste één reservoir 2 naar een doseerinrichting 3 volgens een uitvoeringsvorm van de uitvinding. Bij voorkeur is het vloeistofafgiftesysteem 1 steriel.Figure 1 shows a side view of a liquid dispensing system 1 for dispensing one or more liquids from at least one reservoir 2 to a dosing device 3 according to an embodiment of the invention. Preferably, the fluid delivery system 1 is sterile.

Het reservoir 2 kan bijvoorbeeld een glazen fles of een plastic zak zijn, of elke andere houder die geschikt is bevonden door de vakman. De keuze van het materiaal hangt van de eigenschappen van de vloeistof. Het vloeistofafgiftesysteem 1 is in staat om een vloeistofdruk tot 2 Mpa, bij voorkeur tot 8 MPa te weerstaan. De doseerinrichting 3 is aangepast om de een of meer vloeistoffen af te geven aan een patiënt. De doseerinrichting, bij voorbeeld, een injectienaald of een katheter, wordt in de ader van de patiënt ingebracht. De doseerinrichting kan van metal of kunststof gemaakt. Met vloeistofafgiftesysteem 1 wordt bedoeld een eenvoudig systeem zoals de herbruikbare verbindingsset 4 zelf, maar kan ook een complexer systeem betekenen zoals het hele systeem getoond in figuur 1, inclusief het reservoir 2 en de vul- enThe reservoir 2 can be, for example, a glass bottle or a plastic bag, or any other container found suitable by the person skilled in the art. The choice of material depends on the properties of the liquid. The liquid delivery system 1 is able to withstand a liquid pressure of up to 2 MPa, preferably up to 8 MPa. The dosing device 3 is adapted to dispense the one or more fluids to a patient. The dosing device, for example, a hypodermic needle or a catheter, is inserted into the patient's vein. The dosing device can be made of metal or plastic. Liquid delivery system 1 refers to a simple system such as the reusable connection set 4 itself, but can also mean a more complex system such as the entire system shown in Figure 1, including the reservoir 2 and the filling and

5. BE2021/6005 injectie-inrichting 7. De herbruikbare verbindingsset 4 omvat een eerste buisdeel 5, een tweede buisdeel 8, een derde buisdeel 10, een vierde buisdeel 12, een eerste deeltjesfilter 9. Het reservoir 2 wordt met te minste één vulkamer 6 van een vul- en injectie-inrichting 7 verbonden.5. BE2021/6005 injection device 7. The reusable connection set 4 comprises a first pipe part 5, a second pipe part 8, a third pipe part 10, a fourth pipe part 12, a first particulate filter 9. The reservoir 2 is supplied with at least one filling chamber 6 of a filling and injection device 7.

Door het gebruik van de vul- en injectie-inrichting 7 wordt het gemakkelijk om de injectie van een bepaalde hoeveelheid vloeistof, bijvoorbeeld contrastmiddelen, op het juiste moment en onder de juiste druk op de patiënt toe te dienen. De vulkamer 6 is voorzien voor het opslaan van de vooraf bepaalde hoeveelheid vloeistof uit het corresponderende reservoir 2. Deze hoeveelheid kan constant zijn voor alle vloeistoffen en alle patiënten, of kan variëren per vloeistof of per patiënt, en kan bijvoorbeeld afhankelijk van de grootte of het gewicht van de patiënt. De buis van het eerste buisdeel 5, het tweede buisdeel 8, het derde buisdeel 10 en het vierde buisdeel 12 kan worden gemaakt van elk geschikt materiaal dat bekend is bij de vakman.The use of the filling and injection device 7 makes it easy to administer the injection of a certain amount of liquid, for example contrast agents, to the patient at the right time and under the right pressure. The filling chamber 6 is provided for storing the predetermined amount of fluid from the corresponding reservoir 2. This amount may be constant for all fluids and all patients, or may vary per fluid or per patient, and may depend, for example, on the size or weight of the patient. The tube of the first tube part 5, the second tube part 8, the third tube part 10 and the fourth tube part 12 can be made of any suitable material known to those skilled in the art.

Wanneer het echter wordt gebruikt om contrastvloeistof af te geven, is het bij voorkeur gemaakt van een flexibel plastic materiaal dat veilig kan worden gebruikt met de vloeistof erin, bijvoorbeeld polyvinylchloride. De afmetingen (bijv. lengte, binnendiameter, buitendiameter, enz.) van het eerste buisdeel 5, het tweede buisdeel 8, het derde buisdeel 10 en het vierde buisdeel 12 zijn niet kritisch voor de onderhavige uitvinding en kunnen door de vakman worden aangepast aan de beoogde toepassing. Bij CT-scansystemen zal de afstand en daarmee de totale lengte van de buis tussen de doseerinrichting 3 en het reservoir 2 met het contrastmiddel vaak ongeveer 100 mm bedragen. Een dergelijke buis heeft gewoonlijk een inwendig volume van ongeveer 7-8 ml, de totale inhoud van de contrastvloeistof is ongeveer 110 ml en de druk die wordt gebruikt om de vloeistof te injecteren is typisch 2 MPa, wat ongeveer 300 psi is. BijHowever, when used to deliver contrast fluid, it is preferably made of a flexible plastic material that can be safely used with the fluid inside, for example polyvinyl chloride. The dimensions (e.g. length, inner diameter, outer diameter, etc.) of the first pipe part 5, the second pipe part 8, the third pipe part 10 and the fourth pipe part 12 are not critical to the present invention and can be adapted by those skilled in the art to the intended application. In CT scanning systems the distance and thus the total length of the tube between the dosing device 3 and the reservoir 2 containing the contrast medium will often be about 100 mm. Such a tube usually has an internal volume of about 7-8 ml, the total content of the contrast medium is about 110 ml, and the pressure used to inject the liquid is typically 2 MPa, which is about 300 psi. Bee

MRI-beeldvorming wordt de vloeistof echter vaak onder een hogere druk, bijvoorbeeld, tot 8However, MRI imaging often puts the fluid under a higher pressure, for example, up to 8

MPa, dat is ongeveer 1200 psi, en een iets grotere afstand moet mogelijk worden overbrugd.MPa, which is about 1200 psi, and a slightly greater distance may need to be bridged.

Om het risico op lokale uitzetting van de buis te minimaliseren, wordt er vaak een buis met een relatief dikkere materiaaldikte gebruikt. Omdat bij MR-beeldvorming het volume van de contrastvloeistof vaak beperkt is tot 10-15 ml, zal er meestal gebruik worden gemaakt van een buis met een kleinere inwendige diameter en een inwendig volume van slechts ongeveer 3 ml, hoewel dit iets meer of iets minder kan zijn. Een veelgebruikte buislengte bij MR-beeldvorming is ongeveer 120 cm, hoewel dit langer of korter kan zijn, afhankelijk van de aard van het gebruikte apparaat. Bij voorkeur kunnen het eerste buisdeel 5 en het vierde buisdeel 12 ook een of meer klemmen 25 omvatten om het buisdeel waaraan de klemmen 25 is bevestigd tijdelijk af te sluiten, zoals door de elastische buis samen te drukken of samen te knijpen zodat de binnenstroom wordt geblokkeerd. Op voordelige wijze kan een dergelijke klem 25 in het vierde buisdeel 12 worden gemonteerd om de bloedterugstroom af te sluiten, bijvoorbeeld wanneer vloeistofafgiftesysteem 1 wordt losgekoppeld om het risico op besmetting te verminderen. De vloeistofverbinding tussen het reservoir 2 en de doseerinrichting 3 wordt met het eerste buisdeel 5, het tweede buisdeel 8, het vierde buisdeel 12 en, bij voorkeur, met de wegwerpbare interconnectielijn 15 tot stand gebracht. De vloeistofverbinding tussen de vulkamer 6 van de vul- en injectie-inrichting 7 en de doseerinrichting 3 wordt met het tweede buisdeel 8, het vierdeTo minimize the risk of local expansion of the pipe, a pipe with a relatively thicker material thickness is often used. Because the volume of the contrast medium is often limited to 10-15 ml in MR imaging, a tube with a smaller internal diameter and an internal volume of only about 3 ml will usually be used, although this may be slightly more or slightly less. could be. A common tube length used in MR imaging is approximately 120 cm, although this may be longer or shorter depending on the nature of the device used. Preferably, the first tubular section 5 and the fourth tubular section 12 may also include one or more clamps 25 to temporarily occlude the tubular section to which the clamps 25 are attached, such as by compressing or squeezing the elastic tubing so as to block inward flow. . Advantageously, such a clamp 25 can be mounted in the fourth tube part 12 to shut off the blood backflow, for example when fluid delivery system 1 is disconnected to reduce the risk of contamination. The fluid connection between the reservoir 2 and the dosing device 3 is established with the first tube part 5, the second tube part 8, the fourth tube part 12 and, preferably, with the disposable interconnection line 15. The liquid connection between the filling chamber 6 of the filling and injection device 7 and the dosing device 3 is made with the second pipe part 8, the fourth

.6- BE2021/6005 buisdeel 12 en, bij voorkeur, met de wegwerpbare interconnectielijn 15 tot stand gebracht. De vloeistofverbinding tussen het reservoir 2 en de vulkamer 6 van een vul- en injectie-inrichting 7 wordt met het eerste buisdeel 5 tot stand gebracht. Het reservoir 2 is typisch verbonden met het eerste buisdeel 5 via een stroomregelaar in de vorm van een druppelkamer voor het regelen van de snelheid van de vloeistofstroom uit een ervoor geschikte bewaarplaats, bijvoorbeeld, een zak of een fles, in de kamer en naar de patiënt, maar de druppelkamers zijn niet essentieel voor de onderhavige uitvinding. De vulkamer 6 wordt met de vloeistof van het reservoir 2 ingevuld..6- BE2021/6005 tubing section 12 and, preferably, with the disposable interconnection line 15 established. The liquid connection between the reservoir 2 and the filling chamber 6 of a filling and injection device 7 is established with the first pipe part 5 . The reservoir 2 is typically connected to the first tubing section 5 via a flow controller in the form of a drip chamber for controlling the rate of fluid flow from a suitable container, e.g., a bag or a bottle, into the chamber and to the patient. , but the drip chambers are not essential to the present invention. The filling chamber 6 is filled with the liquid from the reservoir 2.

Het eerste buisdeel 5 is ook met het tweede buisdeel 8 via een eerste dubbele terugslagklep 13 is verbonden. Het tweede buisdeel 8 bevat een distaal uiteinde van de patiënt en een proximaal uiteinde van de patiënt. De eerste dubbele terugslagklep 13 bevindt zich op het distaal uiteinde van het tweede buisdeel 8. De eerste dubbele terugslagklep 13 bevindt zich tussen het eerste buisdeel 5, het tweede buisdeel 8 en de vulkamer 6. De eerste dubbele terugslagklep 13 zorgt ervoor, dat bij het vullen van de vulkamer 6 het stromen van de vloeistof richting het tweede buisdeel 8 wordt verhinderd en omgekeerd. De eerste dubbele terugslagklep 13 is zo geconfigureerd, dat als de druk van de kant van de vulkamer 6 lager wordt, dan wordt de stroom van het eerste buisdeel 5 naar de vulkamer 6 toegelaten en wordt de stroom van het eerste buisdeel 5 naar het tweede buisdeel 8 geblokkeerd. Als de druk van de kant van de vulkamer 6 hoger wordt, dan wordt de stroom van de vulkamer 6 naar het tweede buisdeel 8 toegelaten en wordt de stroom naar het eerste buisdeel 5 geblokkeerd. De vloeistofverbinding van een bijvulset 11 naar de doseerinrichting 3 wordt met het derde buisdeel 10, het vierde buisdeel 12 en, bij voorkeur, met de wegwerpbare interconnectielijn 15 tot stand gebracht. Het derde buisdeel 10 is met het vierde buisdeel 12 via een tweede dubbele terugslagklep 14 verbonden.The first pipe part 5 is also connected to the second pipe part 8 via a first double non-return valve 13. The second tube portion 8 includes a distal end of the patient and a proximal end of the patient. The first double check valve 13 is located on the distal end of the second tube part 8. The first double check valve 13 is located between the first tube part 5, the second tube part 8 and the filling chamber 6. The first double check valve 13 ensures that when filling the filling chamber 6 the flow of the liquid towards the second pipe part 8 is prevented and vice versa. The first double check valve 13 is configured so that if the pressure from the filling chamber 6 side becomes lower, then the flow from the first pipe section 5 to the filling chamber 6 is admitted and the flow from the first pipe section 5 to the second pipe section is 8 blocked. If the pressure from the filling chamber 6 side becomes higher, the flow from the filling chamber 6 to the second pipe part 8 is allowed and the flow to the first pipe part 5 is blocked. The liquid connection from a refill set 11 to the dosing device 3 is established with the third tube part 10, the fourth tube part 12 and, preferably, with the disposable interconnection line 15. The third pipe part 10 is connected to the fourth pipe part 12 via a second double non-return valve 14 .

Het vierde buisdeel 12 bevat een distaal uiteinde van de patiënt en een proximaal uiteinde van de patiënt. De tweede dubbele terugslagklep 14 bevindt zich op het distale uiteinde van de patiënt van het vierde buisdeel 12 en op het proximale uiteinde van de patiënt van het tweede buisdeel 8. De tweede dubbele terugslagklep 14 bevindt zich tussen het derde buisdeel 10, het tweede buisdeel 8 en het vierde buisdeel 12. De tweede dubbele terugslagklep 14 zorgt ervoor, dat bij het stromen van de vloeistof uit de bijvulset 11 het stromen richting het tweede buisdeel 8 wordt verhinderd en omgekeerd. De tweede dubbele terugslagklep 14 is zo geconfigureerd, dat als de druk van de kant van de bijvulset 11 hoger wordt, dan wordt de stroom van het derde buisdeel 10 naar het vierde buisdeel 12 toegelaten en wordt de stroom van het derde buisdeel 10 naar het tweede buisdeel 8 geblokkeerd. Als de druk van de kant van het tweede buisdeel 8 hoger wordt, dan wordt de stroom van het tweede buisdeel 8 naar het vierde buisdeel 12 toegelaten en wordt de stroom naar het derde buisdeel 10 geblokkeerd. Het vloeistofafgiftesysteem 1 omvat een eerste deeltjesfilter 9. Het eerste deeltjesfilter 9 dient om te voorkomen dat deeltjes met een grootte groter dan 2 um, bij voorkeur groter dan 1 um, met meer voorkeur groter dan 0,5 um in de patiënt worden geïnjecteerd. Het eerste deeltjesfilter 9 kan bijvoorbeeld een gesinterd metalen filter zijn. Dit soort van de filters heeft de industriële toepassing om vloeistof/vaste stof te scheiden voor een lange tĳd met weinig onderhoud enThe fourth tube section 12 includes a patient distal end and a patient proximal end. The second double check valve 14 is located on the patient distal end of the fourth tube section 12 and on the proximal patient end of the second tube section 8. The second double check valve 14 is located between the third tube section 10, the second tube section 8 and the fourth pipe part 12. The second double non-return valve 14 ensures that when the liquid flows from the refill set 11, the flow towards the second pipe part 8 is prevented and vice versa. The second double check valve 14 is configured so that if the pressure from the refill set 11 side becomes higher, then the flow from the third pipe section 10 to the fourth pipe section 12 is admitted and the flow from the third pipe section 10 to the second pipe section 8 blocked. If the pressure from the side of the second pipe part 8 becomes higher, the flow from the second pipe part 8 to the fourth pipe part 12 is allowed and the flow to the third pipe part 10 is blocked. The fluid delivery system 1 comprises a first particulate filter 9. The first particulate filter 9 serves to prevent particles with a size larger than 2 µm, preferably larger than 1 µm, more preferably larger than 0.5 µm, from being injected into the patient. The first particulate filter 9 can be, for example, a sintered metal filter. This kind of the filters has the industrial application to separate liquid/solid for a long time with little maintenance and

7- BE2021/6005 voorspelbaar gedrag. Op dit moment kunnen de deeltjes groter dan 0,1 um met behulp van dergelijke filters gescheiden worden. Microfiltratiemedia van gesinterd metaal zijn ontwikkeld in verschillende legeringen, bijvoorbeeld nikkel, roestvrij staal en Hastelloy C, voor toepassing in steeds corrosiever wordende omgevingen. Dergelijke filters van gesinterd metaal veel worden toegepast bij de filtratie van vloeistoffen en gassen, met een filtratiebereik vanaf 0,2 um, een hoge drukweerstand tot 60.000 psi, wat ongeveer 400 MPa is, en een lage drukval. Het eerste deeltjesfilter 9 bevindt zich stroomafwaarts van de bijvulset 11 in het vierde buisdeel 12 van de herbruikbare verbindingsset 4. Bij voorkeur is het eerste deeltjesfilter 9 onscheidbaar ingebed in het vloeistofafgiftesysteem 1. Bij voorkeur bevindt het eerste deeltjesfilter 9 zich stroomopwaarts van de bijvulset 11 in het tweede buisdeel 8 van de herbruikbare verbindingsset 4. Bij voorkeur omvat de herbruikbare verbindingsset 4 een tweede deeltjesfilter (niet getoond) teneinde deeltjes met een grootte groter dan een vooraf bepaalde eerste grootte in de patiënt worden geïnjecteerd te voorkomen. Bij voorkeur bevindt het tweede deeltjesfilter (niet getoond) zich stroomopwaarts van de bijvulset 11 in het tweede buisdeel 8 van de herbruikbare verbindingsset 4. Bij voorkeur is het tweede deeltjesfilter (niet getoond) onscheidbaar ingebed in het vloeistofafgiftesysteem 1. Bij voorkeur omvat het vierde buisdeel 12 een eerste terugslagklep 16. De eerste terugslagklep 16 bevindt zich op het proximale uiteinde van de patiënt van het vierde buisdeel 12. De eerste terugslagklep 16 is zo georiënteerd dat de vloeistof tijdens gebruik van de herbruikbare verbindingsset 4 naar de doseerinrichting 3 kan stromen en het stromen van de vloeistof in omgekeerde richting wordt verhinderd. Bij voorkeur omvat vloeistofafgiftesysteem 1 verder een wegwerpbare interconnectielijn 15 om de vloeistofverbinding van de herbruikbare verbindingsset 4 naar de doseerinrichting 3 tot stand te brengen.7- BE2021/6005 predictable behaviour. At present, the particles larger than 0.1 µm can be separated using such filters. Sintered metal microfiltration media have been developed in various alloys, for example nickel, stainless steel and Hastelloy C, for use in increasingly corrosive environments. Such sintered metal filters are widely used in the filtration of liquids and gases, with filtration range from 0.2 µm, high pressure resistance up to 60,000 psi, which is about 400 MPa, and low pressure drop. The first particulate filter 9 is located downstream of the refill set 11 in the fourth pipe section 12 of the reusable connection set 4. Preferably, the first particulate filter 9 is inseparably embedded in the liquid delivery system 1. Preferably, the first particulate filter 9 is located upstream of the refill set 11 in the second tubing section 8 of the reusable connection set 4. Preferably, the reusable connection set 4 includes a second particle filter (not shown) to prevent particles of a size greater than a predetermined first size from being injected into the patient. Preferably, the second particulate filter (not shown) is located upstream of the refill set 11 in the second pipe section 8 of the reusable connection set 4. Preferably, the second particulate filter (not shown) is inseparably embedded in the fluid delivery system 1. Preferably, the fourth pipe section comprises 12, a first non-return valve 16. The first non-return valve 16 is located at the proximal patient end of the fourth tubing section 12. The first non-return valve 16 is oriented so that the fluid can flow from the reusable connection set 4 to the dosing device 3 during use and the flow of the liquid in the reverse direction is prevented. Preferably fluid delivery system 1 further comprises a disposable interconnection line 15 to establish fluid communication from the reusable connection set 4 to the dosing device 3 .

Figuur 2 toont een zijaanzicht van de wegwerpbare interconnectieliin 15 volgens een uitvoeringsvorm van de uitvinding. De wegwerpbare interconnectielijn 15 is bedoeld om bij elke patiënt te worden vernieuwd. De wegwerpbare interconnectielijn 15 van de onderhavige uitvinding is geschikt voor gebruik met elk vloeistofafgiftesysteem voor het afgeven van een vloeistof aan een patiënt. De wegwerpbare interconnectielijn 15 brengt de vloeistofverbinding tussen de herbruikbare verbindingsset 4 en de doseerinrichting 3, die geillustreerd zijn op fig. 1, tot stand. Bij voorkeur de wegwerpbare interconnectielijn 15 bevindt zich proximaal van de patiënt, en de herbruikbare verbindingsset 4 bevindt zich distaal van de patiënt. De wegwerpbare interconnectielijn 15 laat het uitvoeren van een refluxcontrole en is bedoeld om verontreiniging stroomopwaarts naar de herbruikbare verbindingsset 4 en verder te voorkomen.Figure 2 shows a side view of the disposable interconnection line 15 according to an embodiment of the invention. The disposable interconnection line 15 is intended to be renewed with each patient. The disposable interconnection line 15 of the present invention is suitable for use with any fluid delivery system for delivering a fluid to a patient. The disposable interconnection line 15 establishes the fluid connection between the reusable connection set 4 and the dosing device 3 illustrated in Fig. 1 . Preferably, the disposable interconnection line 15 is proximal to the patient, and the reusable connector set 4 is distal to the patient. The disposable interconnection line 15 allows a reflux check to be performed and is intended to prevent contamination upstream to the reusable interconnection set 4 and beyond.

Het gebruik van dergelijke specifieke wegwerpbare interconnectielijn 15 is echter niet vereist voor de onderhavige uitvinding, en elke andere geschikte interconnectielijn 15 die bekend is bij de vakman kan ook worden gebruikt. In het kader van de onderhavige uitvinding behoort elke extra verbindingsleiding tussen het reservoir 2 en de doseerinrichting 3 tot ofwel de wegwerpbare interconnectielijn 15, wanneer deze bij elke patiënt wordt vernieuwd, of tot deHowever, the use of such a specific disposable interconnection line 15 is not required for the present invention, and any other suitable interconnection line 15 known to those skilled in the art may also be used. Within the scope of the present invention, any additional connecting line between the reservoir 2 and the dosing device 3 belongs either to the disposable interconnection line 15, when renewed with each patient, or to the

.8- BE2021/6005 herbruikbare verbindingsset 4, die opnieuw wordt gebruikt voor minimaal twee patiënten. Bij voorkeur zijn de herbruikbare verbindingsset 4 en de wegwerpbare interconnectielijn 15 voorzien om in vloeistofverbinding met elkaar te staan door middel van een losneembare verbindingsinrichting 27. Deze verbindingsinrichting 27 kan worden gemaakt van elke geschikte connector die het mogelijk maakt om twee delen van een buis op een vloeistofdichte manier, bijvoorbeeld een luer-connector of elke andere koppeling die bekend is bij de vakman. Bij voorkeur omvaat de verbindingsinrichting 27 een vrouwelijk deel van een luer-lock connector 18 en een geventileerde dop voor vrouwelijke connector 17. Bij voorkeur zijn de doseerinrichting 3 en de wegwerpbare interconnectielijn 15 voorzien om in vloeistofverbinding met elkaar te staan door middel van een losneembare verbindingsinrichting 28. Deze verbindingsinrichting 28 kan worden gemaakt van elke geschikte connector die het mogelijk maakt om twee delen van een buis op een vloeistofdichte manier, bijvoorbeeld een luer-connector of elke andere koppeling die bekend is bij de vakman. Bij voorkeur omvaat de verbindingsinrichting 28 een roterende mannelijk deel van een luer-lock connector 22 en een kap voor het roterende mannelijke deel van een luer-lock connector 23. Bij voorkeur omvat de wegwerpbare interconnectielijn 15 een eerste buisdeel 19A, een tweede buisdeel 19B en een derde buisdeel 19C. De buis van het eerste buisdeel 19A, het tweede buisdeel 19B en het derde buisdeel 19C kan worden gemaakt van elk geschikt materiaal dat bekend is bij de vakman. Wanneer het echter wordt gebruikt om contrastvloeistof af te geven, is het bij voorkeur gemaakt van een flexibel plastic materiaal dat veilig kan worden gebruikt met de vloeistof erin, bijvoorbeeld polyvinylchloride. De afmetingen (bijvoorbeeld lengte, binnendiameter, buitendiameter, enz.) van het eerste buisdeel 19A, het tweede buisdeel 19B en het derde buisdeel 19C zijn niet kritisch voor de onderhavige uitvinding en kunnen door de vakman worden aangepast aan de beoogde toepassing. Bij voorkeur is de lengte van het eerste buisdeel 19A ongeveer tot 100 mm. Bij voorkeur is de lengte van het tweede buisdeel 19B ongeveer tot 100 mm. Bij voorkeur is de lengte van het derde buisdeel 19C ongeveer van 1000 mm tot 2000 mm. Bij voorkeur worden het eerste buisdeel 19A en het tweede buisdeel 19B met elkaar met behulp van een losneembare verbindingsinrichting 26A..8- BE2021/6005 reusable connection set 4, which is reused for a minimum of two patients. Preferably, the reusable connection set 4 and the disposable interconnection line 15 are provided to be in fluid communication with each other by means of a releasable connection device 27. This connection device 27 can be made of any suitable connector that allows two parts of a tube to be connected to one another. fluid-tight manner, e.g. a luer connector or any other coupling known to those skilled in the art. Preferably, the connecting device 27 comprises a female portion of a luer-lock connector 18 and a vented cap for female connector 17. Preferably, the dosing device 3 and the disposable interconnection line 15 are provided to be in fluid communication with each other by means of a releasable connecting device. 28. This connecting device 28 can be made from any suitable connector that allows two parts of a tube to be connected in a fluid-tight manner, for example a luer connector or any other coupling known to those skilled in the art. Preferably, the connecting device 28 comprises a rotating male portion of a luer-lock connector 22 and a cap for the rotating male portion of a luer-lock connector 23. Preferably, the disposable interconnection line 15 comprises a first tubing portion 19A, a second tubing portion 19B, and a third tube portion 19C. The tube of the first tube section 19A, the second tube section 19B and the third tube section 19C can be made of any suitable material known to those skilled in the art. However, when used to deliver contrast fluid, it is preferably made of a flexible plastic material that can be safely used with the fluid inside, for example polyvinyl chloride. The dimensions (e.g., length, inner diameter, outer diameter, etc.) of the first tubular portion 19A, the second tubular portion 19B, and the third tubular portion 19C are not critical to the present invention and can be adapted to the intended application by those skilled in the art. Preferably, the length of the first tube portion 19A is approximately up to 100 mm. Preferably, the length of the second tube portion 19B is approximately up to 100 mm. Preferably, the length of the third tube portion 19C is approximately from 1000 mm to 2000 mm. Preferably, the first tube part 19A and the second tube part 19B are connected to each other with the aid of a detachable connecting device 26A.

Deze verbindingsinrichting 26A kan worden gemaakt van elke geschikte connector die het mogelijk maakt om twee delen van een buis op een vloeistofdichte manier, bijvoorbeeld een luer-connector of elke andere koppeling die bekend is bij de vakman. Bij voorkeur omvat de verbindingsinrichting 26A een vrouwelijk deel 18A van een luer-lock connector, een mannelijk deel 20A van een luer-lock connector en een eerste hogedruk terugslagklep 21A. Bij voorkeur bevindt de eerste hogedruk terugslagklep 21A zich tussen het vrouwelijke deel 18A en het mannelijke deel 20A van een luer-lock connector. De eerste hogedruk terugslagklep 21A is voorzien om een vloeistofstroom van het reservoir 2 naar de patiënt mogelijk te maken. Bij voorkeur is de eerste hogedruk terugslagklep 21A niet onscheidbaar ingebed in de losneembare verbindingsinrichting 26A. Bij voorkeur is de verbindingsinrichting 26A onscheidbaar ingebed in de wegwerpbare interconnectielijn 15. Bij voorkeur worden het tweede buisdeel 19B en het derde buisdeel 19C met elkaar met behulp van een losneembare verbindingsinrichting 26B.This connecting device 26A can be made from any suitable connector that allows two parts of a tube to be connected in a fluid-tight manner, for example a luer connector or any other coupling known to those skilled in the art. Preferably, the connecting device 26A includes a female portion 18A of a luer lock connector, a male portion 20A of a luer lock connector, and a first high pressure check valve 21A. Preferably, the first high-pressure check valve 21A is located between the female portion 18A and the male portion 20A of a luer-lock connector. The first high pressure check valve 21A is provided to allow fluid flow from the reservoir 2 to the patient. Preferably, the first high-pressure check valve 21A is not inseparably embedded in the releasable connecting device 26A. Preferably, the connecting device 26A is inseparably embedded in the disposable interconnection line 15. Preferably, the second tubing portion 19B and the third tubing portion 19C are connected to each other using a releasable connecting device 26B.

-9- BE2021/6005-9- BE2021/6005

Deze verbindingsinrichting 26B kan worden gemaakt van elke geschikte connector die het mogelijk maakt om twee delen van een buis op een vloeistofdichte manier, bijvoorbeeld een luer-connector of elke andere koppeling die bekend is bij de vakman. Bij voorkeur omvat de verbindingsinrichting 26B een vrouwelijk deel 18B van een luer-lock connector, een mannelijk deel 20B van een luer-lock connector en een tweede hogedruk terugslagklep 21B. Bij voorkeur bevindt de tweede hogedruk terugslagklep 21B zich tussen het vrouwelijke deel 18B en het mannelijke deel 20B van een luer-lock connector. De tweede hogedruk terugslagklep 21B is voorzien om een vloeistofstroom van de patiënt naar de herbruikbare verbindingsset 4 te voorkomen. Bij voorkeur is de eerste hogedruk terugslagklep 21B niet onscheidbaar ingebed in de losneembare verbindingsinrichting 26B. Bij voorkeur is de verbindingsinrichting 26B onscheidbaar ingebed in de wegwerpbare interconnectielijn 15. Bij voorkeur kunnen het eerste buisdeel 19A en het derde buisdeel 19C ook een of meer klemmen 24 omvatten om het buisdeel waaraan de klem 24 is bevestigd tijdelijk af te sluiten, zoals door de elastische buis samen te drukken of samen te knijpen zodat de binnenstroom wordt geblokkeerd. Op voordelige wijze kan een dergelijke klem 24 in het derde buisdeel 19C worden gemonteerd om de bloedterugvloeiing af te sluiten, bijvoorbeeld wanneer de eerste en tweede buisdelen worden losgekoppeld. Op deze manier worden de aderen van de patiënt niet blootgesteld aan mogelijke verontreinigingen die het open tweede uiteinde van het derde buisdeel 19C binnenkomen. Op voordelige wijze kan een dergelijke klem 24 worden gemonteerd in het eerste buisdeel 19A om het risico op besmetting verder te verminderen. Er moet worden gezorgd voor een volledige vulling van zowel de wegwerpbare interconnectielijn 15 als de injectienaald van de doseerinrichting 3 met vloeistof op het moment dat de injectienaald van de doseerinrichting 3 in de ader van de patiënt wordt ingebracht, aangezien het toedienen van lucht in de ader de patiënt zou blootstellen aan een hoog risico. Zodra de doseerinrichting 3 - i.c. de injectienaald is ingebracht in de ader van de patiënt, een vloeistofstroom van het reservoir 2 in de naald en de ader van de patiënt kan worden toegestaan. De losneembare verbinding van het eerste buisdeel 19A en het tweede buisdeel 19B en van het tweede buisdeel 19B en het derde buisdeel 19C maakt het mogelijk om de doseerinrichting afte zuigen en de zogenaamde refluxbloedcontrole uit te voeren. Of met andere woorden, met de wegwerpbare interconnectielijn 15 van deze uitvinding kunnen zowel het eerste buisdeel 19A en het tweede buisdeel 19B als het tweede buisdeel 19B en het derde buisdeel 19C worden losgekoppeld om te controleren of de doseerinrichting 3 correct in de ader van de patiënt is ingebracht, door een kleine, waarneembare bloedterugstroom van de patiënt in de ader mogelijk te maken. Nadat de refluxcontrole is uitgevoerd en terugstroming van bloed is waargenomen, kan de verbinding van zowel het eerste buisdeel 19A en het tweede buisdeel 19B als van het tweede buisdeel 19B en het derde buisdeel 19C opnieuw tot stand worden gebracht. De controle dat de doseerinrichting 3 goed in de ader van de patiënt is ingebracht, is belangrijk. Het risico op het stromen van vloeistof uit het reservoir 2 in het omliggende weefsel moet worden geminimaliseerd, aangezien dit necrose van het omliggende weefsel kan inhouden. Het risico op vervuiling van het systeem naar het reservoir 2 wordt verminderd doorThis connecting device 26B can be made from any suitable connector that allows two parts of a tube to be connected in a fluid-tight manner, for example a luer connector or any other coupling known to those skilled in the art. Preferably, the connecting device 26B comprises a female portion 18B of a luer-lock connector, a male portion 20B of a luer-lock connector, and a second high-pressure check valve 21B. Preferably, the second high-pressure check valve 21B is located between the female portion 18B and the male portion 20B of a luer-lock connector. The second high pressure check valve 21B is provided to prevent fluid flow from the patient to the reusable connection set 4 . Preferably, the first high-pressure check valve 21B is not inseparably embedded in the releasable connecting device 26B. Preferably, the connecting device 26B is inseparably embedded in the disposable interconnection line 15. Preferably, the first tubing section 19A and the third tubing section 19C may also include one or more clamps 24 to temporarily occlude the tubing section to which the clamp 24 is attached, such as by compressing or squeezing the elastic tube so that the inflow is blocked. Advantageously, such a clamp 24 can be mounted in the third tubing section 19C to shut off the blood reflux, for example when the first and second tubing sections are disconnected. In this way, the patient's veins are not exposed to any contaminants entering the open second end of the third tubing section 19C. Advantageously, such a clamp 24 can be mounted in the first pipe part 19A to further reduce the risk of contamination. Complete filling of both the disposable interconnection line 15 and the injection needle of the dosing device 3 with liquid must be ensured when the injection needle of the dosing device 3 is inserted into the patient's vein, as the administration of air into the vein would expose the patient to a high risk. Once the metering device 3 - i.e. the hypodermic needle has been inserted into the vein of the patient, a flow of fluid from the reservoir 2 into the needle and vein of the patient can be allowed. The releasable connection of the first tube part 19A and the second tube part 19B and of the second tube part 19B and the third tube part 19C makes it possible to aspirate the dosing device and to carry out the so-called reflux blood check. In other words, the disposable interconnection line 15 of the present invention allows the first tubing portion 19A and second tubing portion 19B as well as the second tubing portion 19B and third tubing portion 19C to be disconnected to verify that the dosing device 3 is properly inserted into the patient's vein. inserted, by allowing a small, perceptible backflow of blood from the patient into the vein. After the reflux check has been performed and blood backflow has been observed, the connection of the first tubing portion 19A and the second tubing portion 19B as well as the second tubing portion 19B and the third tubing portion 19C can be re-established. Checking that the dosing device 3 is properly inserted into the patient's vein is important. The risk of fluid flowing from the reservoir 2 into the surrounding tissue should be minimized, as this may involve necrosis of the surrounding tissue. The risk of contamination from the system to the reservoir 2 is reduced by

-10- BE2021/6005 een terugslagkleppen 21A en 21B te gebruiken als middel voor het losmaakbaar verbinden van zowel het eerste buisdeel 19A en het tweede buisdeel 19B als van het tweede buisdeel 19B en het derde buisdeel 19C overeenkomstig.-10- BE2021/6005 to use a check valves 21A and 21B as a means for releasably connecting both the first pipe part 19A and the second pipe part 19B and the second pipe part 19B and the third pipe part 19C accordingly.

Het risico op besmetting naar het reservoir 2 kan verder worden verminderd door het derde buisdeel 19C te hebben dat zich op een positie proximaal van de patiënt bevindt met een relatief langere lengte in vergelijking met het eerste buisdeel 19A of het tweede buisdeel 19B.The risk of contamination to the reservoir 2 can be further reduced by having the third tubing portion 19C located at a position proximal to the patient with a relatively longer length compared to the first tubing portion 19A or the second tubing portion 19B.

Claims

" BE2021/6005 CONCLUSIONS

A fluid delivery system (1) for delivering one or more fluids to a patient from at least one reservoir (2) to a dosing device (3), the fluid delivery system (1) comprising a reusable connection set (4), the reusable connection set ( 4) comprises: - a first pipe part (5) for establishing a fluid connection from the reservoir (2) to a filling chamber (6) of a filling and injection device (7); - a second pipe part (8) for establishing a fluid connection from the filling chamber (6) of the filling and injection device (7) to the dosing device (3); - a first particle filter (9) to prevent particles with a size larger than 2 µm from being injected into the patient, characterized in that - the reusable connection set (4) further comprises a third pipe section (10) to provide a fluid connection of a refill set ( 11) to establish the dosing device (3); - the reusable connection set (4) furthermore comprises a fourth pipe part (12) for the fluid connection of the refill set (11) in communication with the third pipe part (10) and of the filling chamber (6) of a filling and injection device (7 ) to establish connection with the second pipe part (8) to the metering device (3); - the first pipe part (5) is connected to the second pipe part (8) and to the filling chamber (6) via a first double non-return valve (13) in such a way that when filling the filling chamber (6) the liquid flows towards the second tube part (8) is prevented and vice versa; - the second pipe part (8) is connected to the third pipe part (10) and to the fourth pipe part (12) via a second double non-return valve (14) in such a way that the liquid flows from the refill set (11) to the dosing device (3) during use flows and the flow of the liquid towards the second pipe part (8) is prevented and the liquid flows from the filling chamber (6) to the dosing device (3) during use and the liquid flows towards the fourth pipe part (12) is prevented ; and - the first particulate filter (9) is located downstream of the refill set (11) in the fourth pipe section (12) of the reusable connection set (4).

A liquid delivery system (1) according to claim 1, wherein the liquid delivery system (1) is able to withstand a liquid pressure of up to 8 MPa.

A fluid delivery system (1) according to claim 1, wherein the fourth tubing section (12) includes a first non-return valve (16) oriented to allow fluid to flow from the reusable connection set (4) to the metering device (3) during use and the

„12- BE2021/6005 flow of the liquid in the reverse direction is prevented.

A liquid delivery system (1) according to claim 1, wherein the first particulate filter (9) is inseparably embedded in the liquid delivery system (1).

A fluid delivery system (1) according to claim 1, wherein the fluid delivery system (1) further comprises a disposable interconnection line (15) to establish the fluid connection from the reusable connection set (4) to the dosing device (3).

A fluid delivery system (1) according to claim 1, wherein the first particulate filter (9) upstream of the refill set (11) is located in the second tubing section (8) of the reusable connection set (4).

A fluid delivery system (1) according to claim 1, wherein the reusable connection set (4) includes a second particulate filter (not shown) to prevent particles of a size greater than a predetermined first size from being injected into the patient.

A fluid delivery system (1) according to claim 1, wherein the second particulate filter (not shown) is located upstream of the refill set (11) in the second tubing section (8) of the reusable connection set (4).

A liquid delivery system (1) according to claims 7 or 8, wherein the second particulate filter (not shown) is inseparably embedded in the liquid delivery system (1).