BE1024689B1 - Ondersteunend systeem en methode voor operatieve ingreep - Google Patents

Abstract

Een systeem (100) ter ondersteuning van een uit te voeren operatieve ingreep (116) op een patiënt. Het systeem bevattend: verschillende identificatiemiddelen (120), die kunnen aangebracht worden op medische gebruiksvoorwerpen (130) voor een operatieve ingreep, en een computersysteem (110). Het computersysteem (110) bevat een lijst (112) met de verschillende medische gebruiksvoorwerpen (130) die nodig zijn voor de uit te voeren operatieve ingreep. Het computersysteem (110) is aangepast om op een elektronische manier (150) de labels (120) te identificeren, en om een programma (118) uit te voeren dat de operatieve ingreep alleen toelaat wanneer deze labels geïdentificeerd zijn die overeenkomen met de medische gebruiksvoorwerpen (130) die op de lijst (112) staan.

Description

(30) Voorrangsgegevens :

(73) Houder(s) :

CORTEN Kristoff 3201, LANGDORP België

INCORDEV BVBA 2230, HERSELT België (72) Uitvinder(s) :

CORTEN Kristoff 3201 LANGDORP België (54) Ondersteunend systeem en méthode voor operatieve ingreep (57) Een systeem (100) ter ondersteuning van een uit te voeren operatieve ingreep (116) op een patiënt. Het systeem bevattend: verschillende identificatiemiddelen (120), die kunnen aangebracht worden op medische gebruiksvoorwerpen (130) voor een operatieve ingreep, en een computersysteem (110). Het computersysteem (110) bevat een lijst (112) met de verschillende medische gebruiksvoorwerpen (130) die nodig zijn voor de uit te voeren operatieve ingreep. Het computersysteem (110) is aangepast om op een elektronische manier (150) de labels (120) te identificeren, en om een programma (118) uit te voeren dat de operatieve ingreep alleen toelaat wanneer deze labels geïdentificeerd zijn die overeenkomen met de medische gebruiksvoorwerpen (130) die op de lijst (112) staan.

FIG. 1

BELGISCH UITVINDINGSOCTROOI

FOD Economie, K.M.O., Middenstand & Energie

Dienst voor de Intellectuele Eigendom

Publicatienummer: 1024689 Nummer van indiening: BE2016/5797

Internationale classificatie: G06F 19/00 Datum van verlening: 29/05/2018

De Minister van Economie,

Gelet op het Verdrag van Parijs van 20 maart 1883 tot Bescherming van de industriële Eigendom;

Gelet op de wet van 28 maart 1984 op de uitvindingsoctrooien, artikel 22, voor de voor 22 September 2014 ingediende octrooiaanvragen ;

Gelet op Titel 1 Uitvindingsoctrooien van Boek XI van het Wetboek van economisch recht, artikel XI.24, voor de vanaf 22 September 2014 ingediende octrooiaanvragen ;

Gelet op het koninklijk besluit van 2 december 1986 betreffende het aanvragen, verlenen en in stand houden van uitvindingsoctrooien, artikel 28;

Gelet op de aanvraag voor een uitvindingsoctrooi ontvangen door de Dienst voor de Intellectuele Eigendom op datum van 24/10/2016.

Overwegende dat voor de octrooiaanvragen die binnen het toepassingsgebied van Titel 1, Boek XI, van het Wetboek van economisch recht (hierna WER) vallen, overeenkomstig artikel XI.19, § 4, tweede lid, van het WER, het verleende octrooi beperkt zal zijn tot de octrooiconclusies waarvoor het verslag van nieuwheidsonderzoek werd opgesteld, wanneer de octrooiaanvraag het voorwerp uitmaakt van een verslag van nieuwheidsonderzoek dat een gebrek aan eenheid van uitvinding als bedoeld in paragraaf 1, vermeldt, en wanneer de aanvrager zijn aanvraag niet beperkt en geen afgesplitste aanvraag indient overeenkomstig het verslag van nieuwheidsonderzoek.

Besluit:

Artikel 1. - Er wordt aan

CORTEN Kristoff, Veelsebaan 13, 3201 LANGDORP België;

INCORDEV BVBA, Provinciebaan 38a, 2230 HERSELT België;

vertegenwoordigd door

HERTOGHE Kris, Hundeigemsesteenweg 1116, 9820, MERELBEKE;

een Belgisch uitvindingsoctrooi met een looptijd van 20 jaar toegekend, onder voorbehoud van betaling van de jaartaksen zoals bedoeld in artikel XI.48, § 1 van het Wetboek van economisch recht, voor: Ondersteunend systeem en methode voor operatieve ingreep.

UITVINDER(S):

CORTEN Kristoff, Veelsebaan 13, 3201, LANGDORP;

VOORRANG:

AFSPLITSING :

Afgesplitst van basisaanvraag : Indieningsdatum van de basisaanvraag :

Artikel 2. - Dit octrooi wordt verleend zonder voorafgaand onderzoek naar de octrooieerbaarheid van de uitvinding, zonder garantie van de Verdienste van de uitvinding noch van de nauwkeurigheid van de beschrijving ervan en voor risico van de aanvrager(s).

Brussel, 29/05/2018,

Bij bijzondere machtiging:

BE2016/5797

Ondersteunend systeem en methode voor operatieve ingreep

Toepassingsgebied van de uitvinding

Deze uitvinding heeft in het aigemeen betrekking op Systemen en méthodes ter ondersteuning van een operatieve of andere invasieve ingreep (zoals bv anesthesie methoden). Meer specifiek heeft het betrekking op Systemen en méthodes die er toe bijdragen dat de geplande en gewenste medische ingreep bij de betreffende patient correct wordt voorbereid en gestart. Het systeem implementeert immers een veiligheidssysteem in bestaande en nieuwe medische producten, of producten met betrekking tot medische ingrepen, zodat het materiaal aan het (para-) medisch team een feedback en bevestiging weergeeft dat de voorziene ingreep bij de desbetreffende patient correct werd voorbereid tot aan de start van de ingreep.

Achtergrond van de uitvinding

Om fouten en bijwerkingen ten gevolge van medische ingrepen tegen te gaan heeft de Wereldgezondheidsorganisatie een Surgical Safety Checklist ontwikkeld. Onder 'ingreep' wordt verstaan elke medische act of procedure opgenomen die een invasief karakter heeft. Niet limitatief kunnen dit acten zijn zoals het uitvoeren van een punctie, een bloedname, het plaatsen van een infuus, verschillden anesthesie methoden en chirurgische procedures.

De Safety Checklist bestaat uit een aantal vragen met betrekking tot de 'procedure' die moeten afgevinkt worden door de verschillende betrokkenen zoals de verpleger (s) en de arisen (bv. de anesthesist en de chirurg). Een aantal vragen en parameters moet eerst afgevinkt worden tijdens de voorbereiding van de procedure en dus vooraleer de medische act plaatsvindt. Deze checklist heeft als bedoeling om de kans te minimaliseren dat de verkeerde procedure wordt voorbereid en gestart bij de desbetreffende patient. Met andere woorden, de checlist heeft als bedoeling om te verifiëren dat de correcte procedure bij de juiste patient werd voorbereid en geïnitialiseerd. Om dit te bewerkstelligen, moeten dus een aantal vragen afgevinkt worden tijdens het ganse voorbereidend procédeé. Bovendien moeten ook een aantal

BE2016/5797 vragen en parameters afgevinkt worden vooraleer de patient de operatiekamer verlaat.

Maar zelfs bij gebruik van zo'n lijst bestaat nog steeds de mogeiijkheid op een menselijke fout. Dit omdat er tijdens het voorbereidend procès vele verschillende partijen betrokken zijn er dus gemakkelijk fouten kunnen ontstaan:

(1) patient planning ingreep: de verkeerde ingreep kan (bv tijdens de consultatie) gepland worden bv door de arts of de secretaresse en dit zonder dat de patient de ingreep bevestigd heeft (2) materiaal: bij de voorbereiding van de operatie kunnen de de verkeerde materialen besteld worden door bv de materiaal verantwoordelijke die moet checken of specifiek materiaal voor een ingreep aanwezig is in het ziekenhuis (3) materiaal: het verkeerde materiaal wordt klaar gezet in de pre-operatieve logistieke ruimte voor de ingreep door bv de logistiek verantwoordelijke (4) materiaal: het verkeerde materiaal wordt in de operatiezaal gebracht bv door de verpleegkudinge (5) patient opname ziekenhuis: de verkeerde ingreep wordt aan de patient gealloceerd patient wordt tijdens het opnamename procès in het ziekenhuis (6) patient transfer / opname in OK: de verkeerde patient wordt naar het operatiekwartier gebracht bv door de logistiek verantwoordelijke (7) patient anesthesie: de verkeerde anesthesie methode en voorbereiding wordt uitgevoerd door het anesthesiologisch team (8) operatie voorbereiding: het verkeerde materiaal wordt klaar gemaakt door het chirurgisch team (9) operatie voorbereiding: de Chirurg heeft de intentie om de verkeerde ingreep te starten

Het gevolg is dat de verkeerde ingreep kan gebeuren bij de verkeerde patient, maar dit kan ook leiden tot vertraging in de chirurgische ingreep, bijvoorbeeld doordat sommige materialen niet klaar staan of sommige verkeerde materialen voorzien zijn of de nodige materialen zelfs niet aanwezig zijn. Op dit ogenblik worden de bovenvermelde stappen van het ganse voorbereidingsprocédeé niet opgenomen in de

BE2016/5797 'Safety Checklist'. Bovendien wordt niet steeds aan alle betrokken partijen de bevestiging gevraagd dat er voldaan wordt aan de correcte uitvoering van de betreffende stap.

Naast zulk een 'safety checklist' om fouten en nevenwerkingen ten gevolge van medische ingrepen tegen te gaan is er nog ruimte voor Systemen en méthodes ter ondersteuning van de correcte voorbereiding en planning een medische procedure. De patient moet overigens geen consent tekenen bij de opstart van de Safety Checklist. Met andere woorden is er geen dubbele confirmatie dat de patient akkoord is met de geplande ingreep.

Tenslotte is de huidige 'Safety Checklist' niet alleen onvolledig om het ganse procédé te omvatten, ook is de Safety Checklist zeer tijdrovend vanuit administratief standpunt.

Samenvatting van de uitvinding

Het is een doelstelling van uitvoeringsvormen van de onderhavige uitvinding om méthodes en Systemen te voorzien die helpen om de gewenste 'procedure' op een vlotte manier te laten verlopen. Maar ook om de kans te neutraliseren of tenminste minimaliseren dat de verkeerde procedure bij de desbetreffende patient werd voorbereid.

Een veiligheidssysteem dat door al de betrokken partijen bevestiging vraagt en dat een 'closed loop' maakt vanaf de planning tot de finale stap (namelijk de initiatie van de ingreep), en waarbij de gebruikte materialen een integraal deel maken van het veiligheidssysteem, zal de efficiëntie en de accuraatheid van de Safety List verhogen. Doordat de voorziene materialen ook betrokken worden in het Safety procédé, heeft men een unieke extra-controle dat de juiste ingreep bij de desbetreffende patient werd voorbereid en geïnitieerd. Deze octrooi aanvraag voorziet in een finale, 'reactieve' stap waarbij het voorziene materiaal pertinent feedback geeft aan het medisch team dat het materiaal al dan niet voorzien is om de geplande ingreep uit te voeren.De bovengenoemde doelstelling wordt verwezenlijkt door een apparaat, inrichting en/of methode volgens de onderhavige uitvinding.

BE2016/5797

De onderhavige uitvinding betreft een systeem ter ondersteuning van een uit te voeren operatieve ingreep op een patient, het systeem bevattend:

verschillende identificatiemiddelen, die kunnen aangebracht worden op de patient, medische gebruiksvoorwerpen voor een operatieve ingreep, en een computersysteem, waarbij het computersysteem een lijst bevat met de verschillende medische gebruiksvoorwerpen die nodig zijn voor de uit te voeren operatieve ingreep, waarbij het computersysteem is aangepast om op een elektronische of andere manier de medische gebruiksvoorwerpen door middel van de identificatiemiddelen te identificeren, en waarbij het computersysteem is geprogrammeerd om een programma uit te voeren dat de operatieve ingreep alleen toelaat wanneer deze labels geïdentificeerd zijn die overeenkomen met de medische gebruiksvoorwerpen die op de lijst staan.

Het is een voordeel van uitvoeringsvormen van de huidige uitvinding dat de juiste medische gebruiksvoorwerpen verzameld zijn om de operatieve ingreep, die moet uitgevoerd worden op de patient, te kunnen uitvoeren. Het is daarbij een voordeel dat de contrôle hiervan geautomatiseerd gebeurd. De labels worden op een elektronische manier geïdentificeerd en de verificatie of deze labels overeenkomen met de medische gebruiksvoorwerpen die op de lijst staan wordt gedaan door middel van een programma dat uitgevoerd wordt op een computersysteem. Het is daarbij een voordeel van uitvoeringsvormen van de huidige uitvinding dat het niet mogelijk is dat een verkeerd medische gebruiksvoorwerp gehanteerd wordt voor een bepaalde operatieve ingreep.

Het programma ka bovendien vereisen dat ten minste één bevestiging gegeven wordt door een persoon over de uit te voeren operatieve ingreep vooraleer het programma de operatie toelaat.

Het is een voordeel van uitvoeringsvormen van de huidige uitvinding dat de operatieve ingreep, die moet uitgevoerd worden, ten minste éénmaal moet bevestigd worden door een persoon. Dit kan bijvoorbeeld de patient, de arts of een logistiek medewerker

BE2016/5797 zijn. Op die manier wordt vermeden dat de verkeerde operatieve ingreep uitgevoerd wordt.

Het programma kan bovendien vereisen dat een bevestiging gegeven wordt door de patient, de logistiek verantwoordelijke en/of het (para-) medisch team over de uit te voeren operatieve ingreep vooraleer het systeem de operatie toelaat.

Het is een voordeel van uitvoeringsvormen van de huidige uitvinding dat een bijkomende verificatie van de operatieve ingreep gedaan wordt door de logistiek verantwoordelijke. Deze verificatie kan bijvoorbeeld gebeuren nadat de logistiek verantwoordelijke de benodigde medische gebruiksvoorwerpen heeft klaargelegd.

Het systeem kan een label bevatten dat kan aangebraeht worden bij de patient waarbij dat label toelaat om de patient te identificeren.

Het is een voordeel van uitvoeringsvormen van de huidige uitvinding dat een label op de patient toelaat om de patient te identificeren in het computersysteem. Door deze automatisatie wordt de kans op een foute patiëntkeuze in het computersysteem verkleind. Deze kan bovendien nog verder verkleind worden door een bevestiging van de patient te vragen. In uitvoeringsvormen van de huidige uitvinding is het programma aangepast om, op basis van de geïdentificeerde patient, te bepalen welke operatieve ingreep nodig is. Ook de operatieve ingreep kan, in uitvoeringsvormen van de huidige uitvinding, nog eens herbevestigd worden door de patient.

Het systeem kan een afdekdoek bevatten waarbij minstens één label is aangebraeht op het afdekdoek waarbij het computersysteem kan aangepast zijn om het label op een elektronische manier te identificeren en waarin het programma is aangepast om hieruit een operatieve ingreep af te leiden en alleen een operatieve ingreep toe te laten wanneer de bekomen operatieve ingreep overeenkomt met de uit te voeren operatieve ingreep.

Het is een voordeel van uitvoeringsvormen van de huidige uitvinding dat door identificatie van een label op het afdekdoek het mogelijk is om dat label te associëren met een operatieve ingreep. Door het identificeren van het label op het afdekdoek met het computersysteem kan nog een bijkomende keer geverifieerd worden of de operatieve ingreep overeenkomend met het label overeenkomt met de uit te voeren

BE2016/5797 operatieve ingreep. Het is bovendien een voordeel dat deze verificatie geautomatiseerd kan gebeuren.

Het ten minste één label of (geprogrammeerde) sensor kan zo geplaatst zijn op het afdekdoek dat wanneer het afdekdoek correct geplaatst is op de patiënt, de identificatie van het label overeenkomt met de positie van een operatieve ingreep die moet gebeuren ter hoogte van de positie van het label.

Het is een voordeel van uitvoeringsvormen van de huidige uitvinding dat door identificatie van een label op het afdekdoek het mogelijk is om dat label te associëren met een operatieve ingreep op die positie. Door het identificeren van het label op het afdekdoek met het computersysteem kan nog een bijkomende keer geverifieerd worden of de operatieve ingreep overeenkomend met het label overeenkomt met de uit te voeren operatieve ingreep.

Het afdekdoek kan beschermingsfolies bevatten en het label kan vrijkomen na het verwijderen van één of meerdere beschermingsfolies of de sensor kan pas signaal geven en communiceren met het computer programma wanneer het medisch team de sensor activeert.

Het is een voordeel van uitvoeringsvormen van de huidige uitvinding dat het label, overeenkomend met de uit te voeren operatieve ingreep, enkel vrijkomt na het verwijderen van één of meerdere beschermingsfolies. Door dit systeem kan worden geverifieerd of de juiste beschermingsfolies verwijderd zijn.

De onderhavige uitvinding betreft eveneens een methode ter ondersteuning van een operatieve ingreep, de methode bevattend:

- een identificatie-stap voor het identificeren van de patiënt en de ingreep en één of meerdere medische gebruiksvoorwerpen op een elektronische manier door middel van een label op de medische gebruiksvoorwerpen,

- een verificatie-stap voor het aftoetsen van een lijst van medische gebruiksvoorwerpen die nodig zijn voor de operatieve ingreep met de geïdentificeerde medische gebruiksvoorwerpen, waarbij de operatie alleen toegelaten wordt wanneer deze labels geïdentificeerd zijn die overeenkomen met de medische gebruiksvoorwerpen die op de lijst staan.

BE2016/5797

De méthode kan bovendien een bevestigings-stap bevatten waarin de operatieve ingreep bevestigd wordt door een persoon.

Tijdens de identificatie-stap kan ook de patient geïdentificeerd worden door middel van een label bij de patient.

Tijdens de identificatie-stap kan een label geïdentificeerd worden op een afdekdoek en waarbij de identificatie van dat label geassocieerd is met een specifieke operatieve ingreep.

Tijdens de verificatie-stap kan geverifieerd worden of de uit te voeren operatieve ingreep overeenkomt met de operatieve ingreep van het geïdentificeerde label op het afdekdoek.

Voor of tijdens de verificatie-stap kunnen beschermingsfolies worden weggenomen van het afdekdoek waardoor het label vrijkomt of de sensor geactiveerd wordt. Alternatieven voor de beschermingfolies kunnen ook gebruikt worden. Het label moet kunnen communiceren/interageren met het computer systeem alvorens de ingreep aan te vatten.

De onderhavige uitvinding betreft bovendien een medisch gebruiksvoorwerp waaraan een label is aangebracht dat kan geïdentificeerd worden door een systeem zoals hierboven beschreven.

Het medisch gebruiksvoorwerp kan een afdekdoek zijn.

Specifieke en voorkeursdragende aspecten van de uitvinding zijn opgenomen in de aangehechte onafhankelijke en afhankelijke conclusies. Kenmerken van de afhankelijke conclusies kunnen worden gecombineerd met kenmerken van de onafhankelijke conclusies en met kenmerken van andere afhankelijke conclusies zoals aangewezen en niet enkel zoals uitdrukkelijk in de conclusies naar voor gebracht.

Deze en andere aspecten van de uitvinding zullen duidelijk zijn van en verhelderd worden met verwijzing naar de hiernavolgende beschreven uitvoeringsvorm(en).

BE2016/5797

Körte beschrijving van de figuren

FIG. 1 is een schematische voorstelling van een systeem ter ondersteuning van een operatieve ingreep op een patiënt in overeenstemming met uitvoeringsvormen van de huidige uitvinding.

FIG. 2 toont een mogelijke opeenvolging van de verschillende stappen van een methode in overeenstemming met uitvoeringsvormen van de huidige uitvinding.

De figuren zijn enkel schematisch en niet limiterend. In de figuren kunnen de afmetingen van sommige onderdelen overdreven en niet op schaal zijn voorgesteld voor iIIustratieve doeleinden.

Referentienummers in de conclusies mögen niet worden geïnterpreteerd om de beschermingsomvang te beperken. In de verschillende figuren verwijzen dezelfde referentienummers naar dezelfde of gelijkaardige elementen.

Gedetailleerde beschrijving van illustratieve uitvoeringsvormen

De huidige uitvinding zal beschreven worden met betrekking tot bijzondere uitvoeringsvormen en met verwijzing naar bepaalde tekeningen, echter de uitvinding wordt daartoe niet beperkt maar is enkel beperkt door de conclusies. De beschreven tekeningen zijn slechts schematisch en niet beperkend. In de tekeningen kunnen voor illustratieve doeleinden de afmetingen van sommige elementen vergroot en niet op schaal getekend zijn. De afmetingen en de relatieve afmetingen komen soms niet overeen met de actuele praktische uitvoering van de uitvinding.

Verder worden de termen eerste, tweede, derde en dergelijke in de beschrijving en in de conclusies gebruikt voor het onderscheiden van gelijkaardige elementen en niet noodzakelijk voor het beschrijven van een volgorde, noch in de tijd, noch spatiaal, noch in rangorde of op enige andere wijze. Het dient te worden begrepen dat de termen op die manier gebruikt onder geschikte omstandigheden verwisselbaar zijn en dat de uitvoeringsvormen van de uitvinding hierin beschreven geschikt zijn om in andere volgorde te werken dan hierin beschreven of weergegeven.

Het dient opgemerkt te worden dat de term bevat, zoals gebruikt in de conclusies, niet als beperkt tot de erna beschreven middelen dient geïnterpreteerd te

BE2016/5797 worden; deze term sluit geen andere elementen of stappen uit. Hij is zodoende te interpreteren als het specificeren van de aanwezigheid van de vermelde kenmerken, waarden, stappen of componenten waarnaar verwezen wordt, maar sluit de aanwezigheid of toevoeging van één of meerdere andere kenmerken, waarden, stappen of componenten, of groepen daarvan niet uit. Dus, de omvang van de uitdrukking een inrichting bevattende middelen A en B dient niet beperkt te worden tot inrichtingen die slechts uit componenten A en B bestaan. Het betekent dat met betrekking tot de huidige uitvinding, A en B de enige relevante componenten van de inrichting zijn.

Verwijzing doorheen deze specificatie naar één uitvoeringsvorm of een uitvoeringsvorm betekent dat een specifiek kenmerk, structuur of karakteristiek beschreven in verband met de uitvoeringsvorm is opgenomen in ten minste één uitvoeringsvorm van de onderhavige uitvinding. Dus, het voorkomen van de uitdrukkingen in één uitvoeringsvorm of in een uitvoeringsvorm op diverse plaatsen doorheen deze specificatie hoeft niet noodzakelijk telkens naar dezelfde uitvoeringsvorm te refereren, maar kan dit wel doen. Voorts, de specifieke kenmerken, structuren of karakteristieken kunnen gecombineerd worden op eender welke geschikte manier, zoals duidelijk zou zijn voor een gemiddelde vakman op basis van deze bekendmaking, in één of meerdere uitvoeringsvormen.

Vergelijkbaar dient het geapprecieerd te worden dat in de beschrijving van voorbeeldmatige uitvoeringsvormen van de uitvinding verscheidene kenmerken van de uitvinding soms samen gegroepeerd worden in één enkele uitvoeringsvorm, figuur of beschrijving daarvan met als doel het stroomlijnen van de openbaarmaking en het helpen in het begrijpen van één of meerdere van de verscheidene inventieve aspecten. Deze werkwijze van openbaarmaking dient hoe dan ook niet gei'nterpreteerd te worden als een weerspiegeling van een intentie dat de uitvinding meer kenmerken vereist dan expliciet vernoemd in iedere conclusie. Eerder, zoals de volgende conclusies weerspiegelen, liggen inventieve aspecten in minder dan alle kenmerken van één enkele voorafgaande openbaargemaakte uitvoeringsvorm. Dus, de conclusies volgend op de gedetailleerde beschrijving zijn hierbij expliciet opgenomen in deze

BE2016/5797 gedetailleerde beschrijving, met iedere op zichzelf staande conclusie als een afzonderlijke uitvoeringsvorm van deze uitvinding.

Voorts, terwijl sommige hierin beschreven uitvoeringsvormen sommige, maar niet andere, in andere uitvoeringsvormen inbegrepen kenmerken bevatten, zijn combinaties van kenmerken van verschillende uitvoeringsvormen bedoeld als gelegen binnen de reikwijdte van de uitvinding, en vormen deze verschillende uitvoeringsvormen, zoals zou begrepen worden door de vakman. Bijvoorbeeld, in de volgende conclusies kunnen eender welke van de beschreven uitvoeringsvormen gebruikt worden in eender welke combinatie.

In de hier voorziene beschrijving worden talrijke specifieke details naar voren gebracht. Het is hoe dan ook te begrijpen dat uitvoeringsvormen van de uitvinding kunnen uitgevoerd worden zonder deze specifieke details. In andere gevallen zijn welgekende werkwijzen, structuren en technieken niet in detail getoond om deze beschrijving helder te houden.

In een eerste aspect betreft de huidige uitvinding een systeem 100 ter ondersteuning van een uit te voeren operatieve ingreep op een patient. Het systeem bevat minstens één maar bij voorkeur verschillende identificatiemiddelen 120 die kunnen aangebracht worden of die aangebracht zijn op medische gebruiksvoorwerpen 130 die nodig zijn voor een bepaaide operatieve ingreep. Daarnaast bevat het systeem ook een digitaal identificatie systeem 110 bv een computer / iPad of enige andere tablet of identificatisysteem (hierna 'computer systeem' genoemd). Het computersysteem 110 bevat een lijst 112 waarop de medische gebruiksvoorwerpen 130 opgesomd zijn die nodig zijn om de operatieve ingreep op de patient uit te voeren. Het computersysteem is aangepast om de verschillende identicatiemiddelen 120 op een elektronische manier 150 te identificeren en verwerken. Het computersysteem 110 is daarenboven ook aangepast om een computer programma 118 uit te voeren dat de operatieve ingreep alleen toelaat wanneer de identificatiemiddelen 120 geïdentificeerd zijn die overeenkomen met de medische gebruiksvoorwerpen 130 die op de lijst 112 staan. Het computersteem 110 maakt een link tussen de ingegeven

BE2016/5797 parameters ter voorbereiding van de ingreep zoals (zonder limitatief of exhaustief te zijn) (1) de identificatie gegevens van de patiënt, (2) de aard van de geplande ingreep, (3) de voorziene materialen etc.

Op die manier wordt een gesloten circuit gevormd tussen het computersysteem 110 en de medische gebruiksvoorwerpen 130. Enkel na het verifiëren, door het computersysteem, van de correctheid in de links tussen de ingegeven parameters zoals bovenaan beschreven en de aanwezigheid van de benodigde medische gebruiksvoorwerpen voor een welbepaalde operatieve ingreep, kan door het computersysteem groen licht gegeven worden voor het aanvangen van de operatieve ingreep. In uitvoeringsvormen van de huidige uitvinding zijn de benodigde medische gebruiksvoorwerpen deze gebruiksvoorwerpen die op de lijst 112 (die overeenkomt met de specifieke operatieve ingreep) van het computersysteem 110 staan. In sommige gevallen waarbij een medisch gebruiksvoorwerp voor meerdere operaties kan gebruikt worden maar waarbij afhankelijk van de bepaalde operatie een ander gebruik nodig is, kunnen de identificatiemiddelen 120 zo aangebracht zijn dat ze enkel bij correct gebruik voor die specifieke ingreep zichtbaar zijn of electronisch kunnen ge'identificeerd worden. Het unieke en innovatieve aan deze uitvinding is dat er dus een gesloten 'loop' gemaakt wordt tussen enerzijds de patiënten gegevens / operatie in het computer systeem en andrezijds de voorziene materialen in het computer systeem.

Gevolg is dat de Safety Check via 2 kanalen gebeurt:

(1) klassieke kanaal: de identificatie en het afvinken van de vastgelegde parameters zoals identificatie patiënt en ingreep (klassieke Safety Check), (2) nieuwe kanaal: de terugkoppeling van de voorziene materialen gebeurt doorheen de aangebrachte codering.

Het computer systeem linkt de beide kanalen en geeft dusdanig feedback geven dat al de links ingegeven via het 'klassieke kanaal' overeen stemmen met de links in het 'nieuwe kanaal'.

In uitvoeringsvormen van de huidige uitvinding wordt in het computersysteem 100 de operatieve ingreep 116 opgeslagen die op de patiënt moet uitgevoerd worden.

BE2016/5797

Het is daarbij een voordeel dat zo kan vermeden worden dat een verkeerde operatieve ingreep wordt uitgevoerd. In uitvoeringsvormen van de huidige uitvinding worden per operatieve ingreep lijsten bijgehouden van de benodigde medische gebruiksvoorwerpen. In uitvoeringsvormen van de huidige uitvinding wordt in het computersysteem identificatie-informatie 114 van de patiënt bijgehouden. Dit kan bijvoorbeeld de naam van de patiënt zijn.

Het computersysteem 110 kan bijvoorbeeld een laptop of een desktop zijn, het kan ook een tablet of een smartphone of een ander identificatie toestel zijn. Het programma 118 kan bijvoorbeeld een applicatie zijn. Het computersysteem 110 is aangepast om op een elektronische manier de identificatiemiddelen 120 te identificeren. Dit kan bijvoorbeeld gebeuren door middei van een camera of scanner. Het identificatiemiddel is een 'codering' of een 'coderingsmiddel' in de meest algemene zin van het woord zodat een directe communicatie wordt mogelijk gemaakt tussen het computer systeem en de medische materialen waarop het 'identificatiemiddel' is aangebracht. Bijvoorbeeld kan het identificatiemiddel een barcode of een Q.R code of een andere code zijn. Bovendien kan het identificatiemiddel ook een sensor zijn die wordt geprogrammeerd of 'getagd'. Dit kan een sensor of detector zijn die wegwerpbaar of herbruikbaar is, deze detector kan uit allerlei vormen of materialen bestaan. In andere uitvoeringsvormen van de huidige uitvinding kan het label bijvoorbeeld een RFID tag zijn. In dat geval moet het computersysteem aangepast zijn om dergelijke RF ID tags te kunnen uitlezen. Het identificatiemiddel kan ook een label zijn waarbij een identificatie zoals een referentie- of productummer aanwezig is, dat kan gescand worden en dat door middei van characterherkenning kan ingelezen worden. Om het even welke andere uitvoeringsvorm die een elektronische uitlezing van het label mogelijk maken kan alternatief ook toegepast worden. Het computersysteem 110 kan ook met een netwerk verbonden zijn. Het programma 118 kan in dat geval een online applicatie zijn die bovendien gegevens kan uitwisselen met andere Systemen. Zo kunnen bijvoorbeeld patiënt identificatie gegevens, operatieve ingrepen, en lijsten met benodigde medische gebruiksvoorwerpen uitgewisseld worden. De code voorziet in een directe communicatie van het medische materiaal

BE2016/5797 naar het computer systeem toe zodat het computer systeem een link kan maken tussen de patient gegevens en de doelmatigheid van het voorziene materiaal. Het is niet enkel een notificatie van de 'aard van het materiaal' (bv een analoog prothese nummer) maar vooral een communicatie van de 'doelmatigheid van het materiaal voor een bepaalde ingreep voor een specifieke patient' (bv deze prothese met dit nummer is voorzien voor deze patient voor deze ingreep aan deze zijde (ie er wordt een link gemaakt tussen klassieke en nieuwe kanaal).

In uitvoeringsvormen van de huidige uitvinding kan een patient voor een operatieve ingreep ingepland worden in het computersysteem. Daarbij wordt de patient identificatie-informatie 114 en de operatieve ingreep 116 die op de patient nodig is bewaard in het computersysteem 110. Op het computersysteem 110 wordt ook een lijst 112 opgeslagen met de verschillende medische gebruiksvoorwerpen die nodig zijn voor de desbetreffende operatieve ingreep. Deze kan uit een geheugen gehaald worden op basis van het type operatieve ingreep 116 die moet uitgevoerd worden, of kan bij de voorbereiding van de operatie ingelezen worden.

In uitvoeringsvormen van de huidige uitvinding is het programma 118 aangepast om op verschillende momenten te checken of de juiste ingreep gepland wordt. Daarnaast kan ook gecheckt worden of het de juiste patient betreft. Ook de patient gegevens kunnen bijvoorbeeld via een label geïdentificeerd worden, bijvoorbeeld via een label gekoppeld aan een patienten identificatie band. Alternatief kunnen ook hier andere identificatiemiddelen gebruikt worden. Bovendien wordt door het programma enkel groen licht gegeven voor de start van de operatieve ingreep wanneer deze medische gebruiksmiddelen en die patient geïdentificeerd zijn die overeenkomen met de medische gebruiksvoorwerpen die op de lijst staan. In uitvoeringsvormen van de huidige uitvinding wordt op die manier een één op één relatie gerealiseerd tussen de gegevens de lijst 112 op het computersysteem 110 en de medische gebruiksvoorwerpen 130 die klaargelegd zijn voor de operatieve ingreep.

In de uitvoeringsvormen van de huidige uitvinding worden tijdens de voorbereiding en bij aanvang van een operatie de verschillende gelabelde medische gebruiksvoorwerpen 120 op een elektronische manier geïdentificeerd en gelinkt aan

BE2016/5797 de identificatie van de patiënt en de ingreep. Het programma verifieert op basis van deze identificatie of de geopende medische gebruiksvoorwerpen overeenkomen met de voorziene operatieve ingreep.

De medische gebruiksvoorwerpen 130 kunnen bijvoorbeeld operatie-instrumenten 132, gebruiksmiddelen zoals ontsmettingsmiddelen etc. of andere attributen zoals bijvoorbeeld een chirurgisch doek 134 voor het steriel afdekken van het chirurgisch veld omvatten. Tevens kunnen het prothèse materialen zijn of andere materialen die hetzij tijdelijk, hetzij defeinitief dienen te worden ingepland of geappliceerd aan de patiënt. Op het afdekdoek 134 kan bijvoorbeeld een label / sensor / ander identificatiemiddel aangebracht zijn dat, na identificatie ervan, toelaat om een operatieve ingreep te bepalen die geassocieerd is met dat label. Het label / senor kan daartoe bijvoorbeeld een unieke code bevatten. Alternatief kunnen ook de andere identificatiemiddelen zoals hoger beschreven gebruikt worden. Indien eenzelfde afdekdoek 134 kan gebruikt worden voor verschillende ingrepen, dan kan het identificatiemiddel zo gepositioneerd zijn dat het pas zichtbaar wordt als het afdekdoek 134 op de juiste manier aangebracht wordt voor de specifiek beoogde ingreep.

In uitvoeringsvormen van de huidige uitvinding bevatten het chrirugisch doek 134 en/of de overige medische materialen een label 120 waaruit, na identificatie ervan, een operatieve ingreep gelinkt aan een specifieke patiënt kan afgeleid worden. Op die manier kan het programma de operatieve ingreep, aangegeven door het label, vergelijken met de uit te voeren operatieve ingreep en bevestigen dat het de uit te voeren operatieve ingreep 116 betreft. De ingreep kan pas geverifieerd worden indien al de links tijdens het voorbereidings procès perfect kloppen met de identificatie van de patiënt, de ingreep en de voorziene materialen en handelingen (hetzij chirurgisch, anesthesiologisch of enige andere medische act).

Het is een voordeel van uitvoeringsvormen van de huidige uitvinding dat de gegevens op het computersysteem (bv. identificatie informatie patiënt 114, operatieve ingreep 116, lijst medische gebruiksvoorwerpen 112) eenduidig kunnen gelinkt worden aan de werkelijkheid in de operatiezaal (de patiënt, de operatieve ingreep, en de

BE2016/5797 medische gebruiksvoorwerpen). De patiënt kan bijvoorbeeld op een elektronische manier geïdentificeerd worden door middel van een label 120 bij de patiënt, de operatieve ingreep 116 kan bijvoorbeeld op een elektronische manier geïdentificeerd worden door input door de arts, de medische gebruiksvoorwerpen 130 zoals een chirurgisch doek, kunnen bijvoorbeeld gei'dentificeerd worden door middel van een identificatiemiddel 120 op de medische gebruiksvoorwerpen 130. Op die manier wordt een één op één relatie tussen de gegevens op het computersysteem en de werkelijkheid in de operatiezaal gerealiseerd (beide worden één en ondeelbaar). Er wordt dus een 'gesloten kring' gerealiseerd tussen het 'klassieke kanaal' (de klassieke Safety list) en het 'nieuwe kanaal' (de feedback van het materiaal obv de aangebrachte codering). Op die manier wordt een gesloten 'loop' gevormd waardoor het risico op een foutieve operatieve ingreep op zijn minst geminimaliseerd wordt.

In uitvoeringsvormen van de huidige uitvinding is het chirurgisch doek 134 zo gemaakt dat voor het aanbrengen ervan op de patiënt, er een label / sensor of een ander identificatie systeeem 120 aanwezig is dat toelaat te identificeren dat het chirurgisch doek geschikt is voor één of meerdere specifieke operatieve ingrepen. Dit identificatie systeem kan dan bijvoorbeeld gei'dentificeerd worden door het computersysteem. Het systeem kan een unieke code hebben die geassocieerd wordt met een bepaaide ingreep. Het systeem kan dusdanig een op voorhand aangebracht label of code zijn, maar kan ook een sensor zijn die gecodeerd wordt. In uitvoeringsvormen van de huidige uitvinding is het programma 118 aangepast om te verifiëren of de operatieve ingreep geassocieerd met het label 120 overeenkomt met de uit te voeren operatieve ingreep 116. Een gelijkaardig systeem kan gehanteerd worden voor alle andere medische materialen zoals prothesen, Instrumenten om operaties uit te voeren etc.

In uitvoeringsvormen van de huidige uitvinding wordt bij de voorbereiding van de operatie het label 120 op het afdekdoek 134 vrijgemaakt of zichtbaar gemaakt of toegankelijk gemaakt voor het computer systeem en dit op de plaats waar de arts of het team denkt te moeten opereren of een andere act te moeten doen. Het kan tevens ook een signaal zijn dat vanuit een sensor of een detector naar het computer systeem

BE2016/5797 wordt gestuurd. Door dit label 120 elektronisch te identificeren wordt een operatieve ingreep 116 bekomen die met dit label geassocieerd is. Deze kan dan vergeleken worden met de uit te voeren operatieve ingreep. Wanneer beide verschillend zijn zal het systeem de operatieve ingreep niet toelaten of zal een waarschuwing verschijnen die een conflict aangeeft in de links tussen de verschillende bovenbeschreven 'kanalen'.

FIG. 1 is een schematische voorsteliing van een systeem 100 ter ondersteuning van een operatieve ingreep op een patient. Het systeem 100 bevat verschillende identificatiemiddelen 120, hier bijvoorbeeid labels, die kunnen aangebracht worden op medische gebruiksvoorwerpen 130. De medische gebruiksvoorwerpen 130 kunnen bijvoorbeeid operatie-instrumenten 132 of één of meerdere afdekdoeken 134 zijn. De figuur toont ook een label 120 bij een patient 140. Dit label kan gebruikt worden om de patient op een elektronische manier te identificeren. Het systeem 100 bevat ook een computersysteem 110. Het computersysteem 110 bevat onder andere (zonder limitatief te zijn (1) de identificatie gegevens van de patient en de geplande ingreep en (2) een lijst 112 met de verschillende medische gebruiksvoorwerpen die nodig zijn voor de operatieve ingreep. Het computersysteem is aangepast om op een elektronische manier de labels 120 te identificeren. Dit wordt in deze figuur geïiiustreerd met de stippellijnen 150. Het computersysteem is aangepast om een programma 118 uit te voeren dat de operatieve ingreep alleen toelaat wanneer deze labels geïdentificeerd zijn die overeenkomen met de medische gebruiksvoorwerpen 130 die op de lijst 112 staan. In dit voorbeeld bevat het computersysteem patient identificatie informatie 114 en de operatieve ingreep 116.

In een tweede aspect betreft de huidige uitvinding een méthode 200 ter ondersteuning van een uit te voeren operatieve ingreep. Deze méthode bevat minstens twee stappen. Een identificatie-stap 210 tijdens dewelke verschillende medische gebruiksvoorwerpen op een elektronische manier geïdentificeerd worden. Hiervoor zijn op de verschillende medische gebruiksvoorwerpen identificatiemiddelen aangebracht. Tijdens een verificatie-stap 220 wordt een lijst van medische gebruiksvoorwerpen die nodig zijn voor de operatieve ingreep afgetoetst met de

BE2016/5797 geïdentificeerde medische gebruiksvoorwerpen. De operatie wordt enkel toegelaten wanneer deze labels geïdentificeerd zijn die overeenkomen met de medische gebruiksvoorwerpen die op de lijst staan.

FIG. 2 toont een mogelijke opeenvolging van de verschillende stappen. De verschillende stappen in deze figuur zijn de identificatie-stap 210, de verificatie-stap 220 en de bevestigings-stap 230. De identificatie-stap 210 en de verificatie-stap 220 kunnen daarbij afwisselend uitgevoerd worden. Beide kunnen in kleinere onderdelen opgesplitst worden die eikaar kunnen opeenvolgen. In uitvoeringsvormen van de huidige uitvinding bevat de methode een bevestigings-stap 230 waarin de uit te voeren operatieve ingreep bevestigd wordt door een persoon. Dit kan bijvoorbeeld de patient, een arts, of een logistiek medewerker zijn.

In uitvoeringsvormen van de huidige uitvinding wordt tijdens de identificatiestap 210 de patient geïdentificeerd bijvoorbeeld door middel van een label bij de patient. Deze identificatie kan gebruikt worden om de patient aan te melden in het computersysteem. Eventueel kan deze identificatie ook gebruikt worden om te verifiëren of een reeds aangemelde patient in het computersysteem correct is aangemeld.

De volgorde van de stappen in FIG. 2 is voorbeeldmatig. De uitvinding is niet tot deze volgorde beperkt.

Een voorbeeldmatige uitvoeringsvorm van de huidige uitvinding wordt in de volgende paragrafen besproken. Het betreft een methode waarin in een eerste stap de arts de naam van de patient, de geboortedatum, de operatie en operatiedatum in het computersysteem ingeeft.

- Bv. KC, 8/11/1977, THA re (total hip arthroplasty rechts) op 31/08/2016

In een volgende stap ondertekent de patient elektronisch zijn akkoord voor de ingreep. Hiermee geeft de patient een bevestiging voor de operatieve ingreep.

- Bv. bevestiging patient, KC, 8/11/1977, THA re op 31/08/2016

In een volgende stap maakt de logistiek verantwoordelijke de Instrumentarium set (de medische gebruiksvoorwerpen) klaar voor de ingreep THA re. In deze set zitten Instrumenten die gelabeld zijn als Instrumenten die enkel voor een THA re kunnen

BE2016/5797 gebruikt worden. Bv. Er zit een afdekdoek in die gemarkeerd is voor een THA re. Bij het klaarmaken van de medische gebruiksvoorwerpen worden de medische gebruiksvoorwerpen op een elektronische manier geïdentificeerd door het computersysteem. De logistiek verantwoordelijke kan bijvoorbeeld foto's maken van de labels op de medische gebruiksvoorwerpen. Het programma op het computersysteem kan op basis van de label informatie aftoetsen of de labels geïdentificeerd zijn die overeenkomen met de medische gebruiksvoorwerpen die op de lijst staan.

- Bv. verificatie lijst OK, KC, 8/11/1977, THA re op 31/08/2016

In een volgende stap kan ook de anesthesist bevestigen dat de operatieve ingreep aangegeven door het computersysteem de correcte operatieve ingreep is.

- Bv. bevestiging anesthesist KC, 8/11/1977, THA re op 31/08/2016

In een volgende stap bevestigt de patient voor een tweede maal de uit te voeren operatieve ingreep.

- Bv. herbevestiging patient, KC, 8/11/1977, THA re op 31/08/2016

In een volgende stap moet het label of de sensor vrij gemaakt worden op de afdekdoek alvorens de ingreep te initiëren. Dit label wordt geïdentificeerd door het computersysteem of de sensor communiceert met het computer systeem. De informatie van het label of de senor komt overeen met de voorziene operatieve ingreep bij de desbetreffende patiënt. Het programma verifieert of deze ingreep overeenkomt met de uit te voeren operatieve ingreep.

-Bv. Bij het aftrekken van de folie van de doek komt een label vrij. Dit wordt gefotografeerd en de applicatie identificeert het label als dit van KC, 8/11/1977, THA re op 31/08/2016. In uitvoeringsvormen van de huidige uitvinding geeft het label enkel een operatieve ingreep weer.

Ook andere medische gebruiksvoorwerpen kunnen op die manier geïdentificeerd worden.

Na het uitvoeren van deze stappen bevestigd het programma dat de operatie al dan niet veilig kan worden uitgevoerd. Het programma heeft dusdanig de link gelegd

BE2016/5797 tussen de informatie van het 'klassieke kanaal' (Safety check list) enerzijds en het nieuwe kanaal (materiaal communicatie vanuit label of senor).

Indien door een fout het afdekdoek op een verkeerde plaats geopend wordt, bijvoorbeeld voor een operatie aan de linkerheup (bijvoorbeeld aan de linkerzijde), dan komt op deze plaats een ander label vrij (bv. THA Ii). Vermits de operatieve ingreep aangeduid door dit label niet overeenkomt met de uit te voeren operatieve ingreep zal het programma aangeven dat de ingreep niet kan uitgevoerd worden.

In een derde aspect betreft de huidige uitvinding een medisch 10 gebruiksvoorwerp waaraan een label is aangebracht zodat het kan geïdentificeerd worden door een systeem in overeenstemming met uitvoeringsvormen van de huidige uitvinding. Het medisch gebruiksvoorwerp kan bijvoorbeeld een afdekdoek zijn.

De verschillende aspecten kunnen eenvoudig met elkaar worden gecombineerd, en de combinaties corresponderen aldus eveneens met uitvoeringsvormen volgens de huidige uitvinding.

BE2016/5797

Claims (15)

1. Conclusies

   1. - Een systeem (100) ter ondersteuning van een uit te voeren operatieve ingreep (116) op een patient, het systeem bevattend:

   verschillende identificatiemiddelen (120), die kunnen aangebracht worden op de patient, medische gebruiksvoorwerpen (130) voor een operatieve ingreep, en een computersysteem (110), waarbij het computersysteem (110) een lijst (112) bevat met de verschillende medische gebruiksvoorwerpen (130) die nodig zijn voor de uit te voeren operatieve ingreep, waarbij het computersysteem (110) is aangepast om op een elektronische of andere manier (150) de medische gebruiksvoorwerpen (130) door middel van de identificatiemiddelen (120) te identificeren, en waarbij het computersysteem is geprogrammeerd om een programma (118) uit te voeren dat de operatieve ingreep alleen toelaat wanneer deze labels (116 en 120) geïdentificeerd zijn die overeenkomen met de medische gebruiksvoorwerpen (130) die op de lijst (112) staan.
2. 2. - Het systeem (100) volgens conclusie 1, waarbij het programma (118) bovendien vereist dat ten minste één bevestiging gegeven wordt door een persoon over de uit te voeren operatieve ingreep (116) vooraleer het programma (118) de operatie toelaat.
3. 3. - Het systeem (100) volgens één van de voorgaande conclusies, waarbij het programma (118) bovendien vereist dat een bevestiging gegeven wordt door de patient, de logistiek verantwoordelijke en het (para-) medisch team over de uit te voeren operatieve ingreep (116) vooraleer het systeem de operatie toelaat.
4. 4. - Het systeem (100) volgens één van de voorgaande conclusies, het systeem bevattende een label (120) dat kan aangebracht worden bij de patient (140) waarbij dat label (120) toelaat om de patient te identificeren.
5. 5. - Het systeem (100) volgens één van de voorgaande conclusies, het systeem bevattende een afdekdoek (134) waarbij minstens één label (120) is aangebracht op het afdekdoek (134) waarbij het computersysteem (110) is aangepast om het label (120) op een elektronische manier te identificeren en waarin het programma

   BE2016/5797 (118) is aangepast om hieruit een operatieve ingreep af te leiden en alleen een operatieve ingreep toe te laten wanneer de bekomen operatieve ingreep overeenkomt met de uit te voeren operatieve ingreep (116).
6. 6. - Het systeem (100) volgens conclusie 5, waarbij het ten minste één label of sensor

   5 zo geplaatst is op het afdekdoek (134) dat wanneer het afdekdoek correct geplaatst is op de patient (140), de identificatie van het label overeenkomt met de positie van een operatieve ingreep die moet gebeuren ter hoogte van de positie van het label.
7. 7. - Het systeem (100) volgens conclusie 5 of 6, waarbij het afdekdoek (134)

   10 beschermingsfolies bevat en waarbij het label (120) vrijkomt na het verwijderen van één of meerdere beschermingsfolies of de sensor (120) pas signaal geeft en communiceert met het computer programma wanneer het medisch team de sensor activeert.
8. 8. - Een methode (200) ter ondersteuning van een operatieve ingreep (116), de

   15 methode bevattend:

   - een identificatie-stap (210) voor het identificeren van de patient en de ingreep (116) en één of meerdere medische gebruiksvoorwerpen op een elektronische manier door middel van een label op de medische gebruiksvoorwerpen,

   - een verificatie-stap (220) voor het aftoetsen van een lijst van medische

   20 gebruiksvoorwerpen die nodig zijn voor de operatieve ingreep met de geïdentificeerde medische gebruiksvoorwerpen, waarbij de operatie alleen toegelaten wordt wanneer deze labels geïdentificeerd zijn die overeenkomen met de medische gebruiksvoorwerpen die op de lijst staan.
9. 9. - Een methode (200) overeenkomstig met conclusie 8, de methode bovendien

   25 bevattend een bevestigings-stap (230) waarin de operatieve ingreep bevestigd wordt door een persoon.
10. 10. - Een methode (200) overeenkomstig met één van de voorgaande conclusies 8 of 9, waarin tijdens de identificatie-stap (210) ook de patient geïdentificeerd wordt door middel van een label bij de patient.

    BE2016/5797
11. 11.- Een methode (200) overeenkomstig met één van de voorgaande conclusies 8 tot 10, waarin tijdens de identificatie-stap (210) een label geïdentificeerd wordt op een afdekdoek en waarbij de identificatie van dat label geassocieerd is met een specifieke operatieve ingreep.

    5
12. 12.- Een methode (200) overeenkomstig met conclusie 11, waarin tijdens de verificatie-stap (220) geverifieerd wordt of de uit te voeren operatieve ingreep overeenkomt met de operatieve ingreep van het geïdentificeerde label op het afdekdoek.
13. 13. - Een methode (200) overeenkomstig met één van de conclusies 11 of 12, waarin

    10 voor of tijdens de verificatie-stap (220) beschermingsfolies worden weggenomen van het afdekdoek waardoor het label vrijkomt of de sensor geactiveerd wordt.
14. 14. - Een medisch gebruiksvoorwerp waaraan een label is aangebracht dat kan geïdentificeerd worden door een systeem in overeenstemming met één van de conclusies 1 tot 7.
15. 15 15.- Een medisch gebruiksvoorwerp overeenkomstig conclusie 14 waarbij dit medisch gebruiksvoorwerp een afdekdoek is.

    BE2016/5797