BE1026643B1

BE1026643B1 - Werkwijze voor het vervaardigen van een op maat gemaakte steunzool

Info

Publication number: BE1026643B1
Application number: BE20185646A
Authority: BE
Inventors: Nele Vanhouteghem
Original assignee: V!Go Nv
Priority date: 2018-09-21
Filing date: 2018-09-21
Publication date: 2020-04-22
Also published as: BE1026643A1

Abstract

In een eerste aspect betreft de uitvinding een werkwijze voor het vervaardigen van een op maat gemaakte steunzool voor een subject, omvattende de stappen: (A) het nemen van een afdruk van een voet, (B) het opmaken van een datacollectie met betrekking tot het subject en / of de voet, (C) het kiezen van een gewenste steunzool op basis van de datacollectie, (D) het produceren van de op maat gemaakte steunzool op basis van de afdruk, de datacollectie en / of de gewenste steunzool, waarbij de afdruk of afgeleide informatie hiervan, de datacollectie, alsook de gewenste steunzool worden gekoppeld als dataset en worden ingegeven in een centraal, online platform, waarbij de dataset wordt voorzien van een identificatielabel. Een tweede, derde en vierde aspect omvatten een steunzool vervaardigd middels deze werkwijze, een kit omvattende de steunzool en een identificatielabel en een centraal, online platform voor het uitvoeren van de werkwijze.

Description

WERKWIJZE VOOR HET VERVAARDIGEN VAN

EEN OP MAAT GEMAAKTE STEUNZOOL

TECHNISCH DOMEIN

De uitvinding heeft betrekking op een werkwijze voor het vervaardigen van op maat gemaakte steunzolen. Meerbepaald heeft de uitvinding betrekking op het vervaardigen van steunzolen middels een gecentraliseerde dataset.

STAND DER TECHNIEK

Orthopedie is een medisch specialisme dat zich bezighoudt met de behandeling van afwijkingen en ziekten van het steun- en bewegingsapparaat, waaronder afwijkingen en pathologische aandoeningen aan de voeten. Ter behandeling van deze afwijkingen of aandoeningen zijn orthopedische zolen of steunzolen beschikbaar op de markt, welke de voet van een aangepast ondersteuningspatroon voorzien.

Voor de best mogelijke behandeling zijn op maat gemaakte steunzolen een noodzaak, waarvoor reeds verschillende productiemethodes beschikbaar zijn in de huidige stand der techniek.

Zo beschrijft US 6 453 578 een orthopedische zool omvattende een eerste polymeermateriaal met een eerste hardheid en één of meerdere inserts gemaakt van een tweede polymeermateriaal met een tweede hardheid. De hardheid van beide polymeermaterialen kan op maat worden aangepast aan de eisen van de voet, voor de verlichting van pijn en de behandeling van verschillende voetafwijkingen. US '578 beschrijft hoe de vormgeving en materiaalkeuze van de verschillende onderdelen van de zool kan variëren, maar legt geen verband tussen het vaststellen van voetafwijkingen bij een patiënt en de vervaardiging van een geschikte steunzool hiervoor.

Het op maat maken van steunzolen is vooralsnog een tijdrovend proces waarbij de tweerichtingscommunicatie tussen de zorgverstrekker en de steunzoolproducent van cruciaal belang is om een kwalitatief eindproduct af te leveren. Deze wederzijdse communicatie is op heden nog vaak traag, inefficiënt of onvolledig waardoor de patiënt een trage dienstverlening aangeboden krijgt. Bovendien is de

2018/5646

BE2018/5646 link tussen een consultatie bij de zorgverstrekker, de voorgestelde behandeling en een concrete, op maat gemaakte steunzool nagenoeg afwezig.

De onderhavige uitvinding tracht te voorzien in een oplossing voor een of meerdere van voornoemde problemen of tekortkomingen.

SAMENVATTING VAN DE UITVINDING

Tot dit doel verschaft de uitvinding een werkwijze voor het vervaardigen van een op maat gemaakte steunzool voor een subject volgens conclusie 1. De werkwijze omvat de volgende stappen: (A) het nemen van een afdruk van een voet van het subject, waarvoor steun en / of correctie nodig is, (B) het opmaken van een datacollectie met betrekking tot het subject en / of de voet, (C) het kiezen van een gewenste steunzool op basis van de datacollectie, (D) het produceren van de op maat gemaakte steunzool op basis van de afdruk, de datacollectie en / of de gewenste steunzool. Hier worden de afdruk of afgeleide informatie hiervan, de datacollectie, alsook de gewenste steunzool uit de stappen A tot C gekoppeld onder de vorm van een dataset en worden deze gegevens ingegeven in een centraal, online platform. Teneinde eenvoudig te kunnen refereren naar de dataset, wordt deze voorzien van een identificatielabel.

Voorkeursvormen van de werkwijze worden weergegeven in de conclusies 2 tot en met 12.

De werkwijze heeft als voordeel dat alle gegevens welke relevant zijn voor het vervaardigen van de op maat gemaakte steunzool gebundeld zijn op één locatie, namelijk de dataset. Via het online platform is de dataset eenvoudig te consulteren en dit gedurende de volledige duur van de werkwijze. Het uitwisselen van gegevens tussen personen relevant voor het vervaardigen van een op maat gemaakte steunzool verloopt hierbij erg eenvoudig en eenduidig. Het online platform voorziet hierbij in een leidraad en / of raamwerk voor het doorlopen van de werkwijze waarbij alle betrokken personen op een snelle manier de informatie die voor hen relevant is, kunnen consulteren en / of aanpassen. Het vervaardigen van een op maat gemaakte steunzool verloopt hierdoor transparant, efficiënt en snel.

Een tweede aspect van de onderhavige uitvinding omvat een op maat gemaakte steunzool volgens conclusie 13. De steunzool is snel en efficiënt vervaardigd en is optimaal afgestemd op de eisen en voorkeuren van het subject, alsook op

2018/5646

BE2018/5646 verschillende eigenschappen, gebreken en / of pathologische aandoeningen van de voet van het subject.

In een derde en vierde aspect voorziet de uitvinding in een kit omvattende een op maat gemaakte steunzool en een dataset volgens conclusie 14, met een bijzonder goede traceerbaarheid als voordeel, respectievelijk een centraal, online platform volgens conclusie 15.

GEDETAILLEERDE BESCHRIJVING

In een eerste aspect betreft de onderhavige uitvinding een werkwijze voor het vervaardigen van een op maat gemaakte steunzool voor een subject. De werkwijze omvat de volgende stappen: (A) het nemen van een afdruk van een voet van het subject, waarvoor steun en / of correctie nodig is, (B) het opmaken van een datacollectie met betrekking tot het subject en / of de voet, (C) het kiezen van een gewenste steunzool op basis van de datacollectie, (D) het produceren van de op maat gemaakte steunzool op basis van de afdruk, de datacollectie en / of de gewenste steunzool. Hier worden de afdruk of afgeleide informatie hiervan, de datacollectie, alsook de gewenste steunzool uit de stappen A tot C gekoppeld onder de vorm van een dataset en worden deze gegevens ingegeven in een centraal, online platform. Teneinde eenvoudig te kunnen refereren naar de dataset, wordt deze voorzien van een identificatielabel.

Tenzij anders gedefinieerd hebben alle termen die gebruikt worden in de beschrijving van de uitvinding, ook technische en wetenschappelijke termen, de betekenis zoals ze algemeen begrepen worden door de vakman in het technisch veld van de uitvinding. Voor een betere beoordeling van de beschrijving van de uitvinding, worden de volgende termen expliciet uitgelegd.

Een, de en het refereren in dit document aan zowel het enkelvoud als het meervoud tenzij de context duidelijk anders veronderstelt. Bijvoorbeeld, een segment betekent een of meer dan een segment.

De termen omvatten, omvattende, bestaan uit, bestaande uit, voorzien van, bevatten, bevattende, inhouden, inhoudende zijn synoniemen en zijn inclusieve of open termen die de aanwezigheid van wat volgt aanduiden, en die de aanwezigheid niet uitsluiten of beletten van andere componenten, kenmerken, elementen, leden, stappen, gekend uit of beschreven in de stand der techniek.

2018/5646

BE2018/5646

De term steunzool verwijst naar de binnenzool in een schoen, ter ondersteuning van de voeten, met name de voetbogen en -gewelven. Steunzolen worden voornamelijk gebruikt door mensen met een voetafwijking, bijvoorbeeld plat- of holvoeten, maar ook bij mensen met specifieke pijnklachten aan bijvoorbeeld de knieën, heupen of de lage rug.

Een subject, of mogelijks een patiënt, is in de context van de onderhavige uitvinding, een zorgbehoevende, welke nood heeft aan steunzolen ter correctie van bepaalde afwijkingen en / of aandoeningen aan één of beide voeten.

De term afdruk verwijst naar een fysiek product waarin de driedimensionale vormgeving van een voet is vastgelegd. Middels een afdruk van een voet kunnen aandoeningen, letsels en / of afwijkingen worden geïdentificeerd en kunnen drukpunten worden gelocaliseerd. De term afdruk kan bij uitbreiding ook geïnterpreteerd worden als een digitale afdruk, welke bijvoorbeeld een tweedimensionale en / of driedimensionale scan kan omvatten. Verder bij uitbreiding omvat deze term een gedigitaliseerde versie van de fysieke afdruk.

Datacollectie is het verzamelen van informatie, in de context van de onderhavige uitvinding betreffende een subject en diens voeten, teneinde een weloverwogen inschatting te kunnen maken omtrent de behoefte aan correctie en / of ondersteuning middels een op maat gemaakte steunzool. Datacollectie omvat mogelijks bevraging van het subject, opmeting en / of visuele inspectie van de voeten.

Een gegevensverzameling of dataset is een verzameling van gegevens omtrent eenzelfde subject, welke aan elkaar gekoppeld en consulteerbaar zijn. Mogelijks is een dataset voorzien van een vorm van identificatie, ofwel een identificatielabel, welke het eenduidig opvragen van de dataset mogelijk maakt.

Een elektronisch identiteitsdocument is elk document dat middels een chipkaart informatie omtrent de identiteit van een subject verschaft. Een elektronische identiteitskaart en een elektronisch rijbewijs zijn voorbeelden van een elektronisch identiteitsdocument.

De term zorgverstrekker beschrijft personen uit, doch is niet gelimiteerd tot, de groep van apothekers, artsen, audiciens, diëtisten, ergotherapeuten, kinesitherapeuten, leveranciers van implantaten en / of steunzolen, orhoptisten, podologen en verpleegkundigen. In het kader van de onderhavige uitvinding is een

2018/5646

BE2018/5646 zorgverstrekker of zorgverlener elk persoon die beroepsmatig een subject van op maat gemaakte steunzolen voorziet.

De term voetgewelf verwijst naar de drie voetgewelven, ook bogen genoemd, van een voet, namelijk de dwarse boog over de balpartij, de mediale lengteboog en de laterale lengteboog. De voetgewelven vormen een stabiele constructie, welke de voet van een correcte positie op een oppervlak voorzien en hierbij tevens voor demping zorgen bij het stappen.

Thermoplastische materialen zijn materialen welke meer rigide zijn bij lage temperaturen, en naarmate de temperatuur toeneemt, soepeler worden.

De Shore hardheid of Shore-waarde is een aanduiding van de hardheid van een bepaald materiaal. Shore hardheid wordt uitgedrukt volgens verschillende schalen, waarvan de Shore A schaal de courantst gebruikte is.

De werkwijze heeft als voordeel dat alle gegevens welke relevant zijn voor het vervaardigen van de op maat gemaakte steunzool gebundeld zijn op één locatie, namelijk de dataset. Via het online platform is de dataset eenvoudig te consulteren en dit gedurende de volledige duur van de werkwijze. Personen betrokken bij het ontwerp- en vervaardigingsproces van een op maat gemaakte steunzool, omvattende dokters, podologen, zorgverstrekkers, steunzoolproducenten, patiënten en / of subjecten, hebben hierbij verschillende voordelen. Zo verloopt het uitwisselen van gegevens tussen deze personen, in het bijzonder tussen zorgverstrekker en steunzoolproducent, onderling erg eenvoudig en eenduidig. Het online platform voorziet hierbij in een leidraad en / of raamwerk voor het doorlopen

2018/5646

BE2018/5646 van de werkwijze waarbij alle betrokken personen op een snelle manier de informatie die voor hen relevant is, kunnen consulteren en / of aanpassen. Het vervaardigen van een op maat gemaakte steunzool verloopt hierdoor transparant, efficiënt en snel. Zo kan het subject onmiddellijk worden ingelicht over een mogelijke leverdatum van de op maat gemaakte steunzool. Door de dataset te voorzien van een identificatielabel wordt het risico op het maken van fouten bovendien aanzienlijk verkleind en wordt een hoofdzakelijk papierloze administratie bekomen. Het identificatielabel wordt bovendien aangebracht op eventuele fysieke items relevant voor de werkwijze, zoals de genomen afdruk, waardoor ook zij naadloos geïntegreerd kunnen worden in de dataset.

Het online platform is volgens een uitvoeringsvorm gekoppeld aan een Enterprise Resource Planning (ERP) systeem, waardoor een naadloze integratie mogelijk is tussen maatname van de voet van het subject, ingave van een bestelling of order, eventuele logistieke aspecten zoals het bestellen van grondstoffen etc., productie van de op maat gemaakte steunzool, opvolging van de productie, en / of aflevering van dit eindproduct aan het subject.

Bij voorkeur wordt de gewenste steunzool geselecteerd op basis van factoren, gekozen uit de groep van materiaaltype, vormelijke specificaties, of combinaties hiervan. Materiaaltype staat voornamelijk in relatie met de mate waarin ondersteuning van de voet vereist is, en is een eigenschap welke van toepassing is op de volledige steunzool en / of het overgrote deel van de steunzool. Meebepalend in de selectie van het materiaaltype zijn specifieke voorkeuren en / of smaak van het subject. Selectie van het materiaaltype gebeurt in hoofdzaak op basis van de datacollectie, zoals beschikbaar in de dataset. Het centraal, online platform voorziet hierbij in een raamwerk waarbinnen een reeks aan materiaaltypes kunnen worden geselecteerd, dusdanig dat in de stappen A tot C enkel materiaaltypes kunnen worden geselecteerd welke effectief beschikbaar zijn bij productie in stap D.

De selectie van de gewenste steunzool wordt verder bepaald op basis van vormelijke specificaties, welke lokale kenmerken van de op maat gemaakte steunzool omvatten. Specifieke zones van de voet kunnen een aangepaste steun vereisen, zoals aan de hiel of aan de zijkant van de voet. Dergelijke informatie is af te leiden uit de genomen afdruk, alsook uit de datacollectie, welke beide beschikbaar zijn in, en / of gekoppeld zijn aan, de dataset. Het centraal, online platform voorziet in een raamwerk waarbinnen relevante keuzes met betrekking tot de vormelijke specificaties kunnen worden geselecteerd.

2018/5646

BE2018/5646

Volgens een verdere of andere uitvoeringsvorm worden de stappen A tot C uitgevoerd door een zorgverstrekker. De zorgverstrekker wordt begeleid bij het uitvoeren van de stappen middels het raamwerk dat het centraal, online platform vormt. Stap A omvat het afnemen van een afdruk van de voet, omvattende een schuimafdruk, een gipsafdruk, een blauwdruk, een tweedimensionale, digitale scan, een driedimensionale, digitale scan en / of een gedigitaliseerde versie van één of meerdere dezer afdrukvormen. Uit de afdruk is informatie af te leiden met betrekking tot de drukpunten van de voet, en met name afwijking die hiermee gepaard gaan. Stap B omvat het opmaken van een datacollectie, welke kan plaatsvinden door onder andere visuele inspectie van het subject en diens voet, en / of een bevraging van het subject. Het online platform voorziet ook hier in het benodigde kader voor het sturen deze stap. De zorgverstrekker selecteert in stap C de gewenste steunzool op basis van de in stappen A en B verzamelde informatie.

Het voordeel van de onderhavige uitvinding is de begeleiding waarin het centraal, online platform voorziet bij het doorlopen van de stappen A tot C. De zorgverstrekker wordt gestuurd, enerzijds in welke informatie dient te worden aangeleverd, anderzijds in de keuzes welke kunnen worden gemaakt bij het selecteren van de gewenste steunzool. Dit in overeenstemming met de mogelijkheden welke beschikbaar zijn bij de latere productie van de steunzool. Zo kan het online platform de zorgverstrekker op basis van de keuzes gemaakt in de stappen A en B sturen naar bepaalde keuzes in de stap C.

Een verdere of andere uitvoeringsvorm omvat de werkwijze waarbij stap D wordt uitgevoerd door een steunzoolproducent. Het voordeel van de onderhavige uitvinding betreffende de steunzoolproducent is tweeledig. Enerzijds kan de steunzoolproducent via het centraal, online platform de dataset consulteren omvattende alle relevante gegevens met betrekking tot de productie van de op maat gemaakte steunzool. Hierdoor verloopt de productie snel, eenduidig en efficiënt. Het in de dataset omsloten identificatielabel zorgt bovendien voor een naadloze integratie van fysieke items, zoals de genomen afdruk, welke eveneens ter beschikking staan van de steunzoolproducent. Anderzijds heeft de steunzoolproducent de mogelijkheid om het centraal, online platform aan te passen in functie van zijn toegepaste productiemethode en / of productgamma. Dit heeft als voordeel dat de stappen A tot C voorzien worden van relevante keuzeopties zodat reeds bij aanvang van de werkwijze rekening gehouden wordt met de mogelijkheden met betrekking tot het eindresultaat.

2018/5646

BE2018/5646

De dataset en / of het identificatielabel lopen volgens een uitvoeringsvorm mee gedurende het volledige productieproces (stap D) middels het centraal, online platform. Dit heeft als voordeel dat verschillende onderdelen van, en / of personen werkzaam in, de productie over relevante informatie beschikken en de status hieromtrent kunnen bijwerken. Ook fysieke items gekoppeld aan de dataset, zoals de genomen afdruk, lopen gedurende de volledige productie mee. Op deze manier kunnen relevante personen, waaronder de zorgverstrekker, de steunzoolproducent, en mogelijks medewerkers ervan, te allen tijde de status van het productieproces opvolgen, en indien dit noodzakelijk zou zijn, ingrijpen. Productie van een op maat gemaakte steunzool verloopt hierdoor bijzonder snel en efficiënt. Bovendien voorziet de werkwijze in een vorm van permanente kwaliteitscontrole en wordt het risico op het maken van fouten verkleind.

Volgens een verdere of andere uitvoeringsvorm wordt het identificatielabel gekozen uit de groep van een elektronisch identiteitsdocument van het subject, een QRcode, een QR-nummer, een barcode en / of een tekstueel label op basis van één of meerdere aan het subject gebonden kenmerken. Deze kenmerken omvatten: naam, voornaam, adres, geboortedatum, rijksregisternummer, identiteitskaartnummer, of combinaties ervan. Deze vormen van identificatie zijn bijzonder geschikt voor implementatie in het centraal, online platform, en zijn te gebruiken op alle gangbare computer-, tablet- en / of smartphonesystemen. Dit heeft als voordeel dat de dataset te allen tijde ondubbelzinnig identificeerbaar is, wat een efficiënte vervaardiging, opvolging en kwaliteitscontrole van de op maat gemaakte steunzool toelaat. Hierbij hoeven dokters, podologen, zorgverstrekkers, steunzoolproducenten, patiënten en / of subjecten geen complexe of dure infrastructuur aan te schaffen om de werkwijze te kunnen uitvoeren.

Stap D omvat volgens een uitvoeringsvorm van de werkwijze de volgende deelstappen: (a) het consulteren en analyseren van de dataset, geïdentificeerd middels het identificatielabel, (b) het selecteren van een basismodel voor de op maat gemaakte steunzool, overeenkomstig met de gewenste steunzool, (c) het wegnemen van materiaal van het basismodel op basis van minstens de afdruk en de datacollectie, (d) het toevoegen van één of meerdere inlegstukken aan het basismodel op basis van minstens de afdruk en de datacollectie, en (e) het aanbrengen van een afwerkings- en / of bekledingslaag. De onderhavige uitvinding heeft als voordeel dat elk binnenkomend order bij de steunzoolproducent onmiddellijk is voorzien van alle noodzakelijke informatie voor productie, waardoor productie van de steunzool onmiddellijk kan aanvangen.

2018/5646

BE2018/5646

Bij een binnenkomend order consulteert de steunzoolproducent eerst de dataset en analyseert hij hierin de beschikbare informatie. De dataset omvat alle informatie verzameld in de stappen A tot C en is vergezeld van eventuele fysieke items, zoals de in stap A genomen afdruk. Op basis van deze informatie wordt een basismodel gekozen voor de op maat gemaakte steunzool, welke rekening houdt met alle beschikbare informatie. Zo wordt het basismodel gekozen in een gekozen materiaaltype, op een gekozen schoenmaat, en / of rekening houdende met andere al dan niet vooraf vastgelegde factoren. Het basismodel is mogelijks voorgevormd. Volgens een uitvoeringsvorm wordt het basismodel thermoplastisch gevormd rond een gecorrigeerde mal. Het centraal, online platform vormt een raamwerk waarbinnen de keuzes welke beschikbaar zijn bij de steunzoolproducent, gedurende stap D, reeds beschikbaar zijn in de stappen A tot C van de werkwijze. Dit heeft als voordeel dat de gemaakte keuzes ook effectief uitvoerbaar zijn tijdens de productie. Bovendien ligt het eindresultaat op deze manier altijd in de lijn der verwachting. Werken met basismodellen heeft als voordeel dat de productie snel kan worden opgestart en dat niet elke steunzool individueel dient vormgegeven te worden. Volgens de onderhavige werkwijze wordt vertrokken van een basismodel welke vervolgens wordt aangepast.

Het basismodel wordt aangepast middels het wegnemen van materiaal van het basismodel enerzijds, en anderzijds middels het toevoegen van nieuw materiaal aan het basismodel, namelijk door de toevoeging van inlegstukken. Op deze manier wordt van een standaardvorm vertrokken en wordt een op maat gemaakte steunzool bekomen als eindresultaat. Het wegnemen van materiaal gebeurt bij voorkeur middels het schuren, schrapen, snijden en / of polijsten van het basismodel. Inlegstukken worden bij voorkeur toegevoegd aan het basismodel middels verlijmen, nieten en / of nagelen. Inlegstukken kunnen eenzelfde materiaaltype als het basismodel omvatten of kunnen een ander materiaaltype omvatten, naargelang de eisen gesteld aan de finale op maat gemaakte steunzool.

Bij voorkeur worden inlegstukken toegevoegd aan het basismodel middels verlijming. Voor de verlijming wordt volgens een uitvoeringsvorm een lijm gebruikt omvattende een polychloropren-lijm met gemodificeerde kunstharsen en stabilisatoren in een mengsel van organische solventen. Bij voorkeur omvat de gebruikte lijm gehydrogeneerde nafta met een laag kookpunt, ethylacetaat, cyclohexaan en pvn-hars.

2018/5646

BE2018/5646

Volgens een verdere of andere uitvoeringsvorm wordt het materiaaltype gekozen uit de groep van getrokken leder, kurk, polyethyleen, ethyleen-vinyl-acetaat, schuimrubber, polyurethaan, vezelversterkte polymeren, of combinaties ervan. Bij voorkeur wordt het materiaaltype gekozen uit getrokken leder, kurk (capron) polyethyleen (ortholeen), ethyleen-vinyl-acetaat (pryx, drylex, globotec), vezelversterkte polymeren (superflex), of combinaties ervan. Het materiaaltype wordt volgens een uitvoeringsvorm specifiek gekozen in functie van specifieke medische diagnoses, zoals diabetes, en / of voorkeuren, zoals antistatische eigenschappen.

Volgens een uitvoeringsvorm omvat de afwerkings- en / of bekledingslaag een materiaal gekozen uit de groep van leder, technisch leder, microvezelmateriaal, zachte kunststof, of combinatie ervan.

De vormelijke specificaties omvatten volgens een uitvoeringsvorm kenmerken gekozen uit de groep van voetgewelfvorm, hielcupvorm, aan- of afwezigheid van een pelotte, aan- of afwezigheid van een laterale rand, aan- of afwezigheid van een toplaag, thermoplastische vervormbaarheid, shore-waarde, aan- of afwezigheid van één of meerdere voorgevormde uitsparingen, of combinaties ervan. De voetgewelfvorm en de hielcupvorm bepalen in grote mate de vormgeving van de steunzool. De voetgewelfvorm kan variëren tussen een normale voetgewelfvorm en een verhoogd voetgewelf, terwijl de hielcup normaal, diep of afwezig kan zijn. Kleinere vormelijke kenmerken omvatten de pelotte, de laterale rand en eventuele uitsparingen op de steunzool. De steunzool kan worden voorzien van één of meerdere pelottes, welke drukkussentjes vormen ter ondersteuning van kleinere zones van de voet, en / of één of meerdere uitsparingen om de vorm van de voetbasis zo goed mogelijk te accommoderen. Een laterale rand zorgt mogelijks voor een verbeterde zijwaartse ondersteuning van de voet en kan uitgevoerd worden in een lage, normale en hoge variant. Verder zijn ook de thermoplastische vervormbaarheid en de shore-waarde, welke een maat is voor de hardheid van de steunzool, bepalend voor het ondersteunend vermogen en het comfort van het eindresultaat. Typisch wordt een shore-waarde gehanteerd welke begrepen is tussen 20 en 60 shore.

Volgens een verdere of andere uitvoeringsvorm van de onderhavige uitvinding omvat de datacollectie data gekozen uit de groep van leeftijd van het subject, gezondheidstoestand van het subject, schoenmaat van het subject, breedte van de

2018/5646

BE2018/5646 voet, lengte van de voet, pathologische aandoeningen van de voet, of combinaties ervan.

De pathologische aandoeningen worden bij voorkeur gekozen uit de groep van pes planus (platvoet), pes planus valgus/varus, pes valgus, pes cavus (holvoet), pes cavus valgus/varus, metatarsus adductus, fasciitis plantaris (hielspoor), hallux valgus, talipes equinovarus (klompvoet), hamertenen, metatarsalgie, of andere definitief verworven gewrichtsinsufficiënties en misvormingen, artrodesen, pseudarthrose van het onderste lidmaat, beenlengteverschillen, amputaties, resecties en / of congenitaal ontbreken van voetstructuren, motorische stoornissen, of combinaties ervan.

Een tweede aspect van de onderhavige uitvinding omvat een op maat gemaakte steunzool vervaardigd middels een werkwijze volgens het eerste aspect. De steunzool is vervaardigd vertrekkende van een basismodel waaraan verschillende aanpassingen werden aangebracht. De selectie van het basismodel en de daarop aangebrachte aanpassingen is gebaseerd op een dataset welke consulteerbaar is op een centraal, online platform. De steunzool vervaardigd middels een werkwijze volgens het eerste aspect van de onderhavige uitvinding is snel en efficiënt vervaardigd en is optimaal afgestemd op de eisen en voorkeuren van het subject, alsook op verschillende eigenschappen, gebreken en / of pathologische aandoeningen van de voet, de knieën en / of de rug van het subject.

In een derde aspect voorziet de uitvinding in een kit omvattende een op maat gemaakte steunzool en een dataset. Deze dataset omvat gegevens gekoppeld aan genoemde steunzool en / of gegevens met betrekking tot de vervaardiging ervan. Genoemde steunzool betreft een steunzool volgens het tweede aspect van de uitvinding. De kit van steunzool en dataset met identificatielabel is te allen tijde traceerbaar gedurende een werkwijze volgens het eerste aspect van de onderhavige uitvinding.

Een vierde aspect van de onderhavige uitvinding voorziet een centraal, online platform voor het uitvoeren van de werkwijze. Het platform voorziet in een snelle en efficiënte uitvoering van de werkwijze, waarbij de communicatie tussen zorgverlener en steunzoolproducent optimaal verloopt. De vormgeving en indeling van het platform laten toe de door de zorgverlener te maken keuzes af te stemmen op de beschikbare steunzoolproducten bij de producent. Hierdoor is het verband tussen een eerste consultatie bij de zorgverlener, een mogelijke vaststelling en de

2018/5646

BE2018/5646 finale steunzool, zoals vervaardigd bij de steunzoolproducent, onmiddellijk zichtbaar.

VOORBEELD

De uitvinding zal nu verder worden toegelicht aan de hand van het volgende voorbeeld, zonder hiertoe overigens te worden beperkt.

Vervaardiging van op maat gemaakte steunzolen volgens een uitvoeringsvorm van de onderhavige uitvinding.

1) Maatname en datacollectie bij een zorgverstrekker

Een subject welke op maat gemaakte steunzolen behoeft, al dan niet op basis van een reeds gestelde diagnose, of op basis van een eigen wens naar aanleiding van mogelijks lichamelijke klachten, maakt een afspraak bij een zorgverstrekker. De zorgverstrekker interviewt het subject betreffende diens relevante persoonlijke en medische achtergrond en voert een maatname uit van één of beide voeten van het subject. Voor de maatname wordt een schuimdoos gebruikt. Optioneel wordt tevens een blauwdruk van één of beide voeten gemaakt.

2) Koppeling van verzamelde gegevens in een dataset op een online platform

De zorgverstrekker geeft de verzamelde gegevens in op een online platform en koppelt de gegevens op deze manier tot een dataset. Tijdens dit proces wordt tevens een orderopdracht aangemaakt. De zorgverstrekker maakt een nieuw order aan, welk order onmiddellijk wordt gekoppeld aan een steunzoolproducent en mogelijks een plaats van levering. In de dataset worden zowel de persoonlijk als medische gegevens van het subject gekoppeld, alsook de maatname van één of beide voeten met een schuimdoos, en optioneel een blauwdruk.

3) Samenstelling van de op maat gemaakte steunzool

Het online platform leidt de zorgverstrekker vervolgens naar welbepaalde keuzes met betrekking tot het materiaaltype, vormelijke specificaties en / of afwerkingslagen van de op maat gemaakte steunzool. Dit gebeurt middels een veelvoud aan keuzelijsten, welke opties bevatten die effectief uit te voeren en / of beschikbaar zijn bij de gekozen steunzoolproducent.

2018/5646

BE2018/5646

4) Bevestiging van het order

Het online platform kent een QR-code toe aan het order, welke de persoonlijke en medische achtergrond van het subject, de geselecteerde voorkeuren met betrekking tot de op maat gemaakte steunzolen, en de uitgevoerde maatnames omvat. De QR-code kan worden afgedrukt en op fysieke items zoals de schuimdoos en / of de blauwdruk worden bevestigd, welke vervolgens kunnen worden verzonden naar de steunzoolproducent.

Zodra het order wordt bevestigd op het online platform, worden de gegevens digitaal beschikbaar gesteld bij de steunzoolproducent, welke na ontvangst van de fysieke items, kan overgaan tot de productie van de bestelde steunzolen.

5) Productie van de steunzolen

De steunzoolproducent ontvangt via het online platform het door de zorgverstrekker doorgestuurde order, en heeft hierbij de volledige dataset ter beschikking. Ook fysieke items, zoals de schuimdoos en / of de blauwdruk zijn via de toegekende QR-code gelinkt aan het order en ter beschikking van de steunzoolproducent.

De steunzoolproducent analyseert vervolgens de dataset, selecteert een basismodel voor de op maat gemaakte steunzool, en past op basis van de beschikbare gegevens het basismodel aan middels het wegnemen van materiaal, het toevoegen van één of meerdere inlegstukken en het aanbrengen van een afwerkings- en / of bekledingslaag. Het online platform doet hierbij dienst als terugkoppelingsmedium van de steunzoolproducent naar de zorgverstrekker, waardoor de productie transparant kan worden opgevolgd.

6) Levering van de steunzolen

Zodra de op maat gemaakte steunzolen zijn afgewerkt, wordt dit via het online platform teruggekoppeld aan de zorgverstrekker, welke het subject hiervan op de hoogte brengt. De zorgverstrekker of het subject kunnen de steunzolen verkrijgen op de gekozen plaats van levering.

Claims

1. Werkwijze voor het vervaardigen van een op maat gemaakte steunzool voor een subject, omvattende de stappen:

A. het nemen van een afdruk van een voet van het subject, waarvoor steun en / of correctie nodig is,

B. het opmaken van een datacollectie met betrekking tot het subject en / of de voet,

C. het kiezen van een gewenste steunzool op basis van de datacollectie,

D. het produceren van de op maat gemaakte steunzool op basis van de afdruk, de datacollectie en / of de gewenste steunzool, met het kenmerk, dat de afdruk of afgeleide informatie hiervan, de datacollectie, alsook de gewenste steunzool uit de stappen A-C worden gekoppeld als dataset en worden ingegeven in een centraal, online platform, waarbij de dataset wordt voorzien van een identificatielabel.

2. Werkwijze volgens conclusie 1, met het kenmerk, dat de gewenste steunzool wordt geselecteerd op basis van factoren, gekozen uit de groep van materiaaltype, vormelijke specificaties, of combinaties hiervan.

3. Werkwijze volgens conclusie 1 of 2, met het kenmerk, dat stappen A-C worden uitgevoerd door een zorgverstrekker.

4. Werkwijze volgens één der voorgaande conclusies 1-3, met het kenmerk, dat stap D wordt uitgevoerd door een steunzoolproducent.

5. Werkwijze volgens één der voorgaande conclusies 1-4, met het kenmerk, dat de dataset en / of het identificatielabel meelopen gedurende het volledige productieproces (stap D) middels het centraal, online platform.

6. Werkwijze volgens één der voorgaande conclusies 1-5, met het kenmerk, dat het identificatielabel wordt gekozen uit de groep van een elektronisch identiteitsdocument van het subject, een QR-code, een QR-nummer, een barcode en / of een tekstueel label op basis van één of meerdere aan het subject gebonden kenmerken, omvattende: naam, voornaam, adres, geboortedatum, rijksregisternummer, identiteitskaart-nummer, of combinaties ervan.

7. Werkwijze één der voorgaande conclusies 1-6, met het kenmerk, dat stap D de volgende deelstappen omvat:

a. het consulteren en analyseren van de dataset, geïdentificeerd middels het identificatielabel,

2018/5646

15 BE2018/5646

b. het selecteren van een basismodel voor de op maat gemaakte steunzool, overeenkomstig met de gewenste steunzool,

c. het wegnemen van materiaal van het basismodel op basis van minstens de afdruk en de datacollectie,

d. het toevoegen van één of meerdere inlegstukken aan het basismodel op basis van minstens de afdruk en de datacollectie,

e. het aanbrengen van een afwerkings- en / of bekledingslaag.

8. Werkwijze volgens één der voorgaande conclusies 2-7, met het kenmerk, dat het materiaaltype wordt gekozen uit de groep van getrokken leder, kurk, polyethyleen, ethyleen-vinyl-acetaat, schuimrubber, polyurethaan, vezelversterkte polymeren, of combinaties ervan.

9. Werkwijze volgens conclusie 7 of 8, met het kenmerk, dat de afwerkingsen / of bekledingslaag een materiaal omvat gekozen uit de groep van leder, technisch leder, microvezelmateriaal, zachte kunststof, of combinatie ervan.

10. Werkwijze volgens één der voorgaande conclusies 2-9, met het kenmerk, dat vormelijke specificaties kenmerken omvatten gekozen uit de groep van voetgewelfvorm, hielcupvorm, aan- of afwezigheid van een pelotte, aan- of afwezigheid van een laterale rand, aan- of afwezigheid van een toplaag, thermoplastische vervormbaarheid, shore-waarde, aan- of afwezigheid van één of meerdere voorgevormde uitsparingen, of combinaties ervan.

11. Werkwijze volgens één der voorgaande conclusies 1-10 met het kenmerk, dat de datacollectie data omvat gekozen uit de groep van leeftijd van het subject, gezondheidstoestand van het subject, schoenmaat van het subject, breedte van de voet, lengte van de voet, pathologische aandoeningen van de voet, of combinaties ervan.

12. Werkwijze volgens conclusie 11, met het kenmerk, dat de pathologische aandoeningen pes planus (platvoet), pes planus valgus/varus, pes valgus, pes cavus (holvoet), pes cavus valgus/varus, metatarsus adductus, fasciitis plantaris (hielspoor), hallux valgus, talipes equinovarus (klompvoet), hamertenen, metatarsalgie, of andere definitief verworven gewrichtsinsufficiënties en misvormingen, artrodesen, pseudarthrose van het onderste lidmaat, beenlengteverschillen, amputaties, resecties en / of congenitaal ontbreken van voetstructuren, motorische stoornissen of combinaties ervan omvatten.

13.Op maat gemaakte steunzool vervaardigd middels een werkwijze volgens één der conclusies 1-12.

2018/5646

16 BE2018/5646

14.Kit omvattende een op maat gemaakte steunzool en een dataset, met het kenmerk, dat de dataset gegevens omvat gekoppeld aan genoemde steunzool en / of gegevens omvat met betrekking tot de vervaardiging ervan, waarbij genoemde steunzool een steunzool is volgens conclusie 13.

5 15.Centraal, online platform voor het uitvoeren van de werkwijze voor het vervaardigen van een op maat gemaakte steunzool volgens één der conclusies 1-12.