BE1022505B1

BE1022505B1 - Method for the preparation of an excipient suitable for the preparation of creams

Info

Publication number: BE1022505B1
Application number: BE2014/0804A
Authority: BE
Inventors: Daele Johan Van
Original assignee: Daele Johan Van
Priority date: 2014-11-06
Filing date: 2014-11-06
Publication date: 2016-05-12
Also published as: WO2016071474A1

Abstract

Een methode voor het vervaardigen van een excipiëns, welke methode de stappen omvat: Het voorzien van waterige componenten omvattende aqua purificata en een conserveermiddel; Het voorzien van organische componenten, het bereiden van een water in olie emulsie door de waterige en organische componenten samen te brengen, op te warmen tot boven de 60°C, te emulgeren en te koelen tot minder dan 45°C; de emulsie laten rusten voor een periode van meer dan of gelijk aan 2 uur; het doormengen van de verkregen emulsie waarbij het excipiëns wordt verkregen.A method of manufacturing an excipient, the method comprising the steps of: Providing aqueous components comprising aqua purificata and a preservative; Providing organic components, preparing a water-in-oil emulsion by bringing the aqueous and organic components together, heating to above 60 ° C, emulsifying and cooling to less than 45 ° C; allowing the emulsion to rest for a period greater than or equal to 2 hours; mixing the resulting emulsion to obtain the excipient.

Description

METHODE VOOR HET BEREIDEN VAN EEN EXCIPIËNS GESCHIKT VOORMETHOD OF PREPARING AN EXCIPIENT SUITABLE FOR

HET BEREIDEN VAN CREMESPREPARING CREMES

Technisch gebiedTechnical area

De onderhavige uitvinding heeft .betrekking op een excipiëns welke bruikbaar zijn als drager voor farmaceutische en/of cosmetische crème op zich, en op farmaceutische en/of cosmetische crèmes, welke crèmes kunnen aangebracht te worden op menselijke of dierlijke huid. De onderhavige uitvinding heeft verder betrekking op methoden voor het vervaardigen van een dergelijke crème of excipiëns.The present invention relates to an excipient useful as a carrier for pharmaceutical and / or cosmetic cream per se, and to pharmaceutical and / or cosmetic creams, which creams can be applied to human or animal skin. The present invention further relates to methods for manufacturing such a cream or excipient.

Stand van de techniekState of the art

In de farmacie en cosmetica worden vaak crèmes vervaardigd die aangebracht worden op menselijk of dierlijk weefsel, vaak menselijke of dierlijke huid, voor het bekomen van een medisch of cosmetisch effect. Men gaat daarbij vaak uit van een excipiëns, aan dewelke één of meerder actieve bestanddelen ofte componenten worden toegevoegd, welke actieve componenten voor het medisch of cosmetisch effect zorgen. Het gebruikte excipiëns is als het ware de drager van de actieve componenten in de crème.Pharmaceuticals and cosmetics often produce creams that are applied to human or animal tissue, often human or animal skin, to obtain a medical or cosmetic effect. It is often assumed here that an excipient is added, to which one or more active ingredients or components are added, which active components provide the medical or cosmetic effect. The excipient used is, as it were, the carrier of the active components in the cream.

Op heden worden vaak excipiëntia gebuikt die gebaseerd zijn op een olie-in-water emulsie, waarbij de uitwendige fase waterig is en de inwendige geëmulgeerde fase olie is. Vaak is dergelijke olie-in-water emulsie te weinig vettend en voedend voor droge en beschadigde huid, en worden vettige actieve bestanddelen niet altijd evengoed afgeleverd in de huid wegens geëmulgeerd.To date, excipients are often used that are based on an oil-in-water emulsion, the outer phase being aqueous and the inner emulsified phase being oil. Often such an oil-in-water emulsion is insufficiently greasy and nourishing for dry and damaged skin, and fatty active ingredients are not always delivered equally well to the skin due to emulsification.

Alternatief is een excipiëns dat uitsluitend vet of olie omvat. Dergelijke oliën hebben als nadeel dat ze de huid afsluiten waardoor de huid zijn afvalstoffen niet meer kwijt kan waardoor vaak ontsteking en/of tragere genezing plaatsvindt.An alternative is an excipient that only comprises fat or oil. Such oils have the disadvantage that they close the skin so that the skin can no longer lose its waste materials, as a result of which inflammation and / or slower healing often takes place.

Tevens wordt dergefijk excipiëns .niet als »aangenaam in .gebruikervaren en dringt deze niet goed in de huid.Moreover, such excipient is not "pleasant" in. User sailing and does not penetrate the skin well.

Pogingen werden ondernomen om een water-in-olie emulsie te ontwikkelen, waarin water .de . inwendige en ,.olie de „uitwendige faseis, Zo!n, excipiëns, zou . kunnen gebruikt worden als crème op zich of als excipiëns voor crèmes tegen droge en dus vaak jeukende huid, of als wondhelende crème. Deze excipiëntia bleken vaak weinig stabiel en/of nauwelijks koelend, welk laatste aangewezen is voor het bekomen van een jeukstillend effect.Attempts were made to develop a water-in-oil emulsion in which water. internal and oil the external phase is such an excipient. can be used as a cream on its own or as an excipient for creams against dry and therefore often itchy skin, or as a wound healing cream. These excipients often proved to be unstable and / or hardly cooling, the latter being recommended for obtaining an itching-relieving effect.

Samenvatting van de uitvindingSummary of the invention

Het is een doelstelling van de uitvinding om in een excipiëns of crème te voorzien die een water-in-olie emulsie is en die geschikt is als excipiëns of crème op zich voor farmaceutische en/of cosmetische doeleinden. Het excipiëns volgens de onderhavige uitvinding heeft het voordeel dat ze gedurende langere tijd stabiel is bij opslag bij kamertemperatuur, en nauwelijks of zelfs niet zal scheiden in een waterige en een organische fase. Het is eveneens een doelstelling van de uitvinding om een methode te voorzien voor het vervaardigen van een excipiëns volgens de onderhavige uitvinding.It is an object of the invention to provide an excipient or cream which is a water-in-oil emulsion and which is suitable as an excipient or cream per se for pharmaceutical and / or cosmetic purposes. The excipient according to the present invention has the advantage that it is stable for a long time when stored at room temperature, and will hardly, if at all, separate into an aqueous and an organic phase. It is also an object of the invention to provide a method for manufacturing an excipient according to the present invention.

Het is eveneens een doelstelling van de uitvinding om een water-in-olie crème (ook wel aangeduid als w/o-crème) te ontwikkelen die met een breed gamma actieve bestanddelen verenigbaar is, zo hypo-allergeen als mogelijk is, en zo goedkoop mogelijk is zonder in kwaliteit in te boeten. Eén of meerdere van de bovengenoemde doelen en/of voordelen wordt bereikt door het excipiëns volgens de onderhavige uitvinding. Eén of meerdere van de bovengenoemde doelen en/of voordelen wordt tevens bereikt door de methodes volgens de onderhavige uitvinding.It is also an object of the invention to develop a water-in-oil cream (also referred to as w / o cream) that is compatible with a wide range of active ingredients, as hypo-allergenic as possible, and as cheaply is possible without compromising on quality. One or more of the above goals and / or benefits is achieved by the excipient of the present invention. One or more of the above objectives and / or advantages is also achieved by the methods of the present invention.

Volgens een eerste aspect van de huidige uitvinding wordt een excipiëns voorzien, welk geschikt is voor het bereiden van farmaceutische en/of cosmetische crèmes. Het excipiëns omvat: · , ,10 tot 73%w waterige fase welke volgende .componenten omvat: o 0,01 %w tot 2,25%w conserveermiddel; o 97.75%w tot 99,99%w aqua purificata; • organische fase omvattende de organische componenten o natuurlijke en/of synthetische olie en/of vet; o 1 %w tot 15%w van één of meerdere wassen ; o 1%w tot T57oW van één of meerdere organisch èsters, elk met algemene formule R1-COO-R2, waarbij R1 en R2 beiden en onafhankelijk van elkaar gekozen, een lineaire of vertakte alkyf groep zijn met 11 tot 30 koolstofatomen; o 1 %w tot 8%w sorbitan esters ; welke gewichtspercentages voor de componenten van de waterige fase zijn uitgedrukt als gewicht van de component over het totale gewicht van de waterige fase, de gewichtspercentages voor de componenten van de organische fase is uitgedrukt als gewicht van de component over het totale gewicht van het excipiëns en het gewichtspercentage van de waterige fase is uitgedrukt als gewicht van de waterige fase over het totale gewicht van het excipiëns.According to a first aspect of the present invention, an excipient is provided which is suitable for the preparation of pharmaceutical and / or cosmetic creams. The excipient comprises: 10 to 73% w aqueous phase which comprises the following components: o 0.01% w to 2.25% w preservative; o 97.75% w to 99.99% w aqua purificata; Organic phase comprising the organic components o natural and / or synthetic oil and / or fat; o 1% w to 15% w of one or more waxes; o 1% w to T57oW of one or more organic esters, each with general formula R1-COO-R2, wherein R1 and R2 both and independently selected, are a linear or branched alkyl group with 11 to 30 carbon atoms; o 1% w to 8% w sorbitan esters; which weight percentages for the components of the aqueous phase are expressed as the weight of the component over the total weight of the aqueous phase, the weight percentages for the components of the organic phase are expressed as the weight of the component over the total weight of the excipient and the weight percentage of the aqueous phase is expressed as weight of the aqueous phase over the total weight of the excipient.

Volgens sommige uitvoeringsvormen kan de organische componenten natuurlijke en/of synthetische oliën omvatten.According to some embodiments, the organic components may comprise natural and / or synthetic oils.

Volgens sommige uitvoeringsvormen kan de organische componenten 5%w tot 15%w van één of meerdere organisch esters, elk met algemene formule R1-COO-R2, waarbij R1 en R2 beiden en onafhankelijk van elkaar gekozen, een lineaire of vertakte alkyl groep zijn met 11 tot 30 koolstofatomen.According to some embodiments, the organic components may be 5% w to 15% w of one or more organic esters, each of general formula R1-COO-R2, wherein R1 and R2 are both and independently selected, a linear or branched alkyl group with 11 to 30 carbon atoms.

Volgens sommige uitvoeringsvormen -kan het excipiëns een water in Olie emulsie zijn.In some embodiments, the excipient may be a water in oil emulsion.

De term ‘water-in-olie” wordt ook voorgesteld als w/o.The term "water-in-oil" is also represented as w / o.

Volgens .sommige .uitvoeringsvormen kan de organische .fase,20 tot 70%w natuurlijke of synthetische olie omvatten, bij voorkeur geselecteerd uit de groep van paraffine olie, vaseline, bij voorkeur witte vaseline, en combinaties van beiden.In some embodiments, the organic phase may comprise 20 to 70% w natural or synthetic oil, preferably selected from the group of paraffin oil, vaseline, preferably white vaseline, and combinations of both.

Tenzij anders expliciet gemeld, zijn alle gewichtspercentages (%w) van een component gebaseerd op het totale gewicht van het product waarin het component zich bevindt.Unless explicitly stated otherwise, all weight percentages (% w) of a component are based on the total weight of the product in which the component is located.

De organische esters vervullen een functie van hulpemulgator en viscositeitregelaar, daar waar de sorbitan-esters in essentie als emulgator gebruikt worden.The organic esters perform a function of auxiliary emulsifier and viscosity regulator, where the sorbitan esters are essentially used as an emulsifier.

Een excipiëns is een bestanddeel van een farmaceutisch of cosmetisch preparaat dat het geheel van overige componenten (bijvoorbeeld actieve componenten die voor een medisch of cosmetisch effect zorgen indien het preparaat op weefsel, bv. huid, van een mens of dier wordt aangebracht) in oplossing of suspensie brengt en voor de gewenste consistentie van het preparaat zorgt. Het excipient is de zogenaamde drager van de crème, en de crème is gebaseerd op het excipient.An excipient is a component of a pharmaceutical or cosmetic preparation that dissolves all of other components (for example, active components that provide a medical or cosmetic effect when applied to tissue, eg skin, of a human or animal) in solution or suspension and ensures the desired consistency of the preparation. The excipient is the so-called carrier of the cream, and the cream is based on the excipient.

Bij voorkeur omvat de waterige fase 98%w tot 99.5%w aqua purificata welke gewichtspercentages voor aqua purificata is uitgedrukt als gewicht van de component over het totale gewicht van de waterige fase.Preferably, the aqueous phase comprises 98% w to 99.5% w aqua purificata which weight percentages for aqua purificata is expressed as weight of the component over the total weight of the aqueous phase.

Het conserveermiddelkan één of meerdere componenten omvatten die een - conserverende eigenschap hebben.The preservative may comprise one or more components that have a preservative property.

Het conserveermiddel kan een combinatie zijn van o 0,5%w tot 2%w propyleenglycol; o 0,05%w.,tot 0,1.5%wjx)ethyJparahydroxybenzoaat; , . o 0,01 %w tot 0,1 %w propylparahydroxybenzoaat. welke gewichtspercentages voor de componenten van de waterige fase zijn uitgedrukt als gewicht van de component over het totale gewicht van de waterige fase.The preservative can be a combination of 0.5% w to 2% w propylene glycol; o 0.05% w / w, up to 0.15% w / w) ethyl parahydroxybenzoate; ,. o 0.01% w to 0.1% w propyl parahydroxybenzoate. which weight percentages for the components of the aqueous phase are expressed as the weight of the component over the total weight of the aqueous phase.

Volgens sommige uitvoeringsvormen kan de natuurlijke of synthetische olie paraffine olie omvatten.In some embodiments, the natural or synthetic oil may include paraffin oil.

Volgens sommige uitvoeringsvormen kan de natuurlijke of synthetische olie paraffine olie en vaseline omvatten, waarbij de gewichtsverhouding paraffine olie over vaseline groter is dan 1.In some embodiments, the natural or synthetic oil may include paraffin oil and vaseline, the paraffin oil weight ratio over vaseline being greater than 1.

Bij voorkeur is de gewichtsverhouding paraffine olie over vaseline meer dan 50/50, zoals meer dan 2.5, bij voorbeeld in het bereik van 80/20 tot 99.99/0.01.Preferably, the paraffin oil weight ratio over vaseline is more than 50/50, such as more than 2.5, for example in the range of 80/20 to 99.99 / 0.01.

Het gebruik van vaseline als deel van de natuurlijke of synthetische oliën heeft het voordeel dat de stabiliteit van het excipient, of van de crème op basis van het excipient, minder afhankelijk kan gemaakt worden van de omgevingstemperatuur waarbij het excipiëns of de crème wordt bewaard. De toevoeging van vaseline geeft een product dat langer stabiel zal blijven bij excipientia of crèmes die bewaard worden bij hogere omgevingstemperaturen, bv tropische gebieden.The use of vaseline as part of the natural or synthetic oils has the advantage that the stability of the excipient, or of the excipient-based cream, can be made less dependent on the ambient temperature at which the excipient or cream is stored. The addition of vaseline gives a product that will remain stable for longer with excipients or creams that are stored at higher ambient temperatures, eg tropical areas.

Met “vloeibare paraffine” wordt bedoeld Paraffinum liquidum Ph.Eur. met een viscositeit tussen de 110 mPa.s en 230 mPa.s bepaalt met de methode 2.2.9 beschreven in de Ph.Eur 7.0.By "liquid paraffin" is meant Paraffinum liquidum Ph.Eur. with a viscosity between 110 mPa.s and 230 mPa.s determined by the method 2.2.9 described in the Ph.Eur 7.0.

Met Ph. Eur. 7.0 wordt bedoeld “de European Pharmacopoeia, versie 7.0.”With Ph. EUR. 7.0 means "the European Pharmacopoeia, version 7.0."

Volgens sommige uitvoeringsvormen kan het excipiëns meer dan15%w, bijvoorbeeld meer dan 20%w waterige fase omvatten.According to some embodiments, the excipient may comprise more than 15% w, for example more than 20% w, aqueous phase.

Bij voorkeur omvat het.excipiëns meer dan .25%w, zoals meer dan 25%w of zelfs meer dan 30%w waterige fase.Preferably the excipient comprises more than .25% w, such as more than 25% w or even more than 30% w aqueous phase.

Het toevoegen van meer water veroorzaakt een groter koelend effect wanneer het excipient of een crème, gebaseerd op het excipient, wordt aangebracht op de huid van menselijk of dierlijk lichaam.The addition of more water causes a greater cooling effect when the excipient or cream based on the excipient is applied to the skin of the human or animal body.

Volgens sommige uitvoeringsvormen 1<an de natuurlijke of synthetische olie aanwezig zijn in een concentratie tussen de 53%w en de 63%w.According to some embodiments, the natural or synthetic oil is present in a concentration between 53% w and 63% w.

In het bijzonder kan de vloeibare paraffine voor een goede consistentie van de crème zorgen, en is bovendien hypoallergeen wat de basis toegankelijk maakt voor een breed publiek. Daarnaast vormt het een basis waarin lipofiele moleculen kunnen worden opgelost.In particular, the liquid paraffin can ensure a good consistency of the cream and, moreover, is hypoallergenic which makes the base accessible to a wide audience. In addition, it forms a basis in which lipophilic molecules can be dissolved.

Organische esters zijn esters waarbij R1 en R2, onafhankelijk van elkaar, 11 tot 30, en bij voorkeur 15 tot 24 koolstofatomen bevatten.Organic esters are esters in which R1 and R2 contain, independently of each other, 11 to 30, and preferably 15 to 24, carbon atoms.

De excipiëntia volgens de uitvinding is dermate gevormd zodat het excipiëns een water-in-olie basis vormt met een optimale uitsmeerbaarheid en stabiliteit enerzijds, die anderzijds bij uitsmeren opbreekt en zo verkoelend werkt.The excipients according to the invention are shaped in such a way that the excipient forms a water-in-oil base with optimum spreadability and stability on the one hand, which on the other hand breaks up upon smearing and thus has a cooling effect.

Volgens sommige uitvoeringsvormende natuurlijke of synthetische olie een viscositeit tussen de 110 mPa.s tot 230 mPa.s hebben, welke viscositeit bepaald wordt met de methode 2.2.9 beschreven in de Ph. Eur 7.0.According to some embodiments natural or synthetic oil have a viscosity between 110 mPa.s and 230 mPa.s, which viscosity is determined by the method 2.2.9 described in the Ph. Eur 7.0.

Volgens sommige uitvoeringsvormen4an was aanwezig zijn in een hoeveelheid van 5,5% en 9,5% w.According to some embodiments, wax was present in an amount of 5.5% and 9.5% w.

Was zorgt in het bijzonder voor de consistentie van het excipiëns.In particular, wax ensures the consistency of the excipient.

Volgens sommige uitvoeringsvormen kan,als was gebruik gemaakt worden van -, cera alba.In some embodiments, cera alba may be used as wax.

Volgens sommige uitvoeringsvormen kan de één of meerdere organische esters aanwezig zijn in het excipiëns in een hoeveelheid van 7%w tot 14%wAccording to some embodiments, the one or more organic esters may be present in the excipient in an amount of 7% w to 14% w

Volgens sommige'Uitvoeringsvormen'kamde één of meerdere organische esters " cetylpalmitaat omvatten of zijn.In some embodiments, one or more organic esters may include or include cetyl palmitate.

Volgens sommige uitvoeringsvormen kan het excipiëns omvatten: • In de waterige fase de componenten o 16 tot 20%w aqua purificata o 0,8 tot 2%w propyleenglycol, welk gewichtspercentage is uitgedrukt als gewicht van de component over het totale gewicht van de waterige fase o 0,07 tot 0.09 %w methylparahydroxybenzoaat, welk gewichtspercentage is uitgedrukt als gewicht van de component over het totale gewicht van de waterige fase o Minder dan 0.03 %w propylparahydroxybenzoaat, welk gewichtspercentage is uitgedrukt als gewicht van de component over het totale gewicht van de waterige fase • In de organische fase de organische componenten o 53 tot 63 %w paraffine olie o 7 tot 9 %w cera alba o 7 tot 12 %w cetylpalmitaat o 2 tot 4%w sorbitan sesquioleaat de gewichtspercentages voor de .componenten-in de organische en waterige fase zijn uitgedrukt, tenzij anders gespecificeerd, als gewicht van de component over het totale gewicht van het excipiëns.According to some embodiments, the excipient may comprise: • In the aqueous phase, the components o 16 to 20% w aqua purificata o 0.8 to 2% w propylene glycol, which weight percentage is expressed as the weight of the component over the total weight of the aqueous phase o 0.07 to 0.09% w methyl parahydroxybenzoate, which percentage by weight is expressed as the component weight over the total weight of the aqueous phase o Less than 0.03% w propyl parahydroxybenzoate, which percentage by weight is expressed as the component weight over the total weight of the aqueous phase aqueous phase • In the organic phase the organic components o 53 to 63% w paraffin oil o 7 to 9% w cera alba o 7 to 12% w cetyl palmitate o 2 to 4% w sorbitan sesquioleate the weight percentages for the components in the organic and aqueous phases, unless otherwise specified, are expressed as the weight of the component over the total weight of the excipient.

Volgens.sommige .uitvoeringsvormen kan.het excipiëns meer dan 25%w aqua ..... purificata omvatten.According to some embodiments, the excipient may comprise more than 25% of aqua purificata.

Volgens sommige uitvoeringsvormen kan excipiëns omvatten: • In de waterige fase de componenten o 35 tot 41 %w aqua purificata o Ό.3 tót'2%w propyleenglycol, welk gewichtspercentage is uitgedrukt als gewicht van de component over het totale gewicht van de waterige fase o 0,02 tot 0.04 %w methylparahydroxybenzoaat, welk gewichtspercentage is uitgedrukt als gewicht van de component over het totale gewicht van de waterige fase o Minder dan 0.01 %w propylparahydroxybenzoaat, welk gewichtspercentage is uitgedrukt als gewicht van de component over het totale gewicht van de waterige fase • In de organische fase de organische componenten o 35 tot 50%w paraffine olie o 3 tot 8%w cera al ba o 4 tot 9 %w cetylpalmitaat o 3.5 tot 6%w sorbitan sesquioleaat de gewichtspercentages voor de componenten in de organische en waterige fase zijn uitgedrukt, tenzij anders gespecificeerd, als gewicht van de component over het totale gewicht van het excipiëns.According to some embodiments, excipient may include: • In the aqueous phase, the components o 35 to 41% w aqua purificata o Ό.3 to'2% w propylene glycol, which weight percentage is expressed as the weight of the component over the total weight of the aqueous phase o 0.02 to 0.04% w methyl parahydroxybenzoate, which percentage by weight is expressed as the component weight over the total weight of the aqueous phase o Less than 0.01% w propyl parahydroxybenzoate, which percentage by weight is expressed as the component weight over the total weight of the aqueous phase • In the organic phase the organic components o 35 to 50% w paraffin oil o 3 to 8% w cera al ba o 4 to 9% w cetyl palmitate o 3.5 to 6% w sorbitan sesquioleate the weight percentages for the components in the organic and aqueous phase are expressed, unless otherwise specified, as component weight over the total weight of the excipient.

Volgens sommige uitvoeringsvormen kan het excipiëns omvatten: • In de waterige fase de componenten o 35 tot 41 %w aqua purificata o 0.3 tot 2%w propyleenglycol welk gewichtspercentage is uitgedrukt als gewicht van de component over het totale gewicht van de waterige fase o 0,02 tot 0.04 %w methylparahydroxybenzoaat welk , gewichtspercentage is uitgedrukt als gewicht van de component over het totale gewicht van de waterige fase o Minder dan 0.01 %w propylparahydroxybenzoaat welk gewichtspercentage is uitgedrukt als gewicht van de component over het totale gewicht van de waterige'fase • In de organische fase de organische componenten o 35 tot 50%w paraffine olie en vaseline, waarbij de gewichtsverhouding paraffine olie over vaseline groter is dan 1 ; o 3 tot 8%w cera alba o 4 tot 9 %w cetylpalmitaat o 3.5 tot 6%w sorbitan sesquioleaat de gewichtspercentages voor de componenten in de organische en waterige fase zijn uitgedrukt, tenzij anders gespecificeerd, als gewicht van de component over het totale gewicht van het excipiëns.According to some embodiments, the excipient may comprise: • In the aqueous phase the components o 35 to 41% w aqua purificata o 0.3 to 2% w propylene glycol which percentage by weight is expressed as the weight of the component over the total weight of the aqueous phase o 0, 02 to 0.04% w methyl parahydroxybenzoate which weight percentage is expressed as the weight of the component over the total weight of the aqueous phase o Less than 0.01% w propyl parahydroxybenzoate which weight percentage is expressed as the weight of the component over the total weight of the aqueous phase • In the organic phase the organic components o 35 to 50% w paraffin oil and vaseline, the weight ratio of paraffin oil over vaseline being greater than 1; o 3 to 8% w cera alba o 4 to 9% w cetyl palmitate o 3.5 to 6% w sorbitan sesquioleate the weight percentages for the components in the organic and aqueous phase are expressed, unless otherwise specified, as the component weight over the total weight of the excipient.

Het excipiëns volgens de uitvinding dienen als drager voor een cosmetische of medicinale crème, of kan zelf als dergelijke crème worden gebruikt, bijvoorbeeld voor het behandelen van droge huid, jeuk, wonden, brandwonden, brandwonden door radiotherapie, ichtyosis, droge eczema, doorligwonden (decubitus), psoriasis, littekens, pigmentstoornissen en vele andere huidziekten en huidaandoeningen. Het excipiëns gebruikt als crème kan een koelend, jeukwerend, pijnstillend, wondhelend, huidherstellend en voedend effect hebben op bijvoorbeeld brandwonden of bv brandwonden door bestraling, op droge huidaandoeningen zoals droge huid, droge eczema en ichthyosis, op decubitus, psoriasis, en vele andere huidziekten en huidaandoeningen.The excipient according to the invention serves as a carrier for a cosmetic or medicinal cream, or can itself be used as such a cream, for example for treating dry skin, itching, wounds, burns, burns by radiotherapy, ichtyosis, dry eczema, bedsores (pressure sores) ), psoriasis, scars, pigment disorders and many other skin diseases and conditions. The excipient used as a cream can have a cooling, itching, analgesic, wound healing, skin healing and nourishing effect on for example burns or radiation burns, on dry skin conditions such as dry skin, dry eczema and ichthyosis, on pressure ulcers, psoriasis, and many other skin diseases and skin conditions.

Volgens een tweede aspect van de huidige uitvinding wordt een methode voor het vervaardigen van een excipiëns,voorzien, welke methode de stappen omvat: • Het voorzien van waterige componenten omvattende aqua purificata en een conserveermiddel ; • Het voorzien van organische componenten omvattende o Natuurlijke en/ofof synthetische oliën en/of vetten; o Ïën of meerdere wassen; o één of meerdere organisch esters, elk met algemene formule R1-COO-R2, waarbij R1 en R2 beiden en onafhankelijk van elkaar gekozen, een lineaire of vertakte alkyl groep zijn met 11 tot 30 koolstofatomen; o één of meerdere sorbitan esters; • het bereiden van een water in olie emulsie door o de waterige en organische componenten samen te brengen o op te warmen tot boven de 60°C, o te emulgeren en o te koelen tot minder dan 45°C; • de emulsie laten rusten voor een periode van meer dan of gelijk aan 2 uur; • het doormengen van de verkregen emulsie waarbij het excipiëns wordt verkregen.According to a second aspect of the present invention, a method for manufacturing an excipient is provided, which method comprises the steps of: • providing aqueous components comprising aqua purificata and a preservative; • Providing organic components comprising o Natural and / or synthetic oils and / or fats; o or several waxes; o one or more organic esters, each of general formula R1-COO-R2, wherein R1 and R2 are both and independently selected, a linear or branched alkyl group with 11 to 30 carbon atoms; o one or more sorbitan esters; • preparing a water-in-oil emulsion by o bringing together the aqueous and organic components o heating up to above 60 ° C, o emulsifying and o cooling to less than 45 ° C; • let the emulsion rest for a period of more than or equal to 2 hours; Mixing the emulsion obtained, whereby the excipient is obtained.

Volgens sommige uitvoeringsvormen kan de organische componenten 1%w tot 15%w, bijvoorbeeld 5%w tot 15%w van één of meerdere organisch esters, elk met algemene formule 1-GOO-R2, waarbij R1 en R2 beiden en onafhankelijk van elkaar gekozen, een lineaire of vertakte alkyl groep zijn met 11 tot 30 koolstofatomen.According to some embodiments, the organic components may be 1% w to 15% w, for example 5% w to 15% w of one or more organic esters, each of general formula 1-GOO-R2, wherein R1 and R2 are both and independently selected , are a linear or branched alkyl group with 11 to 30 carbon atoms.

Volgens .sommige .uitvoeringsvormen kan het door.mengen bij een onderdruk van . minder dan of gelijk aan 0.7 bara gebeuren.According to some embodiments, it can mix with a reduced pressure of. less than or equal to 0.7 bara.

Bara betekent de absolute druk, uitgedrukt in bar, waarbij 1 bar gelijk is aan 100000 Pascal. 0 Bara betekent dus absoluut vacuum.Bara means the absolute pressure, expressed in bar, where 1 bar is equal to 100,000 Pascals. 0 Bara means absolute vacuum.

Volgens sommige uitvoeringsvormen kan, tijdens het bereiden van een water in olie emulsie, eerst een mengsel van de waterige en de organische componenten worden voorzien welk mengsel van de componenten wordt geëmulgeerd.According to some embodiments, during the preparation of a water-in-oil emulsion, a mixture of the aqueous and organic components can first be provided, which mixture is emulsified from the components.

Volgens sommige uitvoeringsvormen kan tijdens het bereiden van de emulsie de waterige en organische componenten, eventueel voorzien als mengsel, opgewarmd worden tot een temperatuur tussen de 75°C en 80°C.According to some embodiments, the aqueous and organic components, optionally provided as a mixture, can be heated to a temperature between 75 ° C and 80 ° C during the preparation of the emulsion.

Volgens sommige uitvoeringsvormen kan het opwarmen geschieden onder licht roeren.According to some embodiments, heating can be done with light stirring.

Met licht roeren wordt bedoeld het roeren van de componenten, desgevallend het mengsel, bij voorkeur met behulp van ene menger, aan een toerental minder dan 1500 toeren per minuur.By light stirring is meant stirring the components, if appropriate the mixture, preferably with the aid of one mixer, at a speed of less than 1500 revolutions per minute.

Volgens sommige uitvoeringsvormen kan het mengsel na genoemde opwarming terug worden gekoeld, tot een temperatuur onder de 40°C is bereikt.According to some embodiments, the mixture can be cooled back after said heating until a temperature below 40 ° C has been reached.

Volgens sommige uitvoeringsvormen kan het koelen gebeuren onder licht roeren.According to some embodiments, cooling can be done with light stirring.

Volgens sommige uitvoeringsvormen kan het koelen gebeuren met behulp van geforceerd koelen.According to some embodiments, cooling can be done with the help of forced cooling.

Geforceerd koelen betekent dat warmte-energie van het product, in dit geval de emulsie, wordt afgevoerd door middel van ene koelfluïdum welk een temperatuur heeft onder,deomgevingstemperatuur, zoals,koelwater. .Forced cooling means that heat energy from the product, in this case the emulsion, is dissipated by means of a cooling fluid which has a temperature below, the ambient temperature, such as, cooling water. .

Volgens sommige uitvoeringsvormen kan tijdens het koelen de temperatuur van de emulsie dalen a rato van 0.5 tot 1.5 °C per minuut. 'According to some embodiments, during cooling, the temperature of the emulsion may fall at a rate of 0.5 to 1.5 ° C per minute. "

Volgens sommige uitvoeringsvormen kan tijdens het koelen de emulsie van de wand van de menger afschraapt worden.According to some embodiments, the emulsion can be scraped off the wall of the mixer during cooling.

Volgens sommige uitvoeringsvormen kan het mengsel na genoemde opwarming worden geëmulgeerd in menger bij een toerental van meer dan 1500 toeren per minuut.According to some embodiments, after said heating, the mixture can be emulsified in a mixer at a speed of more than 1500 revolutions per minute.

Bij voorkeur wordt een Stephan(r) menger gebruikt, die bij een toerental van 1500 tot 4000 toeren per minuut wordt ingesteld om de componenten in het mengsel te emulgeren.Preferably a Stephan (r) mixer is used, which is adjusted at a speed of 1500 to 4000 revolutions per minute to emulsify the components in the mixture.

Het gebruik van de Stephan(r) menger bij 1500 tot 4000 toeren per minuut zorgt voor een high shear mixing. Bij voorkeur wordt een toerental voor de Stephan(r) menger van om en bij de 3000 toeren per minuut, bv 3000 toeren per minuut, gebruikt. Op deze wijze kan men voldoende kleine watersfeertjes creëren in de water-in-olie emulsie.The use of the Stephan (r) mixer at 1500 to 4000 revolutions per minute ensures a high shear mixing. Preferably a speed for the Stephan (r) mixer of around 3000 revolutions per minute, e.g. 3000 revolutions per minute, is used. In this way, sufficiently small water atmospheres can be created in the water-in-oil emulsion.

Volgens sommige uitvoeringsvormen kan het emulgeren gebeuren in een tijdsperiode van 2 tot 10 minuten.According to some embodiments, the emulsification can occur in a time period of 2 to 10 minutes.

Volgens sommigeuitvoeringsvormenkunnemde genoemde stappen van opwarming, emulgeren en koeling van het bereiden van een water in olie emulsie geschieden onder een vacuüm van minder dan of gelijk aan 0.7 bara.According to some embodiments, said steps of heating, emulsifying and cooling the preparation of a water in oil emulsion take place under a vacuum of less than or equal to 0.7 bara.

Volgens sommige uitvoeringsvormen van de uitvinding kan genoemde . opwarming en koeling geschieden onder een vacuüm van minder dan 0.7 bara.According to some embodiments of the invention, said. heating and cooling takes place under a vacuum of less than 0.7 bara.

Bij voorkeur wordt een druk van minder dan 0.5 bara, zelfs minder dan 0.3 bara opgelegd.A pressure of less than 0.5 bara, even less than 0.3 bara, is preferably applied.

Volgens sommige uitvoeringsvormen kan na genoemde afkoelen, de emulsie voor een periode van minstens 4 uur rusten, waarna de emulsie opnieuw wordt doorgeroerd.According to some embodiments, after said cooling, the emulsion can rest for a period of at least 4 hours, after which the emulsion is stirred again.

De rusttijd is liefst meer dan 6 uur. Tijdens het rusten kan de temperatuur liefst verder tot omgevingstemperatuur worden gebracht, bv tot 20 tot 25 °CThe rest time is preferably more than 6 hours. While resting, the temperature can preferably be brought further to ambient temperature, e.g. to 20 to 25 ° C

Volgens sommige uitvoeringsvormen kan het doormengen gebeuren in een tijdsperiode van 0.5 tot 10 minuten, bijvoorbeeld in een tijdsperiode van 2 tot 10 minuten.According to some embodiments, the mixing may occur in a time period of 0.5 to 10 minutes, for example in a time period of 2 to 10 minutes.

Volgens sommige uitvoeringsvormen worden de componenten voorzien in een gewichtsverhouding zoals beschreven voor de excipientia volgens het eerste aspect van de uitvinding.According to some embodiments, the components are provided in a weight ratio as described for the excipients according to the first aspect of the invention.

Volgens sommige uitvoeringsvormen kan de organische en waterige componenten 10 tot 73%w waterige componenten omvatten, welke waterige componenten de volgende componenten omvatten: o 0,01 %wtot 2,25%wconserveermiddel; o 97.75%w tot 99,99%w aqua purificata; en waarbij de organische componenten de componenten omvatten: o natuurlijke en/of synthetische olie en/of vetten; o 1%wtot 15%w van éénofmeerderewassen ; o 1 %w tot 15%w van één of meerdere organisch esters, elk met algemene formule R1-COO-R2, waarbij R1 en R2 beiden en onafhankelijk van elkaar gekozen, een lineaire of vertakte alkyl groep zijn met 11vtot.30.koolstofatomen; , o 1 %w tot 8%w sorbitan esters ; welke gewichtspercentages voor de waterige componenten zijn uitgedrukt als gewicht van de component over het totale gewicht van de waterige componenten, de gewichtspercentages voor de organische componenten is uitgedrukt als gewicht van de component over het totale gewicht van de organische en waterige componenten, en het gewichtspercentage van de waterige componenten samen is uitgedrukt als gewicht van de waterige fase over het totale gewicht van de organische en waterige componentenAccording to some embodiments, the organic and aqueous components may comprise 10 to 73% w aqueous components, which aqueous components comprise the following components: o 0.01% w to 2.25% preservative; o 97.75% w to 99.99% w aqua purificata; and wherein the organic components comprise the components: o natural and / or synthetic oil and / or fats; o 1% w to 15% w of one or more crops; o 1% w to 15% w of one or more organic esters, each with the general formula R1-COO-R2, wherein R1 and R2 are both and independently selected, a linear or branched alkyl group with 11 to 30 carbon atoms; 1% w to 8% w sorbitan esters; which weight percentages for the aqueous components are expressed as the weight of the component over the total weight of the aqueous components, the weight percentages for the organic components is expressed as the weight of the component over the total weight of the organic and aqueous components, and the weight percentage of the aqueous components together is expressed as the weight of the aqueous phase over the total weight of the organic and aqueous components

Volgens sommige uitvoeringsvormen kan • De waterige componenten omvatten o 16 tot 20%w aqua purificata o 0,8 tot 2%w propyleenglycol welk gewichtspercentage is uitgedrukt als gewicht van de component over het totale gewicht van de waterige fase o 0,07 tot 0.09 %w methylparahydroxybenzoaat welk gewichtspercentage is uitgedrukt als gewicht van de component over het totale gewicht van de waterige fase o Minder dan 0.03 %w propylparahydroxybenzoaat welk gewichtspercentage is uitgedrukt als gewicht van de component over het totale gewicht van de waterige fase • de organische componenten omvatten o 53 tot 63 %w paraffine olie o 7 tot 9 %w cera alba o 7 tot 12 %w cetylpalmitaat o 2 tot-4%w sorbitan sesquioleaat de gewichtspercentages voor de componenten in de organische en waterige fase zijn uitgedrukt, tenzij anders gespecificeerd, als gewicht van de component over het totale gewicht van het excipiëns.According to some embodiments, the aqueous components may comprise from 16 to 20% w aqua purificata from 0.8 to 2% w propylene glycol, which weight percentage is expressed as the weight of the component over the total weight of the aqueous phase o 0.07 to 0.09% w methyl parahydroxybenzoate which weight percentage is expressed as the weight of the component over the total weight of the aqueous phase o Less than 0.03% w propyl parahydroxybenzoate which weight percentage is expressed as the weight of the component over the total weight of the aqueous phase • the organic components comprise o 53 up to 63% w paraffin oil o 7 to 9% w cera alba o 7 to 12% w cetyl palmitate o 2 to 4% w sorbitan sesquioleate the weight percentages for the components in the organic and aqueous phase are expressed, unless otherwise specified, as weight of the component over the total weight of the excipient.

Volgens sommige uitvoeringsvormen kan de organische en waterige componenten meer dan 15%w waterige componenten omvatten .In some embodiments, the organic and aqueous components may comprise more than 15% w aqueous components.

Volgens sommige uitvoeringsvormen kan: • de waterige componenten omvatten: o 35 tot 41 %w aqua purificata ' o 0.3 tot 2%w propyleenglycol welk gewichtspercentage is uitgedrukt als gewicht van de component over het totale gewicht van de waterige fase o 0,02 tot 0.04 %w methylparahydroxybenzoaat welk gewichtspercentage is uitgedrukt als gewicht van de component over het totale gewicht van de waterige fase o Minder dan 0.01 %w propylparahydroxybenzoaat welk gewichtspercentage is uitgedrukt als gewicht van de component over het totale gewicht van de waterige fase • de organische componenten omvatten o 35 tot 50%w paraffine olie o 3 tot 8%w cera alba o 4 tot 9 %w cetylpalmitaat o 3.5 tot 6%w sorbitan sesquioleaat de gewichtspercentages voor de componenten zijn uitgedrukt, tenzij anders gespecificeerd, als gewicht van de component over het totale gewicht van de waterige en organische componenten.According to some embodiments: the aqueous components may comprise: 35 to 41% w aqua purificata 0.3 to 2% w propylene glycol which weight percentage is expressed as weight of the component over the total weight of the aqueous phase o 0.02 to 0.04 % w methyl parahydroxybenzoate which weight percentage is expressed as the weight of the component over the total weight of the aqueous phase o Less than 0.01% w propyl parahydroxybenzoate which weight percentage is expressed as the weight of the component over the total weight of the aqueous phase • the organic components comprise o 35 to 50% w paraffin oil o 3 to 8% w cera alba o 4 to 9% w cetyl palmitate o 3.5 to 6% w sorbitan sesquioleate the weight percentages for the components are expressed, unless otherwise specified, as the component weight over the total weight of the aqueous and organic components.

Volgens sommige uitvoeringsvormen kan: • de waterige eomponenten omvatten o 35 tot 41 %w aqua purificata o 0.3 tot 2%w propyleenglycol welk gewichtspercentage is uitgedrukt als gewicht van de component over het totale „gewicht van ►de waterige fase o 0,02 tot 0.04 %w methylparahydroxybenzoaat welk gewichtspercentage is uitgedrukt als gewicht van de component over het totale gewicht van de waterige fase o Minder dan 0.01 %w propylparahydroxybenzoaat welk gewichtspercentage is uitgedrukt als gewicht van de component over het totale gewicht van de waterige fase • de organische componenten omvatten o 35 tot 50%w paraffine olie en vaseline, waarbij de gewichtsverhouding paraffine olie over vaseline varieert groter is dan 1 ; o 3 tot 8%w cera al ba o 4 tot 9 %w cetylpalmitaat o 3.5 tot 6%w sorbitan sesquioleaat de gewichtspercentages voor de componenten zijn uitgedrukt, tenzij anders gespecificeerd, als gewicht van de component over het totale gewicht van de waterige en organische componenten.According to some embodiments: the aqueous components may comprise 35 to 41% w aqua purificata 0.3 to 2% w propylene glycol which percentage by weight is expressed as the weight of the component over the total weight of the aqueous phase of 0.02 to 0.04 % w methyl parahydroxybenzoate which weight percentage is expressed as the weight of the component over the total weight of the aqueous phase o Less than 0.01% w propyl parahydroxybenzoate which weight percentage is expressed as the weight of the component over the total weight of the aqueous phase • the organic components comprise o 35 to 50% w paraffin oil and vaseline, the weight ratio of paraffin oil over vaseline varying greater than 1; o 3 to 8% w cera al ba o 4 to 9% w cetyl palmitate o 3.5 to 6% w sorbitan sesquioleate the weight percentages for the components are expressed, unless otherwise specified, as the component weight over the total weight of the aqueous and organic components.

Volgens een derde aspect van de uitvinding wordt een excipiëns verkregen door het gebruik van één van de methoden volgens het tweede aspect van de uitvinding.According to a third aspect of the invention, an excipient is obtained by using one of the methods according to the second aspect of the invention.

Volgens sommige uitvoeringsvormen van de uitvinding kan na het rusten en voor het opnieuw mengen, actieve componenten worden toegevoegd, teneinde een cosmetische of medicinale crème te bekomenAccording to some embodiments of the invention, active components can be added after resting and before remixing in order to obtain a cosmetic or medicinal cream

De methoden volgens 4e onderhavige uitvinding hebben als voordeel dat een stabiel excipiëns wordt bekomen dat niet of slechts in uiterst minieme mate terug scheidt in een waterige en een organische fase bij bewaring.The methods according to the present invention have the advantage that a stable excipient is obtained which does not separate back, or only to a very small extent, into an aqueous and an organic phase upon storage.

Het excipiëns volgens de,xiilvmding,kan,een farmaceutische drager vormen voor het verwerken van één of meerdere actieve stoffen die aan het totaalproduct een farmaceutische of medicinale werking geeft.The excipient according to the invention can form a pharmaceutical carrier for processing one or more active substances which gives the total product a pharmaceutical or medicinal effect.

Bij het uitwrijven van het excipiëns volgends de uitvinding op de huid, een verkoelend effect optreden door het opbreken van de emulsie en/of het verdampen van het water uit de crème.Upon rubbing the excipient according to the invention on the skin, a cooling effect occurs by breaking up the emulsion and / or evaporating the water from the cream.

Het excipiëns volgens de uitvinding, gebruikt als drager voor een farmaceutische of cosmetische crème, of als crème zelf, wordt ervaren als opvallend aangenaam in gebruik door het koelend effect en goede penetratie doorheen de huidbarrière bij droge en/of gedeshydrateerde huid, terwijl er toch een beschermende maar niet occlusieve film achterblijft die een langdurig voedend en therapeutisch effect garandeert.The excipient according to the invention, used as a carrier for a pharmaceutical or cosmetic cream, or as a cream itself, is experienced as remarkably pleasant to use due to the cooling effect and good penetration through the skin barrier on dry and / or dehydrated skin, while still having a protective but non-occlusive film remains that guarantees a long-lasting nourishing and therapeutic effect.

Volgens een derde aspect van de uitvinding wordt een cosmetische of medicinale crème voorzien. De term “crème” wordt gebruik voor het aanduiden van een preparaat dat een mengeling is van vetfase en waterfase, gestabiliseerd met een emulgator. Een crème heeft bij voorkeur een optimale viscositeit. De crème laat toe een component hierin te verwerken zijnde als oplossing of als suspensie.According to a third aspect of the invention, a cosmetic or medicinal cream is provided. The term "cream" is used to indicate a preparation that is a mixture of fat phase and water phase, stabilized with an emulsifier. A cream preferably has an optimum viscosity. The cream allows a component to be incorporated herein as a solution or as a suspension.

Volgens een vierde aspect van de uitvinding wordt een cosmetische of medicinale crème voorzien, welke 75%w tot 100%w excipiëns volgens het eerste aspect van de uitvinding omvat.According to a fourth aspect of the invention, a cosmetic or medicinal cream is provided, which comprises 75% w to 100% w excipient according to the first aspect of the invention.

Volgens -sommige uitvoeringsvormen *van de uitvinding kan deze cosmetische of medicinale crème 75%w tot 100%w excipiëns omvatten, en welk excipiëns werd verkregen volgens één van de methoden volgens het tweede aspect van de uitvinding.According to some embodiments of the invention, this cosmetic or medicinal cream may comprise 75% w to 100% w excipient, and which excipient was obtained by one of the methods of the second aspect of the invention.

Volgens sommige uitvoeringsvormen kan de één of meerdere actieve componenten één of meerdere componenten omvatten, gekozen uit de lijst bestaande uit Calciumpantothenaat, Rozemarijn etherische olie, Spijklavendel etherische olie, Citroen etherische olie en Pepermunt etherische olie.In some embodiments, the one or more active components may comprise one or more components selected from the list consisting of Calcium Pantothenate, Rosemary Essential Oil, Spike Lavender Essential Oil, Lemon Essential Oil, and Peppermint Essential Oil.

Volgens sommige uitvoeringsvormen kan de één of meerdere actieve · componenten etherische olie van Rosmarinus officinalis var. Cineol omvatten.According to some embodiments, the rosmarinus officinalis var. Include cineol.

Calciumpantothenaat en Rozemarijn etherische olie worden toegevoegd voor hun weefselherstellend effect. Bij voorkeur wordt etherische olie van Rosmarinus officinalis var. Cineol gebruikt, daar waar variatie Camphor en/of Verbenon of combinaties van deze variaties mogelijk zijn. De Rozemarijn etherische olie heeft ook een anti-infectueuze werking. Spijklavendel (Lavendula spica) etherische olie zorgt voor een wondhelend effect, terwijl Citroen etherische olie (uit de schil vervaardigd) en Pepermunt etherische olie beiden het verfrissende effect van het excipiëns nog versterken.Calcium pantothenate and Rosemary essential oil are added for their tissue repairing effect. Preferably, essential oil of Rosmarinus officinalis var. Cineol is used where Camphor and / or Verbenon variation or combinations of these variations are possible. The Rosemary essential oil also has an anti-infectious effect. Nail lavender (Lavendula spica) essential oil provides a wound healing effect, while Lemon essential oil (made from the skin) and Peppermint essential oil both enhance the refreshing effect of the excipient.

Volgens sommige uitvoeringsvormen kan de crème 75%w tot 99,9%w excipiëns, en 0,1 %w tot 25%w van één of meerdere actieve componenten omvatten, de gewichtspercentages voor de componenten in de cosmetische of medicinale crème zijn uitgedrukt als gewicht van de component over het totale gewicht van de cosmetische of medicinale crème.According to some embodiments, the cream may comprise 75% w to 99.9% w excipient, and 0.1% w to 25% w of one or more active components, the weight percentages for the components in the cosmetic or medicinal cream are expressed as weight of the component over the total weight of the cosmetic or medicinal cream.

Volgens sommige uitvoeringsvormen kan de één of meerdere actieve componenten één of meerdere componenten omvatten, gekozen uit de lijst bestaande4iit Galciumpantothenaat, Rozemarijn etherische olie,· Spijklavendel etherische olie, Citroen etherische olie en Pepermunt etherische olie.According to some embodiments, the one or more active components may comprise one or more components selected from the list consisting of Galcium Pantothenate, Rosemary Essential Oil, Nail Lavender Essential Oil, Lemon Essential Oil, and Peppermint Essential Oil.

Volgens sommige uitvoeringsvormen kan de één of meerdere actieve componenten Calciumpantothenaat omvatten.In some embodiments, the one or more active components may comprise calcium pantothenate.

Volgens .sommige uitvoeringsvormen kan de één of meerdere actieve componenten lavendel etherische olie omvatten.In some embodiments, the one or more active components may include lavender essential oil.

Volgens sommige uitvoeringsvormen kan de één of meerdere actieve componenten lavendel etherische olie en rozemarijn etherische olie omvatten. Volgens sommige uitvoeringsvormen kan de één of meerdere actieve componenten lavendel etherische olie, rozemarijn etherische olie en citroen etherische olie omvatten.In some embodiments, the one or more active components may include lavender essential oil and rosemary essential oil. In some embodiments, the one or more active components may include lavender essential oil, rosemary essential oil and lemon essential oil.

Volgens sommige uitvoeringsvormen kan de één of meerdere actieve componenten lavendel etherische olie, rozemarijn etherische olie, citroen etherische olie en pepermunt etherische olie omvatten.In some embodiments, the one or more active components may include lavender essential oil, rosemary essential oil, lemon essential oil, and peppermint essential oil.

Volgens sommige uitvoeringsvormen kan de één of meerdere actieve componenten spijklavendel etherische olie omvatten.In some embodiments, the one or more active components may include nail lavender essential oil.

Volgens sommige uitvoeringsvormen kan de één of meerdere actieve componenten etherische olie van Rosmarinus officinalis var. Cineol omvatten. Volgens sommige uitvoeringsvormen kunnen de één of meerdere actieve componenten één of meerdere zinkhoudende verbindingen omvatten.In some embodiments, the one or more active components may include essential oil of Rosmarinus officinalis var. Include cineol. According to some embodiments, the one or more active components may comprise one or more zinc-containing compounds.

Volgens sommige uitvoeringsvormen kunnen de één of meerdere zinkhoudende verbindingen, zinkhoudende verbindingen zijn gekozen uit de groep bestaande uit zinkoxide, zinkcitraat en zinksulfaat.In some embodiments, the one or more zinc-containing compounds, zinc-containing compounds may be selected from the group consisting of zinc oxide, zinc citrate, and zinc sulfate.

Volgens sommige uitvoeringsvormen kunnen de één of meerdere actieve zinkhoudende verbindingen 0.1 %w tot 10%w van de cosmetische of medicinale crème voorzien, welk gewichtsprocent uitgedrukt wordt als het totale gewicht van de zinkhoudende verbindingen ten opzichte van het gewicht van de cosmetische of medicinale crème.According to some embodiments, the one or more active zinc-containing compounds can provide 0.1% w to 10% w of the cosmetic or medicinal cream, which weight percentage is expressed as the total weight of the zinc-containing compounds relative to the weight of the cosmetic or medicinal cream.

Zinkhoudende verbindingen komen eventueel tussen in verschillende ..... wondhelende, enzymatische systemen, en zijn geschikt voor het gebruik in wondhelende cosmetische of medicinale crèmes, bijvoorbeeld bij het behandelen van doorligwonden.Zinc-containing compounds optionally intervene in various wound healing, enzymatic systems, and are suitable for use in wound healing cosmetic or medicinal creams, for example in the treatment of bedsores.

Volgens een vijfde aspect van de uitvinding wordt een methode voor het vervaardigen van een cosmetische of medicinale crème voorzien, welke cosmetische of medicinale crème een excipiëns en actieve componenten omvat.According to a fifth aspect of the invention, a method for manufacturing a cosmetic or medicinal cream is provided, which cosmetic or medicinal cream comprises an excipient and active components.

Het excipiëns wordt vervaardigd volgens één van de methoden volgens het tweede aspect van de uitvinding. De één of meerdere actieve componenten worden aan het excipiëns toegevoegd en vervolgens onder het excipiëns " ondergeroerd.The excipient is manufactured according to one of the methods according to the second aspect of the invention. The one or more active components are added to the excipient and then stirred under the excipient.

Volgens een zesde aspect van de uitvinding wordt een methode voor het vervaardigen van een cosmetische of medicinale crème voorzien, welke cosmetische of medicinale crème een excipiëns en één of meerdere actieve componenten omvat. Het excipiëns wordt vervaardigd volgens één van de methoden volgens het tweede aspect van de uitvinding. Tijdens het vervaardigen van het excipiens, worden één of meerdere actieve componenten toegevoegd.According to a sixth aspect of the invention, a method for manufacturing a cosmetic or medicinal cream is provided, which cosmetic or medicinal cream comprises an excipient and one or more active components. The excipient is manufactured according to one of the methods according to the second aspect of the invention. During the manufacture of the excipient, one or more active components are added.

Volgens sommige uitvoeringsvormen kan na het genoemde rusten en voor het genoemde doormengen, één of meerdere actieve componenten worden toegevoegd.According to some embodiments, one or more active components may be added after said resting and before said mixing.

Volgens sommige uitvoeringsvormen, wordt tijdens het vervaardigen van het excipiëns, reeds één of enkele van de meerdere actieve componenten toegevoegd, en worden andere van de meerdere actieve componenten na het genoemde rusten en voor het genoemde doormengen toegevoegd. Bij voorkeur wordt calciumpantothenaat reeds toegevoegd tijdens het vervaardigen van het excipiëns, meer bepaald van bij het begin van het bereiden van het excipiëns.According to some embodiments, during the manufacture of the excipient, one or more of the plurality of active components is already added, and others of the plurality of active components are added after said resting and before said mixing. Preferably, calcium pantothenate is already added during the manufacture of the excipient, in particular from the beginning of the preparation of the excipient.

Volgens sommige uitvoeringsvormen kunnen één of meerdere actieve componenten, de waterige en organische componenten worden samengebracht voor het bereiden van de water in olie emulsie.According to some embodiments, one or more active components, the aqueous and organic components, may be combined to prepare the water-in-oil emulsion.

Volgens sommige uitvoeringsvormen kunnen de één of meerdere actieve componenten één of meerdere componenten omvatten, gekozen uit de lijst bestaande uit Calciumpantothenaat, Rozemarijn etherische olie, Spijklavendel etherische olie, Citroen etherische olie en Pepermunt etherische olie.In some embodiments, the one or more active components may include one or more components selected from the list consisting of Calcium Pantothenate, Rosemary Essential Oil, Spike Lavender Essential Oil, Lemon Essential Oil, and Peppermint Essential Oil.

Volgens sommige uitvoeringsvormen kan de één of meerdere actieve componenten Calciumpanthothenaat omvatten.In some embodiments, the one or more active components may comprise calcium panthothenate.

Volgens sommige uitvoeringsvormen kan de één of meerdere actieve “ componenten lavendel etherische olie omvatten.In some embodiments, the one or more active components may include lavender essential oil.

Volgens sommige uitvoeringsvormen kan de één of meerdere actieve componenten lavendel etherische olie en rozemarijn etherische olie omvatten.In some embodiments, the one or more active components may include lavender essential oil and rosemary essential oil.

Volgens sommige uitvoeringsvormen kan de één of meerdere actieve componenten lavendel etherische olie, rozemarijn etherische olie en citroen etherische olie omvatten.In some embodiments, the one or more active components may include lavender essential oil, rosemary essential oil and lemon essential oil.

Volgens sommige uitvoeringsvormen kan de één of meerdere actieve componenten spijklaven etherische olie omvatten.According to some embodiments, the one or more active components can include nail flaps essential oil.

Volgens sommige uitvoeringsvormen kunnen de één of meerdere actieve componenten etherische olie van Rosmarinus officinalis var. Cineol omvatten.According to some embodiments, the one or more active components of Rosmarinus officinalis var. Include cineol.

Volgens sommige uitvoeringsvormen kunnen de één of meerdere actieve componenten één of meerdere zinkhoudende verbindingen omvatten.According to some embodiments, the one or more active components may comprise one or more zinc-containing compounds.

Volgens een zevende aspect van de uitvinding wordt cosmetische of medicinale crème voorzien welk excipiëns werd verkregen volgens één van de methoden volgens het zesde aspect van de uitvinding.According to a seventh aspect of the invention, cosmetic or medicinal cream is provided which excipient was obtained according to one of the methods according to the sixth aspect of the invention.

De één of meerdere actieve componenten in de cosmetische of medicinale * crème kunnen onder andere zijn: etherische oliën, natural moisterising factors, componenten ter stimulatie van het aanmaken van huidcellen of ter bevordering van het herstellen van huidstellen, en dergelijke.The one or more active components in the cosmetic or medicinal * cream may include: essential oils, natural moisterising factors, components to stimulate the production of skin cells or to promote the repair of sets of skin, and the like.

De excipientia volgens de huidige uitvinding, en deze verkregen volgens de methode volgens de huidige uitvinding, en crèmes gebaseerd op deze excipiëns, zijn dan ook uitermate geschikt voor het behandelen van brandwonden bij, of voor het voorzien van een koelend effect na het aanbrengen van een tatoeage op menselijke of dierlijke huid.The excipients according to the present invention, and those obtained according to the method according to the present invention, and creams based on these excipients, are therefore extremely suitable for treating burns during, or for providing a cooling effect after applying a tattoo on human or animal skin.

Meer, de excipientia volgens de huidige uitvinding, en deze verkregen volgens de methode volgens de huidige uitvinding, en crèmes gebaseerd op deze excipiëns, kunnen preventief gebruikt worden ter voorkoming of vermindering van het risico op epidermolyse, erytheem, irritatie, pijn of droogte van de huid, bv veroorzaakt door radiotherapie. Eveneens kunnen de excipientia volgens de huidige uitvinding, en deze verkregen volgens de methode volgens de huidige uitvinding, en crèmes gebaseerd op dit excipients, curatief gebruikt worden bij epidermolyse, erytheem, irritatie, brandwonden, pijn of droogte van de huid, bv veroorzaakt door aanbrengen van tatoeages, radiotherapie, doorligwonden, eczema, psoriasis, keratosis pilaris en dergelijke aandoeningen, of ook als glijmiddel bij sexuele contacten, bijvoorbeeld bij geslachtsgemeenschap.Meer, the excipients of the present invention, and those obtained by the method of the present invention, and creams based on these excipients, can be used preventively to prevent or reduce the risk of epidermolysis, erythema, irritation, pain or dryness of the skin, eg caused by radiotherapy. Also, the excipients according to the present invention, and those obtained according to the method according to the present invention, and creams based on this excipients, can be used curatively for epidermolysis, erythema, irritation, burns, pain or dryness of the skin, eg caused by application of tattoos, radiotherapy, bedsores, eczema, psoriasis, keratosis pilaris and similar disorders, or also as a lubricant in sexual contacts, for example in sexual intercourse.

De bovengemelde en andere kenmerken, eigenschappen en voordelen van de onderhavige uitvinding,zulJen worden verduidelijkt met,behulp van volgende , voorbeelden van uitvoeringsvormen. De beschrijving van deze voorbeelden van uitvoeringsvormen is gegeven als verduidelijking, zonder de intentie de omvang van de uitvinding te beperken.The above-mentioned and other features, features and advantages of the present invention will be elucidated with the aid of the following examples of embodiments. The description of these exemplary embodiments is given for clarification, without the intention of limiting the scope of the invention.

Beschrijving van voorbeelden van uitvoeringsvormenDescription of examples of embodiments

De onderhavige uitvinding wordt hierna beschreven gebruik makende van specifieke uitvoeringsvromen.The present invention is described below using specific embodiments.

Het moet opgemerkt dat de term “omvattende”, zoals bijvoorbeeld gebruikt in de conclusies, niet mag geïnterpreteerd worden in beperkende zin, beperkend tot de daarna volgende elementen, kenmerken en/of stappen. De term “omvattende” sluit niet de aanwezigheid van andere elementen, kenmerken of stappen uit.It should be noted that the term "comprising", as used for example in the claims, may not be interpreted in a limiting sense, limiting to the subsequent elements, features and / or steps. The term "comprising" does not exclude the presence of other elements, features or steps.

Dus de omvang van een uitdrukking “een voorwerp omvattende de elementen A en B”, is niet gelimiteerd tot een voorwerp dat enkel de elementen A en B bevat.So the scope of an expression "an object comprising the elements A and B" is not limited to an object that only contains the elements A and B.

De omvang van een uitdrukking “een methode omvattende de stappen A en B”, is niet gelimiteerd tot een methode die enkel de stappen A en B bevat.The scope of an expression "a method comprising steps A and B" is not limited to a method that only contains steps A and B.

In het licht van de onderhavige uitvinding betekenen deze uitdrukkingen enkel dat de relevante elementen respectievelijk stappen voor de uitvinding de elementen respectievelijk stappen A en B zijn.In the light of the present invention, these terms only mean that the relevant elements or steps for the invention are elements A and B, respectively.

In de hierna volgende specificatie wordt referentie gemaakt naar “een uitvoeringsvorm” of “de uitvoeringsvorm”. Dergelijke referentie betekent dat een specifiek element of kenmerk, beschreven aan de hand van deze uitvoeringsvorm, is omvat in minstens deze ene uitvoeringsvorm.In the following specification, reference is made to "an embodiment" or "the embodiment". Such a reference means that a specific element or feature described with reference to this embodiment is included in at least this one embodiment.

Het voorkomen van de termen “in een uitvoeringsvorm” of “in één uitvoeringsvorm” op verschillende plaatsen in deze beschrijving, refereert echter niet noodzakelijkerwijze naar dezelfde uitvoeringsvorm, hoewel het echter wel kan refereren naar een zelfde uitvoeringsvorm.However, the occurrence of the terms "in one embodiment" or "in one embodiment" at different places in this description does not necessarily refer to the same embodiment, although it may refer to the same embodiment.

Voorts kunnen de eigenschappen of de kenmerken op om het even welke geschikte manier in één of meerdere uitvoeringsvormen worden gecombineerd, , zoals duidelijk zou zijn voor de vakman.Furthermore, the features or characteristics may be combined in any suitable manner in one or more embodiments, as would be apparent to those skilled in the art.

Een uitvoeringsvorm van een excipiëns volgens de uitvinding heeft een samenstelling als volgt:An embodiment of an excipient according to the invention has a composition as follows:

Cetylpalmitaat is een organisch esters, met algemene formule R1-COO-R2, waarbij R1 een lineaire alkyl groep is met 15 koolstofatomen en R2 een lineaire alkyl groep is met 16 koolstofatomen.Cetyl palmitate is an organic esters of general formula R1-COO-R2, where R1 is a linear alkyl group with 15 carbon atoms and R2 is a linear alkyl group with 16 carbon atoms.

De componenten vloeibare paraffine, witte bijenwas, cetylpalmitaat en sorbitan sesquioleaat samen vormen de organische fase, die 80.79 %w van het excipiëns vormen. De waterige fase, hierboven genoemd aqua conservans, vormt de overige 19.21 %w. deze waterige fase ofte aqua conservans bestaat uit: aqua purificata 99.00 g propyleenglycol 0.90 g methylparahydroxybenzoaat 0.08 g propylparaydroxybenzoaat 0.02 -g totaal 100.00 gThe liquid paraffin, white beeswax, cetyl palmitate and sorbitan sesquioleate components together form the organic phase, which forms 80.79% w of the excipient. The aqueous phase, referred to above as aqua conservans, forms the remaining 19.21% w. this aqueous phase or aqua conservans consists of: aqua purificata 99.00 g propylene glycol 0.90 g methyl parahydroxybenzoate 0.08 g propyl paraydroxybenzoate 0.02 -g total 100.00 g

Het excipiëns wordt gevormd door de ingrediënten samen te voegen in een hiertoe geschikte .houder,, voorzien van een mixer,„bij voorkeur een Stephan menger en geschikt om vacuüm getrokken te worden.The excipient is formed by combining the ingredients in a suitable container provided with a mixer, preferably a Stephan mixer and suitable for being evacuated.

Na het evacueren van de lucht in de houder tot een vacuum van om en bij de 0.25 bara ontstaat, worden de ingrediënten met de Stephan^ menger licht geroerd, terwijl de temperatuur tot 80° Celsius wordt verhoogd. Hierna wordt gedurende 3 minuten het mengsel met high shear gemixt door de Stephan menger, mengend aan 3000 toeren per minuut. Hierna wordt de emulsie actief gekoeld tot onder 40 ° Celsius, eventueel tot kamertemperatuur. Het vacuüm wordt opgeheven.After evacuating the air in the container until a vacuum of around 0.25 bara is created, the ingredients are stirred slightly with the Stephan mixer, while the temperature is raised to 80 ° Celsius. After this, the mixture is mixed with high shear for 3 minutes by the Stephan mixer, mixing at 3000 revolutions per minute. After this, the emulsion is actively cooled to below 40 ° Celsius, possibly to room temperature. The vacuum is released.

Het zo verkregen excipiëns rust nu gedurende enkele uren, minimaal 2 maar liefst 6 uur, en bij voorkeur ongeveer 24 uur.The excipient thus obtained now rests for a few hours, at least 2 and preferably 6 hours, and preferably about 24 hours.

Hierna wordt eventueel de actieve componenten gevoegd, en het excipiëns (met de eventuele actieve componenten) wordt opnieuw aan high shear gemengd in de Stephan menger, mengend aan 3000 toeren per minuut voor enkele minuten. Dit mengen kan eventueel gebeuren na het evacueren van de lucht in de houder tot een vacuum van om en bij de 0.25 bara ontstaat.After this the active components are optionally added, and the excipient (with the possible active components) is again mixed with high shear in the Stephan mixer, mixing at 3000 revolutions per minute for a few minutes. This mixing can possibly take place after evacuating the air in the container until a vacuum of around 0.25 bara is created.

Het excipiëns volgens de uitvinding wordt aldus verkregen.The excipient according to the invention is thus obtained.

Het excipiëns wordt ook nagemengd indien er geen verdere actieve componenten worden toegevoegd teneinde een cosmetische of medicinale crème te verkrijgen. Dit om een egaal en stabiele crème of excipiëns te verkrijgen die weinig tot geen klontering vertoont.The excipient is also re-mixed if no further active components are added in order to obtain a cosmetic or medicinal cream. This is to obtain a smooth and stable cream or excipient that shows little or no clumps.

Dit excipiëns, kan worden gebruikt voor onder andere het vervaardigen van een jeukwerende en/of (brand-)wonde-herstellende crème. Aan het excipiëns worden volgende verschillende actieve componenten4oegevoegd teneinde een crème, zijde een w/o emulsie te bekomen met volgende samenstelling:This excipient can be used for, among other things, the manufacture of an itch-resistant and / or (burn) wound-repairing cream. The following various active components are added to the excipient in order to obtain a cream, silk and w / o emulsion with the following composition:

De actieve componenten worden zoals boven gemeld, toegevoegd en met het excipiëns gemengd.The active components are added as described above, added and mixed with the excipient.

Calciumpantothenaat en Rozemarijn etherische olie worden toegevoegd voor hun weefselherstellend effect. Bij voorkeur wordt etherische olie van Rosmarinus officinalis var. Cineol gebruikt, daar waar variatie Camphor en/of Verbenon of combinaties van deze variaties mogleijk zijn. De Rozemarijn etherische olie heeft ook een anti-infectueuze werking. Spijklavendel (Lavendula spica) etherische olie zorgt voor een wondhelend effect, terwijl Citroen etherische olie (uit de schil vervaardigd) en Pepermunt etherische olie beiden het verfrissende effect van het excipiëns nog versterken.Calcium pantothenate and Rosemary essential oil are added for their tissue repairing effect. Preferably, essential oil of Rosmarinus officinalis var. Cineol is used where Camphor and / or Verbenon variation or combinations of these variations are possible. The Rosemary essential oil also has an anti-infectious effect. Nail lavender (Lavendula spica) essential oil provides a wound healing effect, while Lemon essential oil (made from the skin) and Peppermint essential oil both enhance the refreshing effect of the excipient.

Een andere uitvoeringsvorm van een excipiëns volgens de uitvinding heeft een samenstelling als volgt:Another embodiment of an excipient according to the invention has a composition as follows:

De componenten vloeibare paraffine, witte bijenwas, cetylpalmitaat en sorbitan sesquioleaat samen vormen de organische fase, die 61.55 %w van het excipiëns vormen. De waterige fase, hierboven genoemd aqua conservans, vormt de overige 38.45 %w. Deze waterige fase ofte aqua conservans is dezelfde als deze gebruikt voor de eerste uitvoeringsvorm.The liquid paraffin, white beeswax, cetyl palmitate and sorbitan sesquioleate components together form the organic phase, which forms 61.55% w of the excipient. The aqueous phase, referred to above as aqua conservans, forms the remaining 38.45% w. This aqueous phase or aqua conservans is the same as that used for the first embodiment.

Het excipiëns wordt gevormd volgens dezelfde bereidingswijze als boven aangegeven voor de eerste uitvoeringsvorm.The excipient is formed according to the same preparation method as indicated above for the first embodiment.

In een derde uitvoeringsvorm wordt een deel van de vloeibare paraffine vervangen door vaseline, bij voorkeur witte vaseline, en dit in gelijke gewichtshoeveelheden (dit wil zeggen 1 g paraffine wordt vervangen door 1 gram vaseline). Zo bijvoorbeeld kan de helft of een kwart van de paraffine vervangen worden door vaseline. Een excipiëns met vaseline kan verkregen worden door een gelijkaardige, zelfs identieke bereidingsmethode als uiteengezet voor de eerste en tweede uitvoeringsvorm.In a third embodiment, a portion of the liquid paraffin is replaced by vaseline, preferably white vaseline, and this in equal weight amounts (i.e., 1 g of paraffin is replaced by 1 gram of vaseline). For example, half or a quarter of the paraffin can be replaced by Vaseline. An excipient with vaseline can be obtained by a similar, even identical, preparation method as set forth for the first and second embodiments.

Deze excipiëns kunnen worden gebruikt voor onder andere het vervaardigen van een jeukwerende en/of (brand-)wondeherstellende crème. Aan het excipiëns worden volgende verschillende actieve componenten toegevoegd teneinde een crème, zijnde een w/o emulsie te bekomen met volgende samenstelling:These excipients can be used for, among other things, the manufacture of an itch-resistant and / or (burn) healing cream. The following various active components are added to the excipient in order to obtain a cream, being a w / o emulsion with the following composition:

Dezelfde hoeveelheid etherische oliën worden toegevoegd, of na het maken van het excipiëns, ofwel voor het doormengen van het excipiëns, ofwel als bijkomend ingrediënt toegevoegd aan de waterige en organische componenten voor het opwarmen en emulgeren van deze componenten.The same amount of essential oils are added, either after making the excipient, either before mixing the excipient, or added as an additional ingredient to the aqueous and organic components for heating and emulsifying these components.

Het is duidelijk dat, hoewel de uitvoeringsvormen en/of de materialen voor het verstrekken van uitvoeringsvormen volgens de onderhavige uitvinding zijn besproken, diverse wijzigingen of veranderingen kunnen worden aangebracht zonder af te wijken van het werkingsgebied en/of de geest van deze uitvinding .It is understood that while the embodiments and / or materials for providing embodiments of the present invention have been discussed, various changes or changes may be made without departing from the scope and / or spirit of the present invention.

Claims

Claims 1 A method of manufacturing an excipient, the method comprising the steps of: • Providing aqueous components comprising aqua purificata and a preservative; • Providing organic components comprising o Natural or synthetic oils and / or fats; o One or more waxes; o one or more organic esters, each with the general formula R 1 -C 10 O 2, wherein R 1 and R 2 both and independently selected, are a linear or branched alkyl group having 11 to 30 carbon atoms; o one or more sorbitan esters; • preparing a water-in-oil emulsion by o bringing together the aqueous and organic components o heating up to above 60 ° C, o emulsifying and o cooling to less than 45 ° C; • let the emulsion rest for a period of more than or equal to 2 hours; Mixing the emulsion obtained, whereby the excipient is obtained.

A method according to claim 1, wherein the mixing takes place at a negative pressure of less than or equal to 0.7 bara.

A method according to any one of claims 1 to 2, wherein during the preparation of a water-in-oil emulsion a mixture of the aqueous and the organic components is first provided, which mixture is emulsified.

A method according to any of claims 1 to 3, wherein during the preparation of the emulsion the aqueous and organic components, optionally provided as a mixture, are heated to a temperature between 75 ° C and 80 ° C.

A method according to any one of claims 1 to 4 wherein the heating is done with light stirring.

A method according to any one of claims 1 to 5 wherein the mixture ... is cooled back after said heating until a temperature below 40 ° C is reached.

A method according to any one of claims 1 to 6 wherein the cooling is done with light stirring.

A method according to any one of claims 1 to 7 wherein the cooling is done by means of forced cooling.

A method according to any one of claims 1 to 8 wherein during cooling the temperature of the emulsion drops at a rate of 0.5 to 1.5 ° C per minute.

A method according to any of claims 1 to 9 wherein during cooling the emulsion is scraped off the wall of the mixer.

A method according to any one of claims 1 to 10 wherein the mixture is emulsified in said mixer after said heating at a speed of more than 1500 revolutions per minute.

A method according to any of claims 1 to 11 wherein the emulsification is done in a time period of 2 to 10 minutes. .

A method according to any one of claims 1 to 12 wherein said steps of heating, emulsifying and cooling the preparation of a water in oil emulsion take place under a vacuum of less than or equal to 0.7 bara.

A method according to any of Claims 1 to 13 wherein after said cooling, the emulsion rests for a period of at least 4 hours, after which the emulsion is stirred again.

A method according to any of claims 1 to 14 wherein the mixing is done in a time period of 0.5 to 10 minutes.

A method according to any one of claims 1 to 45 wherein the organic and aqueous components comprise 10 to 73% w aqueous components, which aqueous components comprise the following components: 0.01% w, 2.25% w / w preservative ; o 97.75% w to 99.99% w aqua purificata; and wherein the organic components comprise the components: o natural and / or synthetic oil and / or fats; o 1% w to 15% w of one or more waxes; o 1% w to 15% w of one or more organic esters, each with general formula R1-COO-R2, wherein R1 and R2 'are both and independently selected, a linear or branched alkyl group with 11 to 30 carbon atoms ; o 1% w to 8% w sorbitan esters; which weight percentages for the aqueous components are expressed as the weight of the component over the total weight of the aqueous components, the weight percentages for the organic components is expressed as the weight of the component over the total weight of the organic and aqueous components, and the weight percentage of the aqueous components together is expressed as the weight of the aqueous phase over the total weight of the organic and aqueous components

A method according to any of claims 1 to 16 wherein • The aqueous components comprise 16 to 20% w aqua purificata o 0.8 2% w propylene glycol which percentage by weight is expressed as the weight of the component over the total weight of the aqueous phase o 0.07 to 0.09% w methyl parahydroxybenzoate which percentage by weight is expressed as the component weight over the total weight of the aqueous phase o Less than 0.03% wpropyl parahydroxybenzoate which percentage by weight is expressed as the component weight over the total weight of the aqueous phase The organic components comprise from 0.53 to 63% w-paraffin oil o 7 to 9% w cera alba o 7 to 12% w cetyl palmitate o 2 to 4% w sorbitan sesquioleate the weight percentages for the components in the organic and aqueous phase, unless otherwise specified, as the weight of the component over the total weight of the excipient.

A method according to any of claims 1 to 16 wherein the organic and aqueous components comprise more than 15% w aqueous components.

A method according to claim 18, comprising: the aqueous components 35 to 41% w aqua purificata 0.3 to 2% w propylene glycol which percentage by weight is expressed as the weight of the component over the total weight of the aqueous phase; 02 to 0.04% w methyl parahydroxybenzoate which weight percentage is expressed as the weight of the component over the total weight of the aqueous phase o Less than 0.01% w propyl parahydroxybenzoate which weight percentage is expressed as the weight of the component over the total weight of the aqueous phase • the organic components o 39 to 50% w paraffin oil o 3 to 8% w cera alba o 4 to 9% w cetyl palmitate o 3.5 to 6% wsorbitan sesquioleate the weight percentages for the components are expressed, unless otherwise specified, as the component weight over the total weight of the aqueous and organic components.

A method according to claim 1.8, comprising: the aqueous components 35 to 41% w aqua purificata 0.3 to 2% w propylene glycol which percentage by weight is expressed as the weight of the component over the total weight of the aqueous phase , 02 to 0.04% w methylthahydroxybenzoate which percentage by weight is expressed as the component weight over the total weight of the aqueous phase o Less than 0.01% w propyl parahydroxybenzoate which percentage by weight is expressed as the component weight over the total weight of the aqueous phase • the organic components o 39 to 50% w% w paraffin oil and vaseline, the weight ratio of paraffin oil over vaseline varying greater than 1; o 3 to 8% w cera alba o 4 to 9% w cetyl palmitate o 3.5 to 6% w sorbitan sesquioleate the weight percentages for the components are expressed, unless otherwise specified, as the component weight over the total weight of the aqueous and organic components .

A method for manufacturing a cosmetic or medicinal cream, which cosmetic or medicinal cream comprises an excipient and one or more active components, wherein an excipient is manufactured according to any of claims 1 to 20, and wherein one or more active components are added to the excipient and then stirred under the excipient.

A method for manufacturing a cosmetic or medicinal cream, which cosmetic or medicinal cream comprises an excipient and one or more active components, wherein an excipient is produced according to any one of claims 1 to 20, and wherein , during the manufacture of the excipient, one or more active components are added.

A method for manufacturing a cosmetic or medicinal cream according to claim 22, wherein, during the manufacture of the excipient, calcrumpantothenate is added.

A method according to claim 22 or 23, wherein after said resting and before said mixing, the one or more active components are added.

A method according to claim 22 or 23, wherein one or more active components, the aqueous and organic components are brought together to prepare the water in oil emulsion.

A method according to any of claims 21 to 25, wherein the one or more active components comprise one or more components selected from the list consisting of Calcium pantothenate, Rosemary essential oil, Spijklavendel essential oil, Lemon essential oil, Peppermint essential oil and zinc-containing compounds.

A method according to any of claims 21 to 26, wherein the one or more active components comprises Calcium pantothenate.

A method according to any of claims 21 to 27, wherein the one or more active components comprises lavender essential oil.

A method according to any of claims 21 to 28, wherein the one or more active components comprise lavender essential oil and rosemary essential oil.

A method according to any of claims 21 to 29, wherein the one or more active components comprise lavender essential oil, rosemary essential oil and lemon essential oil.

A method according to any of claims 21 to 30, wherein the one or more active components of lavender essential oil, rosemary. <. essential oil, lemon essential oil and peppermint essential oil.

A method as claimed in any one of claims 21 to 31, wherein the one or more active components include nail flaps essential oil.

A method according to any of claims 21 to 32, wherein the one or more active components Rosmarinus officinalis var. Include cineol.

A method according to any of claims 21 to 33, wherein the one or more active components comprise one or more zinc-containing compounds.

A method according to claim 34, wherein one or more zinc-containing compounds, zinc-containing compounds are selected from the group consisting of zinc oxide, zinc citrate and zinc sulfate.

A method according to any of claims 34 to 35, wherein the one or more active zinc-containing compounds provide 0.1% w to 10% w of the cosmetic or medicinal cream, which weight percentage is expressed as the total weight of the zinc-containing compounds relative to the weight of the cosmetic or medicinal cream.