BE1027735B1

BE1027735B1 - Werkwijze voor de isolatie van metalen uit medische hulpmiddelen

Info

Publication number: BE1027735B1
Application number: BE20205416A
Authority: BE
Inventors: Dirk Segers
Original assignee: Euramedics Hospital Product Services
Priority date: 2020-06-10
Filing date: 2020-06-10
Publication date: 2021-06-02

Abstract

De huidige vinding omschrijft een werkwijze voor het isoleren van één of meerdere metalen uit medische hulpmiddelen of onderdelen ervan. Meer in het bijzonder, wordt een werkwijze omschreven waarbij medische hulpmiddelen, die één of meerdere kunststoffen en één of meerdere metalen bevatten, worden blootgesteld aan een mengsel van tenminste één organisch solvent en ten minste één cyclisch ether om zo de metalen te isoleren uit de medische hulpmiddelen.

Description

' BE2020/5416

WERKWIJZE VOOR DE ISOLATIE VAN METALEN UIT MEDISCHE HULPMIDDELEN

TECHNISCH VELD VAN DE UITVINDING De huidige vinding omschrijft een werkwijze voor het isoleren van één of meerdere metalen uit medische hulpmiddelen. Meer in het bijzonder, wordt een werkwijze omschreven waarbij medische hulpmiddelen, die één of meerdere kunststoffen en één of meerdere metalen bevatten, worden blootgesteld aan een mengsel van tenminste één organisch solvent en ten minste één cyclisch ether om zo de metalen te isoleren uit de medische hulpmiddelen.

ACHTERGROND VAN DE UITVINDING Medisch afval vormt een belangrijk onderdeel van de hedendaagse afvalketen. Vaak wordt het medisch afval van medische hulpmiddelen zoals katheters, sondes, implantaten, pacemakers of defibrillatoren, verder verwerkt, ofwel vele jaren gestockeerd op een speciaal daarvoor voorziene stortplaats. Dit resulteert in grote hoeveelheden afval van soms kostbare en toch recycleerbare materialen. Vele medische hulpmiddelen bevatten naast verschillende soorten kunststoffen immers vaak ook kostbare materialen, zoals bv. metalen. Zo zijn er in bepaalde soorten katheters vaak edelmetalen aanwezig. Hoewel vele onderdelen van medische hulpmiddelen in principe wel recycleerbaar zijn, worden zij tot op heden meestal niet gerecycleerd uit angst voor contaminatie of omdat het recycleerproces te complex en te kostelijk zou zijn. Hierdoor gaan er echter vaak kostbare en recycleerbare materialen, zoals edele metalen, verloren.

Door de toegenomen aandacht voor circulaire economie, is er ook in de gezondheidszorg een toegenomen aandacht voor het scheiden van afvalstromen en het recycleren van bepaalde materialen. De laatste jaren werden dan ook reeds inspanningen gedaan om bv. metalen te isoleren uit medische hulpmiddelen zoals katheters of elektronische sondes. Echter, deze metalen worden handmatig en mechanisch geïsoleerd, waardoor deze methodes niet op grote schaal toepasbaar zijn en ook veel te tijdrovend zijn. Met de huidige vinding wordt een werkwijze voorgesteld waarbij ook op grote schaal en op een veilige manier één of meerdere soorten metalen geïsoleerd kunnen worden uit medische hulpmiddelen die uit één of meerdere soorten kunststoffen bestaan. Meer in het bijzonder kunnen met de huidige werkwijze de metalen op een geautomatiseerde en eveneens grote schaal geïsoleerd worden, waarbij de metalen achteraf ook nog herbruikbaar zijn. Bovendien

2. BE2020/5416 zorgt de huidige werkwijze ook voor decontaminatie en ontsmetting van de geïsoleerde metalen, waardoor de verkregen metalen ook als veilig beschouwd kunnen worden, dit in tegenstelling tot de isolatiemethode zoals beschreven in CN 104 669 467.

SAMENVATTING VAN DE UITVINDING De huidige vinding omschrijft een werkwijze voor het isoleren van één of meerdere soorten metalen uit een medisch hulpmiddel of een onderdeel van een medisch hulpmiddel, dat één of meerdere soorten kunststoffen en één of meerdere soorten metalen bevat en waarbij het medisch hulpmiddel of het onderdeel van een medisch hulpmiddel blootgesteld wordt aan een mengsel dat tenminste één organisch solvent en ten minste één cyclisch ether omvat. In een verdere uitvoeringsvorm is het organisch solvent een polair aprotisch solvent. In nog een verdere Uitvoeringsvorm, wordt het ten minste één organisch solvent geselecteerd uit N,N- dimethyl formamide, N-methylpyrrolidone, ethyl acetate, acetonitrile, dimethyl sulfoxide, propyleen carbonaat of een combinatie hiervan. Nog meer bij voorkeur is het organisch solvent N,N-dimethyl formamide. In nog een andere uitvoeringsvorm, wordt het cyclisch ether geselecteerd uit tetrahydrofuraan, ethyleen oxide, tetrahydropuraan, pyraan, of een combinatie hiervan. In nog een specifiekere uitvoeringsvorm, is het cyclisch ether tetrahydrofuraan. In nog een verdere specifieke uitvoeringsvorm is het ten minste één organisch solvent N,N-dimethyl formamide en het ten minste één cyclisch ether tetrahydrofuraan.

In een specifieke Uitvoeringsvorm omschrijft de huidige vinding dus een werkwijze voor het isoleren van één of meerdere soorten metalen uit een medisch hulpmiddel of een onderdeel van een medisch hulpmiddel dat één of meerdere soorten kunststoffen en één of meerdere soorten metalen bevat waarbij het medisch hulpmiddel of het onderdeel ervan blootgesteld wordt aan een mengsel van N‚N-dimethyl formamide en tetrahydrofuraan.

Zoals hierboven reeds beschreven, worden in de huidige vinding één of meerdere metalen geïsoleerd uit een medisch hulpmiddel of een gedeelte ervan bestaande uit één of meerdere kunststoffen en één of meerdere metalen, door het medisch hulpmiddel of een gedeelte ervan bloot te stellen aan een mengsel van tenminste één organisch solvent, bij voorkeur ten minste één polair aprotisch organisch solvent, en ten minste één cyclisch ether. In een verdere uitvoeringsvorm varieert de verhouding van het ten minste één organisch solvent en het ten minste één cyclisch ether in het mengsel van 10:90 volume®% tot 90:10 volume%; bij voorkeur van 30:70 volume% tot 70:30 volume%; nog meer bij voorkeur van 40:60 volume% tot 60:40 volume%; zelfs nog meer bij voorkeur in een verhouding van 50:50 volume%. In nog een andere uitvoeringsvorm, en wanneer er meer dan twee verschillende soorten organische solventen en/or meer dan twee verschillende soorten cyclische ethers in het mengsel aanwezig zijn, kan de verhouding nog verder variëren, zoals bijvoorbeeld 10:10:40:50 volume%, 10:20:40:30 volume%, 10:30:30:30 volume%, 10:40: 40:10 volume%; 20:20:30:30% volume% of 30:30:20:20%.

3. BE2020/5416 In een verdere uitvoeringsvorm omvat de werkwijze volgens de huidige vinding het blootstellen van een medisch hulpmiddel of een onderdeel hiervan aan een mengsel van ten minste één polair aprotisch solvent en ten minste één cyclisch ether; bij voorkeur waarbij ten minste één polair aprotisch solvent geselecteerd wordt uit N,N-dimethy! formamide, N-methylpyrrolidone, ethyl acetate, acetonitrile, dimethyl sulfoxide, propyleen carbonaat of een combinatie hiervan, en bij voorkeur waarbij ten minste één cyclisch ether geselecteerd wordt uit tetrahydrofuraan, ethyleen oxide, dioxaan, tetrahydropuraan, pyraan, of een combinatie hiervan, en waarbij het polair aprotisch solvent en het cyclisch ether in het mengsel aanwezig zijn in een verhouding van 10:90 volume% tot 90:10 volume%; bij voorkeur van 30:70 volume% tot 70:30 volume%; nog meer bij voorkeur van 40:60 volume% tot 60:40 volume%, zelfs nog meer bij voorkeur in een verhouding van 50:50 volume%. In nog een verdere en specifieke uitvoeringsvorm omvat de werkwijze volgens de huidige vinding het blootstellen van een medisch hulpmiddel of een onderdeel hiervan aan een mengsel van N‚N-dimethyl formamide en tetrahydrofuraan waarbij de verhouding van beide solventen varieert van 10:90 volume% tot 90:10 volume%; bij voorkeur van 30:70 volume% tot 70:30 volume%; nog meer bij voorkeur van 40:60 volume% tot 60:40 volume®%, zelfs nog meer bij voorkeur in een verhouding van 50:50 volume%. De huidige vinding omschrijft dus het isoleren van één of meerdere soorten metalen uit medische hulpmiddelen of onderdelen hiervan die één of meerdere soorten kunststoffen en één of meerdere soorten metalen bevatten.

Naast deze kunststoffen en metalen kunnen de medische hulpmiddelen ook nog andere materialen, zolas bv. roestvrij staal, bevatten.

In een verdere uitvoeringsvorm bevatten de medische hulpmiddelen één of meerdere kunststoffen die geselecteerd zijn uit rubber, polyester, polyethyleen (PE), polyethyleentereftalaat (PET), polyethyleentereftalaatglycol (PETG), polytetrafluoretheen (PTFE), polyisocyanuraat, polymethylmethacrylaat, prolypropyleen (PP), polystyreen (PS), polyurethaan (PUR), polyvinylchloride (PVC), polycarbonaat (PC), of combinaties hiervan.

In nog een verdere uitvoeringsvorm bevatten de medische hulpmiddelen polyethyleen (PE), polytetrafluoretheen (PTFE) of combinaties hiervan.

In een andere uitvoeringsvorm omvatten de medische hulpmiddelen één of meerdere soorten metalen, meer in het bijzonder één of meerdere soorten edelmetalen, geselecteerd uit goud (Au), platinum (Pt), zilver (Ag), rodium (Rh), osmium (Os), palladium (Pd), iridium (Ir), ruthenium (Ru), of wolfraam (W); nog meer bij voorkeur, één of meerdere edelmetalen geselecteerd uit goud, platinum of palladium.

In nog een andere uitvoeringsvorm kunnen ook andere metalen, zoals koper (Cu) of Aluminium (AI) geïsoleerd worden met de huidige werkwijze.

In nog een andere en specifieke uitvoeringsvorm is de huidige werkwijze geschikt voor het isoleren van metalen zoals goud, platinum, zilver, palladium, koper, aluminium, of een combinatie hiervan uit medische hulpmiddelen.

In nog een verdere uitvoeringsvorm omvatten de medische hulpmiddelen nog één of meerdere

4- BE2020/5416 andere componenten, zoals bv. roestvrij staal (RVS). Bijvoorbeeld, kunnen de medische hulpmiddelen dus bestaan uit een aantal kunststoffen, zoals PE en/of PTFE, roestvrij staal, en één of meerdere metalen, zoals goud, palladium, platinum, koper of aluminium.

Zoals hierboven reeds beschreven omschrijft de huidige vinding een werkwijze voor het isoleren van één of meerdere metalen uit medische hulpmiddelen of onderdelen hiervan. Deze medische hulpmiddelen omvatten alle medische hulpmiddelen die één of meerdere metalen en één of meerdere kunststoffen bevatten. Daarnaast kunnen deze medische hulpmiddelen uiteraard ook nog andere materialen, zoals bv. roestvrij staal, bevatten. In een verdere uitvoeringsvorm, zijn deze medische hulpmiddelen bij voorkeur medische hulpmiddelen die gebruikt worden in de diagnostiek, beeldvorming of bij therapeutische doeleinden. In nog een specifieke uitvoeringsvorm zijn deze medische hulpmiddelen geselecteerd uit katheters, sondes, implantaten, pacemakers, defibrillatoren; bij voorkeur katheters. De werkwijze in al haar aspecten van de huidige vinding, is ook van toepassing op het isoleren van één of meerdere soorten metalen uit een gedeelte of een onderdeel van een medisch hulpmiddel. Naast het blootstellen aan een mengsel omvattende tenminste één organisch solvent en ten minste één cyclsisch ether, kan in de werkwijze volgens de huidige vinding het medisch hulpmiddel of een onderdeel hiervan ook nog blootgesteld worden aan ultrasone golven. Deze blootstelling kan gelijktijdig gebeuren wanneer het medisch hulpmiddel of onderdeel ervan blootgesteld wordt aan het mengsel van ten minste één organisch solvent en ten minste één cyclisch ether. Bijvoorbeeld kunnen de ultrasone golven via dit mengsel geleid worden, waarbij het medisch hulpmiddel of onderdeel ervan dan ondergedompeld wordt in het mengsel. In nog een verdere uitvoeringsvorm is de frequentie van de ultrasone golven minstens 10 kHz; bij voorkeur minstens 20 kHz. De huidige vinding beschrijft een werkwijze waarbij een medisch hulpmiddel of onderdeel hiervan wordt blootgesteld aan een mengsel ten minste één organisch solvent en ten minste één cyclisch ether volgens alle mogelijke uitvoeringsvormen zoals hierboven omschreven. In een specifieke uitvoeringsvorm zal het medisch hulpmiddel of het onderdeel hiervan gedurende ten minste 5 minuten blootgesteld worden aan het mengsel omvattende ten minste één organisch solvent en ten misnte één cyclisch ether. In nog een verdere uitvoeringsvorm, zal de blootstelling aan dit mengsel tussen de 5 en 30 minuten duren; meer specifiek tussen de 5 en 15 minuten. Zoals hierboven ook reeds aangehaald, zal bij de blootstelling van het medisch hulpmiddel of onderdeel hiervan aan het mengsel ook gelijktijdig een blootstelling aan ultrasone golven kunnen plaatsvinden, meer in het bijzonder ultrasone golven van minstens 10 kHz; bij voorkeur minstens 20 kHz.

De werkwijze volgens de verschillende uitvoeringsvormen van de huidige vinding is ook typisch gekenmerkt door het feit dat de geïsoleerde metalen vrij zijn van contaminatie door bacteriën, virussen of andere organismen. 5 In een verder aspect omschrijft de huidige vinding dus een werkwijze zoals hoger beschreven, waarbij deze werkwijze de volgende stappen omvat: - het blootstellen van het medisch hulpmiddel of een gedeelte ervan aan het mengsel van ten minste één organisch solvent en ten minste één cyclish ether gedurende ten minste 5 minuten; - optioneel blootstellen van het medisch hulpmiddel of een gedeelte ervan aan ultrasone golven waarvan de frequentie minstens 10 kHz bedraagt en waarbij de ultrasone golven doorheen het mengsel van ten minste één organisch solvent en ten minste één cyclish ether geleid worden; - het verwijderen van het vrijgekomen metaal uit het mengsel van ten minste één organisch solvent en ten minste één cyclish ether. - optioneel het herbruiken van het mengsel van ten minsten één organish solvent en ten minste gen cyclish ether. In nog een ander aspect omvat de huidige vinding ook een metaal dat geïsoleerd werd uit een medisch hulpmiddel zoals hierboven beschreven en volgens een werkwijze zoals hierboven eveneens beschreven. In een verder aspect, is dit metaal vrij van contaminatie door bacteriën, virussen, of andere organismen.

GEDETAILLEERDE BESCHRIJVING VAN DE UITVINDING Met de huidige vinding wordt een werkwijze voor het isoleren van één of meerdere soorten metalen uit een medisch hulpmiddel voorgesteld. Meer in het bijzonder omvat deze werkwijze de blootstelling van het medisch hulpmiddel, bestaande uit één of meerdere soorten kunststoffen en één of meerdere soorten metalen, aan een mengsel omvattende één organisch solvent en ten minste één cyclisch ether. De uitvinders van de huidige vinding stelden namelijk vast dat door blootstelling aan het mengsel van ten minste één organisch solvent en ten minste één cyclisch ether, alle kunststofonderdelen van een medisch hulpmiddel of een onderdeel hiervan opgelost werden waardoor de metalen onderdelen makkelijk geïsoleerd kunnen worden. Deze werkwijze laat dus toe om op grote schaal en zonder enige vorm van mechanische tussenkomst de metalen te isoleren uit een medisch hulpmiddel of een onderdeel van een medisch hulpmiddel, zoals katheter, sondes, pacemakers, defibrillatoren, of implantaten. Meer in het bijzonder is de huidige werkwijze geschikt voor het isoleren van metalen uit katheters, zoals bv. hart katherisatie katheters (cath lab), of gedeelten of onderdelen van katheters. Daarnaast is de huidige methode ook in het bijzonder geschikt voor de isolatie van metalen uit pacemakers, onderdelen van pacemakers, defibrillatoren en onderdelen van defibrillatoren. In het bijzonder, kunnen met de huidige methode metalen ringen, metalen contacten of andere

G- BE2020/5416 metaalbevattende onderdelen uit pacemakers en defibrillatoren geïsoleerd worden. Nog meer specifiek, kunnen met de huidige methode metalen onderdelen geïsoleerd worden uit de bedradingsgedeeltes van pacemakers en defibrillatoren.

De huidige vinding biedt dus een oplossing voor het recycleren van kostbare metalen uit medische hulpmiddelen of uit gedeeltes of onderdelen van medische hulpmiddelen. Vele medische hulpmiddelen bevatten naast verschillende soorten kunststoffen ook vaak kostbare edelmetalen. Zo zijn er in bepaalde soorten katheters vaak edelmetalen aanwezig. Hoewel vele bestanddelen van medische hulpmiddelen in principe wel recycleerbaar zijn, worden zij tot op heden meestal niet gerecycleerd uit angst voor contaminatie of omdat het recycleerproces te complex en te kostelijk zou zijn. Hierdoor gaan er echter vaak kostbare en recycleerbare materialen, zoals edelmetalen of andere metalen, verloren.

Zoals blijkt uit de voorbeelden, zorgt het mengsel van ten minste één organischs solvent en ten minste één cyclisch ether, en in bijzonder het mengsel van N,N-dimethyl formamide en tetrahydrofuraan, ervoor dat de kunststofonderdelen van het medisch hulpmiddel zoals een katheter of gedeelte van een katheter, in oplossing gaan, waardoor het overgebleven metaal makkelijk geïsoleerd kan worden. Zoals uit de voorbeelden ook blijkt, is elke verhouding van organisch solvent en cyclisch ether in het mengsel, zoals bv. een mengsel van N,N-dimethyl formamide en tetrahydrofuraan, werkzaam, zoals bv. een verhouding van 90:10 volume%, 80:20 volume%, 70:30 volume%, 60:40 volume®%, 50:50 volume%, 40:60 volume%, 30:70 volume®%, 20:80 volume%, 10:90 volume®%. In een verdere specifieke Uitvoeringsvorm is er in het mengsel van ten minste één organisch solvent en ten minste één cyclisch ether geen water aanwezig. De uitvinders stelden namelijk vast dat dit de activiteit van het mengsel deed afnemen.

De werkwijze volgens de huidige vinding biedt dus als voordeel dat er geen enkele mechanische tussenkomst of verwarming naar zeer hoge temperaturen (0.a. 1700°C) vereist is, en dat het blootstellen aan het mengsel van ten minste één organisch solvent en ten minste één cyclisch ether in al haar uitvoeringsvormen voldoende is om de metalen uit het medisch hulpmiddel of een onderdeel van een medisch hulpmiddel te isoleren. Hierbij worden de aanwezig kunststoffen in oplossing gebracht in het mengsel waardoor het metaal kan geïsoleerd worden. Er is dus geen enkele manuele actie vereist om het metaal van de rest van het medisch hulpmiddel te scheiden. De huidige werkwijze biedt dus een heel groot voordeel omdat het isoleren van metalen uit medische hulpmiddelen of onderdelen daarvan volledig geautomatiseerd en op grote schaal kan gebeuren, en dat er geen enkele mechanische of manuele tussenkomst noodzakelijk is. Het medisch hulpmiddel of het onderdeel daarvan kan volgens de huidige werkwijze gewoon ondergedompeld worden in het mengsel van ten minste één organisch solvent en ten minste één cyclisch ether, waarna de aanwezig kunststoffen in oplossing gaan in het mengsel. Na een korte tijd van blootstelling aan het mengsel, bv. tussen 5 en 10 minuten, kunnen de vrijgekomen

7- BE2020/5416 metalen dan makkelijk uit het mengsel geïsoleerd worden. Deze isolatie kan bv. gebeuren door bepaalde filtertechnieken of door een scan uitgevoerd door bv. een geautomatiseerde robot. Bovendien zorgt de blootstelling van het medisch hulpmiddel of onderdeel hiervan aan het mengsel van ten minste één organisch solvent en ten minste één cyclisch ether ervoor dat het bekomen metaal volledig vrij is van contaminatie door virussen, bacteriën of andere organismen. Zoals uit de voorbeelden blijkt, is een bloostelling van 5 tot 10 minuten aan het mengsel van ten minste één organisch solvent en ten minste één cyclish ether reeds voldoende om de metalen te isoleren. Anderzijds, hoeft deze blootstellingstijd niet gelimiteerd te zijn, kan deze uiteraard ook langer duren.

Daarnaast werd ook vastgesteld dat het mengsel van ten minste één organisch solvent en ten minste één cyclisch ether meerdere keren herbruikbaar is, tot wel minstens 75 keer, wat eveneens ook een belangrijk ecologisch en economisch voordeel biedt.

Eveneens werd vastgesteld dat het mengsel van ten minste één organisch solvent en ten minste één cyclisch ether ervoor zorgt dat de verkregen metalen volledig vrij zijn van virussen en bacteriën, en zo dus zorgt voor een decontaminatie van de verkregen metalen. Als gevolg kunnen de verkregen metalen makkelijk en zonder enig gevaar voor besmetting gerecycleerd en herbruikt worden.

Zoals hierboven reeds beschreven, kunnen de medische hulpmiddelen in de huidige werkwijze alle soorten medische hulpmiddelen zijn die één of meerdere soorten kunststoffen en één of meerdere soorten metalen bevatten, zoals bv. katheters, sondes, elektronische sondes, pacemakers, defibrillatoren, implantaten; en meer specifiek katheters, zoals bv. kathlab katheters. Deze medische hulpmiddelen mogen ook reeds gebruikt zijn bij of in de patiënt. De huidige werkwijze en het blootstellen aan het mengsel van ten minste twee organische solventen zorgt er bovendien ook voor dat alle aanwezig virussen, bacteriën en andere contaminerende stoffen gedood worden. Als gevolg, bestaat er na de huidige werkwijze geen enkel gevaar voor contaminatie wanneer de geïsoleerde metalen terug gebruikt zouden worden.

De medische hulpmiddelen kunnen bovendien ook vervallen producten zijn die nooit bij de patiënt gebruikt werden. Hierdoor zorgt de huidige vinding ervoor dat onderdelen van vervallen medische hulpmiddelen toch nog gerecycleerd en hergebruikt kunnen worden.

VOORBEELDEN Voorbeeld 1: Samenstelling van het mengsel van ten minste één organisch solvent en te minste één cyclisch ether In dit voorbeeld werden verschillende verhoudingen van een mengsel van N,N-dimethyl formamide en tetrahydrofuraan geëvalueerd. Hierbij werden N,N-dimethyl formamide en

8- BE2020/5416 tetrahydrofuraan gemengd in een volume verhouding van 90:10 volume%, 80:20 volume%, 70:30 volume%, 60:40 volume%, 50:50 volume%, 40:60 volume%, 30:70 volume%, 20:80 volume% en 10:90 volume%. Een gedeelte van een katheter van ongeveer 1 cm lengte bestaande uit polytetrafluoretheen (PTFE), RVS, aluminium en koper werd ondergedompeld en dus blootgesteld aan de verschillende soorten mengsels van N,N-dimethyl formamide en tetrahydrofuraan (Tabel 1). Hierbij werd telkens de tijd gemeten waarbinnen de PTFE volledig opgelost was in het mengsel en waarbij het metaal geïsoleerd kon worden. In Tabel 1 is zichtbaar dat het isoleren van het metaal uit de katheter voor alle soorten mengsels mogelijk is en dat de tijd van blootstelling aan het mengsel hierbij varieert tussen 6 minuten en 10 minuten.

Bovendien is ook duidelijk uit deze test dat elke verhouding van N,N-dimethyl formamide met tetrahydrofuraan toelaat om het PTFE op te lossen en het metaal te isoleren. Tabel 1: Effect van de verhouding tussen het organisch solvent en het cyclisch ether Verhouding N,N-dimethy! formamide : | Tijd tot isolatie van het metaal en (EE Voorbeeld 2: Stabiliteit van de werkwijze IN een volgend voorbeeld werd de stabiliteit van de werkwijze volgens de huidige vinding bepaald waarbij geëvalueerd werd hoeveel variabiliteit er bestaat in de tijd die nodig is voor het isoleren van het metaal uit een gedeelte van een katheter van 1 cm lengte bestaande uit polytetrafluoretheen (PTFE), RVS, aluminium en koper. Hiervoor werden 10 verschillende stukken van katheters met gelijke grootte (1 cm) en gewicht blootgesteld aan hetzelfde mengsel van N,N-dimethylformamide en tetrahydrofuraan, namelijk een mengsel met een 50:50 volume% verhouding van N,N-dimethylformamide en tetrahydrofuraan. Zoals uit Tabel 2 blijkt, kon het aanwezige metaal bij elke katheter geïsoleerd worden na 6 tot 7 minuten, en was deze tijd ook stabiel binnen de 10 verschillende stukken katheter.

_9- BE2020/5416 Tabel 2. Stabiliteit van de werkwijze Port van hama Voorbeeld 3: Effect van ultrasone golven In een volgend voorbeeld werd het effect van ultrasone golven op de isolatie van het metaal uit een katheter geëvalueerd. Hierbij 3 verschillende stukken van katheters met gelijke grootte (1 cm) en gewicht en bestaande uit polytetrafluoretheen (PTFE), RVS, aluminium en koper blootgesteld aan hetzelfde mengsel van N,N-dimethylformamide en tetrahydrofuraan, namelijk een mengsel met een 50:50 volume% verhouding van N,N-dimethylformamide en tetrahydrofuraan. Bovendien werden het mengsel tijdens de werkwijze ondergebracht in een bad met ultrasone golven, waarbij de stukken katheter blootgesteld werden aan het mengsel van N,N-dimethylformamide en tetrahydrofuraan, en aan ultrasone golven met een frequentie van 40 kHz. Hierbij werd telkens de tijd gemeten die nodig was om de metalen uit de katheter te isoren. Na 1 en 2 minuten kon men vaststellen dat reeds 50% van de kunststoffen aanwezig in de katheters opgelost waren, en na 3 minuten waren alle kunststoffen volledig in oplossing gegaan en konden de metalen (koper en aluminium) geïsoleerd worden. In vergelijking met de tijd gemeten in voorbeeld 2, verliep de isolatie van metalen in aanwezigheid van ultrasone golven dus veel sneller. Voorbeeld 4: Verwijderen van bacteriën en virussen De werkwijze volgens de huidige vinding zorgt er eveneens voor dat de geïsoleerde metalen vrij zijn van contaminatie door bacteriën, virussen of andere organismen omdat het mengsel van ten minste één organisch solvent en ten minste één cyclisch ether ervoor zorgt dat alle virussen, bacteriën en andere organismen die op het medisch hulpmiddel aanwezig zijn, gedood of geïnactiveerd worden.

In dit voorbeeld werden verschillende dipslides (Contact slide, TSA+ neutralizing / Rose Bengal Agar, VWR Chemicals) bij een temperatuur van 25°C blootgesteld aan de lucht, speeksel, urine en bloed, al dan niet in aanwezigheid van een mengsel met een 50:50 volume% verhouding van

-10- BE2020/5416 N,N-dimethylformamide en tetrahydrofuraan. Dipslides die blootgesteld werden aan enkel de lucht, speeksel, urine of bloed, vertoonden na 24h duidelijke tekenen van groeiende schimmels, gisten en/of bacteriën. Na 24h werd op de dipslides vervolgens een druppel van het mengsel met een 50:50 volume®% verhouding van N,N-dimethylformamide en tetrahydrofuraan zoals beschreven in deze vinding aangebracht, en de groei van bacteriën, schimmels en gisten werd na 4 dagen geëvalueerd. Bij de dipslides blootgesteld aan het mengsel volgens de huidige vinding werd er geen of een verwaarloosbare groei van bacteriën, schimmels en gisten aangetroffen. De dipslides die niet werden blootgesteld aan het mengsel volgens de huidige vinden vertoonden een zeer sterke groei van bacteriën, schimmels en gisten.

Tabel 3: Verwijderen van schimmels, bacteriën en gisten Dipslide Blootstelling aan | Groei van | Groei van | Groei van mengsel van N,N- | gisten schimmels | bacteriën dimethylformamide/ tetrahydrofuraan Blootgesteld aan | Neen Neen Ja Neen me OUT OT OT Blootgesteld aan | Ja Neen Neen Neen me EE OT TT Blootgesteld aan bloed | Neen Neen Neen Ja (SA Blootgesteld aan bloed | Ja Neen Neen Neen eam OTT OT Voorbeeld 5: Isolatie van Platinum uit pacemakers In dit voorbeeld werd getracht één of meerdere metalen (in het bijzonder Platinum) te isoleren uit verschillende types van pacemakers. De volgende types van pacemakers werden getest: Vitatron Diamond Il, Guidant Discovery Il en Vitatron T7ODR. Meer bepaald werd van deze pacemakers het gedeelte waarmee de draden en geleiders naar het hart geleid worden geïsoleerd en blootgesteld aan een mengsel van N,N-dimethylformamide en tetrahydrofuraan, namelijk een mengsel met een 50:50 volume% verhouding van N,N-dimethylformamide en tetrahydrofuraan. Na 12u blootstelling aan het mengsel, konden de kleine Platinum onderdelen, zoals ringen en contacten, geïsoleerd worden en was de rest van het kunststof materiaal opgelost.

Claims

-11- BE2020/5416 CONCLUSIES

1. Werkwijze voor het isoleren van één of meerdere soorten metalen uit een medisch hulpmiddel of een onderdeel van een medisch hulpmiddel dat één of meerdere soorten kunststoffen en één of meerdere soorten metalen bevat en waarbij het medisch hulpmiddel of het gedeelte ervan blootgesteld wordt aan een mengsel omvattende tenminste één organisch solvent en ten minste één cyclish ether, waardoor de één of meerdere soorten metalen vrijgezet worden uit het medisch hulpmiddel of het gedeelte ervan, en waarbij het organisch solvent N,N-dimethyal formamide is.

2. De werkwijze volgens conclusie 1 waarbij het organisch solvent een polair aprotisch solvent is.

3. De werkwijze volgens conclusie 1 of 2 waarbij het organisch solvent geselecteerd wordt uit N‚N-dimethyl formamide, N-methylpyrrolidone, ethyl acetate, acetonitrile, dimethyl sulfoxide, propyleen carbonaat of een combinatie hiervan.

4. De werkwijze volgens één der voorgaande conclusies waarbij het cyclish ether geselecteerd wordt uit tetrahydrofuraan, ethyleen oxide, dioxaan, tetrahydropuraan, pyraan, of een combinatie hiervan.

5. De werkwijze volgens conclusie 4 waarbij het cyclish ether tetrahydrofuraan is.

6. De werkwijze volgens één der voorgaande conclusies waarbij de verhouding van het organish solvent en het cyclisch ether in het mengel varieert van 10:90 volume% tot 90:10 volume%; bij voorkeur van 30:70 volume% tot 70:30 volume%; nog meer bij voorkeur van 40:60 volume% tot 60:40 volume%.

7. De werkwijze volgens één der voorgaande conclusies waarbij de kunststoffen geselecteerd zijn uit rubber, polyester, polyethyleen (PE), polyethyleentereftalaat (PET), polyethyleentereftalaatglycol (PETG), polytetrafluoretheen (PTFE), polyisocyanuraat, polymethylmethacrylaat, prolypropyleen (PP), polystyreen (PS), polyurethaan (PUR), polyvinylchloride (PVC), polycarbonaat (PC), of combinaties hiervan.

8. De werkwijze volgens één der voorgaande conclusies waarbij de kunststoffen geselecteerd zijn uit polyethyleen (PE) en polytetrafluoretheen (PTFE) of combinaties hiervan.

9. De werkwijze volgens één der voorgaande conclusies, waarbij de metalen geselecteerd zijn uit goud (Au), platinum (Pt), koper (Cu), aluminium (AI), zilver (Ag), en palladium (Pd).

12- BE2020/5416

10. De werkwijze volgens één der voorgaande conclusies, waarbij het medische hulpmiddel nog één of meerdere andere componenten omvat.

11. De werkwijze volgens één der voorgaande conclusies waarbij het medisch hulpmiddel of een onderdeel ervan gedurende ten minste 5 minuten blootgesteld worden aan het mengsel omvattende ten minste één organisch solvent en ten minste één cyclish ether.

12. De werkwijze volgens één der voorgaande conclusies, waarbij het medisch hulpmiddel of onderdeel ervan bijkomend blootgesteld wordt aan ultrasone golven.

13. De werkwijze volgens conclusie 13, waarbij de frequentie van de ultrasone golven minstens 10 kHz bedraagt.

14. De werkwijze volgens één der voorgaande conclusies waarbij het medisch hulpmiddel geselecteerd is uit katheters, sondes, implantaten, pacemakers of defibrillatoren.

15. De werkwijze volgens één der voorgaande conclusies waarbij de één of meerdere vrijgekomen metalen vrij zijn van contaminatie door bacteriën, virussen of andere organismen.

16. De werkwijze volgens één der voorgaande conclusies, omvattende de volgende stappen: - het blootstellen van het medisch hulpmiddel of een onderdeel ervan aan het mengsel van ten minste één organisch solvent en ten minste één cyclish ether gedurende ten minste 5 minuten; - optioneel blootstellen van het medisch hulpmiddel of een onderdeel ervan aan ultrasone golven waarvan de frequentie minstens 10 kHz bedraagt en waarbij de ultrasone golven doorheen het mengsel van ten minste één organisch solvent en ten minste één cyclish ether geleid worden; - het verwijderen van het vrijgekomen metaal uit het mengsel van ten minste één organisch solvent en ten minste één cyclish ether. - optioneel het herbruiken van het mengsel van ten minsten één organish solvent en ten minste gen cyclish ether.