BE1022498B1

BE1022498B1 - Thermoplastisch plaatmateriaal en het gebruik daarvan

Info

Publication number: BE1022498B1
Application number: BE2014/0243A
Authority: BE
Inventors: Jean-Michel Anthony
Original assignee: Tomtec N.V.; Anthony Medical & Marine Technologies Bvba
Priority date: 2013-04-16
Filing date: 2014-04-11
Publication date: 2016-05-12
Also published as: EP2986660A2; WO2014170220A2; US20160067103A1; WO2014170220A3

Abstract

De onderhavige uitvinding voorziet een thermoplastisch plaatmateriaal voor cosmetische huidbehandeling en/of medische huidbehandeling, omvattende een thermoplastische compositielaag met een bovenoppervlak en een onderoppervlak, en een steunlaag gebonden aan ten minste één oppervlak van de thermoplastische compositielaag, waarbij de steunlaag silicone omvat.

Description

THERMOPLASTISCH PLAATMATERIAAL EN HET GEBRUIK DAARVAN TECHNISCH GEBIED

De onderhavige uitvinding heeft betrekking op een thermoplastisch plaatmateriaal. Meer in het bijzonder heeft ze betrekking op een thermoplastisch plaatmateriaal geschikt om rechtstreeks een masker te vormen op ten minste een deel van het lichaam van een persoon.

ACHTERGROND

Thermoplastische materialen zijn bekend in hun medische toepassing als gevormde voorwerpen met als doel het immobiliseren van een anatomisch gebied van het lichaam. Deze materialen worden ook gebruikt in het medische domein om dermale littekens door traumatische letsels zoals brandwonden, hoofdzakelijk van het gezicht, te beheersen. De contouren van de vorm kunnen worden gevormd en de thermoplastic kan op verschillende momenten worden hervormd om het zachte weefsel van de patiënt te geleiden in het vormen van de gewenste contouren. W02013/001083 verschaft een thermoplastisch plaatmateriaal, omvattende een thermoplastische compositielaag en een gebonden steunlaag omvattende een elastische stof. De steunlaag is doorlopend gebonden aan het thermoplastische plaatmateriaal door hitte-binding of door het gebruik van een geschikt bindmiddel. Het thermoplastisch plaatmateriaal is geschikt om gebruikt te worden in een werkwijze voor het vormen van anatomisch gevormde medische artikelen, in het bijzonder gelaatsmaskers en beugels.

Het binden van een steunlaag aan een thermoplastische compositielaag door een hitte-bindtechniek heeft enkele nadelen. Inderdaad, om een hoog performante compositie te verkrijgen, moet de thermoplastische compositielaag aan specifieke eisen voldoen. Bijvoorbeeld, excessieve reiniging en voorbehandeling van het oppervlak van de thermoplastische compositielaag dient te worden uitgevoerd. Verder is het temperatuurbereik beperkt voor de thermische binding. Als de temperatuur te laag is, is er onvoldoende bindingskracht. Als de temperatuur te hoog is, zal de thermoplastische compositielaag bovenmatig smelten en zullen de eigenschappen van de thermoplastische compositielaag wijzigen. Bijgevolg zal de verkregen thermoplastische plaat weinig vormbare eigenschappen en het verkregen masker zal niet goed passen op het te behandelen lichaamsdeel van de patiënt.

Bovendien vereist binding door hitte gewoonlijk de toepassing van quenching (afschrikken) onder druk om de bindingslaag te consolideren en de snelle harding van de verhitte thermoplastische compositie te veroorzaken. Dit vertraagt het productieproces en verhoogt de productiekosten.

Een ander probleem treedt op bij het dragen van een thermoplastisch materiaal, vooral bij gevoelige huid zoals de huid van het gezicht. Het rechtstreekse contact van het thermoplastische materiaal met de huid veroorzaakt klachten of zelfs huidirritatie. Gelaatsmaskers ter ondersteuning van de toediening van medicijnen bijvoorbeeld moeten een lange tijd worden gedragen en moeten daarom optimaal comfort bieden.

De onderhavige uitvinding heeft als doel ten minste enkele van de bovengenoemde problemen op te lossen.

De uitvinding heeft daartoe als doel een thermoplastisch plaatmateriaal te voorzien, geschikt om rechtstreeks te worden gevormd op het lichaam van een patiënt. Het thermoplastische plaatmateriaal is zoals beschreven in conclusie 1.

SAMENVATTING VAN DE UITVINDING

In een eerste aspect voorziet de onderhavige uitvinding een thermoplastisch plaatmateriaal voor cosmetische huidbehandeling en/of medische huidbehandeling, omvattende een thermoplastische compositielaag met een bovenoppervlak en een onderoppervlak; en een steunlaag gebonden aan ten minste één oppervlak van de thermoplastische compositielaag, waarbij de steunlaag silicone omvat. Bij voorkeur omvat de steunlaag een siliconelaag die rechtstreeks gebonden is aan ten minste één oppervlak van de thermoplastische compositielaag. De siliconelaag is in rechtstreekse verbinding met het oppervlak van de thermoplastische compositielaag en bijgevolg met de thermoplastische compositielaag. ’

In een voorkeursuitvoering omvat de steunlaag verder een verbinding gekozen uit de groep omvattende zilverionen, zilverbromide, zilvercarbonaat, zilverchloride, zilvernitraat, zilversulfadiazine, een biocide, een anti-bacterieel of een combinatie daarvan.

In een voorkeursuitvoering is de steunlaag gebonden door de steunlaag te spuiten op ten minste één oppervlak van de thermoplastische compositielaag.

In een voorkeursuitvoering omvat de steunlaag verder een coating op het oppervlak die niet gebonden is aan de thermoplastische compositielaag. In een voorkeursuitvoering omvat de coating een synthetische polymeer.

In een voorkeursuitvoering is het plaatmateriaal vormbaar bij een lage temperatuur die ligt tussen 40°C en 90°C, bij voorkeur tussen 50°C en 70°C en in plastische toestand blijft tot het gekoeld is onder 30°C gekoeld. In een voorkeursuitvoering is het plaatmateriaal stijf bij geharde toestand.

In een ander aspect voorziet de onderhavige uitvinding een werkwijze voor cosmetische huidbehandeling en/of medische huidbehandeling omvattende de stap van het rechtstreeks vormen van een masker op ten minste een gedeelte van het lichaam van een persoon door het gebruik van een thermoplastisch plaatmateriaal zoals hierboven beschreven.

De onderhavige uitvinding voorziet in het gebruik van een thermoplastisch plaatmateriaal zoals hierboven beschreven voor het rechtstreeks vormen op een persoon en/of voor het vormen van een masker, waarbij de steunlaag de naar de huid gerichte laag is. Deze eigenschap is voordelig daar het rechtstreeks vormen op de persoon zorgt voor een masker op maat. Bij gebruik oefent het masker op maat en in het bijzonder de thermoplastische compositielaag van het masker een druk uit op de huid en/of litteken van de persoon. Meer in het bijzonder oefent de stijfheid van het masker een druk uit op de huid en/of het litteken van de persoon. Dit laatste optimaliseert de behandeling, hetgeen leidt tot een vermindering van de behandelingstijd. De werkingsmethode van het gevormde masker is dan vergelijkbaar met de werkingsmethode van drukverbanden.

De onderhavige uitvinding voorziet in het gebruik van een thermoplastisch plaatmateriaal zoals hierboven beschreven voor cosmetische huidbehandeling en/of medische huidbehandeling van brandwonden of dermatologische littekens.

In een ander aspect voorziet de onderhavige uitvinding een werkwijze voor de productie van een thermoplastisch plaatmateriaal zoals hierboven beschreven, omvattende de stap van het spuiten van een steunlaag op ten minste één oppervlak van de thermoplastische compositielaag. In ‘ een voorkeursuitvoering omvat de steunlaag silicone. Bij voorkeur omvat de steunlaag een siliconelaag die rechtstreeks gebonden is aan ten minste één oppervlak van de thermoplastische compositielaag. De onderhavige uitvinding voorziet verder een werkwijze voor de productie van een thermoplastisch plaatmateriaal zoals hierboven beschreven, omvattende de stap van het binden van de steunlaag aan ten minste één oppervlak van de thermoplastische compositielaag door het gebruik van UV-uitharding (UV curing). In een voorkeursuitvoering omvat de steunlaag silicone. Bij voorkeur omvat de steunlaag een siliconelaag die rechtstreeks gebonden is aan ten minste één oppervlak van de thermoplastische compositielaag.

De onderhavige uitvinding biedt verschillende voordelen. De thermoplastische plaat kan worden bedekt met een zeer dunne laag silicone dankzij het gebruik van de spuittechniek. Dunne lagen van silicone zijn meestal moeilijk en het binden van een dunne siliconelaag aan een thermoplastische laag leidt vaak tot een niet-uniforme binding. Bovendien creëert de siliconelaag een microklimaat dat de penetratie van een verbinding in de huid van de persoon bevordert, wat de behandelingsperiode vermindert en leidt tot optimale resultaten.

BESCHRIJVING VAN DE FIGUREN

Figuur 1 toont een bovenaanzicht van een voorkeursuitvoering van een thermoplastisch plaatmateriaal volgens de uitvinding.

Figuur 2 illustreert een doorsnede A-A van een voorkeursuitvoering van een thermoplastisch plaatmateriaal gebonden met een gecoate steunlaag volgens de uitvinding.

Figuur 3 toont een doorsnede A-A een voorkeursuitvoering van een thermoplastisch plaatmateriaal gebonden met een ongecoate steunlaag volgens de uitvinding. Figuur 4 toont een voorkeursuitvoering van de werkwijze van het zachter maken een thermoplastisch plaatmateriaal volgens de uitvinding.

GEDETAILLEERDE BESCHRIJVING VAN DE UITVINDING

Tenzij anders gedefinieerd hebben alle termen gebruikt in het beschrijven van de uitvinding, inclusief technische en wetenschappelijke termen, de betekenis zoals gewoonlijk begrepen door een deskundige in het vakgebied waartoe deze uitvinding behoort. Voor verdere begeleiding zijn termdefinities ingesloten om beter de leer van de onderhavige uitvinding naar waarde te schatten. "Een" en "de", "het" zoals hierin gebruikt verwijst zowel naar enkelvoud als meervoud tenzij de context duidelijk anders aangeeft. Bij wijze van voorbeeld, "een compartiment" verwijst zowel naar een of meerdere compartimenten. "Ongeveer" zoals hierin gebruikt verwijzend naar een meetbare waarde, zoals een parameter, een hoeveelheid, een tijdsduur en dergelijke, is bedoeld om variaties te omvatten van +/-20% of minder, bij voorkeur +/-10% of minder, meer bij voorkeur +/-5% of minder, nog meer bij voorkeur +/-1% of minder, en zelfs nog meer bij voorkeur +/-0,1% of minder van de opgegeven waarde, in zover dergelijke variaties geschikt zijn om in de beschreven uitvinding uit te voeren. Het moet echter te worden verstaan dat de waarde waarnaar de bepaling "ongeveer" verwijst zelf ook specifiek beschreven wordt. "Omvatten", "omvattende" en "omvat" en "omvattend" zoals hierin gebruikt is synoniem met "inbegrepen", "met inbegrip van", "omvat " of " bevatten", " bevattende", "bevat" en zijn inbegrepen of uitbreidbare termen die de aanwezigheid van wat volgt bv. bestanddeel specifiëren en de aanwezigheid niet uitsluiten van bijkomende, niet-opgenoemde bestanddeel, eigenschappen, elementen, delen, stappen, bekend uit en beschreven in de Stand der techniek.

De vermelding van numerieke bereiken door eindpunten behelst alle getallen en breukgetallen die binnen dat bereik worden ondergebracht, alsook de vermelde eindpunten.

De uitdrukking "% van het gew" (gewichtsprocent), hier en doorheen de beschrijving tenzij anders gedefinieerd, verwijst naar het relatieve gewicht van het desbetreffende bestanddeel op basis van het totale gewicht van de formulering.

De hierin gebruikte termen "thermoplastisch plaatmateriaal" en " thermoplastische plaat" zijn synoniemen.

De hierin gebruikte termen "beugel" en "spalk" of " voorvorm" worden gebruikt als synoniemen.

In een eerste aspect voorziet de onderhavige uitvinding een thermoplastisch plaatmateriaal 1 voor cosmetische huidbehandeling en/of medische huidbehandeling, omvattende een thermoplastische compositielaag 3 met een bovenoppervlak 4 en een onderoppervlak 5; en een steunlaag 6 gebonden aan ten minste één oppervlak van de thermoplastische compositielaag 3, waarbij de steunlaag 6 silicone omvat.

In een voorkeursuitvoering voorziet de onderhavige uitvinding een gelaatsmasker voor huidbehandeling waarbij het masker wordt geproduceerd door het thermoplastische plaatmateriaal 1 rechtstreeks te vormen op het gezicht van de patiënt.

Thermoplastische compositielaag

Met de term "thermoplastische compositielaag " 1 zoals hierin gebruikt, wordt verstaan een laag omvattende een thermoplastische compositie 3 met twee oppervlakken: een bovenoppervlak 4 en een onderoppervlak 5. De thermoplastische compositie 3 kan gekozen worden uit de groep van polycaprolacton en polyurethaan of een combinatie daarvan.

Het polyurethaan kan aanwezig zijn in een hoeveelheid van 0%, 10%, 20%, 30%, 40% of 50% (gewicht %), bij voorkeur 20% tot 40% of elke waarde daar tussenin gelegen, meest bij voorkeur 30%. Het polycaprolacton kan aanwezig zijn in een hoeveelheid van 60%, 70%, 80%, of 90% (gewicht %) of elke waarde daar tussenin gelegen, bij voorkeur 60% tot 80%, en meest bij voorkeur 70%. Gewoonlijk zal er meer polycaprolacton zijn dan polyurethaan, welke polycaprolacton de temperatuur verlaagt waarbij de plaat vervormt. De verhouding van polycaprolacton:polyurethaan (gewicht:gewicht) kan zijn 5:1, 4:1, 3:2, 3:1, 2,3:1, 2:1 bij voorkeur 2,3:1.

Het moleculegewicht van het polyurethaan kan gelijk zijn aan of kleiner dan 10000, 20000, 30000, 40000, 50000, 60000, 70000, 80000, 90000, 100000, 120000, 140000, 150000 of een of elke waarde daar tussenin gelegen, bij voorkeur tussen 10000 en 100000. Polyester polyurethaan is de polyurethaan bij voorkeur.

Het moleculegewicht van het polycaprolacton kan 10000, 20000, 30000, 40000, 50000, 60000, 70000, 80000, 100000, 200000, 300000, 400000, 500000 zijn of elke waarde daar tussenin gelegen, bij voorkeur tussen 10000 en 60000, meer bij voorkeur tussen 37000 en 500000.

Caprolacton polyester polyurethaan is bijzonder geschikt, welke polyurethaan kan verkregen worden door een reactie van isocyanaat en op polycaprolacton gebaseerde polyester. Dergelijke caprolacton polyester polyurethaan is in de handel verkrijgbaar als granulaat. Het smeltpunt van het polycaprolacton polyester polyurethaan ligt tussen 190°C en 210°C. Door het toevoegen van polycaprolacton, ook bij voorkeur in granulaatvorm, wordt een thermoplastische compositie verkregen die vervormbaar en vormbaar is bij een temperatuur van ongeveer 69°C en vervormbaar blijft door afkoeling bij ongeveer 30°C.

Bij deze temperatuur kan de thermoplastische compositielaag 3 worden uitgerekt tot ten minste twintig maal de oorspronkelijke lengte ervan. In de geharde toestand is het thermoplastische materiaal stijf en het heeft een geheugeneffect dat, na verhitting, dit materiaal terugkeert naar zijn originele vorm, dus naar zijn vorm van voor de vorming. Het is niet-elastisch in de geharde toestand. De thermoplastische compositielaag van de onderhavige uitvinding wordt gebruikt om rechtstreeks te worden gevormd op een menselijk lichaamsdeel, waardoor anatomisch gevormde medische artikelen (overeenkomstig met de thermoplastische compositielaag bij geharde toestand) worden verkregen.

De thermoplastische compositielaag 3 kan een dikte hebben van 0,8 mm, 1,0 mm, 1,5 mm, 1,6 mm, 1,7 mm, 1,8 mm, 1,9 mm, 2,0 mm, 2,1 mm, 2,2 mm, 2,3 mm, 2,4 mm, 2,5 mm, 2,6 mm, 2,7 mm, 2,8 mm, 2,9 mm, 3,0 mm, 3,1 mm, 3,2 mm, 3,3 mm, 3,4 mm, 3,5 mm, 3,6 mm, 3,7 mm, 3,8 mm, 3,9 mm, 4,0 mm, 4,1 mm, 4,2 mm, 4,3 mm, 4,4 mm, 4,5 mm, 4,6 mm, 4,7 mm, 4,8 mm, 4,9 mm, 5,0 mm, 5,1 mm, 5,2 mm, 5,3 mm, 5,4 mm, 5,5 mm, 5,6 mm, 5,7 mm, 5,8 mm, 5,9 mm of 6,0 mm of elke waarde daar tussenin gelegen.

In een uitvoeringsvorm omvat de thermoplastische compositielaag 3 tussen 1% en 40% (gewicht %) van microsferen van niet-metallisch, hitte-accumulerend materiaal dat speciaal geschikt is voor verhitting in een magnetronoven. Glasmicrosferen met een diameter tussen 20pm en 800pm genieten de voorkeur. Een kleurstof aan de compositie kan worden toegevoegd.

De thermoplastische compositielaag 3 wordt bij voorkeur geperforeerd om het ademend vermogen te verhogen. De perforaties 2 kunnen een diameter hebben van 0,1 mm, 0,2 mm, 0,3 mm, 0,4 mm, 0,5 mm, 0,6 mm, 0,7 mm, 0,8 mm, 0,9 mm, 1 mm, 1,1 mm, 1,2 mm, 1,3 mm, 1,4 mm, 1,5 mm, 1,6 mm, 1,7 mm, 1,8 mm, 1,9 mm, 2,0 mm of elke waarde daar tussenin gelegen.

Een niet-beperkend voorbeeld van een thermoplastische compositie die kan worden gebruikt in de huidige uitvinding is Turbocast® (TTape Company BV).

Steunlaag

Met de term "steunlaag" 6 wordt bedoeld een laag die een andere compositie omvat dan de thermoplastische compositielaag 3 omvat en die de thermoplastische compositielaag 3 ondersteunt. In een voorkeursuitvoering van de uitvinding omvat de thermoplastische compositielaag 3 een steunlaag 6 enkel op één van zijn oppervlakken 4 en 5. In een andere uitvoeringsvorm van de uitvinding omvat de thermoplastische compositielaag 3 steunlagen 6 aan beide (van zijn) oppervlakken 4 en 5. In een voorkeursuitvoerings omvat de steunlaag silicone. Bij voorkeur is de steunlaag een siliconelaag die rechtstreeks gebonden is aan ten minste één oppervlak van de thermoplastische compositielaag. Met rechtstreekse binding wordt bedoeld dat de siliconelaag in rechtstreeks contact is met het oppervlak van de thermoplastische compositielaag. In een verdere voorkeursuitvoering bestaat de steunlaag uit silicone.

Het voordeel van het gebruik van silicone als steunlaag is dat de silicone zal fungeren als een materiaal dat wrijving tegengaat en comfort zal bieden aan de drager als de silicone-zijde de naar de huid gerichte zijde van de plaat is. Silicone vermindert de wrijving tussen de plaat en de huid. Een ander voordeel van silicone is zijn hittebestendige eigenschap; dit zal de hitte van het thermoplastische plaatmateriaal 1 bufferen wanneer deze rechtstreeks op de huid gevormd wordt. Een ander voordeel van silicone is dat het dampdoorlatend is. Bovendien is een belangrijk voordeel van het gebruik van silicone is dat het een microklimaat creëert daar waar het wordt toegepast. Dus als het masker wordt gebruikt voor het gezicht, wordt een microklimaat gecreëerd tussen de gezichtshuid en de silicone van het masker. Dergelijk microklimaat verbetert penetratie in de huid van de patiënt van verbindingen en/of actieve moleculen in de silicone. Bovendien zal het microklimaat zorgen voor een versnelde genezing van brandwonden en/of dermatologische littekens en het zal blijvende littekens op de huid verminderen. Dit verhoogt de efficiëntie van de behandeling en verkort de behandelingstijd. Het microklimaat gecreëerd door de silicone verbetert de behandeling met 10 tot 20 maal, bij voorkeur met 15 maal in vergelijking met een behandeling waarbij dergelijk microklimaat niet wordt gecreëerd. Een ander voordeel van het microklimaat gecreëerd door de silicone is een reproduceerbare behandeling te voorzien, op die manier constante omstandigheden voor een behandeling omvattende herhaaldelijk gebruik van het masker te bieden. Met behandeling verwijzen we naar cosmetische behandelingen, medische behandelingen of andere behandelingen bekend bij de deskundigen en die de immobilisatie van ten minste een deel van het lichaam van de patiënt vereisen.

Het silicone verbetert verder het geheugeneffect van de thermoplastische plaat. Zoals eerder vermeld, in de geharde toestand of na het vormen op het lichaamsdeel van een patiënt, keert het thermoplastische materiaal terug naar zijn originele vorm, dus naar zijn vorm van voor de vorming, na het verhitten ervan. Silicone aangebracht in een relatief dunne laag op de thermoplastische plaat levert meer elasticiteit aan de plaat, wat het geheugeneffect versterkt. Bij voorkeur is de dikte van de silicone 10 tot 60 micron, bij voorkeur 20 tot 50 micron, meer bij voorkeur ongeveer 40 micron.

Het silicone is bij voorkeur niet-klevend. Het silicone kan ook klevend zijn op ten minste één van zijn zijdes. De klevende zijde kan dan worden gebruikt om de silicone aan de thermoplastische compositielaag te binden. Het silicone kan ook deels klevend zijn, daarbij omvattend klevende en niet-klevende oppervlaktes. Het silicone is bij voorkeur wasbaar, wat besmetting vermindert wanneer de behandeling herhaaldelijk gebruik van het masker vereist. Bij voorkeur is het silicone doorschijnend.

In een voorkeursuitvoering wordt het silicone voorzien van een hoge bestendigheid tegen scheuren. Bij voorkeur is de massa van het silicone, bepaald volgens ASTM D792, 0,5 tot 2 g/cm3, meer bij voorkeur 0,8 tot 1,5 g/cm3, het meest bij voorkeur ongeveer 1 g/cm3.

In een voorkeursuitvoering is de shore A van het silicone, bepaald volgens ASTM D2240, 40 tot 100, bij voorkeur 45 tot 85, meer bij voorkeur 50 tot 70 en het meest bij voorkeur ongeveer 60.

In een voorkeursuitvoering is de treksterkte van het silicone, bepaald volgens ASTM D412, 5 tot 12 MPa, bij voorkeur 6 tot 10 MPa, meer bij voorkeur 7 tot 9 MPa, het meest bij voorkeur ongeveer 8 MPa.

In een voorkeursuitvoering is de scheurbestendigheid van het silicone, bepaald volgens ASTM D624 - methode A, 10 tot 25 KN/m, bij voorkeur 12 tot 20 KN/m, meer bij voorkeur 14 tot 17 KN/m, het meest bij voorkeur ongeveer 15 KN/m.

In een voorkeursuitvoering is de uitrekking van het silicone, bepaald volgens ASTM D412, 400-900%, bij voorkeur 500-800%, meer bij voorkeur 600-700%.

In een voorkeursuitvoering is de uithardingstijd, bepaald volgens ASTM C679 / NT-TM005, 2 tot 20 minuten, bij voorkeur 5 tot 18 min, meer bij voorkeur 8 tot 16 minuten, het meest bij voorkeur 10 tot 12 minuten.

In een voorkeursuitvoering is de temperatuur van fragiliteit van het silicone 100 tot 400°C, bij voorkeur 150-350°C, meer bij voorkeur 180-250°C, het meest bij voorkeur 200-220°C.

In een andere voorkeursuitvoering omvat de steunlaag omvat een laag van niet-klevend materiaal zoals polyurethaan of elk ander materiaal bekend bij een deskundige in het vakgebied. Deze laag wordt verkregen door het spuiten van een polyurethaan suspensie op waterbasis op de thermoplastische compositielaag.

In een voorkeursuitvoering omvat de steunlaag 6 verder een verbinding gekozen uit de groep omvattende zilverionen, zilverbromide, zilvercarbonaat, zilverchloride, zilvernitraat, zilversulfadiazine, een biocide, een anti-bacterieel of een combinatie daarvan. In een voorkeursuitvoering omvat de thermoplastische plaat ongeveer 3% van de verbinding. In een voorkeursuitvoering bestaat de steunlaag uit silicone en elke verbinding weergegeven in de bovengenoemde groep.

In een voorkeursuitvoering van de uitvinding omvat de thermoplastische compositielaag en/of de steunlaag een verbinding gekozen uit de groep omvattende zilverionen, zilverbromide, zilvercarbonaat, zilverchloride, zilvernitraat, zilversulfadiazine, een biocide, een anti-bacterieel of elke combinatie daarvan. In een voorkeursuitvoering omvat de thermoplastische plaat ongeveer 3% van de verbinding.

In een voorkeursuitvoering kan de steunlaag andere metalen zoals goud (in de vorm van glitters of filamenten), platina, Zirkonium, koper of elke combinatie daarvan bevatten.

Het gebruik van de bovengenoemde verbindingen is voordelig vergeleken met het gebruik van nanotechnologieën en/of nanodeeltjes voor cosmetische behandelingen en/of voor medische behandeling. Het is zo dat secundaire en/of bijwerkingen van nanotechnologiën en/of nanodeeltjes onbekend zijn, terwijl het bewezen is dat het gebruik van de bovengenoemde verbindingen en in het bijzonder, de zilververbindingen, geen bijwerkingen en/of secundaire effecten heeft.

Zilver in zijn elementaire vorm heeft in het bijzonder een zeer laag oplosbaarheidsproduct, wat betekent dat, vergeleken met andere werkzame antimicrobiële bestanddelen, een zeer lage concentratie aan actieve bestanddelen wordt vrijgegeven bij de aanwezigheid van wondexsudaat. Toch is deze concentratie voldoende om een antimicrobieel effect te leveren binnen een wondverband. Zonder te willen gebonden zijn aan de theorie, wordt het aangenomen dat zilverbinding binnen een wondverband, zijn effect ontwikkelt in elementaire vorm op het niveau van de steunlaag en in de vorm van zilver-complexe ionen of zilverionen loskomt van de steunlaag door het wondexsudaat. Bijgevolg kan het zilver enkel een uitwerking hebben binnen het wondverband met uitzondering van een zeer lage concentratie, waardoor enige besmetting met bovenmatige hoeveelheden zilver op de wonde wordt voorkomen.

Daarenboven verbetert de steunlaag de hygiëne van het masker. Bijvoorbeeld, wanneer het masker wordt gebruikt voor cosmetische doeleinden of voor elk andere doeleinde, is het vaak zo dat de huid van de gebruiker die is bedekt door het masker zweet. Zoals hierboven vermeld zorgt het zilver van de steunlaag voor een antimicrobieel effect, waardoor de hygiëne van het masker wordt verbeterd.

In een voorkeursuitvoering laat de steunlaag minder dan 25 pg zilver per 1 cm2 van de steunlaagoppervlakte per 24 uur vrij bij 25°C in 100 ml water of een fysiologische zoutoplossing, meer in het bijzonder minder dan 15 pg zilver per 1 cm2 van de steunlaagoppervlakte per 24 uur bij 25°C in 100 ml water of een fysiologische zoutoplossing en meer in het bijzonder minder dan 5 pg zilver per 1 cm2 van de steunlaagoppervlakte per 24 uur bij 25°C in 100 ml water of een fysiologische zoutoplossing.

Met de term "ademend" wordt bedoeld dat lucht door het weefsel en/of het materiaal kan. '

Zoals hierin gebruikt, verwijst de term "ademend" ook naar een materiaal dat doorlaatbaar is voor waterdamp. Ademende weefsels van de onderhavige uitvinding hebben een waterdamp diffusiedichtheid WVTRs tussen 1 en 2000 g/m2/24 uur, bij voorkeur tussen 2 en 1800 g/m2/24 uur, meer bij voorkeur tussen 3 en 1600 g/m2/24 uur, het meest bij voorkeur tussen 3 en 1400 g/m2/24 uur.

In een voorkeursuitvoering van de uitvinding is de steunlaag geschikt om vrij de vervormingen van de thermoplastische compositielaag 3 te volgen, tijdens en na het vormen van het thermoplastische plaatmateriaal. De steunlaag zal ondersteuning bieden aan het thermoplastische plaatmateriaal 1 als het in de vormbare fase is maar tijdens het uitharden en vormen van de thermoplastische compositie volgt de steunlaag vrij de uitzetting en inkrimping van de thermoplastische compositie. Wanneer de thermoplastische compositie stijf is, is de steunlaag volledig aangepast aan de vorm van het thermoplastische plaatmateriaal 1.

In één uitvoeringsvorm van de uitvinding is de steunlaag 6 ongecoat. Een dergelijke uitvoeringsvorm wordt weergegeven in figuur 3.

In een tweede aspect heeft de uitvinding betrekking op een thermoplastisch plaatmateriaal 1, omvattende een thermoplastische compositielaag 3 gebonden aan een steunlaag 6 die gecoat is.

In een uitvoeringsvorm van de uitvinding is de steunlaag 6 gecoat met een polymeer zoals in figuur 2. Bij voorkeur is het polymeer gekozen uit de groep omvattende maar niet beperkt tot elastomeren zoals ethyleen-vinylacetaat, ethyleen propyleen rubber, polyester, ademend polyurethaan, en synthetische silicone. De steunlaag 6 kan gecoat zijn aan één zijde of aan beide zijdes. Het voordeel van het gebruik van polymeercoating 7 is dat het vrij de uitzetting en inkrimping van het thermoplastisch plaatmateriaal zal volgen.

In een voorkeursuitvoering van de uitvinding omvat de steunlaag 6 optioneel een onderlaag die wordt verwijderd vóór het aanbrengen op het subject. De onderlaag bindt zich omgekeerd aan de steunlaag die bestemd is voor contact met de huid van het subject. De onderlaag kan zijn gemaakt uit elk geschikt materiaal zoals, bijvoorbeeld polyethyleen, polyetheen of andère polymere substanties. Volgens een aspect van de uitvinding is de onderlaag egaal, of met een gelijkmatig patroon van putjes of groeven. In een andere voorkeursuitvoering van de uitvinding omvat de coating 7 optioneel een onderlaag. De onderlaag van de coating is gelijkaardig aan die zoals beschreven voor de steunlaag.

In een andere uitvoeringsvorm van de uitvinding kan de steunlaag worden geïmpregneerd. Bij voorkeur is de steunlaag geïmpregneerd met een polymeer. Meer bij voorkeur is het polymeer gekozen uit de groep omvattende maar niet beperkt tot elastomeren zoals ethyleen-vinylacetaat, ethyleen propyleen rubber, polyester.

In een voorkeursuitvoering voorziet de onderhavige uitvinding een ademende thermoplastische plaat omvattende een thermoplastische compositielaag 3, een steunlaag 6 gebonden aan een oppervlak van de thermoplastische compositielaag 3. De thermoplastische compositielaag 3 is bij voorkeur voorzien van perforaties. De steunlaag 6 is bij voorkeur polyurethaan schuim met open cellen die is gecoat en/of geïmpregneerd met een ademende silicone-elastomeer. Bijgevolg vertoont de thermoplastische plaat een goed ademend vermogen en en een verbeterd draagcomfort, hetgeen voordelig is voor de gebruiker. Er dient te worden verstaan dat de thermoplastische compositielaag ook zonder perforaties kan zijn.

De dikte van de steunlaag 6 is gelijk aan of minder dan 0,025 mm, 0,05 mm, 0,06 mm, 0,08 mm, 0,1 mm, 0,5 mm, 0,8 mm, 1 mm, 1.2 mm, 1.5 mm, 2.0 mm, 2.5 mm, 3.0 mm, 3,5 mm, 4,0 mm, 4,5 mm, 5,0 mm of elke waarde daar tussenin gelegen.

Binden van steunlaag op thermoplastische compositielaag

In een ander aspect voorziet de onderhavige uitvinding een werkwijze voor de productie van een thermoplastisch plaatmateriaal zoals hierboven beschreven, omvattende de stap van het spuiten van een steunlaag 6 op ten minste één oppervlak van de thermoplastische compositielaag. In een voorkeursuitvoering omvat de steunlaag silicone. Bij voorkeur omvat de steunlaag een siliconelaag die rechtstreeks gebonden is aan ten minste één oppervlak van de thermoplastische compositielaag. De steunlaag is in rechtstreeks contact met het oppervlak van de thermoplastische compositielaag.

In een voorkeursuitvoering wordt de steunlaag 6 gespoten op de thermoplastische compositielaag 3, waarbij ten minste één oppervlak van de thermoplastische compositielaag gecoat wordt. Dit spuiten kan worden uitgevoerd bij kamertemperatuur. Spuiten kan worden uitgevoerd door gebruik te maken van elke werkwijze bekend door een deskundige. Bij voorkeur wordt de steunlaag gespoten op de thermoplastische compositielaag door gebruik van een spuitpistool. Door het gebruiken van de spuitmethode kan gemakkelijk een dunne steunlaag worden gemaakt op de thermoplastische compositielaag. Dit wordt niet aangeboden bij andere bindwerkwijzes waarbij het werken met dunne steunlagen delicaat is en leidt tot onregelmatigheden in het finaal geproduceerde materiaal.

In een voorkeursuitvoering wordt silicone gespoten op de thermoplastische compositielaag en krijgt de mogelijkheid om af te koelen en drogen, waardoor een eerste laag van silicone wordt gevormd die ten minste één oppervlak van de thermoplastische compositielaag bedekt. Een tweede laag van silicone kan worden gemaakt op de siliconelaag die reeds werd verkregen. De tweede laag wordt ook gecreëerd door het spuiten van silicone met behulp van een spuitpistool. De tweede laag samen met de eerste laag bepalen de dikte van de steunlaag die wordt aangebracht op de thermoplastische compositielaag. Dit zorgt voor controle over de totale dikte van het thermoplastische plaatmateriaal.

In een voorkeursuitvoering wordt de steunlaag 6 afgezet op de thermoplastische compositielaag 3. Na afzetting wordt de steunlaag geschraapt met behulp van een schraapmiddel, waardoor ten minste één oppervlak van de thermoplastische compositielaag gecoat wordt met een gelijkmatig verdeelde steunlaag. De steunlaag zou kunnen worden afgezet door ze te spuiten op de thermoplastische compositielaag. Ook hier kan een dunne steunlaag gemakkelijk worden gemaakt op de thermoplastische compositielaag.

In een voorkeursuitvoering wordt de thermoplastische compositielaag 3 behandeld met een bindprimer voor het aanbrengen en/of het maken van de steunlaag 6. De primers verbeteren de binding van de steunlaag aan de thermoplastische compositielaag. De primers kunnen van chemische en/of mechanische aard zijn of van elk ander type bekend voor de deskundige in het vakgebied.

In een voorkeursuitvoering van de uitvinding is 70%, bij voorkeur 80%, meer bij voorkeur 90% en het meest bij voorkeur 100% van het oppervlak van ten minste één zijde van de thermoplastische compositielaag 3 gecoat door de steunlaag 6. Beide zijden van de thermoplastische compositielaag 3 kunnen gecoat zijn door de steunlaag 6.

Bij de werkwijze volgens de onderhavige uitvinding kan de steunlaag 6 omvattende silicone worden aangebracht op de thermoplastische compositielaag met behulp van verschillende technieken. De steunlaag kan worden aangebracht door zeefdruk of door rolcoating.

De onderhavige uitvinding voorziet verder een werkwijze voor de productie van een thermoplastisch plaatmateriaal zoals hierboven beschreven, omvattende de stap van het binden van de steunlaag aan ten minste één oppervlak van de thermoplastische compositielaag door gebruik van ultraviolet (UV) uitharding. In een voorkeursuitvoering omvat de steunlaag silicone. Bij voorkeur omvat de steunlaag een siliconelaag die rechtstreeks is gebonden aan ten minste één oppervlak van de thermoplastische compositielaag. De steunlaag is in rechtstreeks contact met het oppervlak van de thermoplastische compositielaag.

Een siliconelaag wordt geplaatst op ten minste één oppervlak van de thermoplastische compositielaag. De gelamineerde structuur wordt onder UV-lampen geplaatst om uit te harden. Bij voorkeur is de uithardingstijd 10 tot 120 seconden, meer bij voorkeur 20 tot 100 seconden, het meest bij voorkeur 30 seconden tot 80 seconden, het meest bij voorkeur 40 tot 60 seconden. Tot de voordelen van UV-uitharding behoren het gemak van de aanbrenging en behandeling en de korte werktijd, die de productiesnelheid verhoogt. Bovendien, door het gebruik van UV-uitharding, moet het laminaat niet verhit worden, waardoor de thermoplastische compositielaag gevrijwaard is van elke vervorming. De thermoplastische compositielaag is vormbaar bij lage temperaturen zoals hierboven vermeld.

Thermoplastisch plaatmateriaal

Met de term "thermoplastisch plaatmateriaal" 1 zoals hierin gebruikt, wordt verstaan een plaatmateriaal dat vervormbaar is onder de toepassing van hitte en na afkoeling behoudt het de vervormde vorm en wordt het stijf. De totale dikte van het plaatmateriaal 1 kan zijn 1,5 mm, 1,6 mm, 1,7 mm, 1,8 mm, 1,9 mm, 2,0 mm, 2,2 mm, 2,4 mm, 2,5 mm, 2,6 mm, 2,7 mm, 2,8 mm, 2,9 mm, 3,0 mm , 3,2 mm, 3,4 mm, 3,5 mm, 3,6 mm, 3,7 mm, 3,8 mm, 3,'9 mm of 4,0 mm of elke waarde daar tussenin gelegen. In één uitvoeringsvorm van de uitvinding is de dikte van het thermoplastisch plaatmateriaal 1 meer dan 4,0 mm, bijvoorbeeld 4,1 mm, 4,5 mm, 5,0 mm, 5,5 mm, 6,0 mm, 7,0 mm, 8,0 mm of elke waarde daar tussenin gelegen.

Het thermoplastische plaatmateriaal 1 volgens de uitvinding is bij voorkeur vormbaar bij temperaturen tussen 40°C en 90°C , meer bij voorkeur tussen 50°C en 70°C. Deze temperatuur is afhankelijk van de polycaprolacton-inhoud van het plaatmateriaal. Het plaatmateriaal blijft in een plastische toestand totdat het wordt afgekoeld onder 30°C. Gewoonlijk wordt de plaat in de vormbare toestand wordt gebracht door verhitting in een waterbad 8 ingesteld op ongeveer 5°C boven de smelttemperatuur, het meest bij voorkeur bij 65°C. Een dergelijke werkwijze is weergegeven in figuur 4. Als alternatief kan het plaatmateriaal 1 worden verhit door het gebruik van een convectie- of heteluchtoven, een microgolfoven of een haardroger of een andere hitte-producerend apparaat of werkwijze.

De perforaties 2 met een diameter van ten minste 0,5 mm en bij voorkeur tussen 1,0 en 2,0 mm, of elke waarde daar tussenin gelegen kunnen worden voorzien in het thermoplastische plaatmateriaal, zodat de huidademhaling niet wordt gehinderd na het aanbrengen van de plaat.

Bij het werken met een niet-ondersteunde thermoplastische plaat terwijl ze in een gietbare toestand is, treden aanvankelijke vervormingen op in de thermoplastische compositie 3, zoals afdruk van vingers of handschoenen die contact maken met de plaat. Een niet-ondersteunde thermoplastische plaat vervormt ook onder zijn eigen gewicht wanneer het opnieuw wordt verhit voorafgaand aan het vormen. Een voorkeursuitvoering van de steunlaag volgens de uitvinding zal deze vervormingen tegengaan als gevolg van de aanwezigheid van een steunlaag, bestaande uit silicone. Daarom zal een thermoplastische plaat volgens de uitvinding zijn oorspronkelijke vorm behouden totdat het wordt gevormd tijdens zijn plastische fase.

De eigenschappen van de steunlaag zullen zorgen voor de gewenste vervorming van het thermoplastische materiaal bij de toepassing van externe krachten, zoals tijdens het vormen.

De thermoplastische plaat 1 blijft bij voorkeur in de vormbare toestand gedurende 1-10 minuten, meer bij voorkeur tussen 2-5 minuten. De steurilaag 6 is in staat om vrij de uitzetting en inkrimping van de thermoplastische compositie 3 te volgen terwijl de thermoplastische compositie uithardt tijdens en na het vormen. Dergelijke plaat 1 kan rechtstreeks worden gevormd op een persoon en is geschikt voor gebruik als een masker, beugel, spalk of voorvorm voor het immobiliseren van een deel van een persoon. De steunlaag is bij voorkeur de naar de huid gerichte zijde terwijl de zijde die niet naarde huid is gericht wordt omvat door het thermoplastisch plaatmateriaal.

In een uitvoeringsvorm van de uitvinding omvat het thermoplastische plaatmateriaal 1 een Turbocast® thermoplastische compositie waarop een siliconelaag is aangebracht.

De plaat, volgens de onderhavige uitvinding, kan rechtstreeks worden gevormd op een persoon en is geschikt om te gebruiken als een masker waarbij de steunlaag de naar de huid gerichte laag zal zijn. Het resulterende gelaatsmasker is geschikt om te worden gebruikt voor huidbehandeling. Het gelaatsmasker biedt een comfortabel draagervaring en de steunlaag 6 voorkomt binding aan de huid en/of het haar door de thermoplastische compositie 3. De plaat 1 vertoont uitstekende vervormbaarheidseigenschappen, overeenstemmend met de vorm van het gezicht zonder buitenmatige druk uit te oefenen. De siliconelaag biedt een comfortabele draagervaring tegen de huid.

In een voorkeursuitvoering omvat het gelaatsmasker verder ten minste één opening voor de neus en/of ten minste één opening voor de mond en/of ten minste één opening voor de ogen. Het masker kan ten minste één inrichting voor bevestiging aan een koord omvatten. Voor het vormen wordt het masker aangeleverd als een voorgesneden thermoplastisch plaatmateriaal.

De plaat, volgens de onderhavige uitvinding, kan rechtstreeks worden gevormd op een deel van het lichaam van een persoon, waarbij de steunlaag de naar de huid gerichte laag zal zijn. Het verkregen masker kan bijgevolg een gelaatsmasker zijn, een masker dat slechts een deel van het gezicht bedekt, een masker dat het gezicht, de hals en ten minste een deel van de schouders bedekt, een masker dat elk ander deel van het lichaam van een persoon bedekt.

In een voorkeursuitvoering wordt een voorgevormde voorvorm gebruikt tijdens het vormen van de plaat van de onderhavige uitvinding aan het lichaamsdeel van een persoon. Bij voorkeur bedekken het gevormde thermoplastisch materiaal en de voorvorm het volledige lichaamsdeel. De voorgevormde voorvorm is ontworpen om de anatomische contouren van een eerste oppervlak van het lichaamsdeel te bedekken. De anatomische contouren van een tweede oppervlak van het lichaamsdeel worden vervolgens bedekt door de gevormde plaat. Dit tweede oppervlak wordt niet bedekt door de voorvorm. Het tweede deel van het lichaamsdeel is het te behandelen deel en zal bedekt worden door het gevormde thermoplastische plaatmateriaal. Het gebruik van een voorgevormde voorvorm tijdens het vormen van de plaat immobiliseert het gewenste lichaamsdeel, waardoor tijdens het vormen het bewegen van het lichaamsdeel wordt voorkomen. Dit verhoogt de vormnauwkeurigheid, wat leidt tot een masker dat perfect voldoet en dat het te behandelen lichaamsdeel bedekt. De voorvorm wordt gebruikt voor het vormen van de thermoplastische plaat op het te behandelen lichaamsdeel. Na het vormen van de thermoplastische plaat kan het verkregen masker worden gebruikt en vastgemaakt aan het lichaamsdeel van de patiënt zonder het gebruik van de voorgevormde voorvorm.

De voorvorm wordt gebruikt om de specialist te helpen bij het vormen van de thermoplastische plaat op het te behandelen lichaamsdeel. Bij voorkeur is de te vromen thermoplastische plaat geschikt om aan de voorvorm te worden bevestigd op ten minste 2, 4, 6 of 8 verschillende bevestigingspunten. Het bevestigen kan worden uitgevoerd met behulp van een haken-en-lussensluiting, een drukknoop of een drukknoopsluiting. Voor het vormen van de thermoplastische plaat op het gewenste lichaamsdeel, kan de specialist de plaat aan de voorvorm bevestigen op één of twee verschillende punten. Vervolgens kan de plaat worden gevormd op het lichaamsdeel en bevestigd aan elk van de resterende bevestigingspunten van de voorvorm. Indien nodig, kan tijdens het vormen een lichte druk op de plaat worden toegepast, waarbij een masker wordt verkregen dat perfect voldoet aan de contouren van het te behandelen lichaamsdeel. De aanwezigheid van bevestigingspunten op de voorvorm laten toe dat één specialist de thermoplastische plaat kan vormen. Er is niet langer nood aan meer dan één persoon om de plaat vast te houden tijdens het vormen. Het gebruik van de voorvorm verlaagt daardoor aanzienlijk het aantal personeelsleden dat vereist is om de thermoplastische plaat te vormen op een te behandelen lichaamsdeel.

In een voorkeursuitvoering is de voorgevormde voorvorm geschikt voor het omspannen en ondersteunen van een lichaämsdeel van een mens. De voorvorm bestaat uit een voorgevormde plaat van materiaal omvattende kurk en een thermoplastisch bindmiddel. Deze voorvorm is bij voorkeur flexibel. Een bijzonder kenmerk van de voorvorm dat, hoewel hij flexibel is, toch voldoende stijfheid biedt aan het te behandelen lichaamsdeel.

De voorvorm kan worden gemaakt van een thermoplastisch materiaal. Bij voorkeur is de voorvorm gemaakt van een materiaal omvattende een combinatie van kurk en een thermoplastisch bindmiddel; zoals bij voorkeur ethyleen vinylacetaat (EVA). Kurk is een vochtabsorberend materiaal, terwijl het toegepaste thermoplastische bindmiddel een vochtafstotend materiaal is. Het combineren van twee materialen met verschillende en tegenstrijdige eigenschappen leidt tot een voorvorm met optimale eigenschappen van hardheid en flexibiliteit. De voorvorm is gemaakt uit flexibel materiaal zodanig dat het op een geschikte manier vervormbaar is teneinde zich aan te passen aan de contouren van het te behandelen lichaamsdeel.

De voorvorm kan worden geperforeerd. Bij voorkeur bedekken de perforaties ongeveer 75% tot 95% van het oppervlak van de voorvorm. Het materiaal van de voorvorm, in het bijzonder de kurk, is ademend, waardoor deze voorvorm comfortabel is om te dragen. De voorvorm laat transpiratie/uitademing toe. Problemen van huidirritatie of huidmaceratie kunnen worden vermeden.

In een voorkeursuitvoering is de voorvorm gemaakt uit een flexibel materiaal omvattende cellulose, bij voorkeur kurk en een bindmiddel, bij voorkeur een thermoplastisch bindmiddel.

Het gebruik van kurk in de voorvorm heeft het voordeel dat kurk een initiële sterkte heeft. De kurk draagt zo bij tot de stabiliteit en sterkte van de voorvorm. Kurk is een natuurlijk flexibel en sterk bestanddeel, wat het materiaal -in combinatie met een thermoplastisch bindmiddel, zoals bv. EVA- zeer geschikt maakt voor het functioneel ondersteunen of spalken. Bovendien is kurk een natuurlijk en milieuvriendelijk bestanddeel.

Het bindmiddel is bij voorkeur een thermoplastisch bindmiddel. Geschikte thermoplastische polymeren omvatten polyurethanen (vooral polyurethanen op basis van semi-kristallijne polyester polyolen), polyethyleen, ethyleen vinylacetaat (EVA), cis- en trans-polyisopreen, polyesters zoals polycaprolacton en dergelijke. Het bindmiddel dat momenteel de voorkeur geniet is een rubber, zoals een synthetische rubber, bij voorkeur een acetaat polymeer en het meest bij voorkeur EVA (ethylvinylacetaat). EVA is duurzaam plastic schuimmateriaal van ethyleen vinylacetaat hars. Materiaal dat EVA bevat is voldoende vervormbaar, maar biedt nog steeds voldoende stijfheid aan de voorvorm. In de praktijk zal de voorvorm die EVA-materiaal bevat zich gemakkelijk aanpassen aan de contouren van het lichaamsdeel waarop het is bevestigd. EVA voelt zacht aan op de huid, veroorzaakt geen allergische reacties op de huid en laat röntgenstralen door. Het materiaal kan voordelig worden gemaakt tegen lage productiekosten en het heeft een natuurlijke uitstraling.

In een bijzonder voorkeursuitvoering is de voorvorm gemaakt uit een voorgevormde plaat van materiaal omvattende kurk en EVA. Bij voorkeur bevat het gebruikte materiaal ten minste 20 gewicht % van kurk en ten minste 40 gewicht % van EVA. In een voorbeeld omvat het onderhavige materiaal 1 kg kurk voor 4; 4,5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; of 8 kg EVA.

De combinatie van kurk en EVA geeft het materiaal unieke eigenschappen die niet kunnen verkregen worden met een combinatie met andere materialen zoals bijvoorbeeld katoen of cellulose met EVA. De combinatie van kurk met EVA maakt het mogelijk om zowel sterkte als flexibiliteit te beheersen. Bovendien maakt de combinatie de voorvorm waterafstotend, wat de beugel herbruikbaar maakt.

In een andere voorkeursuitvoering kan het materiaal van de voorvorm verder additieven en/of kleurstoffen bevatten. In een voorkeursuitvoering kunnen de additieven metaaloxiden omvatten. In een voorbeeld bestaat de onderhavige voorvorm uit kurkmateriaal dat is verpulverd en gemengd met acetaat polymeren en ethyl vinyl in aanwezigheid van de metaaloxide-additieven zoals silicum oxide (bij voorkeur 15-20 % gew/vol), aluminiumoxide (bij voorkeur 5-10% gew/vol), zinkoxide (bij voorkeur 1-2% gew/vol), ijzeroxide (bij voorkeur 0,5-1% gew/vol), natrium, kalium en calciumoxide (bij voorkeur 0,1-0,5% gew/vol) en titaandioxide (bij voorkeur 0,01-1% gew/vol). Het materiaal kan worden aangeleverd als geschuimd en kruislinks gekoppelde (cross-linked) microcellulaire vaste stof met of zonder kleurstoffen. Dit materiaal kan worden geëxtrudeerd en/of geïnjecteerd, bv. in een voorgevormde voorvorm of dergelijke.

In een voorkeursuitvoering is de verwekingstemperatuur van de voorvorm bij voorkeur 75 tot 130°C en meer bij voorkeur ongeveer 80 tot 110°C.

In een voorkeursuitvoering wordt het masker dat wordt verkregen na het vormen van de thermoplastische plaat voorzien van ten minste één inrichting voor een koord. Het dient te worden verstaan dat de houders zijn voorzien voor het bevestigen van het masker aan het te behandelen lichaamsdeel. Bevestiging van het masker aan een te behandelen lichaamsdeel oefent een lichte druk uit op dit lichaamsdeel. De positie en het aantal van deze houders zijn afhankelijk van het te behandelen lichaamsdeel. De houders voor de koord kan één sleuf zijn, of twee of meer sleuven, het is echter niet noodzakelijk daartoe beperkt. De houders kunnen een deel van een haken-en-lussensluiting omvatten, of een deel van een drukknoop of een drukknoopsluiting, die vastknoopt aan een reciprocerend element op de koord. De houder is aangepast om een koord die loopt rond de achterkant van het hoofd te bevestigen, en maakt het masker vast aan het gezicht van het subject. De koord is bij voorkeur gemaakt uit een elastische stof, zoals een band van elastisch materiaal, en kan een lengteregelaar bevatten, om de lengte van de koord aan te passen en bijgevolg de druk uitgeoefend door het masker op het gezicht.

In een voorkeursuitvoering worden de koorden bevestigd aan het masker in een configuratie waarbij ten minste een deel van de koord ten minste gedeeltelijk het maskervel omringd, bijvoorbeeld wanneer beide delen van een haken-en-lussensluiting, een drukknoop of een drukknoopsluiting zijn voorzien op de koord zelf. De koord wordt ingebracht in de houder en beide delen van de haken-en-lussensluiting, de drukknoop of de drukknoopsluiting worden aan elkaar vastgemaakt. Dit is voordelig aangezien de druk die wordt uitgeoefend op het gezicht van de drager kleiner is vergeleken met de druk uitgeoefend door een masker waarin de koorden zijn bevestigd aan de bovenzijde en/of aan de zijde van het masker die niet in contact komt met het gezicht van de drager. In het laatste geval zullen de koorden het masker op het gezicht van de drager duwen, wat oncomfortabel zal zijn voor de drager. In de configuratie beschreven in het kader van de onderhavige uitvinding duwen de koorden het masker niet op het gezicht van de drager maar ze zullen enkel het masker vastmaken aan het gezicht van de drager.

In een voorkeursuitvoering is het thermoplastische plaatmateriaal en/of het masker verkregen na het vormen van de thermoplastische plaat, kan verbonden worden met ten minste één elektrode die elektro-stimulatie biedt aan het lichaamsdeel. Deze elektrode kan verboden worden aan een generator en kan worden bevestigd aan het thermoplastische plaatmateriaal en/of het masker door elk mogelijk geschikt middel dat bekend is bij de deskundige in het vakgebied. Bij voorkeur kunnen de plaat en/of het masker verbonden worden met 2, 3, 4 of 5 elektroden. De generator produceert elektrische impulsen en de elektroden bieden elektrostimulatie-behandeling door het stimuleren van de huid en de onderhuidse spieren.

Waar het thermoplastisch plaatmateriaal perforaties omvat, kan de elektrode worden bevestigd, om op die manier in contact te zijn met het plaat-oppervlak dat het behandelde lichaamsdeel bedekt. De elektrode kan geplaatst worden tussen de thermoplastische compositielaag en de steunlaag. De elektrode kan ook bevestigd worden aan het naar de huid gerichte oppervlak van de steunlaag. Bij voorkeur is de grootte van de elektrode groter dan de grootte van de perforaties. De elektrode is verbonden met een generator via ten minste één elektrische draad die via ten minste één perforatie van de plaat of het masker binnenkomt. Door het verschil in grootte wordt voorkomen dat de elektrode door de perforatie gaat en daardoor is het vastgemaakt aan het lichaamsdeel door het masker of de plaat. Bij voorkeur is de grootte van de elektrode ten minste 1,1 tot 4 maal groter dan de grootte van de perforatie, meer bij voorkeur tussen 1,5 en 2 maal groter dan de grootte van de perforatie. Bij voorkeur kunnen de plaat en/of het masker worden verbonden met een aantal elektroden dat ligt tussen 1 en 30, bij voorkeur tussen 5 en 25 elektroden. De generator produceert elektrische impulsen en de elektroden bieden elektrostimulatie-behandeling door het stimuleren van de huid en de onderhuidse spieren. In een voorkeursuitvoering kunnen het aantal elektroden en/of de positie van elke elektrode worden veranderd binnen het masker naargelang de te behandelen zone van het gezicht. Dit is mogelijk dankzij de perforaties van het masker die het mogelijk maken om elektroden te verbinden met het masker zoals hierboven beschreven. Dit biedt de gebruiker de vrijheid om de te behandelen zone van het gezicht te kiezen. De gebruiker kan dezelfde zone of verschillende zones behandelen tijdens opeenvolgend gebruik van het masker.

In een voorkeursuitvoering is het masker van de onderhavige uitvinding 2 tot 30 maal herbruikbaar, bij voorkeur 5 tot 25 keer, het meest bij voorkeur 10 tot 20 keer.

In een voorkeursuitvoering omvat het thermoplastische plaatmateriaal of het masker verkregen na het vormen van de thermoplastische plaat een omzetter (transducer) voor gepulseerde elektromagnetische velden (pulsed electromagnetic field (PEMF)). Deze transducer omvat ten minste één transducer-wikkeling voor het opwekken van een PEMF-stimulatiesignaal als reactie op bidirectionele stroom'door de wikkeling. De transducer-wikkeling kan bevestigd worden aan elke zijde van de thermoplastische plaat die gecoat of niet gocoat is met een steunlaag. Deze wikkeling kan ook geïncorporeerd zijn, tijdens het productieproces, in het thermoplastisch plaatmateriaal. De transducer voor gepulseerde elektromagnetische velden (PEMF) levert gepulseerde magnetische velden aan het te behandelen lichaamsdeel dat bedekt is door het masker, waardoor het blessures behandelt en/of cellulair herstel en/of regeneratie stimuleert.

In een ander aspect voorziet de onderhavige uitvinding een werkwijze voor cosmetische huidbehandeling en/of medische huidbehandeling omvattende de stap van het rechtstreeks vormen van een masker op ten minste een gedeelte van het lichaam van een persoon met behulp van een thermoplastisch plaatmateriaal 1 zoals hierboven beschreven. Het masker wordt gevormd door het verhitten van het thermoplastische plaatmateriaal in een waterbad 8 zoals hierboven beschreven. De verwarmde plaat wordt op het lichaamsdeel van de persoon, bij voorbeeld het gezicht, aangebracht, zodat de siliconelaag in contact is met de huid. De plaat zal vervormen overeenkomstig met het gezicht van de persoon. De plaat kan afkoelen en uitharden. Deze methode biedt elke persoon een op maak gemaakt masker dat kan worden bijgehouden voor toekomstig gebruik. Bij voorkeur wordt een voorgevormde voorvorm gebruikt tijdens het vormen van de plaat van de onderhavige uitvinding op lichaamsdeel van een persoon. De voorgevormde voorvorm is zoals hierboven beschreven. In een voorkeursuitvoering omvat de werkwijze de stap voor het voorzien van elektro-stimulatie aan het te behandelen lichaamsdeel.

In een voorkeursuitvoering wordt, tijdens het verhitten van de thermoplastische plaat, een signaal geleverd aan de gebruiker of de specialist wanneer de temperatuur van de plaat geschikt is voor vorming. Dit signaal is bij voorkeur een visueel signaal zoals een verandering in de kleur van de plaat.

In een voorkeursuitvoering omvat de silicone een verbinding bedoeld om te worden aangebracht aan de huid van de persoon. De silicone creëert een microklimaat dat de penetratie van de verbinding in de huid van de persoon verhoogt. De penetratie kan plaatsvinden tijdens het uitharden van de thermoplastische plaat en bijgevolg tijdens de productie van het op maat gemaakte masker. In een ander scenario wordt het op maat gemaakte masker geproduceerd, de silicone vervolgens geïmpregneerd met de verbinding en het masker geplaatst op het gezicht van de persoon. Nog in een ander scenario wordt de verbinding rechtstreeks op het gezicht van de persoon aangebracht en het masker wordt vervolgens op het gezicht geplaatst voor het verbeteren van penetratie van de verbinding in de huid van de persoon.

Een thermoplastisch plaatmateriaal 1 volgens de uitvinding is geschikt voor gebruik bij cosmetische behandelingen en/of bij de behandeling van brandwonden en/of dermatologische littekens. Bovendien kan de steunlaag antibacteriële producten en/of elke verbinding zoals hierboven beschreven bevatten.

In een andere uitvoeringsvorm van de uitvinding kan een thermoplastisch plaatmateriaal 1 volgens de uitvinding gebruikt worden voor cosmetische huidverzorging. Bovendien kan de steunlaag 6 worden behandeld met cosmetische producten, geschikt voor gebruik bij cosmetische behandeling.

In een andere uitvoeringsvorm van de uitvinding kan een thermoplastisch plaatmateriaal 1 volgens de uitvinding worden gebruikt voor de behandeling van dermatologische littekens na borstoperaties. Een thermoplastisch plaatmateriaal 1 kan worden toegevoegd in een beha waarbij de siliconelaag is gericht naar de huid van de patiënt. Het toevoegen van een thermoplastisch plaatmateriaal volgens de uitvinding in een beha zal het genezingsproces van de huid na een dergelijke behandeling versnellen en de hoeveelheid en de gradatie van de littekens verminderen.

In een uitvoeringsvorm van de uitvinding kan het thermoplastische materiaal voorgevormd worden voorafgaand aan het vormen. In een andere uitvoeringsvorm van de uitvinding is het thermoplastische plaatmateriaal 1 beschikbaar in platen met standaardafmetingen.

In een uitvoeringsvorm van de uitvinding kan het thermoplastisch materiaal worden gedicht vóór gebruik. Deze afdichting is bij voorkeur steriel, vacuüm en waterafstotend. Dergelijke uitvoeringsvorm is geschikt om te worden gebruikt voor de behandeling van brandwonden en dermatologische littekens. Dergelijke uitvoeringsvorm van een thermoplastisch plaatmateriaal 1 wordt bij voorkeur verhit terwijl het hermetisch is afgesloten en geopend in een steriele omgeving net vóór het aanbrengen op de huid die dien te worden behandeld. De afdichting is bij voorkeur waterdicht. '

De uitvinding wordt verder beschreven door de volgende niet-beperkende voorbeelden die de uitvinding verder illustreren, en niet bedoeld zijn, noch moeten worden geïnterpreteerd als, om de reikwijdte van de uitvinding te beperken.

Er wordt verondersteld dat de onderhavige uitvinding niet beperkt is tot enige vorm van eerder beschreven realisatie en dat sommige modificaties kunnen worden toegevoegd aan het onderhavige voorbeeld van productie zonder herziening van de bijgevoegde conclusies.

VOORBEELDEN

Voorbeeld 1: Thermoplastisch plaatmateriaal

Een voorkeursuitvoering van de uitvinding is weergegeven in figuur 1 en heeft een thermoplastische compositielaag 3 met de volgende eigenschappen: - materiaal: 30% polyester polyurethaan, 70% polycaprolacton

- smeltpunt: 200°C - dikte: 2mm - perforaties: 0,7mm diameter

Deze compositie wordt gespoten op het onderoppervlak 5 van silicone met de volgende eigenschappen: - materiaal: synthetische silicone - coating gewicht: 12 g/m2 - toepassing: gespoten op één zijde van de thermoplastische compositielaag 3.

Voorbeeld 2: gezichtshuidbehandeling met het gebruik van masker

Het masker van de onderhavige uitvinding werd gebruikt voor de behandeling van de gezichtshuid met een werkzaam bestanddeel dat rimpels vermindert. Twee maskers van de uitvinding werden gebruikt, waarbij het eerste masker een steunlaag omvat bestaande uit silicone en de steunlaag van het tweede masker bestaat uit silicone en zilverionen. In parallel en onder dezelfde omstandigheden werd hetzelfde werkzame bestanddeel aangebracht op een gezichtshuid met behulp van een masker met dezelfde compositie als het masker van de onderhavige uitvinding maar zonder silicone.

De behandeling hield 4 herhalingen in, waarbij bij elke herhaling et werkzame bestanddeel gedurende 15 minuten werd aangebracht op de huid voordat hij werd gewassen. De hoeveelheid van het werkzame bestanddeel aangebracht op de huid bedroeg 0,5 g/cm2 of 1 g/cm2 huid.

De resultaten werden uitgedrukt in percentage behandelde rimpels inclusief reductie van de grootte, diepte van de rimpels en reductie van het aantal rimpels. De verkregen resultaten zijn weergegeven in tabel 1.

Tabel 1 toont duidelijk aan dat het gebruik van het masker omvattende silicone zoals voorzien in de onderhavige uitvinding leidt tot een efficiëntere behandeling. Zo was het percentage van behandelde rimpels na gebruik van het masker met silicone inderdaad steeds hoger vergeleken met de behandeling waarbij een masker zonder silicone werd gebruikt.

Bovendien tonen de verkregen resultaten aan dat betere resultaten worden bereikt bij het gebruik van het masker voorzien van silicone, zelfs wanneer een kleine hoeveelheid werkzaam bestanddeel is gebruikt. De resultaten verkregen bij het gebruik van een masker voorzien van silicone en 0,5 g/cm3 werkzaam bestanddeel waren ongeveer gelijkaardig aan de resultaten verkregen bij het gebruik van een masker zonder silicone en 1 g/cm3 actief bestanddeel.

Claims

Aangepaste conclusies zonder aanduiding van wijzigingen

1. Een thermoplastisch plaatmateriaal (1) voor cosmetische huidbehandeling en/of medische huidbehandeling, omvattende een thermoplastische compositielaag (3) met een bovenoppervlak (4) en een onderoppervlak (5), en een steunlaag (6) gebonden aan ten minste één oppervlak van de thermoplastische compositielaag (3), waarbij de steunlaag (6) een siliconelaag omvat die in rechtstreeks contact is met het oppervlak van de thermoplastische compositielaag (3) en waarbij de thermoplastische compositielaag (3) verder een verbinding omvat gekozen uit de groep omvattende zilverionen, zilverbromide, zilvercarbonaat, zilverchloride, zilvernitraat, zilversulfadiazine, een biocide, een anti-bacterieel of een combinatie daarvan.
2. Een thermoplastisch plaatmateriaal (1) volgens conclusie 1, waarbij de steunlaag (6) verder een verbinding omvat gekozen uit de groep omvattende zilverionen, zilverbromide, zilvercarbonaat, zilverchloride, zilvernitraat, zilversulfadiazine, een biocide, een anti-bacterieel of een combinatie daarvan.
3. Een thermoplastisch plaatmateriaal (1) volgens een van de conclusies 1-2, waarbij de steunlaag (6) is gebonden aan de thermoplastische compositielaag (3) door UV-uitharding.
4. Een thermoplastisch plaatmateriaal (1) volgens een van de conclusies 1-2, waarbij de steunlaag (6) wordt gebonden door het spuiten van de steunlaag (6) op ten minste één oppervlak van de thermoplastische compositielaag (3).
5. Een thermoplastisch plaatmateriaal (1) volgens een van de voorgaande conclusies 1-4, waarbij de steunlaag (6) verder een coating (7) omvat op het oppervlak dat niet gebonden is aan de thermoplastische compositielaag (3).
6. Een thermoplastisch plaatmateriaal (1) volgens een van de voorgaande conclusies 1-5, waarbij het plaatmateriaal kan worden verbonden met ten minste één elektrode, wat elektrostimulatie aan de huid biedt.
7. Een thermoplastisch plaatmateriaal (1) volgens een van de voorgaande conclusies 1-6, waarbij het plaatmateriaal (1) vormbaar is bij een temperatuur liggend tussen 40°C en 90°C, bij voorkeur tussen 50°C en 70°C en in plastic toestand blijft tot afgekoeld onder 30°C.
8. Een thermoplastisch plaatmateriaal (1) volgens een van de voorgaande conclusies 1-7, waarbij het plaatmateriaal (1) stijf is in geharde toestand.
9. Werkwijze voor cosmetische huidbehandeling en/of medische huidbehandeling omvattende de stap van het rechtstreeks vormen van een masker op ten minste één gedeelte van het lichaam van een persoon met behulp van een thermoplastisch plaatmateriaal (1) zoals beschreven in een van de conclusies 1-8.
10. Gebruik van een thermoplastisch plaatmateriaal (1) volgens een van de voorgaande conclusies 1-8, voor het rechtstreeks vormen op een persoon.
11. Gebruik van een thermoplastisch plaatmateriaal (1) volgens een van de conclusies 18, voor het vormen van een masker, waarbij de steunlaag (6) de naar de huid gerichte laag is.
12. Gebruik van een thermoplastisch plaatmateriaal (1) volgens een van de conclusies 18, voor cosmetische huidbehandeling en/of medische huidbehandeling van brandwonden of dermatologische littekens.
13. Werkwijze voor de productie van een thermoplastisch plaatmateriaal (1) zoals beschreven in een van de conclusies 1-8, omvattende de stap van het spuiten van een steunlaag (6) op ten minste één oppervlak van de thermoplastische compositielaag (3).
14. Werkwijze voor de productie van een thermoplastisch plaatmateriaal (1) zoals beschreven in een van de conclusies 1-8, omvattende de stap van UV-uitharding van de steunlaag (6) op ten minste één oppervlak van de thermoplastische compositielaag ( 3 ).